DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 06/05/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 08/06/2015 TARİHİ, SAAT :00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI İŞLETME MÜDÜRÜ ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 DİZ ARTROSKOPI ORTUSU BIPOLAR DISSEKTOR 3 CVP CETVELI 4 ENJEKTOR 1 CC IVF ICIN 5 ENTUBASYON TUPU KAFLI SPIRALLI NO: KALICI DUAL LUMEN KATETER (HICKMAN) 3 7 KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI 0 8 NEFROSTOMI KATETER I(RE-ENTRY) 20 FR 17 CM 9 NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM PEDIATRIK VOLUMETRIC INCENTICE SPROMETER TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/9

2 06/05/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 08/06/2015 TARİHİ, SAAT :00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI İŞLETME MÜDÜRÜ ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO: TRAKEOSTOMI KANULU CIFT BALONLU TRANSBRONSIAL ASPIRASYON IGNESI 14 LEFT HEART VENT CATHETER 13 FR 15 EKLEM POMPA SETI OMUZ ARTROSKOPI ÖRTÜ SETİ 0 17 SUREKLI RENAL REPLASMAN SETI (PEDIATRIK) TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/9

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır DİZ ARTROSKOPI ORTUSU BIPOLAR DISSEKTOR CVP CETVELI ENJEKTOR 1 CC IVF ICIN ENTUBASYON TUPU KAFLI SPIRALLI NO: KALICI DUAL LUMEN KATETER (HICKMAN) KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI NEFROSTOMI KATETER I(RE-ENTRY) 20 FR 17 CM NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM PEDIATRIK VOLUMETRIC INCENTICE SPROMETER TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO: TRAKEOSTOMI KANULU CIFT BALONLU TRANSBRONSIAL ASPIRASYON IGNESI LEFT HEART VENT CATHETER 13 FR EKLEM POMPA SETI OMUZ ARTROSKOPI ÖRTÜ SETİ SUREKLI RENAL REPLASMAN SETI (PEDIATRIK) GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (5872) BIPOLAR DISSEKTOR Α κλαµα : BIPOLAR DISSEKTOR Steril paketinde bir arada monte edilmiş Disposable olmalıdır. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır. Endoskopik disektör 5 mm çapındı olmalıdır. Endoskopik disektörün çene uzunluğu 19+2 mm, çene açıklığı 21+2mm olmalııdır. Endoskopik disektörün şaft uzunluğu 31+2 cm olmalıdır. Endoskopik disektör kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft +2 derecelik bir açıya sahip olmalıdır. Endoskopik disektör 360 derece rotasyon yapabilme özelliğine sehip olmalıdır. Endoskopik disektör monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

4 Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka kısmında tercihen şafta paralel olmalııdır. Monopolar koter girişi dişi ve erkek sokete kullanıma uygunolmalıdır. Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt, çene iç yüzeyi atravmetik tırtıklı olmalıdır. Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır. Steril paketli malzeme en az 3 yol midyadlı olmalıdır. İlgili ürün FDA belgesi veya CE uygunluk belgesinden en az birene sahip olmalıdır. Malzemeyi teklif eden firma Türkiye distribütörü tarafından verilen yetkili satıcı begesini ibraz etmelidir. (1303) OMUZ ARTROSKOPI ÖRTÜ SETİ Α κλαµα : OMUZ ARTROSKOPI ÖRTÜ SETİ Örtüler,non-woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup,tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır. Hasta üst örtülerinde kullanılan malzeme üst katı,ameliyat esnasında oluşacak kan,alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan çok emici medikal non-woven,bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyerli medikal polietilenden oluşan 2 katlı materyalden mamul olmalıdır. Tüm ürünler medikal amaçla üretilmiş hammaddelerden mamul olmalıdır Örtü ve önlük üretiminde kullanılan malzemeler arkasını göstermeyecek tipte olmalıdır.(yarı-şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilemez. Örtülerde kullanılacak cilt bantları non-alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş olmalıdır.(istendiğinde üretici firma tarafından teknik döküman verilebilmelidir). Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde katlanmış olmalıdır. Set içerisinde u yarıklı 2 örtü bulunmalıdır. bu ortopedik u örtüler polietilenden imal edilmiş olmalıdır. örtüyü hastaya sabitleyebilmek için yarığın etrafı cilt bandı ile bantlanmış olmalıdır. Alet masa örtüsü 200 x 1 +/-5 cm. boyutlarında,üstünde medikal non-woven malzemeden takviyesi olan ;polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır.alet masanın tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır. Tüm set içeriği alet masa örtüsü ile bohçalanmış olmalıdır.bohça non-steril bir kişinin açabileceği biçimde katlanmış omalıdır. Set bir yüzü medikal kağıt,diğer yüzü medikal filmden oluşan ambalajlarda verilmelidir. Set eto veya gama yöntemi ile steril edilmelidir. Üretici firma İSO kalite sistem belgelerinden birine sahip olmalıdır.ürünler CE ürün kalite işaretini taşımalı ve bu işaretle ilgili sertifikanın kopyası ihale evrakları ile verilmelidir. Set aşağıdaki parçaları içermelidir. 1 1 X 200 CM ALET MASA ÖRTÜSÜ, X 2 CM ORTOPEDİK U ÖRTÜ X 240 CM ANESTEZİ ÖRTÜSÜ, 2 X 30 CM NON-WOVEN BANT 1 1 X 180 CM AYAK ÖRTÜSÜ, 1 78 X 140 CM MAYO MASA ÖRTÜSÜ 2 75 X 85 CM BANTLI ÖRTÜ, 1 KAMERA KILIFI 1 MARKER KALEM

5 CETVEL 1 STOKİNET 36X75CM Üç yıl raf ömrü olmalıdır. Ve gerektiğinde belgelenmelidir. Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunu gösterir, indikatör olmalıdır. Paketlerin üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihi olmalıdır. (40) SUREKLI RENAL REPLASMAN SETI (PEDIATRIK) Α κλαµα : SUREKLI RENAL REPLASMAN SETI (PEDIATRIK) Set pre-konnekte olmalı, membran ve set aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır. Setin toplam prime hacmi 95 cc'yi geçmemelidir. Yetişkin, pediatrik ve infant membranlar bulunmalıdır. Membran biokompatble olmalı, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalıdır. Membran yüzey alanı yetişkinler için 0,60m² yi geçmemelidir. Maximum TMP 4/60mm Hg/kPa olmalıdır. Aynı sette bütün renal replasman tedavileri uygulanabilmeli, ilave hat veya set gerekmemelidir. Kanama riski yüksek veya antikoagülan kullanımı kontraendike olan hastalar için özel set bulunmalı ve gerektiğinde bu setlerin tedarik edileceği taahhüt edilmelidir. Malzemeyi verecek olan firma ürünlerin steril tarihlerinin bitimine 3 ay kala haber verilmesi durumunda yeni tarihli ürünler ile değiştireceğini taahhüt etmelidir. (5252) PEDIATRIK VOLUMETRIC INCENTICE SPROMETER Α κλαµα : PEDIATRIK VOLUMETRIC INCENTICE SPROMETER Spirometre 200 ml +/- 0 ml/saniye ile 1200 ml +/- 200 ml aralığında akım hızına sahip olmalı; çocuklarda kullanım için uygun olmalıdır. Maksimum kapasite <2600 ml olmalıdır Spirometre düzenli bir rezistans uygulama için gereken dual-oda dizaynında olmalıdır. Spirometrenin pediatrik hastalara uygun olduğu kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır. Cihazın düz zemin üzerinde duracak şekilde tertibatı olmalıdır.

6 (5912) DİZ ARTROSKOPI ORTUSU Α κλαµα : DİZ ARTROSKOPI ORTUSU Hasta üst örtülerinin üretiminde kullanılan kumaş, üst katı yüksek emiciliğe sahip olup ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve bu özellikte sıvıları örtü tarafından absorbe edilmesini sağlayan 28gr/m² çok emici medikal non woven, bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyerli 25 veya 30 mikron medikal polientilenden oluşan 2 katlı materyalden mamul olmalıdır ve istenildiğinde medikal amaçlı kumaş kullanıldığı belgelendirirerek ispat edilmelidir. Örtülerde kullanılan cilt bantları medikal amaçlı non-allergenic olmalıdır ve istenildiğinde medikal amaçlı bant kullanıldığı belgelendirilerek ispat edilmelidir. Set içerisindeki bütün örtülerin önlüklerin ve kılıfların bir kişinin örtebileceği şekide katlanması ve tüm örtüler önlükler ve kılıflar üzerinde ölçü bulunması ve açılış yönlerini gösteren etiketlerin bulunması gerekmektedir. Set içerisindeki Alet Masa, Ay Masa ve Mayo masa örtüleri üst katı emici, 35g/m² medikal non woven metaryalden, alt katı tamamen geçirimsiz, anti statik özellikte (ortamdaki partikül,saç,tüy,vb. gibi maddelerin alet masasına statik elektriklenme nedeniyle çekilmemesi için istenilen vazgeçilmez bir özelliktir) 80 mikron PE materyalden üretilmiş olmalı ve bu iki kat birbirine hot melt yöntemi ile yapıştırılmış olmalı bu özellik alet masa örtüsü ıslandığında iki katın birbirinden ayrılmaması için vazgeçilmez bir özelliktir. Ayrıca örtünün tam ortasında alet masasına sabitleme bandı bulunmalıdır. Set içerisindeki op-tape diye adlandırılan sabitleme bantları örtü yapımında kullanılan iki katlı kumaşın PE tarafına yine örtülerde kullanılan medikal amaçlı bantların yapıştırılmasın oluşmalıdır ve kullanıcının kolayca açabilmesi için her iki tarafında açma yerlerinin olması gerekmektedir. Set bir yüzü medikal kağıt, diğer yüzü medikal filmden oluşan ambalajlarda verilmelidir. Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunu gösterir indikatörler bulunmalıdır. Ürün etiketinde; üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, sterilizasyon no ve firmanın CE markası altında belgenin alındığı kuruluşun numarasının yazılı olması gereklidir. Üretici firmaya ait bilgiler tam ve güncel olmalıdır. Firma ihale sırasında üç adet steril numune verecek, bir tanesi uygunluk için değerlendirilecek diğeri şahit numune olarak saklanacaktır. Örtü seti şu parçalardan oluşmalıdır: a) Artroskopi örtüsü 230x320cm (1adet) (Bu örtü yırtılmaya karşı ekstra güçlendirilmiş olamlıdır), b) OP-Tape xcm (2adet), c) Stockinet 30x85cm (1adet), d) Kamer kılıfı 13,5x2cm (1adet), e) Marker kalem ve cetvel (1adet), f)elastik bandaj 15x1cm (1adet), g) Mayo masa örtüsü 80x1 cm (1adet), h) Alet masa örtüsü 1x200cm (1adet) (5865) KALICI DUAL LUMEN KATETER (HICKMAN) Α κλαµα : KALICI DUAL LUMEN KATETER (HICKMAN) Damara iyi uyum sağlaması için kateterin yapıldığı malzeme silikon olmalıdır ve bu da uzun dönem performansını arttırmalıdır. Kateterin yumuşak olması tünel açma işlemini kolaylaştırıp hasta rahatı sağlamalıdır Kateter lümeni hasta rahatlığını arttırmak için yuvarlak olmalıdır. Kateterin doğru yerleştirilmesi için lümenin uç kısmı, radyoopak ve seldinger tekniği ile girişe olanak verecek şekilde inceltilmiş olmalıdır. Kateter yerleştikten sonra güvenli sabitleme için dönebilen dikiş kanatları olmalıdır. Kateter mini kit şeklinde olmalıdır. Kateterin luer kısımları lüminal tanımlama için renk kodlu olmalıdır. Lümen ölçüleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir Kateter 90 cm olmalıdır Kateterin ucu kesilebilir olmalıdır. Kateter bir, iki ya da üç lümenli olmalıdır. Tek lümenli kateter 6F, 7F ve 5F, çift lümenli kateter 7F, 5F, 11F ve 14F, üç lümenli kateter 15F olmalıdır. Mini Kit içerisinde

7 Kit içerisinde2 adet injection cap bulunmalıdır. Kit içerisinde koruyucu kılıflı damar dilitörü bulunmalıdır. Kilitli, 14 F, Peel away sheath interducer iğnesi olmalııdır. Kit içerisinde 18 G intraducer iğne bulunmalıdır. Kit içerisinde 12 cc lik şırınga bulunmalıdır. Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır Teslim edilen malzemelerin birbiriyle değiştirilmesi taahhüt edilmelidir. (6766) TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:3 Α κλαµα : TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:3 Trakeotomi kanülleri 3, 5, 4, 5 ve 5 mm iç çaplı olmalıdır Doku dostu, yüksek biyouyumlu medikal malzemeden üretilmiş olmalıdır. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya zara vermeyen ince yapıda olmalıdır. Kanül kafı düşük basınç, yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun, kanül ucunun trakea ön ya da arka duvarına temas edip, hasarlanmaya neden olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılmış olmalıdır. Trakeotomi kanülünün, açılan trakeotomi penceresinden kıvrılmadan trakea içine kolayca ilerletilmesini sağlayacak yapıda olması gerekir. Kanülün tespit kanalları kullanım rahatlığı ve maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve üzerinde kanül uzunluğu ve çap bilgileri yazılmış olmalıdır. Trakeotomi kanülü radyoopak olmalı ya da kanül lümeni boyunca radyoopak çizgiye sahip olmalıdır. Ürün lateks içermemelidir. Trakeotomi kanülünün trakeal açıklıktan ilerletilmesini kolaylaştıracak bir mandreni(obturator) olmalıdır. Trakeotomi kanülünün 15 mm'lik tüm standart devre bağlantılarına uyumlu olan bir bağlantı girişi olmalıdır. Ürünün yer aldığı paket, ürünün kolayca zarar görmesini ya da ezilmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Paket içinde kanül yanında mandren (obturator) ve kanül tespit bağı bulunmalıdır. Trakeotomi kanülü steril ve tekli paketlerde bulunmalıdır. Paket üzerinde ürünün markası, referans numarası, iç ve dış çap bilgileri yanında son kullanma tarihi yer almalıdır. Teslim edilen her kanül, teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. Gerekli görülmesi halinde, teklif aşamasında ürünün Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Kulak Burun Boğaz Anabilim dalı tarafından denenmesi istenebilir. Firma istenen ürünü, istenen ölçü ve sayıda teslim etmekle yükümlüdür.

8 (3513) TRANSBRONSIAL ASPIRASYON IGNESI Α κλαµα : TRANSBRONSIAL ASPIRASYON IGNESI Teklif edilen iğnenin geçebileceği minimum biopsi kanalı 1,9 mm olmalıdır.. İğnenin spesifik biopsi alanı; Central, Carinal ve Mediastinal bölgeler olmalıdır. İğne tek kullanımlık ve steril olmalıdır. İğne tek parça olup, şaftı flexible ve sikilon plastik karışımı olmalıdır. İğne 22 gauge, çalışma uzunluğu minimum 130 cm olmalıdır. İğne uzunluğu 13 mm olmalıdır. İğne üzerinde, handle bölgesinde kilitlenebilir 20 cc.'lik Luer Look enjektör girişi olmalıdır. Negatif basıncı net sağlamak için her iğne ile birlikte 1 (bir) adet Luer Lock girişli ve kilitlenebilin 20 cc'lik enjektör verilmelidir. Her marka bronkoskop siteminde rahatça ilerleyebilmelidir. Distribütör firma tarafından verilmiş satış yetki belgesi olmalıdır. (4809) EKLEM POMPA SETI Α κλαµα : EKLEM POMPA SETI İrrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmamalıdır.. 1 İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmelidir. Uzantısı üzerinde 26cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerinde rahat takılan bağlantısı olmalıdır. Silikon bağlantının devamında silindirik şekilde ve basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalıdır. İrrigasyon sesi her marka artroskop kanülüne takılabilir olmalıdır. UBB barkod olmalıdır. Sadece inflow özellikte olmalıdır. Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk en az 2,5m olmalıdır. Cihaz bağlantısı ile sıvı torbaları arası en az 1,0 metre olmalıdır. Sıvının akışını kesmeye yarayan üç adet kapama anahtarı bulunmalıdır. Sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi, üretim parti no (LOT) numarası belirtilmelidir.

9 (5308) KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI Α κλαµα : KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI İğne kemik iliği aspirasyonu için özel dizayn edilmiş olmalıdır. İğnenin bütün parçaları hasta kadar doktorunda güvenli bir şekilde biyopsi almasını sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Güvenli kavrama için ergonomik saplı olmalıdır. Hızlı kilit mekanizmalı madreni olmalıdır. Güvenli ve yeterli miktarda numune alınmasını sağlayan yüksek performanslı çelikten mamul ultra ince kanülü olmalıdır. Penetrasyon derinliğini sabitleyen kilit mekanızması, dereceli skala, luer lock Konnektörü olmalıdır. 14G,15G,16G,18G ve 40mm boyları olmalıdır. Teklif edilen ürüne ait ayrıntılı teknik bilgilerini içeren orijinal katalog ve/veya fotoğrafları numune ile birlikte verilmelidir. Ürün T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı ve üründe?sağlık Bakanlığı Onaylıdır?ibaresi olmalıdır (3570) NEFROSTOMI KATETER I(RE-ENTRY) 20 FR 17 CM Α κλαµα : NEFROSTOMI KATETER I(RE-ENTRY) 20 FR 17 CM Her kit: kalınlığı seçenekli olarak bir adet 12,14,16,20 yada 24fr olan,gövdesi 30cm,ucu 17cm uzunluğunda ve yanları delikli,radyoopaklığı mükemmel olan C-Flex Re-entry malekot kateteri,iki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü içermelidir. 17 cm'lik Re-entry uç kısmı 14 ve 16 fr kateterler için 6fr,20 ve 24 fr kateterler için 8 fr olmalıdır..038" kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. (3570) NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM Α κλαµα : NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM Her kit: kalınlığı seçenekli olarak bir adet 12,14,16,20 yada 24fr olan,gövdesi 30cm,ucu 17cm uzunluğunda ve yanları delikli,radyoopaklığı mükemmel olan C-Flex Re-entry malekot kateteri,iki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü içermelidir. 17 cm'lik Re-entry uç kısmı 14 ve 16 fr kateterler için 6fr,20 ve 24 fr kateterler için 8 fr olmalıdır..038" kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.