lstem No ilgirr Bdltim Sayr Konu Son Testtm tartn & Saat : \ 2B.ol.zotu

Transkript

1 lstem No ilgirr Bdltim Sayr Konu Son Testtm tartn & Saat : \2B.ol.zotu

2 :24906 : 16/195 : GENEL CERMHI KLINI6I T.C. FIRAT ONIVERSITESi HASTANESI DoNER SER AYE QLETME BlRi i ELAZIG TEKL F STEME FORMU Sr.a N iilelzeme Kodu Malz.me Cinsi TETIKLI DUZ KAPANCI VE KESICI STAPLER 1 2 li,li,l 15003i OISPOSABLE ENTi.SKOPIK OYNAFtsA9U TETIKLI DOZ KAPATICT VE rcsici STAPLAR MIV YUKLEME IJNITESI DISPOSABLE ENOGKOPIK OYNAR BA+I TEIKI.I DOZ KAPATICI VE KESICI STAPLER MM YUKLEME ONITESI OISPOSABLE ENOGKOPiK OYNAR BASLITEflKLIOUZ KAPATICI VE KESICI STAPLER 60.4,8 MMYIJKLEME UNITESI I DISPOSAALE ENDOG(OPIK OYNAR BA9LITETIKLI OUZ KAPATICI VE KESICI STAPLER 60 MM (ORTA/I(AIIN ooku KIVRIK UQLU YUKLEME UNTTE OISPOSABLE ENDOSKOPIK OYNARtsA$U TETIKLIOIJZ XAPATICI VE KESICI STAPLER 6OMM EXTAKALIN DOKU YIJKLEME UNITESI ENDOSKOPIK LINEER KESICI STAPLER KARTU9U 6OMM EXSTM KALIN OOKU ENDOSiiCPIK LIIiEER XESICI STAPLER KARU$U 6OMM VASKULEROOKU.

3 SERAEST ARr (0!ASYONLU 1.0 aoer ENOOSKOPIK LINEER KESICI STAPLLER.45MM ENOOSKOp ( T NEER (EStCt i,o AoET ls STAPLER MRTUSU 45MM STANOART DO(U ENooSKOpIK LtNEERXEStct Lo ader SIAPLER (ARTU9U ORT/a,/KAUN OOKU '5MM ENoosxoptx LTNEER KEstcl 1 o ADET STAPLER XARTUgU {5MM KATIN DOKU 20 15@ ENoos(optK LINEER KEstct r.o ADEr STAPLER I(ARTU$U 45MM VASKOLER OOKU o303/J tstko,lrrollu oamar 1,0 aoer MOHURLEME cittazi PRoB 22 CM (GENIS EGRICENELD 22 15cn? tst Ko.uRoLLU DAiTAR 1.0 ADEr MUHURLEME PROBU 25 CM (GENIS EGRICENELl) rstkonrrollu DATTAR 1,0 aoer MOHURLEME CIIIAZ LAPAROSKOPI( PROA 35 CM (E6RI BIgAKLI) 24 15rJn{3( TSTKONTROIIU OMAR 1.0 AoEr MUHURLEME PROBU 35 CM (ARIIKULASYONLU E6RI BI9AKLD TSTKOiTTROLLU DATTAR 1.0 aoet MOHORLEME LAPARASKOPIK 45 CM (E6Rl BTCAKLT) ULTRASoNIC KoaG0LASyoN i.0 AoEi VE KESME CIIIAZI INCE olserslyon MAxAsr 27 1fiO U -TRASONIC KESME (OAGUIASYON EGRI MAXASI 1.0 ADEI 23 CM (OOKU UYUMU rekrolojlslne SAHIP) ULTRASONIC (ESME 1.0 aoer KOAGULASYON E6RI MA]qSI 36 CM (OOKU UYUMU TEKi LOJISINESAHIP) oai,/ar MoH0RLEME ClHA2r i,0 adet EL ALETILAPAFOS(OPI( cerfah l9ln 5 MM LIGASURE MAFYLAND CENELI i,0 AoEl I.APAROSKOPIK (APATICI/BOI.OCD, TEK ADIMDA KAPAMA 5MM.37CM rlrolo cerrahlsll9ln 1 0 aoer OAJIIAR MOHURLEME. KESME PROBU LIGASURE KuNr UCLU 1.0 aoer LAPAROSKOPI( XAPATICI/BOLUCU EGRIU9LU DATTAR KAPATTA 1.0 ^oer VE KESME PROBU DAiTAR MoHoRLEME cllrazr 1,0 AoEr lt-e Et- alerlactk CERRAHI l9ln 10 MM LAPARoST(oP K CERRAHI i,0 ADEr DAMAR MOHORLEME VE KESME PROBU I()MM SONICISION KABTOSUZ r,0 AoEl ULTBASONIX OISEKTOR 5MM-13 CM SONICISION KAB -OSUZ 1,0 ADEI UI.TMSONIK OISEKTOR 5MM.26 CM SONIaISION KAELOSUZ 1,0 ader UI.TEASONIK OISEKTOR Adree: Frlat Unit/ le ssi Haslen$i Dond Somay ltl tn Mododooo HAZAR V.D. I 3 60a3740a Tol: Fax: EPOSTA : d3 mav.sarinaha@filat.6du. Sayla2

4

5 L cenig EOri geneli lst Kontrollii Damar Miihiirleme probu 22 cm 1. Grup 1. Kalem 2. Disposab e olmaltdrr. 3. Steril orijinal ambalajrnda olmalrdrr. 4. Prob, cihaz Uzerindeki mikroi$jemci ile hasta rtzerine iletilen radio frekans enenrsrnr doku direncrne gdre duzenlemeli ve ilelmeiidir 5. Prob damar mrlhdrleme ve kesme i$rnelenni yapabilmelidlr 6 Prob igerisinde bulunan brgak cihaz aktive edildioinde istenilrse aktive ed ebr rnell cerrah kontrolllnde kesme ve kapama iglemleri eg zamanlt yap tla btlmelidir. 7 Prob igerisinde bulunan btgak stkrsttrma saolayarak sistem boyunca kompresyon sa0lamaldrr. B Enerji aktlvasyonu olmadan, btgak aktive olmamaitdtr. 9. Prob aktive edildioinde 1. Ton, doku yuksek direng seviyesine ula$trgtnda 2 ton doku koagitlasyon igin gerekli dirence ulagttotnda ve prob kesmeyi tarnamladtotnda 3. Ton ile geribildirim vererek kullantcryt yonlendirebilmettdir. 10 Probunun iizerindeki polymer materyali geneleri arastndaki doku srcaklrgrnrn 100 dereceyi gegmesi halinde iletkenli0ini kaybetmei, bu gekilde termostatik kontrct saglamalrdrr Probun geneleri igensrndeki elekkon konfigrl.asyonu (+) ig tarafrnda C) etrafrnr sarar gekilde olmal bu gektlde min termal yaytlrm (1 mm civannda) olugturmalldrr 12 7 mm ye kadar damarlafln kapattlmasrnda kullan tlabilmelrdir. 13 Prob gaftr agrk vakalarda kullanllmak rizere 22 cm olmaltdrr. 14. Probun gene uzunluou 40 mm olmahdtr. 15 Prob gafh 360" rotasyon yapabilmelidir. 16. Cihaz istenilirse prob ilzenndeki du0me ile elden, rstenilirse ayaktan aktive edilebilmeldlr. 17 llen Bipolar prob GEN1l ile uyumlu olmaltdrr. 18 imalalgtntn Tilrkiye'deki kurulu$una verilen apostil kageli Salrg yetki belgesr tektif ite birlikte hastane idaresine verilmelidir. 19 Uriinlerin 0zerinde imalatgr firma tarafrndan onayi TL]rkge kullanrm ktlavuzlan bulunmalrdrr.

6 L. EOriBtcakltlst KontrolliiDamarMiihiirlemeprobu25 cm 1.Gru p 2. Kalem 1 Disposableolmaltdrr. 2 Sterilorijinalambalaj ndaolmaltdlr. 3 Prob. cihazrlzerindekimikroiglemciile hasta 0zerlneiletilen radio f rekansenerjislnidokudirencinegdredllzenlemelive letmelid r. 4 ProbdamarmLlhLlrlemevekesmeigmeleriniyapabilmelidir 5. Probigerisrndebulunanbtgakcihaz actjve edildi0inde once enerlirletimrnebaglamaltsonracerrahkontrolirndekesmevekapamaiglemleriegzamanl y ap rlabilmelid ir. Ya n lt$llklaso0 ukkesiyapma riskin idnleyecekd rlzenedesa hrpo lmalrd rr 6 Probigensindebulunanbrgaksrktghrmasaolayaraksistemboyuncakompresyonsagtamal drr 7 CihazkapamaiSleminitamamladt0tndavebtgaktamamenilerletildi0indeayflsestivegorse lsinyalvermelidir. 8 Probaktiveedildi0inde 1 Ton dokuyllksekdtrengseviyesineulaqtr0tnda 2. ton dokukoagti lasyo n igingereklid irenceulastr0 tfdave probkesmeyitamam lad r0 rnda 3. Ton rlegeribildirimvererekkullanrctyryonlendirebilmelidir. L Probununuzerindekr polymer materialigeneleriarasrndakidokustcaklt0rnrn 100 dereceyigegmesihalindeiletkenli0inikaybetmeli, bugekildetermostatikkontrolsa0lamalrdrr. 10. Probungeneleriigerisindekielektronkonfigurasyonu (+) igtaraftnda (-) etrafrn rsararsekildeolmalr, buqekilde min lermalyayrlrm ('1 mm) olugturmalrdrr mm ye kadard amarlafl nka patrlmasr ndaku llan tlabilmelidrr ProbgaftrlaparoskopikvakalardakullanrlmakLlzere 25 cm olmalrdrr l3.probgaftr 360' rotasyonyapabilmehdir. '4 Prob 5 mm trokardangegeb,lmelidir. 15.Prob 17mm kesme, 19mm miihl.lrlemehattrnasahipolmalrdrr. 16 ProbunqeneaGrklrdr 17mm olmalrdrr Cihazisten ilirseprobiizerindekid iiomejleelden, isten ilirseayaktan active edilebilmeld tr 18 Cihazrn9enekrsmrgorilgiikolayla$trrmakamacryla 3mm enindevee0riolmalrd rr

7 19 Prop GEN11 se r liyeninesilje neratdrleriileuyu mluolma I drr

8 L E0ri Brgaklr Laparoskopik Isr Kontrollii Damar MUhiirleme probu 35 cm l.grup 3. Kalem 1. Disposable olmalrdrr. 2. Sterilorjina lambalajrndaolmahd I r. 3 Prob, cihaziizerindekimikroiglemciile hasla rizerineiletilen radlo f rekansenerjisinidokudirencrnegoredlizenlemeliveiletmelidir. 4. ProbdamarmuhiirlemevekesmeiSmeleriniyapabilmelidir 5. Probigerisindebulunanbtgakcihaz active edildisjnde once enerjiiletiminebaslamalrsonracerrahkontroliindekesmevekapamai$lemleriegzamanlry ap rlab ilmelid ir. Ya nlr$ lrklaso0 ukkesiyapmariskinion leyecekd iizene0 esa hipolmalrd rr 6. ProbiQerisindebulu na nb rgaksr klitrrmasa0layaraksistemboyu ncakompresyonsa0la ma I drr 7. Cihazkapamaigleminitamamladr0rndavebrqaktamamenilerletrldi0indeaynseslivegorse lsinyalvermelidir. 8. Probaktiveedildi0inde 1 Ton, dokuyiiksekdirengseviyesrneulaitr0rnda 2 ton, doku koag0lasyon iqrngereklid irence u lagli0 rndaveprobkesmeyitamamlad r0 rnd a 3. Ton ilegenbrldrrimvererekkullanrcryrydnlendirebilmelidir. L Probununuzerindeki polymer materialiqeneleriarasrndakidokusrcaklr0rnrn 100 dereceyigegmesihalindeiletkenli0inikaybetmeli, bugekildetermostatikkontrolsa0 amalrd[ ProbunQenelerirqerisindekielekkonkonfigiirasyonu (+) iqtarahnda (-) etrafrnrsararlekildeolmal, bugekilde min termalyayrlrm (1 mm) olugturmalrdrr. 1'1.7 mm ye kadard amarla fl nkapatrlmasrndakullanrlabilmelidrr 1 2. Probgafhlaparoskopikvakalardakullanrlmakiizere 35 cm olmalrdrr. 13.Prob9afh 360' rotasyonyapabilmeidir. 14. Prob 5 mm trokardangegebilmelidir. 15. Prob 17mm kesme, '19mm mu h lrrlemehattrnasahipolmalrd rr ProbunQeneagrklr0r 1 7mm olmalrdlr. 17 Cihazistenilirseprobtrzerindekidii0meileelden, istenilirseayaktan active ed ilebilmeldir. 18 Cihazrngenekrsmrgdrrlgiikolaylagtrrmakamacryla 3mm enindevee6riolma rdrr..dr.cun yt KIRKIL

9 1 9. Prop GENl 1 ileuyumluolmalrdrr.

10 I Artikiilasyonlu Edri Breaklr lsr Kontrollii Damar Miihrirleme Probu 35 cm 1.Grup 4, Kalem '1 Cihaz n Cene krsm gdrllgll kolay agtrrmak amacryla 3mm entnde ve e0fi olmalrdrr 2. Cihaz iizeflndeki mikroiglemcr ile hasta ilzerine iletilen radio frekans enellisin dirzenlemeli ve iletmelidir. 3 Cihaz aqrld 0rnda "bekleme" modunda olmall "elkinlegtirme" drigmesi ile basrldr0rnda cihaz etkin konumuna gelrneden do0ru gekilde Ealr$tr0rndan emrn olmak iqin bir dizi test yaparak aktif hale gelmelidir. Bu esnada bir haia algrlarsa sinyalvermelidir. 4. Cihaz radio frekans enerjisini doku direncine gdre de0igtirerek hemostatik kapama islemler ni yapmalrdlr 5. Cihaz active edildioinde prob igelisinde bulunan brqak da lstenilirse aclive edilebilmeli, ceffah kontroliinde kesme ve kapama islemleri eq zamanlr yaprlabilmelidir. 6. Prob iqerisinde bulunan brqak slkrstlrma sa0layarak sistem boyunca kompresyon sa0lamaldrr 7. Cihaz kapama iglemini yapt 0rnda ve blgak tamamen ilerletildidinde rslemrrr tamamlandr0lna dair sinyal vermelidir. 8. Prob aktive edildioinde 1. Ton, doku yiiksek direng seviyesine ula$trolnda 2 ton doku koagulasyon igin gerekli dirence ula$tr0lnda ve prob kesmeyl tamamladrornda 3. Ton ile geriblldirim vererek kullanlcryr yonlendirebilmelrdrr 9. Cihaz probunun ilzerindeki polymer materiali Eeneleri arasrndakr doklr srcakh9lnrn 100 dereceyi gegmesi halinde iletkenligini kaybetmeli, bu gekilde termostatik control saglamalldlr. 10. Probun genelerl lgerisindeki elektron konflgiirasyonu (+) i9 taraflnda C) ekafrnr sarar gekilde olma bu gekilde min termal yayrllm (1 mm) olusturmalrdrr 11.Cihaz7 mm ye kadal damarlarrn kapatrlmasrnda kullan llabilmelidil 1 2. Prob 360 derece rotasyon, I 1O derece artikiilasyon dzeui0ine sahip olmalrd rr 13 Prob 17mm kesme,'1gmm mtlhilrleme hattlna sahip olmalldrr. 14. Probun gene agrklrgl 17mm olmalldlr DoC Dr Cun Vt KUtf'Ii]niredtHt

11 ,L T5. C haz rslenillrse prob iizerindekr drl0rne ile elden, isteniirse ayaktan aclrve edilebilmeldir. 16. Clhazrn On tarafinda ayak pedalt ve nrobun baglanacaor grkrg olmaldrr 17 Prob Gen11 cihazr ile uyumlu olmalrdtr. Dog.Dr.Crineyl KIRKL Crflof{ AD

12 E0riBrgaklrEkstraUzunlst KontrolliiDamarMiihiirlemeprobu 45 cm 1. crup 5. Kalem 2 Disposab,e olmalrdrr 3 Sterilofljinalambalajrndaolmaldrr. 4 Prob, cihazrjzerindekjmikroiglemciile hasta iizerinerletilen radio frekansenerjisinldokudirencinegoredrlzenlemeliveiletmelidtr. 5 probdamarmrjhrlrlemevekesme jgmeleriniyapabilmeltdir 6. Probigeflsindebulunanbrgakcihaz activeedildioinde once enerjiiletiminebaglamalrsonrac ap abirmeridir y,"r,er,kr,,oouk;:1:x:;:o"r,::;:h[:jtr.".;:h:];t:l, 7 probiqerisindebulunanbrgaks,krgtrrmasaolayaraksisiemboyuncako"mpresyonsaglamat B. Cihazkapamai$teminitamamladl Isrnyalvermehdir. g rndavebrqaklamamen ilerlelildio indeaynsesirvegorse I probakiiveedildig jnde 1 Ton, dokuyrjksekdirengseviyesineulagtrotnda 2. ton. dokukoagtjlasyonigtngereklidjrer iregeribildirjmverereknr,,r",.,r,rjl,"',l"olj"tjndaveprobkesmevrlamamradro nda 3 r-oll 10 Probununrlzerindeki polymer ma dereceyjsecmesiharir.","-"r,u';;*1;j,}:liarasrndakidokusrcakrrornrn bugekildetermostatikkontrolsaolamalrdrr Prob!nQenejeriiQelstndekrelektro 'r 0o etraf n,sararsekirdeor,"r,, b,s"kir::o;r;hr#j;iiff I.J,11,,,,",,0,, mrn ye kadardamarlarlnkapatrlmaslndakullanrlabilmelidir. f 3 Probgaftttaparoskopikvakalardakullanrlmaktizere '14 Prob$aftr 360. rotasyonyapabilmelidir. 15 Prop 5 mm trokardangegebtlmelidrr. 4S cm olmaidrr 16.prob 17mm kesme,.lgmm mrlhrjrlemehaflrnasahipolmaidtr. 17. ProbungeneagrkLOt.lTmm olmaltdrr 1B Cihazistenilirseprobiizerindekidiromeileetden, istenilirseayaktan active edrlebitmeldir 1 9. C ihazrngenekrsmrgcirrj$ rjkolayla$trrmakamactyla 3mm en indeveegrlotmat,d rr

13 20. Prop GEN11 ileuyu m luolma lrd rr

14 GERi BiLDiRiM ozellikli ULTRASoNIK KoAGULASYoN VE KESME 2. Grup 1 Kalem INCE DISEKSIYON MAKASI 9 CM 1. Drsposable olmalrdrr. 2 Sleril orijinal arnbalajtnda olmalld[. 3. ince Diseksiyon makasr, dokuda minimum termal hasar yaratarak kesme, koaglilasyon, ince diseksiyon ve doku tutma iglerini yapabilmelidir. 4. lnce Diseksiyon makasr 5mm gaprndaki vaskuler yaprlafl koagdle edip kesebilmelidir. 5. ince Diseksiyon makasrnrn distal Qene agtklror 23,4 mm, aktif kesme uzunlu0u 16,2 mm olmalrdrr 6. ince Diseksiyon makasrnrn ucu 55,500 Hz frekansla. 32 lo0mikron genli0rnde titrelme ozelli0ine sahip otmahdrr. 7. Koagulasyon makasrntn ucu anatomik yapr ile uyumlu, doku yaprgmasrnl Onleyici maieryal ile kapl e0ri bir brgak ve dokularl tutmak igin tutucu bir 'pad'den olugmaltdrr. B. Elden aktivasyon du0meteri rahat kullanlm igin 2g0 derece agrlr olmalrdrr f. ince Dtseksiyon makasr i-'rgonomik ve farklr gekillerde tutuga uygun olnrasr igin tutug halkalafl yumugak silikondan ve tlrtrklr olmaltdrr. 10. lnce Diseksiyon makasr gaftt,9 cm uzunluuunda olmaltdtr. 11. ince Diseksiyon makast ile beraberaletiel tutacrna baglamaya yarayacak tork da gelmelidir 12. ince Diseksiyon makasr kendisine ait Mavr El Tutacr ile kullanrtmalrdrr 13. Koagtilasyon makasr sadece GEN11 cihazt ile gallgmaltdrr. 14. KoagUlaSyon makast cihaz ve doku arastndaki enerji dlzeyini ayarlayan 'Doku Uyumu Teknolojrsine' sahip olmalt ve bu teknolojinin jenerator larafrndan sesli genbildirim ozelli0ini ilk kultanlmda desteklemetidir.

15 DoKU TMJMU ITKNOLOJEiNE SAHiP ULIRASONiK KESME KOAGUTAS/ON E6RI MAKASI.23 CI4 2. Grup 2. Ka cm 1 Drsposableolmaltdlr. 2 Sler, orijinal ambalajtnda otmalrdrr. 3 Koagulasyon makas gok ydnltj kullantlmal kesme, koagtrlasyon, djseksiyon ve doku tulma lglerln yapabilmelidrr 4. Koagulasyonmakast gapt5 rnm'yekadar olanvaskuler yaprlarr koagllle edrp kesebilmeltdir. 5. Koagulasyon makast mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermetrdir Bunun igrn atetin ucu, eleklrjk enerjisini mekanik ene.jiye gevirmek jgin khz trekansla, mikron genlioinde titregme 6zellglne sahip olmalrdrr 6. Koagulasyon makast 9afl1, 5 to 5mm qaprnda olmaltdfi 7. Koagulasyonmakasr kullanrm kolayltgr vezaman tasarrufu igin tstenildiginde ayak pedalr istenildisinde el aktivasyono ile kullantlabilmelidir 8 Koagulasyon makasrnrn ucu anatomik yapt ile uyumlu doku yaptgmasrnr bnleyict materyal ile kap e0ri bir brgak ve dokulafi tutmak tgin lutucu bir,pad den olusmaldll 9 gafr kurranrrdr0r amelryatta ergonomi ve erisim saorayan optrmum uzunrukra -en a2 23cm- olmaltdrr 10 Koagulasyon makast sadece GEN11 cihazt lle Galtgmaltdrr 11 Koagitlasyon makasr cihazve doku arasrndakienerjidijzeyini ayarlayan,doku uyumu Teknolojjsine' sahip olmal ve bu teknolojinin lenerator tarafrndan sesti geribrld flm dze r0inj ilk ku anrmda desteklemelrdir

16 DOKU UYUMU TEKNOLO]EINE SAHiP ULIRASONIK KEs{YE KOAGUL,ISYON EtRI [1AK/S] J6 C[l 2. Grup 3. Kaiem 1 Disposableolmalrdrr. 2 Steil onlinal ambalaltnda olmalrdtr. 3 Koagulasyon makasr Cok y6nl0 kullanrlma t: kesme, koagulasyon. d seksryon ve doku tutma is erini yapabilmelidlr. 4. Koagulasyon makast gapt smm ve 7mm ye kadar olan vaskuler yaptlan koagu e edrp kesebilmeltdtr. 5 Koagulasyon makas, mekanik enerii ile dokulara minimum termal hasar vermelldtr. BLrnun igrn aletin ucu, elekllk enerjisini mekanik enerliye qevirrnek lqrn 55,5 12 khz frekansla mikron genltginde titresme ozelltgine sahrp oimaltdrr 6 Koagulasyon makast gaftt, 5 ro 5 mm Eaptnda olmaltdir. 7 Koagulasyon makast kullanrm kolayltgt ve zaman tasarrufu icin istenildiginde ayak pedal. istenrldi0inde el aktivasyonu lle kullan labilmelidir. 8 Koagulasyon makastn n ucu analomik yapl tle uyumlu doku yap Smastnt dnleyrct maleryal ile kaplr egri bir brgak ve dokulan tutrnak Qin tutucu bir pad,den olugma d r. 9. 9afl, kullantldr0r ameljyatta ergonomi ve erisim saglayan optimum Ltzunl!kla _-eri az 36cm- olmajrdtr 10 KoagLjlasyon makasr sadece GEN11 cihazr ile 9aIgmaltdtr. 11 KoagUlasyon makasr cihaz ve doku arastndaki enerji duzeytni ayarlayan,dok! UyumLr TeknoloJrsine' sahip olmalt ve bu teknolojin n jenerator taraftndan seslr geribrldirim dzetliotni itk kullantmda desteklemetidir

17 SERBEST ARTiKULASYONLU ENDOSKOPiK LiNEER KESiCi STAPLER 6O MM 1. Disposableolmalrdrr. 2. Steril onjinal ambalajrnda olmalldrr 3. Endoskopik ve agtk cerrahi ameliyatlarda aynr anda hem kesme, hem altr srra t tanyum zrmba atma l9i yapabilmelidir. 4. Endoskoprk lineer kesicinin olusturdu0u zrmba hattr uzunlu0u 60mm kesr uzunluou 57 mm olmalrdrr 5. Endoskopik lineer kesicinin $aftr 360' rotasyon sa0lamalrdlr. 6. Endoskopjk lineer kesicinin $aftr gapr 12 mm olmalrdrr. 7. Endoskopik lineer kesicinin $aftrn uzunluou 34 cm olmalrdrr. 8. Endoskopik lineer kesicinin distal gene agrklr0r dokulafl kolaylrkla manipiile edilebilmesr igin distalde 22 mm, proksimalde gene agrkll0r 8 mm olmalrdrr. I Endoskoprk lrneer kesici rotasyon baghor kendinize dooru Qekilerek staplerin artikillasyon noklasr serbestlegtirilir. Bu serbestle$tirme ile stapleflnanvili bir organa veya batrn duvaflna, veya baika bir alet ile dayandrnlarak istenildigisekilde 45 dereceye kadar artikillasyon sa0lanrr. '10. Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandrrma saolayan, di0eri de aleli ate$lemeye yarayan 6zellikte olmalrdrr. 1'1. Endoskopik lineer kesrci Ug agamada 60mm ztmba ve kesi hattrnr tamamlamalr, d6rdllncir ve son agamada btga0r ilk pozisyonuna geri gelirerek iglemi sonlandrrmalandrr. lglemin sonunda staplerin arkasrnda bulunan drigme yardrmryla slaplerin geneleri agrlmalrdrr 12. Endoskopik lineer kesicide tilm aqamalarln tamamlanmaststapler rlzerindeki indikatorden ve anvil ilzerindeki btqak a0zl gdstergesinden izlenebilmelid ir 13. Endoskopik lineer kesici istenildi0indeuzerindeki buton sayestnde brqak ybnii degigtirilerek brgak geri gekjlebilmelidir. 14. Endoskopik lineer stapler tilm fonksiyonlafl tek elle kullantma uygun olmalrdrr. 15. Endoskopik Iineer kesicien az oniki kez ategleme yapabilmelidir. 16. Endoskopik lineer kesici goklu ateglemelerde stapler keskinlidini surdiirebilmesi igin C Seklinde AlSl420 cerrahi paslanmaz gelik brga0a sahip olmalrdrr. 17. Endoskopik lineer kesici stapler doku ilzerinde egit kompresyon sa0lamast ve dilzgrln B formasyonu olugturabilmesi igin 3 nokta kontrol sistemr bulunmalrdrr. 18. Endoskopik lineer kesici stapler genelerin yeterli kompresyonu olu$tura bilmesive istenmeyen doku kaymalannrn onlenmesi iqin gu9[] yekpare anvil yaprsrna sahip olmalrdrr. 19. Endoskopik ljneer kesici vaskiller, normal, o a/kalrn, kaltn ve ekstra kalrn doku kartuslarla uyumlu olmalrdrr.

18 20. Endoskopik lineer kesicistaplerin tum kartuglafl '12 mm trokar ile kullanrma uygun olmaldrr. 2l.Endoskoprk lineer kesicinin bog ve yafl ate$lenmis kartu$ ile calrgmasrnr engelleyen bir emniyet kilit mekanizmasr olmahdrr. 22. Urilnun Llzerinde imalatgr firma tarafrnda onaylr Tiirkge kul anrm klavuzlar bulunmalrdrr. 23. UrLln Ulusal Bilgi Bankasrna kayrtlr olmalrdtr

19 SERBEST ARTiKULASYONLU UZUN ENDOSKOPiK LiNEER KESiCi STAPLER 60 MM 1. Disposableolnalrdrr. 2. Steril orijinal ambalalrnda olmalrdlr. 3. Endoskopik ve agrk cerrahi ameliyatlarda aynr anda hem kesme, hem altr srra titanyum zrmba atma i9i yapabilmelidir 4. Endoskopik lineer kesicinrn olusturdudu zrmba hattr uzunluou 60mm kesr uzunlugu 57 mm olmalld lr 5. Endoskopik lineer kesicinin $aftr 360' rotasyon saolamalrdrr. 6. Endoskopik lineer kesrcinin gafh Qapr 12 mm olmalrdrr. 7. Endoskopik lineer kesicinin gaftln uzunlu0u 44 cm olmalrdrr. 8. Endoskopik lineer kesicinin distal gene agrklr0r dokulafl kolaylrkla manipule edilebilmesi igrn distalde 22 mm, proksimalde gene aqrklrgr 8 mm olmalrd Lr. 9. Endoskopik lineer kesicr rotasyon ba$lr0r kendinize do0ru gekalerek staplerin artikillasyon noktasr serbestle$tirilir. Bu serbestle$tirme ile staplerinanvili bir organa veya batrn duvaflna, veya ba$ka bir alet ile dayandrfl larak istenildigi lekilde 45 dereceye kadar artikrllasyonsaolanrr 10. Endoskopik lneer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandrrma saglayan, di0eri de aleti ateglemeye yarayan dzellikle olmaldrr Endoskopik lineer kesici Llg agamada 45 mm zrmba ve kesr hattrnr tamamlamall, ddrdllncr.l ve son a$amada br9a0r ilk pozisyonuna geri getirerek iilemi sonlandrrmalafldrr. lqlemrn sonunda staplerin arkasrnda bulunan duome yardrmryla staplerin geneleri agtlmaldlr. 12. Endoskopik lineer kesicide tilm asamalafln tamamlanmaststapler rlzerindeki indikatorden ve anvil i,zerindeki btgak a0zr gostergesinden izlenebilmelidir. 13. Endoskopik lineer kesici istenildi0indeiizerindeki buton sayesinde brgak yonil de0istirilerek brqak geri gekilebilmelidir. '14. Endoskopik lineer stapler tiim fonksiyonlafl tek elle kullanrma uygun olmalrdrr. '15. Endoskopik lineer kesici en az oniki kez ategleme yapabitmelidir. 16. Endoskopik lineer kesici goklu ateglemelerde stapler keskinli0rni surd0rebilmesi igin C geklinde AlS1420 cerrahi paslanmaz gelik brqaga sahip olmalrdrr. 17 Endoskoptk lineer kesici stapler doku uzerinde egit kompresyon saglamasr ve dilzgun B formasyonu olugturabilmesi iqin 3 nokta kontrol sistemr bulunmalrdrr 18. Endoskopik Ineer kesici stapler genelerin yeterli kompresyonu olugtura bilmesi ve islenmeyen doku kaymalaflntn onlenmesi igin gllglu yekpare anvil yaprsrna sahip olmaidrr. 19. Endoskopik lineer kesici vasktiler, normal, orta/kaltn, kattn ve ekstra kalrn doku kartuglarla uyumlu olmaidrr.

20 'L- 20. E ndoskopik lineer kesicrstaplerin ttim kartuslarl l2mmtrokarile kullanrma uygun olmalldrr. 21. Endoskopik'lineer kesicinin boq ve yarr ateqlenmi$ kartuf ile galllmasrnl engelleyen bir emniyet kilit mekanizmasl olmalldlr. 22. Urlniin trzerinde imalatgl firma tarafrnda onaylr TUrkqe kullanrm krlavuzlarr bulunmaltdtr. 23. Uftin Ulusal Bilgj Bankaslna kayltll olmalldrr.

21 ENDOSKOP K LiNEER KESiCi STAPLER KARTU$U 60 MM _ STANDART DOKU 1. Disposable olmaltdlr. 2. Steril orijinal ambalajrnda olmalldrr' 3 Endoskopik ameliyailarda aynl anda hem kesme, hem altl srra iitanyum zrmba atma i9l yapabilmelldir. 4. Endoskopik lrneer kesici kartusunun oluqturduou zrmba hattr uzun u0tr 60 mm, kesi uzunlu0u 57 mm olmahdrr. 5. Endoskopik lineer kesici kartugunundaki kapall zlmba ytlkseklioi 1'5 mm olmaltdtr. 6. Endoskopik lineer kesici kartu$unundaki zrmba eni 3mm, bacak uzunlugu 3.5mm olmalrd rr 7. Endoskoptk lineer kesici kartugunundaki zlmba teli gapr 0 2mm olmalrdrr B Endoskopik lineer kesici kartusununda zrmba teli 88 adel olmalrdrr 9. Endoskopik lineer kesici kartugunun ameliyat esnaslnda karlglklr0a neden olmamasr igin renk kodu bulunmaldlr. 10. Endoskopik lineer kesici kartusu zrmba koruma klnr, zlmbalar,zrmba siiruculeri ve kartug gdvdesi olmak uzere ddrt klslmdan olusmalrdrr' 11. Minimal invasrv uygulamalarda ku llan llabilmesi igin 12mm'lik trokar ile kullanrma uygun olmalldlr 12. Endoskoprk lrneer kesici ka(usu zlmbalan duzgtin B formasyonu olugturabilmesr rqin titanyum alasrmdan llretilmig olmalrdrr. 13. Urrinun Lizerinde imalalgr firma tarafrnda onayll TiirkQe kullantm klavuzlarr bulunmaltdrr. 14. Urtln Ulusal Bilgi Bankaslna kayrtll olmalldrr. :.1\-

22 ENDOSKOPIK LiNEER KESiCi STAPLER KARTU9U 60 MM _ ORTA/KALIN DOKU 1 Disposableolmalldrr. 2. Steril orijinal ambalajrnda olmalrdtr' S EnJlttJpit rr"liyailarda aynr anda hem kesme' hem altr srra titanyum zrmba atma rsi YaPabilmelidir. + E.o""t="pit tineel xesrci xartugunun olulturduou zlmba hattr uzunlu$u 60 mm, kesi uzunlugu 57 mm olmalrdlr' s. iniostoprt rinejr kesici kartuiunundaki kapali z'!mba ydksekli0i 1 B mm olmalld tr. o inoosropir tineer kesici kartusunundaki zlmba eni 3mm' bacak uzunluou 3.8mm olmalldlr. z. Lnjoitopit rineer kesici kartusunundaki zrmba teli gapr 0'2mm olmalrdrr o. EnOosfopix lineer kesrci kartusununda zrmba teli 88 adet olmalldlr' L Endoskopik lineer kesici kartugunun ameliyat esnaslnda karlglklr0a neden olmamasl igin renk kodu bulunmalldtr' lo gnoosfopii tineer kesici kartusu zlmba koruma klnl ' zlmbalar'zrmba sllrrlcllleiive kartus gdvdesl olma( Uzere doit klslmdan olutmarrd I t t Uinimal invasiv uygulamalarda kullantlabilmesi igin 12mm'lik trokar ile kullanlma uygun olmaldlr. 12 Endoskopik lineer kesici kartusu zrmbalan diizgiln B formasyonu oluglurabi'mesi iqin trtanyum alaglmdan Uretilmls olmalrdrr-, lg. Urif';Un 0zerinde imalatql firma talaflnda onaylt Tulkqe kullantm klavuzlarl bulunmalldlr 14. Uriln Ulusal Bilgi Bankaslna kayrtlr olmalrdrr'

23 ENDOSKOPiK LiNEER KES Ci STAPLER KARTU$U 60 MM _ KALIN DOKU 1. Disposableolmalrdlr. 2. Steril orijinal ambalajlnda olmaldlr. 3 Endoskopik ameltyatlarda aynl anda hem kesme, hem altr srra litanyum zrmba aima i$l YaPabilme idir 4. Endoskopik lineer kesici kartusunun olu$turdugu zrmba hattr uzun ugu 60 mm, kesi uzunluou 57 mm olmalldlr. 5. Endoskopik lineer kesici ka(ugunundaki kapall zlmba yuksekli0i 2.0 mm olmal,drr 6. Endoskopik lineer kesrci karluiunundaki zlmba eni 3rnm, bacak uzunluou 4 1mm olmaldrr. 7 Endoskopik lineer kesici kartusunundaki zrmba teli Qapr 0.2mm olmalrd r B. Endoskopik lineer kesici karlusununda zlmba teli 88 adet olmalrdrr 9 Endoskopik lineer kesici kartulunun ameliyat esnasrnda kanqlkll0a neden olmamasr igin renk kodu bulunmalldlr. 10. Endoskopik lineer kesici kartugu zlmba koruma klnl, zlmbalar,zlmba siirilculeri ve kartus gdvdesi olmak ilzere ddrt krslmdan olusmalrdlr 11. Minimal invasrv uygulamaiarda kullanllabilmesi igin 12mm'lik trokar ile kullanrma uygun olmaltdtr. 12. Endoskopik lrneer kesici kartusu zrmbalarl dllzgiln B formasyonu olugturabilmesi igin titanyum alaglmdan ilreiilmig olmalrd r. 13. Urrlnrin iizerinde imalatgr firma tarafrnda onay[ Tt]rkqe kullanlm klavuzlarl bujunmalrdtr. 14. UrUn Ulusal Bilgi Bankasrna kayrtlr olmahdrr.

24 1. Disposable olmahdtr. 2. Steril orijinal ambalajrnda otmaldrr. 3. Endoskoprk ameliyatlarda aynt anda hem kesme, hem altt stra titanyum zrmba atrna i9i yapabilmehdir. 4. Endoskopik lineer kesici kartugunun olusturduou ztmba hattt rnm, kesr Lrzunlugu 57 mm olmalld r. 5. Endoskopik lineer kesici kartugunundaki kapalr ztmba olmalrdrr. uzunlugu Endoskopik lineer kesici kartugunundaki ztmba eni 3mm, bacak uzunluou 4.4mm olmalrdrr. 7. Endoskopik lineer kesici kartu$unundaki ztmba teli gapt 0.2mm olmalrdrr 8. Endoskopik Iineer kesici kartugununda zrmba teli 88 adet olmalrdrr. 9. Endoskopik Iineer kesici kartu$unun ameliyat esnastnda kaflstklloa neden olmamasr igin renk kodu bulunmalrdtr. l0.endoskopik lineer keslci kartugu ztmba koruma ktnt, ztmbalar,ztmba sllrucrlleri ve kartug gdvdesiolmak tlzere ddrt ktstmdan olugmaltdtr 11. Minimal invasiv uygulamalarda kullanrlabilmesi igin 12mm,lii( koka. ile kullanrma uygun olmaltdrr. l2.endoskopik lineer kesici kartu$u ztmbalan drizgrln B formasyonu olugturabllmesi iqin titanyum alasrmdan riretilmis olmalrdrr. l3.urrinrin uzerinde imalatgl Iirma ta.aftnda onaylt Trrkge kullantm klavuzla bulunmahdtr. 14. Urrln Ulusal Bilgi Bankasrna kayrtl olmaldrr.

25 .L, ENDOSKOPiK LiNEER KESici STAPLER KARTU9U 60 MM _ VASKU LER DOKU 1 Drsposable olmairdtr 2. Steril orijina ambalairnda olmalrdrr 3. Endoskopik ameliyat arda aynr anda hem kesme, hem altl slra titanyum zrmba atma i9i yapabilmelidir. 4. Endoskopik lineer kesici ka(ugunun olusturduou zlmba hattl uzunlugu 60 mm, kesi uzunluou 57 mm olmalrdlr. 5. Endoskopik Iineer kesici kartugunundaki kapalr ztmba yiiksekli0i 1.0 mm olmalrdrr. 6. Endoskopik lineer kesici kartusunundaki zrmba eni 3mm. bacak uzunlu0u 2 5mm olmalrdrr. 7. Endoskopik lineer kesici kartugunundaki zlmba teli gapr 0.2mm olmalrdrr B. Endoskopik lineer kesici kartugununda zrmba teli 88 adet olmalldrr. 9. Endoskopik lineer kesici ka(ugunun ameliyat esnastnda kanslkll0a neden olmamasr igin renk kodu bulunma dtr. '10 Endoskopik Iineer kesici karlugu zrmba koruma krnr, zrmbalar,zrmba sllrrlciileri ve kartug govdesi olmak LlzeIe d0rt krsrmdan olugmalldll. ll.minimal nvasiv uygulamalarda kullanrlabilmesi igin 12mm lik trokar le kullan rma uygun olmalrdrr. 12. Endoskopik lineer kesici kartuiu zrmbalan dtizgun B formasyonu olu$lurabilmesi iqin titanyum alasrmdan iiretilmig olmalrdrr. 13. Urilniln iizerinde imalatgr firma tarafrnda onaylr TUrkge kullanrm krlavuzlafl bulunmalrdrr 14. UrUn Ulusal Bilgi Bankasrna kayrtlt olmalrdrr

26 'l Disposableolmaltdtr 2 Steril orijinal ambalajtnda olmaltdlr. 3. Endoskopik ve agrk cerrahi ameliyaflarda aynt anda srra litanyum zrmba atma i9i yapabrlmelidir 4 Endoskopik lineer kesicinin olu$turduou zrmba hatlt uzunlugu 42 mm olmaltdtr hem kesme. hem altl uzunlu0u 45mm, kes 5. Endoskopik lineer kesicinin gaftr 360. rolasyon saolamahdtr. 6. Endoskopik lineer kesicinin gaftt gapt 12 mm olmait. 7. Endoskopik lineer kesicinin laftln uzunluou 34 cm olmaltdrr B. Endoskopik lineer kesicinin distal gene agtkltgtdokulaa kolaylkla rnaniprlle edilebilmesi igin drstalde 22 mm, proksrmalde ge;e agrklrgi g mm olmaltdtr. 9. Endoskopik lineer kesici rotasyon ba$ltor kendinize dooru Qekilerek staplerin artikrilasyon noktasr serbes e$tirilir. Bu serbe;flegtirme ile staplerinanvili bir organa veya battn duvaflna, veya bagka 'bir alet ile. - dayandrntarak istenildi0i Sekilde 4s dereceye kad'ar artikijlasyon sa;tanrr. 10. Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan itt<iootuyu tespit eoio oereilrse yenrden poztsyonlandrrma sa!layan. diger de al;li afesfemeve"vaia1,an dzellkte olmaldrr 11. Endoskopik lineer kesici rtg agamada 45 mm ztmba ve kesi hattrnr lamamlamalt, d6rdunctl ve son a$amada brgagt ilk pozisyonuna oen getirerek igtemi sonlandtrmalandtr. lgtemin ionunda stapierin art<"airnoa _^ bulunan dugme yardtmlyla staplerin geneleri agrlmalrdrr. 12. Endoskopik lineer kesicide tiim alamalarrn tamamlanmasrstaoter Uzerindeki indikatdrden ve anvil Llzerindekt btgak aozr gdslergesinden izlenebilmelidir. 13. Endoskopik lineer kesici istenildigindeijzerindeki buton sayest^de brcak yc,nu de0rshrilerek brgak geri Cekilebilmetidrr. 14. Endoskopik lineer stapler ti.jm fonksryonlarj tek elle kullanrma uygun olmaltdtr. 15. Endoskopik lineer kesici en az oniki kez aterleme yapabilmelidir. 16. Endoskopik lineer kesici goktu ate$temetero6 stapter'iestin tijini srirdurebitmesi igin C Qektinde AtSt420 cerrahi pastanmaz qjtik brqaga sahip olmaltdrr. 17. Endoskopik lineer kesici stapler doku ijzeflnde egtt kompresyon saqlamasl ve duzgrin B formasyonu otuglurabilmesi igrn 3 notta tontroisistem', bulunmaltdtr. 18. Endoskopik lineer kesici stapler genelerin yeterli kompresyonu olustura!1t:slye rstent9yen doku kaymataflnrn Ontenmesi iqin 9irgt[i yekpare anv yaptstna sahip olmaltdtr

27 ,L '19. Endoskoplk lineer kesici vaskiiler, normal' orta/kalln' kalln ve ekstra kalrn doku kartuglarla uyumlu olmalldlr' zo. inoosf.opii lineel kesicistaplerin tiim kartuslarr 12 mm trokar ile kullantma uygun olmalldlr zt. inoostopit<'tineel kesicinin bos ve yart ateglenmiq kartus ile galrsmasrnr engelleyen bir emniyet killt mekanizmasl olmalldlr' zz. Urinun'r:zerinoe im;latql firma tarafrnda onaylr Ttlrkqe kullanrm klavuzlarr bulunmalldlr. 23. Uriin Ulusal Bilgi Bankaslna kayltlr olmalrdlr'

28 \_. ENDOSKOPiK LiNEER KESiCi STAPLER KARTU9U 45 MI\4 _ STANDART DOKU '1. Disposable olmaltdtr. 2 Steril oriiinal ambalajtnda olmaltdlr. 3. Endoskopik ameltyatlarda aynl anda hem kesme, hem altl slla titanyum zrmba atma i$i yapabilmelidir. 4 Endoskopik lineer kesici kartuqunun olusturdu0u zlmba hattl uzunlu0u 45 mm, kesi uzunlu0u 42 mm olmalrdrr. 5. Endoskopik lineer kesici kartugunundaki kapall zrmba ytlkseklioi 1 5 mm olmaldrr. 6. Endoskopik lineer kesici kartugunundakr zrmba eni 3mm, bacak uzunlu0u 3 5 mm olmahdrr. 7. Endoskopik lineer kesici kartugunundakr zrmba teli gapr 0.2mrn olmalrdrr B Endoskopik lineer kesici kartuiununda zrmba teli 70 adet olmalrdir L Endoskopik lineer kesici kartugunun ameliyat esnasrnda kangrk 0a neden olmamasr igin renk kodu bulunmalrdrr. 10 Endoskopik lineer kesici kartugu zrmba koruma krnr, ztmbalat,zmba surrlciileri ve kartui gdvdesi olmak irzere dort krsrmdan olu$malrdrr. '11.Minimal invasiv uygulamalarda kullanrlabilmesi igin 12mm'lik trokar ile kullanrma uygun olmalrdrr. 12. Endoskopik lineer kesici kartusu ztmbalafl duzgrln B formasyonu olu$turabilmesi iqin titanyum ala$rmdan ilretrlmrg olmaidrr 13. UrLlnrjn Lizerinde imalatqr firma tarafrnda onaylr Tilrkge kullanrm klavuzlafl bulunmalrdrr. 'l4.urrin UIusal Bilgi Bankasrna kayrth olmaltdrr.

29 ENDOSKOPJK LJNEER KESiCi STAPLER KARTU9U 45 MM. ORTAi KALIN DOKU 1. Disposab e olrnaltdrr. 2. Steril orijinal ambalajlnda olmalrdtr. 3 Endoskopik ameliyaflarda aynt anda hem kesme, hem altr stra tiianyum ztmba atma isi yapabtlmehdir. 4. Endoskopik lineer kesici kartusunun olu$turdugu zlmba hattr uzunlu6u 45 mm, kesi uzunlu0u 42 mm olmaltdrr. 5 Endoskopik neer kesrci karlugunundakr kapal ztmba yirksekligi 1 8 mm o maltdtr U 5:o:.jo]?l],1::r kesrci karlu$unundaki z,mba eni 3mm. bacak u2untlru- J.6 mm otmattdtr 7. Endoskopik lineer kesici kartugunundaki ztmba teli gapt O.2mm olmalrdrr. d. EnoosKoprt( ltneer kesrci karlugununda zrmba teli 70 adet olmal,dtr. 9. Endoskopjl.lineer kesici kartugunun ameliyal esnastnda karrgrt lrqa neden otmamas, t9rn renk kodu bulunmaltdtr 10 Endoskopr\ lineer kesicilartugu zlmba koruma ktnt ztmoalar,.,tmba. SUrUcute Ve kartu$ govdest olma( uzere odrt ktstmddn o,lsnra, u r 11. Minrmat rnvas,v uygutamalarda trullanrlabitmesr iein iim j,i ii."rc, f t" kullanlma uygun olmalldtr. '12. Endoskop-ik lineer kesici kartusu ztmbalarr duzqiin B formasvonrr. ^ orugruradrtmesi jgin titanyum alagtmdan rtretilmis olmalrdrr. tj urunun uzennde imalatqr firma tarafrnda onayh iiirkge kullantm klavuzlarr bulunmaltdtr. '14 UrUn Ulusal Bilgr Bankastna kay, r otmalrdtr

30

31 1. Disposableolmaltdrr. 2. Sieril orijinal ambalajrnda olmalrdrr. 3. Endoskopik ameliyatlarda aynr anda hem kesme, hem altr srra titanyunl zrmba atma i$i yapabilmelidir 4. Endoskoprk lineer kesict kartu$unun olugturduou ztmba hattr uzunluou 45 mm, kesi uzunluou 42 mm olmahdtr. 5. Endoskopik lineer kesici kadu$unundaki kapalt zrmba yijksekligi 1 0 mm olma lrd rr. 6. Endoskopik lineer kesici kartugunundaki ztmba eni 3mm, bacak uzunlugu 2.5 mm olmalrdrr. 7. Endoskopik lineer kesici kartu$unundaki zrmba teli gapt O 2mm olmatrdrr. 8. Endoskopik lineer kesici kartugununda ztmba teli 70 adet olmaltdrr. 9. Endoskopik lineer kesici kartugunun ameliyat esnastnda kaflgtklrga neden olmamasr igin renk kodu bulunmaltdtr. 10. Endoskopik lineer kesici kartugu ztmba koruma ktnt, ztmbalar.ztmba surrlcuieri ve karlu$ govdesi olmak tlzere dorl klstmdan olugmaltdlr 1 1. Mrnimal invastv uygulamalarda kulla n tlabilmesi igin 12mm,lik trokar ile kullanrma uygun olmalrdtr. 12. Endoskopik lineer kesici kartugu ztmbalafl ditzgun B formasyonu oluqturabilmesi igin titanyum alagtmdan 0retilmig olmalrdrr. 13. Urilniln ilzerinde imalalgt firma taraftnda onaylt Tilrkge kullanrm klavuzlal bulunmalrdrr. 14. Urrln Ulusal Bilgi Bankastna kaytllt olmaltdtr.

32

33 ;#y,i*""n* uclu LApARosKoprK DAMAR MUH0RLEME ve KESME ;. F'ub disposable olmarl ve cihaz haqrart*l igh gereken kablo probun ilzerinde bulurunahdlr. - Eksrra herhangi bir kablo ve konneirdre it riyuq -dryrurrrui,;n '' 2. Prob ve proba bagh kablosu sreril orjinal pai"ti" U"f*."i,a". 3. Prob, genelerinin ucu atraunatik - olmafr aotulann i<or*asetsiyonrmq yakalarunasrnr, ;ffi ::-1;r"I3"-t$ylruj[.,,"0."'i..*!..r*".,"l;iiffi ih.isterdisinde 'fi :,'"h,}[iuf,,,'h:#xh:{li#l'''"';#it'fr ;T:r"n"%":*'J{;. ba$lat naldu. Dnm. l.luhtirt"rn" 'lli "::Y qd* kapaxhp damar 'nutttitt"'ne ist"ii yeterli ve uygun oldugutru b"li*rr",]l',:tl, b"llyadan iince probun qenesindeki. basing; irika"."rijtic_j;d;ilt,"r,.{dffi*#iil:i.t.:fi 'ilhfl Tffi",Iffi l#lffix' "f,ff; ll*ilx1iu'jj f,#u,,=:,u",^i.1,i""- "-.ri?,"iii,urreoe ieremi aucr..i l" pi"lit-['"*t""iii,"" "Ji3,tTigt' kontrol etrnelidir' Takiben turaqnki kesme \ i$lemi istegesadece bagh milhiirlem" yaptlabilmelidi. i$l"rind" re.iil:ff:-t:t: *,"".xlj5-**,"f,xm:fii",hiff ff Tli'llfl :il*il,ffi f ilhif m:r*'*'f:{g#r","#1##jiifil,t[t,h:rffi',ffi ;",','ffitt. rrturr, orquj" d"'#*iil-ffi;ilil:ll#ive ve mrhlirleme islemi strisrnda basurcrn " [ffi'flfl#h-'ili,!ii"il!',1";"1':y cil,aan dokudan ards, seri bildirim savesinde. otomatik olarak rr"*pilr-j'a"'l*f,.lar, eneli verecegini' ne kadar siirede vereceehi :iffi :;il;ffi ilffi 'Til:',l".:iifl T*.T:il}t,i1i#,fl ",,*"*ffi-;:h:; ll'ffiili#iii "'"**ff i'iit','",.i',$lh'i,l'fl ::'.".#h*fl i' "Hl Cihazrn elded kues.oda edilebilmesi i *'burunmard,!i'ttr#t',*.'f t'i#$jt#*+ ji1#'fli,'"11,&]iii,;*1iff,ilj*,1#il::i#,,1,#_ll; l"#il,_.,,,ffi ililff r.xdfi lffiff:.]1fr ****Es5fff.mg.m#;Hi#ff i..ruut?r::ffi kademeli aktivasyoir aii&i,.ri"ii i-d"iitt* Probun elcil krsru arkavi qehlerek lki e,",r L "c";; ;",",y"";'i""ffi:,ff#;":h"ill}*,",e i slem i bae ra kun sonra ll1ffil,"#.'#'5:"ff.'*ffi#i.l v-aprrabilmesi..ve muhiirleme hatrrun distarded en raza z mm emjy.i;"il-ffiil,#,[l verme ihrimalinin minimize edilmesi igin lan tamameo izolasyon maddesiyle kaplanrdlp olmaldu. eden,. lfii}il,i'1lflfr,]i,ifflilt::"lll+ :tiva avrr anda iki ade damar kapama

34

35 UQLU)AqrK CERRAITI DAMAR MiTHURT,EME VE KESME probu (KISA BOY-EGRI Prob sreril pakene tek kullanrml* olmalldlr. :ii5":x1l"t,::#ilrfl:f,1"f:f probun uzerinde burunmarrdr Damar kapatma Prob ve proba baglr kablosu slenl orjinal paketre bulunmahdr. Prob, monopolar ve bipolar korer ozetiigi ofan, "yr,.-j"'-if "aet damar kapama kesme probunun kullanrlabitecegi giri, bulunan-ve d"k,,, ;rp"d"*;ffi, i"r-a,litlno,,o* verme Ozelli[inc sahip cihaz ile beraber p.ou aor,,rui,-- ii..l;;;;;;. ";fil,*"-rma uvgun olmartdrr' kc;mc i5lemleriniyap#lr";;ir.'*-*mr' vasktiler yaptlann mtihilrlenmesini ve i;:itj,ll,:?##hi1,:1f ilt:ii';[,hhj.,*1,#1"x,j"t,lff"t;';iffi 1,,,,";

36 LApARosKoiK uzun DAMAR KAIAMA KESME ve MoNopoLAR KOAGULASYON PROBU (obezite) l. Prob disposable olmah ve cihaz baglanh$ igin gereken kablolar probun iizerinde bulunmahdu. 2. Prob v.proba bagir kablosu sredl orjinal pakene bulunmaldu. r. uuirr.uzlon prenstbiyle galr$an cerrahi {. cilaza rroo uyurnlu olmalldr. dokujann disekiyonunu vakalarunasrnr, koagiijasyonunu, miihillenhesini vaskiiler yaptlann. ve kesme illemlerini yapabilmelidir. e - J - -,.-,,qrn'l r. rroo u2ennde monopolar akivasvonu. damar miihijrleme aktivasyonu ve divizyon igleminin yaprlabilnesi icin brcak akrivasyonunu saflayao en az 3 ayn diigme olfialdt. 9 S_ f, rf-, Sllugu en az 44cm. eapr en fu,h;;;;i;;;,.,'. -*,., /. rrodun tutacmdaki elcik ile cer verre$iri rrtresi,"a- j,; ;# ":* ir,,fl,,11j.ruf :,ni!" r".ijff* lrff#. 1"n; fulfl]:ff '#'fi fr :lrl'.,[1?o*' u,ear at<rive' eaiil-rer' u"#j?rl#*,**r."*0* 8. Prob, darnar miihitrlene orensihi,ile gahgan tiha.an dokudar aldrlr geri bildirim ]ljilloll*l*g direnci;i dtqmeh, v,e,ne kadar enerji verecefini, ie,r<adar "i:,ed. verecegrnr otomatik olarak hesaolaver k"il,-"tfi ;ifi il;;t;*':?"j:9""ffi."j,#hi."#1il:l:li:jnj::lt:fffr [""r,fr I sesli ve gdrsel olarak uyun ue.-etidil 16. Probun qenesi dala rahal bir giirii$ ve eriqim igin agrl I7. olrnalrdrr. Probun l8ft 315(j 35). rotasy-on yapabilmelidir. r6. rrooun etctk krsunt kirlendikten sodra gtivenlik kitlenmelidir. agtsrndan rotasyon mekanianasrda 19. Prob laparrcskopik cerahi ameliyatlannda kullamlmahdrr. 20 Prob ameliyathanede denendikten sonra karar verilecektir. z r. )an lrmamen izoiasyon maddesiyle kaplaruru$ olma}dr. 22. Ihalede rektif editecek Uutu, iilr_"f,j.rirj.'i"f", "-Ur. qry. monopotar. bipotar korer IrTj,jr,."JH, f#f",fi,;hrj,il# rez ksiyon enedireri ir" a,rnal.iiiil*" *"4i,ini rl*n:eyacak ve bal<-l,i#i'i"r-iil**"'' b'.t!l* cihaz stoklar tiikenene kadar z.l. c"*tricirde oi"*jl*'lm"r*iffi"1't niz'trederini {icretsiz iistlerlilecekrir' fl"*ffi ffi fl :{i:'.:,#gffi lhff #i+i,h#":i',i'f, 'i;'fl,'j]l:t#; onuyr, u"y,--".ji". ilil: ;tt,',,#flilii I*f "ffi:ti"[,i:fjffitr#:,hi

37 ACIK CERRAIIi DAMAR MUHIJRLEME VE KESME PROBU (UZUN BOY - E6RI UCLU)

38 i ACIK CERRAHI DANIAR MUHI]RLEME VE KESJIIE PROBU IOMM _ 2OCM

39 Probun $afu 37(al) cm uzunlupunda olmahdrr. Prob l0 mm hk trokarla minimal invaz if amelryatlarda kullanrlabilmelidr r. Prob disposable olmah ve cihaz baglanhsr igin gereken kablo probun iizerinde bulunmahdrr. Prob, monopolar ve bipolar koter itzelligi olan, a5mr anda iki ader damar kapama kesme probunun kullanrlabilecebi giri$ bulunan ve doku empedansl 6lg0mu yaparak geribildirim ierme ozelligine sahip cihaz rle beraber kullanrma uygun olmahdr. Prob seal-kapama ve kesme iglemini 7 mm dahil vaskitler dokulaf iizerinde yapabilmelidir. 6. Probun ucundaki miihtirleme hattr uzunlugu 22(+l) rrur olmahdrr, 7. Probun Kesme hattr uzunlugu 20(+1) mm olmahdrr. 8. Probun genesindeki brgak sistemi genelerin ug krsmmda 2 mm,lik ermiyet pay brrakmahdrr. 9. Prob dokulam diseksiyonunu, yakalanmasrnt, vasklller yaprlam miftiirlenmesini ve kesme iglemlerini yapabilmelidir. lstendilinde her bir igleni bilrmsrz yapabilmelidir. 10. Probun tutachdaki elcik ile gene agtlarak ligasyonu yaprlacak doktmun geneye yerlegtirilmesi saglandttan sonra elcik kilitlenip damar muhurlemesi yaprlmah ve takiben tutagtaki ditgmeyle probtaki brsak aktive edilerek kesme iglemi yaprlmaldr. i i. Tul,arh basrng ve mulilrleme iflemini yapabilmek igin kilit mekanizmas! olmahdr. 12. Clhazltr:, elden kumanda edilebilmesi igin stunde bir alltivasyon dugmesi bulunmahdu. Cihaz istenildiginde elden, istenildiginde ayaktan kumanda edilebilmelidir. l3.prob, damar miihilrleme prensibi ile gah$an cihazrn dokudan aldlgr geri bildirim sayesinde, dokunun direncini dlgebilmelidir. 14. Prob, damar milhiirleme prensibi ile gahgan cihaan dokudan aldrf,r geri bildirim sayesinde, mtlhiirleme itleminin gergeklegtigi ve gergekle$mediei durumlarda kullanrcrya sesli veya gdrsel olarak uyan vsrmelidir. Gitnel uyan, ameliyathane ekibinin anlayabilmesi agrsmdan Tttrkge olmahdr. 15. Cihaz iizerindeki bir kumanda ile en fazla 359 derece rotasyon yapabilmelidir. 16. Cerrahi mtidahaleler esnasmda probun tuta9 krsmmmur rslak eldivenler iginde kaymasrnr engelleyebilmek igin tutag itzellikli bir malzeme ile kaplanmrg olrnahdrr. 17. Mlhiirleme yaprlacak doku ve damann sabitlenmesi hasta gitvenliei aqrsmdan dnemli oldugu iqin probun elcik ksmr arkaya gekilerek kitlendikten sonra giivenlik agrsurdan routsyon mekanizmasrda kitlerunelidir. i 3. Probun genelerinin ucu atravmatik olmah ve cerrahrn kdr disseksiyon yapllmasma olanak sailamaldrr. Qeneler bilateral agllabilmelidir. I9. $afr tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmrg olmahdu. 20. halede teklifedilecek butiln problar igin uhdesinde kalan lirma, monopolar, bipolar korer ozelligi olan, monopolar ve bipolar tu rezeksiyon enerjileri ile damar milhiirleme enerjisini ihtiva eden cihazr kullaruma brakacaktrr, brrahlan cihaz stoklar tiikenene kadar ahnmayacak ve baklm,onanm teknik sorvis hizletlerini ilcretsiz ilstlenilecektf. 21. Gerektilinde dnceden belirleruni$ iir tim hatah itrilnlerin hasta saglb nedeniyle, hastay8 uygulamadan dnce geri toplanabilmesi ve Urttn takibi yaprlabilmesi igin CE belgesine sahip llretici firmanm, satq ve satrg sonrasr hizmetler yetki belgesine ve yetkilendirdiline dair onayl beyaruramesi ve hastane adrna diiaenlenmig garanti belgesi teklifle birlikte vermelidir

40 KABI.OSUZ ULTRASONI( DISEKSIYON CIHAZI TEXNIK 6zE[Ll[[ERi 13 cm Fiz[KsEr dzerrlk[er

41

42 (ASI.OSUZ ULTRASONIK DISEXSIYON CiHAzI TEKNIk OZELU(LERi 23 cm

43 9. Uzerinde Cok kultanrmhkjeneratdr ve Sarjediteblten batarya rakmrnrn monte editebitmesinr sagtayan 2 ayn Sirit olma rdrr. 10. Disekrijr, bir adet tork anahta n ite pakettenmi, otfiaidrr. 1r rork a nahta n; Jeneratdrij takarken dotru torku uytutamat icin ku anrtmahdrr. Jeneratdr ya h rzca bu tork anahlan ile kititlenm tidir. 12 Yu,. drt'nda imarediren sisremrerin ce bel8esive imaratfrtrrn Tnrkiye'de tikriruruguna veriren apostirkaseri sard yetki betgesi tektife birlikte hastane idarerne ventmetrdir. UtTfAsoNlK slstem icln Co( xut-tantmuk JENGnATdR 1 Jenerat6r, orijina I ambalajrnda otmahdr._ 2. Cok kullanrmttk.teneratdr, batarya tahmrnd.n Selen elektrtk enerlisini ultrasonik enerjiye d6n05turmeti, ve uhrasonik disekt6re her zaman saniyede S5,5OO Hz,tik rezonanita utasmarnr saelamald rr. 3 Jeneratdt 100 kereve kadarsterilize edilebilmelive bundan sonra leneratdrartrk ku anrtmanratr ve yentsiite.iatirrkrtmetidir. 4. renerarair, varnrzca dts0k Erva sahip hidrojen perokrtsar prasma 5isremi ire steririze ed irlheridir. 5. Uzerine entesre edilmis tid S6steGesiolmatrdrr. Bu ente8re LEO g6sterge,,ok ku an htrk jeneraia,r ve Serismit rityum porimer batarya takmrurtr.3onik disektiire doeru monte edirdieinde ku[anrrha harrr olducunu b lirtm lidir. 6. Cok ku llanrml k jeneratdr ve getigmis tityum pollmer batarya disektiire dogru monte editdieind kuflanrme hallroldueunu belirten seri ses tomutu olm.trdrr. 7. JenerardrtED Sdstergesi, (abtosu: Uttrasonik Otseksiyon Cihazntn durumunu giistermek lcin renk deli'tirmetidir. Cetittises komutlan birtitte LED rengidedirerek sistemdeki herha n8i bk a nza, montal haras,, batarya Sarj aza rmasr veya jeneratdr kulanrm 6mrLi dormasr Srbi cihar durumrarnr g6stermelidir_ 8. Jenerati,r, kullanrlangiig seviyesine Satreartrp azalan, uyanc, bk ses komutu vermetidir. 9. Jeneratdr, ikiayn guc seviyesinde Cahrabllme[dk. Kesme giicii taj9seviyesiite doeru (ArjC amrkca kesme hru arta.), koagiilasyon gijen is ters oranntr (gir9.ratdrkra koatijtasyon artar)otarak artmatrdrr. l0 leneratarr, sevkiyat tarihinden itibaren 9 ayya de 1oo steririrasyon d6ng[si] kadargarantirr ormardrr. r1 Yurt dfrnda imarediren probra.n ce berg rive imaratcrnn Tiirkive'de kikururutuna v riren a posrir kaseri sans ye tki belgesr teklifle birlikte hastane idaresin veritmetidir.

44 (ABTOSUZ ULTRASONI( DISEXSIYON CIHA2I TEkr{lx 0zE[[l(tERt 39 rm ieiiger ozerllk[er 1. (ablorur Uttrasonik Digeksiyon Slstemr, kanamantn kontrol edflmesiode ve hrrlt dtsekstyon yaprlhak istendiai durumtarda yumurakdotu icrn tasartanmrs otmatdll. 2. sbtem, protein denatrirasyonu prensrbiire koaglira5yon saaramarrdr, Dokudakr srcakrrkortarama s0170. Cde katmatr, normatgartta.da loo.enin nr rlne I,km.ma td,r. Bt ylece dokutann yanmadan loa8ute edilmesi saatanm6 olmatrdtr. 3. lgblosuz Uttrasonrk Disekryon srstemr, Cok kulanrmtrl jenerator, Sar, edilebiten fok kulanrmtrk batarya taktmr, kablosuz uhrason direk6r, batary? Sal cihal ve tork anahta otmek iirere be, ana parcadan olutmaldlr..;. ivju'i.e edrtdilinde, bat!rya rakrmr rarafindan temin edrten etektrik enerjrsi, len rat6rde uttrasonik ener,iye ddniitmeltd'r. Bu nerityr, isteniten ktinit ku,a nrmr terfe,egnmek icin kultan,tan aktifbrrala ahe.matrdrr. 5. Ullrasonik disektdri[erine monre edit n Cok kuflanrmttk jenerator ve Setirmlg ktyum polimer batarya sayerinde Caltmatrdr.. Ayfl bir crha, ge.ehnmemeti, bu nedent kabtosur otmahdrr. 5. Kablosur olusu, amettyathanede haretet serbesttigive mobillteyi arttrrmatdrr. Kabto nedentyte amehvathanedetakrtme,duimerisktni arahlnahdll. KAELOSUZ UTIRASONIX DISETTOR 1. Steril, orjrna I a mbata,rnda ohatrdt. 2. Drsektor, 5 mm'tik trokar ite kulanrtdtlrnda endostopik olarak kullanrtabitmetidk. 3. Urtr.sonrk disektbrnn genesin in de a hii k6ftr 14, Smm ve 5afrr iseen az 39 cm urunlucunda otmehdr. 4. tiltrasonrk di5ektiir, inaknfdurumda iken, 0zerindek Cark sayernde 350 derece rotasyon yapabitmetidlr. 5. ultrasonrk diseh6r, capr5 mm'ye tadarve smm dahirizor damarran koagiile etmek,cin luflanrrabilmeridr 5. Uttraronik diselt6r, ayak pedah Unitesne ihnyac duymamatr, r]rerinde bulunan Cift modlu enerjidugmesi ile ahivasyon satlamatrdr. 7. ultrasonik enerrinin dolu lzenndeki tkisi, lift hodlu eoerji diiamesi il kuflanrc, tarafrndan kontror edilebilmelidr. yi,ksek hemostaz icin m,nimum enerjr modu, hrzh disetgiyon,cin matsimum enerji modu krllanrlmaldrr. 8. qft-mod enerji diitmer hem sae hem de sotet kultanrmrna uysun otmatrdrr

45 tizerinde tok kuttanrmhkjeneratdr ve Sarj editebalen batarya takrmrorn monte edilebitmesini saelayan? ayrl sirh olmalrdrr. Disektdt biradettork anahtan ite pakettenmis otmatrdrr. Tork ana h.".; Jeneratdrii takarken dotru torku uyturamak iqin kulanrmaldrr. r neratdr yarnrzca bu rork anahran tte kitittenmelidir. Yurt drsrnda imatediten sistemterin CE betgesive imatatgrnrn Turkiyed kikurulusuna veribn apostilkaieti sate yetkibet8esitekhfle birlikte hastene ida resine veritmetidir. rii.ti^soitit( slsrem iclt{ cok (ULLAi{ML K JENERATOR

46 KABTOSUZ U -TRASOiIIX DlsE[siyON CIHAZ TEKNIK OZEILIKTERi 48 Gm FiziKsEr. ozetllxrrr 7. Kabiosuz Ulkasonik Drseksiyon Sistemi, kanamanrn kontrol edilmesinde ve hrzh diseksiyon yaprtmat istendrcidurumta.da yumusakdokurgintasartanm$otmatrdrr. 5'stem, protein denatiirasvonu prensibi ire koatiirasyon sagramarrd,r. ookudakiecakhk ortalama s0-70" gde k.lmai, normaltartlarda 1OO.C,nin iizerine grkmamatrdtr. B6ytec dokulann yanmadan koastite edilmesi sagla nmtg otmaldrr. 3. rrblosuz Ult.asonik Oiseksiyon srstemi, Cok kultanrmlk jenerat6r, Sarj editebiten Cok taklmr, kablosuz uttrasonik disektdr, batarya,ar, cihar ve tork anahtafl otmak i:zere bes ana par9adan Monte edildiginde, batarya taklmr!arafrndan temin ed en elektrik enerjisi, jeneratdrde ulrrasonrk enerjiye dijnlt,nelidir. Bu nerjiyi, isteniten ktinik ku Ianrmr Ser9ektettirmek igin kutbnnanaktif brq,ea aktarmalrdrr. 5. Ultrasonik disekdr 0zerine monte edilen Cok kulenrmtrkjeneratdr ve geljrmis lityum potimer bataryd sayesinde Cal6meldr. Ayfl bir cihar terektkmemeti, bu nedente kabtosu, otmatrd,r. Kablosuz olusu, ame yathanede hareket serbestltai ve mobiliteyi artnrmatrdrr. (ablo nedeniyle amelryathanede takrlma, dii;me ristini arattma trdrr. xabr.osuz ullrasotlll( OlSErroR 1. steril, orjinat amba t.jrnda otmaftdrr. 2. Disektlir,5 mm,tik trokarite klr anrtdrgrnda endoskopik otarak kultanrlab lnetidn. 3. urtrasonrk disektdriin cenesinin de aktif k*mr 14,5mm vesaftr ise en az48cm urunrudunda ormarrdrr. 4. Ultraronit disekt6r, inaktifdurulnda iken, ijzerind kigark sayesinde 3EO derece rotasyon yap bitmetidir. 5 r'rrtra50nik disektor' caprs mm've kadarve 5mm dahirizore damarrafi koagiireetmek i(in kur.nrrabrmeridr. 6. Uhrasonit dkektijr, ayak pedatr Dnttestne jhtjyac duymamatr, ii.erinde bulunan gift modtu enerjidljemesi ile aktrv.syon riltamatdrr. 7 urrf::onik enerjinin doku iizerindeki etkisi, cift modru enerji di.iemesi ire kulranrcr tarafrndan kontror edilebitmelidir. yukret hemostaz icin minimum enerji modu, htzl dheksiyon Ein makrimum nerji modu kullanrlmalrdrr. 8. eift-mod enerji dijtmesi hem sae hem desoletkulanrmrna uygun otmaldrr