EN Avrupa Birliği Resmi Gazetesi L 155/206

Transkript

1 EN Avrupa Birliği Resmi Gazetesi L 155/206 İnsan tüketimine uygun hayvansal kökenli ürünlerin resmi kontrollerinin düzenlenmesine ilişkin özel kuralları ortaya koyan 29 Nisan 2004 tarih ve (AT) 854/2004 sayılı AVRUPA PARLAMENTOSU VE KONSEY TÜZÜĞÜ AVRUPA PARLAMENTOSU VE AVRUPA BİRLİĞİ KONSEYİ, Avrupa Birliği ni kuran Antlaşmayı ve özellikle 152(4). Maddesini dikkate alarak, Komisyon un teklifini 1 dikkate alarak, Avrupa Ekonomik ve Sosyal Komitesi nin Görüşünü 2 dikkate alarak, Bölgeler Komitesi ne danıştıktan sonra, Antlaşma nın 251. Maddesinde 3 ortaya konan prosedür uyarınca hareket ederek, Aşağıda sıralanan nedenlerden ötürü: (1) Avrupa Parlamentosu ve Konseyi nin (AT).../2004 sayılı Tüzüğü 4 tüm gıdalar için uygulanacak genel hijyen kurallarını ortaya koymakta ve Avrupa Parlamentosu ve Konseyi nin (AT).../2004 sayılı Tüzüğü 5 hayvansal kökenli ürünler için özel hijyen kurallarını ortaya koymaktadır. (2) Hayvansal kökenli ürünlerin resmi kontrolleri için özel kuralların, söz konusu ürünlere bağlı özel koşulları da dikkate alması gerekmektedir. (3) Özel kontrol önlemlerinin kapsamının (AT).../2004 sayılı Tüzükte* ortaya konan gıda işi yapan işletmeciler için özel hijyen kurallarının kapsamını yansıtması gerekmektedir. Ancak sözkonusu Tüzüğün 1(4). Maddesi uyarınca oluşturulan ulusal kuralların yürütülmesini temin etmek için, Üye Devletlerin uygun resmi kontrolleri de yürütmesi gerekmektedir. Bunu ancak, bu Tüzüğün esaslarını sözkonusu ulusal kurallara ekleyerek gerçekleştirebilirler. 1 OJ C 262 E, , s OJ C 95, , s Haziran 2003 tarihli Avrupa Parlamentosu Görüşü (Resmi Gazetede henüz yayımlanmadı), Konsey in 27 Ekim 2003 tarihli Ortak Pozisyonu (OJ C 48 E, , s.82), 30 Mart 2004 tarihli Avrupa Parlamentosu Pozisyonu (Resmi Gazetede henüz yayımlanmadı) ve 16 Nisan 2004 tarihli Konsey Kararı. 4 Resmi Gazete nin... sayfası 5 Resmi Gazete nin... sayfası * Resmi Gazete için Not: hayvansal kökenli gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. 1 ifade, 2. Tüzük). 1

2 (4) Hayvansal kökenli ürünlerin resmi kontrolleri halk sağlığı ve eğer gerekli ise hayvan sağlığı ve hayvan refahının korunması için önemli olan tüm yönleri kapsamalıdır. Kontroller en güncel bilgilere dayanmalıdır ve bu nedenle, konu ile ilgili yeni bilgiler geldikçe bu bilgiler doğrultusunda uyarlanabilmeleri mümkün olmalıdır. (5) Gıda güvenliğine ilişkin Topluluk mevzuatının anlamlı bir bilimsel temelde olması gerekmektedir. Bu nedenle, gerekli olduğu durumlarda Avrupa Gıda Güvenliği Kurulumu na danışılması gerekmektedir. (6) Resmi kontrollerin doğası ve yoğunluğu halk sağlığı, hayvan sağlığı ve refahı risklerinin değerlendirilmesine ve eğer mümkün ise yürütülen işlemin tipi ile ürün ve ilgili gıda işi yapan işletmecilere bağlı olarak kararlaştırılmalıdır. (7) Geleneksel yöntemleri kullanan, düşük miktarda üretim yapan veya özel coğrafi zorluklara tabi olan bölgelerde yerleşik işletmelerin özel ihtiyaçlarının karşılanması için esneklik sağlanmasına imkan tanımak amacıyla belirli özel kontrol kurallarının uyarlanmasını (AT).../2004 sayılı Tüzük ve (AT).../2004 sayılı Tüzük ile öngörülen saydam bir prosedür yoluyla sağlanması uygundur. Prosedür aynı zamanda, ette hijyen kontrolleri için yeni yaklaşımları denemeye yönelik pilot projelerin yapılmasına da izin vermelidir. Ancak böyle bir esneklik gıda hijyeni hedeflerini tehlikeye atmamalıdır. (8) Et üretiminde resmi kontrollerin yapılması, gıda işi yapan işletmecilerin Topluluk mevzuatı ile ortaya konan hijyen kurallarına, ölçütlere ve hedeflere riayet ettiğinin doğrulanması için gereklidir. Bu resmi kontroller gıda işi yapan işletmecilerin kendi kontrollerinin denetlenmesi de dahil, gıda işi yapan işletmecilerin faaliyetlerinin ve incelemelerinin denetimini kapsamalıdır. (9) Özel uzmanlıkları ışığında, kesimevlerinin, av işleme işletmelerinin ve belirli parçalama tesislerinin denetimlerini ve kontrollerini resmi veteriner hekimlerin yürütmesi uygundur. Diğer tipteki işletmelerin denetim ve kontrolleri için en uygun olan elemanların kararlaştırılması Üye Devletlerin takdirindedir. (10) Canlı çift çenetli yumuşakçaların ve su ürünlerinin üretiminde Topluluk mevzuatı ile ortaya konan ölçütler ve hedeflere uygunluğun kontrol edilebilmesi için resmi kontroller gereklidir. Canlı çift çenetli yumuşakçaların üretiminde resmi kontroller özellikle çift çenetli yumuşakçaların ve son ürünlerin nakil ve üretim alanları üzerinde odaklanmalıdır. (11) İşlenmemiş sütün üretiminde Topluluk mevzuatı ile ortaya konan ölçütler ve hedeflere uygunluğun kontrol edilebilmesi için resmi kontroller gereklidir. Bu resmi kontroller özellikle süt üretim işletmeleri ve toplanmasından sonra işlenmemiş süt üzerinde odaklanmalıdır. Resmi Gazete için Not: Gıda Hijyenine ilişkin Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 1. Tüzük) Resmi Gazete için Not: Hayvansal kökenli gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük). 2

3 (12) Bu Tüzüğün şartları yeni gıda hijyeni mevzuatının tüm bölümleri yürürlüğe girmeden uygulanmamalıdır. Yetkili makamlara ve etkilenen endüstrilere uyum için zaman tanınması amacıyla, yürürlüğe giriş tarihi ile yeni kuralların arasından en az 18 ay geçmesinin sağlanması uygundur. (13) Bu Tüzüğün uygulanması için gerekli olan önlemler, Komisyon a devredilen uygulayıcı yetkilerin uygulanışına ilişkin prosedürleri ortaya koyan 28 Haziran 1999 tarih ve 1999/468/AT sayılı Konsey Kararı na 1 uygun olarak alınmalıdır. BU TÜZÜĞÜ KABUL ETMİŞTİR: BÖLÜM I GENEL HÜKÜMLER Madde 1 Kapsam 1. Bu Tüzük hayvansal kökenli ürünlerin resmi kontrollerinin organizasyonuna ilişkin özel kuralları ortaya koymaktadır. 2. Sadece (AT).../2004 sayılı Tüzüğün kapsamındaki faaliyetleri ve kişileri kapsamaktadır. 3. Bu Tüzüğe uygun olarak yapılan resmi kontrollerin uygulanışı, Gıda yasasının genel koşullarını ve esaslarını ortaya koyan, Avrupa Gıda Güvenliği Kurumunu oluşturan ve gıda güvenliği konularında prosedürleri ortaya koyan 28 Ocak 2002 tarih ve (AT) 178/2002 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Tüzüğü nde 2 ortaya konduğu şekilde gıda güvenliğinin temin edilmesi için, gıda işi yapan işletmecilerin öncelikli yasal sorumluluklarına ve yükümlülüklerinin ihlal edilmesinden doğan herhangi bir sivil veya cezai mükellefiyete halel getirmemelidir. Madde 2 Tanımlar 1. Bu Tüzüğün amaçları uyarınca, aşağıdaki tanımlar uygulanmalıdır: Resmi kontrol hayvan sağlığı ve hayvan refahı kuralları dahil, gıda yasası ile uygunluğun doğrulanması için yetkili makam tarafından icra edilen herhangi bir kontrol şekli anlamına gelmektedir; Doğrulama objektif kanıtların sağlanması ve incelenmesi ile belirlenmiş şartların karşılanıp karşılanmadığının kontrolü anlamına gelmektedir; 1 OJ L 184, , s. 23. Resmi Gazete için Not: Hayvansal kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 2 OJ L 31, , s. 1. En son (AT) 1642/2003 (OJ L 245, , s.4) sayılı Tüzük ile değiştirilen Tüzük. 3

4 (c) (d) (e) (f) (g) (h) (i) Yetkili makam veteriner kontrollerini yürütebilecek uzmanlıkta olan, bir Üye Devlet merkezi makam veya o uzmanlığı aktardığı herhangi bir makam anlamına gelmektedir; Denetim faaliyetlerin ve ilgili sonuçların planlanmış düzenlemeler ile uyumlu olup olmadığının ve bu düzenlemelerin hedeflere ulaşılması için uygun olup olmadığı ve etkili bir şekilde uygulanıp uygulanmadığının kararlaştırılması için yürütülen sistematik ve bağımsız inceleme anlamına gelmektedir; Kontrol işletmelerin, hayvanların ve gıdaların ve işlenmelerinin, gıda iş yerlerinin, dokümanlar, son ürünlerin testi ve besleme uygulamaları, üretim girdi ve çıktılarının kökeni ve nakil yeri de dahil olmak üzere, idare ve üretim sistemlerinin tüm durumlarda yasal şartlarla uyumlu olduğunun doğrulanması amacıyla incelenmesi anlamına gelmektedir; Resmi veteriner hekim bu Tüzük uyarınca, gerekli faaliyetleri yerine getirebilecek özelliklere sahip olan ve yetkili makam tarafından atanan veteriner hekim anlamına gelmektedir; Onaylı veteriner hekim yetkili makam tarafından kendisi adına işletmelerde özel resmi kontrolleri yürütmesi için atanmış veteriner hekim anlamına gelmektedir; Resmi yardımcı bu Tüzük uyarınca, gerekli faaliyetleri yerine getirebilecek özelliklere sahip olan, yetkili makam tarafından atanan ve resmi veteriner hekimin otoritesinde ve sorumluluğu altında çalışan kişi anlamına gelmektedir; Sağlık işareti uygulandığı esnada resmi kontrollerin bu Tüzüğe uygun olarak yürütüldüğünü gösteren işaret anlamına gelmektedir. 2. Uygun olduğu durumlarda, aşağıda belirtilen Tüzüklerde ortaya konulan tanımlar da uygulanmalıdır: (c) 178/2002 (AT) sayılı Tüzük; İnsanların tüketimine uygun olmayan hayvansal yan ürünlere ilişkin sağlık kurallarını ortaya koyan 3 Ekim 2002 tarih ve (AT) 1774/2002 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü nde 1 ortaya konan hayvansal yan ürün, TSEs (bulaşıcı süngerimsi beyin hastalıkları) ve özel risk materyali tanımları; (AT).../2004 sayılı Tüzük, yetkili makam tanımı hariç; ve (d) (AT).../2004 sayılı Tüzük. 1 OJ L 273, , s.1. en son (AT) 813/2003 sayılı Komisyon Tüzüğü (OJ L 117, , s.22) ile değiştirilen Tüzük. Resmi Gazete için Not: Gıda maddelerinin Hijyenine ilişkin Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 1. Tüzük) 4

5 BÖLÜM II TOPLULUK İŞLETMELERİNE İLİŞKİN RESMİ KONTROLLER Madde 3 İşletmelerin onaylanması 1. Topluluk mevzuatı, işletmelerin onayını gerektirdiği zaman, yetkili makam, yerinde ziyaret yapmalıdır. Sadece ilgili faaliyetler için, gıda işi yapan işletmecinin (AT).../2004 ve.../2004 sayılı Tüzüklerin ilgili şartları ile gıda yasasının diğer ilgili şartlarını karşıladığını ispat etmesi durumunda, bu işletmeye onay vermelidir. İşletmenin tüm altyapı ve ekipman şartlarını karşıladığının yerinde ziyaret sonucunda ortaya çıkması durumunda, yetkili makam şarta bağlı onay verebilir. Şarta bağlı onayın verilmesinden sonra üç ay içerisinde gerçekleştirilen yeni bir yerinde ziyarette, işletmenin da bahsi geçen diğer şartları da karşıladığının belirlenmesi durumunda tam onay vermelidir. Eğer belirgin bir ilerleme kaydedildi ancak henüz tüm şartlar karşılanmıyor ise, yetkili makam şarta bağlı onayın süresini uzatabilir. Ancak, şarta bağlı onayın süresi toplam 6 ayı geçmemelidir. 2. Üye Devlet bayrağı taşıyan satış tekneleri ve soğuk hava depolu tekneler sözkonusu olduğunda, gerekli ise, diğer işletmelere şarta bağlı onay verilmesinde uygulanan azami üç ve altı aylık dönemler uzatılabilir. Bu gibi teknelerin incelenmeleri Ek III de belirtildiği şekilde gerçekleştirilmelidir. 3. Şarta bağlı onay verilenler de dahil olmak üzere, yetkili makam onaylanmış her işletmeye, üretilen hayvansal kökenli ürünlerin tiplerini göstermek için kodların ilave edilebileceği, bir onay numarası vermelidir. Toptan satış yerleri için, onay numarasına hayvansal kökenli ürünleri üreten veya satan birimleri ya da grupları gösteren ikincil numaralar ilave edilebilir. 4. Yetkili makam 4 ve 8. Maddelere uygun olarak resmi kontrolleri yürütüyorken gözetim altındaki işletmelerin onayını saklamalıdır. Eğer yetkili makam ciddi eksiklikler tespit etti ise veya, işletmede üretimi tekrar tekrar durdurmak zorunda kalırsa ve gıda işi yapan işletmeci ileri üretime ilişkin olarak yeterli garantiyi veremiyor ise, yetkili makam işletmenin onayının geri çekilmesi için prosedürleri başlatmalıdır. Ancak gıda işi yapan işletmeci yeterli bir zaman içerisinde eksikliklerini gidereceğine dair bir garanti veriyor ise yetkili makam bir işletmenin onayını askıya alabilir. Resmi Gazete için Not: Hayvansal kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 5

6 (c) Toptan satış yerleri sözkonusu olduğunda, yetkili makam belirli birimler veya birim grupları için onayı askıya alabilir veya geri çekebilir. 5. 1, 2 ve 3. paragraflar aşağıdaki iki işletme türü için de uygulanmalıdır: Bu Tüzüğün yürürlüğe girdiği günde veya daha sonra hayvansal kökenli ürünleri pazara sürmeye başlayan işletmeler için; ve Hali hazırda hayvansal kökenli ürünleri pazara sürmekte olan ancak önceden onay şartı olmadığı durumlarda. Son durumda, 1. paragrafla öngörülen yetkili makamın yerinde ziyareti bir an evvel gerçekleştirilmelidir. Bu Tüzüğün yürürlüğe girmesinden hemen önce Topluluk mevzuatına uygun olarak hayvansal kökenli ürünleri pazara sürmekte olan onaylı işletmeler için de 4. paragraf uygulanmalıdır. 6. Üye Devletler, Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak belirlenebilecek şekilde, ayrı ayrı onay numaraları ve diğer ilgili bilgiler ile beraber onaylı işletmelerin güncel listelerini tutmalı ve diğer Üye Devletler ve kamunun kullanımına hazır hale getirmelidir. Madde 4 Bu Tüzük kapsamına giren hayvansal kökenli ürünler ile ilgili olarak resmi kontroller için genel ilkeler 1. Üye Devletler, gıda işi yapan işletmecilerin, yetkili makam tarafından yürütülen resmi kontrollerin etkili bir şekilde gerçekleştirilebilmesini sağlamak için tüm yardımı göstermelerini temin etmelidirler. Gıda işi yapan işletmeciler özellikle: - Tüm binalara, tesislere, fabrikalara veya diğer altyapılara giriş imkanı vermeli; - Mevcut tüzükler uyarınca gerekli olan veya durumun değerlendirilebilmesi için yetkili makam tarafından gerekli görülebilecek herhangi bir dokümanı ve kaydı sağlamalıdır. 2. Yetkili makam, gıda işi yapan işletmecinin aşağıdaki Tüzüklerin şartlarına uygunluğun doğrulanabilmesi için resmi kontroller yürütmelidir: (AT) /2004 sayılı Tüzük (AT) /2004 sayılı Tüzük * ; ve Resmi Gazete için Not: Gıda Maddelerinin Hijyenine ilişkin Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 1. Tüzük) * Resmi Gazete için Not: Hayvansal Kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 6

7 (c) (AT) 1774/2002 sayılı Tüzük paragrafta bahsi geçen resmi kontroller aşağıdaki hususları kapsamalıdır: (c) İyi hijyen uygulamaları ve tehlike analizi ve kritik kontrol noktaları (HACCP) e dayalı prosedürlerin denetimleri; 5 ila 8. Maddeler arasında belirtilen resmi kontroller; ve Eklerde belirtilen özel denetim görevleri. 4. İyi hijyen uygulamalarının denetimleri gıda işi yapan işletmecilerin sürekli ve düzgün bir şekilde en azından aşağıdakilere ilişkin prosedürleri uyguladığını doğrulamalıdır: (c) (d) (e) (f) (g) (h) (i) Gıda-zinciri bilgilerine ilişkin kontroller; Tesislerin ve ekipmanın tasarım ve bakımları; Çalışma öncesinde, çalışma esnasında ve çalışma sonrasında hijyen; Kişisel hijyen; Hijyen ve çalışma prosedürlerine ilişkin eğitim; Zararlı kontrolü; Su kalitesi; Sıcaklık kontrolü; ve İşletmeye giriş ve çıkışlarında gıdaların ve eşlik eden tüm dokümanların kontrolleri. 5. HACCP e dayalı prosedürlerin denetimleri, gıda işi yapan işletmecilerin sözkonusu prosedürleri, prosedürlerin (AT).../2004 sayılı Tüzüğün * II. Ekinin II. Bölümünde belirtilen garantileri sağlanmasına özel önem verilerek, sürekli ve düzgün bir şekilde uyguladığını doğrulamalıdır. Denetim özellikle, hayvansal kökenli ürünler için, prosedürlerin mümkün olabildiğince aşağıdaki hususları garanti altına alıp almadığı kararını vermelidir: (c) Topluluk mevzuatı ile belirlenen mikrobiyolojik ölçütler ile uyumlu olması; Kalıntılar, kontaminantlar ve yasaklanan maddelere ilişkin Topluluk mevzuatı ile uyumlu olması; ve Yabancı maddeler gibi, fiziki tehlikeler ihtiva etmemesi. * Resmi Gazete için Not: Hayvansal Kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 7

8 (AT) /2004 sayılı Tüzüğün ** 5. Maddesine uygun olarak, gıda işi yapan işletmeci, kendi özel prosedürlerini kurmaktan ziyade, HACCP prensiplerinin uygulanması rehberlerinde belirlenen prosedürleri uyguladığı zaman, denetim bu rehberlerin doğru kullanımını kapsamalıdır. 6. Tanımlama işaretlerinin uygulanmasına ilişkin (AT).../2004 sayılı Tüzüğün * şartları ile uygunluğun doğrulanması, diğer izlenebilirlik şartlarına uygunluğun doğrulanmasının yanı sıra, o Tüzüğe uygun olarak onaylanan tüm işletmelerde gerçekleştirilmelidir. 7. Pazara taze et süren kesimevleri, av eti işleme işletmeleri ve parçalama işletmeleri sözkonusu olduğunda, 3. ve 4. paragraflarda bahsi geçen denetim görevlerini resmi veteriner hekim yürütmelidir. 8. Denetim görevlerini yürütürken yetkili makam aşağıdaki hususlara özel önem göstermelidir: (c) (d) Üretim sürecinin tüm safhalarında, işletmedeki elemanların ve eleman faaliyetlerinin, 1 ve 1 paragraflarında bahsi geçen ilgili şartlar ile uygun olup olmadığının kararlaştırılmasına. Denetimi desteklemek için yetkili makam, elemanların performanslarının belirlenen parametreleri karşılayıp karşılamadığının tespit edilebilmesi için performans testleri yürütebilir. Gıda işi yapan işletmecilerin ilgili kayıtlarını doğrulanmasına; Gerekli olduğu takdirde, laboratuar analizleri için örnekler alınmasına; ve Dikkate alınan hususların ve denetimin sonuçlarının belgelenmesine. 9. Bireysel işletmeler açısından, denetim görevlerinin şekli ve sıklığı risk ön değerlendirmesine bağlı olmalıdır. Bu bağlamda, yetkili makam düzenli aralıklarla aşağıdaki hususları değerlendirmelidir: (c) (d) Halk ve gerekli ise hayvan sağlığı riskleri; Kesimevleri sözkonusu ise hayvan refahı durumu; Yürütülen işlemlerin tipi ve son çıktıları; ve Gıda işi yapan işletmecinin gıda yasası ile uygunluğuna ilişkin geçmiş kayıtları. ** Resmi Gazete için Not: Gıda Maddelerinin Hijyenine ilişkin Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 1. Tüzük) * Resmi Gazete için Not: Hayvansal Kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 8

9 Madde 5 Taze et Üye Devletler taze ete ilişkin resmi kontrollerin Ek I e uygun olarak yürütülmesini temin etmelidirler. (1) Resmi veteriner hekimler pazara taze et süren kesimevleri, av eti işleme tesisleri ve parçalama tesislerinde inceleme görevlerini, Ek I in II. Kısmının I. Bölümünde yer alan genel şartlara ve IV. Bölümde yer alan özel şartlara uygun olarak, özellikle aşağıdaki hususlar açısından değerlendirme yaparak yürütmelidir: (c) (d) (e) (f) Gıda zinciri bilgisi; Ölüm öncesi muayene; Hayvan refahı; Ölüm sonrası muayene; Özel risk materyali ve diğer hayvansal yan ürünler; ve Laboratuar testleri. (2) Evcil tırnaklıların, kemirgenler dışında kalan besiciliği yapılan av memelileri ve büyük vahşi avların karkaslarının, yarım karkaslarının, çeyreklerinin ve yarım karkasların üç bütün parçaya bölünmesi ile elde edilen kesimlerin sağlık işaretlerinin verilmesi, Ek I in III. Kısmının I. Bölümüne uygun olarak kesimevlerinde ve av eti işleme tesislerinde yürütülmesi gerekmektedir. Sağlık işaretleri resmi veteriner hekim tarafından veya onun sorumluluğu altında, resmi kontroller ile neticesinde etin insan tüketimi için uygun olmamasına neden olacak kusurların belirlenmemesi durumunda uygulanmalıdır. (3) 1. ve 2. fıkralarda bahsi geçen kontrollerin yürütülmesinden sonra, resmi veteriner hekim, özellikle aşağıdaki hususlar ile ilgili olarak, Ek I in II. Bölümünde belirlenen uygun önlemleri almalıdır: (c) (d) (e) İnceleme sonuçlarının bildirimi; Gıda zinciri bilgisine ilişkin kararlar; Canlı hayvanlara ilişkin kararlar; Hayvan refahına ilişkin kararlar; ve Ete ilişkin kararlar. 9

10 (4) Ek I in I. ve II. Bölümlerine uygun olarak yürütülen resmi kontrollerde, resmi yardımcılar, I. Kısmın III. Bölümünde belirtildiği şekilde resmi veteriner hekime yardımcı olabilirler. Bu durumda, bağımsız bir ekibin bir parçası olarak çalışmalıdırlar. (5) Üye Devletler Ek I de öngörülen resmi kontrolleri, II. Kısmın III. Bölümde belirtilen sıklıkta yürütmek üzere, yeterli personelinin olmasını temin etmelidirler. Belirlenen herhangi bir Kesimevinde bulunması gereken resmi personel sayısını değerlendirmek için riske dayalı bir yaklaşım izlenmelidir. Resmi personel sayısı yetkili makam tarafından kararlaştırılmalı ve bu sayı, bu Tüzüğün tüm şartlarının karşılayacak şekilde olmalıdır. (6) Ek I in, III. Bölümün, III. A Kısmına uygun olarak kümes hayvanlarından ve kemirgenlerden et üretilmesi ile ilgili olarak Üye Devletler, resmi veteriner hekim gözetimi altında, kesimevi personelinin, belirli özel görevleri yürüterek, resmi kontrollere yardımcı olmalarına izin verebilir. Üye Devletler böyle bir durumda, bu görevleri yürütecek personelin aşağıdaki özelliklere sahip olmalarını temin etmelidirler: (i) Bu hükümlere uygun olarak eğitim görmüş ve nitelikli olmasını; (ii) Üretim personelinden bağımsız hareket etmelerini; ve (iii) Herhangi bir noksanlığı resmi veteriner hekime bildirmelerini. Üye Devletler ayrıca, Ek I in, III. Bölümün, III. B Kısmına uygun olarak kesimevi personelinin belirli örnekleri toplamalarına ve belirli testleri yürütmelerine izin verebilir. (7) Üye Devletler Ek I. in III. Bölümünün IV. Kısmına uygun olarak resmi veteriner hekimlerin ve resmi yardımcıların nitelikli olduklarını ve eğitime tabi tutulmalarını temin etmelidirler. Madde 6 Canlı çift çenetli yumuşakçalar Üye Devletler canlı çift çenetli yumuşakçaların, canlı derisidikenlillerin hayvanların, canlı çenetlilerin ve canlı karından bacaklı deniz ürünlerinin üretimi ve pazara sürülmelerinin II. Ekte belirtilen resmi kontrollere tabi tutulmalarını temin etmelidirler. Madde 7 Su Ürünleri Üye Devletler su ürünlerine ilişkin olarak resmi kontrollerin III. Ek e uygun olarak yürütülmesini temin etmelidirler. 10

11 Madde 8 İşlenmemiş süt ve süt ürünleri Üye Devletler işlenmemiş süt ve süt ürünleri ile ilgili olarak resmi kontrollerin IV. Ek e uygun olarak yürütülmesini temin etmelidirler. Madde 9 Uygunsuzluk durumunda alınacak önlem 1. Yetkili makam Madde 4(2) ve de bahsi geçen Tüzükler ile ilgili bir uygunsuzluk tespit ettiğinde, gıda işi yapan işletmecinin durumu düzeltmesinin temin edilmesi için gerekli önlemleri almalıdır. Alınacak önleme karar verirken yetkili makam, uygunsuzluğun cinsi ile gıda işi yapan işletmecinin geçmişteki uygunsuzluklarına ilişkin kayıtları dikkate alması gerekmektedir. 2. Gerekli görüldüğü takdirde, alınacak önlemler aşağıdakileri içerebilir: (c) (d) (e) (f) (g) (h) Sağlık koşullarının geliştirilmesi yönünde yaptırım uygulanması veya ilgili yasal şartlara uygunluğun temin edilmesi ya da hayvansal kökenli ürünlerin güvenliğinin sağlanması için gerekli olduğu düşünülen diğer düzeltici önlemler; Hayvansal kökenli ürünlerin pazara sürülmesi, ithalatı ve ihracatına yasaklama konması veya kısıtlama getirilmesi; Hayvansal kökenli ürünlerin izlenmesi veya eğer gerekli ise toplatılması emrinin verilmesi, geri çekilmesi ve/veya imha edilmesi; Hayvansal kökenli ürünlerin normalde kullanım amaçları dışında, başka amaçlar için kullanılmalarına izin verilmesi; Uygun olan belirli bir süre için ilgili gıda işyerinin tümünün veya bir kısmının kapatılması veya faaliyetlerinin askıya alınması; İşletmenin onayının askıya alınması veya geri çekilmesi; Üçüncü ülkelerden gelen mallar sözkonusu ise, daha sonra imha edilmek üzere veya geri gönderilmek üzere el konması; Yetkili makamın uygun gördüğü diğer önlemler. 3. Yetkili makam gıda işi yapan işletmeci veya bir temsilci için aşağıdakileri temin etmelidir: 1. paragrafa uygun olarak alınacak önleme ilişkin olarak gerekçeli kararının yazılı bildirimi; ve Sözkonusu karara karşı başvuru haklarına, izlenebilecek prosedüre ve zaman sınırlamalarına ilişkin bilgi. 11

12 Gerekli olduğu durumlarda, yetkili makam, malın geri gönderildiği Üye Devletin yetkili makamına da kararı ile ilgili bildirimde bulunmalıdır. BÖLÜM III İTHALATA İLİŞKİN USULLER Madde 10 Genel İlkeler ve Koşullar (AT) 178/2002 sayılı Tüzüğün 11. Maddesinde ortaya konan ilkelerin ve koşulların eşit bir şekilde uygulanmasının temin edilmesi için bu Bölüm de ortaya konan ilkeler uygulanmalıdır. Madde 11 Belirli hayvansal kökenli ürünlerin ithal edilmesine izin verilen üçüncü ülkeler ve üçüncü ülke bölgelerinin listeleri 1. Hayvansal kökenli ürünler sadece Madde19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak listesi çıkartılan ve güncellenen bir üçüncü ülkeden veya bir üçüncü ülke bölgesinden ithal edilmelidir. 2. Bir üçüncü ülkenin sözkonusu listelere girebilmesi ancak, o ülkede Topluluk kontrolleri yapılması ve yetkili makamın 4. paragrafta belirtilen uygun garantileri sağladığını uygulama yoluyla kanıtlaması durumunda mümkündür. Ayrıca, Topluluk kontrolü olmadan aşağıdaki koşullar altında sözkonusu listelere girebilir: 18. Maddenin 18. fıkrasına uygun olarak belirlenen risk görülmüyor ise; ve 1. paragrafa uygun olarak bir listeye belirli bir ülkenin ilave edilmesine karar verilirken, diğer bilgilerin yetkili makamın gerekli garantileri sağladığını gösterdiği kararlaştırılırsa. 3. Bu Maddeye uygun olarak hazırlanan listeler halk veya hayvan sağlığı amacıyla hazırlanan diğer listelerle birleştirilebilir. 4. Listeler hazırlanırken veya güncellenirken, aşağıdaki ölçütler özellikle dikkate alınır: Aşağıdaki konulara ilişkin olarak yürürlükte olan üçüncü ülke mevzuatı: (i) Hayvansal kökenli ürünler, (ii) Yasaklanmaları veya izin verilmelerine ilişkin kurallar da dahil, veteriner tıbbi ürünlerin kullanımı, dağıtımı, pazara sürülmeleri ve uygulanmalarına ve kontrollerine ilişkin kurallar, ve 12

13 (iii) Yem maddelerinin ve diğer son ürünlerin hazırlanmasında kullanılan işlenmemiş maddelerin hijyen kalitesi kadar, tıbbi yemlerin hazırlanması ve kullanımı, katkı maddelerinin kullanımına ilişkin usuller de dahil, yem maddelerinin hazırlanması ve kullanımı (c) (d) (e) (f) (g) (h) (i) (j) (k) (l) Üçüncü ülkelerin yetkili makamlarının organizasyonu, güçleri ve bağımsızlığı, tabi oldukları gözetim ve uygulanabilecek mevzuatı etkili bir şekilde yürütme yetkileri; Resmi kontrollerin gerçekleştirilmesinde görevli personelin eğitimi; Teşhis olanakları da dahil, yetkili makamların kullanımına açık kaynaklar; Önceliklere dayanan belgeli kontrol usulleri ve kontrol sistemlerinin mevcudiyeti ve işleyişi; Uygun ise, hayvan sağlığına ilişkin durum ve hayvan hastalıkları salgınlarının görülmesi durumunda Komisyonu ve ilgili uluslararası kuruluşlara bildirimde bulunma prosedürü; Hayvan ve hayvansal kökenli ürünlerin ithalatında resmi kontrollerin kapsamı ve işleyişi; Topluluk şartları ile uyumlu olma veya sözkonusu şartların eşit olarak uygulamakta olduğuna ilişkin olarak üçüncü ülke tarafından verilebilen teminat; Topluluğa gönderilmek üzere hazırlanan hayvansal kökenli ürünlerin üretimi, imalatı, işlenmesi, depolanması ve naklindeki hijyen koşulları; Üçüncü ülkeden gelen ürünlerin pazarlanmasından ve yürütülen kontrollerin neticelerinden edinilen tecrübe; Üçüncü ülkelerde yürütülen Topluluk kontrollerinin sonuçları, özellikle yetkili makamların değerlendirilmesinden elde edilen sonuçlar ve Topluluk kontrolünü müteakip verilen tavsiyeler ışığında yetkili makamlar tarafından alınan önlemler; Onaylı zoonoz kontrol programlarının mevcudiyeti, uygulanması ve bildirilmesi; (m) Onaylı kalıntı kontrol programının mevcudiyeti, uygulanması ve bildirilmesi. 5. Komisyon bu Madde uyarınca hazırlanan ve güncellenen listelerin en güncel şekillerinin halk tarafından ulaşılabilir olması için gerekli düzenlemeleri yapmalıdır. 13

14 Madde 12 İthalatına İzin Verilen Belirli Hayvansal Kökenli Ürünleri Üreten İşletmelerin Listesi 1. Hayvansal kökenli ürünler aşağıdaki istisnalar dışında, sadece bu Maddeye uygun olarak hazırlanan ve güncellenen listelerde bulunan işletmelerden elde edildi veya hazırlandı ise ve bu işletmelerden gönderildi ise Topluluğa ithal edilebilirler: Her bir olayda ayrı ayrı olmak koşulu ile, belirli hayvansal kökenli ürünlerin ithalatı açısından belirli bir üçüncü ülke tarafından verilen teminatın; 2. paragrafın şartlarına uygunluğun temin edilmesi için, Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak, bu Madde ile öngörülen prosedürün uygulanmasının gereksiz olduğuna karar verildi ise; ve Ek V de belirtilen durumlarda. Buna ilaveten, taze et, kıyma, et preparatları, et ürünleri ve mekanik olarak ayrılmış et (MSM) sadece bu Maddeye uygun olarak hazırlanmış ve güncellenmiş listelere dahil olan kesimevlerinde ve parçalama tesislerinde veya onaylı Topluluk işletmelerinde elde edilen etten üretildilerse Topluluğa ithal edilebilirler. 2. Bir işletmenin sözkonusu listeye dahil edilmesi, ancak köken üçüncü ülkesinin yetkili makamın aşağıdaki hususların garantisini vermesi durumunda mümkündür: (c) İlgili hayvansal kökenli ürünün üretilmesinde kullanılan işlenmemiş maddeyi işleyen işletmeler ile birlikte, sözkonusu işletmenin; özellikle (AT).../2004 sayılı Tüzüğün şartları veya Madde 11 e uygun olarak ilgili listeye sözkonusu üçüncü ülkenin dahil edilmesi kararı verilirken sözkonusu şartlara eşdeğer olduğu kararlaştırılan şartlar olmak üzere; ilgili Topluluk şartlarına uygun olması; İşletmeleri gözetleyen ve işlenmemiş maddeleri işleyen işletmelere ilişkin tüm ilgili bilgileri, gerekli olduğu durumlarda, Komisyon un kullanımına açan resmi bir denetim hizmetinin mevcudiyeti; ve da belirtilen şartları karşılamakta yetersiz olan işletmeler sözkonusu olduğunda, işletmelerin Topluluğa ihracat yapmalarını durdurabilecek gerçek yetkilerinin mevcut olması. 3. Madde 11 e uygun olarak hazırlanan ve güncellenen listelerde bulunan üçüncü ülkelerin yetkili makamları, 1. paragrafta bahsi geçen işletmelerin listesinin hazırlanmasını ve sürekli güncellenerek Komisyona iletilmesini temin etmelidir. 4. Komisyon, ilgili üçüncü ülkelerin yetkili makamlarından gelen yeni veya güncellenmiş listeleri, Üye Devletler tarafından bu amaç için belirlenen irtibat Resmi Gazete için Not: Hayvansal kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 14

15 noktalarına, 3. paragrafa uygun bir şekilde, düzenli aralıklarla bildirilmesini temin etmelidir. (c) Komisyonun bildiriminden sonra, 20 iş günü içerisinde yeni veya güncellenmiş listeye herhangi bir Üye Devletten itiraz gelmez ise, Komisyon un halka duyurusunu yaptığı günden 10 gün sonra, listede bulunan işletmelerden ithalat yapılmasına izin verilmelidir. Komisyon, en azından bir Üye Devletin yazılı bir görüş bildirmesi veya Topluluk inceleme raporları gibi ilgili bilgiler doğrultusunda bir listede değişiklik yapılmasını gerekli görmesi durumunda, tüm Üye Devletleri bilgilendirmeli ve uygun olduğu durumlarda, Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak karara bağlanmak üzere, konuyu Daimi Gıda Zinciri ve Hayvan Sağlığı Komitesinin ilgili bölümünün ilk toplantısının gündemine almalıdır. 5. Komisyon tüm listelerin güncel şekillerinin kamuya duyurulmasını sağlayacak düzenlemeleri yapmalıdır. Madde 13 Canlı çift çenetli yumuşakçalar, derisi dikenli hayvanlar, çenetliler ve karından bacaklı deniz ürünleri 1. Madde 12(1) ye halel getirmeden, canlı çift çenetli yumuşakçalar, derisi dikenli hayvanlar, çenetliler ve karından bacaklı deniz ürünleri, Madde 12 ye uygun olarak hazırlanan ve güncellenen listelere dahil olan üçüncü ülkelerdeki üretim bölgelerinden gelmelidir paragraftaki şart, sınıflandırılmış üretim bölgeleri dışından toplanan midyeler için uygulanmamalıdır. Ancak, midyelere ilişkin resmi kontroller II. Ekin III. Kısmına uygun olarak yürütülmelidir paragrafta bahsi geçen listeler hazırlanmadan önce, üretim bölgelerinin sınıflandırılması ve kontrolüne ilişkin olarak, özellikle, bu Tüzüğün şartlarına uygunluk ile ilgili olarak, üçüncü ülkenin yetkili makamı tarafından verilen teminat dikkate alınmalıdır. Aşağıdaki koşullar dışında, sözkonusu listeler hazırlanmadan önce Topluluğun yerinde inceleme ziyareti yapılmalıdır: (i) 18. Maddenin 18. fıkrasına uygun olarak belirlenen bir risk görülmüyor ise; ve (ii) 1. paragrafa uygun olarak bir listeye belirli bir üretim bölgesinin ilave edilmesine karar verilirken, diğer bilgilerin yetkili makamın gerekli garantileri sağladığını gösterdiği kararlaştırılırsa. 15

16 4. Komisyon bu Maddeye uygun olarak hazırlanan ve güncellenen tüm listelerin güncel şekillerinin kamuya duyurulması için gerekli düzenlemeleri yapmalıdır. Madde 14 Belgeler 1. Topluluğa ithal edildiklerinde hayvansal kökenli ürün konsinyelerine Ek VI da belirtilen şartları karşılayan bir belge eşlik etmelidir. 2. Sözkonusu doküman ürünlerin aşağıdaki koşulları karşıladığını belgelendirmelidir: (AT).../2004 sayılı Tüzük ve (AT).../2004 sayılı Tüzük ile sözkonusu ürünler için ortaya konan şartların ve bu şartlara eşdeğer hükümleri; ve Madde 18 in 19. fıkrasına uygun olarak oluşturulan herhangi özel ithalat koşulları. 3. Dokümanlar, halk ve hayvan sağlığı konularına ilişkin diğer Topluluk mevzuatına uygun olan ayrıntıları ihtiva edebilir. 4. Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak, bu Maddenin 2. paragrafında bahsi geçen teminatın farklı bir şekilde alınmasının muhtemel olması durumunda, 1. paragrafla ilgili olarak istisnalar tanınabilir. Madde 15 Su Ürünleri için Özel Hükümler 1. Bu Bölümde ortaya konan prosedürler, bir üçüncü ülke bayrağı taşıyan av teknesinden doğrudan Topluluk topraklarına indirilen taze su ürünleri için uygulanmamalıdır. Sözkonusu su ürünleri için resmi kontroller Ek III e uygun olarak yürütülmelidir. 2. Bir üçüncü ülke bayrağı taşıyan bir satış teknesinden veya bir soğuk hava depolu tekneden ithal edilen su ürünleri, Madde 12(4) de belirtilen prosedüre uygun olarak hazırlanan ve güncellenen listede yer alan teknelerden gelmelidir. Ancak, Madde12(2) den sapma yoluyla, aşağıdaki koşulların sağlanması durumunda bir tekne, sözkonusu listelere dahil edilebilir: (i) Teknenin bayrağını taşıdığı üçüncü ülkenin yetkili makam ile ilgili teknenin incelenmesi için ilk üçüncü ülkenin sorumluluğu devrettiği, başka bir üçüncü Resmi Gazete için Not: Gıda maddelerinin Hijyenine ilişkin Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 1. Tüzük) Resmi Gazete için Not: Hayvansal kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 16

17 ülkenin yetkili makamından alınan ortak bildiri temelinde, aşağıdaki şartların karşılanması durumunda: - Üçüncü ülkenin, su ürünlerinin ithalatına izin verilen ve Madde 11 e uygun olarak hazırlanan üçüncü ülke listesinde olması, - Tüm su ürünlerinin ilgili tekneden Toplulukta pazara sürülmek üzere gelmesi ve doğrudan sözkonusu üçüncü ülke topraklarına indirilmesi, - Üçüncü ülkenin yetkili makamlarının tekneyi incelemesi ve Topluluk şartlarını karşıladığı bildiriminde bulunması, ve - Sözkonusu üçüncü ülkenin yetkili makamın Topluluk şartlarının karşılanmasını temin etmek üzere, tekneyi düzenli olarak incelemeye alma bildiriminde bulunması; veya (ii) Teknenin bayrağını taşıdığı üçüncü ülkenin yetkili makam ile ilgili teknenin incelenmesi için önceki üçüncü ülkenin sorumluluğu devrettiği bir Üye Devletin yetkili makamından alınan ortak bildiri temelinde, aşağıdaki şartların karşılanması durumunda: - Tüm su ürünlerinin ilgili tekneden Toplulukta pazara sürülmek üzere gelmesi ve doğrudan sözkonusu Üye Devletin topraklarına indirilmesi, - Sözkonusu Üye Devletin yetkili makamının tekneyi incelemesi ve Topluluk şartlarını karşıladığı bildiriminde bulunması, ve - Sözkonusu Üye Devletin yetkili makamının Topluluk şartlarının karşılanmasını temin etmek üzere, tekneyi düzenli olarak incelemeye almayı deklare etmesi. (c) Komisyon bu Maddeye uygun olarak hazırlanan ve güncellenen tüm listelerin güncel şekillerinin halka duyurulması için gerekli düzenlemeleri yapmalıdır. 3. Su ürünleri, doğrudan bir av teknesinden veya soğuk hava depolu tekneden ithal edildiğinde Madde 14 ile şart koşulan dokümanın yerini, kaptan tarafından imzalanan bir doküman alabilir. 4. Bu Maddenin uygulanmasına ilişkin ayrıntılı kurallar Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak ortaya konulabilir. 17

18 BÖLÜM IV SON HÜKÜMLER Madde 16 Uygulama önlemleri ve Geçiş Önlemleri Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak, uygulama önlemleri ve geçiş düzenlemeleri ortaya konabilir. Madde 17 Eklerin değiştirilmesi ve Uyarlanması 1. I, II, III, IV, V ve VI. Ekler, Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak bilimsel ve teknik ilerleme dikkate alınarak değiştirilebilir veya desteklenebilir. 2. I, II, III, IV, V ve VI Eklerde, Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak, bu Tüzüklerin hedeflerine ulaşılmasını engellememeleri koşuluyla istisna tanınabilir. 3. Üye Devletler, bu Tüzüğün hedeflerine ulaşılmasını tehlikeye atmadan, 4 ila 7. paragraflara uygun olarak, Ek I de ortaya konan şartları uyarlamaya yönelik ulusal önlemler alabilirler paragrafta bahsi geçen ulusal önlemler: Aşağıdaki amaçlara sahip olmalıdır: i. Gıdanın üretilmesi, işlenmesi veya dağıtımının herhangi bir aşamasında geleneksel yöntemlerin kullanımının devam ettirilmesine imkan tanınması; ii. iii. Özel coğrafi güçlüklere tabi olan bölgelerde yerleşik olan veya düşük miktarda çıktısı olan gıda işyerlerinin ihtiyaçlarının giderilmesi; veya Ette hijyen kontrollerine yeni yaklaşımların denenmesi için pilot projelere izin verilmesi; Özellikle I. Ek in aşağıdaki unsurlarına ilişkin olmalıdır: i. Gıda zinciri bilgisi; ii. İşletmelerde yetkili makam mevcudiyeti paragrafta bahsi geçen ulusal önlemleri almak isteyen herhangi bir Üye Devlet, Komisyona ve diğer Üye Devletlere bildirimde bulunmalıdır. Her bildirim: O Üye Devletin uyarlanmasına gerek olduğunu düşündüğü şartlara ilişkin ayrıntılı açıklama ile düşünülen uyarlamanın özelliklerine ilişkin bilgileri içermeli; 18

19 (c) (d) İlgili işletmeleri tanıtmalı; Uyarlamaya ilişkin gerekçelerin nedenlerini, eğer ilgili ise, yürütülen tehlike analizinin bir özetini de vererek açıklamalı, sözkonusu uyarlamanın bu Tüzüğün hedeflerini tehlikeye atmamasının temin edilebilmesi için alınan önlemlere ilişkin bir açıklamayı içermeli; ve İlgili diğer bilgileri içermelidir. 6. Diğer Üye Devletlerin, 5. paragrafta bahsi geçen bildirimin kendilerine ulaşmasından sonra yazılı görüşlerini Komisyona iletmeleri için üç ay süreleri vardır. Bir veya birkaç Üye Devletten yazılı görüş alması üzerine veya kendi inisiyatifiyle Komisyon, Madde 19(1) de bahsi geçen Komiteye danışabilir. Komisyon, Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak, uygulanması öngörülen önlemlerin eğer gerekli ise, uygun değişikliklere tabi olup olmadığını kararlaştırabilir. Uygun olması durumunda Komisyon, bu Maddenin 1. ve 2. paragraflarına uygun olarak genel önlemler alınmasını teklif edebilir. 7. Bir Üye Devlet Ek I in şartlarını uyumlaştıran ulusal önlemleri sadece: 6. paragrafa uygun olarak alınan bir kararla uyumlu olması durumunda; Eğer, 6. paragrafta bahsi geçen sürenin tamamlanmasından bir ay sonra, Komisyon Üye Devletlere yazılı görüş aldığını bildirmemesi durumunda veya 6. paragrafa uygun olarak bir karar alınmasını teklif etme eğiliminde olması durumunda alabilir. 8. Bir Üye Devlet 3 ila 7. Maddelere uygun olarak ette hijyen kontrollerinde yeni yaklaşımların denendiği bir pilot projeyi uygulatan ulusal önlemleri kabul ettiğinde, Üye Devlet sözkonusu projenin sonuçları elde edilir edilmez Komisyonu bilgilendirmelidir. Bunu müteakip Komisyon, 1. paragrafa uygun olarak genel önlemler alınmasını teklif etmeyi göz önünde bulundurmalıdır. Madde 18 Özel Kararlar Madde 16 ve Madde 17(1) in genelliğine halel getirmeden, aşağıdaki hususları belirlemek için Madde 19(2) de bahsi geçen prosedüre uygun olarak, uygulayıcı önlemler ortaya konabilir veya I, II, III, IV, V veya VI. Eklerde değişiklikler kabul edilebilir: 1) Gıda işi yapan işletmecinin ve personelinin performansının değerlendirilmesi için testler; 2) İnceleme sonuçlarının bildirilmesi yöntemleri; 3) Risk analizi temelinde, ante- mortem ve post mortem muayene süresince, resmi veteriner hekimin kesimevlerinde ve av eti işleme tesislerinde hangi zamanlarda mevcut bulunmasına gerek olmadığının kararlaştırılmasına yönelik ölçütler; 19

20 4) Resmi veteriner hekimler ve resmi yardımcılar için kullanılacak testlerin içeriklerine ilişkin kurallar; 5) İşletmelerde hijyen ile ilgili süreç kontrolü için mikrobiyolojik ölçütler; 6) I. Ekin IV. Bölümünde anlatılan özel post mortem muayene prosedürleri ile en azından eşdeğer garanti sağlayan alternatif prosedürlerin, serolojik veya diğer laboratuar testlerinin, yetkili makamın karar vermesi durumunda sözkonusu post mortem muayene prosedürlerinin yerini alması; 7) İşletme, bölge veya köken ülke ve risk analizi esasları dikkate alındığında, I. Ekin IV. Bölümünde anlatılan belirli özel post mortem muayene prosedürlerinin gerekli olmadığı koşullar; 8) Laboratuar testleri için kurallar; 9) Sistiserkoz ve trişinoz ile ilgili olarak ete uygulanacak soğuk işlem; 10) İşletmelere ve bölgelere resmi olarak cysticercus veya trichinae den arilik sertifikası verilmesine ilişkin koşullar; 11) Ek I, Bölüm IV, Bölüm IX de bahsi geçen koşulların incelenmesinde uygulanacak yöntemler; 12) Besiciliği yapılan domuzlar için, kontrollü bakım koşulları ve entegre üretim sistemleri için ölçütler; 13) Aşağıdaki hususlar dahil olmak üzere, canlı çift çenetli yumuşakçaların üretim ve aktarma bölgelerinin ilgili Topluluk Referans Laboratuarı ile işbirliği içerisinde sınıflandırılmasına ilişkin ölçütler: (c) Deniz biyotoksinleri için analiz yöntemleri ve sınır değerler, Virüs test prosedürleri ve virolojik standartlar, ve Ölçütlere uygunluğun kontrol edilebilmesi için uygulanacak yöntemler ve analitik tolerans ile örnekleme planları; 14) Su ürünlerinin tazeliğinin değerlendirilebilmesi için organoleptik ölçütler; 15) Ek III de öngörülen su ürünlerinin resmi kontrolleri için, parazitler ve çevresel kontaminantlara ilişkin olanlar da dahil, analitik sınırlar, analiz yöntemleri ve örnekleme planları; 16) 11, 12, 13 ve 15. Maddeler uyarınca kamu kullanımına açılan üçüncü ülke ve üçüncü ülkelerde bulunan işletmelerin listelerinin oluşturulmasında Komisyon tarafından kullanılacak olan yöntem; 20

21 17) Dokümanlar için modeller ve elektronik dokümanların kullanımı için ölçütler; 18) Topluluğa ithal edilen özel hayvansal kökenli ürünlerin oluşturduğu riskin kararlaştırılması için ölçütler; 19) Belirli hayvansal kökenli ürünler için, eşlik eden riskleri, ilgili üçüncü ülkeler tarafından sağlanan bilgiler ve gerekli görüldüğü durumlarda, sözkonusu üçüncü ülkelerde Topluluk tarafından yürütülen incelemelerin sonuçlarını dikkate alan özel ithalat koşulları. Sözkonusu ithalat koşulları tek bir hayvansal kökenli ürün için olabileceği gibi, ürün grupları için de geçerli olabilir. Sözkonusu koşullar, tek bir üçüncü ülkeye, bir üçüncü ülke bölgelerine veya bir üçüncü ülkeler grubuna uygulanabilir; ve 20) Bir denklik anlaşmasının uygulanmasına dayanarak veya yeterli bir denetime dayanarak, üçüncü ülkenin ilgili yönlerden objektif kanıtlar sağlaması durumunda, bir üçüncü ülkeden veya bir üçüncü ülkenin bir bölgesinden ithal edilen hayvansal kökenli ürünlere ilişkin bir üçüncü ülkede veya bölgede geçerli olan önlemlerin, Topluluk içinde geçerli olan önlemlerle eşdeğer güvenceler temin ettiğinin tanındığı koşullar. Madde 19 Komite Prosedürü 1. Komisyona, (AT) 178/2002 sayılı Tüzüğün 58. Maddesi ile oluşturulan Daimi Gıda Zinciri ve Hayvan Sağlığı Komitesi yardım etmelidir. 2. Bu paragrafa başvuruda bulunulduğunda, 1999/468/AT sayılı Kararın 5. ve 7. Maddeleri, sözkonusu Kararın 8. Maddesinin hükümleri dikkate alınarak uygulanmalıdır. 1999/468/AT sayılı Kararın 5(6). Maddesinde ortaya konan süre üç ay olarak belirlenmelidir. 3. Komite kendi prosedürlerine ilişkin kuralları belirlemelidir. Madde 20 Avrupa Gıda Güvenliği Kurumuna Danışma Komisyon, bu Tüzüğün kapsamına giren konularda gerekli gördüğü durumlarda ve özellikle aşağıda belirtilen hususlarda Avrupa Gıda Güvenliği Kurumuna danışmalıdır: (1) Ek I in IV. Bölümünde ortaya konan post mortem muayene prosedürlerine ilişkin özel şartlarda değişiklik yapılması önerisinde bulunmadan evvel; (2) Ek I in IV. Bölümünün IX. Kısmında post mortem muayenenin neticesinde brusella veya tüberküloz enfeksiyonunu gösteren lezyonların tespit edildiği hayvanlardan elde edilen etlere ilişkin kuralların değiştirilmesi için öneride bulunmadan evvel; ve 21

22 (3) Madde 18 in (5) ve (15). Fıkraları arasında öngörülen konulara ilişkin uygulayıcı önlemler ile ilgili öneride bulunmadan evvel. Madde 21 Avrupa Parlamentosuna ve Konseyine Raporlama 1. Komisyon,..., tarihinden geç olmamak koşuluyla, bu Tüzüğün uygulanmasıyla kazanılan tecrübeyi gözden geçiren bir rapor hazırlayarak, Avrupa Parlamentosu ve Konseyine sunmalıdır. 2. Eğer uygun ise Komisyon, rapora ilgili önerilerini ilave etmelidir. Madde 22 Yürürlüğe Giriş Bu Tüzük Avrupa Birliği nin Resmi Gazetesinde yayımlandığı tarihten yirmi gün sonra yürürlüğe girmelidir. Aşağıdaki yasaların tümünün yürürlüğe girdiği tarihten 18 ay sonra uygulanmalıdır: (AT) /2004 sayılı Tüzük ; (c) (AT) /2004 sayılı Tüzük, ve İnsanların tüketimi için üretilen hayvansal kökenli ürünlerin üretilmesi ve pazara sürülmesi için gıda hijyeni ve sağlık koşullarına ilişkin belirli Direktifleri yürürlükten kaldıran... tarih ve 2004/ /AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Direktifi 1 Ancak 1 Ocak 2006 tarihinden erken uygulanmaya başlanmamalıdır. Bu Tüzük bütünlüğü içinde bağlayıcı olup, tüm üye Devletlerde doğrudan uygulanacaktır. Strasbourg, 29 Nisan Avrupa Parlamentosu Adına Konsey Adına Başkan Başkan P. COX M. McDOWELL Bu Tüzüğün yürürlüğe girdiği tarihten beş yıl sonra Resmi Gazete için Not: Gıda maddelerinin Hijyenine ilişkin Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 1. Tüzük) Resmi Gazete için Not: Hayvansal kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 1 Bu Resmi Gazetenin sayfasına bakınız. 22

23 TAZE ET BÖLÜM I: RESMİ VETERİNER HEKİMİN GÖREVLERİ EK I BÖLÜM I: DENETİM GÖREVLERİ 1. İyi hijyen uygulamalarının denetimine ilişkin Madde 4(4) ün genel şartlarına ilaveten, resmi veteriner hekim, gıda işi yapan işletmecinin özel risk materyali de dahil, gıda işi yapan işletmecinin sorumluluğunda olan toplama, nakil, depolama, işleme ve hayvansal yan ürünlerin kullanımı veya imhasına ilişkin kendi prosedürlerinin sürekli olarak uygunluğunu doğrulamak zorundadır. 2. HACCP e dayalı prensiplerin denetimine ilişkin Madde 4(5) in genel şartlarına ilaveten, resmi veteriner hekim gıda işi yapan işletmecinin prosedürlerinin etin aşağıdaki hususları mümkün olabildiğince karşılayıp karşılamadığını kontrol etmelidir: (c) Patofizyolojik anormallikler veya değişiklikler taşımaması; Dışkı veya başka bir madde ile kontaminasyon olmaması; Topluluk mevzuatı altında öngörülenin dışında özel risk materyali ihtiva etmemesi ve Topluluğun TSEs ye ilişkin mevzuatına uygun olarak üretilmiş olması. BÖLÜM II: MUAYENE GÖREVLERİ Bu Kısma uygun olarak muayene görevlerini yürütürken resmi veteriner hekim, Madde 4 ve bu Ekin I. Kısmına uygun olarak yürütülen denetim görevlerinin sonuçlarını dikkate almalıdır. Resmi veteriner hekim buna göre muayene görevlerinin odağını belirlemelidir. A. Gıda Zinciri Bilgisi 1. Resmi veteriner hekim, kesimi öngörülen hayvanların bulunduğu işletmeye ilişkin kayıtlardan edinilen bilginin kontrolünü ve analizini yapmalı ve ante ve post mortem muayene yaparken bu kontrol ve analizin belgelenmiş sonuçlarını dikkate almalıdır. 2. Muayene görevlerini yürütürken resmi veteriner hekim, hayvanlara eşlik eden tüm resmi sertifikaları ve resmi veteriner hekimler ve onaylı veteriner hekimler de dahil olmak üzere, ilk üretim seviyesinde kontrolleri yürüten veteriner hekimler tarafından yapılan açıklamaları dikkate almak zorundadır. 3. Gıda işi yapan işletmeciler entegre sistemleri, özel kontrol sistemleri, bağımsız üçüncü taraf sertifikalandırmasını uygulayarak veya diğer araçlarla gıda güvenliğini temin etmek için gıda zincirinde ilave önlemler alıyor ve bu önlemler belgeleniyor ve bu programların kapsadığı hayvanlar açıkça tanımlanabiliyorsa, resmi veteriner hekim muayene görevlerini yürütürken ve HACCP e dayalı prosedürleri gözden geçirirken bu hususları dikkate almalıdır. 23

24 B. Ante mortem Muayene 1. 4 ve 5. paragraflara tabidir: Resmi veteriner hekim kesimden önce tüm hayvanlarda ante mortem muayene yürütmek zorundadır; Muayene kesimevi varıştan sonra 24 saat içerisinde ve kesimden önce en geç 24 saat içinde gerçekleştirilmelidir. Buna ilaveten, resmi veteriner hekim farklı zamanlarda muayene yapılmasına karar verebilir. 2. Ante mortem muayene ile özellikle muayene edilen her bir hayvan açısından, aşağıdaki bulguların mevcut olup olmadığı kararlaştırılmalıdır: Refah koşulları sağlanmış olması; veya Zoonotik hastalıkların ve Office International des Epizooties (Dünya Hayvan Sağlığı Örgütü, OIE) nin A Listesi ve eğer mümkün ise B Listesinde yer alan hastalıkların tespit edilmesine özel önem göstererek insan ve hayvan sağlığını olumsuz etkileyebilecek herhangi bir koşulun varlığı. 3. Rutin ante mortem muayeneye ilaveten, resmi veteriner hekim, gıda işi yapan işletmecinin veya resmi yardımcıların bir kenara bırakmış olabileceği klinik muayeneyi de yürütmek zorundadır. 4. Kesimevi dışında acil kesim ve avlanmış vahşi av eti sözkonusu olduğunda, kesimevindeki veya av eti işleme tesisindeki resmi veteriner hekim, ölü hayvana eşlik eden, (AT) /2004 sayılı Tüzüğe uygun olarak eğitim görmüş kişi veya bir veteriner hekim tarafından hazırlanmış beyannameyi incelemek zorundadır. 5. II. Bölüm, III. Bölüm veya IV. Bölümde öngörüldüğü şekilde ante mortem muayene işletmede yürütülebilir. Bu gibi durumlarda, kesimevindeki resmi veteriner hekimin sadece belirtilen zamanda ve kapsamda ante mortem muayene yürütmesi yeterlidir. C. Hayvan Refahı Resmi veteriner hekim kesim anında ve nakil esnasında hayvanların korunmasına ilişkin kurallar gibi hayvan refahı ile ilgili Topluluk kurallarına ve ulusal kurallara uygunluğu doğrulamak zorundadır. Resmi Gazete için Not: Hayvansal kökenli Gıdalar için özel hijyen kurallarını ortaya koyan Tüzüğün numarası yazılacak (bkz. ifade 1, 2. Tüzük) 24

25 D. Post mortem Muayene 1. Karkaslar ve eşlik eden sakatat kesimden sonra vakit kaybetmeden post mortem muayeneye tabi tutulmalıdır. Tüm dış yüzeyler incelenmelidir. Bu amaçla karkasın ve sakatatın asgari düzeyde muameleye tabi tutulması veya özel teknik donanıma ihtiyaç duyulabilir. Zoonotik hastalıkların ve OIE nin A Listesi ve eğer mümkün ise OIE nin B Listesinde yer alan hastalıkların tespit edilmesine özel önem gösterilmelidir. Kesim hattının hızı ve mevcut muayene personelinin sayısı düzgün muayeneye imkan verecek şekilde olmalıdır. 2. Aşağıdaki nedenlerden ötürü, gerekli görüldüğü takdirde palpasyon ve karkasın belirli bölümlerine kesik atmak gibi ilave incelemeler gerçekleştirilmelidir: Belirli bir teşhise ulaşmak için; veya Aşağıdakilerin mevcudiyetini tespit etmek için: (i) Bir hayvan hastalığı, (ii) Topluluk mevzuatı ile ortaya konan seviyelerden yüksek kalıntı ve kontaminantlar, (iii) Mikrobiyolojik ölçütlere uygunsuzluk, veya (iv) Etin insan tüketimine uygun olmadığı yönünde bildirilmesine veya kullanımına ilişkin kısıtlamaların getirilmesine neden olabilecek diğer faktörler. 3. Resmi veteriner hekim evcil tektırnaklı hayvanların, altı aylıktan büyük sığır cinsi hayvanların ve dört haftalıktan büyük domuz karkaslarının için columna spinalis boyunca uzunlamasına ortadan ikiye ayrılarak post mortem muayeneye tabi tutulmasını sağlamalıdır. Eğer muayene gerektirirse, resmi veteriner hekim herhangi bir kafanın veya karkasların uzunlamasına ikiye ayrılmasına karar verebilir. Ancak, özel beslenme alışkanlıklarını, teknolojik gelişme veya özel temizlik koşullarını dikkate almak için, yetkili makam evcil tektırnaklı hayvanların, altı aylıktan büyük sığır cinsi hayvanların ve dört haftalıktan büyük domuz karkaslarının muayenesinin ikiye bölünmeden gerçekleştirilmesine izin verebilir. 4. Muayene esnasında, palpasyon, kesme ve kesik atma gibi faaliyetler gerçekleştirilirken etin kontamine olmasını asgari seviyede tutulmasını temin etmeye yönelik önlemler alınmalıdır. 5. Acil kesim sözkonusu olduğunda, karkaslar insan tüketimi için serbest bırakılmadan önce 1 ila 4. paragraflara uygun olarak bir an evvel post mortem muayeneye tabi tutulmalıdır. E. Özel Risk Materyali ve Diğer Hayvansal Yan Ürünler Özel risk materyali ve diğer hayvansal yan ürünlere ilişkin özel Topluluk kurallarına uygun olarak, resmi veteriner hekim sözkonusu ürünlerin uzaklaştırılması, ayrılması ve eğer geçerli ise işaretlenmesini kontrol etmelidir. Resmi veteriner hekim, gıda işi yapan işletmecinin etin kesim 25