Ig VENA N. Ġntravenöz kullanımlık, normal insan immünglobülini Steril FORMÜL. 1 ml solüsyon içeriği

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Ig VENA N. Ġntravenöz kullanımlık, normal insan immünglobülini Steril FORMÜL. 1 ml solüsyon içeriği"

Transkript

1 Ig VENA N Ġntravenöz kullanımlık, normal insan immünglobülini Steril FORMÜL 1 ml solüsyon içeriği Aktif madde: Virus inaktivasyonu yapılmıģ normal insan immünglobülini 50mg Minimum %95 i IgG olan 50 g/l insan proteini Yardımcı maddeler: Maltoz 100 mg Enjeksiyonluk su 1 ml ye tamamlayacak kadar FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Ig VENA esas olarak, çeģitli enfekte edici ajanlara karģı geniģ antikor spektrumuna sahip immünglobulin G (IgG) içerir. Ig VENA normal popülasyonda mevcut immünglobulin G lerin tüm aktivitelerini içerir. En az 1000 donörden sağlanan havuzlanmıģ plazmadan üretilir. Ig VENA immünglobülin alt grup dağılımı, normal insan plazmasındaki ile orantılıdır.ürünün yeterli dozu anormal düģük immünglobülin G seviyelerini normal oranlara getirebilir. Yerine koyma tedavisinden ayrı olarak endikasyonlarındaki etki mekanizması tam olarak açıklanamamıģ, fakat immünomodülatör etkileri içerir. Farmakokinetik özellikler Ġntravenöz kullanımdan sonra Ig VENA nın alıcı sirkülasyonundaki biyoyararlanımı hemen ve tamdır. Plazma ve ekstravasküler sıvılar arasında dağılımı nispeten hızlıdır. Ekstravasküler ve intravasküler kompartmanlar arasındaki dengeye yaklaģık 3-5 gün sonra ulaģılır. Ġntavenöz kullanımlık normal insan immünglobülinin yarı ömrü yaklaģık 21 gündür. Özellikle primer immün yetmezliklerde, bu yarı ömür hastadan hastaya değiģiklik gösterir. IgG ve IgG kompleksleri retiküloendotelyal sistem hücrelerinde yıkıma uğrar. ENDİKASYONLARI Primer immün yetmezlik sendromları, Ciddi enfeksiyonlarla seyreden ve sekonder hipogamaglobulinemi geliģmiģ multiple myeloma ve kronik lenfositik lösemi, Allojenik kemik iliği nakli sürecinde geliģen immün yetmezlik tedavisinde, AIDS li çocuklarda tekrarlayan enfeksiyon durumlarında (pediatrik HIV infeksiyonunda), Gulliain-Barre sendromunda Steroid tedavisinde dirençli ve klinik kanamalarla giden immün trombositopenik purpura da, ĠTP hastalarında trombositopenik dönemde yapılacak cerrahi veya splenektomiye hazırlık amacıyla, Bulber tutulumu olan Myastenia Gravis te, Kawasaki hastalığı, Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliğinde tüm bu IVIG preperatları kullanılabilir. ENDİKASYONLARI Primer immün yetmezlik sendromları, Ciddi enfeksiyonlarla seyreden ve sekonder hipogamaglobulinemi geliģmiģ multiple myeloma ve kronik lenfositik lösemi,

2 Allojenik kemik iliği nakli sürecinde geliģen immün yetmezlik tedavisinde, AIDS li çocuklarda tekrarlayan enfeksiyon durumlarında (pediatrik HIV infeksiyonunda), Gulliain-Barre sendromunda Steroid tedavisinde dirençli ve klinik kanamalarla giden immün trombositopenik purpura da, ĠTP hastalarında trombositopenik dönemde yapılacak cerrahi veya splenektomiye hazırlık amacıyla, Bulber tutulumu olan Myastenia Gravis te, Kawasaki hastalığı, Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliğinde tüm bu IVIG preperatları kullanılabilir. KONTRENDİKASYONLARI BileĢenlerinden herhangi birine karģı hipersensivite, Özellikle hastalarda IgA ya karģı antikor bulunduğu nadir IgA eksikliği vakalarında homolog immunoglobulinlere karģı hipersensivite durumlarında kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER Ciddi Ģekilde alerjik reaksiyonlar infüzyon hızı ile bağlantılı olabilir. Kullanım Ģekli ve dozu baģlığı altında tavsiye edilen infüzyon oranı yakından takip edilmeli ve hastalar infüzyon periyodunda semptomlar açısından dikkatle gözlenmelidir. Advers etkiler durumunda kullanım hızı düģürülmeli veya infüzyon kesilmelidir. ġok durumunda, Ģok tedavisi için güncel tedavi rehberine uyulmalıdır. Bazı advers reaksiyonlar yüksek infüzyon hızı durumunda, IgA yetmezliği olan yada olmayan hipoyada agammaglobulinemili hastalarda, normal insan immünglobülini ilk kez alan yada, nadir durumlarda, normal insan immünglobulin ürünün değiģtirildiği yada bir önceki infüzyondan sonra uzun bir ara verilen hastalarda daha sıklıkla görülebilir. Gerçek hipersensitivite reaksiyonları nadirdir. Bunlar, anti-iga antikorlu IgA yetmezliği vakalarında nadiren görülebilir. Normal insan immnüglobulin, nadiren daha önce tolere etmiģ hastalarda bile, anafilaktik reaksiyon ile kan basıncında bir düģüģe neden olabilir. AĢağıdakilerin sağlanması ile potansiyel komplikasyonlardan kaçınılabilir: Hastaların normal insan immünglobüline karģı hassasiyet göstermemesi için ilk infüzyon yavaģ yapılmalı (uygulama hızı ml/kg/sa) Hastalar infüzyon periyodu süresince semptomlar açısından dikkatle izlenmelidir. Özellikle, normal insan immünglobülini ilk defa alan hastalar, alternatif bir IVIg ürününü değiģtiren yada bir önceki infüzyon üzerinden uzun zaman geçen hastalar ilk infüzyon süresince ve ilk infüzyondan sonraki ilk birkaç saat süreyle potensiyel advers etkileri saptamak için, gözlem altında tutulmalıdır. Diğer bütün hastalar, uygulamadan sonra en az 20 dakika süreyle gözlem altında tutulmalıdır. IVIg tedavisi gören hastalarda, akut renal yetmezlik vakaları bildirilmiģtir. Bir çok vakada, mevcut renal yetmezlik, diabetus mellitus, hipovolemi, aģırı kilo, nefrotoksik medikal ürünlerin beraberinde verilmesi yada 65 yaģını aģmıģ olmak gibi risk faktörleri tanımlanmıģtır. Bütün hastalarda, IVIg kullanımında aģağıdakilerin sağlanması gerekir: IVIg infüzyonu öncesi önce yeterli hidrasyon Ġdrar çıktısının takibi Serum kreatin seviyelerinin takibi Loop diüretikler ile birlikte kullanımından kaçınılması Renal yetmezlik durumunda, Ig VENA kullanımı durdurulmalıdır. Rapor edilen bu renal bozukluk ve yetersizlikler, ruhsatlı birçok IVIg ürünün kullanımıyla ilgili olmakla beraber, içlerinde stabilizör olarak sukroz bulunduranlar toplam sayıya oranlanamayacak kadar yüksek paya sahiptir. Risk altındaki hastalarda, sukroz içermeyen IVIg ürünleri kullanımı düģünülebilir. Ayrıca, ürün uygulanabilir en düģük konsantrasyonda ve infüzyon hızında verilmelidir. Ġnsan kanından yada plazmasından elde edilen ilaçlar uygulanırken, enfeksiyöz ajanların geçiģine bağlı

3 olarak enfeksiyon hastalıklarının bulaģma riski tamamen engellenememektedir. Buna bugüne kadar bilinmeyen patojenler de dahildir. Enfeksiyöz ajanların geçiģ riskini azaltmak için: Vericilerin bir tıbbi görüģme yoluyla seçimi ve her bir vericinin ve plazma havuzunun HBsAg, HIV ve HCV antikorları ve ALT seviyesi açısından taranması; Plazma havuzlarının HCV genomik materyali açısından test edilmesi Üretim aģamaları virüslerin inaktivasyonu/uzaklaģtırılması prosedürlerini içermelidir. Üretim prosesinin 4 fazı da valide edilmiģtir: 2 faz Cohn a göre, alkolik fraksinasyon süresince filtrasyon yoluyla uzaklaģtırma; bir faz New York Kan Merkezi patenti ne göre solvent/deterjan karıģımı ile muamele yoluyla kimyasal inaktivasyon fazı; bir faz ise ph 4 de muamele yoluyla kimyasal faz. Ġnaktivasyon/uzaklaĢtırma prosedürleri HIV, BVDV, PRV ve HCV, HBV ve HAV virüsleri için model virüsler olarak bilinen Reovirüs 3 için etkili olduğunu göstermiģtir. Hastaların ilgisi dahilinde, Ig VENA her uygulandığında, mümkünse, ürünün adı ve seri numarasının kaydedilmesi önerilir. GEBELİK VE LAKTASYONDAKİ KULLANIMI Gebelik Kategorisi: C Ürünün gebe kadınlarda kullanımının güvenilirliği, kontrollü klinik çalıģmalarla tespit edilmemiģtir. Bu yüzden ürün, gebe kadınlar ve süt veren annelerde büyük bir dikkatle kullanılmalıdır. Immunoglobulinler ile yapılan klinik çalıģmalar, hamilelik seyrinde veya fötus ve yeni doğan üzerinde olumsuz bir etki beklenmeyeceğini göstermektedir. Ġmmünglobülinler süte salgılanır ve yeni doğana koruyucu antikorların transferine yardımcı olabilir. YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER Bazen üģüme, titreme, baģ ağrısı, ateģ, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, atralji, hafif sırt ağrısı meydana gelebilir. Bazı nadir vakalarda, immünglobülinler kan basıncında ani düģüģe ve hatta hastanın daha önceki kullanımlara duyarsızlık gösterdiği ayrı bazı vakalarda anafilaktik Ģoka sebep olabilir. Normal insan immünglobulin kullanımıyla reversıbl aseptik menenjit vakaları, reversıbl hemolitik anemi/hemolizis izole vakaları ve transient kutanöz reaksiyonlarının nadir vakaları gözlenmiģtir. Serum kreatin seviyelerindeki artıģ ve/veya akut renal yetmezlik gözlenmiģtir. YaĢlılarda, serebral yada kardiyak iskemi belirtileri olan hastalarda, ve aģırı kilolu ve Ģiddetli hipovolemik hastalarda trombotik olaylar rapor edilmiģtir. BEKLENMEDĠK BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Canlı Atenüe Virüs AĢıları Ġmmünglobülin kullanımı kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı atenüe virüs aģılarının etkinliğini en az 6 haftadan 3 aya kadar azaltabilir. Ig Vena uygulandıktan sonra, canlı atenue virüs aģıları ile aģılanmak için 3 aylık bir zaman geçmelidir. Kızamık vakalarında bu durum 1 yıla kadar artabilir. Bu sebeple kızamık aģısı yapılan hastalar antikor durumlarını kontrol ettirmelidir. Serolojik Testlere Etkisi Ġmmünglobülin enjeksiyonundan sonra pasif olarak geçen antikorların hasta kanında geçici olarak yükselmesi serolojik testlerin yalancı pozitif sonuç vermesine neden olabilir. Antikorların A, B, D gibi eritrosit antijenlerine pasif geçiģi, kırmızı hücre allo-antikorları (Coombs testi gibi), retikülosit sayımı ve haptoglobin için yapılan bazı serolojik testler üzerine tesir edebilir. MAKİNE VE ARAÇ KULLANIMINA ETKİLERİ Makine ve araç kullanımına hiçbir etkisi gözlenmemiģtir.

4 GEÇİMSİZLİK Ig VENA diğer tıbbi ilaçlarla karıģtırılmamalıdır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Dozu: Doz ve doz rejimi endikasyona bağlıdır. Yerine koyma tedavisinde, dozaj farmakokinetik ve klinik cevaba bağlı olarak her bir hastaya özgü olmalıdır. AĢağıdaki doz önerileri bir referans olarak kullanılabilir: Primer immün yetmezlik sendromlarında yerine koyma tedavisi Doz rejimi minimum 4-6 g/l lik IgG alt seviyesinde olmalıdır (bir sonraki infüzyondan önce ölçülür). Denge meydana gelmesi için, tedavinin baģlamasını takiben, 3-6 aya kadar zaman gerekir. Önerilen baģlangıç dozu g/kg dır, bunu, her üç haftada minimum 0.2 g/kg lık doz takip eder. 6 g/l lik bir alt seviyeyi sağlamak için gereken doz, g/kg/ay Ģeklindedir. Sabit duruma ulaģılan doz aralıkları 2-4 hafta arasında değiģir. Doz ve doz aralığını ayarlamak için alt seviyeler ölçülmelidir. Miyelom ya da ciddi sekonder hipogammaglobülinemili kronik lenfositik lösemi ve tekrarlayan enfeksiyonlarında yerine koyma tedavisi; AIDS li çocuklarda ve tekrarlayan enfeksiyonlarında yerine koyma tedavisi Önerilen doz, her 3-4 haftada, g/kg dır. Ġdiopatik Trombositopenik Purpura Akut bir vakanın tedavisi için doz, birinci gün g/kg dır ve üç günde bir tekrar edilebilir, yada 2-5 gün süresince, günlük 0.4 g/kg dır. Nüksetme durumunda, tedavi tekrar edilebilir. Guillain Barre sendromu 3 7 gün süreyle 0.4 g/kg/gün dür. Kawasaki hastalığı g/kg lık doz, 2 5 günde sonlanacak Ģekilde bölünmüģ olarak, yada 2.0 g/kg lık tek bir doz halinde uygulanabilir. Hastalar, asetilsalisilik asit ile eģzamanlı tedaviye alınmalıdır. Myasthenia gravis Spesifik tedavisi ile yeterince bertaraf edilememiģ kritik safhalarda, ardıģık 5 gün süresince 0.4 g/kg/gün. Allojenik Kemik iliği transplantasyonu Normal insan immünglobülin tedavisi, transplantasyon öncesi hazırlama tedavisinin bir parçası olarak ve transplant sonrası tedavide kullanılır. Enfeksiyonların tedavisinde ve gref e karģı konakçıda hastalık profilaksisi için kullanılacak doz kiģiye özel ayarlanır. BaĢlangıç dozu normal olarak 0.5 g/kg/hafta dır, transplantasyon iģleminden 7 gün önce baģlanır ve tranplantasyon sonrası 3 ay a kadar devam eder. Antikor üretimindeki sürekli yetersizlik durumunda, antikor seviyesi normal düzeye gelene kadar 0.5 g/kg/ay lık doz önerilir. Kullanım Şekli: Ürün kullanılmadan evvel oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir. Ig VENA 0,46 0,92 ml/kg/sa (dakikada damla) bir baģlangıç hızında dakika süresince intavenöz olarak infüze edilmelidir. Eğer iyi tolere edilirse kalan infüzyonun kullanım hızı derece derece 1,85 ml/kg/sa (40 damla/ dakika) bir maksimum hıza arttırılabilir. KULLANIM BİLGİLERİ Kullanımdan evvel solüsyon partiküller ve renk değiģimi açısından gözle kontrol edilmelidir. Solüsyon berrak ve hafif opelasan olmalıdır.

5 Solüsyon tortu içeriyorsa ve bulanıksa kullanılmamalıdır. Ürün kullanılmadan evvel oda veya vücut ısısına getirilmelidir. Etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Kullanımdan arta kalan solüsyon yasal gerekliliklere göre atılmalıdır. Ig VENA orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü etiketinde belirtildiği gibidir. DOZ AŞIMI Doz aģımı, risk altındaki, özellikle yaģlı yada renal zayıflık olan hastalarda fazla sıvı yüklenmesine ve hiperviskoziteye sebep olabilir. SAKLAMA KOŞULLARI +2 C ila +8 C de (buzdolabında) ıģıktan korunarak saklanmalı ve dondurulmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI Ig Vena 5g/100 ml IV Ġnfüzyon Ġçin Solüsyon Ġçeren Flakon ve intravenöz infüzyon seti DİĞER TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ Ig Vena 1g/20 ml IV Ġnfüzyon Ġçin solüsyon Ġçeren Flakon Ig Vena 2,5g/50 ml IV Ġnfüzyon Ġçin solüsyon Ġçeren Flakon ve intravenöz infüzyon seti. Ig Vena 10g/200 ml IV Ġnfüzyon için solüsyon Ġçeren Flakon ve intravenöz infüzyon seti. DAHA FAZLA BĠLGĠ ĠÇĠN FĠRMAMIZA BAġVURUNUZ. RUHSAT SAHİBİ FİRMA ONKO ECZA SAN. VE TĠCARET LTD. ġtġ. KoĢuyolu Cad. No. 34, Kadıköy-Ġstanbul Tel: (0216) Fax : (0216) ÜRETİCİ FİRMA KEDRION S.p.A Bolognana, Gallicano (Lucca) Ġtalya adresidir. Reçete ile satılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IG VENA 5 g/ 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IG VENA 5 g/ 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IG VENA 5 g/ 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan normal immünoglobulini (Ig IV) 1 ml çözelti içeriği:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakon, 5g insan

Detaylı

TEGELINE 10 g/200 ml IV İnfüzyon için Liyofilize Toz İçeren Flakon İnsan İmmunoglobulini. 200 ml 10 g. 0.4 g 20 g

TEGELINE 10 g/200 ml IV İnfüzyon için Liyofilize Toz İçeren Flakon İnsan İmmunoglobulini. 200 ml 10 g. 0.4 g 20 g TEGELINE 10 g/200 ml IV İnfüzyon için Liyofilize Toz İçeren Flakon İnsan İmmunoglobulini Steril FORMÜLÜ Toz içeren her flakonda: Etkin madde: Normal insan immunoglobilini* 200 ml 10 g Yardımcı maddeler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FLEBOGAMMA % 5 5 g/100 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FLEBOGAMMA % 5 5 g/100 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLEBOGAMMA % 5 5 g/100 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan normal immün globulini (IVIg) IgG alt

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. TEGELINE 5 g/100 ml I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. TEGELINE 5 g/100 ml I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ TEGELINE 5 g/100 ml I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Steril Toz içeren her flakonda: Etkin madde: 100 ml de

Detaylı

IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon

IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon İnsan Hepatit B İmmunoglobulini Steril FORMÜL Liyofilize toz içeren bir flakonda: AKTİF BİLEŞEN IV kullanım için insan hepatit B immunoglobulini

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. NANOGAM 10 g/200 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. NANOGAM 10 g/200 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ NANOGAM 10 g/200 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 ml çözelti içinde; İnsan normal immünoglobulini

Detaylı

Hep B Quin PROSPEKTÜS. 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon

Hep B Quin PROSPEKTÜS. 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon Hep B Quin 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon PROSPEKTÜS Steril ve apirojendir. Formülü: Hep B Quin, yüksek hepatit B antikor titresi olan insan plazmasından hazırlanan bir protein fraksiyonudur.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. FLEBOGAMMA % 5 DIF 10 g/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. FLEBOGAMMA % 5 DIF 10 g/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLEBOGAMMA % 5 DIF 10 g/200 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan normal immün globulini

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

Çözelti berrak ya da hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte bir sıvıdır.

Çözelti berrak ya da hafif bulanık, renksiz veya açık sarı renkte bir sıvıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUBCUVIA 1.6 g/10 ml SC/IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Steril, Apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan normal immünoglobulini

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

Çözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir.

Çözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir. Human Albumin Grifols 20% 100ml FORMÜL Steril, apirojen Etkin madde İnsan albümini; 20 g/100 ml Çözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir. Yardımcı maddeler Sodyum kaprilat

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RONSENGLOB %5 100 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RONSENGLOB %5 100 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RONSENGLOB %5 100 ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan İmmunoglobulin G 5 g/100 ml *En az %95 i

Detaylı

TEGELINE % 5 0.5 g / 10ml, 2.5 g/50ml, 5 g/100ml, 10g/200ml I.V UYGULAMALARI İÇİN NORMAL İNSAN IMMUNOGLOBULINI Liyofilize toz ve infüzyon için çözücü

TEGELINE % 5 0.5 g / 10ml, 2.5 g/50ml, 5 g/100ml, 10g/200ml I.V UYGULAMALARI İÇİN NORMAL İNSAN IMMUNOGLOBULINI Liyofilize toz ve infüzyon için çözücü TEGELINE % 5 0.5 g / 10ml, 2.5 g/50ml, 5 g/100ml, 10g/200ml I.V UYGULAMALARI İÇİN NORMAL İNSAN IMMUNOGLOBULINI Liyofilize toz ve infüzyon için çözücü FORMÜLÜ Toz içeren her flakonda: Aktif madde: 10ml

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. NANOGAM 5 g/100 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içi (Intravenöz) yoldan uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. NANOGAM 5 g/100 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içi (Intravenöz) yoldan uygulanır. KULLANMA TALİMATI NANOGAM 5 g/100 ml İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içi (Intravenöz) yoldan uygulanır. Etkin madde : 1 ml çözelti içinde insan normal immünoglobulini (IVIg) 50 mg * * En

Detaylı

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1).

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). 1 ADVANTAN M Losyon Formülü 1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). Yardımcı maddeler Benzil alkol Polioksietilen-2-stearil alkol Polioksietilen-21-stearil alkol Disodyum edetat Farmakolojik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. FLEBOGAMMA % 5 2.5 g/50 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. FLEBOGAMMA % 5 2.5 g/50 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI FLEBOGAMMA % 5 2.5 g/50 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 1 ml çözelti içinde insan normal immünglobulini (IVIg) 0.05 g Yardımcı maddeler:

Detaylı

Ercefuryl Oral Süspansiyon

Ercefuryl Oral Süspansiyon Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IVheBex 5000 IU/100 ml I.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: İnsan Hepatit B immünoglobulini...5000

Detaylı

Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir.

Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir. HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING 200IU/mL I.M. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Steril Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir. Etken madde: İnsan

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml, IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml, IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI GENIVIG HUMAN İMMÜNOGLOBULİN (ph 4) 5 g/100 ml, IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. - Etkin madde: Her flakon 5 g insan plazma proteini (IgG) içerir (Her 1 ml

Detaylı

VIALEBEX 200 mg/ml, 100 ml IV İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon

VIALEBEX 200 mg/ml, 100 ml IV İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon VIALEBEX 200 mg/ml, 100 ml IV İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon % 20 insan albumini Steril Formülü: Her flakonda: Etkin madde İnsan plazma albumini Yardımcı maddeler Sodyum kaprilat Sodyum klorür Enjeksiyonluk

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. FLEBOGAMMA % 5 DIF 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Steril, Apirojen

KULLANMA TALİMATI. FLEBOGAMMA % 5 DIF 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Steril, Apirojen KULLANMA TALİMATI FLEBOGAMMA % 5 DIF 5 g/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Steril, Apirojen Etkin madde: 1 ml çözelti içinde insan normal immünglobulini (IVIg) 0.05 g

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin

Detaylı

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ ZENALB %20 50 ml İntravenöz İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Ġnsan Albumin, %20 solüsyonu ZENALB 20 STERİL FORMÜL Zenalb %20, 50 ml solüsyon %95 ten fazlası albümin olmak koģuluyla, 190-210 g/l plazma

Detaylı

Human Albumin % 20 Behring ( Düşük Tuz ) 100 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon. Steril. Formülü: Etkin madde: İnsan Albumini

Human Albumin % 20 Behring ( Düşük Tuz ) 100 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon. Steril. Formülü: Etkin madde: İnsan Albumini Human Albumin % 20 Behring ( Düşük Tuz ) 100 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Steril Formülü: Etkin madde: İnsan Albumini 100 ml infüzyon çözeltisi içeriği: 20 g insan plazma proteini (venöz

Detaylı

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

Detaylı

Gebelik ve Trombositopeni

Gebelik ve Trombositopeni Gebelik ve Trombositopeni Prof.Dr. Sermet Sağol EÜTF Kadın Hast. ve Doğum AD Gebelik ve Trombositopeni Kemik iliğinde megakaryosit hücrelerinde üretilir. Günde 35.000-50.000 /ml üretilir. Yaşam süresi

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) RHOPHYLAC 300 mikrogram/2ml (1500 IU) IM/IV Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) RHOPHYLAC 300 mikrogram/2ml (1500 IU) IM/IV Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) 1. Tıbbi Farmasötik Ürünün Adı: RHOPHYLAC 300 mikrogram/2ml (1500 IU) IM/IV Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör 2. Kalitatif ve Kantitatif terkibi: Anti-D

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS 1.500 IU (300 mcg)/2 ml IM enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS 1.500 IU (300 mcg)/2 ml IM enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS 1.500 IU (300 mcg)/2 ml IM enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADÉCASSOL sürülür.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADÉCASSOL sürülür. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MADECASSOL merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica nın titre edilmiş ekstresini içerir. Yardımcı madde(ler):

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. Hepatit B Antikor içeriği en az 100 IU/mL (100-180 g/l toplam protein* içerir)

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. Hepatit B Antikor içeriği en az 100 IU/mL (100-180 g/l toplam protein* içerir) KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPBQUİN 500 IU/5 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Hepatit B Antikor içeriği en az 100 IU/mL (100-180

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BATTICON Pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 10.00 g Yardımcı Maddeler Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

STERINaF [18F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.

STERINaF [18F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. STERINaF [F] 250 MBq/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 1 m l si kalibrasyon tarih ve saatinde 250 MBq/ml sodyum florür

Detaylı

Yardımcı maddeler Yardımcı madde olarak 0.3 mol/l glisin ve kafi miktarda enjeksiyonluk su içerir.

Yardımcı maddeler Yardımcı madde olarak 0.3 mol/l glisin ve kafi miktarda enjeksiyonluk su içerir. PROSPEKTÜS TETAQUIN 250 IU IM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon Steril- apirojen Formülü: Etkin Maddeler: Tetanus Immunoglobulin, yüksek tetanoz antikor titresi olan insan plazmasından hazırlanan protein

Detaylı

HUMAN ALBUMİN GRİFOLS % 20 50 ml I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON

HUMAN ALBUMİN GRİFOLS % 20 50 ml I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON HUMAN ALBUMİN GRİFOLS % 20 50 ml I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON Steril Formülü : Etkin madde : İnsan Albumini; 20 g/100 ml Çözelti, insan Albumini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0

Detaylı

Çocukluk Çağı Aşılamaları. Doç. Dr. Güldane Koturoğlu

Çocukluk Çağı Aşılamaları. Doç. Dr. Güldane Koturoğlu Çocukluk Çağı Aşılamaları Doç. Dr. Güldane Koturoğlu Rutin Aşı Takvimi-2012 ÖNERİLEN RUTİN AŞI PROGRAMI-2012 Ulusal aşı programı DOĞUM 1. AYIN SONU 2. AYIN SONU 4. AYIN SONU 6. AYIN SONU HEPATİT B 1. Doz

Detaylı

OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY

OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY FORMÜL %0.2 klorheksidin glukonat içerir. Yardımcı madde olarak; gliserin, limon esansı ve nane esansı içerir. Bir püskürtme 0.15 ml dir ve 0.0003 g klorheksidin glukonat içerir.

Detaylı

POT K EFERVESAN TABLET

POT K EFERVESAN TABLET PROSPEKTÜS POT K EFERVESAN TABLET FORMÜLÜ Her bir efervesan tablet 1,56 g Potasyum a eşdeğer, 2,17 g Potasyum sitrat monohidrat ve 2,00 g Potasyum hidrojen karbonat içerir. Tatlandırıcı olarak şeker, sodyum

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIKOSTATIN oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Nistatin 100.000 ünite/ml Yardımcı maddeler: Etanol Sukroz 8,07 mg/ml 500 mg/ml

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI PRIVIGEN 5 g/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Steril, Apirojen Etkin madde: Normal insan immunoglobulini (tip IgG antikorlar). PRIVIGEN en az %98 i

Detaylı

EVİCAP 100 mg/2 ml I.M Enjektabl Solüsyon içeren Ampul

EVİCAP 100 mg/2 ml I.M Enjektabl Solüsyon içeren Ampul EVİCAP 100 mg/2 ml I.M Enjektabl Solüsyon içeren Ampul FORMÜLÜ Beher ampulde steril ve apirojen olarak; dl-alfa Tokoferil asetat (100 I.U) 100.0 mg Soya yağı k.m. 2.0 ml bulunur. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İHTİYOL POMAT 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin m addeler: Her bir 20 g lık İHTİYOL POMAT, 2 g ihtiyol içerir. Y ardım cı m addeler: Yardımcı maddeler

Detaylı

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol

Detaylı

EĞİTİM ÖNCESİ BAŞARI ÖLÇME FORMU

EĞİTİM ÖNCESİ BAŞARI ÖLÇME FORMU EĞİTİM ÖNCESİ BAŞARI ÖLÇME FORMU KATILIMCI: GÖREV YERİ: 1. Aşağıdakilerden hangisi transfüzyon reaksiyonlarından biri değildir? A) Akut hemolitik transfüzyon reaksiyonu B) Akut normovolemik hemodilüsyon

Detaylı

Tekfin Krem %1, 15 g ve 30 g 1.3.1 Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2009

Tekfin Krem %1, 15 g ve 30 g 1.3.1 Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2009 1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKFİN KREM % 1, 15 g ve 30 g 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 1 g krem ; 10 mg Terbinafin hidroklorür içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK FORMU Dermal krem

Detaylı

5.) Aşağıdakilerden hangisi, kan transfüzyonunda kullanılan kan ürünlerinden DEĞİLDİR?

5.) Aşağıdakilerden hangisi, kan transfüzyonunda kullanılan kan ürünlerinden DEĞİLDİR? DERS : KONU : MESLEK ESASLARI VE TEKNİĞİ KAN VE KAN ÜRÜNLERİ TRANSFÜZYONU 1.) Kanın en önemli görevini yazın : 2.) Kan transfüzyonunu tanımlayın : 3.) Kanın içinde dolaştığı damar çeşitlerini yazın : 4.)

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

MODÜL 1.3. ÜRÜN BiLGİSİ

MODÜL 1.3. ÜRÜN BiLGİSİ MODÜL 1.3. ÜRÜN BiLGİSİ MODÜL 1.3.1. KISA ÜRÜN BiLGİSİ (KÜB), ETİKETLEME, KULLANMA TALİMATI ve ORİJİNAL KÜB Not: Bu bölümde yer alan KÜB, etiket ve kullanma talimatı Sağlık Bakanlığı'na sunulan en son

Detaylı

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB) GAMUNEX-C % 10 200 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB) GAMUNEX-C % 10 200 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB) 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GAMUNEX-C % 10 200 ml IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan immünoglobülin* 20 g *Proteinin

Detaylı

MULTİPL MYELOM VE BÖBREK YETMEZLİĞİ. Dr. Mehmet Gündüz Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji B.D.

MULTİPL MYELOM VE BÖBREK YETMEZLİĞİ. Dr. Mehmet Gündüz Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji B.D. MULTİPL MYELOM VE BÖBREK YETMEZLİĞİ Dr. Mehmet Gündüz Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji B.D. Multipl Myeloma Nedir? Vücuda bakteri veya virusler girdiğinde bazı B-lenfositler plazma hücrelerine

Detaylı

CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml

CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml FORMÜLÜ Aktif madde Cisplatinum 10 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür 180 mg (stabilizatör olarak), Hidroklorik asit 9.8 mg (ph'ı ayarlamak amacıyla), Enjeksiyonluk

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde 37 MBq Talyum-201 ( 201 Tl) radyonüklidi içerir.

KULLANMA TALİMATI. MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde 37 MBq Talyum-201 ( 201 Tl) radyonüklidi içerir. KULLANMA TALİMATI MON.TALYUM-201 I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Her bir flakondaki talyum klorür ( 201 Tl) aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq/mL dir. Damar içine uygulanır. Etkin

Detaylı

FUCITHALMIC VISKOZ GÖZ DAMLASI %1

FUCITHALMIC VISKOZ GÖZ DAMLASI %1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİTHALMİC viskoz göz damlası % 1 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : %1 anhidr maddeye ekivalan fusidik asit hemihidrat içerir. Yardımcı maddeler

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI MODET 500 mg kapsül KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir kapsül 500 mg kalsiyum dobesilat içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETODERM Krem % 2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KETODERM Krem % 2 her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem;

Detaylı

MINIRIN Ampul 4 mcg/ml

MINIRIN Ampul 4 mcg/ml MINIRIN Ampul 4 mcg/ml FORMÜLÜ 1 ml lik ampulde: Desmopressin asetat.4 mcg (3.56 mcg desmopressin e eģdeğer) Sodyum klorür. k.m. Hidroklorik asit..(ph 4 e ayarlamak için k.m.) Enjeksiyonluk su. 1 ml FARMAKOLOJİK

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİBEST % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir gram krem 20 mg Fusidik asit içerir. Yardımcı maddeler: Bir gram krem 150 mg Propilen

Detaylı

Ġbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır.

Ġbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır. FORMÜLÜ : Beher SUPRAFEN draje : 400 mg ibuprofen, tatlandırıcı olarak Ģeker ve boyar madde olarak pink anstead ihtiva eder. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikleri SUPRAFEN in etken maddesi

Detaylı

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir.

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir. Ethylex 50 mg Film Tablet FORMÜL 1film tablet, 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IMMUNORHO 300 µg (1500 IU) / 2 ml IM Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril, apirojen

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IMMUNORHO 300 µg (1500 IU) / 2 ml IM Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril, apirojen KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI IMMUNORHO 300 µg (1500 IU) / 2 ml IM Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril, apirojen 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İnsan Anti

Detaylı

Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri

Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri Klinik Çalışanlarına Önerilen Sağlık Girişimleri Sağlık kuruluşları hizmet, eğitim, araştırma faaliyetlerinin yürütüldüğü kompleks yapılardır. Bu nedenle, sağlık çalışanlarının iş yerinde karşılaştıkları

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI EYESTIL 10 ml göz damlası 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde : 100 ml de : 0.150 g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı maddeler : Yardımcı

Detaylı

ECULİZUMAB DOÇ. DR. NURHAN SEYAHİ. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Nefroloji Bilim Dalı

ECULİZUMAB DOÇ. DR. NURHAN SEYAHİ. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Nefroloji Bilim Dalı ECULİZUMAB DOÇ. DR. NURHAN SEYAHİ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Nefroloji Bilim Dalı ECULİZUMAB Fare kaynaklı, insanlaştırılmış Monoklonal bütün antikor Moleküler ağırlığı 148 kda Yarı ömrü 11 gün Kompleman

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir).

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir). KULLANMA TALİMATI SYNAGIS 50 mg I.M. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon İntramüsküler yoldan alınır. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir). Yardımcı maddeler: Histidin,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Herpes simpleks nedeniyle meydana gelen kornea iltihabında endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Herpes simpleks nedeniyle meydana gelen kornea iltihabında endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİRUPOS 30 mg/g göz merhemi 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1g merhemde, Etkin madde: Asiklovir 30 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEPORES % 0.05 Oftalmik Emülsiyon İçeren Tek Dozluk Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEPORES % 0.05 Oftalmik Emülsiyon İçeren Tek Dozluk Flakon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEPORES % 0.05 Oftalmik Emülsiyon İçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 mg siklosporin

Detaylı

Trental i.v. 300 Enfüzyon Ampulü

Trental i.v. 300 Enfüzyon Ampulü Trental i.v. 300 Enfüzyon Ampulü FORMÜLÜ 15 ml'lik bir enfüzyon ampulü, 300 mg pentoksifilin, 105 mg sodyum klorür ve ad. 15 ml enjeksiyonluk distile su içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

Twinrix TM Pediatrik IM 0.5 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

Twinrix TM Pediatrik IM 0.5 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Twinrix TM Pediatrik IM 0.5 ml Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Formülü Twinrix TM pediatrik, saflaştırılmış ve inaktive edilmiş hepatit A (HA) virüsü ile saflaştırılmış hepatit B yüzey antijeninin

Detaylı

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENCOL Jel Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, Etkin madde: Kolin salisilat içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70) Karboksimetil selüloz sodyum 87.1 mg 70.0

Detaylı

RhoGAM Ultra-Filtered 300 μg IM Enjeksiyon için solüsyon içeren kullanıma hazır Ģırınga

RhoGAM Ultra-Filtered 300 μg IM Enjeksiyon için solüsyon içeren kullanıma hazır Ģırınga PROSPEKTÜS RhoGAM Ultra-Filtered IM Enjeksiyon için solüsyon içeren kullanıma hazır Ģırınga STERĠL FORMÜLÜ Kullanıma hazır enjektörde yaklaşık IgG anti-d içeren yaklaşık % 5±1 IgG insan immunglobulindir.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır.

KULLANMA TALİMATI. VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır. KULLANMA TALİMATI VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır. Etkin madde: Her 1 g krem %5 a/a 50 mg asiklovir içerir. Yardımcı madde(ler): Poloksamer, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, beyaz yumuşak parafin,

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI ZEFFĐX 100 mg film tablet Ağızdan alınır Etkin madde: Her tablette; 100 mg lamivudin içerir. Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit, sentetik kırmızı demir oksit, sentetik sarı demir oksit

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. HEDNAVİR, somon renkte, bikonveks, bir yüzünde E olan film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.

KULLANMA TALİMATI. HEDNAVİR, somon renkte, bikonveks, bir yüzünde E olan film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır. KULLANMA TALİMATI HEDNAVİR 0,5 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 0,5 mg entekavir içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, krospovidon,

Detaylı