ESPLUS 20 mg FİLM TABLET

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "ESPLUS 20 mg FİLM TABLET"

Transkript

1 PROSPEKTÜS ESPLUS 20 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ Her bir film tablet, 20 mg Essitalopram a eşdeğer 25,548 mg Essitalopram oksalat içerir. Boyar madde olarak titanyum dioksit (E171) kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik Özellikler Essitalopram serotonin geri alımının seçici bir inhibitörüdür. 5-HT geri alımının inhibisyonu, Essitalopram ın farmakolojik ve klinik etkilerini açıklayan en önemli mekanizmadır. Essitalopram ın, aralarında 5-HT 1A, 5-HT 2, dopamin D 1 ve D 2 reseptörleri ile α 1 -, α 2 -, β- adrenoseptörler, histamin H 1, muskarinik, benzodiazepin ve opioid reseptörlerininde bulunduğu bir grup reseptöre afinitesi azdır. Essitalopram ın antidepresan etki mekanizmasının, santral sinir sistemindeki serotonerjik etki potansiyeline bağlı olduğu düşünülmektedir. Yapılan çalışmalar, Essitalopram ın norepinefrin ve dopaminerjik nöron geri alımı üzerinde minimal etki oluşturmakla birlikte, oldukça seçici bir serotonin geri alım inhibitörü olduğunu göstermektedir. Essitalopram, 5-HT geri alım inhibisyonu ve 5-HT nöron boşalım hızı açısından R-enantiyomerine göre en az 100 kat daha etkilidir. Essitalopram ın, aralarında Na +, K +, Cl - ve Ca ++ kanallarınında bulunduğu çeşitli iyon kanallarına afinitesi azdır. Farmakokinetik Özellikler Absorbsiyon: Çoklu doz sonrası maksimum konsantrasyona ulaşma süresi ortalama (ortalama T maks ) 4 saattir. Essitalopram ın absorbsiyonu besinlerden etkilenmez. Mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %80 dir. Dağılım: Dağılım hacmi yaklaşık litre/kg dır. Essitalopram ın ve ana metabolitlerinin plazma proteinlerine bağlanma oranı %80 in altındadır. Metabolizma: Essitalopram karaciğerde, demetillenmiş ve didemetillenmiş metabolitlerine metabolize olur. Her iki metabolit de farmakolojik olarak aktiftir. Alternatif olarak, azot oksitlenerek N-oksit metaboliti oluşturulabilir. Ana madde ve metabolitleri kısmen glukuronit olarak atılır. Çoklu doz sonrası, demetil ve didemetil metabolitlerin ortalama konsantrasyonları essitalopram konsantrasyonunun sırasıyla %28 31 ve <%5 idir. Essitalopram ın demetile metabolite biyotransformasyonu öncelikle CYP2C19 tarafından yapılır. CYP3A4 ve CYP2D6 enzimlerinin de katılımı mümkündür. 1

2 Eliminasyon: Çoklu doz sonrası eliminasyon yarılanma ömrü (t 1/2 β), yaklaşık 30 saattir ve oral plazma klerensi (CI oral ) yaklaşık 0,6 litre/dakika dır. Major metabolitler belirgin olarak daha uzun yarı ömre sahiptir. Essitalopram ve belli başlı metabolitlerinin eliminasyonu karaciğer (metabolik) ve böbrek yoluyla gerçekleşmektedir. Alınan dozun büyük bir kısmı metabolitler şeklinde idrarla atılır. Essitalopram önerilen doz aralığında doğrusal farmakokinetik gösterir. Sabit hal plazma seviyelerine yaklaşık 1 haftada erişilir. 50 nmol/litre lik ortalama sabit hal konsantrasyonlarına ( nmol/litre) 10 mg lık günlük dozla ulaşılır. Yaşlı Hastalar (65 Yaş ve Üstü): Essitalopram yaşlı hastalarda genç hastalara göre daha yavaş elimine edilir. Sistemik açığa çıkma oranı (EAA), genç hastalara göre yaşlı hastalarda yaklaşık %50 daha yüksektir. Azalmış Karaciğer İşlevi: Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh kriterleri A ve B), Essitalopram yarı ömrü yaklaşık iki kat daha uzundur ve normal karaciğer işlevi olan hastalara göre açığa çıkma oranı yaklaşık %60 daha yüksektir. Azalmış Böbrek İşlevi: Rasemik sitalopramla, böbrek işlevi azalmış hastalarda (Cl cr ml/dakika) daha uzun yarı ömür ve açığa çıkma oranında hafif artış gözlenmiştir. Metabolitlerin plazma konsantrasyonları incelenmemiştir ancak artış gösterebilir. Polimorfizm: CYP2C19 un zayıf metabolize edicilerinin, hızlı metabolize edicileriyle karşılaştırıldığında, iki kat daha yüksek essitalopram plazma konsantrasyonuna sahip olduğu gözlenmiştir. CYP2D6 nın zayıf metabolize edicilerinin, Essitalopram ın açığa çıkma oranında belirgin bir değişikliğe neden olduğu görülmemiştir. ENDİKASYONLARI Majör depresif bozukluk tedavisi, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluk tedavisi, Sosyal anksiyete bozukluğu tedavisi, Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB) tedavisi, Yaygın anksiyete bozukluğu tedavisi için endikedir. KONTRENDİKASYONLARI Essitalopram a ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı oluşmuş aşırı duyarlılık durumunda ve seçici olmayan geri dönüşümsüz monoaminoksidaz inhibitörleriyle (MAOİ), SSRI kullanan hastalarda veya SSRI tedavisine son verdikten hemen sonra MAOİ tedavisine başlanan durumlarda ciddi reaksiyonlarla karşılaşıldığı bildirilmiştir. Bazı hastalarda serotonin sendromu gelişmiştir. 2

3 Essitalopram seçici olmayan MAOİ ile birlikte kullanılmamalıdır. Essitalopram geri dönüşümsüz MAOİ tedavisi kesildikten en az 14 gün sonra veya moklebimid gibi geri dönüşümlü bir MAOİ tedavisi kesildikten en az 1 gün sonra kullanılmaya başlanmalıdır. Bir seçici olmayan MAOİ ile tedaviye başlanmadan en az 7 gün önce Essitalopram tedavisine son verilmiş olmalıdır. UYARILAR / ÖNLEMLER Aşağıdaki özel uyarı ve önlemler SSRI terapötik sınıfındaki tüm ilaçları kapsar: Klinik Kötüleşme ve İntihar Riski: Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. Antidepresan almayan veya almakta olan majör depresif bozukluklu pediyatrik ve yetişkin hastalarda depresyonun kötüleşmesi ve/veya intihara meyilli olma davranışları ortaya çıkabilmektedir. Hastalıkta önemli remisyon sağlanana kadar bu risk devam edebilir. Depresyon veya intihara meyilli olma hali şiddetlenir veya aniden ortaya çıkarsa, hastada daha önce görülmeyen semptomlar tespit edilirse, ilacın bırakılması dahil tedavi rejimi değişikliği göz önüne alınmalıdır. Bu dönemde hastaların yakından izlenmesi önemlidir. Paradoksal Anksiyete: Panik bozukluğu olan bazı hastalarda antidepresan tedavisinin başında, artan anksiyete semptomları gözlemlenebilir. Bu paradoksal reaksiyon, çoğunlukla tedaviye başlanmasından itibaren 2 hafta içinde kaybolur. Olası paradoksal anksiyojenik etkileri azaltmak için düşük başlangıç dozu önerilir. Nöbetler: Rasemik sitalopramın antikonvülsan etkileri nöbet görülen hastalarda değerlendirilmemiştir. Bu nedenle Essitalopram ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi, nöbet görülen bütün hastalarda dikkatli olunmalıdır. Stabil olmayan epilepsi hastalarına SSRI verilmemelidir ve kontrollü epilepsili hastalar ise dikkatle izlenmelidir. Nöbet sıklığında artış görülürse SSRI kesilmelidir. Mani/Hipomani Aktivasyonu: Majör depresif bozukluk tedavisinde Essitalopram ile yapılan çalışmalarda mani veya hipomani aktivasyonu rapor edilmiştir. Majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla olduğu gibi, geçmişinde mani/hipomani görülen hastalarda Essitalopram kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Hasta manik faza girerse ilaç kesilmelidir. 3

4 Diyabet: Diyabetli hastalarda SSRI tedavisi glisemik kontrolü değiştirebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik ilacın dozajının yeniden ayarlanması gerekebilir. Hiponatremi: Essitalopram tedavisi ile ilgili hiponatremi olgusu bildirilmiştir. Rasemik sitalopram kullanımına ilişkin hiponatremi ve uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu olgularına rastlanmıştır. Essitalopram veya sitalopramın bırakılması ile bu hastaların durumu düzelmiştir. Yaşlı hastalarda, sirozu olanlarda veya hiponatremi oluşturduğu bilinen ilaçlar ile birlikte tedavi edilen hastalarda risk bulunduğundan, ilaç dikkatle kullanılmalıdır. Kanama: SSRI ile tedavide ekimoz, purpura gibi yüzeysel kanama bozuklukları rapor edilmiştir. Özellikle oral antikoagülanlar ve platelet fonksiyonunu etkilediği bilinen bazı ilaçlarla (örneğin atipik antipsikotikler ve fenotiyazin, trisiklik antidepresanların çoğu, asetil salisilik asit ve steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla NSAI) birlikte SSRI kullanan veya kanama eğilimi olan hastalar tarafından kullanılması konusunda özenli olunmalıdır. Elektrokonvülsif Terapi (EKT): SSRI lar ile EKT nin birlikte uygulanmasına ilişkin yayınlanmış klinik deney sınırlı olduğundan dikkatli olunması önerilir. Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ): MAOİ ile birlikte SSRI kullanan hastalarda hipertermi, rijidite, miyoklonus, otonomik dengesizlik ile hayati belirtilerde hızlı dalgalanmalar, delirium ve koma oluşumuna neden olabilen aşırı ajitasyon durumu gibi zihinsel durumda değişimler dahil ciddi ve bazen de ölümcül sonuçlar ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar, son zamanlarda başlanan bir SSRI tedavisini bırakan ve MAOİ kullanmaya başlayan hastalarda da bildirilmiştir. Bazı olgular nöroleptik habis sendroma benzer belirtiler sergilemiştir. Yapılan çalışmalarda, MAOİ ve SSRI nın birlikte kullanımının sinerjik etki ederek kan basıncını yükseltebileceği ve davranış uyarımına neden olabileceği bildirilmiştir. Bu nedenle MAOİ ile birlikte veya MAOİ kullanımının bırakılmasından sonra 14 gün içerisinde Essitalopram kullanılmamalıdır. Aynı şekilde Essitalopram kullanımının bırakılmasından sonra en az 14 gün MAOİ kullanılmamalıdır. Linezolid (tersinir ve seçici olmayan MAOİ) ile birlikte Essitalopram kullanan bir kişide serotonin sendromu rapor edilmiştir. Serotonin sendromuna yol açma riski nedeniyle Essitalopram ile MAOİ inhibitörlerinin birlikte kullanımı önerilmemektedir. Serotonin Sendromu: Sumatriptan veya diğer triptanlar, tramadol ve triptofan gibi serotonerjik etkili ilaçlarla birlikte Essitalopram kullanılırken dikkatli olunmalıdır. SSRI larla birlikte serotonerjik ilaç kullanan hastalarda serotonin sendromu ender olarak rapor edilmiştir. Ajitasyon, tremor, miyokloni ve hipertermi gibi semptomların kombinasyonu bu durumun geliştiği işaretini taşıyabilir. Böyle durumlarda, SSRI ve serotonerjik ilaç derhal kesilmeli ve semptomatik tedavi başlatılmalıdır. 4

5 Hypericum perforatum (St. John s Wort): İçerisinde Hypericum perforatum bulunan bitkisel preparatlar ile SSRI ların birlikte kullanılması advers reaksiyonların oluşumunda artışa yol açabilir. Çekilme Reaksiyonları: Essitalopram ve diğer SSRI ve SNRI (selektif noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçlarının kullanımının bırakılması ile yan etkilerin oluşabileceği bildirilmiştir. Özellikle ilacın aniden bırakılması halinde; anksiyete hali, ajitasyon, sinirlilik, sersemlik, duyumsal rahatsızlıklar (örn. hayal görme, elektrik şoku hissi), anksiyete, konfüzyon, baş ağrısı, letarji, uykusuzluk ve hipomani görülebilir. Bu etkiler kendini sınırlayıcı özellikte olduğu için ilacın bırakılmasına ilişkin ciddi semptomlar rapor edilmiştir. Hastalar, Essitalopram tedavisinin bırakılması ile ilgili olarak bu semptomların oluşabileceği konusunda uyarılmalıdır. Eğer mümkünse, ilacın aniden bırakılması yerine dereceli olarak dozun azaltılması önerilmektedir. Essitalopram tedavisine 1 ila 2 haftalık süre içinde yavaş yavaş doz azaltılarak son verilmelidir. İlacın dozunun azaltılmasını veya bırakılmasını takiben tolere edilemeyen semptomlar ortaya çıkarsa, daha önceden tavsiye edilen dozun yeniden kullanımına başlanması göz önüne alınmalıdır. Sonuç olarak hekim, daha yavaş şekilde dozun azaltılmasına devam edebilir. Koroner Kalp Hastalığı: Sınırlı klinik tecrübe sebebiyle, koroner kalp hastalığı olan hastalarda kullanımına dikkat edilmelidir. Çocuklarda Kullanım: Bu popülasyonda güvenilirlik ve etkinliği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda Kullanım: Essitalopram ın yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği daha genç hastalardaki ile benzerdir. Ancak bazı yaşlılarda aşırı duyarlılık oluşabileceği bildirilmiştir. Bu nedenle yaşlıların tedavisinde düşük dozların kullanılması ve dikkatli olunması önerilmektedir. GEBELİK DÖNEMİ VE LAKTASYONDA KULLANIMI Gebelik kategorisi C dir. Essitalopram ın gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanımına ilişkin veri yoktur. Bu nedenle, kesinlikle gerekli ise ve ancak potansiyel risk ve yarar durumu dikkatle değerlendirildikten sonra hamilelerde kullanılmalıdır. Essitalopram anne sütüne geçer. Emziren kadınlarda Essitalopram kullanılmamalıdır veya emzirme kesilmelidir. ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ Essitalopram entellektüel fonksiyonu ve psikomotor performansı etkilemez. Ancak herhangi 5

6 bir psikoaktif ilaç, karar mekanizmasını, bilişsel yetenekleri veya kas hareket yeteneğini bozabilir. Essitalopram bu tür aktivitelerdeki yetenekleri etkilememektedir ancak hastalar, otomobil dahil tehlikeli araç ve makine kullanırken dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Daha sıklıkla tedavinin ilk 1 ila 2 haftalık bölümünde karşılaşılan advers etkiler genellikle tedavinin devam eden dönemlerinde şiddet ve sıklık açısından azalma gösterir. SSRI grubu antidepresanlar ile uzun süreli tedaviden sonra aniden ilacın kesilmesi halinde, bazı hastalarda çekilme reaksiyonları meydana gelebilir. Aşağıda verilen advers etkiler, çift-kör plasebo kontrollü çalışmalarda plaseboya oranla Essitalopram ile daha fazla sıklıkta (%2 veya daha yüksek orandaki hastada) görülenlerdir: Çok sık (%10 dan fazla) Gastrointestinal Sistem: Mide bulantısı (%15). Santral ve Periferal Sinir Sistemi: Baş ağrısı (%24). Sık (%10 dan az %1 den fazla) Gastrointestinal Sistem: Diyare (%8), konstipasyon (%3 5), hazımsızlık (%3), abdominal ağrı (%2), kusma (%3), midede gaz (%2), diş ağrısı (%2). Solunum Sistemi: Rinit (%5), sinüzit (%3). Psikiyatrik Hastalıklar: Uykusuzluk (%9 12), uyuklama (%6 13), iştah azalması (%3), libido azalması (%3 7), anormal rüya görme (%3), letarji (%3), esneme (%2). Ürogenital Sistem: Ejakülasyon bozukluğu (%9 14), anorgazmi (%2 6), menstüral hastalık (%2), impotens (%3). Santral ve Periferal Sinir Sistemi: Baş dönmesi (%5), parestezi (%2), sersemlik (%6 13), uykusuzluk (%9 12), yorgunluk (%9 12). Otonomik Sinir Sistemi: Ağız kuruluğu (%6 9), terleme artışı (%5 4). Genel: Grip benzeri semptomlar (%5), yorgunluk (%5 8). Dermatolojik: Döküntü. Göz: Bulanık görme. SSRI ların kalp damar sistemi üzerindeki yan etkisi postural hipotansiyon olarak rapor edilmiştir. İlaç Bağımlılığı ve Alışkanlık: Essitalopram ile yapılan çalışmalarda herhangi bir ilaç bağımlılığı davranışı rapor edilmemiştir. İlaç bağımlılığına dair geçmişi bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır ve hasta hekim tarafından (örn. tolerans geliştirme, doz artırımı, ilaç bağımlılığı davranışı bakımından) izlenmelidir. 6

7 Sınıf olarak, SSRI larla ortaya çıkan advers etkiler şunlardır: Kardiyovasküler Sistem: Postural hipotansiyon. Metabolizma ve Beslenme Bozuklukları: Hiponatremi, yetersiz ADH salınımı. Göz: Görme bozukluğu. Gastrointestinal Sistem: Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, diyare, anoreksi. Hepato-biliyer Bozukluklar: Karaciğer işlev testlerinde bozukluk. Kas-İskelet Sistemi: Artralji, miyalji. Sinir Sistemi: Nöbetler, tremor, hareket bozukluğu, serotonin sendromu. Psikiyatrik Hastalıklar: Halüsinasyonlar, mani, konfüzyon, ajitasyon, anksiyete, depersonalizasyon, panik ataklar, sinirlilik. Böbrek ve Üriner Bozukluklar: İdrar retansiyonu. Üreme Sistemi: Galaktore, (empotens, ejakülasyon bozukluğu, anorgazmi gibi) cinsel işlev bozuklukları. Dermatolojik: Döküntü, ekimoz, kaşıntı, anjiyo-ödem, terleme. Genel: İnsomni, baş dönmesi, yorgunluk, sersemlik hali, anafilaktik reaksiyonlar. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER Rasemik Sitalopram Essitalopram rasemik sitalopramın aktif izomeri olduğu için, bu iki ajan birlikte kullanılmamalıdır. Santral Sinir Sistemi İlaçları Essitalopram ın SSS ni etkileyen diğer ilaçlarla birlikte kullanımına dikkat edilmelidir. Alkol Essitalopram alkolün kavrama ve hareket yeteneğini bozucu etkilerini güçlendirmemesine rağmen, Esplus 20 mg Film Tablet ile tedavi edilen hastaların alkol kullanması önerilmemektedir. Kanamanın Durdurulmasına Engel Olan İlaçlar Trombositlerden serotonin salınımı kanamanın durdurulmasında önemli bir rol oynamaktadır. Serotoninin geri alınımını etkileyen psikotropik ilaçların kullanımı ve üst gastrointestinal kanamanın oluşumu arasındaki bağlantıyı kanıtlayan epidemiyolojik çalışmalar, bir NSAI ilaç veya aspirinin Essitalopram ile birlikte kullanılmasının kanama riskini güçlendirdiğini ortaya koymuştur. Esplus 20 mg Film Tablet in bu tip ilaçlarla birlikte kullanımına dikkat edilmelidir. Simetidin 21 gün boyunca 40 mg/gün lük rasemik sitalopram kullanmış olan hastalarda, 400 mg/gün lük simetidinin 8 gün boyunca kombine kullanımı sitalopramın C maks ında ve eğrinin altındaki alanda (EAA) %39 ve %43 lük bir artışla sonuçlanmıştır. Bu bulgunun klinik 7

8 önemi bilinmemektedir. Digoksin 21 gün boyunca 40 mg/gün lük rasemik sitalopram kullanmış olan hastalarda, sitalopram ve digoksinin (1 mg lık tek doz) birlikte kullanımı iki ajanın da farmakokinetiğini belirgin olarak etkilememektedir. Lityum Rasemik sitalopram (10 gün boyunca 40 mg/gün) ve lityumun (5 gün boyunca 30 mmol/gün) birlikte kullanımı iki ajanın da farmakokinetiğini belirgin olarak etkilememektedir. Bununla birlikte, plazma lityum düzeyleri yakından takip edilmelidir. Çünkü, lityum Essitalopram ın serotonerjik etkilerini artırabilir. Esplus 20 mg Film Tablet in lityum ile birlikte kullanımına dikkat edilmelidir. Sumatriptan Bir SSRI ile sumatriptanın birlikte kullanımını takiben nadir olarak görülen yan etkiler güçsüzlük, aşırı refleks ve koordinasyon bozukluğudur. Bir SSRI (sitalopram, Essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin gibi) ile sumatriptanın birlikte kullanımı gerekliyse, hasta yakından takip edilmelidir. Teofilin Rasemik sitalopram (21 gün boyunca 40 mg/gün) ile CYP1A2 substratı olan teofilinin (300 mg lık tek doz) birlikte kullanımı teofilinin farmakokinetiğini etkilememektedir. Teofilinin sitalopramın farmakokinetiği üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir. Varfarin 40 mg/gün lük rasemik sitalopramın 21 gün boyunca kullanımı bir CYP3A4 substratı olan varfarinin farmakokinetiğini etkilememektedir. Karbamazepin Rasemik sitalopram (14 gün boyunca 40 mg/gün) ve karbamazepinin (35 gün boyunca 400 mg/gün e kadar çıkarılan dozaj) birlikte kullanımı bir CYP3A4 substratı olan karbamazepinin farmakokinetiğini belirgin olarak etkilememektedir. Sitalopramın doz arası plazma düzeyleri etkilenmemiş olmasına rağmen, karbamazepinin enzim indükleyici özellikleri de hesaba katılarak, iki ilacın birlikte kullanımında karbamazepinin Essitalopram ın klerensini artırma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Triazolam Rasemik sitalopram (28 gün boyunca 40 mg/gün e çıkarılan dozaj) ve bir CYP3A4 substratı olan triazolamın (0,25 mg lık tek doz) birlikte kullanımı sitalopram ya da triazolamın farmakokinetiğini belirgin olarak etkilememektedir. Ketokonazol Rasemik sitalopram (40 mg) ve güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazolün (200 mg) birlikte kullanımı sitalopramın farmakokinetiğini belirgin olarak etkilememektedir. Ritonavir CYP3A4 ün hem substratı hem de güçlü bir inhibitörü olan ritonavirin tek bir dozu (600 mg) ile Essitalopram ın (20 mg) birlikte kullanımı Essitalopram ya da ritonavirin farmakokinetiğini etkilememektedir. CYP3A4 ve -2C19 İnhibitörleri CYP3A4 ve -2C19 Essitalopram ın metabolizmasında yer alan temel enzimlerdir. Bununla birlikte, Essitalopram ın (20 mg) ritonavir (600 mg) ile birlikte 8

9 kullanımı Essitalopram ın farmakokinetiğini belirgin olarak etkilememektedir. Essitalopram çoklu enzim sistemleri üzerinden metabolize edildiği için, tek bir enzimin inhibisyonu Essitalopram ın klerensini önemli ölçüde etkilemez. Sitokrom P4502D6 Üzerinden Metabolize Edilen İlaçlar Essitalopram ın CYP2D6 üzerinde bilinen bir inhibitör etkisi yoktur. Essitalopram ın CYP2D6 yı inhibe eden bir ilaçla birlikte kullanımının Essitalopram ın metabolizması üzerinde klinik olarak belirgin bir etkisi olmadığı düşünülmektedir. Bununla birlikte, CYP2D6 nın Essitalopram üzerindeki inhibitör etkisine yönelik sınırlı in vivo veri mevcuttur. Örneğin, Essitalopram ın (21 gün boyunca 20 mg/gün) CYP2D6 nın bir substratı olan trisiklik antidepresan desipramin (50 mg lık tek doz) ile birlikte kullanımı desipraminin C maks ında %40, EAA sında da %100 lük bir artış ile sonuçlanmıştır. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. Ancak, yinede Essitalopram ile CYP2D6 üzerinden metabolize olan ilaçların birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Metoprolol Essitalopram ın 20 mg/gün lük dozajının 21 gün boyunca kullanımı beta-adrenerjik bloker olan metoprololün (100 mg lık tek doz) C maks ında %50, EAA sında da %82 lik bir artışla sonuçlanmıştır. Artan metoprolol plazma düzeylerine kardiyoselektivite düşüşü eşlik etmektedir. Essitalopram ın metoprolol ile birlikte kullanımı kan basıncı ya da kalp hızı üzerinde klinik olarak belirgin bir etkiye sahip değildir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Günde tek doz olarak, besinlerle birlikte veya öğün aralarında kullanılabilir. 20 mg ın üzerindeki günlük dozlara ilişkin güvenilirlik kanıtlanmamıştır. Major Depresif Bozukluk Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg a çıkarılabilir. Antidepresan cevap için genelde 2 4 hafta gerekir. Alınacak cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. Agorafobili veya Agorafobisiz Panik Bozukluğu Günlük 10 mg lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg lık başlangıç dozu uygulanmalıdır. Doz daha sonra alınacak bireysel hasta cevabına göre günde 20 mg a çıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. Sosyal Anksiyete Bozukluğu (Sosyal Fobi) Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2 4 hafta gereklidir. Bireysel hasta cevabına göre doz, 5 mg a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg a çıkarılabilir. 9

10 Sosyal anksiyete bozukluğu kronik eğilimli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelendiğinde, bireylere bağlı olarak relapsın önlendiği görülmüştür. Tedaviden sağlanan faydaların düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmesi gerekir. Sosyal anksiyete bozukluğu, spesifik bir bozukluğun iyi tanımlanmış teşhis terminolojisidir ve aşırı çekingenlikle karıştırılmamalıdır. Bu bozukluğun sadece profesyonel ve sosyal aktivitelere önemli şekilde etki etmesi halinde ilaçla tedaviye başlanmalıdır. Bu tedavinin, kognitif davranış tedavisine göre yeri incelenmemiştir. İlaçla tedavi, tüm terapötik stratejinin bir parçasıdır. Yaygın Anksiyete Bozukluğu Başlangıç dozu günde bir kez 10 mg dır. Bireysel hasta cevabına göre doz, günde maksimum 20 mg a çıkarılabilir. Tedaviden sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir. Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB) Başlangıç dozu günde bir kez 10 mg dır. Bireysel hasta cevabına göre doz, günde 20 mg a çıkarılabilir. OKB, kronik bir hastalık olduğundan dolayı hastalar, semptomsuz olmalarını kesinleştirmek için yeterli süre tedavi edilmelidir. Bu süre birkaç ay veya daha uzun olabilir. Tedaviden sağlanan faydalar ve doz düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir. Yaşlı Hastalar (65 Yaş Üstü): Başlangıç tedavisinde, önerilen dozun yarısı ve devamında da daha düşük maksimum doz uygulanmalıdır. Essitalopram ın yaşlı hastalarda sosyal anksiyete bozukluğundaki etkinliği araştırılmamıştır. Çocuklar ve Ergenler(<18): Bu yaş grubunda güvenilirliği ve etkinliği araştırılmadığından kullanımı önerilmez. Böbrek İşlevleri Azalmış Hastalar: Hafif ve orta dereceli böbrek bozukluğu bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <20 ml/dakika) hastalarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer İşlevleri Azalmış Hastalar İlk iki hafta için başlangıç dozu olarak 5 mg uygulanması önerilir. Hastanın yanıtına bağlı olarak doz 10 mg a yükseltilebilir. Karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda özellikle doz titrasyonunda dikkatli olunmalıdır. 10

11 CYP2C19 Zayıf Metabolize Edici Hastalar: CYP2C19 un zayıf metabolize edici özellikte olduğu hastalarda tedavinin ilk 2 haftalık bölümünde başlangıç dozu olarak 5 mg kullanılması önerilir. Bireysel yanıta bağlı olarak doz 10 mg a yükseltilebilir. Tedaviye Son Verilmesi: Olası çekilme reaksiyonlarını önlemek için, Essitalopram tedavisine, doz 1 ila 2 haftalık süre içerisinde yavaş yavaş azaltılarak, son verilmelidir. DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ Belirtiler: Esplus 20 mg Film Tablet in 600 mg lık dozlarına kadar doz aşımına bağlı bir semptom görülmemiştir. Rasemik sitalopram ile yapılan klinik denemelerde 2000 mg lık dozlara kadar ölümcül bir doz aşımı vakası gerçekleşmemiştir. Doz aşımına bağlı olarak görülen en yaygın yan etkiler baş dönmesi, terleme, mide bulantısı, kusma, titreme, uyuklama hali, sinüs taşikardisi ve konvülziyondur. Nadiren görülen yan etkiler ise hafıza kaybı, bilinç bulanıklığı, koma, hiperventilasyon, siyanoz, rabdomiyolizis ve EKG değişimleridir (QT c aralığının uzaması, nodal ritm, ventriküler aritmi ve torsades de pointes). Tedavisi: Doz aşımı gerçekleştiğinde, yeterli oranda oksijen alınabilmesi için bir hava yolu sağlanmalıdır. Midenin yıkanarak boşaltılması yada aktif karbon kullanımı düşünülebilir. Semptomatik ve destekleyici tedavi ile birlikte kardiyak ve hayati belirtilerin izlenmesi önerilmektedir. Essitalopram ın geniş dağılım hacmi nedeniyle zorlu diürez, diyaliz, hemoperfüzyon ve değişim transfüzyonunun faydalı olması pek muhtemel değildir. Doz aşımının bilinen belirli bir antidotu yoktur. Doz aşımının tedavisinde çeşitli ilaçların kullanılmış olma ihtimali de göz önünde bulundurulmalıdır. 11

12 SAKLAMA KOŞULLARI Esplus 20 mg Film Tablet i, 25ºC nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 28 ve 84 Film Tablet, PVC / PVDC Alüminyum blister. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Esplus 10 mg Film Tablet RUHSAT SAHİBİ Ulm İlaç San. Tic. Ltd. Şti. General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2 / 2 Güngören / İSTANBUL ÜRETİCİ Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1. OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA RUHSAT NUMARASI / 44 PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ Reçete ile satılır. 12

TİOPRAM 10 mg FİLM TABLET

TİOPRAM 10 mg FİLM TABLET TİOPRAM 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet; 10 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram oksalat içerir. Boyar madde olarak; Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

ESRAM 10 mg FİLM TABLET

ESRAM 10 mg FİLM TABLET ESRAM 10 mg FİLM TABLET FORMÜL: Her Esram 10 mg Film Tablet, etkin madde olarak 10 mg essitalopram a eşdeğer essitalopram oksalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:

Detaylı

LOSĐRAM 10 mg FĐLM TABLET. FORMÜLÜ: Her tablet 10 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram okzalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

LOSĐRAM 10 mg FĐLM TABLET. FORMÜLÜ: Her tablet 10 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram okzalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. LOSĐRAM 10 mg FĐLM TABLET FORMÜLÜ: Her tablet 10 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram okzalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ: Farmakodinamik özellikleri: Essitalopram

Detaylı

RELAXOL 40 mg FİLM TABLET

RELAXOL 40 mg FİLM TABLET RELAXOL 40 mg FİLM TABLET Her film tablet; 40 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde olarak; Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

DEVA. FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder.

DEVA. FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder. DEVA CİTREX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Farmakodinamik Özellikler:

Detaylı

LOSĐRAM 20 mg FĐLM TABLET. FORMÜLÜ: Her tablet 20 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram okzalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

LOSĐRAM 20 mg FĐLM TABLET. FORMÜLÜ: Her tablet 20 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram okzalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. LOSĐRAM 20 mg FĐLM TABLET FORMÜLÜ: Her tablet 20 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram okzalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ: Farmakodinamik özellikleri: Essitalopram

Detaylı

CİTOLES 10 mg/ml ORAL DAMLA (MEVCUT PROSPEKTÜS) PROSPEKTÜS

CİTOLES 10 mg/ml ORAL DAMLA (MEVCUT PROSPEKTÜS) PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS Citoles 10 mg/ml Oral Damla FORMÜLÜ : Bir ml damla etken madde olarak 10 mg (20 damla) essitalopram a eşdeğer essitalopram oksalat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik özellikler

Detaylı

CİTOLİXİN 40 mg FİLM TABLET

CİTOLİXİN 40 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS FORMÜL CİTOLİXİN 40 mg FİLM TABLET Her bir film tablet 40 mg sitalopram'a eşdeğer sitalopram hidrobromür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik

Detaylı

SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet

SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet FORMÜLÜ Her çentikli film tablette, 50 mg sertraline eşdeğer miktarda sertralin HCI bulunur. Boyar madde: Titanyum dioksit (E 171). FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ Farmakodinamik

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI CELĐANTE 10 mg Film Tablet

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI CELĐANTE 10 mg Film Tablet 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI CELĐANTE 10 mg Film Tablet KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Essitalopram oksalat 12.779 mg (10 mg essitaloprama eşdeğer) Yardımcı maddeler: Kroskarmelos

Detaylı

CİTREX 40 mg Film Tablet Aralık 2009. Kısa Ürün Bilgisi

CİTREX 40 mg Film Tablet Aralık 2009. Kısa Ürün Bilgisi Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİTREX 40 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablet; 40 mg sitaloprama eşdeğer sitalopram hidrobromür içermektedir. Yardımcı maddeler

Detaylı

SEROTOP FİLM TABLET 100 mg

SEROTOP FİLM TABLET 100 mg SEROTOP FİLM TABLET 100 mg FORMÜLÜ Her bir tablette; 100 mg sertraline eşdeğer 111,90 mg sertralin HCl Boyar madde: Titanyum dioksit FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikler Sertralin güçlü ve

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESLONG 10 mg efervesan tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESLONG 10 mg efervesan tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESLONG 10 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her bir efervesan tablet, 10 mg Essitalopram a eşdeğer 12,78 mg Essitalopram

Detaylı

REQUIPPTM 5mg film tablet

REQUIPPTM 5mg film tablet REQUIPPTM 5mg film tablet Formülü: Beher film tablet : 5 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol hidroklorür içerir. Boyar madde olarak: Titanyum dioksit ve indigokarmin. Farmakolojik Özellikleri :

Detaylı

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FORMÜLÜ Her bölünebilir film tablet 50 mg fluvoksamin maleat içerir. Boyar madde olarak titanyum dioksit ve sarı demir oksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

Az sayıda ilaç. Uzun süreli koruyucu kullanım İlaç değişiminin uzun sürede olması. Hastayı bilgilendirme İzleme

Az sayıda ilaç. Uzun süreli koruyucu kullanım İlaç değişiminin uzun sürede olması. Hastayı bilgilendirme İzleme Temel farmakoterapi ilkeleri Az sayıda ilaç Daha önce kullanılan veya ailede kullanılan ilaç Uzun süreli koruyucu kullanım İlaç değişiminin uzun sürede olması Psikolojik desteğin de sağlanması Hastayı

Detaylı

Paxil TM CR 12.5mg Enterik Tablet

Paxil TM CR 12.5mg Enterik Tablet Paxil TM CR 12.5mg Enterik Tablet Formülü Her tablet 12.5mg paroksetin serbest baza eşdeğer paroksetin hidroklorür içermektedir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit, D&C yellow # 10 ve FD&C Yellow # 6.

Detaylı

Eslopram 20 mg 28 Çentikli Film Tablet

Eslopram 20 mg 28 Çentikli Film Tablet Eslopram 20 mg 28 Çentikli Film Tablet FORMÜLÜ Her çentikli film tablet 20 mg Sitalopram a eģdeğer 25 mg Sitalopram hidrobromür ve boyar madde olarak Titanyum dioksid (E 171) içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLER

Detaylı

ESLOREX 20 mg FĠLM KAPLI TABLET

ESLOREX 20 mg FĠLM KAPLI TABLET ESLOREX 20 mg FĠLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ Her film kaplı tablet, 20 mg essitaloprama eşdeğer essitalopram oksalat içerir. Yardımcı madde: Titandioksit (E171) Farmakodinamik Özellikleri ATC kodu: N06AB10

Detaylı

ESLOREX 10 mg FĠLM TABLET

ESLOREX 10 mg FĠLM TABLET ESLOREX 10 mg FĠLM TABLET FORMÜLÜ Her film tablet, 10 mg essitaloprama eşdeğer essitalopram oksalat içerir. Yardımcı madde: Titandioksit (E171) Farmakodinamik Özellikleri Essitalopram, primer bağlanma

Detaylı

Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bikonveks film tablet

Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bikonveks film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEVPRAM 10 mg Film Tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı

Detaylı

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ PROZAC 20 mg Kapsül FORMÜLÜ Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer fluoksetin hidroklorür içerir. Diğer maddeler: Sarı demir oksit, patent mavi V ve titanyum dioksit FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERTEVA 100 mg Film Kaplı Tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERTEVA 100 mg Film Kaplı Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERTEVA 100 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 100 mg sertralin (hidroklorür olarak) Yardımcı madde(ler): Yardımcı maddeler

Detaylı

Allerset 10 mg Film Tablet

Allerset 10 mg Film Tablet Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 20 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 20 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDOLAPRAM 20 mg Film Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 20 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı

Detaylı

Desyrel Tablet 100 mg

Desyrel Tablet 100 mg FORMÜLÜ Bir tablet, 100 mg trazodon HCl içerir. Desyrel Tablet 100 mg FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Trazodon, anksiyete ve uyku bozukluklarının eşlik ettiği depresyon gibi depresif

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİOPRAM 10 mg film tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİOPRAM 10 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİOPRAM 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. Yardımcı maddeler: Kroskarmelloz

Detaylı

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg'a çıkarılabilir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CIPRALEX 10 mg Film Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı

Detaylı

Paxil 20 mg Film Tablet

Paxil 20 mg Film Tablet Paxil 20 mg Film Tablet Formülü Her film tablet 20 mg paroksetin serbest baza eşdeğer paroksetin hidroklorür içermektedir. Yardımcı madde : Titanyum dioksit. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SELECTRA 100 mg film tablet

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SELECTRA 100 mg film tablet 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SELECTRA 100 mg film tablet KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Sertralin hidroklorür (100 mg sertraline eşdeğer) Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESPLUS 20 mg film tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESPLUS 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESPLUS 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde(ler): Her bir film tablet, 20 mg Essitalopram a eşdeğer 25,548 mg Essitalopram oksalat

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir.

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir. Ethylex 50 mg Film Tablet FORMÜL 1film tablet, 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Film Kaplı Tablet. Beyaz renkli, oval, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde E20 harfleri bulunan film kaplı tablet.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Film Kaplı Tablet. Beyaz renkli, oval, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde E20 harfleri bulunan film kaplı tablet. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SECĐTA 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 20 mg Essitalopram eşdeğer Essitalopram oksalat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Film Kaplı Tablet. Beyaz renkli, oval, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde E10 harfleri bulunan film kaplı tablet.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Film Kaplı Tablet. Beyaz renkli, oval, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde E10 harfleri bulunan film kaplı tablet. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SECĐTA 10 mg film tablet KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 10 mg Essitalopram eşdeğer Essitalopram oksalat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. STABLON 12.5 mg kaplı tablet. Ağız yoluyla alınır. Etkin Madde:12.5 mg Tianeptine sodyum tuzu.

KULLANMA TALİMATI. STABLON 12.5 mg kaplı tablet. Ağız yoluyla alınır. Etkin Madde:12.5 mg Tianeptine sodyum tuzu. KULLANMA TALİMATI STABLON 12.5 mg kaplı tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin Madde:12.5 mg Tianeptine sodyum tuzu. Yardımcı Maddeler: Mısır nişastası, Mannitol, Magnezyum stearat, Talk, Sodyum bikarbonat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film kaplı tablet10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film kaplı tablet10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. 1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESMAX 10 mg Film Kaplı Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablet10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. Yardımcı maddeler:

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 20 mg (40 damla)'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 20 mg (40 damla)'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDOLAPRAM 10 mg/ml oral damla 2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml'sinde 10 mg essitalopram (12.78 mg essitalopram oksalat olarak) içerir.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24,98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24,98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİTOLİXİN 20 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24,98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir.

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz

Detaylı

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS DEMAX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet etken madde olarak 8.31 mg Memantin e eşdeğer 10 mg Memantin HCl ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir enterik kaplı tablet 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. Yardımcı madde(ler):

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24.98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24.98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CIPRAM 20 mg Film Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24.98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir.

Detaylı

PAROTEVA 20 mg Film Kaplı Tablet

PAROTEVA 20 mg Film Kaplı Tablet PAROTEVA 20 mg Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ Her film kaplı tablet 20 mg paroksetine eşdeğer paroksetin hidroklorür hemihidrat içerir. Yardımcı madde olarak titanyum dioksit (E-171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİTREX 40 mg/ml ORAL DAMLA, 15 ml

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİTREX 40 mg/ml ORAL DAMLA, 15 ml Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİTREX 40 mg/ml ORAL DAMLA, 15 ml 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml solüsyon (20 damla) 40 mg Sitalopram a eşdeğer, Sitalopram hidroklorür içermektedir.

Detaylı

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEVPRAM 10 mg/ml Oral Damla, Solüsyon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml sinde 10 mg essitalopram ( 12.78 mg essitalopram oksalat) içerir.

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür 500 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. XETANOR 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. XETANOR 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XETANOR 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğerde 22.22 mg paroksetin hidroklorür içerir. Yardımcı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. KULLANMA TALİMATI BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. Yardımcı Maddeler: Diğer yardımcı maddeler için 6.1 e

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

Sertralinin yaşlılardaki farmakokinetiği daha genç yetişkinlerdekine benzer olmuştur.

Sertralinin yaşlılardaki farmakokinetiği daha genç yetişkinlerdekine benzer olmuştur. Lustral Special 100 mg Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ Lustral Special oral uygulama için 100 mg sertraline eşdeğer sertralin hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren film kaplı tabletler halinde

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. DİAVOG 0.3 mg efervesan tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. DİAVOG 0.3 mg efervesan tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI DİAVOG 0.3 mg efervesan tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir efervesan tablet 0.3 mg vogliboz içerir. Yardımcı madde(ler): Sitrik asit anyhdrus (powder), potasyum hidrojen karbonat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

WYETH İLAÇLARI A.Ş. Büyükdere Cad. No.100-102,Maya Akar Center,Kat 9,34394,Esentepe-İstanbul Tel:(212) 3559000 (6 hat) Fax:(212) 2117616

WYETH İLAÇLARI A.Ş. Büyükdere Cad. No.100-102,Maya Akar Center,Kat 9,34394,Esentepe-İstanbul Tel:(212) 3559000 (6 hat) Fax:(212) 2117616 Wyeth Efexor Tablet (Venlafaksin 37.5 mg) FORMÜL Her tablet aktif madde olarak hidroklorür tuzu halinde 37.5 mg venlafaksin ile renk maddesi olarak sarı ve kahverengi demir oksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. RASALAS 0.5 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır.

KULLANMA TALİMATI. RASALAS 0.5 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır. KULLANMA TALİMATI RASALAS 0.5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 0.5 mg rasajilin (mesilat olarak). Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, talk, kolloidal silikon

Detaylı

SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin

SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin FORMÜLÜ Her Sporex Mikropellet kapsül 100 mg itrakonazol içerir. Kapsül boyar maddeleri: titanyum dioksit, eritrosin, indigotin

Detaylı

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ İXEL 25mg KAPSÜL FORMÜLÜ Herbir İXEL 25 mg kapsül Milnasipran hidroklorür 25 mg (21.77 mg milnasipran baza eşdeğerdir.) (Titanyum dioksit, kırmızı ve sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENCOL Jel Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, Etkin madde: Kolin salisilat içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70) Karboksimetil selüloz sodyum 87.1 mg 70.0

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSPON 5 mg kapsül

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSPON 5 mg kapsül KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSPON 5 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kapsül; Etkin madde: Buspiron hidroklorür 5.0 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz 94 mg Tartrazin (E102)

Detaylı

Disophrol Repetabs Uzun Etkili Draje

Disophrol Repetabs Uzun Etkili Draje FORMÜLÜ Çekirdek: Psödoefedrin sülfat Deksbromfeniramin maleat Kaplama: Psödoefedrin sülfat Deksbromfeniramin maleat 60 mg 3 mg 60 mg 3 mg Boyar madde: Titanyum dioksit Tatlandırıcı: Şeker FARMAKOLOJİK

Detaylı

DEPRENİL 50 mg 30 Tablet

DEPRENİL 50 mg 30 Tablet DEPRENİL 50 mg 30 Tablet Depresyon, depresyona bağlı yeme ve uyku bozuklukları, bipolar hastalığın depresyon fazı, migren FORMÜLÜ Her bir Deprenil tablet 50 mg opipramol dihidroklorür içerir. FARMAKOLOJĠK

Detaylı

MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET

MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı çentikli tablet 30 mg mirtazapin içerir. Ayrıca titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172)içerir. FARMAKOLOJĐK

Detaylı

FİNARİD 5 mg FİLM TABLET

FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FORMÜL Bir Finarid Film Tablet 5 mg finasterid ve boyar madde olarak sarı demir oksit, titanyum dioksit, sunset sarısı, indigo karmin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Finasterid,

Detaylı

RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet

RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet FORMÜLÜ: Bir tablet ; 550mg Naproksen sodyum, (Boyar madde: Titanyum dioksit) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Naproksen sodyum tablet, ağrılı ve

Detaylı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI GRİZİNC 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur. Yardımcı maddeler: Şeker (sükroz), gliserin, nipajin

Detaylı

Farmakokinetik özellikler Trimetobenzamid hidroklorürün etkinliği oral yoldan alındıktan 10-40 dakika sonra başlar ve yaklaşık 3-4 saat devam eder.

Farmakokinetik özellikler Trimetobenzamid hidroklorürün etkinliği oral yoldan alındıktan 10-40 dakika sonra başlar ve yaklaşık 3-4 saat devam eder. Emedur Draje FORMÜLÜ Bir drajede: Trimetobenzamid HCl 200 mg (Şeker, kinolin sarısı, indigo karmin ve titan dioksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Trimetobenzamid hidroklorür,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFLEX Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Maddeler: Glukozamin Sülfat Bunda: Serbest Glukozamin (kabuklu deniz hayvanından elde edilen)

Detaylı

APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül

APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül FORMÜLÜ: Her kapsülde mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde; Lansoprazol 30 mg Boyar madde olarak: Kinolin sarısı (E 104), İndigokarmin (E 132), Titandioksit

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ZİNCOPLEX 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat Yardımcı maddeler: Gliserin, sorbitol, esans olarak raspberry

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.

KULLANMA TALİMATI. CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır. KULLANMA TALİMATI CASODEX 50 mg film tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde : 50 mg bikalutamid Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, metil hidroksi

Detaylı

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24.98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24.98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CIPRAM 20 mg Film Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet; 20 mg sitalopram (24.98 mg sitalopram hidrobromür olarak) içerir.

Detaylı

Formülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir.

Formülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir. Formülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik özellikleri: BPH (Bening Prostat Hiperplazisi),

Detaylı

REVOXİN 100 mg FİLM TABLET

REVOXİN 100 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS FORMÜL REVOXİN 100 mg FİLM TABLET Her bir film tablet; etkin madde olarak 100 mg fluvoksamin maleat ve yardımcı madde olarak ise mannitol (E 421) ve boyar madde olan titanyum dioksit (E 171)

Detaylı

Tranxilene 10 mg Kapsül

Tranxilene 10 mg Kapsül Tranxilene 10 mg Kapsül FORMÜLÜ Bir kapsülde: Klorazepat dipotasyum 10 mg (Kapsül boyar maddeleri: eritrosin, titan dioksit) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikler: Klorazepat benzodiazepin

Detaylı

Exelon 1.5 mg kapsül Prospektüs

Exelon 1.5 mg kapsül Prospektüs Exelon 1.5 mg Kapsül Exelon 1.5 mg kapsül Formülü: Bir kapsül 1.5 mg rivastigmin (hidrojen tartarat şeklinde) içerir. Yardımcı maddeler: Sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, titan dioksit Farmakolojik

Detaylı