KANAMA DURDURUCU TIBBİ CİHAZ

Transkript

1 TM KANAMA DURDURUCU TIBBİ CİHAZ KULLANMA TALİMATI Türkiye Yetkili Satış ve Dağıtıcısı Eko-Zon Halk Sağlığı ve Çevre Danışmanlığı

2

3 TM AÇIKLAMA: itclamp TM cerrahi müdahale yapılıncaya kadar, geçici olarak kullanılan, hematom oluşturarak kritik kanamayı kontrol eden, kan kaybını minimuma indiren bir yara / deri kapama cihazıdır. itclamp Cihazı, basınç çubukları arasında deri kenarlarının tersine kaymasını ve kanama kaçağını azaltmak, cilde sabitlemek için cilde nüfuz eden dikiş iğneleri ile kendinden kilitleme yapan cerrahi bir kelepçedir. Cihazın yapısı, yaranın üzerinde bulunan cilt kenarlarını mühürleyerek basıncı eşitleyecek şekilde geliştirilmiştir. Ayarlanabilir bir kilitleme mekanizması ile istenilen oranda sıvı sızdırmazlık artırılabilir veya yara kapanmasını sağlamak için yara boyunca ayarlanabilir. 1

4 KULLANIM ENDİKASYONLARI: itclamp TM Tıbbi Cihazı travma yaraları, ateşli silah yaralanmaları, kesikler, yırtılmalar veya cerrahi kesilerde şiddetli kanamayı engellemek ve kısa vadeli yumuşak doku yakınlaştırılması için bir akut deri kapama cihazı olarak kullanılmak üzere endikedir. KULLANIM KONTRENDİKASYONLARI: itclamp TM kesinin birleşmesi mümkün olmayan durumlarda kontrendikedir (örneğin, şiddetli kanamalarda, bacak, kol, kasık, kafa derisi ve boyun bölgesi geniş cilt defekti). UYARILAR: Cihazın iğnelerinin batmasını önlemek için tutma yerini kullanın. Göz çevresinde kullanmayın. Bu cihaz sadece geçici kullanım için tasarlanmıştır. Kirli yaralardan kaynaklanan enfeksiyon riski olabilir. 2

5 ÖNLEMLER: Kullanım süresi 24 saattir. Cihaz bir hastaya uygulandıktan sonra steril edilmeden tekrar kullanmamalıdır. Steril edilmeden yeniden kullanımı, hastada risk ve komplikasyonlara yol açabilir, çapraz kontaminasyona neden olabilir. Yeniden kullanmadan önce steril hale getirilmelidir. ITClamp TM steril edilebilir bir cihazdır. (sterilized by EtO). Ambalajı açılmış, bozulmuş veya tahrip olmuş cihazları steril etmeden kullanmayınız. Cihaz uygulandıktan sonra en yakın sağlık kuruluşuna müracaat ediniz. Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) prosedürleri ile uyumlu değildir. Cihaz kullanım sonrası steril edilmemiş ise Tıbbi Atık olarak imha edilmelidir. Bu tıbbi cihazın üretiminde kullanılan kauçuk ve lateks doğal değildir. 3

6 KULLANIM TALİMATLARI: itclamp ile kanama bölgesindeki deri, birleştirilmek suretiyle basınç altında hematom sonucu geçici havuz oluşturmak amacıyla kapatılır. Bu işlem cerrahi müdahaleye kadar sabit bir pıhtının oluşmasını sağlar. TEK BİR itclamp PAKETİNİN İÇERİĞİ: 1 itclamp (P/N 9100) 1 Delikli cihaz 1 Kullanma talimatı 10'LUK KUTU itclamp PAKETİNİN İÇERİĞİ: 10 itclamp (P/N 9100) 10 Delikli cihaz 10 Kullanma talimatı ÖNEMLİ: 1. itclamp kullanım eğitimi almış personel tarafından uygulanmalıdır. 2. itclamp Tıbbi Cihazı kullanmadan önce, ürün prospektüsü, ilgili ürün bilgileri ve Kullanım Talimatını okuyunuz. 4

7 3. Yaranın özelliğine bağlı olarak, itclamp uygulanmadan önce yaraya tampon yapılabilir ve yara temizlenebilir. Cihaz aynı zamanda tampon yapılmadan da kullanılabilir. 4. Eğitim toplantıları, demo uygulamalar, eğitim materyalleri ve cihazın kullanımı için ek belgeler eko-zon ile temasa geçilerek elde edilebilir. adresinde de detaylı bilgilere ulaşılabilir. UYGULAMA KULLANIM SÜRESİ 24 SAAT (Tek elle kullanım): 1. Ambalajın dış kapak kenarını çekerek açın. 2. Cihazı yaraya uygulayana kadar kapanmaması için tutma yerlerinde kaldırarak özenli bir şekilde ambalajından çıkarın. 3. Eğer cihaz yanlışlıkla kapanırsa, tek elle yandaki butonlara bastırıp diğer elinizle cihazı açın. 5

8 4. Yaranın yan kenarlarını bulun (Şekil 1). ŞEKİL 1 5. Yara kenarıyla uzunlumasına cihazı paralel hizaya getirin. İğneleri yaranın iki kenarından yaklaşık 1-2 cm dıştan yerleştirin (Şekil 2). ŞEKİL 2 6. Cihazı kapatmak için yan kollara aynı anda bastırın. Bu baskı ile cihaz contadan kurtularak kapanacaktır (Şekil 3). ŞEKİL 3 7. Yaranın tam kapandığından ve kanamanın durduğundan emin olun (Şekil 4). ŞEKİL 4 6

9 8. Yara üzerindeki baskıyı artırmak ve hematom genişlemesini sınırlamak için yaranın üzerine cihaz etrafına gazlıbez yerleştirilebilir. NOT: Gerektiğinde birden çok cihaz kullanılabilir. KANAMA DEVAM EDERSE: a. Cihaz doğru konumda iken kanama devam ederse, cihazın kollarına daha fazla basınç uygulayarak cihazı daha sıkı kapatın. b. Yara çok büyük olduğundan kanama devam ederse, açık bölüme ikinci bir cihaz uygulayın. c. Cihaz doğru konumda olmadığından kanama devam ederse, talimatlara göre cihazı kaldırıp yeniden yerleştirin. CİHAZI KALDIRMA (İki elinizi kullanın): 1. Cihazı kollarından tutun, kapalı cihaza baskı uygulayın (Şekil 5). ŞEKİL 5 7

10 2. Baskıyı korurken, diğer elinizle serbest bırakma düğmelerine basın (Şekil 6). ŞEKİL 6 3. Açma düğmelerine basarken, cihazı açmak için kollarını çekin ve iğneleri yara dışına çıkaracak şekilde cihazı döndürün (Şekil 7-8). ŞEKİL 7 ŞEKİL 8 4. Cihaza steril işlemi uygulanmayacaksa Tıbbi Atık olarak imha edin. NOT: Cihazı çıkarmadan önce bir hekime danışılması tavsiye edilir. Cihaz sadece yeniden ayarlanması amacıyla çıkarılmış ise, bu noktada yeniden uygulamaya hazırdır. 8

11

12 Türkiye Yetkili Satış ve Dağıtıcısı Eko-Zon Halk Sağlığı ve Çevre Danışmanlığı Lizbon Cad. No: 33/12 Aşağıöveçler - Çankaya / ANKARA ACİL NUMARALAR Eko-Zon Halk Sağlığı ve Çevre Danışmanlığı. Tüm Hakları Saklıdır.