TİTCK Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkez Birimi TİTCK-DARUM TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU DENEYSEL ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZ BİRİMİ (DARUM)

Transkript

1 TİTCK-DARUM TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU DENEYSEL ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZ BİRİMİ (DARUM) 1

2 Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu deneysel araştırma ve uygulama merkez birimi, bünyesinde yürütülecek hayvan deneylerinin, bilimsel araştırmaların ve biyoetiğin temel ilkeleri ışığında ve sağlıklı bir ortamda gerçekleştirilmesini sağlayacak ruhsatlı bir merkezdir. MİSYON VİZYON Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkez Biriminde (DARUM), Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu (HAYDEK) denetiminden geçmiş in vivo çalışmaların ve gereksinim duyulan deney hayvanlarının bilimsel metotlara uygun olarak yetiştirilmesi, üretilmesi, deneylerde kullanılması, kullanıcılara sertifikasyon eğitimi verilmesi, alanında bilimsel araştırmalar ve biyoetiğin temel ilkeleri doğrultusunda çalışmaların yürütülmesidir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde deney hayvanlarının kullanıldığı her türlü bilimsel, teknik araştırma ve uygulamaların; İyi Laboratuvar Uygulamaları İlkeleri (OECD GLP Principles) temelinde deneysel uygulamaları gerçekleştirmek, bunun için gerekli desteği sağlayacak her türlü altyapıyı kurmak ve çalıştırmak, resmi ve özel kuruluşlar ile diğer ilgililerin mevzuata uygun olarak yararlanmasını sağlamak, kullanılacak deney hayvanlarının uluslararası standartlarda yetiştirilmesi, bakımı ve beslenmesi için gerekli ortamları oluşturarak deney hayvanları ile ilgili araştırma ve uygulamalar için ulusal ve uluslararası kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapmaktır

3 TARİHÇE dan beri tek yetkili merkez. DARUM 2009 yılında başvuruda bulunduğu Tarım ve Köy İşleri Bakanlığından Deney Hayvanlarının Üretim Yerleri ile Deney Yapacak Olan Laboratuvarlarının Kuruluş, Çalışma, Denetleme, Usul Ve Esaslarına Dair Yönetmelik te belirtilen koşulları yerine getirmek suretiyle Sağlık Bakanlığı bünyesinde ve Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkez Başkanlığı içerisinde kobay, tavşan, rat ve fare üzerine aldığı çalışma izni ile deney hayvanı tedarik, kullanım ve üretimi konusunda tek yetkili merkez haline gelmiştir. Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararname, tarihli ve (Mükerrer) sayılı Resmî Gazete de yayımlanarak yürürlüğe girerek yeniden yapılandırma ile Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu kurulmuştur. İlgili Kanun Hükmünde Kararname hükmü ile Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığına ait bazı birimler, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu na devredilmiştir. 3

4 Bu kapsamda, Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı nın gün ve Sayılı Resmi Gazete de yayımlanarak yürürlüğe giren Deneysel ve Diğer Bilimsel Amaçlar için Kullanılan Deney Hayvanlarının Refah ve Korunmasına Dair Yönetmelik hükümlerine göre Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurum Başkanlığı Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkezi, tarih ve 19 sayılı, ruhsatlı bir Birim olarak Daire Başkanlığımız bünyesinde faaliyetlerine devam Merkez; tarihinde alınan Makam Onay ı ile ruhsatlı Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkez Birimi olarak Kurumsal faaliyetlerini sürdürmektedir. TİTCK 4

5 Genel Bilgi DARUM Birimi 500 m 2 kapalı alanda fare, rat, tavşan, kobay ve mikrobiyolojik düzeyi tanımlanmış ve belgelendirilmiş fare yetiştirme üniteleri, ABSL I, ABSL II ve ABSL II+ uygulama üniteleri, ameliyathane, karantina üniteleri, geçici tıbbi atık alanı, yıkama & sterilizasyon ve genel laboratuvar alanlarından oluşmaktadır. 5

6 Operasyon Odaları ABSL II+ 6 ABSL II

7 AMELİYATHANE POSTOP BAKIM ODASI 7

8 YIKAMA & STERİLİZASYON Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkezi nde Biriminde; a. Pirojen, cilt ve göz irritasyon (Tavşan), b. Akut ve Sistemik Toksisite (Fare), c. Hormon Aktivite (Rat), d. Sensitizasyon (Kobay), testleri uygulanmaktadır. 8 TEST UYGULAMALARI

9 Üretim LABORATUVAR HAYVANI TÜRÜ YILLIK ÜRETİM KAPASİTESİ FARE BİN RAT 4000 TAVŞAN KOBAY *2016 yılı planlamada 9

10 10 TİTCK Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkez Birimi

11 11

12 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU HAYVAN DENEYLERİ YEREL ETİK KURULU Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurum Başkanlığı nın yürüttüğü veya kurumsal işbirlikleri ya da ortağı olduğu bilimsel araştırma, test, eğitim, öğretim gibi temel etkinliklerde kullanılan yöntem ve materyaller ile ilgili kabul edilebilir etik standartların belirlendiği ve uygulamalarına ilişkin düzenlemeleri yapmak ve etik ilkeler doğrultusunda görüş bildirmek amacıyla, Hayvan Deneyleri Merkez Etik Kurulu nun Onay ıyla TİTCK-HADYEK Yönergesi yürürlüğe girmiştir. Bu kapsamda DARUM da yürütülecek çalışmalar için kurumumuz HADYEK e başvurusuyla etik kurul onay talebinde bulunabilirsiniz. 12

13 EĞİTİM: DENEY HAYVANLARI KULLANIM SERTİFİKASI KURS PROGRAMI Orman ve Su İşleri Bakanlığı, Doğa Koruma ve Milli Parklar Genel Müdürlüğünün Tarih ve 2007/11 sayı ile yayımlanan Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası Eğitim Programına Dair Genelgesi esas alınarak düzenlenmektedir. Laboratuvar deney hayvanları konusunda düzenlenecek eğitim (Hayvan bakıcıları ve diğer yardımcı personel (A1) Teknisyen ve teknikerler (A2) ve Araştırıcılar için (B) Deney Hayvanı Kullanım Sertifikası Eğitim Kursu sonunda başarılı olan katılımcılara sertifika verilmektedir. 13

14 DARUM A BAŞVURU YAPINIZ DENEYSEL ÇALIŞMA PLANI ETİK KURUL ONAYI BAŞVURU YAPINIZ TİTCK HADYEK ÇALIŞMA ONAYI DARUM LABORATUVAR HAYVANI TALEBİ HAYVAN KULLANIM SERTİFİKASI BİLİMSEL ARAŞTIRMA HAYVAN ÜRETİM EGİTİM YAYIN 14

15 Laboratuvar Hayvan Yemleri Altlık Materyali TİTCK-DARUM tarafından TSE 9313 numaralı Laboratuvar Hayvan Yemleri Standardına uygun olarak düzenlenen yemleri (Tavşan- Kobay- Rat ve Fare) temin edebilirsiniz. Laboratuvar Hayvanlarından fare ve rat için yaygın olarak kullanılan altlık malzemesini kuru, emici özellikte, tozsuz ve gerektiğinde otoklavlanabilir özellikte olması oldukça önemlidir. Çalışmalarınız için ihtiyaç duyulan standart özellikteki altlık materiyalini (palanya talaşı) TİTCK-DARUM dan temin edebilirsiniz. 15

16 Sögütözü Mahallesi,2176.Sokak No:5. Kat Çankaya/ANKARA Tel: (0 312) Fax : (0 312) e-posta: info@titck.gov.tr Adres:HaymanaYolu 5.Km Gölbaşı/ANKARA Tel:(0 312) Fax: (0 312)