FİZYODİSPENCER SERUM HORTUMU 5 Lİ SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 FİZYODİSPENCER SERUM HORTUMU 5 Lİ SET TEKNİK ŞARTNAMESİ - Kurumunuzda kullanılan Fizyodispencer ile teknik uyum açısından aynı marka olmalıdır. - Tekli kullanım özelliğine sahip olmalıdır. - Ambalaj üzerinde üretildiği markası, ülke adı, lot numarası ve CE işareti yazılı olmalıdır. - 5 li set halinde steril şekilde paketlenmiş olmalıdır.

2 Tork Kontrollü, Kablosuz, Dijital İmplant Üst Yapı Yerleştirme Prosdontotik-Protez Cihazı 1. Cihaz implant vidalama ve prostondotik protez için tasarlanmış olmalıdır. 2. Cihazın mikromotoru Ncm arasında olmalıdır.tork ayarı 1ve 5 dilimler halinde ayarlanmalıdır. 1. Cihaz, ünitden bağımsız çalışabilen, kablosuz ve şarj edilebilir tipte olmalıdır. 2. Şarj cihazı üzerinde,sarj edildiğini gösteren mavi led ışık olmalıdır. 3. On/Off svici el tutamağının üzerinde olmalıdır. 4. Cihaz oldukça hafif olmalı, hekimi yormayan ergonomik yapıda olmalıdır. 5. Hassas tork kontrol sistemi tek tuşa basmak suretiyle açılıp kapanabilmelidir. 6. Cihaz üzerinde yapılan bütün işlemler için görünüm kolaylığı sağlayan LCD ekran olmalıdır. 7. Dakikadaki dönme hızı 15,20,25 dk olarak ayarlanabilmelidir. 8. Cihaz ile birlikte verilen minyatür anguldurva kafası, ana gövdeye en az altı farklı açıda takılarak kullanıcıya rahat çalışma pozisyonu sağlamalıdır. 9. Cihazın anguldurvası 135 derecede otoklavlanabilme ve termodezenfektöre girebilme özelliğine sahip olmalı.bu özellikler başlık üzerinde belirtilmelidir. 10. Piyasada ki tüm implant markaları ile kullanılabilmelidir. 11. Cihaz ağırlığı en fazla 148 gr olmalıdır. 12. Şarj etme süresi en fazla 1.5 saat olmalıdır.ayrıca şarj zayıfladığında uyarı göstergesi olmalıdır 13. Cihaz geri gelme ve uyarı sinyali fonksiyonuna sahip olmalıdır. 14. Cihaz,belirlenen tork seviyesine geldiğinde durmalıdır. 15. Cihaz üzerinden,hız,tork, geri gelme,on/off,başlatma/durdurma özelliklerinin ayarlanabileceği 6 adet buton olmalıdır. 16. Cihazla birlikte motor,anguldurva,şarj cihazı,tork kalibrasyon cihazı ve aparatı,başlatma/durdurma için anahtarı verilmelidir. 1/2

3 2/2

4 PİEZO CERRAHİ UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ - Retrograde Endo için kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. - Kademeli ve ses uyarılı tork kontrölüne uygun olmalıdır. - Termodezenfeksiyona uygun olmalıdır C de sterilize edilebilmelidir - Orijinal kutusunda ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır. - Kutu üzerinde frekans aralıkları ve ürün kodu yazmalıdır. - Uç kutularının üzerinde güvenlik bandı olmalıdır. - Kurumumuzda kullanılan Piezo Cerrahi cihazla aynı marka olmalıdır.

5 PUSH BUTON İMPLANT ANGULDURVASI (ışıksız) 1. İnsan sağlığına uygun, hafif ve ideal dengeye sahip olmalı ayrıca mükemmel korozyon direncine sahip olmalıdır. 2. Cerrahi frezler Push buton sistemle kolayca çıkarılıp takılabilmelidir. 3. Ağız içi harekette kolaylık sağlanması için kafa çapı en fazla 1.5 cm kafa yüksekliği en fazla 2 cm olmalıdır. 4. Mikromotor devrini 20:1 oranında azaltmalıdır. 5. Maximum tork gücü 80Ncm olmalıdır. 6. Kafa yapısının korunması için frez girişinde mavi silikon bulunmalıdır. 7. Hassas hız yapısı ile kesin ve net hız kontrolü yapabilmelidir 8. Balans ayarlanması tamamlanmış ve istikrarlı çalışmalıdır. 9. Anguldurva çift su enjeksiyon sistemi ile hem içten hem de dıştan etkili soğutma yapmalıdır. 10. Anguldurva implant başlığı olarak tasarlanmış olup ISO E-Type standartlarına uygun olmalıdır dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 12. Anguldurva termal dezenfektörde yıkanabilmelidir. 13. Anguldurva ile birlikte yağlama adaptörü,y-konnektör,temizleme iğnesi,spray nozıl,nozıl tutucu ücretsiz verilmelidir. 14. Anguldurva üzerinde markası, modeli, CE işareti, seri numarası ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 1/1

6 MİKRO CERRAHİ AÇILI PİYASEMEN 1:2( DEVİR) 1. Özellikle ağız cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir mikro cerrahi piyasemeni olmalıdır. 2. Piyasemenin açısı 20 derece olmalıdır. 3. Piyasemende, yüksek hızla çalışmasına rağmen herhangi bir titreşim görülmemelidir. 4. Mikromotor devrini 1:2 oranında yükseltmelidir. 5. Piyasemen rulman sistemli olmalıdır. 6. Piyasemenin gövde yapısı, mikrop barındırmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır. 7. Piyasemen üzerindeki çevirmeli mekanizma (twist chuck) ile frez takma ve çıkartma işlemi kolay ve güvenli bir şekilde yapılabilmelidir. 8. Piyasemen komple çelikten imal edilmiş olmalıdır. 9. Piyasemen üzerinde markası, modeli, seri numarası, hız artırım oranı ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 10. Piyasemen 2.35 mm. çapındaki cerrahi frezlerle kullanılmaya uygun olmalıdır. 11. Piyasemen 135 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 12. Piyasemen termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. 13. Piyasemen ile birlikte yağlama adaptörü ve harici soğutma ucu ücretsiz verilmelidir. 14. Piyasemen üzerinde frezin açık ve kapalı olduğunu gösteren semboller olmalıdır.

7 MİKRO CERRAHİ AÇILI PİYASEMEN 1:1( ) 1. Özellikle ağız cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir mikro cerrahi piyasemeni olmalıdır. 2. Piyasemenin açısı 20 derece olmalıdır. 3. Piyasemende, yüksek hızla çalışmasına rağmen herhangi bir titreşim görülmemelidir. 4. Mikromotor devrini 1:1 ( devir)oranında (aynı hızla) iletmelidir. 5. Piyasemen rulman sistemli olmalıdır. 6. Piyasemenin gövde yapısı, mikrop barındırmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır. 7. Piyasemen üzerindeki çevirmeli mekanizma (twist chuck) ile frez takma ve çıkartma işlemi kolay ve güvenli bir şekilde yapılabilmelidir. 8. Piyasemen komple çelikten imal edilmiş olmalıdır. 9. Piyasemen üzerinde markası, modeli, seri numarası ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 10. Piyasemen 2.35 mm. çapındaki cerrahi frezlerle kullanılmaya uygun olmalıdır. 11. Piyasemen 135 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 12. Piyasemen termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. 13. Piyasemen ile birlikte yağlama adaptörü ve harici soğutma ucu ücretsiz verilmelidir. 14. Piyasemen üzerinde frezin açık ve kapalı olduğunu gösteren semboller olmalıdır.

8 ANAHTARLI İMPLANT ANGULDURVASI 1. İnsan sağlığına uygun, hafif ve ideal dengeye sahip olmalı ayrıca mükemmel korozyon direncine sahip çelik yapıda olmalıdır. 2. Mikromotor devrini 20:1 oranında azaltmalı ve bu özelliğigösteren yeşil kuşkğı olmalıdır. 3. Hassas hız yapısı ile kesin ve net hız kontrolü yapabilmelidir 4. Balans ayarlanması tamamlanmış ve istikrarlı çalışmalıdır. 5. Anguldurvanın kafası maksimum 10.7 mm. çapında ve minyatür olup, kullanıcıya optimum görüş alanı sağlamalıdır. 6. Cerrahi frezler mandal yardımı ile kolayca çıkarılıp takılabilmelidir. 7. Anguldurva kafası gerektiğinde kolayca sökülüp yenisi ile değiştirilebilmelidir. 8. Anguldurva çift su enjeksiyon sistemi ile hem içten hem de dıştan etkili soğutma yapmalıdır. 9. Anguldurva implant başlığı olarak tasarlanmış olup ISO E-Type standartlarına uygun olmalıdır dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 11. Anguldurva termal dezenfektörde yıkanabilmelidir. 12. Anguldurva ile birlikte yağlama adaptörü ve kafa açma anahtarı ücretsiz verilmelidir. 13. Anguldurva üzerinde markası, modeli, CE işareti, seri numarası ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 1/1

9 STOPPERLI-ANAHTARLI İMPLANT ANGULDURVASI 1. İnsan sağlığına uygun, hafif ve ideal dengeye sahip olmalı ayrıca mükemmel korozyon direncine sahip olmalıdır. 2. Mikromotor devrini 20:1 oranında azaltmalıdır. 3. Kullanıcı anguldurva üzerindeki derinlik limitleyici sayesinde frezin kemik içerisinde ne kadar derine inebileceğini önceden belirleyerek hata olasılığını minumuma indirebilmelidir. 4. Hassas hız yapısı ile kesin ve net hız kontrolü yapabilmelidir 5. Balans ayarlanması tamamlanmış ve istikrarlı çalışmalıdır. 6. Anguldurvanın kafası maksimum 10.7 mm. çapında ve minyatür olup, kullanıcıya optimum görüş alanı sağlamalıdır. 7. Cerrahi frezler mandal yardımı ile kolayca çıkarılıp takılabilmelidir. 8. Anguldurva kafası gerektiğinde kolayca sökülüp yenisi ile değiştirilebilmelidir. 9. Anguldurva çift su enjeksiyon sistemi ile hem içten hem de dıştan etkili soğutma yapmalıdır. 10. Anguldurva implant başlığı olarak tasarlanmış olup ISO E-Type standartlarına uygun olmalıdır dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 12. Anguldurva termal dezenfektörde yıkanabilmelidir. 13. Anguldurva ile birlikte 2 farklı boyda derinlik ölçer çubuğu, demir cetvel, yağlama adaptörü ve kafa açma anahtarı ücretsiz verilmelidir. 14. Anguldurva üzerinde markası, modeli, CE işareti, seri numarası ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 1/1

10 MİKRO SAW-OSCILLATING TESTERE PİYASEMENİ (17 derece açılı SAĞ-SOL) 1. Özellikle kemik kesilmesinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir mikro testere piyasemen olmalıdır. 2. Piyasemene takılan testere yatay hareket yaparak çalışmalıdır. 3. Testere yatayda 17 derece sağa ve 17 derece sola hareket edebilmelidir. 4. Testere ağzı en fazla 0.3 veya 0.35 mm. kalınlığında olmalıdır. 5. İzin verilen maksimum hız sınırı devir/dk. olmalıdır. 6. Piyasemen, harici sprey soğutma sistemine sahip olmalıdır. 7. Mikromotor devrini 3:1 oranında düşürmelidir. 8. Piyasemen, termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. 9. Piyasemen, dişli sistemli olmalıdır. 10. Piyasemenin gövde yapısı, mikrop barındırmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır. 11. Uzunlukları 30 mm. ve 45 mm arası ve kesici kısmı yüksekliği 10.5 mm. ile 15.5 mm. arasında olan testere uçları ile kullanmaya uygun olmalıdır. 12. Piyasemen, 135 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 13. Piyasemen ile birlikte yağlama adaptörü ve testere ucu sökme anahtarı ücretsiz verilmelidir. 14. Cihaz ithal malı olup, ISO 9001 kalite güvence sistemine ve CE belgesine sahip olmalıdır. 1/1

11 MİKRO SAW RECİPROCATING TESTERE PİYASEMENİ (İLERİ-GERİ) 1. Özellikle kemik kesilmesinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir mikro cerrahi testere piyasemeni olmalıdır. 2. Piyasemene takılan testere dikey hareketi yaparak çalışmalıdır. 3. Testere dikeyde 1.8 mm. ileri-geri hareket edebilmelidir. 4. Piyasemen ile birlikte kullanılan testere ağzı en fazla 0.35 mm. kalınlığında olmalıdır. 5. İzin verilen maksimum hız sınırı devir/dk. olmalıdır. 6. Piyasemen harici sprey soğutma sistemine sahip olmalıdır. 7. Piyasemen, 135 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 8. Mikromotor devrini 3:1 oranında düşürmelidir. 9. Piyasemen, termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. 10. Piyasemen, dişli sistemli olmalıdır. 11. Piyasemenin gövde yapısı, mikrop barındırmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır. 12. Uzunlukları 10 mm. ve 30 mm. arası testere uçları ile kullanmaya uygun olmalıdır. 13. Piyasemen ile birlikte yağlama adaptörü, harici soğutma ucu ve testere ucu sökme anahtarı ücretsiz verilmelidir. 1/1

12 MİKRO CERRAHİ PİYASEMEN 1:2 0RANINDA DEVİR 1. Özellikle ağız cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir mikro cerrahi piyasemeni olmalıdır. 2. Piyasemende yüksek hızla çalışmasına rağmen herhangi bir titreşim görülmemelidir. 3. Mikromotor devrini 1:2 oranında yükseltmelidir. 4. Piyasemen rulman sistemli olmalıdır. 5. Piyasemen gövde yapısı mikrop barındırmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır. 6. Piyasemen üzerindeki çevirmeli mekanizma (twist chuck) ile frez takma ve çıkartma işlemi kolay ve güvenli bir şekilde yapılabilmelidir. 7. Piyasemen komple çelikten imal edilmiş olmalıdır. 8. Piyasemen üzerinde markası, modeli, seri numarası ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 9. Piyasemen üzerinde frezin açık ve kapalı olduğunu gösteren semboller olmalıdır. 10. Piyasemen, 2.35 mm. çapındaki cerrahi frezlerle kullanılmaya uygun olmalıdır. 11. Piyasemen 135 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 12. Piyasemen termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. 13. Piyasemen ile birlikte yağlama adaptörü ve harici soğutma ucu ücretsiz verilmelidir. 1/1

13 1:1 ( )MİKRO CERRAHİ PİYASEMEN 1. Özellikle ağız cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir mikro cerrahi piyasemeni olmalıdır. 2. Piyasemende yüksek hızla çalışmasına rağmen herhangi bir titreşim görülmemelidir. 3. Mikromotor devrini 1:1 oranında (aynı hızla) iletmelidir. 4. Piyasemen rulman sistemli olmalıdır. 5. Piyasemen gövde yapısı mikrop barındırmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır. 6. Piyasemen üzerindeki çevirmeli mekanizma (twist chuck) ile frez takma ve çıkartma işlemi kolay ve güvenli bir şekilde yapılabilmelidir. 7. Piyasemeni komple çelikten imal edilmiş olmalıdır. 8. Piyasemen üzerinde markası, modeli, seri numarası ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 9. Piyasemen, 2.35 mm. çapındaki cerrahi frezlerle kullanılmaya uygun olmalıdır. 10. Piyasemen, 135 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 11. Piyasemen, termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. 12. Piyasemen ile birlikte yağlama adaptörü ve harici soğutma ucu ücretsiz verilmelidir. 13. Piyasemen üzerinde frezin açık ve kapalı olduğunu gösteren semboller olmalıdır. 14. İstendiği taktirde kısa frezler için aynı marka stoper aparatı olmalıdır. 1/1

14 MİKRO CERRAHİ TESTERE SAGITTAL PİYASEMENİ (3 derece AÇILI SAĞ SOL) 1. Özellikle kemik kesilmesinde kullanılmak üzere tasarlanmış bir mikro cerrahi testere piyasemeni olmalıdır. 2. Piyasemene takılan testere yatay hareketi yaparak çalışmalıdır. 3. Testere yatayda 3 derece hareket edebilmelidir. 4. Mikromotor devrini 3:1 oranında düşürmelidir. 5. Piyasemen ile birlikte kullanılan testere ağzı en fazla 0.35 mm. kalınlığında olmalıdır. 6. İzin verilen maksimum hız sınırı devir/dk. olmalıdır. 7. Piyasemen harici sprey soğutma sistemine sahip olmalıdır. 8. Piyasemen 135 dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 9. Piyasemen, termal dezenfektörde de yıkanabilmelidir. 10. Piyasemen, dişli sistemli olmalıdır. 11. Piyasemenin gövde yapısı, mikrop barındırmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır. 12. Uzunluğu 25 mm. olan testere uçları ile kullanmaya uygun olmalıdır. 13. Piyasemen ile birlikte yağlama adaptörü, harici soğutma ucu ve testere ucu sökme anahtarı ücretsiz verilmelidir. 14. Cihaz ithal malı olup, ISO 9001 kalite güvence sistemine ve CE belgesine sahip olmalıdır. 1/1

15 IŞIKSIZ AĞIZ CERRAHİSİ VE İMPLANTOLOJİ MİKROMOTORU (DÜZ PEDAL) 1. Cihaz ağız cerrahisi ve implantoloji çalışmalarına uygun olarak tasarlanmış olmalıdır. 2. Cihaz en az 210 W gücünde olmalıdır. 3. Cihaz en az 200 ile devir/dakika arasında geniş bir hız seçeneği sunmalıdır. 4. Cihazın mikromotoru paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olup kömürsüz sistemle çalışmalıdır ve torku en az 50 Ncm olmalıdır. 5. Cihazın kullanımı kolay ve tüm fonksiyonları gösteren geniş ve led ekranı olmalıdır. 6. Cihaz hız, tork, soğutma, dönme yönü ve dişli oranı gibi verileri de içeren en az 8 adet program kapasitesine sahip olmalıdır. Tüm bu özelliklere ait dokunmatik tuşlar kontrol paneli üzerinde olup istenilen ayar bu tuşlardan kolaylıkla yapılabilmelidir. 7. Ekranda hız, tork, soğutma, ileri/geri yön, dişli oranı, ve program numarası görülmelidir. 8. Mevcut programlar kolayca değiştirilebilmelidir. 9. Cihazın mevcut çalışma hızı ve torku maksimum tork ve hıza göre yüzde oranı olarak anlaşılmalıdır. 10. Her takılan mikromotor başlığı tek tuşa basmak suretiyle otomatik olarak kalibre edilebilmelidir. 11. Mikromotor ters yönde çalışırken bip sesi ile kullanıcı uyarılmalıdır. 12. Mikromotor başlığı vibrasyonsuz çalışmalı ve uzun süreli çalışmaya dayanıklı olmalıdır. 13. Mikromotor kablosu en az 2 m. uzunluğunda olup, cihaza vadalama yöntemi kullanılmadan mandallı sistem ile kolayca takılıp sökülebilmelidir. Mikromotor ve kablosu 135 dereceye kadar otoklavlanabilmelidir. 14. İrrigasyon pompası cihazın arka tarafına monte edilmiş olup kolaylıkla çıkarılıp temizliği yapıldıktan sonra da takılabilmelidir. 15. En az 75 ml./dk. lık güçlü pompası ile etkili bir soğutma işlemi yapılabilmelidir. 16. Cihaz ile birlikte 20:1 oranında hız düşürücülü, çift su soğutmalı, push buton mekanizmaya sahip anguldurva olmalıdır. 17. Sisteme ayaktan kumanda edilebilmelidir. Ayak pedali IPX8 standartlarına uyumlu olmalıdır. 18. Ayak kumandası üzerinden hız ayarı yapılabilmeli ve pedal üzerindeki taşıma askısı ile el değmeden kolayca taşınabilmelidir. 19. Başlık kullanılmadığında 135 derecede otoklavlanabilen başlık standıyla güvenlikli bir şekilde muhafaza edilebilmelidir. 20. Cihaz ile birlikte 5 adet irrigasyon (serum) hortumu,2 adet irrigasyon pompası dahili sprey nozzle, serum hortum klempi, y konnektör ve mikromotor için otoklav kapağı verilmelidir. 1/2

16 2/2

17 HAFIZALI AĞIZ CERRAHİSİ VE İMPLANTOLOJİ MİKROMOTORU (LED IŞIKLI) 1. Cihaz ağız cerrahisi ve implantoloji çalışmalarına uygun olarak tasarlanmış olmalıdır. 2. Cihazın USB bağlantısı girişi olmalı data kaydı yapılabilmeli. 3. Cihaz en az 200 ile devir dakika arasında geniş bir hız seçeneği sunmalıdır. 4. Cihazın mikromotoru saf titanyum malzemeden imal edilmiş olup, kömürsüz sistemle çalışmalıdır ve torku 5-80Ncm(min-max) olmalıdır. 5. Cihazın kullanımı kolay ve tüm fonksiyonları gösteren geniş, led li ekranı olmalıdır. 6. Cihaz hız, tork, soğutma, dönme yönü, dişli oranı ve ışık seviyesini konrol etmek için düğmeler olmalıdır.ayrıca 8 adet program kapasitesine sahip olmalıdır. Tüm bu özelliklere ait dokunmatik tuşlar kontrol paneli üzerinde olup istenilen ayar bu tuşlardan kolaylıkla yapılabilmelidir. 7. Ekranda hız, tork, soğutma, ileri/geri yön, dişli oranı, ve program numarası görülmelidir. 8. Mevcut programlar kolayca değiştirilebilmelidir. 9. Cihazın mevcut çalışma hızı ve torku maksimum tork ve hıza göre anlaşılmalıdır. 10. Her takılan mikromotor başlığı tek tuşa basmak suretiyle otomatik olarak kalibre edilebilmelidir. Fiziki ve mekanik kalibrasyon işlemi cihazın üzerindeki kalibrasyon yuvasına özel frez yerleştirilerek yapılmalıdır. 11. Mikromotor ters yönde çalışırken bip sesi ile kullanıcı uyarılmalıdır. 12. Tork değerleri minimum 5Ncm- Maximum 80 Ncm olarak görülebilmeli ve kullanılabilmelidir. 13. Mikromotor başlığı ışıklı sistem olup, en az Lüx Led ışık üretebilmelidir. Işık seviyesi azaltılıp çoğaltılabilmelidir. 14. Mikromotor başlığı vibrasyonsuz çalışmalı ve uzun süreli çalışmaya dayanıklı olmalıdır. 15. Mikromotor kablosu en az 2 m. uzunluğunda olup, cihaza vadalama yöntemi kullanılmadan mandallı sistem ile kolayca takılıp sökülebilmelidir. Mikromotor ve kablosu 135 dereceye kadar otoklavlanabilmelidir. 16. İrrigasyon pompası cihazın yan tarafına monte edilmiş olup mandallı sistemi sayesinde hortum değişimi kolaylıkla yapılabilmelidir. 17. En az 75 ml./dk. lık güçlü bir pompası olmalı ve etkili bir soğutma işlemi yapmalıdır. 18. Cihaz ile birlikte,hekim tarafından rahatça ayrılıp temizlenebilir 20:1 oranında titanyum gövdeli,duracoat kaplı, hücresel cam optikli ışıklı sistem, hız düşürücülü, çift su soğutmalı, push button ve frez girişinde mavi silikonla korumalı sahip anguldurva olmalıdır. 19. Sisteme ayaktan kumanda edilebilmelidir. Ayak pedali IPX8 standartlarına uyumlu olmalıdır. 20. Ayak kumandası üzerinden soğutma suyu, hız/tork, ileri/geri, ve program seçimi gibi tüm program ayarları yapılabilmelidir. 21. Başlık kullanılmadığında135 derecede otoklavlanabilen başlık standı vasıtasiyle güvenlikli bir şekilde muhafaza edilebilmelidir. 22. Cihaz ile birlikte 5 adet irrigasyon (serum) hortumu, dahili sprey nozzle, serum hortum klempi, y konnektör ve mikromotor için otoklav kapağı verilmelidir.

18

19 AĞIZ CERRAHİSİ VE İMPLANTOLOJİ MİKROMOTORU (LED IŞIKLI) 1. Cihaz ağız cerrahisi ve implantoloji çalışmalarına uygun olarak tasarlanmış olmalıdır. 2. Cihaz en az 210 W gücünde olmalıdır. 3. Cihaz en az 200 ile devir dakika arasında geniş bir hız seçeneği sunmalıdır. 4. Cihazın mikromotoru saf titanyum malzemeden imal edilmiş olup, kömürsüz sistemle çalışmalıdır ve torku 5-80Ncm(min-max) olmalıdır. 5. Cihazın kullanımı kolay ve tüm fonksiyonları gösteren geniş, led li ekranı olmalıdır. 6. Cihaz hız, tork, soğutma, dönme yönü, dişli oranı ve ışık seviyesini konrol etmek için düğmeler olmalıdır.ayrıca 8 adet program kapasitesine sahip olmalıdır. Tüm bu özelliklere ait dokunmatik tuşlar kontrol paneli üzerinde olup istenilen ayar bu tuşlardan kolaylıkla yapılabilmelidir. 7. Ekranda hız, tork, soğutma, ileri/geri yön, dişli oranı, ve program numarası görülmelidir. 8. Mevcut programlar kolayca değiştirilebilmelidir. 9. Cihazın mevcut çalışma hızı ve torku maksimum tork ve hıza göre anlaşılmalıdır. 10. Her takılan mikromotor başlığı tek tuşa basmak suretiyle otomatik olarak kalibre edilebilmelidir. Fiziki ve mekanik kalibrasyon işlemi cihazın üzerindeki kalibrasyon yuvasına özel frez yerleştirilerek yapılmalıdır. 11. Mikromotor ters yönde çalışırken bip sesi ile kullanıcı uyarılmalıdır. 12. Mikromotor başlığı ışıklı sistem olup, en az Lüx Led ışık üretebilmelidir. Işık seviyesi azaltılıp çoğaltılabilmelidir. 13. Mikromotor başlığı vibrasyonsuz çalışmalı ve uzun süreli çalışmaya dayanıklı olmalıdır. 14. Mikromotor kablosu en az 2 m. uzunluğunda olup, cihaza vadalama yöntemi kullanılmadan mandallı sistem ile kolayca takılıp sökülebilmelidir. Mikromotor ve kablosu 135 dereceye kadar otoklavlanabilmelidir. 15. İrrigasyon pompası cihazın yan tarafına monte edilmiş olup mandallı sistemi sayesinde hortum değişimi kolaylıkla yapılabilmelidir. 16. En az 75 ml./dk. lık güçlü bir pompası olmalı ve etkili bir soğutma işlemi yapmalıdır. 17. Cihaz ile birlikte, 20:1 oranında titanyum gövdeli,duracoat kaplı, hücresel cam optikli ışıklı sistem, hız düşürücülü, çift su soğutmalı, push button ve toz geçirmeyen mekanizmaya sahip anguldurva olmalıdır. 18. Sisteme ayaktan kumanda edilebilmelidir. Ayak pedali IPX8 standartlarına uyumlu olmalıdır. 19. Ayak kumandası üzerinden soğutma suyu, hız/tork, ileri/geri, ve program seçimi gibi tüm program ayarları yapılabilmelidir. 20. Başlık kullanılmadığında135 derecede otoklavlanabilen başlık standı vasıtasiyle güvenlikli bir şekilde muhafaza edilebilmelidir. 21. Cihaz ile birlikte 5 adet irrigasyon (serum) hortumu, dahili sprey nozzle, serum hortum klempi, y konnektör ve mikromotor için otoklav kapağı verilmelidir.

20

21 AĞIZ CERRAHİSİ VE İMPLANTOLOJİ MİKROMOTORU (IŞIKSIZ-FONKSİYONLU PEDAL) 1. Cihaz ağız cerrahisi ve implantoloji çalışmalarına uygun olarak tasarlanmış olmalıdır. 2. Cihaz en az 210 W gücünde olmalıdır. 3. Cihaz en az 200 ile devir/dakika arasında geniş bir hız seçeneği sunmalıdır. 4. Cihazın mikromotoru çelik malzemeden imal edilmiş olup kömürsüz sistemle çalışmalıdır ve torku en az 5 Ncm enfazla 80 Ncm olmalıdır. 5. Cihazın kullanımı kolay ve tüm fonksiyonları gösteren geniş, led li ekranı olmalıdır. 6. Cihaz hız, tork, soğutma, dönme yönü ve dişli oranı gibi verileri de içeren en az 8 adet program kapasitesine sahip olmalıdır. Tüm bu özelliklere ait dokunmatik tuşlar kontrol paneli üzerinde olup istenilen ayar bu tuşlardan kolaylıkla yapılabilmelidir. 7. Ekranda hız, tork, soğutma, ileri/geri yön, dişli oranı, ve program numarası görülmelidir. 8. Mevcut programlar kolayca değiştirilebilmelidir. 9. Cihazın mevcut çalışma hızı ve torku maksimum tork ve hıza göre yüzde oranı olarak anlaşılmalıdır. 10. Her takılan mikromotor başlığı tek tuşa basmak suretiyle otomatik olarak kalibre edilebilmelidir. Fiziki ve mekanik kalibrasyon işlemi cihazın üzerindeki kalibrasyon yuvasına özel frez yerleştirilerek yapılmalıdır. 11. Mikromotor ters yönde çalışırken bip sesi ile kullanıcı uyarılmalıdır. 12. Mikromotor başlığı vibrasyonsuz çalışmalı ve uzun süreli çalışmaya dayanıklı olmalıdır. 13. Mikromotor kablosu en az 2 m. uzunluğunda olup, cihaza vadalama yöntemi kullanılmadan mandallı sistem ile kolayca takılıp sökülebilmelidir. Mikromotor ve kablosu 135 dereceye kadar otoklavlanabilmelidir. 14. İrrigasyon pompası cihazın yan tarafına monte edilmiş olup mandallı sistemi sayesinde hortum değişimi kolaylıkla yapılabilmelidir. 15. En az 75 ml./dk. lık güçlü pompası ile etkili bir soğutma işlemi yapılabilmelidir. 16. Cihaz ile birlikte, 20:1 oranında hız düşürücülü, çift su soğutmalı, push buton ve frez girişinde mavi silikon korumalı özelliğine sahip anguldurva olmalıdır. 17. Sisteme ayaktan kumanda edilebilmelidir. Ayak pedali IPX8 standartlarına uyumlu olmalıdır. 18. Ayak kumandası üzerinden soğutma suyu, hız/tork, ileri/geri, ve program seçimi gibi tüm program ayarları yapılabilmelidir. 19. Başlık kullanılmadığında 135 derecede otoklavlanabilen başlık standıyla güvenlikli bir şekilde muhafaza edilebilmelidir. 20. Cihaz ile birlikte 5 adet irrigasyon (serum) hortumu, dahili sprey nozzle, serum hortum klempi, y konnektör ve mikromotor için otoklav kapağı verilmelidir. 1/2

22 2/2

23 PİEZO CERRAHİ ULTRASONİK CERRAHİ CİHAZ (LED IŞIKLI) 1. Cihaz, ağız cerrahisi, implantoloji saha hazırlığı, kemik hasatı, sinüs cerrahi, osteoplasti, osteotomi, genel ağız cerrahisi, diş çekimi, sindezmotomi, diş koparma işlemi, periodental cerrahi ve kist cerrahisi çalışmalarına uygun olarak tasarlanmış olmalıdır. 2. Cihaz, khz frekansında çalışmalıdır. 3. Cihazın, su akış oranı ml/dk aralığında olmalıdır. 4. Cihaz başlığı, ağız içi görüşü artırması için ışıklı sistem olup, en az LUX LED ışık üretebilmelidir. 5. Cihazda, 3 farklı mod seçeneği olmalıdır. 6. Cihaz, cerrahi 5,endodonti 2, periodonti 2 olmak üzere,9 adet program hafızasına sahip olmalıdır. 7. Cihaz üzerinde,burst fonksiyonu(yoğun kemiklerde performansı artırma )devreye sokacak düğme olmalıdır. 8. Cihaz üzerinde,aynı marka fizyo ile ortak pedal kullanılabilecek düğme olmalıdır. 9. Cihaz üzerinde,ışık seviyesini 3 farklı seviyede ayarlayabilecek düğme olmalıdır. 10. Cihaz, güç-frekans, soğutma, otomatik temizleme (auto cleaning) gibi verileri de içermelidir. Tüm bu özelliklere ait tuşlar kontrol paneli üzerinde olup istenilen ayar bu tuşlardan kolaylıkla yapılabilmelidir. 11. Cihazın kullanımı kolay ve tüm fonksiyonları gösteren geniş, LED li ekranı olmalıdır. Ultrasonik çalışma göstergesi, program numarası, titreşim seviyesi, sıvı akış seviyesi, titreşim modu, hafıza durumu ve mod seçme ekranda görülebilmelidir. 12. Cihaz içerisinden çıkan cerrahi uçla %150 seviyesinde kesim yapılabilme özelliği olmalıdır. 13. Mevcut programlar kolayca değiştirilebilmelidir. 14. Cihazın mevcut çalışma hızı ve titreşim seviyesi yüzde oranı olarak belirtilmelidir. 15. Otomatik temizleme, maksimum 30 sn içinde yapılabilmelidir. 16. Cihaz, yumuşak dokuya geldiği zaman kesmemelidir. 17. Cihaz, mobil RF parazitlerinden etkilenebilen elektromanyetik alanlarda kullanılacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. 18. Başlık kablosu en az 2 m. uzunluğunda olup, cihaza iterek mandallı sistem ile kolayca takılıp sökülebilmelidir. Başlık ve kablosu 135 dereceye kadar otoklavlanabilmelidir. 19. Cihazın yan tarafına monte edilen mandallı sistem sayesinde hortum değişimi kolaylıkla yapılabilmelidir. 20. Başlık kullanım esnasında dahi sıvı miktarı ayarlanabilme işlemi yapılabilmelidir. 21. Cihaz ile birlikte verilen başlığın arka kapağını ampul değiştirmek için gerektiğinde gövdeden kolayca ayrılabilmelidir. 22. Sistem ayaktan kumanda edilebilmelidir. Ayak pedalı IPX8 standartlarına uyumlu olmalıdır. Ayak pedalı üzerinde taşımayı kolaylaştıran askı bulunmalıdır. 23. Ayak kumandası üzerinden soğutma suyu, titreşim seviyesi ve program seçimi gibi ayarlar yapılabilmelidir. 24. Cihaz, su pompası ile birlikte kontrol ünitesi,2m kablolu otoklavlanabilir ışıklı başlık, otoklavlanabilir kablo, IPX8 sertifikalı ayak pedalı, sterilizasyon kaseti, 6 adet uç, uç standı, 7 adet hortum kıskacı, 1 adet serum veya şişe askısı, uç anahtarı, 1 adet yedek VA ampul, 5 adet birkez kullanılıp atılabilecek (disposable) serum hortumu ile birlikte verilmelidir.

24

25 AYRILABİLİR IŞIKSIZ İMPLANT ANGULDURVASI- TİTANYUM 1. İnsan sağlığına uygunluğu, hafif ve ideal dengeye sahip olması ayrıca mükemmel korozyon direncine sahip olması için anguldurvanın kafa dahil tüm dış kısmının malzemesi titanyum kaplama değil, % 100 titanyum olmalıdır. 2. Başlığın el ile kavranan bölgesi, düşme, çarpma ve çizilmelere karşı dayanıklı olması için PVD özellikli malzeme ile iki kat (Duracoat) korumalı olmalıdır. Bu özellik başlık üzerinde de belirgin bir biçimde yazılı olmalıdır. 3. Anguldurva teknik servise ihtiyaç olmadan hekim tarafından rahatça ayrılabilir ve temizlenebilir olmalıdır. 4. Mikromotor devrini 20:1 oranında azaltmalıdır. 5. Maximum tork gücü 80 Ncm olmalıdır. 6. Anguldurva çift su enjeksiyon sistemi ile hem içten hem de dıştan etkili soğutma yapmalıdır. 7. Anguldurva kafa kısmının korunması için frez girişinde mavi silikon olmalıdır. 8. Anguldurva push button (anahtarsız frez değiştirme) sistemine sahip olmalıdır. 9. Anguldurva termal dezenfektörde yıkanabilmelidir dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 11. Anguldurva üzerinde markası, modeli ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 1/1

26 AYRILABİLİR IŞIKLI İMPLANT ANGULDURVASI- TİTANYUM 1. İnsan sağlığına uygunluğu, hafif ve ideal dengeye sahip olması ayrıca mükemmel korozyon direncine sahip olması için anguldurvanın kafa dahil tüm dış kısmının malzemesi titanyum kaplama değil, % 100 titanyum olmalıdır. 2. Başlığın el ile kavranan bölgesi, düşme, çarpma ve çizilmelere karşı dayanıklı olması için PVD özellikli malzeme ile iki kat (Duracoat) korumalı olmalıdır. Bu özellik başlık üzerinde de belirgin bir biçimde yazılı olmalıdır. 3. Anguldurva teknik servise ihtiyaç olmadan hekim tarafından rahatça ayrılabilir ve temizlenebilir olmalıdır. 4. Mikromotor devrini 20:1 oranında azaltmalıdır. 5. Maximum tork gücü 80 Ncm olmalıdır. 6. Anguldurva çift su enjeksiyon sistemi ile hem içten hem de dıştan etkili soğutma yapmalıdır. 7. Anguldurva kafa kısmının korunması için frez girişinde mavi silikon olmalıdır. 8. Anguldurva dahili ışık yolu içeren yapıda olmalı ve mikro motordan aktarılan ışığı yekpare optik yapısı ile temiz ve kayıpsız bir şekilde uygulama alanına aktarabilmelidir. Hücresel optik cam çubuk ile en az Lux LED aydınlatma yapmalıdır. 9. Anguldurva push button (anahtarsız frez değiştirme) sistemine sahip olmalıdır. 10. Anguldurva termal dezenfektörde yıkanabilmelidir dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 12. Anguldurva üzerinde markası, modeli ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 1/1

27 IŞIKLI İMPLANT ANGULDURVASI 1. İnsan sağlığına uygunluğu, hafif ve ideal dengeye sahip olması ayrıca mükemmel korozyon direncine sahip olması için anguldurvanın kafa dahil tüm dış kısmının malzemesi titanyum kaplama değil, % 100 titanyum olmalıdır. 2. Başlığın el ile kavranan bölgesi, düşme, çarpma ve çizilmelere karşı dayanıklı olması için PVD özellikli malzeme ile iki kat (Duracoat) korumalı olmalıdır. Bu özellik başlık üzerinde de belirgin bir biçimde yazılı olmalıdır. 3. Anguldurva implant başlığı olarak tasarlanmış olup ISO E-Type standartlarına uygun olmalıdır 4. Mikromotor devrini 1:1 oranında ve devir olmalıdır. 5. Anguldurva çift su enjeksiyon sistemi ile hem içten hem de dıştan etkili soğutma yapmalıdır. 6. Anguldurva toz almayan mekanizmaya sahip olmalıdır. 7. Anguldurva dahili ışık yolu içeren yapıda olmalı ve mikro motordan aktarılan ışığı yekpare optik yapısı ile temiz ve kayıpsız bir şekilde uygulama alanına aktarabilmelidir. Hücresel optik cam çubuk ile en az LUX aydınlatma yapmalıdır. 8. Anguldurva push button (anahtarsız frez değiştirme) sistemine sahip olmalıdır. 9. Anguldurva termal dezenfektörde yıkanabilmelidir dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 11. Anguldurva üzerinde markası, modeli ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 1/1

28 IŞIKLI CERRAHİ PİYASEMEN-TİTANYUM 1. İnsan sağlığına uygunluğu, hafif ve ideal dengeye sahip olması ayrıca mükemmel korozyon direncine sahip olması için anguldurvanın kafa dahil tüm dış kısmının malzemesi titanyum kaplama değil, % 100 titanyum olmalıdır ve üzerinde çizilme ve alerjiye karşı duracoat kaplı olmalıdır. 2. Piyasemen, implant başlığı ve cerrahi olarak tasarlanmış olup ISO E-Type standartlarına uygun olmalıdır 3. Mikromotor devrini 1:1 (aynı hızla) oranında kafaya iletmeli ve gövde üzerinde mavi kuşak bulunmalıdır. 4. Piyasemen, dıştan etkili soğutma yapmalıdır. 5. Piyasemen, kafasında ağız içi tükrük, sıvı ve diğer yabancı maddelerin girmesini önleyen, böylece uzun ömrü sağlayan ve kontaminasyonu önleyen temiz kafa sistemine (clean head sistem) sahip olmalıdır. 6. Piyasemen, toz almayan mekanizmaya sahip olmalıdır. 7. Cihaz dahili ışık yolu içeren yapıda olmalı ve mikro motordan aktarılan ışığı yekpare optik yapısı ile temiz ve kayıpsız bir şekilde uygulama alanına aktarabilmelidir. Hücresel optik cam çubuk ile en az LUX aydınlatma yapmalıdır. 8. Piyasemen üzerindeki çevirmeli mekanizma (twist chuck) ile frez takma, başlığın elden kaymaması dolayısıyla kullanım kolaylığı sağlamak için 10 adet yuva olmalıdır. 9. Piyasemen, 1:1 oranında (aynı hızla) olmalı ve maximum dk-1 çalışmalıdır dereceye kadar otoklavda steril edilebilmelidir. 11. Anguldurva üzerinde markası, modeli ve üretildiği ülke lazerle silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. 12. Cihaz ithal malı olup, ISO 9001 kalite güvence sistemine ve CE belgesine sahip olmalıdır. 1/1