TELEFON: Dahili : 1449 FAX : /

Transkript

1 T. C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Malatya ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Malatya Devlet Hastanesi (Satmalma) Sayı Tarih Hasta Adı-Soyadı Hasta TC No Doktoru Erdinç ARTUVAN Op.Dr.Gümrah DEMİR Ortopedi ve Taravm. Uzm. Tekliflerin Verileceği Tarih SAAT : 12:00 a Kadar. Hastanemizin de acil olarak ameliyata alınacak olan yukarıda Adı Soyadı ve T.C.nosu yazılı olan hastanın ameliyatında kullanılmak üzere vadına reçete edilen ve aşağıda belirtilen tıbbi cihazlar 4734 sayılı kamu ihale kanununun 22(f) maddesi gereğince piyasadan pazarlık usulü ile satın alınacaktır. Belirtilen tarih ve saate kadar ;yazılı teklifinizi / profarma faturanızı birim fiyatı olarak KDV hariç kaç TL ye vereceğinizi rakam ve yazı ile belirterek hastanemiz satın alma (doğrudan temin) servisine göndermenizi veya nolu faksımıza göndermenizi I Rica Ederim. Aydın ALÇIK Satmalma Birim Sorumlusu S.N o. B İR İM F İY A T A E S A S İŞ K A L E M İN İN A D I M İK T A R I B İR İM İ S U T K O D U U B B K O D U B İR İM F İY A T I 1 Fibula plak 1 ADET TV Vida 1 0 ADET TV Başsız kanüle vida 8 ADET TV Mini plak 3 ADET TV Mini vida 25 ADET TV Maanezvum vida 3 ADET TV 1080 GENEL TOPLAM TO PLAM F İY A T I GENEL ŞARTLAR 1- Opsiyon ve teslimat süresi belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. 2- Teklifimizdeki sayı numaranın ve hasta adının, teklifinizde mutlaka yazılması gereklidir 3 - Teklifiniz Hastanemiz Satmalma servisi doğrudan temin birimine elden teslim edilecek veya (0 422) Nolu Fax Nosuna fakslanacak aslı mal teslimi sırasında elden teslim edilecektir. 4- istekliler tekliflerini KDV hariç rakam ve yazı ile bütün masrafları dahil olmak şartıyla vermelidirler. 5- Son teklif verme saatinden sonra idareye teklif veren isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır, s- Kendisinden mal/hizmet alımı kesinleşen firma teslim ettiği malın/hizmetin faturasını Temlik usulü ile başka bir üretici veya ithalatçı gerçek ve tüzel kişilere tahsil ettirem ezler. 7- Ödeme Saymanlığın Nakit durumuna göre yapılacaktır. 8- Alternatif teklif verilemez. Teslimat bir seferde yapılır, kısmi teslimat kabul edilmez 9- Teklif veren firmalar Sağlık Bakanlığından Onaylı Barkot numaralarını (UBB -U lusal Bilgi Bankasından alınan) belirtmek zorundadır. ıo- SUT ve UBB Kodu yazılması aksi taktirde değerlendirilmeye alınmayacaktır. 11- Siparişler hastanemizin satmalma biriminde alım sekreteryasını yürüten personel tarafından yapılacaktır Satmalma sorumluları dışında verilen siparişlerin firmanız tarafından yerine getirilmesinden satmalma birimimiz ve / veya idaremiz sorumlu olmayacaktır. 12- Acil ameliyata alınacak hasta için Tıbbi Cihaz gerekmesi durumunda firmanın Sağlık Bakanlığı Malzeme Kaynakları yönetim sisteminde kayıtlı en ucuz ve / veya ortalama Fiyattan vereceğini taahüt etmemesi durumunda fiyat bildirmesine gerek olmayıp ; Ürünün kullanılmasını müteakip bahse konu olan MKYS Fiyatının firma temsilcisinin katılımı ile birlikte satmalma sorumlusu tarafından tesbit edilmesini müteakip fatura ve diğer evrak işleri tamamlanacaktır. 13- Kazanan Firma; SUT Fiyatları olan ürünleri sut fiyatından vermek Zorundadır. Spariş Formunu almadan hastaya kullanılan malzemelerden Hastanemiz Satın Alma birimi ve idaremiz Sorumlu değildir. Siparişi verilen ürünlerde SUT'a aykırılık tespit edildiği takdirde ;Firmaya verilen sparişin hiçbir geçerliliği yoktur.doğacak sorundan idaremiz ve Satmalma birimimiz sorumlu değildir. İRTİBAT : Satmalma Personeli Memur: Arda ŞAHİN TELEFON: Dahili : 1449 FAX : /

2 Anatom ik Distal Fibula Plak Sistemi Teknik Şartnamesi 1. Ürün Distal Fibula kırıklarının tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Plakların dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı, Fibula anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde kemik teması tam sağlanmalıdır. Plaklar ve vidalar en yüksek jenerasyon titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır. 3. Plak ve vidalan anodize titanyum alaşımdan olmalıdır. Ürün minimal invaziv set ile m inim al invaziv olarak da kullanılabilmelidir. 4. Plaklar 1.5 mm kalınlığında olmalıdır. 5. Plak üzerindeki delikler fiksasyonıın sağlamlığı için oval yapıda olmalıdır. 6. Plaklar yumuşak doku travması yapmaması için köşeleri yuvarlatılmış olmalıdır. 7. Plakların inceltilmiş baş yapısı ile Fibula civarındaki dokulara hasar vermemelidir. K urum : Ma la t y a s s k ç a l iş a n k e n d IsI D.Tar./D.Yer: I YEŞİLYURT T.c No: K o n t: :25:57 Doktor: GÜMRAH DEMİR Pol/Ser: E R eçete No. 8. Plak üzerinde geçici tespit için kirşner delikleri olmalıdır. 9. Plaklar gerektiğinde eğebilmek için sel içerisinde plate bender bulunmalıdır. 10. Plaklar Anatomik sağ ve sol olmak üzere 3 tip olmalıdır. Plak çeşitleri aşağıdaki şekilde olmalıdır: -Fibula Straight Fibula Sol 3-4-S-6 -Fibula Sağ Ürünün distal vidalan, serbest olarak 30 derecelik konik açı ile göndcrilebilmeli ve bu özellik içinde uygun bir guide'ı olmalıdır. 12. Serbest açılandırılma işlemi maksimum 3 kez yapılabilmelidir. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır. Doku irritasyonunu engellemek için vidalar self tapping fakat blunt uçlu olmalıdır. Vidalar torxlu olmalıdır. Vidalar plaktan en az 2 kat daha sert hammade'deıı yapılmış olmalı ve plak üzerinde kendi yivini açarak kililienmelidir. Vidalar derecelik düzlemde plağa ki 1itlenebiİme 1idir. 13. Biilün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak içine göm ülm elidir. 14. Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distal'e çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebil mel i ve dolay ısı ile maksimum kemik tutunumıı sağlanabilmelidir. 15. Anatomik dizayn olmasından ötürü Sağ ve sol için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılm ak üzere uzun shaftlı plak tipleri olm alıdır. 16. Sistemin vidalan Troxlu olmalı ( Torx Lim it l Nm). Vidalar 4mmhead/ 3.5Head kilitli ve kilitsiz ve 3.5mm Kilitli ve kilitsiz olmalıdır. Vidalar l mm aralıklarla 8-60 mm arasında olmalıdır. 3.5Head m m kilitli vidalar anodize yeşil,3.5mm K ilitli Vidalar Sarı,3.5mm kilitsiz vidalar ise anodize gri olmalıdır. 17. Malzemeler ile birlikte; a) Screw driver torx \ b) fîlate bender e) Depth Gaugc d) Double drili slecve-vorlex e) Spiral drili wiılı qııick connecting.end f) Kirshener W ire g) Screw fbrceps

3 Vortex özellikli Mini Plak Vida teknik Şartnamesi Tüm m alzemeler TİTANİUM materyalden ve MR uyumlu her bir ürün işlevine uygun grade' den yapılmış olmalıdır. Teklif edilecek set içerisindeki plaklar titaniu m m ateryalden ve MRuyum lu yapılmış olmalı ve tüm plaklar l,5m m -2m m ve 2,7mm aralığındaki vidalar ile sabitlenebilm eli, plaklar ile uyumlu vidalar olmalıdır.sistem içerisindeki plaklar m inim um verilen teknik özelliklerde olmalı ve her piak amaçlarına uygun dizayn edilm iş farklı alt konleynerlaraa ve kendilerine özel yapılmış yuvalarda bulunm alıdır. Tüm plaklar doğal kemik yapısının m orfolojisine uygun üç boyutlu şekil verilebilir olm alıdır. Tüm plak ve vidalar V ortex ıgirdap) özellikte olm alıdır. Vida çapları 1.5, 2.0 ve 2.7 mm olm alıdır. Tüm vidalar ITf-X teknolojisi yada daha üst teknolojiye sahip olmalıdır. Tüm vida boyları için self tappırıg vida çeşitliliği bulunm alıdır. Tüm çaplarda 5 mm uzunluğuna kadar olan vidalar için self drilling vida çeşitliliği bulunm alıdır. Vıua tepsileri içerisinde 5mm ne SOmnrı arasında tüm vida boylarına ulaşılabilm elidir. 1.5ınm-2,Omrrı ve 2.7mm çaptaki tüm vidalar aynı konteyner içerisinde sunulm alıdır. Vida konteynerian içerisinde tap' îer, d riiier için yapılmış özel yuvaları bulunm alıdır. Tüm d ilil ve tap' ler uyum lu olduğu vida, el aletleri ile aynı ve tapiçin Thandle oım aiıdır. Vıaa konteyneriarında çap ve uzunluk ölçm eye yarayan eşeller bulunm alıdır. Tüm vidalar baş yapılarından dolayı tornavidasına ki I it I e n e b i I m e I i böylece kullanım esnasında vidanın tornavidadan ayrılmaması sağlanmalı ve ayrıca kilit rrıekanizmalarına ihtiyaç duym am alıdır. Sistem içerisinde kompakt m otorize screw driver bulunmalı, steriliazyon açısından disposabie batarya ile çalışmalı, bu driv/er ile vidalann sıkılması yada geri çıkarılması iki ayrı düğme ile mümkün olmal,dır.exi:ernal m otorize screvv driverlar sistem o ü tü nlüğ ü nü n bozulmaması açısından kabul edilm eyecektir.

4 5CCGREFT TEKNİK ÖZELLİKLERİ ÜRÜN CHİPS ŞEKLİNDE OLMALIDIR. PARfİKÜL BÜYÜKLÜĞÜ 1,5-3,3 MM OLMALIDIR. İAÜfO O r>t E O CO N D U CT i V E VE OSTEOİNDUCTİVE ÖZELLİĞİNE SAHİP OLMALIDIR. ÜRÜN BÜTÜN GÜVENLİK TESTLERİNDEN GEÇMİŞ OLMALIDIR. ÜRÜN E-BEAM İLE STERİL EDİLMİŞ OLMALIDIR. ÜPÜNF AT AATB FDA SİGORTA BELGESİ OLMALIDIR. ÜRÜN ÇİFT KAT AMBALAJ OLMALIDIR. ÜRÜN UBB KAYDI TAMAMLANMIŞ OL MALIDIR. YETKİLİ DİSTRİBÜTÖRÜN Z SO 9001 VE BELGESİ OLMALIDIR. ÜPUN İÇERİĞİ 5 CC OLMALIDIR.

5 BASSİZ KAİMULLÜ VİDA TEKNİK ÖZELLİKLERİ VİDA TİTANYUM ALAŞIMLI OLMALIDIR SET İÇERİSİNDE 2.5/3.5/4/5/6/7,3MM KANÜLLÜ VİDA OLMALIDIR VİDALARA UYGUN KANÜLLÜ TORNAVİDA VE KANÜLLÜ DRİLL OLMALIDIR SET İÇİNDE VİDA İÇİNDEN GECEBILECEK KİŞNER TELLERİ OLMALIDIR. TİTUB KAYDI OLMALIDIR.

6 BİO-EMİLEBİLİR MAGNEZYUM KANÜLLÜ VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ -Ürün bio-emilebilir kanüllü vida olarak magnezyum metalinden yapılmış olmalıdır. -Ürün non-toxic yapıda olmalı ve çevre dokulara uyum sağlamalıdır. -Ürünün mukameveti çelik ya da titanyum implantlar kadar yüksek olmalıdır ve istenildiği taktirde tedarikçi firma test raporlarını sunmalıdır. -Ürün osteokondaktif özelliğe sahip olmalıdır ve homojen bir şekilde hastanın kendi dokusuna dönüşerek kemik oluşumunu desteklemelidir. -Ürünün histolojik görüntülerinde yüzeyinde ve absorbe olmuş kısımlarında kemik oluşumu gözlenebilmelidir. -Ürün vücut içerisinde iki yıl içerisinde tamamen absorbe olmalı ve hastanın 2.kez implant çıkarımı ameliyatını önlemelidir. -Ürün kemik yapısına benzer bio-mekanik yapısı sayesinde kemik yapısında bozulmaya sebep olmamalıdır. -Ürün radyolojik olarak görülebilir MR uyumlu olmalıdır. -Ürün 3.2 mm çapında,kanüllü ve self-tapping yapıda olmalıdır. -Ürünün baş kısmındaki ve uç kısmındaki yiv aralıkları farklı olmalı ve böylece yüksek kompresyon sağlayabilmelidir. -Ürün 10mm-40mm arası 16 farklı boya sahip olmalı ve ürünün uç kısmındaki yiv uzunluğu ürün boylarına göre farklılık göstermelidir. -Ürünün baş kısmı yüksek tork geçişi ve yüksek temas yüzeyi sağlaması için hexolobular soketli olmalıdır. -Ürünle alakalı klinik çalışmalar ve biyo-emilebilir olduğunu gösteren radyolojik bulgular olmalıdır. - Ürün T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası ve SGK tarafından onaylanmış olmalıdır. BİO EMİLEBİLİR KANÜLLÜ VİDA : TV1080