II. ULUSAL KL İNİK M İKROB İYOLOJ İ KONGRES İ HEMAK İM&D İA PRO A. Ş TITANIC DELUXE/BELEK 2013

Transkript

1 II. ULUSAL KL İNİK M İKROB İYOLOJ İ KONGRES İ HEMAK İM&D İA PRO A. Ş TITANIC DELUXE/BELEK 2013

2 YÖNET İM KURULU Aziz EROĞLU Rıza KÖKSAL Cezmi MUTLU

3 GRUP ŞİRKETLER İ Kurulum Çalışan $ Üzerinde Ciro MDS OPAKİM HEMAKİM Dia Pro Ürünler Kardiyoloji ve girişimsel radyoloji Ürünler İnvivo teşhis, CRM ve Girişimsel kardiyoloji Ürünler Mikrobiyoloji İmmünohematoloji İmmünoloji Moleküler Biyoloji Gıda Güvenliği Yeni kurulan ve Gebze de bulunan üretim tesisinin de ait olduğu firmamız TEMSİLCİLİKLER Abbott / USA Toray / USA Angiodynamics Inc. / USA TEMSİLCİLİKLER GE Healthcare / USA Ezem / USA St. Jude Medical / USA Atrium Inc. / USA TEMSİLCİLİKLER Oxoid / Remel AccuStandard /Chemservice Omega Diagnostics Zeus Scientific Denka Seiken Mesa Labs. MicroBioLogics Origene Panomics Biolumix Life Technologies GG&B CERUS Agdia Bioford

4 HEMAK İM A. Ş Hemakim 1993 yılında 110 yıllık mikrobiyoloji deneyimi olan OXOID in Türkiye distribütörü olarak hizmete başlamış olup, mikrobiyoloji / seroloji / immünoloji / immünohematoloji dallarında, her biri kendi alanında uzmanlaşmış üretici firmaların Türkiye temsilciliği ile bugüne gelmiştir.

5 BÖLGESEL OF İS VE BAY İLER HEMAKİM in Klinik Ürün grubu için 24 Endüstriyel Ürün grubu için 14 resmi bayisi bulunmaktadır

6 Cerus/InterCept patojen inaktivasyon sistemi GÜVENLİ TRANSFÜZYON & SAĞLIKLI SOSYAL TOPLUM

7

8 YILLARI ARASINDA ALARM VER İ LMES İ NE SEBEP OLAN AJANLAR NE ZAMAN DURACAK? Arenavirus, 2000 Hantavirus, 1993 Dengue, 1993 Leptospirosis, 1995 Yellow fever/vee, 1995 Cholera, 1991 West Nile Virus, 1999 Anthrax, 1993 Dengue, 1994 Lassa fever, 1992 HIV-1 subtype O, 1994 Variant CJ Disease, 1996 Diphtheria, 1993 Rift Valley fever, 1993 SARS 2003 Yellow fever, 1993 Ebola 2000 E. coli O 157 H7, 1998 V. cholerae O 139, 1992 Plague, 1994 Adenovirus type 7, 1995 Nipah, 1998 Ebola, 1995 Bolivian Dengue, 1992 hemorrhagic fever, 1994 Morbillivirus, 1994

9 PATOJENLER İ Ç İ N BU G Ü N HANG İ İ Ş LEMLER YAPILIYOR? Viral parametrelerden HIV,HBsAg,A.HCV,SYPHILIS parametreleri ile ilgili yapılan rutin testler. Thrombosit ve Plasma süspansiyonları için yapılan işlemler.(thrombosit süspansiyonları için Lökositlerin bertaraf)

10 Y Ü KSEK R İ SK OLU Ş TURAN ANCAK H İ Ç B İ R İ Ş LEM YAPILMAYAN PARAMETRELER NELERD İ R? HIV,HCV,HbsAg ve Syhplis dışında ki hiç bir viral parametrenin çalışması yapılmamaktadır. Gram Negatif,Gram pozitif bakterilerin tespiti ve yok edilmesine yönelik hiç bir işlem yapılmamaktadır. Parazitler tespiti ve yok edilmesine yönelik hiçbir işlem yapılmamaktadır.

11 KULLANILAN TEKNOLOJ İ LER Çalışılan 4 viral etmenden 3 ü için sadece rutinde Mikro ve makro EIA sistemleri kullanılmaktadır. Syhplis içinde manuel lateks testler veya mikro/makro EIA metodu ile çalışan teknolojiler kullanılmaktadır. Maliyet nedeni ile rutinde nadiren kullanılan NAT teknolojisi (Ülkemizde şu an aktif olarak kullanımı yok). Bakteriler için herhangi bir çalışma yapılmamaktadır Paraziter etmenler için tek bir çalışma yapılmamaktadır Lökositlerin bertaraf edilmesi için filtreleme ve Gama ışınlama işlemi yapılmaktadır.

12 PENCERE D Ö NEMLER İ NAT TEKNOLOJİSİ HIV:12 GÜN HCV:7 GÜN HBsAg:24 gün DİĞER TEKNOLOJİLER HIV:15 GÜN HCV:58 GÜN HBsAg:38 gün

13 Amotosalen me kanizmas ının i şleyi şi Amotosalen (S-59) UVA Illumination Targeting Intercalation Crosslinking tekli veya çiftli standart DNA veya RNA helizon yapılarıı Çoklu çapraz bağlar sarmalın ayrışmasını ve çoğalmasını engeller

14 ULUSLAR ARASI ONAYLAR Platelets/Plasma için INTERCEPT Kan Sistemleri CE İşareti Sınıf-III medikal cihaz (2002) Fransa: AFSSAPS tarafından Ulusal onay (2005) Bu onay alınmadan fransada bu tür ürün kullanımları mümkün olamaz. Almanya: PEI onayı (2007)Almanya'da ve avrupada bir çok ürünün satılabilmesi için uluslar arası bir kontrol kuruluşudur. İsviçre: Swissmedic ten Ulusal onay (2009) Bu tür ürünlerin İsviçre ve Avrupada satışının yapılabilmesi için inceleme yapan kalite kontrol kuruluşu.

15 YİNE M İ S İZ T ÜRKLER!!! PARA VE F KONU Ş UYORSUNUZ? İYAT

16 Dia Pro A. Ş Dia Pro Tıbbi Ürünler San. ve Tic. A.Ş., medikal tanı ürünlerinde faaliyet gösteren grup şirketlerinden biri olarak ve bu alanda üretim yapmak amacı ile 2007 yılında kuruldu.

17

18 Dia Pro A. Ş Tesislerimiz 4000 m² kapalı alana sahiptir. IVD ürünlerimiz 350 m², class sınıfında temiz odada üretilmektedir.

19 19

20

21

22 22

23

24 ACROSS GEL & ACROSS SYSTEM

25 ACROSS GEL & ACROSS SYSTEM Across Gel ürünleri Dünya nın dördüncü, Türkiye nin ise ilk Jel Santrifügasyon ürünleridir. Across Gel ve Across System ürünleri MEYER ISO13485:2003 ve TÜRKAK belgelerine haiz olup, Dia Pro A.Ş. tarafından üretilmektedir. Across Gel kart, Across Sytem, Across kırmızı kan hücre reaktifleri ve yardımcı malzemelerinin tamamı CE belgesine sahiptir. Across Gel & Across Sytem ; 19 çeşit jel kart, 10 çeşit kırmızı kan hücre reaktifi, 5 çeşit sarf malzeme ve 6 çeşit ekipmandan (kart santrifüj, kart inkübatör, kart okuyucu vb) oluşmaktadır. Ürün portföyünün oluşumunda; 14 senedir pazarda edindiğimiz tecrübelerle Türk kullanıcılarının ihtiyaçlarını karşılayacak ve Dünya da hiçbir markada olmayan yeni kart konfigürasyonlarını da ürün portföyümüze dahil ettik. Across Gel ürünleri ile birlikte kullanılacak Across System lerinde (Santirifüj, inkübatör, Reader) Kullanım kolaylığı ve kullanıcı isteklerine cevap vermesi ile birlikte şık tasarımına özen gösterilmiştir. Kart okuyucu da kullanılan yazılım ; pazardan gelen talepler ışığında ülkemizde oluşturulmuştur.

26 ACROSS GEL KART PORTF ÖYÜ

27 ACROSS GEL KART PORTF Ö Y Ü Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/Dvı Across Gel Anti-Dvı Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/CDE Across Gel Anti-Kell Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı+/CDE Across Gel Newborn Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı-/Kell Across Gel Anti-IgG Across Gel Forward & Reverse ABO with Dvı+/Kell Across Gel AHG(IgG+C3d) Across Gel Double ABO/Dvı Across Gel Monospecific Direct Coombs (DAT) Across Gel Double ABO/Dvı Across Gel Cross Match Across Gel ABO Typing Across Gel Neutral /AHG Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K) Across Gel Neutral Across Gel Rh Phenotyping

28 ACROSS GEL KIRMIZI KAN H ÜCRE REAKT İFLER İ Across RBC A1/B Across RBC A1/A2/B/O Across Cell Screen Across Cell Screen 2P Across Cell Screen Across Cell Screen 4P Across Identi Cell Across Identi Cell P Across RBC Coombs Control Across Quality Control

29 YARDIMCI MALZEMELER Across LISS Across Bromeline Across Papaine Across Yıkama Solüsyonu A ( Across Wash A ) Across Yıkama Solüyonu B ( Across Wash B )

30 ACROSS SYSTEM ÜRÜN PORTF ÖYÜ

31 Kan Merkezi ve Transf Grupland üzyon Merkezlerin Kan ırma Testleri TÜRKİYE TEST SAYILARININ SİSTEMLERE GÖRE DAĞILIMI MANUEL SET YARI OTOMATİK TAM OTOMATİK TAM OTOMATİK Kan merkezleri ve Tranfüzyon merkezlerinin yıl içersinde yapmış olduğu alımlar testi bulmaktadır. Yapılan ihaleler ile birlikte toplam harcama TL bulmakta olup bu milli servetin %70 yurt dışına üretici firmalara gittiği bilinmektedir. Bahsi geçen mali değerin %20 si ise ürünler ile birlikte kullanılan sarf malzeme adı altında kullanılan (Liss, Bromelin, Hücre, v.b) ürünler için ödenmektedir. Yukarıda bahsedilen test sayılarının dışında Türk Kızılay ının ise 3 senelik kullanımı test olduğu bilinmektedir. Burada kullanılan ürünlerinde yabancı menşeli olduğu bilinmektedir.

32 2 Aralık 2008 SALI Resmî Gazete Sayı: GENELGE 2 Aralık 2008 SALI Resmî Gazete Sayı: GENELGE Başbakanlıktan: Konu: Yerli Ürün Kullanılması. GENELGE 2008/20 Ekonomimize sa ğlayacağıfaydalar g öz önünde tutularak, tasarruf ve rekabet ilkelerine uygun hareket edilmesi kayd ıyla, T ürkiye de üretilen mal ve hizmetlerin tercih edilmesi, temel t üketim maddelerinin yerli ürünlerden karşılanması, ekonomimiz açısından önem taşımakta olup, 4734 say ılıkamu İhale Kanununun 63 üncü maddesinde yer alan yerli malıolarak belirlenen mallarıteklif eden yerli istekliler lehine %15 oranına kadar fiyat avantajısağlanmasıhususlarında idarelerce ihale dok ümanına hükümler konulabilir. hükmünün kamu kurum ve kurulu şlarınca dikkate al ınmasıhususunda; bilgilerini ve kamu y öneticilerinin bu konuda gereken duyarlılığıgöstermelerini önemle rica ederim. Recep Tayyip ERDOĞAN Başbakan

33 Dia Pro A. Ş

34 CE SERT İFİKALARI

35 ISO 9001:2008 SERT İ F İ KASI

36 ISO 13485:2003 SERT İ F İ KASI

37

38 Teşekkür ederiz.