STERİL KONTEYNER SİSTEMLERİ

Transkript

1 STERİL KONTEYNER SİSTEMLERİ KK

2 KONTEYNER SİSTEMLERİ KONTEYNER BİLEŞENLERİ Kutu 2- Pencereli Kapak 3- Menteşe 4- Konteyner Taşıma Kulpu 5- Kapak Pencere Bölümü 6- Otomatik Kilit Mekanizması (Opsiyonel) KK-002 1

3 1.GENEL KULLANIM; Konteyner sistemleri cerrahi alet ve ekipmanlarını sterilize etmek, taşımak ve muhafaza etmek amacı ile kullanılır. Bu kılavuzda kullanımı anlatılacak olan AYGÜN marka Pencereli Model Konteyner Sistemleri ileri teknoloji ürünü olup, kapağında barındırdığı pencere sayesinde hem konteynerin içini hem de sterilizasyon durumunu gösterebilmektedir. -Kullanıma başlamadan önce ambalajından çıkardığınız ürünün sağlamlığını göz ve el ile kontrol ediniz. Unutmayınız ki; AYGÜN marka konteynerler size steril olarak gelmez! 2. ÜRÜN TANITIMI; -Konteyner sistemleri mekanik anlamda kullanıma hazır olarak size ulaşır. Almış olduğunuz ürünün kapak mekanik uyumunu kontrol için; Konteyner Bileşenleri başlığı altındaki görselde yer alan 3 numaralı menteşe bileşeni yukarı kaldırılarak kilit açılır. Kapak kaldırılıp tekrar yerine konulduğunda ölçüsel ve geometrik anlamda uyumsuzluk yok ise menteşe bileşeni aşağı yönlü itme hareketiyle kapak kilitlenmiş olur. - AYGÜN Steril Konteyner Sistemleri yerel ve uluslararası standartlara uygun özel alaşımlı alüminyumdan ve paslanmaz çelikten imal edilmiştir. Sistemin kapak, gövde ve diğer bileşenleri, yüzey korozyonuna engel olmak için anodize oksit tabakası oluşturan özel kimyasal işlemlere tabi tutulmaktadır. Alüminyumun ve paslanmaz çeliğin asidik etkenlerden korunması ve fonksiyon güvenliği için bu dokümanda belirttiğimiz konulara dikkat etmeniz çok önemlidir. 3. TAŞIMA ve DEPOLAMA; -Steril konteyner taşıma esnasında oluşabilecek darbelerin önüne geçmek için, sadece kullanımda eğitimli personel tarafından t aşınmalıdır. -Steril konteyner her zaman saplarından tutularak taşınmalıdır. Mümkün ise eldiven kullanılmalıdır. -Sterilizasyon sonrası depolama odalarının sıcaklık aralığı C, nem 30-40% ve normal atmosfer basıncında olmalıdır. -Sterilizasyon konteyner kapakları 6 farklı renkte üretilebilmektedir. Bu renk farklılıkları depolamada sizlere kolaylık sağlar. -Konteyner kilit bölümünde güvenlik mühürü kullanılabilir. Konteyner kapağı açıldığında bu mühür açılır ve izinsiz kullanımlar ın önüne geçilmiş olur. Ayrıca Güvenlik için AutoLock kilit sistemi kullanılabilir detaylı bilgi için sitemizi ziyaret edebilirsiniz. -Kulpların güvenli taşıyabileceği en fazla ağırlıkları aşağıdaki tablodan kontrol ediniz. NOT: Sterilizasyon konteyner istif kapasitesi aşıldığında kapağa kalıcı deformasyon verebilir. Model Yükseklik Yükseklik Güvenli Taşıyabileceği Ağırlık* İstif Kapasitesi (En Fazla 60 cm) 1/1-3/4-1/2 100 mm 20 kg 4 adet 1/1-3/4-1/2 135 mm 23,5 kg 3 adet 1/1-3/4-1/2 150 mm 25 kg 3 adet 1/1-1/2 200 mm 30 kg 2 adet 1/1 1/2 260 mm 36 kg 2 adet *Taşıma kapasitesi hesaplanırken m: 10 kg+(h=mm x 0,1 kg/mm) formülü ile hesaplanmıştır. **Tabloda belirtilen ölçüler sadece taşıma içindir. Sterilizasyon için Madde 4 e bakınız. KK-002 2

4 4. STERİLİZASYON ÖNCESİ YÜKLEME; -İlk sterilizasyondan önce konteynerı elde ve mekanik olarak temizleyiniz. (Madde:8 Temizleme ve Dezenfektasyon) -Aygün Cerrahi Aletlerden sevk edilen ürünler steril olarak gönderilmez. -Sterilizasyon öncesi temizlik işleminin ardından uygun filtre takılmalıdır. -Aletler konteynerda saklamak ve steril edilmek üzerre tel sepete yerleştirilirken yeşil bez ile bohçalama yapılabilir. -Mikro aletlerin konteyner içerisinde istifi için tabanda silikon çim kullanılması tavsiye edilir. Ayrınılı bilgi için sitemizi ziyaret edebilirsiniz. -Steril konteynerda yapılan depolama işlemi, filtrenin çalışmasına engel olmayacak şekilde düzenlenmelidir. -Steril konteyner sisteminizin yüklenmesinde geçerli ve uygun olabilmesi için yük ile konteyner arasında en az 2 inç (yaklaşık 5 cm) mesafe bırakılmalıdır. Konteyner dikey vaziyette ise etrafını sarabilecek şekilde bez parçaları ile sabitlenmelidir. -Steril konteyner doldurulduktan sonra sterilizasyon işlemi ve takip detayları için etiket ce sterilizasyon indikatörü etiketl iğe asılmalıdır. Etiket üzerindeki indikatör boyanın renk değiştiği gözlenmelidir. Renk değişikliği yok ise sterilizasyon uygun yapılmamıştır. -Etiketteki sterilizasyon tarihi, sterilizasyon numarası, geçerlilik tarihi gibi bilgiler doldurulmalıdır. 4.1 Alet ile yükleme -1/1 konteynerler ve aletlerin toplam ağırlığı 10 kg ı geçmemelidir (DIN ). Aksi takdirde sterilizasyon tam olarak amacına ulaşamayabilir. 3/4 konteynerde ise toplam ağırlık 7 kg ı, 1/2 konteynerde 5kg ı geçmemelidir. 4.2 Tekstil ile yükleme -İzin verilen yüksek yükleme ağırlığı 8 kg dır. Katlanmış olan tekstil ürünlerinin yatay olmasına dikkat ediniz. Sıcak buharın iç hacimde engelsiz hareket edebilmesi için, tekstil ürünlerin sıkılığının eliniz ile üzerine bastırdığınızda efor sarf etmeden itibilmeniz gerekmektedir (DIN ). 5. Sterilizasyon ve Konteyner İstifi; -Aygün Steril Konteyner Sistemleri her türlü nemli ısı sterilizasyonuna uygundur. -Konteynerleri ağırlıklarına göre ağır konteynerlerin altta olacak şekilde istifleyiniz. Polimer kapaklı konteynerlerin en üstte olması tercih edilmelidir. -Otoklav üreticinizin yükleme talimatlarına riayet ediniz. -Üst üste konteynerların yerleştirilmesi sadece yüksek vakum çevrimi sterilizasyonu için önerilir. -Steril konteyner dışına paketleme yapmayınız. -Sterilizasyon işleminin ardından konteyner sıcak olacağından yanık riskine karşın çok dikkatli olunmalıdır. -Sterilizasyon işleminin ardından sterilizatörün kapısını aralayarak oda sıcaklığına kadar soğuması için zaman tanıyın. Sterilizasyondan hemen sonra sıcak olan steril konteyner sistemlerini rüzgarlı ya da soğuk zemine bırakmayınız. Bu durum yüzeylerde homojen olmayan soğumalara sebep olacağından konteynerin deforme olmasına sebebiyet verebilir. 6. Depolama; -Steril konteyner sisteminin taşınması için toz geçirmez yük arabaları kullanılması tavsiye edilir. -Steril malzemeler depolanmadan önce sterilizasyon işleminin uygun yapıldığından emin olunmalıdır. -Steril edilmiş konteynerlerı açmadan önce indikatör renginin değişmiş olduğundan emin olun. -Steril konteynerleri temiz kuru ve güvenli yerde depolayınız. 7. Bakım ve Tamirat; KONTEYNER SİSTEMLERİ -Aygün Steril konteyner sistemlerini hasarsız contalar ile 5000 sterilizasyon çevrimini güvenli bir şekilde uygulayabilirsiniz. -Tüm konteyner modelleri ve aksesuarları için periyodik bakım süresi 6 aydır. Sterilizasyon öncesinden kapak contasını (kesik ya da zedelenmenin olmadığı, contanın yeterince esnek olduğunu) kontrol ederek kullanabilirsiniz. -Fitil Kesim ölçülerine aşağıdaki tablodan ulaşabilirsiniz. Kapak contası deforme olduğunda ya da esnekliğini yitirdiğinde kapak contaları değiştirilmelidir. Parmağınız ile contaya bastırıp, esnekliğini kontrol edebilirsiniz. Kapak XL Uzun Özel Fitil Kesim Ölçüsü 187cm 167cm 143cm 7.1 Kapak fitili değiştirme; -Fitil kanalında kauçuk ve silikon parçalarını kazıyınız. Sonrasında pamuklu bez ve alkol kullanılarak siliniz. -Kanala ince silikon kauçuk uygulayın. Yeni contayı kavisli yüzeyi kanala girecek düz yüzey dışarıda kalacak şekilde kanala ye rleştirin. -Temas yüzeyindeki fazlalık silikon kauçuk kalıntılarını bir bez ya da pamuk ile temizleyin. KK-002 3

5 -Contanın kanala düz bir şekilde sıkışması için kapağı gövdesi üzerinde kapatın ve birkaç dakika kapalı şekilde bekleyin. Ardından kapağı ters olarak en az 12 saat süre ile kuruması için bekletiniz. -Aygün steril konteyner sistemi kapağının her açılışında contada kesik ya da zedelenmenin olmadığı, contanın yeterince esnek o lduğunu, konteynerin yuvarlak kenarlarında contaya zarar verebilecek keskin ve ya hasar görmüş parçaların olmadığından emin olunuz. -Steril konteyner sistemlerinde fitil ve conta değişimlerinizde yapıştırıcı seçimi önemlidir. AYGÜN olarak Henkel Sista silikon yapıştırıcısını öneririz. -Fitil ve contalar kesinlikle sprey, yağ ya da solventler ile temas etmemelidir. Temizlik ve bakım için sadece temiz ve nemli bir bez ile siliniz. -Hasarlı veya arızalı konteyner sistemlerini kesinlikle kullanmayınız. -Steril konteyner sistemlerinin bakım ve tamir için Aygün Cerrahi Aletler merke z ya da bölge temsilcilerimiz ile irtibata geçebilirsiniz. -Steril konteyner sisteminde değişebilen parçaların listesi aşağıda verilmiştir. Uygun aksesuar için sitemizi ziyaret edebilirsiniz. Aksesuar Adı AYGÜN Kodu Kağıt filtre 1/1, 3/4, 1/2 K2-740 Teflon filtre 1/1, 3/4, 1/2 K2-742 Kağıt fitre için filtre tutucu 1/1, 3/4, 1/2 K2-720 Teflon fitre için filtre tutucu 1/1, 3/4, 1/2 K2-721 İndikatörlü kağıt etiket 1/1, 3/4, 1/2 K2-672 İndikatörlü kağıt etiket küçük K2-673 Plastik güvenlik mühürü indikatörlü K2-663(mavi)- K2-662(kırmızı) AutoLock kilit sistemi K Temizleme ve dezenfeksiyon; Steril konteyner temizliği öncesinde aşağıdaki işlemleri uygulamanız gerekmektedir. - Konteyner kapağını konteyner gövdesinden ve filtreleri ayırınız. - Konteyner içinde herhangi bir tel sepet, cerrahi alet veya tekstil ürünü varsa çıkartınız. - Konteyner gövdesi veya kapağında bulunan tüm tek kullanımlık ürünleri ve eğer var ise kullandığınız size özel işaretçileri ürün üzerinden çıkartınız. Test Edilmiş Uygun Temizlik Solüsyonları Marka Temizlik Solüsyon Adı Dr Weigert Neodisher MediClean Neodisher Mediclean Forte Anios Anyosme DLM Maxi Anios NDT Ecolab Sekumatic MultiClean Sekumatic FRE Cerrahi Konteynerler ısıyı iyi iletmesi nedeniyle adonize alimünyum kullanılarak üretilirler. Adonize alimünyum asidik ürünlere karşı hassas olması nedeniyle kullanılacak temizleme ürünlerine dikkat edilmelidir. Aseton, benzen veya asit nötrolize ürünler cerrahi konteyner temizliğinde kullanılmamalıdır. Cerrahi Konteyner temizlik işlemi sonrası saf su ile durulanmalıdır. 8.1 El ile temizleme -Steril konteyner sistemlerinin temizlenmesinde kullanılacak olan temizleyiciler üretici firma tarafından alüminyum temizliğinde kullanılması için onaylanmış olması gereklidir. -Temizleme sonrasında saf su ile durulanmalıdır. -Konteyner yüzeyleri temizlenirken lifsiz ve yumuşak bezler kullanılmalıdır. Metal fırçalar gibi alüminyuma zarar vericek malzemeler kullanılmamalıdır. 8.2 Mekanik temizleme (Yıkama Makinesi İle) -Mekanik temizleme el ile temizlemeye göre tercih edilmelidir. -Alüminyum konteyner için mekanik temizleme sadece yıkama makinelerinde özel yıkama programı ile yapılmalıdır. Mekanik temizleme uygulanacağında mutlaka yıkama makinesi üreticisinin talimatlarına uyunuz. -Temizleyici ve dezenfektanlar dozunu mutlaka yıkama makinesi üreticisinin talimatına uyunuz. -Son durulamayı mutlaka demineralize su ile yapınız. Demineralize su harici yapılan durulanmalarda su içerisindeki tuzlar yüzeyde lekenmeye neden olabilir. KK-002 4

6 9- Arıza Giderme Tablosu Arıza Sebep Çözüm Steril Konteyner içerisinden aşırı derecede nem mevcut Sterilizasyon sonrası indikatör renk değiştirmemiş Sterilizasyon sonrası konteyner deforme olması Kapak kilidi arızası Sterilizasyon öncesi malzemelerin ısısı çok düşük Bezler çok rutubetli. Steril edilecek konteynerler sterilizatöre uygun yerleştirilmemiş. Sterilizasyon işleminin ardından uygun olmayan soğutma işlemi yapılmış. Otoklav özellikleri DIN EN 285 standartını karşılamıyor. Sterilizasyona başlamadan önce boş döngü ve vakum testi günlük olarak yapılmıyor. Steril kap fazla yüklenmiş. Sterilizasyon uygun değil. Sterilizasyon esnasında filtre delikleri kapanmış. Steril konteyner sisteminin taşınması sırasında taşıma sapları yerine kilitler kullanılmış. Steril konteyner sistemi kapak kilitlerine fiziksel darbe söz konusu Steril edilecek malzemeleri asgari başlangıç oda sıcaklığında (20 C) sterilizasyona alınız. Sterilizasyon konteyner içine yerleştireceğiniz bezler kuru olmalıdır. Daha ağır konteynerlar altta olmak üzere, toplam yüksekliği 60 cm olmalıdır. Polimer kapaklı konteynerlerin en üstte olması tercih edilmelidir. Sterilizasyon sonrası konteyner ani soğumaya maruz bırakılmış. Otoklavı kullanırken üretici firma tavsiyelerini dikkate alın. Kurutma süresini ve buhar kalitesini kontrol edin. Eğer gerekli ise kalibrasyonu yaptırın. Sterilizasyon öncesinde boş döngü ve vakum testlerinizi yapınız. Sterilizatörünüzün düzgün çalışıyor olduğundan emin olun. 3. Taşıma ve depolama maddesinden uygun ağırlığı kontrol ediniz. Otoklavın üretici firma tarafından onarılmasını sağlayın. Gövde ve kapaktaki delikleri asla kapatmayın. Güvenlik kapağı kullanmanız kapaktaki filtre deliklerini kapatmaz. Aygün temsilciği ile irtibata geçiniz. Bozuk kilitli konteyner sterilizasyona uygun değildir. Aygün temsilciliği ile irtibata geçiniz. Bozuk kilitli konteynerler sterilizasyona uygun değildir. KK-002 5

7 Buhar Sterilizasyon Prosedürleri için Aygün Steril Konteyner Sistemlerinin Uygunluk Şeması DIN 58953, Bölüm 9 (Mayıs 1987 Sayısı Gereğince) Sterilizasyon Konteyner Paketleme Açıklama DIN Bölüm 1-3 gereğince Sembolik Teslim ve Paketleme Sistemi Gravite DIN Bölüm 1 gereğince buhar sterilizasyonu Ön Vakum Fraksiyonel Vakum Fraksiyonel Akış Buhar Enjeksiyon kapak delikli ve kutu delikli tekstil ve aletler kapak delikli ve kutu deliksiz tekstil ve aletler Filtrelerle (StB-F) kapak deliksiz ve kutu delikli tekstil ve aletler kapak delikli ve kutu delikli tel sepet içindeki aletler kapak delikli ve kutu deliksiz tel sepet içindeki aletler kapak deliksiz ve kutu delikli tel sepet içindeki aletler Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu valfli tekstil ve aletler Valflilerde (StB-V) Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu deliksiz tekstil ve aletler Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu valfli tel sepet içindeki aletler Sterilizasyon konteyneri Kapak valfli ve kutu deliksiz tel sepet içindeki aletler Sembollerin Açıklaması: Uygulanabilir Uygulanamaz Sınırlı Uygulama * Yoğun buhar ve boşaltımı sağlayabilen konteynerler sterilizasyonu için uygundur. ** Kurutma gravitesi yetersiz olunca kurutma işleminden sonra iyi sonuç alınmaz bu yüzden uygun değildir. KK-002 6

8 B KK- 002 Copyright Aygün Co., Inc 2015 All Right Reserved, Printed in Türkiye