_-- T.C. SAGLIK BAKANLIGI TURKIYE KAMU HASTANELERI KURUMU Trabzon Ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Kanuni Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Transkript

1 TC SAGLIK BAKANLIGI TURKIYE KAMU HASTANELERI KURUMU Trabzon Ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Kanuni Eğitim Ve Araştırma Hastanesi Sayı : / /09/2015 Konu : Yaklaşık Maliyet SAYIN FİRMALAR YAKLAŞIK MALIYET ıg ;INDIR Kurumumuzun ihtiyacı olan aşağıda belirtilen malzemelerin temini için yaklaşık maliyet hesap cetvelinde kullanılmak üzere KDV hariç birim fiyatının 14/09/2015 saat 16:00 a kadar tarafımıýa bildirilmesi için; Gereğini önemle rica ederim _/ Idari ve oku/tan zili Hiz Müd Yrd «sm CİNSİ MİKTARI ANA ÖZEL KOD BİRİM FİYATI TOPLAM TUTAR A BIRİM UBB HİDROFİLİK_ AKRİLİK 200 ADET -TL -Tl, KATLANABILİR ÜÇ PARÇAL1 İOL(INTRAOKÜLER LENS), +210D +0,5D ADET YARA BAKIM JELİ KERATİN CEREN 3 ADET ÖZEFAGUS DİLATASYON BALON SET1 4 KOTER PLAĞI DİSPOSABLE (TEK 2000 ADET KULLANIMLIK) ÇİFT ÇIKIŞLI ERİ KİN(BİPOLAR 5 KUTU 4 ABSORBE OLMAYAN POLIMER KİLİTLİ LİGASYON KLİPSİ-ML ADET 4 ş PoLıGLıKoLiK V ASIT( % 90 ) LAKTıK ASİT( % 10 A) _-- (POLİGLAKTİN 910) (PGLAR) RAPID NO: 0 40 (±5) MM ı/2 YUVARLAK 90 CM 7 EMİLEBİLEN REJENERE OKSİDE 10 ADET SELULÖZ KANAMA DURDURUCU FİBRİLER YAPIDA SAPLI BİSTURİ DİSPOSABLE (TEK ADET KULLANIMLIK) STERİL NO:11 E İ İN) EL^STİKB^ND^J<PUDR^w 3 11 VİNİL PUDRALI NONSTERİL 4000 ADET MUAYENE ELDİVENİ -M 12 GÖBEK KLEMPİ, KOLAY 2000 ADET KİLİTLENEN 13 HAZIR PEDLİ PANSUMAN SARGISI 1200 ADET 5X72CM 14 STERİLİZASYON WRAP KAĞIDI ADET 115X115 CM 15 SPO2 PARMAK PROBU YETİŞKİN ADET (DATEX AHMEDA MONİTÖRE UYUMLU) SPO2 ARA KABLOSU 10 ADET (DATEX AHMEDA MONİTÖRE UYUMLU) 17 SPO2 ARA KABLOSU ADET (C1-IARMCARE CİHAZINA UYUMLU) 3 SPO2 PARMAK PROBU YETİŞKİN ADET (CHAR MCARE CİHAZINA UYUMLU) NOT: Teknik şartnameler ihale ilanları bölümünden temin edilebilir ` Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi e-posta : trabzonkanııniea1ı@gmai1com Telefon : 0 (462) www trabzonkanumgovxr Faks :0 (462) Bi1gıİçin,Md,YrdE OKUTAN Dahili :ıısoıxııszs-ııeso

2 DATEX OHMEDA s/5 MONİTÖR SPO2 ARA KABLO TEKNİK ŞARTNAMESİ ' 1- GE MARKA DATEX OHMEDA SERİSİ ss MODEL MONİTÖRE UYGUN OLAMALIDIR 2- ARA KABLO UCU 11 PİNLİ VE MAVİ RENK KODUNA SAHİP OLMALIDIR 3- LATEX İÇERMEMELİDİR 4- KABLO İÇERİGİNDE DIŞ _ ETKİLENMEMESİ İÇİN PARAZİTLERDEN EKRANLANMA (FİLTRELEME) ÖZELLİĞİ OLMALIDIR 5- HER TÜRLÜ HASTALARA UYGUN SENSÖR İLE KULLANİLABİLMELİDIR _ 6- TEKLİF VERECEK FİRMA İHALE ÖNCESİ 1 ADET NUMUNE İLE BİYOMEDİKAL SERVİSİNDEN CİHAZ İLE UYGUNLUK ALMASI GEREKMEKTEDİR ' İ' î "ii r fxtrcbz n Kon n& Eğmm ve A' osronesı _ SİHFQO '\ Ugm r 0 n ORHAN ",Djýjf,o?gs i o: 004 **n V* lbî~vlzm

3 DATEX OHMEDA S/5 MONİTÖR SPO2 PARMAK PROBU YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESI 1- GE MARKA DATEX OHMEDA SERİSİ S5 MODEL MONİTÖRE UYGUN OLAMALIDIR 2- YETIŞKİN HASTALARDA KULLANİLABİLİR OZELLİKTE OLMALIDIR _ ' 3- PROB UC 8 PİNLİ OLMALIDIR 4- KABLO İÇERİĞİNDE DIŞ PARAğİTLERDEN ETKİLENMEMESİ İÇİN EKRANLANMA (FİLTRELEME) ÖZELLİGİ OLMALIDIR - 5- LATEX IÇERMEMELİDİR, ÇOK KULLANIMLIK OLMALIDIR DEZENFEKTE EDİLEBİLİR VE SİVİDAN ETKİLENMEMELİDİR 6- PROB HASTA PARMAGINI SIKMAMALI KAN DOLAŞIMINI OLUMSUZ ETKILEMEMELİDİR 7- IŞIKTAN ETKİLENMEYECEK YAPIDA OLMALIDIR 8- PROB SİLİKON KAPSÜL ŞEKLİNDE OLMALIDIR 9- TEKLİF VERECEK FİRMA İHALE ÖNCESİ ADET NUMUNE İLE BİYOMEDİKAL 1 SERVİSİNDEN CİHAZ İLE UYGUNLUK ALMASI GEREKMEKTEDİR :EÂSÄ İTFJİ %135& İ y `~,$ \\M _j_

4 CHARMCARE PULSE OXİMETER SPO2 ARA KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-CHARMCARE CİHAZINA UYUMLU OLMALIDIR 2-KABLO SPO2 PROBU SOKETİNE UYUMLU OLMALIDIR 3-BOYU EN AZ 3M OLMALIDIR _ 4-DEZENFEKTAN KİMYASALLARA KAŞI DAYANIKLI OLMALIDIR S-LATEX İÇERMEMELİDİR - 6- TEKLİF VERECEK FİRMA İHALE ÖNCESİ 1 ADET NUMUNE İLE BİYOMEDİKAL SERVİSİNDEN CIHAZ İLE UYGUNLUK ALMASI GEREKMEKTEDİR İ ` L \ \ '" ` İ 1 İ g' Ã/İ/ x İ) Ş -J ` ç' P/, Trobz n Kon i Eğitim ve I ra tırrrj Hastanesi U R AN

5 % CHARMCARE PULSE OXİMETER SPO2 PARMAK PROBU YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-CHARMCARE CİHAZINA UYUMLU OLMALIDIR PROBU KABLO SOKETİNE UYUMLU OLMALIDIR 3-DEZENFEKTAN KİMYASALLARA KAŞI DAYANIKLI OLMALIDIR 4-LATEX İÇERMEMELİDİR _ - s- TEKLİF VERECEK FİRMA İHALE öncesi 1 ADET NUMUNE İLE BIYOMEDIKAL SERVİSİNDEN CİHAZ İLE UYGUNLUK ALMASI GEREKMEKTEDİR 'x **İ _ ` ` İ \v k 7 5;] meğhimç/e V * H *Ones İİJ/ vo İ' H ::HAN Ãîîgîûi ; S?

6 HİDROFOBİK LENS TEKNİK ŞARTNAMESİ I- LENS MONOBLOK YAPIDA OLMALIDIR 2- LENSİN OPTİK GENİŞLİĞI 600 mm VE HAPTİK UZUNLUĞU l300mm HAPTİK AÇISI 0 OLMALIDIR ÜRETİCİ EİRMANIN RESMİ İNTERNET SİTESİNDE TEKLİF EDİLEN MODELE AIT BU OZELLIKLER AÇİKÇA YAZILİ OLMALIDIR 3- TEKLİF EDİLEN LENSE AİT A SABİTİ DEĞERLERİ ULİB WEB SİTESİNDE KAYITLI OLMALIDIR 4- TEKLİF EDİLEN MODEL LENS AŞAĞIDA YAZILI 3 SAHİP OLMALIDIR ÖZELLİKTEN EN AZ BİRİNE o A Çok yüksek miyop ve hipermetrop hastalarında kullanılabilmesi için -20(eksi yirmi) - +45(artı kırkbeş) dioptri aralığında 05 dioptri basamaklarla üretiliyor olmalıdır Ayrıca lensler dioptri hatalarına karşı 2 boyutlu barkod teknolojisi ile üretilmiş olmalı ve kuturzuıı orijinal etiketinde 2D barkod barındırıyor olmalıdır Aynı marka multifokal torik lens üretimi de mevcut olmalıdır B Lensin refraktif indeksi 155 olmalıdır Anterioı* asimetrik bikonveks optik yapısında olmalıdır C Kenar yapısı üç açılı frosted dizaynda olmalıdır PCO gelişiminin engellenmesi için Anterior yüzeyindeki kenar yuvarlatılmış olmalı, posterior yüzeyindeki kenar da keskin olmalıdır Aynı marka 3 parçalı PMMA lıaptikli su içeriği %5 ten az olan lıidrofobik lens üretimi de mevcut olmalıdır 5- LENS ABERASYON KONTROLLÜ (KORNEANIN SFERİK ABERASYONUNU DA DUZELTEN; ASFERİK OPTİK DİZAYNA SAHİP OLMALIDIR 6- LENS EN FAZLA %25 SU İÇERİKLİ HİDROFOBİK ÖZELLİKLİ MATERYALDEN EDGE) YAPILMIŞ OLMALI DIR 7- ARKA KAPSÜL OPASİFİKASYONUNU ENÇELLEYEN KESKİN KENAR (SQUARE DİZAYNA VE UV KORUMA ÖZELLİGİNE SAHİP OLMALIDIR 8- HAPTİK YAPISI MODİFİYE C VEYA MODİFİYE L ŞEKLİNDE OLMALIDIR 9- LENSİN ÖN KAMARA DERİNLİĞKACD) EN AZ 50 OLMALIDIR 10- LENS ENJEKTÖR SİSTEMİNE UYUMLU OLMALIDIR HER LENS BAŞINA 'ıuadet DİSPOSABLE ENJEKTÖR VE KARTUŞ YADA 2 ADET REUSABLE ENJEKTOR VE LENS BAŞINA KARTUŞ VERİLMELİDİR 22 MM VEYA ALTINDAN LENS İPMLANTE EDİLEBİLMELİDİR ll- LENS YAG LAZERE DAYANIKLI OLMALIDIR 12- LENSE AİT CE BELGESİ OLMALIDIR 13- NUMUNELER DENENECEK VE KARAR HEKİM RAPORUNA GÖRE VERİLECEKTİR U ßy i' w İ ;ßýyvi İ 'T' mu ßýğâneıe `uii` i;,tmgğğß "çugı îqıarso-şmeir we-ü _ ı ßgfßî_ Vyİlz-ÄW 0 QEŞKÃŞİĞ

7 KERATİN JEL TEKNİK ŞARTNAMESİ î i l) Ürün okside edilmiş keratinler, sağlam keratinler ve keratin peptidleri birleştiren üç farklı teknoloji kullanılarak üretilmiş jel bir yapıda olmalıdır 2) Ürün içindeki keratin proteinlerini salgılayarak yara iyileşmesi için gerekli olan keratinosit hücrelerini çoğaltarak epitelizasyonu hızlandırmalıdır A 4) 3) Ürün topikal aplikasyonlarda özellikle Epiderrnolysis Bullosa (Eb) genetik hastalığında kullanılmalıdırý Epiderınolysis Bullosa hastalarının vücutlarının üretmediği kolajen 7 ve kolajen 4 faktörlerini etkileyerek yaraların iyileşmesini sağlamalıdır 5) Ürün klinik çalışmalarla desteklenmelidiri 6) FDA belgesi olmalıdır ve firma bu belgeyi ibraz edehilmelidir 7) C7rün gama sterilizasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır ı A_ 8) [Ürün Sgr olmalıdır,âaûih W p Cave& ama 'cıgea ı~ 9 ~ *M* Şiar exşşadm Ecz Emina: imam zuoöı:: Slm :v0: 38425

8 ' D «v ı (b) ÖZAFAGUS BAND LİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ l Bantlar 7 adet olmalıdır ve 6 bant beyaz renkte olmalıdır 2 Bantlar kare şeklinde kesilmiş olmalıdır 3 Bantlar atış ( ligasyon ) ünitesinin üzerine işlem esnasında skobun görüş alanını daraltmayacak şekilde yüklenmiş olmalıdır 4 Bantlar alerjiye sebep olan lateks madde içermemelidir o 5 Tutaç her 180 derece çevrilişinde bir bant atıldığını sesli olarak konfırme etmelidir _ 6 Yıkama için yıkama kanalı olmalıdır 7 Kateterin tutaç kısmını, endoskapa sabitleyici bir bant bulunmalıdır 8 Kateter 2,8 mm kanal çapındaki endoskoplarla uyumlu olmalıdır 9 Bant atma materyali ipii olmamalıdır de *\"ö`%` N x o ; ' // r,ı/::i/ '

9 KOTER PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 Elektrot disposable olmalıdır 2 Hastanemizde bulunan Valleylab marka elektrokoter cihazının dönüş elektrodu tarama sistemi ve zıdaptiv tarama sistemleri ile uyum sağlamalıdır Böylelikle hasta yanığı riskine karşı %100 güvence sağlamalıdır 3 Kendinden kablolu olmalı ve kablo uzunluğu 45-6 metre olmalıdır 4 Kablo girişi Valleylab marka elektrokoter cihazına uyumlu olmalıdır 5 Kaplaması olan jel, hasta cildine kuvvetli bir biçimde yapışmayı, yapıştığı bölgeyi hava ya da sıvılardan yalıtımı sağlamalı ve terlemeyi önlemelidir 6 Elektroduıı temas empedansı ohm arasında olmalıdır 7 Elektrotun boyutları elektrokoterin gerekli empedans aralığında çalışabilmesi için 18cm (±lcm) X llcm (±lcm), iletken yüzey alanı ise 135 cm2 (±3 cm2) olmalıdır 8 Uygulama sonunda dokuda yapışkan kalıntı bırakmamalıdır o 9 Plak yüzeyi ile kablo bağlantı yeri tam olarak yalıtılmış olmalıdır 10 Malzeme antialerjik olmalı, raf ömrü 2 yıl olmalıdır i"/ ` CObL/xşfld O/Lßf Astral l SUHLOQLJ) C O

10 * f â ABSÜRBE OLMAYAN POLİMER KLİPS ca l Klipsin bileşimi insan vücuduna hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen absorbe olmayan Polimerden imal edilmiş olmalıdır 2 Absorbe olmayan Polimer Tenac 501() materyalinden oluşmalı bu materyal bileşimi firma tarafından belgelenmelidir 3 Uluslararası AAMl/ISO Standartları doğrultusunda İnsan doku ve kemiğine temas eden bir İmplant ürününün materyal bileşimi ile ilgili testlerden geçmiş olmalıdır 4 Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır 5 Klips kartuşları 6 adet klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir o 6 Klipsler gerek açık cerrahide gerek ise laparoskopik cerrahide uygun uygulayıcıları' ile sorunsuz kullanılabilmelidir 7 Klips tam kapama sağlayan kayık şekilli yapıda olmalıdır 8 Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır 9 Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır 10 Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır ll Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan esnek köşe yapısına sahip olmalıdır o 12 Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MR1 ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir 13 Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüyc irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır 14 Klipslerin L (büyük boy) ve XL (extra büyük boy) ebat seçeneği bulunmalıdır l5 L (büyük boy) klipsler 5,0-13,0 mm Ve XL (extra büyük boy) klipsler 7,0-16,0 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır 16 Klipsler Apostile onaylı CE, ISO ve Noter Onaylı FDA belgelerine sahip olmalıdır 17 UBB kaydı bulunmalıdır 18 İhaleye katılan firmalar numune Vermek zorundadır, nunıuneler kullanıldıktan sonra karar verilecektir Tratzon Kamu ıjğuanelerißirllğl ß, :fu 5 19 Teslim edilen ürünün en az iki yıl sterilizasyon ömrü olmalıdır Genel Sekreteılıgı Kanıâaıeğigıtım ve rl Bl-;gğîıe *t,, î * İ n 'ç o: ss ^

11 KANAMA DURDURUCU AJAN TEKNİK ŞARTNAMESİ l Ürün 2500 IU plazma (insan) trombini ve kollajen kaynaklı jelatin matriksten oluşmalıdır 2 Ürün, yüksek vizkoziteli jel kıvamında olup, 5 ml olmalıdır 3 Ürün, toz olmamalıdır 4 Ürün, düzgün olmayan yüzeylere enjekte edilebilir şekilde olmalıdır 5 Ürün, pıhtılaşma kaskadından ve kontakt aktivasyon yöııteminden bağımsız çalışmalıdır 6 Ürün, trombin dışında başka bir pıhtılaşma faktörü içermemelidir 7 Ürün, kanamanın her çeşidinde etkili olup, kapiller sızıntılardan arter ve venöz kanamalarından şiddetli arter kanamalarına kadar her türlü kanamanın 2 dakika içinde durdurulmasını sağlaınalıdır 8 Ürün, ıslak ve aktif kanamalı alanlara uygulanabilmelidir 9 Ürün, faktör eksikliği olan, trombosit fonksiyon bozukluğu olan ve heparinize hastalarda da güvenle kullanılabilmelidir v 10 Ürün, sert ve yumuşak dokulara uygulanabilmelidir 11 Yaraya entegre olmayan ürün yumuşak bir irrigasyon ile hemostatik oluşumu zedelemeden uzaklaştırılabilmelidir 12 Ürün, uygulama alanında çevre dokulara bulaşmadan, uygulandığı yerde kanamayı durdurmak için fonksiyonel olmalıdır 13 Ürün kiti içerisinde karıştırma ve uygulama aparatları olmalıdır 14 Ürün, vücut dokularıyla uyumlu olup, 6-8 hafta içinde dokular tarafından emilerek ortadan kaldırılmalıdır 15 Ürün, biyolojik olarak uyumlu, biyoçözünürlüğe ve nötral ph'a sahip olmalıdır 16 Ürün, oda sıcaklığında 25 C 'de saklanabilmelidir 17 UBB kaydı bulunmalıdır 18 Ürümdepo teslimi tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır 19 Miadında tüketilemeyen ürünlenmiadının dolmasına üç ay kala yeni miatlılarıyla değiştirilmelidir 20 Ürümsteril, Orjinal ambalajında olmalıdır 21 Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacak olup, bir adet numune verilmelidir O **hk ' 46V r P ç m i \\ i 2,

12 Gb 2 BİSTURİ UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 Bisturi uçlarının her biri steril ambalajlarda ve 100 lük kutularda olmalıdır 2 Teklif edilen ürünün markası mutlaka yazılmalı, istenildiğinde numune verilebilmelidir 3 Bir kullanımda keskinliğini kaybetmemelidir 4 Alüminyum ambalajlı olmalıdır 5 Iyi kalite paslanmaz çelik olmalıdır ı e* p Q &x; +~ \ İŞ C~ \9 `?Q `~ r P ı ffxbljiç-js/ynu z

13 ELASTİK FİLE BANDAJ KAFA İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ l Vücut bölgelerini saracak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır 2 Pansuman yerini terletmemeli, hipoallerjenik olmalıdır 3 Dikişsiz, örgülü ve yüksek derecede elastik olmalıdır 4 Hareketleri engellememeli, kan dolaşımına olumsuz etkisi olmamalı, cilt irritasyonuna neden olmamalıdır 5 Her kutuda 25 metre file olmalıdır 6 Malzeme, yırtılma veya iplik atma olmaksızın istenilen noktadan ve istenilen yönde kesilebilmeli, kesildiğinde elastiki yapısını korumalı Ve sökülmemelidir 7 Bandaj, uygulanan bölgeye güvenli bir biçimde oturmalı, kaymamalıdır 8 Sterilize edilebilir olmalı, vücut sıvı atıkları, serum, su vsden etkilenmemelidir işişgğuiııy GP`CXF`F\ OP', Copy 'm LM O

14 ~ ELASTİK BANDAJ TEKNİK ŞARTNAMESİ il) é &J 1: Ten rengine uyumlu olmalı Ve kirlenmeye karşı dayanıklı olmalıdır 2 Kenarları başlangıç ve bitiş uçlarının kaçmaması için dikişli olmalıdır 3 Pamuk, polyamit iplik ve lateks lastikten' yapılmış olmalı Ve kütlesi en az gram/m2 olmalı 4 Temiz, kokusuz, eksiz olmalı, hiçbir aktif madde içermemeli 5 Enine esnememeli, esnekliğini uzun süre korumalı, bozulmamalı 6 Hipoallerjenik ve hava geçirgenliğine sahip olmalı, terletmemeli, uygulandığı bölgede kaşıntıya neden olmamalı 7 %121 ve daha fazla uzama özelliğine sahip olmalı (Gerildiğinde 2,5 kat uzama özelliği olmalı) 8 Kan dolaşımını engellememeli 9 Bandaj uygulandıktan sonra uygulandığı yerden kaymamalı (ayağa kalkıldığında veya extremite hareketi ile toplanmamalı) o 10 Eklem yerine uygulandığında eklem hareketini engelleınemeli ll Hızlı ve kolay uygulamaya izin vermeli Uzun süreli destek ve kompresyon sağlayacak özellikte olmalı, çabuk deforme olmamalı 12 Aşağıda belirtilen en ve boy ölçülerinde olmalı X 6 cm 150 cm ± 5 l0 cm 150 cm ± 5 l3lçinde bandaj tespit kopçalı olmalı, tespit kanatları elastik bandaja tutturuldıığıında, tutturulduğu yerde açıklık veya bozulma yapmamalı, dokunma yerleri birbirinden ayrılmamalı, tüylenmemeli 14Suya dayanıklı tekli ambalaj içinde olmalıdır l5değerlendirmeler numune üzerinden yapılacak olup, 2(iki) adet numune verilmelidir ı / ı W l l İ îeııtzaşzrısğ' v h,/ ' ::îzımğrîğîîy i: &Bu 25; ::ı fâıb: G'?~53?7~İ555?~'7 (juweî ağası-abi Uzman?"

15 KİMYASAL SOLÜSYONLARA DAYANIKLI ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 Eldiven, kullanılan kimyasallara karşı kullanıma uygun olmalı ve gerekli bariyeri sağlamalıdır 2 Temas etmesi yoğunlukla olabilecek ; Ethyl acetate, Ethyl alcohol, 70 %, Ethyl alcohol, 95 %, Formaldehyde 4 % in Phosphatebuffer, Formaldehyde 245 %, Formaldehyde, 35 %, Glutaraldeyhde, 50 % Glutaric dialdeyde 25 % cacodylic acid, sodium salt, Acetic acid, glacial, Benzyl alcohol, Butyl alcohol, Carbon disulfide, Cidex m, Cidex W' OPA, Hydrochloric acid, 37 %, Hydrochloric acid, 48 % 4 Hydrogen peroxide, 30 % Methanol, Nitric acid, 50 %, Nitric acid, 70, Peracetc acid, 39 %, Sodium Hydroxide, 50 % kimyasallara karşı, eldivenin koruma ve direnç sağladığını belgeleyen, uluslararası standartlara uygun test raporları olmalı ve teklif beraberinde sunulmalıdır 3 Eldiven, bilek kısmını tam sarması ve koruma oluşturması için min 300 mm uzunluğunda olmalıdır Eldiven yüksek kimyasal dayanıklılığı sebebiyle nitrilden üretilmis olmalıdır 5 Eldiven lateks içermemelidir 6 Eldivenin, CE, EN455 1,2,3 ve EN42O standartlarında ve Category lll (PPE, Personal Protection Equipment) sınıfında üretilmiş olduğunu belgeleyen test raporları teklif beraberinde sunulmalıdır 7 Eldivenin EN374 ve ISO 9001 standartlarına uygunluğunu gösteren belgeler teklif beraberinde sunulmalıdır 8 Eldiven manipulasyon, hassasiyet ve kullanım kolaylığı sebebiyle parmak ucu kalınlığı maksimum 014 mm olmalıdır 9 Eldiven en az 300 mm olmalıdır uzunluğunda 10 Eldiven nonsteril olmalıdır 11 Eldiven en az 50'lik kutularda, her iki ele de uygun şekilde üretilmiş olmalıdır 12 Eldivenin AQL (Acceptable Quality Level) seviyesi 1,5 olmalıdır 13 Eldivenin kopma kuvveti ; yaşlandırmadan önce minimum 10N ve yaşlandırmadan sonra minimum 10N olmalıdır 14 Eldivenin kırılma noktasındaki minimum uzama ; yaşlandırmadan önce %587 ve yaşlandırmadan sonra minimum %558 olmalıdır 15 Eldiven, pudra içermemelidir 16 Eldivenin raf ömru min 2 yıl olmalıdır 17 Üretici firma tarafından hazırlanmış eldiven teknik özelliklerini gösteren "technical datasheet" teklif beraberinde sunulmalıdır 18 Eldivenin ambalaji üzerinde kesinlikle yırtık, delik benzeri deformasyon bulunmamalıdır ` svww R n& İ ` v ı K5; &ßy emge Ü» %15 Ü Ö

16 V* i, GÖBEK MANDALI STERlL -TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 Göbek klempi göbek kordonunun kolay kesilmesini sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır 2 'Göbek klempi açılmayı önleyen güvenli kilit sistemi olmalıdır 3 Göbek klempi deri tahrişlerini önleyici yuvarlatılmış kenarlara sahip olmalıdır kullanma 4 Göbek klempi kimyasal olarak non-toksik olmalıdır 5 Göbek kempi tekli, steril ambalajlarda olmalıdır 6 Göbek klempi Etilenoksitle steril edilmiş olmalı, steril tarihi ve son tarihi ambalajlarda belirtilmelidir 7 Kordonu sağlam tutmalı ve kaymayı önleyici dişleri olmalıdır 8 Bıçaksız olmalıdır ` 9 Rahat klemplenebillr olmalıdır 10V' nin açılmayan kısmında, (sivri tarafında) dişlerin bitiminde emniyet dili olmalıdır 11Firma tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde v değiştirmelidir 12Miatları en az depo tesliminden sonra 24 ay olmalıdır 13DeğerIendirme için numune getirilecektir Numune getirmeyen firmalar ihale dışı kalacaktır x Qlkß( v gâwpß/'lğîlöıß wlifkcıî/ /, x i/ -

17 STERİL YAPIŞKAN CERRAHİ PANSUMAN PEDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ o Steril tekli paketler halinde olmalıdır o Sırt yapısı poliüretan yapıda olup,sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalıdır o Hasta pedle beraber banyo yapabilmelidir o Ped ve yapışkanlı bölüm bir arada olmalı, emici ped üç katmandan oluşarak yaraya yapışmadan kan ve sıvıyı yüksek emme gücüne sahip olmalı ve sıvı ile temastajelleşmelidir 0 Pedin, alt ve üst katmanı gözenekli polietilen, orta katmanı sandviç metodu ile sıkıştırılmış örgüsüz suni ipekten yapılmış olmalıdır 0 Yapışkanı basınca duyarlı lıipoallerjenik akrilat olmalıdır o Yapışkanı suya dayanıklı olup, terlemeyle kolaylıkla çıkmamalıdır 0 0 Vücut kıvrımlarına kolayca uyum sağlamalıdır o Eldivenle tutulması ve uygulaması kolay olmalıdır o Ürün ebatı 10 cm x 20 cm Olmalıdır Ürün miadı depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır 0 UBB kaydı bulunmalıdır o Değerlendirmeler numune üzerinden yapılacak olup, iki adet numune denenmek üzere verilmelidir v ı _ Ücmşu w Hcmçı; ıs \\ l \ ' i ı \ (UK H r ' w %%; 1

18 @ STERİLİZASYON SARGISI (WRAP) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 Sterilizasyon sargısı (wrap) 3 katlı %100 polipropilenden mamul olmalıdır 2 Sterilizasyon sargısı (wrap), kağıt (Selüloz) içermemelidir 3 Sterilizasyon sargısı homojen olmalıdır 4 sterilizasyon sargısının (wrap) tensil kuvveti 12 p0und'dan az olmamalıdır 5 sterilizasyon sargısı (wrap) su geçirmez olmalıdır 6 Sterilizasyon sargısı etrafa hav saçmamalıdır 7 Sterilizasyon sargısı tepsilerin kolay paketlenmesi için kolay katlanabilir olmalıdır 8 Sterilizasyon sargısı kullanılarak yapılan paketlerin sterilizasyon rafömürleri en az 180 gün olmalıdır büyük olmamalıdır 9 Sterilizasyon sargısının (wrap) kuru spor talk penetrasyon etkinliği 0,003'den 10 Sterilizasyon sargısının su geçirmezlik etkinliği 44cms'den az olmamalıdır 11 Sterilizasyon sargısı (wrap) katlandıktan sonra açıldığı zaman kırışmamalı bu sayede scrub masasında ve steril sahada aseptik tekniğin uygulamasında kolaylık sağlamalıdır 12 Sterilizasyon sargısı (wrap) EN 868 standartlarına uygun üretilmiş olmalıdır 13 Ürün en az 100cm*100cm (+/- Zcm) ebatlarda olmalıdır -x o %124 QLJ 941W/ & N 'ç v" ğ t/l :fx/i

19 sil' ı o 35 *r w l POLİĞLAKTİN HIZLI EMİLEBİLİR CERRAHİ SÜTUR 'TEKNİK ŞARTNAMESİ i Sentetik multiflament absorbe olan cerrahi iplik polyglaktin sınıfına göre' imal edilıniş olmalıdır (_ %90 glycolic acid, %10 lactic acid ) Sütürler kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 ( Polyßlycolide-co-L-lactide) ve Calcium stearte olmalı veya caprolactone & glycolide 'polymer ve calcium stearol lactylate olmalıdır 2 Sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında 5 gün %50, gün içerisinde %0 olmalıdır Vücuttan tamamen atılımı gün içerisinde olmalıdır 3 İğneli ve iğnesiz (bağlama) seçenekleri bulunmalıdır 4 Atravmatik İğneli çeşitleri yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, Ucu keskin gövdesi yuvarlak, Kare t 5 gövde ters keskin iğne, Spatül iğne vb teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi 10mm üzerindekiler için +/- % 10 tolerans olacaktır/isem üzeriııdeld suturlarda +/- % 10 tolerans olacaktır Sütur renksiz (bej) olmalıdır 6 Sterilizasyonu gama lşınlaması ile yapılmış olmalıdır y i :::JK ÖZELLİKLERİ - 7 Homojenlik, Elastikiyet, Doku içinde geçerken akıcı oluşu (Travmatize etmemesi), düğüm atma kabiliyetleri, vmukavemetler ve Düğümün kolay gömülmesi, ılüğüm tutması ( düğüm emniyetinin yüksek olması ), Yüksek gerilme gücüne karşı direnci olı wlıdır 8 Paketten çıktığındaki hafızası minimum olmalıdır ve Yumuşaklığı o nıalıdır, Kaplamalı olan Cerrahi sütürlerin kaplaması dokudan' geçerken sıyrılmamalıdır, Kaplı *ı asız cerrahi süturler de liflenme, Tiftiklenme olmamalıdır, Kapillaritesi minimum olmal 1x( Sıvı ve bakteri geçirgenliği ) ve görünümü düzgün olmalıdır İplik üzerinde bakteri ş wleşecek boşluklar olmaması gerekmektedir 9 Kolay düğüm lcaydırmalıdır, Sütur düğüm güvenliği sağlaması tercih nedenidir i;ne özßımißıßni - 10lğneler Paslanmaz çelikten ve iğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır lllğne' alaşımmda en az' %7 oranında Nikel bulunmak ve firmalar bu durumu Ö' belgeleyebilırıelidin( İğne üreticisi firma tarafından noter onaylı tercüme evrak ile ) 12lğne 'iplik bağlantısı sağlam olmalıdır, iğne iplik çapı birbirine yakın olmalıdır, birleşim yerinin sağlam olması, İğne ve ipliğin çap farkı minimum olmalıdır 13lğne iplik bağlantısının Kalitesi, lğne iplik bağlantısının sağlanılığıßlğnelrarin lazer teknolojisi ile delinmiş olması ve iğne' iplik bağlantı yerinde iğnenin kesildsiz veya oluksuz olması gerekmektedir îéulğnenin portegü içindeki stabilitesi olmalıdır, iğnenin dokudan geçerken Penetrasyon rahatlığı ve -sürekliliği olmalıdır l 15lğnenin esnekliği ve kırılmaya karşı dayanıklılığı olmalıdır '~ ' 'l 'ı 'I <r şansının/ın ÖZELLİKLERİ - l 16Üri'ınleriıı miadı en az 5 yıl olmalı teslim sırasında minimum 4 yıl raf ömrü olmalıdır Glitter ;:î;:î:$2?:iiğ; _ \1 x V V *W, l) umığiallğrîugiığýfmlusıı

20 ITBİriIlfîar/iıbalajl Üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı olmalıdır 18 Ürün tanıtımı Türkçe olarak da her poşet üzerinde orijinal baskılı olmalıdır 19Ürün katalog rıumarasıjmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,üretim adresi, flament yapısı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü, rengi, ve diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda baskılı orijinal ambalaj halinde olmalıdır 20Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç karton makara üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır u için alüminyum folyo veya blister veya Tyvek ambalaj olmalıdır Alüminyüm folyo/blister/tyvek ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler içteki karton makaranm üzerine orijinal baskılı olmalıdır [steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol ı 21Sı"ıti'ır ambalajının Kullanım esnasına kadar dış etkilerden korunmasını sağlamak açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır] 22Sutur ambalajı pratik ve kolay bir şekilde (yırtılarak tlıığîl soyularak) açılmalı bu esnada iç karton makaraya ve sutura zarar vermemelidir 23Ürün tanımındaki kolaylık için Farklı ürün gruplarının her biri üzerinde Türkçe ürün bilgilerinin bulunmasnürün tanımındaki kolaylık için Farklı üsiın gruplarının farklı renk kodları ile ayrılmış olması gerekmektedir; '- 24Ürün tanı-mındaki kolaylık-için Ürün isminin ve özelliklerini: kolayca görülebilir' ve tanınabillr olması gerekmektedir ' 25Ürün tanımındaki kolaylık için kutu,po`şet ve iç karton makara iîzsrinde ürünle ilgili bilgilerinhulunması 26Üı ünün`kutu- ve karton makara üzerinde üretim adresi bulıınmalıdır 27Po'şe=t Açılmasının kolaylığı `~ ve güvenliği, İğnenin korunması iğ enin kolay ` erişilebllirliğifçift' iğneler birbirinden ayrı olmalı), Süturun paketten kolay çıkarılması O gerekmektedir v 28İhal`e sırasında firmalar her bir ihaleıkalemi içinjaçılmamış' 1(bir) kutu numune getirecek ve inumunel-er clenenerek-onay verilecektir - ' 29Teslim edilen nuınuneler 'iade edilıneyecektir 30Ürünün izlenebilirliğıi için ürün barkotiu (Çizgi barkod) poşetî üzerinde olmalıdır f_ ' 5 #JK-vs ~- Hısıanesl e *fi H l ı *ll " K' 4 (LA 5/ ı