Ürün Katalogu. Cihazlar ve Tek Kullanımlık Ürünler

Transkript

1 Katalogu Cihazlar ve Tek Kullanımlık ler

2 İçindekiler Hemodinamik İzleme sayfa. Cihazlar ve aksesuarlar. PulsioFlex ve aksesuarları 3.2 PiCCO 2 ve aksesuarları 7.3 CeVOX - Modül.4 LiMON - Modül 2.5 LiMON - Sensör 3 2. Tek kullanımlık ürünler 2. ProAQT Sensörü PiCCO Kateterler PiCCO İzleme Setleri CeVOX Probları 2

3 . Hemodinamik İzleme PulsioFlex - Cihaz ve kurulum. Entegre ProAQT teknolojili izleme platformu Yan kablo bağlantısı 6 PV880 PC CeVOX 3 PC3040 PC540 4 PC5200 PV2022-x Hemodinamik İzleme PulsioFlex - numarası ve teknik veriler numarası tanımı PC4000 PulsioFlex Hemodinamik izleme platformu Ekipman Sınıfı Ekipman Tipi Koruma Sınıfı Aksesuarlar ProAQT sensörü kablosu Elektrik kablosu CeVOX modülü* LiMON modülü* Tek kullanımlık ürünler ProAQT sensörü CeVOX probu LiMON sensörü Ekran Tip Görüntüleme Alanı (G x Y) Çözünürlük Elektriksel Özellikler Şebeke Gerilimi Şebeke Frekansı Güç Sarfiyatı Ortam Basıncı Ortam Basıncı Fiziksel Özellikler Boyut (G x Y x D) Ağırlık Standartlar EN 6060-:990 + A:993 + A2:995 EN :2002 EN : AI:2004 EN :200 EN :2004 EN :200 PulsioFlex 93/42/EEC sayılı direktife (medikal ürünler) uygundur. Kullanıcı Arayüzü Kullanıcı Kontrolleri Veri İletim Yetenekleri Arayüzler IIb BF defibrilasyona karşı korumalıdır I PC X (ülkeye göre değişir) PC3040 PC540 bkz. sayfa 6 bkz. sayfa 2 bkz. sayfa 3 8" (20,32 cm) TFT, LED renkli ekran, dokunmatik 73 x 03 mm 800 x 480 Piksel (WVGA) VAC 50 ila 60 Hz 85 VA 0 ila 40 C %75 (yoğuşmasız) 700 ila 060 hpa -20 ila 60 C %90 (yoğuşmasız) 700 ila 060 hpa 26 mm x 77 mm x 27 mm yaklaşık,8 kg Uyumluluk Dokunmatik ekran, fonksiyon tuşları LAN, 2x USB * işaretini taşıyan seçme ürünler ilk teslime dâhil edilirken, ikinci ürünler ayrıca satın alınabilir. 3 4

4 Hemodinamik İzleme. PulsioFlex - Aksesuarlar numarası tanımı PC ProAQT sensörü kablosu 40090x 3 Güç kablosu (240 V) Ülkeye özel diğer güç kabloları talep üzerine temin edilebilir PC40600 Kullanıcı kılavuzu ve ürün bilgileri Lütfen siparişinizle birlikte istediğiniz dili belirtin PC85230 PC8523 Araba Araba sepeti PC85232 Sabitleme klipsi (kısa) Talep üzerine daha fazla sistem temin edilebilir PC85233 Yatay standart çubuk için duvar montaj kolu (24cm) Talep üzerine daha fazla sistem temin edilebilir 5 6

5 .2 Hemodinamik İzleme PiCCO 2 - Cihaz ve kurulum.2 Yoğun bakım ünitesi için entegre ProAQT teknolojili izleme platformu Kablo bağlantısı 2 4 CeVOX PiCCO Hemodinamik İzleme PiCCO 2 - numarası ve teknik veriler numarası tanımı PC8500 PiCCO 2 Tam hemodinamik monitör Ekipman Sınıfı CE Ekipman Tipi Koruma Sınıfı Aksesuarlar Arteryel bağlantı kablosu (5) Enjektat sensörü kablosu (6) Basınç bağlantı kablosu (7) Basınç çıkış adaptörü Ana elektrik kablosu Topraklama kablosu CeVOX modülü (3) LiMON modülü () Tek kullanımlık ürünler CeVOX probları (4) LiMON sensörü (2) PiCCO kateterleri (8) Ekran Tip Boyut (G x Y) Görüntüleme Alanı (G x Y) Çözünürlük Elektriksel Özellikler Şebeke Gerilimi Şebeke Frekansı Güç Sarfiyatı Dahili Batarya Hücre Tipi Şarj Süresi Batarya Çalışma Süresi Atmosfer Basınç Aralığı Atmosfer Basınç Aralığı Fiziksel Özellikler Boyut (G x Y x D) Ağırlık Standartlar EN 6060-:990 + A:993 + A2:995 EN :2002 EN :2002 EN :200 EN :2005 EN :200 Kullanıcı Arayüzü Kullanıcı Kontrolleri Veri İletim Yetenekleri Arayüzler IIb BF defibrilasyona karşı korumalıdır I PC8050 PC8009 PMK-206 PC F (ülkeye göre değişir) PC305 / bkz. sayfa PC500 / bkz. sayfa 2 bkz. sayfa 2 bkz. sayfa 3 bkz. sayfa 7 3,3" (338 mm) TFT LCD renkli ekran, dokunmatik, etkin matris 299 x 95 mm 286 x 78 mm 280 x 800 Piksel 00 ila 240 VAC 50 ila 60 Hz 85 VA maks 4,4 V 36 Wh Lityum iyon 3 ila 5 s min. 30 dk 0 ila 40 C %75 (yoğuşmasız) 700 ila 060 hpa -20 ila 60 C %90 (yoğuşmasız) 700 ila 060 hpa 328 x 248 x 80 mm (Navigasyon Düğmesiyle) yaklaşık 5 kg Uyumluluk Sınıf I Ekipman x BF Tipi Uygulamalı Parça 3x CF Tipi Uygulamalı Parça IPX0 Dokunmatik Ekran, Navigasyon Düğmesi, Sabit Tuşlar RS232, LAN, 2xUSB * işaretini taşıyan seçme ürünler ilk teslime dâhil edilirken, ikinci ürünler ayrıca satın alınabilir. 7 8

6 Hemodinamik İzleme.2 PiCCO 2 - Aksesuarlar Hemodinamik İzleme.2 PiCCO 2 - Cihaz ve aksesuarlar numarası tanımı numarası tanımı PC8050* 2 2 Arteryel bağlantı kablosu PiCCO kateterinin sıcaklık sensörünü cihaza bağlamak için PC85300 PC85350 PC85355 Termal transfer yazıcı Aksesuarlar Rulo halinde 565 etiket (her biri 02 mm x 27 mm) Termal transfer renkli kartuşu 0 mm x 74 m PC8009* 3 3 Enjektat sensörü kablosu PV4046 enjektat sıcaklık sensörü muhafazasına kelepçelemek için PC85230 PC8523 Araba Araba sepeti PMK-206* 4 4 Basınç bağlantı kablosu basınç transdüserini cihaza bağlamak için PC85232 Direk Tipi Raylı Kelepçe Talep üzerine daha fazla sistem temin edilebilir PC85200* 5 Harici cihaz basınç çıkış adaptörü PC85233 Yatay standart çubuk için duvar montaj kolu (24cm) Talep üzerine daha fazla sistem temin edilebilir 40080* 9 7 Potansiyel eşitleme kablosu Talep üzerine başka montaj seçenekleri sunulabilir Güç kablosu (240 V) 400XX Ülkeye özel diğer güç kabloları talep üzerine temin edilebilir PC856TR Kullanıcı kılavuzu ve ürün bilgileri Lütfen siparişinizle birlikte istediğiniz dili belirtin Diğer bağlantı kabloları sayfa 3'te bulunabilir. 9 0

7 Hemodinamik İzleme.3 CeVOX Optik Modülü Hemodinamik İzleme.4 LiMON Modülü CeVOX numarası tanımı numarası tanımı PC305 PC3040 PC3070 PiCCO 2 için CeVOX Optik Modülü PulsioFlex için CeVOX Optik Modülü Philips M02 Modülü için CeVOX Optik Modülü (PC3060) PC500 PC540 PiCCO 2 için LiMON Modülü PulsioFlex için LiMON Modülü Ekipman Sınıfı CE Ekipman Tipi Tek kullanımlık ürünler Farklı boylarda CeVOX probları Rakım Aralığı Rakım Aralığı Fiziksel Özellikler Boyut (G x Y x D) Ağırlık Standartlar DIN EN 6060-:990 + A:993 + A2:995 IIb BF defibrilasyona karşı korumalıdır bkz. sayfa 2 0 ila 40 C %30 ila 75 (yoğuşmasız) -300 ila m 0 ila 60 C (saklama); -20 ila 60 C (taşıma) %20 ila 90 (yoğuşmasız) -300 ila m (saklama); -300 ila m (taşıma) 30 x 50 x 28 mm yaklaşık 200 g Uyumluluk CE Ekipman Sınıfı CE Ekipman Tipi Aksesuarlar LiMON Sensörleri Rakım Aralığı Rakım Aralığı Fiziksel Özellikler Boyut (G x Y x D) Ağırlık Standartlar DIN EN 6060-:990 + A:993 + A2:995 IIb BF defibrilasyona karşı korumalıdır bkz. sayfa C %30-75 (yoğuşmasız) m C %20-90 (yoğuşmasız) m 30 x 50 x 28 mm yakl. 200 g Uyumluluk CE 2

8 Hemodinamik İzleme.5 LiMON Modülü için LiMON Sensörü ürün numarası ve teknik verileri LiMON Sensörü numarası tanımı PC5200 PU = adet LiMON Sensörü orta boy (standart, tekrar kullanılabilir) Malzeme Ekipman Sınıfı CE Fiziksel Özellikler Boyut (G x Y x D) Ağırlık Standartlar DIN EN 6060-:990 + A:993 + A2:995 Uyumlu ürün: PiCCO 2 için LiMON Modülü (PC500) PulsioFlex için LiMON Modülü (PC540) Poliüretan, gri renkli IIb 0 ila 40 C %5-95 (yoğuşmasız) -20 ila 70 C %5 ila 95 (yoğuşmasız) Sensörler: 36 x 38 x 22 mm + kablo 20 cm ± 2,5 cm 35 g 3 4

9 2 Hemodinamik İzleme 2. Tek kullanımlık ürünler - ProAQT Sensörü ProAQT sensörü (Profesyonel Arteryel Akış Trend Belirleme) gelişmiş hemodinamik bilgiler sağlayarak mevcut basınç izleme işlemini geliştirir. ProAQT Sensörü: Çeşitli montaj plakalarına özel adaptörler ile monte edilebilir Hızlı ve kolay kurulum Kurulumu hemşire veya doktorlar tarafından yapılabilir Mavi LED aracılığıyla sinyal kalitesi bilgisi Turuncu LED aracılığıyla sensör durumu bilgisi numarası tanımı PV880 ProAQT Sensörü PU = 5 adet, aksesuarları ile birlikte Malzeme CE Sınıfı Polikarbonat (PC), Akrilonitril-Bütadien-Stiren (ABS), Polivinilklorür (PVC), Lateks içermez, DEHP içermez IIa ProAQT ile uyumlu PULSION izleme sistemleri ile kullanım içindir Sıcaklık aralığı 5 ila 40 C Bağıl nem %40-80 (yoğuşmasız) Saklama sıcaklığı aralığı 0 ila 40 C Bağıl nem %40-80 (yoğuşmasız) Raf ömrü 3 yıl Sterilizasyon yöntemi Etilen oksit Montaj Adaptörleri Üretici B.Braun PVB BD PULSION Hospira Edwards Numarası PMK8802 PMK8803 PMK8804 PMK8805 Ambalaj birimi Talep üzerine başka adaptör seçenekleri sunulabilir 5 6

10 2 Hemodinamik İzleme 2.2 Tek kullanımlık ürünler Nitinol Kılavuz Telli PiCCO Kateteri ürün numarası 2 Hemodinamik İzleme 2.2 Tek kullanımlık ürünler Nitinol Kılavuz Telli PiCCO Kateteri teknik verileri PiCCO Kateteri PV205L20A PiCCO arteryel termodilüsyon kateterleri özel olarak PiCCO Teknolojisi ile minimal invaziv hemodinamik volümetrik izleme işlemi için tasarlanmıştır. Bu kateterler ile uygulanan nitinol kılavuz tel şu ek özelliklere sahiptir: bükülmez torsiyona karşı dayanıklıdır "şekil hafızası" - kesinlikle orijinal şeklini kaybetmez son derece esnek uçlar FEP kaplama ile yüksek iletkenlik Uygulama Yetişkinler Femoral arter Standart Kateter Yetişkinler Brakiyal arter kübital Yetişkinler Brakiyal arter proksimal Yetişkinler Aksiller arter Çocuklar / Bebekler Femoral arter Çocuklar / Bebekler Femoral arter numarası PV205L20-A PV204L22-A PV204L6-A PV204L08-A PV203L07A PV204L50-A Arteryel kateter sabit ACC Yetişkinler Radyal arter * Dış çap 5F (~6G) 4F (~7G) 4F (~7G) 4F (~7G) 3F (~20G) 4F (~7G) 0,07 inç /,7 mm 0,05 inç /,3 mm 0,05 inç /,3 mm 0,05 inç /,3 mm 0,04 inç /,0 mm 0,05 inç /,3 mm Kullanılabilir uzunluk 7,78 inç / 20 cm 8,66 inç / 22 cm 6,29 inç / 6 cm 3,5 inç / 8 cm 2,76 inç / 7 cm 9,68 inç / 50 cm İç çap 0,028 inç / 0,7 mm 0,028 inç / 0,7 mm 0,024 inç / 0,6 mm 0,024 inç / 0,6 mm 0,020 inç / 0,50 mm 0,028 inç / 0,7 mm basınç lümeni Özellikler Ø 0,02 inç/ Ø 0,02 inç/ Ø 0,02 inç/ Ø 0,02 inç/ Ø 0,07 inç/ Ø 0,020 inç/ ve uzunluk: 0,53 mm 0,53 mm 0,53 mm 0,53 mm 0,44 mm 0,50 mm kılavuz tel Uzunluk: Uzunluk: Uzunluk: Uzunluk: Uzunluk: Uzunluk: 23,62 inç / 60 cm 27,59 inç / 70 cm 23,62 inç / 60 cm 7,72 inç / 45 cm 5,75 inç / 40 cm 47,25 inç / 20 cm her iki ucu yumuşak: her iki ucu yumuşak her iki ucu yumuşak: her iki ucu yumuşak: her iki ucu yumuşak her iki ucu yumuşak J yarıçapı: ve düz J yarıçapı: J yarıçapı: ve düz ve düz 0,8 inç / 3 mm 0,8 inç / 3 mm 0,8 inç / 3 mm düz düz düz Malzeme Malzeme Kılavuz Tel Termistör ölçüm aralığı 37 Santigrat sıcaklıkta termistör empedansı Termistör ve uç arasındaki mesafe Uzunluk işaretleri arasındaki mesafe Ekipman Sınıfı CE Raf ömrü Sterilizasyon işlemi Poliüretan, mavi renkli, radyopak, lateks içermez, DEHP içermez Nitinol, FEP kaplamalı 27 C ila 47 C 4,0 kω ±%5 5 mm (+4 mm / -2 mm) 5 cm / cm, modele bağlıdır IIa 0 ila 40 C %40 ila 80 (yoğuşmasız) 0 ila 40 C %40 ila 80 (yoğuşmasız) 5 yıl Etilen oksit Çap ve. Ø 8G, Uzunluk:. Ø 8G, Uzunluk:. Ø 8G, Uzunluk: Ø 20G, Uzunluk:. Ø 20G, Uzunluk:. Ø 20G, Uzunluk: uzunluk: 3,6 inç / 80 mm 3,6 inç / 80 mm 3,6 inç / 80 mm 2,7 inç / 55 mm 2,7 inç / 55 mm 2,7 inç / 55 mm kanüller 2. Ø 20G, Uzunluk: 2. Ø 20G, Uzunluk: 2. Ø 20G, Uzunluk: 2. Ø 22G, Uzunluk: 2. radyal arter 2,7 inç / 55 mm 2,7 inç / 55 mm 2,7 inç / 55 mm,50 inç / 38 mm iğne kanülü üzerinde kateter, Ø 20G, Uzunluk:,57 inç / 40 mm Damar dilatörü Ø 5F, Ø 4F Ø 4F Ø 4F 0,067 inç /,7 mm 0,05 inç /,4 mm 0,05 inç /,4 mm 0,05 inç /,4 mm Uzunluk: Uzunluk: Uzunluk: Uzunluk: 5,2 inç / 3 cm 5,2 inç / 3 cm 5,2 inç / 3 cm 5,2 inç / 3 cm numarası PVSG2-60SJN PVSG2-70SSN PVSG2-60SJN PVSG2-45SJN PVSG7-40SSN PVSG20-20SSN tek paketli kılavuz tel * yalnızca PiCCO İzleme Seti ile birlikte sunulur 7 8

11 2 Hemodinamik İzleme 2.3 Tek kullanımlık ürünler PiCCO İzleme Setleri ve Enjektat Sensör Muhafazası 2 Hemodinamik İzleme 2.3 Tek kullanımlık ürünler PiCCO Kateteri ve İzleme Setleri Malzeme PC, ABS, PVC CE Sınıfı IIa Lateks içermez Evet DEHP içermez Evet Sıcaklık aralığı 5 ila 40 C Bağıl nem %40-80 (yoğuşmasız) Sıcaklık aralığı 0 ila 40 C Bağıl nem %40-80 (yoğuşmasız) Raf ömrü 3 yıl Sterilizasyon yöntemi Etilen oksit PV4046 Enjektat Sensör Muhafazası (ayrı olarak da edinilebilir) Oda sıcaklığı için enjektat sensör muhafazası veya PiCCO termodilüsyon ölçümü için soğutulmuş enjektat, tercihen santral venöz hattın distal lümeninde. PU = 0 adet PiCCO İzleme Seti PV825 PV4046 Enjektat Sensör Muhafazası Sürekli nabız kontür kalp debisinin izlenmesi ve diğer hemodinamik parametrelerin ölçülmesi (SVI, SVV, PPV, SVRI, dpmx, CPI) için PiCCO tek kullanımlık basınç transdüseri. PiCCO Basınç Transdüseri - Kompakt ünite - Birlikte verilen PV4046 enjektat sensör muhafazası ile birlikte izleme seti olarak sunulmaktadır - Yıkama sistemi: Yıkama torbası içinde 300mmHg basınç ile 3ml/s yıkama - Hızlı yıkama >2ml/sn - Gözle kontrol için şeffaf muhafaza - Optimize tasarım sayesinde kabarcıksız doldurma 2'si Arada Standart İzleme Seti Uygulama / PiCCO PiCCO PiCCO CVP / PAP PiCCO Ölçüm + CVP Çevrimdışı* + CVP Çevrimiçi** Çevrimiçi** Radyal Kateter numarası PV825 PV825CVP PV825-2 PV865 PV8203 Basınç transdüseri 2 Enjektat sensörü muhafazası PV4046 Basınç uzunluğu 50cm 50cm 50cm - 30cm kırmızı tüp Basınç uzunluğu - 50cm 50cm 50cm - şeffaf tüp * CVP basınç hattına geçilerek aralıklı CVP ölçümü yapılabilir ** CVP basınç hattına sahip ikinci transdüser aracılığıyla sürekli CVP ölçümü yapılabilir *** PAP basınç hattına sahip ikinci transdüser aracılığıyla PAP ölçümü (pulmoner arteryel basınç) PiCCO Seti PiCCO İzlemesi için gerekli tüm tek kullanımlık ürünleri içerir (CVC hariç): Seldinger yerleştirme aletlerine sahip PiCCO Kateteri PiCCO İzleme Seti PV825 (uzun radyal arter kateteri için PV8203) Setler Kateter dâhildir PV825 PV825CVP PVPK205L20-A x x PVPK205L20-ACVP x x PVPK204L22-A x x PVPK204L22-ACVP x x PVPK204L6-A x x PVPK204L6-ACVP x x PVPK204L08-A x x PVPK204L08-ACVP x x PVPK203L07-A x x PVPK203L07-ACVP x x PVPK204L50-A x PV

12 2 Hemodinamik İzleme 2.4 Tek kullanımlık - CeVOX Probları ürün numaraları 2 Hemodinamik İzleme 2.4 Tek kullanımlık - CeVOX Probları teknik verileri ScvO 2 ölçümü için çeşitli üreticilere ait santral venöz kateterler ile kullanıma uygun CeVOX probları Malzeme Dış Çap Y Konektörünün Doldurma Hacmi Toplam Uzunluk Ekipman Sınıfı CE Raf ömrü Sterilizasyon işlemi Poliüretan, fiberoptik, gönderim kanalı, alım kanalı, radyopak, mavi renkli 2F (0,67 mm) 0,3 ml 95 cm III 0 ila 40 C %40 ila 80 (yoğuşmasız) 0 ila 40 C %40 ila 80 (yoğuşmasız) 3 yıl Etilen oksit Fiberoptik probların diğer santral venöz kateterler ile uyumluluğu numarası Tanımı CeVOX probu 0,032" kılavuz teller için çeşitli üreticilere ait 5 cm, 20 cm ve 30 cm çok lümenli santral venöz kateterler ile kullanım için yukarıda belirtilen uzunluklarda problar mevcuttur. Yerleştirilen prob kateterin ucunu 2,5 ± 0,5 cm geçmelidir. Uygun CeVOX Probunu tercih etmek için, renk kodlaması ile kolay prob uzunluğunun belirlenmesini sağlayan bir prob indikatörü (PC30607) sunulur. Alternatif olarak, yeterli prob uzunluğu ölçüm ve hesaplama yoluyla belirlenebilir: PV F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 30 cm, toplam uzunluk: 95 cm) Prosedür Örnek PV2022-3* PV PV * 2F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 3 cm, toplam uzunluk: 95 cm) 2F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 32 cm, toplam uzunluk: 95 cm) 2F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 33 cm, toplam uzunluk: 95 cm). Son uzunluk işaretinin Distal Lümenin Döner Vidalı gövdesine uzaklığını ölçün 2,5 cm 2. Uzunluk işaretinin değerini ekleyin (kullanım uzunluğu) 20,0 cm 3. 2,0 cm ekleyin 2,0 cm 4. Sonuç 34,5 cm 5. Sonraki mevcut prob uzunluğuna yuvarlayın 35,0 cm 6. Uygun CeVOX Probu PV PV F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 34 cm, toplam uzunluk: 95 cm) PV * 2F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 35 cm, toplam uzunluk: 95 cm) PV F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 36 cm, toplam uzunluk: 95 cm) II III PV * 2F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 37 cm, toplam uzunluk: 95 cm) 5 PV F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 38 cm, toplam uzunluk: 95 cm) PV F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 46 cm, toplam uzunluk: 95 cm) I PV * 2F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 47 cm, toplam uzunluk: 95 cm) PV F CeVOX fiberoptik probu (kullanım uzunluğu: 48 cm, toplam uzunluk: 95 cm) numarası tanımı PU = 5 adet *Seyrek olarak kullanılan CeVOX probları, minimum 50 probdan oluşan siparişin verilmesinden sonra 6 hafta içerisinde üretilebilir PC30602 CVC için CeVOX probunun doğru uzunluğunu tespit etmek için kullanılan prob indikatörü 2 22

13 Teknik detaylar önceden haber verilmeden değiştirilebilir 024 PULSION Medical Systems SE Hans-Riedl-Str. 7 D Feldkirchen Tel: Faks: info@pulsion.com PULSION 0/202 MPI7002TR_R00