REACH TE KAYIT ve İZİN. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "REACH TE KAYIT ve İZİN. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI"

Mehmed Emre Açık
7 yıl önce
İzleme sayısı:

1 REACH TE KAYIT ve İZİN

2 İçerik REACH Kayıt Uygulaması ne demektir? Kayıttan muafiyet durumları AB-dışı firmaların durumu Maddelerin kayıtlı bilgileri envanteri Ortak kayıt, SIEF, konsorsiyum Gecikmeli ön-kayıt Kayıtlı hammaddeyi pazara sokma REACH Tüzüğü İzin Uygulaması

3 Yükümlülükler Kimyasallar (madde veya karışımlar): Kayıt (Muafiyet yoksa ve 1 ton/yıl üzeri pazara giriyorsa) Kısıtlamalara uyum İzin sürecine uyum (Madde izin listesindeyse) SVHC Liste (Güvenlik Bilgi Formu hazırlama) Eşyalar (ürün ambalaj ve aparatları da bu grupta düşünülmeli): Kısıtlamalara uyum SVHC Liste (iletişim ve şartları sağlıyorsa bildirim) Kayıt (tasarlanmış salınım varsa)

4 Kayıt ne demektir? AB ye ihraç edilen bir karışım A maddesi: 10 ton/yıl Kayıt B maddesi: 800 ton/yıl Kayıt

5 Hammadde kaydı yapılır Veri yoksa Pazar yok Yılda 1 ton/yıl üzeri her bir hammadde Karışım 300 ton/yıl AB ye ihraç A maddesi: 80 ton/yıl => Kayıt B maddesi: 9,5 ton/yıl => Kayıt C maddesi: 0,5 ton/yıl => Gerek yok Geri kalan su: 210 ton/yıl => Gerek yok

6 AB-dışı firmalar Tek Temsilci AB + Norveç, İzlanda, Lihtenştayn toprakları

7 Tek Temsilci (REACH Md. 8) (Only Representative) Avrupa Topluluğu içinde bulunan doğal ya da tüzel bir kişi, karşılıklı anlaşma ile Topluluk dışı üreticinin tek temsilcisi olarak atanır. Kimyasallar, tedarik zinciri, ticaret ve hukuk alanlarında yeterli birikime sahip bir kişi / kurum seçilmelidir.

8 Tek Temsilci Fiziksel olarak Avrupa Ekonomik Alanı nda gerçek veya tüzel kişi Maddeleriniz ve bunlara ilişkin bilgilerin kullanımı konusunda pratik ve yeterli bilgiye sahip olmalı AEA dışındaki bir üretici, formülatör ya da eşya üreticisi tarafından karşılıklı anlaşma yoluyla atanır REACH kapsamında ithalatçı bir firmanın sorumluluk ve yükümlülüklerini üstlenir. Tek Temsilci bir firma, birden fazla AEA-dışı firmaya hizmet verebilir ancak hepsinin bilgilerini ayrı ayrı tutmalıdır. AEA-dışı firma ürün tedarik ettiği ithalatçıya (AEA firması) atadığı Tek Temsilci konusunda bilgi vermelidir. Bu durumda AEA firması, REACH te alt-kullanıcı rolünü üstlenir.

9 REACH Kayıt Takvimi Ön kayıt dönemi Son Kayıt Tarihi > 1000 t/y maddeler > 100 t/y R50/R53 maddeler > 1 t/y CMR kat. 1 ve 2 maddeler Ön kayıt yapılan maddeler listesinin yayımlanması Son Kayıt Tarihi > t/y maddeler Son Kayıt Tarihi > t/y maddeler REACH başladı

10 Geç Ön-Kayıt (Madde 28-6) 1. İlk-kez AB pazarına arz durumunda 2. Üretimi (AB ihracatı) yılda 1 ton eşiğini geçtikten sonra en geç 6 ay içinde ve ilgili son kayıt başvuru tarihinden en az 12 ay önce gecikmeli ön-kayıt yapılabilir ton/yıl hammaddeler için 1 Haziran 2017 ye kadar Kaçıranlar: Doğrudan kayıt

11 Kayıt dosyasında ne olmalı?

12 Kayıt Dosyasında Neler Var? Teknik Dosya Üretici/ithalatçı firmanın bilgileri Maddenin özelliklerine ilişkin bilgiler Madde sınıflandırma ve etiketleme bilgileri Maddenin üretim ve güvenli kullanım bilgileri Kimyasal Güvenlik Raporu Tehlike değerlendirmesi PBT ve vpvb değerlendirmesi Eğer madde tehlikeli (67/548/EEC - CLP) veya PBT/vPvB ise Maruziyet değerlendirmesi Risk karakterizasyonu

13 REACH Tüzüğü nden Muafiyet (Kayıt rehberi 1.6.3) Radyoaktif maddeler AB de gümrük denetimine tabi (transit v.b) AB Üye Ülkelerin savunma amaçlı kimyasalları Atıklar İzole edilmemiş ara maddeler Nakledilen maddeler (demir, deniz, kara, hava veya iç sular yoluyla tehlikeli kimyasalların nakli)

14 Kayıttan Muafiyet Kayıttan muaf maddeler (1.6.4): Gıda maddeleri veya hayvan yemleri, tıbbi ürünler, REACH Tüzüğü Ek 4 ve Ek 5, daha önce kaydı yapılmış geri dönüştürülmüş veya geri kazanılmış maddeler, tekrar ithal edilen maddeler, polimerler, ürün ve proses odaklı araştırma ve geliştirme (PPORD) Kayıtlı kabul edilen maddeler (1.6.5): Biyosidal ve Bitki koruma ürünlerde kullanıma yönelik etkin madde, 67/548/EEC uyarınca bildirilmiş maddeler

16 Madde kayıt kapsamında mı?

17 Arama sonuçları

19 KAYIT DOSYALARDAN YAYIMLANAN BİLGİLER

22 Inquiry / Sorgulama süreci Ortak kayıt sürecine dahil olmak için yürütülen süreç. REACH-IT hesabı ile IUCLID dosyasının iletilmesi ile yapılır. Şu bilgiler iletilmelidir: Firma bilgisi Madde bilgisi (kompozisyon, tanımlayıcı bilgiler v.b) Analitik veri Bilgi gerekleri ECHA dan gelen yanıt ile Kayıt Yaptıran firma(lar) ile irtibata geçilir ve ortak kayıta dahil olma şartları konuşulur.

23 Ortak Kayıt ve SIEF ler Önkayıt işlemi sonrası, aynı maddeyi kayıt ettirecek firmalar SIEF lerde (Madde Bilgisi Paylaşım Forumu) buluşturuldu. Firmalar, ortak dosya teslim edebilir. Maliyet paylaşılır.

24 Konsorsiyumlar Daha organize, iş bitirici Katılım gönüllü ve ücretli Kapsamını üyeleri tanımlar Tüm SIEF üyelerini kapsamayabilir. Birden fazla maddeye ilişkin olabilir.

) TYPE BASE NUMBER CHECK SUM INDEX NUMBER (2 hane) (10 hane) (2 hane) (4 hane) (ortak

25 Kayıt Numaraları Dosyası başarıyla teslim edilen her madde için firmaya özel, 18 haneli bir kayıt numarası verilir. (REACH kayıt no.) TYPE BASE NUMBER CHECK SUM INDEX NUMBER (2 hane) (10 hane) (2 hane) (4 hane) (ortak sunumdaki üyeyi gösterir) 01 Kayıt 02 C&L Bildirimi 03 Eşya içinde madde 04 PPORD 05 Ön-kayıt 06 Inquiry 07 İzole ara-ürünler 11 İzin 17 Geç ön-kayıt

26 Kayıtlı hammadde temini Kayıt no. A maddesi Kayıt no. B maddesi Kayıt no. C maddesi Karışım Kayıt no.lar Tedarikçiler Kayıtlı tonajdan? D maddesi Kayıt başvurusu

27 Kayıt Dosyasının Maliyetleri 1. Ajans a ödenecek Kayıt Başvuru Ücreti. 2. AB-dışı ülkelerden AB'ye ihracat yapan üretici firmaların tek temsilcisine ödemeleri gereken tek temsilcilik hizmet bedeli. 3. Ortak kayıt dosyasındaki test verileri/çalışma özetleri için ödenecek ücret. (Letter of access)

Standart Kayıt Ücreti Tonaj Büyük ölçekli Orta ölçekli Küçük ölçekli Mikro ölçekli 1-10 ton 1285 835

28 Standart Kayıt Ücreti Tonaj Büyük ölçekli Orta ölçekli Küçük ölçekli Mikro ölçekli 1-10 ton ton ton >1000 ton

29 Örnek LoA masrafları Molybdenum LoA / bilgiye erişim hakkı masrafları: REACH tonaj bandı Kayıt son teslim tarihi LoA maliyeti 1000 ton/yıl ve üzeri 30 Kasım USD ($) ton /yıl arası 31 Mayıs USD ($) ton/yıl < 10 ton/yıl 31 Mayıs USD ($) USD ($) Ethanol LoA ücretleri: LoA maliyeti USD ($) USD ($) 135 USD ($) Carbon Black LoA / bilgiye erişim hakkı masrafları: REACH tonaj bandı Kayıt teslim tarihi LoA maliyeti 1000 ton/yıl ve üzeri 30 Kasım USD ($) ton /yıl arası 31 Mayıs USD ($) ton/yıl < 10 ton/yıl 31 Mayıs USD ($) USD ($) Diğer bazı LoA ücret örnekleri şu sayfada bulunabilir.

30 Kayıt Güncelleme REACH Madde 22(1) : 1. Kayıt edenin kimlik/adres bilgilerinde değişiklik 2. Tonaj bandının değişmesi 3. Sınıflandırmanın değişmesi 4. Kompozisyonun değişmesi (Ek VI, Bölüm 2) 5. Üretimin/ihracatın durması 6. Yeni kullanımlar (Ek VI Bölüm 3.5 ve 3.7 ) 7. Kimyasal Güvenlik Raporu ndaki değişiklik (Ek VI Bölüm 5) 8. ECHA nın talebi halinde o Test tekliflerinin değerlendirilmesinden sonra o Dosya uyumu/madde değerlendirilmelerinden sonra

31 REACH Tüzüğü İzin Uygulaması SVHC Listeden bazı maddeler, REACH Tüzüğü EK XIV ündeki İzne Tabi Maddeler Listesi ne geçer ADAY LİSTE ÖNCELİKLİ MADDELER İZNE TABİ MADDELER LİSTESİ Bu maddeler, izin alınmadıkça AB pazarına giremez ve kullanılamaz.

32 İzin Süreci ADAY LİSTE ÖNCELİKLİ MADDELER İZNE TABİ MADDELER LİSTESİ Güncellenme Eklenen madde 28/10/ /01/ /03/ /06/ /12/ /06/ /12/ /06/ /12/ /06/ /12/ /06/ /12/ /06/ /12/ /06/ İzin listesine öneriler Kasım 2015 / 7.öneri 1 Eylül 2015 / Bor bileşikleri 12 Şub 2014 / 5. Öneri 20 Haz 2012 / 4. öneri 20 Ara 2011 / 3.öneri 17 Ara 2010 / 2. öneri 1 Haz 2009 / 1. öneri Toplam: 169 madde Güncellenme Eklenen madde 18/02/ /02/ /04/ /08/ Toplam: 31 madde

33 REACH İzne tabi maddeler listesi Sıra Madde Adı EC No. CAS No Son başvuru tarihi Son kullanma tarihi 1 5-tert-butil-2,4,6-trinitro -m-ksilen Şubat Ağustos 2014 (musk ksilen) 2 4,4'-Diaminodifenilmetan (MDA) Şubat Ağustos Hekzabromosiklododekan Şubat Ağustos 2015 (HBCDD) Alfa-HBCDD Beta-HBCDD Gama-HBCDD Bis (2-etilhekzil)ftalat (DEHP) Ağustos Şubat Benzil butil ftalat (BBP) Ağustos Şubat Dibutil ftalat (DBP) Ağustos Şubat Diisobutyl phthalete (DIBP) Ağustos Şubat Diarsenic trioxide Kasım Mayıs Diarsenic pentaoxide Kasım Mayıs Lead chromate Kasım Mayıs Lead sulfochromate yellow Kasım Mayıs Lead chromate molybdate sulphate Kasım Mayıs 2015 red 13 Tris (2-chloroethyl) phosphate Şubat Ağustos 2015 (TCEP) 14 2,4-Dinitrotoluene (2,4-DNT) Şubat Ağustos Trichloroethylene Ekim Nisan Chromium trioxide Mart Eylül 2017

34 İzne tabi maddeler listesi (devam) 17 Krom trioksitten türeyen asitler ve oligomerleri 21 Mart Eylül 2017 Chromic acid Dichromic acid Oligomers of chromic acid and Not yet Not yet assigned dichromic acid assigned 18 Sodium dichromate Mart Eylül Potassium dichromate Mart Eylül Ammonium dichromate Mart Eylül Potassium chromate Mart Eylül Sodium chromate Mart Eylül Formaldeyde, Şubat Ağustos 2017 oligomericreactionproductswith aniline(tecnical MDA) 24 Arsenicacid Şubat Ağustos Bis(2-methoxyethyl)ether Şubat Ağustos 2017 (digylme) 26 1,2-dichloroethane (EDC) Mayıs Kasım ,2 I -dichloro-4,4 ı Mayıs Kasım 2017 methylenedianiline (MOCA) 28 Dichromiumtris(chromate) Temmuz Ocak Strontiumchromate Temmuz Ocak Potassiumhydroxyoctaoxodizinc Temmuz Ocak 2019 atedichromate 31 Pentazincchromateoctahydroxid e Temmuz Ocak 2019

36 İzin Listesi - Öncelikli adaylar

40 REACH İhlalleri ÜYE ÜLKE İdari cezalar ( ) Suç sayılan cezalar BELÇİKA yılı aşmayan hapis ALMANYA / yıla kadar hapis FRANSA yıl hapis ve İTALYA Durum bazında YUNANİSTAN Uygulanmıyor NORVEÇ Uygulama yerine getirilinceye kadar 3 ayın altında hapis

41 Mutlu DEMİRKAN reach@immib.org.tr

Benzer belgeler

REACH te KAYIT ve İZİN. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI

REACH te KAYIT ve İZİN. İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI REACH te KAYIT ve İZİN İçerik REACH Kayıt Uygulaması ne demektir? Kayıttan muafiyet durumları AB dışı firmaların durumu Maddelerin kayıtlı bilgileri envanteri Ortak kayıt, SIEF, konsorsiyum Gecikmeli ön