DOPPS TÜRKİYE SONUÇLARI VE ULUSLARARASI DOPPS BULGULARI İLE KARŞILAŞTIRILMASI

Transkript

1 DOPPS TÜRKİYE SONUÇLARI VE ULUSLARARASI DOPPS BULGULARI İLE KARŞILAŞTIRILMASI Prof Dr Gültekin Süleymanlar Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi, Antalya DOPPS Türkiye Koordinatörleri Adına

2 Sunum Planı DOPPS Çalışmasına Genel Bakış DOPPS Türkiye Çalışması Tasarımı Hasta Özellikleri Damara Erişim HD Reçetesi Laboratuvar Sonuçları Anemi ve Tedavisi KBH-Mineral Kemik Hastalığı ve Tedavisi Yaşam Kalitesi Özet

3 DOPPS Çalışmasına Genel Bakış

4 DOPPS: Temel Amaç / Hipotez Ülkeler ve merkezler arasındaki sağkalımdaki büyük farklılıklar kısmen değiştirilebilir merkez uygulamalarındaki değişkenliklerden kaynaklanmaktadır. HD Uygulamalarındaki Düzelmeler Hasta Sağkalımında ve Yaşam Kalitesinde Düzelmeler

5 Hasta Demografik Verileri DOPPS Hipotezler Sistemi + Ko-morbiditeler + Uygulama Modelleri Hasta Sonuçları Mortalite Hastane Tedavisi Vasküler Erişim Yaşam Kalitesi

6 Çalışma Tasarımı- Doğal Deneyim DOPPS çalışmasında Web-bazlı veri toplama sistemi kullanılmıştır Hiçbir müdahale yapılmamıştır; Yalnızca gözlem yapılmış ve web-bazlı veri toplanmıştır İlave test(ler) istenmemiştir Merkezlerdeki HD tedavisi çeşitliliği, rutin uygulanma şekilleri gözlemlenerek modellenmiştir Ülke veya bölgelerde bulunan tüm ünitelerdeki HD uygulamalarının yansıtılması amacıyla çalışma merkezleri rastgele seçilmektedir.

7 DOPPS Çalışma Aşamaları Çalışma Aşaması Yıllar Ülke Sayısı Merkez Sayısı Hasta Sayısı DOPPS ,034 DOPPS ,839 DOPPS ,170 DOPPS ,528 DOPPS ~505 ~18,000 DOPPS 1: Fransa, Almanya, İtalya, Japonya, İspanya, Birleşik Krallık ve AB DOPPS 2-4: DOPPS 1 ülkelerinin yanı sıra Avustralya/Yeni Zelanda, Belçika, Kanada, İsveç DOPPS 5: DOPPS 4 ülkelerinin yanı sıra Çin, Körfez Ülkeleri İş Birliği Ülkeleri (Bahreyn, Kuveyt, Umman, Katar, Suudi Arabistan ve BAE), Rusya ve Türkiye

8 Dünya Çapında DOPPS Çalışmasına Katılan Ülkeler 21 ülke Kanada ABD Belçika Fransa Almanya İtalya İspanya İsveç Birleşik Krallık Türkiye Rusya Çin Japonya Brezilya (CKDOPPS) Bahreyn Kuveyt Umman Katar Suudi Arabistan BAE Avustralya/ Yeni Zelanda DOPPS Çin de Pekin, Guangzhou ve Şanghay da gerçekleştirir.

9 DOPPS Sponsorları DOPPS olarak aşağıda yer alan kuruluşlarca, herhangi bir ön koşul olmaksızın bilimsel araştırma hibeleri ile desteklenmektedir: Amgen (1996 dan beri) Kyowa Hakko Kirin (Japonya ya yönelik olarak 1999 dan beri) Abbvie (2009 dan beri) Sanofi Renal (2009 dan beri) Baxter (2011 den beri) Vifor Fresenius Pharma (2011 den beri) Amgen DOPPS-Türkiye çalışmalarına sponsorluk etmektedir

10 DOPPS Program: Yıllık Yayın Toplamları, Yayınların Sayısı Toplam: 187 sayfa basılmış (elektronik basımlar da dahil olmak üzere) ya da kabul edilmiştir Şubat 2014 e kadar Sunulan Basılan 20 Şubat 2014 tarihinde güncellenmiştir yılında yapılan sayımda AJKD Eki (10 sayfa), 2007 yılında yapılan sayımda ise ISHCOF (13 sayfa) ve Journal of Nephrology Social Work (6 sayfa) adlı dergilere ait iki özel baskı yer almaktadır.

11 DOPPS Tarafından Elde Edilen Veriler Uluslararası Toplantılarda Düzenli Olarak Sunulmaktadır DOPPS tarafından elde edilen veriler; Dünya Nefroloji Kongresi, ASN (Amerikan Nefroloji Derneği), EDTA (Avrupa Böbrek Derneği), EDTNA (Avrupa Diyaliz ve Transplantasyon Hemşireleri Derneği), Japonya Diyaliz Tedavisi Derneği, Asya Pasifik Nefroloji Kongresi gibi uluslararası DOPPS Sempozyumlarında ve Her yıl düzenlenen çok sayıdaki ülke düzeyinde ve bölgesel toplantılarda düzenli olarak sunulmaktadır

12 DOPPS Programları (2012) Germany France Brazil China Canada CKDopps (ileri KBH) DOPPS (hemodiyaliz) P-DOPPS (periton diyalizi) Australia Canada Belgium China France Germany Italy Japan New Zeal. Spain Sweden Countries to be determined UK USA GCC-6 (Bahrain, Kuwait, Oman, Qatar, Saudi Arabia, UAE) Turkey Russia

13 DOPPS-Türkiye Çalışma Tasarımı

14 Arka Plan DOPPS-TR çalışmasına, 20 merkezin katılımı öngörülmüştür ve ilk veriler 2013 Ekim ayında başlatılmıştır Merkezler, Türkiye de 24 ten fazla prevalen HD hastası olan ve 15 i HD yeni başlayan HD üniteleri arasından rastgele olarak seçilmiştir Merkez seçiminde tabakalama Coğrafik bölge Merkez özelliği (kamu(8) / özel(12)) Merkez büyüklüğüne göre yapılmıştır

15 DOPPS-Türkiye Çalışması; Merkez Seçimleri Çalışmaya katılan merkez sayısı 20 Yetersiz eleman ve iş yükü nedeniyle çalışmaya katılamayan merkez sayısı 23 Çalışmaya katılan ancak devam edemeyen merkez sayısı 2 Hasta sayısı yetersiz olan (20'den daha az hastası olan merkezler) 2 TOPLAM 47

16 DOPPS-Türkiye Çalışması; Merkez Dağılımları 12 özel merkez (kırmızı noktalar); 7 Sağlık Bakanlığı na bağlı merkez (mavi noktalar); 1 Üniversite Tedavi Merkezi (yeşil nokta)

17 DOPPS-Türkiye: Çalışmalara Genel Bakış Araştırmacılar: Dr. Kenan Ateş - Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Ankara Dr. Tevfik Ecder - İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi, İstanbul Dr. Gültekin Süleymanlar - Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi, Antalya Dr. Cengiz Utaş - Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Kayseri Yerel Klinik Araştırma İştirakçileri (CRAs): Dr. Birsen Yürügen ve MCs. Zehra Aydın Bilimsel ve Veri Koordinasyon Merkezi: Arbor Research Collaborative for Health - Ann Arbor MI US

18 DOPPS TÜRKİYE KARŞILATIRMALI SONUÇLARI

19 Hasta Özellikleri

20 Parameter Turkey Merkez Özellikleri Europe North America Japan Facilities, N Facility size, median [IQR] Sample patients, N 66 [41,84] 69 [51,90] 53 [32,92] 78 [54,129]

21 Demografik Veriler Parameter Turkey Europe North America Japan Age, years 60.5(14.5) 66.7(15.1) 63.3(15.2) 65.7(12.6) Male, % 56% 61% 57% 64% Years on dialysis Body mass index, kg/m2 Urine output > 200 ml/day 3.62[1.68,7.31] 3.25[1.37,6.60] 2.77[1.08,5.56] 6.60[2.95,12.99] 25.3(9.2) 26.2(9.5) 28.5(10.4) 21.4(6.4) 55% 72% 47% 54%

22 Demografi ve HD Tedavi Süresi Variable Mean_prevalence Age Category ,60% ,60% ,70% Male 56,10% Vintage Category 0-5 years 67,60% 6-10 years 19,40% > 10 years 13,00% N pts 1250

23 Yaş Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

24 Cinsiyet DOPPS 5 (2012,2013)

25 Vücut Kütle İndeksi Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

26 SDBH Primer Nedenleri Parameter Turkey Europe North America Japan Glomerulonephritis, Vasculitis Cystic/Hereditary/ Congenital 6% 20% 13% 40% 4% 9% 5% 7% Diabetes 37% 25% 43% 35% Obstruction 1% 4% 1% 1% Insterstitial Nephritis 2% 5% 1% 1% Hypertension 32% 19% 26% 6% Other 19% 19% 11% 11%

27 Hemodiyaliz Tedavi Süresi Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

28 Damara Erişim

29 Damara Erişim Uygulamaları TR EU USA JAP AV F AV G KAT

30 Hemodiyaliz Reçetesi

31 Diyaliz Reçetesi-1 Parameter Turkey Europe North America Japan Vascular access AV Fistula 83% 71% 58% 91% AV Graft 2% 7% 14% 9% Catheter 15% 23% 28% 0% Sessions per week <3x/week 6% 2% 2% 3% 3x/week 94% 94% 95% 97% >3x/week 0% 4% 3% 0% Treatment time, minutes 240(10) 244(69) 223(60) 239(49) Blood flow rate (ml/min) 349(82) 326(102) 396(126) 206(59)

32 Haftalık HD Süresi Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

33 Kan Akım Hızı Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

34 Diyaliz Reçetesi-2 Parameter Turkey Europe North America Japan Single pool Kt/V 1.61(0.51) 1.57(0.56) 1.56(0.43) 1.42(0.52) Dialysate calcium, meq/l < 2.5 meq/l 1% 2% 19% 1% 2.5 meq/l 65% 37% 70% 17% 3.0 meq/l 24% 57% 8% 83% 3.5 meq/l 9% 4% 3% 0% Inter-dialytic weight gain, % 3.27(2.58) 2.48(2.49) 2.70(2.41) 3.52(2.68) SBP, mmhg 127(32) 138(37) 145(35) 146(40) DBP, mmhg 75.1(15.8) 71.2(21.7) 75.3(20.8) 76.8(22.3) Hemodiafiltration, % 18% 26% 0% 7%

35 Kt/V Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

36 Sistolik Kan Basıncı Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

37 İnter-dialitik Ağırlık Artışı Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

38 HDF DOPPS 5 (2012,2013)

39 Laboratuvar Verileri

40 Laboratuvar Verileri Parameter Turkey Europe North America Japan Albumin, g/dl 4.00(0.65) 3.73(0.86) 3.74(0.72) 3.69(0.72) Creatinine, mg/dl 7.41(4.45) 7.97(4.46) 8.28(4.67) 10.7(5.1) S. Sodium, meq/l 138(6) 138(6) 137(6) 139(6) Total cholesterol, mg/dl 168(70) 162(76) 134(82) 157(67) C-reactive protein (CRP), mg/l 9.10[3.20,31.00] 6.00[3.00,14.70] [0.50,3.90]

41 Albumin Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

42 Kreatinin Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

43 Total Kolesterol Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

44 CRP Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

45 Anemi ve Tedavisi

46 Parameter Hematolojik Laboratuvar Verileri Turkey Europe North America Japan Hemoglobin, g/dl 11.5(2.3) 11.3(2.4) 10.9(2.0) 10.5(2.1) Ferritin, ng/ml [466,1114] [234,651] [361,980] [28.0,143.3] TSAT (%) 33.9 (27.6) 27.5 (21.3) 29.4 (19.1) 23.4 (21.0) Albumin, g/dl 4.00 (0.65) 3.73 (0.86) 3.74 (0.72) 3.69 (0.72) C-reactive protein (CRP), mg/l [3.20,31.00] [3.00,14.70] [0.50,3.90]

47 Hemoglobin Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

48 Ferritin Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

49 TSAT Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

50 ESA Tedavisi Kullanımı Active prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

51 Anemi Tedavisi Parameter Turkey Europe North America Japan ESA 57% 86% 83% 88% Oral iron 0% 1% 8% 4% ESA type Epoetin 43% 54% 78% 33% Darbepoetin 44% 39% 22% 54% Pegylated epoetin beta 13% 8% 0% 13% Subcutaneous ESA use 85% 10% 7% 3% Epoetin dose equivalent, U/wk IV iron type 8000 [4800,10800] 6000 [4000,10667] 7500 [4000,14400] 4000 [2667,6667] Sucrose only 99% 55% 78% 0% Gluconate only 1% 30% 18% 0% Dextran only 1% 4% 3% 0% Other 0% 12% 2% 100% IV iron dose, mg/month 181[72,326] 217[145,435] 217[145,406] 116[58,174]

52 ESA Tipi Among patients with active ESA prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

53 Subkutan ESA Kullanımı Among patients with active ESA prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

54 ESA Dozu Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th Among patients prescribed an ESA; darbepoetin doses converted 200:1, subcutaneous doses converted. 1.15:1; pegylated epoetin beta (Mircera) excluded DOPPS 5 (2012,2013)

55 IV Demir Tedavisi Active prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

56 Oral Demir Tedavisi Active prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

57 KBH-Kemik Mineral Hastalığı

58 KBH-BMH Laboratuvar Verileri Parameter Turkey Europe North America Japan Phosphorus, mg/dl 4.70(2.17) 4.87(2.64) 5.08(2.43) 5.43(2.48) Total calcium, mg/dl 9.14(1.40) 8.96(1.32) 8.92(1.12) 8.82(1.31) PTH, pg/ml 321[173,535] 241[129,442] 323[198,519] 118[61,190] Albumin, g/dl 4.00(0.65) 3.73(0.86) 3.74(0.72) 3.69(0.72)

59 Fosfor Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

60 Total Kalsiyum Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

61 PTH Patient Percentile 95th 75th mean 50th 25th 5th DOPPS 5 (2012,2013)

62 KBH-Kemik Mineral Hastalığı; Tedavisi Parameter Turkey Europe North America Japan IV Vitamin D type Paricalcitol only 42% 29% 31% 0% Alphacalcidol only 9% 53% 9% 39% Doxercalciferol only 0% 0% 39% 0% Calcitriol only 46% 14% 19% 24% Other 3% 4% 3% 37% Vitamin D route IV vit D only 88% 33% 71% 47% IV+oral vit D 2% 2% 2% 3% Oral vit D only 10% 66% 27% 50%

63 Fosfat Bağlayıcı Ajan Kullanımı Active prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

64 Fosfat Bağlayıcı Ajan Tipi Among patients with active phosphate binder prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

65 İV Vitamin D Tedavisi Active prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

66 Oral Vitamin D Tedavisi Active prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

67 Vitamin D Uygulama Şekli Among patients with active vitamin D prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

68 IV Vitamin D tipi Among patients with active vitamin D prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

69 Cinacalcet Tedavisi Active prescription at baseline DOPPS 5 (2012,2013)

70 Diyalizat Kalsiyum Düzeyi DOPPS 5 (2012,2013)

71 Yaşam Kalitesi Parameter Turkey Europe North America Japan Physical component summary (PCS) score Mental component summary (MCS) score Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) CES-D > 10 (depressive symptoms), % 39.9(16.6) 35.2(18.5) 35.1(18.8) 42.6(17.8) 41.4(18.5) 43.7(20.9) 47.1(20.1) 45.1(19.8) 10.9(9.7) 10.2(10.6) 8.14(9.68) 9.36(10.14) 55% 45% 29% 38%

72 DOPPS & TND Verileri Karşılaştırılması Measurement 2013 Turkish DOPPS Data 2013 Turkish Registry Report Patients, n ,675 Age a, years < 45 14,6% 16,7% ,6% 42,6% 65 42,7% 40,8% Male a, % 56,1% 56,1% HD frequency 1x per week 0,2% 0,6% 2x per week 4,9% 7,7% 3x per week 94,9% 91,0% > 3x per week 0,0% 0,7% Vascular access use AV fistula 82,8% 82,9% AV graft 2,6% 1,8% Catheter 14,6% 15,3%

73 DOPPS - Özet 1. Ulusal ve bölgesel düzeyde HD ünitelerindeki uygulama çeşitliliğinin tanımlanması ve eğilimlerin izlenmesine katkı sağlamıştır 2. HD ünitelerinde en iyi uygulamaların belirlenmesi ve ideal klinik bakımın geliştirilmesi çabalarına yön vermiştir 3. Karşılatırmalı sonuçlar, Türkiye deki HD uygulama şekli ve sonuçlarının pek çok parametrede ileri ülke sonuçları ile karşılatırılabilir ve hatta bazı parametrelerde daha iyi olduğunu ortaya koymuştur 4. Türkiye ile diğer ülkeler arasında bazı tedavi seçimi ve tercihlerinde de farlılıklar gözlemlenmiştir