T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

Transkript

1 TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Dr.Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğt. ve Arşt Hst İHTİYAÇ TALEP FORMU Sayfa No : 1 /1 Birim : BEYİN-GÖĞÜS-KVC SERVİSİ DEPOSU Talep Tarihi / N o : 1 8 /1 1 / / SIR/ NO BRANŞ KODU MALZEMENİN ADI SUT KODU TALEP MİKTAR BİRİMİ 1 Künye No: SÜPER ELASTİK ÇOK KATMANLI SELF EXPANDING NITINOL VASKÜLER STENT SİSTEMİ KV ADET Künye No: SUBİNTİMAL PTA BALON KATETER KV ADET Künye No: KATETER BALON ANJİOPLASTİ İLAÇ SALINIMLI 0.35 OTV Y.BASINÇLI KV ADET Künye No: KATETER BALON ANJİOPLASTİ İLAÇ SALINIMLI 0.35 OTV Y.BASINÇLI KV ADET Künye No: BALON KATETER KV ADET 6 Künye No: PERİFERİKANJİYOPLASTİ BALON KV ADET 7 Künye No: KILAVUZ TEL,032"-038",HİDROFİLİK, CM KV ADET Künye No: İNFLATÖR/ BALON ŞİŞİRME AMAÇLI) DEFLATOR KV ADET 9 Künye No: İNTRODUSER.ANJİOGRAFİK KR ADET TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER Ameliyatta kullanılmak üzere ortez,protez malzeme alımı yapılacaktır. Ameliyatta kullanılacak malzemeler özelliğinden dolayı stoklanması ekonom ik olmayan ortez,protez gibi uygulama esnasında hastaya göre belirlenebilen ve hastaya özgü tıbbi sarf malzemeleri grubuna girmektedir. Yukarıda belirtilen sebeplerden dolayı protez alim inin KİK4734 sayılı kanunun 22. Maddesinin F bendine göre satın alınması gerekm ektedir, iş bu tutanak tarafımızdan tanzim edilerek imza altına alınmıştır. Venöz yetersizliği nedeniyle öpere edşlecek kimlik numaralı Flamit Bozkurt isimli hastanın ameliyatında acil kullanılacaktır. Stok Takip Kapsamındadır / Kapsamında Değildir. Yukarıda belirtilen talebin satın alınması hususunu onayınıza arz UYGUNDUR \ UYGUN DEĞİLDİR. BMBSOFT Bilgisayar Yazılım iletişim Sistemleri II

2 INTRODUCER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak Introducer Set teknik şartnamesidir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ : 1. Dilatör, sheath ve guidevvire dan oluşmalıdır. 2. Damara girişi kolaylaştıracak konik uca sahip olmalıdır. 3. Kateter performansını düşürmeden, kan sızıntısını engelleyecek hemostatik valfi olmalıdır. 4. Yüksek kırılma rezistansına sahip olmalıdır. 5. 6f,7F ve 8F seçenekleri olmalı ve yaklaşık 11 cm uzunluğunda olmalıdır. 6. Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 3-GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir. liri in ııln c la ra ra c ı Lalitû cû rfifil aların rlan hirino c a h in nlm alırlır A değerlendirmesi yapılacaktırjat ^l*tâunurnuneyi süresinde teslim etmeyen veya îı«* «t'4*.

3 teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri Sayfa 2 / 2 o * «*'/ u

4 KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI 0,14 OTW TEKNİK ŞARTNAMESİ Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, teknik şartnamesi dir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ : 1. İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri.diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olm alıdır. 2. Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar, SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır, 3. Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır. 4. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını, shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır. 5. Balon üzerine yüklenmiş ilaç saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. 6. Balon geniş kullanım amaçlarını için inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW, veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır. 7. Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 10mm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır. 8. Balon kataterin, 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm, uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır. 9. Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapına bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir. 10. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır. tünü» * 3-GARANTİ ŞARTLAW^&0ÖftÜÜflLULUKLARI: Ty 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir. Sayfa 1 / 2

5 3.3. Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine sahip olmalıdır. 4. KABUL VE MUAYENE 4.1. Satmalıma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri t ', ^ * Sayfa 2 / 2

6 Inflatör (Balon Şişirme Amaçlı) Deflator Teknik Şartnamesi Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak Inflatör (Balon Şişirme Amaçlı) Deflator Teknik Şartnamesidir 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ: 1. Görülebilir enjektör haznesi ve pistonu olmalı, piston kilitlenme ve boşaltma mekanizması rahat ve çabuk çalışmalıdır ml sıvı alabilmelidir. 3. Basınç gösteren manometresi olmalıdır ve 30a tm ye dayanıklı olmalıdır. 4. Basınca dayanıklı uzatma hattı ve basınca dayanıklı üçlü musluk ile birlikte verilmelidir. 5. Ambalajların üzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 3-GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine sahip olmalıdır. 4. KABUL VE MUAYENE 4.1. Satınalma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri Sayfa 1 /1

7 PERIFERIK ANJİYOPLASTİ BALON KATETERİ ŞARTNAMESİ Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak PERIFERIK ANJİYOPLASTİ BALON KATETERİ teknik şartnamesi dir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ: 1-Periferik anjiyoplasti balon kateteri vasküler girişimsel radyolojik işlemler için tasarlanmış olmalıdır. 2. Periferik anjiyoplasti balon kateteri balonu yüksek basınca dayanıklı polyamide organik polymer den üretilmiş olmalıdır. 3. Periferik anjiyoplasti balon kateteri hareket ve geçiş kolaylığı için proximal soft kalınlığı 2Fr, distal soft kalınlığı 2.7Fr olmalıdır. 4. Periferik anjiyoplasti balon kateteri kullanılabilir uzunluğu 110cm olmalıdır. 5. Periferik anjiyoplasti balon kateteri balonun kıvrımlı lezyonlarda pushabiliti ve trackability si mükemmel olmalıdır. 6. Periferik anjiyoplasti balon kateterinin uç kısmı lezyonlardan geçiş kolaylığı için inceltilmiş (tapered) şekilde tasarlanmış ve ayrıca ucu yumuşatılmış flexible olmalıdır. 7. Periferik anjiyoplasti balon kateteri balonu 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm veya 12mm seçenekli ölçüleri olmalıdır. 8. Periferik anjiyoplasti balon kateteri boyu 20mm, 25mm, 30mm, 40mm, 60mm, 80mm veya 100mm seçenekli olmalıdır. 9. Periferik anjiyoplasti balon kateteri 4.5Fr, 5.5Fr veya 6Fr seçenekli olmalıdır. 10. Periferik anjiyoplasti balon kateteri 4.5Fr/0.25inch, 5.5Fr/0.35inch veya 6Fr/0.35inch guide wire ile kullanılabilmelidir. J y 11. Periferik anjiyoplasti balon kateterütffoj^gold markers a sahip olmalı ve bu sayede radiopacity i yüksek olmalıdır.

8 12. Periferik anjiyoplasti balon kateteri 4Fr/5Fr-6Fr, 5Fr/6Fr, 6Fr/6Fr, 7Fr/6Fr, 8Fr/7Fr, 9Fr/7Fr, 10Fr/7Frveya 10Fr/7Fr introducer ile kullanılmalıdır. 13. Periferik anjiyoplasti balon kateteri balon profili en fazla 0.7mm/0.27inch olmalıdır. 14. Periferik anjiyoplasti balon kateteri balon şişme (inflation) ve inme (déflation) süreleri çok kısa olmalıdır. 15. Periferik anjiyoplasti balon kateteri hub kısmında çap ve uzunluk ölçüleri yazılı olmalıdır. 16. Periferik anjiyoplasti balon kateteri balon nominal basıncı 10atm ve rated burst basıncı 16 atm olmalıdır. 17. Periferik anjiyoplasti balon kateterinin CE belgesi olmalıdır. 18. Periferik anjiyoplasti balon kateteri tekli ve blister pakette olmalıdır. 19. Periferik anjiyoplasti balon kateteri steril paketi üzerinde; son kullanım tarihi, sterilizasyon şekli, barkod numarası, lot numarası ve üretici firma bilgileri olmalıdır. 3-GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine sahip olmalıdır. 4. KABUL VE MUAYENE 4.1. Satmalıma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri

9 KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI 0,14 OTW TEKNİK ŞARTNAMESİ Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, teknik şartnamesi dir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ : 1. İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olm alıdır. 2. Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar, SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır. 3. Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır. 4. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını, shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır. 5. Balon üzerine yüklenmiş ilaç saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. 6. Balon geniş kullanım amaçlarını için inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW, veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır. 7. Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 10mm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır. 8. Balon kataterin, 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm, uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır. 9. Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapına bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir. 10. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır. 3-GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bu üri^n ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, a m e liy a ^ -i^ ^ s ı olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) o rijin g P ^ Ç i^ e tercümesi ile birlikte verilmelidir. r o V Sayfa i / 2

10 3. Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine sahip olmalıdır. KABUL VE MUAYENE 1. Satınalma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir. 3. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri

11 KATETER, BALON, ANJÎYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI 0,14 OTW TEKNİK ŞARTNAMESİ Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, teknik şartnamesi dir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ : 1. İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olm alıdır. 2. Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar, SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır. 3. Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır. 4. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını, shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır. 5. Balon üzerine yüklenmiş ilaç saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. 6. Balon geniş kullanım amaçlarını için inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW, veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır. 7. Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 10mm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır. 8. Balon kataterin, 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm, uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır. 9. Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapına bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir. 10. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır. 3-GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bücürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, am eliy^oîş0 hrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) o riji^ ^ J j^ R ç e tercümesi ile birlikte verilmelidir. V ' Sayfa 1 / 2

12 3.3. Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine sahip olmalıdır. 4. KABUL VE MUAYENE 4.1. Satınalma kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri

13 Periferik Oklüzyon Mikro Geçişi Kateteri Teknik Şartnam esi Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak Periferik Oklüzyon Mikro Geçişi Kateteri teknik şartnamesi dir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ : 1. Periferik uygulamaların da kaygan tellere destek sağlamalıdır. 2. Kateterlerin iç lümenleri geniş ( 4F ) çeperi çelik örgülü, ucu travma riskini azaltacak şekilde yumuşatılmış (soft tip),uç yan delikli ve-veya deliksiz,iç lümeni teflon kaplı,poliüretan veya trilon materyalden yapılmış olmalıdır. 3. Torkabilitesi bire bir, destek ve itebilme özellikleri yüksek olmalıdır. 4. Kateter 65,90,135,150 cm uzunluklarında olmalıdır. 5. Kateter dış yüzeyi geçişi kolaylığı için M Coat isimli kaplama ile hidrofilik özelliğe sahip olmalıdır. 6. Kateter düz uçlu ve 30 açılı olmak üzere 2 çeşit olarak üretilmiş olmalıdır. 7. Kateter mm teller ile uyumlu olmalıdır. 8. Kateterin ucunda, uzunluklara göre yerleri değişiklik gösteren 2 veya 3 radyopak marker bulunmalıdır. 3-GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine sahip olmalıdır. 4. KABUL VE MUAYENE 4.1. Satmalına kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri n Sayfa 1I i

14 STENT, VASKULER, PERIFERIK, BALONA YÜKLENMEMİŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166) Dr. Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniğinde kullanılacak STENT, VASKÜLER, PERÎFERİK, BALONA YÜKLENMEMİŞ teknik şartnamesi dir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLERİ: 1. Stent, popliteal bölge de dahil olmak üzere periferal uygulamalarda kullanılmak için üretilmiş olmalıdır. 2. Stent nikel titanyum alaşımlı malzemeden üretilmiş olmalı ve balona yüklenmemiş olmalıdır. 3. Stent üzerinde, platelet ve fibrin birikimini azaltan, inflamasyonu azaltan, yeniden endotelizasyonu hızlandıran ve trombuz oluşumu azaltan Titanyum Nitride Oxide dan yapılmış bioaktif kaplama olmalıdır. 4. Stent üstün esneklik özelliği sağlayan, kırılmayı engelleyen ve damara uyumunu artıran Helicoidal dizayna sahip olmalıdır. Stent kink olmadan 180 derece açıda bükülebilecek kadar ve çift kat düğüm atılabilecek oranda esnek olmalıdır. 5. Radiopasitesi ve radial gücü yüksek olmalıdır. 6. Stent ve kılavuz teller ile kullanıma uygun olmalıdır. 7. Stent ölçülerine göre 5F ve 6F sheath ile kullanıma uygun olmalıdır. 8. Optimal görünürlük sağlamak ve stent pozisyonlandırmasını tam olarak yapabilmek için 4mm ve 5mm çaplarda 6 adet, 6mm ve üzeri çaplarda 10 adet tantalumdan imal edilmiş markırları olmalıdır. 9. Stentin 4mm-10mm arası çap seçenekleri ve 30mm-200mm arası uzunluk seçenekleri olmalıdır. 10. Stentin 80cm ve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır. 3-GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI: 3.1. Teklif veren firma, bu ürünün satjşjrlg: yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası

15 3.2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir Ürün uluslararası kalite sertifikalarından birine sahip olmalıdır. 4. KABUL VE MUAYENE 4.1. Satmalına kararı verilmeden önce ihtiyaç duyulması halinde numune değerlendirmesi yapılacaktır. İstenilen numuneyi süresinde teslim etmeyen veya teslim ettikleri numuneler uygun bulunmayan isteklilerin o kalem için verdikleri teklifler 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri