TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
|
|
- Alp Ömer Çatlı
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU YÜCEL DENER Daire Başkanı Analiz ve Kontrol Laboratuvarları
2 Asıl başlık stili için tıklatın Saygıyla Minnetle.. Rahmetle.. Şükranla..
3 Akreditasyon Laboratuvarların, test ve belgelendirme kuruluşlarının uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliklerinin ( güvenilirliğini ve geçerliliğini ) onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesi. (Resmi tanınırlık verilmesi) «Ölçme ve değerlendirme süreci» Başlangıç <=> Sonuç - en az 2 yıllık süreç -
4 TÜRKAK (Türkiye Akreditasyon Kurumu) Uluslararası Laboratuar Akreditasyon Birliği (ILAC) ile karşılıklı tanınma anlaşması yapmıştır. TÜRKAK ayrıca Avrupa Akreditasyon Birliğinin (EA), Uluslararası Akreditasyon Forumunun (IAF) tam üyesi konumundadır. Bunun anlamı Türkiye de akredite olan bir laboratuvar, kalibrasyon merkezinin verdiği rapor tüm Avrupa ülkelerinde geçerliliğinin olduğudur. Akredite olan kuruluşlar akreditasyon numarası ve logosu alırlar. Bu logonun kullanıldığı raporlar uluslararası geçerlilik kazanır.
5 Akredite laboratuvar olmanın önemi MARKALAŞMAK/KURUMSAL KİMLİK Kurallar Uluslararası Standartlaştırma Teşkilatı (ISO) tarafından tüm paydaşların katılımı ile belirlenmektedir. Denetimler ise Uluslararası Akreditasyon Birliklerinin denetleyerek yetkilendirdiği ulusal akreditasyon kurumlarınca gerçekleştirilmektedir. Laboratuvar akreditasyonu,teknik yeterliliğin güvenilir bir göstergesi olarak hem ulusal hem de uluslararası yüksek saygınlığı ifade eder. Laboratuvar akreditasyonu,laboratuvarların yeterliliğinin resmi olarak tanınmasını sağlayarak müşterilere (ulusal ve uluslararası) güvenilir deney, analiz ve kalibrasyon hizmetlerini belirleme ve seçmede kolay bir yöntem sunar.
6 Akredite laboratuvar olmanın önemi MARKALAŞMAK/KURUMSAL KİMLİK Laboratuvarın akredite edilmesi için yapılan işlemler uluslararası kriterlere göre düzenlenmiş ve standartlaştırılmıştır. akredite laboratuvarlar tarafından elde edilen sonuçları ihtiva eden rapor ve sertifikalar uluslararası kabul görmektedir. ülkeler arasında mal ticaretini kolaylaştırarak gereksiz deney ve analiz tekrarları ile yavaşlaması riskini azaltmakta, ilave deney ve analiz masraflarını azaltmaktadır. Halk sağlığı, Kaliteli, etkili ve güvenli ürünlere erişim sağlamak
7 Akredite laboratuvar olmanın önemi MARKALAŞMAK/KURUMSAL KİMLİK Akreditasyon Kurumunun denetleyip uluslararası akreditasyon kurallarına uygun çalıştığını belgelediği laboratuvarların deney sonuçları tüm dünya tarafından doğru kabul edilmektedir Yeterliliğin müşteriler için şeffaf hale gelmesi Testlerin yeterlilik ve yetkinliği kanıtlanmış Akredite Laboratuvarda yapılması üreticinin,ihracatçının ve ülkenin zarar görmemesinin önemi Hizmet kalitesini geliştirme. İlaç, aşı, tıbbi cihaz denetimine yüksek standardizasyon getirerek; İlaç, aşı ve tıbbi cihazın üretiminden, nihai olarak hasta kullanımına ve tedavi sürecine kadar bütün süreçlerde halk sağlığının korunması,
8 Akreditasyon işlemleri. LABORATUVAR TS EN ISO/IEC ÜRÜN/HİZMET TS EN ISO/IEC YÖNETİM SİSTEMİ ISO / IEC PERSONEL ISO / IEC 17024
9 TS EN ISO/IEC iyi laboratuvar uygulamaları- Temel Gereksinimler Eğitimli personel Yeterli teknik olanaklar Muhafaza zinciri Dokümantasyon Kalite kontrolü Dokümantasyon kontrolü Kayıtların kontrolü
10 TS EN ISO/IEC iyi laboratuvar uygulamaları- İleri düzey gereksinimler - Kalite güvence Metotların doğrulanması Dahili laboratuar yeterlilik testleri İç tetkikler
11 TS EN ISO/IEC iyi laboratuvar uygulamaları- Örnekleme Muhafaza zinciri Metot doğrulaması Doğrulama planı (Analiz ve kapsama bağlı olarak değişir) Doğrulama Kabul Ölçüm izlenebilirliği Referans meteryaller (lot no.) Enstrüman bakımı Önleyici faaliyetler Hizmet
12 TS EN ISO/IEC iyi laboratuvar uygulamaları- Kalibrasyon prosedürleri Pipetler Teraziler Enstrümanlar Metodlar
13 TS EN ISO/IEC iyi laboratuvar uygulamaları- Numune işlemi aşamaları örneklendirme (imza) taşıma (mühürlü zarf) laboratuvara kabul (imza) ihmal (örnekler ile uyumluluğun kontrol edilmesi) laboratuar veri sistemi (parola; kayıt kitabı) muhafaza (kilitleme; parola) analiz (imza) İmha (imza)
14 Akreditasyon süreci BAĞLILIK YARATMA (1) Hedefe bağlılık (committment-kararlılık-) oluşturulması Düzenli (haftalık vb.) personel toplantılarının gerçekleştirilmesi Organizasyon şemalarının ve yetkilendirme matrisinin oluşturulması Laboratuvardaki her pozisyon için iş tanımlarının oluşturulması
15 Akreditasyon süreci
16 Akreditasyon süreci
17 Akreditasyon süreci
18 Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Akreditasyon Çalışmaları tarihi itibari TS EN ISO 17025:2012 standartlarında laboratuvarlarımız 11 parametrede akredite edilmiş, uluslararası saygınlığa ulaşılmıştır. Akreditasyon çalışmaları Kurumumuz stratejik planda da yer aldığı üzere her yıl 5 parametrenin eklenmesi ve akredite personel sayısının yıllık %10 artışı ile devam edecektir. (2017 yılı için ilaç, aşı ve serumlarda; fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analiz parametreleri)
19 NUMUNE KABUL NİHAİ RAPOR TÜM FAALİYETLERDE KALİTE GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları ISO17025 Standartları SÜREÇ SÜREÇ Süreç Süreç Süreç Doğru Hassas Güvenilir Kesin Geçerli Alt yapı Çevre koşulları Laboratuvar yerleşimi Metot seçimi Standart metot kullanımı Metot validasyonu/verifikasyonu Kalite Personel Kalifiye personel Yetki ve sorumluluk alanları Belirli periyotlarda eğitim Personel memnuniyeti Sarf ve kimyasalların kontrolü Referans std maddeler Analiz sertifikalı kimyasallar Sertifikalı deney hayvanları Hizmet Alanların Memnuniyeti Cihaz ve ekipman Kalibrasyonlar Bakım onarım sözleşmeleri kalifikasyonlar
20 Kalite Uygulamaları KYS kapsamında tüm birimlerce kullanılacak temel dokümanları (ISO Kalite El Kitabı, prosedürler, çalışma talimatları, cihaz kullanım bakım talimatları) Kalite Politik ası KEK PROSEDÜRLER TALİMATLAR FORMLAR
21 TS EN ISO/IEC maddeleri 4.YÖNETİM ŞARTLARI 5. TEKNIK ŞARTLAR Madde 4.1 Kuruluş Madde 5.1 Genel Madde Laboratuvar Madde 5.2 Personel Madde 4.2 Yönetim sistemi Madde 5.3 Yerleşim ve çevre şartları Madde 4.3 Doküman kontrolü Madde 5.4 Deney ve kalibrasyon metotları ve metodun geçerli kılınması Madde Dokümanların onaylanması ve yayınlanması Madde Genel Madde Doküman değişiklikleri Madde Metotların seçilmesi Madde 4.4 Taleplerin, tekliflerin ve sözleşmelerin gözden geçirilmesi Madde Laboratuvarda geliştirilen metotlar Madde 4.5 Deneylerin ve kalibrasyonların taşerona verilmesi Madde Standard olmayan metotlar Madde 4.6 Hizmet ve malzemelerin satın alınması Madde Metotların geçerli kılınması Madde 4.7 Müşteriye hizmet Madde Ölçme belirsizliğinin tayini Madde 4.8 Şikâyetler Madde Verilerin kontrolü Madde 4.9 Uygun olmayan deney ve/veya kalibrasyon işleminin Madde 5.5 Cihazlar kontrolü Madde 4.10 İyileştirme Madde 5.6 Ölçümlerin izlenebilirliği Madde 4.11 Düzeltici faaliyet Madde Genel Madde Genel Madde Özel şartlar Madde Deney raporlarında ve kalibrasyon sertifikalarında yapılan değişiklikler
22 TS EN ISO/IEC maddeleri 4.YÖNETİM ŞARTLARI 5. TEKNIK ŞARTLAR Madde Sebep analizi Madde Kalibrasyon Madde Düzeltici faaliyetlerin seçilmesi ve Madde Deney uygulanması Madde Düzeltici faaliyetlerin izlenmesi Madde Referans standardlar ve referans malzemeler Madde İlâve tetkikler Madde Referans standardlar Madde 4.12 Önleyici faaliyet Madde Referans malzemeler Madde 4.13 Kayıtların kontrolü Madde Ara kontroller Madde Genel Madde Nakil ve depolama Madde Teknik kayıtlar Madde 5.7 Numune alma Madde 4.14 İç tetkikler Madde 5.8 Deney numunelerine ve kalibrasyona gelen cihazlara uygulanan işlemler Madde 4.15 Yönetimin gözden geçirmesi Madde 5.9 Deney ve kalibrasyon sonuçlarının kalitesinin güvencesi Madde 5.10 Madde Madde Madde Madde Madde Madde Madde Madde Madde Sonuçların rapor haline getirilmesi Genel Deney raporları ve kalibrasyon sertifikaları Deney raporları Kalibrasyon sertifikaları Görüşler ve yorumlar Taşeronlardan elde edilen deney ve kalibrasyon sonuçları Sonuçların elektronik olarak iletilmesi Rapor veya sertifikaların biçimi Deney raporlarında ve kalibrasyon sertifikalarında yapılan değişiklikler
23 Kalite Dokümantasyonu
24 İş akış şemaları Piyasa G özetim Denetime/ Kont role e sa s ana liz/şikayet Ruhsat a esas analiz Numune Ka bule analiz talebinin gelmesi Kont role esas analizle r (Satın alma, Gümrük) Dosyanın İlgili Birim Sorumlusuna havale si Dosyanın İlgili Birim Sorumlusuna havale si Dosyanın Birim Sorumlusu tar afından Analiste gönderilmesi Ana list tar afından dosya ve far makope inceleme sinin yapılması Daire Başka nlığı analiz talebinin gelme si Ana list Ana list t arafından dosya, kar tot eks, metot ve far makope inceleme sinin yapılması Numunenin v arsa ön hazır lığının yapılması (Kimya sal, sarf ve cihaz) Fizikokimyasal analizler inin yapılması Dosya ve ür ünün analizi talep eden firma ya iade edilme si Uygun de ğilse Sahte Kaçak Dosyanın İlgili Birim Sorumlusuna havale si Dosyanın Birim Sorumlusu tar afından Analiste gönderilmesi Dosyanın Birim Sorumlusu tar afından Analiste gönderilmesi Numunenin v arsa ön hazır lığının yapılması (Kimya sal, sarf ve cihaz) Hava le la boratuvarlarına (Biyolojik t estler vb.) numune tr ansfer inin yapılması Tıbbi Ciha z Özel Analizler Ana list t arafından ürün için me tot inceleme sinin yapılması Ana list Ana list Ana lizi ist ene n metot un laboratuvar da uygulana bilirliğinin kontr olü Uygun Cihaz ve/veya laboratuvar ekipmanlarının hazırlığının yapılması. Te st sonucu uygun mu? Te st sonucu uygun mu? Uygun Uygun Enst rumant al analizler inin yapılması Uygun değil Uygun de ğil Uygun de ğil Te st kabul kriter le rinin kontr olü Uygun değil Uygun de ğil Ana list Uygun değil Uygun de ğil Uygun Ham datalar, ver i ve rapor kontr olü Ana liz Raporlandır ma Süreci Uygun Uygun BS Uygun Uygun
25 Kalite Uygulamaları Görev Tanımları İş Tanımları İş Akış Şemaları Kalibrasyon Hizmet Satın alması Cihaz Bakım Onarım Sözleşmeleri Birim Kalite Hedefleri Çalışma Programları
26 Kalite Uygulamaları Validasyon çalışmalarının kontrolü/dokümantasyonu İnternal/Eksternal Kalite Kontrol Çalışmaları
27 Personel eğitimi
28 Personel kalifikasyonu Personel için gerekli olan eğitimler belirlenir ve standarda uygun olarak uygulanır. Personel kalifikasyonun sağlanması için Personel yetkilendirme talimatı hazırlanır ve personele tebliğ edilir. Bu kapsamda laboratuvara yeni başlayan veya 1 yıldan fazla laboratuvardan uzak kalmış olan personele paralel çalışmalar yaptırılarak yetkilendirme verilir.
29 Kalibrasyon izleme listeleri
30 İç Tetkik Kalite Ekibinde yer alan ve iç tetkik eğitimi almış olan personelden iç tetkikçi havuzunu oluşturulmuş, iç tetkik planını hazırlanarak gerçekleşmesi sağlanmıştır. Tetkik amacının belirlenmesi Tetkik planının oluşturulması Birimlerden bilgi toplanması İç tetik başlatılması İç tetkik raporunun hazırlanması Düzeltici önleyici faaliyet Uygunsuzlukların tespiti
31 İç tetkikler
32 Uluslar arası yeterlilik testleri Uluslar arası Yeterlilik testleri birçok laboratuvarın katılımı ile düzenlenen ve laboratuvarların performansını, analiz sonuçlarının güvenilirliğinin denetlenmesini gösteren önemli bir araçtır yılı içerisinde laboratuvarlarımız 2 çalışmaya katılmış olup; EDQM tarafından 101 laboratuvarın katılımı ile düzenlenen PTS 156 yeterlilik deneyleri de Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı KYB verileri Referans Laboratuvarlar içinde gerçek değere en yakın laboratuvarlar arasındadır. EDQM tarafından 96 laboratuvarın katılımı ile düzenlenen PTS 158 yeterlilik deneyleri de Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı İlaç ve Kozmetik Laboratuvar verileri Referans Laboratuvarlar içinde gerçek değere en yakın laboratuvarlar arasındadır.
33 Laboratuvar Analiz Kapasitesi Laboratuvarlar uluslararası standart test metotları kullanılarak, tüm teknolojik gelişmeler doğrultusunda analiz sistemleri ile donatılmış ISO EN (European Norm) standartlarına uygun hale getirilmiştir.
34 Uluslararası tanınabilirlik ve akreditasyon TÜRKAK tarafından düzenlenen akreditasyon belgesi alınmış, uluslararası tanınabilirliğin sağlanması ve OMCL ağına katılmak için EDQM e Ağustos 2016 da denetim başvurusu için iletişime geçilmiştir. Kurumumuz hedeflerinden olan PIC/s sürecinde 2016 da yapılacak olan denetime hazırdır.
35 EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) Faaliyetleri EDQM in Avrupa Farmakopesinin hazırlanması faaliyetlerinde 24 çalışma grubuna ülkemizi temsilen 27 uzman üyemiz iştirak etmekte ve toplantılara katılım sağlanmaktadır. Avrupa Farmakopesi delegasyonuna da 2015 yılında düzenli katılımlar sağlanmakta ve ülkemizi temsilen 1 akademisyen ile 2 Kurum Başkan yardımcımız katılmaktadır. Nisan 2016 tarihinde gerçekleştirilen 37 Üye ülkenin temsilcilerinin katılımıyla EDQM tarafından düzenlenen Ulusal Farmakopeler toplantısına 2 personelimizle katılım sağlanmıştır. Bu toplantıda 2017 toplantısının Türkiye de gerçekleştirilmesi için karar alınmış ve resmi raporun yayınlanması beklenmektedir. EDQM çalışmalarına teknik ve bilimsel destek vermek üzere danışma kurulu oluşturulmuş olup, haftalık olarak çalışmalarını yürütmektedir.
36 DARUM (Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkezi) * Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı nın gün ve Sayılı Resmi Gazete de yayımlanarak yürürlüğe giren Deneysel ve Diğer Bilimsel Amaçlar için Kullanılan Deney Hayvanlarının Refah ve Korunmasına Dair Yönetmelik hükümlerine göre Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurum Başkanlığı Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkezi, tarih ve 19 sayılı ruhsat Deneysel Araştırma ve Uygulama Merkez Birimi bünyesinde yürütülecek hayvan deneylerinin, bilimsel araştırmaların ve biyoetiğin temel ilkeleri ışığında ve sağlıklı bir ortamda gerçekleştirilmesini sağlayacak ruhsatlı bir merkezdir* YILI 2016 YILI FARE ÜRETİMİ VE KULLANIMI ÜRETİM KULLANIM
37 HADYEK Ocak 2016 tarihinde Bakanlık makamınca onaylanmıştır.
38 Türk farmakopesi kılavuzu Türk Farmakopesi hazırlanmasına Yönelik Kılavuz hazırlanarak onaya sunulmuştur.
39 Türk farmakopesi ve dergisi faaliyetleri Avrupa Farmakopesi temel alınarak Amerikan, İngiliz Farmakopelerinden de yararlanılarak oluşturulacak TÜRK FARMAKOPESİ nde ülkemize özgün monograflar ve yöntemlerde yer alacaktır. Türk Farmakopesinin hazırlanması sürecinde gerekli planlama ve çalışmaların gerçekleştirilmesi için temel ve değerlendirme ve kararların alınmasını sağlamak üzere; TÜRK FARMAKOPESİ 2017 ISBN xxxx-xxxx 26 akademisyen ve kurum personelinin katılımıyla 33 üyeden oluşan Farmakope Ana Çalışma Grubu oluşturulmuştur. Ankara
40 Türk farmakopesi ve dergisi faaliyetleri Ulusal ve uluslararası son güncel monografların, konu ile ilgili uluslararası yeniliklerin ve son durumun sektör ve tüm paydaşlar ile iletişim halinde duyurulması için Avrupa da olduğu gibi (European Directorate for Quality of Medicines (EDQM)- Pharmaeuropa dergisi) Türk Farmakope Dergisi hazırlanmıştır. Bu amaçla 7 akademisyen ve 8 kurum personelinden oluşan 15 kişilik yayım kurulu ve 33 kişilik (26 akademisyen ve 7 kurum personeli) bilimsel kurul ile yayım hayatına geçmek için çalışmalar yapılmıştır. Bu dergi süreli bir yayım niteliğinde olup (yılda 2 kez), yayım ve bilimsel kuralları tanımlanmıştır. Basım için onay alınarak basım işlemleri devam etmektedir.
41 Avrupa farmakopesi adaptasyonu faaliyetleri Türk Farmakopesi nin oluşturulmasına esas teşkil etmek ve Avrupa Farmakopesi nin Türkiye de tam ve etkin bir şekilde anlaşılabilirliğinin sağlanabilmesi amacı ile Avrupa Farmakopesi 5.0 esas alınarak, 1997 yılında çalışmalar başlatılmış olup, 2004 yılında Avrupa Farmakopesinin I. Cildi yayımlanmıştır Temmuz ayında başlatılan faaliyetlerde 41 akademisyen ve 14 teknik personel ile 1968 monograftan (Farmasötik ürünlere ait üretim ve kontrol yöntemleri) ve yaklaşık 3200 sayfadan oluşan Avrupa Farmakopesi 8.0 Cilt II nin adaptasyonu tamamlanmış olup basım ve yayıma hazırdır. 138
42 İtiraz Rapor örneği
43
44 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU YÜCEL DENER Daire Başkanı Analiz ve Kontrol Laboratuvarları
45
Laboratuvar Akreditasyonu
Laboratuvar Akreditasyonu Akreditasyon, Laboratuvarların, Muayene Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı Kuruluşlarının Ulusal ve Uluslararası Kabul Görmüş Teknik Kriterlere Göre Değerlendirilmesi,
DetaylıDr. Yıldırım CESARETLİ. Akreditasyon ve Yeterlilik Testleri. Biyosidal Ürün Analiz Laboratuvarlarında
Dr. Yıldırım CESARETLİ 1 Akreditasyon ve Yeterlilik Testleri Biyosidal Ürün Analiz Laboratuvarlarında Mevzuat 2 Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 31.12.2009 tarih ve 27449 sayı 4. Mükerrer Bu Yönetmeliğin
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Personel Akreditasyon Başkanlığı
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Personel Akreditasyon Başkanlığı Personel Belgelendirme Kuruluşlarının Akreditasyonu Uygunluk Değerlendirmesi; Ürünlerin veya hizmetlerin istenilen şartlara uygunluğunu göstermek
DetaylıARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME DAİRESİ BAŞKANLIĞI TARAFINDAN PİLOT SEÇİLEN BÖLGELERDE YÜRÜTÜLEN ÇALIŞMALAR
ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME DAİRESİ BAŞKANLIĞI TARAFINDAN PİLOT SEÇİLEN BÖLGELERDE YÜRÜTÜLEN ÇALIŞMALAR Yönetim anlayışındaki değişimler "önce insan" anlayışıyla şekillenen, müşteri odaklı, süreçlerle yönetilen,
DetaylıLaboratuvar Akreditasyonu
Akreditasyon Laboratuvar, muayene ve belgelendirme kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesi
DetaylıLABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU LABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI Soner Karataş Standardı ve EA 2/17 Revizyon Değişiklikleri 08 Ekim 2015 İstanbul 1 Kapsam Akreditasyon ve Uluslararası Durum ISO 17025 Standardının
DetaylıProsedür. Kalite Yönetim Sisteminde Neden gerçekleştirilecek?
Prosedür Bir faaliyeti veya bir bir amaca ulaşmak için izlenen yol ve yöntem (TDK) Prosesi icra etmek için belirlenen yol (ISO 9000) Faaliyetleri yeterli kontrolü sağlayacak detayda tarif eden dokümanlardır
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ PR17/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR17/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığında deney hizmetleri
DetaylıÖN TETKİK PROSEDÜRÜ. İlk Yayın Tarihi: Doküman Kodu: PR 09. Revizyon No-Tarihi: Sayfa No: 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ. Hazırlayan : Onaylayan :
PR 9 16.4.27 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ REVİZYON NO AÇIKLAMA Rev. İlk yayın BU DOKÜMAN SİSTEM DENETİM BELGELENDİRME NİN ÖZEL DOKÜMANIDIR. İZİNSİZ KOPYALANAMAZ 1. AMAÇ ve KAPSAM: PR 9 16.4.27 2 / 6 Bu prosedür,
DetaylıKalibrasyon/Deney Sonuçlarının Raporlanması ve Yorumlanması
Kalibrasyon/Deney Sonuçlarının Raporlanması ve Yorumlanması Saliha TURHAN Kalite 13, 6. Kontrol, Metroloji, Test Ekipmanları ve Endüstriyel Yazılım Fuarı İstanbul, 16/11/2013 İçerik Sonuçların raporlanması
DetaylıTÜRKAK ve Akreditasyon Çalışmaları
TÜRKAK ve Akreditasyon Çalışmaları Erdinç MALHATUN Türk Akreditasyon Kurumu Laboratuvar Akreditasyon Başkanlığı Başdenetçi 1 TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Mustafa Kemal Mahallesi 2125. Sokak No:1 Çankaya/Ankara
DetaylıĠÇĠNDEKĠLER VE ÇAPRAZ REFERANS ÇĠZELGE:
İlk Yayın :26.0.2017 No : : Sayfa No :1 6 ĠÇĠNDEKĠLER VE ÇAPRAZ REFERANS ÇĠZELGE: TS EN ISO 91:2 Değişiklik Sayfası - 1 Önsöz - 1 Tarihçe - 1 1. Onkoloji Enstitüsü Sistemin nin Amaç Ve Kapsamı 2. Atıf
DetaylıDENEY VEYA KALİBRASYON LABORATUVARLARININ TS EN ISO/IEC 17025:2005 STANDARDINA GÖRE DENETİMİ VE AKREDİTASYONU
583 DENEY VEYA KALİBRASYON LABORATUVARLARININ TS EN ISO/IEC 17025:2005 STANDARDINA GÖRE DENETİMİ VE AKREDİTASYONU Şahin ÖZGÜL ÖZET Deney veya kalibrasyon laboratuarları kendi sözcük dağarcıklarını özenle
Detaylı*Toplam Kül Tayini TS 1564, 1990. *Suda Çözünen Kül Tayini TS 1565, 1990. *Suda Çözünen Külde Alkalilik Tayini TS 1567, 1990
RİZE TİCARET BORSASI ÖZEL GIDA KONTROL LABORATUVARI 213 FAALİYET RAPORU FAALİYET ALANI: T.C Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı ndan 14.2.28 tarihinde Kuruluş İzin Belgesini alan laboratuvarımız Faaliyet
DetaylıT. C. KAMU İHALE KURUMU
T. C. KAMU İHALE KURUMU Elektronik İhale Dairesi KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ BT Strateji Yönetimi BT Hizmet Yönetim Politikası Sürüm No: 6.0 Yayın Tarihi: 26.02.2015 444 0 545 2012 Kamu İhale Kurumu Tüm hakları
DetaylıKAĞAN YÜCEL KİMYA MÜHENDİSİ
ÇALIŞMA ve SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü İŞ HİJYENİ LABORATUVARLARINDA MEVZUAT İLE KALİTE SİSTEMLERİ İLİŞKİSİ KAĞAN YÜCEL KİMYA MÜHENDİSİ ŞUBAT 2015 BİLGİLENİDRME TOPLANTISI
DetaylıTürk Akreditasyon Kurumu -TÜRKAK- 04.12.2013
Türk Akreditasyon Kurumu -TÜRKAK- 04.12.2013 1 Tanımlar Uygunluk değerlendirmesi : Deney, analiz, kalibrasyon, ölçüm hizmetleri, ürün, sistem, personel belgelendirmesi, hammadde, malzeme, ürün, tesis,
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. 24. İŞ SAĞLIĞI ve GÜVENLİĞİ HAFTASI
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU 24. İŞ SAĞLIĞI ve GÜVENLİĞİ HAFTASI İş Hijyeni Ölçüm, Test ve Analizleri Laboratuvarlarının Akreditasyonu Recep YEŞİLÖZ Başdenetçi Akreditasyon Uzmanı Mayıs 2015 Ankara 1 TASLAK
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI MÜŞTERİYE HİZMET PROSEDÜRÜ PR18/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR18/KYB Sayfa No: 1/4 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı Daire Başkanlığında; müşteri taleplerine
DetaylıGÜNCEL DOKÜMAN LİSTESİ GÜNCEL DOKÜMAN LİSTESİ
DAĞITIM YERİ NO TARİHİ Güncelleyen Kişi : YN: Yönetim TK: Türkak İN: İntranet Form Güncelleme Tarihi : FORM NO: F20 İlk Yayın Tarihi :01.10.2014 Revizyon No/Tarih: / Sayfa.../... DAĞITIM YERİ NO TARİHİ
DetaylıKALİTE EL KİTABI PERSONEL BELGELENDİRME
Sayfa Sayısı 1/5 1. KAPSAM TS EN ISO/IEC 17024 Personel belgelendirme kuruluşları için geliştirme ve sürdürebilirlik programları da dahil belirli şartlara göre personeli belgelendiren kuruluşlar için genel
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Muayene Kuruluşu Akreditasyonu
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Muayene Kuruluşu Akreditasyonu Muayene Kuruluşu Akreditasyonu Akreditasyon, Muayene, Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı
DetaylıRİZE TİCARET BORSASI ÖZEL GIDA KONTROL LABORATUVARI 2012 FAALİYET RAPORU
RİZE TİCARET BORSASI ÖZEL GIDA KONTROL LABORATUVARI 2012 FAALİYET RAPORU LABORATUVARIMIZA YAPILAN DENETİMLER: T.C Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı Türkiye genelinde Özel Gıda ve İl Kontrol laboratuvarlarında
DetaylıICTSERT DANIŞMANLIK & ABC A.Ş. FİRMASI KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ KURULUMU DANIŞMANLIK EĞİTİM İŞ PLANI
TPLAM : 3 AY ICTSERT LIK & ABC A.Ş. FİRMASI SİSTEMİ KURULUMU LIK TPLAM HİZMET GÜNÜ: 3 AYLIK Ç İÇERİSİNDEN TPLAM 19 ADAM/GÜNLÜK HİZMET 1 ADAM/GÜN = 1 adam/ hizmet, 1 danışmanın proje için sunduğu 6 saatlik
DetaylıYÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI 1. PR06/KYB Sayfa No: 1/3 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı Kalite Yönetim
DetaylıÖLÇME ANALİZ VE İYİLEŞTİRME PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ÖLÇME ANALİZ VE İYİLEŞTİRME PR09/KYB Sayfa No: 1/7 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; kalite
DetaylıMARMARA ÜNİVERİSTESİ TEKNİK EĞİTİM FAKÜLTESİ ISO 9001:2000 KALİTE EL KİTABI
KEK 00.00.08 00 1 / 10 MARMARA ÜNİVERİSTESİ TEKNİK EĞİTİM FAKÜLTESİ ISO 90012000 KALİTE EL KİTABI 23 SAYFADIR 00.00.2008 HAZIRLAYAN KONTROL EDEN ONAYLAYAN DEKAN Prof.Dr.Mehmet AKALIN REVİZYON SAYFASI MARMARA
DetaylıLABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI. Serhat GÖK
LABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI Serhat GÖK Akreditasyon Uzmanı Akreditasyon Denetimlerinde Sık Tespit Edilen Uygunsuzluklar ve Avrupa da Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu 3 Kasım 2016 SİVAS Sunum İçeriği
DetaylıISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU
ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU Dünyaca kabul görmüş medikal cihazlar endüstrisi kalite yönetim sistemi standardı olan ISO 13485'in final versiyonu Şubat 2016 da yayınlandı.
DetaylıÇEVRE REFERANS LABORATUVARI. Haymana Yolu 5.Km Gölbaşı/ANKARA WEB: www.lab-cevreorman.gov.tr Tel: 0.312.498 21 50-65 Faks: 0.312.
ÇEVRE YÖNETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ MEVZUAT VE UYGULAMALARI HİZMET İÇİ EĞİTİMİ LABORATUVAR UYGULAMALARI A.Birim UĞUR Şube Müdürü V. Ölçüm ve Denetim Dairesi Başkanlığı Çevre Referans Laboratuvarı Tel:0.312.498
DetaylıKAYISI ARAŞTIRMA İSTASYONU MÜDÜRLÜĞÜ EK 3.4 KALİTE YÖNETİM / İÇ KONTROL BİRİMİ
KAYISI ARAŞTIRMA İSTASYONU MÜDÜRLÜĞÜ EK 3.4 KALİTE YÖNETİM / İÇ KONTROL BİRİMİ Kalite Yöneticisi Dök.No KAİM.İKS.FRM.081 Sayfa No 1/ 3 İŞİN KISA TANIMI: Kayısı Araştırma İstasyonu Müdürlüğü üst yönetimi
DetaylıGAZ REGULATORÜ BELGELENDİRME TEKNİK ŞARTNAMESİ UBTKŞ-005
SAYFA 2/8 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu teknik şartname, UGETAM ürün belgelendirme sistemine belgelendirme için başvuru yapan tedarikçilerin üretmiş oldukları gaz regülatörlerinin karşılaması gereken şartları TS
DetaylıYunus KISA İSG Uzmanı
ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME ENSTİTÜSÜ BAŞKANLIĞI Yunus KISA İSG Uzmanı Laboratuvar Yetkilendirme Kapsam
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Ürün Belgelendirme Akreditasyonu
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Ürün Hizmet ve Muayene Akreditasyon Başkanlığı Ürün Belgelendirme Akreditasyonu Ürün Belgelendirme Akreditasyonu Akreditasyon, Muayene, Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı
DetaylıNotice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hiz. A.Ş Onaylanmış Kuruluş 2764
ISO 13485:2016 MEDİKAL CİHAZ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hiz. A.Ş Onaylanmış Kuruluş 2764 Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş. ; ISO
Detaylı(2. AŞAMA) SAHA TETKİKİ PROSEDÜRÜ
16.4.27 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ REVİZYON NO AÇIKLAMA Rev. İlk yayın BU DOKÜMAN SİSTEM DENETİM BELGELENDİRME NİN ÖZEL DOKÜMANIDIR. İZİNSİZ KOPYALANAMAZ 1. AMAÇ ve KAPSAM: 16.4.27 2 / 6 Bu prosedür, 2 aşamalı
DetaylıİÇ TETKİKÇİ DEĞERLENDİRME SINAVI
13.07.2018 ISO 9001:2015 İÇ TETKİKÇİ DEĞERLENDİRME SINAVI Soru Sayısı: 33 Süre: 40 Dakika Ad SOYAD: Bölüm: ADL Danışmanlık ve Eğitim Hizmetleri OĞUZ ÖZTÜRK Soru-1) Aşağıdakilerden hangisi ISO 9001:2015
DetaylıDoküman No.: P501 Revizyon No: 06 Yürürlük Tarihi: 05.01.2012
Doküman Adı: DOKÜMAN YÖNETİMİ PROSEDÜRÜ Doküman No.: Revizyon No: 06 Yürürlük Tarihi: 05.01.2012 Hazırlayan: Tekin ALTUĞ Kontrol: Gökhan BİRBİL Onay: H. İrfan AKSOY Sayfa 2 / 7 1. AMAÇ Bu prosedürün amacı,
DetaylıISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞİ İLE İLGİLİ BİLGİLENDİRME
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞİ İLE İLGİLİ BİLGİLENDİRME ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardının son revizyonu 15 Eylül 2015 tarihinde yayınlanmıştır. ISO 9001:2015 Geçiş Süreci IAF (Uluslararası
DetaylıTS EN ISO/IEC 9241-151 Kullanılabilir Arayüz Sertifikası Verilmesi Süreci
TS EN ISO/IEC 9241-151 Kullanılabilir Arayüz Sertifikası Verilmesi Süreci Nihan Ocak 1, Feride Erdal 2, Prof. Dr. Kürşat Çağıltay 3 1 Orta Doğu Teknik Üniversitesi, Bilişim Sistemleri Bölümü, Ankara 2
Detaylı1. AŞAMA TETKİK PROSEDÜRÜ
PR 1 16.4.27 1 / 6 REVİZYON BİLGİSİ REVİZYON NO AÇIKLAMA Rev. İlk yayın BU DOKÜMAN SİSTEM DENETİM BELGELENDİRME NİN ÖZEL DOKÜMANIDIR. İZİNSİZ KOPYALANAMAZ 1. AMAÇ ve KAPSAM: PR 1 16.4.27 2 / 6 Bu prosedür,
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ŞARTNAME HAZIRLAMA PROSEDÜRÜ PR24/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR24/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığının ihtiyacı
DetaylıTS EN ISO 14001: 2005 AC: Haziran 2010
TÜRK STANDARDI TURKISH STANDARD Sayfa 1/5 ICS 13.020.10 TS EN ISO 14001: 2005 AC: Haziran 2010 Bu ek, CEN tarafından kabul edilen EN ISO 14001: 2004/AC: 2009 eki esas alınarak TSE Çevre İhtisas Grubu nca
DetaylıTOPRAK MAHSULLERĐ OFĐSĐ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ÜRÜN TEKNOLOJĐSĐ VE LABORATUVAR ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ YÖNETMELĐĞĐ
TOPRAK MAHSULLERĐ OFĐSĐ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ÜRÜN TEKNOLOJĐSĐ VE LABORATUVAR ŞUBE MÜDÜRLÜĞÜ YÖNETMELĐĞĐ BĐRĐNCĐ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 - (1) Bu Yönetmelik, TMO nun faaliyet konusuna
Detaylı3. KAPSAM 3.1. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ KAPSAM 3.2. KAPSAM DIŞI MADDELER
1 / 5 3. 3.1. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ Bu el kitabı, Uludağ Üniversitesi Ziraat Fakültesi Gıda Mühendisliği Bölümünün eğitimöğretim, analiz ve danışmanlık faaliyetlerine yönelik kalite yönetim sistemini
DetaylıPERSONEL BELGELENDİRME PROSEDÜRÜ (GENEL ŞARTLAR)
Yayın i 04.05.2009 Sayfa Sayısı 1/5 1. KAPSAM TS EN ISO/IEC 17024 Personel belgelendirme kuruluşları için geliştirme ve sürdürebilirlik programları da dahil belirli şartlara göre personeli belgelendiren
DetaylıTURKLAB Bülten Ocak-Şubat-Mart. Metot Validasyonu Eğitimi Şubat 2018
TURKLAB Bülten 2018 Ocak-Şubat-Mart Metot Validasyonu Eğitimi 13-14 Şubat 2018 13-14 Şubat 2018 tarihlerinde Metot Validasyonu konulu eğitim gerçekleştirilmiştir. Katılımcılara, TS EN ISO/IEC 17025 standardı
Detaylıİç Tetkik Soru Listesi
Std. Mad. Soru 4.1 1 Kalite Yönetim Temsilciliği İçin Sorular Sorular E / H Bulgular Kalite Yönetim Sistemi için ihtiyaç duyulan prosesler, proseslerin sırası ve birbirleriyle etkileşimleri belirlenmiş.
DetaylıKontrol: Gökhan BİRBİL
Doküman Adı: İÇ DENETİM PROSEDÜRÜ Doküman No.: Revizyon No: 04 Yürürlük Tarihi: 05.01.2012 Hazırlayan: Tekin ALTUĞ Kontrol: Gökhan BİRBİL Onay: H. İrfan AKSOY Sayfa 2 / 7 1. AMAÇ Bu prosedürün amacı, TÜRKAK
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI BATCH RELEASE PROSEDÜRÜ PR26/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR26/KYB Sayfa No: 1/12 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedür, Tıbbi Biyolojik Ürünler Laboratuvarına
DetaylıSÜREKLİ İYİLEŞTİRME PROSEDÜRÜ
Sayfa No 1/5 1. AMAÇ: Kurulmuş olan kalite sisteminin etkinliğini arttırmak, bağımsız bakış açısı ile kalite sistemini sürekli olarak iyileştirmek ve geliştirmek amacıyla tüm bölümlerin kalite sistemine
DetaylıDEMİRYOLU SEKTÖRÜNDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ
DEMİRYOLU SEKTÖRÜNDE ÜRÜN BELGELENDİRME SÜREÇLERİ Güven KANDEMİR Mayıs 2015, Eskişehir 1 İÇİNDEKİLER TANIMLAR ÜRÜN BELGELENDİRME Tanımlar Akreditasyon Uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen
DetaylıISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞİ
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞİ ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardının son revizyonu 15 Eylül 2015 tarihinde yayınlanmıştır. ISO 9001:2015 Geçiş Süreci IAF (Uluslararası Akreditasyon
DetaylıISO 9001:2015 GEÇİŞ KILAVUZU
Kal ten z, denet m m z altında olsun Szutest Szutest Szutest Szutesttr 444 9 511 szutest.com.tr ISO 9001:2015 REVİZYONUN YAPISI Yeni Revizyon ile birlikte ISO ANNEX SL gereksinimleri doğrultusunda Yüksek
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Sistem Akreditasyon Başkanlığı
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Sistem Akreditasyon Başkanlığı Sistem Akreditasyon Başkanlığı Akreditasyon; Uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen çalışmaların ve dolayısıyla bu çalışmalar sonucunda
DetaylıİTİRAZ VE ŞİKAYET DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
2 / 6 1. AMAÇ ve KAPSAM Kalite ve Çevre Kurulu nun sunduğu hizmetlerde müşteriler ya da diğer taraflardan alınan şikayetlerin/itirazların/anlaşmazlıkların kabulü, değerlendirilmesi, sonuçlarının ilgili
DetaylıOSEM-SS OTO BAKIM VE ONARIM MERKEZİ YETERLİLİK STANDARDI BELGELENDİRME HİZMET TEKLİF ve SÖZLEŞMESİ
OTOMOTİV SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. Pendik / İstanbul VD:... Ticaret Sicil Müdürlüğü / Sicil No:.. OSEM-SS-10001 OTO BAKIM VE ONARIM MERKEZİ YETERLİLİK STANDARDI BELGELENDİRME HİZMET TEKLİF ve SÖZLEŞMESİ Teklif
DetaylıANADOLU ÜNİVERSİTESİ SİVİL HAVACILIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ
Sayfa No : 1/5 1 AMAÇ VE KAPSAM Bu prosedürün amacı, Anadolu Üniversitesi Sivil Havacılık Araştırma ve Uygulama Merkezi Sisteminin ve teknik faaliyetlerinin etkinliğinin ve iyileştirilmesinin sağlanması
DetaylıİTİRAZ VE ŞİKAYETLERİ DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
İTİRAZ VE ŞİKAYETLERİ Döküman No İlk Yayın Tarihi Rev. No Yürürlük Tarihi PR - 09 04.01.2010 2 17.01.2014 Amaç IEP Belgelendirme Merkezi bünyesinde TS EN ISO / IEC 17020 standardı kapsamında gerçekleştirilen
DetaylıKÇK ÜCRET TALİMATI ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSÜZ KOPYADIR 1 / 14 SAYFA T DÖKÜMAN NO TARİH REVİZYON NO
1 / 14 YAYIN İ REV. NO REV. İ AÇIKLAMA 24 13.04.2015 2015-1 no lu Kurul toplantısı sonucunda fiyatlandırmalar yeniden gözden geçirilerek ürün belgelendirme kapsamında kademeli değişiklik yapılmıştır. 25
DetaylıPROSÜDÜR EL KİTABI. İtiraz ve Şikayetleri Değerlendirme Prosedürü TS EN ISO / IEC ve TS EN ISO/IEC Kapsamındaki İtiraz ve Şikayetler
AMAÇ : Şikayet ve itirazların nasıl ele alındığına dair proseslerin tanımlanması. CERTIFER bünyesinde TS EN ISO / IEC 17020 ve TS EN ISO/IEC 17065 standardları kapsamında gerçekleştirilen muayene ve deney
DetaylıProsedür El Kitabı. İtiraz ve Şikayetleri Değerlendirme Prosedürü A - TS EN ISO / IEC 17020 Kapsamındaki İtiraz ve Şikayetler
AMAÇ : Şikayet ve itirazların nasıl ele alındığına dair proseslerin tanımlanması. OMEKS Sertifikasyon bünyesinde TS EN ISO / IEC 17020 standardı kapsamında gerçekleştirilen muayene ve deney sonuçlarına
DetaylıR Uzmanlık Alanları ve Kullanım Rehberi. Revizyon No : 02 Yürürlük Tarihi :
R10.11 Revizyon No : 02 Yürürlük Tarihi : 28.03.2018 Uzmanlık Alanları ve Kullanım Rehberi Hazırlayan: Kontrol: Onay: Turgay ÖZTÜRK Ahmet GÖZÜKÜÇÜK Dr. Halil İbrahim ÇETİN İÇİNDEKİLER Sayfa İçindekiler...
DetaylıKÇK ÜCRET TALİMATI ELEKTRONİK NÜSHA. BASILMIŞ HALİ KONTROLSÜZ KOPYADIR 1 / 14 SAYFA T DÖKÜMAN NO TARİH REVİZYON NO
1 / 14 YAYIN İ REV. NO REV. İ AÇIKLAMA 24 13.04.2015 2015-1 no lu Kurul toplantısı sonucunda fiyatlandırmalar yeniden gözden geçirilerek ürün belgelendirme kapsamında kademeli değişiklik yapılmıştır. 25
DetaylıYETERLİLİK DENEYLERİ VE LABORATUARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA PROGRAMLARI PROSEDÜRÜ Doküman No.: P704 Revizyon No: 04 Yürürlük Tarihi:
Doküman Adı: YETERLİLİK DENEYLERİ VE LABORATUARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA PROGRAMLARI PROSEDÜRÜ Doküman No.: Revizyon No: 04 Yürürlük Tarihi: 30.12.2011 Hazırlayan: Kontrol: Onay: Halil İbrahim ÇETİN Gökhan
DetaylıUluslararası Tanınırlık için Kalite Yönetim Sistemlerinin Rolü. Dr. Enver SADIKOĞLU
Uluslararası Tanınırlık için Kalite Yönetim Sistemlerinin Rolü Dr. Enver SADIKOĞLU Kalite 13, 6. Kontrol, Metroloji, Test Ekipmanları ve Endüstriyel Yazılım Fuarı İstanbul, 16/11/2013 İçerik Kalite Yönetim
DetaylıKalite Yönetim Sistemi El Kitabı Dok.No: AU KYS EK Bölüm 9 Performans değerlendirme
İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme Kalite Yönetim Sistemi El Kitabı Performans değerlendirme Altınbaş Üniversitesinde idari ve destek hizmetler kapsamında uygulanan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sisteminin
DetaylıİTİRAZ VE ŞİKAYET DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
1 / 6 YAYIN İ REV. NO REV. İ AÇIKLAMA 01.10.2002 8 23.09.2013 İtiraz, şikayet ve anlaşmazlık tanımları tekrar gözden geçirilerek tanımlamalar düzenlendi. Gelen başvurunun hangi durumlarda Belgelendirme
DetaylıYERLEŞİM VE ÇEVRE ŞARTLARI PROSEDÜRÜ
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR20/KYB Sayfa No: 1/5 1. AMAÇ VE KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığında yerleşim
DetaylıKapsam MADDE 2- (1) Bu yönerge, Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğünün teşkilatı ile bu teşkilatta görevli personeli kapsar.
SAĞLIK ARAŞTIRMALARI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ DAİRE BAŞKANLIKLARI YÖNERGESİ Amaç MADDE 1- (1) Bu yönerge, Sağlık Bakanlığı Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğünün teşkilat yapısını, görevlerini, yetkilerini ve
DetaylıT. C. KAMU İHALE KURUMU
T. C. KAMU İHALE KURUMU Elektronik İhale Dairesi KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ BT Strateji Yönetimi BT Hizmet Yönetim Politikası Sürüm No: 5.0 Yayın Tarihi: 14.07.2014 444 0 545 2012 Kamu İhale Kurumu Tüm hakları
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU LABORATUVAR AKREDİTASYON BAŞKANLIĞI KALİBRASYON LABORATUVARLARININ AKREDİTASYONU Soner KARATAŞ Laboratuvar Akreditasyon Başkan V. 13.02.2013 TÜBİTAK UME 1 AKREDİTASYON Akreditasyon
DetaylıHilal DOĞRUÖZ ÖZER Uzman
1 Hilal DOĞRUÖZ ÖZER Uzman SUNUM PLANI MYK-Hukuki Yapı Avrupa Yeterlilik Çerçevesi Ulusal Yeterlilik Çerçevesi Ulusal Meslek Standartları Ulusal Yeterlilikler, Sınav ve Belgelendirme Gerçekleştirilen Faaliyetler
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU R20.08
R20.08 LABORATUVARLARDA YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRME FAALİYETİ Rev.00 03-2002 1. GİRİŞ 1.1 TS EN ISO/IEC 17025 (2000) Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar standardında bir
DetaylıLABORATUVAR AKREDİTASYONU
LABORATUVAR DENEY SONUÇLARININ KALİTESİNİN TEMİNİ VE LABORATUVAR AKREDİTASYONU Hakan ÇELİK Hidrojeoloji Yüksek Mühendisi TS EN ISO/IEC 17025 STANDARDI Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ÖNLEYİCİ FAALİYET PROSEDÜRÜ PR13/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR13/KYB Sayfa No: 1/4 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı tarafından verilen
DetaylıTibbi Laboratuvarlarda ISO Akreditasyon Süreci: Sorunlar ve Çözümleri Teknik Uzman Gözüyle
Tibbi Laboratuvarlarda ISO 15189 Akreditasyon Süreci: Sorunlar ve Çözümleri Teknik Uzman Gözüyle Dr. Diler Aslan Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı IFCC Diyabet Biyobelirteçlerinin
DetaylıAnaliz ve Kıyaslama Sistemi
Analiz ve Kıyaslama Sistemi Analiz Kıyaslama Raporu (? pgi=5&tabpg=4&arn=99506&oka=0) Puan Karşılaştırma Raporu (? pgi=5&tabpg=5&arn=99506&oka=0) Düzeltici Faaliyet Takip Raporu (? pgi=5&tabpg=7&arn=99506&oka
DetaylıTÜRK AKREDİTASYON KURUMU. Eğitim Tanıtım ve Bilgilendirme Müdürlüğü
TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Eğitim Tanıtım ve Bilgilendirme Müdürlüğü Hakkımızda... Eğitim Tanıtım ve Bilgilendirme Müdürlüğü (ETBM) nün ana faaliyet alanı kurum içi ve kurum dışı talepler doğrultusunda
DetaylıISO / TS 22003:2013 un Yeniliklerinin Gıda İşletmeleri, Belgelendirme Kuruluşları ve Akreditasyon Faaliyetleri Açısından İrdelenmesi
ISO / TS 22003:2013 un Yeniliklerinin Gıda İşletmeleri, Belgelendirme Kuruluşları ve Akreditasyon Faaliyetleri Açısından İrdelenmesi Dr. Füsun Zehra ÖZKAN, Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Başkent Üniversitesi
DetaylıKlinik Laboratuvarlarda TS EN ISO Akreditasyona Hazırlık ve Denetim Aşamaları Ankara Merkez Laboratuvar Deneyimi Uz. Dr.
Sivas 2016 Klinik Laboratuvarlarda TS EN ISO 15189 Akreditasyona Hazırlık ve Denetim Aşamaları Ankara Merkez Laboratuvar Deneyimi Uz. Dr. Çiğdem SÖNMEZ TS EN ISO 15189 Tıbbi Laboratuvarlar Kalite ve Yeterlilik
DetaylıKLINIK LABORATUVAR AKREDİTASYONUİ DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU
KLINIK LABORATUVAR AKREDİTASYONUİ DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU XX. KLINIK BİYOKİMYA GÜNLERİ Sema ARAL AKREDİTASYON Bir kuruluş veya bireyin belirli faaliyetleri yürütmek için yeterliliğinin yetkili bir kurum
DetaylıTURKLAB Bülten Ocak-Şubat-Mart. 13 Ocak 2017, Problem Çözme Teknikleri Eğitimi
TURKLAB Bülten 2017 Ocak-Şubat-Mart 13 Ocak 2017, Problem Çözme Teknikleri Eğitimi 13 Ocak 2017 tarihinde Teknik Muayene Eğitim Ekspertizlik Kalite ve İş Güvenliği Hiz. Tic. Ltd. Şirketi nin talebi üzerine
DetaylıTürk Akreditasyon Kurumu EĞİTİM ORGANİZASYONU VE DEĞERLENDİRMESİ TALİMATI. Doküman Adı: Doküman No.: T403-01 Revizyon No: 03. Kontrol Onay. İsim.
Doküman Adı: EĞİTİM ORGANİZASYONU VE DEĞERLENDİRMESİ TALİMATI Doküman No.: T403-01 Revizyon No: 03 2,3 3 Uygulama bölümünde düzenlemeler yapıldı 2 3 Tanımlar çıkarılarak T501-04 na atıf yapıldı 7 2 Yetki
DetaylıYÖNETMELİK. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: İŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZİ YAPAN LABORATUVARLAR HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM
20 Ağustos 2013 SALI Resmî Gazete Sayı : 28741 Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: YÖNETMELİK İŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZİ YAPAN LABORATUVARLAR HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam,
DetaylıTİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ŞİKAYETLER PROSEDÜRÜ PR19/KYB
TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR19/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı; Daire Başkanlığı tarafından yürütülmekte
DetaylıP704. Revizyon No : 05 Yürürlük Tarihi : 17.12.2014. Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü
P704 Revizyon No : 05 Yürürlük Tarihi : 17.12.2014 Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü Sayfa 1 / 6 1. AMAÇ Bu prosedürün amacı, TÜRKAK tarafından akredite olmak
DetaylıE Revizyon No: 00
YILDIZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ MAKİNE FAKÜLTESİ MAKİNE MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ OTOMOTİV ANA BİLİM DALI İKİ VE ÜÇ TEKERLEKLİ ARAÇLARIN TİP ONAYI TEKNİK SERVİSİ KALİTE EL KİTABI 30-000-E-01 12.12.2012 Revizyon No:
DetaylıTURKLAB Bülten Nisan-Mayıs-Haziran
TURKLAB Bülten 2018 Nisan-Mayıs-Haziran TURKLAB Akademi ISO/IEC 17025:2017 Revizyon Geçiş Eğitimi TURKLAB Akademi tarafından 17-18 Nisan 2018 tarihlerinde düzenlenen, ISO/IEC 17025:2017 Deney ve Kalibrasyon
DetaylıHACCP Sistem Tetkikine Ait Resmi Form Resmi Kontrol Rapor No:
EK-5 HACCP Sistem Tetkikine Ait Resmi Form Resmi Kontrol Rapor No: TARİH: İNCELENECEK HUSUSLAR A) GENEL 1. İşyeri teknik ve hijyenik açıdan bu yönetmelikte belirtilen koşullara sahip mi? 2. El kitabı ön
DetaylıOSEM-SS OTO BAKIM VE ONARIM MERKEZİ YETERLİLİK BELGELENDİRMESİ KURALLARI. K-01 Rev / 6
OSEM-SS-10001 OTO BAKIM VE ONARIM MERKEZİ YETERLİLİK BELGELENDİRMESİ KURALLARI 1 / 6 1. Kapsam OSEM-Oto Bakım ve Onarım Merkezi Yeterlilik Belgelendirmesi Standardı, OSEM Sertifikasyon A.Ş. (OSEM) tarafından
DetaylıSuların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC
SU YÖNETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ENVANTER VE İZLEME DAİRESİ BAŞKANLIĞI Suların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC Bahar Ayşe AYDIN Aralık 2014 1 Sunum İçeriği 2009/90/EC
DetaylıBelgelendirme Müracaatı ve Sözleşme Yapılması Prosedürü
Belgelendirme Müracaatı ve Sözleşme Yapılması Prosedürü Ad, Soyad Tarih İmza Hazırlayan / Revize Eden Hilal AY 05.04.2018 Kontrol Eden Selim YILMAZ 06.04.2018 Onaylama / Serbest Bırakma Burcu ÇELEBİ 09.04.2018
DetaylıOSEM-SS OTO BAKIM VE ONARIM MERKEZİ YETERLİLİK BELGELENDİRMESİ KURALLARI. K-01 Rev / 6
OSEM-SS-10001 OTO BAKIM VE ONARIM MERKEZİ YETERLİLİK BELGELENDİRMESİ KURALLARI 1 / 6 1. Kapsam OSEM-SS-10001 Oto Bakım ve Onarım Merkezi Yeterlilik Belgelendirmesi Standardı, Oto Yedek Parça ve Servis
DetaylıTS EN & TS EN ISO 3834 BELGELENDİRME PROSEDÜRÜ
TS EN 15085 & TS EN ISO 3834 Doküman Kodu & Son Rev. No Organizasyon Kodu Doküman Tipi Sıra No Son Revizyon No DKR PRS 1500 01 Revizyon Tarihçesi ve Doküman Kontrol & Onayı Rev. No Tarih Tanım Kontrol
DetaylıNASIL AKREDİTE OLUNUR? DR. YASEMİN HEPER ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ KAN MERKEZİ SORUMLUSU
NASIL AKREDİTE OLUNUR? DR. YASEMİN HEPER ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ KAN MERKEZİ SORUMLUSU Akreditasyon yolculuğu ETKİLİ BİR LİDERLİK TAKIM ÇALIŞMASI HERKESİN KATILIMI ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ
DetaylıİŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİNDE DÖKÜMANTASYON
*İstanbul Büyükşehir Belediyesi, Sağlık Daire Başkanlığı, İş Sağlığı ve Güvenliği Müdürlüğü 'İstanbul Gedik Üniversitesi, Fen Bilimleri Enstitüsü, İş Güvenliği ve Sağlığı Doktora Programı İŞ SAĞLIĞI VE
DetaylıTürk Akreditasyon Kurumu TÜRKAK PERSONELİNİN EĞİTİM İHTİYACININ BELİRLENMESİ TALİMATI. Doküman Adı: Doküman No.: T601-02 Revizyon No: 02
Doküman Adı: TÜRKAK PERSONELİNİN EĞİTİM İHTİYACININ BELİRLENMESİ TALİMATI Doküman No.: T601-02 Revizyon No: 02 5 2 Yetki ve sorumluluklarda düzenlemeler yapıldı. 2 2 Tanımlar çıkarılarak T501-04 Talimatına
DetaylıĠÜ ONKOLOJĠ ENSTĠTÜSÜ BÜTÜNLEġĠK KALĠTE YÖNETĠM SĠSTEMĠ EL KĠTABI
İlk Yayın Tarihi : 2.0.201 No :.. Tarihi : Sayfa No :1 12 ĠÇĠNDEKĠLER VE ÇAPRAZ REFERANS ÇĠZELGE: OE-BKYS-EK Madde ve TS EN ISO 91:2 Madde ve Tarihi Bölüm Değişiklik Sayfası - 1 Önsöz - Tarihçe - 1 1 1.
DetaylıISO 14001:2015 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU
ISO 14001:2015 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ KILAVUZU ISO 9001:2015 KYS standardı ile birlikte değişen pazar ve çevresel şartlara uyum için ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi standardı da yeni seviye yönetim
Detaylı