Test Sonuçlarının Bağdaştırılması: Ne Gibi Sorunlar Var; Nasıl Daha İyi Hale Getirebiliriz? Moderatör: W. Greg Miller 1,2*

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Test Sonuçlarının Bağdaştırılması: Ne Gibi Sorunlar Var; Nasıl Daha İyi Hale Getirebiliriz? Moderatör: W. Greg Miller 1,2*"

Transkript

1 Test Sonuçlarının Bağdaştırılması: Ne Gibi Sorunlar Var; Nasıl Daha İyi Hale Getirebiliriz? Moderatör: W. Greg Miller 1,2* Uzmanlar: John H. Eckfeldt 3,4, Joseph Passarelli 5,6, William Rosner 7,8, Ian S. Young 9,10 1 Patoloji Profesörü, Virginia Commonwealth Üniversitesi Sağlık Sistemi, Richmond, VA; 2 IFFC Değiştirilebilirlik Çalışma Grubu Başkanı; 3 Tıbbi Laboratuvar ve Patoloji Profesörü, Minnesota Üniversitesi, Minneapolis, MN; 4 Amerikan Patologlar Koleji Standartlar Komitesi Üyesi ve Eski Başkanı; 5 Kıdemli Direktör, Bilimsel Bağlantılar, Roche Diagnostics, Indianapolis, IN; 6 Roche Professional Diagnostics ISO Temsilcisi; 7 Tıp Profesörü, Columbia Üniversitesi, Hekimler ve Cerrahlar Koleji, New York, NY; 8 Klinik Laboratuvar Sonuçlarının Bağdaştırılması için Uluslararası Konsorsiyum Bağdaştırma Yönetimi Grubu Üyesi; 9 Tıp Profesörü, Belfast Üniversitesi, Belfast, UK; 10 IFCC Bilimsel Bölüm Başkanı. Bu yazarın iletişim bilgileri: P.O. Box , Virginia Commonwealth University Hospital, Richmond, VA Faks ; e-posta gmiller@vcu.edu. Laboratuvar sonuçları hastalıkların tanı ve tedavisi için karar verme aşamasında bilgi sağlamak üzere kullanılır. Farklı ölçümlerle elde edilen sonuçların uyumlu ve karşılaştırılabilir olması klinik kılavuzların geliştirilmesi için önemlidir. Bu kılavuzlar da hastaların bakımı ile ilgili kararlar verilirken yardımcıdır. ISO 17511:2003 belgesinde (In vitro tanısal tıbbi cihazlar-biyolojik numunelerde nicel ölçümler- Kalibrasyon cihazları ve kontrol malzemelerine göre ayarlanan değerlerin metrolojik izlenebilirliği) rutin laboratuvar incelemelerinin kalibrasyonunun referans materyaller ve ölçüm süreçleri ile izlenebilir olmasının gerektiği belirtilmiştir. Böylece farklı zamanlarda, farklı yöntemlerle elde edilen sonuçların uyumlu ve karşılaştırılabilir olması sağlanabilir. Standardize ve bağdaştırılmış terimleri farklı ölçüm yöntemleri ile elde edilen sonuçların uyumlu ve karşılaştırılabilir olması için birbirlerinin yerine de sıklıkla kullanılır. Standardize kalibrasyonun uygun bir referans malzeme ile kalibre edilmiş referans ölçüm yöntemine kadar izlenebilir olmasına karşılık kullanılır. Referans ölçüm sürecinin referans materyal olmadan incelenen maddeyi tanımladığı durumlar vardır (örneğin, enzim aktivitesi). Referans ölçüm yöntemi rutin laboratuvar sürecinin izlenebilmesi için sabit bir çıpa vazifesi gördüğünden standardizasyon zaman ve yerden bağımsız olarak güvenilir bir şekilde tekrarlanabilir olmanın avantajına sahiptir. Bağdaştırılmış daha genel bir terimdir. Standardizasyonu da içerebilir, ancak referans bir ölçüm yöntemi olmadan elde edilen sonuçların uyumlu ve karşılaştırılabilir olduğu durumları da tanımlar. Ancak bağdaştırma için de tipik olarak rutin uygulamalarda kullanılabilecek uygun bir referans malzeme olması gereklidir. Referans ölçüm süreçleri ve malzemelerinin mevcut olmasına rağmen farklı yöntemlerle elde edilen sonuçlar uyumlu ya da karşılaştırılabilir olmayabilir. Bu soru-yanıt bölümünde test sonuçlarının

2 bağdaştırılması konusunun uzmanları mevcut durumla ilgili ve nasıl daha iyileştirileceği konusundaki düşüncelerini sunmaktadır. Klinik uygulama kılavuzlarında ölçüm yöntemleri bağdaştırılmamışsa neden karar değerleri yer alır? John Eckfeldt: Laboratuvar verilerinin kullanıldığı klinik kılavuzların çoğu farklı laboratuvar yöntemleri ile elde edilen sonuçların değişkenliği hakkında pek az bilgiye sahip klinisyenler tarafından geliştirilmiştir. Klinik kılavuzlara temel oluşturan büyük çalışmalarda genellikle tek bir merkezi laboratuvarda elde edilen sonuçlar kullanılır ve bu kılavuzları önerenler yaygın kullanılan başka yöntemlerle farklı sonuçlar elde edilebileceğinin farkında değildir. Bununla ilgili çarpıcı bir örnek anti-koagülan tedavi kılavuzlarında önceleri saniyelerle ifade edilen protrombin zamanının kullanılmasıdır. Ancak farklı tromboplastin kitlerinde saniye ile ifade edilen protrombin zamanında çok farklı sonuçlar elde edilir. Yalnızca uluslararası normalizasyon oranı (INR) kullanılarak bu sorunun üstesinden gelinebilmiştir. Joseph Passarelli: Kılavuz geliştiriciler açık ve kesin önerilerde bulunmayı hedefler, ancak genellikle sonuçları etkileyebilecek faktörler hakkında pek bilgi sahibi değildirler. Test prensipleri ve kimyası, kullanılan cihazlar, kalibrasyon malzemelerinin kullanılabilirliği, biyoistatistik yöntemlerle birlikte ölçüm teknolojilerinin pratik sınırlılıklarının da göz önüne alınması gereklidir. Kılavuzların geliştirilme aşamalarında laboratuvar çalışanlarının ve endüstrinin katılımının sağlanması bu durumu düzeltebilir. William Rosner: Tıbbi laboratuvarla ilgili bir eğitim almamış hekimlerin çoğu laboratuvardan gelen tüm sonuçların doğru ve değişmez olduğunu düşünür. Bu düşünce kılavuzların yazıldığı zamanlar için geçerli olabilir, ancak günümüzde bu konu ile ilgili bir rahatsızlık ortaya çıkmıştır. Eşik ve sınır değerler sınırlı numunelerden elde edilmiş olabilir; dolayısıyla etnik köken, milliyet, yaş ve hastalık varlığı yeteri kadar değerlendirmeye alınmamış olabilir ve en az bunun kadar önemli, sonuçlar bağdaştırılmamış olabilir. Bu durumun kaçınılmaz sonucu olarak kılavuzlar hedef kitle için yarar sağlamayabilir.

3 Ian Young: Pek çok klinisyen aynı numune için farklı tetkik yöntemleri ile farklı sonuçlar elde edilebileceğinin farkında değildir. Bunun nedeni hekimlerin tek bir laboratuvarda tek bir yöntemle yapılan tetkiklerin sonuçlarını görmeleri, dolayısıyla laboratuvarlar ya da yöntemler arasındaki farklılıkları algılamamalarıdır. Klinik kılavuzlar genellikle yeterli laboratuvar bilgisine sahip olmayan uzmanlar tarafından geliştirilir ve bu nedenle tedavi kararları verilirken kullanılan sınırlar uygunsuz olabilir. Daha da kötüsü, hastaya özgün bir tedavi (örneğin büyüme hormonu) uygulanıp uygulanmaması konusundaki karar, gerçek gereksinimden çok numunenin hangi laboratuvarda incelendiğine bağlı olarak verilebilir. Elli ya da daha fazla sayıda inceleme materyaline ait referans sistemler ve referans ölçüm yöntemlerine sahip olduğumuza göre, neden farklı yöntemlerle ölçtüğümüzde farklı sonuçlar elde ediyoruz? John Eckfeldt: Tetkik konusu olan madde kreatinin ya da kolesterol gibi tek bir moleküler forma sahipse, referans ölçüm yöntemleri ve referans malzeme ile herhangi bir bağdaştırmaya gerek kalmaksızın doğru sonuç elde edilir. Buna karşın farklı moleküler formlara sahip kardiyak troponin ya da insan koryonik gonatropin gibi maddelerde durum oldukça karışıktır. Gerek numuneler, gerekse referans malzemelerdeki maddelerin moleküler yapısı iyi bilinmelidir. Joseph Passarelli: Referans malzemeler yerinde kullanılsa bile hastalarda elde edilen sonuçların farklı olmasına yol açabilecek pek çok olası neden vardır. Belki de bunlar arasında en önemlisi gerek kalibrasyon malzemelerinin, gerekse kontrollerin değiştirilebilir olmasıdır. Bu malzemeler hazırlanırken hasta sonuçlarının gerçeğe yakın olmasını sağlamak için gerçekten çok çaba harcanır, ancak devreye giren deney teknolojileri ve gereçleri, analiz öncesi süreçler ve kitlerin elleçlenmesi gibi başka faktörler de vardır. Ayrıca antikor ya da protein tanıma esasına dayalı immünolojik tetkiklerde özgünlük farklılıklarına bağlı büyük oynamalar görülebilir. Sonuç olarak, tetkik edilecek her madde için bu faktörlerin tümünü hesaba almak mümkün olmayabilir. William Rosner: Klinik laboratuvarlar referans ölçüm işlemlerini çok nadir kullanır. Bunu yerine daha ucuz, daha hızlı ve daha etkin rutin süreçleri tercih ederler. Elde ettikleri sonuçların referans ölçüm yöntemleri ile bulunan sonuçlara eşdeğer olması beklenir, ancak reaksiyonların özgünlüğü, kalibrasyon malzemelerinin farklılığı ve üretim serilerinin birbiriyle tamamen aynı olmaması gibi nedenlerle farklı sonuçlar bulunabilir. Ayrıca, matriks etkisi, yani referans yöntemler için geçerli olmayan fizyolojik etkileşimlerin varlığı, rutin süreçleri farklılaştırabilir. Ian Young: Teorik olarak, klinik laboratuvar süreçlerinin izlenebileceği bir referans sistemin varlığının tüm laboratuvarlarda elde edilen sonuçların birbiriyle uyumlu ve güvenilir olmasını sağlaması beklenir. Ancak pratikte bu her zaman mümkün olmaz. Uyumsuzluğun pek çok nedeni vardır, ancak pek çok olguda rutin uygulamanın referans yöntemden farklı olması ile bağlantılıdır. Eğer rutinde kullanılan yöntemin özgünlüğü antikor reaksiyonu ya da etkileşim gibi bir nedenle referans yönteme göre daha düşükse, farklı sonuçlar elde edilebilir. Laboratuvarların bu olasılıklara karşı uyanık olması ve referans yönteme izlenebilirliğin doğru sonuç elde etmek için yeterli olduğunu düşünmemesi önemlidir.

4 Referans ölçüm yöntemi bulunmayan az sayıda materyal için referans malzeme mevcuttur. Neden aynı referans malzeme ile kalibre edilen farklı yöntemlerle farklı sonuçlar elde edilmektedir? John Eckfeldt: Referans malzeme ile düzeltme söz konusu olmadığında, klinik laboratuvar sonuçlarının iyi belirlenmiş referans sistemlerle uyumunun sağlanamadığı düşüncesindeyim. Referans malzeme üreticileri, ki genellikle ulusal metroloji enstitüleridir, testin kullanılmasının planlandığı hastalardan elde edilen numunelere erişemez; buna karşın bu referans malzemeleri kullanan in vitro diyagnostik (IVD) üreticileri gerekli düzeltmeleri yapacak şekilde ürünlerini diğer IVD üreticilerinin ölçüm süreçleri ile karşılaştırma şansına ve güdüsüne sahip değildir. Yalnızca referans malzeme üreticileri, IVD firmaları ve klinik laboratuvarlar akın işbirliği içinde olursa süreçlerin uyumu sağlanabilir. Joseph Passarelli: Referans malzemeye göre düzeltme yapılmasının gerekliliğini bir kez daha vurgulamak istiyorum. Yeni bir referans malzeme geliştirilmeden önce üreticilerin mümkün olduğunca erken bir dönemde katılımının sağlanarak değiştirilebilirliğin değerlendirilmesi gerekir düşüncesindeyim. Ayrıca, üreticiler farklı standardizasyon/uyarlama süreçleri ve uygulamaya yönelik bilgiler kullanmaktadır. Örneğin, sıklıkla kullanılan referans malzeme yalnızca tek bir konsantrasyondadır ve belli testlerin lineer özellikte olmaması ile seyreltme işlemleri durumu daha da karmaşık hale getirebilir. Son olarak, referans malzeme ile hasta numunesinin analitik sonuçlarını etkileyebilecek bağlantılar konusunda belirsizlikler vardır. Ian Young: Referans bir malzemenin varlığı referans ölçüm sisteminin önemli bir bileşenidir, ancak rutinde kullanılan yöntemler arasındaki farklılıkların karşılaştırılabilirliğini sağlamak için yeterli değildir. Aynı ölçümü yaptığını iddia eden, buna karşın antikor özgünlüğü ya da kimyasal reaksiyon şartlarındaki küçük farklılıklar nedeniyle gerçekte bunun gerçekleştirilemediği pek çok durum vardır. Genel kabul görmüş bir referans malzemenin farklı yöntemler için bir çapa gibi kullanılması bu tür olgularda klinik sonuçların karşılaştırılabilirliğini sağlamak için yeterli değildir. Laboratuvarlarda geliştirilen testlerin sonuçlarının bağdaştırılmasının önündeki başlıca engeller nelerdir? John Eckfeldt: İlk olarak, laboratuvarlarda geliştirilen yeni testlerin çoğunda kabul edilmiş bir referans sistem ve klinik ölçüm süreçlerine göre düzeltilmiş referans malzemeler bulunmamaktadır. Analitik özgünlük ve metodolojik yaklaşımlar birbirinden oldukça farklı olabilir. Yeni çıkan kitlerin çoğunda moleküler heterojenite ve ölçüm süreçlerini etkileyen tüm moleküler türlerin tam olarak anlaşılması için uzun yıllar geçmesi gerekebilir. Joseph Passarelli: Üreticilerin geliştirdiği tüm testler bütün dünyada yetkili makamlar tarafından sıkı kontrol altındadır. Sonuç olarak, diğer yöntemlerle karşılaştırma, aday referans malzemenin ölçümü, izlenebilirlik gibi bağdaştırma çalışmaları ajan henüz piyasaya verilmeden, daha geliştirilme aşamasındayken planlanır ve yürütülür. Ancak laboratuvarların geliştirdiği testlerde durum biraz farklıdır ve bağdaştırma çok zor, hatta imkansız olabilir. Ayrıca seriler arasındaki farklılıklar, kit stabilitesi, cihaz uyumsuzluğu gibi diğer değişkenlik nedenleri laboratuvarlar tarafından geliştirilen testlerde sıklıkla göz ardı edilir, hatta değerlendirmeye bile alınmaz. William Rosner: Sorun yukarıda sayılanlara ek olarak her bir laboratuvarın izole bilgiye sahip olmasıdır. Laboratuvarlar geliştirdikleri testleri toplumla paylaşma konusunda yeterli motivasyona

5 sahip değildir, dolayısıyla başka laboratuvarlar tarafından geliştirilmiş benzer testlerle bağdaştırma şansları yoktur. Ian Young: Laboratuvarlarda geliştirilen testlerin sonuçlarının bağdaştırılması çok büyük bir sorundur. Her bir laboratuvar yöntemde küçük değişiklikler yapacağından, laboratuvarlar arasındaki farklılık büyük olacaktır. Kitle spektrometrisi ev içi yöntem geliştirilmesine en açık alandır. Sonuçlar cihaz kullanımı, çıkarım işlemleri ve uyarı işleme gibi pek çok faktör tarafından etkilenebilir. Yukarıda belirtildiği gibi uygun referans malzemesi bulunmayabilir ve yalnızca bu nedenle bile sonuçların karşılaştırılması mümkün olmaz. Bir laboratuvarın sonuçlarının uygunluğu kendi kalite kontrol sistemi tarafından denetlenebilir. Düzenli aralıklarla dış kalite değerlendirmesi (mükemmellik testi) yapılması da önemlidir, ancak kalite değerlendirme yöntemlerinin çoğunda rutin olarak dönüştürülebilir örnekler kullanılmadığından veriler değerlendirilirken dikkatli olunmalıdır. Görünüşe göre laboratuvarcılar kullandıkları bir tetkik maddesi için pek çok ölçüm süreci geçtikten sonra bağdaştırma yapmama eğilimi taşıyorlar. Yeni bir biyolojik belirteç için farklı ölçüm yöntemlerinin karşılaştırılabilir sonuçlar vermesini nasıl sağlayabiliriz? John Eckfeldt: Yeni tetkik maddelerinin klinik numunelerdeki moleküler formları tam olarak anlaşılmış değildir ve biyoaktiviteleri ile tanı ve tedavi açısından hangi formlarının ölçülmesinin en iyi sonucu vereceği konuları üzerinde tam bir görüş birliği oluşmamıştır. Bunun sonucunda hangi üreticinin testinin klinik açıdan en kullanışlı olduğu konusu belirsiz kalmaktadır. Bağdaştırma tüm yöntemlerin eşdeğerliğini gösterme hedefi nedeniyle fiyatları aşağı çekerek ekonomik açıdan bir dezavantaj doğurmaktadır. Ancak gerek klinisyen, gerekse laboratuvar topluluklarının oluşturacağı kamuoyu baskısı ile hasta güvenliğinin sağlanması için bağdaştırmanın bilimsel ve ekonomik sorunlarının üstesinden gelinebilir. Joseph Passarelli: Herkesin bildiği bir gerçeği dile getireceğim: bu sorun yeni bir biyolojik belirteç için bir ölçüm yöntemi geliştirilirken aynı zamanda referans malzeme/yöntemin geliştirilmesi ile çözülebilir. Herhangi bir etkileşim olmasını engellemek ve herkesin kullanımını mümkün kılmak için resmi kabul gören referans malzeme üçüncü bir kurum aracılığıyla bütün üreticilerin erişimine açılmalıdır. Bu kurumlar taraflar arasında iletişim ve işbirliği sağlayarak sonuçta bilimsel bir kabul oluşmasına yardımcı olabilir. William Rosner: Bu gerçekten çok zordur. Yeni biyolojik belirteçler için bağdaştırmanın ne şekilde gerçekleştirileceğini bilemiyorum. Yeni bir yöntem geliştirenlerin başkalarına kendi ölçümlerini bağdaştırmaları için standartlar oluşturmaları yasal zorunluluk haline getirilebilir. Bu standartlar yeni bilgiler doğrultusunda uyarlanabilir. Ian Young: Yeni bir biyolojik belirteç geliştirildiğinde en kuvvetli vurgu ölçümün tekrarlanabilirliği ve klinik yararlılığı üzerine yapılır. Bağımsız olarak çok sayıda üretici ya da laboratuvar yeni yöntemler geliştirdiklerinde zaten mevcut olan ya da kabul edilen tekniklerle uyumluluk konusuna pek az dikkat sarf ederler. Aynı durum yetkili makamlar için de geçerlidir. Üreticiler, laboratuvarlar ve yetkili makamlar sorumluluğu paylaşmalıdır. Kabul edilebilir bağdaştırma kavramının bir tanımının yapılması gereklidir. Üreticiler kendilerini bu tanıma uygun davranma zorunluluğunda hissetmeli ve laboratuvarlar yalnızca bu niteliklere uygun yöntemleri kullanmalıdır. Üreticiler ya da laboratuvarlar bu kriterlere göre hareket etmezse yetkili makamlar devreye girmelidir.

6 Yasal düzenlemeler ölçüm yöntemlerinin bağdaştırılmasını kolaylaştırır mı, yoksa zorlaştırır mı? Bir çıkış noktası var mıdır? John Eckfeldt: Yasal düzenlemeler bazan ölçümlerin bağdaştırılmasını engelliyor gibi görünmektedir. Yetkili makamlar bir ölçüm yöntemini onaylamak için referans malzemeye göre tekrardan kalibre edilmesini ve referans bir yöntemle doğruluğunun karşılaştırılmasını şart koşmaktadır. Çoğunlukla kalibrasyon öncesi ve sonrası sonuçlar üzerinde yapılacak basit matematik işlemler yeterli olur. Üreticiler ve yetkili makamlar arasında daha ileri düzeyde işbirliği kurularak bu sorunun üstesinden gelinebileceğini düşünüyorum. Joseph Passarelli: Hem evet, hem hayır ve şüphesiz ki bir çıkış noktası var. Olumlu açıdan bakarsak, izlenebilirliğin kanıtlanması, bilinen tekniklerle karşılaştırma yapılması ve belirsizliğin değerlendirilmesi gibi yasal gereklilikler standardizasyon ve bağdaştırmanın önemini ve yararlarını göstermektedir. Üreticiler de bunu olumlu karşılar. Ancak ne yazık ki yasal zorunluluklar ülkeden ülkeye farklılık göstermektedir. Bu nedenle yeni bir cihazın dünya çapında pazara sunulabilmesi için genellikle zorlu ve pahalı bir süreç gerekmektedir. Dünya ölçeğinde aynı yasal düzenlemelerin uygulanması bugünkü zorlukları önemli derecede düzeltecektir. Ian Young: Yasal zorunluluklar bağdaştırmaya yardımcı olabilir, ancak bugünkü etkileri biraz karışıktır. Bazı bölgelerde, örneğin Avrupa da, varsa referans bir ölçüm sistemi ile izlenebilirliğin gösterilmesi istenir ki bu yeni yöntem için yararlıdır. Bağdaştırma gönüllü bir olaydır; olumsuz tarafından bakarsak üreticinin bağdaştırma için harcayacağı çabalar yetkili makamlar tarafından daha maliyetli hale getirilebilir. Bu da bağdaştırma sürecini olumsuz etkiler. Bağdaştırmanın zorunlu hale getirilmesi bir çözüm sağlayabilir. Ancak bunun da riskleri vardır. Yeni ve özgün bir testin, özgünlüğü daha düşük, ancak daha iyi bilinen bir teste göre uyarlanması bilimsel ilerlemenin önünde bir engeldir. Klinik laboratuvar topluluğu test sonuçlarının bağdaştırılmasını iyileştirmek için neler yapmaktadır? John Eckfeldt: AACC, IFCC ve benzeri profesyonel organizasyonlar bağdaştırma konusunda uluslararası bir bakış açısı geliştirmek üzere bir platform oluşturmuştur. Uluslararası işbirliği olmaksızın bölgesel ve birbiriyle uyumsuz referans sistemler geliştirilmesi riski vardır. Belli bir test maddesi ya da maddeler grubu ile ilgili bağdaştırma sürecinin ilerletilmesi için klinik organizasyonların kuvvetli baskı oluşturmasının gerekli olduğunu düşünüyorum. Joseph Passarelli: Üreticilerin çoğu laboratuvar sonuçlarının standardizasyonu ve bağdaştırılması ile ilgilenen farklı kurumlarla işbirliği içindedir. Bunlar arasında birkaç grup ve komite halinde çalışan IFCC Bilimsel Birimi, Laboratuvar Tıbbında İzlenebilirlik için Birleşik Komite, Uluslararası Klinik Laboratuvar Sonuçlarının Bağdaştırılması Konsorsiyumu yolu ile AACC, dış kalite değerlendirme programları ve benzerleri sayılabilir. Ayrıca birkaç referans laboratuvarın belli bir tetkik (örneğin hemoglobin A 1c) için oluşturduğu standardizasyon ağları mevcuttur. Başarıya ulaşılması için laboratuvarlar, endüstri, yetkililer ve ödeme kurumları gibi tüm kilit kurumların katılımı gereklidir. Ian Young: Klinisyenler ve hastalar çok bilincinde olmasa da, laboratuvar toplumunun bağdaştırma gereksiniminin farkında olduğu tartışmasızdır. Konunun standardizasyon hakkında bilgi sahibi olmayan kişilere açıklanması karmaşık ve zordur. IFCC Bilimsel Birimi enzim aktivitesi ölçümü gibi bazı alanlarda önemli iyileşmeler sağlayan standardizasyon çalışmalarını yıllardır sürdürmektedir. Ancak

7 bu program bölük pörçük yürütülmektedir ve hangi maddelerin öncelikle ele alınacağına dair sistematik bir yaklaşım yoktur. AACC tarafından başlatılan Uluslararası Klinik Laboratuvar Sonuçlarının Bağdaştırılması Konsorsiyumu bu sorunun çözümüne yardımcı olacaktır. Yazar Katkıları: Tüm yazarlar bu makalenin bilimsel içeriğine katkıda bulunduklarını ve şu üç gereksinimi yerine getirdiklerini ifade eder: (a) kavram ve tasarıma, verilerin toplanmasına veya analiz edilmesi ve yorumlanmasına anlamlı katkı; (b) makalenin bilimsel içerik açısından hazırlanması ve gözden geçirilmesi; ve (c) yayımlanma için nihai onay. Yazarların Olası Çıkar Çatışması Beyanları: Makalenin gönderilmesi aşamasında tüm yazarlar Olası Çıkar Çatışması Beyan Formu nu doldurmuştur. Olası çıkar çatışmaları: İstihdam veya Yöneticilik: W. G. Miller, Clinical Chemistry, AACC ve CLSI; J. Passarelli, Roche Diagnostics; I. S. Young, Clinical Chemistry, AACC ve IFCC. Danışmanlık: Bildirilmemiştir. Hissedarlık: Bildirilmemiştir. Onursal Ücretler: Bildirilmemiştir. Araştırma Desteği: Bildirilmemiştir. Uzman Tanıklığı: Bildirilmemiştir. Patentler: Bildirilmemiştir. Diğer Ödemeler: I. S. Young, IFCC.

Laboratuvar Tıbbında İzlenebilirlik

Laboratuvar Tıbbında İzlenebilirlik Laboratuvar Tıbbında İzlenebilirlik Medikal Metroloji Çalıştayı TÜBİTAK-UME, İstanbul Dr. Diler Aslan Pamukkale Üniversitesi 13 Şubat 2013, İstanbul İçerik Adlandırma,Tanım, kavram, sektör, segment: Tıbbi

Detaylı

HbA1c Standardizasyonu Yeni Gelişmeler

HbA1c Standardizasyonu Yeni Gelişmeler HbA1c Standardizasyonu Yeni Gelişmeler Dr. Diler Aslan Pamukkale Üniversitesi 1 Aralık 2011, Adana TBD Kongre2011 İçerik Hasta güvenliği Harmonizasyon ve standardizasyon HbA1c standardizasyonu Paydaşların

Detaylı

Tıbbi Laboratuvarlarda Standardizasyon-İzlenebilirlik: Harmonizasyon

Tıbbi Laboratuvarlarda Standardizasyon-İzlenebilirlik: Harmonizasyon Tıbbi Laboratuvarlarda Standardizasyon-İzlenebilirlik: Harmonizasyon Mehmet ŞENEŞ S.B. Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Biyokimya Bölümü Türk Biyokimya Derneği Laboratuvar Yönetimi Sempozyumu

Detaylı

Klinik Laboratuvarlarda Kalite Spesifikasyonlarının Yeniden Belirlenmesi ve Biyolojik Varyasyon

Klinik Laboratuvarlarda Kalite Spesifikasyonlarının Yeniden Belirlenmesi ve Biyolojik Varyasyon Klinik Laboratuvarlarda Kalite Spesifikasyonlarının Yeniden Belirlenmesi ve Biyolojik Varyasyon Abdurrahman Coşkun Acıbadem Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı Öğretim Üyesi Sunum

Detaylı

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik araştırmalar Daire Başkanlığı İçerik: Tıbbi cihaz nedir? Neden klinik araştırması yapmak zorundayız? Tıbbi cihaz klinik araştırması

Detaylı

ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004

ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004 ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004 1 Laboratuvarlarda yararlanılan analiz yöntemleri performans kalitelerine göre üç sınıfta toplanabilir: -Kesin yöntemler

Detaylı

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Literatür Tanı Rehberleri Kongre İyileştirme Ğereksinimi Uzman Klinisyen İsteği

Detaylı

Tibbi Laboratuvarlarda ISO Akreditasyon Süreci: Sorunlar ve Çözümleri Teknik Uzman Gözüyle

Tibbi Laboratuvarlarda ISO Akreditasyon Süreci: Sorunlar ve Çözümleri Teknik Uzman Gözüyle Tibbi Laboratuvarlarda ISO 15189 Akreditasyon Süreci: Sorunlar ve Çözümleri Teknik Uzman Gözüyle Dr. Diler Aslan Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı IFCC Diyabet Biyobelirteçlerinin

Detaylı

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ Sayfa No : 1 / 6 1. Amaç Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında rastgele ve sistematik hataları önlemek, doğru ve güvenilir test sonuçları elde etmek için iç ve dış kalite kontrol yöntemleri, bakım-kalibrasyonu

Detaylı

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante

Detaylı

UDEM 2017 Eğitim Kataloğu

UDEM 2017 Eğitim Kataloğu UDEM 2017 Eğitim Kataloğu EN ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ TEMEL EĞİTİMİ EN ISO 13485:2016 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ GEÇİŞ EĞİTİMİ EN ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM

Detaylı

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının

Detaylı

Bornova Vet.Kont.Arst.Enst.

Bornova Vet.Kont.Arst.Enst. Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Hamide Z Şenyuva 8 9 Ekim 2008, İzmir İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite Kontrol

Detaylı

KLİNİK TIBBİ LABORATUVARLAR

KLİNİK TIBBİ LABORATUVARLAR KLİNİK TIBBİ LABORATUVARLAR BİYOKİMYA LABORATUVARI Laboratuvarın çoğunlukla en büyük kısmını oluşturan biyokimya bölümü, vücut sıvılarının kimyasal bileşiminin belirlendiği bölümdür. Testlerin çoğunluğu,

Detaylı

Yıldırım Beyazıt Üniversitesi

Yıldırım Beyazıt Üniversitesi ÜRÜN TANITIM ELEMANLARININ YETERLİLİK BELGESİ EĞİTİM PROGRAMI DERS İÇERİKLERİ (TASLAK) 1. AKILCI İLAÇ KULLANIMI (AİK) Akılcı İlaç Kullanımı (AİK) Nedir? Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı Nedir? AİK in ve Genel

Detaylı

İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA SURROGATE MARKERLAR

İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA SURROGATE MARKERLAR İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA SURROGATE MARKERLAR YENİ GELİŞMELER VE GELECEK DR. BURÇAK KARACA 3.TIBBİ ONKOLOJİ KONGRESİ FARMAKOGENOMİK KURSU 24/MART/2010, ANTALYA Giriş Preklinik çalışmalardan elde edilen temel

Detaylı

Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler

Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Hamide Z Şenyuva 8 9 Ekim 2008, İzmir İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite Kontrol

Detaylı

Metroloji ve Kalibrasyon Nedir? Ne İçin Gereklidir? Metroloji ve Kalibrasyonun, yaşamımızdaki önemini ve gerekliliğini vurgulamak için aşağıdaki

Metroloji ve Kalibrasyon Nedir? Ne İçin Gereklidir? Metroloji ve Kalibrasyonun, yaşamımızdaki önemini ve gerekliliğini vurgulamak için aşağıdaki Metroloji ve Kalibrasyon Nedir? Ne İçin Gereklidir? Metroloji ve Kalibrasyonun, yaşamımızdaki önemini ve gerekliliğini vurgulamak için aşağıdaki soruları cevaplamamız bu konuda bakış açımızın gelişmesini

Detaylı

Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler

Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Dr. Hamide Z Şenyuva 16 17 Ekim 2007, Bursa İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite

Detaylı

D-Tek Uzaktan Eğitim Kursları

D-Tek Uzaktan Eğitim Kursları D-Tek Uzaktan Eğitim Kursları Prof. Dr. Diler Aslan D-Tek Teknoloji Geliştirme, Üretim, Eğitim ve Danışmanlık Hizmetleri Sn. ve Tc. Ltd. Şti. Pamukkale Teknokent Denizli Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi

Detaylı

ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Teknik Kriterleri

ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Teknik Kriterleri Akreditasyon Danışmanlık Konusunda 25 yıllık bilgi ve deneyimini sizinle paylaşmak için! ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Teknik Kriterleri İbrahim AKDAĞ Kimya Mühendisi ATAKENT 3.ETAP B.32 Blok D.14

Detaylı

YÖNETİM SİSTEMLERİ. TS EN ISO 9001-2000 Kalite Yönetim Sistemi TS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi TS (OHSAS) 18001 İSG Yönetim Sistemi

YÖNETİM SİSTEMLERİ. TS EN ISO 9001-2000 Kalite Yönetim Sistemi TS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi TS (OHSAS) 18001 İSG Yönetim Sistemi YÖNETİM SİSTEMLERİ Ülkemiz kuruluşları da Kalite, Çevre ve İş sağlığı ve güvenliği konularına verdikleri önemi göstermek, etkinlik ve verimliliği artırmak amacıyla Yönetim Sistemlerine geçiş için uğraş

Detaylı

KANITA DAYALI LABORATUVAR TIBBI İLE İLİŞKİLİ HESAPLAMALAR. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005

KANITA DAYALI LABORATUVAR TIBBI İLE İLİŞKİLİ HESAPLAMALAR. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005 KANITA DAYALI LABORATUVAR TIBBI İLE İLİŞKİLİ HESAPLAMALAR Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005 1 Kanıta dayalı tıp Kanıta dayalı tıp, hekimlerin günlük kararlarını, mevcut en iyi kanıtın ışığında,

Detaylı

ANALİZE DAYALI KADEME UYGULAMALARINA İLİŞKİN REHBER

ANALİZE DAYALI KADEME UYGULAMALARINA İLİŞKİN REHBER Bu rehber; Sera Gazı Emisyonlarının Takibi Hakkında Yönetmelik (Yönetmelik) ile Sera Gazı Emisyonlarının İzlenmesi ve Raporlanması Hakkında Tebliğ (Tebliğ) kapsamında analiz gerektiren kademe uygulamalarına

Detaylı

Laboratuvar Akreditasyonu

Laboratuvar Akreditasyonu Akreditasyon Laboratuvar, muayene ve belgelendirme kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesi

Detaylı

Çalışma Ortamında Kişisel Maruziyet ve Ortam Ölçümleri

Çalışma Ortamında Kişisel Maruziyet ve Ortam Ölçümleri T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Çalışma Ortamında Kişisel Maruziyet ve Ortam Ölçümleri ZEKİYE KARAKAYA İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma ve Geliştirme

Detaylı

Yazılım ve Uygulama Danışmanı Firma Seçim Desteği

Yazılım ve Uygulama Danışmanı Firma Seçim Desteği Yazılım ve Uygulama Danışmanı Firma Seçim Desteği Kapsamlı bir yazılım seçim metodolojisi, kurumsal hedeflerin belirlenmesiyle başlayan çok yönlü bir değerlendirme sürecini kapsar. İş süreçlerine, ihtiyaçlarına

Detaylı

1.ULUSAL LABORATUVAR AKREDĠTASYONU VE GÜVENLĠĞĠ SEMPOZYUMU VE SERGĠSĠ 16-18 Mayıs 2013 KALĠBRASYON (5N+1K) İbrahim AKDAĞ

1.ULUSAL LABORATUVAR AKREDĠTASYONU VE GÜVENLĠĞĠ SEMPOZYUMU VE SERGĠSĠ 16-18 Mayıs 2013 KALĠBRASYON (5N+1K) İbrahim AKDAĞ 1.ULUSAL LABORATUVAR AKREDĠTASYONU VE GÜVENLĠĞĠ SEMPOZYUMU VE SERGĠSĠ 16-18 Mayıs 2013 KALĠBRASYON (5N+1K) İbrahim AKDAĞ E-Posta: ibrahim@uzmanakreditasyon.com Web: http: // www.uzmanakreditasyon.com Konusunda

Detaylı

10 KOİ: Her uygulama için en uygun ölçüm aralığı

10 KOİ: Her uygulama için en uygun ölçüm aralığı UYGULAMA RAPORU LABORATUVAR ANALİZİ FOTOMETRİ KOİ KÜVET TESTİ 10 KOİ: Her uygulama için en uygun ölçüm aralığı KOİ, atıksudaki organik kirleticilerin oksitlenebilirliği ve biyolojik ayrışabilirliği ile

Detaylı

Dr. Yıldırım CESARETLİ. Akreditasyon ve Yeterlilik Testleri. Biyosidal Ürün Analiz Laboratuvarlarında

Dr. Yıldırım CESARETLİ. Akreditasyon ve Yeterlilik Testleri. Biyosidal Ürün Analiz Laboratuvarlarında Dr. Yıldırım CESARETLİ 1 Akreditasyon ve Yeterlilik Testleri Biyosidal Ürün Analiz Laboratuvarlarında Mevzuat 2 Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 31.12.2009 tarih ve 27449 sayı 4. Mükerrer Bu Yönetmeliğin

Detaylı

YETERLİLİK DENEYLERİ VE LABORATUARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA PROGRAMLARI PROSEDÜRÜ Doküman No.: P704 Revizyon No: 04 Yürürlük Tarihi:

YETERLİLİK DENEYLERİ VE LABORATUARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA PROGRAMLARI PROSEDÜRÜ Doküman No.: P704 Revizyon No: 04 Yürürlük Tarihi: Doküman Adı: YETERLİLİK DENEYLERİ VE LABORATUARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA PROGRAMLARI PROSEDÜRÜ Doküman No.: Revizyon No: 04 Yürürlük Tarihi: 30.12.2011 Hazırlayan: Kontrol: Onay: Halil İbrahim ÇETİN Gökhan

Detaylı

(*) Dr. Çağatay Kundak DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU 16 Ekim 2009, Ankara

(*) Dr. Çağatay Kundak DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU 16 Ekim 2009, Ankara (*) Dr. Çağatay Kundak DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU 16 Ekim 2009, Ankara Referans Aralığı Kavramı Eş anlamlılar Referans değerler = Reference Values Normal değerler = Normal Values Beklenen değerler = Expected

Detaylı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler

Detaylı

Laboratuvar Akreditasyonu

Laboratuvar Akreditasyonu Laboratuvar Akreditasyonu Akreditasyon, Laboratuvarların, Muayene Belgelendirme ve Yeterlilik Deneyi Sağlayıcı Kuruluşlarının Ulusal ve Uluslararası Kabul Görmüş Teknik Kriterlere Göre Değerlendirilmesi,

Detaylı

10. VALİDASYON VE KALİTE KONTROL ÇALIŞMALARINA DAYANAN YAKLAŞIM (TEK_LAB VALİDASYON YAKLAŞIMI)

10. VALİDASYON VE KALİTE KONTROL ÇALIŞMALARINA DAYANAN YAKLAŞIM (TEK_LAB VALİDASYON YAKLAŞIMI) 10. VALİDASYON VE KALİTE KONTROL ÇALIŞMALARINA DAYANAN YAKLAŞIM (TEK_LAB VALİDASYON YAKLAŞIMI) 2:00 /4:55:00 10.1 Temel Bilgiler, Ana Denklem, Mutlak ve Bağıl Miktarlar, Pratik Uygulamaya Genel Bakış VALİDASYON

Detaylı

ISO 27001:20013 BGYS BAŞDENETÇİ EĞİTİMİ

ISO 27001:20013 BGYS BAŞDENETÇİ EĞİTİMİ önetim istemi tandartları T A R İ F L E R B G IO'nun Kelime Anlamı "International Organization for tandardization" İngilizce açılımı kısaltılınca "IO", Fransızca da Organisation internationale de normalisation

Detaylı

DAHA HIZLI, DAHA PRATİK. LABORATUVAR İÇ VE DIŞ KALİTE KONTROLLERİNİN UYGULAMASI VE TAKİBİ

DAHA HIZLI, DAHA PRATİK. LABORATUVAR İÇ VE DIŞ KALİTE KONTROLLERİNİN UYGULAMASI VE TAKİBİ DAHA HIZLI, DAHA PRATİK. LABORATUVAR İÇ VE DIŞ KALİTE KONTROLLERİNİN UYGULAMASI VE TAKİBİ %100 web tabanlı İNTERQC, programı ile laboratuarlarınızın kalite kontrollerini istediğiniz yerden ve istediğiniz

Detaylı

P704. Revizyon No : 05 Yürürlük Tarihi : 17.12.2014. Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü

P704. Revizyon No : 05 Yürürlük Tarihi : 17.12.2014. Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü P704 Revizyon No : 05 Yürürlük Tarihi : 17.12.2014 Yeterlilik Deneyleri ve Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programları Prosedürü Sayfa 1 / 6 1. AMAÇ Bu prosedürün amacı, TÜRKAK tarafından akredite olmak

Detaylı

Test Tekrarının Objektif Olarak Değerlendirilmesi. Abdurrahman Coşkun Acıbadem Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı

Test Tekrarının Objektif Olarak Değerlendirilmesi. Abdurrahman Coşkun Acıbadem Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı Test Tekrarının Objektif Olarak Değerlendirilmesi Abdurrahman Coşkun Acıbadem Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı Sunum Planı Test Tekrarı Nedenleri Aynı Cihazla Yapılan Tekrarlı

Detaylı

BORSA İSTANBUL A.Ş. ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ YÖNERGESİ

BORSA İSTANBUL A.Ş. ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ YÖNERGESİ Belge Adı ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ YÖNERGESİ Türü YÖNERGE Kodu 29.YON.01 Onay Tarihi 24/12/2015 Revizyon Tarihi - Revizyon Numarası - Hazırlayan ARAŞTIRMA VE İŞ GELİŞTİRME BÖLÜMÜ Onaylayan YÖNETİM KURULU

Detaylı

ÖZBAL ÇELİK BORU SANAYİ TİCARET VE TAAHHÜT A.Ş. / OZBAL [] :16:13 Özel Durum Açıklaması (Genel)

ÖZBAL ÇELİK BORU SANAYİ TİCARET VE TAAHHÜT A.Ş. / OZBAL [] :16:13 Özel Durum Açıklaması (Genel) ÖZBAL ÇELİK BORU SANAYİ TİCARET VE TAAHHÜT A.Ş. / OZBAL [] 14.08.2012 16:16:13 Özel Durum Açıklaması (Genel) Ortaklığın Adresi : Göztepe Mah. Kartopu Cad. B226 B No:34 Kavacık-Beykoz Istanbul Telefon ve

Detaylı

Amaç. Octopus Program, InoTec Akademi uzmanlarının on yılı aşan tecrübesi ile hazırladığı, bir uzmanlık seviyesi belirleme ve geliştirme programıdır.

Amaç. Octopus Program, InoTec Akademi uzmanlarının on yılı aşan tecrübesi ile hazırladığı, bir uzmanlık seviyesi belirleme ve geliştirme programıdır. Tanıtım Sunumu 1 Amaç Octopus Program, InoTec Akademi uzmanlarının on yılı aşan tecrübesi ile hazırladığı, bir uzmanlık seviyesi belirleme ve geliştirme programıdır. 1 Amaç Kendine güveniyor musun? Uzmanlık

Detaylı

Uzmanıyla Tartışalım. Rukiye Berkem Alpay Özbek. 3. Ulusal Klinik Mikrobiyoloji Kongresi Kasım 2015

Uzmanıyla Tartışalım. Rukiye Berkem Alpay Özbek. 3. Ulusal Klinik Mikrobiyoloji Kongresi Kasım 2015 Uzmanıyla Tartışalım Rukiye Berkem Alpay Özbek 3. Ulusal Klinik Mikrobiyoloji Kongresi 18-22 Kasım 2015 Akılcı Tanı Testi Kullanımı Hastanın klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine göre uygun testin

Detaylı

ISSAI UYGULAMA GİRİŞİMİ 3i Programı

ISSAI UYGULAMA GİRİŞİMİ 3i Programı ISSAI UYGULAMA GİRİŞİMİ 3i Programı 3i Programme Taahhütname ARKA PLAN BİLGİSİ Temel denetim alanları olan mali denetim, uygunluk denetimi ve performans denetimini kapsayan kapsamlı bir standart seti (Uluslararası

Detaylı

D-Tek Uzaktan Eğitim Platformu

D-Tek Uzaktan Eğitim Platformu D-Tek Uzaktan Eğitim Platformu Prof. Dr. Diler Aslan D-Tek Teknoloji Geliştirme, Üretim, Eğitim ve Danışmanlık Hizmetleri Sn. ve Tc. Ltd. Şti. Pamukkale Teknokent Denizli Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi

Detaylı

Eczacıbaşı Sağlık Hizmetleri

Eczacıbaşı Sağlık Hizmetleri Eczacıbaşı Sağlık Hizmetleri Eczacıbaşı Sağlık Hizmetleri Eczacıbaşı Topluluğu kuruluşlarından Eczacıbaşı Sağlık Hizmetleri, Türkiye nin yerinde sağlık ve bakım çözümleri sunan ilk ve en büyük kuruluşudur.

Detaylı

METROLOJİ NEDİR? Metrolojinin Temel Amacı Nedir?

METROLOJİ NEDİR? Metrolojinin Temel Amacı Nedir? METROLOJİ NEDİR? Diğer bütün bilim alanları ile ilişkisi olan "Metroloji", ölçme sistemleri ve birimlerle ilgili ölçme bilimidir. Metroloji üç ana başlıkta incelenebilir; 1. Bilimsel Metroloji: Uluslararası

Detaylı

Körfez Gayrimenkul Yatırım Ortaklığı A.Ş. Kurumsal Yönetim Komitesi

Körfez Gayrimenkul Yatırım Ortaklığı A.Ş. Kurumsal Yönetim Komitesi Körfez Gayrimenkul Yatırım Ortaklığı A.Ş. Kurumsal Yönetim Komitesi Şirketimiz; Sermaye Piyasası Kurulu nun II.17-1 sayılı Kurumsal Yönetim Tebliği uyarınca Kurumsal Yönetim İlkelerine uyum çalışmaları

Detaylı

RUH SAĞLIĞI ALANINDA ÇALIŞAN MESLEKLER

RUH SAĞLIĞI ALANINDA ÇALIŞAN MESLEKLER RUH SAĞLIĞI ALANINDA ÇALIŞAN MESLEKLER Sağlık Dünya Sağlık Örgütü tanımlaması Biyolojik, ruhsal ve sosyal iyilik hali. Tıp Özgül bir kurama ve bu kuramdan biçimlenen yöntemle belirlenen uygulamalarla biyolojik,

Detaylı

Yapılan her öneri için bakım sürecinde önemini gösterecek açık bir sıralama verilmelidir.

Yapılan her öneri için bakım sürecinde önemini gösterecek açık bir sıralama verilmelidir. TERCİH EDİLEN YAKLAŞIM MODELİ KILAVUZLARI İÇİN ÖZET KARŞILAŞTIRMALI DEĞERLENDİRMELER Giriş Bunlar Akademinin tercih edilen yaklaşım modeli kılavuzlarının özet kriterleridir. Tercih edilen yaklaşım model

Detaylı

Amaç. Octopus Program, InoTec Akademi uzmanlarının on yılı aşan tecrübesi ile hazırladığı, bir uzmanlık seviyesi belirleme ve geliştirme programıdır.

Amaç. Octopus Program, InoTec Akademi uzmanlarının on yılı aşan tecrübesi ile hazırladığı, bir uzmanlık seviyesi belirleme ve geliştirme programıdır. Tanıtım Sunumu 1 Amaç Octopus Program, InoTec Akademi uzmanlarının on yılı aşan tecrübesi ile hazırladığı, bir uzmanlık seviyesi belirleme ve geliştirme programıdır. 1 Amaç Kendine güveniyor musun? Uzmanlık

Detaylı

HEM501 (3,0)3 Sağlık Tanılaması

HEM501 (3,0)3 Sağlık Tanılaması GİRNE AMERİKAN ÜNİVERSİTESİ HEMŞİRELİKTE YÜKSEK LİSANS PROGRAMI DERS İÇERİKLERİ ZORUNLU DERSLER HEM501 (3,0)3 Sağlık Tanılaması Bu derste öğrencinin; birey, aile ve toplumun sağlık gereksinimlerini belirleyen

Detaylı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü...

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü... T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sayı : 95966346/010.06.02 Konu : Genelge 2015/14... 09.10.2013 tarih ve 28790 sayılı Resmi Gazete de yayımlanan Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği

Detaylı

Erciyes Dağı. Rakım??? Tıbbi Laboratuvarlarda Ölçüm Belirsizliği

Erciyes Dağı. Rakım??? Tıbbi Laboratuvarlarda Ölçüm Belirsizliği Erciyes Dağı. Rakım??? 3916 m?????? Tıbbi Laboratuvarlarda Ölçüm Belirsizliği DOÇ. DR. CEVAT YAZICI ERCİYES ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ BİYOKİMYA A. D. SUNUM PLANI Laboratuvar branşlarının işlevi ve değişimler

Detaylı

RADYOLOJİ İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

RADYOLOJİ İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Prof. Dr. Nail Bulakbaşı, Adem Aköl Sinan Özyavaş Hasta Değerlendirme Kurulu Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü

Detaylı

SANAEM İKİNCİL STANDART DOZİMETRİ LABORATUVARI

SANAEM İKİNCİL STANDART DOZİMETRİ LABORATUVARI SANAEM İKİNCİL STANDART DOZİMETRİ LABORATUVARI Dr. Çiğdem YILDIZ Sarayköy Nükleer Araştırma ve Eğitim Merkezi Sağlık Fiziği Bölüm Başkanı Proje (2011-2017) Proje Adı: Türkiye nin Radyasyondan Korunmada

Detaylı

Kullanıcı kılavuzu.

Kullanıcı kılavuzu. Kullanıcı kılavuzu İçindekiler Giriş 2 Kanıt bulma 3 Bölüme göre bulma Listeden bulma Tarayarak bulma Bir incelemede gezinme 5 Tam metni okuma 6 Ek kaynaklar 7 Araçlar Bağlantılar İlaç bilgileri EBM (Kanıta

Detaylı

A. BIÇIME İLIŞKIN ANALIZ VE DEĞERLENDIRME

A. BIÇIME İLIŞKIN ANALIZ VE DEĞERLENDIRME Y. Mimar Işılay TEKÇE nin Doktora Tez Çalışmasına İlişkin Rapor 18 Ocak 2010 A. BIÇIME İLIŞKIN ANALIZ VE DEĞERLENDIRME 1. Çalışmanın Bölümleri Aday tarafından hazırlanarak değerlendirmeye sunulan doktora

Detaylı

Eksternal Kalite Kontrol Programı. Doç. Dr. Mustafa ERTEK RSHMB

Eksternal Kalite Kontrol Programı. Doç. Dr. Mustafa ERTEK RSHMB Sağlık Bakanlığı Penceresinden Eksternal Kalite Kontrol Programı Doç. Dr. Mustafa ERTEK RSHMB Sunum Planı Laboratuarlarda kalite kavramı Dış kalite değerlendirme programına katılımda gerekli yasal düzenleme

Detaylı

Suların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC

Suların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC SU YÖNETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ENVANTER VE İZLEME DAİRESİ BAŞKANLIĞI Suların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC Bahar Ayşe AYDIN Aralık 2014 1 Sunum İçeriği 2009/90/EC

Detaylı

İSG Yönetim Sistemi Prensipleri

İSG Yönetim Sistemi Prensipleri İSG Yönetim Sistemi Prensipleri Taahhüt ve politika Planlama Uygulama ve Çalıştırma Kontrol ve Düzeltici Faaliyet Yönetimin Gözden Geçirmesi ISO 18001 Awareness Training Ders 4 İSG ve OHSAS 18001 1 4.1

Detaylı

HİZMETLERİMİZ;

HİZMETLERİMİZ; 1-2- 3-4- 5-6- 7-8- 9-10- 11- HİZMETLERİMİZ; ENDÜSTRİYEL GÖZETİM VE DENETİM SİSTEM BELGELENDİRME ÜRÜN BELGELENDİRME TEKNİK DANIŞMANLIK EĞİTİM İSG VE ÇEVRESEL ÖLÇÜMLER PERİYODİK KONTROLLER TAHRİBATSIZ TESTLER

Detaylı

BİYOKİMYA LABORATUVARI İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

BİYOKİMYA LABORATUVARI İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ Dok No:BİY.PR.01 Yayın Tarihi:HAZİRAN 2013 Rev.Tar/No:-/0 Sayfa No: 1 / 8 1.0 AMAÇ: Biyokimya Laboratuvarının ulusal ve uluslararası standartlara, kanun ve yönetmeliklere uygun olarak, düzenli, hızlı ve

Detaylı

İş Hijyeni Ölçümleri ve Mevzuat

İş Hijyeni Ölçümleri ve Mevzuat T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ İş Hijyeni Ölçümleri ve Mevzuat ZEKİYE KARAKAYA İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma ve Geliştirme Enstitüsü Başkanlığı İSGÜM

Detaylı

SÜREKLİ İYİLEŞTİRME PROSEDÜRÜ

SÜREKLİ İYİLEŞTİRME PROSEDÜRÜ Sayfa No 1/5 1. AMAÇ: Kurulmuş olan kalite sisteminin etkinliğini arttırmak, bağımsız bakış açısı ile kalite sistemini sürekli olarak iyileştirmek ve geliştirmek amacıyla tüm bölümlerin kalite sistemine

Detaylı

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME ENSTİTÜSÜ BAŞKANLIĞI GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI HAKKINDA YÖNETMELİK

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME ENSTİTÜSÜ BAŞKANLIĞI GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI HAKKINDA YÖNETMELİK İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME ENSTİTÜSÜ BAŞKANLIĞI GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin

Detaylı

Kalibrasyon/Deney Sonuçlarının Raporlanması ve Yorumlanması

Kalibrasyon/Deney Sonuçlarının Raporlanması ve Yorumlanması Kalibrasyon/Deney Sonuçlarının Raporlanması ve Yorumlanması Saliha TURHAN Kalite 13, 6. Kontrol, Metroloji, Test Ekipmanları ve Endüstriyel Yazılım Fuarı İstanbul, 16/11/2013 İçerik Sonuçların raporlanması

Detaylı

IDC Savunma Sanayii. Antikor tabanlı tanımlama sistemleri birçok üstün özellikler sahiptir. Yüksek hassasiyette ve kısa sürede hızlı sonuç üretme.

IDC Savunma Sanayii. Antikor tabanlı tanımlama sistemleri birçok üstün özellikler sahiptir. Yüksek hassasiyette ve kısa sürede hızlı sonuç üretme. IDC Savunma Sanayii Biyolojik Tabanlı Tanımlama Sistemleri Antikor tabanlı tanımlama sistemleri, biyolojik madde ve mikroorganizmaların tespitinde sayısal ve ayırt edici sonuçlar ile ortamda bulunan biyolojik

Detaylı

BSBEEP Karadeniz Havzası Binalarda Enerji Verimliliği Planı. Faaliyet GA1.3

BSBEEP Karadeniz Havzası Binalarda Enerji Verimliliği Planı. Faaliyet GA1.3 ENPI-Karadeniz Havzasında Sınır Ötesi İşbirliği Programı 2007-2013 BSBEEP Karadeniz Havzası Binalarda Enerji Verimliliği Planı GA1: Mevcut Dış Durumun Analizi Veri ve Bilgi Toplanması ve Dağıtılması Faaliyet

Detaylı

TS EN ISO/IEC 9241-151 Kullanılabilir Arayüz Sertifikası Verilmesi Süreci

TS EN ISO/IEC 9241-151 Kullanılabilir Arayüz Sertifikası Verilmesi Süreci TS EN ISO/IEC 9241-151 Kullanılabilir Arayüz Sertifikası Verilmesi Süreci Nihan Ocak 1, Feride Erdal 2, Prof. Dr. Kürşat Çağıltay 3 1 Orta Doğu Teknik Üniversitesi, Bilişim Sistemleri Bölümü, Ankara 2

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve

Detaylı

İŞ SAĞLIĞI GÖZETİMİ YAZILIMI. Sağlıklı ve güvenli bir yaşam için

İŞ SAĞLIĞI GÖZETİMİ YAZILIMI. Sağlıklı ve güvenli bir yaşam için İŞ SAĞLIĞI GÖZETİMİ YAZILIMI Sağlıklı ve güvenli bir yaşam için 2 Biz Kimiz? Artı Metrik Bilişim Teknolojileri, iş yerlerinde sağlığın ve güvenliğin korunması, geliştirilmesi, işe bağlı hastalık ve kazaların

Detaylı

Temizlik Validasyonu

Temizlik Validasyonu Temizlik Validasyonu TEMİZLİK VALİDASYONU NEDİR? NEDEN YAPILMALIDIR? Onaylanmış bir temizlik prosedürünün ve ekipmanların temizlik açısından, üretim için uygun olduğunun belgelenerek kanıtlanmasıdır. Temizlik

Detaylı

SCA Davranış Kuralları

SCA Davranış Kuralları SCA Davranış Kuralları SCA Davranış Kuralları SCA paydaşları ile değer yaratmaya, çalışanları, müşterileri, tüketicileri, hissedarları ve diğer iş ortaklarıyla saygı, sorumluluk ve mükemmelliğe dayanan

Detaylı

8-Biyolojik İzleme. Volkan Dündar

8-Biyolojik İzleme. Volkan Dündar 8-Biyolojik İzleme Volkan Dündar Biyolojik izlemenin tanımı 1 Biyolojik izleme: Tehlikeli maddelerin, Metabolitlerinin ya da bunların biyokimyasal veya biyolojik etkilerinin parametrelerinin varlığında

Detaylı

1. Validasyon ve Verifikasyon Kavramları

1. Validasyon ve Verifikasyon Kavramları 1. Validasyon ve Verifikasyon Kavramları Kyoto Protokolü kapsamında ortaya çıkan sera gazı beyanlarının validasyonu (onaylama) proje alanına bağlı olarak hazırlanmış sera gazı azaltımı projelerinin belirlenmiş

Detaylı

PRINCE2 Foundation Proje Yönetimi Eğitimi

PRINCE2 Foundation Proje Yönetimi Eğitimi Dünya üzerinde 150?den fazla ülkede kullanılan PRINCE2 proje yönetimi metodolojisinin eğitimini ve uluslararası sertifikasını almak için artık Londra?ya gitmenize gerek yok. Yekare Danışmanlık, PRINCE2

Detaylı

GIDA LABORATUVARLARI. 2015 Yılı Eğitim Programı

GIDA LABORATUVARLARI. 2015 Yılı Eğitim Programı GIDA LABORATUVARLARI 2015 Yılı Eğitim Programı Gıda Laboratuvarları Eğitim Hizmetleri Intertek, sağladığı eğitim hizmetleri ile teknik farkındalık yaratmakta ve sektörde faaliyet gösteren şirketlere uzman

Detaylı

TÜRKAK ve Akreditasyon Çalışmaları

TÜRKAK ve Akreditasyon Çalışmaları TÜRKAK ve Akreditasyon Çalışmaları Erdinç MALHATUN Türk Akreditasyon Kurumu Laboratuvar Akreditasyon Başkanlığı Başdenetçi 1 TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Mustafa Kemal Mahallesi 2125. Sokak No:1 Çankaya/Ankara

Detaylı

MALZEME TEST MAKİNASI KUVVET KALİBRASYONU KARŞILAŞTIRMA RAPORU

MALZEME TEST MAKİNASI KUVVET KALİBRASYONU KARŞILAŞTIRMA RAPORU MALZEME TEST MAKİNASI KUVVET KALİBRASYONU KARŞILAŞTIRMA RAPORU Dr. Bülent AYDEMİR Cemal VATAN Dr. Haldun DİZDAR 19.09.2014 TÜBİTAK ULUSAL METROLOJİ ENSTİTÜSÜ Kuvvet Laboratuarları İÇİNDEKİLER 1. Giriş...

Detaylı

İç Kontrol Yönetim Sistemi (İKYÖS) Hayati riskler her zaman olabilir, önemli olan onları görebilecek sistemlere sahip olabilmek!

İç Kontrol Yönetim Sistemi (İKYÖS) Hayati riskler her zaman olabilir, önemli olan onları görebilecek sistemlere sahip olabilmek! İç Kontrol Yönetim Sistemi (İKYÖS) Hayati riskler her zaman olabilir, önemli olan onları görebilecek sistemlere sahip olabilmek! Yönetim, Eğitim, Taahhüt Hizmetleri www.sibernetiks.com 0850 840 23 90 Uyum

Detaylı

(Kimyasal) Ölçüm Sonuçları

(Kimyasal) Ölçüm Sonuçları Laboratuvar Akreditasyon Danışmanlık Ltd. Şti. Konusunda 2o+10 yıllık bilgi ve deneyimini sizinle paylaşmak için! DIŞ KALİTE KONTROL ( LABORATUVARLAR ARASI KARŞILAŞTIRMA VE YETERLİLİK TESTLERİ) İbrahim

Detaylı

TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Kurum İçi Bilgilendirme Eğitimi ISO 9001 NEDİR?

TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Kurum İçi Bilgilendirme Eğitimi ISO 9001 NEDİR? ISO 9001 NEDİR? ISO 9001, tüm imalat ve hizmet şirketleri için hazırlanmış olan ve Kalite Yönetim Sistemi nin gereklerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Kurumun mal veya hizmet üretimindeki tüm

Detaylı

ŞİKAYETLER VE İTİRAZLAR PROSEDÜRÜ

ŞİKAYETLER VE İTİRAZLAR PROSEDÜRÜ Revizyon Revizyon 0 9.0.2004 02 6.0.2006 03 24.2.2006 04 0.03.2007 Madde Revizyon İçeriği Sadece müşteri olarak belirtilen itiraz hakkı tanımı tüm müşteriler, etkilenen kişi ve organizasyonlar (ilgili

Detaylı

TEDAVİ PLANLARI CLINICAL CRITICAL PATHWAYS

TEDAVİ PLANLARI CLINICAL CRITICAL PATHWAYS SAĞLIK İŞLETMELERİ YÖNETİMİ TEDAVİ PLANLARI CLINICAL CRITICAL PATHWAYS B Doç. Dr. Mahmut AKBOLAT *Tedavi planları,esas olarak mühendislik alanında geliştirilen ve kullanılan bir yöntemdir. * Sağlık hizmetlerinde

Detaylı

Hizmetlerini yasaların gerektirdiği standartlar çerçevesinde, günün gereklerine ve sizin şartlarınıza uygun, gerçekçi yöntemlerle sunar.

Hizmetlerini yasaların gerektirdiği standartlar çerçevesinde, günün gereklerine ve sizin şartlarınıza uygun, gerçekçi yöntemlerle sunar. TANITIM SUNUMU HAKKIMIZDA Piyamer Yatırım ve Danışmanlık Limited Şirketi 2015 yılında kurulmuş olup, KOBİLER başta olmak üzere çeşitli sektörlerdeki firmalara Yönetim Sistemleri ve Dış Ticaret konularında

Detaylı

Arçelik te İş Sağlığı ve Güvenliği Çalışmaları

Arçelik te İş Sağlığı ve Güvenliği Çalışmaları Arçelik te İş Sağlığı ve Güvenliği Çalışmaları MARKALAR Arçelik Demek 1955 den bugüne yarım asırdan fazla tecrübe Ev yaşamına yönelik dayanıklı tüketim malları, komponentleri ve tüketici elektroniği ürünleri

Detaylı

TURKLAB Bülten Ocak-Şubat-Mart. 13 Ocak 2017, Problem Çözme Teknikleri Eğitimi

TURKLAB Bülten Ocak-Şubat-Mart. 13 Ocak 2017, Problem Çözme Teknikleri Eğitimi TURKLAB Bülten 2017 Ocak-Şubat-Mart 13 Ocak 2017, Problem Çözme Teknikleri Eğitimi 13 Ocak 2017 tarihinde Teknik Muayene Eğitim Ekspertizlik Kalite ve İş Güvenliği Hiz. Tic. Ltd. Şirketi nin talebi üzerine

Detaylı

Analitik Kalite Değerlendirilmesinde ve Diyabet Bakım Kalitesinde Büyük Verinin Kullanımı

Analitik Kalite Değerlendirilmesinde ve Diyabet Bakım Kalitesinde Büyük Verinin Kullanımı Analitik Kalite Değerlendirilmesinde ve Diyabet Bakım Kalitesinde Büyük Verinin Kullanımı Dr. Diler Aslan Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Biyokimya Anabilim Dalı IFCC Diyabet Biyobelirteçlerinin

Detaylı

Aa-LABORATUVAR SÜREÇLERİ

Aa-LABORATUVAR SÜREÇLERİ Aa-LABORATUVAR SÜREÇLERİ PREANALİTİK SÜREÇ: Test İsteğinin Yapılması, Numune Alınması, örnek toplanması ve taşınması sürecidir: İstem yapılır, İstem otomasyona kaydedilir, İstem barkodu basılır ve numune

Detaylı

2. KAPSAM: Bu prosedür, tıbbi cihazların izlenmesi ve ölçümünün sağlanması için yapılan işlemlere yönelik faaliyetleri kapsar.

2. KAPSAM: Bu prosedür, tıbbi cihazların izlenmesi ve ölçümünün sağlanması için yapılan işlemlere yönelik faaliyetleri kapsar. Sayfa No : 1 /5 1. AMAÇ: Bu prosedürün amacı, Onkoloji Enstitüsü nde bulunan tıbbi cihazların izlenmesi ve ölçümünün sağlanması için İstanbul Üniversitesi Hastaneleri Genel Direktörlüğü Biyomedikal Bölümü

Detaylı

KULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu

KULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu KULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu Kaynaklar CLSI EP5-A2: Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods (2004)

Detaylı

Symaro İlaç endüstrisi için sertifikalı sensörler. En zorlu koşullarda yüksek oranda hassas ölçüm. Answers for infrastructure.

Symaro İlaç endüstrisi için sertifikalı sensörler. En zorlu koşullarda yüksek oranda hassas ölçüm. Answers for infrastructure. Symaro İlaç endüstrisi için sertifikalı sensörler En zorlu koşullarda yüksek oranda hassas ölçüm Answers for infrastructure. En zorlu kalite gerekliliklerini karşılar ve en uygun maliyetli kullanımı sağlar

Detaylı

TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ PR17/KYB

TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI KALİTE KONTROL PROSEDÜRÜ PR17/KYB TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI PR17/KYB Sayfa No: 1/6 1. AMAÇ ve KAPSAM Bu prosedürün amacı, Daire Başkanlığında deney hizmetleri

Detaylı

KLİNİK LABORATUVARLARDA PRATİK YAKLAŞIM PROGRAMI MART 2016 DÖNEMİ REFERANS ARALIKLARI

KLİNİK LABORATUVARLARDA PRATİK YAKLAŞIM PROGRAMI MART 2016 DÖNEMİ REFERANS ARALIKLARI KLİNİK LABORATUVARLARDA PRATİK YAKLAŞIM PROGRAMI MART 2016 DÖNEMİ REFERANS ARALIKLARI Klinik laboratuvarlarda test çalışmalarından elde edilen sonuçlar genelde bir referans aralık verisi ile birlikte değerlendirilmektedir.

Detaylı

Akış planı. Kanıt nedir? Meta-analiz Nedir? Neden meta-analiz? Olumlu ve olumsuz yönleri nelerdir? Nasıl hazırlanır?

Akış planı. Kanıt nedir? Meta-analiz Nedir? Neden meta-analiz? Olumlu ve olumsuz yönleri nelerdir? Nasıl hazırlanır? Akış planı Kanıt nedir? Meta-analiz Nedir? Neden meta-analiz? Olumlu ve olumsuz yönleri nelerdir? Nasıl hazırlanır? Kanıt nedir? Bir şeyin doğruluğu, gerçekliği konusunda kanaat verici belge, delil, iz.

Detaylı

DRG Projesi Maliyetlendirme Kısmı

DRG Projesi Maliyetlendirme Kısmı DRG Projesi Maliyetlendirme Kısmı Maliye Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı ile Hacettepe Üniversitesi tarafından birlikte başlatılan Sağlık Hizmetleri Finansman Yönetiminin

Detaylı

ACİL SAHA GÜVENLİK BİLDİRİMİ

ACİL SAHA GÜVENLİK BİLDİRİMİ 13.01.2015 Ürün: Eylem Türü: sini Geri Çağırma Ürün Kodları: 1400, 1401XX Seri Numarası Aralığı: CON000001'den CON005472 Sayın HeartWare Klinik Tedavi Uzmanı, 2013 senesinde, elektrostatik boşaltma (ESD)

Detaylı

TURKLAB Bülten Ocak-Şubat-Mart. Metot Validasyonu Eğitimi Şubat 2018

TURKLAB Bülten Ocak-Şubat-Mart. Metot Validasyonu Eğitimi Şubat 2018 TURKLAB Bülten 2018 Ocak-Şubat-Mart Metot Validasyonu Eğitimi 13-14 Şubat 2018 13-14 Şubat 2018 tarihlerinde Metot Validasyonu konulu eğitim gerçekleştirilmiştir. Katılımcılara, TS EN ISO/IEC 17025 standardı

Detaylı

SPORDA STRATEJİK YÖNETİM

SPORDA STRATEJİK YÖNETİM SPORDA STRATEJİK YÖNETİM 4.Hafta Yrd.Doç.Dr. Uğur ÖZER 1 Stratejik planlama sürecinin ilk adımı olan durum analizi, kuruluşun "neredeyiz?" sorusuna cevap verir. Kuruluşun geleceğe yönelik amaç, hedef ve

Detaylı