: Benzylpenicillin for system suitability CRS

Transkript

1 Yayın tarihi: 20/12/2016 Versiyon: 1.0 KISIM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde /Karışımın kimliği Ürün formu Ticari adı : Madde EC numarası : CAS numarası : Ürün kodu Diğer tanımlanma yolları : Benzylpenicillin for system suitability CRS : Y : RTECS No : XH Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tanımlanmış uygun kullanımlar Ana kullanım kategorisi Maddenin/karışımın kullanımı Fonksiyon veya kullanım kategorisi : Ürün araştırma, analiz ve bilimsel eğitim içindir. : Yalnızca profesyonel kullanım içindir : Laboratuvar kimyasal maddeleri Tavsiye edilmeyen kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Acil durum telefon numarası Acil durum numarası : +33(0) KISIM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1. Madde ve karışımın sınıflandırılması 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Hassasiyet Soluma, Zararlılık Kategorisi 1 H334 Hassasiyet Cilt, Zararlılık Kategorisi 1 H ifadelerinin tam metni: bkz. Kısım 16 H317 İnsan sağlığı ve çevre açısından fizyo-kimyasal zararlı etkiler 2.2. Etiket unsurları 1272/2008 (CLP) sayılı AB yönetmeliğine göre etiketleme Görüntülenecek ek etiket bilgisigörüntülenecek ek sınıflandırma(lar) Zararlılık işareti (CLP) : Uyarı kelimesi (CLP) Zararlılık İfadesi (CLP) Önlem İfadeleri (CLP) : Tehlike GHS08 : H317 - Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar H334 - Solunması halinde nefes alma zorlukları, astım nöbetleri veya alerjiye yol açabilir : P261 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumaktan kaçının P272 - Kirlenmiş kıyafetleri işyeri dışına çıkarmayın P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın P285 - Yetersiz havalandırma varsa, solunum koruyucu giyin P302+P352 - DERİ İLE TEMAS HALİNDE İSE: Bol sabun ve su ile yıkayın P304+P341 - SOLUNDUĞUNDA: Nefes alıp vermesi zorlaşmış ise, zarar gören kişiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun P333+P313 - Ciltte tahriş veya kaşıntı söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın P342+P311 - Solunum bulguları gösterirse: ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın P501 - İçeriği/kabı; yerel, bölgesel, ulusal ve/veya uluslararası yönetmeliklere uygun şekilde, zararlı veya özel atık toplama noktasında bertaraf edin 20/12/2016 TR (Türkçe) 1/6

2 2.3. Diğer zararlar Sınıflandırmaya girmeyen diğer tehlikeler : Maruz kalma hali allerjik reaksiyona sebep olabilir. KISIM 3: Bileşimi/İçindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler Adı Madde /Karışımın kimliği % 1272/2008 [CLP] AB yönetmeliği uyarınca sınıflandırma Benzylpenicillin for system suitability (CAS numarası) (EC numarası) Resp. Sens. 1, H334 Skin Sens. 1, H317 H ifadelerinin tam metni: bkz. Kısım Karışım KISIM 4: İlk yardım önlemleri 4.1. İlk yardım önlemlerinin açıklaması Genel ilkyardım müdahaleleri Solunması halinde ilkyardım müdahaleleri Deriyle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri Gözle temas etmesi halinde ilkyardım müdahaleleri : Kendinizi kötü hissediyorsanız tıbbi yardım alın (mümkün olduğunda etiketi gösterin). Etkileri daha sonradan ortaya çıkabilir. : Kaza ile solunması halinde, kazazedeyi açık havaya çıkarın. Temiz hava solumasını sağlayın. Solunum zorluğu devam ederse bir hekime başvurun. : Cildinizi su/duş ile durulayın. Bol sabun ve su ile yıkayın. : Göz kapaklarını iyice açarak su ile yıkayın. Kontak lensleri çıkarın. Acı, göz kırpma veya kızarıklık devam ederse tıbbi yardım alın. Yutulması halinde ilkyardım müdahaleleri : Ağzı suyla çalkalayın. Görülebilecek semptomlar: (bu bölüme/bölümlere bkz: 2, 4.2). Fenalaşma halinde bir hekime danışın. Uzun süreli tıbbi gözlem gerekebilir. (bu bölüme/bölümlere bkz: 4.3) Akut ve sonradan görülen önemli belirtiler ve etkiler Semptomlar/lezyonlar : Bakınız Başlık Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Herhangi bir şekilde tereddüde düşmeniz veya belirtilen devam etmesi durumunda, bir doktora başvurun. Mümkünse bu formu gösterin, mümkün değilse ürün ambalajını veya etiketi gösterin. Maruziyet sınır değerlerinin aşılması halinde: Özel tıbbi gözetim. KISIM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1. Yangın söndürücüler Uygun söndürme maddeleri 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın çıkması durumunda reaktivite 5.3. Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangınla mücadele tedbirleri Yangınla mücadele tedbirleri : Düşük miktarda: Çevreleyen yangın için uygun söndürücü aracı kullanın. Su spreyi. Karbondioksit. Kuru toz. Köpük. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Bölüme bkz. : Düşük miktarda: Normal ateş-önleyici bireysel korunma donanımları kullanın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Su ile seyreltin. KISIM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Genel tedbirler Acil durum personeli olmayanlar için Koruyucu donanım : Bkz Başlık 7/8. Acil durum planları Acil durumda müdahale eden kişiler için : Toz oluşmasından kaçının. Gözlerin ve yüzün korunması için koruyucu donanım, eldiven ve uygun korunma kıyafeti kullanın. Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Diğer personeli uzaklaştırın. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Dökülmeyle başa çıkacak temizlik personeli uygun solunum ve göz koruyucu donanıma sahip ve eğitimli olmalıdır. Uygun koruyucu eldivenler ve kıyafet kullanın. 20/12/2016 TR (Türkçe) 2/6

3 6.2. Çevresel önlemler 6.3. Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizlik işlemleri : Yayılan maddeyi süpürün ve kaplar içine toplayın. Atıkların toplanıldığını ve güvenli bir şekilde depolandıklarını sağlayın. Titiz bir şekilde temizleyin. Su ile temizleme. Tüm atıkları uygun ve üzerleri etiketlenmiş kaplar içinde biriktirin, yerel yasal düzenlemelere uygun olarak imha edin. Toplanamayan kalıntıları şunları kullanarak yıkayın: Sodyum hipoklorit solüsyon Diğer bölümlere atıflar (bu bölüme/bölümlere bkz: 8, 13). KISIM 7: Elleçleme ve depolama 7.1. Güvenli elleçleme için önlemler İşlem gördüğünde karşılaşılabilecek ek tehlikeler Güvenli elleçleme için önlemler Hijyen ölçütleri : Düşük miktarda: 1. Bölüme bkz. Özelliklerine göre kullanıldığı ve elleçlendiği takdirde, tecrübemiz ve bize sunulan bilgiye göre ürünün zararlı bir etkisi yoktur. Kullanıcının dikkati ayrıca bir ürünün tasarım amacı dışındaki kullanımlarından doğacak olası risklere de çekilmektedir. Hamilelik ve emzirme döneminde temas etmesini engelleyin. : Kabı dikkatle elleçleyin ve açın. Bakınız Başlık 8. Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. Ürün ile herhangi bir doğrudan temastan kaçının. Kullanmadan önce özel talimatları okuyun. : İyi bir sanayi hijyeni ve emniyet prosedürleri çerçevesinde kullanılması gereken ürün. Düşük miktarda: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Teknik tedbirler Saklama koşulları Uyumsuz ürünler 7.3. Belirli son kullanımlar 1. Bölüme bkz. : Yürürlükteki mevzuata uyun. : Ürünün kalitesi ve özelliklerinin muhafaza edilmesi için, bu koşullarda saklayın: kuru, Serin ve havadar bir ortamda, sıcaktan uzak olarak muhafaza edin. Orijinal kabında muhafaza edin. Yerel düzenlemelere uygun olarak depolayın. : Güçlü oksidanlar. KISIM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri 8.2. Maruz kalma kontrolleri Uygun mühendislik kontrolleri: Ürüne, mümkün olduğunca bir laboratuar davlumbazı altında müdahalede bulunulmalıdır. Kişisel koruyucu donanım: Eldivenler. Eminyet gözlükleri. Koruyucu kıyafet. Tozların tahliyesi: P3 filtre toz maskesi. Ellerin koruması: Gloves. Kimyasal ürünlere karşı dirençli PVC eldivenler (EN 374 veya dengi norma göre) Gözlerin koruması: Göz için korunma donanımı kullanın. DIN EN 166 Deri ve vücudun korunması: Laboratuvar mantosu. Uygun koruyucu kıyafet kullanın. DIN EN Solunum yollarının koruması: Çeyrek maske (DIN EN 140). Tozların/buharların VLE değeri altında tutulmaları için havanın yenilenmesi mümkün değil ise, uygun solunum cihazı kullanılmalıdır 20/12/2016 TR (Türkçe) 3/6

4 KISIM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikler hakkında bilgi Fiziksel hali Görünüm Renk Koku Koku eşiği : Katı : Crystalline powder. Beyaz. Toz. :. 2, 4.2, 8. Bölüme bkz. ph : 5,8-7,5 Bağıl buharlaşma hızı (bütil asetat=1) Erime noktası Donma noktası Kaynama noktası Parlama noktası Kendi kendine tutuşma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Alevlenirlik (katı, gaz) Buhar basıncı 20 C'de bağıl buhar yoğunluğu Bağıl yoğunluk Çözünürlük : Su: > 100 g/l Log Pow : < 3 at 20 C Viskozite, kinematik Viskozite, dinamik Patlayıcı özellikler Oksitleyici özellikler Patlayıcı sınırlar 9.2. Diğer bilgiler KISIM 10: Kararlılık ve tepkime Tepkime Normal koşullar altında stabildir Kimyasal kararlılık Zararlı tepkime olasılığı Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Kaçınılması gereken durumlar Kaçınılması gereken maddeler Düşük miktarda: Normal kullanım altında yoktur. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz Zararlı bozunma ürünleri When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. KISIM 11: Toksikolojik bilgiler Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksisite Benzylpenicillin for system suitability CRS ( ) LD50 ağız yolu (sıçan) 6916 mg/kg Cilt aşınması/tahrişi Ciddi göz hasarları/tahrişi Solunum yolları veya cilt hassaslaşması ph: 5,8-7,5 ph: 5,8-7,5 : Solunması halinde nefes alma zorlukları, astım nöbetleri veya alerjiye yol açabilir. Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar. 20/12/2016 TR (Türkçe) 4/6

5 Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Üreme toksisitesi Belirli Hedef Organ Toksisitesi (tek maruz kalma) Belirli Hedef Organ Toksisitesi (tekrarlı maruz kalma) Aspirasyon zararı İnsan sağlığı üzerindeki potansiyel zararlı etkileri ve olası semptomlar KISIM 12: Ekolojik bilgiler Toksisite Ekoloji - genel Ekoloji - su : Ürünle her türlü direk temastan kaçının. Düşük miktarda: Sahip olduğumuz bilgiler ve tecrübelere göre, uygun kullanım ve müdahale şartıyla, ürünün insan sağlığı için hiçbir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Bu güvenlik verileri fişindeki ilkyardım bölümüne bkz. Yüksek miktarlarda: Uygulanamaz. : Düşük miktarda: Bakınız Başlık 2. Tehlikeli atıklar. Uygun atık kapları kullanın. Yüksek miktarlarda: Not applicable. : Su içinde çözünür. Benzylpenicillin for system suitability CRS ( ) EC50 Su piresi 1 > 1000 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Kalıcılık ve bozunabilirlik Biyobirikim potansiyeli Benzylpenicillin for system suitability CRS ( ) Log Pow < 3 at 20 C Toprakta hareketlilik PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları Diğer olumsuz etkiler KISIM 13: Berteraf etme bilgileri Atık işleme yöntemleri Bölgesel düzenlemeler (atıklar) Ürün/Ambalaj imha tavsiyeleri : Yürürlükte bulunan ulusal/yerel düzenlemelere uygun olarak imha edin. : Kanalizasyon şebekesine boşaltmayın, bu madde ve kabını tehlikeli veya özel atık toplama noktasında bertaraf edin. KISIM 14: Taşımacılık bilgileri ADR / IATA / IMDG'e uygun olarak ADR IMDG IATA UN Numarası Uygun UN taşımacılık adı Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)ı Ambalajlama grubu Çevresel zararlar Mevcut ek bilgi bulunmamaktadır 20/12/2016 TR (Türkçe) 5/6

6 14.6. Kullanıcı için özel önlemler - Karayolu Taşımacılığı - Deniz taşımacılığı - Hava taşımacılığı MARPOL anlaşması ek II ve IBC kodu uyarınca dökme taşımacılık KISIM 15: Mevzuat bilgileri Madde veya karışıma özgü güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı AB talimatları REACH in XVII ekine göre kısıtlama yok Benzylpenicillin for system suitability CRS REACH Aday listesinde değil. Benzylpenicillin for system suitability CRS REACH'in XIV ekinde listelenmemiştir Ulusal talimatlar Kimyasal güvenlik değerlendirilmesi KISIM 16: Diğer bilgiler H ve EUH ifadelerinin tam metni: Resp. Sens. 1 Hassasiyet Soluma, Zararlılık Kategorisi 1 Skin Sens. 1 Hassasiyet Cilt, Zararlılık Kategorisi 1 H317 Alerjik cilt reaksiyonlarına yol açar H334 Solunması halinde nefes alma zorlukları, astım nöbetleri veya alerjiye yol açabilir SDS EU (REACH EK II) SORUMLULUK REDDİ Bu nda mevcut olan bilgiler güvenilir olarak kabul ettiğimiz kaynaklardan sağlanmıştır. Yine de, bu bilgiler doğrulukları açısından açık veya üstü kapalı bir şekilde hiçbir garanti verilmeden sunulurlar. 20/12/2016 TR (Türkçe) 6/6