Page 1 of 54. İhale Şehri. Bolu İş Şehri. Bolu Kurum. Abant İzzet Baysal Üniversitesi İzzet Baysal Uygulama Ve Araştırma Merkezi İşin Adı/Konusu/Cinsi

Transkript

1 Page 1 of 54 İhale Şehri Bolu İş Şehri Bolu Kurum Abant İzzet Baysal Üniversitesi İzzet Baysal Uygulama Ve Araştırma Merkezi İşin Adı/Konusu/Cinsi Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır İhale Tarihi :00 İhale Metni TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ İzzet Baysal Uygulama ve Araştırma Merkezi 13 Grupta 102 Kalem Tıbbi Sarf malzeme alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır: İhale Kayıt Numarası : 2011/ İdarenin a) Adresi : GÖLKÖY - BOLU MERKEZ BOLU b) Telefon ve faks numarası : c) Elektronik Posta Adresi : donersermaye@ibu.edu.tr ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : 2-İhale konusu malın a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. b) Teslim yeri : Abant İzzet Baysal Üniversitesi İzzet Baysal Araştırma ve Uygulama Hastanesi Gölköy BOLU c) Teslim tarihleri : Kitler ve sarf malzemeleri sözleşmenin imzalanmasını müteakip verilecek siparişler doğrultusunda partiler halinde 30/06/2012 tarihine Kadar teslim edilecektir 3- İhalenin a) Yapılacağı yer : Abant İzzet Baysal Üniversitesi Döner Sermaye işletme Müdürlüğü Gölköy BOLU b) Tarihi ve saati : :00 4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler: 4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler: Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi; Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge, Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge, Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri; Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi, Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri, Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge, 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: Bankalardan temin edilecek belgeler Teklif edilen bedelin % 10 dan az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi kredisini veya gayrinakdi kredisini ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösterir banka referans mektubu, Bu kriter mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunularak sağlanabilir Bilanço veya eşdeğer belgeler: İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait; a) Yıl sonu bilançosunun ve bilançonun gerekli görülen bölümleri, b) (a) bendinde belirtilen belgelere eşdeğer belgeler, a ve b bendinde sayılan belgelerden birinin sunulması yeterlidir. İsteklinin; a) Cari oranın (dönen varlıklar / kısa vadeli borçlar) en az 0,50 olması, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/ toplam aktif) en az 0,10 olması, c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,75 den küçük olması, yeterlik kriterleridir ve bu üç kriter birlikte aranır. Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde belgeleri sunulan son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. Yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli görülen bölümlerini ya da bunlara eşdeğer belgelerini sunmayanlar, iki önceki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu belgelerde yeterlik kriterini sağlayamayanlar ise iki önceki yılın belgeleri ile üç önceki yılın belgelerini sunabilirler. Bu durumda, belgeleri sunulan yılların parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: İş deneyim belgeleri: Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler, Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi. b) Yetkili Satıcı veya Yetkili Temsilci ise yetkili satıcı veya yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler. c) Türkiye de Serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi

2 Page 2 of Standarda ilişkin belgeler: Teklif edilen malzemelere ilişkin uluslararası kuruluşlarca düzenlenmiş kalite kontrol belgeleri teknik şartnamelerdeki hususlar doğrultusunda teklif zarfına eklenecektir Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler: İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTTUBB) na kayıtlı olması, isteklilerin teklif ettikleri tıbbi malzeme ve kitlerin tamamının TİTTUBB da Sağlık Bakanlığından onaylı olması gerekmektedir. bu nedenle isteklilerin Malzemelere ait UBB kodları ile malzemelere ilişkin Firma Tanımlayıcı Numaralarını bir liste halinde teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTTUBB) na kayıtlı olması, isteklilerin teklif ettikleri tıbbi malzeme ve kitlerin tamamının TİTTUBB da Sağlık Bakanlığından onaylı olması gerekmektedir. bu nedenle isteklilerin Malzemelere ait UBB kodları ile malzemelere ilişkin Firma Tanımlayıcı Numaralarını bir liste halinde teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: 1- istekliler teklif ettikleri malzemelere ait yeteri miktarda numune vereceklerdir.. numunelerin üzerlerine firma bilgilerini içeren etiket ve teklif sıra nosu belirtilmiş olacaktır. 2- Teklif edilen ürünlere ait teknik şartnamelerinde istenilen hususlar Teknik Şartnameye Cevaplar adı altında maddeler halinde düzenlenerek teklifleri ile birlikte verilecektir. 3- teklif edilen ürünlere ait katalog, broşür gibi belgeler teknik şartnamede istenilen hususları cevap veren kısımları işaretlenmiş ve numaralanmış şekilde verilecektir Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: Resmi ve Özel hastanelere yapılan kit, sarf malzeme, görüntüleme sistemi satışı ile ilgili işler teklif edilen kalemlerle ilişkili şekilde benzer iş olarak kabul edilecektir. 5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir. 6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır. Tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanmayacaktır. 7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması: 7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Abant İzzet Baysal Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Gölköy BOLU adresinden satın alınabilir. İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.C.ZİRAAT BANKASI BOLU ŞB. TR yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur. 8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Abant İzzet Baysal Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Gölköy BOLU adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir. 9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir. 10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3 ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir. 11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (DOKSAN) takvim günüdür. 12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez. Ek Döküman Açık ihale usulü ile ihale edilen 13 Grupta 102 Kalem Tıbbi Sarf malzeme mal alımı idari şartnamesi I - İHALENİN KONUSU VE TEKLİF VERMEYE İLİŞKİN HUSUSLAR Madde 1 - İdareye ilişkin bilgiler 1.1. İdarenin; a) Adı: ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ İzzet Baysal Uygulama ve Araştırma Merkezi b) Adresi: GÖLKÖY - BOLU MERKEZ BOLU c) Telefon numarası: ç) Faks numarası: d) Elektronik posta adresi: donersermaye@ibu.edu.tr e) İlgili personelinin adı, soyadı ve unvanı: Bilg. İşl.Ahmet DEMİR 1.2. İstekliler, ihaleye ilişkin bilgileri yukarıdaki adres ve numaralardan görevli personelle irtibat kurmak suretiyle temin edebilirler. Madde 2 - İhale konusu alıma ilişkin bilgiler 2.1. İhale konusu malın; a) Adı: 13 Grupta 102 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı b) Varsa kodu: c) Miktarı ve türü: Malın miktarı ve türü ekte yer almaktadır. ç) Teslim edileceği yer: Abant İzzet Baysal Üniversitesi İzzet Baysal Araştırma ve Uygulama Hastanesi Gölköy BOLU d) Bu bent boş bırakılmıştır. Madde 3 - İhaleye ilişkin bilgiler ile ihale ve son teklif verme tarih ve saati

3 Page 3 of a) İhale kayıt numarası: 2011/5679 b) İhale usulü: Açık ihale. c) Tekliflerin sunulacağı adres: Abant İzzet Baysal Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Gölköy BOLU ç) İhalenin yapılacağı adres: Abant İzzet Baysal Üniversitesi Döner Sermaye işletme Müdürlüğü Gölköy BOLU d) İhale (son teklif verme) tarihi: e) İhale (son teklif verme) saati: 10:00 f) İhale komisyonunun toplantı yeri: Abant İzzet Baysal Üniversitesi İzzet Baysal Araştırma ve Uygulama Hastanesi Toplantı Salonu 3.2. Teklifler ihale (son teklif verme) tarih ve saatine kadar yukarıda belirtilen yere verilebileceği gibi, iadeli taahhütlü posta yoluyla da gönderilebilir. İhale (son teklif verme) saatine kadar İdareye ulaşmayan teklifler değerlendirmeye alınmaz Verilen teklifler, zeyilname düzenlenmesi hali hariç, herhangi bir sebeple geri alınamaz İhale tarihinin tatil gününe rastlaması halinde ihale, takip eden ilk iş gününde yukarıda belirtilen yer ve saatte yapılır ve bu saate kadar verilen teklifler kabul edilir İlan tarihinden sonra çalışma saatlerinin değişmesi halinde de ihale yukarıda belirtilen saatte yapılır Saat ayarlarında, Türkiye Radyo Televizyon Kurumunun (TRT) ulusal saat ayarı esas alınır. Madde 4 - İhale dokümanının görülmesi ve temini 4.1. İhale dokümanı aşağıda belirtilen adreste bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, İdarece onaylı ihale dokümanını satın alması zorunludur. a) İhale dokümanının görülebileceği yer: Abant İzzet Baysal Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Gölköy BOLU b) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi: c) İhale dokümanının satın alınabileceği yer: Abant İzzet Baysal Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Gölköy BOLU ç) İhale dokümanı satış bedeli (varsa vergi dahil): 100 TRY (Türk Lirası) d) Posta yoluyla ihale dokümani satış bedeli: 110 TRY (Türk Lirası) 4.2. İhale dokümanını satın almak isteyenler, ihale dokümanını oluşturan belgelerin aslına uygunluğunu ve belgelerin tamam olup olmadığını kontrol eder. Bu incelemeden sonra, ihale dokümanını oluşturan belgelerin tamamının aslına uygun olarak teslim alındığına dair standart form biri satın alana verilmek üzere iki nüsha olarak imzalanır Doküman satış bedelinin önceden İdare hesabına havale edilmesi kaydıyla, ihale dokümanı posta veya kargo yoluyla satın alınabilir. Dokümanın posta veya kargo yoluyla satın alınmasına ilişkin talep yazısı, doküman bedelinin İdarenin hesabına yatırıldığına ilişkin dekont ile birlikte ihale tarihinden en az beş gün önce İdareye faks veya posta yoluyla bildirilir. İdare, talebin alındığı tarihi izleyen iki iş günü içinde dokümanı, doküman satın alındığına ilişkin İdare yetkilisince imzalı formu da ekleyerek, talep sahibinin belirttiği adrese gönderir. Bu durumda dokümanın postaya veya kargoya verildiği tarih, dokümanın satın alınma tarihi olarak kabul edilir. Dokümanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da eksik olmasından dolayı İdare hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz İhale dokümanının tamamını veya bir kısmını oluşturan belgelerin, Türkçe yanında başka dillerde de hazırlanıp isteklilere verilmesi halinde, ihale dokümanının anlaşılmasında, yorumlanmasında ve anlaşmazlıkların çözümünde Türkçe metin esas alınır. Madde 5 - İhale dokümanının kapsamı 5.1. İhale dokümanı aşağıdaki belgelerden oluşmaktadır: a) İdari Şartname, b) Teknik Şartname, c) Sözleşme Tasarısı, ç) Standart formlar: Standart Form-KİK025.1/M: Geçici Teminat Mektubu, Standart Form-KİK023.0/M: İş Ortaklığı Beyannamesi, Standart Form-KİK025.2/M: Kesin Teminat Mektubu, Standart Form- KİK015.3/M: Birim Fiyat Teklif Mektubu, Standart Form-KİK0015.3/M: Birim Fiyat Teklif Cetveli, Standart Form-KİK027.0/M: İş Bitirme Belgesi, Standart Form-KİK026.0/M: Banka Referans Mektubu, Standart Form-KİK028.0/M: Ortaklık Durum Belgesi d) 5.2. Ayrıca, bu Şartnamenin ilgili hükümleri gereğince İdarenin düzenleyeceği zeyilnameler ile isteklilerin yazılı talebi üzerine İdare tarafından yapılan yazılı açıklamalar, ihale dokümanının bağlayıcı bir parçasıdır İstekli tarafından, ihale dokümanının içeriği dikkatli bir şekilde incelenmelidir. Teklifin verilmesine ilişkin şartların yerine getirilmemesinden kaynaklanan sorumluluk teklif verene aittir. İhale dokümanında öngörülen kriterlere ve şekil kurallarına uygun olmayan teklifler değerlendirmeye alınmaz. Madde 6 - Bildirim ve tebligat esasları 6.1. Bildirim ve tebligat, iadeli taahhütlü posta yoluyla veya imza karşılığı elden yapılır. Ancak, ihale dokümanının satın alındığına ilişkin formda ve/veya teklif mektubunda elektronik posta adresinin ve/veya faks numarasının belirtilmesi ve bu adrese veya faks numarasına yapılacak bildirimlerin kabul edileceğinin taahhüt edilmesi kaydıyla, İdare tarafından elektronik posta yoluyla veya faksla bildirim de yapılabilir İadeli taahhütlü mektupla yapılan tebligatta mektubun postaya verilmesini takip eden yedinci gün, yabancı isteklilerde ise ondokuzuncu gün tebliğ tarihi sayılır. Tebligatın bu tarihten önce muhataba ulaşması halinde ise fiili tebliğ tarihi esas alınır Elektronik posta yoluyla veya faks ile yapılan bildirimlerde, bildirim tarihi tebliğ tarihi sayılır. Bu şekilde yapılan bildirimlerin aynı gün İdare tarafından teyit edilmesi zorunludur. Aksi takdirde bildirim yapılmamış sayılır. Teyit işleminin gerçekleşmiş kabul edilmesi için tebligatın iadeli taahhütlü mektupla bildirime çıkarılmış olması yeterlidir. Elektronik posta yoluyla veya faks ile yapılan bildirimler, bildirim tarihi ve içeriğini de kapsayacak şekilde ayrıca belgelenir Elektronik posta yoluyla yapılacak bildirimler, İdarenin resmi elektronik posta adresi kullanılarak yapılır İdare tarafından ortak girişimlere yapılacak bildirim ve tebligat, yukarıdaki esaslara göre pilot/koordinatör ortağa yapılır İstekli olabilecekler ve istekliler tarafından İdareyle yapılacak yazışmalarda elektronik posta ve faks kullanılamaz. Ancak, bu Şartnamenin 4.3. maddesinde ihale dokümanının posta veya kargo yoluyla satılması hususu düzenlenmiş olması şartıyla, ihale dokümanının satın alınmasına ilişkin talepler faksla yapılabilir. II - İHALEYE KATILMAYA İLİŞKİN HUSUSLAR

4 Page 4 of 54 Madde 7 - İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir: a) Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu ticaret ve/veya sanayi odası veya ilgili meslek odası belgesi; 1) Gerçek kişi olması halinde, kayıtlı olduğu ticaret ve/veya sanayi odasından ya da esnaf ve sanatkârlar odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge, 2) Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu ticaret ve/veya sanayi odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge, b) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri; 1) Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi, 2) Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri, c) Bu Şartname ekinde yer alan standart forma uygun teklif mektubu, ç) Bu Şartnamede belirlenen geçici teminata ilişkin standart forma uygun geçici teminat mektubu veya geçici teminat mektupları dışındaki teminatların Saymanlık ya da Muhasebe Müdürlüklerine yatırıldığını gösteren makbuzlar, d) Bu Şartnamenin 7.4 ve 7.5 inci maddelerinde belirtilen, sekli ve içeriği Mal Alimi İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri, e) Vekaleten ihaleye katılma halinde, vekil adına düzenlenmiş ihaleye katılmaya ilişkin noter onaylı vekaletname ile vekilin noter tasdikli imza beyannamesi, f) İsteklinin ortak girişim olması halinde, bu Şartname ekinde yer alan standart forma uygun iş ortaklığı beyannamesi, g) Alt yüklenici çalıştırılmasına izin verilmesi halinde, alt yüklenici kullanacak olan isteklinin alt yüklenicilere yaptırmayı düşündüğü işlerin listesi, ğ) Yerli malı teklif eden yerli istekli lehine fiyat avantajı tanınması durumunda bu avantajdan yararlanmak isteyen yerli isteklilerce sunulacak yerli malı belgesi, h) Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya yeminli malı müşavir ya da serbest muhasebeci malı müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge, ı) Bu bent boş bırakılmıştır İhaleye iş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde; İş ortaklığının her bir ortağı tarafından 7.1 maddesinin (a) ve (b) bentlerinde yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. İş ortaklığının tüzel kişi ortağı tarafından, iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, bu ortak (h) bendindeki belgeyi de sunmak zorundadır Bu madde boş bırakılmıştır Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler İsteklinin teklif ettiği bedelin % 10'undan az olmamak üzere bankalar nezdindeki kullanılmamış nakdi veya gayrinakdi kredisi ya da üzerinde kısıtlama bulunmayan mevduatını gösteren banka referans mektubu sunması zorunludur. Banka referans mektubunun ilk ilan veya davet tarihinden sonra düzenlenmiş olması zorunludur. Yukarıdaki kriter, mevduat ve kredi tutarları toplanmak ya da birden fazla banka referans mektubu sunulmak suretiyle de sağlanabilir. İş ortaklığında, ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından ortaklık oranına bakılmaksızın bu yeterlik kriteri sağlanabilir İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yılsonu bilançosu ve bilançonun gerekli görülen bölümleri veya bu belgelere eşdeğer belgeler. İsteklinin bu belgelerden birini sunması yeterlidir. Bu durumda; a) Belli sürelerde nakit akışını sağlayabilmesi için gerekli likiditeye ve kısa dönem (bir yıl) içinde borç ödeme gücüne sahip olup olmadığını gösteren cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,50 olması (hesaplama yapılırken; varsa yıllara yaygın inşaat maliyetleri dönen varlıklardan, hakediş gelirleri ise kısa vadeli borçlardan düşülecektir), b) Aktif varlıkların ne kadarının öz kaynaklardan oluştuğunu gösteren öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,10 olması (hesaplama yapılırken, varsa yıllara yaygın inşaat maliyetleri toplam aktiflerden düşülecektir), c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,75'den küçük olması, gerekir. Sunulan bilançolarda varsa yıllara yaygın inşaat maliyetleri ile hakediş gelirlerinin gösterilmesi zorunludur. Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. İhale veya son başvuru tarihi yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli görülen bölümlerini ya da bunlara eşdeğer belgelerini sunmayanlar, iki önceki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu belgelerde yeterlik kriterini sağlayamayanlar ise iki önceki yılın belgeleri ile üç önceki yılın belgelerini sunabilirler. Bu durumda, belgeleri sunulan yılların parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. Bilanço veya bilançonun gerekli görülen bölümlerinin ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylanmış olması zorunludur. Yabancı ülkede düzenlenen bilanço veya bilançonun gerekli görülen bölümlerinin ise o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi ve bu belgeleri düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış olması gereklidir. Yayımlanması zorunlu olmayan bilançolarını veya bunların bölümlerini ibraz etmeyenler, yukarıda belirtilen kriterleri sağladıklarını yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavirce onaylı belgelerle tevsik edebilirler. Yabancı ülkede düzenlenen ve yayımlanması zorunlu olmayan bilançoların veya bunların bölümlerinin ibraz edilmemesi durumunda, yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığı o ülke mevzuatına göre bu belgeleri düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış belge ile tevsik edilebilir. İsteklinin ortak girişim olması halinde, ortakların her birinin istenen belgeleri ayrı ayrı sunması ve ikinci fıkranın (a), (b) ve (c) bentlerinde belirtilen kriterleri sağlaması zorunludur. Bilanço ve eşdeğer belgelerde istenilen yeterlilik kriterlerine cevaplar yeminli Mali Müşavir tarafından hazırlanan bir tablo ile ayrıca teklif dosyasına eklenmelidir Bu madde boş bırakılmıştır Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler İsteklinin ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında gerçekleştirilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak deneyimini gösteren belge sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin %25 dan az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması gerekir. İş ortaklığında pilot ortağın, asgari iş deneyim tutarının en az % 20'sini sağlaması gerekir. Ancak, her durumda pilot ortağın iş deneyim tutarının diğer ortaklardan her birinin iş deneyim tutarından fazla olması zorunludur. Pilot ortağın iş deneyim tutarının diğer ortaklardan her birinin iş deneyim tutarından fazla olması ve asgari iş deneyim tutarının en az %20'sini sağlaması şartıyla iş deneyim tutarının kalan

5 Page 5 of 54 kısmı diğer ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından karşılanabilir. Pilot ortağa ait iş deneyimini gösteren belgenin yeterlik kriterini sağlaması halinde, diğer ortaklar iş deneyimini gösteren belge sunmak zorunda değildir İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir: a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir. İsteklinin imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler ise şunlardır: a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi. b) Yetkili Satıcı veya Yetkili Temsilci ise yetkili satıcı veya yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler. c) Türkiye de Serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi Bu madde boş bırakılmıştır Teklif edilen malzemelere ilişkin uluslararası kuruluşlarca düzenlenmiş kalite kontrol belgeleri teknik şartnamelerdeki hususlar doğrultusunda teklif zarfına eklenecektir İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTTUBB) na kayıtlı olması, isteklilerin teklif ettikleri tıbbi malzeme ve kitlerin tamamının TİTTUBB da Sağlık Bakanlığından onaylı olması gerekmektedir. bu nedenle isteklilerin Malzemelere ait UBB kodları ile malzemelere ilişkin Firma Tanımlayıcı Numaralarını bir liste halinde teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTTUBB) na kayıtlı olması, isteklilerin teklif ettikleri tıbbi malzeme ve kitlerin tamamının TİTTUBB da Sağlık Bakanlığından onaylı olması gerekmektedir. bu nedenle isteklilerin Malzemelere ait UBB kodları ile malzemelere ilişkin Firma Tanımlayıcı Numaralarını bir liste halinde teklif dosyalarında sunmaları gerekmektedir Bu madde boş bırakılmıştır Bu madde boş bırakılmıştır Bu madde boş bırakılmıştır Bu madde boş bırakılmıştır Bu madde boş bırakılmıştır istekliler teklif ettikleri malzemelere ait yeteri miktarda numune vereceklerdir.. numunelerin üzerlerine firma bilgilerini içeren etiket ve teklif sıra nosu belirtilmiş olacaktır. 2- Teklif edilen ürünlere ait teknik şartnamelerinde istenilen hususlar Teknik Şartnameye Cevaplar adı altında maddeler halinde düzenlenerek teklifleri ile birlikte verilecektir. 3- teklif edilen ürünlere ait katalog, broşür gibi belgeler teknik şartnamede istenilen hususları cevap veren kısımları işaretlenmiş ve numaralanmış şekilde verilecektir Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir: Resmi ve Özel hastanelere yapılan kit, sarf malzeme, görüntüleme sistemi satışı ile ilgili işler teklif edilen kalemlerle ilişkili şekilde benzer iş olarak kabul edilecektir Belgelerin sunuluş şekli: İstekliler, yukarıda sayılan belgelerin aslını veya aslına uygunluğu noterce onaylanmış örneklerini vermek zorundadır. Ancak, Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi Nizamnamesinin 9 uncu maddesinde yer alan hüküm çerçevesinde Gazete idaresince veya Türkiye Odalar ve Borsalar Birliğine bağlı odalarca aslının aynıdır şeklinde onaylanarak isteklilere verilen Ticaret Sicili Gazetesi suretleri ile bunların noter onaylı suretleri de kabul edilecektir. İsteklilerin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir Noter onaylı belgelerin aslına uygun olduğunu belirten bir şerh taşıması zorunlu olup, sureti veya fotokopisi görülerek onaylanmış olanlar ile ibraz edilenin aynıdır veya bu anlama gelecek bir şerh taşıyanlar geçerli kabul edilmeyecektir İstekliler, istenen belgelerin aslı yerine ihale tarihinden önce İdare tarafından aslı idarece görülmüştür veya bu anlama gelecek şekilde şerh düşülen suretlerini tekliflerine ekleyebilirler Türkiye Cumhuriyetinin yabancı ülkelerde bulunan temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgeler dışında yabancı ülkelerde düzenlenen belgeler ile yabancı ülkelerin Türkiye'deki temsilcilikleri tarafından düzenlenen belgelerin tasdik işlemi: Tasdik işleminden, belgedeki imzanın doğruluğunun, belgeyi imzalayan kişinin hangi sıfatla imzaladığının ve varsa üzerindeki mühür veya damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır Yabancı Resmi Belgelerin Tasdiki Mecburiyetinin Kaldırılması Sözleşmesine taraf ülkelerde düzenlenen ve bu Sözleşmenin 1 inci maddesi kapsamında bulunan resmi belgeler, apostil tasdik şerhi taşıması kaydıyla Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında, belgelerdeki imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme bulunduğu takdirde, bu ülkelerde düzenlenen belgelerin tasdik işlemi, bu anlaşma veya sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir Apostil tasdik şerhi taşımayan veya tasdik işlemine ilişkin özel hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme kapsamında sunulmayan ve yabancı ülkelerde düzenlenen belgelerin üzerindeki imzanın, mührün veya damganın, düzenlendiği ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından veya sırasıyla, belgenin düzenlendiği ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ile Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmesi gerekir. Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde düzenlenen belgeler ise sırasıyla, düzenlendiği ülkenin Dışişleri Bakanlığı, bu ülkeyle ilişkilerden sorumlu

6 Page 6 of 54 Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya bu ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ve Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir Yabancı ülkenin Türkiye'deki temsilciliği tarafından düzenlenen belgeler, Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir Fahri konsolosluklarca düzenlenen belgelere dayanılarak işlem tesis edilmez Tasdik işleminden muaf tutulan resmi niteliği bulunmayan belgeler Bu madde boş bırakılmıştır Teklif kapsamında sunulan ve yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin yapılması ve bu tercümelerin tasdik işlemi: Yerli istekliler tarafından sunulan ve yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri ve bu tercümelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde yapılır: Yerli istekliler ile Türk vatandaşı gerçek kişi ve/veya Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ortağı bulunan iş ortaklıkları veya konsorsiyumlar tarafından sunulan ve yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, Türkiye'deki yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur. Bu tercümeler, Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır Yabancı istekliler tarafından sunulan ve yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri ve bu tercümelerin tasdik işlemi, aşağıdaki şekilde yapılır: Tercümelerin tasdik işleminden tercümeyi gerçekleştiren yeminli tercümanın imzası ve varsa belge üzerindeki mührün ya da damganın aslı ile aynı olduğunun teyidi işlemi anlaşılır Belgelerin tercümelerinin, düzenlendiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından yapılmış olması ve tercümesinde apostil tasdik şerhi taşıması halinde bu tercümelerde başkaca bir tasdik şerhi aranmaz. Bu tercümelerin apostil tasdik şerhi taşımaması durumunda ise tercümelerdeki imza ve varsa üzerindeki mühür veya damga, bu ülkedeki Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu tarafından veya sırasıyla, belgenin düzenlendiği ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ile Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir Türkiye Cumhuriyeti ile diğer devlet veya devletler arasında belgelerdeki imza, mühür veya damganın tasdik işlemini düzenleyen hükümler içeren bir anlaşma veya sözleşme bulunduğu takdirde belgelerin tercümelerinin tasdik işlemi de bu anlaşma veya sözleşme hükümlerine göre yaptırılabilir Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğunun bulunmadığı ülkelerde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, düzenlendiği ülkedeki yeminli tercüman tarafından yapılmış olması ve tercümenin de apostil tasdik şerhi taşımaması durumunda ise söz konusu tercümedeki imza ve varsa üzerindeki mühür veya damganın sırasıyla bu ülkenin Dışişleri Bakanlığı, bu ülkeyle ilişkilerden sorumlu Türkiye Cumhuriyeti Konsolosluğu veya bu ülkenin Türkiye'deki temsilciliği ve Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tarafından tasdik edilmelidir Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin Türkiye'deki yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması halinde, ise bu tercümelerde başkaca bir tasdik şerhi aranmaz Türk Akreditasyon Kurumundan bir teyit yazısı alınmadan sunulabilen ve yabancı ülkede düzenlenen kalite ve standarda ilişkin belgelerin tasdik işlemi ve tercümelerinin yapılması ve bu tercümelerin tasdiki ve maddelerindeki esaslara tabidir Yabancı istekli tarafından ihaleye teklif verilmesi halinde, bu şartname ve eklerinde istenilen belgelerin, isteklinin kendi ülkesindeki mevzuat uyarınca düzenlenmiş dengi olan belgelerin sunulması gerekir Tekliflerin dili Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır. Madde 8 - İhalenin yabancı isteklilere açıklığı 8.1. İhale, yeterlik kriterlerini taşıyan yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır Tekliflerin değerlendirilmesinde yerli malı teklif eden yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanmayacaktır. Madde 9 - İhaleye katılamayacak olanlar sayılı Kanunun 11 inci maddesinde ihaleye katılamayacağı belirtilenler ile 4734 sayılı Kanunun 53 üncü maddesinin (b) bendinin (8) numaralı alt bendi gereğince alınacak Bakanlar Kurulu Kararları ile belirlenen yabancı ülkelerin isteklileri doğrudan veya dolaylı ya da alt yüklenici olarak, kendileri veya başkaları adına hiçbir şekilde ihaleye katılamazlar Bu yasaklara rağmen ihaleye katılan istekliler ihale dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. Ayrıca, bu durumun tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında tespit edilememesi nedeniyle bunlardan biri üzerine ihale yapılmışsa, teminatı gelir kaydedilerek ihale iptal edilir. Madde 10 - İhale dışı bırakılma ve yasak fiil veya davranışlar İsteklilerin, ihale tarihinde 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e), (g) ve (i) bentlerinde belirtilen durumlarda olmaması gerekmektedir. Anılan maddenin dördüncü fıkrasının (c) ve (d) bentleri hariç, bu durumlarında değişiklik olan istekli, İdareye derhal bilgi verecektir. İhale üzerinde kalan istekli ise sözleşmenin imzalanmasından önce, ihale tarihinde 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e) ve (g) bentlerinde belirtilen durumlarda olmadığına ilişkin belgeleri verecektir Bu Şartnamenin 9 uncu maddesi uyarınca ihaleye katılamayacak olanlar ile 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrası uyarınca ihale dışı bırakılma nedenlerini taşıyan istekliler değerlendirme dışı bırakılır sayılı Kanunun 11 inci maddesi uyarınca ihaleye katılamayacak olanlar ile 17 nci maddesinde sayılan yasak fiil veya davranışta bulunduğu tespit edilenler hakkında, ayrıca fiil veya davranışın özelliğine göre aynı Kanunun Dördüncü Kısmında belirtilen hükümler uygulanır. Madde 11 - Teklif hazırlama giderleri Tekliflerin hazırlanması ve sunulması ile ilgili bütün masraflar isteklilere aittir. İstekli, teklifini hazırlamak için yapmış olduğu hiçbir masrafı İdareden isteyemez. Madde 12 - İhale dokümanına ilişkin açıklama yapılması İstekliler, tekliflerin hazırlanması aşamasında, ihale dokümanında açıklanmasına ihtiyaç duydukları hususlarla ilgili olarak, ihale tarihinden yirmi gün öncesine kadar yazılı olarak açıklama talep edebilir. Bu tarihten sonra yapılacak açıklama talepleri değerlendirmeye alınmayacaktır Talebin uygun görülmesi halinde İdarece yapılacak yazılı açıklama, ihale tarihinden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir veya imza karşılığı elden tebliğ edilir Açıklamada, sorular ile İdarenin ayrıntılı cevabi yer alır, açıklama talebinde bulunanın kimliği belirtilmez Açıklamalar, açıklamanın yapıldığı tarihten sonra dokümanı satın alanlara ihale dokümanının bir parçası olarak verilir. Madde 13 - İhale dokümanında değişiklik yapılması İlan yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Ancak, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin İdarece tespit edilmesi veya İdareye yazılı olarak bildirilmesi halinde, zeyilname düzenlenmek suretiyle ihale dokümanında değişiklik yapılabilir. Zeyilname, ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olarak ihale dokümanına eklenir Zeyilname, ihale tarihinden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir veya imza karşılığı elden tebliğ edilir.

7 Page 7 of Zeyilname düzenlenmesi nedeniyle tekliflerin hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde İdare, ihale tarihini bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün süreyle zeyilname ile erteleyebilir. Erteleme süresince, ihale dokümanının satılmasına ve teklif alınmasına devam edilecektir Zeyilname düzenlenmesi halinde, tekliflerini bu düzenlemeden önce vermiş olan istekliler tekliflerini geri çekerek, yeniden teklif verebilirler sayılı Kanunun 55 inci maddesi uyarınca şikayet üzerine yapılan incelemede tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin bulunması ve İdarece ihale dokümanında düzeltme yapılmasına karar verilmesi halinde, ihale tarihinden önce gerekli düzeltme yapılarak yukarıda belirtilen usule göre ihale tarihi bir defa daha ertelenebilir. Belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde ise ihale sürecine devam edilebilmesi, ancak Kanunun 26 nci maddesine göre düzeltme ilanı yapılması ile mümkündür. Düzeltme ilanı için Kanunda öngörülen sürenin sona erdiğinin anlaşılması halinde ihale iptal edilir. Madde 14 - İhale saatinden önce ihalenin iptal edilmesi İdare tarafından gerekli görülen veya ihale dokümanında yer alan belgelerde ihalenin yapılmasına engel olan ve düzeltilmesi mümkün bulunmayan hususların tespit edildiği hallerde, ihale saatinden önce ihale iptal edilebilir Bu durumda, iptal nedeni belirtilmek suretiyle ihalenin iptal edildiği ilan edilerek duyurulur. Bu asamaya kadar teklif vermiş olanlara ihalenin iptal edildiği ayrıca tebliğ edilir İhalenin iptal edilmesi halinde, verilmiş olan bütün teklifler reddedilmiş sayılır ve bu teklifler açılmaksızın isteklilere iade edilir İhalenin iptal edilmesi nedeniyle isteklilerce İdareden herhangi bir hak talebinde bulunulamaz. Madde 15 - İş ortaklığı Birden fazla gerçek veya tüzel kişi, iş ortaklığı oluşturmak suretiyle ihaleye teklif verebilir İş ortaklığında en çok hisseye sahip ortak, pilot ortak olarak gösterilmek zorundadır. Ancak bütün ortakların hisse oranlarının eşit olduğu veya diğer ortaklara göre daha fazla hisse oranına sahip ve hisseleri birbirine eşit olan ortakların bulunduğu iş ortaklıklarında ise bu ortaklardan biri pilot ortak olarak belirlenir İş ortaklığı oluşturmak suretiyle ihaleye teklif verecek istekliler, iş ortaklığı yaptıklarına dair pilot ortağın da belirtildiği ekte örneği bulunan iş ortaklığı beyannamesini teklifleriyle beraber sunacaklardır İhalenin iş ortaklığı üzerinde kalması halinde, iş ortaklığı tarafından, sözleşmenin imzalanmasından önce noter onaylı ortaklık sözleşmesinin İdareye verilmesi zorunludur İş ortaklığı sözleşmesinde, ortakların hisse oranları, pilot ortak ile diğer ortakların işin yerine getirilmesinde müştereken ve müteselsilen sorumlu oldukları belirtilecektir. Madde 16 - Konsorsiyum Konsorsiyumlar ihaleye teklif veremez. Madde 17 - Alt yükleniciler İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz. III. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE SUNULMASINA İLİŞKİN HUSUSLAR Madde 18 - Teklif ve sözleşme türü İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır. Madde 19 - Kısmi teklif verilmesi Bu ihalede kısmi teklif verilebilir Bu ihaledeki kısım sayısı 13 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; 11. ve 12 Grupta yer alan malzemelere birim fiyat teklif verilebiilir. istekliler 11. ve 12. grupların dışındaki gruplarda yer alan kalemlerin tamamına teklif vermek zorundadırlar. fiyat değerlendirilmesinde her bir grup toplamı birim fiyat olarak değerlendirilecektir. Madde 20 - Alternatif teklifler Bu ihalede alternatif teklif verilmeyecektir. Madde 21 - Teklif ve ödemelerde geçerli para birimi Tekliflerde geçerli para birimleri: TRY (Türk Lirası),,,, Ödemelerde geçerli para birimi : TRY (Türk Lirası). Madde 22 - Tekliflerin sunulma şekli Teklif mektubu ve geçici teminat da dahil olmak üzere ihaleye katılabilme şartı olarak bu Şartnamede istenilen bütün belgeler bir zarfa veya pakete konulur. Zarfın veya paketin üzerine isteklinin adi, soyadı veya ticaret unvanı, tebligata esas açık adresi, teklifin hangi ise ait olduğu ve ihaleyi yapan İdarenin açık adresi yazılır. Zarfın yapıştırılan yeri istekli tarafından imzalanarak, mühürlenir veya kaşelenir Teklifler ihale dokümanında belirtilen ihale saatine kadar sıra numaralı alındılar karşılığında İdareye (tekliflerin sunulacağı yere) teslim edilir. Bu saatten sonra verilen teklifler kabul edilmez ve açılmadan istekliye iade edilir. Bu durum bir tutanakla tespit edilir Teklifler iadeli taahhütlü olarak posta ile de gönderilebilir. Posta ile gönderilecek tekliflerin ihale dokümanında belirtilen ihale saatine kadar İdareye ulaşması şarttır. Postadaki gecikme nedeniyle isleme konulmayacak olan tekliflerin alınış zamanı bir tutanakla tespit edilir ve bu teklifler değerlendirmeye alınmaz Zeyilname ile teklif verme süresinin uzatılması halinde, İdare ve isteklilerin ilk teklif verme tarih ve saatine bağlı tüm hak ve yükümlülükleri süre açısından, tespit edilen yeni teklif verme tarih ve saatine kadar uzatılmış sayılır. Madde 23 - Teklif mektubunun sekli ve içeriği Teklif mektupları, ekteki form örneğine uygun şekilde yazılı ve imzalı olarak sunulur Teklif mektubunda; a) İhale dokümanının tamamen okunup kabul edildiğinin belirtilmesi, b) Teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile birbirine uygun olarak açıkça yazılması, c) Kazıntı, silinti, düzeltme bulunmaması, ç) Türk vatandaşı gerçek kişilerin Türkiye Cumhuriyeti kimlik numarasının, Türkiye'de faaliyet gösteren tüzel kişilerin ise vergi kimlik numarasının belirtilmesi,

8 Page 8 of 54 d) Teklif mektubunun ad, soyad veya ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olması, zorunludur Is ortaklığı olarak teklif veren isteklilerin teklif mektuplarının, ortakların tamamı tarafından veya yetki verdikleri kişiler tarafından imzalanması gerekir Bu madde boş bırakılmıştır. Madde 24 - Tekliflerin geçerlilik süresi (Değişik: 3/7/ R.G/11. md.) Tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 - DOKSAN(rakam ve yazıyla) takvim günüdür İhtiyaç duyulması halinde, teklif geçerlilik süresinin en fazla yukarıda belirlenen süre kadar uzatılması istekliden talep edilebilir. İstekli, İdarenin bu talebini kabul veya reddedebilir. İdarenin teklif geçerlilik süresinin uzatılması talebini reddeden isteklinin geçici teminatı iade edilir Teklifinin geçerlilik süresini uzatan istekli, teklif ve sözleşme koşullarını değiştirmeden, geçici teminatını kabul ettiği yeni teklif geçerlilik süresi ile geçici teminata ilişkin hükümlere uygun hale getirir Bu konudaki istek ve cevaplar yazılı olacaktır. Madde 25 - Teklif fiyata dahil olan giderler Teklifin hazırlanması ile ilgili, ödenecek vergi (KDV hariç), resim, harç ile ulaşım ve her türlü sigorta giderleri teklif fiyata dahildir (25.1) maddede yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir hak talebinde bulunamaz Ancak, sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV) ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir. Madde 26 - Geçici teminat İstekliler teklif ettikleri bedelin % 3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir. Teklif edilen bedelin % 3'ünden az oranda geçici teminat veren isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılır İsteklinin ortak girişim olması halinde, toplam geçici teminat miktarı ortaklık oranına veya işin uzmanlık gerektiren kısımlarına verilen teklif tutarlarına bakılmaksızın ortaklardan biri veya birkaçı tarafından karşılanabilir Geçici teminat olarak sunulan teminat mektuplarında geçerlilik tarihi belirtilmelidir. Bu tarih, tarihinden önce olmamak üzere istekli tarafından belirlenir Kabul edilebilir bir geçici teminat ile birlikte verilmeyen teklifler, istenilen katılma şartlarını sağlamadığı gerekçesiyle İdare tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır. Madde 27 - Teminat olarak kabul edilecek değerler Teminat olarak kabul edilecek değerler aşağıda sayılmıştır: a) Tedavüldeki Türk Parası. b) Bankalar tarafından verilen teminat mektupları. c) Hazine Müsteşarlığınca ihraç edilen Devlet İç Borçlanma Senetleri ve bu senetler yerine düzenlenen belgeler maddesinin (c) bendinde belirtilen senetler ve bu senetler yerine düzenlenen belgelerden nominal değere faiz dahil edilerek ihraç edilenler, anaparaya tekabül eden satış değeri üzerinden teminat olarak kabul edilir İlgili mevzuatına göre Türkiye'de faaliyette bulunmasına izin verilen yabancı bankaların düzenleyecekleri teminat mektupları ile Türkiye dışında faaliyette bulunan banka veya benzeri kredi kuruluşlarının kontrgarantisi üzerine Türkiye'de faaliyette bulunan bankaların düzenleyecekleri teminat mektupları da teminat olarak kabul edilir Teminat mektubu verilmesi halinde, bu mektubun kapsam ve seklinin, Kamu İhale Kurumu tarafından belirlenen esaslara ve standart formlara uygun olması gerekir. Bu esaslara ve standart formlara aykırı olarak düzenlenmiş teminat mektupları geçerli kabul edilmez Teminatlar, teminat olarak kabul edilen diğer değerlerle değiştirilebilir Her ne suretle olursa olsun, İdarece alınan teminatlar haczedilemez ve üzerine ihtiyati tedbir konulamaz. Madde 28 - Geçici teminatın teslim yeri Teminat mektupları, teklifle birlikte zarf içerisinde İdareye sunulur Teminat mektupları dışındaki teminatların ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE SAYMANLIK MÜDÜRLÜĞÜNÜN T.C.ZİRAAT BANKASI BOLU ŞB. NEZDİNDEKİ TR NOLU HESABINA yatırılması ve makbuzlarının teklif zarfının içinde sunulması gerekir. Madde 29 - Geçici teminatın iadesi İhale üzerinde bırakılan istekli ile ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekliye ait teminat mektupları ihaleden sonra Saymanlık ya da Muhasebe Müdürlüklerine teslim edilir. Diğer isteklilere ait teminatlar ise hemen iade edilir İhale üzerinde bırakılan isteklinin geçici teminatı ise gerekli kesin teminatın verilip sözleşmeyi imzalaması halinde iade edilir İhale üzerinde bırakılan istekli ile sözleşme imzalanması halinde, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibine ait teminat, sözleşme imzalandıktan hemen sonra iade edilir. IV-TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ VE SÖZLEŞME YAPILMASINA İLİŞKİN HUSUSLAR Madde 30 - Tekliflerin alınması ve açılması Teklifler, bu Şartnamede belirtilen ihale saatine kadar İdareye (tekliflerin sunulacağı yere) verilecektir İhale komisyonu tarafından, tekliflerin alınması ve açılmasında aşağıda yer alan usul uygulanır: İhale komisyonunca bu Şartnamede belirtilen ihale saatinde ihaleye başlanır ve bu saate kadar kaç teklif verilmiş olduğu bir tutanakla tespit edilerek, hazır bulunanlara duyurulur İhale komisyonu teklif zarflarını alınış sırasına göre inceler. Bu incelemede, zarfın üzerinde isteklinin adi, soyadı veya ticaret unvanı, tebligata esas açık adresi, teklifin hangi ise ait olduğu, ihaleyi yapan İdarenin açık adresi ve zarfın yapıştırılan yerinin istekli tarafından imzalanıp mühürlenmesi veya kaselenmesi hususlarına bakılır. Bu hususlara uygun olmayan zarflar bir tutanakla belirlenerek değerlendirmeye alınmaz Zarflar isteklilerle birlikte hazır bulunanlar önünde alınış sırasına göre açılır. İsteklilerin belgelerinin eksik olup olmadığı ve teklif mektubu ile geçici teminatlarının usulüne uygun olup olmadığı kontrol

9 Page 9 of 54 edilir. Belgeleri eksik olan veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmayan istekliler tutanakla tespit edilir. İstekliler ve teklif bedelleri ile işin yaklaşık maliyeti açıklanarak tutanağa bağlanır. Düzenlenen bu tutanaklar ihale komisyonunca imzalanır ve ihale komisyon başkanı tarafından onaylanmış bir sureti isteyenlere imza karşılığı verilir Bu aşamada hiçbir teklifin reddine veya kabulüne karar verilmez. Teklifi oluşturan belgeler düzeltilemez ve tamamlanamaz. Teklifler değerlendirilmek üzere ilk oturum kapatılır. Madde 31 - Tekliflerin değerlendirilmesi Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı ilk oturumda tespit edilen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir Teklifin esasini değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, sunulan belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde İdarece belirlenen sürede bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir. Bu çerçevede, tamamlatılması istenen bilgi eksikliklerinin giderilmesine ilişkin belgelerin niteliği dikkate alınarak İdare tarafından iki iş gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilir. Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayanların teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve geçici teminatları gelir kaydedilir Bilgi eksikliklerinin tamamlatılmasına ilişkin olarak, verilen süre içinde isteklilerce sunulan belgelerin ihale tarihinden sonraki bir tarihte düzenlenmesi halinde, bu belgeler, isteklinin ihale tarihi itibarıyla ihaleye katilim şartlarını sağladığını tevsik etmesi durumunda kabul edilecektir Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı değerlendirilmesine geçilir Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen teklifler ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır. Madde 32 - İsteklilerden tekliflerine açıklık getirmelerinin istenilmesi İhale komisyonunun talebi üzerine İdare, tekliflerin incelenmesi, karsılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere açık olmayan hususlarla ilgili isteklilerden açıklama isteyebilir Bu açıklama, hiçbir şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dokümanında öngörülen kriterlere uygun olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilemez ve bu sonucu doğuracak şekilde kullanılamaz İdarenin yazılı açıklama talebine, istekli tarafından yazılı olarak cevap verilir. Madde 33 - Aşırı düşük teklifler İhale komisyonu, verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden, teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister İhale komisyonu tarafından; a) İmalat sürecinin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temininde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen malın özgünlüğü, hususlarında belgelendirilmek suretiyle yapılan yazılı açıklamalar dikkate alınarak, aşırı düşük teklifler değerlendirilir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir İhale komisyonu tarafından, aşırı düşük tekliflerin tespiti, değerlendirilmesi ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde, sinir değer veya sorgulama kriterleri ya da ortalamalara ilişkin olarak Kamu İhale Kurumu tarafından düzenleme yapılmış ise bu düzenlemelerde yer alan kriterler esas alınacaktır. Madde 34 - Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptal edilmesi İhale komisyonu kararı üzerine İdare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum, bütün isteklilere gerekçesiyle birlikte derhal bildirilir. Madde 35 - Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır Bu madde boş bırakılmıştır Yerli malı teklif eden yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanması: Bu madde boş bırakılmıştır Birden fazla istekli tarafından teklif edilen fiyatın en düşük fiyat olması ve bu fiyatların da birbirine eşit olması durumunda ekonomik açıdan en avantajlı teklif, ihale konusu iş veya benzer işe ilişkin olarak istekli tarafından sunulan iş deneyimini gösteren belgedeki belge tutarına göre belirlenecektir Birden fazla isteklinin teklifinin eşit olması ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde, maddesindeki düzenleme ile Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 62 nci maddesindeki düzenleme esas alınacaktır Bu madde boş bırakılmıştır. Madde 36 - İhalenin karara bağlanması Yapılan değerlendirme sonucunda ihale komisyonu tarafından ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren istekli üzerinde bırakılır İhale komisyonu, yapacağı değerlendirme sonucunda gerekçeli bir karar alarak ihale yetkilisinin onayına sunar. Madde 37 - İhale kararının onaylanması veya iptali İhale kararı ihale yetkilisince onaylanmadan önce, ihale üzerinde bırakılan istekli ile varsa ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin ihalelere katılmaktan yasaklı olup olmadığı Kurumdan teyit edilerek buna ilişkin belge ihale kararına eklenir Yapılan teyit işlemi sonucunda, her iki isteklinin de yasaklı çıkması durumunda ihale iptal edilir İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını onaylar veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder İhale; kararın ihale yetkilisince onaylanması halinde geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır. Madde 38 - Kesinlesen ihale kararının bildirilmesi İhale sonucu, ihale kararının ihale yetkilisi tarafından onaylandığı günü izleyen en geç üç gün içinde, ihale üzerinde bırakılan dahil, ihaleye teklif veren bütün isteklilere bildirilir. İhale sonucunun bildiriminde, tekliflerin değerlendirmeye alınmama veya uygun bulunmama gerekçelerine de yer verilir.

10 Page 10 of İhale; kararının ihale yetkilisi tarafından iptal edilmesi durumunda da isteklilere gerekçeleri belirtilmek suretiyle bildirim yapılır İhale sonucunun bütün isteklilere bildiriminden itibaren on gün geçmedikçe sözleşme imzalanmayacaktır. Madde 39 - Sözleşmeye davet sayılı Kanunun 41 inci maddesinde belirtilen sürenin bitimini, ön malı kontrol yapılması gereken hallerde ise bu kontrolün tamamlandığı tarihi izleyen günden itibaren üç gün içinde, ihale üzerinde bırakılan istekli sözleşmeye davet edilir. Bu davet yazısında, tebliğ tarihini izleyen on gün içinde yasal yükümlüklerini yerine getirmek suretiyle sözleşmeyi imzalaması hususu bildirilir. Yabancı istekliler için bu süreye oniki gün ilave edilecektir İsteklinin, bu davet yazısının bildirim tarihini izleyen on gün içinde yasal yükümlülüklerini yerine getirerek sözleşmeyi imzalaması zorunludur. Madde 40 - Kesin teminat İhale üzerinde bırakılan istekliden, sözleşme imzalanmadan önce, ihale bedelinin % 6'si oranında kesin teminat alınır İhale üzerinde bırakılan isteklinin ortak girişim olması halinde, toplam kesin teminat miktarı ortaklık oranına veya işin uzmanlık gerektiren kısımlarına verilen teklif tutarlarına bakılmaksızın ortaklardan biri veya birkaçı tarafından karşılanabilir. Madde 41 - Sözleşme yapılmasında isteklinin görev ve sorumluluğu İhale üzerinde bırakılan istekli, sözleşmeye davet yazısının bildirim tarihini izleyen on gün içinde, ihale tarihinde 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e) ve (g) bentlerinde sayılan durumlarda olmadığına dair belgeler ile kesin teminatı verip diğer yasal yükümlülüklerini yerine getirerek sözleşmeyi imzalamak zorundadır. Sözleşme imzalandıktan sonra geçici teminat iade edilecektir İhale üzerinde bırakılan isteklinin ortak girişim olması halinde, ihale tarihinde 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e) ve (g) bentlerinde sayılan durumlarda olunmadığına ilişkin belgeleri, her bir ortak ayrı ayrı sunmak zorundadır İhale üzerinde bırakılan yabancı istekliler, ihale tarihinde 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e) ve (g) bentlerinde saylan durumlarda olmadığına dair belgelerden, kendi ülkelerindeki mevzuat uyarınca dengi olan belgeleri sunacaklardır. Bu belgelerin, isteklinin tabi olduğu mevzuat çerçevesinde denginin bulunmaması ya da düzenlenmesinin mümkün olmaması halinde, bu duruma ilişkin yazılı beyanlarını vereceklerdir. Ancak bu husus, yabancı gerçek kişi isteklinin uyruğunda bulunduğu ya da yabancı tüzel kişi isteklinin şirket merkezinin bulunduğu ülkenin Türkiye'deki temsilciliklerine veya o ülkelerdeki Türkiye Cumhuriyeti konsolosluklarına teyit ettirilecektir Mücbir sebep halleri dışında ihale üzerinde bırakılan isteklinin, sözleşmeyi imzalamaması durumunda, geçici teminatı gelir kaydedilerek, hakkında 4734 sayılı Kanunun 58 inci maddesi hükümleri uygulanır. Ancak diğer yasal yükümlülükler yerine getirildiği halde, 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesi kapsamında taahhüt altına alınan durumu tevsik etmek üzere İdareye sunulan belgelerin taahhüt edilen duruma aykırı hususlar içermesi halinde geçici teminatı gelir kaydedilmekle birlikte hakkında yasaklama kararı verilmez. Madde 42 - Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibine bildirim İhale üzerinde bırakılan istekliyle sözleşmenin imzalanamaması durumunda, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif fiyatının ihale yetkilisince uygun görülmesi kaydıyla, bu teklif sahibi istekliyle sözleşme imzalanabilir Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli, 4734 sayılı Kanunun 42 nci maddesinde belirtilen sürenin bitimini izleyen üç gün içinde sözleşme imzalamaya davet edilir Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli, sözleşmeye davet yazısının bildirim tarihini izleyen on gün içinde, ihale tarihinde 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrasının (a), (b), (c), (d), (e) ve (g) bentlerinde sayılan durumlarda olmadığına dair belgeler ile kesin teminatı verip diğer yasal yükümlülüklerini de yerine getirerek sözleşmeyi imzalamak zorundadır. Sözleşme imzalandıktan sonra geçici teminat iade edilecektir Mücbir sebep halleri dışında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin, sözleşmeyi imzalamaması durumunda, geçici teminatı gelir kaydedilerek, hakkında 4734 sayılı Kanunun 58 inci maddesi hükümleri uygulanır. Ancak diğer yasal yükümlülükler yerine getirildiği halde, 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesi kapsamında taahhüt altına alınan durumu tevsik etmek üzere İdareye sunulan belgelerin taahhüt edilen duruma aykırı hususlar içermesi halinde geçici teminat gelir kaydedilir ancak istekli hakkında yasaklama kararı verilmez Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibiyle de sözleşmenin imzalanamaması durumunda, ihale iptal edilir. Madde 43 - Sözleşme yapılmasında idarenin görev ve sorumluluğu İdarenin sözleşme yapılması konusunda yükümlülüğünü yerine getirmemesi halinde istekli, 4734 sayılı Kanunun 42 ve 44 üncü maddelerinde yer alan sürelerin bitimini izleyen günden itibaren en geç beş gün içinde, on gün süreli bir noter ihbarnamesi ile durumu İdareye bildirmek şartıyla, taahhüdünden vazgeçebilir Bu takdirde geçici teminat iade edilir ve istekli teminat vermek için yaptığı belgelendirilmiş giderleri isteyebilir. Madde 44 - İhalenin sözleşmeye bağlanması Sözleşme bedelinin 4734 sayılı Kanunun 53 üncü maddesinin (j) bendinin (1) numaralı alt bendinde belirtilen tutarı aşması durumunda, bu bedelin onbinde besi oranındaki tutar, sözleşme imzalamaya davet edilen istekli tarafından sözleşme imzalanmadan önce Kamu İhale Kurumu hesabına yatırılır Sözleşmenin imzalanacağı tarihte, ihale sonuç bilgileri sözleşme imzalanmadan önce Kamu İhale Kurumuna gönderilmek suretiyle sözleşme imzalanacak isteklinin ihalelere katılmaktan yasaklı olup olmadığının teyit edilmesi zorunludur İdare tarafından ihale dokümanında yer alan şartlara uygun olarak hazırlanan sözleşme, ihale yetkilisi ve yüklenici tarafından imzalanır ve sözleşmenin İdarece onaylı bir örneği yükleniciye verilir. Yüklenici tarafından sözleşmenin birden fazla nüsha olarak düzenlenmesi talep edilirse, talep edilen sayı kadar sözleşme nüshası düzenlenir Bu madde boş bırakılmıştır Yüklenicinin iş ortaklığı veya konsorsiyum olması halinde, hazırlanan sözleşme bütün ortaklar tarafından imzalanır ve sözleşmenin İdarece onaylı birer örneği ortaklara verilir. Ortaklar tarafından sözleşmenin birden fazla nüsha olarak düzenlenmesi talep edilirse, talep edilen sayı kadar sözleşme nüshası düzenlenir Sözleşmenin imzalanmasına ilişkin her türlü vergi, resim ve harçlar ile diğer sözleşme giderleri yükleniciye aittir. V SÖZLEŞMENİN UYGULANMASINA İLİŞKİN HUSUSLAR Madde 45 - Ödeme yeri ve şartları İhale konusu alıma ilişkin olarak yükleniciye yapılacak her tür ödeme ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE SAYMANLIK MÜDÜRLÜĞÜNCESaymanlığınca yapılacaktır Ödemeye ilişkin diğer koşullar sözleşme tasarısında belirtilmiştir. Madde 46 - Avans verilmesi, şartları ve miktarı Yükleniciye taahhüdün gerçekleştirilmesi sırasında avans verilmeyecektir. Madde 47 - Fiyat farkı Bu ihalede fiyat farkı hesaplanmayacaktır. Madde 48 - Malın teslim tarihleri ile muayene ve kabul işlemleri:

11 Page 11 of Malın teslim tarihleri (teslim programı) Kitler ve sarf malzemeleri sözleşmenin imzalanmasını müteakip verilecek siparişler doğrultusunda partiler halinde 30/06/2012 tarihine Kadar teslim edilecektir Muayene ve kabul şekil ve şartları: Teknik şartnamelerin ilgili maddelerinde belirtilen hususlar çerçevesinde kabulü yapılacaktır Madde 49 - Süre uzatımı verilebilecek haller ve şartları Mücbir sebepler nedeniyle süre uzatımı verilebilecek haller aşağıda sayılmıştır Mücbir sebepler: a) Doğal afetler. b) Kanuni grev. c) Genel salgın hastalık. ç) Kısmi veya genel seferberlik ilani. d) Gerektiginde Kamu İhale Kurumu tarafından belirlenecek benzeri diğer haller Yukarıda belirtilen hallerin mücbir sebep olarak kabul edilmesi ve yükleniciye süre uzatımı verilebilmesi için, mücbir sebep olarak kabul edilecek durumun; a) Yüklenicinin kusurundan kaynaklanmamış olması, b) Taahhüdün yerine getirilmesine engel nitelikte olması, c) Yüklenicinin bu engeli ortadan kaldırmaya gücünün yetmemesi, ç) Mücbir sebebin meydana geldiği tarihi izleyen yirmi gün içinde yüklenicinin İdareye yazılı olarak bildirimde bulunması, d) Yetkili merciler tarafından belgelendirilmesi, zorunludur İdareden kaynaklanan nedenlerle süre uzatımı verilecek haller: İdarenin sözleşmenin ifasina ilişkin yükümlülüklerini yüklenicinin kusuru olmaksizin, öngörülen süreler içinde yerine getirmemesi ve bu sebeple sorumlulugu yükleniciye ait olmayan gecikmelerin meydana gelmesi, bu durumun taahhüdün yerine getirilmesine engel nitelikte olması ve yüklenicinin bu engeli ortadan kaldırmaya gücünün yetmemiş olması halinde; işi engelleyici sebeplere ve yapılacak işin niteliğine göre, işin bir kısmına veya tamamına ait süre en az gecikilen süre kadar uzatılır İş artışının zorunlu olduğu hallerde işin süresi bu artışla orantılı bir şekilde artırılarak yükleniciye ek süre verilir. Madde 50 - Sözleşme kapsamında yaptırılabilecek ilave işler, iş eksilişi ve işin tasfiyesi Öngörülemeyen durumlar nedeniyle iş artışının zorunlu olması halinde, işin; a) Sözleşmeye konu alım içinde kalması, b) İdareyi külfete sokmaksızın asıl işten ayrılmasının teknik veya ekonomik olarak mümkün olmaması, şartlarıyla, birim fiyat teklif almak suretiyle ihale edilen mal alımı sözleşmelerinde sözleşme bedelinin % 20 'sine kadar oran dahilinde, süre hariç sözleşme ve ihale dokümanındaki hükümler çerçevesinde ilave iş aynı yükleniciye yaptırılabilir İşin bu şartlar dahilinde tamamlanamayacağının anlaşılması durumunda ise artış yapılmaksızın hesabı genel hükümlere göre tasfiye edilir. Bu durumda, yüklenicinin sözleşme bedeli tamamlanıncaya kadar işi ihale dokümanı ve sözleşme hükümlerine uygun olarak yerine getirmesi zorunludur Bu ihalede 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 24 üncü maddesi çerçevesinde iş eksilişi yapılabilir. İhale konusu işin sözleşme bedelinin % 80'inden daha düşük bedelle tamamlanacağının anlaşılmasi halinde ise, yükleniciye, yapmış olduğu gerçek giderler ve yüklenici kârina karşılık olarak, sözleşme bedelinin % 80'i ile sözleşme fiyatlarıyla yaptığı işin tutarı arasındaki bedel farkının % 5'i ödenir. Madde 51 - Gecikme halinde uygulanacak cezalar ve sözleşmenin feshi Yüklenicinin sözleşmeye uygun olarak malın/işin kısmi kabule konu olan kısmını süresinde teslim etmemesi/bitirmemesi halinde İdare tarafından en az on gün süreli yazılı ihtar yapılarak gecikilen her takvim günü için teslim edilmeyen/bitirilmeyen kısmın bedelinin %0,5 oranında gecikme cezası uygulanır İhtarda belirtilen sürenin bitmesine rağmen aynı durumun devam etmesi halinde, ayrıca protesto çekmeye gerek kalmaksızın kesin teminat gelir kaydedilir ve sözleşme feshedilerek hesabı genel hükümlere göre tasfiye edilir Gecikme cezası ayrıca protesto çekmeye gerek kalmaksızın yükleniciye yapılacak ödemelerden kesilir. Bu cezanın ödemelerden karşılanamaması halinde ceza tutarı yükleniciden ayrıca tahsil edilir. Madde 52 - Anlaşmazlıkların çözümü Sözleşmenin imzalanarak yürürlüğe girmesine kadar olan süreçte doğacak ihtilaflar 4734 sayılı Kanunun 54 üncü ve devam eden maddelerinde yer alan inceleme talebinde bulunulmasına ilişkin kurallar saklı kalmak üzere İdari Yargıda dava konusu edilebilecektir Sözleşmenin uygulanmasından doğacak ihtilaflarda ise işin sözleşmesinde yer alan bu konuya ilişkin hükümler uygulanacaktır. VI-DİĞER HUSUSLAR Madde 53 Diğer hususlar firmalar tekliflerini HUAP.ORG.TR internet adresinden indirecekleri ihale bildirim Programını kullanarak hazırlayacak ve CD ortamında yazılı teklifleri ile birlikte teklif dosyalarına ekleyeceklerdir. İhale bildirim programında hazırlanmayan teklif ler geçersiz sayılacaktır. 2. Teklifler de kuruş hanesi 2 rakamı geçmeyecek şekilde hazırlanacaktır. EK: Sıra No Açıklama Birimi Miktarı

12 Page 12 of KISIM (1. GRUP KLİNİK KİMYA KİTLERİ.) 1 Glukoz Test 70700,00 2 Üre Test 60000,00 3 Ürik Asit Test 10000,00 4 Kreatinin Test 60000,00 5 Kolesterol Test 20000,00 6 Trigliserit Test 20000,00 7 Direkt HDL-Kol Test 15000,00 8 SGOT (AST) Test 45000,00 9 SGPT (ALT) Test 45000,00 10 GGT Test 20000,00 11 LDH Test 20000,00 12 CK Test 10000,00 13 CK-MB Test 8000,00 14 Amilaz Test 5000,00 15 ALP Test 15000,00 16 T.Protein Test 18000,00 17 Albumin Test 18000,00 18 T.Bilirubin Test 13000,00 19 D.Bilirubin Test 13000,00 20 Bikarbonat/ Karbondioksit Test 800,00 21 Kalsiyum Test 27000,00 22 Magnezyum Test 5000,00 23 Fosfor Test 10000,00 24 Demir Test 5000,00 25 TDBK Test 5000,00 26 Sodyum Test 50000,00 27 Potasyum Test 50000,00 28 Klor Test 50000,00 29 U-Protein Test 3000,00 30 Mikroalbumin Test 1500,00 31 Lityum Test 500,00 32 Etanol Test 500,00 33 Kompleman3 Test 500,00 34 Kompleman4 Test 500,00 35 HbA1C Kiti Test 5000,00 2. KISIM (2. GRUP TAM OTOMATİK İDRAR BİYOKİMYASI VE MİKROSKOPİSİ KİTLERİ) 36 Tam Otomatik İdrar Biyokimyası ve Mikroskopisi Kiti Test 25000,00 3. KISIM (3. GRUP KOAGÜLASYON KİTLERİ) 37 Protrombin Zamanı Test 18000,00 38 Aktive Parsiyel Tromboplastin Zamanı Test 18000,00 39 Fibrinojen Test 3000,00 40 Protein C Test 500,00 41 Protein S (serbest) Test 500,00 42 Antitrombin III Test 500,00 43 D-Dimer Test 4000,00 4. KISIM (4. GRUP ELEKTROFOREZ KİTLERİ) 44 Protein elektroforez Kiti Test 480,00 5. KISIM (5.GRUP VAKUMLU KAN ALMA TÜPLERİ VE İĞNE UÇLARI) 45 Jelli Tüp Adet , G Vakumlu tüp Kan alma iğne ucu Adet ,00 47 Emniyetli Kan alma İğne ucu Adet 1500,00 48 Emniyetli Kelebek Seti Adet 1500,00 49 Pencereli Kan alma iğne ucu Adet 1500,00 6. KISIM (6. KAN KÜLTÜRÜ OTOMATİK SİSTEM ) 50 Kan Kültür Vasatı Adet 2200,00 7. KISIM (7. GRUP (ELİSA) TESTLERİ) 51 Anti-HAV IgM Test 500,00

13 Page 13 of Anti-HAV IgG Test 500,00 53 HBsAg Test 15000,00 54 Anti-HBs (AUSAB Test 8000,00 55 Anti HBc IgM (CORE-M) Test 3000,00 56 Anti HBc IgG (CORE) Test 2000,00 57 HBe Ag Test 1500,00 58 Anti-Hbe Test 1500,00 59 Anti-HCV Test 13000,00 60 HIV ½ Ag/Ab Test 11000,00 61 Anti-Toxoplasma IgM Test 600,00 62 Anti-Toxoplasma IgG Test 600,00 63 Anti-Rubella IgM Test 500,00 64 Anti-Rubella IgG Test 500,00 65 Anti-CMV IgM Test 700,00 66 Anti-CMV IgG Test 700,00 67 CMV Avidite Test 100,00 68 Toxo Avidite Test 100,00 69 Anti-CCP Test 1000,00 70 Sifiliz Test 200,00 8. KISIM (8. GRUP İDENDİFİKASYON VE DUYARLILIK TESTLERİ ) 71 Gram Pozitif Bakteri Tanımlama Testi Test 200,00 72 Gram Negatif Bakteri Tanımlama Testi Test 300,00 73 Gram Pozitif Bakteri Antibiyotik Duyarlılık Testi Test 300,00 74 Gram Negatif Bakteri Antibiyotik Duyarlılık Testi Test 400,00 9. KISIM (9. GRUP MİKROELİSA TESTLERİ) 75 HSV Tip 1 Ig M Test 96,00 76 HSV Tip 1 Ig G Test 96,00 77 HSV Tip 2 Ig M Test 96,00 78 HSV Tip 2 Ig G Test 96,00 79 Mycoplasma pneumonia IgM Test 96,00 80 Mycoplasma pneumonia IgG Test 96,00 81 Helicobacter pylori IgA Test 96,00 82 Helicobacter pylori IgG Test 96,00 83 Bordatella IgM Test 96,00 84 Bordatella IgG Test 96,00 85 Antikardiyolipin Antikor IgM Test 96,00 86 Antikardiyolipin Antikor IgG Test 96,00 87 Anti HDV Test 96,00 88 Doku Transglutaminaz IgA Test 96,00 89 Doku Transglutaminaz IgG Test 96, KISIM (10. GRUP AFEREZ SETİ) 90 Aferez Seti Adet 100, KISIM (11. GRUP KAN MERKEZİ TESTLERİ) 91 Kan grubu (ABO/Rh ve Reverse Kartı Test 5000,00 92 ABO Yenidoğan Kan grup Kartı Test 48,00 93 Direkt Coombs Kartı Test 96,00 94 İndrekt Coombs Kartı Test 192,00 95 Crooss_match Test 5000,00 96 Zayıf D Kart Test Test 96,00 97 VDRL Test 1500, KISIM (12. GRUP KAN VERME SETİ) 98 Kan Verme Seti Adet 3000,00 99 Lökosit Filtresi (Eritrosit için) Adet 100, Lökosit Filtresi (Trombosit için) Adet 100, Hemostatik Kol Bandı Adet 2000, KISIM (13. GRUP PACS SİSTEMİ) 102 PACS SİSTEMİ ADET 1,00 Ek Döküman

14 Page 14 of 54 ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ TRANSFÜZYON MERKEZİ 2011 YILI TEST/SARF MALZEMELERİ MİKTARI VE TEKNİK ŞARTNAMESİ Hastanemiz Transfüzyon Merkezi 2011 yılı için aşağıda belirtilen özelliklerde Test/Sarf alınacaktır: CİNSİ MİKTARI I. Grup Aferez Seti 100 Adet II. Grup Kan grubu (ABO/Rh ve Reverse Kartı ABO Yenidoğan Kan grup Kartı Direkt Coombs Kartı İndrekt Coombs Kartı Crooss_match Zayıf D Kart Test VDRL Test 48 Test 96 Test 192 Test Test 96 Test Test III. Grup Kan Verme Seti Lökosit Filtresi (Eritrosit için) Lökosit Filtresi (Trombosit için) Hemostatik Kol Bandı Adet 100 Adet 100 Adet Adet I. Grup Aferez Seti Teknik Şartnamesi 1. Hastanemizde bulunan Fresenius Kabi Com.Tec marka cihaza uyumlu olmalıdır. Teklif edilen set bu cihazla uyumlu değilse setin kullanılabileceği bir cihaz Transfüzyon merkezimize kurulmalıdır. 2. Aferez seti tamamen kapalı sistem ve dolayısı ile steril olacaktır. Standart programlarındaki kan komponentlerini elde etmek için ek bir sistem ve işleme gerek duyulmamalıdır. 3. Set içindeki tüm reaktif ve malzemelerin; Sisteme (cihaz ve programı) uygunluğunun sağlandığı, Sistemi beklenen performansta ve herhangi bir arıza ya da kesintiye neden olmaksızın çalıştırdığı, Sistemin yazılımı ile tam uyumlu olup çalışma sonuçlarını kabul edilebilir kalite kontrol sınırları içinde olduğu, referans gösterilerek ispatlanmalıdır Setlerin kullanım süresince; gerek eğitim sırasında gerekse başka nedenlerle setlerden önce biten her türlü sarf malzemesi, elde kalan set adedine yetecek kadar takviye edilmeli ve bu nedenle de ek bir ücret talep edilmemelidir. 6. Ürünlerdeki (trombosit, eritrosit) lokosit miktarı 1 x 106 değerinin altında olmalıdır. Firma teklif ettiği cihazın bu lökosit miktarını 1 x 106 nın altına çekebildiğini orijinal katalog ile ispat etmeli ve ihale öncesi demo ile göstermelidir. Eğer bunu gerçekleştiremiyorsa ihalede alınacak set miktarı kadar Log 4 lökosit filtresi vermelidir. 7. Setlerin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 1 (bir) yıl olmalıdır. 8. Uygun koşullarda saklanmasına ve kullanılmasına karşın son kullanım tarihinden önce bozulan ya da stabilitesini yitirerek çalışma sonuçlarını olumsuz etkileyen malzemeler ispatı koşuluyla yenisi ile değiştirilecektir. 9. Sözleşme süresince alınan setler, son kullanma tarihinden 2 (iki) ay öncesinden firmaya haber verilmek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miyadlılarla değiştirilecektir. 10. Önerilen cihaz, set ve malzemelerin Sağlık Bakanlığından onaylı Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kayıtları teklif ile birlikte verilmelidir. Aferez Cihazı Teknik Şartnamesi Teklif edilen set Fresenius Kabi marka Com.Tec model cihaza uyumlu değilse verilecek cihazda aşağıdaki özellikler aranır: 11. İstemi yapılan setlerin tümü sarf edilinceye kadar aferez işlemine uygun ve setlerle tam uyumlu 1(bir) aferez cihazı herhangi bir ön koşul ve kısıtlama olmaksızın hastanenin kullanımına verilmelidir. 12. Teklif verecek firmalar sistemin(cihaz + set) aktif olarak kullanılmakta olduğuna dair resmi sağlık kuruluşlarına ve kullanıcılarına ilişkin referans listesini ihale dosyasına eklemelidir. 13. Cihaz kompakt, portable, tam otomatik çalışan bir sistem olmalıdır. 14. Cihaz; a. Trombosit ayırma (Plateletapheresis programı) 1 günlük saklama b. Trombosit ayırma (Plateletapheresis programı) 5 günlük saklama c. Plazma değiştirme (Terapötik Plasmapheresis) yapabilmelidir. 15. Cihazda elde edilen ürünler cihaz dışında toplanmalıdır. 16. Cihazın çalışma verimi ve devamlılığı kullanım süresi boyunca firma tarafından temin edilecek ve montajı yaptırılacak olan uygun özellikte bir kesintisiz güç kaynağı (ups) ile gerçekleştirilmelidir. 17. Cihaz 220 v, 50 hz frekanslı şebeke gerilimi ile çalışabilir özellikte olup elektrik kesintisi durumunda toplanan ürüne zarar vermeden kesinti olduğu yerden işleme devam edecek özellikte olmalıdır. 18. Cihaz otomatik mikro işlem kontrolü ile geniş dijital göstergesi yardımı ile işlem basamakları, programlar ve alarmları gösterebilecek özellikte olmalıdır. 19. Cihaz hasta ya da donörden kan alarak istenen ürün ayrıldıktan sonra kanın geri kalan kısmını geri verebilecek özellikte olmalıdır.

15 Page 15 of Cihaz vericinin güvenliği için en az aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır. a. Çekme ve geri dönüş basınç hattı dedektörleri b. ACD akımı kontrol dedektörü c. ACD hattı hava dedektörü 21. Firma, cihazın herhangi bir aksama olmadan çalıştırılabilmesi ve 24 saat kesintisiz hizmet verebilmesi için hastane teknik elemanları ile koordineli olarak çalışacak, cihaza ve fonksiyonlarına tamamıyla hâkim ve deneyimli kendi teknik elemanını organize etmelidir. Cihazı kullanacak olan personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Firma cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken konuları içeren dokümanı Türkçe olarak verecektir. 22. Firmaların teklif ettikleri cihaz hastanemizle yapmış olduğu sözleşme bitene kadar 10 yaşını geçmemelidir. Üretimden kalkmış cihazla ihaleye giremezler. 23. Cihaz, kullanılacak yedek parça dâhil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 72 saat içinde yedek bir cihaz ile değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir, bu yapılmazsa her aksayan işlem maliyeti kadar ceza ödenecektir. 24. Teklif veren firmalar, teklif değerlendirilmesinden önce teklif ettikleri cihazın teknik dokümanlarını ve set numunelerinin kataloglarını vereceklerdir. 25. Yukarıda yer alan şartların tümünü kabul ettiğine dair taahhütname teklif mektuplarına eklenmelidir. 26. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. II. Grup 27. Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı etiketin üzerinde son kullanma tarihi seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. 28. Kartlar jel santifigasyon metodu ile çalışabilen özellikte olmalıdır 29. Firmalar, tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir. 30. Sözleşme süresince alınan reaktif ve kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miadlı olacaktır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktif ve kitler son kullanma tarihinden 1 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Reaktif ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. 31. Reaktif ve kitlerin üzerinde barkod olmalı ve tüm reaktifler ve kitler orijinal ambalajında olmalı reaktifler ve kitlerin liyofilize olanlarında sulandırıcı solüsyonların orijinal ambalajında verilecektir. Cihazda güvenilir almak kaydıyla kullanılan diluent, buffer, substrat, kalibratör, steril distile su, yıkama ve temizlik solüsyonları, örnek mevti, kontrol serum. pipet, pipet ucu, otomatik pipet dilisyon kabı, uygun barkod etiketleri, printer kağıdı ve kartuşu gibi sarf malzemeleri laboratuarın istedigi periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. Test hücreleri eşit bölümler halinde aylık teslim edilmeli ve süreleri 1 ayı geçmemelidir. 32. Miyadı içinde bozulduğu görülen kitler(kurumuş jel vs.)yüklenici tarafından 15 gün içinde yenileri ile değiştirilecektir. Test kitlerinin tümünün etkilendiği durumda 24 saat içinde yenileri temin edilerek bu olmadığı takdirde yüklenici hastanenin uğradığı zararı aksayan her test için hastane satış fiyatı kadar ödemekle yükümlüdür ve bunu belirten yazılı taahhütnameyi muayene kabul komisyonuna vermelidir. 33. Sistemde kullanılan kasetler 6-8 kolonlu olup santrifüj cihazında yer alan özel başlıktaki kasetlere uygun olmalıdır. Sistem ile ABO/Rh, reverse ve forward gruplama, cross-match, direkt-indirek coombs, antikor tanımlama Anti-D testleri yapılabilmelidir. 34. Kasetlerdeki kolonların içerisinde gerekli reaktiflerde monoklonal veya human orjinli anti serum bulunmalıdır. Oda ısısı (18 25 C) dışında muhafaza edilmesi önerilen kit ve reaktifler için gereken koşullar yüklenici tarafından sağlanmalıdır. 35. ABO /Rh Kan grubu ve reverse kartı a. Kartlar orijinal ambalajında olmalıdır. b. En az A-B-D-ctl - A1 - B mikrotüplerini ihtiva etmelidir. c. Monoklonal kart teklif eden firmalar ABO/Rh+reverse kan gruplaması kartlarını hasta ve donör için ayrı ayrı ürünler olarak vermelidir. Hasta kartındaki D mikrotüpünde DVI varyantı ile negatif sonuç alınmalı, donör kartındaki D mikrotüpünde ise DVI varyantı ile pozitif sonuç alınmalıdır. Kartların bu özelliği kart üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır ve istenilen oranda teslim edilmelidir. d. Reverse gruplama testinde kullanılacak A1, B, eritrosit hücreleri her ay ücretsiz olarak temin edilmelidir. 36. Cross-Match testi: a. Kartlar orijinal ambalajında olmalıdır. b. En az A B D ENZ AHG AHG mikrotüplerini tek bir kart üzerinde ihtiva etmelidir. c. Eş zamanlı olarak, aynı kart üzerinde donör ve hastanın kan grupları teyit edilebilmeli, enzimli ve AHG li ortamda crossmacth yapılabilmeli ve AHG li ortamda hasta için otokontrol testi yapılabilmelidir. 37. İndirekt coombs testi: a. Kart üzerinde eşit sayıda AHG ve enzim kuyucuğu bulunmalıdır.her bir test için bir kart kullanılmalısı tercih nedenidir. b. Kartlarla birlikte AHG li ortamda hazırlanmış eritrosit süspansiyonlarından oluşan antikor tarama hücreleri (en az üçlü hücre paneli ) firma tarafından ücretsiz olarak verilmelidir. Hücreler en az 1 ay miadlı olmalıdır. Kartlar bitene kadar kesintisiz temin edilmelidir 38. Direkt coombs testi: a. Teklif edilecek test IgG C3d Ctl kuyularını içermelidir. b. Kart üzerinde ikiden fazla hasta çalışılmayacak kart düzeni olmalıdır 39. Yenidoğan kan grubu a. Aynı kart üzerinde yenidoğanın kan grubunu ve polispesifik direk coombs testini yapmak üzere A-B-AB-D-Ctl-AHG kuyuları bulunmalıdır. AHG kuyucuğu ayrı da olabilir. b. Ayrıca polispesifik direkt coombs pozitif olgularda IgG pozitifliğini kontrol etmek için kart sayısı kadar monospesifik IgG kuyucuğu verilmelidir.kartlar monoklonal orjinli olmalıdır. 40. Zayıf D Kartı: a. Kartlar orijinal ambalajında olmalıdır b. Tanı işlemi yapabilmek amacı ile kart Coombs Anti-IgG mikrotüplerini ihtiva etmelidir. c. Zayıf D testinde kullanılacak Anti-D ler her ay ücretsiz olarak temin edilmelidir

16 Page 16 of Kitin veya kartın ters dönmesi v.b olaylar ve taşıma işlemleri sırasında gelen veya ortamın stabilitesinin bozulması durumunda kitlerin veya kartların ücretsiz olarak değiştirilmesi gerekmektedir. Kullanım sırasında stabilitesini kaybetmiş veya bozuk olan kitler veya kartlar ücretsiz olarak değiştirilecektir. Kit İle Birlikte Verilecek Cihazın Teknik Özellikleri 42.. İnkübatör Cihazı: a. Cihaz, pipetleme işlemi yapılan kartların test prosedürüne göre inkübasyon işlemini yapabilmelidir. b. İnkübasyon süresi ve sıcaklığı cihaz üzerindeki LCD ekranda görüntülenebilmelidir. c. İnkübasyon süresi 1 60 dakika arasında ayarlanabilmelidir. d. İnkübasyon sıcaklığı önceden ayarlı 37 ºC olmalıdır. e. Cihaza en az 12 adet kart yüklenebilmelidir. f. İnkübasyon süresi bitiminde kullanıcı sesli olarak uyarılmalıdır. 43. Santrifüj Cihazı: a. Cihaz, pipetleme işlemi yapılan kartların test prosedürüne göre santrifüj işlemini yapmalıdır. b. Cihaz üzerinde kartlara uygun en az 12 kart kapasiteli özel başlık bulunmalıdır. c. Santrifüj süresi ve devir sayısı cihaz üzerindeki LCD ekranda görüntülenmelidir. d. Dengesiz yükleme yapıldığında cihaz sesli uyarı vermelidir. e. Test prosesürlerine uygun olarak önceden ayarlanmış 10 dakika süre ve 1030 dk devir sayısında santrifüj işlemi gerçekleşmelidir. 44. Çalışma tablası: a. Elle pipetlenen kartların ve örnek tüplerinin yerleştirilebilmesi için özel yuvalar bulunmalıdır. b. Örnek tüpü tablası ve kart tablası birbirinden ayrılarak sağ ve sol elle çalışmaya uygun halde monte edilebilmelidir. c. 12 örnek tüpü, 24 kart yerleştirilebilmelidir. d. Kolay pipetleme için kılavuz çizgiler bulunmalıdır. 45. Dispenser: a. Cihaz Modifiye LISS ve Modifiye Bromelin solüsyonlarının test prosedürlerine uygun hacimlerde tüplere aktarılabilmesini sağlamalıdır. b. 100 ve 500 ml şişelere uygun olmalıdır c. 500 µl ve µl hacimlere ayarlanabilmelidir. 46. Pipetör: a. Jel Santrifügasyon Yöntemi kartlarının elle pipetlenmesi için test prosedürlerine uygun 10 µl, 25 µl ve 50 µl hacimlere ayarlanabilmelidir. b. Sağ ve sol elle kullanıma uygun olmalıdır. c. Pipet uçlarını atmak için düzeneği bulunmalıdır. VDRL 47. Alınacak testler kaset test yöntemi ile çalışmalıdır. 48. Serum, plazma ya da tam kanla çalışılabilmelidir. 49. Testlerin her biri tek tek alüminyum folyo içerisinde olmalıdır. 50. Folyo üzerinde marka, lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 51. Sensitivite ve Spesifikliği en az %99 olmalıdır. 52. Teslim tarihinden itibaren miatları en az 12 ay olmalıdır Tercih Nedeni Özellikler 53. Cross_match işlemlerin tek bir kart veya adımda gerçekleştirilmesi. 54. Direkt coombs kartının en çok 2, indirekt coombs kartının tek hasta için olması. 55. Teklif edilen kartlarda test geçerliliğini kontrol etmek amacı ile ayrıca kontrol mikrotüpünün olması. 56. Kartların oda ısısında derecede saklanabilir olması. Cihazın Montajı 57. Cihazın montajı firmaya aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. 58. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. 59. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme veya alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından karşılanmalıdır. 60. Cihazın hastane otomasyonuna (LİS) bağlantısı (gerekirse) firma tarafından karşılanmalıdır. Eğitim

17 Page 17 of Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. 62. Eleman sayısını belirlemede ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. 63. Firma ayrıca cihazın kullanım klavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanının TÜRKÇE olarak kuruma verecektir. Garanti ve Teknik Servis 64. Cihaz, kullanılacak yedek parça dâhil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. 65. Arıza durumunda 6 ile 8 saat içinde müdahale edilecek, onarılmayan cihaz 24 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. 66. Bu garanti hem satıcı hem distribütör firma tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir. Kabul ve Muayene 67. Cihazın muayene ve kabulü hastanemizin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır. 68. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır. 69. Muayene sırasında intra ve intel assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarları yükümlülüğü firmaya ait olacaktır. 70. Yabancı menşeyli kitlerde, firma kitlerin teslimatı aşamasında sağlık bakanlığının ithale izin verdiğini gösteren kontrol belgesini muayene komisyonuna sunmak zorundadır. Tekliflerin Hazırlanması 71. Firmalar şartname maddelerini ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamede sıraya göre cevap vereceklerdir.bu Cevaplar.marka. model cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır bu cevaplar orijinal dökümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır. 72. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri reddedilecektir. 73. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. 74. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayabileceklerini bildireceklerdir. 75. Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir. 76. Firmalar kit ve cihazın menşeyleri hakkında bilgi verip belgelendireceklerdir. 77..Teklif edilecek Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamına giren ürünler için istekliler teklif ettikleri her kalemin, T.C. Sağlık Bakanlığı ilaç ve tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) bilgi kayıt sistemine kayıt edildiğine, onaylandığına ve kod numarası alındığına dair belgeleri ihale dosyasının içerisinde sunacaklardır. T.C. Sağlık Bakanlığı ilaç ve tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmayan ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır ibaresi bulunmayan ürünlere ait teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Bu konuda Sağlık Bakanlığının uyguladığı tüm mevzuat geçerlidir. 78. Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribötür firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır. 79. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. III. Grup Kan Verme Seti 80. Set yerçekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır. 81. Set te ISO standartlarına uygun hava girişsiz delme ucu olmalıdır. 82. Set te 200 mikron filtre olmalıdır. 83. Set te 20 damla 1 milimetreye eşit olmalıdır. 84. Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır. 85. Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır. 86. Set in hastaya ulaşan kısmında latex enjeksiyon portu olmalıdır. 87. Set in hastaya uzanan kısmın ucunda isteğe bağlı konnektör olmalıdır. 88. Set Tubing Medikal PVC olmalıdır, tubing iç çapı 3.0 dış çapı 4.1 mm olmalıdır. 89. Set te 1 adet lipotermik iğne olmalıdır. 90. Tekli steril paketlerde olmalıdır. 91. Paketler üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 92. Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır. 93. Her bir set in ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör bulunmalıdır. 94. İhale konusu işin ( kan verme seti ) özelliğine göre istekliler tarafından teklif edilen bedelin %50 si oranında, ihale konusu alım veya ihale dökumanında belirlenen benzer nitelikteki alımlara ait tek sözleşmeye ilşkin iş deneyim belgesi ibraz edilecektir. Lökosit Filtresi (Eritrosit için) Teknik Şartnamesi 95. Filtre kan transfüzyonu sırasında eritrositlerin tama yakınını geçirirken lökositlerin %99.99 unu tutacaktır. 96. Filtrasyon işlemi sonunda bir ünite üründe en fazla 2x105 lökosit bulunacaktır (filtre en az 4 log düzeyinde etkili olacaktır. 97. Filtrasyon işlemi sırasında eritrositlerin en az %90 ı geçebilmelidir. 98. Lökosit filtresi hem eritrosit süspansiyonu hem de tam kan için kullanılabilmelidir.

18 Page 18 of Filtrenin performansı filtre edilecek ürünün saklanma yaşından etkilenmemelidir Filtrenin performansı klinikte kullanılabilecek çeşitli kan akış hızlarından etkilenmemelidir Bir dakikadan daha kısa bir sürede kullanıma hazır hale getirilebilmelidir Priming için seruma veya başka herhangi bir maddeye gereksinim duyulmamalıdır Kullanım sırasında tıkanmamalıdır İşlem sırasında filtredeki kan seviyesi görülebilmelidir Hastabaşında transfüzyona başlarken rahatça hazırlanabilmelidir İhale konusu işin ( eritrosit filtresi ) özelliğine göre istekliler tarafından teklif edilen bedelin %50 si oranında, ihale konusu alım veya ihale dökumanında belirlenen benzer nitelikteki alımlara ait tek sözleşmeye ilşkin iş deneyim belgesi ibraz edilecektir Filtre CE uygunluk belgesine ve ISO serisi belgelerden ilgili olanına sahip olmalıdır Filtre membranı kan ve doku hücrelerine zarar vermeyecek şekilde olmalı, uluslararsı biokompatibilite standartlarına sahip olmalıdır. Filtre ile yapılmış, içinde filtrenin markası ve modeli açık bir şekilde belirtilmiş olan ve uluslar arası hakemli dergilerde çıkmış en az 3 yayın olmalı ve bu yayınlar dosya ile beraber sunulmalıdır Filtre tek kullanımlık (disposable) olmalıdır Filtre materyali poliüretan veya polyester olmalı ve yıkama işlemi gerekmemelidir. Lökosit Filtresi (Trombosit için) 111. Filtre Laboratuvarda kullanılmaya elverişli olmalı ve 1 terapötik doz (3-6 ünite) trombositten lökosit arındırabilmelidir Filtre edilmiş 1 ünite trombositte 2 x 105 ten az sayıda lökosit bulunmalıdır Filtrasyon işlemi sonrasında ortalama trombosit elde etme oranı %90 ın üzerinde olmalıdır Filtreye, filtrelenmiş trombositleri en az 5 gün saklamaya elverişli gaz geçirgen bir transfer torbası bağlı olmalıdır Filtre maddesinin biyolojik uyumluluğu ( biokompatibilitesi) yüksek olmalı ve lökositleri süzerken aktive etmemelidir Filtreden kan örnekleri almak için kullanılan ayrı bir yol ( bypass line ) olmalıdır Filtre kabı kanın doluşunu izleyebilmek amacı ile yarı şeffaf olmalıdır Farklı ısılarda yapılacak filtrasyon işlemlerinde filtrenin etkinliğini değişmemelidir Filtre materyali poliüretan veya polyester olmalı ve yıkama işlemi gerekmemelidir Filtre membranı kan ve doku hücrelerine zarar vermeyecek şekilde olmalı, uluslararası biokompatibilite standartlarına sahip olmalıdır. Filtre ile yapılmış, içinde filtrenin markası ve modeli açık bir şekilde belirtilmiş olan ve uluslararası hakemli dergilerde çıkmış en az 3 yayın olmalı ve bu yayınlar dosya ile beraber sunulmalıdır Filtre CE uygunluk belgesine ve ISO serisi belgelerden ilgili olanına sahip olmalıdır İhale konusu işin ( Trombosit filtresi laboratuvar tipi torbalı ) özelliğine göre istekliler tarafından teklif edilen bedelin %50 si oranında, ihale konusu alım veya ihale dökumanında belirlenen benzer nitelikteki alımlara ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyim belgesi ibraz edilecektir. Hemostatik Kol Bandı Teknik Şartnamesi 123. Kan alımı sonrası geniş lümenli iğneler nedeniyle girişim yerinde oluşan kanamayı kısa sürede kontrol altına almalıdır Bandın iç yüzeyinde absorban (spongestan) bir bölüm bulunmalıdır. Bu bölüm dolgunlaşarak hemostatik bir basınç oluşturmalıdır Alerjiye neden olmamalıdır Oluşan Hemostatik basınca imkan verecek şekilde bant cilde sıkıca yapışmalıdır Tek hastaya kullanılacak şekilde steril olarak kullanıma hazır olmalıdır ISO serisi belgelerden ilgili olanına sahip olmalıdır Band sureseal bandaj ölçüsü 30x 75 mm ve spongestan ebadı 20x30 mm'den büyük olmamalıdır. ABANT İZZET BAYSAL ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK ARAŞTIRMA VE UYGULAMA MERKEZİ MERKEZ LABORATUVARI MİKROBİYOLOJİ BÖLÜMÜ KİT KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ I GRUP 1. Kan Kültür Vasatı 2200 adet II GRUP 2. Anti-HAV IgM Anti-HAV IgG HbsAg Anti-HBs (AUSAB) Anti HBc IgM (CORE-M) Anti HBc IgG (CORE) HBe Ag 1.500

19 Page 19 of Anti-Hbe Anti-HCV HIV ½ Ag/Ab Anti-Toxoplasma IgM Anti-Toxoplasma IgG Anti-Rubella IgM Anti-Rubella IgG Anti-CMV IgM Anti-CMV IgG CMV Avidite Toxo Avidite Anti-CCP Sifiliz 200 III. GRUP 22. Gram Pozitif Bakteri Tanımlama Testi Gram Negatif Bakteri Tanımlama Testi Gram Pozitif Bakteri Antibiyotik Duyarlılık Testi Gram Negatif Bakteri Antibiyotik Duyarlılık Testi 400 IV. GRUP 26. HSV Tip 1 Ig M HSV Tip 1 Ig G HSV Tip 2 Ig M HSV Tip 2 Ig G Mycoplasma pneumonia IgM Mycoplasma pneumonia IgG Helicobacter pylori IgA Helicobacter pylori IgG Bordatella IgM Bordatella IgG Antikardiyolipin Antikor IgM Antikardiyolipin Antikor IgG Anti HDV Doku Transglutaminaz IgA Doku Transglutaminaz IgG 96 I.GRUP KAN KÜLTÜRÜ OTOMATİK SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ Kan kültür sistemine teklif veren firmalar sistemi laboratuvara kurmalıdır. Sistem için aşağıdaki şartlar gereklidir; A-Sistemle ilgili şartlar: 1. Sistem inkübatör ve değerlendirme ünitelerinden oluşmalıdır. 2. Bu sistemi öneren firma inkübatör ünitesi en az 60 Kan kültür kapasiteli bir sistemi mikrobiyoloji laboratuvarına kurmalıdır. 3. Tam otomatik kan kültürü sistemi pozitif kültür sonuçlarının %95'den yüksek doğrulukla 3-7 günde verebilecektir. 4. Sistem kan kültür şişelerini devamlı olarak takip edebilmeli ve üreme olduğunda kullanıcıyı uyarabilmelidir. 5. Sistem flöresans veya kolorimetrik metod ile hassas bir şekilde bakterileri erken sürede saptamalıdır. 6. Sonuçlar bir bilgisayar aracılığı ile tek tek veya gruplar halinde alınabilmeli, hafızasına aldığı hastaya ait bilgileri istenildiği zaman rapor halinde verebilmelidir. 7. Sistem bilgisayar ünitesi sayesinde yeni konan kan kültür şişelerini hemen tanıyabilmelidir. 8. Sisteme devamlı yükleme yapılabilmelidir. 9. Sistem kurulduğunda firma kesintisiz güç kaynağınıda beraberinde vermelidir. 10. Firmaların teklif ettikleri cihaz hastanemizle yapmış olduğu sözleşme bitene kadar 10 yaşını geçmemelidir. Üretimden kalkmış cihazla ihaleye giremezler 11. Sistemle ilgili teknik servis ve eğitim firma tarafından sağlanmalıdır. 12. Kan kültürü şişelerine teklif veren firmalar bu şişelerin kullanımını sağlayacak tam otomatik kan kültürü otomasyon sistemini şişelerin kullanım süresince hastanemize ücretsiz olarak kuracaktır. 13. Kurulacak cihazın UBB kaydı olmalıdır. ve en az beş üniversiteden referans getirmelidir. 14. Cihazın Hastane otomasyonuna uygunluğu için ihtiyaç duyulan gereksinimler firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır. B-Kültür şişelerine ait şartlar: 1. Kan kültürü şişeleri antikoagülan, üremeyi artıran, antibiyotik bağlayan reçine ve fagositlerdeki bakterileri parçalama fonksiyonuna sahip boncuklar veya karbon kömür içermelidir. Firma inhibe edilebilen antimikrobiyallerin listesini vermelidir.

20 Page 20 of Kan kültürü şişeleri erişkinde 3 10 ml, çocukta 1 3 ml. kadar kan çekebilmelidir. Üreme olduğu zaman şişeden direkt antibiyograma geçilebilmelidir. 3. Kan kültür şişelerinin miadları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır. Şişeler hastanenin talebi doğrultusunda partiler halinde teslim edilecektir. 4. Teslimat hastanenin talebi doğrultusunda 4 parti halinde yapılacaktır. 5. Sözleşme süresince alınan kültür şişeleri, son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılar ile değiştirilecektir. 6. Kan kültür şişelerinin türünü (pediatrik, yetişkin ve anaerop vb.) ve sayısını laboratuvarın hasta akışına göre laboratuvar belirliyip ve kendi grubu içerisinde değişimi yapılabilmelidir. 7. Testlerin UBB kaydı olmalıdır. II. GRUP TESTLERE AİT TEKNİK ŞARTNAME (ELİSA) 1. Cihazların kullanım süresi içinde hiçbir ön koşul ve kısıtlama (zaman olarak) getirilmeksizin alınmış olan tüm malzeme sarf edilinceye kadar, yukarıda belirtilen parametreleri çalışmak üzere aşağıda özellikleri verilen immunoassay analizörü (her türlü sarf malzemesi ve bakım ücretsiz verilmek kaydı ile) hastanenin kullanımına bırakılacaktır. Firmalar bu durumu taahhütname ile belgeleyeceklerdir. 2. Sarfiyatı azaltmak amacı ile reaktif lot no ları en az 3 ay süre ile değişmemelidir. Değişenler ücretsiz yenisi ile değiştirilmelidir. 3. Laboratuvar son parti reaktifi; o günün ihtiyacı doğrultusunda total test sayısını sabit tutarak farklı dağılımda uzman isteğine göre bir miktar fazla veya eksik talep edebilir. 4. HCV ve HBsAg için %3 doğrulama testi ücretsiz verilecektir. 5. Eksik talep halinde; alınmayan testlerin ücreti ödenmeyecektir. İhale süresi bitmeden önce harcanan parametrelerden, diğer parametreler ile eş zamanlı olarak yetecek miktarı, firma ihale fiyatı üzerinden verecektir. 6. Teklif edilen cihazda alternatifli inkubasyon süresi olan ve daha iyi presizyonu olan reaktifler teklif edilecektir. Daima; teklif edilen cihaz menüsünde belirtilen fonksiyonel sensitivitesi en düşük olan tipteki reaktif teklif edilmelidir. 7. Reaktiflerin bitirilmesine yakın dönemde; laboratuvar gereksinimi doğrultusunda, elinde kalabilecek test kitlerini (miadı en az 3 aylık olmak kaydı ile), bu sırada ihtiyacı olan parametreler ile (ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eşdeğer miktarda) değiştirilmesini isteyebilir. 8. İhalede teklif edilen reaktifler barkod etiketli orijinal ambalajında kullanıma hazır likit formda olmalı, cihaza konulmadan önce herhangi bir ön işlem gerektirmemelidir. 9. Hastanenin zamanında bitirilemeyen reaktifler ve kitlerden oluşacak zararının en aza indirilebilmesi için özellikle az kullanılan reaktifler ve kitler en küçük ambalajlarında olacaktır. 10. Cihaz günlük kalibrasyon gerektirmemelidir. Aylık kalibrasyon yapılacak ve harcanan kitler ücretsiz verilecektir. Kontrol serumları sonuçlarında presizyon yüksek, dolayısı ile CV değerleri düşük olmalıdır. Aksi takdirde, bu işlemlerde harcanacak olan reaktif miktarı gereğinden fazla kullanılmış olan kalibratör ve kontrol materyalleri firmadan ücretsiz olarak talep edilecektir. Bu miktarı laboratuvar belirleyecektir. Hastane çalışılan parametrelerin herhangi biriyle ilgili bir sorun yaşadığında (cihazın çalışmaması, kitlerle elde edilen sonuçların tatmin edici olmaması hasta sonuçları ve kalite kontrol materyalleri ile ispat edildiği takdirde) laboratuvar bir veya daha fazla sayıda kitin teminini ihaleyi almış olan firmadan ücretsiz isteyebilir. Aleti veya testi problemli olan firma bu kiti hastane için temin etmek zorundadır. 11. Cihazda yukarıda belirtilen kitlerin kullanılabilmesi için gereken her türlü sarf malzemesi (kontrol, kalibratör, standartlar, reaksiyon küvetleri, örnek kapları, cihazın kullanacağı veya reaktiflerin hazırlanmasında kullanılacak su veya suyu sağlayacak sistem ve sistemin sarf malzemesi, yıkama solüsyonları, printer kağıtları, yazıcı kartujları, yazıcı şeritleri, LIS e bağlı laser yazıcılarda kullanılmak uzere A4 kağıdı, barkod etiketleri, toner v.b.) ve adı geçsin yada geçmesin ihtiyaç duyulan her türlü sarf malzemesi orjinal ambalajları içerisinde ihale bedelinden başka hiçbir ödeme talep edilmeksizin kit stoku tükeninceye kadar satıcı firma tarafından laboratuvarın istediği peryodlarda ve miktarda sağlanmalıdır. Sarf malzemeleri, laboratuvarın ihale süresince yapacağı harcama hesaplanarak önceden ve toplu olarak da alınabilir. Sarf malzemeleri ihale kapsamında alınan kitlerden daha önce biterse bütün kitler kullanılıp bitinceye kadar yetecek miktarda takviye edilecek, ilave ücret talep edilmeyecektir. Kalibratör veya kontroller laboratuvarca uygun bulunmadığı takdirde istenilen kontrol veya kalibratörlerle değiştirilmelidir. 12. Kitlerin üzerlerinde orijinal baskılı halde miadları belirtilmiş olup teslim tarihinden itibaren en az 4 ay miadlı olmalıdır. Kitler laboratuvara 3'er aylık veya aylık ihtiyaçlar şeklinde teslim edilecektir. Bu ihtiyaçlar 15 gün öncesinden firmaya bildirilecektir. Bildirim geç olsa da firma gerekli testleri bir başka yerde çalıştırmayı taahhüt etmeli ve herhangi bir ücret talep etmemelidir. Uygun koşullarda saklanmasına rağmen miadı dahilinde bozulan malzeme ispat edildiği takdirde yenisi ile değiştirilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydı ile miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. 13. İhaleye katılan bütün firmalar, ihalesi yapılan tüm testlere fiyat vermek durumundadır. 14. İhalede teklif edilen kitlerin tümü tükenene kadar 2 adet teknisyeni(sigorta ve maaşı firma tarafından ödenmek koşuluyla) laboratuvara sağlayacaktır. 15. Teklif edilen reaktif şişelerinden, üretici firmanın belirttiği sayıda test çalışabilmeli. Belirtilen test sayısı rutin kullanım esnasında elde edilemezse firma aradaki test sayısını tamamlamayı taahhüt etmelidir. Kitle yapılabilecek test sayısı, kit üzerinde iki ayrı rakamla belirtilmişse minimum sayı esas alınacaktır. Önerilen kitlerin seçiminde kitin özellikleri, ölçüm maliyeti ve önerilen cihazın özellikleri esas alınacaktır. 16. Kalibrasyon yapma ve kontrol okutma sıklığını laboratuvar belirler. Firma laboratuvara laboratuvarın istediği miktarda kalibratör ve kontrol serumunu sağlamakla yükümlüdür. Yüklenici firma test paremetrelerini birim uzmanın önerdiği bir dış kalite kontrol programına üye yapacak ve kontrollerin yapılmasını sertifikaların temini düzenli olarak ücretsiz yapacaktır. 17. Cihaz veya kitin manuelinde belirtilen kalibrasyon aralıklarından daha sık kalibrasyon yapılmak zorunda kalınırsa bu amaç için kullanılan (kalibrasyon ve kontroller) testler ve meydana gelen cihazla ilgili arızalar nedeniyle ziyan olan testler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. 18. Integral (Kutu) kalibrasyonu gerektiren kitlerde kutu test sayısından integral kalibrasyonu için harcanan testler düşülerek kutu test sayıları tekrar hesaplanacaktır. Aradaki fark firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. 19. Birim maliyetler 100 testlik bir kutunun yaklaşık bitme zamanında yapılan kalibrasyon ve kalibrasyonda kullanılan testler dikkate alınarak kurum tarafından tekrar değerlendirilecektir ve gerekli olursa firmadan ücretsiz olarak talep edilecektir. KİTLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ 20. Cihaz sürekli rasgele erişim (random access) özelliğine sahip, tam otomatik, chemiluminesans immunoassay, mikropartikül enzim immunassay ve/veya floresan polarizasyon enzim immunassay yöntemlerinin birisi veya birkaçı ile çalışmalıdır. 21. Cihaza serumlar primer hasta tüpleri yerleştirilebilmelidir. 22. Cihaza aynı anda en az 80 hasta ve en az 20 değişik parametre yüklenebilmelidir ve ya 100 er testlik ambalajlardan yedekli şekilde yüklenebilmesi için 20 reaktif yüklenebilir hacimde olmalıdır. 23. Acil ve yeniden başlama özelliği olmalıdır. Aynı anda en az 5 adet acil hasta yüklenebilmelidir. Hastalar tek tek çalışılabilmeli, biten test sonuçları hemen alınabilmelidir. 24. Cihaz pıhtı deteksiyonuna sahip olmalıdır. 25..Cihaz ilk hastaya ait sonucu en geç dakika içinde vermeli ve saatte en az 200 test çalışabilmelidir. 26. Çalışma kesintiye uğramaksızın cihaza numune ve reaktif girişi sürekli yapılabilmeli ve çalışılan hasta sonuçlarını yazıcıdan verebilmelidir. 27. Hiç bir parametre için bir haftadan daha sık kalibrasyon gerektirmemelidir. Master curve'ler stabil olarak saklanmalıdır. Cihazda kalibrasyon haftalık olmalı ve dış bağlantı ile doğrulanmalıdır. 28..Hasta sonuçlarını kalitatif ve kantitatif olarak verebilmelidir, Teklif edilen HIV test kiti HIV ½ ve subtip O yu aynı anda ve P24 antijenle beraber tespit edebilmelidir. Anti HCV kiti en son kuşak olmalıdır. Hbs Ag kiti yaygın olduğu bilinen tüm mutant suşları belirleyebilmeli (G145R gibi), firma bunu kit prospektüsü ve/veya uluslararası bilimsel yayınlarla kanıtlamalıdır. 29. Teklif edilen HBs Ag - Anti-HCV- HIV ½ Ag/Ab kitlerinin kan bağış donörlerinde kullanılabilme onayı bulunacaktır. HBs Ag - Anti-HCV - Anti-HIV testleri, donör taraması yapılmasına uygun olacak ve bu kitlerin prospektüslerinde kan bankası kullanımı için herhangi bir sınırlama bulunmayacaktır.