VWF eksikliği olan hastaların sergilediği hemostatik anormalliklerin düzeltilmesi için uygulanan VWF iki şekilde görev yapar:

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "VWF eksikliği olan hastaların sergilediği hemostatik anormalliklerin düzeltilmesi için uygulanan VWF iki şekilde görev yapar:"

Transkript

1 HAEMATE P 500 IU I.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril Formülü: Etkin Maddeler: Faktör VIII aktivitesi vwf:rcof Toplam protein Yardımcı Maddeler: Human albumin Aminoasetik asit Sodyum klorür Sodyum sitrat Enjeksiyonluk su (çözücü) 500 IU 1200 IU mg mg mg mg mg 10 ml Farmakolojik Özellikler: Farmakodinamik özellikler: Farmakoterapötik Grup:Antihemorajikler: Kan koagülasyon faktörleri,von Willebrand faktör ve koagülasyon faktör VIII kombinasyonu. ATC Kodu: B02BD06 Von Willebrand Hastalığı Haemate P insan vücudunda doğal olarak bulunan VWF ile aynı şekilde etki eder. von Willebrand faktör, Faktör VIII koruyucu bir proteindir. Ayrıca, vasküler zedelenmenin olduğu bölgede trombosit adezyonunda ve trombositlerin agregasyonunda büyük rol oynar. VWF eksikliği olan hastaların sergilediği hemostatik anormalliklerin düzeltilmesi için uygulanan VWF iki şekilde görev yapar: - VWF, vasküler zedelenmenin olduğu vasküler sub-endotelyumda trombosit adezyonunu yeniden sağlar (hem vasküler sub-endotelyuma bağlanarak hem de trombosit yüzeyine bağlanarak), primer hemostaz sağlayarak kanama zamanını kısaltır. İçerikte bulunan yüksek miktardaki büyük moleküler ağırlıklı VWF-multimerler sebebiyle bu etki çok kısa zamanda oluşur. - VWF ürünler FVIII eksikliğinin düzeltilmesinde daha geç etki gösterirler. İntravenöz uygulamada VWF endojen FVIII e (hasta tarafından normal olarak üretilen ) bağlanır ve böylece bu faktörün stabilizasyonunu sağlayarak hızlı bir şekilde indirgenmesini engeller. Bundan dolayı, saf VWF ün ( Çok düşük miktarda FVIII içeren VWF ürünü) FVIII seviyesini normale getirmesi ikincil bir etkidir ve ilk infüzyondan bir müddet sonra gerçekleşir. FVIII içeren VWF preparatları ise ilk infüzyondan sonra hemen FVIII:C seviyesini yeniden yapılandırarak normal seviyesine getirir. Hemofili A Haemate P insan vücudunda bulunan endojen FVIII ile aynı etkileri gösterir. Faktör VIII / von Willebrand faktör karışımı farklı fizyolojik fonksiyonlar gösteren iki ayrı molekül (faktör VIII ve von Willebrand faktör) içerir.

2 Hemofilik hastalara infüzyon yapıldığı zaman faktör VIII hastanın dolaşımındaki von Willebrand faktöre bağlanır. Aktive edilmiş faktör VIII, aktive edilmiş faktör IX kofaktörü gibi davranarak faktör X in aktive edilmiş faktör X e dönüşmesini hızlandırır. Aktif hale getirilmiş faktör X, protrombini trombin haline çevirir. Daha sonra Trombin fibrinojeni fibrine dönüştürür ve pıhtılaşma gerçekleştirilir. Hemofili A, cinsiyet ile bağlantılı, FVIII seviyesinin kanda düşmesi sonucu oluşan kan koagülasyon bozukluğunun görüldüğü kalıtsal bir hastalıktır. Kendi kendine, bir kaza sonucu veya bir cerrahi travma sonucu eklem, kas ve iç organlar içine fazla kanama oluşması ile sonuçlanır. Faktör VIII ile yerine koyma tedavisi ile hastada FVIII seviyesi yükselir ve böylece kanama bozukluğunun kısa süreli olarak düzeltilmesi sağlanır. Farmakokinetik Özellikler: Von Willebrand Hastalığı Haemate P farmakokinetiği kanama olmayan durumdaki 28 VWD hastası (tip 1 n=10 ; tip 2A n=10 ;tip 2M n=1;tip 3 n=7) üzerinde değerlendirildi. VWF:RCo hastalarında ortalama yarılanma zamanı (tek bölümlü model için ) 7.1 saattir (limit: 2.9 ile 22.0 saat arasındadır.).in vivo iyileşme olması için gerekli VWF:RCo aktivitesi ortalama 1.9 (IU/dl) /( IU/kg) dır (limit:8 ile 3.6 (IU/dl) /(IU/kg).Ortalama AUC 1729 IU/dl *saat (limit:423 ile 8319 IU/dl *saat.),ortalama MRT 10.3 saat (limit: 4.2 ile 31.8 saat) ve ortalama klerens 4.24 ml/ kg/ saat (limit:0.97 ile ml / kg/saat). VWF doruk plazma seviyesi genellikle enjeksiyondan sonraki 50 dakika içinde oluşur. FVIII doruk seviyesi enjeksiyondan 1 ile 1.5 saat içinde oluşur. Hemofili A İntravenöz enjeksiyon sonrasında, plazmadaki Faktör VIII aktivitesi( FVIII:C) hızla yükselir bunu hızlı bir düşüş izler ve sonradan aktivitedeki düşme yavaş olarak azalan bir ivme gösterir.hemofili A olan hastalarda yapılan çalışmalar yarılanma ömrünü ortalama 12.6 saat (limit:5.0 ile 27.7 saat arasındadır.) olduğunu gösterir. FVIII in vivo iyileşme için genel ortalama 1.73 (IU/ dl) / (IU/ kg) (limit: ) olarak elde edilmiştir.ortalama retansiyon Süresi (MRT ) 19.7 saat (limit: saat )olarak bulunmuştur,eğim altındaki ortalama alan (EEA) 31.2 (% * saat) / ( IU/kg) (limit: (%* saat)/ (IU/kg), ortalama klerens 3.2 ml /saat/ kg (limit: ml/saat/kg dır.) Endikasyonları: Von Willebrand hastalığı tedavisinde (VWD) Hemoraji hastalığının tedavisi profilaksisi ya da cerrahi kanamalarda kullanılır, fakat desmopressin (DDAVP) tedavisinde tek başına etkili değildir. Hemofili A (konjenital faktör VIII eksikliğinde) Kanamaların profilaksisi ve tedavisinde Haemate P sonradan kazanılmış faktör VIII eksikliğinde ve Faktör VIII e karşı antikor geliştiren hastaların tedavisinde kullanılabilir. Kontrendikasyonları : Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

3 Uyarılar ve önlemler: Plazma protein seviyesi eksik her türlü intravenöz infüzyon da olduğu gibi, aşırı duyarlı alerjik tip reaksiyonlarda mümkündür. Aşırı duyarlılığı olan hastalar ürtiker, genel ürtiker, gögüs sıkışması, soluk alıp verme esnasında ıslık duyulması, yüksek tansiyon ve anafilaksi gibi belirtiler oluşması halinde bilgi vermelidirler. Eğer bu semptomlar oluşursa, hasta ilacı kullanımını hemen bırakmalı ve doktora başvurmalıdır. Şok anında, şok tedavileri için standart güncel medikal tedavilerine uyulmalıdır. Haemate P 500 IU, 70 mg sodyum içerir. Sodyum diyeti olan hastalar için sodyum miktarı kontrol altında tutulmalıdır. İnsan kanı veya seçilen donörlerden elde edilmiş plazma içeren tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan enfeksiyonları önlemek için standart önlemler, bağışta bulunan donörlerin seçimi ve plazma havuzlarına özel enfeksiyon bulucular ve virüslerin aktif olmasını engelleyici etkili üretim adımları tanımlanmalıdır. Buna rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünler uygulandığı zaman herhangi bir bulaşıcı bir virüs ihtimali göz ardı edilemez. Ayrıca, henüz bilinmeyen ya da yeni gelişen virüsler ya da diğer patojenlerin varlığı da söz konusudur. Alınan önlemlerin HIV,HBV ve HCV gibi bulaşıcı virüsler ile bulaşıcı olmayan HAV virüsü için etkili olduğu göz önünde bulundurulmalıdır. Bu önlemlerin bulaşıcı olmayan parvovirüs B 19 gibi virüslere karşı etkinliği ise sınırlıdır. Bu ürün insan kanından üretilmiş olmasına rağmen, virüsler ve teorik olarak Creutzfoldt- Jacob hastalığı (CJD)ajanı taşıyabilme riski bulunmaktadır. Parvavirüs B 19 enfeksiyonu hamile kadınlarda ciddi reaksiyonlara (fetal enfeksiyon) sebep olabilir. Ayrıca, bağışıklık sistemi bozukluğu yada eritropoietin yüksekliği görülen (örn:hemofilik anemi) hastalarda da tehlikelidir. Düzenli olarak insan plazmasından elde edilmiş ürünler kullanan hastalarda (hepatit A ve B için) uygun bir aşı düşünülmelidir. Bu hastalar için her zaman Haemate P kullanılması tavsiye edilmiştir, ürünün ismi ve seri numarası, hasta ile ürünün serisi numarası arasındaki ilişkiyi sağlayabilmek için kayıt edilir. Von Willebrand Hastalığı Özellikle klinik ya da laboratuar risk faktörleri bilinen hastalarda trombotik vakaların oluşma riski bulunmaktadır. Bu nedenle risk altındaki hastalar, olası trombozis belirtilerinin erken safhada teşhis edilebilmesi için yakinen takip edilmelidirler. VWF ürünleri kullanıldığında, hastada FVIII:C seviyesinin aşırı ve kontrolsüz yükselmesini önlemek için tedavi devam ettiği sürece uzman bir doktor tarafından gözlenmelidir. İçeriğinde FVIII bulunduran VWF ürünleri alan hastalar, plazmadaki FVIII:C seviyesinin sürekli artışını önlemek için takip edilmelidir. FVIII:C seviyesinin aşırı yükselmesi trombotik vakaların oluşma riskini artırır, bu nedenle antitrombotik önlemler göz önünde bulundurulmalıdır. Von Willebrand olan hastalarında özellikle tip 3 hastaları olmak üzere VWF ye karşı doğal olarak antikor (inhibitör) gelişebilir. Eğer uygulanan doz ile plazmada istenen FVIII:C

4 seviyesine ulaşılamaz veya kanama kontrol altına alınamaz ise, uygulanacak doz için VWF inhibitörü performansı tekrar hesaplanmalıdır.inhibitör seviyesi yüksek olan hastalarda tedavinin etkin olmadığı ve diğer terapotik olasılıklar düşünülmelidir. Hemofili A Faktör VIII e karşı vücutta antikor (inhibitör)oluşumu hemofili A hastalarının tedavisinde rastlanan, bilinen bir komplikasyondur. Bu inhibitörler genellikle faktör VIII prokoagülan aktivitesine karşı gelişen IgG immunoglobulinlerdir ve miktarı, plazmanın her bir ml sinde bulunan BU (Bethesda Units) cinsinden hesaplanır. Antikor gelişme riski anti-hemofilik faktör VIII e maruz kalındığında olur ve bu riskin oluşma ihtimali maruz kalınan ilk 20 gün içinde yüksektir. Nadiren maruz kalınan ilk 100 gün sonrasında inhibitör gelişimi görülür. İnsan koagulasyon faktörü VIII ile tedavi gören hastalarda inhibitör gelişimi uygun klinik araştırmalar ve laboratuvar testleriyle dikkatli bir şekilde gözlenmelidir. İnhibitör seviyesi yüksek olan hastalarda tedavi etkin değil ise diğer tedavi seçenekleri düşünülmelidir. Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı: (Gebelik kategorisi C dir) Haemate P ile hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Kadınlarda hemofili A görülme olasılığı çok az olması nedeniyle hamile ve emziren kadınlarda faktör VIII kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır. Bu durum von Willebrand hastalığı için farklıdır çünkü bu hastalık otozomal kalıtsal bir hastalıktır. Kadınlar erkeklere göre daha fazla etkilenir, çünkü kanama riski daha fazladır örneğin menstürasyon, hamilelik, doğum ve jinekolojik komplikasyonlar gibi. Pazarlama deneyimlerine dayanılarak VWF olan hastalarda kronik kanamaları önlemede ve tedavisinde önerilir. Bununla birlikte hamile veya emziren kadınlarda VWF tedavisinde kullanımı ile ilgili herhangi bir klinik çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle, VWF ve FVIII preparatları hamilelik ve laktasyon boyunca sadece çok gerekli durumlarda ve dikkatle kullanılmalıdır. Yan Etkiler : Aşağıdaki istenmeyen etkiler klinik çalışmalara ve pazarlama deneyimlerine göre belirlenmiştir. Aşağıda standart frekans kategorileri kullanılmıştır. Çok sık > 1/10 Sık > 1/100 ila < 1/10 Az > 1/1,000 ila < 1/100 Seyrek > 1/10,000 ila < 1/1,000 Çok seyrek < 1/10,000 - İmmun Sistem Bozukluğu Aşırı duyarlılık yada alerjik reaksiyonlar (bunlar içerisinde anjioödem, yanık ve infüzyon uygulanan kısımda acıma, üşüme, kabarma, genel ürtiker, baş ağrısı, ürtiker, hipotansiyon,uyuşukluk, mide bulantısı, huzursuzluk, taşikardi, gögüste sıkışma, sıkıntı, kusma, hırıltılı solunum) bu yan etkiler çok nadiren görülür bazı durumlarda şiddetli anafilaksi oluşabilir (şok durumları). - Genel Bozukluk Nadiren ateş yükselmesi oluşabilir.

5 - Kan ve Lenf Sistem Bozukluğu Çok fazla miktarda veya sık uygulama gerektiği durumlarda ya da inhibitor oluştuğu zaman veya cerrahi olaylarda tüm hastalar hipervolemi açısından gözlenmelidir. Bununla birlikte, kan grupları A,B ve AB olan bu hastalarda intravasküler hemoliz ve hematokrit değerinin düşmesi olasılığı nedeniyle kontrol altında tutulmalıdır. Von Willebrand Hastalığı - İmmun Sistem Bozukluğu VonWillebrand alan hastalarda özellikle tip 3 hastaları olmak üzere VWF ye karşı doğal olarak antikor (inhibitör) gelişebilir. İnhibitör oluşması durumu yetersiz klinik yanıtlarla kendini gösterir. Bazı antikorlar ise vücutta çökerek anafilatik reaksiyon oluşturabilir. Bu nedenle, tedavi sırasında anafilatik reaksiyon oluşan hastalarda inhibitör varlığı incelenmelidir. Bu tür vakaların hepsinde konusunda uzman hemofili merkezlerine başvurulmalıdır. - Vasküler Sistem Bozukluğu Özellikle klinik ve laboratuvar risk faktörleri bilinen hastalarda Trombotik vakaların oluşma riski vardır. Hemofili A - Immun Sistem Bozukluğu VonWillebrand olan hastalarında özellikle tip 3 hastaları olmak üzere VWF ye karşı doğal olarak antikor (inhibitör) gelişebilir. Eğer inhibitör oluşursa, koşullar yetersiz klinik yanıtlarla kendini gösterir. Bu tür vakaların hepsinde konusunda uzman hemofili merkezlerine başvurulmalıdır. Heamate P nin önceden tedavi görmemiş hastalarda uygulanmasıyla gerçekleştirilen klinik çalışmalar yeterli değildir. Bu nedenle Haemate P ye karşı gelişen spesifik bir antikorun klinik miktarlarda elde edilmesi sağlanamamıştır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşimler Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi yoktur. Kullanım Şekli ve Dozu: VWD ve hemofili A tedavisinde kullanılacak miktar kanamanın düzensizliğine göre uzman doktorlar tarafından belirlenmeli ve denetlenmelidir. Dozaj: Von Willebrand hastalığının tedavisinde: Genellikle, 1 IU /kg VWF:RCo uygulanması halinde VWF.RCo sirkülasyon seviyesi 0.02 IU / ml (% 2) oranında artar. VWF:RCo seviyesi 0.6 IU/mL (%60) dan büyük ve FVIII:C seviyesi 0.4 IU/mL (%40) dan büyük olmalıdır. Genellikle vücut ağırlığına (BW) göre IU/kg Willebrand faktör ve IU FVIII:C/kg kullanılır ve kanamanın durması için tavsiye edilen miktardır.

6 Başlangıç dozu için gereken miktar 80 IU/ kg von Willebrand faktör, özellikle tip 3 von Willebrand hastalarında, diğer tip von Willebrand hastalarından gerekli seviyenin korunabilmesi için daha fazla doz gerekebilir. Cerrahi müdahalelerde ve şiddetli travmalarda hemorajiden korunmak için: Aşırı kanamadan korunmak için kanama sırasında ya da sonrasında cerrahi müdahalelerden 1 ya da 2 saat önce enjekte edilmelidir. Tekrarlamak için en uygun zaman saat arasındadır. Uygulanacak doz, hastanın klinik durumuna, tipine, kanamanın şiddetine ve ölçülen VWF:RCo ve FVIII:C seviyesine göre değişir. İçeriğinde von Willebrand faktörü bulunduran FVIII preparatlarıyla yapılan uzun süreli tedavilerde, hastada FVIII seviyesinde aşırı artış görülebileceği dikkate alınmalıdır. Tedaviden saat sonra verilen FVIII dozunun azaltılması veya doz intervalinin genişletilmesi kontrolsüz FVIII artışını engelleyecektir. Çocuklarda: Çocuklarda doz ayarlaması, vücut ağırlığına bağlı olarak yapılır ve bu nedenle genellikle yetişkinler için geçerli tedavi şemasına uyulur. Uygulama sıklığı her zaman münferit vakadaki klinik etkisi düşünülerek belirlenmelidir. Hemofili A: Uygulanacak miktar ve tedavi şekli hastanın klinik koşullarına, kanamanın şiddetine ve yerine ve faktör VIII eksikliğinin derecesine göre belirlenir. Uygulanacak faktör VIII seviyesi miktarı Uluslararası birim ( IU ) olarak belirlenir ve faktör VIII ürünleri için güncel WHO standardı ile hesaplanır. Plazmadaki Faktör VIII aktivitesi ya yüzde olarak (normal insan plazması) ile ilgili olarak ya da IU (Plazmadaki faktör VIII için belirlenen uluslararası standarda göre) ifade edilir. 1 IU faktör VIII aktivitesi normal insan plazmasındaki 1mL faktör VIII miktarına eşdeğerdir. Gerekli faktör VIII miktarı hesaplanırken deneysel bulgular temel alınır.vücut ağırlığının her 1 kg için 1 IU faktör VIII plazmadaki faktör VIII aktivitesini normal aktivitenin % 2 oranında artırır (2 IU/kg). Gerekli miktar aşağıdaki formüle göre hesaplanır. Gerekli miktar: vücut ağırlığı (kg) x istenen faktör VIII miktarı {% ya da IU/dl} x 0.5. Uygulama miktarı ve sıklığı daha önce yaşanılan vakadaki klinik çalışmaların etkisi düşünülerek belirlenmelidir. Aşağıdaki hemoraji vakalarında Faktör VIII düzeyi, ilgili bölümde belirtilen plazma aktivitesi düzeyinin ( normalin % si olarak ya da IU / dl ) altına düşmemelidir. Aşağıdaki tablo kanama olaylarında ve cerrahi müdahalelerde uygulanabilecek miktarlar konusunda bir kılavuz olarak kullanılabilir. Hemoraji derecesi/cerrahi müdahalenin tipi Gerekli Faktör VIII seviyesi (% ya da IU/dl) Tekrarlanan doz (saat) /Tedavi için gereken süre

7 Hemoraji Erken hemoraji, kas,kanamaları ya da oral kanamalar Yoğun geniş kapsamlı hemoraji: Kas kanamaları, ya da hematom (gün)) Her saatde bir yapılır. En az 1 gün boyunca, kanama boyunca acısı ve kanamanın şiddeti azalıncaya kadar tekrar edilir Acısı ve kanamanın şiddeti azalıncaya kadar 3 4 gün boyunca İnfüzyon her saat de bir tekrar edilir Hayati tehlikesi olan hemoraji İyileşme gerçekleşinceye kadar infüzyon 8-24 saatte de bir tekrar edilir. Cerrahi Diş çekilmesi gibi küçük müdahalelerde Büyük Müdahalelerde (pre- ve postoperative) Her 24 saat de bir 1 gün boyuncaya iyileşme gerçekleşinceye kadar tekrar edilir. Yeterli iyileşme gerçekleşinceye kadar infüzyon her 8 24 saatte bir tekrar edilir.sonraki 7 gün boyunca faktör VIII seviyesi en az % 30 % 60 (IU/dl) oluncaya kadar tedaviye devam edilir. Uygulanacak doz ve infüzyon sıklığına, ölçülen FVIII seviyesine göre karar verilir. Özellikle majör cerrahi operasyonlarda koagülasyon analizi ile (plazma faktör VIII aktivitesi) tedavinin yakından takibi gereklidir. FVIII uygulamasına hastanın cevabı, in vivo geri kazanım ve yarılanma ömrü hastadan hastaya farklılık gösterir. Ağır hemofili vakalarında görülen şiddetli kanamalarının uzun süreli profilaksisinde 2-3 gün boyunca vücut ağırlığının her 1 kg ı için IU faktör VIII kullanılır. Bazı durumlarda, özellikle genç hastalarda, doz intervalinin azaltılması veya dozun yükseltilmesi gerekebilir. Hastalar faktör VIII inhibitörünün gelişimini izleyebilirler. Eğer verilen gerekli doz ile beklenen faktör VIII aktivitesi plazma seviyesine ulaşılamamış ise, ya da kanama kontrol altına alınamamış ise faktör VIII inhibitörü seviyesi analiz ile hesaplanır. Hastada inhibitör seviyesi yüksek ise,faktör VIII tedavisi etkili olmayabilir ve diğer tedavi şekilleri göz önünde bulundurulabilir. Bazı hastaların kontrolü hemofili konusunda deneyimli doktorlar tarafından yapılmalıdır. Haemate P için çocuklarda kullanımı ile ilgili yapılan bir klinik çalışma yoktur. Uygulama Şekli:

8 Ürünün kullanıma hazırlanması aşağıda tanımlanmıştır. Ürünü hazırlandığında uygulamadan önceki sıcaklığı oda yada vücut sıcaklığında olmalıdır. Hastanın rahat edebileceği bir yerde intravenöz olarak yavaş bir şekilde uygulanır. Büyük miktarda faktör uygulanması gerekli olan durumlarda bu uygulama infüzyon olarak yapılabilir. Bunun için kullanıma hazır ürün uygun bir infüzyon sisteme transfer edilir. Enjeksiyon ya da infüzyon dakikada 4 ml yi geçmemelidir. Ani değişmeler için hasta gözlenmelidir. Eğer Haemate P kullanımı ile ilgili herhangi bir değişiklik meydana gelirse infüzyon oranı düşürülebilir ya da uygulama kesilebilir ve hastanın klinik koşulları belirlenmelidir. Kullanıma Hazırlama ve İmha Talimatı Çözeltinin hazırlanması ve uygulanması: Genel Talimatlar: Haemate- P yi kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Hazırlama ve çekme işlemleri aseptik koşullar altında yapılmalıdır. Solüsyon genellikle berrak veya hafif opaktır. Hazırlanan ürünler filtre/çekme işleminden Sonra (aşağıya bakınız) ve uygulama öncesinde herhangi bir partikül varlığı veya renk değişimi açısından görsel olarak incelenmelidir. Bulanık veya kalıntılar (birikinti/partikül) içeren solüsyonları kullanmayınız. Hazırlama Çözücüyü oda sıcaklığına getiriniz. Toz ve çözücü flakonlarının kapaklarının çıkarıldığından ve stoperlerin aseptik bir solüsyonla silinerek Mix2Vial paketinin açılmasından önce kendiliğinden kuruduğundan emin olunuz. 1. Kapağı soyarak Mix2Vial paketini açınız. 2. Seti paketten çıkarınız, her iki uçtaki çentiklere dokunmamaya özen gösteriniz. Çözücü flakonu düz ve temiz bir yüzeye yerleştiriniz ve flakonu sıkıca tutunuz. Mix2Vial setinin mavi ucunu çözücü flakonun stoperinin üzerine yerleştiriniz. 3. Toz flakonunu bir yüzeyde sıkıca tutarak, setin iliştirildiği çözücü flakonunu ters çevirin ve transparan adaptörü toz flakonunun stoperinin üzerine yerleştirin. Çözücü otomatik olarak toz flakonunun içine geçecektir. 4. Çözücü ve toz flakonları halen birbirine ilişikken, tozun tam olarak çözündüğünden emin olmak için toz flakonunu nazikçe çalkalayınız. Flakonu sallamayınız. 5. Bir elle Mix2Vial setinin toz flakonu tarafından diğer elle de Mix2Vial setinin çözücü flakonu tarafından tutarak seti çevirerek iki parçaya ayırınız. Boş ve steril bir şırıngaya hava çekiniz. Toz flakonu yukarıya doğru dururken şırıngayı Mix2Vial setine bağlayınız. Havayı toz flakonunun içine enjekte ediniz. Çekme ve uygulama

9 6. Şırınganın pistonunu basılı tutarak sistemi baş aşağı çeviriniz ve konsantreyi, pistonu yavaşça geriye çekerek şırıngaya alınız. 7. Konsantre, şırınganın içerisine dolduktan sonra, şırıngayı sıkıca tutarak (şırınganın pistonu halen aşağı bakacak şekilde) Mix2Vial setini şırıngadan ayırınız. Solüsyonu hemen yavaş intravenöz enjeksiyonla veya infüzyonla uygulayınız Doz Aşımı : Bugüne kadar VWF ve FVIII nın aşırı olarak kullanımı ile ilgili bir semptom bildirilmemiştir. Bununla birlikte, büyük miktarlarda kullanılan vakalarda, özellikle yüksek oranda FVIII ile VWF içeren FVIII ürünlerin kullanımında trombozis riski unutulmamalıdır. Saklama koşulları: 25 C de saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Ambalajında saklanmalıdır. ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ VE ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası: Haemate P 500 IU I.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri: Haemate P 1000 IU I.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Ruhsat Sahibi: Farma-Tek İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Şerifali Mah. Bayraktar Bulvarı. Beyan Sok.No:12 Ümraniye/İstanbul Ruhsat Tarihi ve Numarası: Üretim Yeri: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straβe 76, Marburg, Almanya REÇETE İLE SATILIR.

KULLANMA TALİMATI. HAEMATE P 1000 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için toz içeren flakon Damar yoluyla (intravenöz) uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. HAEMATE P 1000 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için toz içeren flakon Damar yoluyla (intravenöz) uygulanır. KULLANMA TALİMATI HAEMATE P 1000 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için toz içeren flakon Damar yoluyla (intravenöz) uygulanır. Etkin madde: 1000 Ünite Faktör VIII aktivitesi ve 2400 Ünite Von Willebrand Faktör

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. BERIATE 500 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. BERIATE 500 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI BERIATE 500 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 500 Ünite (100 IU/1mL) Faktör VIII aktivitesi içermektedir. Yardımcı maddeler:

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. BERININ P 600 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine (intravenöz) uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. BERININ P 600 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine (intravenöz) uygulanır. KULLANMA TALİMATI BERININ P 600 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine (intravenöz) uygulanır. Etkin madde: 600 IU konsantre insan koagülasyon Faktör IX içerir. Yardımcı

Detaylı

Fanhdi 500 IU (FVIII / vwf complex) FORMÜL. Steril liyofilize toz içeren bir flakonda. İnsan koagülasyon faktörü VIII 500 I.U.

Fanhdi 500 IU (FVIII / vwf complex) FORMÜL. Steril liyofilize toz içeren bir flakonda. İnsan koagülasyon faktörü VIII 500 I.U. Fanhdi 500 IU (FVIII / vwf complex) FORMÜL Steril liyofilize toz içeren bir flakonda İnsan koagülasyon faktörü VIII 500 I.U. Histidin 40 mg İnsan albümini 50 mg Arjinin 175 mg Steril çözücü solvent içeren

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

1/5. OCTANATE 1000 I.U IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon

1/5. OCTANATE 1000 I.U IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon OCTANATE 1000 I.U IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon Etken madde: İnsan koagülasyon faktörü VIII 1000 IU, toplam protein < 22 mg, Yardımcı maddeler: 29.4 mg sodyum sitrat, 66 mg sodyum klorür, 1.4 mg

Detaylı

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. HAEMOCTİN SDH 500 IU / 10 ml IV enjeksiyon için toz içeren flakon. İntravenöz uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. HAEMOCTİN SDH 500 IU / 10 ml IV enjeksiyon için toz içeren flakon. İntravenöz uygulanır. KULLANMA TALİMATI HAEMOCTİN SDH 500 IU / 10 ml IV enjeksiyon için toz içeren flakon İntravenöz uygulanır. Etkin madde: Flakon başına, 500 IU insan plazmasından türetilmiş koagülasyon faktörü VIII. Spesifik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı Maddeler: Sodyum klorür. 6,80 mg/ml Sodyum sitrat... 2,94 mg/ ml Sodyum iyonları 3.22 mg/ ml ( 0.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı Maddeler: Sodyum klorür. 6,80 mg/ml Sodyum sitrat... 2,94 mg/ ml Sodyum iyonları 3.22 mg/ ml ( 0. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ HAEMOCTİN SDH 500 IU/10 ml IV enjeksiyon için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin Madde: Flakon başına, 500 IU insan plazmasından türetilmiş

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde 37 MBq Talyum-201 ( 201 Tl) radyonüklidi içerir.

KULLANMA TALİMATI. MON.TALYUM-201 berrak ve renksiz bir çözeltidir. 1 ml enjeksiyonluk çözelti içinde 37 MBq Talyum-201 ( 201 Tl) radyonüklidi içerir. KULLANMA TALİMATI MON.TALYUM-201 I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Her bir flakondaki talyum klorür ( 201 Tl) aktivitesi kalibrasyon tarih ve saatinde 37 MBq/mL dir. Damar içine uygulanır. Etkin

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADÉCASSOL sürülür.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADÉCASSOL sürülür. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MADECASSOL merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica nın titre edilmiş ekstresini içerir. Yardımcı madde(ler):

Detaylı

Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu) Koagülasyon Faktörü XIII (insan plazma protein fraksiyonu) 60 U Sığır Akciğerinden Aprotinin

Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu) Koagülasyon Faktörü XIII (insan plazma protein fraksiyonu) 60 U Sığır Akciğerinden Aprotinin BERİPLAST P Combi-Set, 1 ml Trombin Çözeltisi ve 1 ml Fibrinojen Çözeltisi İçeren Fibrin Yapıştırıcı Steril FORMÜLÜ Kombi Set I: Etken maddeler: Fibrinojen (insan plazma protein fraksiyonu) 90 mg Koagülasyon

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir).

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir). KULLANMA TALİMATI SYNAGIS 50 mg I.M. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon İntramüsküler yoldan alınır. Etkin madde: Palivizumab (Her bir flakon 50 mg palivizumab içerir). Yardımcı maddeler: Histidin,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FLUORESCITE %10 Enjektabl Solüsyon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir (yaklaşık 11.25 mmol sodyum). Yardımcı maddeler: sodyum

Detaylı

Ercefuryl Oral Süspansiyon

Ercefuryl Oral Süspansiyon Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BATTICON Pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 10.00 g Yardımcı Maddeler Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. HAEMOCOMPLETTAN P 1 g I.V. infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon Damar yolu ile uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. HAEMOCOMPLETTAN P 1 g I.V. infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon Damar yolu ile uygulanır. KULLANMA TALİMATI HAEMOCOMPLETTAN P 1 g I.V. infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon Damar yolu ile uygulanır. Etkin madde: 1 g konsantre insan fibrinojeni (pıhtılaşma Faktör I) içerir. Yardımcı maddeler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. EMOCLOT 1000 IU/10 ml IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. EMOCLOT 1000 IU/10 ml IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ EMOCLOT 1000 IU/10 ml IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Dondurularak kurutulmuş insan plazma kaynaklı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. İmmünoglobulin en az %95 Hepatit B antijenine karşı antikor en az 200IU

KULLANMA TALİMATI. İmmünoglobulin en az %95 Hepatit B antijenine karşı antikor en az 200IU KULLANMA TALİMATI HEPATİTİS B İMMUNOGLOBULİN P BEHRİNG 200IU/ 1 ml, I.M. enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Kas içine uygulanır. Etkin maddeler: İnsan hepatit B immunoglobulini 1mL

Detaylı

Etkin madde: Her 5 ml ampul, 1 g L-karnitin iç tuz içerir. Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit %10 ve enjeksiyonluk steril su.

Etkin madde: Her 5 ml ampul, 1 g L-karnitin iç tuz içerir. Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit %10 ve enjeksiyonluk steril su. KULLANMA TALİMATI NEFRO-CARNITIN IV infüzyon solüsyonu içeren ampul Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her 5 ml ampul, 1 g L-karnitin iç tuz içerir. Yardımcı maddeler: Hidroklorik asit %10 ve enjeksiyonluk

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HAEMOCOMPLETTAN P 1 g I.V. infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon. 1925-3010 mg

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HAEMOCOMPLETTAN P 1 g I.V. infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon. 1925-3010 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HAEMOCOMPLETTAN P 1 g I.V. infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1gr saflaştırılmış konsantre fibrinojen

Detaylı

IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon

IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon IVheBex 5000 IU/ 100 ml IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon İnsan Hepatit B İmmunoglobulini Steril FORMÜL Liyofilize toz içeren bir flakonda: AKTİF BİLEŞEN IV kullanım için insan hepatit B immunoglobulini

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,

Detaylı

Human Albumin % 20 Behring ( Düşük Tuz ) 100 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon. Steril. Formülü: Etkin madde: İnsan Albumini

Human Albumin % 20 Behring ( Düşük Tuz ) 100 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon. Steril. Formülü: Etkin madde: İnsan Albumini Human Albumin % 20 Behring ( Düşük Tuz ) 100 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Steril Formülü: Etkin madde: İnsan Albumini 100 ml infüzyon çözeltisi içeriği: 20 g insan plazma proteini (venöz

Detaylı

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol.

KULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol. KULLANMA TALİMATI STİDERM jel Cilde uygulanır. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol. Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, mentol kristali, karbomer 980, disodyum EDTA, sodyum

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VAXORAL 7 mg YETİŞKİNLER İÇİN KAPSÜL Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VAXORAL 7 mg YETİŞKİNLER İÇİN KAPSÜL Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VAXORAL 7 mg YETİŞKİNLER İÇİN KAPSÜL Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 7 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve ozaenae,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI BELOGENT merhem Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 gram merhemde dipropiyonat formunda 0,5 mg a eşdeğer betametazon ve sülfat formunda 1,0 mg a eşdeğer gentamisin bulunmaktadır.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI RECOMBINATE 500 IU

KULLANMA TALİMATI RECOMBINATE 500 IU KULLANMA TALİMATI RECOMBINATE 500 IU Enjeksiyonluk solüsyon hazırlamak için liyofilize flakon (Rekombinant antihemofilik faktör). Damar yolundan kullanılır. Etkin madde: Yardımcı maddeler: Her bir şişede

Detaylı

Çözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir.

Çözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir. Human Albumin Grifols 20% 100ml FORMÜL Steril, apirojen Etkin madde İnsan albümini; 20 g/100 ml Çözelti, insan albümini içeriği en az % 95 olacak şekilde protein içerir. Yardımcı maddeler Sodyum kaprilat

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ADVATE 2000 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ADVATE 2000 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM a bildirmeleri

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI EYESTIL 10 ml göz damlası 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde : 100 ml de : 0.150 g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı maddeler : Yardımcı

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VAXORAL 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VAXORAL 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VAXORAL 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ve ozaenae,

Detaylı

FUCITHALMIC VISKOZ GÖZ DAMLASI %1

FUCITHALMIC VISKOZ GÖZ DAMLASI %1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİTHALMİC viskoz göz damlası % 1 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : %1 anhidr maddeye ekivalan fusidik asit hemihidrat içerir. Yardımcı maddeler

Detaylı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI GRİZİNC 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur. Yardımcı maddeler: Şeker (sükroz), gliserin, nipajin

Detaylı

Kanamanın durması anlamına gelir. Kanamanın durmasında üç eleman rol alır. Bunlar şunlardır:

Kanamanın durması anlamına gelir. Kanamanın durmasında üç eleman rol alır. Bunlar şunlardır: Hemofili hastalığı dünyanın her tarafında görülebilen bir çeşit kanama bozukluğudur. Hastadaki ana sorun kanamanın durmasındaki gecikmedir. Bu yüzden pıhtılaşma gecikir ve hasta çok kanar. Ciddi organların

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir enterik kaplı tablet 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. Yardımcı madde(ler):

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. TĐORELAX 4 mg/2 ml IM ampul Steril-apirojen Kas içine uygulanır. KULLANMA TALĐMATI Etkin madde: Bir ampulde, 4 mg tiyokolşikosid bulunur. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, distile su. Bu ilacı kullanmaya

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. SİSTRAL Krem. Cilt üzerine, haricen uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. SİSTRAL Krem. Cilt üzerine, haricen uygulanır. KULLANMA TALİMATI SİSTRAL Krem Cilt üzerine, haricen uygulanır. Etkin madde: 1 gram kremde 15 mg klorfenoksamin hidroklorür bulunur. Yardımcı maddeler: İsopropil miristat, stearik asit, setostearil alkol,

Detaylı

KULLANIM KILAVUZUNDA BULUNACAK BİLGİLER

KULLANIM KILAVUZUNDA BULUNACAK BİLGİLER İsim: Centrum Silver Birim formülü Bir film tablet içeriği : % ÖGD** Vitaminler Lutein 1000 mcg * A Vitamini 800 mcg 100 (% 50 Beta Karoten) B1 Vitamini 1.65 mg 150 B2 Vitamini 2.1 mg 150 Niasinamid 24

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. COFACT 20 ml (500 IU) IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon

KULLANMA TALİMATI. COFACT 20 ml (500 IU) IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon KULLANMA TALİMATI COFACT 20 ml (500 IU) IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon Etkin madde : İnsan Protrombin Kompleksi(= Faktör II/VII/IX/ X) Yardımcı maddeler: Toz: Trisodyumsitrat dihidrat, sodyum klorür

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ADELEKS IM 4 mg/2 mi Ampul Kas içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce

Detaylı

Türk Pediatrik Hematoloji Derneği (TPHD) Hemofilide Cerrahi Çalıştayı Uzlaşı Raporu

Türk Pediatrik Hematoloji Derneği (TPHD) Hemofilide Cerrahi Çalıştayı Uzlaşı Raporu Türk Pediatrik Hematoloji Derneği (TPHD) Hemofilide Cerrahi Çalıştayı Uzlaşı Raporu Türk Pediatrik Hematoloji Derneği Hemofili/Hemostaz/Tromboz Alt Çalışma grubu tarafından 25 Eylül 2010 tarihinde düzenlenen

Detaylı

Minavit Enjeksiyonluk Çözelti

Minavit Enjeksiyonluk Çözelti Prospektüs ; berrak sarı renkli çözelti olup her ml'si 500.000 IU Vitamin A, 75.000 IU Vitamin D 3 ve 50 mg Vitamin E içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ uygun farmasötik şekli, içerdiği A, D 3 ve E vitamin

Detaylı

KULLANMA TALİMATI IMMUNATE 1000 IU IV

KULLANMA TALİMATI IMMUNATE 1000 IU IV KULLANMA TALİMATI IMMUNATE 1000 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar yoluyla kullanılır. Etkin madde: İnsan pıhtılaşma faktörü VIII Her bir flakon, 1000 Uluslararası Ünite insan plazmasından

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1).

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). 1 ADVANTAN M Losyon Formülü 1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). Yardımcı maddeler Benzil alkol Polioksietilen-2-stearil alkol Polioksietilen-21-stearil alkol Disodyum edetat Farmakolojik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

KULLANMA TALİMATI. Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. KULLANMA TALİMATI FERINJECT 500 mg/10 ml i.v. enjeksiyon/infüzyon için çözelti Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her 1 ml de, demir karboksimaltoz formunda 50 mg demir içerir. 10 ml lik flakon, demir

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ZADITEN % 0,025 steril göz damlası Göze uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. ZADITEN % 0,025 steril göz damlası Göze uygulanır. ZADITEN % 0,025 steril göz damlası Göze uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Bir ml çözelti 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen fumarat şeklinde) içerir. Yardımcı maddeler: Benzalkonyum

Detaylı

Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir.

Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir. HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P BEHRING 200IU/mL I.M. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Steril Formül: Hepatitis B Immunoglobulin P Behring berrak, renksiz, hafif sarımsı bir çözeltidir. Etken madde: İnsan

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI MIOSTAT %0.01 steril intraoküler solüsyon Göz içine (intraoküler) enjeksiyon olarak uygulanır. Etkin madde: 0.10 mg/ml karbakol içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, potasyum klorür

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ampulde (5ml); 100.0 mg (20 mg/ml) demir (III) e eşdeğer demir hidroksit sükroz kompleksi içerir

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ampulde (5ml); 100.0 mg (20 mg/ml) demir (III) e eşdeğer demir hidroksit sükroz kompleksi içerir EMFER 100 mg/5 ml i.v. Ampul Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her bir ampulde (5ml); 100.0 mg (20 mg/ml) demir (III) e eşdeğer demir hidroksit sükroz kompleksi içerir Yardımcı maddeler:

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır. Etkin madde: Sulandırılmadan önce; her 100 gram toz, 787 mg trimebutin içerir. Sulandırıldıktan sonra; her

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Teknesyum sodyum perteknetat (Na 99m TcO4 ) ( 99 Mo/ 99m Tc Radyonüklid Jeneratör sisteminden elde edilir.)

KULLANMA TALİMATI. Teknesyum sodyum perteknetat (Na 99m TcO4 ) ( 99 Mo/ 99m Tc Radyonüklid Jeneratör sisteminden elde edilir.) KULLANMA TALİMATI TECHNEKAM BHR 99 Mo / 99m Tc RADYONÜKLİD JENERATÖR, 5-55 GBq Mo-99, radyonüklid jeneratör Damar içine, eklem içine enjeksiyon yolu ile veya göze damlatılarak uygulanır. Etkin madde :

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ADVATE 500 IU/5 ml IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. ADVATE 500 IU/5 ml IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ ADVATE 500 IU/5 ml IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Oktokog alfa (İnsan koagülasyon faktör VIII):

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETODERM Krem % 2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KETODERM Krem % 2 her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem;

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİBEST % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir gram krem 20 mg Fusidik asit içerir. Yardımcı maddeler: Bir gram krem 150 mg Propilen

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. OTRIVINE Doz Ayarlı Burun Spreyi 1 mg/ml Burun deliklerine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. OTRIVINE Doz Ayarlı Burun Spreyi 1 mg/ml Burun deliklerine uygulanır. KULLANMA TALİMATI OTRIVINE Doz Ayarlı Burun Spreyi 1 mg/ml Burun deliklerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 ml sinde 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, disodyum

Detaylı

HAMETAN POMAD KULLANMA TALİMATI

HAMETAN POMAD KULLANMA TALİMATI KULLANMA TALİMATI HAMETAN pomad Haricen kullanılır. Etkin madde: 100 g Pomad da; 25 g Hamamelis virginiana distilatı. Yardımcı maddeler: Propilparaben, oksineks LM ve lanolin. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur. Yardımcı maddeler: Ksantan gum, gliserol, sodyum sitrat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI AZYTER

KULLANMA TALİMATI AZYTER KULLANMA TALİMATI AZYTER 15 mg/g Tek Dozluk Göz Damlası Göze Uygulanır. Etkin madde: 1 g çözelti, 14,3 mg azitromisine eşdeğer 15 mg azitromisin dihidrat içerir. 250 mg çözelti içeren tek dozluk flakonda

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. NEROX-B12, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulan B vitamini kompleksidir.

KULLANMA TALİMATI. NEROX-B12, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulan B vitamini kompleksidir. KULLANMA TALİMATI NEROX-B12 film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablet 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat,

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Kullanım İçin Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul

KULLANMA TALİMATI. Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Kullanım İçin Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul KULLANMA TALİMATI Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Kullanım İçin Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul Damar içine uygulanır. Etkin madde: Protamin Hidroklorür Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. OTRIVINE PEDİATRİK Doz Ayarlı Burun Spreyi 0.5 mg/ml Burun deliklerine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. OTRIVINE PEDİATRİK Doz Ayarlı Burun Spreyi 0.5 mg/ml Burun deliklerine uygulanır. KULLANMA TALİMATI OTRIVINE PEDİATRİK Doz Ayarlı Burun Spreyi 0.5 mg/ml Burun deliklerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 ml sinde 0.5 mg ksilometazolin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Benzalkonyum

Detaylı

İÇİNDEKİLER. Önsöz... iii Ulusal Tanı ve Tedavi Kılavuzu Çalışma Grupları... iv Kısaltmalar... vii Tablolar Listesi... xiii Şekiller Listesi...

İÇİNDEKİLER. Önsöz... iii Ulusal Tanı ve Tedavi Kılavuzu Çalışma Grupları... iv Kısaltmalar... vii Tablolar Listesi... xiii Şekiller Listesi... HEMOFİLİ TANI VE TEDAVİ KILAVUZU İÇİNDEKİLER Önsöz... iii Ulusal Tanı ve Tedavi Kılavuzu Çalışma Grupları... iv Kısaltmalar... vii Tablolar Listesi... xiii Şekiller Listesi... xiii I. BÖLÜM HEMOFİLİ TANI

Detaylı

5.) Aşağıdakilerden hangisi, kan transfüzyonunda kullanılan kan ürünlerinden DEĞİLDİR?

5.) Aşağıdakilerden hangisi, kan transfüzyonunda kullanılan kan ürünlerinden DEĞİLDİR? DERS : KONU : MESLEK ESASLARI VE TEKNİĞİ KAN VE KAN ÜRÜNLERİ TRANSFÜZYONU 1.) Kanın en önemli görevini yazın : 2.) Kan transfüzyonunu tanımlayın : 3.) Kanın içinde dolaştığı damar çeşitlerini yazın : 4.)

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. OXXA ŞURUP ( %4 Asetilsistein içeren Şurup hazırlamak için Granül ) Ağız yoluyla uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. OXXA ŞURUP ( %4 Asetilsistein içeren Şurup hazırlamak için Granül ) Ağız yoluyla uygulanır. KULLANMA TALİMATI OXXA ŞURUP ( %4 Asetilsistein içeren Şurup hazırlamak için Granül ) Ağız yoluyla uygulanır. Etkin madde: Her 5 ml şurup 200 mg (%4) asetilsistein içerir Yardımcı maddeler: Metil paraben

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ZİNCOPLEX 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat Yardımcı maddeler: Gliserin, sorbitol, esans olarak raspberry

Detaylı

Hep B Quin PROSPEKTÜS. 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon

Hep B Quin PROSPEKTÜS. 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon Hep B Quin 500 IU IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Flakon PROSPEKTÜS Steril ve apirojendir. Formülü: Hep B Quin, yüksek hepatit B antikor titresi olan insan plazmasından hazırlanan bir protein fraksiyonudur.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 5 ml çözelti 250 µg Palonosetrona eşdeğer Palonosetron hidroklorür içermektedir. (Her

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 5 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edilen ürün yaklaşık 100 IU/mL insan koagülasyon faktörü FIX içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 5 ml enjeksiyonluk su ile rekonstitüe edilen ürün yaklaşık 100 IU/mL insan koagülasyon faktörü FIX içerir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ OCTANINE F 500 IU IV enjeksiyon için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakonda: 500 IU insan koagülasyon faktörü IX

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI LEVOPRONT öksürük şurubu Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg Levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben, sakkaroz, kiraz aroması, monohidrat sitrik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. REFRESH tek dozluk göz damlası Göze damlatılır.

KULLANMA TALİMATI. REFRESH tek dozluk göz damlası Göze damlatılır. KULLANMA TALİMATI REFRESH tek dozluk göz damlası Göze damlatılır. Etkin Madde: 0.4 ml de 5.60 mg. polivinil alkol; 2.40 mg. povidon içerir. Yardımcı Maddeler: Sodyum klorür ve sodyum hidroksit (veya hidroklorik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. TIENAM 500 mg I.V. enjektabl flakon Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde(ler): Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem (imipenem monohidrat olarak) ve 500 mg silastatin (silastatin

Detaylı

KULLANMA TALİMATI ADVATE 500 IU/5

KULLANMA TALİMATI ADVATE 500 IU/5 KULLANMA TALİMATI ADVATE 500 IU/5 ml IV Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Etkin madde: Yardımcı maddeler: Her bir flakonda 500 IU Oktokog alfa (rekombinant pıhtılaşma faktörü VIII) Mannitol,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 600 mg Asetilsistein Yardımcı madde(ler): Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal esansı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 600 mg Asetilsistein Yardımcı madde(ler): Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal esansı ASİST Plus 600 mg toz içeren saşe Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 600 mg Asetilsistein Yardımcı madde(ler): Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal esansı Bu ilacı kullanmaya başlamadan

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin

Detaylı

K U L L A N M A T A LİMATI

K U L L A N M A T A LİMATI ALLERGO-COMOD burun spreyi 20 mg/ml Yalnızca burun içine uygulanır. K U L L A N M A T A LİMATI Etkin madde: Sodyum Kromoglikat 0.14 ml lik püskürtme içeriğinde 2.8 mg Yardımcı Maddeler: sodyum edetat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır.

KULLANMA TALİMATI. VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır. KULLANMA TALİMATI VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır. Etkin madde: Her 1 g krem %5 a/a 50 mg asiklovir içerir. Yardımcı madde(ler): Poloksamer, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, beyaz yumuşak parafin,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. STİLEX jel Cilde uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. STİLEX jel Cilde uygulanır. KULLANMA TALİMATI STİLEX jel Cilde uygulanır. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol. Yardımcı Maddeler: Koruyucu olarak benzalkonyum klorür, koku verici olarak oleum adonia,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Biotin (Vitamin H)

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Biotin (Vitamin H) KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Biotin (Vitamin H) Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr 5,0 mg 48,5 mg Yardımcı maddeler için

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI LEVOSOL 30 mg/5 ml Şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Sakkaroz, metil parahidroksi benzoat, propil parahidroksi benzoat, sodyum

Detaylı