ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ

Transkript

1 ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ PROGRAM KOORDİNATÖRÜ Prof.Dr. Tamer BAYKARA Assist. Prof. Dr. Yıldız ÖZALP, Assist. Prof. Dr. Metin ÇELİK, YÜKSEK LİSANS DERSLERİ Dersin Kodu Dersin Adı Z/S T U K EFT 600 Uzmanlık Alanı Dersi Z EFT 601 Seminer Z EFT 602 Önformülasyon S EFT 603 Önformülasyon - S EFT 604 Stabilite S EFT 605 Stabilite - S EFT 606 Fiziksel Farmasi S EFT 607 Farmasötik Yardımcı Maddeler S EFT 608 Üretim Proseslerinde Tekrarlanabilirlik S EFT 609 Katı İlaç Formlarının Formülasyon - Proses S Çalışmaları ve Değerlendirmesi-I EFT 610 Katı İlaç Formlarının Formülasyon Proses S Çalışmaları ve Değerlendirmesi-II EFT 611 Katı İlaç Formlarının Formülasyon Proses S Çalışmaları ve Değerlendirmesi EFT 612 İlaç Ruhsatlandırılması ve Patent S EFT 613 Temel Farmakokinetik ve Biyofarmasötik S EFT 614 Temel Farmakokinetik ve Biyofarmasötik- S EFT 615 İyi İmalat ları ve Validasyon S EFT 616 Çözünme Hızı ve İlaç Şekillerinden Salım Kinetiği S EFT 617 Çözünme Hızı ve İlaç Şekillerinden Salım Kinetiği S EFT 618 Eczacılık Teknolojisinde Temel İşlemler S EFT 619 Eczacılık Teknolojisinde Temel İşlemler S EFT 620 Parenteral Çözelti ve Diğer Steril Preparatlar S 3 0 3

2 Teknolojisi EFT 621 Parenteral Çözelti ve Diğer Steril Prep.Tekn.- S EFT 622 Farmasötik Alanda Bilgisayar Yazılımları S EFT 623 Farmasötik Alanda Bilgisayar Yazılımları S EFT 624 Radyofarmasötikler I S EFT 625 Farmasötik Biyoteknoloji I: Temel Prensipler S EFT 626 Çok Fazlı Sistemler I S EFT 627 Çok Fazlı Sistemler I S EFT 628 Kontrollu Salım İlaç Teknolojisi S EFT 629 Kontrollu Salım İlaç Teknolojisi S EFT 630 Yarı Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi I S EFT 631 Yarı Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi I - S EFT 632 Farmasötik Biyoteknoloji II: Monoklonal İlaç Taşıyıcı S Sistemler EFT 633 Farmasotik Teknolojide Son Gelişmeler S EFT 634 Yapay Zekanın Farmasötik Teknolojideki Kullanımı- S EFT 635 Yapay Zeka Programlama Teknikleri S EFT 636 Tablet Baskı Teknolojisi S EFT 637 Tablet Baskı Teknolojisi - S 0 3 1

3 ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ YÜKSEK LİSANS PROGRAMI Dersler ve Ders Tanımları EFT 600 Uzmanlık Alanı Dersi Z Tez çalışması EFT 601 Seminer Z Genel olarak literatür arama ve değerlendirme hakkında beceri kazanma, yüksek lisans tezine yardımcı olabilecek veya seçilecek başka bir konuda bilgilerin araştırılma yöntem ve uygulamalarının öğretilmesi. EFT 602 Önformülasyon S Formülasyon çalışmalarındaki geçimsizlik ve stabililite değerlendirme çalışmalarında analitik belirlemeler ve temel yaklaşımlar öğretilecektir. EFT 603 Önformülasyon - S Geçimsizlik ve stabilite çalışmalarının tartışılarak öğrenilmesi. EFT 604 Stabilite S İlaçların raf ömrü boyunca belirlenmiş limitler içinde kalıp kalmadığını değerlendirmek üzere belirlenmiş saklama koşullarında bekletmenin önemi ve kurallarının ICH kılavuz bilgilerinin öğretilmesi. EFT 605 Stabilite - S Stabilite çalışmalarının ve sonuçlarının tartışılarak öğretilmesi. EFT 606 Fiziksel Farmasi S Temel farmasötik işlemlerin öğretilmesi EFT 607 Farmasötik Yardımcı Maddeler S Formülasyon tasarım çalışmalarında majör ve minör yardımcı maddelerin, üreticilerinin ve

4 özeliklerinin öğretilmesi. EFT 608 Üretim Proseslerinde Tekrarlanabilirlik S Endüstriyel eczacılıkta formülasyon ve proses geliştirmenin kritik parametreleri ve kritik parametrelerin tekrarlanabilirliği ile üretime transferin önemi öğretilecektir. EFT 609 Katı İlaç Formlarının Formülasyon - Proses Çalışmaları S ve Değerlendirmesi-I Farmasötik yardımcı maddelerin özellik ve fonksiyonların tanınması amaca yönelik seçim ve değerlendirmede kullanımının öğrenilmesi ve ürün hazırlamada kullanılan üretim yöntemlerinin avantaj ve dezavantajları, formülasyon çalışmalarında dikkat edilecek noktalar ve çözünme hızı onuçlarının değerlendirilmesi öğretilecektir. EFT 610 Katı İlaç Formlarının Formülasyon Proses Çalışmaları S ve Değerlendirmesi-II Farmasötik yardımcı maddelerin özellik ve fonksiyonların tanınması amaca yönelik seçim ve değerlendirmede kullanımının öğrenilmesi ve ürün hazırlamada kullanılan üretim yöntemlerinin avantaj ve dezavantajlarının öğrenilmesi. EFT 611 Katı İlaç Formlarının Formülasyon Proses Çalışmaları S ve Değerlendirmesi Endüstriyel üretimlerde kullanılan üretim ekipmanları, inproses kontrol ekipmanları ve spesifikasyon belirlenerek sonuçların değerlendirilmesi. EFT 612 İlaç Ruhsatlandırılması ve Patent S Günümüzde Türkiye de veri koruması ve patent yasasının uygulamaya konulmasıyla ilaç üretim ve pazarlamasında başlayan yeni dönemde; patent koruması ve ilgili tanımlar, işlem ve formülasyon patent örneklerine yer verilerek güncel konular işlenecektir. EFT 613 Temel Farmakokinetik ve Biyofarmasötik S Farmakokinetik ve biyofarmasötik temel tanım ve bilgiler öğretilecektir. EFT 614 Temel Farmakokinetik ve Biyofarmasötik- S Farmakokinetik ve biyofarmasötik temel tanım ve bilgiler öğretilecektir. EFT 615 İyi İmalat ları ve Validasyon S İlaç üretiminde GMP ve ilgili kılavuzlardaki temel bilgiler öğretilecektir.

5 EFT 616 Çözünme Hızı ve İlaç Şekillerinden Salım Kinetiği S Çözünme hızı, çözünme hızını etkileyen parametreler, çözünme hızı ortamlarının belirlenmesi, çözünürlük temel bilgileri ve salım kinetikleri bilgileri öğretilecektir. EFT 617 Çözünme Hızı ve İlaç Şekillerinden Salım Kinetiği S Çözünme hızının formülasyon geliştirmedeki önemi, farmakopelerde yar alan çözünme hızı test metodları, kullanılan çözünme hızı ortamları, ilaçlardan salım kinetikleri hesaplamalarının değerendirilmesi ile in vitro sonuçların yorumlanması anlatılacaktır. EFT 618 Eczacılık Teknolojisinde Temel İşlemler S İlaç hazırlama ve üretimindeki temel adımlar ve önemi öğretilecektir. EFT 619 Eczacılık Teknolojisinde Temel İşlemler S İlaç hazırlama ve üretimindeki temel adımlar ve önemi tartışılarak öğretilecektir. EFT 620 Parenteral Çözelti ve Diğer Steril Preparatlar Teknolojisi S Sıvı ilaç şekilleri içinde yer alan steril ve paretnteral preparatların formülasyon ve üretim teknolojileri ayrıca sterilizasyon teknikleri anlatılacaktırtır. EFT 621 Parenteral Çözelti ve Diğer Steril Prep.Tekn.- S Steril ve non steril sıvı ilaç şekillerinin hazırlanma ve starilizasyon teknikleri uygulamalı olarak öğretilecektir. EFT 622 Farmasötik Alanda Bilgisayar Yazılımları S İlaç bilgilerini içeren programların, kinetik hesaplamalar yapan programların tanıtılması amaçlanmıştır. EFT 623 Farmasötik Alanda Bilgisayar Yazılımları S Kinetik hesaplamalar yapan programların uygulamalarının yapılarak tanıtımı amaçlanmıştır. EFT 624 Radyofarmasötikler I S Radyofarmasötik ilaç örnekleri, temel tanımlar ve hazırlama yöntemleri hakkında temel bilgi öğretilecektir.

6 EFT 625 Farmasötik Biyoteknoloji I: Temel Prensipler S Biyoteknolojinin ilaç teknolojisindeki önemi, protein yapıları, analiz yöntemleri hakkında temel bilgiler öğretilecektir. EFT 626 Çok Fazlı Sistemler I S İlaç teknolojisi içinde çok fazlı ilaç sistemleri örnekleri ile hazırlama teknolojileri ve formülasyon bilgileri öğretilecektir. EFT 627 Çok Fazlı Sistemler I S İlaç teknolojisi içinde çok fazlı ilaç sistemleri örnekleri ile hazırlama teknolojileri ve formülasyon bilgileri öğretilecektir. EFT 628 Kontrollu Salım İlaç Teknolojisi S İlaç teknolojisi içinde kontrolü salım yapan ilaçların hazırlama teknolojileri, formülasyon özelliklerine göre etki mekanizmaları, etken madde seçiminin önemi, analiz metotları bilgileri öğretilecektir. EFT 629 Kontrollu Salım İlaç Teknolojisi S İlaç teknolojisi içinde kontrolü salım yapan ilaçların hazırlama teknolojileri, etken madde seçiminin önemi, analiz metotları bilgileri öğretilecektir. EFT 630 Yarı Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi I S Yarı katı ilaç şekillerinin örnekleri verilerek formülasyon özellikleri, hazırlama teknikleri, proses özellikleri, ekipman kullanımı temel bilgileri öğretilecektir. EFT 631 Yarı Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi I - S Yarı katı ilaç şekillerinin örnekleri verilerek formülasyon özellikleri, hazırlama teknikleri, proses özellikleri, ekipman kullanımı temel bilgileri öğretilecektir. EFT 632 Farmasötik Biyoteknoloji II: Monoklonal İlaç Taşıyıcı S Sistemler Biyoteknolojideki son gelişmeler, monoklonal antikor teknlojisi, momklonal antikorların üretim yöntemleri, etki mekanizmaları, saflaştırılmaları, yasal düzenlemeler ile Biyoteknolojideki temel kavramlar ve bilgilerin öğretilmesi, biyoteknolojideki son gelişmeler, monoklonal antikor teknlojisi ve eczacılık teknolojisinde kullanılmasının öğretilmesi amaçlanmıştır. EFT 633 Farmasotik Teknolojide Son Gelişmeler S 1 0 1

7 Farmasötik teknolojinin çeşitli alanlarında son yıllardaki gelişmelerinin tartışılarak öğretilmesi EFT 634 Yapay Zekanın Farmasötik Teknolojideki Kullanımı- S Yapay zeka programlama ve simülasyon tekniklerinin ve bunların farmasötik teknolojinin çeşitli alanlarındaki uygulamalarının öğretilmesi. EFT 635 Yapay Zeka Programlama Teknikleri S Yapay zeka programlama ve simülasyon tekniklerinin ve bunların farmasötik teknolojinin çeşitli alanlarındaki uygulamalarının öğretilmesi. EFT 636 Tablet Baskı Teknolojisi S İlaç yapımında kullanılan tozların basım karakteristiklerinin ve deformasyon mekanizmalarının, bu mekanizmaları araştırma yöntemlerinin, ve tozların basım ve sıkışabilme özelliklerinin ürün kalitesine etkilerinin tartışılarak öğretilmesi. EFT 637 Tablet Baskı Teknolojisi - S Tozların basım karakteristiklerini ve deformasyon mekanizmalarını araştırma yöntemlerinin uygulamalı çalışmalarla gösterilmesi.

8 ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ PROGRAM KOORDİNATÖRÜ Prof.Dr. Tamer BAYKARA Assist. Prof. Dr. Yıldız ÖZALP, Assist. Prof. Dr. Metin ÇELİK, DOKTORA DERSLERİ Dersin Kodu Dersin Adı Z/S T U K EFT 700 Uzmanlık Alanı Dersi Z EFT 701 İlaç Hedeflenmesi ve Taşıyıcı Sistemler S EFT 702 Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik S EFT 703 Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi S EFT 704 Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi - S S 0 3 EFT 705 Kalite Güvenliği ve Validasyon S EFT 706 Katı Hal Farmasötiği-Mikromeritik S EFT 707 İlaç Hedeflenmesi ve Taşıyıcı Sistemler - S EFT 708 Transdermal ve Transmukozal İlaç Taşıyıcı Sistemler S EFT 709 Transdermal ve Transmukozal İlaç Taşıyıcı Sistemler - S EFT 710 Farmasötik Biyoteknoloji III: Protein Ve Peptit S Formülasyonları EFT 711 Nonlineer Farmakokinetik S EFT 712 Klinik Farmakokinetik S EFT 713 Klinik Farmakokinetik S EFT 714 İlaç Şekillerinde Kaplama Tekn. ve S Mikroenkapsülasyon EFT 715 İlaç Şekillerinde Kaplama Tekn. ve S Mikroenkapsülasyon EFT 716 Radyofarmasötik II S EFT 717 İn Vivo Çalışmalarda Analiz S EFT 718 İn Vivo Çalışmalarda Analiz - S EFT 719 Farmasötik Nanoteknoloji S EFT 720 Kontrollü İlaç Salım Teknolojisi II. S 3 0 3

9 ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ DOKTORA PROGRAMI Dersler ve Ders Tanımları EFT 700 Uzmanlık Alanı Dersi Z Tez çalışması EFT 701 İlaç Hedeflenmesi ve Taşıyıcı Sistemler S Hedefleme, hedefleme mekanizmaları, avantaj ve dezavantajları ile ilaç hedeflenmesinde temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğretilmesi. EFT 702 Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik S Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi, biyoyararlanım karşılaştırmaları, istatistiksel metodlar ve biyoeşdeğerlik kriterlerininin öğretilmesi. Farmasötik ve terapötik eşdeğerlik, biyolojik varyasyonlar, çözünme hızı ve biyoyararlanım ile ilişkisi anlatılacaktır. EFT 703 Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi S Katı ilaç şekilleri ve üretim teknikleri ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi, tozların genel özellikleri, tozların dinamik özelliklerinin belirlenmesi, granülasyon yöntemleri, tablet üretim teknolojisi, kaplama teknolojisi, kaplı tabletler, sert jelatin kapsüller ve formülasyonları, kalite kontrol testlerinin öğretilmesi. EFT 704 Katı İlaç Şekilleri Teknolojisi - S Katı ilaç şekillerinde üretim tekniklerinin sonuçlar üzerine parametrik incelemelerinin yapılacağı formülasyon ve optimizasyon çalışmalarının öğretilmesi EFT 705 Kalite Güvenliği ve Validasyon S Kalite güvenliği ve validasyon ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi. Kalite güvenliği, emniyet, etkinlik, validasyon tipleri (retrospektif, prospektif validasyon) farklı ilaç şekillerinde validasyon, kalite kontrol, kalite güvencesi ve saklama koşullarının öğretilmesi. EFT 706 Katı Hal Farmasötiği-Mikromeritik S Mikromeritikte temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi ve partikül büyüklüğü ve

10 dağılımının farmasötik teknolojideki öneminin öğrenilmesi. EFT 707 İlaç Hedeflenmesi ve Taşıyıcı Sistemler - S Hedefleme, hedefleme mekanizmaları, avantaj ve dezavantajları ile ilaç hedeflenmesinde temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğretilmesi. EFT 708 Transdermal ve Transmukozal İlaç Taşıyıcı Sistemler S Transdermal (TD), transmukozal (TM) ilaç taşıyıcı sistemler ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin öğrenilmesi ve TD ve TM taşıyıcı sistemlerin geçiş bariyerleri, penetrasyon yolları, formülasyonları, kullanılan yardımcı maddeler ve görevleri, ticari preparatlardan örneklerin gösterilmesi. EFT 709 Transdermal ve Transmukozal İlaç Taşıyıcı Sistemler - S Transdermal (TD), transmukozal (TM) ilaç taşıyıcı sistemler ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi ve TD ve TM taşıyıcı sistemlerin geçiş bariyerleri, penetrasyon yolları, formülasyonları, kullanılan yardımcı maddeler ve görevleri, ticari preparatlardan örneklerin gösterilmesi. EFT 710 Farmasötik Biyoteknoloji III: Protein Ve Peptit S Formülasyonları Peptid ve protein ilaç taşıyıcı sistemler ile ilgili kavramlar, peptit ve protein ilaçların vücuda verilmesinde yeni yaklaşımlar, absorbsiyon ve stabilitenin arttırılmasına yönelik formülasyon çalışmaları hakkında bilgiler verilmesi. EFT 711 Nonlineer Farmakokinetik S Non-lineer farmakokinetik ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi, nonlineer ilaçlar ve doz-cevap ilişkisinin öğrenilmesi. EFT 712 Klinik Farmakokinetik S Klinik farmakokinetik ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin öğrenilmesi, genç ve yaşlı bireylerde farmakokinetik parametrelerin değişimi, ilaç izleme, böbreklerin ve hepatik performansın ilacın farmakokinetiği üzerine etkisi, doz hesapları, ilaç etkileşimlerinin öğrenilmesi. EFT 713 Klinik Farmakokinetik S Klinik farmakokinetik ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi, genç ve yaşlı bireylerde farmakokinetik parametrelerin değişimi, ilaç izleme, böbreklerin ve hepatik performansın ilacın farmakokinetiği üzerine etkisi, doz hesapları, ilaç etkileşimlerinin öğrenilmesi. EFT 714 İlaç Şekillerinde Kaplama Tekn. ve Mikroenkapsülasyon S 3 0 3

11 Kaplama teknolojisi ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin öğretilmesi, ilaçlarda kaplamanın nedenleri ve kaplama metotlarının ayrıca mikrokapsül hazırlama tekonolojileri,kullanılan cihazlar ve yardımcı maddelerin etkin maddeye uygun seçiminin öğretilmesi. EFT 715 İlaç Şekillerinde Kaplama Tekn. ve Mikroenkapsülasyon S Kaplama teknolojisi ile ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğretilmesi, kaplama metotlarının ayrıca mikrokapsül hazırlama tekonolojileri,kullanılan cihazlar ve yardımcı maddelerin etkin maddeye uygun seçiminin öğretilmesi. EFT 716 Radyofarmasötik II S Radyofarmasötiklerle ilgili temel kavramlar ve bilgilerin tartışılarak öğrenilmesi, radyoaktif maddelerin formülasyonu, formülasyonda kullanılan yardımcı maddelerin öneminin öğretilmesi. EFT 717 İn Vivo Çalışmalarda Analiz S Temel kromotografik kavramlar, ayırma teknikleri, HPLC ile ilgili temel kavramların ve biyolojik sıvılarda analiz yapabilmek için uygun yöntem geliştirilmesinin öğretilmesi. EFT 718 İn Vivo Çalışmalarda Analiz - S Yüksek basınçlı sıvı kromotografisi (HPLC) ile ilgili temel analiz ve ayırma tekniklerini ve biyolojik sıvılarda ve dokularda analiz yapabilmek için uygun yöntem geliştirilmesinin tartışılarak öğretilmesi. EFT 719 Farmasötik Nanoteknoloji S Yeni ilaç taşıyıcı sistemlerden nanoteknoloji ile ilgili temel bilgilerin öğretilmesi. EFT 720 Kontrollü İlaç Salım Teknolojisi II. S Sürekli etkili preparat hazırlama nedenleri, formülasyon tasarımı konularında temel bilgilerin ve detaylı hesaplama yöntemlerinin öğretilmesi.