CONTENTS ÝÇÝNDEKÝLER TMK1 Revision Stem Introduction 2 Giriþ Preparing the Proximal Femur 4 Proksimal Femurun Hazýrlanmasý Femoral Canal Preparation 5

Transkript

1 TMK 1 MODULAR REVISION STEM TMK 1 MODULAR REVISION STEM The key in orthopaedic sciences SURGICAL TECHNIQUE CERRAHÝ TEKNÝK IMPLANTS & INSTRUMENTS ÝMPLANTLAR VE EL ALETLERÝ

2 CONTENTS ÝÇÝNDEKÝLER TMK1 Revision Stem Introduction 2 Giriþ Preparing the Proximal Femur 4 Proksimal Femurun Hazýrlanmasý Femoral Canal Preparation 5 Femoral Kanalýn Hazýrlanmasý Trial Insertion and Reduction 6 Test Protezinin Takýlmasý ve Yerleþtirilmesi Stem and Head Insertion 7 Stem ve Kürenin Yerleþtirilmesi Instruments & Trays 8 El Aletleri & Tavalar Combination Chart 10 Kombinasyon Çizelgesi

3 Introduction Giriþ Used for hip arthroplasty in cases of hip fractures when collapse of the neck stucture has occured and revision arthroplasty where there is significant loss of bone stock in the region of the calcar. The calcar series offers and 58 mm resection levels to compensate for bone deficiencies in the proximal/medial portion of the femur. In adittion to the three resection levels, the stems are offered in three different diameters mm. Diameter 8 mm component has standard 140 mm stem length, other stem diameters mm offered with mm stem lenght. These components are specifically designed to conform and match with the patient s anatomy. The keel, located below the medial collar provides the additional rotational stability that has been reduced due to medial bone loss. Three dimensional Interlock grit blast all over on the stem surface provides increased fixation at the prosthesis/cement interface compared with that of traditional smooth surface implants. The angle of the neck is 135º for all size. Femur kemiðine ait boyun bölgesindeki kalça kýrýklarýnda ve calcar bölgedeki kemik yoðunluðunun gözle görülür bir azalma gösterdiði durumlarda revizyon artroplastinde kullanýlýr. Calcar serisi, femurun proksimal/medial bölümlerindeki kemik kayýplarýnýn yerini doldurabilmek için 23, 33, 43 ve 53 mm lik rezeksiyon seviyelerine sahiptirler. Bu üç rezeksiyon uzunluðuna ek olarak stemler 3 ayrý çapta sunulurlar: 8, 10 ve 12 mm. 8 mm çaplý protez 140 mm stem uzunluðuna, diðer çaplar (10 ve 12 mm) ise mm stem uzunluðuna sahiptirler. Bu parçalar hasta anatomisine tam uyuþmalarý için özel olarak dizayn edilmiþlerdir. Protezin boyun kýsmýnda yer alan çýkýntý medial kemik kayýplarý nedeniyle azalmýþ olan ek dönme dengesini oluþturmak için medial yakanýn altýna yerleþtirilmiþtir. Alýþýlmýþ düz yüzeyli protezlerle kýyaslandýðýnda bu protezde uygulanan kumlama iþlemi stem yüzeyinde çok iyi bir protez-sement tutunmasý saðlar. Boyun açýsý tüm ebatlar için 135 derecedir, boyun uzunluðu protez çapýyla doðru orantýlý olarak artar ya da azalýr. Material Malzeme It is manufactured from casting CoCr alloy according to ASTM F 75 - ISO This alloy is characterized by demonstrating excellent biocompatibility together with a high resistance of corrosion and superiormechanical strenght. ASTM F 75 ve ISO e uygun olarak CoCr döküm alaþýmýndan üretilmiþtir. Bu alaþým mükemmel biyolojik uyumu, yüksek korozyon dayanýmý ve üstün mekanik dayanýmý nedeniyle seçilmiþtir. 2

4 A L D Ref. Number Ref. Numarasý Co.Cr-alloy Co.Cr alaþým Stem D mm Size Ebat 8.0 XSmal 8.0 Small 8.0 Medium 8.0 Large 10.0 XSmal 10.0 Small 10.0 Medium 10.0 Large 12.0 XSmal 12.0 Small 12.0 Medium 12.0 Large Stem Length Stem Uzunluðu L mm Cone Size mm Konik Ebatý mm Resection Level Rezeksiyon Seviyesi A mm Please Note : This document is intended as a guide for the surgeon only. There are multiple techniques for the insertion of TMK-1 Revision Stem(Cemented) and, as with any surgical procedure, a surgeon should be thoroughly trained and beware that this procedure is appropriate for the patient before proceeding. Not: Bu doküman cerrahlar için bir kýlavuz niteliðindedir. TMK-1 Revizyon Stem (sementli) uygulanmasý için çoklu teknikler mevcuttur ve diðer cerrahi iþlemlerde olduðu gibi cerrah derinlemesine eðitimli olmalý ve iþlemin hastaya uygun olduðundan emin olmalýdýr. 3

5 Preparing the Proximal Femur Proksimal Femurun Hazýrlanmasý Determination of Resection Level Rezeksiyon Seviyesinin Tespit Edilmesi The proximal femoral cuts can be fashioned by utilizing the trial prosthesis as a guide. The TMK-1 prosthesis comes in 23, 33, 43 and 53mm calcar resection levels. In general, the 23 and 33 mm calcar is utilized in situations where there has been little, if any, bone destruction in the proximal femur and a platform can be maintained at approximately 1cm above the lesser trochanter. The 43 mm design is utilized for bony defects down to the lower level of the lesser trochanter and the 53 mm prosthesis for defects below the lesser trochanter. Test protezinden bir kýlavuz olarak yararlanýlarak proksimal femoral kesme þekillendirilebilir. TMK-1 protezi 23, 33, 43 ve 53 mm calcar rezeksiyon seviyelerindedir. Genellikle 23 ve 33 mm calcarlar, proksimal femurda çok küçük bir yýkým varsa ve küçük trochanterin ortalama 1 cm üzerinde bir platform tamir edilebiliyorsa kullanýlabilir. 43 mm, küçük trochanterin en alt seviyesinde oluþan kemik kayýplarý için ve 53 mm ise küçük trochanterin altýnda oluþan bozukluklarda kullanýlýr

6 Femoral Canal Preparation Femoral Kanalýn Hazýrlanmasý Determination of Stem Length Stem Uzunluðunun Tespit Edilmesi TMK1 Revision Stem The TMK-1 prosthesis comes in 140mm and mm lengths. For 140mm and mm stems, tapered reamers are used to prepare the diaphyseal region. Medullary Awl reaming starts with using Ø8 Awl reamer (Ref: ) and if necessary, continues with Ø10 and Ø12 Awl reamers(ref: ). Reamig process finishes at least 2.0cm below the final implant level. TMK-1 protez 140 ve mm uzunluklarda bulunur. Bu stemler için kemik gövdesinde konik oyucular kullanýlýr. Oyma iþlemine Ø8 oyucu Awl (Ref: ) ile baþlanýr, gerek duyulduðu takdirde Ø10 ve Ø12 oyucu Awl ler (Ref: ) kullanýlarak devam edilir. Oyma iþlemine implant seviyesinden 2 cm aþaðý inene kadar devam edilir. When dealing with the compromised femur, it is recomended not to broaching or taking extra care during broaching. If the proximal femur is not entirely compromised, a rasp can be used to further shape the proximal envelope. Broaching is starts with the smallest rasp and if necessary, it is carried out with bigger sizes until the corresponding size of the last reamer is reached. Uygun bir femur yapýsýnda çalýþýrken proksimal femurun raspalanmasý gerekli deðildir, hatta bazen bu durumda raspalama yapmak imkansýzdýr. Eðer proksimal femur tam olarak uygun deðilse, bir raspa kullanýlarak proksimal bölge daha fazla þekillendirilebilir. Raspalama kademeli olarak yapýlýr ve son kullanýlan oyucunun ebatlarýna uygun olan mesafeye kadar inilir. 5

7 Attention/Dikkat When the desired form is reached, rasping must be stopped. Ýstenilen forma ulaþýldýðýnda raspalama iþlemine son verilmelidir. Trial Insertion and Reduction Test Protezinin Takýlmasý ve Yerleþtirilmesi Trial Insertion Takýlma Aþamasý The trial prosthesis should be very stable when it is driven in place. At this stage if necessary to provide desired anteversion Forked Femoral Ýnserter (Ref: ) may be used. Once the trial is in position, mark where the keel comes into contact with the medial calcar. After marking the location for the keel, remove the trial stem and prepare a groove or recess in this same location on the medial bone using a Canal Chisel (Ref: ). After the groove has been fashioned, reinsert the trial stem, making sure it seats firmly on the horizontal femoral platform. Test protezi yerine oturtulurken son derece dengeli olmalýdýr. Öncelikle test protez konumlandýrýn. Bu aþamada gerekli ise anteversiyon vermek için Çatallý Protez Çakýcýyý kullanabilirsiniz (Ref: ). Protezin boyun kýsmýndaki çýkýntýnýn medial calcar ile temas ettiði noktayý iþaretleyin. Ýþaretlemeden sonra, test protezini çýkarýn ve iþaretlenen kýsýmda Kanal Keski (Ref: ) kullanarak bir boþluk veya karþýlýk oluþturun. Boþluk oluþturulduktan sonra test protezini tekrar yerleþtirin ve yatay femoral platformda sýký bir þekilde oturduðuna emin olun. Trial Reduction Yerleþtirilme Aþamasý With the trial calcar prosthesis in place, a trial reduction can be performed to evaluate proper leg length and lateral offset. Test protezi yerindeyken yerleþtirme iþlemi, bacak uzunluðu ve lateral offset dikkate alýnarak gerçekleþtirilir. Attention/Dikkat A trial reduction cannot be performed with the broach. This will not provide accurate leg length and offset measurements. Test protezi yerine raspa kullanýlmamalýdýr. Bu gerçek bacak uzunluðunu ve çýkýntý ölçüsünü vermez. 6

8 Stem and Head Insertion Stem ve Kürenin Yerleþtirilmesi TMK1 Revision Stem A distal cement restrictor is placed in the canal to allow a 2.0cm cement column below the tip of the stem. Cement is injected into the canal in a retrograde fashion and pressurized. Cement plug kanala yerleþtirilir. Yerleþtirirken stemin alt ucundan 2 cm aþaðýda olmasýna izin verecek þekilde konumlandýrýlýr. Cement kanalýn içine basýnçlý þekilde enjekte edilir. Attention/Dikkat When using the TMK-1 implants, one must downsize the implant to allow for an adequate cement mantle. Example: Ream and broach to 12mm. Implant an 10mm TMK- 1 stem. TMK-1 implant kullanýrken, uygun bir sement tutunmasý için implant çapý açýlan delikten bir ebat küçük seçilmelidir. Örneðin: Oymayý ve raspalamayý 12 mm çap ile gerçekleþtirmiþseniz 10 mm çaplý implant kullanýnýz. The stem can be inserted with the Impactor Pim (Ref: ). Place medial keel into medial calcar slot. Extraneous cement is then removed. When cement hardening has been achieved, the appropriate modular head determined during trial reduction can be impacted onto the stem (Ref: ). Stem, Impactor Pim (Ref: ) ile yerine yerleþtirilir. Medial çýkýntýyý medial calcar slotuna yerleþtiriniz. Dýþarýya taþan fazla sement temizlenir. Sement yeterince sertleþtiðinde deneme yerleþtirmesi esnasýnda tespit edilen doðru ebatta modüler küre impactor (Ref: ) yardýmýyla takýlýr. 7

9 Instruments & Trays/El Aletleri & Tavalar tray 1 tava 1 tray 2 tava 2 tray 3 tava Bone Hook Blunt Kemik Çengeli Hohmann Retractor - Type 1 Ekartör Hohmann - Tip 1 Hohmann Retractor - Type 2 Ekartör Hohmann - Tip 2 Test Head Test Küresi S M L XL XXL Curved Chisel Eðri Keski Straight Chisel Düz Keski Spoon Curette Kaþýk Küret Spoon Curette with Swan Necked Kuðu Boyunlu Spatül Küret Guj Curette Guj Küret Canal Chisel for TMK-1 TMK-1 için Kanal Keski

10 Femoral Head Extractor Týrbiþon Slotted Hammer for TMK-1 Diapozon Çekiç Impactor Pim for TMK-1 Çakma Pimi Forked Femoral Inserter Çatallý Protez Çakýcý Femoral Head Impactor Protez Çakýcý Gauge For Femoral Head Küre Çap Ölçer Rasp Bar Raspa Pimi Modular Rasp Handle Modüler Raspa Sap T- Handle Prosthesis Body Rasp for TMK-1 Raspa Ø8 Ø10 Ø12 Medullary Awl Reamer for TMK-1 Oyucu AWL Ø8 Ø10 Ø12 TMK-1 Modular Revision Test Stem TMK-1 Kalkar Destekli Modüler Kalça Test Protezi Kýsa Orta Uzun 9

11 Combination Chart/Kombinasyon Çizelgesi Expansion Cup Uncemented (Sementsiz Expansion Cup) Insert for Expansion Cup Uncemented (Sementsiz Expansion Cup için Insert) Press fit Cup Uncemented (Sementsiz Press fit Cup) Insert for Press fit Cup Uncemented (Sementsiz Press fit Cup için Insert) Modular Head (Modüler Küre) Acetabular Reinforcement Cage (Acetabular Destek Kafesi) Acetabular Cup Cemented (Sementli Acetabular Cup) Acetabular Ring (Acetabular Destek Halka) Modular Bipolar Cup Uncemented (Sementsiz Modüler Bipolar Cup) Unipolar Head (Unipolar Küre) 10

12 Notes/Notlar 11

13 Notes/Notlar 12

14 Revision 02 / Printed in TURKEY - 09/11 - TIPSAN Design The products being manufactured by TIPSAN A.S. has been certified from SZUTEST (Strojírensk Zkušební Ústav) for EC certificate (CE 1015) according to Annex II. 3 and II.4 of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices Kemalpasa Cd. 7404/1 Sk. No: 3 Pinarbasi - IZMIR - TURKEY Tel: Fax: marketing@tipsan.com.tr