AESKULISA DGP-A Ref 3513
|
|
- Ebru Bayramoğlu
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 AESKULISA Ref 3513
2
3 Ürün Ref Kullanım Kılavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi Kit İçeriği Saklama Koşulları ve Raf Ömrü Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar Numune Toplama, İşleme ve Saklama Tahlil Prosedürü Kantitatif ve Kalitatif Yorumlama Teknik Veriler Performans Verileri Dizin... 8 AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Mikroforum Ring Wendelsheim, Germany Tel: Fax: Info@aesku.com
4 1 Kullanım Amacı AESKULISA DGP-G, insan serumunda sentetik deamine Gliadin-türevi peptitler kullanılarak, deamide Gliadin spesifik peptidlere karşı (DGP) IgA antikorlarının, kalitatif ve kantitatif analizi için katı faz enzim immunoanaliz kitidir. Bu tahlil çölyak hastalığının tanısında bir araçtır (gluten duyarlı enteropati). 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi Gluten duyarlı enteropathy veya çölyak hastalığı, düz mukoza diye de adlandırılan bağırsak villus atrofisi ile karakterize edilir. Bu Giadinin buğday, çavdar ve arpadaki alkodeki çözülebilir kısmının patolojik intöloransı nedeniyle olur. Çölyak hastalığına gluten alımı neden olduğu için, glutensiz diyet ile tamamen iyileşir ve ömür boyu devam ettirilmelidir. Yinelenen Gliadin tüketimi semptomların dönüşüne yolaçar.bu hastalık HLA ile ilişkilidir (hastaların %95'i de DQA1 * 0501 ve DQB1 ile DQ2 enrefd * 0201 vardır) ve herhangi bir erken çocukluk çağında, hatta neonatal dönemde bir pik ile açığa çıkar. Avrupa Ülkelerinde rastlantı oranları 'de 1 ile 300'de 1 arasında değişir. Çölyak hastalığının tanısı, serolojik belirteçler tarafından desteklenen ince bağırsak biyopsisi (düz mukozayı gösteren) tarafından yapılır. Gliadin karşı antikorları ve Transglutaminase (ttg) dokusu, büyük önem taşırlar, indirect immunofluorescence testinde (IFT) endomisyal (hücre dışı düz kas oluşturan) bağlayıcı antikorlar, bugüne kadar çölyak hastalıklarının tanısında önemli bir araç olmuştur. Bu antikorların spesifiklikleri ttg ve EMA ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde daha düşük olmasına rağmen, Gliadin dolaşan IgG ve IgA antikorları, hepsinde olmasa da, çoğu çölyak hastalığı olan hastaların serumunda bulunurlar. Son çalışmalar, Çölyak hastalarındanki gliadin reaktif antikorlarının, gliadin molekülü üzerinde belirli epitoplarının çok sınırlı sayıda bağlandığını ortaya koydu.7,8 Anti-gliadin antikorları tarafından bağlanma özelliğindeki doku transglutaminaz sonuçları, gliadin seçici deamidasyonunu ihtiva eder. Deneyler, deamide ve tanımlanan peptidler kullanılarak standart gliadin tahlilleri ile karşılaştırıldığında, çölyak hastalığı için yüksek tanı doğruluğuna sahip olduğu gösterilmiştir.9, 10, 11. Gliadin (ve/veya ttg) karşı IgG antikorlarının belirlenmesi, IgA altsınıf testleriyle kaçırılan yaklaşık olarak %2-5 oranındaki IgA eksikliği gösteren Çölyak hastalarında özellikle yüksek önem taşır. AntiTTg ve EMA otoantikorları neonatal dönemde mevcut olmadığı için,gliadin ve DGP antikorları neonatallerde, tek serolojik belirteç olabilir. Test Prensibi 1:101 oranında dilüe edilmiş serum numuneleri spesifik antijen ile kaplı olan mikroplakalar içinde inkübe edilir.eğer hasta antikorları örnek içerisinde mevcut ise antijene bağlanır. Bağlanmamış kısım, takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. Sonra, horseradish peroksidazına (konjugat) konjuge edilmiş anti-human immunoglobinleri inkübe edilir ve mikroplaka içindeki örneğin antijen-antikor kompleksi ile reaksiyona girer. Bağlanmamış konjugat, takip eden aşamadaki yıkama işlemi ile uzaklaştırılır. TBM-substrate eklenmesi ile Enzimatik kolorimetrik (mavi) reaksiyon oluşur, bu reaksiyonu sonlandırmak için de dilüe edilmiş asit ilave edilir (renk sarıya döner) Kromojenin renk değişim miktarı antijen-antikor kompleksine bağlı konjugat miktarı ve hasta numunesindeki sözkonusu antikorlarının başlangıç konsantrasyonu ile orantılıdır Page 1 of 11
5 3 Kit İçeriği HAZIRLANMASI GEREKEN MALZEMELER Açıklama / İçerik Madde Miktar Kapak rengi Solüsyon Rengi Numune Tamponu (5x) 1 x 20ml Beyaz Sarı Yıkama Tamponu (50x) 1 x 20ml Beyaz Yeşil 5 x Konsantre Tris, sodium chloride (NaCl), büyükbaş hayvan serum albumin (BSA), sodium azide < 0.1% (koruyucu) 50 x Konsantre Tris, NaCl, Tween 20, sodium azide < 0.1% (koruyucu) Madde Miktar Kapak rengi KULLANIMA HAZIR MALZEMELER Açıklama / İçerik Solüsyon Rengi Negatif Kontrol 1 x 1.5ml Yeşil renksiz Pozitif kontrol 1 x 1.5ml Kırmızı sarı Cut-off Kalibrator 1 x 1.5ml Mavi sarı Kalibratorler 6 x 1.5ml beyaz sarı * insan serumu (dilute), büyükbaş hayvan serum albumin (BSA), sodium azide < 0.1% (koruyucu) insan serumu (dilute), büyükbaş hayvan serum albumin (BSA), sodium azide < 0.1% (koruyucu) insan serumu (dilute), büyükbaş hayvan serum albumin (BSA), sodium azide < 0.1% (koruyucu) Herbir kalibrator konsantrasyonu: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml. Human serum (diluted insan serumu (dilute), büyükbaş hayvan serum albumin (BSA), sodium azide < 0.1% (koruyucu)) Konjugat, IgA 1 x 15ml Kırmızı Kırmızı TMB Substrat 1 x 15ml siyah renksiz StopSolusyonu 1 x 15ml beyaz renksiz 1M Hydrochloric Acid Mikrotiter plaka * Renk konsantrasyonla artar 12 x 8 kuyucuklu strip N/A N/A KİT İLE SAĞLANMAYAN, GEREKLİ MALZEMELER İçerik: horseradish peroxidase a konjuge Anti-human immunoglobulin, büyükbaş hayvan serum albumin (BSA) Stabilize tetramethylbenzidine ve hydrogen peroxide (TMB/H 2 O 2 ). Kırılabilir kuyucuklar. Kaplama malzemesi için 1. paragrafa bakınız.. Mikroplaka okuyucu ; 450 nm okuyucu filtre ve opsiyonel 620 nm referans filtreli ( nm). Dilüsyon için cam tüp (silindir ml). Vorteks mikser, hassas pipet (10, 100, 200, 500,1000 µl) veya ayarlanabilir çok kanallı pipet ( ml). Mikroplaka yıkayıcı (300 µl tekrarlanabilir v e ya çok kanallı pipet veya otomatik sistem), emici(kurutucu) kağıt. Testlerimiz Amerika Birleşik Devletleri Farmakoloji (USP 26- NF 21) ve Avrupa Farmakoloji (Eur.Ph 4.ed.) tanımına göre, saflaştırılmış su ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü Bütün reaktifleri ve mikroplakaları orijinal kutularında ve 2-8 C/35-46 de saklayınız. D i l ü e e d i l m i ş solüsyonlar, hazırlandıktan sonra 4 C de en az 1 ay stabildir. Reaktif ve mikroplakalar, kendileri için belirtilen son kullanma tarihleri içerisinde kullanılmalıdır TMB solüsyonunu yoğ un ı ş ı ga maruz bı rakmaktan kaçı n ı n. Mikroplakaları kendi folyoları nda içlerinde kurutucuları olduğ u halde sı k ı ca kapatarak muhafaza ediniz. Page 2 of 11
6 5 Kullanım Önlemleri 5.1 Sağlık Tehlike Verileri BU ÜRÜN SADECE IN VITRO DIAGNOSTIC İÇİNDİR. Bu nedenle sadece eğitimli personel ve özellikle in vitro diagnostic metodları, kitin kullanımı için tavsiye edilir. Bu ürün, amaçlanan kullanım koşulları altında, özellikle toksik veya tehlikeli olarak kabul edilir olmasa da maksimum güvenlik için aşağıdakilere bakınız: Öneriler ve Önlemler Bu kit potansiyel tehlikeli bileşenler içerir. Kit reaktifleri her ne kadar göz ve cilt için tahriş edici olarak sınıflandırılmamış olsa da, reaktiflerin gözle temasından kaçınılması ve atılabilir eldiven giyilmesi önerilir UYARI! Kalibratorler, Kontroller ve tamponlar koruyucu olarak sodium azide (NaN3) içerir. NaN 3 yutulması veya göz ya da deriyle teması halinde toksik olabilir. NaN 3 kurşun veya bakır su tesisatı ile yüksek oranda patlayıcı metal azid oluşturmak üzere reaksiyona girebilir. Azid oluşumunu önlemek için bolca suyla yıkayın. Arındırma prosedürleri için CDC veya yerel/ulusal klavuzlara başvurun. Kit çalışırken herhangi bir şey yemeyin veya içmeyin, sigara içmeyin. Ağızınızla pipetleme yapmayınız Kit içerisindeki tüm insan kaynaklı reaktifler (kontroller, standartlar, v.b) onaylı yöntemlerle test edilmiş ve HbsAg, Hepatit C ve HIV 1 için negatif sonuç bulunmuştur. Bununla beraber; hiçbir testte bu tür malzemelerin içerisinde viral ajanların tamamen olmadığı garanti edilemez. Bulaşıcı hastalıkları taşıma riski olan kontroller,standartlar veya hasta numuneleri ulusal düzelmemelere göre işlenmelidir. Kit içerik tablosunda belirtilen hayvansal kaynaklı malzemeler ulusal düzelmemelere göre işlenmelidir Genel Kullanım Talimatları Etiketleme dahil ürün bilgilerinin yanlış olması halinde, lütfen üretici firmayla veya kit sağlayıcınızla irtibata geçiniz. Farklı lot numaralı reaktifleri veya mikroplakaları birbirleri yerine kullanmayın veya karıştırmayın. Bu değişik- yalnış sonuçların en önde gelen sebeplerinden olabilir. Testin optimal performansı için bütün bileşenleri kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmesi(20-32 C/ F), iyice çalkalanması ve inkubasyon şemasının takip edilmesi önerilir. Inkubasyon: Otomatik sistemler için 30 C/86 F önerilir. Bileşenleri asla 37 C/ 98.6 F. den yüksek sıcaklığa maruz bırakmayın. Substrate solusyonunu daima kaliteli yeni pipet uçları ile pipetleyin.bu reaktifi ışıktan koruyun. Konjugatı asla daha önceden başka reaktifler ile kulanınmış pipet uçlarıyla pipetlemeyin. Kesin klinik tanı, sadece gerçekleştirilen testin sonuçlarına göre değil,tüm klinik ve laboratuvar bulguları bir hekim tarafından değerlendirildikten sonra olmalıdır.tanının doğrulanması için farklı teşhis metotları kullanılmalıdır. Page 3 of 11
7 6 Numune Toplama, İşleme ve Saklama Tercihen taze toplanmış serum örnekleri kullanın. Kan almada ulusal yönergeler takip edilmelidir.ikterik,lipemik, hemolize veya bakteri bulaşmış numuneleri kullanmayın. Serumdaki partiküller düşük hızlı santrifüjleme(<1000 x g) ile giderilmiş olmalıdır. Kan örnekleri temiz, kuru ve boş tüpler ile toplanmış olmalıdır. Santrifüj işleminden sonra serum numuneleri ilk 8 saat içerisinde kullanılmalıdır veya numuneler ayrı ayrı ve sıkıca kapatılarak, 48 saate kadar kullanım için 2-8 C/35-46 de muhafaza edilmeli, daha uzun süreli kullanımlar için -20 C/-4 F de dondurulmalıdır. 7 Tahlil Prosedürü 7.1 Çalışma Öncesi Hazırlık Konsantre reaktiflerin dilüe edilmesi : Konsantre numune tamponunu 1:5 oranında distile su ile dilüe edin (örn: 20 ml tampon+ 80 ml distile su). Konsantre yıkama tamponunu 1:50 oranında distile su ile dilüe edin (örn: 20 ml tampon+ 980 ml distle su). Hataları önlemek için,farklı kalibratörlerin kapaklarının ayrı ayrı işaretlenmesi önerilir. Numuneler: Serum örneğini 1:101 oranında numune tamponu ile dilüe edin (1x) Örn 1000 µl numune tamponu (1x) + 10 µl serum. İyice karıştırın! Yıkama Her 8 kuyucuk (1x) için 20 ml veya 96 kuyucuk için 200 ml dilüe edilmiş yıkama tamponu hazırlayın. örn:. 4 ml konsantre +196 ml distile su Otomatik Yıkama: Cihaz ayarlamaları ve robot pipetlemelerinden kaynaklanabilecek ölü hacimler için gereken fazla miktar göz önünde bulundurulmalıdır El ile Yıkama: Plakayı ters çevirerek kuyucuklardaki sıvıyı boşaltın.plakayı çerçevesinden dibi yukarıya gelecek şekilde tutup kuvvetlice emici (kurutucu ) kağıt üzerine vurun. Herbir kuyucuğun içine 300 µl dilüe edilmiş yıkama solüsyonu pipetleyin ve 20 saniye bekleyin Tüm prosedürü iki kez tekrarlayın Mikroplakalar: Test için gereken kuyucuk sayısını hesaplayın. Kullanılmayan kuyucukları çerçeveden çıkarın ve kit içerisinde sağlanan plastik torbaya kurutucu ile birlikte yerleştirin, sıkıca kapatın ve 2-8 C/35-46 F de muhafaza edin. Page 4 of 11
8 7.2 Pipetleme Şeması Kalibratörlerin, kontrollerin ve numunelerin aşağıdaki gibi pipetlenmesi önerilir. Kantitatif Yorumlama için Kalitatif Yorumlama için A Cal A Cal E P1 B Cal A Cal E P1 C Cal B Cal F P2 D Cal B Cal F P2 E Cal C PC P3 F Cal C PC P3 G Cal D NC H Cal D NC A NC P2 B NC P2 C CC P3 D CC P3 E PC F PC G P1 H P1 CalA: kalibrator A CalD: kalibrator D PC: pozitif kontrol P1: hasta1 CalB: kalibrator B CalE: kalibrator E NC: negative kontrol P2: hasta 2 CalC: kalibrator C CalF: kalibrator F CC: cut-off kalibrator P3: hasta Test Steps Adım Açıklama 1. Teste başlamadan önce 7.1 adımındaki hazırlıkların yapılmış olduğundan emin olun. 2. İstenilen kalitatif/kantitatif sonuç yorumları için, aşağıdaki adımları kullanın. KONTROLLER & NUMUNELER de tarif edilmiş olan, belirlenmiş herbir kuyucuğa 100 µl pipetleyin a. KANTİTATİF için Kalibratör (CAL.A dan CAL.F ye kadar ) veya b. KALİTATİF yorumlama için,100 er µl Cut-off kalibrator (CC) ve Negatif control (NC) ve Pozitif kontrol (PC), ve Dilüte hasta serumu (P1, P2...) C/ F da 30 dakika inkübe edin. Page 5 of 11
9 5. 3 kez 300 µl yıkama tamponu ( 1:50 dilüe edilmiş) ile yıkayın 6. KONJUGAT Her kuyucuğa 100 µl konjugat pipetleyin C/ F. da 30 dakika inkübe edin kez 300 µl yıkama tamponu ( 1:50 dilüe edilmiş) ile yıkayın 9. SUBSTRAT Her kuyucuğa 100 µl TMB Substrat pipetleyin 10. Yoğun ışıktan koruyarak, C/ F. da 30 dakika inkübe edin. 11. STOP Substrat pipetlemesindeki yöntem kullanılarak, her kuyucuğa 100 µl stop solüsyonu pipetleyin 12. En az 5 dakika inkübe edin. Page 6 of 11
10 13. Plakayı 5 saniye dikkatlice çalkalayın dakika içerisinde 450 nm de okuyun (450/620 nm önerilir.) 8 Kantitatif ve Kalitatif Yorumlama Kantitatif yorumlama için, her bir kalibratörün optik yoğunluğu (OD) y- eksenine ve ilgili konsantrasyonlar (U/ ml) x eksenine yerleştirilerek, bir standart eğri oluşturulur. En iyi sonuç için log/lin koordinatları ve 4-Parameter Fit tavsiye edilir. Her numunenin OD sinden okunarak bulunan antikor konsantrasyonu U/ml olarak ifade edilir. Normal Aralık Belirsiz(şüpheli) Aralık Pozitif Sonuç < 12 U/ml U/ml >18 U/ml Standart eğri örneği Hasta sonucunu yorumlamak için bu örneği KULLANMAYIN! Hesaplama Örneği Kalibrator IgA OD 450/620 nm CV % (Değişim) 0 U/ml U/ml U/ml U/ml U/ml U/ml Hasta Tekrar (OD) Ortalama (OD) Sonuç(U/ml) P / P / En yüksek kalibratör aralığının üzerinde olan numuneler, >Max. olarak raporlanmalıdır. Bunlar bir şekilde dilüe edilerek yeniden analiz edilmelidir. Kalibratör aralığının altında kalan numuneler, < Min olarak raporlanmalıdır Çok özel veriler için, kalite control broşürüne bakın. Tıbbi laboratuarlar ulusal düzenlemelere bağlı kalarak, kendi kontrollerini ve / veya iç havuz serumlarını kullanarak, iç kalite kontrollerini gerçekleştirebilirler. Her laboratuar kendi normal limitlerini, kendi prosedürlerine bağlı olarak, kendi kontrollerine, tekniklerine, techizatına ve hasta populasyona bağlı olarak oluşturmalıdır. Kontrol değerlerinin kriterlere uymadığı durumlarda test geçersizdir ve tektrarlanmalıdır. Aşağıdaki teknik konular kontrol edilmelidir: -Reaktiflerin (hazırlanan) son kullanım tarihleri, -Muhafaza koşulları -Pipetlerin, ekipmanların inkübasyonun kondusyonları -Yıkama metodları. Test edilen öğeler, açıklanabilir bir sebep olmaksızın, anormal sonuçlar veya herhangi bir sapma gösteriyorsa, lütfen üretici veya kiti sağlayıcı firma ile irtibata geçin. Page 7 of 11
11 Kalitatif yorumlama için, cut-off kalibtratörünün ve hasta numunelerinin optik yoğunluğunu okuyunuz. Hasta OD ni, cut-off kalibratör OD ile kıyaslayın. Kalitatif yorumlama için, cut-off değerinin +/- %20 aralığı içerisinde olan serumların şüpheli (belirsiz) olduğunun düşünülmesi önerilir OD si, cut-ff OD sinden yüksek olan bütün numuneler pozitif, düşük olanlar ise negatif olarak dikkate alınmalıdır.. Negatif: OD hasta < 0.8 x OD cut-off Şüpheli: 0.8 x OD cut-off OD hasta 1.2 x OD cut-off Pozitif: OD hasta > 1.2 x OD cut-off 9 Technical Data Örnek malzemesi: serum Örnek Hacmi: 10 µl dilüte serum (1x numune tamponu ile 1:101 ) Toplam İnkübasyon Süresi: 90 dakika (20-32 C/ F de) Kalibrasyon Aralığı: Analitik Hassasiyet: Raporlanabilir aralık: Muhafaza: Test Sayısı: 10 Performans Verileri 10.1 Analitik Hassasiyet U/ml 1.69 U/ml U/ml 2-8 C/35-46 (Sadece orijinal şişeleriyle). 96 test AESKULISA daki numune tamponu ile yapılan test 65 kez 0.53 U/ml kör sınırı ve 10 düşük negatif ile yapılan test, 8 kez 1.69 U/ml saptama sınırı vermiştir Metod Karşılaştırma Mikroplakalar sentetik deamine Gliadin-türevi peptitler ile kaplıdır. Diğer otoantijenlerle çapraz reaksiyon bulunmamıştır. Toplam 208 yetişkin ve pediatrik numune (tabloya bakınız) AESKULISA ile test edilmiş ve raporlanabilir aralık belirtilmiştir. Sonuçlar aşağıdaki tabloda özetlenmiştir ( raporlandırılabilir aralık içinde olmayan örnekler karşılaştırılmaya alınmamış, aşağıdaki klinik doğrulamalar alınmıştır) DGP-G AESKU Doğrulama Hastalık POS (>18) POS Toplam CD 45 (61.6%) 51 (69.9%) 73 CD IgA Def 0 (0%) 0 (0%) 2 CD şüpheli 23 (63.9%) 21 (58.3%) 36 CD şüpheli IgA Def 0 (0%) 0 (0%) 1 DH 35 (85.4%) 35 (85.4%) 41 Kontroller (non-dh/cd) 1 (1.8%) 1 (1.8%) 55 Toplam 104 (50%) 108 (51.9%) 208 A E S K Doğrulama POS (>20) NEG ( 20) Toplam Pos (>18) Page 8 of 11
12 Neg ( 18) Total Pozitif Kabul 95% C.I % (88/108) 73.12% 87.68% Negatif Kabul 84% (84/100) 75.58% 89.91% Genel Kabul 82.69% ((88+84)/208) 76.97% 87.23% (*)Kabuller, düşük pozitif sonuçlar pozitif, şüpheli sonuçlar negatif olarak hesaplanmıştır. Tutarsız sonuçlu 36 numunenin 16 olgusunda,diğer immunoglobulin sınıflarının DGP analiz sonuçları,biyopsi ve EMA gibi ek bilgilere dayanarak AESKULISA da daha iyi sonuç vermiştir Klinik Değerlendirme %76.4 tanısal hassasiyet ve %99.1 tanısal özgünlük 254 numune kullanılarak hesaplanmıştır.: Yukarıdaki CD ve Dh, non DH/CD ile şüpheli ve IgA yetersiz numune sonuçları gözardı edilerek. otoimmun kontrol numuneleri (İçerik için aşağıdaki tabloya bakınız). AESKU Hastalık grubu POS (>18) Toplam Autoimmune Kontrol* 0(0%) 54 CD 51(64.6%) 79 DH 59(90.8%) 65 Kontrols(non-DH/CD) 1(1.8%) 56 Toplam 254 (*)Sadece AESKULISA da belirlenmiş ve doğrulama cihazında belirlenmemiş ilave numuneler ve ölçülebilir aralığın dışındaki yüksek pozitiflik gösteren numuneler içerir Tanı Test POS NEG Toplam POS> NEG Toplam Tanısal Hassasiyet * 95% C.I % (110/144) 68.82% 82.58% Tanısal özgünlük* 99.09% (109/110) 95.03% 99.84% şüpheli sonuçlar negatif olarak kabul edilmiştir Linearity Seçilen serumlar bu kit ile test edilmiştir ve CLSI EP06-A'ya göre negatif serum ile doğrusal dilüsyon bulunmuştur.ancak, insan otoantikorları n heterojen doğ ası Page 9 of 11
13 nedeniyle bu kurala uymayan örnekler olabilir.. Pos. numune Bileşim yüksek Orta Düşük Neg. numune Ortalama [U/ml] Beklenen [U/ml] Pos. numune Neg. numune Ortalama [U/ml] Beklenen [U/ml] Pos. numune Neg. numune Ortalama [U/ml] 100.0% 0.0% % % % 87.5% 12.5% % % % 75.0% 25.0% % % % 67.5% 32.5% % % % 50.0% 50.0% % % % 37.5% 62.5% % % % 25.0% 75.0% % % % 12.5% 87.5% % % % Bu veriler alındığında, AESKULISA lineer aralığı 1.74 U/ml ila 300 U/ml.arasındadır Kesinlik Analizin hassasiyetini belirlemek üzere değişkenlik ( intra, inter analaliz ve lottan lota), 5 çalışmadaki 8 tekrarda standart eğrinin üzerinde değere sahip 5 serum örneği üzerinde uyarlılık incelenerek belirlenmiştir. Lottan lota değişkenlik, 5 serum numunesinin 3 farklı lottaki 8 tekrarı yapılan ölçümü ile belirlenmiştir. Inter-Analiz değişkenliği Intra-Analiz değişkenliği Lottan lota değişkenlik Numune Ortalama CV (%) Numune Ortalama CV (%) Numune Ortalama No. (U/ml) No. (U/ml) No. (U/ml) CV (%) b b Kabul kriterleri pozitif numuneler için % 15, şüpheli numuneler için % 15 ve negatir numuneler için % 25 tir Kalibrasyon Uluslararası kalibrasyon başvurusu eksikliği nedeniyle bu deney, rastgele birim (U / ml) cinsinden kalibre edilmektedir Normal Aralık antikorları normal popülasyonda % 10 a kadar raporlanmıştır.dgp-g antikorları normal popülasyonda % 13,7 e kadar raporlanmıştır.rastgele 133 kan bağışçısı DGP-G antikoru için test edilmiştir. Sözkonusu denekler 116 sı yaş aralığında, 17 si 46 yaş üstünde, benzer kadın ve erkeklerdir. Bir numune, % 0.8 ile şüpheli,diğerleri ise negatif bulunmuştur. Numunelerin ortalama değeri,1.8 standart sapmalı 3.1ünite idi. Ortalama değer,pozitiflik sınırı 18 ünitenin altında 8.5 standart sapmadır. Page 10 of 11
14 11 Dizin Schwertz E, et al.: Serologic assay based on gliadin-related nonapeptides as a highly sensitive and specific diagnostic aid in celiac disease. Clinical Chemistry 50: , Osman AA, et al.: B-Cell epitopes of gliadin. Clin Exp Immunol 121: , Mothes T.: Deamidated gliadin peptides as targets for celiac disease-specific antibodies. Adv Clin Chem. 44: 35-63, 2007 Aleanzi M, et al.: Celiac disease: Antibody recognition against native and selectively deamidaion gliadin peptides. Clinical Chemistry 47: , Richter T, et al.; Determination of IgG and IgA antibodies against native gliadin is not helpful for the diagnosis of coeliac disease in children up to 2 years old. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 55: 21-5, 2012 Leffler DA, Schuppan D.: Update on serologic testing in celiac disease. Am J Gastroenterol. 105: , Kurppa K, et al.: Antibodies against deamidated gliadin peptides in early-stage celiac disease. J Clin Gastroenterol. 45: 673-8, Vermeersch P, et al.: Diagnostic performance of IgG anti-deamidated gliadin peptide antibody assays is comparable to IgA anti-ttg in celiac disease. Clin Chim Acta. 411: 931-5, 2010 Prause C, et al.: Antibodies against deamidated gliadin as new and accurate biomarkers of childhood coeliac disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 49: 52-8, 2009 Naiyer AJ, et al.: Comparison of commercially available serologic kits for the detection of celiac disease. J Clin Gastroenterol. 43: , 2009 Fasano, A. Surprises from Celiac Disease. Scientific American Ivarsson, A., et al.: Breast-feeding protects against celiac disease. Am.J.Clin.Nutr. 75, , 2002 Lagerqvist, C., et al.: Antigliadin immunoglobulin A best in finding celiac disease in children younger than 18 months of age. J.Pediatr.Gastroenterol.Nutr. 47, Liu, E. et al.: Natural history of antibodies to deamidated gliadin peptides and transglutaminase in early childhood celiac disease. J.Pediatr.Gastroenterol.Nutr. 45, Losowsky, M.S. A history of coeliac disease. Dig.Dis. 26, Maglio, M. et al.:. Serum and intestinal celiac disease-associated antibodies in children with celiac disease younger than 2 years of age. J.Pediatr.Gastroenterol.Nutr. 50, Not, T. et al.: Celiac disease risk in the USA: high prevalence of antiendomysium antibodies in healthy blood donors. ScandJ Gastroenterol 33, Salmi, T.T., et al.: Endomysial antibody-negative coeliac disease: clinical characteristics and intestinal autoantibody deposits. Gut 55, Schuppan, D., et al.:. Celiac disease: from pathogenesis to novel therapies. Gastroenterology. 137, Vermeersch, P. et al. Diagnostic performance of IgG anti-deamidated gliadin peptide antibody assays is comparable to IgA anti-ttg in celiac disease. Clin.Chim.Acta 411, Page 11 of 11
15 - In Vitro kullanım için - For in vitro diagnostic use - Pour diagnostic in vitro - Para uso diagnóstico in vitro - Ιn Vitro Diagnostikum - In Vitro ιαγνωστικό μέσο - Para uso Diagnóstico in vitro Katalog numarası Cataloge number Référence Catalogue Numéro de catálogo Bestellnummer Αριθμός παραγγελίας Número de catálogo Lot numarası Lot Lot Lote Chargen Bezeichnung Χαρακτηρισμός παρτίδας Lote uygunluk Bayanı EC Declaration of Conformity Déclaration CE de Conformité Declaración CE de Conformidad Europäische Konformität Ευρωπαϊκή συμφωνία Déclaracão CE de Conformidade 96 test 96 tests 96 tests 96 pruebas 96 Bestimmungen 96 προσδιορισμοί 96 Testes Kullanım için talimatlara bakın See instructions for use Voir les instructions d utilisation Ver las instrucciones de uso Gebrauchsanweisung beachten Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης Ver as instrucões de uso Önce kullanım Use by Utilise avant le Utilizar antes de Verwendbar bis Χρήση μέχρι Utilizar antes de 2-8 C de saklayın Store at 2-8 C (35-46 F) Conserver à 2-8 C Conservar a 2-8 C Lagerung bei 2-8 C Φυλάσσεται στους 2-8 C Conservar entre 2-8 C İmalatçı Manufactured by Fabriqué par Fabricado por Hergestellt von Κατασκευάζεται από Fabricado por cut-off kalibratörü Cut off Calibrator Etalon Seuil Calibrador de cut-off Grenzwert Kalibrator Οριακός ορός Αντιδραστήριο βαθμονόμησης Calibrador de cut-off Controllo positivo Positive Control Contrôle Positif Control Positivo Pozitif Kontrol Θετικός ορός ελέγχου Controlo positivo Negatif Kontrol Negative Control Contrôle Négatif Control Negativo Negativ Kontrolle Αρνητικός ορός ελέγχου Controlo negativo Kalibratör Calibrator Etalon Calibrador Kalibrator Αντιδραστήριο βαθμονόμησης Calibrador Düzelme Recovery Corrélation Recuperado Wiederfindung Ανάκτηση Recuperacão Konjugat Conjugate Conjugé Conjugado Konjugat Σύζευγμα Conjugado Kaplanmış Mikrotityer plaka Coated microtiter plate Microplaque sensibilisée Microplaca sensibilizada Beschichtete Mikrotiterplatte Επικαλυμμένη μικροπλάκα Microplaca revestida Yıkama tamponu Wash buffer Tampon de Lavage Solución de lavado Waschpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα πλύσης Solucão de lavagem Substrat Substrate buffer Substrat Tampón sustrato Substratpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα υποστρώματος Substrato Stop solusyonu Stop solution Solution d Arrêt Solución de parada Stopreagenz Αντιδραστήριο διακοπής αντίδρασης Solucão de paragem Numune tamponu Sample buffer Tampon Echantillons Tampón Muestras Probenpuffer Ρυθμιστικό διάλυμα δειγμάτων Diluente de amostra
AESKULISA Glia-A Ref 3501
AESKULISA Glia-A Ref 3501 Ürün Ref. 3501 Ürün Açıklaması. Glia-A Manual Rev. No. 003 : 2013-10-10 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği...
DetaylıAESKULISA dsdna-g Ref 3142
AESKULISA dsdna-g Ref 3142 Ürün Ref. 3142 Ürün Açıklaması. dsdna-g Manual Rev. No. 003 : 2013-10-10 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği...
DetaylıAESKULISA CCP Ref 3166
AESKULISA Ref 3166 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar...
DetaylıAESKULISA SS-B Ref 3110
AESKULISA Ref 3110 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar...
DetaylıAESKULISA Parietal cell Ref 3511
AESKULISA Ref 3511 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA ttg-a New Generation Ref 3503
AESKULISA Ref 3503 Kullanım Klavuzu Kit İçeriği 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar...
DetaylıAESKULISA a-tg Ref 3400
AESKULISA Ref 3400 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar...
Detaylı1. Kullanım Amacı Klinik Uygulamalar ve Tahlil Prensibi Kit İçeriği Muhafaza ve Raf Ömrü Kullanım Önlemleri...
GBM REF 3309 Kullanım Klavuzu İçerik 1. Kullanım Amacı... 1 2. Klinik Uygulamalar ve Tahlil Prensibi... 1 3. Kit İçeriği... 2 4. Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5. Kullanım Önlemleri... 3 6. Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA Intrinsic Factor Ref 3512
AESKULISA Ref 3512 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA dsdna-a Ref 3141
AESKULISA Ref 3141 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
Detaylı1. Kullanım Amacı Klinik Uygulamalar ve Tahlil Prensibi Kit İçeriği Muhafaza ve Raf Ömrü Kullanım Önlemleri...
dsdna-m REF 3143 Kullanım Klavuzu İçerik 1. Kullanım Amacı... 1 2. Klinik Uygulamalar ve Tahlil Prensibi... 1 3. Kit İçeriği... 2 4. Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5. Kullanım Önlemleri... 3 6. Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA SS-A-60 Ref 3108
AESKULISA SS-A-60 Ref 3108 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune
DetaylıAESKULISA MPO Ref 3303
AESKULISA Ref 3303 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar...
DetaylıAESKULISA Nucleo-h Ref 3130
AESKULISA Ref 3130 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA Cardiolipin-A Ref 3203
AESKULISA Ref 3203 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA PR3 sensitive Ref 3302
AESKULISA Ref 3302 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar...
DetaylıAESKULISA Borrelia-M Ref 3803
AESKULISA Ref 3803 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
Detaylı1. Kullanım Amacı Klinik Uygulamalar ve Tahlil Prensibi Kit İçeriği Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2
ANCA-Pro REF 3301 Kullanım Klavuzu İçerik 1. Kullanım Amacı... 1 2.Klinik Uygulamalar ve Tahlil Prensibi... 1 3. Kit İçeriği... 2 4. Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5. Kullanım Önlemleri... 3 6. Numune
DetaylıSerin Prothrombin-A REF 3227
Serin Prothrombin-A REF 3227 Kullanım Klavuzu İçerik 1. Kullanım Amacı... 1 2. Klinik Uygulamalar ve Tahlil Prensibi... 1 3. Kit İçeriği... 2 4. Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5. Kullanım Önlemleri... 3 6.
DetaylıAESKULISA 2-Glyco-Check Ref 3215
AESKULISA Ref 3215 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA ENA-6Pro Ref 3103
AESKULISA Ref 3103 Ürün Ref. 3103 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6
DetaylıKullanım Kılavuzu Giriş
Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü
DetaylıAESKULISA Protein C Ref 3901
AESKULISA Ref 3901 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA DANA-Pro Ref 3116
AESKULISA Ref 3116 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA Protein S Ref 3902
AESKULISA Ref 3902 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri... 3 6 Numune Toplama,
DetaylıAESKULISA Serine-Prothrombin-Check Ref 3223
AESKULISA Serine-Prothrombin-Check Ref 3223 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri...
DetaylıAESKUBLOT Gastro Pro Ref 4005
AESKUBLOT Ref 4005 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel Talimatlar...
DetaylıAESKUBLOT Vasculitis Pro Ref 4002
AESKUBLOT Ref 4002 Ürün Açıklaması. Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri
DetaylıAESKUBLOT Liver Pro Ref 4004
AESKUBLOT Liver Pro Ref 4004 Ürün Açıklaması. Liver Pro Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2
DetaylıRev.: 011: Sayfa: 1 / 12 KULLANIM KILAVUZU. ndna (Crithidia Luciliae) Standart Ref. Açıklama Testler 53,100 ndna (10 kuyucuk) 100
TÜRKÇE Rev.: 011:28.01.2013 Sayfa: 1 / 12 KULLANIM KILAVUZU ndna (Crithidia Luciliae) Standart Ref. Açıklama Testler 53,100 ndna (10 kuyucuk) 100 Rev.: 011:28.01.2013 Sayfa: 2 / 12 ndna (Crithidia luciliae)
DetaylıKULLANIM KAVUZU. EMA (Endomysium)
TÜRKÇE Döküman.: Sayfa: 1 / 13 KULLANIM KAVUZU EMA (Endomysium) Standart Ref. Açıklama Test 512.050 EMA IgA (5 kuyucuk) 50 512.100 EMA IgA (10 kuyucuk) 100 512.060 EMA IgG (5 kuyucuk) 50 512.101 EMA IgG
DetaylıRev.: 011: Sayfa: 1 / 12 KULLANIM KLAVUZU. ndna (Crithidia Luciliae) Standard Ref. Açıklama Test ndna (10 kuyucuk) 100
TÜRKÇE Sayfa: 1 / 12 KULLANIM KLAVUZU ndna (Crithidia Luciliae) Standard Ref. Açıklama Test 53.100 ndna (10 kuyucuk) 100 Sayfa: 2 / 12 ndna (Crithidia luciliae) Ref. Açıklama Test 53.100 ndna (10 kuyucuk)
DetaylıAESKUBLOT Vasculitis Pro Ref 4002
AESKUBLOT Ref 4002 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri Genel Tanıtım... 3 6
DetaylıAESKUBLOT Liver Pro Ref 4004
AESKUBLOT Ref 4004 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Muhafaza ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemlerive Genele Tanıtım... 3
DetaylıAESKUBLOT Borrelia-G/-M Ref 4006 / 4007
AESKUBLOT Ref 4006 / 4007 Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri ve Genel
DetaylıKULLANIM TALİMATI ANCA. Standard Ref. Açıklama Test Sayısı ANCA Etanol (12 kuyucuklu) Demo
Doc.: AESKUSLIDES Page: 1 / 12 KULLANIM TALİMATI Standard Ref. Açıklama Test Sayısı 54.100 Etanol (12 kuyucuklu) 120 54.100.Demo Etanol (12 kuyucuklu) Tanıtım 24 kiti 54.101 Formalin (12 kuyucuklu) 120
DetaylıAESKULISA IA2 SL Ref 3605
AESKULISA Ref 3605 Ürün Ref. 3605 Ürün Tanımı Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri...
DetaylıAESKULISA GAD65 SL Ref 3606
AESKULISA Ref 3606 Ürün Ref. 3606 Ürün Tanımı Manuel Rev. No. 002 : 2015-10-16 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama
DetaylıKullanım Kılavuzu Giriş
Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü
DetaylıMAIA Pesticide MultiTest
MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda
DetaylıRTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
DetaylıDöküman: KULLANIM KALAVUZU. Rodent TISSUES (rat/mouse/lk/lks)
TÜRKÇE sayfa: 1 / 14 KULLANIM KALAVUZU Rodent TISSUES (rat/mouse/lk/lks) Standart Ref. Açıklama Test 517.050 rlks - sıçan, sarılı (5 kuyucuk) 50 517.101 rlks - sıçan, sarılı (10 kuyucuk) 100 517.051 rlks
DetaylıRTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıKullanım Kılavuzu Giriş
Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü
DetaylıRTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıQMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıAESKUBLOT ANA-17 Pro Ref 4001
AESKUBLOT Ref 4001 Product Ref. 4001 Product Desc. Kullanım Klavuzu İçerik 1 Kullanım Amacı... 1 2 Klinik Uygulamalar ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçeriği... 2 4 Saklama Koşulları ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım
Detaylı(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın)
RIDA AlleergyScreen Item no: A2141/A2142 Item no: A2241/A2242 Item no: A2341/A2342 Item no: A2441/A2442 Panel 1 (20 farklı allerjen) Panel 2 (20 solunum allerjeni) Panel 3 (20 gıda allerjeni) Panel 4 (20
DetaylıINNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents
KOD: FRI58431 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v2 2017-04-25 p 1/6 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052
DetaylıYöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR
Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Literatür Tanı Rehberleri Kongre İyileştirme Ğereksinimi Uzman Klinisyen İsteği
DetaylıRIDASCREEN Echinococcus IgG
RIDASCREEN Echinococcus IgG Makale no: K7621 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn-vitro diagnostik
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde
DetaylıRTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti
RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Bakteri örneklerinden plazmid DNA izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09007050 50 test 09007100
DetaylıELISA. Dr. Serkan SAYINER -
ELISA Dr. Serkan SAYINER - serkan.sayiner@neu.edu.tr ELISA nedir? Enzim bağlı konjugat ve enzim spesifik substrat kullanılarak, antijen-antikor reaksiyonlarının renk değişimi olarak elde edilmesi ve bunun
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:
Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve
DetaylıGLUTEN SENSİTİF ENTEROPATİ(ÇÖLYAK HASTALIĞI) TANISINDA NON- İNVAZİV TANI TESTLERİ İLE İNVAZİV TANI TESTLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI
GLUTEN SENSİTİF ENTEROPATİ(ÇÖLYAK HASTALIĞI) TANISINDA NON- İNVAZİV TANI TESTLERİ İLE İNVAZİV TANI TESTLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI Dr.Yasemin Derya Gülseren Ali Kudret Adiloğlu, Mihriban Yücel, Levent Filik,
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma
DetaylıP z o itif Nega g ti a f
Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıBrusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1
Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal
DetaylıRIDASCREEN Leishmania Ab
RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik
DetaylıTANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler
DetaylıRTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit
DetaylıKULLANIM KLAVUZU. ANA-HEp-2. Döküman.: AESKUSLIDES ANA-HEp-2 Rev.: 011: Sayfa: 1 / 17
TÜRKÇE Döküman.: AESKUSLIDES ANA-HEp-2 Sayfa: 1 / 17 KULLANIM KLAVUZU ANA-HEp-2 Standard Ref. Açıklama Test 51.100 ANA-HEp-2 (12 kuyucuk) 120 51.101 ANA-HEp-2 (12 kuyucuk) 120 Döküman: AESKUSLIDES ANA-HEp-2
Detaylıattomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
DetaylıMitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi
DetaylıRIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM Makale no:k2511 (IgA) K2521 (IgG) K2531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20
DetaylıÇiğ, işlenmiş ve karışık et, süt ve plazmada tür içeriğinin kalitatif tespiti için F.A.S.T. IMMUNOSTICK ET TÜRLERİ TARAMA KİTİ
Çiğ, işlenmiş ve karışık et, süt ve plazmada tür içeriğinin kalitatif tespiti için F.A.S.T. IMMUNOSTICK ET TÜRLERİ TARAMA KİTİ İÇERİK BÖLÜM SAYFA NUMARASI 1 2 F.A.S.T (FOOD ANALYTE SCREENING TESTS) 2 2
DetaylıRTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Klavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Maya örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09002050
DetaylıRTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 IVD Bakteri örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı kullanım için Yalnızca
DetaylıRIDASCREEN Toxocara IgG
RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım
DetaylıÇölyak Hastalığı Serolojik Tanısı DR. BURÇİN ŞENER
Çölyak Hastalığı Serolojik Tanısı DR. BURÇİN ŞENER HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ TIBBİ MİKROBİYOLOJİ AD 1 Glutene duyarlı enteropati Çölyak hastalığı Gluten-intoleransı 2 Çölyak hastalığı nedir?
DetaylıİÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 8 Test Prensibi... 8 Klinik Özgeçmiş... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan
DetaylıANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005
ANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005 1 Yöntem Seçiminde Göz Önünde Bulundurulacak Özellikler 1 *Yönteme ilişkin
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alsiyan Mavisi ph: 2,5 Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5053-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde asit mukopolisakkaridlerin
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıBRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
DetaylıRIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM Makale no:k4311 (IgA) K4321 (IgG) K4331 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49
DetaylıBornova Vet.Kont.Arst.Enst.
Mikotoksinlerin Önemi ve Mikotoksin Test Metotları Dilek ÇİMEN TÜBİTAK ATAL 8-9 EKİM 2008 İZMİR MİKOTOKSİNLER Mikotoksinler, Mantarlar tarafından uygun ortam, ışık,sıcaklık ve nem şartlarında sentezlenen
DetaylıM47 MICROGEN STREP MICROGEN
M47 MICROGEN STREP MICROGEN Strep; kültür ortamından Streptococcus Lancefield gruplarının (A, B, C, D, F ve G) tespitini hızlı bir şekilde gerçekleştiren latex slide aglütasyon testidir. İnsanda enfeksiyona
Detaylıattomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar
attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)
DetaylıRIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM Makale no:k5611 (IgA) K5621 (IgG) K5631 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.
DetaylıMALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU. Bölüm 1 : Ürün ve Tedarikçi Kimlik Kartı Ürün Adı: İzober Taşyünü Levha, Şilte ve Prefabrik Boru
MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU Bölüm 1 : Ürün ve Tedarikçi Kimlik Kartı Ürün Adı: İzober Taşyünü Levha, Şilte ve Prefabrik Boru Üretici Firma: Beşler Tekstil San.Tic. A.Ş O.S.B 20 Cad. No: 54 38070 KAYSERİ
DetaylıVERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR
VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante
DetaylıProtokolü PD S Reaksiyon
Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 www.bmlabosis.com İnternal Pozitif
DetaylıELEGANCE PROLAKTİN ELİZA KİTİ
KULLANIM AMACI ELEGANCE Neonatal PROLAKTİN ELISA, insan serum ya da plazmasındaki Prolaktin (PRL) değerini bulmak için in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde, kullanılmak üzere üretilmiştir. ELEGANCE
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak
Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay Dr. Dilek Çolak İmmün Yanıt C. Macrophage A. Pathogen B. B cells D. Macrophage E. Macrophage F. T cell G. B cell H. Memory B cells I. Plasma
DetaylıİMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ
İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ Presipitasyon G)İMMUNOASSAY TESTLER İşaretli antikorların kullanılmasıyla 1942 de; FA Fluoresan Antikor (Fluorokromlar) 1954 de; IFA (İndirekt Fluoresan Antikor) 1960 da; RIA
DetaylıQIAsymphony SP Protokol Sayfası
QIAsymphony SP Protokol Sayfası PC_AXpH_HC2_V1_DSP protokolü Kullanım Amacı İn vitro diagnostik kullanım içindir. Bu protokol QIAsymphony SP ve QIAsymphony DSP AXpH DNA Kiti kullanılarak PreservCyt Solüsyonunda
Detaylı7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıCevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME
TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)
DetaylıELEGANCE FT 4 ELİZA KİTİ
KULLANIM AMACI ELEGANCE TSH ELISA, insan serum ve plazmasındaki Serbest tiroksin hormonunun değerini (FT4) in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde kullanılmak için üretilmiştir. ELEGANCE ELİZA KİTİNİN
DetaylıRIDASCREEN Influenza A IgA, IgG
RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG Makale no.: K6311 (IgA) K6321 (IgG) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1.
DetaylıVERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)
VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının
DetaylıTest Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : May-Grünwald Giemsa Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5025-100, 5025-500, 5025-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan hücrelerinin, lenfohemopoetik
DetaylıİÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
Detaylı