DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 25/03/16 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 30/03/16 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 POLIDIYAKSANON ORGUSUZ 6/0 YUV. ÇİFT İĞNE 8 MM 3/8 45CM EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU KOMBINE VISKO ELASTIK (OFTALMIK KULLANIM) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA 10 5 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM 15 6 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F PIGTAIL 7 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 8 CERRAHİ KORUMALI ONLUK SILIKON YAGI (10 ML'LIK CAM SIRINGADA) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) 150 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/9

2 25/03/16 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 30/03/16 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/9

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır POLIDIYAKSANON ORGUSUZ 6/0 YUV. ÇİFT İĞNE 8 MM 3/8 45CM EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU KOMBINE VISKO ELASTIK (OFTALMIK KULLANIM) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F PIGTAIL KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL CERRAHİ KORUMALI ONLUK SILIKON YAGI (10 ML'LIK CAM SIRINGADA) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4635) SILIKON YAGI (10 ML'LIK CAM SIRINGADA) Α κλαµα : SILIKON YAGI (10 ML'LIK CAM SIRINGADA) 1. Vitrektomi ameliyatlarında kullanım için uygun olmalıdır. Steril tekli paketlerde olmalıdır. Silikon yağı göz içi kullanım için uygun olmalı pirojen ve toksik olmamalıdır. Silikon yağı %100 arındırılmış olmalıdır. Silikon yağı 10ml flakon veya enjektör halinde hazırlanmış olmalıdır. Viskositesi derecede 1300 cts olmalı ve bu paketin dışında belirtilmelidir. Silikon yağının moleküler ağırlığı 400 dalton olmalıdır. CE belgesine sahip olmalıdır. Son kullanma tarihi en az 2yıl olmalıdır. Görüntüsü berrak, kokusuz olmalıdır.

4 (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F PIGTAIL Α κλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F PIGTAIL 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 10 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. Malzemeler CE onaylı olmalıdır. (4632) KOMBINE VISKO ELASTIK (OFTALMIK KULLANIM) Α κλαµα : KOMBINE VISKO ELASTIK (OFTALMIK KULLANIM) 1. Beher ml'de %70-0 arası kondrotin sülfat + %92-0 arası sodyum hiyaluronat içermelidir. Osmolalitesi 325Osm ±40mOsm,viskositesi cps, molekül ağırlığı kondrotinsülfat 2500 dalton, sodyum Hyaluronat arası olamalıdır. PH'ı 0-5 arasında olmalıdır. Ürün kanul ve kilit halkası aynı sert plastik blister steril kutuda olmalı ve kesinlikle poşet içinde olmamalıdır. Bu mukavim kutunun üzerinde ürünün içeriği son kullanma tarihi lot numarası ve CE işareti UBB kodu yazılı olmalı bu yazılar sonradan yapıştırma stıcer olmamalıdır. Tek enjektor içinde olmalıdır. Ürün doğal yollarla(horoz ibiği, köpek balığı kıkırdağı v.b.) üretilmiş olmalıdır. Enjektörün üzerinde ürünün markası son kullanma tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır ml'lik ambalajda olmalıdır.

5 (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 Α κλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 10 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. Malzemeler CE onaylı olmalıdır. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA Α κλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 10 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir.

6 1 Malzemeler CE onaylı olmalıdır. (4616) EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU Α κλαµα : EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU 1. Bu teknik şartname ile SURGICELL 1903GB ve benzeri emilebilen selüloz kanama durdurucu satın alınacaktır Ürünün hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz olmalıdır. Ürünün ortamın PH değerini 3'ün altına düşürerek bakterisidal özelliğe sahip olmalıdır. Bakterisidal olma özelliği in vivo klinik çalışmalarla kanıtlanabilmelidir. Tüm tıbbi malzemlerde mutlaka CE belgesi örneği ibraz edilecektir. Ek kalite, üretim, dağıtım standartlarına ait belgeler istendiği takdirde detay teknik özelliklerde belirtilecektir. Tüm tıbbi malzemelerde mutlaka kurum bilgi bankası ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ürün numarası (barkod) ve branş kodu belirtilmeli, kutuların ve ürünlerin üzerine onaylanmış barkod numarası yazılmalıdır. Tekliflerin değerlendirilmesinde fiyat dışı unsur olarak kullanılabilecek kalite, teknik değer ve verimlilik gibi faktörler oransal veya parasal olarak hastane tarafından detay teknik özelliklerde belirtilecektir. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık vs. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar-uygunluk almak koşulu ile kabul edilebilir. Firmalar, teklif ettikleri ürünün genel adı yanında marka/tip/no/boyut gibi özelliklerini; varsa Emekli Sandığı Protokol kodu ve fiyatını açık olarak belirtmelidir. Bütün firmaların, teklifleri ile birlikte her bir ürün türü, ürünün farklı ebatları ve alternatif teklifleri için ayrı şeffaf paketler içinde enaz bir adet olmak üzere uygun sayıda numuneyi satınalma birimine vermeleri gereklidir. (Teknik ve mali özellikleri nedeni ile numune verilemeyecek ürünlerde teknik değerlendirme ile ilgili görevlilerin konuyu açıklayan raporu aranacaktır). Her numune paketi ile birlikte, teklif verilen ürünün planlama kodu (hastanemizce verilecektir) firmanın adı ve telefon numarası ek olarak verilmelidir. Numune değerlendirmesi; "klinik kullanım uygunluğu" kapsamında yapılacaktır. Numunenin klinik kullanım uygunluğu hasta ve kullanıcıda oluşturduğu tıbbi komplikasyon, ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme, iş akışlarını etkileme, malzemeye bağlı işlem tekrarı gereksinimi, malzemenin tanımlı fonksiyonu karşılaması, işlem havuzundaki ilgili diğer malzemeler ile uyumluluk gibi faktörler yönünden değerlendirilecektir. Tıbbi malzemenin teslim edileceği depo detay teknik özellikler içinde hastane tarafından belirtilecektir. Muayene komisyonunun elindeki numune veya bilgiler ile teslim edilmiş ürünlerin farklı özelliklerde ürünler olduğu tespit edildiğinde herhangi bir uyarı yapılmaksızın cezai işlemler başlatılacaktır. Teslim edilecek ürün aksi belirtilmedikçe tek tek orjinal ambalaj içinde, kir/pas/nem içermeyecek şekilde, taşınma ve depolanma sırasında bozulmayacak özellikte olmalıdır. Bütün tıbbi malzemelerin birim ambalajlarında ürünün son kullanma tarihinin bulunması şartı aranacaktır. Malzemelerin orjinal ambalajı üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri olmadığında, ihaleyi kazanan firmanın, üretici firmadan ürünlerin lot numaralarına karşılık gelen üretim ve son kullanma tarihlerini belgelemeleri gereklidir. onay aldıktan sonra firma tarafından hazırlatılacak olan ; üzerinde malzemenin adı, üretim ve son kullanma tarihlerinin yapışkanlı etiketler; ürünlerin üzerine yapıştırılacaktır.bu işlemlerin firmaya tebligatın yapıldığı tarihten sonraki yasal 15 günlük teslimat süresi içinde tamamlanması gereklidir. İşlemlerin bu süre içinde tamamlanmaması halinde Muayene Komisyonu, bu firmanın hiçbir ürününün teslimat, muayene ve onay işlemlerini yapmayacaktır. 15 günlük yasal süre içinde gerekli işlemleri tamamlamayan firmaların uğrayacağı yasal gecikme cezalarından firmalar sorumlu olacaktır. Son kullanma tarihi, alınan malzemenin tüketilmesine olanak verecek zaman aralığında olmalıdır. Firmalar son kullanma tarihi itibarıyla, ilgili zaman zarfında tüketilmeleri/ kullanılmaları olanaksız olarak görülen malzemeleri, tesliminde veya kullanım sürecinde değiştirmeyi taahhüt ederler. Sterilizasyon şartı özel olarak belirtilmese bile kullanılan malzemenin fonksiyonuna bağlı olarak aranacaktır ve uygunluk

7 1. verilirken değerlendirilecektir. Bu tür malzemelerde ambalajın üzerinde sterilizasyon şekli (E.O., buhar, gama sterilizasyon gibi), sterilizasyon tarihi, steril kalma süresi ve steril olduğunu gösterir endikatör bulunmalıdır. Uygulanan sterilizasyon yöntemi gereği endikatör bulunmayan ürünlerde sterilizasyonun uygun şartlarda yapılmış olduğunun belgelenmesi istenecektir. Teslim edilmiş malzemelerin kullanımı sırasında, ürünün şartname hükümlerini karşılamadığı veya kullanım özelliklerini yitirdiği tespit edilen malzemeleri tanzim etmeyi veya 15 gün içinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. Ürün 5x7 cm ebatlarında olmalıdır. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM Α κλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 10 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. Malzemeler CE onaylı olmalıdır. (5069) CERRAHİ KORUMALI ONLUK Α κλαµα : CERRAHİ KORUMALI ONLUK 1. Kollarda dirseğe kadar olmak üzere, göğüs ve karın kısmında da ayrıca su geçirmez bir parça olmalıdır. Ürünün imal maddesi medikal non-woven olmalıdır. Ürün cildin nefes almasına izin verecek ancak sıvıları emmeden ortamdan iten nitelikte (fluid repellent) olmalıdır. Ürün ölçütleri; gömleğin uzunluğu cm olmalıdır. Kollarda elastik manşet olmalıdır. Her pakette elleri kurulamak için 2 adet kağıt havlu bulunmalıdır.

8 1 1 Standart cerrahi tarzda katlanmış olmalıdır. Ürün bir kat kreple sarıldıktan sonra paketlenmelidir. Ürün steril ambalajda teslim edilmeli, üretim ve son kullanım tarihleri ürün üzerinde açıkça belirtilmelidir. Sterilizasyon şekli belirtilmeli.(istenildiğinde belgelerle ibraz edilebilmelidir.) Ürün istenilen ölçülerde teslim edilmeli.(m-l) Paketlerin üzerinde sterilizasyo işlemine tabii tutulduğunun gösterir indıkatör olmalıdır. Gömlekler ETO veya Gamma ile stril edilmelidir. Paketlerin üzerinde marka, imalatçı firma bilgileri,barkod mumarası ve CE işareti olmalıdır. (6539) KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) Α κλαµα : KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) 1. Drenaj torbası için 3'lü musluk uyumlu stop cook'lu connekting tüp. (6538) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) Α κλαµα : KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) 1. Nefrostomi drenaj kateteri, F ölçülerinde olmalıdır. 1 1 Nefrostomi drenaj kateteri 25 cm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterin pigtail kısmında 5 adet delik bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterinin materyali glidex kaplı hidrofilik yüzeye sahip olmalıdır. Nefrostomi setinin kateteri locking loop kilitli sistemli pigtail şeklinde olmalıdır. Nefrostomi setinin içinde 1 adet J tipli inçheavy duty guidewire bulunmalıdır. Nefrostomi setinin içinde 1 adet geçirgen nem vapor sheet'i bulunmalıdır. Nefrostomi setinin içine 1 adet esnek stiffening cannula bulunmalıdır. Nefrostomi setinin içinde 1 adet 2 kablo bağlantılı kateter cuff kit sabitleme parçası bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj Kateteri, locking loop (kilitlenen halka) pigtail tasarıma sahip olmalı, kateterin distal tipine halka şekli verildikten sonra, proximal ucuna bağlı iplik yardımıyla kilit mekanizması elle pratik olarak kilitlenerek pigtail halka şeklin drenaj süresince sabitlenmesi mümkün kılınmalıdır. Nefrostomi setinin içinde ölçülerine uygun şekilde F dilatatörler bulunmalıdır. Nefrostomi seti, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterinin boyutuna uygun ve gerekli boyuttaki fasiel dilatatörler kateterle birlikte sunulmalıdır.

9 (6538) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) Α κλαµα : KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) 1. Nefrostomi drenaj kateteri, F ölçülerinde olmalıdır. 1 1 Nefrostomi drenaj kateteri 25 cm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterin pigtail kısmında 5 adet delik bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterinin materyali glidex kaplı hidrofilik yüzeye sahip olmalıdır. Nefrostomi setinin kateteri locking loop kilitli sistemli pigtail şeklinde olmalıdır. Nefrostomi setinin içinde 1 adet J tipli inçheavy duty guidewire bulunmalıdır. Nefrostomi setinin içinde 1 adet geçirgen nem vapor sheet'i bulunmalıdır. Nefrostomi setinin içine 1 adet esnek stiffening cannula bulunmalıdır. Nefrostomi setinin içinde 1 adet 2 kablo bağlantılı kateter cuff kit sabitleme parçası bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj Kateteri, locking loop (kilitlenen halka) pigtail tasarıma sahip olmalı, kateterin distal tipine halka şekli verildikten sonra, proximal ucuna bağlı iplik yardımıyla kilit mekanizması elle pratik olarak kilitlenerek pigtail halka şeklin drenaj süresince sabitlenmesi mümkün kılınmalıdır. Nefrostomi setinin içinde ölçülerine uygun şekilde F dilatatörler bulunmalıdır. Nefrostomi seti, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterinin boyutuna uygun ve gerekli boyuttaki fasiel dilatatörler kateterle birlikte sunulmalıdır.