KULLANMA TALİMATI. REVLİMİD 25 mg sert kapsül Ağız yoluyla kullanılır.

Transkript

1 KULLANMA TALİMATI REVLİMİD 25 mg sert kapsül Ağız yoluyla kullanılır. Etkin madde: Her kapsül 25 mg lenalidomid içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz anhidr, mikrokristalize selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, jelatin, şellak, propilen glikol, potasyum hidroksit, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. REVLİMİD nedir ve ne için kullanılır? 2. REVLİMİD i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. REVLİMİD nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. REVLİMİD in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. REVLİMİD nedir ve ne için kullanılır? REVLİMİD 25 mg sert kapsül, beyaz renkli kapsüller halindedir. Her kutuda 21 kapsül vardır. REVLİMİD, lenalidomid isimli etken maddeyi içerir. Bağışıklık sisteminin fonksiyonlarını değiştirebilen yada düzenleyebilen immünomodülatörler olarak isimlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır. REVLİMİD, en az 2 kür standart multiple myelom (kemik iliğinde gelişen bir tür kanser) tedavisi (VAD, MP veya diğer standart antimiyelom rejimler) sonrası hastalık ilerlemesi gelişmiş ve sonrasında yeterli doz ve sürede talidomid veya bortezomib kürlerine dirençli veya organ nakli sonrasında dirençli hastalığı olan multiple myelom hastalarını tedavi etmek için kullanılır. Multiple myelom, antikor üreten beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kan kanseri tipidir. 1

2 Bir kan kanseri tipi olan multiple myelom, bağışıklık sisteminde rol oynayan plazma hücresi antikor üreten beyaz kan hücrelerinin kontrolsüz çoğalmasıdır. Multipl myelomda kemiklerin zayıflaması veya kırılmasına, enfeksiyonlara karşı vücut direncinin düşmesine ve böbrek rahatsızlığına sık rastlanır. 2. REVLİMİD i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Bu kullanma talimatında verilen genel bilgilerden farklı da olsa doktorunuzun tüm önerilerine ve talimatlarına dikkatlice uyunuz. REVLİMİD i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız. Çünkü REVLİMİD doğmamış bebeğinize zarar verebilir (bkz Hamilelik ve REVLİMİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken özel durumlar bölümleri). Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerini almanıza rağmen hala hamile kalabilecek durumda iseniz (bkz Hamilelik ve REVLİMİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken özel durumlar bölümleri). Doktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu teyidi size verecektir. Lenalidomid yada REVLİMİD in içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Yukarıdakilerden herhangi biri size uygunsa, REVLİMİD almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. REVLİMİD i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Lenalidomid, aşırı duyarlılık reaksiyonuna ve talidomid ile çapraz alerjiye yol açabilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuz ile konuşunuz: REVLİMİD alan kadınlar Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz. Eğer hamile kalabiliyorsanız: kesinleşmiş tübal kısırlığın (tüplerin bağlanması) dışında (tedaviden önce, tedavinin her 4 haftasında bir, tedavi bittikten 4 hafta sonra) doktorunuzun kontrolü altında size hamilelik testi yapılacaktır, tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan 4 hafta sonrasına kadar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz uygun doğum kontrol yöntemi konusunda sizi bilgilendirecektir. 2

3 REVLİMİD alan erkekler REVLİMİD in erkeklerin menisine geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer eşiniz hamile kalabiliyor ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyor ise, tedavi boyunca ve tedaviden 1 hafta sonrasına kadar kondom kullanmalısınız. Tedavi sırasında ve tedaviden bir hafta sonra sperm vermemelisiniz. Tüm hastalar Eğer: - Geçmişte toplar damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa (REVLİMİD ile tedavi sırasında damarlarda pıhtı oluşma riski artar). - Böbrek hastalığınız varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu bilgiye göre REVLİMİD dozunu ayarlayacaktır. REVLİMİD ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü REVLİMİD enfeksiyona karşı savaşmaya ve pıhtı oluşumuna yardımcı kan hücrelerinde azalmaya neden olabilir. Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde istemelidir; tedaviden önce, tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta, bundan sonra ayda en az bir kez. Doktorunuz, kan testlerini sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da tedaviyi durdurabilir. Tedavi sırasında ve tedaviden 1 hafta sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVLİMİD in yiyecek ve içecek ile kullanılması REVLİMİD kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bkz. REVLİMİD nasıl kullanılır ). Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, REVLİMİD kullanılamaz, doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Ayrıca REVLİMİD kullanırken hamile kalmayınız. Dolayısıyla eğer çocuk doğurma çağında iseniz etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız (bkz. REVLİMİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken özel durumlar bölümü). Eğer REVLİMİD ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuzu bilgilendiriniz. 3

4 Erkek hastalar için lütfen REVLİMİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken özel durumlar bölümüne bakınız. Eğer siz lenalidomid kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REVLİMİD alırken emzirmeyiniz. REVLİMİD in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımı Herhangi bir araç ve makine kullanmayınız. Çünkü REVLİMİD tedavisi baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali ve bulanık görme gibi yan etkilere neden olabilir. REVLİMİD in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler REVLİMİD laktoz anhidr ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. REVLİMİD kroskarmeloz sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. REVLİMİD nasıl kullanılır? REVLİMİD, deksametazon isimli ilaçla beraber kullanılır. REVLİMİD ve deksametazonu daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer kullanımdan emin değilseniz doktor veya eczacınıza sormalısınız. Deksametazonun kullanımı ve etkisi için onun kullanma talimatına bakınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: REVLİMİD dozu REVLİMİD in genel başlangıç dozu günde bir defa 25 mg dır. REVLİMİD, her biri 28 gün süren sikluslar halinde kullanılır. Tedavi siklusu 1-21 arası günler: günde 1 defa 25 mg REVLİMİD alınız, 4

5 22-28 arası günler: REVLİMİD almayınız. Her bir siklusun tamamlanmasından sonra diğerine geçiniz. Kan testlerinizin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre doktorunuz REVLİMİD dozunu yeniden düzenleyebilir ya da tedaviyi kesebilir (bkz. REVLİMİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken özel durumlar bölümü). Deksametazon dozu Deksametazonun genel başlangıç dozu günde bir defa 40 mg dır. Deksametazon her biri 28 gün süren tedavi siklusları halinde alınır. İlk 4 tedavi siklusu: 1-4, 9-12 ve arası günler: günde bir defa 40 mg deksametazon alınız, arası günler: deksametazon almayınız. Sonraki tedavi siklusları: 1-4 günler arası: günde bir defa 40 mg deksametazon alınız, 2-28 günler arası: deksametazon almayınız. Her bir siklusun tamamlanmasından sonra diğerine geçiniz. Uygulama yolu ve metodu: REVLİMİD kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri kırmayınız ya da çiğnemeyiniz. Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz. REVLİMİD i her gün hep aynı saatte almalısınız. REVLİMİD tedavisinin süresi: REVLİMİD, multipl myelom tedavisinde her biri 28 gün süren sikluslar halinde kullanılır. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Lenalidomid çocuklarda (0-17 yaş grubu) kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: REVLİMİD yaşlı hastalarda doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/ karaciğer yetmezliği: Öncesinde böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. 5

6 Eğer REVLİMİD in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REVLİMİD kullandıysanız: REVLİMİD kapsüllerinden kullanmanız gerekenden veya reçete edilenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REVLİMİD kullanmayı unutursanız Eğer REVLİMİD i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız 12 saat geçtiyse : kapsülü hemen alınız 12 saatten fazla geçtiyse : kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde alınız. REVLİMİD in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REVLİMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler REVLİMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bulunmamaktadır. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi REVLİMİD in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : hastanın birinden az görülebilir. REVLİMİD, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinde ve yine kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücrelerinde (trombosit) azalmaya neden olabilir. REVLİMİD, damarlarda (ven) kan pıhtılarına (trombozo) neden olabilir. Bu nedenle, aşağıdakilerden biri olursa REVLİMİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da diğer enfeksiyon belirtileri Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir müdahale sonrasında görülen kanama Göğüs ya da bacak ağrısı 6

7 Nefes darlığı Enfeksiyonlar ve enfastasyonlar Pnömomi (akciğer iltihabı), alt solunum yolu enfeksiyonu, Herpes Zoster, Herpes Simpleks, idrar yolu enfeksiyonu, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), oral mantar enfeksiyonu Enfeksiyon veya soğuk algınlığı benzeri belirtilere daha fazla duyarlılık İyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar (Kist ve polipler dahil olmak üzere) Deri ya da beyinde tümör oluşumu Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok yaygın: Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), trombosit (kan pulcuğu; kanda pıhtılaşmaya yardım eden) sayısında azalma, eritrosit (kırmızı kan hücresiyorgunluk ile zayıflıkla görülen kansızlığa neden olan) sayısında düşme ile karakterize kansızlık Febril nötropeni (Vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen durum), pansitopeni (Kandaki tüm hücrelerde azalma), lökopeni (Akyuvar sayısında azalma), lenfopeni (lenfosit sayısında azalma) Kandaki beyaz kan hücre sayısının düşük olması, kansızlık (hemolitik anemi gibi), kan hücreleri yıkımı, kanın pıhtılaşma yeteneğinin hızlı artışı, pıhtılaşma bozukluğu, lenf bezlerinde şişme Bağışıklık sistemi hastalıkları Edinilmiş hipogamaglobulinemi (bağışıklık sistemi yetmezliği) Endokrin hastalıkları Cushingoid benzeri semptomlar (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi) 7

8 Böbrek üstü bezinin hormon salgılamasının baskılanması, vücutta kıllanmada artış, tiroid hormonu ve tuz ile suyu kontrol eden hormonlarda değişiklik Metabolizma ve beslenme hastalıkları İştah kaybı, sıvı tutulması, susuz kalma, kan şekerinde artış, kanda kalsiyum, potasyum ya da magnezyumda azalma Şeker hastalığı, kan sodyum düzeyinde azalış, kan kalsiyum düzeyinde artış, kanda ürik asit miktarının artışı, kan proteinleri (enfeksiyonlar ile mücadele eden proteinler dahil) düzeyinde azalış, aşırı zayıflık, isteksizlik, gut, kan fosfat düzeyinde artış ve azalma, iştah artışı Psikiyatrik hastalıklar Çok yaygın: Uykusuzluk Zihin karışıklığı, mevcut olmayan şeyler duyma ya da görme (halüsinasyon), depresyon, saldırganlık, huzursuzluk, ruh halinde değişme, endişe hali, sinirlilik, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, huy geçişleri Davranış bozukluğu, kuruntu, uykuda bozukluk, ruhsal ve kişilik değişiklikleri, anormal rüyalar, depresyonlu ruh hali, cinsel isteksizlik, gece kabusu, kişilik değişikliği, panik kriz ve yerinde duramamak, azalmış ilgi, huzursuzluk Sinir sistemi hastalıkları Beyin damarları ile ilgili olaylar, inme, bayılma, hafıza bozukluğu, duyu azalması, uyuşukluk veya karıncalanma, ayaklarda ve ellerde ağrı, baş dönmesi, baş ağrısı, titreme, uyku hali, tat almada bozukluk ya da kayıp, sersemlik hali Beyin kanaması, anormal şekilde duyumsama, sinir toksisitesi, çoklu sinir iltihabı, beyin dokusuna yeterince kan sağlanaması, yanma hissi, ses kaybı veya ses bozukluğu, konuşma bozukluğu, konsantrasyonda azalma, denge kaybı, hareket zorluğu, koklama kaybı, ayağa kalktığında baş dönmesi, istemli hareketlerin bozulması, his azalması Göz hastalıkları 8

9 Bulanık görme, katarakt, görme keskinliğinde azalma, artmış lakrimasyon (göz yaşı) Körlük, görme bozukluğu, göz kapağı şişmesi, gözde hassasiyet, gözde kızarıklık, gözde kuruluk, gözden sıvı gelmesi, gözde kaşıntı, gözde tahriş, göz çevresinde oluşan şişlik Kulak ve iç kulak hastalıkları Vertigo (baş dönmesi) İşitme kaybı, kulak ağrısı ya da kaşıntısı, kulakta çınlama Kardiyak hastalıklar Düzensiz kalp atışı, kalp çarpıntısı Kalp yetmezliği, akciğerde ödem, kalp kapakçığı yetemezliği, yavaş ya da düzensiz kalp atışı Vasküler hastalıklar Bacak ağrısı (tromboz belirtisi olabilir), özellikle ayakta iken kan basıncında artma ya da düşme (ayakta iken bayılma veya baş dönmesine neden olabilir), ateş basması Dolaşım problemleri, hematom (bölgesel kan birikmesi), arterin beslediği dokuda iskemi (kansızlık), yürüyüş mesafesinde azalma, toplar damarlar içinde kan pıhtısı oluşması (tromboz), cilt solukluğu, ciltte kanama, toplardamar iltihabı (trombofilebit) Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın : Göğüs ağrısı veya nefes darlığı (akciğerde pıhtı oluşumu belirtileri olabilir), öksürme, ses kısıklığı, hıçkırık, solunum güçlüğü, hareket ile ortaya çıkan solunum güçlüğü, bronşit (bronş iltihabı), farenjit (boğaz ve yutak iltihabı) Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir), hırıltılı solunum, boğazdan sıvı salgılanmasının artışı, boğazda kuruluk, burun ya da sinüslerde ağrı veya tıkanıklık, larenks iltihabı, burun akıntısı, boğaz kuruluğu 9

10 Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Kabızlık, ishal, bulantı, vücut ağırlığında artma ya da azalma Yaygın : Kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, karında şişkinlik, ağızda yanmalı yara, ağız kuruluğu, bağırsak gazlarında artış, diş eti iltihabı, gastrit Mide-barsakda kanama, peptik ülser kanaması, özofajit (yemek borusu iltihabı), gastroözofajial reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması), kolit (kalın barsak iltihabı), rektum iltihabı, gastroenterit (İncebağırsak ve iç zarlarının akut derecede iltihaplanması), bağısak, mide veya diş etinde kanamalar, yutmada zorluk ya da ağrı, hemoroid oluşumu, iltihap, ağızda, dilde ya da dudaklarda ağrı ya da yara, diş ağrısı, dilde tabaka oluşumu, diş hassasiyeti, diş eti kanaması, oral hissizlik, dudak ağrısı, dilde kalınlaşma Hepato-bilier hastalıklar Anormal karaciğer fonksiyon testleri, karaciğer enzimlerinde artış Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Deri döküntüsü Yaygın : Yüzde şişme, deride kuruma, kaşınma, deride kızarıklık, saç diplerinin iltihabı, deride renklenme artış, terlemede artış, saç dökülmesi Ürtiker (kaşntı), egzema, deride sararma (karaciğer fonksiyonlarındaki değişikliğe bağlı), deride renk kaybı, eritroz (belirli bir deri bölgesinin (örneğin yüz) geçici ya da kalıcı olarak kızarması), kaşıntılı deri döküntüsü, çatlak, pullanma, bası yarası, akne, güneşe hassasiyet, deride kabarıklık, morarma ve lezyon, deride yanma hissi Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Çok yaygın: Kas krampları, kas zayıflığı Miyopati (kas sistemi hastalığı), Kas, kemik, sırt, bacak ya da eklemlerde ağrı ya da zayıflık, genel olarak kendini iyi hissetmeme hali, kollarda ve bacaklarda şişme, göğüs duvarında ağrı, genel şişkinlik 10

11 Kaslarda zayıflma, kasların gerginliğini yitirmesi, kas zayıflığına neden olan sinir iltihabı, ayaklarda ağrı, kas spazmı, kas-iskelet ağrısı, gece krampları, kasık ağrısı, çene ağrısı, boyun ağrısı, eklem sertliği, eklemlerde şişme, kas-iskelet sertliği, uzuvlarda rahatsızlık, ayak parmağı deformiteleri, lokal şişlik Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın : Böbrek yetmezliği (genelden daha fazla ya da daha az idrara çıkma) İdrara çıkmada zorluk, sık idrara çıkma, idrarda kan görülmesi, idrar kaçırma, gece işemesi Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın : Ereksiyon zorluğu, göğüs büyümesi, meme başında ağrı, anormal adet kanaması, cinsel organda ağrı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Yorgunluk Ateş, sertlik, iltihap, ödem, letarji (Kaslarda tam gevşeme ve duyunun ortadan kalkması ile ortaya çıkan derin uyuşukluk durumu), kırıklık Yüksek ateş, göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, ağrı, yürüme güçlüğü, anormal denge, susama, göğüste baskı hissi, soğukluk hissi, gergin hissi, grip-benzeri hastalık, submandiblar kitle, düşme, iyileşmede gecikme Yaralanma ve zehirlenme Berelenme Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 11

12 5. REVLİMİD in Saklanması REVLİMİD i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Hasar görmüş ve yıpranmış ambalajları kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REVLİMİD i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REVLİMİD i kullanmayınız. Tedavi sonunda kullanılmayan REVLİMİD kapsüllerini eczacınıza geri iade etmelisiniz. Ruhsat sahibi: Celgene İlaç Pazarlama ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. No: 103 Şarlı İş Merkezi B Blok Kat: Mecidiyeköy, İstanbul Tel: Fax: Üretici: Celgene International Sarl Route de Perreux Boudry İsviçre Bu kullanma talimatı (03/03/2010) onaylanmıştır. 12