Nizoral 200 mg Tablet
|
|
- Coskun Ince
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Nizoral 200 mg Tablet FORMÜLÜ Her bir tablet 200 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, Laktoz monohidrat,polividon, Mikrokristalin selüloz, Koloid anhidrit silika, Magnezyum stearat. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri: Ketokonazol, dermatofitlere ve maya mantarlarına ( Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus ), dimorfik mantarlara ve eumycet lere karşı fungusit ya da fungistatik etki gösteren sentetik bir imidazol dioksolan türevidir. Entomophthorales dışındaki diğer fikomiçetler, bazı Dematiaceae, Mucor spp. ve Aspergillus spp., Sporothrix schenckii ketokonazole daha az duyarlıdır. Ketokonazol, mantarlarda ergosterol sentezini inhibe eder ve hücre zarında bulunan diğer lipitlerin oranını değiştirir. Bazı klinik çalışmalardaki PK/PD ve ilaç etkileşim çalışması verilerinde, günde 2 kez 200 mg ketokonazolün oral kullanımında 3-7 gün sonrasında QT intervallerinde küçük artış olabileceği öngörülmektedir (ketokonazol kullanımından 1-4 saat sonra ketokonazol pik plazma düzeyine ulaşıldığında ortalama maksimum 6-12 milisaniyelik artış). QT intervalindeki bu küçük uzama klinik olarak anlamlı kabul edilmemiştir. Günde tek doz 200 mg terapötik dozlarda plazma testosteron konsantrasyonunda geçici bir azalma gözlenmiştir. Testosteron konsantrasyonları ketokonazol verilmesinden sonraki 24 saat içinde tedavi öncesi konsantrasyona döner. Bu dozda uzun süreli tedavi sırasında testosteron konsantrasyonları genellikle kontrollerle göre anlamlı farklılık göstermez. Günde 400 mg veya daha yüksek dozlarda ketokonazol kullanan gönüllülerde, ACTH uyarısına karşı oluşan kortizol yanıtında azalma olduğu görülmüştür. Farmakokinetik özellikleri: Absorbsiyon: Ketokonazol zayıf dibazik bir madde olduğundan çözülme ve absorbsiyonunda asit ortama ihtiyaç duyar. Tek bir 200 mg Nizoral tabletin yemekle birlikte alınmasından sonra 1-2 saat içinde yaklaşık 3.5 μg/ml olan en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır. Dağılım İn vitro olarak, albümin fraksiyonu başta olmak üzere plazma proteinlerine %99 oranında bağlanır. Ketokonazol yaygın biçimde dokulara dağılmakla birlikte, küçük bir kısmı serebrospinal sıvıdan geçer. Metabolizma Ketokonazol, sindirim sisteminden emildikten sonra bazı inaktif metabolitlerine dönüşür. Metabolizasyonunda saptanan en önemli yol, imidazol ve piperazin halkalarının hepatik mikrozomal enzimlerle oksidasyonu ve degredasyonudur. Ek olarak, oksidatif O-dealkalizasyon ve aromatik hidroksilasyon oluşur. Ketokonazolün kendi metabolizmasını indüklediği gösterilmemiştir. Atılım Plazma eliminasyonu bifaziktir. İlk 10 saat içinde yarılanma ömrü 2 saat, daha sonra 8 saattir. Alınan dozun yaklaşık %13 ü idrarla, bu miktarın da %2-4 ü değişmeden atılır. Asıl olarak, safra ile bağırsaklara atılır. Onaylayan (R&KGM) sayfa 1 / 8
2 Özel Popülasyon: Hepatik ya da renal yetmezliği olan hastalarda ketokonazol farmakokinetiği sağlıklı kişilerle karşılaştırıldığında anlamlı farklılık göstermez. ENDİKASYONLARI Ciddi hepatik toksisite riski nedeniyle, NİZORAL tablet yalnızca potansiyel yararlarının potansiyel risklerinden fazla olduğu durumlarda ve diğer etkili antifungal tedaviler dikkate alınarak kullanılmalıdır. Dermatofitlerin ve/veya mayaların deride, saçlarda ve mukozada neden oldukları, yerleşimi ya da yayılımı nedeniyle topikal tedavinin mümkün olmadığı veya derinin derin tabakalarının etkilendiği infeksiyonlar. - Dermatofitoz - Pitriazis versikolor - Pitrosporum folikülitis - Deri kandidozu - Kronik mukokutanoz kandidoz - Orofaringeal ve özofageal kandidoz - Kronik, tekrarlayan vajinal kandidoz Sistemik mantar infeksiyonları Ketokonazolün merkezi sinir sistemine geçişi iyi olmadığından, fungal menenjit tedavisinde oral yoldan ketokonazol kullanılmamalıdır. -Parakokkidioidomikoz -Histoplazmozis -Kokkidioidomikoz -Blastomikoz KONTRENDİKASYONLARI Nizoral tabletler aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: -Ketokonazole veya içeriğindeki diğer maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda -Akut veya kronik karaciğer hastalığı olanlarda -CYP3A4 substratları astemizol, bepridil, sisaprid, dizopramid, dofetilid, halofantrin, levasetilmetadol (levometadil), mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol ya da terfenadinin Nizoral tablet ile birlikte kullanımı, bu medikal ürünlerin plazma konsantrasyonlarının artmasına ve QT uzamasına ve nadiren torsades de pointes e yol açtığından kontrendikedir. -Domperidon un birlikte kullanımı QT uzamasına yol açabildiğinden kontrendikedir -Triazolam ve oral midazolam ın birlikte kullanımı kontrendikedir -Simvastatin ve lovastatin gibi CYP3A4 metabolize HMG-CoA redüktaz inhibitörleri Nizoral ile beraber alınmamalıdır. - Dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin ve metilergometrin metilergonovin) gibi ergot alkaloitleri ile birlikte kullanımı kontrendikedir. - Nizoldipin ile birlikte kullanımı kontrendikedir. - Eplerenon ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Onaylayan (R&KGM) sayfa 2 / 8
3 UYARILAR / ÖNLEMLER Ciddi hepatik toksisite riski nedeniyle, NİZORAL tablet yalnızca potansiyel yararlarının potansiyel risklerinden fazla olduğu durumlarda ve diğer etkili antifungal tedaviler dikkate alınarak kullanılmalıdır. Tedavi öncesinde akut ve kronik karaciğer hastalığını dışlamak için, karaciğer fonksiyonlarını değerlendirin ve tedavi sırasında sık ve düzenli aralıklarla olası hepatotoksisitenin ilk belirti ve semptomları açısından izleyin. Hepatotoksisite olguda oral ketokonazol kullanımına bağlı fatal seyreden veya karaciğer transplantasyonu gerektiren ciddi hepatotoksisite meydana gelmiştir. (bakınız Yan Etkiler) Bazı hastalarda, karaciğer hastalığı için belirgin risk faktörü bulunmamaktadır. Vakalar, bazılarında ilk hafta olmak üzere tedavinin ilk ayında bildirilmiştir. Tedavinin toplam dozu ciddi hepatotoksisite için risk faktörüdür. Nizoral tablet tedavisi alan tüm hastalarda karaciğer fonksiyonları izlenir (bkz. Karaciğer fonksiyonların izlemi). Hastalar, anoreksi, bulantı, kusma, bitkinlik, sarılık, abdominal ağrı, idrar renginde koyulaşma gibi hepatit belirtisi olabilecek bulgu ve belirtilerini hekime hemen bildirmelidir. Bu hastalarda tedavi hemen kesilmeli ve karaciğer fonksiyon testleri ile izlenmelidir. Karaciğer Fonksiyonlarının izlenmesi Nizoral tablet tedavisi alan tüm hastalarda karaciğer fonksiyonları izlenir. Karaciğer fonksiyon testlerinin, tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince belli aralıklarla yapılması önerilir. Tedavi öncesinde akut ve kronik karaciğer hastalığını dışlamak için (bkz. Kontrendikasyonlar), karaciğer fonksiyonlarını değerlendirin ve tedavi sırasında sık ve düzenli aralıklarla olası hepatotoksisitenin ilk belirti ve semptomları açısından izleyin. Karaciğer testleri karaciğer hasarını gösterdiğinde, tedavi hemen kesilmelidir. Karaciğer enzimleri yükselmiş olan hastalarda ya da diğer ilaçlarla karaciğer toksisitesi olan hastalarda beklenen yarar karaciğer hasarı riskini aşmadıkça tedaviye başlanmamalıdır. Bu vakalarda karaciğer enzimlerinin yakından izlenmesi gerekir. Adrenal Fonksiyonların İzlenmesi Günde 400 mg veya daha yüksek dozlarda NİZORAL kullanan gönüllülerde, ACTH uyarısına karşı oluşan kortizol yanıtında azalma olduğu görülmüştür. Bu nedenle, adrenal yetmezliği olan veya adrenal işlevleri sınırlı olan hastalarda, uzun süre stres altında olan hastalarda (büyük operasyon geçiren, yoğun bakımda olan hastalar, vb) ve adrenal yetmezlik belirti ve semptomlarına yol açan uzun süreli tedavi görmüş hastalarda adrenal fonksiyonlar izlenmelidir. Pediatrik kullanım Nizoral tabletin vücut ağırlığı 15 kg altı çocuklarda kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Bu nedenle, çok küçük çocuklarda Nizoral tabletlerin kullanımı önerilmemektedir. Azalmış gastrik asidite Absorbsiyon, gastrik asidite azaldığında azalır. Beraberinde antasit kullanan hastalarda ( örneğin alüminyum hidroksit ) bu ilaçlar Nizoral alındıktan 2 saat sonra kullanılmalıdır. AIDS hastaları gibi aklorhidrik hastalar ve asit salınımı baskılanan (H 2 antagonistleri, proton pompa inhibitörleri kullananlar ) hastalarda Nizoral in asit arttırıcı içecekler ile alınması önerilir. Potansiyel ilaç etkileşimi Nizoral, klinik olarak önemli ilaç etkileşimi potansiyeline sahiptir. Onaylayan (R&KGM) sayfa 3 / 8
4 Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım: Gebelik kategorisi C. Gebelik: NİZORAL tabletin gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi göstermiştir. İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle, NİZORAL tablet sağlaması olası bulunan yarar, fetüste meydana gelebilecek zarar riskinin üzerinde olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır. Laktasyon: Ketokonazol anne sütüne geçtiğinden, tedavi süresince annelerin emzirmemesi önerilir. Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi: Herhangi bir etkisi gözlenmemiştir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Klinik Çalışmalar Çok uluslu, çok merkezli, açık bir çalışmadaki çeşitli yüzeysel ve derin mikozu olan 1361 hastada ketokonazol tedavisi sırasında 149 (%11) advers olay bildirilmiştir. Bu advers olaylar, araştırmacının nedensellik değerlendirmesine bakılmaksızın özetlenmiştir. En sık bildirilen advers olaylar bulantı ve kusma gibi gastrointestinal kökenli olaylardır. %0.5 insidansla ortaya çıkan advers olaylar Tablo 1 de sunulmaktadır. Tablo 1. Çeşitli yüzeysel ve derin mikozu olan 1361 olguda ketokonazol tedavisi sırasında %0.5 insidansla ortaya çıkan advers olaylar Sistem Organ Sınıfı Yüzeysel Mikoz Derin Mikoz Toplam AO Tercih edilen (n=1026) (n=335) (n=1361) terim % % % Sinir Sistemi Bozuklukları Baş ağrısı Sersemlik Somnolans Gastrointestinal bozukluklar Bulantı/kusma Karın ağrısı Diyare Deri ve derialtı dokusu bozuklukları Kaşıntı Döküntü Onaylayan (R&KGM) sayfa 4 / 8
5 Pazarlama sonrası deneyim NİZORAL tablete ait dünya çapındaki pazarlama sonrası deneyimde eşik ölçütlerini karşılayan spontan bildirilen advers ilaç reaksiyonları Tablo 2 de görülmektedir. Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki derecelendirme doğrultusunda sıklık sıralamasına göre verilmiştir: Çok sık 1/10 Sık 1/100 ve < 1/10 Seyrek 1/1,000 ve <1/100 Nadir 1/10,000 ve <1/1,000 <1/10,000, izole raporlar dahil Aşağıdaki sıklıklar klinik ya da epidemiyolojik çalışmalardan elde edilebilecek daha kesin insidans hesaplamalarını değil, spontan raporlardan elde edilen advers olay sıklığını yansıtmaktadır. Tablo 2. Pazarlama sonrası advers ilaç reaksiyonu raporları Kan ve lenfatik sistem bozuklukları trombositopeni Bağışıklık sistemi bozuklukları Alerjik durumlar ( anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyon ve anafilaktoid reaksiyonları içeren) Endokrin Bozukluklar Adrenokortikal yetmezlik Sinir sistemi Bozuklukları Göz Bozuklukları geri dönüşümlü intrakraniyal basınç artışı (papiloödem, infantlarda fontanellerde şişlik) fotofobi Gastrointestinal Bozukluklar kusma, karın ağrısı, diyare, dispepsi, bulantı Hepatobiliyer bozukluklar sarılık, hepatit, biyopsi ile desteklenen hepatik nekroz, siroz, hepatik yetmezliği içeren transplantasyon veya ölüm ile sonuçlanan karaciğer yetmezliği gibi ciddi hepatotoksisite ( Bkz. Uyarılar / Önlemler ) Deri ve derialtı bozukluklar ürtiker, kaşıntı, döküntü ve alopesi Üreme sistemi ve meme bozuklukları erektil disfonksiyon, jinekomasti, menstrüel bozukluklar, önerilen günlük terapötik dozlar olan mg/gün üzeri dozlarda azospermi BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. Onaylayan (R&KGM) sayfa 5 / 8
6 İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER 1. Ketokonazol emilimini etkileyen ilaçlar: Gastrik asiditeyi azaltan ilaçlar ketokonazol emilimini bozar. 2. Ketokonazol metabolizmasını etkileyen ilaçlar: Ketokonazol esas olarak sitokrom CYP3A4 enzimi ile metabolize olmaktadır. Rifampisin, rifabutin, karbamazepin, izoniyazid, nevirapin ve fenitoin gibi enzim indükleyici ilaçlar ketokonazol biyoyararlanımını anlamlı derecede azaltır. Ketokonazol ve güçlü enzim indükleyici ilaçların birlikte kullanılması önerilmez. Ritanavir ketokonazol biyoyararlanımını arttırır. Bu nedenle, birlikte azaltılması önerilir. kullanıldığında ketokonazol dozunun 3. Ketakonazol un diğer ilaçların metabolizması üzerine etkisi Ketokonazol, özellikle sitokrom 3A sınıfı olmak üzere bazı karaciğer P450 grubu enzimleri ile metabolize olan ilaçların metabolizmalarını inhibe edebilir. Bu durum, advers etkiler de dahil olmak üzere bu ilaçların etkilerinin artması ve/veya uzaması ile sonuçlanır. Örnekler: NİZORAL tablet tedavisi sırasında kontrendike olan ilaçlar (bkz. Kontrendikasyonlar) - CYP3A4 substratları astemizol, bepridil, sisaprid, dizopramid, dofetilid, halofantrin, levasetilmetadol (levometadil), mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol ya da terfenadinin Nizoral tablet ile birlikte kullanımı, bu medikal ürünlerin plazma konsantrasyonlarının artmasına ve QT uzamasına ve nadiren torsades de pointes e yol açtığından kontrendikedir. - Domperidon un birlikte kullanımı QT uzamasına yol açabildiğinden kontrendikedir - Triazolam ve oral midazolam ile birlikte kullanımı. - Simvastatin ve lovastatin gibi CYP3A4 tarafından metabolize olan HMG- CoA redüktaz inhibitörleri ile birlikte kullanımı. - Dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin ve metilergometrin (metilergonovin) gibi ergot alkaloitleri ile birlikte kullanımı. - Nizoldipin ile birlikte kullanımı. - Eplerenon ile birlikte kullanımı. Aşağıdaki ilaçlar oral ketokonazol ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalı ve plazma konsantrasyonları, etki ya da advers etkileri izlenmelidir. Ketokonazol ile birlikte kullanıldığında, gerekirse dozları azaltılmalıdır. Eş zamanlı ilaç verilirken düşünülmelidir. Örnekler: - Oral antikoagülanlar. - İndinavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri. - Vinka alkaloitleri, büsülfan ve dosetaksel gibi bazı antineoplastik ilaçlar. -Dihidropiridin ve olası verapamil gibi CYP3A4 metabolize kalsiyum kanal blokörleri. - Bazı immünosüpresif ilaçlar: siklosporin, takrolimus, rapamisin (sirolimus). -Atorvastatin gibi CYP3A4 tarafından metabolize olan HMG-CoA redüktaz inhibitörleri. -Budenosid, deksametazon ve metilprednizolon gibi bazı glukokortikoidler. -Digoksin (P-glikoprotein inhibisyonu nedeniyle). - Diğer: alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspiron, karbamazepin, silostazol, ebastin, eletriptan, fentanil, IV midazolam, reboksetin, repaglinid, rafabütin, sildenafil, tolterodin, trimetreksat. Nadir olguda, alkolle birlikte kullanıldığında, çok az sayıda hastada kızarma, döküntü, periferik ödem, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize olan disülfiram benzeri reaksiyon görüldüğü bildirilmiştir. Bu belirtilerin tamamı birkaç saat içinde düzelmiştir. Onaylayan (R&KGM) sayfa 6 / 8
7 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Nizoral maksimum absorbsiyon için yemeklerle alınmalıdır. -Dermatofitlerin ve/veya mayaların deride, saçlarda ve mukozada neden oldukları, yerleşimi ya da yayılımı nedeniyle topikal tedavinin mümkün olmadığı veya derinin derin tabakalarının etkilendiği infeksiyonlar: Erişkinler Yemekle birlikte günde bir kez 1 tablet (200 mg). Bu dozla yeterli yanıt alınamazsa doz günde bir kez alınan 2 tablete (=400 mg) çıkarılabilir. Vajinal kandidozlu erişkinler: yemekle birlikte günde bir kez 2 tablet (400 mg). Çocuklar kilo arası çocuklarda :Yemeklerle birlikte günde bir kez alınan yarım tablet (=100 mg) -30 kilo üzeri çocuklar için: erişkinlerle aynı doz. Tedavi süreleri: - Vajinal kandidoz: 5 gün - Dermatofitlerin neden olduğu deri mikozları: Yaklaşık 4 hafta - Pityriasis versicolor: 10 gün - Kandidaların neden olduğu ağız ve deri mikozları: 2-3 hafta - Saç enfeksiyonları: 1-2 ay - Parakoksidiyoidomikoz, histoplasmoz, koksidiyoidomikoz: Genel tedavi süresi 6 aydır. Tüm endikasyonlarda tedavi, klinik parametreler ya da laboratuvar testleri mantar infeksiyonunun düzeldiğini gösterene kadar kesintisiz sürdürülmelidir. Yetersiz bir tedavi periyodu aktif infeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Bununla birlikte, anoreksi, bulantı, kusma, halsizlik, sarılık, karın ağrısı ya da koyu renkli idrar gibi hepatit belirti ve semptomları ortaya çıktığında, tedavi hemen kesilmeli ve karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK ÖNLEMLER Ketokonazol ün bilinen antidotu yoktur. Yanlışlık sonucu aşırı dozda alındığında, destekleyici önlemler alınmalıdır. Alındıktan sonra 1 saat içinde mide lavajı yapılabilir. Aktif kömür verilebilir. SAKLAMA KOŞULLARI: O C arasındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Tabletler kuru bir yerde saklanmalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI: Nizoral tablet, her bir tablette 200 mg ketokonazol içeren 10 tabletlik ambalajlarda. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Nizoral ovül 400 mg: Her ovülde 400 mg ketokonazol içeren 5 ovüllük ambalajlarda. Nizoral krem 30 g: Her gramında 20 mg ketokonazol içeren 30 gramlık tüplerde. Nizoral şampuan 60 ml: Her gramında 20 mg ketokonazol içeren 60 ml lik şişelerde. Onaylayan (R&KGM) sayfa 7 / 8
8 RUHSAT SAHİBİ ADI ve ADRESİ: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti., Kavacık Mahallesi Ertürk Sokak Keçeli Plaza No:13 Kavacık- Beykoz / İstanbul ÜRETİM YERİ ADI ve ADRESİ: Janssen Pharmaceutica N.V., Belçika lisansı ile Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş., Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz. RUHSAT TARİHİ ve NO.: / 55 PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: REÇETE İLE SATILIR. CCDS 02/2006 Tescil edilmiş marka OI Onaylayan (R&KGM) sayfa 8 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı, çentikli ve bir yüzünde JANSSEN diğer yüzünde K/200 baskısı olan tablet.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 19 mg Yardımcı maddelerin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol
DetaylıKULLANMA TALİMATI. NIZORAL Tablet. Ağız yoluyla alınır.
KULLANMA TALİMATI NIZORAL Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ketokonazol. Her bir NIZORAL Tablet, 200 miligram ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz, polividon, mikrokristalize
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI KETORAL 200 mg tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ketokonazol. Her bir KETORAL tablet, 200 miligram ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, povidon K-30, talk, silikon
DetaylıSPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin
SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin FORMÜLÜ Her Sporex Mikropellet kapsül 100 mg itrakonazol içerir. Kapsül boyar maddeleri: titanyum dioksit, eritrosin, indigotin
DetaylıErcefuryl Oral Süspansiyon
Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Tedavi: Pityriasis versicolor: 5 gün süreyle günde 1 kez. Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 2-4 hafta süreyle haftada 2 kez.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL Medikal Şampuan 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: NIZORAL Medikal Şampuan etkin madde olarak her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
Detaylı15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNO-TROSYD 100 mg vajinal tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiokonazol 100 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ Her 15 ml de, 200 mg Guaifenesin bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.
DetaylıTabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 175 mg Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: NIZORAL %2 Krem her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL %2 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: NIZORAL %2 Krem her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem: Propilen
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
DetaylıZoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)
1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz
DetaylıEXELDERM KREM KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. : % 1 Sulkonazol nitrat
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXELDERM krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde : % 1 Sulkonazol nitrat Yardımcı maddeler : Propilen Glikol Stearil alkol Setil alkol 5.000
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI LİMENDA Vajinal Ovül. 2. BİLEŞİM Etkin madde: 1 vajinal ovül için; Mikonazol nitrat
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI LİMENDA Vajinal Ovül 2. BİLEŞİM Etkin madde: 1 vajinal ovül için; Metronidazol Mikonazol nitrat 750 mg 200 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Candida albicans ın oluşturduğu kandidal
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0
DetaylıITRASPOR 100mg Mikropellet Kapsül. Antimikotik
ITRASPOR 100mg Mikropellet Kapsül Antimikotik FORMÜLÜ Her bir kapsül pellet formülasyonunda 100 mg itrakonazol içerir. Yardımcı maddeler: İndigotindisülfonat sodyum, titanyum dioksit, F.D. ve C kırmızı
Detaylı1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, povidon K-30, talk, silikon, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, sükroz (pudra şekeri)
KULLANMA TALİMATI KETORAL tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her KETORAL tablet 200 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, povidon K-30, talk, silikon, magnezyum stearat, sodyum
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Biotin (Vitamin H)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Biotin (Vitamin H) Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr 5,0 mg 48,5 mg Yardımcı maddeler için
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. PROCTO-GLYVENOL Supozituvar
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTO-GLYVENOL Supozituvar KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir supozituvar (2 g), 400 mg tribenosid ve 40 mg lidokain içerir. Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Saçlı deriye ve/veya deri üzerine bölgesel olarak uygulanarak kullanılır.
KULLANMA TALİMATI NIZORAL Medikal Şampuan Saçlı deriye ve/veya deri üzerine bölgesel olarak uygulanarak kullanılır. Etkin madde:nizoral Medikal Şampuan, her gramında 20 miligram ketokonazol içerir. Yardımcı
DetaylıMYCOCUR 250 mg TABLET
MYCOCUR 250 mg TABLET FORMÜL: Her Mycocur 250 mg Tablet; etken madde olarak 250 mg Terbinafin e eşdeğer 281.25 mg Terbinafin Hidroklorid içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Farmakodinamik özellikler:
DetaylıSağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı).
Glucobay 100 Tablet Akarboz Formülü : 1 tablet Glucobay 100, 100 mg akarboz içerir. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Glucobay ın aktif maddesi olan akarboz bir alfa - glukozidaz inhibitörüdür.
DetaylıVĠVAFEKS 120 mg Film Tablet
VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
DetaylıTekfin Sprey Dermal % Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2008
1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKFİN DERMAL SPREY % 1, 30 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 30 ml lik solüsyon; 300 mg Terbinafine hydrochloride içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK
Detaylı: Her bir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.
VERTİN 16 mg Tablet Ağızdan alınır Etkin madde Yardımcı maddeler : Her bir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. : Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, susuz kolloidal
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sodyum klorür % 0.9 (a/h) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.
Detaylı4.3. Kontrendikasyonlar Bileşenlerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GİSMOTAL 200 mg FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. SPORANOX 10 mg /ml oral solüsyon Ağızdan alınır.
SPORANOX 10 mg /ml oral solüsyon Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin maddeler: Her 1 ml oral solüsyon 10 mg itrakonazol içerir. Yardımcı maddeler: Hidroksipropil-β-siklodekstrin, sorbitol, propilen
DetaylıUrsodeoksikolik asit düşük miktarlarda insan safrasında mevcuttur.
Ursofalk Süspansiyon FORMÜLÜ: Her 5 ml Ursofalk süspansiyon 250mg ursodeoksikolik asit içerir. Ayrıca koruyucu olarak benzoik asit, tatlandırıcı olarak gliserol, ksilitol ve sodyum siklamat, koku maddesi
Detaylıİlaç oral olarak verildiğinde, deri, saç ve tırnaklarda fungusidal aktivite oluşturacak düzeyde konsantre olur.
Lamisil Tablet FORMÜLÜ Bir tablet 250 mg terbinafin hidroklorür içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Terbinafin, allilamin olup, Trichophyton (ör. T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır.
KULLANMA TALİMATI VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her VENDİOS tablet 600 mg diosmin içermektedir. Yardımcı maddeler: Her VENDİOS tablet povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası
DetaylıML P4
MOMECON % 0.1 LOSYON FORMÜLÜ: Bir gram losyonda 1 mg mometazon furoat bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Mometazon furoat belirgin antiinflamatuvar, antipruritik, vazokonstriktif
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir.
KULLANMA TALİMATI ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: DL-alfa tokoferol, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ITRAXYL mikropellet kapsül Ağız yolu ile alınır.
KULLANMA TALİMATI ITRAXYL mikropellet kapsül Ağız yolu ile alınır. Etkin madde: Her bir kapsül 100 mg itrakonazol içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, sukroz, hidroksipropilmetil selüloz 2910, polietilen
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HARPAGO 600 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az
DetaylıKULLANMA TALİMATI. NIZORAL %2 Krem. Deri üzerine uygulanarak kullanılır.
KULLANMA TALİMATI NIZORAL %2 Krem Deri üzerine uygulanarak kullanılır. Etkin madde: Ketokonazol. NIZORAL %2 Krem her bir gramında 20 miligram ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, stearil
Detaylı1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİBEST % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir gram krem 20 mg Fusidik asit içerir. Yardımcı maddeler: Bir gram krem 150 mg Propilen
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİREBRANT FORT 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,
DetaylıAPRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül
APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül FORMÜLÜ: Her kapsülde mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde; Lansoprazol 30 mg Boyar madde olarak: Kinolin sarısı (E 104), İndigokarmin (E 132), Titandioksit
DetaylıKULLANMA TALİMATI. ITRASPOR 100 mg mikropellet kapsül Ağız yolu ile alınır.
ITRASPOR 100 mg mikropellet kapsül Ağız yolu ile alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin maddeler: Her bir kapsül 100 mg itrakonazol içerir. Yardımcı maddeler: Şeker küreleri, hipromelloz, makrogol, titanyum dioksit,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: NIZORAL %2 Krem her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL %2 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: NIZORAL %2 Krem her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem: Propilen
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIKOSTATIN oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Nistatin 100.000 ünite/ml Yardımcı maddeler: Etanol Sukroz 8,07 mg/ml 500 mg/ml
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KONAZOL Medikal Şampuan
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KONAZOL Medikal Şampuan 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KONAZOL Medikal Şampuan etkin madde olarak her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
DetaylıFUCİDİN %2 KREM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FUCİDİN % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİDİN % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir gram krem 20 mg Fusidik Asit içerir. Yardımcı maddeler:bir gram krem 0.04 mg bütilhidroksianisol,
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI MODET 500 mg kapsül KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir kapsül 500 mg kalsiyum dobesilat içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için
Detaylı4.3 Kontrendikasyonlar KONAZOL Medikal Şampuan bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI Konazol Medikal Şampuan 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: KONAZOL Medikal Şampuan etkin madde olarak her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir.
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOXİUM 1000 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Kalsiyum dobesilat monohidrat 1000 mg Yardımcı maddeler Yardımcı maddeler için, bakınız
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOCALİX 500 mg kapsül KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Kalsiyum dobesilat monohidrat 500 mg Yardımcı maddeler Yardımcı maddeler için, bakınız
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE krem %2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Bir gram kremde;
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE krem %2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir gram kremde; Etkin madde: Fusidik asit 20,00 mg (fusidik asit anhidr olarak) Yardımcı madde(ler): Butilhidroksianisol
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PULMOREST 30mg/5ml şurup 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 1 ml şurup için: Levodropropizin 6,0 mg Yardımcı maddeler: Sakkaroz Metil paraben (E218)
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Polietilen glikol g Polietilen glikol g. Setil alkol g.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DERİVERİN Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 25 gram kremde; Aluminyum hidroksid jel (kuru)...2.50 g. Çinko oksid...1.25 g. Borik asid...1.25
DetaylıKısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET
Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunan film tablet.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTINE 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
KULLANMA TALİMATI CASODEX 50 mg film tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde : 50 mg bikalutamid Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, metil hidroksi
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI BİOAK 5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet, 5 mg biotin (Vitamin H) içerir. Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr, mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon K-30 ve
DetaylıSALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet
SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet FORMÜLÜ Her tablette, Salisilazosülfapiridin (sülfasalazin). 0.5 g bulunmaktadır FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Salisilazosülfapiridin
DetaylıULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet
ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet FORMÜLÜ: Her enterik kaplı tablet: 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat ve boyar madde olarak; titanyum dioksit (E171) ve kinolin sarısı
DetaylıRilutek 50 mg Filmtablet
Rilutek 50 mg Filmtablet FORMÜLÜ Her film tablet 50 mg riluzol ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Amiyotrofik lateral sklerozun patogenezi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERKUR %19 krem
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERKUR %19 krem KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g krem içerisinde; Alüminyum hidroksiklorit 190 mg Yardımcı maddeler: 1 g krem içerisinde;
DetaylıAllerset 10 mg Film Tablet
Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in
DetaylıFARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ:
TRĠZOL 50 mg Kapsül FORMÜLÜ: Beher kapsülde 50 mg Flukonazol vardır. Kapsül: Titandioksit, Ġndigo carmine, Jelatin. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ: Farmakodinamik Özellikleri: Flukonazol, triazol sınıfı bir
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİCETEL 50 mg film tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİCETEL 50 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Pinaveryum bromür...50 mg Yardımcı madde(ler): Her tablette; 18,15 mg laktoz monohidrat
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Her kapsülde, Saw palmetto (cüce palmiye) meyve sıvı ekstresi 160 mg (10-14,3:1) (ekstraksiyon ajanı: etanol %90 a/a) içerir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROSTAGOOD MONO Kapsül KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her kapsülde, Saw palmetto (cüce palmiye) meyve sıvı ekstresi 160 mg (10-14,3:1) (ekstraksiyon
DetaylıPROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL
PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL FORMÜLÜ : Bir Yumuşak Kapsül ; B 1 vitamini 15 mg B 2 vitamini 15 mg B 6 vitamini 10 mg B 12 vitamini 10 mcg Nikotinamid 50 mg Kalsiyum Pantotenat 25 mg D-Biotin 0.15
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KETORAL vajinal suppozituar Vajina içerisine uygulanarak kullanılır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Ketokonazol. Her bir KETORAL vajinal suppozituar, 400 miligram ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür
DetaylıKULLANMA TALİMATI. GLYNOSE tablet formunda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet 100 mg akarboz içerir.
KULLANMA TALİMATI GLYNOSE 100 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her tablette 100 mg akarboz. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RULİD 150 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Roksitromisin KULLANMA TALİMATI 150 mg Yardımcı maddeler: Pluronik F 68, hidroksipropilselüloz, povidon, aerosil 200, magnezyumstearat, talk, mısır
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin Yardımcı maddeler: 30 mg / 5 ml Sukroz...2.5 g/ 5 ml Gliserol.0.5 g/
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KONAZOL % 2 Medikal Şampuan
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KONAZOL % 2 Medikal Şampuan 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KONAZOL % 2 Medikal Şampuan etkin madde olarak her bir gramında 20 mg ketokonazol
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PENVASC 10 mg Tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her tablette 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,889 mg amlodipin besilat. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz, anhidr dibazik kalsiyum
DetaylıCasodex 50 mg Film Tablet
1 Casodex 50 mg Film Tablet Formül Her bir tablet 50 mg bikalutamid (INN) etken madde ve yardımcı maddeler laktoz, sodyum niģasta glikolat, polividon,magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, polietilen
DetaylıFORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir.
Locasalene Merhem FORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ Farmakodinamik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1.Terapötik endikasyonlar Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXODERİL %1 spray KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml sprey 10 mg naftifin hidroklorür içerir. Yardımcı madde(ler): Her 1 ml spreyde Propilen
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFLEX Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Maddeler: Glukozamin Sülfat Bunda: Serbest Glukozamin (kabuklu deniz hayvanından elde edilen)
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZALAIN % 2 Krem. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 100 g krem için; Sertakonazol nitrat
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZALAIN % 2 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 100 g krem için; Sertakonazol nitrat 2.00 g Yardımcı maddeler: Metil p-hidroksibenzoat (Nipagin)
DetaylıTENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.
TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENDİOS 600 mg Tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENDİOS 600 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablette; Diosmin 600 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1. e bakınız.
Detaylı1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Yardımcı maddeler: 3. FARMASÖTİK FORM
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KURSEPT krem, 30 g 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: 1 g krem içerisinde: Alüminyum hidroksiklorit Triklozan 190 mg 10 mg Yardımcı maddeler: 1 g krem içerisinde:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADÉCASSOL sürülür.
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MADECASSOL merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica nın titre edilmiş ekstresini içerir. Yardımcı madde(ler):
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de;
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de; Fenazon 45.52 mg Lidokain hidroklorür 11.38 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Asemptomatik kistik formdaki bağırsak amibiyazında yukarıdaki dozlar 3 gün süreyle kullanılır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLAGENTYL 500 mg film kaplı tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablette 500 mg seknidazol bulunur. Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta
DetaylıDesyrel Tablet 100 mg
FORMÜLÜ Bir tablet, 100 mg trazodon HCl içerir. Desyrel Tablet 100 mg FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Trazodon, anksiyete ve uyku bozukluklarının eşlik ettiği depresyon gibi depresif
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ORO İHTİYOL % 10 Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORO İHTİYOL % 10 Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: İhtiyol 2.00 g Yardımcı maddeler: Lanolin susuz (koyun) 2,00 g Yardımcı maddeler için
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. HİOTİN 5 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Biotin (Vitamin H)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİOTİN 5 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Biotin (Vitamin H) Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr 5,0 mg 48,5 mg Yardımcı maddeler için
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STİLEX jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde : 1 g STİLEX, etkin madde olarak 15 mg Mepiramin maleat, 15 mg Lidokain hidroklorür ve 50 mg Dekspantenol
DetaylıKULLANMA TALİMATI. FEKSİNE 180 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür
FEKSİNE 180 mg film tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, mikrokristal selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal anhidr
DetaylıKULLANMA TALİMATI. MULTANZİM Draje Ağızdan alınır.
MULTANZİM Draje Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 300 mg pankreatin (en az 8000 FIP ünitesi lipaz; en az 9000 FIP ünitesi amilaz; en az 500 FIP ünitesi proteaz) ve 50 mg safra disperti (%
DetaylıK1SA ÜRÜN BİLGİSİ. I. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFCON ADVANCE Oral Süspansiyon
K1SA ÜRÜN BİLGİSİ I. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFCON ADVANCE Oral Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir 1 ml süspansiyon, 100,00 mg sodyum aljinat ve 20,00 mg potasyum bikarbonat
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI ZALAIN 500 mg VAJİNAL TABLET Hazne (vajina) içine uygulanır. Etkin Madde: Her bir vajinal tablet 500 mg sertakonazol nitrat içerir. Yardımcı Maddeler: Gliseril tribehenat, mısır nişastası,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETODERM Krem % 2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KETODERM Krem % 2 her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem;
DetaylıOXXA ŞURUP. % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül
OXXA ŞURUP % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül FORMÜLÜ Sulandırıldıktan sonra her 5 ml şurup 200 mg (%4) asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Metil-propil paraben (koruyucu), portakal esansı
Detaylı