GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

Transkript

1 Sayfa 1 / 7 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : Birleşik Krallık / Ürün adı : Ürün tanımı : Ojenolsüz Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tespit edilen ilgili kullanımlar : Profesyonel Diş Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi Üretici AT Sorumlu Kişi Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası : +49(0) Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) (ULUSLARARASI) : +1(703) BÖLÜM 2: Tehlike tanımı 2.1. Madde veya karışımın sınıflandırması 1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma : Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır. Tehlike sembolleri : Xi R ifadeleri : R36/38: 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Sağlık : Cilt Tahrişi, Kategori 2 Göz Tahrişi, Kategori 2 Akut Zehirlilik (Soluma), Kategori Etiket öğeleri 1999/45/AT nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma Tehlike piktogramı (piktogramları) : Xi R& ifadesi (ifadeleri) Tahriş edici : R36/38: Gözleri ve cildi tahriş eder.

2 Sayfa 2 / /2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Tehlike piktogramı (piktogramları) : Ünlem işareti İşaret Sözcüğü : TEHLİKE Tehlike ifadesi (ifadeleri) : H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. H315: Cilt tahrişine neden olur. H335: Solunum tahrişine neden olabilir. Önleyici açıklama(lar) Önleme : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın. Tepki : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE: P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız. P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/önlem alın. P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız. P301: YUTULMASI HALİNDE: P331: Kusmaya ÇALIŞMAYIN. P330: Ağzınızı çalkalayın. P312: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİ ni arayın veya doktora / hekime başvurun. P304 + P341: SOLUNMASI HALİNDE: Solunum güçlüğü varsa, Kazazedeyi temiz havaya çıkarın ve rahat nefes alabilecek şekilde uygun bir pozisyonda tutun. Saklama : P273: Çevreye salınımını önleyin. Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) 2.3. Diğer tehlikeler Sonuç: Madde, değerlendirmesini tarama için PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmez. P veya B özelliklerinin endikasyonları yoktur. BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı CAS EINECS No. Ağırlı k % 67/548/EEC nolu Yönetmeliğe göre sınıflandırma Benzoik asit Xi; R36/37/ Xi; R36 Metoksifenol H-ifadeleri ve R-ibarelerinin tam metni için: bkz. BÖLÜM /2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Cilt Tahrişi,Kat. 2; GÖZDE HASAR,Kat. 1; H315; H318 Göz Tahrişi,Kat. 2; Cilt Hassasiyeti, Cat.(Kızartı) 1; Akut Toksik. (O),Kat. 4; H302; H317; H319 BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri

3 Sayfa 3 / İlk yardım tedbirlerinin tanımı Gözle temas halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın. Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Yutulması halinde : Eğer yutulursa, Kusturmayın. Ağzınızı çalkalayın ve gerekirse doktora başvurun. Solunması halinde : Temiz havaya çıkarın. Nefes almıyorsa, suni teneffüs yapın. Solunum güçlüğü varsa, oksijen verin. Tıbbi yardım alın Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri Gözler : Hafif tahrişe neden olabilir. Cilt : Hafif tahrişe neden olabilir. Yutma : Yutulduğunda zararlı olabilir. Soluma : Solunması halinde zararlı olabilir Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktor için notlar : Geçerli Değil BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürme malzemeleri Yangın söndürme malzemeleri : Su spreyi, sis veya pus, köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2) 5.2. Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler 5.3. İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm Çevresel tedbirler Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük döküntü : Bez, sabun ve su ile siliniz. Büyük döküntü : İnert, nemli ve yanmayan nemli bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama 7.1. Güvenli taşıma önlemleri Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın.

4 Sayfa 4 / 7 Saklama : Bkz. ürün etiketleme Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme 7.3. Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Diş Geçici Yapıştırma / Dolgu Malzemesi BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri Kontrol parametreleri : 4-metoksifenol CAS: Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması Cildin korunması Solunum ile ilgili koruma Kontrol Parametreleri 8 saat TWA (Zaman Ağırlıklı ayarlanan ortalama) NIOSH/ ULUSAL MESLEKİ EMNİYET VE SAĞLIK ENSTİTÜSÜ REL /MESLEKİ ETKİLENME SINIRI10 saat TWA Zaman(ağırlıklı ayarlanan ortalama) ACGIH TLV BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler Kimyevi bir maddeye maruz kalma sınırına (30 dakika) uyulması önerilir Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler Fiziksel durum : Jel Renk : Açık Koku ph : NAP (susuz) Özgül Ağırlık: Diğer bilgiler Uçuculuk oranı : Mevcut değil Maruziyet Sınırları 5 mg / m3 5 mg / m3 5 mg / m3 TLV (EŞİK SINIR DEĞERİ VE-TWA (zaman ağırlıklı ayarlanan ortalama) süresi, 8 saatte en az 60 dakika aralıkla üç kez tekrarlanarak aşılabilir > İş günü süresince (8saat) 30 dakikadan fazla maruziyet olmamalıdır. ve hiç bir koşulda Eşik sınır değeri ve zaman ağırlıklı ortalama beş kez tekrarlanamaz. : Koruyucu gözlük takın : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. : Yetersiz havalandırma durumunda, uygun solunum cihazı takın. BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik Reaktiflik Reaktiflik Kimyasal stabilite Kimyasal stabilite : Kararlı : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır.

5 Sayfa 5 / Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon Önlenmesi gereken durumlar Önlenmesi gereken durumlar Önlenmesi gereken durumlar Uygun olmayan malzemeler Tehlikeli bozunma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut Dermal LD50 Oral LD50 Solunum LC 50 BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) Kalıcılık ve parçalanabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Yok : > 4000 mg / kg (Tavşan / fare) : Karışımın % 92si bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşmaktadır (dermal) : > 3500 mg / kg (fare) : Karışımın% 92 bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşmaktadır (ağız yoluyla) : > 7 mg / L / 4H Mutasyona uğramış fare : Karışımın% 93ü bilinmeyen zehirlilik bileşenlerinden oluşmaktadır (solunma) : ISO e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur. : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin. : Sınıflandırılmamış : Sınıflandırılmamış : Mevcut değil PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları : Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Sudaki organizmalar için çok zehirlidir, su ortamında uzun süreli olumsuz etkilere neden olabilir. BÖLÜM 13: Bertaraf

6 Sayfa 6 / Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BM numarası BM numarası BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları) Tehlike sınıflandırması Ambalaj grubu Ambalaj grubu Çevresel tehlikeler Deniz kirletici # Kullanıcı için özel önlemler ADR - karayolu RID - demiryolu IMDG - deniz IATA - hava MARPOL 73/78 in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat Toptan nakliyat BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel Bilgi : 93/42/EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11 Ek bilgi : Bileşenlerin hiçbiri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir. Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili R-ibareleri ve/veya H- ifadeler(sayı ve tam metin) : R36/37/38: Gözleri, solunum sistemini ve cildi tahriş eder. R36: Gözleri tahriş eder. Akut Toks. (O), Kat. 4: Akut Toksisite (Oral), Kategori 4 GÖZDE HASAR, Kat. 1: Gözde Hasar, Kategori 1 Göz Tahrişi, Kat. 2: Göz Tahrişi, Kategori 2 Cilt Tahrişi, Kat. 2: Cilt Tahrişi, Kategori 2 Cilt Hassasiyeti., Cat. (Kızartı) 1: Cilt Hassasiyeti, Kategori 1

7 Sayfa 7 / 7 Hazırlayan Revizyon özeti Genel beyanlar Üretici feragati H302: Yutulması halinde zararlıdır. H315: Cilt tahrişine neden olur. H317: Allerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H318: Gözde ciddi derecede hasara neden olur. H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. : Anu Kattoju : Bu Güvenlik Formu, 25/05/2016 tarihli Güvenlik Formu nun yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: Revizyon Tarihi. : NAP = Uygulanabilir Değil NE =Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK= Maksimum İş yeri Konsantrasyonu STEL= Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Süre Ağırlıklı Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve tavsiyeler, doğru olduğuna inanılan kaynaklardan alınmıştır (hammadde güvenlik veri formları ve üreticinin bilgisi); ancak, üretici, bilgilerin doğruluğu veya tavsiyenin uygunluğu açısından hiçbir garanti vermez ve bu kapsamda herhangi bir sorumluluğa sahip değildir. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.