Kullanma talimatı SURGmatic S201 L SURGmatic S201 C

Transkript

1 Kullanma talimatı SURGmatic S201 L SURGmatic S201 C

2 Pazarlama: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Faks Üretici: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 İçindekiler 1 İçindekiler 1 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar Emniyet Emniyet Uyarılarının Tanımı Emniyet Uyarıları Ürün Tanıtımı Kullanım Amacı - Talimatlara Uygun Kullanım Teknik Veriler S201 L / S201 C Taşıma ve Depolama Koşulları İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması Su Miktarının Kontrol Edilmesi Kullanım Başlığın Takılması... 26

4 İçindekiler Başlığın Çekilerek Çıkartılması Anguldruvanın Motor Rulmanına Takılması Anguldruvanın Motor Rulmanından Çekilerek Çıkarılması Frez Aletlerinin Veya Elmas Kaplama Eğelerin Takılması Frez Aletinin Veya Elmas Kaplama Eğenin Sökülmesi Arızaların Kontrol Edilmesi ve Giderilmesi Arızaların Kontrol Edilmesi Arızaların Giderilmesi Arızaların Giderilmesi: Sprey Klipsinin ve Sprey Borusunun Temizlenmesi ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri Kullanım Yerindeki Hazırlık Sprey Klipsinin ve Sprey Borusunun Sabitlenmeden Ön Temizliği Temizlik Temizlik: Dış ve İç Kısımların Manuel Olarak Temizlenmesi... 49

5 İçindekiler Temizlik: Dış ve İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Temizlenmesi Dezenfeksiyon Dezenfeksiyon: Dış ve İç Kısımların Manuel Olarak Dezenfekte Edilmesi Dezenfeksiyon: Dış ve İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Dezenfekte Edilmesi Kurutulması Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo Spray İle Bakım Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo SPRAYrotor İle Bakım Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A İle Bakım Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo QUATTROcare PLUS İle Bakım Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A İle Bakım Ambalaj... 68

6 İçindekiler Sterilizasyon Depolanması Yardımcı Araçlar Garanti Koşulları... 75

7 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar 5 1 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar Değerli müşterimiz, KaVo, satın aldığınız kaliteli yeni ürünü iyi günlerde kullanmanızı diler. Arızalar ile karşılaşmadan, ekonomik ve güvenli bir şekilde çalışabilmeniz için, lütfen bundan sonra sunulan uyarıları dikkate alınız. Copyright by KaVo Dental GmbH Semboller Bkz. Bölüm "Emniyet"-"Uyarı sembolü" Kullanıcı ve teknisyen için önemli bilgiler

8 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar 6 Buharla sterilize edilebilir 134 C -1 C / +4 C (273 F -1.6 F / +7.4 F) Termik dezenfeksiyon uygulanabilir CE işareti (Communauté Européenne). Bu işarete sahip bir ürün, uygulanan Avrupa Birliği Yönetmelikleri'nin hükümlerine uygundur. Yapılması gereken işlem

9 Kullanıcıya Yönelik Uyarılar 7 Hedef Grubu Bu belge, diş hekimlerine ve diş hekimi asistanlarına yönelik olarak hazırlanmıştır. "İşletime Alınması" bölümü, servis teknisyenlerine yönelik olarak hazırlanmıştır.

10 Emniyet 8 2 Emniyet 2.1 Emniyet Uyarılarının Tanımı Uyarı sembolü Yapı TEHLİKE Giriş kısmı, tehlikenin türünü ve kaynağını anlatmaktadır. Bu kısım, uyarının dikkate alınmaması halinde muhtemel sonuçları anlatmaktadır. Opsiyonel işlem adımı, tehlikelerin önlenmesi amacıyla alınması gereken tedbirleri içermektedir.

11 Emniyet 9 Tehlike Seviyelerinin Tanımı Üç tehlike seviyesi ile birlikte burada belirtilen emniyet uyarıları, maddi hasarların ve yaralanmaların meydana gelmesinin önlenmesine yardımcı olmaktadır. DİKKAT DİKKAT Maddi hasarlara veya hafif ve orta derecede yaralanmalara yol açabilecek tehlikeli durumlar konusunda uyarır.

12 Emniyet 10 UYARI UYARI Ağır veya ölümcül yaralanmalara yol açabilecek tehlikeli durumlar konusunda uyarır. TEHLİKE TEHLİKE Doğrudan ağır veya ölümcül yaralanmalara yol açabilecek bir durum nedeniyle en üst seviyede tehlike söz konusu olduğu konusunda uyarır.

13 Emniyet Emniyet Uyarıları UYARI Uygulayanlar ve hastalar için tehlike. Hasarlarda, düzensiz çalışma seslerinde, yoğun titreşimlerde, tipik olmayan ısınmalarda veya frezeleme ya da taşlama aleti sabit tutulmadığı durumlarda. Çalışmaya devam etmeyiniz ve servise haber veriniz.

14 Emniyet 12 DİKKAT Kontrol ekipmanlarının eksik olması nedeniyle riskler vardır. Devir sayısı aralığının ve dönme yönünün değiştirilmesine ilişkin kontrol ekipmanlarının mevcut olmaması tehlikelere yol açabilir. Bağlanmış diş tedavisi cihazı, devir sayısı aralığının ve dönme dönünün değiştirilmesine ilişkin kontrol ekipmanlarına sahip olmalıdır. Diş tedavisi cihazı ile birlikte verilen belgelerde, sorumluluk nedeniyle emniyete, güvenilirliliğe ve performansa olan etkileri konusunda bir uyarı verilmelidir. Sadece KaVo firması tarafından onaylanmış tedavi ünitesi ile birlikte kombine edilmesine müsaade edilmektedir.

15 Emniyet 13 DİKKAT Tutucuya düzgün takılmamış alet nedeniyle tehlike. Alete bağlanmış frez veya eğe nedeniyle yaralanma veya enfeksiyon. Aletin yere düşmesi nedeniyle bağlama sistemi hasar görebilir. Aleti, tedaviden sonra frezsiz veya eğesiz bir şekilde düzgün olarak tutucuya koyun. DİKKAT Sıcak alet başlığı ve alet kapağı nedeniyle yanma tehlikesi. Aletin aşırı ısınması durumunda, ağız bölgesinde yanıklar meydana gelebilir. Aletin başlığı ile yumuşak dokuya kesinlikle temas etmeyin!

16 Emniyet 14 DİKKAT Kullanıma uzun süre ara vermeden önce usulüne uygun olmayan depolama nedeniyle ürünün zamanından önce kullanılamaz hale gelmesi ve çalışma bozukluğu. Ürünün çalışma ömrü kısalır. Bilgi Tıbbi ürünün kullanımına uzun süre ara verileceği zaman, ürünü talimatlarda belirtilen şekilde temizleyin, bakımını yapın ve kuru bir şekilde depolayın. Garanti süresi sona erdikten sonra, emniyet bakımından alet tutucusu sisteminin yılda bir defa kontrol edilmesini öneriyoruz.

17 Emniyet 15 KaVo ürünlerinin oranılması ve bakımı için yetkili kişiler: Tüm dünyadaki KaVo şubelerinde çalışan teknisyenler Özel olarak KaVo tarafından eğitilmiş teknisyenler Tıbbi ürünün, kusursuz bir şekilde çalışmasını sağlamak için KaVo kullanım kılavuzunda anlatılan hazırlama yöntemleri doğrultusunda hazırlanması ve bakım maddelerinin ve bakım sistemlerinin uygulanması mutlak şekilde gereklidir. KaVo, muayenehanede geçerli olacak ve tıbbi ürünün temizliğinin, bakımının ve çalışmasının bu konuda uzman bir şirket tarafından değerlendirileceği bir bakım zaman aralığının belirlenmesini öneriyor. Bu bakım zaman aralığı, kullanım sıklığına bağlı olup, bu kullanım sıklığına göre belirlenmelidir. Servis hizmetleri, sadece KaVo tarafından eğitilmiş ve orijinal KaVo yedek parçaları kullanan yetkili onarım ve servis kuruluşları tarafından yapılabilir.

18 Ürün Tanıtımı 16 3 Ürün Tanıtımı SURGmatic S201 L SURGmatic S201 L (Mal. no ) SURGmatic S201 C SURGmatic S201 C (Mal. no )

19 Ürün Tanıtımı Kullanım Amacı - Talimatlara Uygun Kullanım Kullanım amacı: Bu tibbi ürün, sadece diş sağlığı ve tedavisi alanındaki diş hekimleri tarafından yapılan tedaviler için uygundur. Kullanım amacı dışındaki her türlü kullanım şekline veya üründe değişikliklerin yapılmasına müsaade edilmemektedir ve bu tür durumlar tehlikeye yol açabilir. Tıbbi ürün, aşağıdaki uygulamalar için uygundur: Örneğin implant takma, kemik augmentasyonu, sinüs lifting, diş ekstraksiyonları gibi cerrahi, implantoloji ve de ağız, çene ve yüz cerrahisi gibi uygulama alanları. ilgili ulusal yasal direktiflere uygun bir tıbbi üründür.

20 Ürün Tanıtımı 18 Talimatlara uygun kullanım: Bu tıbbi ürün, bu talimatlar doğrultusunda sadece uzman kişiler tarafından belirtilen uygulamalar için kullanılabilir. Dikkate alınması gereken düzenlemeler: Geçerli İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetmeliği Geçerli Kazaları Önleme Yönetmeliği Bu kullanım kılavuzu Bu düzenlemeler doğrultusunda kullanıcının yükümlü olduğu hususlar: Sadece hatasız çalışma gereçleri kullanmalıdır Kullanım amacının doğru olmasına dikkat etmelidir Kendisini, hastaları ve üçüncü şahısları tehlikelere karşı korumalıdır Üründen kaynaklanan kontaminasyonu önlemelidir

21 Ürün Tanıtımı Teknik Veriler S201 L / S201 C Tahrik devir sayısı Maks dak -1 Renk işareti Devir sayısı aktarma oranı 20 : 1 1 yeşil halka Basma düğmeli bağlama mekanizmasına sahiptir. Cerrahi frezler veya dahili soğutmalı eğeler kullanılabilir. Dahili soğutma sistemi (Kirschner und Meyer) ve harici soğutucu akışkan bağlantısı. Anguldruva, tüm INTRAmatic (LUX) motorlarına ve ISO 3964 / DIN 13940'a uygun bağlantıya sahip motorlara takılabilir.

22 Ürün Tanıtımı 20 DİKKAT Anguldruva SURGmatic S201 L/ C, bir alt parçadan ve bir başlıktan oluşmaktadır. Başka başlıklar / alt parçalar ile kombinasyona müsaade edilmez. 3.3 Taşıma ve Depolama Koşulları DİKKAT Oldukça soğuk bir ortamda depolanan tıbbi ürünün işletime alınması sırasında tehlike. Tıbbi üründe çalışma bozukluğu meydana gelebilir. Aşırı soğutulmuş ürünler, işletime alınmadan önce 20 C ila 25 C (68 F ila77 F) arası sıcaklığa getirilmelidir.

23 Ürün Tanıtımı 21 Isı derecesi: -20 C C (-4 F F) Bağıl hava nemi: % 5 - % 95, yoğuşmayan türden Hava basıncı: 700 hpa hpa (10 psi - 15 psi) Islaklığa karşı koruyunuz

24 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması 22 4 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması UYARI Steril olmayan ürünler tehlikeye neden olabilir. Tedavi eden diş hekimi veya hasta için enfeksiyon tehlikesi söz konusudur. Ürünü ve aksesuarı, ilk defa kullanmadan önce ve her kullanımdan sonra uygun bir şekilde hazırlık işlemine tabii tutun veya gerektiğinde sterilize edin. UYARI Ürünü usulüne uygun bir şekilde imha edin. İmha işleminden önce ürün ve aksesuar, uygun bir hazırlanmalı ve gerektiğinde sterilize edilmelidir.

25 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması Su Miktarının Kontrol Edilmesi DİKKAT Su miktarının az olmasından dolayı dişin aşırı ısınması. Diş özüne (pulp) termik zarar verilmesi. Sprey soğutması için su miktarını asg. 50 cm 3 /min değerine ayarlayınız!

26 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması 24 DİKKAT Düşük miktarda sprey suyu nedeniyle tehlike. Sprey suyu miktarının düşük olması, tıbbi ürünün aşırı ısınmasına ve dişin hasar görmesine neden olabilir. Sprey suyu kanallarını kontrol edin ve gerektiğinde sprey memelerini meme iğnesi (Mal. no ) ile temizleyin. Tedavi cihazında sprey havası ve sprey suyu beslemesini kapatın.

27 İşletime Alınması ve Devre Dışı Bırakılması 25 Frezi veya eğeyi, harici ve/veya mevcut ise dahili besleme üzerinden soğutun. Besleme, tek tek veya bir rulman elemanı üzerinden yapılabilir. Cerrahi müdahalelere ilişkin soğutmayı konu alan gerekli yönetmelikleri dikkate alın. Fizyolojik steril soğutma sıvısı kullanın. Soğutucu akışkanın havasız olarak beslenmesine dikkat edin.

28 Kullanım 26 5 Kullanım 5.1 Başlığın Takılması DİKKAT Anguldruva SURGmatic S201 L/ C, bir alt parçadan ve bir başlıktan oluşmaktadır. Başka başlıklar / alt parçalar ile kombinasyona müsaade edilmez. Bilgi SURGmatic S201 L / C tipi anguldruvanın başlığı, sadece hazırlanması amacıyla alt parçadan ayrılmalıdır.

29 Kullanım 27 UYARI Tıbbi ürün, tedavi sırasında takılı olduğu yerden çözülerek çıkabilir. Doğru bir şekilde sıkıştırılmamış başlık, tedavi sırasında çözülerek yerinden çıkabilir. Başlığı, döndüğü sırada takmayın veya çıkartmayın. Her zaman tedaviye başlamadan önce, başlığın sağlam oturup oturmadığını ve sıkıştırma halkasını iyice sıkılmış olup olmadığını kontrol edin. Sıkıştırma halkasını, dayanma noktasına kadar döndürün ve sabit tutun. Başlığı son konuma kadar sokun. Sabitleme tırnaklarının doğru girmesine dikkat edin.

30 Kullanım 28 Sıkıştırma halkasını, ok işareti yönünde (-> close) çevirin ve iyice sıkın. Sprey klipsini yerleştirin. Sprey klipsinin sağlam oturup oturmadığını kontrol edin.

31 Kullanım Başlığın Çekilerek Çıkartılması Sprey klipsini çekerek çıkarın. Sıkıştırma halkasını, dayanma noktasına kadar döndürün ve sabit tutun.

32 Kullanım 30 Tıbbi ürünü çekerek çıkartın. Sıkıştırma halkasını serbest bırakın. 5.3 Anguldruvanın Motor Rulmanına Takılması UYARI Tıbbi ürün, tedavi sırasında takılı olduğu yerden çözülerek çıkabilir. Yerine doğru bir şekilde takılarak kilitlenmemiş tıbbi ürün, motor rulmanından çözülebilir ve aşağı düşebilir. Tıbbi ürünü, tedaviye başlamadan önce hafif çekerek, motor rulmanında sağlam takılı olup olmadığını kontrol edin.

33 Kullanım 31 DİKKAT Anguldruvanın, tahrik motoru dönerken çekilerek çıkartılması ve takılması. Kavrayıcı hasar görebilir. Anguldruva, tahrik motoru dönerken kesinlikle takılmamalı veya çıkartılmamalıdır! Motor rulmanının O-ringlerine az miktarda KaVo Spray püskürtün.

34 Kullanım 32 Tıbbi ürünü motor rulmanına takın ve kilit tırnağı duyulur bir şekilde kilitleninceye kadar döndürün. Tıbbi ürünü çekerek, tıbbi ürünün rulmana sağlam takılmış olduğunu kontrol edin. 5.4 Anguldruvanın Motor Rulmanından Çekilerek Çıkarılması Tıbbi ürünü, hafif döndürerek motor rulmanından çözülmesini sağlayın ve aks yönünde çekerek çıkartın.

35 Kullanım Frez Aletlerinin Veya Elmas Kaplama Eğelerin Takılması Bilgi Sadece çelik veya sert metalden imal edilmiş, EN ISO Tip 1 standardına uygun olan ve aşağıdaki kriterleri yerine getiren sert metal frezler veya elmas frezler kullanılmalıdır: - Şaft çapı: 2,334 ila 2,35 mm arası - Toplam uzunluk: En fazla 45 mm - Frez çapı: En fazla 10 mm

36 Kullanım 34 UYARI Kullanımına izin verilmemiş frezeleme ve taşlama aletleri kullanılması. Hastaların yaralanması veya tıbbi ürünün hasar görmesi. Kullanma talimatına ve frezeleme veya taşlama aletinin amaca uygun kullanılmasına dikkat ediniz. Sadece bildirilen verilerden farklı olmayan frezeleme veya taşlama aletleri kullanınız. DİKKAT Aşınmış frezlerin veya eğelerin kullanılması nedeniyle yaralanmalar. Frezler veya eğeler, tedavi sırasında yerinden çıkabilir ve hastaları yaralayabilir. Şaftları aşınmış olan frezleri veya eğeleri kesinlikle kullanmayın.

37 Kullanım 35 DİKKAT Frez veya eğe nedeniyle yaralanma tehlikesi. Enfeksiyonlar veya kesik yaralanmaları. Eldiven veya parmak koruyucusu kullanın.

38 Kullanım 36 DİKKAT Bozuk sıkıştırma sisteminden dolayı tehlike. Frezeleme veya taşlama aleti cihazdan çıkıp düşebilir ve yaralanmalara neden olabilir. Frezeleme veya taşlama aletinden tutup çekerek, sıkıştırma sisteminin doğru çalışıp çalışmadığını ve frezeleme veya taşlama aletin sıkı tutulup tutulmadığını kontrol ediniz. Kontrol, takma ve çıkarma işlemleri için eldiven veya parmak koruma donanımı kullanınız, aksi halde yaralanma ve enfeksiyon tehlikesi söz konusudur.

39 Kullanım 37 Frezi veya eğeyi, hafif döndürme hareketi ile başlık tahrikinin yuvasına sokun ve dayanma noktasına kadar bastırın. Gerektiğinde basma düğmesine basın. Aleti çekerek, takımın sağlam oturup oturmadığını kontrol edin.

40 Kullanım Frez Aletinin Veya Elmas Kaplama Eğenin Sökülmesi UYARI Dönen frezeleme veya taşlama aletlerinden kaynaklanan tehlike. Kesik yaralanmaları ve sıkıştırma sisteminin hasar görmesi. Dönen frezeleme veya taşlama aletlerine dokunmayınız! Basma düğmesine, dönen frezeleme veya taşlama aletinde kesinlikle basmayınız! Tedavinin sona ermesinden sonra, frezeleme veya taşlama aletini köşeli bağlantı parçasından dışarı çıkararak, yerine koyarken yaralanmalar ve enfeksiyonlar olmasını önleyiniz.

41 Kullanım 39 Frez veya eğe tamamen durduktan sonra basmalı düğmeye başparmağınız ile kuvvetli bir şekilde basın ve aynı anda frezi veya eğeyi çekerek çıkartın.

42 Arızaların Kontrol Edilmesi ve Giderilmesi 40 6 Arızaların Kontrol Edilmesi ve Giderilmesi 6.1 Arızaların Kontrol Edilmesi DİKKAT Ürünün ısınması. Aşırı ısınma nedeniyle yanmalar veya ürün hasarları. Ürün aşırı derecede ısındığında, çalışmaya kesinlikle devam edilmemelidir. Tıbbi ürün, yüklenme durumunda aşırı ısınıyor: Tıbbi ürünün bakımını yapın. Devir sayısı kesintilerinde/dengesiz çalışmada: Tıbbi ürünün bakımını yapın.

43 Arızaların Kontrol Edilmesi ve Giderilmesi 41 Motor rulmanının O-ringi yok: O-ring takın. Ayrıca bkz.: Motor kullanım kılavuzu Arızaların Giderilmesi: Sprey Klipsinin ve Sprey Borusunun Temizlenmesi DİKKAT Düşük miktarda sprey suyu nedeniyle tehlike. Sprey suyu miktarının düşük olması, tıbbi ürünün aşırı ısınmasına ve dişin hasar görmesine neden olabilir. Sprey suyu kanallarını kontrol edin ve gerektiğinde sprey borularını meme iğnesi (Mal. no ) ile temizleyin.

44 Arızaların Kontrol Edilmesi ve Giderilmesi 42 Meme iğnesi (Mal. no ) ile sprey borularının su çıkışlarını açın.

45 Arızaların Kontrol Edilmesi ve Giderilmesi 43 Meme iğnesi (Mal. no ) ile sprey klipsinin her iki tarafındaki su çıkışlarını açın.

46 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 44 7 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 7.1 Kullanım Yerindeki Hazırlık UYARI Usulüne uygun bir şekilde tekrar kullanıma hazır hale getirilmememiş ürünler tehlikeye neden olabilir. Kontamine olmuş ürünlerde enfeksiyon tehlikesi vardır. Uygun kişisel koruyucu tedbirler alın. Frezi ve eğeyi tıbbi üründen çıkartın. Dahili soğutma için olan sprey klipsini çıkartın. Siman, kompozit veya kan artıklarını temizleyin. Tibbi ürünü, tekrar kullanmak için mümkün olduğu kadar tedavi yapıldıktan hemen sonra hazırlayın.

47 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 45 Tıbbi ürünü, hazırlama yerine kuru bir şekilde taşıyın. Solüsyonlara veya benzeri maddelere koymayın. 7.2 Sprey Klipsinin ve Sprey Borusunun Sabitlenmeden Ön Temizliği Gerekli aksesuar: Deminarilize su 30 C ± 2 C (86 F ± 3,6 F) Meme iğnesi Fırça, örneğin orta sertlikte diş fırçası" Tek kullanımlık enjektör

48 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 46 Sprey klipsinin ve sprey borusunun deliklerinin açıklığını kontrol edin ve meme iğnesi (Mal. no ) ile temizleyin. Sprey klipsini ve sprey borusunu, tek kullanımlık enjektör yardımıyla en az 20 ml deminarilize suyla çalkalayın. Manuel çalkalama işleminden sonra sprey klipsindeki veya sprey borusundaki deliklerin açılmadığı tespit edildiğinde, söz konusu tıbbi ürün veya sprey klipsi değiştirilmelidir. Sprey klipsini ve sprey borusunu, akıcı temiz su altında orta sertliklte bir diş fırçası kullanarak en az 20 saniye fırçalayın.

49 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 47 KaVo QUATTROcare CLEAN cihazında, cerrahi adaptör rulmanı kullanılarak sprey borusunun doğrulanmış iç kısım temizliği uygulanabilir.

50 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 48 Sprey klipsinin ve sprey borusunun iç kısımları, temizlik ve dezenfeksiyon cihazında, sadece önceden sabitlenmeden ön temizliği yapıldığı sürece temizlenebilir.

51 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri Temizlik DİKKAT Ultrasonik cihazda temizlik nedeniyle çalışma bozuklukları. Üründe bozukluklar meydana gelebilir. Bilgi Aletin ultrasonik cihazlar ile temizlenmesine müsaade edilmez! Dahili soğutma için olan sprey klipsi, tamamlayıcı temizlik işlemi için bir ultrasonik cihazda temizlenebilir Temizlik: Dış ve İç Kısımların Manuel Olarak Temizlenmesi Uygulanamaz.

52 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri Temizlik: Dış ve İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Temizlenmesi Bilgi Temizlik işlemi veya termik dezenfektörde dezenfeksiyon işlemi uygulamadan önce, başlığı uygun bir alt parçaya takın. KaVo firması, ph değeri maks. 10 olan alkalik temizlik maddeleri ile çalıştırılan EN ISO standardına uygun termik dezenfektörlerin kullanılmasını öneriyor (örneğin Miele G 7781 / G 7881 Doğrulama, "VARIO-TD" programı, temizlik maddesi"neodisher mediclean", nötralizasyon maddesi "neodisher Z" ve "neodisher mielclear" çalkalayıcısı ile yapılmıştır ve sadece KaVo ürünleri ile malzeme uyumluluğuna ilişkindir.).

53 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 51 Program ayarlarına ve kullanılacak temizlik ve dezenfeksiyon maddesine ilişkin bilgileri, termik dezenfektörünün kullanım kılavuzundan öğrenin (ph değerinin en fazla 10 olmasına dikkat edin). KaVo tıbbi ürünün olumsuz etkilenmesini önlemek amacıyla, döngü sonunda tıbbi ürünün iç ve dış kısmının kuru ve dezenfekte işleminden sonra KaVo bakım sistemine ait bakım maddeleri ile yağlanmış olduğundan emin olun. Dış ve iç kısımların manuel olarak temizlenmesi mümkün değildir. Sabitlenmeden ön temizlik sonrası (Bölüm 7.2), termik dezenfektörde hazırlık işlemi uygulanmalıdır. KaVo QUATTROcare CLEAN cihazında, cerrahi adaptör rulmanı kullanılarak sprey borusunun doğrulanmış iç kısım temizliği uygulanabilir.

54 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri Dezenfeksiyon DİKKAT Dezenfeksiyon banyosu veya klor içeren dezenfeksiyon maddesi kullanılması, çalışma arızalarına neden olabilir. Üründe bozukluklar meydana gelebilir. Sadece termik dezenfektörde dezenfeksiyon işlemi uygulayın! Dezenfeksiyon: Dış ve İç Kısımların Manuel Olarak Dezenfekte Edilmesi Uygulanamaz.

55 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri Dezenfeksiyon: Dış ve İç Kısımların Cihaz Yardımıyla Dezenfekte Edilmesi Bilgi Temizlik işlemi veya termik dezenfektörde dezenfeksiyon işlemi uygulamadan önce, başlığı uygun bir alt parçaya takın. KaVo firması, ph değeri maks. 10 olan alkalik temizlik maddeleri ile çalıştırılan EN ISO standardına uygun termik dezenfektörlerin kullanılmasını öneriyor (örneğin Miele G 7781 / G 7881 Doğrulama, "VARIO-TD" programı, temizlik maddesi"neodisher mediclean", nötralizasyon maddesi "neodisher Z" ve "neodisher mielclear" çalkalayıcısı ile yapılmıştır ve sadece KaVo ürünleri ile malzeme uyumluluğuna ilişkindir.).

56 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 54 Program ayarlarına ve kullanılacak temizlik ve dezenfeksiyon maddesine ilişkin bilgileri, termik dezenfektörünün kullanım kılavuzundan öğrenin (ph değerinin en fazla 10 olmasına dikkat edin). KaVo tıbbi ürünün olumsuz etkilenmesini önlemek amacıyla, döngü sonunda tıbbi ürünün iç ve dış kısmının kuru ve dezenfekte işleminden sonra KaVo bakım sistemine ait bakım maddeleri ile yağlanmış olduğundan emin olun. 7.5 Kurutulması Manuel Kurutma Gözle görülür hiçbir su damlası kalmayacak şekilde dış ve iç kısma basınçlı hava tutun.

57 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 55 Cihaz Yardımıyla Kurutma Kurutma işlemi, kural olarak termik dezenfektörünün temizlik programının bir parçasıdır. Termik dezenfektör cihazının kullanım kılavuzunu dikkate alın. 7.6 Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım UYARI Tıbbi üründe keskin frez veya eğe bulunuyor. Keskin ve/veya sivri uçlu frez veya eğe nedeniyle yaralanma tehlikesi. Frezi veya eğeyi çıkartın.

58 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 56 DİKKAT Bakım ve temizlik işlerinin usulüne uygun olarak yapılmaması nedeniyle zamanından önce aşınma ve çalışma bozuklukları. Ürünün çalışma ömrü kısalır. Bilgi Düzenli olarak usulüne uygun bir şekilde bakım yapın! KaVo, KaVo ürünlerinin kusursuz çalışması konusunda, KaVo ürünleri ile ve talimatlara uygun kullanım için uygunluğu test edilip onaylanmış olduğundan dolayı, ancak KaVo tarafından belirtilen bakım maddelerinin kullanılması halinde garanti vermektedir.

59 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo Spray İle Bakım Bilgi Başlığın bakımı, sadece alt parçadan çıkartılmış başlıkta veya alt parçaya takılı durumdayken yapılabilir. KaVo, ürün bakımının her cihaz yardımıyla temizlik işleminden ve de her sterilizasyondan sonra yapılmasını öneriyor. Frezi veya eğeyi çıkartın. Ürünün üzerini Cleanpac torbası ile örtün.

60 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 58 Ürünü kanüle geçirin ve bir saniye boyunca püskürtme tuşuna basın. Bağlama Sisteminin Bakımı KaVo, sıkıştırma sistemini haftada bir kez temizlemenizi ya da koruma işlemine tabi tutmanızı önermektedir. Frezi veya eğeyi çıkartın ve püskürtme memesinin ucu ile deliğe püskürtme işlemi yapın.

61 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 59 Bakım işlemini, "KaVo Spray İle Bakım" altında belirtilen şekilde yapın Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo SPRAYrotor İle Bakım Bilgi Başlığın bakımı, sadece alt parçadan çıkartılmış başlıkta veya alt parçaya takılı durumdayken yapılabilir. KaVo, tekrar kullanıma hazırlama çerçevesinde ürünün bakımının, her kullanımdan sonra, her temizlik işleminden, dezenfeksiyon işleminden sonra ve de her sterilizasyondan önce yapılmasını öneriyor.

62 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 60 Ürünü, KaVo SPRAYrotor'daki uygun rulmana takın ve üzerini Cleanpac torbası ile örtün. Ürünün bakımını yapın. Ayrıca bkz.: Kullanma talimatı KaVo SPRAYrotor Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A İle Bakım Bilgi Başlığın bakımı, sadece alt parçadan çıkartılmış başlıkta veya alt parçaya takılı durumdayken yapılabilir. Anorganik artıkları çıkarmak ve iyi bir bakım sonucu elde etmek için genleşme basınçlı bakım cihazı.

63 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 61 KaVo, tekrar kullanıma hazırlama çerçevesinde ürünün bakımının, her dezenfeksiyon işleminden sonra ve de her sterilizasyondan önce yapılmasını öneriyor. Frezi veya eğeyi çıkartın. Ürünün bakımını yapın. Bağlama Sisteminin Bakımı KaVo, bağlama sisteminin haftada bir defa temizlenmesini veya bakımının yapılmasını öneriyor. Ayrıca bkz.: Kullanım Kılavuzu KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A

64 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 62 Frezeleri veya taşlama aletlerini söküp çıkarınız ve spreyi püskürtme nipelinin ucu ile ilgili deliğin içine püskürtünüz. Ardından, bildirilen koruma maddelerini ve koruma sistemlerini uygulayınız. Ayrıca bkz.: KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A İle Bakım

65 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo QUATTROcare PLUS İle Bakım Bilgi Başlığın bakımı, sadece alt parçadan çıkartılmış başlıkta veya alt parçaya takılı durumdayken yapılabilir. KaVo, tekrar kullanıma hazırlama çerçevesinde ürünün bakımının, her dezenfeksiyon işleminden sonra ve de her sterilizasyondan önce yapılmasını öneriyor.

66 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 64 Frezi veya eğeyi çıkartın. Ürünün bakımını QUATTROcare PLUS ile yapın. Ayrıca bkz.: Kullanım Kılavuzu KaVo QUATTROcare PLUS 2124 A Sıkıştırma Pensinin Bakımı KaVo, bağlama sisteminin haftada bir defa temizlenmesini veya bakımının yapılmasını öneriyor. Ayrıca bkz.: Kullanım Kılavuzu KaVo QUATTROcare PLUS 2124 A

67 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 65 Bilgi Aletler, bağlama pensi bakımı başlatılmadan ve uygulanmadan önce bakım rulmanından çıkartılmalıdır. Sıkıştırma pensinin bakım rulmanını QUATTROcare PLUS'un yan kapağından çıkarın ve en sağdaki dördüncü bakım yeri rulmanına takın. Bu rulmanda bir MULTIflex rulmanı takılı olmalıdır. Aleti, bakımı yapılacak sıkıştırma pensinin kılavuz kovanı aşağıda bakacak şekilde sıkıştırma pensinin bakım rulmanının ucuna doğru bastırın. Bakım pensi bakımı sembollü tuşa basın.

68 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 66 Bilgi Bağlama pensi bakımı modunu sonlandırın. Seçenek 1: QUATTROcare PLUS 2124 A'yı aletler ile donatın, ön kapağı kapatın ve bakım işlemini başlatın. Seçenek 2: Cihaz, üç dakika bakım işlemi uygulanmadığında kendiliğinden normal bakım moduna geçer. Ayrıca bkz.: KaVo QUATTROcare PLUS İle Bakım Bakım Maddeleri ve Bakım Sistemleri - Bakım: KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A İle Bakım Bilgi Başlığın bakımı, sadece alt parçadan çıkartılmış başlıkta veya alt parçaya takılı durumdayken yapılabilir.

69 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 67 Aletlerin ve türbinlerin bakımının mükemmel bir şekilde yapılması için program kontrollü temizlik ve bakım cihazı. KaVo, tekrar kullanıma hazırlama çerçevesinde ürünün bakımının, her kullanımdan sonra, her temizlik işleminden, dezenfeksiyon işleminden sonra ve de her sterilizasyondan önce yapılmasını öneriyor. Frezi veya eğeyi çıkartın. Ürünün bakımını QUATTROcare PLUS ile yapın. Ayrıca bkz.: Kullanım Kılavuzu KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A

70 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 68 Sıkıştırma Pensinin Bakımı KaVo, bağlama sisteminin cihaza entegre edilmiş sıkıştırma pensesi bakım programı ile haftada bir defa temizlenmesini veya bakımının yapılmasını öneriyor. Ayrıca bkz.: Kullanım Kılavuzu KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A 7.7 Ambalaj Bilgi Sterilizasyon torbası, ambalajın gergin olmamasının sağlanması amacıyla alet için yeterli büyüklükte olmalıdır. Sterilizasyon ambalajı, kalite ve kullanışlılık bakımından geçerli standartları yerine getirmelidir ve sterilizasyon işlemi için uygun olmalıdır!

71 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 69 Tıbbi ürünü, tek parça şeklinde sterilizasyon ambalajına koyun ve ambalajın ağzını hava geçirmez şekilde kapatın. 7.8 Sterilizasyon Sterilizasyon işlemi, EN / ISO standartları uyarınca buharlı sterilizatörde (otoklav) yapılmalıdır DİKKAT Bakım ve temizlik işlerinin usulüne uygun olarak yapılmaması nedeniyle zamanından önce aşınma ve çalışma bozuklukları. Ürünün çalışma ömrü kısalır. Tıbbi ürünü, her sterilizasyon döngüsünden önce KaVo bakım maddeleri ile temizleyin.

72 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 70 DİKKAT Nem nedeniyle temas korozyonu. Üründe hasarlar meydana gelebilir. Ürünü, sterilizasyon döngüsü sona erdikten hemen sonra buharlı sterilizatörden çıkartın! KaVo tıbbi ürünün maks. sıcaklık dayanımı 138 'dir (280,4 F).

73 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 71 Aşağıda belirtilen sterilizasyon yöntemleri seçeneklerinden uygun bir yöntem (mevcut otoklava bağlı olarak) seçilebilir: Üç defa ön vakumlu otoklav: 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) sıcaklıkta en az 3 dakika Gravitasyon yöntemli otoklav: 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) sıcaklıkta en az 10 dakika Üreticiye ait kullanım kılavuzunda öngörülen şekilde kullanılmalıdır. 7.9 Depolanması Hazırlanmış ürünler, tozlara karşı korunacak şekilde mikrop sayısının mümkün olduğu kadar çok az olduğu kuru, karanlık ve soğuk bir odada depolanmalıdır.

74 ISO Standardı Uyarınca Hazırlık İşlemleri 72 Bilgi Sterilize edilmiş ürünün son kullanım tarihini dikkate alın.

75 Yardımcı Araçlar 73 8 Yardımcı Araçlar Dental tıbbi ürünler satışı yapan kuruluşlar üzerinden teslim edilebilir. Kısa malzeme adı Malz. No. INTRA püskürtme memesi (KaVo Spray) Başlıklar için bakım rulmanı (QUATTROcare) Sprey klipsi Rulman elemanı Meme iğnesi Ayaklı alet tutucusu Cleanpac 10 adet Selüloz ped 100 adet Bakım rulmanı Cerrahi

76 Yardımcı Araçlar 74 Kısa malzeme adı Malz. No Adaptör INTRAmatic (CLEANspray ve DRYspray) KaVo CLEANspray 2110 P KaVo DRYspray 2117 P KaVo Spray 2112 A ROTAspray A QUATTROcare plus Spray 2140 P

77 Garanti Koşulları 75 9 Garanti Koşulları KaVo firması tarafından üretilen bu tıbbi ürün için aşağıda sıralanan garanti koşulları geçerlidir: KaVo firması, kusursuz çalışma, hatasız malzeme veya fatura tarihinden itibaren 12 aylık süre boyunca olan işlemler için son müşteriye yönelik olarak aşağıdaki koşullarda geçerli olmak üzere garanti hizmetini üstlenir: Gerekçeli ve kabul edilebilir şikayetlerde, KaVo ücretsiz bir yeni ürün teslim ederek veya hatalı ürünü onararak garanti servisi sunmaktadır. Ne tür olursa olsun, bunun dışında kalan talepler, özellikle de tazminat talepleri kabul edilmez. Bu husus, bir temerrüt halinde, açık bir kusur veya ihmal söz konusu olduğunda, ancak zorunlu yasal talimatlar engel teşkil etmediği takdirde geçerlidir. KaVo firması, normal aşınma, gerektiği gibi kullanmama, gerektiği gibi temizlik veya bakım yapmama, bağlama veya kullanma talimatlarına uymama, kireçlenme veya korozyon, hava ve su beslemesindeki kirlenme ve

78 Garanti Koşulları 76 normal olmayan veya KaVo kullanım talimatı veya diğer üretici talimatlarına göre izin verilmeyen kimyasal veya elektriksel etkiler nedeniyle meydana gelen arızalar ve bunların sonuçları ile ilgili olarak hiçbir sorumluluk kabul etmez. Lambalar, cam ve cam elyaf (fiber optik) ışık iletkenleri veya hatları, cam malzemeler, lastik parçalar ve plastik parçaların renklerini koruması durumları genel olarak garanti kapsamına girmez. Arızaların veya bunların neden olduğu hasarların, ürüne müşteri veya Ka Vo firması tarafından yetkilendirilmemiş üçüncü şahısların tarafından yapılan müdahalelerden veya değişikliklerden kaynaklandığı belirlendiği takdirde, KaVo firmasının tüm sorumlulukları ortadan kalkar. Garanti hizmetleri, ancak ürünün satın alındığını belgeleyen bir fatura veya sevk irsaliyesi nüshası ibraz edildiği takdirde talep edilebilir. İbraz edilen belgede, satıcı firmanın bilgileri, satış tarihi, belgenin tipi ve seri numarası açık bir şekilde okunabilir olmalıdır.

79

80 kb tr