GÜVENLİK BİLGİ FORMU 453/2010 nolu Yönetmeliğe (AT) göre Dental Kullanım

Transkript

1 Sayfa 1 / 7 BÖLÜM 1: Madde /müstahzar ve şirket/taahhüt tanımı 1.1. Ürün tanımlayıcı Ürün kodu : ET / Ürün adı Ürün tanımı : : Kök kanal kenetleme kremi ve temizleyici 1.2. Madde veya karışımın tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Tespit edilen ilgili kullanımlar 1.3. Güvenlik bilgi formu tedarikçisi hakkında bilgi : Profesyonel Diş Kanal Temizleyici & İyileştirme Maddesi Üretici AT Sorumlu Kişi Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Almanya E-posta: infode@ultradent.com Acil Durum Telefon Numarası : +49(0) Acil durum telefon numarası CHEMTREC (KUZEY AMERİKA) : (800) BÖLÜM 2: Tehlike tanımı (ULUSLARARASI) : +1(703) Madde veya karışımın sınıflandırması 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] : Karışım, fiziksel, sağlık ve çevresel tehlikeleri açısından değerlendirilmiş ve/veya test edilmiştir ve aşağıda belirtilen sınıflandırma uygulanmıştır. Sağlık : Akut Toksisite (Oral), Kategori Etiket öğeleri Göz tahrişi, Kategori 2A 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] Tehlike piktogramı (piktogramları) : İşaret Sözcüğü Tehlike ifadesi(leri) Önleyici açıklama(lar) Önleme Tepki Ünlem işareti : UYARI : H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. H302: Yutulması halinde zararlıdır. : P280: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruyucusu kullanın. : P305: GÖZLE TEMASI HALİNDE:

2 Sayfa 2 / 7 P351: Birkaç dakika boyunca suyla iyice durulayınız. P337+P313: Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi tavsiye/önlem alın. P302+P352: CİLTLE TEMASI HALİNDE: Bol sabun ve suyla yıkayınız. P332+P313: Cilt tahrişi halinde: Tıbbi tavsiye/önlem alın. P301: YUTULMASI HALİNDE: P331: Kusmaya çalışmayın. P301 + P312: YUTULMASI HALİNDE: Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİ ni arayın veya doktora / hekime başvurun. Saklama : P403 + P235: İyi havalandırılan bir yerde saklayın. Serin yerde tutun. P405: Depo kilitlendi. Bertaraf : P501: Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (EC1975L /11/ Diğer tehlikeler Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir. BÖLÜM 3: Bileşimi / içindekiler hakkında bilgi 3.1. Maddeler Geçerli Değil 3.2. Karışımlar Kimyasal Adı CAS EINECS No. Ağırlık % 1272/2008 nolu Yönetmeliğe(AT) göre sınıflandırma [CLP] EDTA Tetrasodyum Tuzu < 20 Göz Tahrişi,Kat. 2A; H319 H-ifadelerinin tam metni için: BÖLÜM 16 ya bakınız. BÖLÜM 4: İlk yardım tedbirleri 4.1. İlk yardım tedbirlerinin tanımı Gözle temas halinde : Gözleri derhal bol suyla yıkayın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın. Ciltle temas halinde : Sabun ve suyla yıkayın. Tahrişin devam etmesi veya artması halinde tıbbi yardım alın. Yutulması halinde : Çok miktarda su verin. Kusturmayın. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız bir doktora danışınız. Solunması halinde : Bu maddenin solunması tehlikeli sonuçlara neden olmayacağı için bu kapsamda özel bir tedavi gerekli değildir Hem akut, hem de geciktirilmiş en önemli semptom ve etkileri Gözler : Gözleri tahriş eder. Cilt : Hafif tahrişe neden olabilir. Yutma : Ağız, boğaz ve mideyi tahriş eder. Soluma : Bu ürün için beklenen bir etki mevcut değil.

3 Sayfa 3 / Gerekli acil tıbbi destek ve özel tedavi açıklamaları Doktor için notlar : Geçerli Değil BÖLÜM 5: Yangın söndürme önlemleri 5.1. Yangın söndürme malzemeleri Yangın söndürme malzemeleri : Köpük, kuru kimyasal, karbondioksit (CO2) Madde veya karışımdan kaynaklanan özel tehlikeler Tehlikeli patlayıcı ürünler : Bilinmiyor İtfaiyeciler için tavsiye Yangın söndürme prosedürleri : Genel: Tüm personeli tahliye edin; yangın söndürme için koruyucu ekipman kullanın. Ürünün yangına sebebiyet vermesi halinde bağımsız solunum aparatları kullanın. BÖLÜM 6: Kazara salınım tedbirleri 6.1. Kişisel önlemler, koruyucu donanımlar ve acil durum prosedürleri Genel prosedürler : Kişisel Koruyucu Donanımların için bkz. Bölüm Çevresel tedbirler Su döküntüsü : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin Muhafaza ve temizlik yöntemleri ve malzemesi Küçük Döküntü : Koruyucu Donanım bölümündeki önlemleri inceleyerek döküntüleri derhal temizleyin. Büyük Döküntü : İnert, nemli ve yanmayan nemli bir malzeme ile emdirin, ardından alanı suyla yıkayın Diğer bölümlere atıf Diğer bölümlere atıf : Geçerli Değil BÖLÜM 7: Taşıma ve saklama 7.1. Güvenli taşıma önlemleri Taşıma : Uygun koruyucu ekipman kullanın. Saklama : Bkz. ürün etiketleme Uygunsuzlukları da içerecek şekilde güvenli saklama şartları Raf ömrü : Bkz. ürün etiketleme 7.3. Belirli son kullanım(lar) Belirli son kullanım(lar) : Profesyonel Diş Kanal Temizleyici & İyileştirme Maddesi BÖLÜM 8: Maruziyet kontrolleri / kişisel korunma 8.1. Kontrol parametreleri Kontrol parametreleri 8.2. Maruziyet kontrolleri Göz/yüz koruması : Yok : Koruyucu gözlük takın

4 Sayfa 4 / 7 Cildin korunması Solunum ile ilgili koruma : Çalışırken uygun koruyucu giysi ve eldiven kullanın. : Hava kaynaklı seviyeleri kontrol etmek için iyi bir genel havalandırma sağlanmalıdır. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1. Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgiler Fiziksel durum : Düşük katı kıvamlı sıvı Görünüm : Açık Renk : Renksiz Koku : Kokusuz veya karakteristik koku mevcut değil ph : Özgül Ağırlık : 1.1 ila Diğer bilgiler Uçuculuk oranı : Uçucu değil BÖLÜM 10: Kararlılık ve reaktiflik Reaktiflik Reaktiflik Kimyasal stabilite Kimyasal stabilite Tehlikeli reaksiyon olasılığı Tehlikeli polimerizasyon Önlenmesi gereken durumlar Önlenmesi gereken durumlar Uygun olmayan malzemeler Uygun olmayan malzemeler Tehlikeli bozunma ürünleri Tehlikeli bozunma ürünleri : Kararlı : Tavsiye edilen koşullar altında saklanması ve kullanımı halinde kararlıdır. : Yok : Kuvvetli asitler, güçlü bazlar ve oksitleyici maddeler. : Belirlenmedi : Karbon dioksit, karbon monoksit, azot oksitler, sodyum hidroksit ve amonyak BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler Toksikolojik etkileri hakkında bilgi Akut Dermal LD 50 Oral LD50 Soluma LC 50 Diğer bilgiler : Bileşenlerdeki veri eksikliği ATE karışımını (dermal) hesaplamak mümkün değil. :> 150 mg / kg fare : Bileşenlerdeki i veri eksikliği ATE karışımını (soluma) hesaplamak mümkün değil. : ISO e uygun olarak diş profesyonelleri tarafından belirtildiği şekilde kullanımı halinde cihaz, biyouyumludur.

5 Sayfa 5 / 7 BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi Toksisite Sulu ortamda toksisite (akut) : Su yollarına sebebiyet verebilen kanalizasyon veya drenajlara girmesine izin vermeyin Kalıcılık ve parçalanabilirlik Kalıcılık ve parçalanabilirlik : Sınıflandırılmamış Biyoakümülatif potansiyel Biyoakümülatif potansiyel : Sınıflandırılmamış Toprakta hareketlilik Toprakta hareketlilik : Mevcut değil PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları PBT ve vpvb değerlendirme sonuçları : Sonuç Madde, tarama değerlendirmesi kapsamında PBT ve vpvb kriterlerini yerine getirmemektedir; P veya B özelliklerine ilişkin herhangi bir gösterge mevcut değildir Diğer olumsuz etkiler Çevresel veriler : Kanalizasyona boşaltmayın. BÖLÜM 13: Bertaraf Atık arıtma yöntemleri Bertaraf yöntemi : Hükümet yönetmeliğe uygun olarak bertaraf edin. (AT 1975L /11/2003) BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri BM numarası BM numarası BM uygun sevkiyat adı BM uygun sevkiyat adı : Tehlikeli Ürün Değil Nakliye tehlike sınıfı (sınıfları) Tehlike sınıflandırması Ambalaj grubu Ambalaj grubu Çevresel tehlikeler Deniz kirletici # Kullanıcı için özel önlemler ADR - karayolu RID - demiryolu IMDG - deniz IATA - hava MARPOL 73/78 in Ek II ve IBC Koduna göre toptan nakliyat Toptan nakliyat

6 Sayfa 6 / 7 BÖLÜM 15: Mevzuat bilgisi Madde veya karışıma yönelik güvenlik, sağlık ve çevre düzenlemeleri/mevzuatı Genel yorumlar : 93/42 / EEC nolu Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine bakınız Kimyasal güvenlik değerlendirmesi Kimyasal güvenlik değerlendirmesi : Bkz. Bölüm 11 Ek bilgi : Bileşenlerin hiç biri IARC, NTP veya CA Prop 65 ile kanserojen olarak listelenmemiştir. Bu ürün taşıma için tehlikeli olarak kabul edilmez. BÖLÜM 16: Diğer bilgiler İlgili H-ifadeleri (sayı ve tam metin) Hazırlayan Revizyon özeti Genel beyanlar Üretici feragati : Göz Tahrişi, Kat. 2A: Göz tahrişi, Kategori 2A H319: Ciddi derecede göz tahrişine neden olur. : Anu Kattoju : Bu Güvenlik Veri Formu, 10/04/2015 tarihli Güvenlik Veri Formu nun yerine geçmektedir. Revizyon: Bölüm 1: MALZEME GÜVENLI ĞI VERI SAYFASI No. Bölüm 2: ACİL DURUM GENEL BAKIŞ - ACI L UYGULAMALAR 2.3. Diğer tehlikeler. Bölüm 4: AĞIZ YOLUYLA ALINMASI, SOLUNUM. Bölüm 5: PATLAMA TEHLI KELERI, STATİK TAHLİYE VE DARBEYE KARŞI DUYARLI, YANGIN SÖNDÜRME MALZEMELERİ, YANGINDA PATLAMA, YANGIN SÖNDÜRME ARACI. Bölüm 6: SU BOŞALTMA YOLU Bölüm 8:. Bölüm 9: ph, FİZİKSEL DURUM, ÖZGÜL AĞIRLIK. Bölüm 11: AKUT (SOLUNUM LC 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan), ORAL LD 50 (sıçan) AKUT, GENEL YORUMLAR. Bölüm 12: KİMYASAL SONUÇLAR BİLGISİ, DAĞİTIM, ÇEVRESEL VERİLERİ BİYOBİRİKME / BİRİKİM, SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT), SU ZEHİRLİLİĞİ (AKUT) (48 SAAT EC 50, 96 SAAT EC 50), BÖLÜM 12: Ekolojik bilgi. Bölüm 14: YOL VE DEMİRYOLU (ADR-Tehlikeli Madde Taşıyıcılığı / RID-Güzergah Bilgisi Protokolü), GEMİ (ULUSLARARASI DENI ZCI LI K ÖRGÜTÜ / IMDG) - DENİZ KİRLI LI ĞI # 1. YOL VE DEMİRYOLU (sadece İngiltere) (CDG) - ÖZEL HÜKÜMLER BÖLÜM 14: Nakliye ile ilgili bilgiler, BM numarası, Paketleme Grubu ADR - karayolu, IMDG - deniz, IATA - hava. Bölüm 15: YORUMLAR GENEL YORUMLAR, RoHS. Bölüm 16: GENEL BEYANLAR. : NAP= Uygulanabilir Değil NE = Kurulmamıştır TLV = Eşik Sınır Değeri PEL = İzin verilen maruziyet sınırları MAK = Maksimum İşyeri Konsantrasyonu STEL =Kısa süreli maruz kalma sınırı STEV = Kısa süreli maruz kalma değeri TWA = Zaman Ağırlıklı Ayarlanan Ortalama PPE = Kişisel Koruyucu Ekipmanlar : SADECE DİŞTE KULLANIM İÇİNDİR: Belirtildiği şekilde kullanın. Bilgi ve öneriler doğru

7 Sayfa 7 / 7 olduğuna inanılan (ham madde Güvenlik Veri Formları ve üreticinin bilgisi) kaynaklardan alınır. Ancak, üretici kaynağın doğruluğu konusunda hiçbir garanti vermez Bilgi veya öneri uygunluğu ve bu yüzden bunun herhangi bir kullanıcı için hiç bir sorumluluğu olmadığını kabul ederiz. Her kullanıcı amaçlanan kullanım kapsamında bu tavsiyeleri gözden geçirmeli ve uygun olup olmadıklarına karar vermelidir.