RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM"

Transkript

1 RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM Makale no:k4311 (IgA) K4321 (IgG) K4331 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D Darmstadt, Almanya Telefon: / Fax:

2 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım içindir. RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae testleri insan serumundaki Mycoplasma (M.) pneumoniae karşı IgA, IgG veya IgM antikorlarının yarı-kantitatif tespiti için enzim immunoassaylerdir (EIA). Bu testler Mycoplasma pneumoniae ile enfeksiyondan şüphelenildiğinde veya bağışıklık durumunu netleştirmek için onay amaçlı kullanılmalıdır. 2. Özet ve testin açıklaması M. pneumoniae ile enfeksiyon sonrası, spesifik antikorlar bağışıklık sisteminden yanıtın sonucu olarak patojene karşı oluşturulur. İmmunolojik metodlar kullanılarak serumda antikorları tespit etmek mümkündür. Kullanılan test yöntemi ve patojen-spesifik antijenin seçimi testin anlamlılığı üzerinde öneme sahiptir. Enzim immunoassayde her bir immunoglobulin sınıfını arasında ayırım yapmak mümkün olduğundan başka serolojik metodlara dayananlara göre hastanın immunolojik durumu hakkında daha kesin ifadeler söylenebilir (hemaglutinasyon inhibisyon testi veya kompleman fiksasyon reaksiyon testi). 3. Test prensibi Saflaştırılmış antijenler mikrokuyu plağa kaplanır. Hasta örneklerindeki antikorlar antijenlere bağlanır ve enzim-etiketli anti-insan antikorları (konjugat) kullanılarak ikinci inkübasyon aşaması esnasında tespit edilir. Enzim mavi son ürün için renksiz substrata (H2O2/TMB) dönüşür. Bu enzim reaksiyonu sülfürik asit eklenmesiyle durdurulur ve aynı zamanda karışımın rengi maviden sarıya değişir. Son ölçüm referans dalgaboyu 620 nm kullanılarak bir fotometrede 450 nm de yapılır. RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

3 4. Sağlanan reaktifler Tablo 1: Paket içeriği (paket içinde 96 tespit için yeterli reaktif vardır) K4311 IgA K4321 IgG K4331 IgM Plak 96 tespit Mikrokuyu plak; strip tutucuda 12 mikrokuyu strip (bölünebilen); M. pneumoniae antijeniyle kaplı SeroPP 110 ml Örnek buffer, kullanıma hazır; fosfat-buffered NaCl solüsyonu; sarı renkli; SeroWP 100 ml Yıkama buffer, 10-kat konsantre; tris-buffered NaCl solüsyonu; 0.2% bronidox-l ve 0.5% tween 20 içerir Kontrol IgA + Mavi kapak 2.5 ml Standart kontrol IgA, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu; mavi renkli; Kontrol IgG + Yeşil kapak 2.5 ml Standart kontrol IgG, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu; yeşil renkli; Kontrol IgM + Kırmızı kapak 2.5 ml Standart kontrol IgM, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu; kırmızı renkli; Kontrol IgA Renksiz kapak 1.2 ml Negatif kontrol IgA, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu; Kontrol IgG Renksiz kapak 1.2 ml Negatif kontrol IgG, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu; Kontrol IgM Renksiz kapak 1.2 ml Negatif kontrol IgM, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu; Kontrol IgA A Mavi kapak Kontrol IgA B Mavi kapak 1.2 ml Kontrol A IgA, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu 1.2 ml Kontrol B IgA, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu Kontrol IgG A Yeşil kapak Kontrol IgG B Yeşil kapak 1.2 ml Kontrol A IgG, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu 1.2 ml Kontrol B IgG, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu Kontrol IgM A Kırmızı kapak Kontrol IgM B Kırmızı kapak 1.2 ml Kontrol A IgM, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu 1.2 ml Kontrol B IgM, kullanıma hazır; seyreltilmiş insan serumu RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

4 SeroA LD Mavi kapak 12 ml Anti-insan IgA konjugat (keçi);kullanıma hazır; stabilize protein solüsyonunda peroksidaz konjuge antikorlar; 10 ppm proclin, 0.01% methylisothiazolinon, 0.01% bromonitrodioxan içerir, SeroG HD Yeşil kapak 12 ml Anti-insan IgG konjugat (tavşan); kullanıma hazır; stabilize protein solüsyonunda peroksidaz konjuge antikorlar; 10 ppm proclin, 0.01% methylisothiazolinon, 0.01% bromonitrodioxan içerir SeroM HD Kırmızı kapak 12 ml Anti-insan IgM konjugat (tavşan); kullanıma hazır; stabilize protein solüsyonunda peroksidaz konjuge antikorlar; 10 ppm proclin, 0.01% methylisothiazolinon, 0.01% bromonitrodioxan içerir SeroSC 12 ml Substrat; H2O2/tetrametilbenzidin; kullanıma hazır SeroStop 12 ml Durdurma reaktifi 0.5 M sülfürik asit; kullanıma hazır 5. Saklama talimatları Bu test kiti 2-8 o C de saklanmalıdır ve etiketteki son kullanma tarihine kadar kullanılabilir. Seyreltilmiş yıkama buffer 2-8 o C de saklandığında maksimum 4 hafta veya oda sıcaklığında saklandığında (20-25 C) 1 hafta kullanılabilir. Son kullanma tarihinden sonra kalite garantisi artık geçerli değildir. Mikrokuyu plak içeren alüminyum çanta klip contası parçalanmayacak şekilde açılmalıdır. Herhangi mikrokuyu stribinin hemen alüminyum çanta içine geri koyulması ve 2 8 C de saklanması gerekli değildir. Reaktiflerin kontamine olmasına izin verilmemelidir ve renksiz substrat doğrudan ışığa maruz kalmaktan korunmalıdır. 6. Ek olarak gerekli reaktifler ve gerekli ekipman 6.1. Reaktifler distile veya deiyonize su 6.2. Aksesuarlar 37 C de inkübatör Test tüpleri Vorteks karıştırıcı µl ve µl kapasite için mikropipetler Ölçüm silindiri (1000 ml) Durdurma saati RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

5 * Mikroplak yıkayıcı veya çok kanallı pipet * Mikroplak okuyucu (450 nm, referans dalgaboyu 620 nm) * Filtre kağıdı (laboratuvar havlusu) * 0.5 % sodyum hipoklorit solüsyonu içeren atık konteyneri 7. Kullanıcılar için önlemler Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir. Bu test sadece eğitimli laboratuvar personeli tarafından yapılmalıdır. Medikal laboratuvarlardaki çalışma kuralları takip edilmelidir ve testi yapmak için talimatlara sıkıca bağlı kalınmalıdır. Örnekler veya reaktifler için ağızla pipetleme yapılmamalıdır ve aralanmış cilt veya mukozal membranlarla temas önlenmelidir. Örnekleri kullanırken tek kullanımlık eldivenler kullanın ve test bittiğinde ellerinizi yıkayın. Örnekler veya test reaktiflerinin kullanıldığı alanlarda sigara içmeyin veya birşey yiyip içmeyin. Kit içindeki kontrol serumları (standart kontrol ve negatif kontrol, kontrol A ve kontrol B) HbsAg yanısıra HIV- ve HCV-Ab için negatif sonuçlarla test edilmiştir. Yine de onlar ve temas ettikleri diğer tüm materyaller hasta örnekleri gibi aynı şekilde olası bulaşıcı gibi işlenmelidirler ve ilgili ulusal güvenlik düzenlemeleri ile uyumlu olarak kullanılmalıdırlar. Standart kontrol ve negatif kontrol, kontrol A ve kontrol B ve örnek buffer koruyucu olarak 0.01 % thimerosal içerir. Bu maddenin cilt veya mukoz membranı ile teması önlenmelidir. Yıkama buffer koruyucu olarak 0.2 % Bronidox-L içerir. Bu maddenin cilt veya mukoz membranı ile teması önlenmelidir. H2O2 (substrat) yanıklara neden olabilir. Dikkatli kullanın. Durdurma reaktifi 0.5 M sülfürik asit içerir. Cilt ve giysilerle temasından kaçının. Cilt durdurma reaktifiyle kontamine olursa su ile durulayın. Olası bulaşıcı maddelerle temas eden tüm reaktifler ve materyaller uygun dezenfektanlarla işlenmeli veya en az 1 saat 121 C de otoklavlanmalıdır. DİKKAT: Zehirli gazların oluşumunu önlemek için durdurma reaktifi içeren herhangi sıvı atık hipoklorit solüsyonu eklenmeden önce nötralize edilmelidir. 8. Numune toplama ve saklama Bu test insan serum örneklerini test etmek için geliştirildi. Kan toplama sonrası serum hemolizi önlemek için mümkün olduğunca en kısa sürede kan pıhtılarından ayrılmalıdır. Örnekler test edilene kadar soğuk veya dondurulmuş saklanmalıdır. Örneklerin tekrar tekrar dondurulup çözdürülmesi ve mikrobiyel kontaminasyonu her ne pahasına olursa olsun önlenmelidir. Isı ile RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

6 inaktive edilmiş, lipemik, hemolitik, ikterik veya bulanık örneklerin kullanılması yanlış sonuçlara yol açabilir. Tablo 2: Örnek saklama Seyreltilmemiş serum Seyreltilmiş serum 2 8 C -20 C 2 8 C 1 hafta >1 hafta 7 saat 9. Test prosedürü 9.1. Genel bilgi Tüm reaktifler ve mikrokuyu plak kullanımdan önce oda sıcaklığına (20-25 C) getirilmelidir. Mikrokuyu stripler oda sıcaklığına erişene kadar alüminyum çantadan çıkartılmamalıdır. Bu reaktifler kullanımdan hemen önce iyice karıştırılmalıdır. Kullanımdan sonra kit hemen 2 ve 8 C arasında geri saklamaya konmalıdır. Sadece test prosedürü için gereken miktarda reaktif hacmi alın. Reaktif kontaminasyonu oluşabileceğinden reaktifleri şişelere geri dökmeyin. Mikrokuyu stripler birden fazla kullanılamaz. Bu reaktifler ve mikrokuyu stripler paketleme hasarlıysa veya şişelerde sızıntı varsa kullanılmamalıdır. Kitteki bazı reaktifler teste özgü değildir. Sero etiketli reaktifler (SeroPP gibi) ayrıca ilgili reaktiflerle başka RIDASCREEN Sero EIA ile kullanılabilir. Kontrol serumları lot ile ilişkilidir. Farklı lot numaralarına sahip kitlerden kontrol serumları değiştirilemez. RIDASCREEN Sero ELISA kontrolleri A ve B ilgili RIDASCREEN Sero ELISA test kitlerine ek bileşenler olarak sağlanır. Ek kalite kontrol amaçlı bu kontroller isteğe bağlı kullanılabilir. Farklı antikor konsantrasyonlarına sahip insan kontrol serumu içerirler Yıkama buffer hazırlama 1 kısım yıkama buffer konsantre SeroWP 9 kısım distile suyla karıştırılır. Bunu yapmak için 1000 ml ölçüm silindirinde 100 ml konsantre koyun ve distile suyla 1000 ml için solüsyon yapın. Konsantre içindeki herhangi kristal 37 o C de su banyosunda ısıtılarak önceden çözülmelidir. Seyreltilmiş yıkama buffer 2 8 C de saklandığında maksimum 4 hafta veya oda sıcaklığında saklanırsa (20 25 C) 1 hafta için kullanılabilir Örnekleri hazırlama Teste başlamadan önce örnek buffer SeroPP ile test edilecek serum örneklerini seyreltin 1:100 RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

7 ör. 10 µl Serum µl SeroPP IgM tespitleri için testlerden önce serumların IgG absorpsiyonuna tutulması önerilir (ör. RIDA RF-Absorbanlarıyla, Makale no. Z0202). Bundan sonra örnek buffer ile testte gerekli dilüsyon için ayarlanmaları gerekir. Not: Negatif kontrol ve standart kontrol, kontrol A ve kontrol B kullanıma hazırdır ve SEYRELTİLMEMELİDİR veya ABSORBE EDİLMEMELİDİR İlk inkübasyon Çerçeve içine yeterli sayıda kuyu yerleştirdikten sonra, 100 µl seyreltilmiş serumları ve 100 µl kullanıma hazır kontrolü Pozisyon A1 (reaktif blank değeri) boş bırakarak ilgili kuyuların her birine pipetleyin. Negatif kontrol Kontrol IgA -, Kontrol IgG - veya Kontrol IgM - bir kez ve standart kontrol Kontrol IgA +, Kontrol IgG + veya Kontrol IgM + iki kez ekleyin. Kontrol A ve kontrol B birkez ekleyin. Plağı kapatın ve inkübatörde 30 dakika 37 C de inkübe edin. Bu süreç boyunca kuyuların dipleri ısı iletken materyallerle temas etmemelidir. Mikrokuyu plak inkübasyon boyunca kapalı olmalıdır. Tespite karşılık gelen kontroller (IgA, IgG veya IgM) kullanılmalıdır. A1 Reaktif blank değeri B1 Negatif kontrol C1 Standart kontrol D1 Standart kontrol E1 Kontrol A F1 Kontrol B G1, H1 Hasta serumu 1 ve 2 vb. Not: Mikrokuyu plak inkübasyon esnasında 37 C ye ulaşan soğuk inkübasyon konteynerine konulmamalıdır. Konteynerin sıcaklığı önceden 37 C ye ayarlanmış olmalıdır Yıkama Kuyular dezenfeksiyon için hipoklorit solüsyonu içeren atık konteynerine boşaltılmalıdır. Sonra kalan sıvıyı uzaklaştırmak için emici kağıda karşı başaşağı plağa hafifçe vurun. Bundan sonra her defasında 300 µl yıkama buffer kullanarak 4 kez plağı yıkayın. Her yıkamadan sonra emici kağıdın kullanılmamış kısmında onlara hafifçe vurarak kuyuların tamamen boşaltıldığından emin olun. RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

8 Mikroplak yıkayıcı kullanıldığında, makinenin kullanılan plağın tipine doğru şekilde uyduğundan emin olun. Yıkama sonrası, herhangi kalan sıvıyı uzaklaştırmak için temiz emici kağıda karşı başaşağı plağa hafifçe vurun İkinci inkübasyon İlgili kuyulara 100 µl konjugat SeroA LD, SeroG HD veya SeroM HD ekleyin (A1 dahil). Sonra, plağı kapatın ve inkübatörde 30 dakika 37 C de inkübe edin (Kısım 9.4 bakın) Yıkama Kısım 9.5 uygun olarak 4 kez yıkayın Üçüncü inkübasyon Her kuyuya 100 µl substrat SeroSC ekleyin. Sonra plağı kapatın ve nem odası/inkübatörde 30 dakika 37 C de inkübe edin. Bundan sonra her kuyuya 100 µl durdurma reaktifi SeroStop ekleyerek reaksiyonu durdurun. Dikkatlice karıştırdıktan sonra (plağın kenarına hafifçe vurarak), plak fotometrede 450 nm de (referans dalgaboyu 620 nm) absorbans ölçün. Sıfır için reaktif blank değerini (Pozisyon A1) kalibre edin. Not: Mikrokuyu plağın alt kısmı ölçüm yapılmadan önce yoğunlaşma suyunu uzaklaştırmak için silinmelidir. 10. Kalite kontrol ve instabilite veya bozulma belirtileri Kalite kontrol amaçları için standart kontrol (iki kez) ve negatif kontrol her test yapıldığında kullanılmalıdır. Test, 450/620 nm de standart kontrol için ortalama absorbans ekteki veri sayfasında belirtilen aralığın içindeyse doğru yapılmıştır. İki ayrı ölçüm %20 den fazla ortalamadan saparsa test tekrarlanmalıdır. 450/620 nm de negatif kontrol için absorbans < 0.3 olmalıdır. RIDASCREEN Sero ELISA kontrolleri A ve B isteğe bağlı olarak kullanılabilen kalite kontrol amaçlı ek kontrollerdir. Hedef değerler ekteki, lot-spesifik kalite güvence sertifikasında belirtilir. Elde edilen değerler (U/ml, IU/ml veya miu/ml) akredite laboratuvarlarda kalite güvencesi için referans değerler olarak önerilir. Değerler olması gerekenden farklıysa, reaktif bulanıksa veya substrat kuyulara eklenmeden önce maviye dönmüşse bu reaktiflerin son kullanma tarihinin geçtiğini gösterebilir. Öngörülen değerler karşılanmazsa aşağıdaki noktalar testi tekrarlamadan önce kontrol edilmelidir: RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

9 * Kullanılan reaktiflerin son kullanma tarihi * Kullanılmakta olan ekipmanın işlevselliği (ör. kalibrasyon) * Doğru test prosedürü * Kontaminasyon veya sızıntılar açısından kit bileşenlerinin görsel kontrolü - maviye dönen substrat solüsyonu kullanılmamalıdır. Testi tekrarlamadan sonra şartlar hala yerine getirilmediyse lütfen yerel R-Biopharm distribütörünüzle temasa geçin. 11. Değerlendirme ve yorumlama Bu test üç farklı yöntem kullanılarak değerlendirilebilir: 1. Kit içinde verilen standart eğri kullanılarak 2. Değerler tablosu kullanılarak (kit içinde verilen veri kağıdında bakın) 3. 4-parametre metodu veya metodu kullanılarak matematiksel olarak Reaktif blank değeri değerlendirme öncesi her ölçülen değerden çıkarılmalıdır Kit içinde verilen standart eğri kullanılarak değerlendirme Standart eğri kullanarak değerlendirme yapmak için, bir günden sonrakine oluşabilen herhangi dalgalanmaları dikkate almak ilk standart kontrol için ortalama değer için bir düzeltme yapılmalıdır. Düzeltme faktörü F standart kontrol ve onun hedef değeri için mevcut ölçülen ortalama değerden hesaplanır. Lota bağlı olan bu hedef değer ekteki veri kağıdına kaydedilir. F = standard control target value standard control measured average value Örnekler için tüm OD değerleri faktör F ile çarpılmalıdır. İlgili U/ml değerleri sonra düzeltilen değerler kullanılarak standart eğri okunur. RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

10 11.2. Değerler tablosu kullanılarak değerlendirme U/ml Standart kontrol için değerler aralığı < 23.0 < 0.30? > > 2.69 Şekil 1: IgG tespit örneği (lot-spesifik veri kağıdından ekstrakte) Standart kontrol için absorbans, mevcut ölçüme uygulanan, değerler aralığı ile tablodaki kolonu tanımlamak için kullanılır. Örnek için ölçülen absorbans değerlerin uygun aralığına verilir ve sonra U/ml cinsinden titre tabloda sola doğru ikinci kolondan okunur. Örneğin, belli bir ölçüm için standart kontrol için absorbans 0.86 dır. Bu durumda aralığa sahip tablodaki kolon sonuçları belirlemek için tek kullanılandır absorbansa sahip hasta örneği bu nedenle U/ml titre aralığına denk gelir. (Belirtilen değerler sadece örnek olarak değerlendirilir ve veri kağıdındaki mevcut değerlerden farklı olabilir) Belirlenen sonuçların değerlendirilmesi (pozitif (+), negatif (-) veya şüpheli (?)) değerler tablosunun ilk kolonundan alınmalıdır Matematiksel değerlendirme 4-parametre metodu veya -metoduna göre matematiksel değerlendirme için gereken değerler ekteki veri kağıdına kaydedilir. RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

11 11.4. Test sonucu Tablo 3: Belirlenen birimlerin değerlendirilmesi IgA IgG IgM negatif < 39 U/ml < 23 U/ml < 50 U/ml şüpheli U/ml U/ml U/ml pozitif > 50 U/ml > 31 U/ml > 71 U/ml 12. Metod sınırlamaları RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae EIA, Mycoplasma pneumoniae karşı IgA, IgG veya IgM antikorlarını tespit eder. Bu test belirlenen nesil tükenmesi ve ciddi klinik semptomların oluşumu arasında bir ilişki elde etmek için kullanılamaz. Elde edilen sonuçlar her zaman klinik tablo ile birlikte yorumlanmalıdır. Negatif bir sonuç illede Mycoplasma enfeksiyonu olmadığı anlamına gelmez. Enfeksiyonun erken aşamaları esnasında antikorların sayısı onlar için negatif sonuç gösterecek kadar hala çok küçük olabilir. Bu durumda klinik nedenlerden dolayı enfeksiyon şüphesi varsa test 2-4 hafta sonra toplanan serumun ikinci örneği üstünde tekrarlanmalıdır. Serumların iki ardışık örneği her zaman bir hastadan toplanmalıdır ve tanı kalitesini artırmak amacıyla serolojil teste tabi tutulmalıdır. Titre gelişimi bulguları yorumlama için önemlidir. IgA antikorları M. pneumoniae ile mukoz membranlarının olası kolonizasyonu hakkında bilgi verir. Yüksek IgA titresi bu nedenle akut enfeksiyonu belirtir. İzole durumlarda, IgA titreleri ayrıca uzun süre boyunca devam edebilir. Pozitif IgM bulgusu genellikle sadece patojenle ilk temastan sonra bulunur. Sürekli IgM titreleri ayrıca gözlenmiştir. Pozitif bir sonuç hastalığın sebebi olarak başka bulaşıcı patojen varlığını ekarte etmez. RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

12 13. Performans özellikleri Tablo 4: Inter- test varyasyonu (n = 5) Inter- test varyasyonu IgA IgG IgM OD CV OD CV OD CV Serum % % % Serum % % % Serum % % % Tablo 5: Intra- test varyasyonu (n = 24) Intra- test varyasyonu IgA IgG IgM OD CV OD CV OD CV Serum % % % Serum % % % Serum % % % Tablo 6: İki başka ticari ELISA ile kıyaslamada duyarlılık ve özgüllük IgA IgG IgM Duyarlılık 95.8% 95.0% 100.0% Özgüllük 95.2% 100.0% 97.9% RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

13 Tablo 7: Almanya da bir kan donör merkezinden alınan 212 kan-donör serumunun test edilmesiyle sonuçlar 212 kan donör serumu IgA IgG IgM negatif 95.8% 78.8% 99.0% şüpheli 1.9% 6.1% 0.5% pozitif 2.4% 15.1% 0.5% RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

14 Referanslar 1. Ansorg, R.: Isolierung und Identifizierung von Mycoplasmen und Chlamydien [Isolation and identification of mycoplasmae and chlamydia]. Zbl. Bakt. Hyg. A 270, (1989) 2. Blenk, H., Zotz, R. B.: Mycoplasmeninfektionen. In: Gsell, O., Krech, U., Mohr, W., eds. Klinische Virologie [Clinical virology]. Stuttgart: Urban und Schwarzenberg, (1986) 3. Rudd, P. T., Brown, M. B., Cassell, G. H.: A prospective study of mycoplasma infection in the preterm infant. Isr. J. Med. Sci. 20, (1984) RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG Makale no.: K6311 (IgA) K6321 (IgG) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM Makale no:k5611 (IgA) K5621 (IgG) K5631 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

RIDASCREEN Leishmania Ab

RIDASCREEN Leishmania Ab RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik

Detaylı

RIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM

RIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM RIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM Makale no:k5521 (IgG) K5531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1. Kullanım

Detaylı

RIDASCREEN Toxocara IgG

RIDASCREEN Toxocara IgG RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım

Detaylı

RIDASCREEN Entamoeba histolytica IgG

RIDASCREEN Entamoeba histolytica IgG RIDASCREEN Entamoeba histolytica IgG Makale no: K1721 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Fax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1. Kullanım amacı

Detaylı

RIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601

RIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601 RIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601 R-Biopharm AG. Landwehrstr. 54, D 64293 Damstadt, Germany Tel: + 49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax + 49 (0) 61 51 81 02-20 1 RIDA SCREEN Biotin 1. Kullanım Amacı In vitro

Detaylı

RTA DNA qpcr Probe Master Mix

RTA DNA qpcr Probe Master Mix RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500

Detaylı

(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın)

(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın) RIDA AlleergyScreen Item no: A2141/A2142 Item no: A2241/A2242 Item no: A2341/A2342 Item no: A2441/A2442 Panel 1 (20 farklı allerjen) Panel 2 (20 solunum allerjeni) Panel 3 (20 gıda allerjeni) Panel 4 (20

Detaylı

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050

Detaylı

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal

Detaylı

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEM YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Fenolik maddeler uçucu özellik göstermeyen safsızlıklardan distilasyon işlemiyle ayrılır ve ph 7.9 ± 0.1 de potasyum ferriksiyanür

Detaylı

MAIA Pesticide MultiTest

MAIA Pesticide MultiTest MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda

Detaylı

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 8 Test Prensibi... 8 Klinik Özgeçmiş... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan

Detaylı

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3 0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

AESKULISA IA2 SL Ref 3605

AESKULISA IA2 SL Ref 3605 AESKULISA Ref 3605 Ürün Ref. 3605 Ürün Tanımı Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri...

Detaylı

attomol apo B-100 quicktype

attomol apo B-100 quicktype attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015

Detaylı

Çiğ, işlenmiş ve karışık et, süt ve plazmada tür içeriğinin kalitatif tespiti için F.A.S.T. IMMUNOSTICK ET TÜRLERİ TARAMA KİTİ

Çiğ, işlenmiş ve karışık et, süt ve plazmada tür içeriğinin kalitatif tespiti için F.A.S.T. IMMUNOSTICK ET TÜRLERİ TARAMA KİTİ Çiğ, işlenmiş ve karışık et, süt ve plazmada tür içeriğinin kalitatif tespiti için F.A.S.T. IMMUNOSTICK ET TÜRLERİ TARAMA KİTİ İÇERİK BÖLÜM SAYFA NUMARASI 1 2 F.A.S.T (FOOD ANALYTE SCREENING TESTS) 2 2

Detaylı

Mitokondrial DNA Analiz Paneli

Mitokondrial DNA Analiz Paneli FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787 0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu

Detaylı

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar

attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş   2. Genel Açıklamalar attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)

Detaylı

Protein C Antijen Test Kit REF 5285

Protein C Antijen Test Kit REF 5285 Protein C Antijen Test Kit REF 5285 In Vitro Diagnostik kullanım için KULLANIM AMACI Sitratlı insan plazmasında Protein C Antijen kantitatif tespiti için bir enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) testidir.

Detaylı

AESKULISA GAD65 SL Ref 3606

AESKULISA GAD65 SL Ref 3606 AESKULISA Ref 3606 Ürün Ref. 3606 Ürün Tanımı Manuel Rev. No. 002 : 2015-10-16 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama

Detaylı

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

Enzygnost Anti-HBc/IgM

Enzygnost Anti-HBc/IgM Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit B (çekirdek) antijenine (HBc) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090 0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

İÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri

İÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır.

WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. WEİL FELİX TESTİ WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. Riketsiyöz tanısında çapraz reaksiyondan faydalanılır bu nedenle riketsiyaların çapraz reaksiyon

Detaylı

RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoksin

RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoksin RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoksin Makale no.: C0601 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Fax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1. Kullanım

Detaylı

Enzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler

Enzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler HAV Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit A virüsü antijenine karşı belirli antikorların kalitatif tespiti veya

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Giriş

Kullanım Kılavuzu Giriş Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü

Detaylı

RIDASCREEN Clostridium difficile Toksin A/B

RIDASCREEN Clostridium difficile Toksin A/B RIDASCREEN Clostridium difficile Toksin A/B Makale no.: C0801 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Fax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1. Kullanım

Detaylı

KLOR (Cl2) ANALİZ YÖNTEMİ

KLOR (Cl2) ANALİZ YÖNTEMİ S a y f a 1 KLOR (Cl2) ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Klor, ph 8 de veya daha düşük bir ph da potasyum iyodür çözeltisinden iyotu serbest bırakacaktır. Serbest iyot, indikatör olarak nişasta

Detaylı

ELEGANCE FT 4 ELİZA KİTİ

ELEGANCE FT 4 ELİZA KİTİ KULLANIM AMACI ELEGANCE TSH ELISA, insan serum ve plazmasındaki Serbest tiroksin hormonunun değerini (FT4) in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde kullanılmak için üretilmiştir. ELEGANCE ELİZA KİTİNİN

Detaylı

3.Nesil. Makale no.: C1401

3.Nesil. Makale no.: C1401 RIDASCREEN Norovirüs 3.Nesil Makale no.: C1401 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Fax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1. Kullanım amacı İn vitro

Detaylı

M47 MICROGEN STREP MICROGEN

M47 MICROGEN STREP MICROGEN M47 MICROGEN STREP MICROGEN Strep; kültür ortamından Streptococcus Lancefield gruplarının (A, B, C, D, F ve G) tespitini hızlı bir şekilde gerçekleştiren latex slide aglütasyon testidir. İnsanda enfeksiyona

Detaylı

attomol lactose intolerance C>T quicktype

attomol lactose intolerance C>T quicktype attomol lactose intolerance -13910C>T quicktype İnsan laktase-genine karşı -13910C>T geçiş tespitine yönelik mutasyon testi Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1045

Detaylı

BioKits SOYA TEST KİTİ. 96 Kuyu Kat. No T. Enzim immunotest ile gıda ürünlerinde Soya Proteininin KALİTATİF ve KANTİTATİF tespiti

BioKits SOYA TEST KİTİ. 96 Kuyu Kat. No T. Enzim immunotest ile gıda ürünlerinde Soya Proteininin KALİTATİF ve KANTİTATİF tespiti BioKits SOYA TEST KİTİ 96 Kuyu Kat. No. 902001T Enzim immunotest ile gıda ürünlerinde Soya Proteininin KALİTATİF ve KANTİTATİF tespiti 2 8 C de saklama Kantifikasyon Aralığı: 0.7 14 % Ürün: Soya Protein

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve

Detaylı

PERSONEL YARALANMALARININ ÖNLENMESİ VE TAKİBİ. Uz.Dr. Sevinç AKKOYUN

PERSONEL YARALANMALARININ ÖNLENMESİ VE TAKİBİ. Uz.Dr. Sevinç AKKOYUN PERSONEL YARALANMALARININ ÖNLENMESİ VE TAKİBİ Uz.Dr. Sevinç AKKOYUN Sağlık Çalışanlarında İnfeksiyon Riski Kan yoluyla bulaşan hastalıklar Hepatit B, Hepatit C, HIV, Hepatit D Sağlık çalışanlarında majör

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak

Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay Dr. Dilek Çolak İmmün Yanıt C. Macrophage A. Pathogen B. B cells D. Macrophage E. Macrophage F. T cell G. B cell H. Memory B cells I. Plasma

Detaylı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler

Detaylı

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit

Detaylı

Enzygnost Anti-HAV/IgM

Enzygnost Anti-HAV/IgM Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki Hepatit A Virüsüne (HAV) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti için enzim immün

Detaylı

ELEGANCE PROLAKTİN ELİZA KİTİ

ELEGANCE PROLAKTİN ELİZA KİTİ KULLANIM AMACI ELEGANCE Neonatal PROLAKTİN ELISA, insan serum ya da plazmasındaki Prolaktin (PRL) değerini bulmak için in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde, kullanılmak üzere üretilmiştir. ELEGANCE

Detaylı

KULLANIM TALİMATLARI

KULLANIM TALİMATLARI KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma

Detaylı

Kromozom, DNA ve Gen. Allel Segregasyonu. DNA çift sarmalı. Hastalık yapan mutasyonlar protein fonksiyonunu bozar. Hastalık yapan mutasyonlar

Kromozom, DNA ve Gen. Allel Segregasyonu. DNA çift sarmalı. Hastalık yapan mutasyonlar protein fonksiyonunu bozar. Hastalık yapan mutasyonlar Temel Genetik Kavramlar DNA izolasyon yöntemleri Kromozom, DNA ve Gen Hücre Nukleus Kromozomlar Gen Prof.Dr.Uğur ÖZBEK Protein DNA çift sarmalı Allel Segregasyonu Şeker Fosfat omurga Bazlar Baz çifti A

Detaylı

RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 IVD Bakteri örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı kullanım için Yalnızca

Detaylı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU

GÜVENLİK BİLGİ FORMU Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Madde/Müstahzar Ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzarın tanıtılması 1.2. Madde/Müstahzarın kullanımı Maddenin/Karışımın kullanımı Su Analizi 1.3. Şirket/İş sahibinin

Detaylı

ELEGANCE PROGESTERON ELİZA KİTİ

ELEGANCE PROGESTERON ELİZA KİTİ KULLANIM AMACI ELEGANCE FSH ELİZA, serum ya da plazmadaki progesteron (P 4 ) değerini bulmak için in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde kullanılmak üzere üretilmiştir. ELEGANCE ELİZA KİTİNİN PRENSİBİ

Detaylı

Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme;

Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o Hangi durumlarda bağışçıdan kan alınacağı, o Bağışçının seçilmesi, bağışçının reddi, bağışçıdan kan

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Giriş

Kullanım Kılavuzu Giriş Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü

Detaylı

RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti

RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Bakteri örneklerinden plazmid DNA izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09007050 50 test 09007100

Detaylı

ELEGANCE FSH ELİZA KİTİ

ELEGANCE FSH ELİZA KİTİ KULLANIM AMACI ELEGANCE FSH ELİZA, insan serum ya da plazmasındaki folikül uyarıcı hormon (FSH) değerini bulmak için in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde kullanılmak üzere üretilmiştir. ELEGANCE

Detaylı

Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned

Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned 8290200 Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned Matriks ile desteklenmiş lazer desorpsiyon/iyonizasyon için saflaştırılmış matris maddesi uçuş zamanı kütle spektrometrisi (MALDI-TOF-MS). CARE ürünleri,

Detaylı

Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531

Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531 Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531 ENZİM İMMÜNO TEST TEKNİĞİ KULLANARAK İNSAN SERUMUNDA VEYA PLAZMASINDA TREPONEMA PALLIDUM ANTİ BADİSİNİN KALİTATİF TESPİT KİTLERİ 883679-2014/11

Detaylı

attomol VZV-DNA-LINA Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş

attomol VZV-DNA-LINA Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş attomol VZV-DNA-LINA Beyin omurilik sıvısı ve swab numunelerinde VZV-DNA tespitine yönelik test Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1035 1.Giriş Varicella zoster (VZV)

Detaylı

CROSSMATCH ELISA YÖNTEMİ

CROSSMATCH ELISA YÖNTEMİ CROSSMATCH ELISA YÖNTEMİ Uzm.Dr.Mustafa BALCI Transplantasyon İmmünolojisi ve Doku Tiplendirme Laboratuvarı Sorumlu Hekimi TRANSMED ÖZEL TIP LABORATUVARI ANKARA Humoral Alloreactivity Pre Tx Preformed

Detaylı

Protokolü PD S Reaksiyon

Protokolü PD S Reaksiyon Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 www.bmlabosis.com İnternal Pozitif

Detaylı

Enzygnost Anti-HCV 4.0

Enzygnost Anti-HCV 4.0 Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumundaki ve plazmasındaki HCV'ye (hepatit C virüsü) özgü IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde

Detaylı

QuantiFERON -CMV. İnsan Sitomegalovirüs peptit antijenlerine oluşan tepkileri ölçen tam kan İnterferon-gama testi

QuantiFERON -CMV. İnsan Sitomegalovirüs peptit antijenlerine oluşan tepkileri ölçen tam kan İnterferon-gama testi QuantiFERON -CMV İnsan Sitomegalovirüs peptit antijenlerine oluşan tepkileri ölçen tam kan İnterferon-gama testi Sadece in vitro laboratuar kullanımı için Prospektüs İÇİNDEKİLER KULLANIM AMACI GİRİŞ Test

Detaylı

Temizlik: Mikroorganizmaların çoğalması ve yayılmasını önlemek için, yüzeylerin kir ve organik maddelerden fiziksel olarak uzaklaştırılmasıdır.

Temizlik: Mikroorganizmaların çoğalması ve yayılmasını önlemek için, yüzeylerin kir ve organik maddelerden fiziksel olarak uzaklaştırılmasıdır. DOKÜMAN NO: STR-TL-09 YAYIN TARİHİ : AĞUSTOS 2014 REVİZYON TARİHİ : 00 REVİZYON NO:00 SAYFA 1 / 5 1-Amaç: Ç.Ü Diş Hekimliği Fakültesi klinik ortamından kaynaklanabilecek enfeksiyonları önlemek için hasta,

Detaylı

Standard 200x (özel saklama sıcaklıklarından dolayı ayrı kutularda paketlenmiştir 80297) Örnek Diluent

Standard 200x (özel saklama sıcaklıklarından dolayı ayrı kutularda paketlenmiştir 80297) Örnek Diluent İçerik Tablosu Türkçe Kullanılan Semboller... 5 Kullanım Amacı... 6 Test Prensibi... 6 Reaktifler... 6 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları... 6 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

Avian Flu Screening&Typing H5, H7

Avian Flu Screening&Typing H5, H7 REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son

Detaylı

QuantiFERON -CMV ELISA Prospektüs 2 96

QuantiFERON -CMV ELISA Prospektüs 2 96 QuantiFERON -CMV ELISA Prospektüs 2 96 İnsan Sitomegalovirüs peptid antijenlerine yanıtı ölçmede kullanılan tam kan interferon-gamma (IFN-γ) testi İn vitro tanı amaçlı kullanım için 0350-0201 Cellestis,

Detaylı

CERRAHİ ALETLERİN ÖN YIKAMA VE PAKETLEME TALİMATI Doküman No:ENF-TL-19 Yayın Tarihi:01.04.2013 Revizyon No:00 Revizyon Tarihi:00 Sayfa No: 1 / 5

CERRAHİ ALETLERİN ÖN YIKAMA VE PAKETLEME TALİMATI Doküman No:ENF-TL-19 Yayın Tarihi:01.04.2013 Revizyon No:00 Revizyon Tarihi:00 Sayfa No: 1 / 5 Doküman No:ENF-TL-19 Yayın Tarihi:01.04.2013 Revizyon No:00 Revizyon Tarihi:00 Sayfa No: 1 / 5 1. AMAÇ Dezenfeksiyon ya da sterilizasyon öncesinde cerrahi aletlerin ön yıkama ve paketlenmesinde standart

Detaylı

Kullanım Kılavuzu Giriş

Kullanım Kılavuzu Giriş Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alsiyan Mavisi ph: 2,5 Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5053-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde asit mukopolisakkaridlerin

Detaylı

DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER

DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER DELİCİ KESİCİ ALET YARALANMALARI VE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER Hastanelerde Hastaneler enfeksiyon etkenleri bakımından zengin ortamlar Sağlık personeli kan yolu ile bulaşan hastalıklar açısından yüksek

Detaylı

Kullanılan Semboller In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.

Kullanılan Semboller In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. İçerik Tablosu Türkçe Kullanılan Semboller... 5 Kullanım Amacı... 6 Test Prensibi... 6 Reaktifler... 6 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları 6 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti

RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-10 IVD In vitro tanı amaçlı insan serum veya plazma (EDTA) örneklerinden viral DNA ve RNA izolasyon ve saflaştırılması amacıyla

Detaylı

HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN

HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN Glukometre Nedir? Hastanenin servis katlarında sağlık çalışanlarının veya ev kullanıcılarının da kullandığı küçük cep tipi elektronik cihazlardır.

Detaylı

Enzygnost Anti-HBs II

Enzygnost Anti-HBs II Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit B yüzey antijenine (HBsAg) spesifik antikorların kalitatif deteksiyonu ve

Detaylı

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Klavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Maya örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09002050

Detaylı

Enzygnost Anti-HBc monoclonal

Enzygnost Anti-HBc monoclonal HBc MONO Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit B (çekirdek)-antijen antikorlarının kalitatif tespiti için enzim

Detaylı

AA ile İnsan Tam Kan ve İdrar Örneklerinde Elektrotermal AA Yöntemi ile Nikel Analizi

AA ile İnsan Tam Kan ve İdrar Örneklerinde Elektrotermal AA Yöntemi ile Nikel Analizi UYGULAMA NOTU Atomik Absorpsiyon Spektrofotometre A003 AA ile İnsan Tam Kan ve İdrar Örneklerinde Elektrotermal AA Yöntemi ile Nikel Analizi HAZIRLAYAN Yük. Kimyager Hakan AKTAŞ Ant Teknik Cihazlar Ltd.

Detaylı

HASTANE TEMİZLİĞİNDE ENFEKSİYON KONTROL KURULU STANDARTLARI. Hastanelerde makine ile ıslak temizlik yöntemleri tercih edilmelidir,

HASTANE TEMİZLİĞİNDE ENFEKSİYON KONTROL KURULU STANDARTLARI. Hastanelerde makine ile ıslak temizlik yöntemleri tercih edilmelidir, HASTANE TEMİZLİĞİNDE ENFEKSİYON KONTROL KURULU STANDARTLARI Genel Temizlik Standartları Hastanelerde makine ile ıslak temizlik yöntemleri tercih edilmelidir, Hastanelerde kritik bölgeler dışındaki ünitelerde,

Detaylı

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05

RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 IVD In vitro tanı amaçlı insan plazma ve serum örneklerinden viral nükleik asit izolasyon ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E

BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No. 902087E Test etmeden önce lütfen talimatları dikkatle okuyun. Giriş ve Kullanım amacı BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test birbirinden faklı 3 tespit çizgisi ile tasarlanmıştır

Detaylı

ELISA. Dr. Serkan SAYINER -

ELISA. Dr. Serkan SAYINER - ELISA Dr. Serkan SAYINER - serkan.sayiner@neu.edu.tr ELISA nedir? Enzim bağlı konjugat ve enzim spesifik substrat kullanılarak, antijen-antikor reaksiyonlarının renk değişimi olarak elde edilmesi ve bunun

Detaylı

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 71121 REAKTİF NUMUNELERİN Genscreen HIV-1 ANTIGEN ASSAY TESTİ İLE NÖTRLEŞTİRİLEREK DOĞRULANMASI İÇİN 883670-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. KLİNİK ÖNEMİ 2. Genscreen HIV1

Detaylı

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante

Detaylı

Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi;

Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi; Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi; o Örnek türünü, o Örnek kabul ve ret kriterlerini, o Örnek alımı ile ilgili kuralları, o Örneklerin

Detaylı

IMMUN PEROKSİDAZ TESTİ (PEROXİDASE LİNKED ANTİBODY ASSAY-PLA)

IMMUN PEROKSİDAZ TESTİ (PEROXİDASE LİNKED ANTİBODY ASSAY-PLA) IMMUN PEROKSİDAZ TESTİ (PEROXİDASE LİNKED ANTİBODY ASSAY-PLA) Tanım: Enzim ile işaretli antikorlar ve substrat kullanılarak, şüpheli materyalde bulunan etken (ya da Ag) ya da bunlara karşı oluşmuş antikor

Detaylı

attomol bacterial respiratory panel- DNA-LINA II

attomol bacterial respiratory panel- DNA-LINA II attomol bacterial respiratory panel- DNA-LINA II Swab numunelerinde Bordetella pertussis-, Bordetella parapertussis-, Mycoplasma pneumoniaeve Legionella pneumophila-dna nın tespitine yönelik test Sadece

Detaylı

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM : Bu talimat transfüzyon merkezinde

Detaylı

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak

Detaylı

RIDASCREEN Campylobacter

RIDASCREEN Campylobacter RIDASCREEN Campylobacter Makale no.: C2401 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Fax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1. Kullanım amacı İn vitro

Detaylı

HASTANE TEMİZLİĞİ AYŞEGÜL LİKOĞLU ENFEKSİYON KONTROL HEMŞİRESİ VE EĞİTİM HEMŞİRESİ

HASTANE TEMİZLİĞİ AYŞEGÜL LİKOĞLU ENFEKSİYON KONTROL HEMŞİRESİ VE EĞİTİM HEMŞİRESİ HASTANE TEMİZLİĞİ AYŞEGÜL LİKOĞLU ENFEKSİYON KONTROL HEMŞİRESİ VE EĞİTİM HEMŞİRESİ Amaç Hastanede çalışan personeli ve yatan hastaları hastane enfeksiyonları açısından korumak, bilinçlendirmek, Gerekli

Detaylı

İdrarda İyot Test Kiti

İdrarda İyot Test Kiti KULLANIM AMACI İdrarda iyot kiti, insanlarda idrarda iyot eksikliğini (IDD) miktarını tayin etmek için kullanılır.). İDRARDA İYOT TESTİNİN PRENSİNİ İdrarda iyot testi, yalnızca mikro pleyt fortmatta olan,

Detaylı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU

GÜVENLİK BİLGİ FORMU Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Madde/Müstahzar Ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzarın tanıtılması 1.2. Madde/Müstahzarın kullanımı Maddenin/Karışımın kullanımı Su Analizi 1.3. Şirket/İş sahibinin

Detaylı

GÜVENLİK VERİ ÇİZELGESİ

GÜVENLİK VERİ ÇİZELGESİ Basım tarihi: 07.05.2012 Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Kimyasal maddenin/karışım ve şirketin/üstlenenin kimlikleri Ürün adı Madde veya karışımın ilgili tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları

Detaylı

G/M1010: İndirek immunoenzim testi, insan serumunda, parainfluenza 1 virus oluşan IgG ve /veya IgM antikorlarını test etmek için kullanılır. 96 test.

G/M1010: İndirek immunoenzim testi, insan serumunda, parainfluenza 1 virus oluşan IgG ve /veya IgM antikorlarını test etmek için kullanılır. 96 test. 1 G/M1010: İndirek immunoenzim testi, insan serumunda, parainfluenza 1 virus oluşan IgG ve /veya IgM antikorlarını test etmek için kullanılır. 96 test. GİRİŞ Parainfluenza virüsleri serotipler 1, ve 3,

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi

Detaylı

Merck Güvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun

Merck Güvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun Güvenlik Bilgi Formu Yeni düzenleme tarihi: 12.08.2005 Hazırlama tarihi: 11.11.2003 1. Madde/müstahzar ve şirket ve iş sahininin tanıtımı Madde/müstahzarın tanıtılması Anaerocult C for microbiology (for

Detaylı

INNOTEST HIV Antigen mab

INNOTEST HIV Antigen mab INNOTEST HIV Antigen mab KEY-CODE: FRI24673 80563/80564 INNOTEST HIV Antigen mab 28697 v0 2013-09-12 p 1/8 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium +32-9 329

Detaylı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü. Sayı: B100TSH0120010 Konu: Halk Sağlığı Laboratuvarı 17.10.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü. Sayı: B100TSH0120010 Konu: Halk Sağlığı Laboratuvarı 17.10. T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sayı: B100TSH0120010 Konu: Halk Sağlığı Laboratuvarı ANKARA 17.10.2002 15702... VALİLİĞİNE (İl Sağlık Müdürlüğü) GENELGE 2002 / 111 Bakanlığımızın

Detaylı