RADYOLOJİ MALZEMELERİ

Transkript

1 RADYOLOJİ MALZEMELERİ 585- PERİFERİK CUTTING (BIÇAKLI) BALON KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Bıçaklı balonlar özel olarak yapılmış 3 veya 4 mikrobıçaklı balon kateterlerdir.monorail veya coaxial sistem olmalı, iki markırlı, veya guide wire ile uyumlu Bıçaklı balon çapı 5,6,7, 8 mm arasinda, boyları da 10mm, 20 mm seçenekli sunulmalıdır. Nominal basınç değeri 6 atm, rated burst basınç değeri en az 10 atm 2. Balon çapı ve uzunluğu, kılavuz tel çapı hub üzerinde yazılı Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun 3. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 4. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam 5. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 6. Kateter konfigurasyon ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir. 7. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik konfigurasyondaki kateterleri istenilen konfigurasyondaki kateterlerle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 8. Her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az bir yil miadli Firma miadi dolmuş olan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmiş sayılacaktır KAROTİS MONORAİL BALON TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Balon karotis işlemlerinde kullanılabilcek özellik ve yapıda, monorail sisteme sahip 2. Balon şişirme basıncı 6 atm den az, patlama basıncı 16 atm den fazla olmamalıdır. 3. Balon ince damarlardan geçişi sağlamak amacıyla maximum 4f katater şaftına sahip 4. Balon 4f ıntroducer, 6f kılavuz kateter uyumlu 5. Balon üzerinde proximal ve distalde olmak üzere radyopak iki adet marker bulunmalıdır. 6. Balon, kullanım yerine göre cm ve cm lik uzunlunluk seçeneklerine sahip 7. Balon veya daha az kalınlıkta kılavuz tel ile kullanılmalıdır. Kateterinin ucu atravmatik 8. Balon 4-7mm çap ve 15-30mm uzunluklarında seçenekleri bulunmalıdır. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 9. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 10. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı 11. Balon tipleri ve miktarı bölüm tarafından belirlenecektir. 12. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik uzunluktaki ve konfigürasyonundaki balonları istenilen uzunluktaki ve uç konfigürasyonundaki balonlar ile değiştirmeyi kabul ve taahüt etmiş sayılır. 13. Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır PERİFERİK ANJİYOPLASTİ ( PTA) BALON KATETERLER TEKNİK ŞARTNAMESİ Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış 1. Kateterlerin iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış 2. Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, böylelikle balon kateterin sürekli olarak merkezcil hareketi, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş

2 3. Gövdesi, iyi bir pushabilite, steerabilite ve cross-over prosedürü sırasında kink rezistansı için desteklenmiş olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır. Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış 4. Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı 5. Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli Bu amaçla 7 mm e kadar olan balonlar 5f, 8-10 mm balonlar 6f ve 12mm üzeri balonlar 7f sheath ile kullanılabilir 6. Kateter şaftı 5f kalınlığında olmalı ve inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir. Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. 7. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplarda atmosfere kadar çıkabilmelidir. 8. Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir. 9. Pozisyonlandırma için balon üzerinde görülebilir marker 10. Balon markerları profile etki etmemelidir. 40 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluk seçenekleri ve 5 mm'den 12 mm'ye kadar değişik çap seçenekleri 70cm cm arasında en az iki değişik şaft uzunluğu bulunmalıdır. 11. Bölümün talebine göre kateterlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir. 12. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki balonları istenilen ölçüdeki balonla değiştirmeyi kabul edecektir. 13. Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 14. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı 15. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır YÜKLEMELİ KAROTİS FİLTRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Geçici karotis filtre seti karotis arterlerde rastlanan tıkanıklıkların balon yada stent ile yapılan tedavilerinde lezyonlardan kopup ayrılabilecek parçaların distal embolizasyona yol açmadan tutulabilmeleri amacıyla dizayn edilmiş 2. Filtre sistemi kolay kullanım için en fazla 3.2f crossing profile sahip mikrokateter özellikte olmalı, over-the-wire sistemden rapid eksçeyc sisteme değiştirilebilmelidır. 3. Filtre setleri 4mm çapındaki sahip damarlarda kullanılabilmelidir. 4. filtre üzerinde yerini ve açıldığını gösterecek radyopak markırlar bulunmalıdır. Pre ve postdilatasyon işlemleri kolayca yapılabilmesine izin vermelidir. İşlem sırasında kan akımını engellemeyecek ancak işlem sırasında kopacak partülleri tutacak porlara ve toplama haznesine sahip olmaı ve bu system guide wire üzerinde sabit 5. Kullanım kolaylığı ve işlemin hızlı olarak tamamlanabilimesi için monorail guidewire sistemine sahip olmalı ve distal kesiminde en az 2cm uzunluğunda şekillendirilebilir serbest ve fleksible bir kısım bulunmalıdır. 6. Sisteme ayrıca lezyonlara kolay ulaşabilmek ve geçebilmek amacı ile üstten inç kılavuz tel yüklenebilir 7. En az 180cm uzunlukta 8. Filtre yerleştirme ve kapatarak geri alma yani toplama işlemleri için gereken tüm malzemeleri aynı paket içinde bulunmalı, sistem bir set olarak sunulmalıdır. 9. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 10. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 11. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı 12. Malzeme miktarı bölüm tarafından belirlenecektir.

3 13. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik boyuttaki malzemeyi istenilen uzunluktaki malzeme ile değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 14. Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 589-KAROTİS HAREKETLİ FİLTRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Geçici karotis filtre seti karotis arterlerde rastlanan tıkanıklıkların balon yada stent ile yapılan tedavilerinde lezyonlardan kopup ayrılabilecek parçaların distal embolizasyona yol açmadan tutulabilmeleri amacıyla dizayn edilmiş 2. Filtre sistemi kolay kullanım için monorail özellikte 3. Filtre setleri en az 3-6mm arasındaki çaplara sahip damarlarda kullanılabilmelidir. 4. Filtre distal kesimi ve nde radyopak markırlar bulunmalıdır. Pre ve postdilatasyon işlemleri kolayca yapılabilmesine izin vermelidir. İşlem sırasında kan akımını engellemeyecek ancak işlem sırasında kopacak partülleri tutacak porlara ve toplama haznesine sahip olmaldır. 5. Kullanım kolaylığı ve işlemin hızlı olarak tamamlanabilimesi için guidewire sistemine sahip olmalı ve distal kesiminde en az 2cm uzunluğunda şekillendirilebilir serbest bir kısım bulunmalıdır. 6. En az 260cm exchange yada en az 180cm rapid exchange seçenekleri bulunmalıdır. Monorail geri alma kateteri bulumalıdır. 7. Filtre manipülasyonlar sırasında guide wireın dolayısı ile filtrenin hareketine bağlı vasküler yaralanmayı minimale indirmek amacı ile guide wire üzerinde hareketli özelliğe sahip 8. Bu özellik sayesinde harekete bağlı damar yaralanmaları en aza indirgenmiş olacaktır. 9. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 10. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 11. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı 12. Balon tipleri ve miktarı bölüm tarafından belirlenecektir. 13. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik uzunluktaki ve konfigürasyonundaki balonları istenilen uzunluktaki ve uç konfigürasyonundaki balonlar ile değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 14. Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 590-EXTRA STİFF BACK-UP GUİDE WİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Stiff tip guidewire özelliklerinde, ancak ondan daha iyi back up sağlıyan uç kısmı altın markerlı yumuşak daha sonraki kısımları oldukça sert, endovasküler stent uygulamalarında kullanılan ptfa kaplı cm uzunluğunda tipleri bulunan kılavuz tellerdir. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 2. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı Kılavuz tellerin tipleri ve miktarı bölüm tarafından belirlenecektir. 3. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik uzunluktaki ve uç konfigürasyonundaki kılavuz telleri istenilen uzunluktaki ve uç konfigürasyonundaki kılavuz tel ile değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 4. Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır 591- AMPLATZER SUPER-STİFF GUİDE-WİRE (0.035 İNCH, 260 CM) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Transkateter defekt kapatma,valvuloplasti, anjiyopilasti ve büyük stent implantasyonu gibi girişimsel işlemlerde kullanılacak malzemeye gereken extra desteği verecek şekilde gövde kısmı bütünüyle çok sert (super-stiff) imal edilmiş, 0,035 inch kalınlığında ve 260 cm uzunluğunda teflon kaplı klavuz tellerdir.

4 2. Distal ucu j şeklinde olmalı, flexible olan uç kısım uzunluğuna göre 1.5, 3 ve 6 mm olmak üzere üç çeşidi bulunmalıdır. 3. Fleksible uç kısım uzunluğuna göre değişik ölçülerdeki klavuz telin miktarları kullanıcı kliniğin isteğine göre belirlenecektir. Kullanımla bazıları azaldığında veya tükendiğinde elde olan diğer ölçülerdeki aynı marka klavuz tellerle firma tarafından değiştirilebilme garantisi verilmelidir 4. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 592- COIL PUSHER GUIDEWIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Mikrokateter içinden itilebilir mikrosarmallari itmek amaciyla özel olarak gelistirilmis olmaldır. Distali kivrintili damarlarda sürtünmeyi azaltmak için flopy olmali ve tipik olarak inç 2. Malzeme steril ve orjinal ambalajinda teslim edilmeli ve ihaleyi kazanan firma sonradan kullanim durumuna gore kullanicilarda kalan degisik ölçüdeki malzemeyi istenilen ölçüdeki malzemeyle degistirmeyi kabul etmelidir. 3. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmis 4. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yil miadli 5. Firma miadi dolan ürünü yeni ürünle degistirmeyi kabul etmiş sayılır HİDROFİLİK STİFF ROADRUNNER GUİDEWİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hidrofilik (glide) tip özelliklerini taşıması gereken guide wireler uç kısmı oldukça yumuşak, ancak sert şaftlı ve en az 260cm uzunluğunda 2. Uç kısım için düz veya j seçenekleri sunulmalıdır. 3. Guide wirelar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 4. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı Miktarları ilgili bölüm tarafından belirlenecektir. 5. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik uç konfigürasyonundaki guide ları istenilen uç konfigürasyonundaki guide larla değiştirmeyi ve miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır MİCRO GUIDEWİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kılavuz telin dış çap seçenekleri inch arasında seçenekleri Kılavuz telin merkezindeki coilin materyali platin/tungsten metallerinden Kılavuz telin merkezindeki coilin uzunluğu 8-20cm. 2. Kılavuz telin tapered uzunluğu 33-45cm Kılavuz telin shaft materyali paslanmaz çelikten 3. Kılavuz telin kullanılabilir uzunluğu cm Kılavuz telin hidrofilik özellikte 4. Kılavuz telin distal ucu şekli düz İstenildiği zaman şekil verilebilinmelidir. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 5. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 6. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı 7. Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır ROADRUNNER GUIDEWIRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Guide wire diyagnostik ve girişimsel radyolojik işlemler için uygun

5 2. Şaft yapısı yüksek taşıyıcı özelliğe sahip nitiol olmalı ve distal uç kesimi 3 cm tapered özellikte platinium 3. Guide wire sıfır sürtünme sağlanması ve hidrofilik özellik sağlanması açısından tfe kaplı 4. Guide wireler inç te 180 ve en az 260 cm uzunlukta seçenekleri bulunmalaıdır. Steril paket içinde orjinal torkırı bulunmalıdır. 5. guide wirelar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 6. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı Miktarları ilgili bölüm tarafından belirlenecektir. 7. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik uç konfigürasyonundaki guide ları istenilen uç konfigürasyonundaki guide larla değiştirmeyi ve miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır SUPERSTİFF (AMPLATZ) ) STANDART TİP GUİDEWİRE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde kullanilan kateterlere gereken ekstra destegi verecek şekilde özel olarak dizayn edilmiş olan kilavuz tellerdir. 2. Belirtilen kilavuz telin yüksek steerabilitesi ve trakabilitesi olmali, gövdesi kullanilacak malzemeyi taşiyacak derecede stiff (sert) 3. Dokuya zarar vermemesi için distal en az 3 cm'lik ucu fleksibl (yumuşatilmiş) Uç kisim için düz veya j seçenekleri sunulmalidir. J uçlar 3 mm.ölçülerinde kilavuz tel uzunluklari en az 180cm 4. Kilavuz teller fixed core özellikte olup, 0.035inch kalinliginda ve diş yüzeyi teflon kapli 5. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 6. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı Kılavuz tellerin tipleri ve miktarı bölüm tarafından belirlenecektir. 7. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik uzunluktaki ve uç konfigürasyonundaki kılavuz telleri istenilen uzunluktaki ve uç konfigürasyonundaki kılavuz tel ile değiştirmeyi kabul ve taahüt etmiş sayılır. 8. Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır PERİFERİK ANJİYOGRAFİ KATETERLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kateterler f çapında, değişik işlemlerde kullanılmak üzere, düz (straight), renal, simmons, headhunter, mpc, mpd, cobra, j curve, pigtail vb. Uç biçimlerine sahip önceden şekillendirilmiş uçlarinin damara girişte yönlendirilirken kilavuz tel ile düzeltildiginde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafizasi Kateterler wire braided olmalı ve bire bir tork özelliği bulunmalıdır. 2. Kateter, içinden 0.035inch kılavuz tel geçecek kadar geniş lümene sahip kateter, çift serili paslanmaz çelik örgülü olup, hidrofilik kaplama ile kaplı ve en az 750 psi, basınca kadar dayanıklı Kateter çapı, uzunluğu,ve kılavuz tel çapı hub üzerinde yazılı kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun 3. Kateter konfigurasyon ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir.ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik konfigurasyondaki kateterleri istenilen konfigurasyondaki kateterlerle değiştirmeyi kabul edecektir. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

6 4. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 5. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az bir yil miadli Firma miadi dolan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmelidir MİKRO KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Mikrokateter, flexible, poliüretan materyalden yapılmış olup, hidrofilik polimer ile kaplanmış ve şaftı en fazla 3 f İç lümenli en az inç olacak ve geniç iç lümenli kateterler tercih edilecektir. 2. Mikrokateter, üstün radyopasite, atravmatik ucu, üstün tork kontrolü, üstün akış oranı özelliklerine sahip olması gerekmektedir. 3. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam 4. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 5. Kateter konfigurasyon ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir. 6. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik konfigurasyondaki kateterleri istenilen konfigurasyondaki kateterlerle değiştirmeyi kabul ve taahüt etmiş sayılır. Her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yil miadli 7. Firma miadi dolmuş olan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmiş sayılacaktır PERİFERİK GUİDİNG KATETERLER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Periferik anjioplasti, stent ve embolizasyon işlemlerinde stent, balon,mikro kateter veya guidewire a kilavuzluk etmek amaci ile üretilmiş 2. Degişik işlemlerde kullanilmak üzere, simmons, headhunter, cross, multipurpose vb. Uç biçimlerine sahip 5f kalınlığındaki kateterlerin iç lümeni min inch, 6f kalınlığındaki kateterlerin iç lümeni min inch, 8f kateterin iç lümeni min 0.081inç ölçülerinde 3. Kateterlerin uzunluğu kullanıcının isteğine göre 90 veya 100 cm. Seçilebilir Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden imal edilmiş Uçlari yumuşak, atravmatik ve görülebilir tipte 4. Önceden şekillendirilmiş uçlarinin damara girişte yönlendirilirken guidewire ile düzeltildiginde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli hafizasi mükemmel torque kontrolü, manevra yapma kolaylığı ve balon katetere gereken desteği verebilmek için tüm gövdesi ve hafızası örgülü çelik telle beslenmiş kateterin bağlantı ucu universal luerlock sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde french numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş 5. Bölümün talebine göre alınacak kateterlerin konfigürasyonları, uzunlukları ve çapları belirlenecektir. 6. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki kateterleri istenilen ölçüdeki kateterle değiştirmeyi kabul edecektir. 7. Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 8. teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az bir yil miadli Firma miadi dolan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmiş sayılır RENAL GUİDİNG KATETERLER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Renal anjioplasti, stent ve embolizasyon işlemlerinde stent, balon,mikro kateter veya guidewire a kilavuzluk etmek amaci ile üretilmiş 2. Degişik işlemlerde kullanilmak üzere multipurpose, cobra 2, cobra 3, hockey stick vb. Uç biçimlerine sahip 5f kalınlığındaki kateterlerin iç lümeni min inch, 6f kalınlığındaki kateterlerin iç lümeni

7 min inch, 8f kateterin iç lümeni min 0.081inç ölçülerinde Kateterlerin uzunluğu 60 cm den uzun olmamalıdır. 3. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden imal edilmiş Uçlari yumuşak, atravmatik ve görülebilir tipte 4. Önceden şekillendirilmiş uçlarinin damara girişte yönlendirilirken guidewire ile düzeltildiginde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli hafizasi mükemmel torque kontrolü, manevra yapma kolaylığı ve balon katetere gereken desteği verebilmek için tüm gövdesi ve hafızası örgülü çelik telle beslenmiş 5. Kateterin bağlantı ucu universal luerlock sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde french numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş 6. Bölümün talebine göre alınacak kateterlerin konfigürasyonları, uzunlukları ve çapları belirlenecektir.ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki kateterleri istenilen ölçüdeki kateterle değiştirmeyi kabul edecektir. Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 7. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az bir yil miadli firma miadi dolan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmiş sayılır 605- SNARE KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistem ucunda loop u bulunan kement (snare) ve buna uygun taşıyıcı kateterden meydana gelmelidir. Kement loop u shaft ile 900 açı yapmalıdır. 2. Kement loop u yüksek radyoopasiteye sahip olmalıdır mm arası loop çapı seçenekleri 3. Taşıyıcı kateter uzunluğu 150+/-10cm, snare (kement) shaft uzunluğu bundan 20+/-5cm uzun Taşıyıcı kateter proksimal çapı belirtilmelidir. 4. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik loop çapındaki kateterleri istenilen loop çapındaki kateterlerle değiştirmeyi kabul edecektir. 5. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 6. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır HİSTOACRYL EMBOLİZAN AJAN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Periferik amaçlı embolizasyon işlemlerinde kullanılacak sıvı bir malzeme olup hystoacryl cyonate tan imal edilmiş 2. Her bir pakette 0.5ml etkin madde içeren 5 adet ayrı steril kutu bulunmalıdır. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 3. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır İTİLEBİLİR COIL (PUSHABLE COIL) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Mikrokateter içinden özel iticisi ile itilerek birakilabilen inç çapinda mirkosarmallardir. 2. Platinden yapilmis ve vasküler embolizasyon amaciyla gelistirilmis olmali. 3. Serbest kaldiklarinda koil yapisi almali. 4. Trombojenik özelligi arttirmak için fibrilli 5. İhaleyi kazanan firma sonradan kullanim durumuna gore kullanicilarda kalan degisik ölçüdeki malzemeyi istenilen ölçüdeki malzemeyle degistirmeyi kabul etmelidir. 6. Malzeme steril ve orjinal ambalajinda teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmis 7. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az bir yil miadli 8. Firma miadi dolan ürünü yeni ürünle degistirmeyi kabul etmiş sayılır.

8 609- MİKROSFERİK EMBOLİZASYON MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Periferik veya santral amaçlı embolizasyon işlemlerinde homojen dağılımda embolizasyon sağlamak için kullanılacak bir malzeme olup, sferik (küresel) özelliğe sahip Sferik parçacıklar hidrofilik yüzey özelliği nedeniyle işlem sırasında mikrokatetere yapışmamalı ve tıkanmaya sebep olmamalıdır (non-aggregation). 2. Sferik parçacıkların sıkışabilme (compressibility) özelliği bulunmalı ve bu oran %33 den az olmamalıdır mikron arasında değişebilen partikül boyut seçenekleri Sferik malzemelerin çapları istenen boyutlarda hassas bir şekilde kalibre edilmiş Damar tıkama özelliği uniform 3. Sferik malzeme tıkama yapılan yerde değişmeden uzun süre kalmalıdır. Parçacıklar sıkışma özelliği nedeniyle kateter içinden rahat bir şekilde geçebilmelidir. Sferik malzeme damar dokusu ile herhangi bir biyolojik etkileşmeye (irritasyon, toxic vb.) Girmemelidir (inert material). 4. Malzeme 1 ml lik şişelerde, salin içinde ve steril olarak bulunmalıdır. Ambalajlar üzerinde partikül ölçüleri belirtilmiş Bölümün talebine göre alınacak partiküllerin ölçüleri belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki partikülleri istenilen ölçüdeki partiküllerle değiştirmeyi kabul edecektir. 5. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 6. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı 7. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır PVA EMBOLİZAN AJAN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Periferik amaçlı embolizasyon işlemlerinde kullanılacak bir malzeme olup polyvinyl alcohol den imal edilmiş 2. Verilme işlemi sırasında tıkanmayı ve yığılmayı engellemek için partiküller uniform bir şekilde dağılmalı ve karışım içinde homojen dağılım sağlanmalıdır. 3. Kontrast karışımını mükemmel şekilde absorbe edecek şekilde imal edilmiş 4. Damar duvarına kendiliğinden rahatça tutunabilmesi için partiküller irregular şekile sahip hazırlanma süresini kısaltmak için hidrasyon süresi hızlı µ arasında değişebilen partikül boyut seçenekleri 5. Ambalajlar üzerinde partikül ölçüleri belirtilmiş 6. Bölümün talebine göre alınacak partiküllerin ölçüleri belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki partikülleri istenilen ölçüdeki partiküllerle değiştirmeyi kabul ve taahüt etmiş sayılır. 7. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 8. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı 9. Firma miadı dolmuş ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır ULTRASOUND JEL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ultrasound muayenesinde muayene edilecek yüzeyin üzerinde transducerin kayganlığını arttırmak ve arada hava habbeciklerinin bulunmamasını sağlamak amacı ile kullanılan renksiz, veya hafifçe renkli, şeffaf, akışkanlığı optimal düzeyde ve yüksek görüntü resolusyonu sağlayacak özellikte 2. Jeller 5oo gr lık plastik ambalajlar içerisinde sunulmalıdır UZUN KONNEKTÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Konnektörler kateter ile otomatik pompa arasında bağlantı amacı ile kullanılacaktır.tamamen şeffaf ve yumuşak plastikten imal edilmiş olmalı ve en az 700 psi basınca dayanıklı 2. Bir ucu erkek ve bir ucu dişi Dişi uç rotating adaptörlü 3. Sızdırmayı engellemek amacı ile rotating adaptör kısmında conta sistemi 100+/-10 cm uzunlukta konnektörler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

9 4. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı 5. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır KAROTİS AÇIK HÜCRELİ STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Stent vasküler işlemler için uygun 2. Stent süper elastik önceden programlanmış çapa kendi kendine ulaşan nitinol malzemeden imal edilmiş 3. Stent yapısı itibari ile yüksek radyal güç ve radioopasite özelliğine sahip 4. Stent post dilatasyona imkan tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır. 5. Stent pencereleri (stratları) açık formda 6. Stent formu düz veya tapered (konik) 7. Stent açıldığı zaman kısalma oranı %5 den az olmalıdır stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır. 8. Stent monoroil taşıma- yükleme sistemi en fazla 7f guiding kateter ve klavuz tel ile kullanılabilmelidir. Stent monoroil taşıma yükleme sisteminin hareketi ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirilebilmelidir. 9. Stent monoroil taşıma-yükleme sistemini oluşturan katater örgülü ve fleksible bir yapıya sahip 10. Stent monoroil taşıma-yükleme sisteminde biri iç, biri dış kataterde olmak üzere en az iki adet radiopak marker bulunmalıdır. 11. Standart stent uzunlukları en az mm ve çapları 6mm den 10 mm ye kadar değişik ebatlardan oluşmalıdır. 12. Şaft uzunluğu en az 120 cm 13. Alınacak stentlerin uzunluk, çap ve formları bölümün talebine göre belirlenecektir. 14. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçü ve formdaki stentleri istenilen ölçü ve formdaki stentlerle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 15. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 16. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yil miadli 17. Firma miadi dolan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmiş sayılır KAROTİS KAPALI HÜCRELİ STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Stent vasküler işlemler için uygun 2. Stent süper elastik önceden programlanmış çapa kendi kendine ulaşan nitinol malzemeden imal edilmiş 3. Stent yapısı itibari ile yüksek radyal güç ve radioopasite özelliğine sahip 4. Stent post dilatasyona imkan tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır. 5. Stent pencereleri (stratları) kapalı formda 6. Stent formu düz veya tapered (konik) 7. Stent açıldığı zaman kısalma oranı %5 den az olmalıdır 8. Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır. 9. Stent monoroil taşıma- yükleme sistemi en fazla 7f guiding kateter ve klavuz tel ile kullanılabilmelidir. 10. Stent monoroil taşıma yükleme sisteminin hareketi ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirilebilmelidir. 11. Stent monoroil taşıma-yükleme sistemini oluşturan katater örgülü ve fleksible bir yapıya sahip 12. Stent monoroil taşıma-yükleme sisteminde biri iç, biri dış kataterde olmak üzere en az iki adet radiopak marker bulunmalıdır. 13. Standart stent uzunlukları en az mm ve çapları 6mm den 10 mm ye kadar değişik ebatlardan oluşmalıdır. 14. Şaft uzunluğu en az 120 cm

10 15. Alınacak stentlerin uzunluk, çap ve formları bölümün talebine göre belirlenecektir. 16. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçü ve formdaki stentleri istenilen ölçü ve formdaki stentlerle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 17. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 18. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 19. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yil miadli 20. Firma miadi dolan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmiş sayılır PERIFERIK VASKÜLER SELF EXPANDABLE STENTLER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol den yapılmış olup ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır. 2. Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır. 3. Stent birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam olarak implante edilmeli ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir. 4. Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksibilite ve radioopasite özelliğine sahip Stent açıldıgı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalı ve stent kısalma oranı %8 den den az 5. Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır. 6. Stent taşıma-yükleme sistemi 7f sheath introducer ve 0.035inch-0.038inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir. 7. Stent taşıma-yükleme sisteminin tek hareketi ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi) stent yerleştirebilmeli, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı kolay bir sistem 8. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir. 9. Stent taşıma-yükleme sisteminde biri iç, biri dış kateterde olmak üzere en az iki adet radiopak marker ile ayrıca stent proksimal ve distal uçlarında rodyoopak marker bulunmalıdır mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda ve 5 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri Ayrıca 75cm den 120 cm ye kadar değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır. 11. Bölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir. 12. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki stentleri istenilen ölçüdeki stentle değiştirmeyi kabul edecektir. 13. Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 14. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı 15. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır PERİFERİK VASKÜLER BALON EXPENDABLE STENTLER TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Stent paslanmaz çelik veya kobalt kromiyumdan yapılmış 5-10 mm arası çaplarda ve mm veya mm arası uzunluklarda seçenekleri 2. Stent segmental yapıda ve esnek ( flexible) olmalı; herbir segment biribirinden bağımsız hareket ederek kılavuz teli (guide wire) çok iyi takip etmeli ve tortüyöz damarlardan rahatlıkla geçmelidir. Böylelikle direk stent uygulamalarında kolaylıkla kullanılabilmelidir. 3. Stent tortüyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır ve gerekirse guiding kateter içine geri alınabilmelidir. 4. Stentin balon üzerine yüklenmiş profili düşük olmalı ve 6f-7f sheat introducer ile kullanılabilmelidir. Stent balonun üzerine güvenli şekilde yerleştirilmiş olmalı, lokalizasyon sırasında ve guiding kateter içerisine geri çekme durumunda balon üzerinden ayrılmamalıdır.

11 5. Stentin üzerine yerleştirildiği balon dayanıklı ve sağlam bir materyalden mamül Bu nedenle basınç arttırıldıkça balonun çapı da kontrollü olarak artmalıdır. Derecelendirilmiş patlama basıncı en az 10 atm. Olmalı; direk stentleme uygulamalarına olanak sağlamalıdır. 6. Stentin balon taşıma sistemi ko-aksial veya mono-rail olmalı, inch veya inch kılavuz tel ile çalışmalıdır. 7. Balonun distal ve proximalinde toplam iki adet, radiopak markeri olmalı; stent bu iki marker arasında bulunmalıdır. 8. Stentin balon taşıma sistemi minimum 75cm uzunluğunda 9. Stent yerleştirme sırasında, balonun distal ve proximal uçları balonun diğer kısımları ile aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir. 10. Bölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki stentleri istenilen ölçüdeki stentle değiştirmeyi kabul edecektir. 11. Malzeme, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 12. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı 13. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır RENAL ARTER BALON EXPANDABLE STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Paslanmaz çelikten veya kobalt kromiyumdan yapılmış, 5-7 mm arası değişik çaplarında ve mm arasında değişik en az iki tip uzunlukta, flexible, radyoopak markerli, monorail sistem balona yüklenmiş ve güvenli bir şekilde gömülmüş tüp stentlerdir. 2. Özel, uç kısmı atravmatik, uygun boyda sheat ile kullanılabilir 618- SELF EXPANDABLE COVER STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinolden yapılmış olup ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır. 2. Stent greft kaplı özellikte Tortüyöz vasküler lezyonlar için de rahatlıkla kullanılabilecek yüksek esnek yapıya sahip 3. Hem kısa hem de uzun lezyonlarda kullanılmak üzere geniş bir ölçü yelpazesine sahip 6-10mm arası çap seçenekleri bulunmalıdır. 4. İmal edildiği malzeme intravasküler kullanıma uygun 5. Stent yüksek radyoopasiteye sahip 6. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 7. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam 8. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 9. Kateter loop çapları ve adetleri bölüm ihtiyacına göre belirlecektir. 10. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik konfigurasyondaki kateterleri istenilen konfigurasyondaki kateterlerle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır. 11. Her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yil miadli 12. Firma miadi dolmuş olan ürünü yeni ürünle degiştirmeyi kabul etmiş sayılacaktır DRY LAZER SİSTEMİ İÇİN RÖNTGEN FİLMİ 1. Filmler 26*36cm ebatlarında 2. Filmler gün ışığından etkilenmemeli, gün ışığında dolum yapılabilmelidir. 3. Filmlerin üzerindeki son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 18 ay 4. Filmler hastanemizde mevcut fm-dp-2636 model cihazlarda hiçbir problem ve görüntü kaybı olmadan kullanılabilmelidir.

12 620- DRYPİX 4000 DRY LAZER CİHAZI İÇİN BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ FİLMİ 35X43 1. Filmler hastanemizde mevcut fujıfilm drypix 4000 dry lazer cihazında kullanılabilecektir. 2. Filmler 35x43 cm boyutlarında olacaktır. 3. Filmlerin lazer sisteme uygun olacak yani daylight film yüklemesi yapılabilecektir. 4. Filmlerin kutuları üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 5. Filmlerin en az 2 yıl miadı 6. Uluslararası standartlara uygunluk belgesi 7. Miadı dolan filmleri firma yeni tarihli filmlerle birebir değiştirecektir. 621-RÖNTGEN FİLMİ 28X35 (KODAK RÖNTGEN CİHAZA UYUMLU) 1. Filmler hastenemizde bulunan kodak dv8900 lazer kamera ile uyumlu 2. Filmler 11x14 inç boyutlarında 3. Filmler kapalı kutularda bulunmalı, son kullanım tarihleri en az 18 ay olmalı ve kutuların üzerinde belirtilmelidir. 4. Miadı dolan filmleri firma yeni tarihli filmlerle bire bir değiştirecektir 622- RÖNTGEN FİLMİ FUJI DI-HL LAZER (26X36) (DRY DIX 4000 PRINTER CİHAZI İÇİN) 1. Filmler hastanemizde mevcut fujıfilm drypix 4000 dry lazer cihazında kullanılabilecektir. 2. Filmler 26x36 cm boyutlarında olacaktır. 3. Filmlerin lazer sisteme uygun olacak yani daylight film yüklemesi yapılabilecektir. 4. Filmlerin kutuları üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. 5. Filmlerin en az 2 yıl miadı 6. Uluslararası standartlara uygunluk belgesi 7. Miadı dolan filmleri firma yeni tarihli filmlerle birebir değiştirecektir 623- RÖNTGEN FİLM 26X36 CM ( 150 ADETLİK KUTU) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Hastanemizde mevcut fuji marka lazer kamerada kullanıma uygun olacaktır. 2.Orijinal kutularaında 150 adetlik ambalajlarda 26 x 36 cm ebatında ve ara kağıdı bulunmayacaktır. 3.Kuru lazer imaging filmler dı - hl mavi tabanlı olacaktır. 4.Filmler teslim tarahinden itibaren en az 8 ay miadlı olacaktır. 5.Filmlerden miadları içinde bozulan veya özelliğini kaybedenler firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir RÖNTGEN FİLM 28X35 CM ( 125 ADETLİK KUTU) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hastanemizde mevcut kodak 8900 marka lazer kamerada kullanıma uygun olacaktır. 2. Orijinal kutularaında 125 adetlik ambalajlarda 28 x 35 cm ebatında ve ara kağıdı bulunmayacaktır. 3. Kuru lazer imaging filmler dvb mavi tabanlı olacaktır. 4. Filmler teslim tarahinden itibaren en az 8 ay miadlı olacaktır. 5. Filmlerden miadları içinde bozulan veya özelliğini kaybedenler firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir RÖNTGEN FİLM 35X43 CM ( 100 ADETLİK KUTU) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ranfansatörler ile kullanılacak olan bu filmler yeşil ışık bölgesine hassas 2. Filmlerin her iki yüzü de emisyonlu 3. Filmlerin 0,25-3,5 optik dansiteler arasındaki tüm diagnostik detayı vermelidir.

13 4. Filmlerin yüzeyleri otomatik film değiştiriciler için uygun 5.her bir kutuda 100 film bulunmalı, filmler kutu içinde ışık ve havadan yalıtılmış bir durumda ikinci bir ambalaj içinde Bu iç ambalajın iç yüzü mutlaka siyah renkte 6. Her kutunun üzerinde filmin ebadı emisyon numarası, üretildiği ülke ve son kullanma tarihi yazılı 7. filmlerden miadları içinde bozulan veya özelliğini kaybedenler firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir DRY LAZER SİSTEMİ İÇİN RÖNTGEN FİLMİ (26X35) 1. Röntgen filmleri ortokromatik olacaktır. 2. Film emülsiyonu t-grain özelliği taşımalı, daha keskin ve detaylıgörüntüler elde edilebilmelidir. 3. Filmler yeşil ışık spektrumlu olmalı ve iki yüzü emilsüyonlu 4. Filmler 90 saniyelik otomatik banyo cihazlarında banyo edilebilmeli, kuru olarak çıkmalı ve nemli kalmamalıdır. 5. Her bir kutuda 150 film bulunmalı, filmler kutunun içinde ışık ve havadan yalıtılmış bir durumda ikinci bir ambalaj içinde 6. Her kutunun üzerinde film ebadı, emülsiyon numarası ve son kullanma tarihi yazılı 7. Filmler kuruyunca eğilip bükülmemeli, orijinal boyutları bozulmamalıdır. 8. Filmlerin miadı teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olacaktır. Satın alınan filmlerin kullanımında beklenmeyen bir azalma söz konusu olduğunda, miadına 4 ay kalmış filmlerin daha uzun miatlı filmlerle değiştirilmesi sağlanacaktır. 9. Filmler ara kağıtlı olmayacaktır. 10. İstenilen tüm filmler için bütün sensitometrik bilgiler (base + pob seviyesi, film hızı ortalama gradiyenti, maksimum dansite aralığı, latitude aralığı, banyo şatları gibi) kalite kontrol çalışmaları için firmalar tarafından verilecektir. 627-BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ FİLMİ 1. Filmler hastanemizde bulunan kodak dv8900 lazer kamera ile uyumlu 2. Filmler 14x7 inç boyutlarında 3. Filmler kapalı kutularda bulunmalı, son kullanım tarihleri en az 18 ay olmalı ve kutular üzerinde belirtilmelidir. 4. Miadı dolan filmleri firma yerine birebir değiştirecektir 628- XD 2020 SİSTEM SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set ulrich 200 kontrast pompası ile uyumlu olacaktır. 2. Steril ambalajlarda teslim edilecektir. 3. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 4. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı 5. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır XD 2040 HASTA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set ulrich 200 kontrast pompası ile uyumlu olacaktır. 2. Steril ambalajlarda teslim edilecektir. 3. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş 4. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı 5. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmiş sayılır.