İLAÇ STABİLİTESİ GENEL KAVRAMLAR
|
|
- Adem Sağlam
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 İLAÇ STABİLİTESİ GENEL KAVRAMLAR
2 İlaç Stabilitesi Nedir? Spesifik bir kap-kapak sistemi içinde yer alan belli bir formülasyonun; daha önce bildirilmiş olan fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik, toksikolojik spesifikasyonları içinde kalmasıdır. Etkin Madde Yardımcı Maddeler Farmasötik Ürün Stabilitesi Üretim Prosesi Kap-Kapak Sistemi
3 İLAÇ STABİLİTESİ Bir farmasötik ürünün raf ömrü Etkin madde/farmasötik ürün ambalajı/etiketi üzerinde yer alan son kullanma tarihi Stabilite testlerinin amacı: Sıcaklık, nem, ışık gibi çevresel etkilere maruz kalan etkin madde/bitmiş ürünün zamana bağlı değişiminin izlenmesi ve sonuç olarak: Re-test tarihi, belirlenmesidir. saklama koşulu ve son kullanma tarihi Stres testleri Hızlandırılmış stabilite testleri Uzun süreli stabilite testleri
4 İLAÇ STABİLİTESİ Kimyasal Stabilite Fiziksel Stabilite Mikrobiyolojik Stabilite Bozunma mekanizmalarının birçoğu ile ilgili olan faktörler: Sıcaklık Çözücü etkisi ph, Asit-Baz katalizi İyonik güç Işık Oksijen
5 FİZİKSEL STABİLİTE
6 Fiziksel Stabilite -Amorf İlaçların Kristalizasyonu- Farklı saklama koşullarında bekletilen nifedipin etkin maddesinin çözünme hız grafiklerindeki değişim.
7 Fiziksel Stabilite Kristal Hal Arası Geçişler Kristal Oluşumu/Büyümesi Süblimasyon/Nem Çekme Dozaj Şeklinden Su Kaybı
8 Steril Ürün M nin plastik ve cam ambalajdaki stabilitesi
9 MİKROBİYOLOJİK STABİLİTE
10 FARMASÖTİK ÜRÜNLERİN MİKROBİYOLOJİK STABİLİTESİ-BAŞLIKLAR Mikrobiyal kontaminasyon riski Mikrobiyal kontaminasyon kaynakları Steril olan ve steril olmayan ürünler Üretimde mikrobiyal kontaminasyondan korunulması
11 KİMYASAL STABİLİTE
12 KİMYASAL STABİLİTE Etkin madde dışında formülasyonda yer alan diğer maddelerin parçalanması da stabilite sorunudur. Antioksidanlar, mikrobiyal kontaminasyona karşı koruyucu olarak kullanılan prezervatifler, boya maddeleri
13 KİMYASAL BOZUNMA REAKSİYONLARI HİDROLİZ OKSİDASYON DİMERİZASYON VE POLİMERİZASYON İZOMERİK DEĞİŞİM FOTOKİMYASAL BOZUNMA PROTEİN KONFORMASYONU KİMYASAL GEÇİMSİZLİKLER
14 X Ester Tiyoester Amid Asit klorür Asit anhidrit İmid Lakton Laktam -OR -SR -NHR -Cl -OCOR -NHCOR
15 HİDROLİZ
16 Çözelti tipi preparatlarda hidrolizin kontrolü Formülasyonun optimize edilmesi İlacın kimyasal yapısının değiştirilmesi
17 OKSİDASYON Oksidasyon reaksiyonları bir dizi bozunma ürünü veren kompleks reaksiyonlardır. Oksidasyona uğrayan fonksiyonel grup Fenolik OH Oksidasyon Ürünü Karbonil grubu, dimerik ürün Amin Azot oksit Morfin Örnek Etkin Madde Propofol, morfin Tiyoeter Kükürt oksit Prometazin, fenotiyazinler Tiyol Disülfür Kaptopril, 6-merkaptopurin
18 OKSİDASYON Oto-oksidasyon
19 OKSİDASYON
20 Antioksidanlar Fenolik Antioksidanlar Redüktör Ajanlar Şelat Yapıcı Ajanlar Butil hidroksianisol (BHA) Askorbik asit Sitrik asit Butil hidroksitoluen (BHT) Askorbil palmitat Disodyum edetat tetra-butilhidrokinon Monotiyogliserol Fumarik asit Gallik asit Sodyumbisülfit Malik asit Propil gallat Sodyummetabisülfit Fosforik asit -Tokoferol Sodyumsülfit Tartarik asit
21 İZOMERİZASYON Etkin maddenin aynı kimyasal formüle sahip izomerini verecek şekilde bozunmasıdır. İzomerler aynı kimyasal bileşime sahip olmakla birlikte farklı konfigürasyona sahiptirler ve bu nedenle fizikokimyasal özellikleri de farklıdır. Birçok reseptör ve enzimler stereo-seçicidir ve stereospesifiktir, bunun sonucunda da izomerler farklı farmakolojik ve toksikolojik özellik gösterirler. L-askorbik asit antiskorbütik aktiviteye sahipken, sentetik D-askorbik asit değildir. Ama, antioksidan aktivitesi vardır.
22 İZOMERİZASYON İzomerler, stereoizomerler ve yapısal izomerler olarak iki ana gruba ayrılabilirler. n-propanol (propan-1-ol) izopropanol (propan-2-ol)
23 FOTOKİMYASAL BOZUNMA Yüksek enerji aralığı (UV) nm ilaçların foto parçalanmasına neden olur. Fotokimyasal reaksiyonun ana nedeni: Gelen ışığın dalga boyu ilacın absorplayabileceği dalga boyu sınırları içindedir. İlaç molekülü radyasyonu absorplayarak parçalanır. Fotosensitizasyon
24 Fotokimyasal reaksiyonların birçoğu formülasyonun tipi ve kullanılan yardımcı maddelerden etkilenir.
25 ICH Kılavuzu-Fotostabilite Testi Fotostabilite testi stres testinin bir parçası olmalıdır.
26 FOTOKİMYASAL BOZUNMA İlaç ve ilaç ürünlerinin fotostabilitesinin çalışılmasında farklı radyasyon kaynakları kullanılabilir. Ürünün pratikte maruz kalacağı spektral dağılım içinde bir kaynak kullanılmalıdır. Güneşten dünyaya ulaşan radyasyon enerjisi; UVB nm UVA nm Görünür Işık nm Fotostabilite testinde ürünün maruz kalacağı en kötü radyasyon koşulları kullanılır. ICH Kılavuzu testlerde kullanılacak ışık kaynağı olarak iki opsiyon sunmaktadır.
27 Piroksikam bozunması iki farklı yolla gerçekleşir; hidroliz ve fotokimyasal yol.
28 KİMYASAL GEÇİMSİZLİKLER Bir ilacın bozunması formülasyonda yer alan diğer bir ilaç ya da yardımcı maddeler nedeni ile gerçekleşebilir.
29 İlaç stabilitesinde rol oynayan üç ana kategori Kimyasal Stabilite Fiziksel Stabilite Mikrobiyal Stabilite Kovalan bağların parçalanması/oluşması, etkide azalma İlaç çözünürlüğünde ya da ürünün görünüşünde farklılığa yol açan değişimler Mikrobiyal kontaminasyon Ester hidrolizi Amid hidrolizi Laktam hidrolizi Oksidasyon Amorf ilaçların kristalizasyonu Kristal şekilde değişimler Kristal suyun kaybedilmesi Sulu göz damlalarında Parenteral çözeltilerde
30 İLAÇ STABİLİTESİNİ ETKİLEYEN FAKTÖRLER Sıvı dozaj şekilleri: ph Sıcaklık İyonik güç Çözücü etkisi Oksijen Işık Surfaktanlar
31 PH-HIZ PROFİLLERİNİN ÇİZİLMESİ: reaksiyon hızını etkileyen bütün faktörler sabit, ph değiştirilir. ph 0-14 arası her ph da reaksiyon hız sabiti hesaplanır. ph-hız profillerine göre reaksiyon hızının en düşük olduğu nokta veya aralıkta ilaç tamponlandığı takdirde stabilite artmış olur.
32 STABİLİTE TESTLERİ Stabilite testlerinin amacı: Aktif madde ya da bitmiş ürünün kalitesinin 1. Sıcaklık, nem, ışık gibi çevresel faktörler etkisi ile değişip değişmediğine dair kanıt sağlanması, 2. Etkin maddenin tekrar (re-) test süresinin saptanması 3. Bitmiş ürünün raf ömrünün ve tavsiye edilen saklama koşullarının belirlenmesidir. Re-test süresi: Belirtilen koşullar altında saklandığı takdirde etkin maddenin spesifikasyonlar içinde kaldığı zaman süreci. Bu sürecin bitiminde spesifikasyonlar üretim için uygunsa hemen kullanılır. Biyoteknolojik/biyolojik materyaller ve belirli antibiyotikler için tekrar test süresi yerine raf ömrü belirlenmesi daha yerindedir. Aktif maddenin stabilitesine ait bilgiler, sistematik stabilite değerlendirmelerinin ayrılmaz bir parçasıdır.
33 ICH Q1A(R2): Stability testing of new drug substance and product (2003) the purpose of stability testing is to provide evidence on how the quality of a drug substance or drug product varies with time under the influence of a variety of environmental factors such as temperature, humidity and light, and to establish a retest period for the drug substance or a shelf-life for the drug product and recommended storage conditions Stabilite testinin amacı, bir etkin madde ya da ürünün kalitesinde zaman içinde sıcaklık, nem ve ışık gibi bir dizi çevresel faktör etkisi ile meydana gelen değişime dair kanıt sağlamak, etkin madde retest periyodunu belirlemek veya ürünün raf ömrü ve tavsiye edilen saklama koşullarını belirlemektir
34 STABİLİTE TESTLERİ-YENİ İLAÇ ETKİN MADDELERİ VE ÜRÜNLER ICH Q1 A (R2) Kılavuzu (Ağustos 2003) yeni ilaç etkin maddeleri ve bu etkin maddeler ile hazırlanacak ürünler için gerekli stabilite veri setinin ne olduğunu belirler. Test koşulları: Avrupa, Japonya ve ABD iklimsel koşullarının etkileri analiz edilerek tanımlanmıştır. Ortalama kinetik sıcaklık' (mean kinetic temperature- MKT) veya 'kinematik sıcaklık denilen bir kavramdan yola çıkılarak dört iklim kuşağı belirlenmiştir (ICH). Kılavuz 4 iklim kuşağından I ve II yi kapsar.
35 MAVİ: KUŞAK 1 YEŞİL: KUŞAK 2 TURUNCU: KUŞAK 3 KIRMIZI: KUŞAK 4 Stabilite testlerinde kullanılan saklama koşulları, bu kuşaklarda deneyimlenen en kötü oda sıcaklığı ve nem koşullarını simüle eder.
36 IV A (örn.: Etiyopya, Madagaskar, Katar) IV B (örn.: Gana, Mozambik, Zimbabwe, Brezilya, Peru) SICAK, NEMLİ SICAK, ÇOK NEMLİ
37 STABİLİTE TESTLERİ-YENİ İLAÇ ETKİN MADDELERİ VE ÜRÜNLER STRES TESTLERİ Etkin madde ile gerçekleştirilen stres testleri ürün geliştirme stratejisinin bir parçasıdır. Stres testleri ile Olası parçalanma ürünleri, Buna bağlı olarak etkin madde parçalanmasının hangi yollarla gerçekleştiği, Molekülün intrinsik stabilitesi, Kullanılan analitik prosedürlerin güvenliğinin iyileştirilmesi ve validasyonu Tanımlanır.
38 STABİLİTE TESTLERİ-YENİ İLAÇ ETKİN MADDELERİ VE ÜRÜNLER STRES TESTLERİ Test koşulları etkin maddenin tipi ve ürüne bağlı olarak değişkenlik gösterebilir. Genel olarak hızlandırılmış stabilite koşullarından daha zorlu koşullar kullanılır. Hızlandırılmış stabilite testleri için kullanılan sıcaklık değerlerinden daha yüksek sıcaklıklarda ve 10 o C lik artışlarla (örn. 50, 60 o C, v.b.) sıcaklığın etkin madde üzerindeki etkisi, %75 veya daha yüksek relatif nem etkisi, Gerekli durumlarda maddenin oksidasyon ve fotolizi araştırılır. Test aynı zamanda, etkin madde çözelti ya da süspansiyonunun hidrolize hassaslığını geniş bir ph aralığında değerlendirmelidir. Fotostabilite testi stres testinin içinde mutlaka yer almalıdır.
39 EMA- ICH Q1 A (R2) YENİ ETKİN MADDE VE ÜRÜNLER İÇİN STABİLİTE TESTLERİ
40 Yeni Etkin Madde En az üç üretim partisinden (üretim en az pilot üretim seviyesinde olmalı) Etkin maddenin saklama ve dağıtımında kullanılacak ambalajında yapılmalı Uzun süreli testler numune alma sıklığı etkin maddenin stabilite profilini çıkaracak şekilde yapılandırılmalıdır. Yeniden test süresi 12 ay olan etkin maddeler için ilk yıl her üç ayda bir, ikinci yıl 6 ayda bir, daha sonra yılda bir kez şeklindedir. Hızlandırılmış koşullarda en az üç zaman aralığı, örn. 0, 3 ve 6. aylar seçilmelidir. Minimum çalışma süresi 6 aydır. Uzun süreli testlerin minimum süresi 12 aydır.
41 Yeni Etkin Madde
42 Yeni Etkin Madde
43 Bitmiş Ürün Fotostabilite testi en az bir üretim partisinde yapılmış olmalıdır. Stabilite çalışmalarının verileri en az üç üretim partisinden elde edilmelidir. Bu üretim serilerinin formülasyonu aynı olmalı ve ambalaj pazara sunulacak ambalaj olmalıdır. Üretim partisinin en az iki tanesi en az pilot ölçekte olmalıdır. Uzun süreli stabilite testlerinin sıklığı: ürünün stabilite profilini çıkaracak şekilde yapılandırılmalıdır. Raf ömrü en az 12 ay olan ürünlerde ilk yıl üç ayda bir, ikinci yıl altı ayda bir ve belirlenen raf ömrü süresince daha sonrasında yılda birdir.
44 Bitmiş Ürün Hızlandırılmış koşullarda başlangıç ve bitiş noktalarını kapsayan en az üç zaman noktası seçilmelidir. 6 aylık çalışma tavsiye edilir, örn. 0, 3 ve 6. aylarda numune alınır. Uzun süreli testler minimum 12 aylık süreyi kapsamalı ve raf ömrünü kapsayacak süre boyunca devam ettirilmelidir.
45 Bitmiş Ürün
46 Bitmiş Ürün
47 FARMASÖTİK ÜRÜNLERDE STABİLİTE KİNETİĞİ Farmasötik ürünlerde kimyasal ya da fiziksel değişikliklerin oluşma hızının araştırılması: Meydana gelen değişikliklerin mekanizmasının anlaşılmasında Belli bir zaman sonunda oluşan değişikliğin derecesinin tahmin edilmesinde bilgi sağlar. Reaksiyon derecesi Reaksiyon Hızı k: reaksiyon hız sabiti, reaksiyon hız değişmezi Birinci Derece Reaksiyonlar k= (2,303/t) log [a/(a-x)] Birinci Derece Kinetiğinde Yarılanma Ömrü Birinci Derece Kinetiğinde Raf Ömrü
48 Zamana karşı konsantrasyon grafik haline getirildiğinde üssel eğri, zamana karşı konsantrasyonun logaritması grafik haline getirildiğinde doğru elde edilir.
49 İzotermal Stabilite Testleri Stres Testleri Uzun süreli stabilite testleri Hızlandırılmış Stabilite Testleri Arrhenius eşitliği k= Ae- Ea/RT
50 Her sıcaklık için k, Ea 25 o C deki k ve raf ömrü???
51 DEĞİŞKEN SICAKLIKTA YAPILAN TESTLER (nonizotermal stabilite testleri) Ürün yüksek ve düşük sıcaklıklarda bekletilir. Genellikle sıvı ürünlerin tekrarlanan dondurma-çözme testleri şeklindedir. Sıcaklık değişiklikleri süspansiyonlarda partikül büyümesi, emülsiyonlarda faz ayrımı ve çözeltilerde etkin madde çökmesini tetikler. Bu tarz çalışmalar aynı zamanda ürünün dağıtımı sırasındaki sıcaklık değişimlerinin etkisinin değerlendirilmesini sağlar.
52
6-Maddelerin daha az çözünür tuz ve esterleri kullanılabilir. 7-Isı, ışık ve metaller gibi katalizörlerin etkisi önlenebilir.
Hidrolize engel olmak veya hidroliz hızını yavaşlatmak için alınabilecek önlemler nelerdir? 1-pH ayarlanabilir. 2-Çözücü tipi değiştirilebilir. 3-Kompleks oluşturulabilir. 4-Yüzey aktif maddeler ilave
DetaylıStres testleri neden uygulanır?
Stres testleri neden uygulanır? Etkin maddelerin kimyasal degradasyon mekanizmalarının belirlenmesi Degradasyon ürünlerinin tanımlanması Molekülün intrinsik stabilitesinin gösterilmesi Analitik yöntemlerin
DetaylıÖNFORMÜLASYON 5. hafta
ÖNFORMÜLASYON 5. hafta Partisyon katsayısı (P y/s ): Bir etkin maddenin yağ/su bölümlerindeki dağılımıdır. Lipofilik/hidrofilik özelliklerinin tayin edilmesidir. Oktanol içinde tayin edilir Partisyon katsayısının
DetaylıİLAÇ RUHSAT BAŞVURULARI İÇİN STABİLİTE ÇALIŞMALARI REHBERI
İLAÇ RUHSAT BAŞVURULARI İÇİN STABİLİTE ÇALIŞMALARI REHBERI [Dokümanlar Sayfasına Dön] GİRİŞ Farmasötik ürünlerde kalite güvenliği sağlama sisteminin önemli bir bölümünü raf ömrü boyunca daha önceden saptanan
DetaylıÖNFORMÜLASYON 4. hafta
ÖNFORMÜLASYON 4. hafta Etken madde ile neden dozaj formu hazırlanır Etken maddenin tekrarlanabilir ürün kalitesi ile büyük çapta üretime geçirilebilen bir formülasyon yani dozaj formu içine yüklenmesiyle
DetaylıFARMASÖTİK TEKNOLOJİ I «ÇÖZELTİLER»
FARMASÖTİK TEKNOLOJİ I «ÇÖZELTİLER» Çözeltiler sıvı dozaj şekilleridir. Bir katı, sıvı veya gazın bir başka katı, sıvı veya gaz içinde tektür bir şekilde dağılması ile hazırlanır. Eczacılıkta çok sık tercih
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik ürünlerin üreticileri tarafından raf ömürleri
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- Kozmetik ürünlerin üreticileri tarafından raf ömürleri belirlenirken
DetaylıRaf ömrü çalışmaları
Raf ömrü çalışmaları Prof. Dr. İsmail Sait DOĞAN Gıda grupları Bozulurluğu yüksek olan gıdalar (raf ömrü günlerle ölçülür). Süt, et, yeşil sebze Orta derecede bozulabilir gıdalar (raf ömrü haftalar ile
DetaylıKİM. ONUR YURDAKUL EGE ÜNİVERSİTESİ İLAÇ GELİŞTİRME VE FARMAKOKİNETİK ARAŞTIRMA-UYGULAMA MERKEZİ (ARGEFAR) 11.11.2015
KİM. ONUR YURDAKUL EGE ÜNİVERSİTESİ İLAÇ GELİŞTİRME VE FARMAKOKİNETİK ARAŞTIRMA-UYGULAMA MERKEZİ (ARGEFAR) 11.11.2015 BİYOSİDAL ÜRÜN Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır halde satışa
DetaylıN = No [2] t/g. No : Başlangıçtaki m.o. sayısı, N : t süre sonundaki m.o. sayısı, t : Süre, G : Bölünme süresi.
Örnek 14 : Bölünme süresi (g) (generation time) m.o. ların çoğalma hızının bir göstergesidir. Ortamdaki canlı m.o ların sayısının (N), zamana (t) göre değişimi aşağıdaki eksponansiyel (üssel) eşitlikle
DetaylıKİMYA II DERS NOTLARI
Yrd. Doç. Dr. Atilla EVCİN Afyonkarahisar Kocatepe Üniversitesi 007 KİMYA II DERS NOTLARI Yrd. Doç. Dr. Atilla EVCİN Yrd. Doç. Dr. Atilla EVCİN Afyonkarahisar Kocatepe Üniversitesi 007 Yrd. Doç. Dr. Atilla
DetaylıSodyum Hipoklorit Çözeltilerinde Aktif Klor Derişimini Etkileyen Faktörler ve Biyosidal Analizlerindeki Önemi
Sodyum Hipoklorit Çözeltilerinde Aktif Klor Derişimini Etkileyen Faktörler ve Biyosidal Analizlerindeki Önemi Umut ŞAHAR Ege Üniversitesi EgeMikal Çevre Sağlığı Birimi 19.03.2014 Ulusal Biyosidal Kongresi
Detaylı2.2 Birinci Derece Hız Sabiti ve Reaksiyonun Yarılanma Ömrü
2.2 Birinci Derece Hız Sabiti ve Reaksiyonun Yarılanma Ömrü Birinci dereceden bir reaksiyonun hızı sadece bir reaktantın (veya ürünün) derişimine bağlıdır. Bu durumda reaksiyon hızı için, r=k[a]yazılabilir.
DetaylıHAYVAN BESLEMEDE ENKAPSÜLASYON TEKNOLOJİSİ VE ÖZELLİKLERİ. Prof.Dr. Seher KÜÇÜKERSAN
HAYVAN BESLEMEDE ENKAPSÜLASYON TEKNOLOJİSİ VE ÖZELLİKLERİ Prof.Dr. Seher KÜÇÜKERSAN Enkapsülasyon katı, sıvı ve gaz malzemelerin kaplanarak kapsüller içinde tutulması ile çok küçük bir maddeyi veya tüm
DetaylıREAKSİYON KİNETİĞİ ve STABİLİTE
REAKSİYON KİNETİĞİ ve STABİLİTE FÜSUN ACARTÜRK 9 laç şekillerinin tasarımında ve geliştirilmesinde gözönünde bulundurulması gereken en önemli unsurlardan biri etkin maddenin ve ürünün stabilitesidir. Stabilité
DetaylıPROF. DR. YILDIZ ÖZSOY
PROF. DR. YILDIZ ÖZSOY Oral yoldan alınan sıvı preparatlar, genellikle çözeltiler, emülsiyonlar ya da uygun bir taşıyıcı içinde, bir veya daha fazla aktif madde ihtiva eden süspansiyonlardır. Oral yolla
DetaylıGEÇİMSİZLİK. 14. Hafta. Farmasötik Teknoloji-IV. Doç.Dr.Müge Kılıçarslan
GEÇİMSİZLİK 14. Hafta Farmasötik Teknoloji-IV Doç.Dr.Müge Kılıçarslan GEÇİMSİZLİK nedir? Etkin ve yardımcı maddelerin karıştırılmalarının sakıncalı olması, hazırlanmalarının zorluklar çıkarması veya tıbbi
DetaylıÖğretim Üyeleri İçin Ön Söz Öğrenciler İçin Ön Söz Teşekkürler Yazar Hakkında Çevirenler Çeviri Editöründen
Öğretim Üyeleri İçin Ön Söz Öğrenciler İçin Ön Söz Teşekkürler Yazar Hakkında Çevirenler Çeviri Editöründen ix xiii xv xvii xix xxi 1. Çevre Kimyasına Giriş 3 1.1. Çevre Kimyasına Genel Bakış ve Önemi
DetaylıSTERİLİZASYON Sterilizasyon: Bir üründeki tüm yaşayan mikroorganizmaların ve sporları ile virüslerin öldürülmesi veya uzaklaşerılmasıdır.
STERİLİZASYON 1 STERİLİZASYON Sterilizasyon: Bir üründeki tüm yaşayan mikroorganizmaların ve sporları ile virüslerin öldürülmesi veya uzaklaşerılmasıdır. Hücre kültüründe; kullanılan besi yeri, malzeme,
DetaylıVETERİNER TIBBİ ÜRÜNLERDE YAPILACAK DEĞİŞİKLİKLERLE İLGİLİ KILAVUZ
1 VETERİNER TIBBİ ÜRÜNLERDE YAPILACAK DEĞİŞİKLİKLERLE İLGİLİ KILAVUZ 1. GİRİŞ Veteriner Tıbbi Ürünlerde Yapılacak Değişikliklerle İlgili Yönetmeliğin dördüncü ve beşinci maddeleri ile Ek sinde değişikliklerin
DetaylıYERELLEŞME KAPSAMINDAKİ BAŞVURULARIN TEKNİK DEĞERLENDİRME SÜRECİ
YERELLEŞME KAPSAMINDAKİ BAŞVURULARIN TEKNİK DEĞERLENDİRME SÜRECİ Dr. Ecz. Nihal SAAT YERLİKAYA w w w. t i t c k. g o v. t r 1 Ürünlerin bitmiş ürün üretim yerinin bir tesisten başka bir tesise transferi
DetaylıAtmosfer Kimyası Neden Önemli?
ÇEV 715 Atmosfer Kimyası Özgür ZEYDAN (PhD.) http://cevre.beun.edu.tr/zeydan/ Atmosfer Kimyası Neden Önemli? Atmosfere salınan antropojenik ve doğal emisyonların atmosferin fiziksel ve kimyasal yapısını
DetaylıÇÖZELTILERDE DENGE. Asitler ve Bazlar
ÇÖZELTILERDE DENGE Asitler ve Bazlar Zayıf Asit ve Bazlar Değişik asitler için verilen ph değerlerinin farklılık gösterdiğini görürüz. Bir önceki konuda ph değerinin [H₃O + ] ile ilgili olduğunu gördük.
Detaylıİ Ç İ NDEKİ LER. Çevre Mühendisliği ve Bilimi İçin Kimyanın Temel Kavramları 1. Fiziksel Kimya ile İlgili Temel Kavramlar 52.
İ Ç İ NDEKİ LER Ön Söz xiii K I S I M 1 Çevre Mühendisliği ve Bilimi İçin Kimyanın Temel Kavramları 1 BÖLÜM 1 Giriş 3 1.1 Su 4 1.2 Atık Sular ve Su Kirliliği Kontrolü 5 1.3 Endüstriyel ve Tehlikeli Atıklar
DetaylıSICAKLIK-NEM HARİTALAMA TANITIM DOSYASI
SICAKLIK-NEM HARİTALAMA TANITIM DOSYASI Sıcaklık-Nem Haritalaması Nedir? İyi Üretim Uygulamaları (GMP-Good Manufacturing Practice) yürütmekte olan gıda, ilaç, kozmetik, medikal cihaz gibi endüstrilere
DetaylıATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ
ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEM YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Fenolik maddeler uçucu özellik göstermeyen safsızlıklardan distilasyon işlemiyle ayrılır ve ph 7.9 ± 0.1 de potasyum ferriksiyanür
DetaylıFarmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları. 8. Hafta
Farmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları 8. Hafta Parenteral Tesisler ve Çevresel Kontrol Sistemleri Çevresel kontrol sistemleri steril ürünlere mikrobiyal kontaminasyonun önlenmesi
DetaylıECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ
ECZACILIK FAKÜLTESİ FARMASÖTİK TEKNOLOJİ PROGRAM KOORDİNATÖRÜ Prof.Dr. Tamer BAYKARA Assist. Prof. Dr. Yıldız ÖZALP, yozalp@neu.edu.tr Assist. Prof. Dr. Metin ÇELİK, metin.celik@neu.edu.tr YÜKSEK LİSANS
DetaylıGELENEKSEL BİTKİSEL TIBBİ ÜRÜNLERİN TİP 1A VE TİP 1B BİLDİRİMLERİ İÇİN DOSYA ŞARTLARI ÜZERİNE KILAVUZ
GELENEKSEL BİTKİSEL TIBBİ ÜRÜNLERİN TİP VE TİP BİLDİRİMLERİ İÇİN DOSYA ŞARTLARI ÜZERİNE KILAVUZ 1. Ruhsat sahibinin isminde ve/veya adresinde değişiklik 1 1, 2, 3 1. Ruhsat sahibi aynı gerçek veya tüzel
DetaylıAntosiyanin İçeriği (mg/l)
Doç. Dr. H. Ali GÜLEÇ Araş. Gör. Kadir ÇINAR Trakya Üniversitesi Gıda Mühendisliği Bölümü TEPKİME KİNETİĞİ SORU SETİ-1 1. 160 mg/l düzeyinde antosiyanin içeren vişne suyunun 80 C da sabit sıcaklıkta ısıtılması
DetaylıPOLİMER KİMYASI -9. Prof. Dr. Saadet K. Pabuccuoğlu
POLİMER KİMYASI -9 Prof. Dr. Saadet K. Pabuccuoğlu Genellikle merkaptanların Ci değeri büyük olduğundan bir çok polimerizasyon sisteminde molekül ağırlığı kontrolü için çok az miktarlarda kullanılır. ZİNCİR
DetaylıÖLÇME, DEĞERLENDİRME VE SINAV HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
AY EKİM 06-07 EĞİTİM - ÖĞRETİM YILI. SINIF VE MEZUN GRUP KİMYA HAFTA DERS SAATİ. Kimya nedir?. Kimya ne işe yarar?. Kimyanın sembolik dili Element-sembol Bileşik-formül. Güvenliğimiz ve Kimya KONU ADI
DetaylıDr. Hülya ÇAKMAK Gıda Mühendisliği Bölümü ANTİOKSİDANLAR
Dr. Hülya ÇAKMAK Gıda Mühendisliği Bölümü ANTİOKSİDANLAR ANTİOKSİDANLAR Aktif oksijen türevleri (ROS) normal metabolizma sırasında vücudumuzun ürettiği yan ürünlerdir. Ancak bazı dış kaynaklardan da serbest
Detaylıİçindekiler. Cilt 1. 1 Kimyanın Temelleri Cilt 2 16
Cilt 1 Çeviri Editörlerinden Yazarlar Hakkında Öğrencilere xiii xi 1 Kimyanın Temelleri 1 2 3 4 5 6 7 x Kimyasal Formüller ve Bileşenlerin Stokiyometrisi 48 Kimyasal Denklemler ve Tepkime Stokiyometrisi
DetaylıORMAN VE SU İŞLERİ BAKANLIĞI İZLEME VE SU BİLGİ SİSTEMİ DAİRESİ BAŞKANLIĞI
ORMAN VE SU İŞLERİ BAKANLIĞI İZLEME VE SU BİLGİ SİSTEMİ DAİRESİ BAŞKANLIĞI Şükran DENİZ Uzman Kasım 2015 1 SUNUM İÇERİĞİ AMAÇ NUMUNE KABI NUMUNE ALMA CİHAZ TİPLERİ NUMUNE ALMA YERİ NUMUNELERİN KORUNMASI
Detaylıİki Farklı Kendiliğinden Yayılan Şap Kinetiği PÇ Baskın & KAÇ Baskın- Çimento Araştırma ve Uygulama Merkezi
İki Farklı Kendiliğinden Yayılan Şap Kinetiği PÇ Baskın & KAÇ Baskın- Çimento Araştırma ve Uygulama Merkezi Kendiliğinden yayılan şap uygulamaları; İşçilik maliyeti düşük Hızlı sertleşen Yüksek mukavemetli
DetaylıBölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı
Bölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzar, Kimyasalın /Malzemenin Tanıtılması Ürün Adı : CAS No : 57-55-6 Kullanım alanları : Polyester üretiminde, kozmetik sanayisinde,
DetaylıECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 4. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan
ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 1 4. HAFTA Doç.Dr. Müge Kılıçarslan Rehberde yer alan bazı tanımlar 1: 2 Başlangıç maddesi: Bir farmasötik ürünün üretimde kullanılan ambalaj malzemeleri
DetaylıSuyun Fizikokimyasal Özellikleri
Suyun Fizikokimyasal Özellikleri Su bitkinin yaşamında yaşamsal bir rol oynar. Bitki tarafından yapılan her gram başına organik madde için kökler tarafından 500 gr su alınır. Bu su, bitkinin bir ucundan
DetaylıKristalizasyon Kinetiği
Kristalizasyon Kinetiği İçerik Amorf malzemeler amorf kristal Belirli bir kristal yapısı yoktur Atomlar rastgele dizilir Belirli bir kristal yapısı vardır Atomlar belirli bir düzende dizilir camlar amorf
DetaylıFERMENTE ET ÜRÜNLERİ. K.Candoğan-ET
FERMENTE ET ÜRÜNLERİ Gıdalarda fermantasyon protein karbonhidrat Mikroorganizmalar Koruyucu etki Lezzet Yapı lipid enzimler Sağlık HAM MADDE STARTER KÜLTÜR YENİ ÜRÜN fermantasyon Etin uzun süreli muhafazasında
DetaylıBirinci derece (n=1) reaksiyonlar
Birinci derece (n=1) reaksiyonlar Eğer (A B) reaksiyonunun hızı, reaksiyona giren ya da oluşan ürünlerden birisinin konsantrasyonunun birinci kuvvetine bağlı ise, bu tip reaksiyonlara birinci dereceden
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı
DetaylıKİMYASALLAR İÇİN TEKNİK ŞARTNAME g/mol
KİMYASALLAR İÇİN TEKNİK ŞARTNAME 1. ASETİK ASİT Kalem No: 1 Lineer formül CH 3 CO 2 H 60.05 g/mol 2.07 (vs air) 1.049 g/ ml (25 C)(lit.) Tutuşma sıcaklığı 800 F Görünüm Fiziksel hali Sıvı, renksiz /Donma
DetaylıModül 3. Kalite. Kimyasal etken maddeler ve biyolojik tıbbi ürünler için kimyasal-farmasötik ve biyolojik bilgiler
Modül 3 Kalite Kimyasal etken maddeler ve biyolojik tıbbi ürünler için kimyasal-farmasötik ve biyolojik bilgiler 1 Kimyasal etken madde/maddeler ve biyolojik tıbbi ürünler için kimyasal farmasötik ve biyolojik
DetaylıBölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı
Bölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzar, Kimyasalın /Malzemenin Tanıtılması Ürün Adı : CAS No : 75-09-2 Kullanım alanları : Plastik sanayisinde, kimyasal ürünlerin
DetaylıİLAÇLARIN AMBALAJLANMASI 14. HAFTA
İLAÇLARIN AMBALAJLANMASI 14. HAFTA Tanım Ambalaj malzemesi; ürünü dış etkilerden korumak, depolamak ve nakletmek amacıyla kullanılan materyallerdir. İlaç kapları ise farmasötik kullanıma yönelik olarak
DetaylıBÖLÜM 14 Kimyasal Kinetik
Öğrenme Amaçları ve Temel Beceriler: BÖLÜM 14 Kimyasal Kinetik Kimyasal reaksiyonların hızına etki eden faktörleri anlamak. Tepkimelerin reaksiyon hızını ve konsantrasyonunu belirlemek. Ürün oluşum hızı
DetaylıİÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ
Sayfa No : 1 / 6 1. Amaç Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında rastgele ve sistematik hataları önlemek, doğru ve güvenilir test sonuçları elde etmek için iç ve dış kalite kontrol yöntemleri, bakım-kalibrasyonu
DetaylıCANLILARDA TAMPONLAMA
CANLILARDA TAMPONLAMA ph= -log [H + ] / Sorensen, H potansiyeli örnekler Hücreler ve organizmalar özgül ve sabit bir sitozol ve hücre dışı sıvı ph sını korurlar Böylece biyomoleküllerin en uygun iyonik
DetaylıKANTİTATİF YAPI-ETKİ İLİŞKİLERİ ANALİZİNDE KULLANILAN FİZİKOKİMYASAL PARAMETRELER (QSAR PARAMETRELERİ)
KANTİTATİF YAPI-ETKİ İLİŞKİLERİ ANALİZİNDE KULLANILAN FİZİKOKİMYASAL PARAMETRELER (QSAR PARAMETRELERİ) -YALÇIN Farmasötik Kimya Anabilim Dalı 2017 QSAR nedir, ne için ve nerede kullanılır? Kemometriklerin
DetaylıGıdalarda Raf Ömrünün Belirlenmesi
Gıdalarda Raf Ömrünün Belirlenmesi Gelişen dünyamızda her geçen gün insanların alışkanlıkları da değişiklik göstermektedir. İnsanlar eski zamanlarda, kendi tüketecekleri yoğurt, peynir, ekmek ve sebze-meyve
Detaylı2. Kanun- Enerji dönüşümü sırasında bir miktar kullanılabilir kullanılamayan enerji ısı olarak kaybolur.
Enerji Dönüşümleri Enerji Enerji; bir maddeyi taşıma veya değiştirme kapasitesi anlamına gelir. Enerji : Enerji bir formdan diğerine dönüştürülebilir. Kimyasal enerji ;moleküllerinin kimyasal bağlarının
DetaylıLaboratuvar Tekniği. Adnan Menderes Üniversitesi Tarımsal Biyoteknoloji Bölümü TBY 118 Muavviz Ayvaz (Yrd. Doç. Dr.) 9. Hafta (11.04.
Laboratuvar Tekniği Adnan Menderes Üniversitesi Tarımsal Biyoteknoloji TBY 118 Muavviz Ayvaz (Yrd. Doç. Dr.) 9. Hafta (11.04.2014) 1 9. Haftanın Ders İçeriği Beer-Lambert Kanunu Spektrofotometre 2 Beer-Lambert
DetaylıPEYNİR ALTI SUYU VE YOĞURT SUYUNDA Zn Ve TOPLAM ANTİOKSİDAN KAPASİTESİ TAYİNİ DANIŞMANLAR. 29 Haziran-08 Temmuz MALATYA
TÜBİTAK -BİDEB Kimya Lisans Öğrencileri Kimyagerlik, Kimya Öğretmenliği, Kimya Mühendisliği- Biyomühendislik Araştırma Projesi Eğitimi Çalıştayı KİMYA-3 (ÇALIŞTAY 2012) PEYNİR ALTI SUYU VE YOĞURT SUYUNDA
DetaylıBİYOKİMYAYA GİRİŞ: ATOM, MOLEKÜL, ORGANİK BİLEŞİKLER
BİYOKİMYAYA GİRİŞ: ATOM, MOLEKÜL, ORGANİK BİLEŞİKLER Biyokimyanın tanımı yaşamın temel kimyası ile ilgilenen bilim dalı (Bios, Yunancada yaşam demektir.) canlı sistemin yapısını ve fonksiyonlarını kimyasal
DetaylıGIDALARIN BAZI FİZİKSEL NİTELİKLERİ
GIDALARIN BAZI FİZİKSEL NİTELİKLERİ 1 Gıdaların bazı fiziksel özellikleri: Yoğunluk Özgül ısı Viskozite Gıdaların kimyasal bileşimi ve fiziksel yapılarına bağlı olarak BELLİ SINIRLARDA DEĞİŞİR!!! Kimyasal
DetaylıFarmakognozi II (3 0 4)
Farmakognozi II (3 0 4) 1 Uçucu Yağlar ve reçineler, genel özellikleri 2 Reçine ve Uçucu yağ taşıyan droglar 3 Narenciye drogları ve Myrtaceae familyası drogları 4 Asteraceae ve Apiaceae familyası drogları
DetaylıRUHSATLANDIRILMIŞ veya RUHSATLANDIRMA BAŞVURUSU. YAPILMIŞ TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNLERDE TİP I ve TİP II DEĞİŞİKLİKLER İÇİN KLAVUZ
RUHSATLANDIRILMIŞ veya RUHSATLANDIRMA BAŞVURUSU YAPILMIŞ TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNLERDE TİP I ve TİP II DEĞİŞİKLİKLER İÇİN KLAVUZ Ankara 1999 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ANKARA
DetaylıGıda Kimyası II Gıdaların işlenmesi sırasında ortaya çıkan reaksiyonlar. Vural Gökmen
Gıda Kimyası II Gıdaların işlenmesi sırasında ortaya çıkan reaksiyonlar Vural Gökmen Gıda İşleme Gıda işlemenin derecesi (şiddeti) Gıda işlemenin nedenleri Gıda işleme şekilleri Aşırı işlenmişgıdalar üzerinekaygılar
DetaylıÇÖZÜNMÜŞ OKSİJEN TAYİNİ
ÇEVRE KİMYASI LABORATUVARI ÇÖZÜNMÜŞ OKSİJEN TAYİNİ 1. GENEL BİLGİLER Doğal sular ve atıksulardaki çözünmüş oksijen (ÇO) seviyeleri su ortamındaki fiziksel, kimyasal ve biyokimyasal aktivitelere bağımlıdır.
DetaylıSuda çözündüğünde hidrojen iyonu verebilen maddeler asit, hidroksil iyonu verebilenler baz olarak tanımlanmıştır.
7. ASİTLER VE BAZLAR Arrhenius AsitBaz Tanımı (1884) (Svante Arrhenius) Suda çözündüğünde hidrojen iyonu verebilen maddeler asit, hidroksil iyonu verebilenler baz olarak tanımlanmıştır. HCl H + + Cl NaOH
DetaylıGöz Preparatları birkaç gruba ayrılır (EP)
Göz Preparatları Göz preparatları : Göz küresi üzerine ve/veya konjonktivaya veya konjonktiva kesesine yerleştirmek için tasarlanan steril sıvı, yarı katı veya katı preparatlardır. İlaçlar, göze başlıca
DetaylıYAZILIYA HAZIRLIK SORULARI. 11. Sınıf 1 CANLILARDA ENERJİ DÖNÜŞÜMLERİ
YAZILIYA HAZIRLIK SORULARI 11. Sınıf 1 CANLILARDA ENERJİ DÖNÜŞÜMLERİ Fotosentez ile ışık enerjisi kimyasal bağ enerjisine dönüştürülür. Kloroplastsız hücreler fotosentez yapamaz. DOĞRU YANLIŞ SORULARI
DetaylıGenel Kimya 101-Lab (4.Hafta) Asit Baz Teorisi Suyun İyonlaşması ve ph Asit Baz İndikatörleri Asit Baz Titrasyonu Deneysel Kısım
Genel Kimya 101-Lab (4.Hafta) Asit Baz Teorisi Suyun İyonlaşması ve ph Asit Baz İndikatörleri Asit Baz Titrasyonu Deneysel Kısım Asit Baz Teorisi Arrhenius Teorisi: Sulu çözeltlerine OH - iyonu bırakan
DetaylıHücre Biyoloji Laboratuarı Güz dönemi Alıştırma Soruları (Dr.Selcen Çelik)
Hücre Biyoloji Laboratuarı 2014-2015 Güz dönemi Alıştırma Soruları (Dr.Selcen Çelik Konular: ph ve tamponlar, hücre kültür tekniği, mikrometrik ölçüm ph ve Tamponlar 1. ph sı 8.2 olan 500 ml. 20mM Tris/HCl
DetaylıKİMYA-IV. Yrd. Doç. Dr. Yakup Güneş
KİMYA-IV Yrd. Doç. Dr. Yakup Güneş Organik Kimyaya Giriş Kimyasal bileşikler, eski zamanlarda, elde edildikleri kaynaklara bağlı olarak Anorganik ve Organik olmak üzere, iki sınıf altında toplanmışlardır.
Detaylıİçme Sularının Dezenfeksiyonunda Çinko Oksit Nanomateryalinin Kullanımı
İçme Sularının Dezenfeksiyonunda Çinko Oksit Nanomateryalinin Kullanımı F. Elçin Erkurt, Behzat Balcı, E. Su Turan Çukurova Üniversitesi Çevre Mühendisliği Bölümü Giriş Su, tüm canlılar için en önemli
DetaylıYAĞ MODİFİKASYON TEKNİKLERİ
YAĞ MODİFİKASYON TEKNİKLERİ Neden Modifikasyon? Yağlara belirli fiziksel özellikler kazandırmak Değişik amaçlarla kullanıma uygun yağlar üretmek Oksidatif stabiliteyi yükseltmek Fonksiyonel yağlar üretmek
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sodyum klorür % 0.9 (a/h) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.
DetaylıBiyolojik Örneklerde İlaç Analizi ECZ 344/9. Ders Prof.Dr. Dilek AK ÖRNEKLERİN SAKLANMASI VE DİĞER KONULAR
1 Biyolojik Örneklerde İlaç Analizi ECZ 344/9. Ders 29.05.2014 Prof.Dr. Dilek AK ÖRNEKLERİN SAKLANMASI VE DİĞER KONULAR Örneklerin Saklanması 2 Analizi yapan kişiden, örnek içinde ne ve ne kadar olduğunu
DetaylıMADDELERE SOLUNUM İLE MARUZİYETTE RİSK DERECESİ BELİRLENMESİ
TEHLİKELİ KİMYASAL MADDELERE SOLUNUM İLE MARUZİYETTE RİSK DERECESİ BELİRLENMESİ BASİT RİSK DEĞERLENDİRMESİ METODU (HSE/COSHH-Control of substances hazardous to health ) 1 TEHLİKELİ KİMYASAL MADDELERE SOLUNUM
DetaylıÖĞRETĐM TEKNOLOJĐLERĐ VE MATERYAL GELĐŞĐMĐ ÇALIŞMA YAPRAĞI
ÖĞRETĐM TEKNOLOJĐLERĐ VE MATERYAL GELĐŞĐMĐ ÇALIŞMA YAPRAĞI REAKSĐYON HIZINA ETKĐ EDEN FAKTÖRLER YASEMĐN KONMAZ 20338575 Çalışma Yaprağı Ders Anlatımı: REAKSĐYON HIZINA ETKĐ EDEN FAKTÖRLER: 1.Reaktif Maddelerin
DetaylıKİNİN SÜLFAT TABLET TEKNİK ŞARTNAMESİ
KİNİN SÜLFAT TABLET TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. SATIN ALINACAK İLACIN İSMİ VE AÇIK FORMÜLÜ Her tablet; Dünya Sağlık Örgütümün (DSÖ) ya da yürürlükteki İngiliz Farmakopesi (BP) veya Amerikan Farmakopesi (USP)
DetaylıGazların radyasyon kimyası
Gazların radyasyon kimyası Radyasyon kimyası açısından gazlar sıvı ve katılara göre deneysel araştırmalara daha uygundur. Gazlarda farklı radyasyon tipleri ile elde edilen ürünler hemen hemen aynıdır.
DetaylıMALZEME BİLİMİ VE MÜHENDİSLİĞİ Malzeme Üretim Laboratuvarı II SOL JEL DENEYİ
MALZEME BİLİMİ VE MÜHENDİSLİĞİ Malzeme Üretim Laboratuvarı II SOL JEL DENEYİ 1. Giriş Moleküler ön başlatıcıların (prekürsör) hidroliz ve kondenzasyonuna dayanan sol- jel sentezi, inorganik malzemeler
DetaylıBiyolojik Örneklerde İlaç Analizi ECZ 344 Prof.Dr. Dilek AK /7. DERS İLAÇ METABOLİTLERİ
1 Biyolojik Örneklerde İlaç Analizi ECZ 344 Prof.Dr. Dilek AK 02.05.2014 /7. DERS İLAÇ METABOLİTLERİ İlaç Metabolitleri 2 Bütün biyolojik sıvılar araştırılan ilacın metabolitlerinin potansiyel varlığına
DetaylıKırılma Noktası Klorlaması
Kırılma Noktası Klorlaması AMAÇ Farklı oranlarda klor ile amonyağın reaksiyon vermesi sonucu oluşan kalıntı klor ölçümünün yapılması ve verilerin grafiğe aktarılarak kırılma noktasının belirlenmesi. ÖN
DetaylıFENOLİK BİLEŞİKLER 4
ÇALIŞMANIN AMACI Bu çalışmada Giresun/Şebinkarahisar yöresinde üretilen dut ve karadut pekmezlerinde insan sağlığı açısından gerekli olan toplam fenolik içeriği ile olumsuz işleme, taşıma ve depolama koşullarından
DetaylıÇANAKKALE-ÇAN LİNYİTİNİN KURUMA DAVRANIŞI
ÇANAKKALE-ÇAN LİNYİTİNİN KURUMA DAVRANIŞI Duygu ÖZTAN a, Y. Mert SÖNMEZ a, Duygu UYSAL a, Özkan Murat DOĞAN a, Ufuk GÜNDÜZ ZAFER a, Mustafa ÖZDİNGİŞ b, Selahaddin ANAÇ b, Bekir Zühtü UYSAL a,* a Gazi Üniversitesi,
DetaylıAÇILMIŞ VE HAZIRLANMIŞ İLAÇLARIN SAKLAMA KOŞUL VE SÜRELERİ LİSTESİ
Sayfa No 1 / 5 İLAÇ ADI ACTRAPID HM DERİ ALTI VE İ.V KULLANIM İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN 100 IU/ML, 10 ML BELOC İ.V ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 5 MG/5ML BREVIBLOC PREMIKS 10 MG/ML BRIDION İ.IV ÇÖZELTİ İÇEREN 200 MG/2ML
DetaylıECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 3. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan
ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 1 3. HAFTA Doç.Dr. Müge Kılıçarslan WHO-GMP 2 1.Bölüm: Quality Management in the Drug Industry: Philosophy and Essential Elements (İlaç Endüstrisinde
DetaylıGüvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun Basım tarihi:
Güvenlik Bilgi Formu Basım tarihi: 22.08.2003 1. Madde/preparat ve şirket/tedarikçi bilgileri Ürün bilgileri Yersinia selective supplement (CIN) for preparation of 8 l Yersinia Madde/preparat kullanımı:
DetaylıONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ MÜHENDİSLİK FAKÜLTESİ KİMYA MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ ORGANİK KİMYA LABORATUVARI DENEY 8 : YÜZEY GERİLİMİNİN BELİRLENMESİ
ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ MÜHENDİSLİK FAKÜLTESİ KİMYA MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ ORGANİK KİMYA LABORATUVARI DENEY 8 : YÜZEY GERİLİMİNİN BELİRLENMESİ DENEYİN AMACI Gazlarda söz konusu olmayan yüzey gerilimi sıvı
DetaylıORGANİK KİMYA. Prof.Dr. Özlen Güzel Akdemir. Farmasötik Kimya Anabilim Dalı
ORGANİK KİMYA Prof.Dr. Özlen Güzel Akdemir Farmasötik Kimya Anabilim Dalı Ders sunumlarına erişim için : http://aves.istanbul.edu.tr/oguzel/dokumanlar 2018-2019 EĞİTİM-ÖĞRETİM YILI ORGANİK KİMYA DERS PLANI
DetaylıVarsa ruhsat numarası/ numaraları: Telefon numarası: Faks numarası: E-posta: Başvuranın referansı:
RUHSATLANDIRILMIŞ VEYA RUHSATLANDIRMA BAŞVURUSU YAPILMIŞ BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERDEKİ DEĞİŞİKLİĞE AİT BAŞVURU FORMU Başvuru türü Tip IA Tip I B Tip II Güvenilirlik Endikasyon Durum (endikasyon) Beşeri Yetim
DetaylıSıcaklık (Temperature):
Sıcaklık (Temperature): Sıcaklık tanım olarak bir maddenin yapısındaki molekül veya atomların ortalama kinetik enerjilerinin ölçüm değeridir. Sıcaklık t veya T ile gösterilir. Termometre kullanılarak ölçülür.
DetaylıÇalışma Ortamında Kişisel Maruziyet ve Ortam Ölçümleri
T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Çalışma Ortamında Kişisel Maruziyet ve Ortam Ölçümleri ZEKİYE KARAKAYA İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma ve Geliştirme
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İMALATTAN SONRA KALİTESİNİN SÜRDÜRÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İMALATTAN SONRA KALİTESİNİN SÜRDÜRÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Bu Kılavuz, piyasada bulunan kozmetik ürünlerin imalatından
DetaylıŞEFTALİ PULPUNUN SAKLANMASI ESNASINDA RENK DEĞİŞİMLERİ VE AMİNOASİT KAYIPLARI
1 ŞEFTALİ PULPUNUN SAKLANMASI ESNASINDA RENK DEĞİŞİMLERİ VE AMİNOASİT KAYIPLARI Filiz KAR*, F. Naime ARSLANOĞLU *Fırat Üniversitesi Mühendislik Fak. Kimya Müh Bölümü, Elazığ ÖZET Şeftali pulpunun enzimatik
DetaylıASİT-BAZ VE ph. MÜHENDİSLİK KİMYASI DERS NOTLARI Yrd. Doç. Dr. Atilla EVCİN. Yrd. Doç. Dr. Atilla Evcin Afyonkarahisar Kocatepe Üniversitesi 2006
ASİT-BAZ VE ph MÜHENDİSLİK KİMYASI DERS NOTLARI Yrd. Doç. Dr. Atilla EVCİN Asitler ve bazlar günlük yaşantımızda sıkça karşılaştığımız kavramlardan biridir.insanlar, her nekadar asetil salisilik asit ve
DetaylıMEMM4043 metallerin yeniden kazanımı
metallerin yeniden kazanımı Endüstriyel Atık Sulardan Metal Geri Kazanım Yöntemleri 2016-2017 güz yy. Prof. Dr. Gökhan Orhan MF212 Atıksularda Ağır Metal Konsantrasyonu Mekanik Temizleme Kimyasal Temizleme
DetaylıValidasyon. Prof. Dr. Yıldız Özsoy
Validasyon Prof. Dr. Yıldız Özsoy Validasyon TANIM: Validasyon, ilaçların geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde kullanılan temel işlemlerin ve makinelerin sistematik olarak gözden geçirilmesi, önerilen
Detaylı6. BÖLÜM MİKROBİYAL METABOLİZMA
6. BÖLÜM MİKROBİYAL METABOLİZMA 1 METABOLİZMA Hücrede meydana gelen tüm reaksiyonlara denir Anabolizma: Basit moleküllerden kompleks moleküllerin sentezlendiği enerji gerektiren reaksiyonlardır X+Y+ENERJİ
DetaylıPOLİMER KİMYASI -4. Prof. Dr. Saadet K. Pabuccuoğlu
POLİMER KİMYASI -4 Prof. Dr. Saadet K. Pabuccuoğlu Fiziksel Etkenlerle Başlama Diğer başlama tipleri Plazma polimerizasyonu: Bir gaz halindeki monomer; plazma oluşum şartlarında düşük basınçta bir elektrik
DetaylıBÖLÜM 2 FARMASÖTİK KALİTE (FİZİKO-KİMYASAL, BİYOLOJİK YA DA MİKROBİYOLOJİK)
BÖLÜM 2 FARMASÖTİK KALİTE (FİZİKO-KİMYASAL, BİYOLOJİK YA DA MİKROBİYOLOJİK) Temel prensip ve şartlar Farmasötik (fiziko-kimyasal, biyolojik ya da mikrobiyolojik) veriler, etkin madde(ler) ve veteriner
DetaylıKİMYASAL VE FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ SEBEBİYLE MİKROBİYEL GELİŞMEYE EN UYGUN, DOLAYISIYLA BOZULMAYA EN YATKIN, GIDALARDAN BİRİDİR.
KIRMIZI ETLER KİMYASAL VE FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ SEBEBİYLE MİKROBİYEL GELİŞMEYE EN UYGUN, DOLAYISIYLA BOZULMAYA EN YATKIN, GIDALARDAN BİRİDİR. ETTEKİ ENZİMLER VE MİKROBİYEL AKTİVİTE BOZULMANIN BAŞLANGICIDIR.
DetaylıDihidroksiaseton hariç diğer monosakkaritler bir veya birden fazla karbon atomlarının dört bağında dört ayrı atom yada atom grubu bulundurmaktadır.
Dihidroksiaseton hariç diğer monosakkaritler bir veya birden fazla karbon atomlarının dört bağında dört ayrı atom yada atom grubu bulundurmaktadır. Bu şekildeki karbon atomuna, yani herhangi bir karbon
Detaylı