CAPSURE EPI Steroid salınımlı, unipolar, epikardiyal lead. Teknik el kitabı

Transkript

1 CAPSURE EPI 4965 Steroid salınımlı, unipolar, epikardiyal lead Teknik el kitabı

2 CAPSURE EPI 4965 Aşağıdaki markalar, Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari markaları veya tescilli ticari markalarıdır: CapSure, Medtronic

3 1 2 3 The instructionsuages forj uages forj. uch sy 50 Oeros oeurtouw Hello address The instructions fo uages forjeros. uchback\h Oeros oeurtou Wenn The instructions uages forj. uch 50Oeros oeurtouw got ot j sou rto s The instructions fod d uages forj. uchback Oeros euwe The instructions hsk jdsk The instructio uages forj. uch Oeros oeurtouwcsdfs Steril ambalajı açma talimatları 3

4

5 İçindekiler Açıklama 9 Ambalajın içindekiler 9 Aksesuar açıklamaları 9 Endikasyonlar 9 Kontrendikasyonlar 10 Uyarılar ve önlemler 10 Olası advers olaylar 12 İmplantasyon prosedürü 14 Elektrodun epikarda takılması 14 Elektriksel ölçümlerin alınması 19 Lead'in vuru jeneratörüne bağlanması 20 Lead ucu kapağının kullanılması 21 Teknik Özellikler 22 Medtronic garantiden feragat beyannamesi 22 Servis Teknik El Kitabı 5

6

7 Ambalaj etiketindeki sembollerin açıklaması Bu üründe hangi sembollerin geçerli olduğunu görmek için ambalaj etiketine bakın Conformité Européenne (Avrupa Normlarına Uygunluk). Bu sembol, cihazın MDD 93/42/EEC sayılı Avrupa Direktifi'ne tam olarak uygun olduğunu ifade eder. Ambalaj hasarlıysa kullanmayın Yeniden kullanmayın Sıcaklık sınırlaması Üst sıcaklık sınırı Etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir Kullanım talimatlarına bakın İmalat tarihi İmalatçı Son kullanma tarihi Yeniden sipariş numarası Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilci Seri numarası Buradan açın Lot numarası Lead Uzunluğu A-V mesafesi Ürünle birlikte verilen belgelere bakın 7

8 7,6 mm görünüm A-A Ø 1,0 mm 9,7 mm Elektrot yüzey alanı anodu 14 mm 2 A A Lead uzunluğu cm Yalıtım malzemesi: Silikon kauçuk Ø 3,2 mm Ø 1,6 mm Teknik Özellikler çizimi 8

9 Açıklama Medtronic 4965 Model CapSure Epi Steroid salınımlı, unipolar, epikardiyal lead atriyum veya ventrikülde pacing ve algılama için tasarlanmıştır. Bipolar pacing için iki lead kullanılabilir. Gözenekli elektrot yüzeyi, platin siyahı ile platinize edilmiştir ve steroid deksametazon sodyum fosfatla kaplanmıştır. Elektrot, bir kısmı silikon kauçuk bir bağlayıcı içinde bulunan, maksimum 1,0 mg deksametazon sodyum fosfat içerir. Vücut sıvılarına maruz bırakılması üzerine steroid elektrottan salınır. Steroid, tipik olarak implante pacing elektrotları ile ilişkili eşik yükselmelerine yol açtığı düşünülen enflamatuar cevabı baskılar Model lead'in silikon sütür pedi, 2 sütür deliği ve oluğu içerir ve üçgen şekle sahiptir. Ayrıca, lead, MP35N nikel-alaşımlı iletken, silikon kauçuk yalıtım ve unipolar konektör (IS-1 UNI 1 ) özelliklerini de içerir. Ambalajın içindekiler Lead ve aksesuarlar steril olarak sunulmuştur. Her ambalaj aşağıdakileri içerir: Model lead 1 adet lead ucu kapağı 1 adet tünel açıcı ürünle ilgili belgeler Aksesuar açıklamaları Tek kullanımlık olan tüm aksesuarları yerel çevre gerekliliklerine göre bertaraf edin. Lead ucu kapağı Lead vücutta kullanılmadan bırakıldığında elektrik sinyallerinin iletimini önlemek için lead'in ucuna yerleştirilen yalıtım aracı. Tünel açıcı Lead'in yerleştirme noktasından subkütan cebe geçirilmesinde kullanılan araç. Endikasyonlar 4965 Model lead, kardiyak pacing sisteminin bir parçası olarak, vuru jeneratörü ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Lead, implante edilebilir epikardiyal atriyal veya ventriküler, tek odacıklı veya çift odacıklı pacing sistemleri endike olduğunda uygulanır. 1 IS-1 UNI kendisine uygun olduğu belirlenen vuru jeneratörleri ve lead'lerin temel mekanik uyumluluğunun güvence altında olduğu Uluslararası bir Konektör Standardını (ISO [E]) ifade eder Teknik El Kitabı Türkçe 9

10 Kontrendikasyonlar Lead, şiddetli enfarkte veya fibrotik miyokarda sahip hastalarda kullanılmamalıdır. Miyokardı yağla kaplı olan hastalarda da kontrendikedir. 1,0 mg'lik tek bir deksametazon sodyum fosfat dozunun kontrendike olabileceği hastalarda bu cihazı kullanmayın. Uyarılar ve önlemler Steril ambalajın incelenmesi Açmadan önce steril ambalajı dikkatle inceleyin. Mühür veya ambalaj hasarlıysa Medtronic temsilciniz ile görüşün. Bu ürünü 40 C üzerinde saklamayın. Ürünü son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Sterilizasyon Medtronic, ambalajın içindekileri sevk edilmeden önce etilen oksitle sterilize etmiştir. Lead sadece tek kullanımlıktır ve yeniden sterilize edilemez. Tek kullanımlık Lead ve aksesuarlar sadece tek kullanımlıktır. Gerekli hastane ekipmanı Harici defibrilasyon ekipmanını akut lead sistem testleri, implantasyon prosedürü sırasında ya da aritmilerin olasılı olduğu veya implantasyon sonrası testler sırasında kasıtlı olarak indüklendiği her durumda hemen kullanılmak üzere yakında bulundurun. Elektrikle çalışan ve pille çalışan ekipman İmplante lead, miyokarda giden, doğrudan bir akım yolu oluşturur. Lead implantasyonu ve testleri sırasında yalnızca pille çalışan ekipmanı veya dalgalı akımların yol açabileceği fibrilasyona karşı koruma amacıyla özel olarak tasarlanmış elektrikle çalışan ekipmanı kullanın. Hastanın yakınlarında kullanılan, elektrikle çalışan ekipmanların uygun şekilde topraklanması gerekir. Lead konektör pimleri, elektrikle çalışan ekipmandan kaynaklanabilecek kaçak akımlardan yalıtılmış olmalıdır. Eşzamanlı cihazlar Özellikle unipolar cihazlardan gelen çıkış vuruları, cihazın algılama kapasitesini olumsuz etkileyebilir. Bir hastanın kalıcı veya geçici ayrı bir stimülasyon cihazına gereksinimi varsa, cihazların algılama kapasitelerinde girişimi önlemek için ayrı sistemlerin lead'leri arasında yeterince alan bırakın. Genellikle daha önce implante edilen vuru jeneratörlerinin ve implante edilebilir kardiyoverter defibrilatörlerin çıkarılması gerekir. Steroid kullanımı Genellikle enjekte edilebilir deksametazon sodyum fosfatla ilişkilendirilen uyarıların, önlemlerin veya komplikasyonların bu yüksek oranda lokalize, kontrollü salım lead'inin kullanımında geçerli olup olmadığı belirlenmemiştir. Olası advers etkilerin listesi için deksametazon sodyum fosfat üreticisinin prospektüs bilgilerine veya Physicians Desk Reference (Hekimin Başvuru Kitabı)'na bakın. 10 Türkçe 4965 Teknik El Kitabı

11 Elektrot yüzeyinin, yüzey kontaminantlarıyla temas etmesine izin vermeyin. Elektrodu silmeyin veya sıvıya batırmayın. Steroid salınımlı lead'e bu şekilde davranmak implante edildiğinde kullanılabilecek steroid miktarını azaltır ve düşük eşik performansını olumsuz yönde etkileyebilir. Gebelik Deksametazon sodyum fosfat, insan dozlarına eşdeğer dozlarda verildiğinde pek çok canlı türünde teratojenik etki göstermiştir. Gebeler konusunda yeterli ve iyi kontrol edilmiş araştırmalar bulunmamaktadır. Deksametazon sodyum fosfat gebelik sırasında ancak, olası fayda fetüs üzerinde oluşturabileceği muhtemel riski meşru kılıyorsa kullanılmalıdır. Fareler, sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yürütülen çalışmalar adrenokortikoidlerin damak yarığı, plasental yetmezlik ve spontan abortus (düşük) görülme olasılığını ve intrauterin büyüme hızını azaltabileceğini göstermiştir. Emziren anneler Sistemik olarak verildiklerinde insan sütünde görülen kortikosteroidler büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroid üretimini etkileyebilir veya emzirilen bebeklerde istenmeyen başka etkilere neden olabilir. Emzirilen bebeklerde kortikosteroidler nedeniyle görülebilecek ciddi advers reaksiyonlardan dolayı, emzirmeyi bırakma veya steroidal olmayan bir lead kullanma arasında seçim yapılmalı ve bu seçimin yapılmasında lead'in anne için önemi göz önünde bulundurulmalıdır. Lead'in kullanımı Lead'i implante etmeden önce, uç koruyucuyu çıkarın. Lead hasarlıysa implante etmeyin. Lead'i Medtronic temsilcisine iade edin. Lead'i kumaş tiftiği ve toz gibi küçük parçalar bırakan malzemelerden koruyun. Lead yalıtkanları bu parçacıkları çeker. Lead'i, steril suyla veya benzer bir maddeyle durulanmış steril ameliyat eldivenleriyle tutun. Lead'i aşırı derecede eğmeyin, bükmeyin veya germeyin. Lead'i veya konektör pimini tutmak için cerrahi aletler kullanmayın. İmplantasyon sırasında lead'leri mineral yağa, silikon yağa veya kan dışında başka bir sıvıya batırmayın. Kronik yeniden konumlandırma veya çıkarma Hastaya implante edildikten sonra lead'in kronik yeniden konumlandırılması veya çıkarılması önerilmez. Mutlaka çıkarılması gerekirse, lead'i Medtronic'e iade edin. Lead yerinde bırakıldıysa, pimden kalbe elektrik sinyallerinin iletimini engellemek için ucu kapatılmalıdır. Kesilen bir lead'in kalan lead ucu yalıtılmalı ve yer değiştirmesini önlemek için bitişik dokuya sütürlenmelidir. Lead'in implante edildikten sonra yeniden konumlandırılması, steroid lead'inin düşük eşik performansını olumsuz etkileyebilir Teknik El Kitabı Türkçe 11

12 Manyetik rezonans görüntüleme (MRI) Bu cihazın implante edildiği hastalarda manyetik rezonans görüntüleme (MRI) kullanmayın. MRI implante lead'lere akım indükleyebilir; bu durumun doku hasarına ve taşiaritmilerin indüklenmesine neden olması olasılığı bulunmaktadır. Diyatermi Pacemaker'lar, implante edilebilir kardiyoverter defibrilatörler (ICD'ler) ve bunlarla birlikte takılı lead'ler gibi metal implantları bulunan kişiler diyatermi tedavisi görmemelidir. İmplant ile diyatermi arasındaki etkileşim doku hasarına, fibrilasyona veya cihaz bileşenlerinde hasara yol açarak ciddi yaralanmalara ve tedavi kaybına neden olabilir ve/veya cihazın yeniden programlanmasını ya da değiştirilmesini gerektirebilir. Olası advers olaylar Epikardiyal lead'lerin kullanımıyla ilgili olası komplikasyonlar aşağıdakileri içermekle birlikte, bunlarla sınırlı değildir: fibrilasyon kalp duvarı hasarı kardiyak tamponad kas veya sinir stimülasyonu perikardiyal sürtünme enfeksiyon Ayrıca, ince duvarlı miyokarda sahip hastalarda lead en uygun biçimde uygulanamayabilir. Literatürde bahsedilen diğer bir komplikasyon ise bipolar pacing için 2 lead kullanıldığında taşiaritmilerde artan indüklenme riski olasılığıdır. Bunun anot ve katot elektrotların eşit yüzey alanları nedeniyle meydana geldiği düşünülmektedir. Pacing uyarılarının T dalgasına düştüğü gözlenirse, bu durum, sistemin unipolarize edilmesine yardımcı olabilir. Yukarıda sıralanan olası komplikasyonlar, bu lead'lerin pediyatrik hastalarda kullanılmasıyla yüksek oranda görülebilir. 12 Türkçe 4965 Teknik El Kitabı

13 Hasta semptomlarına neden olan tipik komplikasyonlar genellikle aşağıdaki grafikte özetlendiği gibi çözülebilir. Komplikasyon Lead'in yerinden çıkması Lead iletken çatlağı veya yalıtım hatası Eşikte yükselme veya çıkış bloğu Semptom Aralıklı veya sürekli yakalama veya algılama kaybı a Aralıklı veya sürekli yakalama veya algılama kaybı a Yakalama kaybı a Göz önüne alınacak düzeltici eylem Lead'i değiştirin Lead'i değiştirin Vuru jeneratörü çıkışını ayarlayın veya lead'i değiştirin a Ameliyat sonrasında lead stabilizasyonu gerçekleşene kadar, kısa bir süre geçici yakalama veya algılama kaybı oluşabilir. Stabilizasyon gerçekleşmezse, lead'in yerinden çıktığından şüphe edilebilir Teknik El Kitabı Türkçe 13

14 İmplantasyon prosedürü Elektrodun epikarda takılması Bağlantı bölgesi, infarkt, yağ veya fibrozun bulunmadığı avasküler bir alan olmalıdır. Bipolar pacing endikeyse, ayrı bir elektrot, aralarında en az 1,0 cm boşluk olacak şekilde (belli bir vuru jeneratörü için farklı bir boşluk gerekmediği sürece) birinciye bitişik halde takılabilir. 1 Çeşitli cerrahi yaklaşımlar kullanılabilir, bunlar: subksifoid, sol torakotomi, medyal sternotomi, transksifoid ve transmediastinal (Şekil 1); bununla beraber, Tablo 1'de de yer verildiği gibi, klinik çalışmalar tekniklerin istatistiksel yönden farklı başarı oranlarına sahip olduğunu göstermiştir. Medyal sternotomi Sol torakotomi Subksifoid Şekil 1. Cerrahi yaklaşımlar. Tablo 1. Pediyatrik lead çatlağı üzerinde etkiye yönelik cerrahi tekniğin eşdeğişkeniyle birlikte Cox Regresyonu, her tipteki cerrahi teknikle ilişkilendirilen riski hesaplamak için kullanılmıştır. 1'i içeren risk oranı güven aralığı ile birlikte, hiçbir etki kaydedilmemiştir. Cerrahi teknik Çatlak sayısı/toplam (%) [%95 C.I.] Risk oranı [%95 C.I.] Medyal sternotomi 2/250 (%0,8) [%0,2-2,9] 0,1 [0,03-0,6] Subksifoid 4/149 (%2,7) [%1,1-6,8] 0,6 [0,2-1,8] Sol torakotomi 17/157 (%10,8) [%6,0-15,7] 5,2 [2,2-12,3] Subkostal 1/16 (%6,3) [%1,5-30,3] 2,9 [0,4-22,8] Diğer 1/22 (%4,5) [%1,1-22,9] 0,5 [0,06-3,9] 1 Bu el kitabının Olası advers olaylar bölümüne bakın. 14 Türkçe 4965 Teknik El Kitabı

15 Önerilen teknikler ve yönergeler bu paragrafın altında ayrıntılı olarak açıklanmıştır. Subksifoid yaklaşım için cerrahi teknik: 1. Epikardiyal yüzeyin açıklığını maksimuma çıkarın. Not: Miyokardın açığa çıkmasını maksimuma çıkarmak için perikardiyal kese geriye doğru bağlanmalıdır. 2. İmplantasyon öncesinde, elektrot epikarda doğru yerleştirilerek epikardiyal lead haritalama probu olarak kullanılabilir. Uygun bağlantı bölgesini belirlemek için stimülasyon eşikleri ve algılama sinyal genlikleri çeşitli bölgelerde ölçülebilir (Şekil 2). Elektrodun epikarda her temasında bir miktar steroid salınır. Bu nedenle, elektroda yönelik en iyi elektrik yerleşimini belirlerken elektrodu mümkün olduğu kadar az hareket ettirin. Ksifoid Kalp çevresi Sütür Lead'i doğrudan sütür oluğunun üzerinde hafifçe kavrayın. Kalp tabanı Şekil 2. Epikardiyal yüzeyin açığa çıkması ve lead'in haritalama probu olarak kullanılması. 3. Atriyum veya ventrikül için en uygun elektrot konumu onaylandığında, iyi kronik elektrot performansını korumak amacıyla elektrodun doğru biçimde sütürlenerek dengeli bir biçimde sabitlenmesi önemlidir. Sütür delikleri kılavuz görevi görür ve birçok sütürleme seçeneğine izin verir (Şekil 3). Şekil Model sütür pedinde epikarda bağlamak üzere 2 sütür deliği bulunur. Elektrodun üst ve yan görünümleri, birçok sütürleme olasılığını mümkün kılan sütür deliklerini ve oluklarını gösterir Teknik El Kitabı Türkçe 15

16 Epikard içinden sütürleme yapmak için önerilen sütürleme tekniği absorbe olmayan sütürlerin kullanıldığı çift iğne yaklaşımıdır (Şekil 4). Şekil 4. Çift iğne yaklaşımının kullanılması. Elektrot başı üzerindeki distal sütür deliklerine her iki iğneyi de sokun. Epikard içinden sütürleme yapılması ve bağlanması (Şekil 5). Şekil 5. Epikard içinden sütürleme yapılması ve bağlanması. İyi kronik elektrot performansını korumak amacıyla elektrodun doğru biçimde sütürlenmesi hayati öneml taşır (Şekil 6). Elektrotların gevşek olarak bağlanması, epikardı sarsacak ve eşikleri yükseltecek bazı hareketlere neden olabilir. 16 Türkçe 4965 Teknik El Kitabı

17 Önerilir Önerilmez Şekil 6. Elektrodun doğru biçimde sütürlenmesi. Elektrodun yanındaki dokuda, daha yüksek eşiklere yol açabilecek travmaya neden olunmasını önlemek için, elektrodu kalp yüzeyine dikey biçimde sütürleyin (Şekil 7). Önerilir Önerilmez Şekil 7. Kabul edilebilir elektrot sütürlemesi. Not: Sütür elektrot altından geçmemelidir. Elektrodun bükülmesini önlemek için sütürü lead üzerinde aşırı gerilim oluşturmadan sıkıca bağlayın (Şekil 8). Önerilir Önerilmez Şekil 8. Kabul edilebilir sütür bağlaması noktada dengeli biçimde sabitlemeyi sağlamak için proksimal oluk içinden sütürleme yapın (Şekil 9) Teknik El Kitabı Türkçe 17

18 Şekil 9. Proksimal oluk içinden sütürleme yapılması. 5. Elektriksel ölçümleri onaylayın. Bkz. "Elektriksel ölçümlerin alınması." Sol torakotomi yaklaşımı için yönergeler: 1. Önceki bölümde açıklanan sütürleme tekniğini kullanın: "Subksifoid yaklaşım için cerrahi teknik." 2. Lead gövdesinin gerilmesini önlemek için torasik çıkış noktasının her iki tarafında ölçülü oranda lead bırakın (Şekil 10). Şekil 10. Sol torakotomi yaklaşımının kullanılması. 18 Türkçe 4965 Teknik El Kitabı

19 3. Lead gövdesini abdominal kas sisteminde derine bırakarak toraksı subksifoid boşluktan çıkarın. Lead'in subkostal kenarda akut eğilimini azaltmak için toraksı midsagital düzleme paralel olmayacak bir açıyla çıkarın. Lead'in lateral olarak tünelden geçirilmesi veya torakstan subksifoid alanın yakınında çıkarılması iletken sarmal çatlağı olasılığını azaltabilir (Şekil 11). Tünel açma sırasında engellenecek kostal ve subkostal alanlar Yaklaşık alt kostal marj Şekil 11. Lead'in tünelden geçirilmesi. Elektriksel ölçümlerin alınması Düşük stimülasyon eşikleri ve intrakardiyak sinyal genliklerinin yeterli algılanması lead yerleştirmenin tatmin edici olduğunu gösterir. Medtronic elektriksel ölçümleri gerçekleştirmek için, pacing sistemi çözümleyicisi gibi bir voltaj kaynağının kullanılmasını önerir. Düşük stimülasyon eşiği, implantasyonun ardından 2 ay içinde eşiklerde oluşabilecek yükselmeye izin verecek şekilde istenen güvenlik marjını sağlar. Yeterli algılama genlikleri, lead'in intrinsik kardiyak sinyalleri doğru şekilde algılamasını sağlar. Minimum sinyal gereklilikleri, vuru jeneratörünün hassasiyet kapasitesine bağlıdır. Lead için kabul edilebilir olan akut sinyal genlikleri, lead olgunlaşmasını da göz önüne alan yeterli güvenlik marjı da dahil olmak üzere, vuru jeneratörünün minimum algılama kapasitesinden yüksek olmalıdır. İmplantasyon sırasında önerilen elektriksel ölçümler Pacing sistemleri çözümleyici sinin kullanılması Harici vuru jeneratörünün kullanılması Ventrikül Atriyum Ventrikül Atriyum Maksimum akut stimülasyon eşikleri a 1,5 V a 1,5 V a 3,0 ma 3,0 ma Minimum akut algılama genlikleri 4,0 mv 2,0 mv a 0,5 ms vuru süresi ayarında Teknik El Kitabı Türkçe 19

20 Başlangıçtaki elektriksel ölçümler, akut hücresel travma nedeniyle tavsiye edilen ölçümlerden sapma gösterebilir. Böyle bir durumda, 5 ila 15 dakika bekleyin ve test prosedürünü tekrar edin. Değerler lead tipi, vuru jeneratörü ayarları, kardiyak dokunun durumu ve ilaç etkileşimlerine bağlı olarak değişebilir. Elektriksel ölçümler kabul edilebilir düzeylerde dengeli hale gelmezse, lead'in yeniden konumlandırılması ve test prosedürünün tekrar edilmesi gerekli olabilir. Elektriksel ölçüm alma konusunda daha fazla bilgi için, test cihazıyla birlikte verilen teknik el kitabına başvurun. Lead'in vuru jeneratörüne bağlanması Vuru jeneratörü için ayrı bir cep oluşturulmuşsa, lead, lead gövdesine doğru keskin açı eğimleri engellenirken kas tabakaları içinden cebe doğru geçirilmelidir. Lead'in konektör ucunu tünel açıcıya takın ve tünel açıcıyı cep insizyonuna geçirin. Lead'i tünel açıcıdan çıkarırken, lead konektörünü pimin yanında sıkıca tutun ve hafifçe çekin ve çevirip çıkarın. Lead'i vuru jeneratörüne, vuru jeneratörü el kitabındaki talimatlara uygun bir biçimde bağlayın. Lead'i bağlamak için aşırı kuvvet uygulamayın Model'deki konektör unipolar konektördür (IS-1 UNI). IS-1 Unipolar (UNI) ve IS-1 Bipolar (BI) lead'ler daima konektör üzerinde IS-1 UNI veya IS-1 BI etiket tanımlamasına sahiptir. Dikkat: Lead gövdesinin istenmeyen bükülmesini önlemek için fazla lead uzunluğunu vuru jeneratörünün altına gevşek biçimde sarın ve her ikisini subkütan cebe yerleştirin (Şekil 12). Şekil 12. Vuru jeneratörünü döndürürken fazla lead uzunluğunu gevşek şekilde sarın ve vuru jeneratörünün altına yerleştirin. Dikkat: Vuru jeneratörünü ve lead'i (lead'leri) subkütan cebe yerleştirirken: Lead'i sarmayın. Lead'in sarılması, lead gövdesini bükebilir ve bu da lead'in yerinden çıkmasına yol açabilir (Şekil 13). Lead'i veya vuru jeneratörünü cerrahi aletlerle kavramayın. 20 Türkçe 4965 Teknik El Kitabı

21 Şekil 13. Lead gövdesini sarmayın. İmplantasyondan sonra, hastanın elektrokardiyogramını sürekli olarak izleyin. Lead'in yerinden çıkması, eğer olursa, genellikle ameliyattan hemen sonraki dönem içinde meydana gelir. Lead ucu kapağının kullanılması Lead ileride yapılacak pacemaker bağlantısı için ayrılmışsa veya lead kullanılmayacaksa (yani, çıkarılmamış, ancak pacemaker'a da bağlanmamış herhangi bir lead) konektör pimini yalıtmak için lead ucu kapağını kullanın (Şekil 14). Lead üzerindeki sızdırmazlık halkalarının tamamen kapanması için uç kapağını lead konektör pimine takın. Bu uygulamayı kolaylaştırmak için yalnızca steril su kullanılabilir. Yapışkan gerekmez. Uç kapağı oluğuna absorbe olmayan, sentetik ligatür bağlayın. Şekil 14. Lead ucu kapağının kullanılması. Dikkat: Ligatürü uç kapağına veya lead'e zarar verecek kadar sıkı sabitlemeyin. Uç kapağı başka bir zaman lead'e zarar vermeden çıkarılabilir Teknik El Kitabı Türkçe 21

22 Teknik Özellikler Parametre Tip Odacık Sabitleme Uzunluk Konektör Materyaller Uç elektrodu yapılandırması 4965 Model Unipolar Ventrikül veya atriyum Sütürler cm IS-1 UNI İletken: MP35N Yalıtkan: İşlenmiş silikon kauçuk Elektrot: Platin alaşımı Konektör pimi: Paslanmaz çelik Konektör Titanyum halkası: Elektrot yüzey alanı 14,0 mm 2 Platin kaplı, gözenekli, steroid salınımlı Unipolar direnç Steroid Steroid miktarı Steroid bağlayıcı 38 Ω (50 cm) Deksametazon sodyum fosfat 1,0 mg maksimum Silikon kauçuk Medtronic garantiden feragat beyannamesi Garantiden feragat beyannamesi hakkında eksiksiz bilgi için, ekteki garantiden feragat beyannamesi belgesine bakın. Servis Medtronic, size hizmet etmek ve talep üzerine vasıflı hastane personeline Medtronic ürünlerinin kullanımıyla ilgili eğitim vermek üzere tüm dünyada çok iyi eğitimli temsilcilerle ve mühendislerle çalışmaktadır. Medtronic ayrıca ürün kullanıcılarına teknik danışmanlık sağlamak üzere uzman bir kadro ile çalışır. Daha fazla bilgi için, bulunduğunuz yerdeki Medtronic temsilcisiyle görüşün veya arka kapakta liste halinde verilen ilgili adresten veya telefon numarasından Medtronic şirketini arayın veya şirkete yazın. 22 Türkçe 4965 Teknik El Kitabı

23

24 İmalatçı Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN ABD Tel Faks Medtronic A.T. Yetkili Temsilcisi Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Hollanda Tel Faks Avrupa/Afrika/Orta Doğu Genel Merkezi Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz İsviçre Tel Faks Avustralya Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Avustralya Teknik el kitapları: Medtronic, Inc M947901A012A *M947901A012*