KULLANMA TALİMATI. SULCİD 750 mg film tablet. Ağızdan alınır.

Transkript

1 Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice Etkiıı madde: 750 mg sultamisiline eşdeğer sultamisilin tosilat dihidrat. Yardımcı ınadde(ler: Sodyum nişasta giikolat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil Ağızdan alınır. SULCİD 750 mg film tablet selüloz, magnezyum stearat, opadry Y1-7000, polietilen giikol Bit ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına L ermeyiniz. kııllandığınızı söyleyiniz. Bit talimatta yazılanlara aynen uyunıız. İlaç lıakkında size önerilen dozun dışında Bu Kullanma Talimatında: Beyaz kapsül şeklinde film kaplı tabletlerdir. olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve SULCİD, ağızdan alınan. sulbaktam ve ampisilin içeren bir antibiyotiktir. SULCID 10 ve 14 film tabletlik Alu-Alu blister ambalaj larda sunulmaktadır. SULCİD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: SULCID, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil yumuşak doku enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır. 3. SULCID nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler,ıelerdir? 5. SULCID j saklaıımasr 1. SULCİD nedir ve ne için kullanılır? 2. SULCID i kullannıadan önce dikkat edilmesi gerekeııler 1. SULCID ııedir ve ııe için kullanılır? yüksek veya düşük doz kııllanmayınız. Bit kııllanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bit ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorıınuza bu ilacı KULLANMA TALİMATI okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Başlıkları yer almaktadır. 1

2 Eğer, Eğer; Ampisilin ve/veya sulbaktama karşı aşırı duyarlılığınız varsa herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa (uçuk) tanınız varsa Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer ve karı ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlarınız Tedaviniz sırasında hamile olduğunıızu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacıııza düzenli olarak kontrol edilmelidir. Hamile iseniz, SULCİD i gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde almalısınız. danışımz. doktorunuza danışınız. Galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu) Lapp laktaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da ilgili problemleriniz varsa Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen reaksiyonları gösterdiyseniz Enfeksiyöz mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) veya herpes Altı (6) yaşın altındaki çocuklarda Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse Tedaviniz sırasında ishal gelişirse Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa Böbrek, karaciğer veya kan bozukluğunuz varsa SULCİD i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ SULCİD i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ SULCİD in yiyecek ve içecek ile kullanılması ilacı kullanmadan önce doktorunuca veya eczacınıza dan işiniz. Hamilelik Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez. 2. SULCİD i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Penisilin tlirevi ilaçlar veya SULCİD in bileşiminde yardımcı maddelerden Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) ile Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz 2

3 3 SULCİD tablet sodyum içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı neden olup kanamayı artırıcı etki yapabilir. takip edilmelisiniz. riskini artırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse, aynı glikozüri (idrarda şeker saptanması) saptanabilir. SULCID in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler doğan bebeklerde ishal, cilt döküntüsü ve bir çeşit mantar hastalığına (kandidiyaz) sebep olabilir. Bu yüzden emzirme döneminde kullanılmaması önerilmektedir. vlicudunuzda döküntü oluşabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı İlacı kullanmadan önce doktorunııza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız SULCİD i doktor kontrolünde almalısınız. Anne sütündeki SULCİD yeni gerekmemektedir. penisilinler, kan pıhtılaşma hucrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya zamanda kullanmayınız. da ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından Emzirme Araç ve makine kullanımı verin iz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıvorsanız veya son zanıanlarda kullandınız ise liiıfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi Non steroidal antiinfiamatuvar ilaçlar (ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar) SULCİD in vücuttan atılma süresini uzatabilir. SULCİD bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif Probenesid (Link asit atılımını artıran bir ilaç) ağızdan alınan SULCİD in toksisite Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) SULCİD tedaviden kaçınmak gerekir. Östrojen hormonu içeren ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile ampisilin Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda Kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar, neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. Sultamisilinin araç ve makine kullanımı etkilediği bilinmemekte sersemlik hissetmenize

4 4 Bel soğukluğunun tedavisinde günde bir defa 6 tablet (2,25g) alınır. Doktorunuz bel konıışunıız. SULC İD deıı kullanınanız gerekenden fazlasını kullannıışsanız bir doktor veya eczacı ile Uygulama yolu ve metodu: Böbrek yetmeziiği: Çocuklarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı: Kullanmanız gerekenden daha fazla SULCİD kullandıysanız: A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde, saat arayla alınan 1-2 tablettir ( mg). Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, SULCİD in önerilen günlük dozu 12 soğukluğunun tedavisi için ilave bir ilaç verebilir. tedavinizi kesmeyiniz. Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün Tabletlerinizi yeterli miktarda su ile (örneğin bir bardak) bütün olarak yutunuz. Değişik yaş grupları: Doktorunuz SULCİD dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre belirleyecektir. Farmasötik formu uygun olmadığından altı (6) yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır. Özel kullamm durumları: Böbrek yetmezliğiniz var ise SULCİD i kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. devam edilmesi önerilmektedir. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlaması erişkin dozu ile doktorunuz veya eczacın iz ile konuşunuz. aynıdır. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Eğer SULCİD in etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise 3. SULCİD nasıl kullanılır?

5 5 SULCİD tabletlerin düzenli olarak günün aynı saatinde alınması önemlidir. Bir dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız. önemlidir. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe SULCİD i almaya devam etmeniz etkiler olabilir. -Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma -Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşağıdakilerden biri olursa SULCLD i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL 4. Olası yan etkiler nelerdir? Unutıtlan dozlan dengelemek için çift doz alınavınız. Tüm ilaçlar gibi SULCİD in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan SULCİD ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki -Göz kapaklarırıın, yüzlin veya dudakların şişmesi Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. görülebilir. Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Seyrek: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir. Bulantı Karın ağrıları Baş ağrısı, Uykulu olma hali Yorgunl uk Kusma İshal (Diyare) Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır. Çok yaygın: Yaygın: SULCİD i kullanmayı unutursanız SULCİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Yaygın olmayan:

6 6 Nefes darlığı (Dispne) Sersemlik Bağırsak iltihabı (Enterokolit) Alerjik reaksiyon Anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon Sakinlik (Sedasyon) Kırgınlık Hazımsızlık (Dispepsi) Dışkıda kan görülmesi (Koyu renkli dışkı) (Melena) Dermatit ve deride kızarıklık, kaşıntı, döküntü Sarılık Pıhtılaşma zamanında artış İştahsızlık (Anoreksi) Ateş Kandaki azot miktarında artış Kandaki kreatin değerinde artış Kolay iyileşememe (Patojen direnci) Kandaki tüm hücrelerde azalma (Pansitopeni) Sinir dokusunun etki lenmesi (Nerotoksisite) Alerjik vaskülit (Kan damarları iltihabı) Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (Fiatulans) Eklem ağrısı (Artralji) Enfeksiyöz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononukleoza sahip hastaların Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herheangi bir yan etki meydana gelmesi Aşırı duyarlılık (Hipersensitivite) Kalın bağırsak iltihabı (Pseudomembranöz kolit) Baş ve boyun bölgesinde ani gelişen yumuşak doku şişkinhiği Bir çeşit mantar hastalığı (Kandidiyaz) Tat alma duyusunda bozulma Mukozal iltihap büyük çoğunluğu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden SULCID durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya olduğunuz ilacın güvenlihiği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olacaksınız. Kanlı ishal (Hemoroj ik enterokohit) Ağız kuruluğu Ampisihin kullanımına bağlı istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gözlenir. Yan etkilerin raporlanması da numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Deri reaksiyonları kuhlanmamalıdır. Seyrek: Bilinmiyor:

7 SULC İD i çocukların göremeveceği, erişeıneyeceği yerlerde ve aınbalajında saklavınız. Bu kullanma ta/unan tarihi,ıde oızavlcııznııştır. 5. SULCİD in saklanması doktorunuzu veya eczacın izi bilgilendiriniz. 25 C nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saldayınız. Topkapı - Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Eğer üründe ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz SULCİD i kullanmayınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SULC İD i kullamnavınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız Üretim yeri: t.e.ulagay İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - ISTANBUL İSTANBUL Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 7

8 okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Yardımcı ınadde(ler: Sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil Etkin madde: 750 mg sultamisiline eşdeğer sultamisilin tosilat dihidrat. SULCİD 750 mg film tablet Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice seliiloz, magnezyum stearat, opadry Y1-7000, polietilen glikol KULLANMA TALİMATI yumuşak doku enfekiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır. olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve SULCİD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil SULCİD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: SULCİD 10 ve 14 film tabletlik Alu-Alu biister ambalajlarda sunulmaktadır. Beyaz kapsül şeklinde film kaplı tabletlerdir. SULCİD, ağızdan alınan, sulbaktam ve ampisilin içeren bir antibiyotiktir. Başlıkiarı yer almaktadır. Bu Kullanma Talimatında: yüksek veya düşük doz kullanmayınız. kullandığınızı söyle yiniz. Bu taliniatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalaruıa verme yiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, liitfen doktorunuza veya eczacınızcı danışınız. Bız ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı 1. SULCİD nedir ve ize içiıı kullaıulır? 2. SULCİD i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SULCİD nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SULC,, saklanması 1. SULCİD nedir ve ne için kullanılır? Bu kullanma talimatını saklavınız. Dahcı soııra tekrar okunıava ihtiyaç duvabilirsiniz. Ağızdan alınır. 1

9 Ampisilin ve/veya sulbaktama karşı aşırı duyarlılığınız varsa reaksiyonları gösterdiyseniz Eğer, Eğer; herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa düzenli olarak kontrol edilmelidir. (uçuk) tanınız varsa Hamile iseniz, SULCİD i gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer ve kan ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlarınız Tedaviniz sırasında hamile olduğu1uu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza almalısınız. danışınız. doktorunuza danışınız. Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez. İlacı kullanmadan önce doktoruııuza ı eva eccacınıza danışınız. SULCİD in yiyecek ve içecek ile kullanılması Hamilelik Enfeksiyöz mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) veya herpes Altı (6) yaşın altındaki çocuklarda Penisilin türevi ilaçlar veya SULCİD in bileşiminde yardımcı maddelerden Galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu) Lapp laktaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) ile ilgili problemleriniz varsa Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse Tedaviniz sırasında ishal gelişirse Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa Böbrek, karaciğer veya kan bozukluğunuz varsa Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen SULCID i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ SULCİD i aşağıdaki durumlarda DİKKATLi KULLANINIZ 2. SULCID i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 2

10 SULCİD tablet sodyum içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı giikozüri (idrarda şeker saptanması) saptanabilir. neden olup kanamayı artırıcı etki yapabilir. takip edilmelisiniz. riskini artırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse, aynı SULCİD in vücuttan atılma süresini uzatabilir. SULCİD in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler olabilir. Bu yüzden emzirme döneminde kullanılmaması önerilmektedir. doğan bebeklerde ishal, cilt döküntıisu ve bir çeşit mantar hastalığına (kandidiyaz) sebep ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından da ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı İlacı kııllannıadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız SULCİD i doktor kontrolünde almalısınız. Anne sütündeki SULCİD yeni gerekmemektedir. penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya Emzirme Araç ve makine kullanımı zaınaıılarda kullandıııız ise lütfen doktorunuza ı eya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin iz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son SULCİD bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif zamanda kullanmayınız. Non steroidal antiinfiamatuvar ilaçlar (ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar) Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) ağızdan alınan SULCİD in toksisite Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) SULCİD Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda döküntü oluşabilir. Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda penisilinler, kan pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar, tedaviden kaçınmak gerekir. Östrojen hormonu içeren ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile ampisilin neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz. Sultamisilinin araç ve makine kullanımı etkilediği bilinmemekte sersemlik hissetmenize 3

11 3. SULCİD nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, SULCİD in önerilen günlük dozu 12 saat arayla alınan 1-2 tablettir ( mg). Bel soğukluğunun tedavisinde günde bir defa 6 soğukluğunun tedavisi için ilave bir ilaç verebilir. tablet (2,25g) alınır. Doktorunuz bel Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz. A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde, romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün devam edilmesi önerilmektedir. Uygulama yolu ve metodu: Tabletlerinizi yeterli miktarda su ile (örneğin bir bardak) bütün olarak yutunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz SULCİD dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre belirleyecektir. Farmasötik formu uygun olmadığından altı (6) yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlaması erişkin dozu ile aynıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz var ise SULCİD i kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. Eğer SULCİD in etkisinin çok güçlü ı eva zayf olduğuna dair bir izleniininiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SULCID kullandıysanız: SULC İD den kullanınanız gerekenden fazlasıııı kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 4

12 SULCİD tabletlerin düzenli olarak günün aynı saatinde alınması önemlidir. Bir dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız. Unutıılan dozları deııgelemek için çjft doz almavınız. Tüm ilaçlar gibi SULCİD in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan -Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. doktorunuza bildiriniz veya size en yakıü hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşağıdakilerden biri olursa SULCİD i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL etkiler olabilir. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe SULCID i almaya devam etmeniz önemlidir. -Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma -Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı SULCİD ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki Seyrek: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. görülebilir. Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir. Bulantı Kusma Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır. Yorgunluk Uykılu olma hali Karın ağrıları Baş ağrısı, İshal (Diyare) SULCİD i kullanmayı unutursanız SULCİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Çok yaygın: Yaygın: Yaygın olmayan: 5

13 Kalın bağırsak iltihabı (Pseudomembranöz kolit) Aşırı duyarlılık (Hipersensitivite) Sakirılik (Sedasyon) Baş ve boyun bölgesinde ani gelişen yumuşak doku şişkinliği Kanlı ishal (Hemorojik enterokolit) Yan etkilerin raporlanması Sersemlik Bağırsak iltihabı (Enterokolit) Alerjik reaksiyon Anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon Hazımsızlık (Dispepsi) Nefes darlığı (Dispne) Kırgınlık Ateş Kandaki azot miktarında artış Dışkıda kan görülmesi (Koyu renkli dışkı) (Melena) Dermatit ve deride kızarıklık, kaşıntı, döküntü Pıhtılaşma zamanında artış Sarılık İştahsızlık (Arıoreksi) Alerjik vaskülit (Kan damarları iltihabı) Kandaki kreatin değerinde artış Bir çeşit mantar hastalığı (Kandidiyaz) Kolay iyileşememe (Patojen direnci) Kandaki tüm hücrelerde azalma (Pansitopeni) Sinir dokusunun etkilenmesi (Nerotoksisite) Ağız kuruluğu Tat alma duyusunda bozulma Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (Fiatulans) Deri reaksiyonları numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiy Farmakovijilans Ampisilin kullanımına bağlı istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gözlenir. Enfeksiyöz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononükleoza sahip hastaların Eklem ağrısı (Artralji) Mukozal iltihap büyük çoğunluğu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden SULCİD kullanmamalıdır. Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herheangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan Seyrek: Bilinmiyor: etkileri sitesinde yer alan tlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. da j1 6

14 5. SULCID in saklanması SULC İD i çocukların göremeveceği, erişeıneveceği yerlerde ve ambalajında sok/ayın iz. Bit kullanma talimatı tarihinde ona ylanmı.ştır. doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 25 C nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Topkapı Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Eğer ürunde ve/veya ambalaj ında bozukluklar fark ederseniz SULCİD i kullanmayınız. Aınbalajdaki son kullanma tarihinden sonra SULC İD i kullanmayınız. Eğer bit kullanma talimatında bahsi geçnıeveıı herhangi bir van etki ile karşılaşırsanız Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL İSTANBUL Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 7