LARİCİD 500 mg FİLM TABLET

Transkript

1 LARİCİD 500 mg FİLM TABLET FORMÜL : Her film tablet 500 mg Klaritromisin içerir. Boyar madde olarak; Kinolin sarısı ve Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Klaritromisin, makrolid sınıfından semi-sentetik bir antibiyotik olup duyarlı mikroorganizmaların 50S ribozom subünitelerine bağlanarak ve protein sentezini inhibe ederek antibakteriyel etki gösterir. Mikrobiyoloji : Klaritromisin, aşağıda yer alan mikroorganizmaların hemen bütün suşlarına karşı hem in-vitro hem de klinik enfeksiyonlarda etkilidir. - Gram pozitif aeroblar Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes - Gram negatif aeroblar Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis - Diğer aeroblar Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae - Mycobacterium Mycobacterium avium ve Mycobacterium intracellulare den oluşan Mycobacterium avium kompleksi (MAC) - Helicobacter Helicobacter pylori Beta-laktamaz üretimi Klaritromisin in aktivitesini etkilemez. Not : Metisilin e ve oksasilin e dirençli stafilokok suşlarının çoğu Klaritromisin e de dirençlidir. Klaritromisin aşağıda yer alan mikroorganizmaların çoğu suşlarına karşı in-vitro olarak etkilidir. - Gram pozitif aeroblar Streptococcus agalactiae Streptococci (C, F, G grubu) Viridans grubu streptococci - Gram negatif aeroblar Bordetella pertussis Legionella pneumophila Pasteurella multocida - Gram pozitif anaeroblar Clostridium perfringens Peptococcus niger

2 Propionibacterium acnes - Gram negatif anaeroblar Prevotella melaninogenica (eski adı; Bacteroides melaninogenicus) Farmakokinetik Özellikleri : Absorpsiyon : Klaritromisin oral yoldan alındığında gastrointestinal yol aracılığıyla süratle absorbe olur. 250 mg lık bir tabletin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık % 50 dir. Klaritromisin aç veya tok olarak kullanılabilir. Sağlıklı ve tok olan gönüllülerde 2-3 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Kararlı doruk plazma konsantrasyonlarına ise 3 gün içinde ulaşılmış olup söz konusu konsantrasyon, her 12 saatte bir 250 mg lık dozlar uygulandığında 1-2 mcg/ml, 8-12 saatte bir 500 mg lık dozlar uygulandığında ise 3-4 mcg/ ml olarak bulunmuştur. Dağılım : Klaritromisin ve 14-hidroksi klaritromisin (ana metabolit) vücut doku ve sıvılarına kolaylıkla yayılır. Klaritromisin in serebrospinal sıvıya penetrasyonu ile ilgili bilgi mevcut değildir. Klaritromisin in hücrelerde yüksek konsantrasyonlara ulaşması nedeni ile dokulardaki konsantrasyonları serum konsantrasyonlarından yüksektir. Örneğin tonsillerde konsantrasyonu 1.6 mcg/g iken serum konsantrasyonu 0.8 mcg/ml dir ve akciğerlerde 8.8 mcg/g lik bir konsantrasyona ulaştığında serum konsantrasyonu sadece 1.7 mcg/ml olmaktadır. Klaritromisin gastrik mukozaya da nüfuz eder. Omeprazol ile birlikte uygulandığında, gastrik mukus ve gastrik mukozadaki Klaritromisin düzeyleri, Klaritromisin tek başına uygulandığında sağlanan düzeylerden yüksektir. Metabolizma : Klaritromisin in tavsiye edilen terapötik dozlarında, farmakokinetiğinin doza bağımlı (nonlineer) oluşu düşük düzeydedir. Klaritromisin 12 saatte bir 250 ve 500 mg olarak uygulandığında, ana metaboliti olan 14-hidroksi klaritromisin in ulaştığı kararlı doruk konsantrasyon, uygulanan doza göre sırası ile 0.6 mcg/ml ve 1 mcg/ml; eliminasyon yarı ömrü ise sırası ile 5-6 saat ve 7-9 saattir. Metabolitin belirtilen kararlı doruk konsantrasyonlara ulaşması için tedavinin 3-4 gün sürdürülmesi gereklidir. Eliminasyon : Eliminasyon yarı ömrü 12 saatte bir 250 mg olarak verildiğinde 3-4 saat, 12 saatte bir 500 mg olarak verildiğinde ise 5-7 saat olarak ölçülmüştür. Yine aynı dozlarda verildiğinde sırasıyla % 20 ve % 30 oranında idrarla değişmeden elimine edilir. Her iki uygulamadan sonra ana metabolit olan 14-hidroksi klaritromisin de % oranında idrarla atılır. Klaritromisin in renal klirensi büyük ölçüde uygulanan dozdan bağımsız olup normal glomerüler filtrasyon hızına yaklaşır. Karaciğer ve böbrek hastalarında farmakokinetik : Karaciğer fonksiyonları bozuk olan kişilerde Klaritromisin in kararlı konsantrasyonları normal kişilerden farklılık göstermez; ancak 14-hidroksi klaritromisin konsantrasyonları daha düşük olur. Bu kişilerde renal klirens normal kişilere oranla artmakta ve böylece bir ölçüde denklik sağlanmaktadır. Klaritromisin in farmakokinetiği renal fonksiyon bozukluğunda değişikliğe uğrar. ENDİKASYONLARI : LARİCİD 500 mg Film Tablet Klaritromisin e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ; - Üst solunum yolu enfeksiyonları : Streptococcus pyogenes in sebep olduğu farenjit/tonsillitte; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae ye bağlı akut maksiller sinüzitte ve çocuklarda orta kulak enfeksiyonu tedavisinde,

3 - Alt solunum yolu enfeksiyonları : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae nin sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmelerinde ; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR) kaynaklı toplumdan kazanılmış pnömoni tedavisinde, - Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir), - Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare ye bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitium ve Mycobacterium kansasii ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. - H. pylori enfeksiyonu ve duodenal ülser (aktif olan ve olmayan) tedavisinde endikedir, ayrıca Klaritromisin ile amoksisilin ve lansoprazol veya omeprazol üçlü tedavi şeklinde H. pylori eradikasyonunda endike olup peptik ülser nükslerini azaltmak için de kullanılırlar. Klaritromisin, omeprazol veya ranitidin bizmut sitrat ile kombine olarak H. pylori enfeksiyonu bağlantılı aktif duodenal ülser tedavisinde de endikedir. Bununla birlikte Klaritromisin in tek antibakteriyel ajan olarak kullanıldığı tedavi rejimlerinde eğer tedavi başarısızlığa uğrarsa bu durum çoğunlukla Klaritromisin in tek antibakteriyel olarak kullanılması sonucu direnç gelişmesi ile ilişkilendirilir. Klaritromisin e direnç göstereceği bilinen veya direnç göstermesinden şüphe duyulan hastalarda tedavinin etkinliği açısından Klaritromisin içeren rejimler kullanılmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI : Klaritromisin e, eritromisine veya makrolid grubundan herhangi bir antibiyotiğe karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kesinlikle kullanılmamalıdır. Kadınlarda Torsades de Pointes oluşma riski erkeklerden daha fazla olabilir. UYARILAR / ÖNLEMLER : KLARİTROMİSİN, HİÇBİR UYGUN TEDAVİ ALTERNATİFİ BULUNMAYAN KLİNİK DURUMLAR HARİÇ, HAMİLELERDE KULLANILMAMALIDIR. KLARİTROMİSİN KULLANIMI ESNASINDA HAMİLE KALINDIĞINDA, HASTAYA FETUSUN UĞRAMASI MUHTEMEL ZARAR KONUSUNDA BİLGİ VERİLMELİDİR. İNSANDA MAKSİMUM DOZ UYGULANMASI İLE SAĞLANAN SERUM DÜZEYLERİNİN 2-17 KATI; MAYMUN, SIÇAN, FARE VE TAVŞANLARDA HAMİLELİĞİ VE/VEYA EMBRİYO/FETUS GELİŞİMİNİ OLUMSUZ YÖNDE ETKİLEMEKTEDİR. SİSAPRİD, PİMOZİD, ASTEMİZOL VEYA TERFENADİN, KLARİTROMİSİN İLE BİRLİKTE KULLANILMAMALIDIR. Bu ilaç QT aralığında uzama ile ölümcül ventriküler taşikardiye neden olabilir. Makrolidler dahil hemen hemen tüm antibakteriyellerin kullanımı ile, hafiften yaşamı tehdit edici düzeye kadar değişen şiddetlerde psödomembranöz kolit görülebilmektedir. Bu nedenle bir antibakteriyel kullanımını takiben diyare görülen hastalarda bu ihtimal akılda tutulmalıdır. Antibakteriyeller ile tedavi barsak florasında değişikliğe ve Clostridium türlerinin aşırı üremesine yol açmaktadır. Araştırmalar antibiyotiğe bağlı kolitin Clostridium difficile nin ürettiği bir toksinden kaynaklandığını göstermektedir.

4 Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle ilaç kesildiğinde düzelmektedir. Orta ve ağır durumlarda ise sıvı ve elektrolit dengesinin sağlanması, protein takviyesi ve Clostridium difficile ye karşı etkili bir antibakteriyel ile tedavi gerekebilir. Klaritromisin esas olarak karaciğer ve böbrekler vasıtası ile atılır. Böbrek fonksiyonları normal ancak karaciğer fonksiyonları bozuk olan kişilerde doz ayarlaması gerekmez. Ancak şiddetli böbrek fonksiyon bozukluklarında (karaciğer fonksiyonları dikkate alınmaksızın) ya doz azaltılmalı veya doz aralıkları uzatılmalıdır. Klaritromisin ile makrolid grubu diğer antibiyotikler arasında çapraz rezistans olabileceği göz önünde tutulmalıdır. Pediatrik kullanım : Klaritromisin in, 6 aydan küçük hastalarda etkinliği ve güvencesi henüz belirlenmemiştir. 20 aydan küçük MAC hastası çocuklarda Klaritromisin in güvenilirliği hakkında yeterli çalışma bulunmamaktadır. Geriatrik kullanım : Yaşları arasında olan hastalara 12 saat ara ile 500 mg Klaritromisin verildiğinde, Klaritromisin ve 14-hidroksi klaritromisin in maksimum serum konsantrasyonlarının ve EAA değerlerinin arttığı gözlenmiştir. Bu bulgular yaşlılardaki renal fonksiyon azalması ile açıklanabilir. Klinik araştırmalarda yaşlı hastalardaki yan etkiler gençlerde görülenden fazla değildir. Yaşlılarda, ağır böbrek yetmezliğinde fonksiyon azalması varsa doz ayarlaması düşünülmelidir. Araç ve Makine kullanmaya etkisi : Klaritromisin in klinikte kullanılan dozlarda merkezi sinir sistemi üzerinde farmakodinamik etkisi yoktur, dolayısıyla Klaritromisin alan hastaların araç ve makine kullanmalarında bir sakınca yoktur. Gebelik ve Emzirme döneminde kullanımı : Gebelikte kullanımı : Gebelik Kategorisi C dir. Hamile kadınlarda Klaritromisin ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Klaritromisin hamile kadınlarda anne için potansiyel faydaları, fetus için potansiyel risklerinden üstün olursa kullanılmalıdır. Emzirme döneminde kullanımı : Klaritromisin in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak emziren hayvanların sütüne geçtiği ve makrolid sınıfından başka ilaçların da insan sütüne geçtiği bilnmektedir. Ayrıca birçok ilaç da anne sütüne geçtiğinden Klaritromisin emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER : Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerin büyük çoğunluğu hafif ve geçici türden olup klasik makrolidlere göre gastrointestinal yan etkiye daha az rastlanmaktadır. İlaca bağlı yan etkilerden dolayı tedaviyi bırakan hastaların oranı % 3 ten daha azdır. - Gözlenen yan etkilerin çoğunluğu gastrointestinal sistemle ilgili olup ishal, kusma, abdominal ağrı, dispepsi ve bulantıdır. Diğer yan etkiler ise baş ağrısı, tat değişikliği ve karaciğer enzimlerindeki geçici yükselmelerdir. Genellikle tat alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda da değişiklik olduğu rapor edilmiştir. - Oral olarak uygulanan Klaritromisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonundan, anaflaksi ve Stevens-Johnson sendromuna kadar uzanan alerjik reaksiyonlar oluşmuştur. Rapor edilen diğer yan etkiler ise glossit, stomatit ve oral moniliyazis, anoreksi, pankreatit, dil renginde değişim, trombositopeni, lökopeni, nötropeni ve baş dönmesi. - Anksiyete, uykusuzluk, kötü rüyalar görme, konfüzyon, halüsinasyonlardan psikoza kadar uzanan geçici santral sistemi yan etkileri rapor edilmişse de sebep ve etki bağlantısı belirtilmemiştir.

5 - Diğer makrolidlerle olduğu gibi, Klaritromisin ile de seyrek olarak karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla veya sarılıksız seyreden hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatik disfonksiyon rapor edilmiştir. Bu hepatik fonksiyon bozukluğu şiddetli olabilir ve genellikle reversibldir. Çok nadir durumlarda letal şekilde sonuçlanan hepatik yetmezlik rapor edilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir. - Klaritromisin ile tedavi olan hastalarda diş renginde bozulma görülmüştür. Renk bozukluğu profesyonel diş temizliği ile giderilmiştir. - Bazıları, hipoglisemik ajan veya insülin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere nadir olarak hipoglisemi vakaları bildirilmiştir. - Klaritromisin in ve omeprazolün birlikte uygulandığı klinik çalışmalarda dilde geçici renk değişikliği görülmüştür. - Klaritromisin tedavisi sırasında, ilacın bırakılması ile ortadan kalkan işitme kaybı görülebilir. - Diğer makrolidlerde olduğu gibi, Klaritromisin in de ventriküler taşikardi ve torsades de pointes dahil ventriküler aritmi ve QT aralığı genişlemesine yol açabileceği bildirilmiştir. Bağışıklık sistemi bozulmuş hastalardaki advers etkiler : Mikrobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre Klaritromisin in yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık sistemi bozuk hastalarda, Klaritromisin uygulamasıyla bağlantılı olabilecek advers etkileri, HIV hastalığının veya seyreden başka bir hastalığın altta yatan belirtilerinden ayırt etmek genellikle zordur. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ : Teofilin : Klaritromisin, teofilinin kan seviyesini yükseltebilir. Yüksek doz teofilin kullanan hastaların teofilin kan seviyeleri takip edilmelidir. Karbamazepin : Klaritromisin, karbamazepinin kan seviyesini yükseltebilir. Karbamazepin için kan seviyesi takibi gerekebilir. Terfenadin : Klaritromisin ile birlikte kullanıldığında terfenadinin aktif asit metabolitinin kan seviyesi, tek başına alındığı durumlara kıyasla üç misli daha yüksek bulunmuştur. Terfenadin Klaritromisin ile birlikte kullanılmamalıdır. Zidovudin : HIV-enfeksiyonlu yetişkinlere sürekli olarak oral Klaritromisin ve zidovudin uygulanması, zidovudin in kararlı durum plazma seviyelerinde düşüşe sebep olabilir. Didanosin : HIV-enfeksiyonlu yetişkinlerde Klaritromisin ile birlikte uygulanması didanosinin farmakokinetiğini etkilemez. Ritonavir : Klaritromisin ile birlikte kullanıldığında, Klaritromisin in plazma konsantrasyonu önemli derecede yükselebilir. Böyle bir durumla karşılaşıldığında Klaritromisin dozu kreatinin klirensi ml/dk olan hastalarda % 50, kreatinin klirensi 30 ml/dk nın altındaki hastalarda ise % 75 oranında azaltılmalıdır. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ise doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Flukonazol : Birlikte alınırsa, Klaritromisin in kararlı durum doruk plazma düzeyini ve Eğri Altı Alanını arttırır. 14-hidroksi klaritromisin düzeyi etkilenmez. Oral antikoagülanlar : Klaritromisin bu gruptaki ilaçların etkilerini arttırabilir. Bu kombinasyonu alan hastalarda protrombin zamanı yakından izlenmelidir. Digoksin : Klaritromisin ve digoksini birlikte kullanan hastalarda digoksinin serum seviyesinin yükseldiği rapor edilmiştir. Bu kombinasyon kullanılacaksa digoksinin kan seviyesi yakından izlenmelidir.

6 Omeprazol : Klaritromisin birlikte verildiğinde omeprazolün kararlı durum plazma düzeyini yükseltir ve gastrik ph nın daha da artmasına yol açar. Ranitidin bizmut sitrat : Birlikte alınırlarsa plazmada ranitidin, bizmut ve 14-hidroksi klaritromisin konsantrasyonu artar, ancak bunun klinik bir önemi yoktur. - Klaritromisin ve eritromisin, sitokrom P450 nın alt grubu olan CYP3A yı inhibe ettiğinden, bu sistemle metabolize olan (siklosporin, karbamazepin, takrolimus, alfentanil, disopiramid, rifabutin, kinidin, disopramid, ergotamin veya dihidroergotamin, triazolam, alprazolam, midazolam, lovastatin ve simvastatin gibi HMG-CoA redüktaz inhibitörleri; sildenafil, metilprednizolon, silostazol ve bromokriptin) ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların metabolize olmasını engelleyerek kan seviyelerinin artmasına ve buna bağlı olarak terapötik veya istenmeyen etkilerin artmasına veya etki sürelerinin uzamasına neden olur. - Sisaprid, pimozid, astemizol veya terfenadin Klaritromisin ile birlikte kullanılmamalıdır. Klaritromisin in bu ilaçların metabolize olmasını engelleyerek kardiyak aritmilere (QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon..vs) yol açtığı bildirilmiştir. Laboratuar testleri ile etkileşim : Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuar bulgularındaki değişiklikler aşağıdaki gibidir: Hepatik : SGPT (ALT) (< %1), SGOT (AST) (< %1), GGT (< %1), alkalen fosfataz (< %1), LDH (< %1) ve total bilirubin (< %1) sonuçları olduğundan daha yüksek çıkabilir (yanlarında belirtilen oranlar çerçevesinde). Hematolojik : Azalmış lökosit sayısı (< % 1) ve uzamış protrombin zamanı (% 1). Renal : Yüksek BUN (% 4) ve yüksek serum kreatinin değerleri (% 1). KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU : Klaritromisin aç veya tok olarak kullanılabilir. YETİŞKİNLER İÇİN DOZ ŞEMASI : Enfeksiyon 12 saatte bir doz Süre (gün) Üst solunum yolu enfeksiyonları 250 mg 500 mg Farenjit/Tonsillit 250 mg 10 (S. pyogenes kaynaklı) - Akut maksiller sinüzit 500 mg 14 (H. İnfluenzae, M. Catarrhalis, S. pneumoniae kaynaklı) Alt solunum yolu enfeksiyonları 250 mg 500 mg Aşağıdaki organizmalara bağlı kronik bronşitin akut alevlenmesinde H. influenzae 500 mg 7 14 H. parainfluenzae 500 mg 7 M. catarrhalis 250 mg 7 14 S. pneumoniae 250 mg Aşağıdaki organizmalara bağlı toplumdan kazanılmış pnömonide H. influenzae 250 mg 7 S. pneumonia 250 mg 7 14 C. pneumoniae 250 mg 7 14 M. pneumoniae 250 mg 7 14 Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (S. aureus ve S. pyogenes kaynaklı) 250 mg H. pylori eradikasyonu : Duodenal ülserin nüksetme riskini azaltmak amacıyla aşağıdaki kombinasyonlar önerilir:

7 Üçlü Tedavi Rejimi : 1- LARİCİD/Lansoprazol/Amoksisilin : Yetişkinler için önerilen doz 500 mg LARİCİD, 30 mg lansoprazol ve 1 gram amoksisilin olup bunların hepsi gün boyunca günde 2 kez (12 saat ara ile) verilir. 2- LARİCİD /Omeprazol/Amoksisilin : Yetişkinler için önerilen doz 500 mg LARİCİD, 20 mg omeprazol ve 1 gram amoksisilin olup bunların hepsi 10 gün süre ile günde 2 kez (12 saat ara ile) verilir. Eğer tedavinin başlangıcında hastanın ülseri varsa ek olarak 18 gün daha günde 20 mg omeprazol verilmesi tavsiye edilir. İkili Tedavi Rejimi : 1- LARİCİD /Omeprazol : Erişkinler için önerilen doz günde 3 kez (8 saat ara ile) 500 mg LARİCİD ve günde bir kez 40 mg omeprazol olup tedaviye 14 gün boyunca devam edilir. Ülserin iyileşmesi için ek olarak 14 gün daha günde 20 mg omeprazol verilmesi tavsiye edilir. 2- LARİCİD /Ranitidin bizmut sitrat : Önerilen yetişkin dozu günde 2 kez (12 saat ara ile) veya 3 kez (8 saat ara ile) 500 mg LARİCİD ve günde 2 kez (12 saat ara ile) 400 mg ranitidin bizmut sitrat olup tedaviye 14 gün boyunca devam edilir. Ülserin iyileşmesi için ek olarak 14 gün daha günde 400 mg ranitidin bizmut sitrat verilmesi tavsiye edilir. Bu tedavi rejimi kreatinin klirensi 25 ml/dk nın altında olan hastalara önerilmez. - MİKOBAKTERİYEL ENFEKSİYONLAR : Profilaksi : Yaygın Mycobacterium avium hastalığının profilaksisi için önerilen erişkin dozu günde 2 kez 500 mg LARİCİD Film Tablettir. Çocuklarda bu doz günde 2 kez 7.5 mg/kg ile 2 kez 500 mg arasındadır. Tedavi : Klaritromisin, yaygın Mycobacterium avium kompleksi (MAC) enfeksiyonunda primer tedavi ajanı olarak endikedir. Klaritromisin MAC hastalığının tedavisinde etkisi gösterilmiş diğer ilaçlarla kombine şekilde kullanılmalıdır. Yetişkinler için önerilen LARİCİD dozu günde 2 kez 500 mg dır. Çocuklarda bu doz günde 2 kez 7.5 mg/kg ile 2 kez 500 mg arasındadır. Klinik ve bakteriyolojik iyileşme görüldüğü takdirde LARİCİD sürdürülmelidir. tedavisi ömür boyu DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ : Klaritromisin aşırı dozda alındığında, karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal semptomlar görülebilir. Aşırı doza eşlik eden alerjik reaksiyonlar, mide boşaltılarak ve destekleyici tedavi uygulanarak kontrol altına alınmalıdır. Diğer makrolidlerde olduğu gibi, hemodiyaliz veya peritonal diyaliz Klaritromisin in kan seviyesi üzerinde önemli etki sağlamaz. SAKLAMA KOŞULLARI : Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25 C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI : LARİCİD 500 mg Film Tablet, 14 tabletlik blister ambalajlarda, orijinal kutuda RUHSAT SAHİBİ ve İMAL YERİ : BİOFARMA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Samandıra - İSTANBUL RUHSAT TARİH ve NO : /25 PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : Reçete ile satılır.