Kullanım Talimatı. In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN
|
|
- Selim Çalık
- 6 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 INFINITI MTHFR Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories AG Baselstrasse 55 CH-4124, Schönenbuch, Switzerland 1 of 10
2 KULLANIM AMACI INFINITI INFINITI MTHFR denemesi, insan kanından elde edilmiş DNA daki MTHFR (A1298C and C677T) nokta mutasyonunu tespit etmek ve genotiplemek için, polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) primerleri, hibridizasyon matrixleri, termal cycler, kamera ve yazılım olmalk üzere bir dizi reaktif ve aletlerden oluşan in vitro diagnostik bir cihazdır. INFINITI MTHFR denemesi, yetkili hekimin reçetesi üzerine klinik laboratuvarlar tarafından kullanılmak üzere oluşturulan kalitatif bir testtir. MTHFR nin tespit edilmesi ve genotiplenmesinde kullanılan INFINITI MTHFR denemesi thrombophilia???? şüphesi taşıyan hastaların değerlendirilmesinde tanıya yardımcı olarak gösterilmektedir. TEMEL BİLGİLER (1, 2) Genetik risk faktörleri venöz tromboza kişisel yatkınlıkla ilişkilendirilmektedir. Kalıtsal tromboz ile ilişkilendirilen en yaygın mutasyon Factor V Leiden G1691A mutasyonudur ve aktive edilmiş protein C ye direnç ile sonuçlanmaktadır. Bu mutasyon genel populasyona oranla göreceli yüksel bir yaygınlık göstermektedir (Beyaz ırk da %5) ve aktive edilmiş protein C vakalarının %85-95 inden sorumlu tutulmaktadır. (2) Factor V Leiden G1691A mutasyonu venöz tromboz için heterozigotlarda 3 den 8 e, homozigotlarda 30 dan 140 a artan olasılık oranlarında risk haline gelmektedir (3). Kalıtsal tromboz ile ilişkilendirilmiş en yaygın ikinci mutasyon, protrombin (Faktör II) genindeki G20210A mutasyonudur. Bu mutasyon yüksek plazma protrombin seviyeleri ile ilişkilendirilmektedir ve genel populasyonun % 1-2 sinde görülmektedir. (2) Protrombin G20210A mutasyonunun heterozigot taşıyıcıları venöz tromboz için yaklaşık 3-8 kat daha yüksek risk altındadır. Homozigot taşıyıcılar oldukça enderdir ve homozigot mutasyon ile ilişkili risk miktarı hakkındaki bilgiler çok kısıtlıdır. Faktör V Leiden G1691A ve Faktör II (Protrombin) G20210A mutasyonlarının ikisini de bulunduran heterozigotluk durumlarında, mutasyonlardan birini bulunduran heterozigot duruma nazaran trombozun başlangıcı daha erken olmakta ve hastalık daha şiddetli yaşanmaktadır. Yüksek plazma homosistein seviyeleri venöz tromboz için bir diğer risk faktörüdür ve metilen tetra-hidrofolat redüktaz (MTHFR) genindeki bir genetik varyasyon ile ilişkilendirilmektedir. MTHFR C677T varyasyonu ısıkararsız enzim ve homosisteinin tekrar-metilasyonu için gerekli bir kofaktör olan folat üretiminde düşüş ile sonuçlanmaktadır. MTHFR A1298C mutasyonu C677T mutasyonu ile birlikte görüldüğünde artan plazma homosistein düzeyleri ve düşük plazma folat miktarı ile ilişkilendirilmektedir. TEST PRENSIBI /TESTE BAKIŞ INFINITI MTHFR denemesi, MTHFR (A1298C ve C677T) mutasyonlarını eş zamanlı olarak tespit etmek için tasarlanmıştır. Test protokolü 5 temel proses üzerine kuruludur: (a) İnsan kanından DNA izolasyonu (b) Saflaştırılmış DNA ın PCR amplifikasyonu (c) Analite özgü primer uzantı (ASPE) kullanarak Floresans işaretleme (d) Yıkamanın ardından bir microarray için ASPE primerlerinin hibridizasyonu 2 of 10
3 (e) Mikroarray ın taranması (f) MTHFR genotiplerinin sinyal tespit ve analizi AutoGenomics (c) den (f) e kadar basamaklar INFINITI Analizörü ile otomatik yapılmaktadır. Testin şematik özeti aşağıdadır; CİHAZ TANIMI INFINITI MTHFR denemesi insanda tam perifer kan örneğinden elde edilen DNA dan MTHFR (A1298C ve C677T) mutasyonlarının tespit edilmesi ve genotiplenmesinde kullanılan AutoGenomics tescilli, film- temelli microarray teknolojisini proses otomasyonu, reaktif yönetimi ve yazılım teknolojisi ile kombinleyen in vitro diagnostik bir metotdur. The INFINITI MTHFR denemesi BioFilmChip Microarray, Intellipac Reaktif Modülü ve Qmatic İşeltim Yazılımı kullanan INFINITI Analizörden faydalanır. BioFilmChip Microarray DNA analizleri için tasarlanmış tescilli çoklu tabaka komponent ile kaplı polyester filmlerden meydana gelmiştir. Tabakalar, test performansını arttırmak için çok amaçlı bir yüzey sağlamak üzere tasarlanmıştır. INFINITI MTHFR Yakalama Probları içeren microarray çip (L-Chip) lerden oluşmuştur. Kullanılmamış yakalama probları çeşitli spesifik testler için kullanılabilir. Bu sebeple, aynı microarrayde çoklu denemeler geliştirilebilir. Intellipac Reaktif Modülü, test reaktiflerinin yerleştirildiği ve bütünleşmiş hafıza çipinin bulunduğu bir iletişim hattıdır. Lot numarası, son kullanma tarihi, miktar kullanımı gibi reaktif bilgileri hafıza çipinde arşivlenmekte ve çalışma raporunda görüntülenmektedir. INFINITI Analizörü klinik çoklu sistemlerinde, klinik bir örnekten gelen çoklu sinyalleri ölçmek ve ayrıştırmak amacıyla kullanılan bir cihazdır. INFINITI Analizatörü işaretlenmiş hedef DNA nın BioFilmChip microarraylerde hibritleşmesiyle oluşan florasansı ölçmek üzere tasarlanmıştır. INFINITI Analizör; MTHFR testini otomatikleştirmiş ve örneklerin(pcr ürünü) dağıtımı, reaktif yönetimi, hibridizasyon, tespit ve sonuç analizi gibi farklı prosesleri bütünleşmesini sağlamıştır. Test otomatik olarak tamamlanır ve noktalar aynı odaklı dahili bir mikroskop tarafından okunmaktadır. Sonuçlar genotip çağrı şeklinde analiz edilmekte ve sunulmaktadır. 3 of 10
4 INFINITI Analizörü iki ana bileşenden oluşmaktadır: pipetleme ve optik modül. Cihazın işlemesinden çeşitli türde elektronik bileşenler sorumludur. Bunlar: hepsi USB porta bağlı olmak üzere çoklu basamaklı motorlar, ısıtma ve soğutma cihazları, barkod okuyucu, fotomultiplikatör tüp ve kameradır. Pipetleme Modülü Pipetleme modülü reaktiflerin aspirasyonu ve dağıtımına dair bütün işlemler ve çoğaltılmış DNA örneklerinin microarraylere dağıtılmasından sorumludur. Örnekler işlem gördükten ve microarraylerde hibridize edildikten sonra floresans sinyallerin ölçülmesi için optik modüle transfer edilmektedir. Optics Modül - Optik modül 3 aşamalı, ışık geçirmez bir aksamdan oluşmaktadır: kamera, lazer ve fotoğraf çoğaltıcı tüp (PMT). Microarray işleme başlanmasından önce kapalı bir kanat içerisine otomatik olarak ulaştırılır. Optik iskele çok hassas olan X-Y-Z hareketlerini uygular( her basamakta 2 mikron). 760 nm dalga boyunda lazer diyot kullanan bir kamera floresans boya ile boyanmış her kayıt noktasının1.2x1.2mm lik bir fotoğrafını çeker. Bu fotoğrafların analiz edilmesi ile üç kayıt noktası belirlenir. Üç kayıt noktası temel alınarak bütün biyo-noktaların kordinatları tespit edilebilir. Tarama sırasında, iskele Z ekseni boyunca hareket ederek çipi fokuslar, X va Y eksenleri boyunca hareket ederek microarray deki özgün noktaların yerini belirler. INFINITI Analizatörü nün nasıl kullanılacağına dair gerekli bilgiler, INFINITI Kullanıcı El Kitabı nda bulunmaktadır. INFINITI Analizatörü CE onaylıdır. INFINITI Analizatörü donanım i yerleşik bir bilgisayara kurulu olan ve LCD ekran ile görüntülenen Qmatic işletim yazılımı tarafından kontrol edilmektedir. INFINITI Analizatör modülü, multitasking real time yazılım tarafından kontrol edilmektedir. Qmatic işletim yazılımı INFINITI Analizatörün; deneme protokolü, akış düzenlenmesi, robot teknolojisi, optik tespit ve sonuç analizi gibi bütün işlemlerini kontrol edebilen bir program yöneticisine sahiptir. Sonuçlar LCD ekrandan görülebilmektedir. Sonuçlar sayısal ve grafiksel olarak verilmektedir. Sonuçlar ayrıca çizelge halinde basılı olarak alınabilir. (printer INFINITI Analizörün bir parçası değildir.) UYARILAR VE ÖNLEMLER Gereksinimler In vitro diagnostik kullanım için. Eğitimli laboratuar personeli tarafından kullanılmalıdır. Bu test, sadece EDTA içinde toplanan tam kan ile çalışılmalıdır. Kan örneklerini dondurma/çözündürmekten kaçının. Örnekler en kısa sürede çalışılmalıdır. Bu prosedür ile Heparin kullanmayın; Heparin PCR ı etkileyebilir. Çapraz kontaminasyon riskini en aza indirmek için, numune hazırlama, PCR reaksiyonunu hazırlamak ve PCR ürün analizi gibi işlemler CLSI de olduğu üzere onaylanmış talimatlara göre yapılmalıdır(molecular Diagnostic Methods for Genetic Diseases: Approved Guideline). Tüm hasta numuneleri potansiyel tehlikelidir ve insan kaynaklı materyaller çok dikkatli alınmalıdır. Hiçbir test yöntemi HCV, HIV veya diğer bulaşıcı ajanların bulunmadığına dair tam bir güvence vermez. CLSI talimatlarını takip edin (Molecular Diagnostics Methods for Infectious Diseases; Approved Guidelines; MM3-A). 4 of 10
5 Farklı lotlardan reaktifleri karıştırmayın/havuz yapmayın. Son kullanım tarihi geçmiş kit veya reaktifleri kullanmayın. Reaktifleri ve kitleri ürün etiketine yazan koşullara göre saklayın. Laboratuar İşlemleri Laboratuar kullanımı için normal önlemleri izleyin. Ayrı kaplarda veya farklı lotlardaki reaktifleri karıştırmayın. Güvenli laboratuar prosedürlerini izleyin: ağız ile pipetleme yapmayın; koruyucu giysiler (örneğin, tek kullanımlık eldiven, laboratuar önlüğü gibi) ve koruyucu gözlük takın; laboratuarda çalışma alanlarında yemek yemeyin, içecek ve sigara içmeyin. Numunelere ve reaktiflere dokunduktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. Atıkların İşlenmesi Kullanılmayan reaktif, örnek ve atıkları bulunduğu ülke, federal, eyalet ve yerel yönetmeliklere göre imha edin. Malzeme Güvenlik Bilgi Formları (MSDS) AutoGenomics Müşteri Hizmetleri tarafından istek üzerine gönderilebilir. Örnek Hazırlama Kullanılan DNA ekstraksiyon kiti ile birlikte verilen prospektüste güvenlik talimatlarına bakın. PCR ürünü mikroarray üzerine yüklemeden önce saklanamaz. Hemen kullanın. INFINITI Analizörü Cihazı kullanmadan önce INFINTI Analizör Kullanıcı El Kitabı nı okuyun. "Notlar" a özellikle dikkat edin. Kullanıcı El Kitabı nde Güvenlik Uyarıları ve Dikkat Edilmesi Gerekenleri izleyin. Cihazı kurarken Kurulum Gereksinimleri Bölümü ne bakın. Cihaz çalışırken hata ile karşılaşıldığında Hatalar Bölümü ne bakın. Bir sorun ile karşılaşıldığında Yardım Bölümü ne bakın. SAKLAMA/STABILITE BioFilmChip Microarray: 12 ay Oda Sıcaklığında (15 C ila 30 C) Intellipac Reaktifi: 12 ay Buzdolabında (2 C ila 8 C) Not: Açıldıktan 30 gün sonra Intellipac kullanmayın. Amplifikasyon Mix: 18 ay Dondurucuda (-30 C ila -15 C) Not: Ürünlerin son kullanma tarihi ürün üzerindeki etiketlerde bulunmaktadır. 5 of 10
6 NUMUNE TOPLAMA VE STABILITE AutoGenomics Periferik kan EDTA lı (Mor kapak) tüpte toplanmalıdır. Örnekler dondurulup çözülmemelidir. Örnekler mümkün olan en kısa sürede çalışılmalıdır. SAĞLANAN MATERYALLER (Her paket 48 test içermektedir.) AutoGenomics Ürün kodu Factor II-V Leiden Magazin BioFilmChip Microarray Her pakette 4 magazin, her magazinde 12 test bulunmaktadır. AutoGenomics Ürün kodu Number Factor II-V Leiden Intellipac Reaktif Modülü: Her pakette 2 modül, her modülde 24 test bulunmaktadır. Intellipac modülü içeriği: 1.1 ml ASPE master mix, içeriği; Etiketlenmiş dctp Allele Özgü Primerler PCR Ekstansiyon Tamponu 2.6ml Hibridizasyon Tamponu SSC Sodyum Azid Hibridizasyon Pozitif Kontrol AutoGenomics Ürün Kodu Factor II Amp Mix. Her pakette 4 x 250µl vials AMP Mix bulunmaktadır. İçeriği; dntp ler dctp PCR Primer Mix MgCl 2 PCR Reaksiyon Tamponu AutoGenomics Product Number : Wash buffer GEREKEN VE AUTOGENOMICS TARAFINDAN SAĞLANMAYAN REAKTİFLER DNA Ektraksiyon Kiti - INFINITI Faktör II için Sistem Denemesi kandan başarıyla saflaştırılmış genomik DNA kullanarak Faktör II (Protrombin) G20210A mutasyonunu tespit edebilmektedir. Absorbans aralığı: nm ve DNA saflığı1,7 2,0 aralığında olmalıdır. Bu şartname ile uyumlu herhangi bir DNA ekstraksiyon yöntemi kullanılabilir. INFINITI Faktör II-V Leiden için Sistem Denemesi ticari olarak mevcut çeşitli kitlerle test edilmiştir ve kullanıcılar daha fazla bilgi için AutoGenomics ile bağlantı kurulabilir. Distile su (DNAaz ve RNAaz sız) Titanyum Taq DNA Polimeraz ( Önerilen Titanyum Taq DNA Polimeraz ve sağlayıcısını öğrenmek için AutoGenemics Ürün Katalog una bakınız.) Titanyum Taq DNA Polimeraz ( Önerilen Titanyum Taq DNA Polimeraz ve sağlayıcısını öğrenmek için AutoGenemics Ürün Katalog una bakınız.) EKİPMANLAR Aşağıdaki ekipmanlar gereklidir fakat test ile beraber sağlanmamaktadır: 6 of 10
7 Ürün Kodu : INFINITI Analizör - Qmatic işletim yazılımı ile birlikte AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI Atık treyleri AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI 24 well plate/lidler AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI Temp Cycle Plate AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI Atık trey / Stir Bars AutoGenomics Ürün Kodu : INFINITI Pipet uçları 8-kuyucuk Düz Strip Kap (Genesee Scientific, Catalog No ) Pipetler Mini santrifüj Pipet uçları Mikrofüj tüp rakları Termocycler Vortex PCR için 0.2 ml inceliğinde Wall tüpleri 1.5 ml mikro santrifüj tüpleri 24 lük Well Plate (24 WP) TEST PROSEDÜRÜ DNA Ekstraksiyonu Kullanılan DNA ekstraksiyon kiti ile birlikte verilen talimatları izleyin. AutoGenomics Tavsiye Edilen DNA Kontrolleri Pozitif kontrollerin (heterozigot ve / veya homozigot örnekleri) çalışılan her teste dahil edilmesi önerilir. Ayrıca, negatif kontrol ( vahşi tip numune) ve bir no template kontrol (moleküler derecede su) ayrıca her test çalışmasına dahil edilmelidir. Coriell DNA örnekleri ( pek çok tesbit edilmiş genotip için uygun bir pozitif kontroldür. PCR Reaksiyonu Not: Titanyum Taq DNA polimeraz buz üstünde tutun. Reaktifleri oda sıcaklığında çözüp hemen buz içerisinde muhafaza edin. Amplifikasyon Mix tüpünü 2 5 sn santrifüj edin. Kontaminasyondan kaçınmak amacıyla PCR reaksiyonu aksamı için ayrılmış bir alan kullanın. Pipetleri ve çalışma alanını taze hazırlanmış % 10 luk çamaşır suyu ile dezenfekte edin. Örnekleri ve kontrolleri çalışırken değişik filtre ipuçları ve eldiven kullanılmalıdır. PCR ürünleri microarraylere yüklenmeden önce depolanamaz. Süratle kullanın. 1. PCR Master Mix i hazırlayın Amplifikasyon mix µl Titaniyum Taq polimeraz 0.25 µl PCR Master mix in toplam hacmi 18.0 µl Not: Gereken reaktif miktarını uygulanan testin sayısına göre hesaplayın. 2. PCR maste mixi hafifçe vorteksleyiniz, 18 μl PCR master mixi 24 kuyucuklu plate deki kuyucuklarına ekleyin. 7 of 10
8 3. Kuyucuklara 2 μl örnek DNA (25 ng/μl ) ekleyin. PCR master mix 18.0 µl Örnek DNA sı 2.0 µl Amplifikasyon rxnunun toplam hacmi 20.0 µl kuyucuklu-plate i 8-kuyucuklu flat strip kapaklarıyla kapatın termocycler a yerleştirin ve aşağıdaki programı kullanarak amplifikasyon reaksiyonunu başlatınız. Basamaklar Sıcaklık o C Süre Döngü Sayısı dak N/A sn 15 sn 15 sn 40x 3 4 Bekle 1 Not: Eppendorf Mastercycler EP (aluminyum blok) kullanıldığında ramp rate kurulumu %75 olduğunda total döngü için geçen zaman 1 saat 9 dak. dır( +5 dak.). Diğer Termal Cycler lar kullanıldığında eş zamanı elde edecek şekilde ramp ayarı yapınız. Örnek Yükleme Lütfen INFINITI Analizör Kullanıcı El Kitabı na bakın (Kısım kodu: EM 34000) 24-well pleyti INFINITI Analizöre yükleyiniz. Test spesifik magazin, Intellipack pipet uçları ve yıkama solusüsyonlarını cihaza yükleyiniz. INFINITI Analizör ün İşleyişi Lütfen INFINITI Analizör Kullanıcı El Kitabı na bakın (Kısım kodu: EM 34000) KALİTE KONTROL Termal cycler ın düzenli aralıklarla AutoGenomics 'özelliklerine göre bakımı yapılmalı ve kalibre edilmelidir. KISITLAMALAR Bu metottan elde edilen sonuçlar sadece genel klinik tanı bağlamında yorumlanmalıdır. AutoGenomics alınan herhangi bir klinik karardan sorumlu değildir. Bu prosedür ile bir mutasyonun tespit edilmesi bir başka mutasyonun olmadığının garantisini vermez. Başka bir mutasyonun varlığı olasıdır ve bu kit tarafından tespit edilmemiştir. 8 of 10
9 SONUÇLARIN YORUMLANMASI AutoGenomics INFINITI MTHFR için Sistem Denemesinden elde edilen sonuçlar, MTHFR A1298C ve MTHFR C677T mutasyonları için genotipleri tespit edilerek genotip çağrısı biçiminde sunulmuştur. Mutasyonlar W (Yabani tip), H (Heterozigot) veya M (Mutant) olarak tespit edilir. Genotip "çağrı" ya ek olarak oran ve sinyal (RFU) her analit için verilmiştir. Sonuç bulunamaz ve ekranda sonuç sayfasının sağ alt köşesinde hata mesajı gözlenir ise denemenin tekrar edilmesi gerekmektedir. Test mesajı neden genotip çağrısı yapılamadığını belirtecektir. Test çalışırken bir hata oluşursa Test Error mesajı görünecektir. Örneğin; low DNA. Bir Error Log dosyası sorunu tanımlamak için oluşturulur. Hatalar hakkında daha fazla bilgi için; INFINITI Analizör Kullanıcı El Kitabı nın Arıza Teşhisi kısmına başvurunuz. Hata mesajına veya probleme bağlı olarak, deneme, ancak sorun çözüldükten sonra tekrarlanabilir. ATIK INFINITI Faktör II için Sistem Denemesi atıkları, laboratuvarlarda meydana gelen yaygın çöplerdendir ve klinik laboratuvarın politika/prosedürlerine uygun olarak işlem görmelidirler. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ Analitik Spesifite Özgüllük ile ilgili çalışmalar analiz gelişimi sırasında yapılmıştır. PCR primer özgünlüğü bir jel üzerinde amplikon boyutuna göre belirlenmiş ve amplikon sıralaması yapılmışır. ASP primer özgünlüğü bilinen genomik örnekleri kullanılarak test tarafından gönderilen doğru genotipler ile tespit edilmiştir. Prob un yakalama spesifitesi farklı oligoların hibridizasyonu ile tespit edilmiştir ve sadece bilinen noktaya doğru oligo hibridleşmesini göstermektedir. Analitik Duyarlılık INFINITI Factor II-V Leiden için Sistem Denemesi, en düşük 1 ng en yüksek 300 ng DNA yı ölçebilmektedir. BU deneme için en düşük 25 ng DNA önerilmektedir. Yüzde Uyum INFINITI MTHFR denemesi referans metot ile %100 uyum göstermektedir. Kıyaslamanın sonuçları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir; Genotip Test edilmiş sayı İlk çalışmada doğru çağrı sayısı İlk çalışmada yanlış çağrı sayısı İlk çalışmadaki geçersiz çağrı* sayısı İlk çalışmanın uyumu Doğru çalışma sayısı tekrar çalışmal a dahil. Yanlışçalışma sayısı tekrar çalışmaları dahil. Geçersiz çalışma sayısı tekrarlanmı ş çalışmalar dahil. Genel uyum MTHFR C677T WT % % MUT % % HET % % total % % MTHFR A1298C 9 of 10
10 WT % % MUT % % HET % % total % % TOTAL % % Duyarlılık / Tekrarlanabilirlik Çipten çipe: Aynı örneği ve aynı INFINITI Analizörü kullanarak, bir lotta 3 BioFilmChip microarray olmak üzere denemede beş kez tekrarlanmıştır. Her her vahşi tip çağrı veren mutasyonun üç tekrarlı sonuçlarında CV değerlerinin %9 12 aralığında olduğu tespit edilmiştir.. Her seferinde farklı INFINITI Analizörü kullanılmak üzere iki kez tekrarlanmıştır. Bütün çağrılar %100 doğrudur. Lottan lota: BioFilmChip microarrayin üç lotu her seferinde farklı bir örnekle aynı cihaz kullanılarak 4 kere test edilmiştir. RFU okumadaki dört testten üçünde (p > 0.05) lottan lota farklılıkları İki yönlü ANOVA da tespit etmemiştir ve bir çalışmadaki lottan lota farklılıklar tespit edilmiştir (0.05 > p > 0.01). Genotip çağrıları %100 doğrudur. Günden güne: Bilinen genomik örnekler aynı cihaz kullanılarak her gün 12 defa olmak üzere üç gün denenmiştir ikinci gün ve üçüncü gün aralığındadır.. Genotip çağrıları %100 doğrudur. Hassasiyet / Tekrarlanabilirlik - Cihaz Bir DNA örneği üç farklı INFINITI Analizör ve tek lot BioFilmçipleri kullanılarak 5 kez çalışılmıştır. Cihaz içi: Tek cihaz tek çip 5 çalışma %CV oranı: % Genotip çağrılar %100 tekrarlanabilir. Cihazlar arası: Tek cihaz tek çip 5 çalışma %CV oranı:% % 12. Genotip çağrılar %100 tekrarlanabilir. Üç farklı günde Standart (non-assay) Microarray Çip kullanılarak üç farklı cihaz test edilmiştir. Her cihaz testinde Standart (non-assay) Microarray Çip deki yakalama probları 24 kez okunmuş, ortalaması alınmış, spot için %CV hesaplanmıştır. Test edilen üç cihaz için, %CV oranları listesi; Cihaz Ave %CV %CV Oranı % % % % % % Örnek Taşınması ( Carry-over) 300 ng konsantrasyonundaki vahşi tip örneklerin (FV-WT; FII-WT)ardından 10 ng konsantrasyonundaki pozitif örneklerin (FV-WT; FII-M), 300 ng konsantrasyonundaki heterozigot örneklerin (FV-H; FII-H) ve No Template Kontrol leri nin uygulandığı çalışmalarda örnek taşınması gözlenmemiştir. No Template Kontrol veya su altı kez çalışılmıştır. İnterferans Çalışmaların sonuçları göstermiştir ki; 8mg/dL bilirubin, 70mg/dL kolestrol ve 1333v/dL heparin düzeylerinde interferans gözlenmemektedir. Çalışmalar oral anti koagülan ile yapılmamıştır, talep edilmemiştir. 10 of 10
11 REFERANSLAR 1. Peterson LC, Hedner U, Wildgoose P. In: High KA, HR Roberts eds. Molecular basis of thrombosis and hemostasis. New York: Marcel Dekker, Grody W, Griffin J, Taylor A, Korf B, Heit, J. (2001) American College of Medical Genetics Consensus Statement on Factor V Leiden Mutation Testing, Genetics in Medicine, 3:2, Salomon O. et al; Single and Combined Prothrombotic Factors in Patients With Idiopathic Venous Thromboembolism; Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology. 1999;19: ) 1999 American Heart Association, Inc. 11 of 10
INFINITI Faktör V Leiden için Sistem Testi
INFINITI Faktör V Leiden için Sistem Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım için SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi:BÜHLMANN
DetaylıINFINITI Factor II-V & MTHFR Panel Kullanım Talimatı
INFINITI Factor II-V & MTHFR Panel Kullanım Talimatı In Vıtro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi:
DetaylıINFINITI CFTR-31 Testi Kullanım Talimatı
INFINITI CFTR-31 Testi Kullanım Talimatı In Vıtro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üreti Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories
DetaylıINFINITI CYP450 2C9-VKORC1
INFINITI CYP450 2C9-VKORC1 Kullanım Talimatı In Vitro Dianostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN
DetaylıINFINITI CYP450 2D6I Testi Kullanım Talimatı
INFINITI CYP450 2D6I Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN
DetaylıINFINITI Varfarin Testi (2C9 & VKORC1 Multiplex testi)
INFINITI Varfarin Testi (2C9 & Multiplex testi) Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB
DetaylıINFINITI CYP450 2C19+ Testi
INFINITI CYP450 2C19+ Testi Kullanım Talimatı In Vitro Dianostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN
DetaylıINFINITI UGT1A1 Testi Kullanım Talimatı
INFINITI UGT1A1 Testi Kullanım Talimatı IN Vitro Dianostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories
DetaylıINFINITI UroGen QUAD Panel Kullanım Talimatı
INFINITI UroGen QUAD Panel Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN
DetaylıINFINITI FLU A-sH1N1 Testi Kullanım Talimatı
INFINITI FLU A-sH1N1 Testi Kullanım Talimatı In Vıtro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri:, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories
Detaylıattomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
DetaylıINFINITI HPV-QUAD Kullanım Talimatı
INFINITI HPV-QUAD Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories
DetaylıMitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıINFINITI RVP Plus Testi
INFINITI RVP Plus Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım İçin SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi: BÜHLMANN Laboratories
DetaylıRTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
DetaylıBRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
DetaylıINFINITI FMF TESTİ Kullanim Talimatı
INFINITI FMF TESTİ Kullanim Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım için SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB temsilci : BÜHLMANN Laboratories
DetaylıINFINITI HPV Genotipleme Testi Kullanım Talimatı
INFINITI HPV Genotipleme Testi Kullanım Talimatı In Vitro Diagnostik Kullanım için SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri: AutoGenomics, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB temsilci: BÜHLMANN
DetaylıINFINITI HPV-HR QUAD Kullanım Talimatı
INFINITI HPV-HR QUAD Kullanım Talimatı In Vitro Dianostik Kullanım İçin. SADECE İHRACAT İÇİN Üretim Yeri:, Inc., 2980 Scott Street, Vista, CA USA 92081 Yetkili AB Temsilcisi : BÜHLMANN Laboratories AG
DetaylıKistik Fibrozis DNA Analiz Paneli
FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
Detaylıattomol lactose intolerance C>T quicktype
attomol lactose intolerance -13910C>T quicktype İnsan laktase-genine karşı -13910C>T geçiş tespitine yönelik mutasyon testi Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1045
DetaylıRTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
DetaylıProtokolü PD S Reaksiyon
Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 www.bmlabosis.com İnternal Pozitif
DetaylıListeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti
Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti Protokol PD LM00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 W www.bmlabosis.com İnternal
Detaylıα1-antitrypsin quicktype
attomol α1-antitrypsin quicktype İnsan α-1 antitripsin gen inde M-, Z- and S-alellerin tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! Z-mutasyonun tespiti için 10 sipariş numarası:
Detaylıattomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar
attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)
DetaylıProtokolü PD S001 01. 50 Reaksiyon
Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S001 01 50 Reaksiyon REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen
DetaylıAvian Flu Screening&Typing H5, H7
REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son
DetaylıREAKSİYON PRENSİPLERİ
REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen izole edilen DNA örneği Polimerase Chain Reaction (PCR): Son yıllarda
DetaylıPerformans Özellikleri
Performans Özellikleri QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti, Sürüm 1 60404 Sürüm yönetimi Bu belge, QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti Performans Özellikleri, Sürüm 1, R3 belgesidir. Testi gerçekleştirmeden önce
DetaylıRTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıQMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıTEKNİK ŞARTNAME. 1) LC FS DNA Master Hy. Pb.,96 react
1) LC FS DNA Master Hy. Pb.,96 react TEKNİK ŞARTNAME 1) Kit hot-start PCR reaksiyonları, kantitasyon, SNP ve mutasyon çalışmaları için uygun 2) Kit ; primer, Prob ve template DNA haricind başka malzeme
DetaylıP z o itif Nega g ti a f
Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör
DetaylıINNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon
INNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon ANAHTAR-KODU: FRI33177 80345 INNO-LiPA HLA-C Amplifikasyon 28798 v1 2015-04-24 p 1/7 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium
DetaylıPOLİMERAZ ZİNCİR REAKSİYONU (PZR-PCR) VE RESTRİKSİYON PARÇA UZUNLUĞU POLİMORFİZMİ (RFLP)
Deney: M 1 POLİMERAZ ZİNCİR REAKSİYONU (PZR-PCR) VE RESTRİKSİYON PARÇA UZUNLUĞU POLİMORFİZMİ (RFLP) a) PCR yöntemi uygulaması b) RPLF sonuçları değerlendirilmesi I. Araç ve Gereç dntp (deoksi Nükleotid
DetaylıNAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
NAT Yöntem onayı Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Yöntem onayı (minimum) Doğruluk Ticari test (Verifikasyon) Tekrarlanabilirlik (intra-,inter-assay) Doğrusallık
DetaylıBIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ
BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ Kullanılan Ekipmanlar : - Bioneer Marka ExiPrep16 Plus Model Tam Otomatik Nükleik Asit Ekstraksiyon Sistemi - Bioneer Marka ExiPrep Viral DNA/RNA
Detaylıı. BCR-ABL Mbcr Kiti(p210) 144 test
C.B.Ü. TIP FAKÜLTESi TıBBi GENETiK ANABiLiM DAlı Moleküler Genetik Hematolojik Malignensi Translokasyon Testleri ve Cihaz Teknik Şartnamesi ı. BCR-ABL Mbcr Kiti(p210) 144 test 2. BCR-ABL mbcr Kiti(p190)
DetaylıQIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti
QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti Şubat 2017 Performans Özellikleri 937556 Sample to Insight İçindekiler Performans Özellikleri... 4 Temel performans... 4 Çalışma kesinliği... 5 2 ml ve 4 ml protokollerinin
DetaylıINNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex
INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex ANAHTAR-KODU: FRI92817 80704 INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex 28804 v1 2015-05-20 p 1/7 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel.
Detaylı1. HP PCR Template Preparation DNA isolation Kit özellikler
Genel Şartlar: 1. Teklif edilen kitler, orjinal ambalajında olmalıdır. Kitlerin ve kutuların içindeki reaktiflerin/sarf malzemelerin üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, son kullanma tarihi
DetaylıSaMag Extraction kiti Kullanım Klavuzu
SaMag Extraction kiti Kullanım Klavuzu Sacace Biotechnologies SaMag-12 ve SaMag-24 otomatik ekstraksiyon sistemleri ile kullanım için SaMag V iral Nucleic Acid Extraction Kit (SM003) Sacace Biotechnologies
DetaylıPCR Bir reaksiyonun kurulması ve optimize edilmesi
Hafta V PCR Temelli Genetik Analiz Yaklaşımları PCR Bir reaksiyonun kurulması ve optimize edilmesi Doç. Dr. Hilâl Özdağ F Đ Z Đ K Đ A L T Y A P I Reaksiyonda kullanılanlar: P C R I. Kalıp DNA a) PCR degrade
DetaylıKAPİLLER ELEKTROFOREZ DNA SEKANSLAMA
İçerik Giriş...2 Deney İçin Gerekli Olan Malzemeler...3 Deneyin Yapılışı... 4-9 Genomik DNA Kalıbının Hazırlanması...4 PCR Amplifikasyonu... 4-5 DNA Miktarının Belirlenmesi...6 Sekans Reaksiyonunun Hazırlanması...7
DetaylıBu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.
1 / 107 Malzeme Kodu : JENL1243 33893 BCR-ABL T(9;22) TRANSLOKASYON 2 SUBTIPIN BELIRLENMESI ICIN KANTITATIF PCR KITI.SUBTIPLER:P190 (MBCR), P210 (MBCR) (TEST/KUTU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Düzenleme
DetaylıLight Cycler Real Time PCR Teknolojisi ile Faktör V Geninde Yeni Mutasyon Taranması
T.C. ANKARA ÜNĐVERSĐTESĐ BĐYOTEKNOLOJĐ ENSTĐTÜSÜ YÜKSEK LĐSANS TEZĐ Light Cycler Real Time PCR Teknolojisi ile Faktör V Geninde Yeni Mutasyon Taranması Biyolog S. Duygu SANLIDĐLEK Danışman Öğretim Üyesi
DetaylıVERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR
VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:
Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve
DetaylıINNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus
INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus KOD: FRI10743 80617 INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus 28821 v6 de 2017-12-06 p 1/9 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıMAIA Pesticide MultiTest
MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda
DetaylıINNO-LiPA HLA-A Multiplex 100
Anahtar Kod: FRI74935 80689 INNO-LiPA HLA-A Multiplex 100 2014-01-16 28753 v0 P 1/7 Türkçe INNO-LiPA HLA-A Multiplex 100 Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32-9 329 13
DetaylıTANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler
DetaylıI. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite)
SORU 1 IVD/CE belgesi olan kantitatif HBV DNA PCR testi satın alma aşamasında yöntem doğrulama (verifikasyon) yapmak istiyorsunuz. Hangi parametreleri mutlaka kontrol etmek isterseniz? I. Analitik duyarlılık
DetaylıVERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)
VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının
DetaylıEylül 2015 artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti: Performans Özellikleri
Eylül 2015 artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti: Performans Özellikleri artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti, Versiyon 1 4500363 Testi gerçekleştirmeden önce www.qiagen.com/products/artushsv- 12pcrkitce.aspx adresinde yeni
DetaylıINNO-LiPA HLA-DRB Dekoder Amplifikasyon.
ANAHTAR-KODU: FRI24098 80341 INNO-LiPA HLA-DRB dekoder Amplifikasyon 28820 v2 2015-09-16 p 1/7 INNO-LiPA HLA-DRB Dekoder Amplifikasyon. Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark
DetaylıBrusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1
Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal
Detaylıartus BK Virus QS-RGQ Kit
artus BK Virus QS-RGQ Kit Performans Özellikleri artus BK Virus QS-RGQ Kit, Versiyon 1, 4514363 Testi gerçekleştirmeden önce www.qiagen.com/products/artusbkvirusrgpcrkit.aspx adresinde yeni elektronik
Detaylı7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıKULLANIM KILAVUZU. LCD Array Kit. Süt ID 2.0. Customized LCD-Array Kit. Kod: A
KULLANIM KILAVUZU LCD Array Kit Süt ID 2.0 Customized LCD-Array Kit Kod: A-850-12 1) Giriş: Bu dizi süt ve süt ürünlerinde hayvan DNA'sının hızlı, kolay ve güvenilir tanımlaması için geliştirilmiştir.
DetaylıTransfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme;
Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o Hangi durumlarda bağışçıdan kan alınacağı, o Bağışçının seçilmesi, bağışçının reddi, bağışçıdan kan
DetaylıQIAsymphony SP Protokol Sayfası
QIAsymphony SP Protokol Sayfası PC_AXpH_HC2_V1_DSP protokolü Kullanım Amacı İn vitro diagnostik kullanım içindir. Bu protokol QIAsymphony SP ve QIAsymphony DSP AXpH DNA Kiti kullanılarak PreservCyt Solüsyonunda
DetaylıTest Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde
DetaylıMoleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD 8. Ulusal Moleküler ve Tanısal Mikrobiyoloji Kongresi 2014 Laboratuvarda
DetaylıTissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır)
Ağustos 2015 QIAsymphony SP Protokol Sayfası Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır) Bu belge Kit Versiyonu 1 için Tissue_LC_200_V7_DSP
DetaylıRT-PCR. (reverse transckripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu) Dr Gülnur Güler
RT-PCR (reverse transckripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu) Dr Gülnur Güler RT-PCR (reverse transckripsiyon-polimeraz zincir reaksiyonu) mrna ekspresyon seviyelerini belirlemek için sensitiv bir metod
DetaylıINNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp
KEY-CODE: FRI44675 80347 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp 28725 v0 2014-02-04 p 1/7 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32 9 329 13 29
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma
DetaylıKan Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sunum Tarihi: 05 Kasım Nepton, Serkan www.kanver.org www.kizilay.org.tr GÜVENLİ KAN BAĞIŞÇISINA ULAŞIMDA NAT TARAMA TESTİ UYGULAMALARI Uzm. Dr.
DetaylıNilgün Çerikçioğlu Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Nilgün Çerikçioğlu Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı Kandolaşımı Enfeksiyonları %10 Kandidemi Ölüm hızı : % 50 (YBÜ) Erken tanı (?), tedavinin önemi Etken: Candida allbicans
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıPOYRAZ TIBBİ CİHAZLAR EDVOTEK
POYRAZ TIBBİ CİHAZLAR EDVOTEK EDVOTEK VİZYON Edvotek, bir çok disiplini bir araya getirerek karmaşık gibi görünen birçok bilimin temellerini anlatarak «Nasıl bilim adamı yetiştiririz?» sorusuna karşılık
DetaylıMOLEKÜLER TANISI DÜZEN GENETİK HASTALIKLAR TANI MERKEZİ. SERPİL ERASLAN, PhD
β-talaseminin MOLEKÜLER TANISI DÜZEN GENETİK HASTALIKLAR TANI MERKEZİ SERPİL ERASLAN, PhD BETA TALASEMİ HEMOGLOBİNOPATİLER Otozomal resesif (globin gen ailesi) Özellikle Çukurova, Akdeniz kıyı şeridi,
DetaylıINNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus
INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus ANAHTAR-KODU: FRI19834 80616 INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus 28777 v1 2015-05-20 p 1/8 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Sudan Siyahı Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5001-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Lökositlerde sudanofilik granüllerin ışık mikroskobisi
DetaylıParkinson Hastalığı ile α-sinüklein Geni Polimorfizmlerinin İlişkisinin Araştırılması
İ.Ü. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ ENSTİTÜSÜ TIBBİ BİYOLOJİ ANABİLİM DALI Parkinson Hastalığı ile α-sinüklein Geni Polimorfizmlerinin İlişkisinin Araştırılması Araş.Gör. Yener KURMAN İSTANBUL
DetaylıREAKSİYON PRENSİPLERİ
REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen izole edilen DNA örneği Polimerase Chain Reaction (PCR): Son yıllarda
DetaylıTest Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıRTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti
RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Bakteri örneklerinden plazmid DNA izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09007050 50 test 09007100
DetaylıGenom analizi için belirteç olarak kullanılan DNA dizileri
Salgınların Araştırılmasında Hızlı Genotiplendirme Yöntemleri Avantajları-Dezavantajları Doç. Dr. Z. Ceren KARAHAN Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobioyoloji Anabilim Dalı Moleküler Genetik
DetaylıMICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0
TR MICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0 Bu pakette aşağıda belirtilen diller mevcuttur: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano
DetaylıRTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05
RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 IVD In vitro tanı amaçlı insan plazma ve serum örneklerinden viral nükleik asit izolasyon ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıLaboratuvar Gereçleri Listesi QIAsymphony SP
Şubat 2017 Laboratuvar Gereçleri Listesi QIAsymphony SP QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti ve QIAsymphony SP (yazılım versiyonu 4.0 ve yazılım versiyonu 4.1; laboratuvar gereçleri paketi SOW-516-6) ile kullanılabilecek
DetaylıRTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 IVD Bakteri örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı kullanım için Yalnızca
DetaylıMikrobiyolojide Moleküler Tanı Yöntemleri. Dr.Tuncer ÖZEKİNCİ Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji A.D
Mikrobiyolojide Moleküler Tanı Yöntemleri Dr.Tuncer ÖZEKİNCİ Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji A.D 1 Enfeksiyonun Özgül Laboratuvar Tanısı Mikroorganizmanın üretilmesi Mikroorganizmaya
Detaylı18- Teklif veren firma üretici firmadan aldığı yetki belgesini sunmalıdır.
1- TOPLAM ANTİOKSİDAN KAPASİTE ÖLÇÜM (TAS) KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Kitin reaktifleri ve standartları tamamen likit 2- Toplam Antioksidan Kapasite Direkt olarak ölçmelidir. 3- Kit kullanıma hazır 4- Kit
DetaylıRTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit
DetaylıRTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti
RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-10 IVD In vitro tanı amaçlı insan serum veya plazma (EDTA) örneklerinden viral DNA ve RNA izolasyon ve saflaştırılması amacıyla
DetaylıDistanceMaster One. Laser 650 nm SPEED SHUTTER
DistanceMaster One 52 Laser 650 nm SPEED SHUTTER Laser 02 2 x Typ AAA / LR03 1,5V / Alkaline DistanceMaster One x x y = m 2 y z x y x y z = m 3 03 ! Kullanım kılavuzunu ve ekte bulunan Garanti Bilgileri
DetaylıMĐKRODĐZĐN DENEYLERĐNĐN TASARIMI: Dikkat Edilmesi Gereken Noktalar
Hafta VIII Genombilimde Mikrodizin Uygulamaları ve Biyoinformatik Analiz MĐKRODĐZĐN DENEYLERĐNĐN TASARIMI: Dikkat Edilmesi Gereken Noktalar Doç. Dr. Hilâl Özdağ Niçin Mikrodizin Deneyi? Genomik ölçekte
DetaylıHASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN
HASTA BAŞI TEST CİHAZI (glukometre) Uz.Dr.Fatma ÇORCU BARAN Glukometre Nedir? Hastanenin servis katlarında sağlık çalışanlarının veya ev kullanıcılarının da kullandığı küçük cep tipi elektronik cihazlardır.
DetaylıQIAsymphony SP Protokol Sayfası
Şubat 2017 QIAsymphony SP Protokol Sayfası circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Bu belge QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Protokol Sayfası, Versiyon 1, R1 belgesidir. Sample
DetaylıSoru 1: DNA miktarını saptamak için spektrofotometrik yöntemin arkasındaki prensibi açıklayınız:
Ara Sınav Soruları Soru 1: DNA miktarını saptamak için spektrofotometrik yöntemin arkasındaki prensibi açıklayınız: Cevap1: 260 nm de 1 cm yol uzunluğundaki OD = 50 μ g/ml çift sarmal DNA için, 40 μ g/ml
DetaylıAgaroz jel elektroforezi
MOLEKÜLER TEKNİKLER Dr. Naşit İĞCİ Nevşehir Hacı Bektaş Veli Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü 4. Sınıf (2017-2018 Bahar) 2. NOT Agaroz jel elektroforezi PAGE daha çok proteinlerin ve küçük
Detaylı