ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ PROJESİ TANITIMI

Transkript

1 ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ PROJESİ TANITIMI 23 Mayıs 2017 Dr. Ahmet DİKİCİ BİLGEM YTE Proje Yöneticisi -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 1

2 ÜTS Tanıtım Videosu Tanıtım Videosu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 2

3 Sunum Konuları Projeye Genel Bakış Proje Tanımı Proje Amacı Proje Kazanımları Proje Kapsamı Projenin Durumu Proje Yaygınlaştırma Faaliyetleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 3

4 Projeye Genel Bakış -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 4

5 Proje Tanımı Ürün Takip Sistemi Projesi ile ülkemizde üretilen veya yurt dışından ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından, satılıp kullanıldığı yere kadar takip edilebilmesi için altyapı geliştirilmesi hedeflenmektedir. Geliştirilen Sistem (Ürün Takip Sistemi) vatandaş odaklı hizmetler sunan ve yüzbinlerce kullanıcılı bir e-devlet uygulaması olacaktır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 5

6 Proje Amacı Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak Ürünleri izlemek için yüksek performanslı Ulusal ve Özgün altyapı kurmak Hasta güvenliğinin sağlanması ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak Denetim hizmetlerinin sağlıklı ve etkili şekilde yürütülmesine altyapı sağlamak Tıbbi Cihaz ~6 milyon ürün (Milyarlarca Tekil Ürün) Kozmetik ~400 bin ürün formülü (Milyonlarca Ürün) (Milyarlarca Tekil Ürün) Ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 6

7 Proje Kazanımları Güvenli Ürüne Erişim Etkin Denetim Sağlık Politikalarının Belirlenmesi Kayıt Dışı Ekonomi ile Mücadele -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 7

8 Proje Kazanımları Güvensiz veya kullanım süresi dolmuş ürünlerin tespit edilmesi ve geri çağırılması Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin ülkeye girişlerinin ve ürün hareketlerinin denetim altına alınması Tıbbi cihazların kalibrasyon, bakım, ve onarım işlemlerinin tek bir sistem üzerinden izlenmesi Sağlık politikalarının güncel bilgilerle geliştirilmesine imkan sağlanması Tıbbi cihaz geri ödemelerinde ürün bilgisi eksiklerinden kaynaklanan aksaklıkların önlenmesi Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı kısa sürede tedbir alınabilmesi -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 8

9 Hükümet Programına Girmiş Proje 1 Eylül 2014 tarihinde Başbakan Sayın Prof. Dr. Ahmet DAVUTOĞLU tarafından Meclis e sunulan 62. Hükümet Programında ÜTS Projesi ne değinildi. «Güvenli ürüne erişimi sağlamak ve kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında ülkemizde üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin piyasaya sürülmesi, denetimi, takibi ve gözetimini yapmak üzere Ürün Takip Sisteminin (ÜTS) kurulması çalışmalarına başladık.» -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 9

10 Proje Kapsamı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 10

11 Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Genel Bakış Ürün Yönetimi Ürünlerin belgeleri ile birlikte kayıt altına alınması Üretici / İthalatçı Belge ve ürün kaydının yapılması TİTCK Belge ve ürün kaydının kontrol edilmesi Üretici / İthalatçı Ürün Hareketleri Tekil ürünlerin takip ve izlemesinin yapılabilmesi Üretim / ithalat bildirimlerinin sisteme gönderilmesi Klinik Mühendislik Ürünlerin bakım, onarım ve kalibrasyon işlemleri Uygulama / Satış Yeri Ürün kullanım ve satış bildirimlerinin gönderilmesi Distribütör / Depo Ürün hareket bildirimlerinin sisteme gönderilmesi Denetim Risk esaslı denetim ve geri çekme işlemleri İş Zekası Etkin raporlama & karar destek mekanizmasının sağlanması Kalibrasyon, Bakım ve Onarım Kuruluşları Ürün kalibrasyon, bakım ve onarım işlemlerinin yönetilmesi TİTCK Vatandaş Denetim ve geri çekme Kayıtlı ürünlerin sorgulanması -BİLGEM-Yazılım faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 11

12 Ürün Yönetimi (Belge/Ürün Kayıt ve İnceleme) -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 12

13 = Takip ve İzleme - Tekil Ürün Tanımlayıcı Tekil Ürün Tanımlayıcı Barkod No + Seri No + Lot No = Tekil Ürün Barkod No: Seri No: Lot No: 234 Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi: BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 13

14 Takip ve İzleme - Seri Numarası ve Lot Bazlı Takip Seri Numarası Bazlı Takip Tekil Ürün Lot Bazlı Takip Tekil Ürün Grubu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 14

15 Takip ve İzleme - Tekil Ürün İzlenebilirliği 7/24 uçtan-uca tekil ürün takip ve izleme Ürün hareketlerinde değişken yollar Farklı hareket tipleri ve iş kuralları Paydaş sistem çeşitliliği ve sayısı ÜTS ~ 1 Milyar/gün ~ 400 Milyar/yıl Twitter 500 Milyon/gün 180 Milyar/yıl 2013 verileri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 15

16 Takip ve İzleme - Ürün Hareket Bildirimi Grafiksel kullanıcı arayüzü (Web arayüzü) Excel dosyası ile toplu bildirim Web servis entegrasyonu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 16

17 Piyasa Gözetim ve Denetimi (PGD) ve Uyarı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 17

18 Klinik Mühendislik Modülleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 18

19 ÜTS Kullanıcıları Ü R Ü N YÖ N E T İ M İ Üretici ve İthalatçı Firmalar Tıbbi Cihaz Üreticileri / İthalatçıları Kozmetik Üreticileri / İthalatçıları Kamu Kurumları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM) Ü R Ü N H A R E KETLERİ Üretici ve İthalatçı Firmalar Distribütörler / Depolar Kullanım Yerleri Satış Yerleri Kamu Kurumları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu ( TKHK) Türkiye Halk Sağlığı Kurumu (THSK) KLİNİK MÜHENDİSLİK Bakım ve Kalibrasyon Firmaları Kamu Kurumları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu (TKHK) Türkiye Halk Sağlığı Kurumu (THSK) Türkiye Atom Enerjisi Kurumu (TAEK) PGD (PİYASA GÖZETİMİ ve DENETİMİ) Kamu Kurumları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) T.C. Ekonomi Bakanlığı T.C. Gümrük ve Ticaret Bakanlığı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 19

20 Firma ve Kurum Kullanıcıları Kurum, Kullanıcı ve (Dinamik) Yetki Yönetimi Üretim Yeri Yetkili Kullanıcısı Yetki 1 Yetki 2 Yetki 5 Yetki 7 Kullanıcılar ve Kullanıcı Grupları Yetki 1 Yetki 2 Yetki 3 Yetki.. Yetki n Yetki Havuzu ÜTS Yetkili Kullanıcısı Kamu Kurumu Yetkili Kullanıcısı Yetki 1 Yetki 5 Yetki 71 Yetki 118 Yetki 12 Yetki 13 Yetki 15 Yetki 77 Kullanıcılar ve Kullanıcı Grupları Kullanıcılar ve Kullanıcı Grupları Yetkili Kullanıcısı Yetki.. Yetki.. Yetki.. Yetki.. Kullanıcılar ve Kullanıcı Grupları -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 20

21 İş Zekası Modülleri SEKTÖR Tekil ürünlere yönelik kapsamlı bilgilere ulaşabilmek T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Etkili sağlık politikalarının belirlenmesine katkı sağlamak İŞ ZEKASI VATANDAŞ Güvenli ürüne ait bilgilere ulaşabilmek DENETİM EKİPLERİ Risk esaslı denetim ve geri çekme işlemlerine aktif katkı sağlamak -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 21

22 Vatandaş Odaklı Hizmetler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 22

23 Vatandaş Odaklı Hizmetler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 23

24 Vatandaş Odaklı Hizmetler -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 24

25 Vatandaş Odaklı Hizmetler Tekil Ürün Bilgisi. Ürün Bilgisi. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 25

26 Vatandaş Odaklı Hizmetler Kalibrasyon ve Bakım Bilgileri: GEÇTİ -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 26

27 Entegrasyonlar 13 S i s t e m i l e E n t e g r a s y o n MERSİS Merkezi Sicil Sistemi ESBİS Esnaf ve Sanatkarlar Bilgi Sistemi VEDOP Vergi Dairesi Otomasyon Projesi MERNİS Merkezi Nüfus İdare Sistemi ÇKYS Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi MKYS Malzeme Kaynak Yönetim Sistemi E-Devlet E-Devlet Kapısı Ulusal PGD Veri Tabanı Piyasa Gözetim ve Denetim TİTCK ESY Elektronik Süreç Yönetimi HBYS Hastane Bilgi Yönetim Sistemi e-nabız e-nabız Portalı MEDULA Medikal Ulak EKAP Elektronik Kamu Alımları Platformu TİTCK ESY Elektronik Süreç Yönetimi e-nabız e-nabız Portalı Ulusal PGD Veri Tabanı Piyasa Gözetim ve Denetim -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 27

28 Projenin Durumu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 28

29 Mevcut Durum Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Mevcut Durum * Mayıs 2017 itibarıyla 25 Modül Sistem Geliştirmesi ve Modül Geçici Kabulleri tamamlandı Geçici Kabulü Sistem Kesin Kabulü -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 29

30 Kullanıma Açılma Tarihçesi Tıbbi cihaz ürün yönetimi test ortamında kullanıma açıldı. ÜTS Aktarım Ortamı kullanıma açıldı. 1 Mart Mart Nisan Mart Ocak 2017 Kozmetik ürün yönetimi gerçek ortamda kullanıma açıldı. Tıbbi cihaz ürün hareketleri test ortamında kullanıma açıldı. UTS-v7.0.0 sürümü kuruldu. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 30

31 Proje Yaygınlaştırma Faaliyetleri -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 31

32 ÜTS Gerçek Ortamı İstatistikleri Kozmetik Firması* Kullanıcı* 1 Mart 2016 tarihinde açılmıştır Kozmetik Ürün* 159 Nanomateryal* *18 Mayıs 2017 tarihi itibarıyla geçerli istatistiki bilgilerdir -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 32

33 ÜTS Test Ortamı İstatistikleri 344 Tıbbi Cihaz Firması* 765 Kullanıcı* 755 Belge* 2 Mart 2016 tarihinde açılmıştır Ürün (Barkod)* 207 Hareket Bildirimi** (27 Ocak 2017 tarihinden itibaren) 151 Tekil Ürün** (27 Ocak 2017 tarihinden itibaren) *18 Mayıs 2017 tarihi itibarıyla geçerli istatistiki bilgilerdir -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 33

34 ÜTS Test Ortamı İstatistikleri (Firma Bazında) Test Ortamı Kullanımı (Tıbbi Cihaz Firması Bazında) İncelenmiş Belge Sayısı (Toplam: 755 Belge) B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş İntra Medikal Gereçler Pazarlama Ltd. Şti. İncelenmiş Ürün Sayısı (Toplam: Ürün) Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş De Rigo Gözlük Sanayi Ve Ticaret A.Ş Atasun Optik Perakende Ticaret Anonim Şirketi Tekil Ürün Sayısı (~4 ay için) (Toplam: 151 Tekil Ürün) -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 34

35 Ürün Hareketleri Saha Çalışmaları Tıbbi Cihaz STK Platformu (SAM) ile Ortak Çalışmalar 1 Haziran Ağustos Eylül Kasım Aralık Mart 2017 Çalışılması Gereken Alanlar Öncelikle Üretici / ithalatçı firmaların kendi bilgi sistemleri ile entegrasyon sağlayarak ÜTS ye hareket bildirimi göndermesi Kullanıcı arayüzü Excel dosyası Web servis Hastane ve satış yerlerinden (örneğin medikal market) hareket bildirimi gönderilmesi -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 35

36 ÜTS Aktarım Ortamı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 36

37 ÜTS Aktarım Ortamı İstatistikleri * 1 Ocak 2017 ile 18 Mayıs 2017 tarihi arasındaki geçerli istatistiki bilgilerdir -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 37

38 Kullanıcı Talepleri Kapatılan Talep 144 Açık Talep Yeni (101 Teknik; 13 İdari; 2 GMDN Ekleme) Geliştirmesi Devam Ediyor Bilgi Talebi Cevabı Bekleniyor *21 Ocak Mayıs 2017 tarihleri arasında iletilen talepler dikkate alınmıştır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 38

39 Son Kullanıcı Eğitimleri (Tıbbi Cihaz STK) Grup Sayısı: 6 Toplam Katılımcı Sayısı: 1250 Eğitim Şekli: Seminer Eğitimi Şehir Katılımcı Sayısı (Yaklaşık) Eğitim Tarihi İstanbul 400 kişi 24 Kasım 2016 Ankara 300 Kişi 29 Kasım 2016 Gaziantep 100 kişi 16 Aralık 2016 İzmir 250 kişi 28 Aralık 2016 Samsun 100 kişi 10 Şubat 2017 Adana 100 kişi 23 Mart BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 39

40 ÜTS Projesi Geçmiş Çalıştayları ÜTS Projesi 1. Çalıştayı (Ürün Yönetimi) Eylül 2014, Bolu 150 katılımcı ÜTS Projesi 2. Çalıştayı (Ürün Hareketleri) 5-8 Mayıs 2015, Eskişehir 125 katılımcı ÜTS Projesi 3. Çalıştayı (Ürün Hareketleri) Kasım 2015, İstanbul 260 katılımcı ÜTS Projesi 4. Çalıştayı (Klinik Mühendislik) 1-2 Haziran 2016, İstanbul 240 katılımcı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 40

41 ÜTS Projesi 5. Çalıştayı 23 Mayıs Mayıs 2017 Saat Konu Saat Konu Açılış TİTUBB ÜTS Geçişi Hakkında Bilgilendirme (Panel) Çay - Kahve Arası Çay - Kahve Arası ÜTS Projesi Tanıtımı ÜTS Tekil Takip Edilecek Ürünler ve Geçiş Takvimi (Panel) Öğle Yemeği Öğle Yemeği ÜTS Eğitimi ÜTS Yaygınlaştırma Faaliyetleri ve Kamu'nun ÜTS'den Beklentileri (Panel) Çay - Kahve Arası Çay - Kahve Arası Yeni AB Mevzuatı ve Türkiye'ye Uyumlulaştırılması ÜTS Eğitimi Sektörün ÜTS'den Beklentileri (Panel) Kapanış -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 41

42 Tıbbi Cihaz Çeşitliliği -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 42

43 ÜTS Yazılımı Örnek Kullanıcı Ekranları -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 43

44 ÜTS Portali ( Duyurular / Güncel Haberler Etkinlik ve Çalıştaylar Versiyon Değişiklikleri Kullanıcı Kılavuzları Analiz Toplantıları ÜTS Youtube Kanalı Eğitim Videoları -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 44

45 TEŞEKKÜRLER Çukurambar Mah Cadde No: Çankaya / ANKARA +90 (312) yte.bilgem@tubitak.gov.tr -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 45