TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ

Transkript

1 TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ Yönetim Kurulu Karar No : XX/ Numaralı Yürürlük Tarihi : 01/01/2017 1

2 TABLO 1: MODÜLLERE GÖRE İNCELENEN YÖNETMELİKLER ÜCRET TABLOSU Ücret Dosya /Doküman/Rapor/Teknik Dosya İncelemesi (ADAM/GÜN) 600 TL Risk / Tasarım Analizi Değerlendirmesi (ADAM/GÜN) 600 TL İnceleme ücretleri (FİRMA/GÜN) 1400 TL Belge ve Rapor Yenileme (Kayıp, Değişiklik vb.), Yabancı dilde ilave belge 120 TL Muayene ve Deney Ücreti Enstitüde yapılan muayene ve deneyler için Enstitünün belirlediği ücret uygulanır. Kalite Modülleri Belge Ücreti** Firma Çalışan Sayısı 1-25 Firma Çalışan Sayısı 25 den fazla AT Tip İnceleme Belgesi Ücreti (Modül B) (Asansör, Basınçlı Ekipmanlar, Gaz Yakan Cihazlar, Yeni Sıcak Su Kazanları) Tip İnceleme Belgesi Ücreti (Ölçü Aletleri -NAWI -ATEX)/ Eski Yaklaşım Yönetmelikleri Rapor Ücreti Ölçü Aletleri / NAWI İlave Model Ücreti Ölçü Aletleri / NAWI Paralel Belge Ücreti F Modülü Belge ücreti G Modülü Belge ücreti Sabit Bağlantı Parçaları Prosedürü Onay Ücreti/Prosedür Tasarım İnceleme Belgesi Ücreti Başvuru Avansı* Başvuru Avansı (Yurtdışı inceleme gerektiren) Tip İnceleme Belge Ücreti (Kişisel Koruyucu Donanımı Belgelendirme, Belge Yenileme) 600 TL 900 TL 1250 TL 3500 TL 575 TL 2100 TL 210 TL 1500 TL 105 TL 1250 TL TL TL 3500 TL Tablo 1 Notlar: Not 1: Başvurunun geri çekilmesi/iptali durumunda o zamana kadar yapılan işlemlerin ücretleri tahakkuk ettirilir. Not 2: **Modül Belge ve Tasarım Belge kullanma ücreti yıllık olarak tahsil edilir. Not 3: CE İşareti Uygunluk Değerlendirme işlemleri ile birlikte Kalite Yönetim Sistemi için yapılacak belgelendirme işlemlerinde, Kalite Yönetim Sistemi ücreti üzerinden % 25 indirim yapılarak ücret tahakkuk ettirilir. Not 4: CE İşareti Uygunluk Değerlendirme işlemlerinde birden fazla indirim kapsamındaki faaliyetlerde sadece en yüksek indirim oranı uygulanır. Not 5: Birden fazla model için yapılan başvurularda her ilave model için 100 TL alınır. Kişisel Koruyucu Donanım yönetmeliği için bu ücret 250 TL olarak uygulanır. Not 6: İnceleme heyetinin harcırah, iaşe ve ibate masrafları ücretlere dâhil değildir. Not 7: Ücretlere posta masrafı ve KDV dâhil değildir. Not 8: Tip inceleme/onay için firmada deney yapılması gerektiği durumda inceleme ücretinin yarısı alınır. 2

3 TABLO 2: YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ ÜCRET TABLOSU Dosya /Doküman/Rapor/Teknik Dosya İncelemesi (Adam/Gün) Üretim Yeri İncelemeleri (İlk İnceleme, Gözetim, Kapsam Genişletme, Takip vb.) (Belge Başına) Fabrika Üretim Kontrolü Uygunluk Belgesi ( Sistem 2+ ) Performans Değişmezlik Belgesi (Sistem 1, 1+) (Belge Başına) Numune Alma (Sistem 1 ve 1+ ) ( Belge Başına ) Otokontrol Deney Sonuçlarının Değerlendirilmesi (Belge Başına ) Belge Yenileme (Kayıp, Değişiklik vb.), Yabancı dilde ilave belge Muayene ve Deney Ücreti Başvuru Avansı Başvuru Avansı (Yurtdışı inceleme gerektiren) Ücret/Yönetmelik 600 TL 1600 TL 1300 TL 218 TL 490 TL 120 TL Enstitüde yapılan muayene ve deneyler için Enstitünün belirlediği ücret uygulanır TL TL Tablo 2 Notlar: Not 1: Gözetim incelemelerinde ve Üretim yerinde takip incelemelerinde dosya /doküman inceleme ücreti alınmaz. Dokuman incelemesi gerektiren tüm durumlarda (örnek; dokuman üzerinde takip yapılması, üretim yeri değişikliği, Kapsam Değişikliği, Unvan, adres değişikliği gibi) bu ücret alınır. Not 2: Başvurunun geri çekilmesi durumunda o zamana kadar yapılan işlemlerin ücretleri tahakkuk ettirilir. Not 3: İnceleme heyetinin harcırah, iaşe ve ibate masrafları ücretlere dâhil değildir. Not 4: Ücretlere posta masrafı ve KDV dâhil değildir. Not 5: Yapı Malzemeleri Yönetmeliği İndirimler Firmanın toplam başvuru (belge/tip) sayısına göre Sistem 1/1+ için Çizelge 2-A da ve Sistem 2+ için Çizelge 2-B de belirtilen indirimler Çizelge 2 deki tüm ücretler için uygulanır. Belgeli olan bir firmanın mevcut belgelerine veya tiplerine ek olarak başka zamanlarda yaptığı başvurularda; mevcut tip/belge sayısına başvurduğu yeni tip/belge sayısı eklenerek bulunan toplam tip/belge sayısına göre çizelgelerdeki indirim uygulanır. YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ İNDİRİMLER Çizelge 2-A: Sistem 1/1+ İndirim Tip Sayısına Göre İndirim Çizelgesi Belge Sayısı İndirim Oranı %20 %25 %30 Çizelge 2-B: Sistem 2+ İçin Belge Sayısına Göre İndirim Çizelgesi Belge Sayısı İndirim Oranı %20 %25 %30 3

4 TABLO 3: SELF DEKLERASYON BELGELENDİRMELERİ Teknik Dosya Uygunluk Belgelendirmesi (Tip - Dosya / Firma) Dosya /Doküman/Rapor İncelemesi Başvuru Avansı (İlk Başvurularda) Belge Yenileme Denklik Beyan Raporu Ücret (TL) 1500 TL 650 TL TL 360 TL 120 TL TABLO 4 :ASANSÖR YÖNETMELİĞİ ÜCRET TABLOSU Ücret (TL) Modül H Belgelendirme Ücreti İnceleme / gün (ilk belgelendirme, yeniden belgelendirme, gözetim ücreti, adres değişikliği,..vb) (toplam) Modül H Takip Ücreti İnceleme / gün 500 Modül B+D/E Belgelendirme Ücreti (ilk belgelendirme) (toplam) 2000 Modül B+D/E Takip Tetkiki Ücreti İnceleme / gün (toplam) Modül B+D/E Kapsam Genişletme, Belge Yenileme, gözetim, adres değişikliği ücreti İnceleme / gün (toplam) Risk Analizi Değerlendirme Ücreti 500 Modül G Belgelendirme Ücreti (toplam) 500 Modül G Başvuru Avansı 500 Modül B+F(Son Muayene) Belgelendirme Ücreti (ilk belgelendirme) (toplam): Modül B+F(Son Muayene) Takip Tetkiki Ücreti İnceleme / gün (toplam): Modül B+F(Son Muayene) Kapsam Genişletme, Belge Yenileme, gözetim, adres değişikliği ücreti İnceleme / gün (toplam): Modül F (Son Muayene) Belgelendirme Ücreti (ilk belgelendirme) (toplam): Modül F (Son Muayene) Takip Tetkiki Ücreti İnceleme / gün (toplam): 1500 Asansör Tasarım İnceleme Belgesi 2500 Not 1: Tabloda belirtilmeyen diğer hususlarda Tablo 1 geçerlidir. Not 2: Başvurunun geri çekilmesi/iptali durumunda o zamana kadar yapılan işlemlerin ücretleri tahakkuk ettirilir. Modül G başvurusunun geri çekilmesi/iptali durumunda 500TL+KDV ücret tahakkuk ettirilir

5 Tablo 5- Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (İlk Belgelendirme) Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünler için (Tıbbi TL Sınıf II-A ürünler için (Tıbbi TL Sınıf II-B ürünler için (Tıbbi TL Sınıf III ürünler için (Tıbbi TL Kişisel Test Cihazları (In Vitro Tıbbi Tanı TL Sınıf B ürünler için (In Vitro Tıbbi Tanı TL Başvuru süresince iptal edilen veya belge TL verilmesin kararı alınan her bir ürün için (İnceleme Süresi 6 Adam/Gün geçtiği takdirde ilave Adam/Gün başına 500 TL eklenir.) Başvuruya konu olan ürün sayısı aynı sınıf için 1 den fazla olması durumunda ilave her bir ürün için (teknik dosya) 500 TL tahakkuk ettirilir. 1 ürün için verilen fiyatlardır. Başvuruda aynı sınıftan 1 den fazla ürün olması durumunda ilave her ürün (teknik dosya) için: Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünlerde TL Sınıf II-A ürünlerde TL Sınıf II-B ürünlerde TL Sınıf III ürünlerde TL Ücret tahakkuk ettirilir. Not-1: Başvuru süresince 25 Adam/Gün incelemesini geçen her bir başvuru için ilave adam/gün başına 500 TL tahakkuk ettirilir. Not-2: Aynı sınıftan 1 den fazla ürün olması durumunda ise 30 Adam/Gün inceleme süresine her bir ürün için 5 gün ilave edilir ve bu süreler dikkate alınarak ilave adam/gün durumu hesaba katılır. 5

6 Tablo-6 Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (Adres Değişikliği, Kapsam Genişletme, Belge Yenileme) Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünler için (Tıbbi TL Sınıf II-A ürünler için (Tıbbi TL Sınıf II-B ürünler için (Tıbbi TL Sınıf III ürünler için (Tıbbi TL Kişisel Test Cihazları (In Vitro Tıbbi Tanı TL Sınıf B ürünler için (In Vitro Tıbbi Tanı TL Not-1: Kapsam genişletme başvurularında yukarıdaki fiyatlar her bir ürün (teknik dosya) ilavesi için geçerlidir. Not-2: Adres Değişikliği ve Kapsam Genişletme başvurularında 7 Adam/Gün incelemesini geçen her bir başvuru için ilave adam/gün başına 500 TL tahakkuk ettirilir. Tablo 7- Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (Gözetim) Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünler için (Tıbbi TL Sınıf II-A ürünler için (Tıbbi TL Sınıf II-B ürünler için (Tıbbi TL Sınıf III ürünler için (Tıbbi TL Kişisel Test Cihazları (In Vitro Tıbbi Tanı TL Sınıf B ürünler için (In Vitro Tıbbi Tanı TL Not-1: Yukarıdaki fiyatlar bir ürün (teknik dosya) için geçerlidir. Not-2: Belge kapsamında aynı sınıftan ilave her bir ürün (teknik dosya) için 500 TL tahakkuk ettirilir. Not-3: Firmanın birden fazla belgesi olması durumunda ilave her belge için yukarıda belirtilen tutarların %50 si tahakkuk ettirilir. Gözetim denetimlerinde 7 Adam/Gün incelemesini geçen her bir başvuru için ilave Adam/Gün başına 500 TL tahakkuk ettirilir. 6

7 Tablo 8 Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (Teknik Dosya Değişiklikleri, Model Ekleme, Kapsam Daraltma Talepleri) Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünler için (Tıbbi 500 TL Sınıf II-A ürünler için (Tıbbi 500 TL Sınıf II-B ürünler için (Tıbbi 500 TL Sınıf III ürünler için (Tıbbi 500 TL Kişisel Test Cihazları (In Vitro Tıbbi Tanı 500 TL Sınıf B ürünler için (In Vitro Tıbbi Tanı 500 TL Not-1: Yukarıdaki fiyatlar bir ürün (teknik dosya) için geçerlidir. Not-2: Belge kapsamında aynı sınıftan ilave her bir ürün (teknik dosya) için 50 TL tahakkuk ettirilir. Not-3: Firmanın birden fazla belgesi olması durumunda ilave her teknik dosya değişikliği için yukarıda belirtilen tutarların %50 si tahakkuk ettirilir. Not-4: Teknik Dosya Değişikliklerinde 1 Adam/Gün incelemesini geçen her bir değişiklik talebi için ilave adam/gün başına 500 TL tahakkuk ettirilir. 7