TEMİZ ODA ve HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ (HVAC)
|
|
- Erol Buğra
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 TEMİZ ODA ve HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ (HVAC) İlaç Endüstrisindeki Uygulamaları Ecz. Dilek Sunar Legacy Ottoman Hotel 30 Nisan 2010
2 TEMİZ ODA Temiz oda: ISO Hava kaynaklı partikül konsantrasyonunun kontrol edildiği, partiküllerin oda içine girişini, oda içinde oluşmasını ve tutulmasını minimize etmek için inşa edilen ve kullanılan, ayrıca ısı, nem ve basınç gibi diğer ilgili parametrelerin gerektiği şekilde kontrol edildiği oda. 2
3 Altın Kurallar GMP ye göre TEMİZ ODA Partikül ve mikroorganizmaların temiz odaya girişinin engellenmesi Temiz odada ortaya çıkan partikül ve mikroorganizmaların sürekli elimine edilmesi Temiz oda içindeki kontaminasyon (kirlilik, bulaşma) kaynaklarının sınırlandırılması Teknik alan (koridor, kolon) bulunması Dolaşımların açıklanması (malzeme/ürün/personel) Kapalı proses sistemleri 3
4 MODERN TEMİZ ODA KULLANIM ALANLARI TIBBİ MALZEME/KOZMETİK/GIDA ÜRETİMİ HASTANELER (AMELİYATHANE/YOĞUN BAKIM ÜNİTELERİ) ELEKTRONİK/OTOMOTİV (cam..) SANAYİ LABORATUVARLAR 4
5 MODERN TEMİZ ODA TEMEL AMAÇLAR KULLANIMA UYGUNLUK SÜREKLİ AYNI KALİTEDE ÜRÜN/HİZMET ÇAPRAZ BULAŞMANIN (cross contamination) ELİMİNE EDİLMESİ ÇALIŞANIN (+HASTANIN)/ ÜRÜNÜN /ÇEVRENİN KORUNMASI ESNEKLİK Kullanım alanı Teknik alan 5
6 TEMİZ ODA DİZAYNI GEREKLİLİKLER: 1. UYGUN HAVALANDIRMA SİSTEMİ (HVAC) 2. UYGUN DİZAYN, BOYUT 3. UYGUN YAPI MALZEMELERİ 4. UYGUN EKİPMAN 5. UYGUN HİJYEN UYGULAMALARI 6. PERSONEL EĞİTİMLERİ 7. UYGUN DOLAŞIM (sirkülasyon) 6
7 TEMİZ ODA SINIFLARI FED. STD. 209-E ( Kasım 2001 de iptal edildi.) Tablo: 4 STERİL ÜRETİM ALANLARI TEMİZLİK SINIFLARI Fed. Std. 209 E Class limits Class Name** 0.1µm 0.2µm 0.3µm 0.5µm 5µm Volume units Volume units Volume units Volume units Volume units SI English (m³) (ft³) (m³) (ft³) (m³) (ft³) (m³) (ft³) (m³) (ft³) M M M M M M M M M M M M M
8 EN / ISO TEMİZ ODA SINFLARI 8
9 TEMİZ ODA SINFLARI EUDRALEX, ANNEX-1 ve ISO At Rest In Operation Air Cleanliness Class Maximum Permitted Number Of Particles/m³ Equal To Or Above 0.5 µm 5 µm 0.5 µm 5 µm Class A ISO Class Class B ISO Class 5 / ISO Class Class C ISO Class 7 / ISO Class Class D ISO Class Not defined, Depends on nature of operations. 9
10 TEMİZ ODA SINIFLARI 10
11 SINIFLAR ARASI AYIRIM AIR LOCK = HAVA KİLİDİ MALZEME LOKU: TURBÜLANSLI AKIŞ : HAVA DUŞU MALZEME GEÇİŞ KUTUSU (material pass through) : HEPA FİLTRELİ : HEPA FILTRESİZ (+UV) SOYUNMA ODALARI 11
12 SINIFLAR ARASI AYIRIM 12
13 SINIFLAR ARASI AYIRIM 13
14 HVAC SİSTEMİNİN AMACI HVAC = Heating, Ventilation and Air Conditioning system HVAC sistemi şu parametreleri sağlar ve kontrol eder: Sıcaklık Rutubet (%RH) Saatteki hava değişim sayısı (ACH=Air Changing per Hour) Basınç farkları LAF hava hızı (Laminar Air Flows) Canlı/cansız partikül sayısı 14
15 HVAC Sistemi komponentleri : AHU Air Handling Units (AHU) 15
16 1. AHU TİPLERİ Klasik HVAC air handling untis Hijyenik air handling units Aşırı sıcaklık ve rutubet için air handling units 16
17 Filtre seçimi (BS EN ) 17
18 HEPA FİLTRE HIGH EFFICIENCY PARTICULATE AIR FILTER YÜKSEK VERİMLİLİKTE PARTİKÜL TUTUCU HAVA FİLTRESİ DOP/PAO partikül penetrasyonu 0.3 µm partiküle göre %99.97 DEN BÜYÜK (IES RP-CC001/ISO 13408) TEMİZ İKEN NORMAL DEBİSİNDE MAKSİMUM 250Pa BASINÇ KAYBINDA, 4ft/d HIZDA HAVA GEÇEN NOT:1mm/saat hızında hava geçerse bir havlu dahi %99.97 oranında 0.3 µm partikülü tutar. KULLANILIP ATILAN FİLTRELERDİR 18
19 Compact filters 19
20 Hepa filtreler AHU/LAF için 20
21 FARKLI PROSESLER İÇİN FARKLI HAVC SİSTEM DİZAYNLARI 21
22 FARKLI PROSESLER İÇİN FARKLI HAVC SİSTEM DİZAYNLARI GMP REHBERLERİNE GÖRE HVAC SİSTEMİ İÇİN TEMEL GEREKLİLİKLER, Çapraz bulaşma olmamalı Ürün için uygun koşullar sağlanmalı. Eğitim Tesis kalifikasyonu ve proses validasyonu Tozların filtrasyonu Solvent buharlarının yok edilmesi ÇALIŞANIN KORUNMASI 22
23 FARKLI HVAC SİSTEMLERİ En temiz alandan daha az temiz alana akış Dinamik barier sistemi Resirkülasyon var veya yok Filtrasyon tipleri 23
24 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI KRİTİK PARAMETRELER: Sıcaklık/rutubet Hava değişim sayısı Basınç farkı Canlı/cansız partikül 24
25 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI 25
26 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI 26
27 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI ASEPTİK ÜRÜN KORUMAYA YÖNELİK EN TEMEL HAVA AKIŞI: 27
28 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI ASEPTİK / MİKROBİAL HASSASİYETİ YÜKSEK ÜRÜNLER: SON NOKTA HEPA FİLTRE HAVA DEĞİŞİMİ BASINÇ BASAMAKLANDIRMA MAX. 23º C MAX. %60 RH RESİRKÜLASYON VAR 28
29 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI ÇALIŞAN PERSONELİ KORUMAK İÇİN KORUYUCU KABİN KULLANIMI 29
30 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI ODF = TOZLU ÜRETİM ŞEKLİ İÇİN UYGUN 30
31 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI ODF = ORAL DOZAJ FORMLARI SON NOKTA /AHU HEPA FİLTRE (CROSS CONTAMONATION için) 20 HAVA DEĞİŞİMİ (ISIL YÜKE BAĞLI olarak daha yüksek olabilir) BASINÇ BASAMAKLANDIRMA (pressure cascade) MAX. 25ºC MAX. %65 RH 20±3 ºC & max. %65 rh (IEST-RP-CC012) MAX. %30-35 RH (NEM HASSAS ÜRÜNLER) RESİRKÜLASYON VAR / YOK (ÇOK TOZLU/YÜKSEK AKTİVİTELİ PROSES için) 31
32 HAVC SİSTEM DİZAYNLARI PROSES ODALARINDAKİ ETKİSİZ HAVA AKIŞI 32
33 HANGİSİ HANGİ ÜRETİM İÇİN???? 33
34 FARKLI PROSESLER TARTIM ODASI 34
35 TEMİZ ODA STANDARTLARI VE REHBERLERİ 35
36 Standartlar& Rehberler ISO IEST-RP-CC.. EU GMP Annex-1 Mart 2009 FDA Aseptic Processing G. Eylül
37 EU GMP Annex-1 / FDA Aseptic Processing G. Mart 2009 / Eylül 2003 Ürün ve primer amb mlz. açık olduğu alanlar için laminar akımlı HEPA filtre kullanımı İnsanlı, insansız sayım A sınıfında, her noktada min 1m3 hava örneklenmesi B ve C sınıfı için ISO e göre numune miktarı LAF hava hızı 0.45 m/s ± %20 Farklı sınıflar arası pa. basınç farkı Yeniden temizleme zamanı dakika(*) Kritik alanlar için HEPA filtre kullanımı İnsanlı sayım Sızıntı testi (PAO) (%0.01) Düzenli partikül sayımı (uzaktan kumandalı) (insanlı) 0.45 m/s ± %20 hava hızı Hava akış yönleri analizi (video) Farklı sınıflar arası pa. (12,5 pa) basınç farkı Class D/ için min 20 kez/h hava değişimi diğer A,B,C sınıfları önemli ölçüde daha fazla olacak. 37
38 Yayınlanmış sınıflandırma (classification) standartıdır. 1-9 arası sınıf ve sınıflandırma kurallarını içerir. EU GMP EK-1 ve FDA Aseptik Proses Rehberleri referans olarak göstermiştir. Ön test koşulları: Bu tür ön testlere örnek olarak şunlar verilebilir: a) hava akış hacmi yada hız testleri; b) hava basınç farkı testi c) Filtre/kabin sızıntı testi; ISO
39 ISO ile karşılaştırma ISO EUDRALEX, ANNEX-1 Air Cleanliness Class Class A ISO Class 4.8 Class B ISO Class 5 Class C ISO Class 7 Class D ISO Class 8 At Rest In Operation Maximum Permitted Number Of Particles/m³ Equal To Or Above 0.5 µm 5 µm 0.5 µm 5 µm Not defined, Depends on nature of operations. Temiz alan 0.5 µm/ft³ FDA ISO IN OPERATION!!!! 0,5 µ/m³ , , , ,520,000 39
40 ISO ISO e sürekli uyumu ispatlamak için test ve kontrol spesifikasyonları: Onaylanmış standarttır. Nelerin kontrol ve test edileceğini ve sıklıkları belirler. GMP nin daha sıkı ve stratejik yöntem ve sıklıkları vardır. *FDA rehberi 6 ayda bir ister. Annex-B deki risk değerlendirmesi FDA e göre çok zayıftır. TEST-KONTROL PARAMETRESİ Sınıflandırma (Partikül sayımı) Max. sıklık Test metodu ISO 5 6 ay ISO >ISO 5 *Takılı Filtre sızıntı testi Hava akış yönü ve canlandırma testi Yeniden temizlenme(recovery) Temiz oda sızıntı (containment)testi 12 ay *24 ay 24 ay 24 ay 24 ay ISO Hava Hızı Basınç farkı 12 ay 12 ay 40
41 ISO Test metodlarını açıklar: Onaylanmış standarttır. IEST-RP e benzer. Metotlar spesifik ve detaylıdır. Gerekli/Şart Test Ekipman Ref. standartlar Partikül sayımı Partikül sayıcı ISO Seçmeli testler Hava akış Anemometre / debi ölçer (hood) ISO Basınç farkı Manometre/mekanik differential pressure gauge ISO Takılı filtre sızıntı testi Aerosol fotometre/ partikül sayıcı, ISO Hava akış yönü ve canlandırma Aerosol jeneratörü Aerosol/fog jeneratörü, termal/ultrasonic anemometre, Video camera ISO Sıcaklık testi Termometre ISO 7726 Rutubet testi Dew point sensor, psychrometer, ISO 7726 higrometer Partikül çökme testi Şahit petri, binocular compound mikraskop, radyoaktif partikül sayıcı, yüzey partikül sayıcı Yeniden temizlenme Partikül sayıcı partikül jeneratörü ISO (Recovery) testi Temiz oda sızıtı (containment) testi Aerosol fotometre/ partikül sayıcı, Aerosol jeneratörü ISO Elektrostatik ve iyon üretim (ionizer) testi Elektrostatik voltmetre, 41
42 ISO Test metodlarını ve ekipmanları açıklar: Test ekipmanların da spesifikasyonlarını belirler (Annex C) 42
43 ISO ISO Dizayn ve yapım (construction) Dizayn, yapım ve başlatma (commissioning) konularında detaylı check listeri var. Mikro elektronik Hava hızı ve basınç farkı için limit verir. P: 5-20 Pa hh: 0,2-0,7 m/s ISO Temiz oda operasyonları Personel, giyim,malzeme Temizlik, bakım ve kayıtlandırma GMP ye uyumlu ISO Koşullar ve açıklamalar, sözlük ISO Ayırıcı cihazlar (isolator vb.) ISO Moleküler contaminasyon 43
44 IEST-RP-CC-006 Temiz oda test metotları IEST-RP-CC-034 Hepa filtre sızıntı (leak) testi IEST-RP-CC-012 Temiz oda dizaynı IEST-RP-CC-018 Temiz oda temizlik/sanitasyon (housekeeping) IEST-RP-CC-023 Temiz odalardaki mikroorganizmalar IEST RP-CC... 44
45 ISO BİYOLOJİK KONTAMINASYON ISO Genel Prensipler ISO Verilerin değerlendirilmesi Mikrobiyolojik temizlik sınıflarını açıklamaz. Risk Analiz tekniklerini önerir. (Kontrol/Aksiyon/Alert limitler için) Hava, yüzey ve kıyafetler için referans ölçüm metotları önerir. Bilgilerin değerlendirilmesini açıklar. 45
46 46 HVAC SİSTEMİNİN VALİDASYONU DÖKÜMANTASYONU PQ OQ IQ Build DQ
47 VALİDASYON (doğrulama/onay) TESİS & DİZAYNIN, SİSTEMLERİN (HVAC/SU/BASINÇLI HAVA v.b.), EKİPMANLARIN, PROSESİN, ÜRÜNÜN DOĞRULUĞUNUN, GÜVENİLİRLİĞİNİN, TEKRARLANABİLİRLİĞİNİN BAĞIMSIZ OLARAK KANITLANMASI İŞLEMİDİR. YAZILI KANIT 47
48 NELERİN VALİDASYONU/NEKADAR VALİDASYON 48
49 DÖKÜMANTASYON URS KULLANICI İSTEKLERİ SPESİFİKASYONU VMP VALİDASYON MASTIR PLAN VALİDASYON PROTOKOLLERİ VALİDASYON RAPORU 49
50 HVAC SİSTEMİNİN OQ/PQ TESTLERİ FİZİKSEL MİKROBİYOLOJİK KONTROLLER 50
51 FİZİKSEL KONTROLLER 1-HEPA FİLTRE SIZINTI (INTEGRITY) TESTİ 2- HEPA FİLTRE/MENFEZ HAVA HIZLARI 3-ODA HAVA DEĞİŞİM SAYISI 4-BASINÇ FARKI, SICAKLIK, NEM 5-ODA SINIFLANDIRILMASI 6-YENİDEN TEMİZLENME ZAMANI (RECOVERY TIME) 7-KRİTİK ALAN EĞRİLERİ 8-HAVA AKIŞ YÖNLERİ 51
52 1-SIZINTI TESTİ KULLANILAN EKİPMAN AEROSOL JENERATÖRÜ PAO (EMERY 3004) (10-100µg/l) FOTOMETRE (Lineer, logaritmik skala) AZOT GAZI
53 1-SIZINTI TESTİ SOLDAKİ RESİMDE TESTEKİ HATA NEDİR????????
54 1-SIZINTI TESTİ 54
55 TEST PROSEDÜRÜ (IEST-RP-CC-034) VE KABUL KRİTERLERİ % % % % 0.01 % % 0.03 % 95,0 % 5.0 Hepa filtre uygun hava hızına sahip (0.45±%20 m/sn Filtre yüzeyinden 1-2 inch altta olacak şekilde Tarama hızı: 1.0 ft³/dak % konsantrasyon µg/l
56 SONUÇ FİLRE YÜZEYİNDE, KABİNDE VE ÇERÇEVESİNDE SIZINTI OLUP OLAMAMASI KONTROL EDİLİR. SIZINTI VARSA TESPİT EDİLİP SİLİKONLANIR (std. belirlenen ölçüde ve müşteri mutabakatı ile) veya DEĞİŞTİRİLİR. 56
57 2-HAVA AKIŞ HIZLARI KULLANILAN EKİPMAN = VELOMETRE RVD RVA+ 57
58 2-HAVA AKIŞ HIZLARI KULLANILAN EKİPMAN = BALOMETRE SMACNA Balancing Manual 58
59 2-HAVA AKIŞ HIZLARI KABUL KRİTERİ HAVA HIZLARI HAVA DEĞİŞİM SAYISINA GÖRE AYARLANABİLİR. LAF HEPA ORTALAMA HAVA HIZI 0.45m/s ± %20 LAF HEPA YÜZEYİNDE ÖLÇÜLEN HAVA HIZLARI, ORTALAMANIN ±%20 sine EŞİT OLMALIDIR. 59
60 3-HAVA DEĞİŞİM SAYISI HESAPLANMASI Ds = (V1+Vn) x S x 3600 V Ds= Hava değişim sayısı/saat V1+Vn= Hepa filtrelerin ortalama hava hızı S = Hepa filtre yüzey alanı V = Odanın hacmi 60
61 4-BASINÇ/SICAKLIK/NEM KABUL KRİTERİ BASINÇ ( Magnehelic kullanılır.) FARKLI SINIFLAR ARASI MİN. 15 PA AYNI SINIFLAR ARASI 5-10 PA YUKARIDAKİ LİMİTLERE GÖRE BASINÇ BASAMAKLANDIRILMASI 61
62 4-BASINÇ/SICAKLIK/NEM KABUL KRİTERİ SICAKLIK /RUTUBET(T C/%RH Ölçer) Belli bir zaman dilimine yayılmış kontrollerde C sıcaklık max.%50 nem 62
63 KULLANILAN EKİPMAN: PARTİKÜL SAYIM CİHAZI 5-ODA SINIFLANDIRILMASI AMAÇ & EKİPMAN VALİDASYON BASAMAKLARI: AS BUILT:Ekipman ve personel yok AT REST:Ekipman var, çalışmıyor, personel yok IN OPERATION:Ekipman ve personel çalışıyor 63
64 ISO sayım noktaları adedi: A:Taban alanı (m2) Not:Sayım noktalarının koordinatları belirlenmelidir. 64
65 %95 ÜGL A =(C1+C2 +.Cn)/N M =(A1 +A2 +..AL)/L SS = (A1-M) ² +(A2-M) ² +. (AL-M) ² L-1 SH = SS L ÜGS =M + (ÜGS faktörü x SH) L: faktör:
66 6-YENİDEN TEMİZLEME ZAMANI AMAÇ & EKİPMAN KULLANILAN EKİPMAN: PARTİKÜL SAYIM CİHAZI DUMAN ÇUBUĞU/JENERATÖRÜ ÜRETİLEN PARTİKÜL SAYISININ: ISO ISO5 e düşüm süresi ISO ISO7 e düşüm süresi 66
67 6-YENİDEN TEMİZLEME ZAMANI KABUL KRİTERİ Eudralex Vol.4 Annex-1: dakika. 67
68 Yeniden temizleme zamanı dakika (ISPE, Volume 3, Sterile Manufacturing Facilities) 68
69 8-HAVA AKIŞ YÖNLERİ AMAÇ & EKİPMAN SINIF 100 Alanında HVAC Sisteminin ve ekipmanın ürünü çevreden gelebilecek kirlilikten koruyabilecek yeterlilikte olup olmadığının kontrolü DUMAN ÇUBUĞU / JENERATÖRÜ VİDEO KAMERA / ÇİZİMLER 69
70 70
71 8-HAVA AKIŞ YÖNLERİ KABUL KRİTERİ STATİK ÇALIŞMA KOŞULLARINDA ÇALIŞMA YÜZEYİNDE ÜRETİLEN DUMAN İZLENİR TÜRBÜLANS YOK ÖLÜ NOKTA YOK TERS VEYA KUŞKULU BİR AKIŞ OLMAMALIDIR HAVA AKIŞI ÜRÜNÜN KİRLENMESİNİ ENGELLEYECEK ŞEKİLDEDİR. 71
72 MİKROBİYOLOJİK KONTROLLER İLAÇ ÜRETİM ALANLARINDA HAVADA/ YÜZEYLERDE / EKİPMANDA PERSONELDE /SİSTEMDE MİKROORGANİZMALARIN MİKTAR ÖLÇÜMLERİ YAPILARAK MİKROBİYOLOJİK KALİTENİN UYGUNLUĞUNU ORTAYA KONUR. 72
73 MİKROBİYOLOJİK KONTROLLER 73
74 Teşekkür Ederiz!
Farmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları. 8. Hafta
Farmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları 8. Hafta Parenteral Tesisler ve Çevresel Kontrol Sistemleri Çevresel kontrol sistemleri steril ürünlere mikrobiyal kontaminasyonun önlenmesi
DetaylıUNITEST DENEY VE KALİBRASYON HİZMETLERİ A.Ş.
UNITEST DENEY VE KALİBRASYON HİZMETLERİ A.Ş. TEMİZ ODA VALİDASYON TANITIM DOSYASI 1. HAKKIMIZDA Günümüzün gelişen teknoloji ve artan kalite standartları ile birlikte insan sağlığını direkt ilgilendiren
DetaylıCengiz TAŞDEMİR Makine Mühendisi (İTÜ) Hijyen Bilimci
Cengiz TAŞDEMİR Makine Mühendisi (İTÜ) Hijyen Bilimci TANIM Validasyon ; Geçerli olma durumu, geçerlilik anlamına gelir. Kullanılan yöntemin doğru ve kesin olarak sürekli bir şekilde bekleneni gerçekleştirdiğinin
DetaylıTemiz Oda Sınıfına Giren Alanlarda Havalandırma ve Kontrolü. Alper SARI
Temiz Oda Sınıfına Giren Alanlarda Havalandırma ve Kontrolü Alper SARI Temiz Oda Ne Demek? Page 2 Temiz Odaların Genel Koşulları Partikül kontrolü Sıcaklık ve nem kontrolü Filtrasyon Basınç kontrolü Page
DetaylıÇOCUK OYUN ALANI TEMİZ ODA VALİDASYON ÖLÇÜM SONUÇLARI
M E D İ B İ M M E D İ K A L B İ L İ Ş İ M K A L İ B R A S Y O N D A N I Ş M A N L I K G Ü L M E K İ Y L E Ş T İ R İ R D E R N E Ğ İ - ÇOCUK OYUN ALANI TEMİZ ODA VALİDASYON ÖLÇÜM SONUÇLARI ISO-14644 CLEANROOM
DetaylıNOVATEST.
NOVATEST HAVALANDIRMA ÖLÇÜMLERİ HVAC Validasyon Ölçümleri Kanal Kaçak (Sızdırmazlık) Testleri Biyo Güvenlik (LAF) Kabinleri Validasyonu Çeker Ocak Validasyonu İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ÖLÇÜMLERİ İç Ortam
DetaylıSa l k Kurumlar nda Temiz Oda, Havaland rma Sistemleri ve Validasyonu
Sa l k Kurumlar nda Temiz Oda, Havaland rma Sistemleri ve Validasyonu Ecz. Dilek SUNAR I.C.C.E stanbul Validasyon ve E itim Ticaret Limited fiirketi, STANBUL e-posta: dileksunar@icceturkey.com T emiz odan
DetaylıÇalışan ve hasta için önemli. Cerrahi. alan. Alanların oluşturulması
Alanların oluşturulması AMELİYATHANE YAPISI VE ENFEKSİYON Dr. Şaban Esen Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları AD. Samsun sabanes@omu.edu.tr En az 30 metrekare, Kardiyovasküler
DetaylıFarmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları. 10. Hafta
Farmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları 10. Hafta Havalandırma High Efficiency Particulate Air (HEPA) Heating Ventilation and Air Conditioning ( (HVAC) 2 Havalandırma Heating
DetaylıFarmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları. 7. Hafta
Farmasötik Teknolojide İşlem Mühendisliği ve İşlem Validasyonları 7. Hafta Tesis için mühendislik tasarım basamakları 1. Kavramsal tasarım 2. Tasarım gelişimi 3. Detaylı mühendislik 4. Tedarik 5. İnşaat
DetaylıHastane İklimlendirme Sistemleri İçin Filtre Seçim Kriterleri
93 TESKON / KLÎ023 MMÖ f bu makaledeki ifadelerden, fikirlerden, toplantıda çıkan sonuçlardan ve basım hatalarından sorumlu değildir* Hastane İklimlendirme Sistemleri İçin Filtre Seçim Kriterleri ESER
Detaylı1. Kozmetik Kongresi, 18-20 Subat 2011, Antalya. EGM DANISMANLIK HIZMETLERI www.egmdanismanlik.com
KOZMETĐKTE GMP UYGULAMALARI ĐYĐ ÜRETĐM TEKNIKLERI www.egmdanismanlik.com GMP Nedir? Personel, Eğitim ve Hijyen Tesis ve Alt Yapı Ekipmanlar Hammaddeler ve Ambalaj Malzemeleri Üretim Bitmiş Ürünler Kalite
DetaylıTPN ÜNİTESİ ve PARENTERAL KARIŞIMLARIN HAZIRLANMASI. Ecz. Elif BİLİM Ankara Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
TPN ÜNİTESİ ve PARENTERAL KARIŞIMLARIN HAZIRLANMASI Ecz. Elif BİLİM Ankara Etlik Zübeyde Hanım Kadın Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi PARENTERAL NÜTRİSYON O Enteral beslenme yapılamadığında,
DetaylıHassas ölçüm Güvenilir kalifikasyon. Temizodalar için hassas ölçüm teknolojisi ve hizmetleri
Hassas ölçüm Güvenilir kalifikasyon Temizodalar için hassas ölçüm teknolojisi ve hizmetleri Sürdürülebilir norm-uyumlu koşullar Temiz odalarınız için benzersiz hizmetler Temiz odaların temizliğini garanti
Detaylı1µm = 0,001mm. Eğer toz olmasaydı insan ömrünün 1000 yıl olmaması için hiçbir sebep yoktur
Eğer toz olmasaydı insan ömrünün 1000 yıl olmaması için hiçbir sebep yoktur İbni Sina M. ALİ SÜNGÜ VKV AMERİKAN HASTANESİ TEKNİK SERVİS MÜDÜRÜ Havada bulunan gözle görülür veya görülmez partiküllerin boyutlandırılmasında
DetaylıÇalışma Ortamında Kişisel Maruziyet ve Ortam Ölçümleri
T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Çalışma Ortamında Kişisel Maruziyet ve Ortam Ölçümleri ZEKİYE KARAKAYA İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma ve Geliştirme
DetaylıValidasyon. Prof. Dr. Yıldız Özsoy
Validasyon Prof. Dr. Yıldız Özsoy Validasyon TANIM: Validasyon, ilaçların geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde kullanılan temel işlemlerin ve makinelerin sistematik olarak gözden geçirilmesi, önerilen
DetaylıTEKNO ELEKTROMEKANİK MÜHENDİSLİK SANAYİ ve TİCARET A.Ş.
HTL TEMİZ ODA UYGULAMALARI BİYOGÜVENLİK KABİNLERİ Çeker ocaklar : Çeker ocaklar Biyogüvenlik kabini değildir. Kimyasal korunma amacıyla kullanılır. Radyoaktif malzeme ile çalışılabilen modeller vardır.
DetaylıTemizlik Validasyonu
Temizlik Validasyonu TEMİZLİK VALİDASYONU NEDİR? NEDEN YAPILMALIDIR? Onaylanmış bir temizlik prosedürünün ve ekipmanların temizlik açısından, üretim için uygun olduğunun belgelenerek kanıtlanmasıdır. Temizlik
DetaylıMarmara Üniversitesi MSÜ deneyimi Prof. Dr. Ayşegül Karahasan Yağcı Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı, İstanbul
Marmara Üniversitesi MSÜ deneyimi Prof. Dr. Ayşegül Karahasan Yağcı Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı, İstanbul İYİ LABORATUVAR UYGULAMALARI 2 İYİ KLİNİK LABORATUVAR UYGULAMALARI -İKLU HEDEF: planlama,
DetaylıISO 14644 e göre temiz oda validasyonu
Havacılık ve uzay, yarı iletkenler, mikroelektronik, farmasötik, medikal, sağlık hizmetleri, gıda ve sayısı düzenli artan farklı sektörlerde periyodik temiz oda validasyonu ISO 14644 standardı ile uluslararası
DetaylıISO HAVA FiLTRELERiNDE YENi STANDART. Daha iyi bir gelecek için yüksek kaliteli filtrasyon
HAVA FiLTRELERiNDE YENi STANDART Daha iyi bir gelecek için yüksek kaliteli filtrasyon PARTİKÜLLERİN İNSAN SAĞLIĞINA ETKİSİ Artan hava kirliliği nedeniyle, partiküllerin insan sağlığı üzerindeki etkisi
Detaylı1.ULUSAL LABORATUVAR AKREDĠTASYONU VE GÜVENLĠĞĠ SEMPOZYUMU VE SERGĠSĠ 16-18 Mayıs 2013 KALĠBRASYON (5N+1K) İbrahim AKDAĞ
1.ULUSAL LABORATUVAR AKREDĠTASYONU VE GÜVENLĠĞĠ SEMPOZYUMU VE SERGĠSĠ 16-18 Mayıs 2013 KALĠBRASYON (5N+1K) İbrahim AKDAĞ E-Posta: ibrahim@uzmanakreditasyon.com Web: http: // www.uzmanakreditasyon.com Konusunda
DetaylıHastane Teknik Yönetimi
Hastane Teknik Yönetimi işletme kontrol bakım çözüm renovasyon M. Ali SÜNGÜ Amerikan Hastanesi Koç Üniversitesi Tıp Fakültesi Bakım ve Onarım Müdürü alis@amerikanhastanesi.org Düşüncenin doğruluğu, pratik
DetaylıECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 4. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan
ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 1 4. HAFTA Doç.Dr. Müge Kılıçarslan Rehberde yer alan bazı tanımlar 1: 2 Başlangıç maddesi: Bir farmasötik ürünün üretimde kullanılan ambalaj malzemeleri
DetaylıKim.Müh. Deniz ALKANAT İlaç Endüstrisi Tecrübeleri Işığında Kök Hücre Uygulamalarında Steril Saha İşletimi ve GMP Uygulamaları
İlaç Endüstrisi Tecrübeleri Işığında Kök Hücre Uygulamalarında Steril Saha İşletimi ve GMP Uygulamaları Kim.Müh. Deniz ALKANAT ONKO İLAÇ Üretim Grup Md. ve Tesis Direktör Vekili 23.04.2016 GENEL Sağlık
DetaylıSterilizasyonun kontrolü. Validasyon. 1.Kalite yönetim sistemi. 2.Sterilizanın karekterizasyonu 21.09.2012
Sterilizasyonun kontrolü Sterilizasyon Sürecinin Kontrolleri ve Validasyon n Sterilizasyon prosesinin bir veya daha fazla değişkenini kontrol ederek n Proses sırasında oluşabilecek problemleri ERKEN ve
Detaylıİş Hijyeni Ölçümleri ve Mevzuat
T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ İş Hijyeni Ölçümleri ve Mevzuat ZEKİYE KARAKAYA İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma ve Geliştirme Enstitüsü Başkanlığı İSGÜM
DetaylıTEMİZODALARDA TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON: TEMİZLİK DETAYDA SAKLIDIR!
TEMİZODALARDA TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON: TEMİZLİK DETAYDA SAKLIDIR! SİNAN CERAN Endüstri Mühendisi Temizoda Marketi TEMİZODA (ISO 14644-1: 2015) Havadan gelen partikül sayısı konsantrasyonunun kontrol
DetaylıTemizodalarda sıcaklık, nem, basınç ve hacimsel debinin ölçülmesi hakkında ipuçları
Testo Testo Temizodalardaki iklimlendirme Whitepaper ölçümleri hakkında ipuçları Temizodalarda sıcaklık, nem, basınç ve hacimsel debinin ölçülmesi hakkında ipuçları Temizoda ölçümleri ve önemli test prosedür
DetaylıLOGO HAVA FİLTRASYONU
HAVA FİLTRASYONU HAVA FİLTRASYONU İÇERİK KAVRAMLAR FİLTRE ÇEŞİTLERİ FİLTRE ÖZELLİKLERİ TESTLER VE SINIFLANDIRMA KAVRAMLAR Upstream Kek oluşmuş filtre yüzeyi Downstream Filtre içerisinde tutulan tanecikler
DetaylıAli BOYLU Ege Nisan Temiz Oda Hijyenik Havalandırma Sistemleri Test ve Doğrulama Hizmetleri, İSTANBUL
HASTANE HAVALANDIRMASI NASIL OLMALIDIR? (ASHRAE 170/2013 STANDARDINA GÖRE TASARIM KRİTERLERİ) Ege Nisan Temiz Oda Hijyenik Havalandırma Sistemleri Test ve Doğrulama Hizmetleri, İSTANBUL Hastanelerde kullanılan
DetaylıHASTANE HİJYENİK ALANLARINDA KLİMA VE HAVALANDIRMA PROJE HAZIRLAMA ESASLARI
HASTANE HİJYENİK ALANLARINDA KLİMA VE HAVALANDIRMA PROJE HAZIRLAMA ESASLARI Doç. Dr. Derya Burcu ÖZKAN İstanbul, 2012 Uygulama Yerleri Hastaneler Poliklinikler Muayenehaneler, müdahale odaları Ayakta müdahale
DetaylıSağlık Kurumlarında Ġklimlendirme Sistemleri ve Validasyonu
Sağlık Kurumlarında Ġklimlendirme Sistemleri ve Validasyonu Mak. Müh. Ali BOYLU EGE NİSAN Temiz Oda Hijyenik Havalandırma Sistemleri Test ve Doğrulama Hizmetleri Ltd. Şti, İSTANBUL e-posta: aliboylu@egenisan.com
DetaylıTemiz Odalarda Fark Basınç Kontrolü. Damla Zülfikar
Temiz Odalarda Fark Basınç Kontrolü Damla Zülfikar Özet Temiz Oda Nedir? Hava Akış Miktarının ve Yönünün Kontrolü Fark Basınç Kontrolü Nerelerde Gerekir? Hastaneler İlaç ve Kritik Üretim Tesisleri Laboratuvarlar
DetaylıTemiz Odaların Kurulum, Validasyon ve Bakım Maliyeti
Temiz Odaların Kurulum, Validasyon ve Bakım Maliyeti Prof. Dr. Muhammet GÜVEN Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, İç Hastalıkları Anabilim Dalı, Yoğun Bakım Bilim Dalı, KAYSERİ Hastanelerde kullanılan
DetaylıSTERİLİZASYON Sterilizasyon: Bir üründeki tüm yaşayan mikroorganizmaların ve sporları ile virüslerin öldürülmesi veya uzaklaşerılmasıdır.
STERİLİZASYON 1 STERİLİZASYON Sterilizasyon: Bir üründeki tüm yaşayan mikroorganizmaların ve sporları ile virüslerin öldürülmesi veya uzaklaşerılmasıdır. Hücre kültüründe; kullanılan besi yeri, malzeme,
DetaylıKURUMSAL TANITIM DOSYASI
KURUMSAL TANITIM DOSYASI Projeden Uygulamaya Yetkinlik, Güvenilirlik ve Kalite 2 Dinamik Sistem Biz kimiz? Dinamik Sistem Ltd. Şti. ilk olarak 2007 yılında Gebze de sanayi ve konut sektöründe doğalgaz
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/5) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/5) A tipi Muayene Kuruluşu Akreditasyon No: Adresi Necip Fazıl Bulvarı Keyap Sitesi E2 Blok 44/84 Yukarı Dudullu / Ümraniye 34774 İSTANBUL/TÜRKİYE Tel : 0 216 455
DetaylıECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 8. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan
ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 1 8. HAFTA Doç.Dr. Müge Kılıçarslan 2 GMP Rehberinin bölümleri Bölüm 1: Kalite Yönetimi Bölüm 2: Personel Bölüm 3: Tesisler ve Ekipman Bölüm 4: Dokümantasyon
DetaylıPartikül Sayımı: Nereden, Ne Zaman ve Nasıl? Uz. Hem. Serap GÜNER İstanbul üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi HEKK
Partikül Sayımı: Nereden, Ne Zaman ve Nasıl? Uz. Hem. Serap GÜNER İstanbul üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi HEKK Havada bulunan mikroorganizmalar, partiküllere tutunarak hareket edebilmekte ve bu
DetaylıEnvirocheck Contact plates; Yüzey Testi için 09.01
Envirocheck Contact plates; Yüzey Testi için 09.01 Mikrobiyel açıdan temiz olması gereken tüm yüzeylerde mikrobiyel kontaminasyonun belirlenmesinde kullanılan basit ve etkili bir araçtır. Plastik Petri
Detaylı1. KABUL KRİTERLERİ / ACCEPTANCE CRITERIA: İLAÇ ve Medikal kabul kriterleri.
1. KABUL KRİTERLERİ / ACCEPTANCE CRITERIA: İLAÇ ve Medikal kabul kriterleri. 1.1 HAVA HACMİ, HAVA HIZI ve AYNILIĞI / AIRFLOW VOLUME, AIRFLOW VELOCITY and UNIFORMITY HAVA DEBİSİ, HAVA HIZI ve AYNILIK için
DetaylıTEHLİKELİ KİMYASAL MADDELERİN OLUŞTURDUĞU RİSKLER İÇİN GENEL ve ÖZEL ÖNLEME YÖNTEMLERİ
TEHLİKELİ KİMYASAL MADDELERİN OLUŞTURDUĞU RİSKLER İÇİN GENEL ve ÖZEL ÖNLEME YÖNTEMLERİ Dr. Fatma IŞIK COŞKUNSES İSG Uzmanı / İSGÜM Kimyasal maddeler sanayimizin ve günlük yaşantımızın içinde bir çok alanda
DetaylıHASTANE HIJYENİK HAVALANDIRMA VE İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ. Dr. M. Mobedi İzmir Yüksek Teknoloji Enstitüsü
HASTANE HIJYENİK HAVALANDIRMA VE İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ Dr. M. Mobedi İzmir Yüksek Teknoloji Enstitüsü HAVALANDIRMA VE İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİ TASARIM PARAMETRELERİNE GÖRE SINIFLANDIRILMASI Konfor Endüstriyel
DetaylıPortatif Ölçüm Cihazları ile Gaz Kirleticilerin Ölçümleri
Portatif Ölçüm Cihazları ile Gaz Kirleticilerin Ölçümleri Prof.Dr.Abdurrahman BAYRAM Dokuz Eylül Üniversitesi, Çevre Mühendisliği Bölümü Tınaztepe Yerleşkesi 35160 Buca-İzmir Tel: 0232 3017113 Faks: 0232
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) A tipi Muayene Kuruluşu Akreditasyon No: Adresi : İbrahimağa Mah. Zaviye Sok. No:8/3 Koşuyolu 34718 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 0 216 545 88 18 Faks : 0 216 545 88
DetaylıASEPTİK ALAN DENETİMLERİNDE DENETÇİNİN DİKKAT ETMESİ GEREKEN HUSUSLAR. Beril Tezcanlı Mefar İlaç Sanayii A.Ş e-mail: beril.tezcanli@mefar.
ASEPTİK ALAN DENETİMLERİNDE DENETÇİNİN DİKKAT ETMESİ GEREKEN HUSUSLAR Beril Tezcanlı Mefar İlaç Sanayii A.Ş e-mail: beril.tezcanli@mefar.com Toplantı Adı: Aseptik Alan Validasyonları Mayıs 2-3, 2002 İstanbul
DetaylıOnline teknik sayfa. GHG-Control SEOS ÇÖZÜMLERI
Online teknik sayfa GHG-Control B C D E F H I J K L M N O P Q R S T Sipariş bilgileri Tip GHG-Control Stok no. Talep üzerine Uygulama yeri ve müşteri gereklilikleri doğrultusunda kullanılacak cihazın özellikleri
DetaylıA SERİSİ TERS OZMOZ CİHAZLARI
A SERİSİ TERS OZMOZ CİHAZLARI STANDART ÖZELLİKLER Membran kılıfları FRP veya Paslanmaz çelik TFC Spiral sarım membranlar 2,5 ve 4 çap SS304 kalite paslanmaz çelik dikey santrifüj yüksek basınç pompası
DetaylıKULLANICI ÖN BİLGİLERİ
TESİS VALİDASYONU Değişiklik talebi, incelenmesi ve onaylanması Kullanıcı istekleri Kullanıcı isteklerine uygun tasarım ve malzeme seçimi. Projenin hazırlanması, mühendislik hizmetleri Projenin kontrolü
DetaylıAmeliyathane ve Yoğun Bakım Ünitelerinde Devreye Alma, Test, Ölçüm ve Ayar (Commissioning) Çalışmaları
Riskli Ünitelerin Havalandırılması Ameliyathane ve Yoğun Bakım Ünitelerinde Devreye Alma, Test, Ölçüm ve Ayar (Commissioning) Çalışmaları Mustafa BİLGE* * Meconyapı End. Taahhüt Ltd. Şti., İSTANBUL Bu
DetaylıDöner Mekanizmalı Toz Filtreleme Sistemi
Döner Mekanizmalı Toz Filtreleme Sistemi ÜRÜN BİLGİSİ Döner mekanizmalı toz filtreleme sistemi geniş çaplı kulanım alanlarına sahiptir. Basit kullanımlı, yüksek verimli çalışan toz filtreleme sistemi;
DetaylıECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 3. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan
ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 1 3. HAFTA Doç.Dr. Müge Kılıçarslan WHO-GMP 2 1.Bölüm: Quality Management in the Drug Industry: Philosophy and Essential Elements (İlaç Endüstrisinde
Detaylıwww.golighthouse.com.tr Lighthouse Worldwide Solutions EMEA Operations Istanbul TURKEY
Sunum Başlıkları ISO 14644 Standard Serisi Hakkında ISO 14644-1 ve Yeni Taslak Standard Metin : ISO/DIS 14644-1.2 ISO 14644-2 ve Yeni Taslak Standard Metin : ISO/DIS 14644-2.2 ISO 14644 Standart Serisindeki
DetaylıOnline teknik sayfa FLOWSIC300 GAZ SAYACI
Online teknik sayfa A B C D E F H I J K L M N O P Q R S T Sipariş bilgileri AZ AKIŞ ÖLÇÜMÜ VE PROSES DENE- Tip Stok no. Talep üzerine Bu ürün, Madde 2 (4) uyarınca 2011/65/AB sayılı RoHS tüzüğünün geçerlilik
DetaylıOnline teknik sayfa MCS100E HW-C SEOS ÇÖZÜMLERI
Online teknik sayfa A B C D E F Ayrıntılı teknik bilgiler Sistem Sipariş bilgileri Tip Stok no. Talep üzerine Uygulama yeri ve müşteri gereklilikleri doğrultusunda kullanılacak cihazın özellikleri ve spesifikasyonları
Detaylı0262 239 29 65 destek@cerenmed.com www.cerenmed.com REVERSE OSMOSİS SİSTEMLER Klasik su arıtma cihazlarıyla istenilen hassaslıkta su elde edilemediğinde Ters Osmoz uygulanır. Genellikle deniz suyu arıtımı,
DetaylıOnline teknik sayfa MCS100FT-C SEOS ÇÖZÜMLERI
Online teknik sayfa A B C D E F Ayrıntılı teknik bilgiler sistemi Sipariş bilgileri Tip Stok no. Talep üzerine Uygulama yeri ve müşteri gereklilikleri doğrultusunda kullanılacak cihazın özellikleri ve
DetaylıSELECTION OF THE OPTIMUM CLEANING TECHNOLOGY
CLEANING AND SURFACE PROCESSING SELECTION OF THE OPTIMUM CLEANING TECHNOLOGY Ümit Tekeli, Global Area Sales Turkey Forum: Surfaces in the metalworking industry, Istanbul, February 2016 www.durr.com DÜRR
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/9) A tipi Muayene Kuruluşu Akreditasyon No: Adresi : İbrahimağa Mah. Zaviye Sok. No:8/3 Koşuyolu 34718 İSTANBUL / TÜRKİYE Tel : 0 216 545 88 18 Faks : 0 216 545 88
DetaylıİYİ LABORATUVAR UYGULAMALARI. Prof. Dr. Dilek BOYACIOĞLU İ.T.Ü. Gıda Mühendisliği Bölümü
İYİ LABORATUVAR UYGULAMALARI Prof. Dr. Dilek BOYACIOĞLU İ.T.Ü. Gıda Mühendisliği Bölümü 80626 Maslak - İstanbul Ulusal Düzeyde Standartlar Uluslararası Pazardaki Spesifikasyonlar GIDA KALİTESİ Tüketici
DetaylıISO 22000 UYGULAMA PROSEDÜRÜ
SAYFA NO 1 / 6 1. AMAÇ Firma tarafından; üretilen ürünlerin güvenliğinin sağlanmasına yönelik hijyenik faaliyetlerin sistemli bir şekilde yürütülmesini ve buna bağlı olarak iso 22000 gıda güvenliği yönetim
DetaylıTemizleme. Boyutlar ve Toleranslar. Metalürjik Kontrol. Yüzey Kalitesi. Paketleme. Dökümantasyon
İLAÇ Temizleme Boyutlar ve Toleranslar Metalürjik Kontrol Yüzey Kalitesi Paketleme Dökümantasyon DIN 11866 ya göre borular ASME - BPE 4 6 8 10 15 20 25 32 40 50 65 80 100 125 150 200 6,0 x 1,0 8,0 x
DetaylıTEMİZ ODA KLİMA SİSTEMLERİNDE DEVREYE ALMA ÇALIŞMALARI VE PERFORMANS DEĞERLENDİRMESİ
1275 TEMİZ ODA KLİMA SİSTEMLERİNDE DEVREYE ALMA ÇALIŞMALARI VE PERFORMANS DEĞERLENDİRMESİ Orkan KURTULUŞ Burak OLGUN Serdar GÜLTEK Hasan HEPERKAN ÖZET Temiz odalar öncelikli olarak hastaneler, ilaç ve
DetaylıÖLÇÜM VE /VEYA ANALİZ İLE İLGİLİ. Kapsam Parametre Metot adı Standart adı SO 2 Tayini Elektrokimyasal Hücre Metodu TS ISO 7935
Çevresel Etki Değerlendirmesi, İzin ve Denetim lüğü EK LİSTE-1/5 SO 2 Tayini Elektrokimyasal Hücre TS ISO 7935 CO Tayini Elektrokimyasal Hücre TS ISO 12039 CO 2 Tayini Elektrokimyasal Hücre, Hesaplama
DetaylıAkıllı hava hızı ve iç hava kalitesi. Yeni testo 440, çok fonksiyonluluk ile kullanım kolaylığını bir araya getirir.
Akıllı hava hızı ve iç hava kalitesi Yeni, çok fonksiyonluluk ile kullanım kolaylığını bir araya getirir. 1 hava hızı & iç hava kalitesi ölçüm cihazı Yeni hava hızı & iç hava kalitesi ölçüm cihazı: kompakt
DetaylıOnline teknik sayfa FW102 SAÇILAN IŞIK-TOZ ÖLÇÜM CIHAZLARI
Online teknik sayfa FW102 A B C D E F H I J K L M N O P Q R S T Sipariş bilgileri Tip FW102 Stok no. Talep üzerine Uygulama yeri ve müşteri gereklilikleri doğrultusunda kullanılacak cihazın özellikleri
DetaylıYeni ISO :2015 Temizoda Standardı ve Getirdiği Yenilikler ISO :2015 Cleanroom Standard «What s New?»
Yeni ISO14644-1:2015 Temizoda Standardı ve Getirdiği Yenilikler ISO 14644-1:2015 Cleanroom Standard «What s New?» Haşim Solmaz Temizoda Teknolojileri Derneği ISO 14644 Standart Serisi Hakkında Temizoda
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)
Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir
DetaylıT.C. ÇEVRE VE ORMAN BAKANLIĞI Çevre Yönetimi Genel Müdürlüğü A. GENEL BİLGİLER
Rapor No: Rapor Hazırlama Tarihi: Tarihi: Firma/İşletme Adı: de kullanılan ilgili standart veya metot: I. İşletmenin Genel Tanıtımına İlişkin Bilgiler 1) İşletmenin ticari unvanı, 2) İşletmenin adresi,
DetaylıBu birikintilerin giderilmesi için uygun kimyasallarla membranlar zaman içinde yıkanarak tekrar eski verimine ulaştırılırlar.
VIIPOL CKS MEMBRAN TEMİİZLEME PROSEDÜRÜ 1.Giriş : Ne kadar iyi bir ön arıtma yapılırsa yapılsın, çalışan bir ters ozmoz ( RO ) sisteminde zaman içinde hamsu içinde bulunan ve ön arıtmadan geçebilen kolloidler,
DetaylıSuların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC
SU YÖNETİMİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ ENVANTER VE İZLEME DAİRESİ BAŞKANLIĞI Suların Kimyasal Analizi ve İzlenmesi için Teknik Spesifikasyon Direktifi 2009/90/EC Bahar Ayşe AYDIN Aralık 2014 1 Sunum İçeriği 2009/90/EC
DetaylıAkreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/8) Akreditasyon Kapsamı
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/8) A tipi Muayene Kuruluşu Akreditasyon No: Adresi Necip Fazıl Bulvarı Keyap Sitesi E2 Blok 44/84 Yukarı Dudullu / Ümraniye 34774 İSTANBUL/TÜRKİYE Tel : 0 216 455
DetaylıHAZIRLAYAN. KAMİL GÜRSEL / Fizik Mühendisi ELİMKO LTD. ŞTİ.
HAZIRLAYAN ISO 9001 KAMİL GÜRSEL / Fizik Mühendisi ELİMKO LTD. ŞTİ. OTOMATİK KONTROLDA GÜVENİLİR İSİM... 1 KALİTE SİSTEMLERİ Günümüzde tüm işletme ve firmalarda belli bir kalite anlayışı ile buna bağlı
DetaylıMSÜ DE STERİLİZASYONUN KONTROLÜ
MSÜ DE STERİLİZASYONUN KONTROLÜ Dr. Duygu PERÇİN Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD, Kayseri Sterilizasyonun tanımı Mikrobiyolojik tanım Sterilite güvence düzeyi
DetaylıPATLAMADAN KORUNMA DOKÜMANI - (İşyerinin Unvanı Yazılacaktır) -
GENEL BİLGİLER TABLO İşyeri Unvanı : İşyerinin Adresi : İşveren : İşveren Vekili (Adı, Soyadı, Unvanı) : Faaliyetin Yapıldığı Yerin Adresi* : Tehlike Sınıfı : SGK Sicil No. : Ticaret Sicil No : Vergi No.
DetaylıİŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZİ YAPAN LABORATUVARLAR HAKKINDA YÖNETMELİK BAŞVURU SÜRECİ KADİR KADİROĞULLARI İSG UZMAN YRD.
İŞ HİJYENİ ÖLÇÜM, TEST VE ANALİZİ YAPAN LABORATUVARLAR HAKKINDA YÖNETMELİK BAŞVURU SÜRECİ KADİR KADİROĞULLARI İSG UZMAN YRD. BAŞVURU DİLEKÇESİ ÜCRET DEKONTU İŞYERİ BİLGİ FORMU EK-3 DE BELİRTİLEN FORM YETKİ
DetaylıManufacturing Forward
Manufacturing Forward Pek çok farklı endüstri için Atmosferik Hava Filtreleri ve Kompresör Hava Sistemleri üreten, geniş ürün yapısı ile bütünleşik çözümler sunan Mikropor Türkiye nin lider hava filtre
DetaylıOnline teknik sayfa VICOTEC320 TÜNEL SENSÖRLERI
Online teknik sayfa VICOTEC320 VICOTEC320 A B C D E F H I J K L M N O P Q R S T Sipariş bilgileri Tip VICOTEC320 Stok no. Talep üzerine Uygulama yeri ve müşteri gereklilikleri doğrultusunda kullanılacak
DetaylıOnline teknik sayfa FLOWSIC30 GAZ SAYACI
Online teknik sayfa FLOWSIC30 A B C D E F H I J K L M N O P Q R S T Sipariş bilgileri Tip FLOWSIC30 Stok no. Talep üzerine Uygulama yeri ve müşteri gereklilikleri doğrultusunda kullanılacak cihazın özellikleri
DetaylıTEMİZLEME PROSEDÜRLERİ VE ÇİZELGELERİ
BRC Gıda standardında geçen gerekliliklerin bir kısmına yönelik olarak açıklayıcı klavuzlar BRC tarafından yayınlandı. Bu klavuzlardan biri olan bu dokümanın Türkçe çevirisi sayın ECE BAĞUÇ tarafından
DetaylıKLİMA VE HAVALANDIRMA SİSTEMİ STERİL ALAN İHTİYACI
YOĞUN BAKIM HAVALANDIRMALARI VE İZOLASYON ÜNİTELERİNDE HAVALANDIRMALAR KLİMA VE HAVALANDIRMA SİSTEMİ HEPA (High Efficiency Particulate Air) filtrelerin ilk prototiplerine özellikle II. Dünya Savaşının
DetaylıAseptik Alan ve Tasarımı. Prof. Dr. Erdal Cevher Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Aseptik Alan ve Tasarımı Prof. Dr. Erdal Cevher Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı Enjeksiyonluk preparatlar Sulu preparatlar (Çözelti, emülsiyon, süspansiyon) Eğer ürün ısıya dayanıklı ise preparat hazırlandıktan
DetaylıISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Teknik Kriterleri
Akreditasyon Danışmanlık Konusunda 25 yıllık bilgi ve deneyimini sizinle paylaşmak için! ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Teknik Kriterleri İbrahim AKDAĞ Kimya Mühendisi ATAKENT 3.ETAP B.32 Blok D.14
DetaylıLAMİNER FLOW HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ
AMİNER FO AVAANDIRMA SİSTEMERİ Türkiye de aminer flow dizayn ve imalatında bir ilk olan GÖNKA sürekli yaptığı AR-GE çalışmaları ile dünya standartlarını takip ederek, ameliyathane gereksinimlerini karşılayacak
DetaylıBaşlık ATEX YÖNETİM MODELİ
ATEX YÖNETİM MODELİ Ömer Yiğit Astepe 1 TÜPRAŞ 2 Patlamaların Önlenmesi ve Patlamadan Korunma Kademeli Güvenlik Perspektifi Patlayıcı ortam oluşmasını engelleyici önlemler Atmosfere çıkışların minimize
DetaylıTEKNİK BÜLTEN. Klima Santrallerinde Enerji Sınıfı Hesaplama Metodu
Hava Koşullandırma Haber Bülteni / Sayı 91 Temmuz 2015 / Sayı 75 TEKNİK BÜLTEN Klima Santrallerinde Enerji Sınıfı Hesaplama Metodu Günümüzde klima santralleri çoğu ticari binada kullanılan temel iklimlendirme
DetaylıHASTANE HAVALANDIRMA STANDARTLARINDA YENİ YAKLAŞIMLAR, KABUL KRİTERLERİ, TEST VE MUAYENE
TESKON 2017 / HASTANE HAVALANDIRMA SİSTEMLERİ SEMİNERİ Bu bir MMO yayınıdır MMO bu yayındaki ifadelerden, fikirlerden, toplantıda çıkan sonuçlardan, teknik bilgi ve basım hatalarından sorumlu değildir.
DetaylıMİKROBİYAL JEL HAVA FİLTRESİ DÜNYADAKİ EN YÜKSEK PERFORMANSLI HAVA FİLTRESİ
MİKROBİYAL JEL HAVA FİLTRESİ DÜNYADAKİ EN YÜKSEK PERFORMANSLI HAVA FİLTRESİ Biz kimiz? Mikrobiyal jel hava filtresinin Ar-ge çalışmaları 2008 yılında başlamış olup istanbulda 2013 yılında resmi olarak
DetaylıAMELİYATHANELERDE VERİLECEK EN AZ HAVA DEBİSİ VE LAMİNAR TAVAN UYGULAMASI. Erkan TUNCAY ARAŞTIRMA / İNCELEME ISITMA HAVA KOŞULLANDIRMA HAVALANDIRMA
ARAŞTIRMA / İNCELEME ISITMA HAVA KOŞULLANDIRMA HAVALANDIRMA SU ŞARTLANDIRMA SU ARITIMI ENERJİ OTOMATİK KONTROL BİNA OTOMASYON Erkan TUNCAY İŞ YÖNETİMİ VE ORGANİZASYON MALİYE / FİNANS MÜHENDİSLİK GELİŞTİRME
DetaylıBornova Vet.Kont.Arst.Enst.
Analitik Kalite Güvence: Minimum gereksinimler Hamide Z Şenyuva 8 9 Ekim 2008, İzmir İçerik Giriş- Analitik Kalite Güvence neden önemli? Formal Kalite Güvence Sistemleri Metot validasyonu İç Kalite Kontrol
DetaylıBelirsizlik 5N+1K. Akreditasyon Danışmanlık. Nedir? gösteren bir özelliktir. Ölçüm sonucunun kalitesinin bir göstergesidir. makul bir. Neden?
Akreditasyon Danışmanlık Belirsizlik 5N+1K Nedir? Ölçüm belirsizliği ölçüm sonucu ile birlikte verilen ve ölçüm değerlerinin dağılımını gösteren bir özelliktir. Ölçüm sonucunun kalitesinin bir göstergesidir.
DetaylıTOZ ÖLÇÜMLERİ VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN HUSUSLAR
T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TOZ ÖLÇÜMLERİ VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKEN HUSUSLAR İSGÜM Şubat, 2015 İÇERİK 1. Dayanak 2. Metotlar 3. Dikkat Edilecek Hususlar
DetaylıToz Patlaması ve Tozdan Kaynaklanan Güvenlik Risklerinin Yönetimi
Toz Patlaması ve Tozdan Kaynaklanan Güvenlik Risklerinin Yönetimi Serdar GÜLTEK Makine Müh., FPE, M.Sc. İş Güvenliği Uzmanı (A) Serkan KÜÇÜK Kimya Müh., M.Sc. İş Güvenliği Uzmanı (A) Toz Patlaması Parametreleri
DetaylıYERELLEŞME KAPSAMINDAKİ BAŞVURULARIN TEKNİK DEĞERLENDİRME SÜRECİ
YERELLEŞME KAPSAMINDAKİ BAŞVURULARIN TEKNİK DEĞERLENDİRME SÜRECİ Dr. Ecz. Nihal SAAT YERLİKAYA w w w. t i t c k. g o v. t r 1 Ürünlerin bitmiş ürün üretim yerinin bir tesisten başka bir tesise transferi
DetaylıEmisyon ve Hava Kalitesi Ölçüm Yöntemleri: Temel Prensipler
Emisyon ve Hava Kalitesi Ölçüm Yöntemleri: Temel Prensipler Prof.Dr.Abdurrahman BAYRAM Dokuz Eylül Üniversitesi, Çevre Mühendisliği Bölümü Tınaztepe Yerleşkesi 35160 Buca-İzmir Tel: 0232 3017113 Faks:
DetaylıSUNUM - Altyapı yeşil, çevre dostu
SUNUM - Altyapı Kalkınma Bakanlığı ve Sabancı Vakfı tarafından 60 Milyon TL yatırım Tüm kullanıcılara açık laboratuvarlar Yüksek teknoloji ile inşa edilmiş, insan hücresinden esinlenmiş mimari 7.400 m2
DetaylıPOLİÜREA PÜSKÜRTME TEHLİKELER ÇALIŞAN RİSKİ RİSK DEĞERLENDİRME KRİTERLERİ. PDA Europe 2012 Annual Conference Istanbul, 12-14 November
POLİÜREA PÜSKÜRTME TEHLİKELER ÇALIŞAN RİSKİ RİSK DEĞERLENDİRME KRİTERLERİ POLİÜREA PÜSKÜRTME TEHLİKELER ÇALIŞAN RİSKİ REACH Tehlikeler + Maruziyet RiSK DEĞĠġTĠRĠLEMEZ ÖNLENEBĠLĠR ÖNLE RĠSKĠ AZALT ÇalıĢan
DetaylıOnline teknik sayfa. Combiprobe CP100 SEOS ÇÖZÜMLERI
Online teknik sayfa Combiprobe CP100 B C D E F H I J K L M N O P Q R S T Sipariş bilgileri Tip Combiprobe CP100 Stok no. Talep üzerine Uygulama yeri ve müşteri gereklilikleri doğrultusunda kullanılacak
Detaylı