Enzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Enzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler"

Transkript

1 HAV Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit A virüsü antijenine karşı belirli antikorların kalitatif tespiti veya kantitatif tayini için enzim immün testi. İn-vitro tanı amaçlı kullanım içindir. Enzim immün testi BEP III Sistemi, BEP 2000 Sistemi veya BEP 2000 Advance Sistemi ELISA işlemcileriyle işlenebilir. Testin otomatik olmayan şekilde çalışılması da mümkündür. Özet ve Açıklama Hepatit A başlangıcı her zaman saptanabilir ve genellikle yüksek seviyelerde anti-hav ile birlikte görülür 1-4. Bu nedenle hasta için alınacak negatif sonucun hastalık nedeni olarak hepatit A'yı hariç tutması olasılığı yüksektir. Enfeksiyondan sonra, anti-hav ömür boyu tespit edilebilir olarak kalır ve böylelikle anti-hav'nin tespit edilmesi mevcut bağışıklığa işaret eder, aşı yoluyla aktif bağışıklık sağlanmasına veya tehlikeli temaslardan sonra maruziyet sonrası profilaksi için immünoglobulin uygulanmasına karar vermek için önemli bir kriterdir. Yöntem Prensibi Reaktifler Enzygnost Anti-HAV, kompetitif test ilkesine dayanan bir enzim immün testidir. Test numunesinde yer alan HAV'a karşı belirli antikorlar ve Anti-HAV/POD Konjugatının monoklonal antikorları, aynı şekilde bir adım testine eklenen HAV antijenindeki bağlama alanları için rekabet ederler. Ortaya çıkan immün kompleksler test plakasının reaksiyon kuyucuklarında HAV'a özel antikorlara bağlanır. Konjugatın enzim kısmı Kromojen Çalışma Solüsyonunu maviye dönüştürür. Bu reaksiyon Durdurma Solüsyonu POD ilave edilmesi yoluyla sonlandırılır ve rengin sarıya dönüşmesine sebep olur. Numunedeki HAV konsantrasyonu ne kadar yüksek olursa, HAV antijeninin Anti-HAV/POS Konjugatı ile bağlanabilmesi ve renk reaksiyonu ile saptanabilmesi o kadar düşük olur. Böylelikle, renk yoğunluğu numunedeki anti-hav konsantrasyonu ile ters orantılıdır. Simgeler Sağlanan Materyaller HAV Enzygnost Anti-HAV 1 x 96 MTP Enzygnost Anti-HAV test plağı 1 prç CONJUGATE Anti-HAV/POD Konjugat 1 x 0,4 ml REAGENT DILUENT Konjugat Tamponu (Anti-HAV) 2 x 6 ml ANTIGEN HAV Antijeni 2 x 6 ml STANDARD Anti-HAV Standart Serum 80 1 x 0,5 ml CONTROL Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif 1 x 6 ml WASH POD Yıkama Solüsyonu POD 1 x 100 ml SUBSTRATE TMB Tampon/Substrat TMB 1 x 30 ml OQECG11C48 Rev. 04 TR /12

2 Bileşim Simgeler Sağlanan Materyaller CHROMOGEN TMB Kromojen TMB 1 x 3 ml STOP POD Durdurma Solüsyonu POD 1 x 100 ml EMPTY VIAL CHROM SOL Kromojen Çalışma Solüsyonu için boş şişe 1 prç Yapışkan folyolar 6 prç Polietilen torba 1 prç Barkod değer tablosu 1 prç Kullanım Talimatları 1 prç Test plağı, konjugat tamponu, HAV Antijeni ve Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif ile Anti-HAV Standart Serum 80 her ambalajın üzerinde basılı olan ve her biri sırayla ekteki barkod değerler tablosunda belirtilen 6 haneli lot numarası kombinasyonu ile birlikte kullanılmalıdır. Aynısı, Kromojen TMB ve Tampon/Substrat TMB reaktifleri için de geçerlidir. Enzygnost Anti-HAV test plağı: HAV antijenine karşı insan antikorları ile kaplanmış mikrotitrasyon plakası Anti-HAV/POD Konjugat: TRIS/HCl tamponu içinde peroksidaz ile konjuge edilmiş monoklonal anti-hav (fare) Koruyucu: fenol ( 1 g/l) Konjugat Tamponu (Anti-HAV): gliserol, Tween 20, sodyum klorür, EDTA, sığır albumini, polijelin ve fosfat Koruyucu: fenol ( 1 g/l) HAV Antijeni: İnsan fibroblastlarından inaktive edilmiş HAV antijeni Koruyucu: fenol ( 1 g/l) Anti-HAV Standart Serum 80: HAV antikorları içeren insan serumu (nominal değer 80 ±20 IU/L, WHO Referans Preparatına dayanarak) Koruyucu: fenol ( 1 g/l) Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif: HAV'a karşı antikorları olmayan insan serumu Koruyucu: fenol ( 1 g/l) Yıkama Solüsyonu POD: Tween içeren fosfat tampon Koruyucu: fenol ( 1 g/l) Tampon/Substrat TMB: Asetat tampon içinde hidrojen peroksit Koruyucu: n-butanol ( %< 1) Kromojen TMB: tetrametilbenzidin dihidroklorür Durdurma Solüsyonu POD: sülfürik asit (0,25 mol/l) Uyarılar ve Önlemler İn-vitro tanı amaçlı kullanım içindir. Test, toplu örnekler için değil ayrı ayrı örneklerin test edilmesi için geliştirilmiştir. Uyarı! STOP POD H290, H314: Metaller için korozif olabilir. Ciddi cilt yanıkları ve göz hasarına neden olur. P280, P310, P301, P330, P331, P303, P361, P353, P305, P351, P338, P390, P501: Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/gözlük/maske kullanın. Hemen bir ZEHİR DANIŞMA MERKEZİ'ni veya doktoru arayın. YUTULMASI HALİNDE: Ağızınızı çalkalayınız. Kusmaya ZORLAMAYIN. CİLT ÜZERİNDEYSE (ya da saç): Kontamine olmuş tüm giysiler acil olarak çıkarılmalıdır. Cildinizi suyla durulayınız. GÖZLE TEMAS ETMESİ HALİNDE: Suyla bir kaç kere dikkatlice çalkalayınız. Kontakt lens kullanıyorsanız, mümkünse çıkarınız ve gözlerinizi yıkamaya devam ediniz. Malzeme hasarını önlemek için dökülen sıvıyı emdirin. İçeriği ve kabı tüm yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uygun şekilde bertaraf edin. 2/ OQECG11C48 Rev. 04 TR

3 DİKKAT! POTANSİYEL BİYOLOJİK TEHLİKE In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin AB Direktifi ile uyumlu veya ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmış testler kullanılarak, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) 1 ve 2, hepatit B virüsü (HBV) ve hepatit C virüsü (HCV) bakımından, her bir donör ya da donör birimi test edilmiş ve negatif olduğu bulunmuştur. Bilinen hiçbir test bulaşıcı etkenlerin var olmadığı konusunda tam güvence sunamayacağı için, insanlardan elde edilen tüm örneklerin gerekli dikkat ve özen gösterilerek kullanılması gerekmektedir. Güvenlik bilgi formları (MSDS/SDS) adresinden edinilebilir. İnsan fibroblastlarından izole edilen HAV antijeni kabul edilmiş bir virüs inaktivasyon prosedürüne (β-propiolakton ile reaksiyon) tabi tutulur. Yine de güvenliği sağlamak için HAV antijeni dikkatle tutulmalıdır. Test prosedürünün tamamı boyunca koruyucu gözlüklerin takılması tavsiye edilir. Kullanılan eldivenlerin maruz kalınan materyallere karşı koruma sağlama yeterliliği bilgisi için lütfen üretici talimatlarına uyun. Katı bulaşıcı malzemelerin en az 1 saat, 121 C'de otoklavlanması tavsiye edilir. Aspire edilen tüm sıvılar seri olarak bağlanmış iki kapta toplanmalıdır. Her iki kap içinde insan patojenlerini etkisizleştirebilecek dezenfektan bulunmalıdır. Üretici tarafından belirtilmiş olan konsantrasyonlara ve reaksiyon sürelerine uyulmalıdır. Tampon/Substrat TMB, Kromojen Çalışma Solüsyonu ve Durdurma Solüsyonu POD un ağır metal iyonları ya da oksidasyon maddeler ile temasından kaçınılmalıdır (sıvı ile doğrudan temasa geçen metal parçaları bulunan pipetler kullanmayın). Substrat reaksiyon aşamaları, hipoklorit içeren dezenfektanların yakınında gerçekleştirilmemelidir. Kromojen Çalışma Kromojen Solüsyonu test plağına aktarılmadan önce bir anda mavi renge dönerse solüsyon kontamine olmuş demektir; bu durumda temiz bir kap içerisinde yeni solüsyon hazırlanmalıdır. Yukarıda bahsedilen solüsyonların ciltle temas etmesinden kaçınılmalıdır. Reaktiflerin Hazırlanması Teste başlamadan önce tüm reaktiflerin ve test örneklerin 18 ile 25 C ye gelmesini sağlayın. Bu adımda test plaklarından folyo torbayı çıkartmayın. Testi işlemeye başlamadan önce gerekmeyen stripleri yuvadan çıkartın ve bunları daha sonra kullanmak üzere ambalajdaki polietilen torbaya koyun (Bkz. Tablo 1). Reaktifler ile reaktif çalışma solüsyonlarının karıştırılması gerekiyorsa, köpük oluşmasını engelleyin. Her test plağı için 20 ml Yıkama Solüsyonu POD u distile ya da iyonsuzlaştırılmış suyla 400 ml ye seyreltin. Her test plağı için, 1 ml Kromojen TMB 'yi, 10 ml Tampon/Substrat TMB (Kromojen Çalışma Solüsyonu) ile, temin edilen boş plastik şişe içinde seyreltin. Işıktan koruyarak saklayın. Kullanılmasının ardından şişeyi distile ya da deiyonize su ile iyice durulayın. Teknik nedenlerden ötürü (aşırıdolum), Kromojen TMB şişesi ile Tampon/Substrat TMB şişesinin tüm içeriklerinin bir araya toplanmasına izin verilemez. Konjugat Çalışma Solüsyonu hazırlamak için, Anti HAV/POD Konjugat 1+40'ı Konjugat Tamponu (Anti-HAV) ile seyreltin. Örneğin bir test plağı için bir orijinal şişe (6 ml) Konjugat Tamponuna (Anti-HAV) 150 µl Anti-HAV/POD Konjugat ekleyin. Saklama ve Stabilite Test kitinin bileşenleri açılmadan belirtilen sıcaklıkta saklandığı takdirde etiketlerin üzerinde belirtilen tarihe kadar kullanılabilir. Açılmış veya seyreltilmiş reaktiflerle ilgili stabilite ve saklama verilerinin tamamı Tablo 1 de görülebilir. OQECG11C48 Rev. 04 TR /12

4 Gerekli Olan Donanım Örnekler Prosedür BEP III: örnekleri ve kontrolleri manuel olarak dağıttıktan sonra testin otomatik olarak işlenmesi ve değerlendirilmesi BEP 2000/BEP 2000 Advance : testin tam otomatik olarak gerçekleştirilmesi ve değerlendirilmesi için Pipetler: sabit veya değişken hacimli piston tipi pipetler veya hacmi ayarlanabilir hacimli tek veya çok kanallı pipetler. Testin otomatik olarak işlenmemesi durumunda ek olarak aşağıdakiler de gereklidir: İnkübatör: kaplanan su banyosu (37 ±1 C) veya benzer inkübasyon yöntemi Yıkama cihazı: mikrotitrasyon plak yıkayıcı Fotometre: mikrotitrasyon plakları için uygun fotometre, ölçüm dalga boyu 450 nm, referans dalga boyu 650 nm (uygun olduğunda 615 nm ile 690 nm arası) Testte kullanılan tüm ekipmanlar onaylanmış olmalıdır. Uygun olan örnekler standart laboratuvar teknikleriyle elde edilmiş olan ayrı ayrı örneklerdir (insan serumları veya sitratlı/edta'lı/heparinize edilmiş/ plazma). Örnekler 2 ile 8 C'de 3 günden fazla saklanmamalıdır. Eğer örnekler daha uzun süreyle saklanacaksa dondurulmalıdır. Örnekleri seyreltme (kalitatif tespit) Beklenen 60 IU/L Anti-HAV konsantrasyonlarına sahip örnekler Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif kullanılarak seyreltilmelidir. En fazla 600 IU/L: 1+10 seyreltilmiş (örn., 10 µl örnek µl Kontrol Serumu, negatif) En fazla IU/L: seyreltilmiş (örn., 10 µl örnek µl Kontrol Serumu, negatif) En fazla IU/L: 1+1,110 seyreltilmiş (örn., 10 µl örnek µl Kontrol Serumu, negatif; sonra 10 µl bundan µl Kontrol Serumu, negatif) Otomatik Çalışılmayan Test Prosedürü 1. Standart seyreltiler hazırlama (sadece kantitatif tespit) Anti-HAV Kontrol Serumu, negatifi seyreltici olarak kullanarak 3 Anti-HAV Standart Serum 80 seyreltisi hazırlayın: 40 IU/L: 1+1 seyreltilmiş (örn., 100 µl Standart Serum µl Kontrol Serumu, negatif) 20 IU/L: 1+3 seyreltilmiş (örn. 100 µl 40 IU/L standart µl Kontrol Serumu, negatif) 10 IU/L: 1+7 seyreltilmiş (örn. 100 µl 20 IU/L standart µl Kontrol Serumu, negatif) 2. Pipetleme şeması: Gereken test plağı kuyucuk sayısı, örnek sayısı alınarak ve Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif ve Anti-HAV Standart Serum 80 tayini sayısı (n = 6) eklenerek belirlenir. Kantitatif tespit için kontroller için ve standart seyreltme serileri için 12 kuyucuk gerekir. 3. Örnekleri dağıtın: Kalitatif tespit: İlk 4 kuyucuğun (A1 - D1) her birine 25 µl Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif, sonraki kuyucuğa (E1) 25 µl Anti-HAV Standart Serum 80 ve sonraki kuyucukların 4/ OQECG11C48 Rev. 04 TR

5 Enzygnost Anti-HAV her birine 25 µl seyreltilmemiş örnek dağıtın. Serinin sonunda, test plağı sırasına göre, son kuyucuğu 25 µl Anti-HAV Standart Serum 80 ile doldurun. Alternatif pipetleme şeması: İlk 4 kuyucuğun (A1 - D1) her birine 25 µl Anti-HAV 80 Kontrol Serumu, negatif, sonraki 2 kuyucuğa (E1, F1) 25 µl Anti-HAV Standart Serum 80 ve sonraki kuyucukların her birine 25 µl seyreltilmemiş örnek dağıtın. Kantitatif tespit: 4 kuyucuğun (A1, A2, B1, B2) her birine 25 µlanti-hav Kontrol Serumu, negatif, sonraki 2 kuyucuğun (C1, C2) her birine 25 µl Anti-HAV Standart Serum 80, ardından 40 IU/L standart (D1, D2), 20 IU/L standart (E1, E2) ve 10 IU/L standart (F1, F2) dağıtın. Daha sonra sıradaki kuyucukların her birine 25 µl seyreltilmemiş veya seyreltilmiş örnek (bkz. Örnekleri seyreltme ) dağıtın. Her örnek, kendi ucuyla pipetlenmelidir. Örnek dağıtma adımını tamamladıktan sonra, hemen antijen dağıtma adımına ilerleyin. 4. Antijen dağıtma: 50 µl antijen solüsyonu her bir kuyucuğa dağıtın ve hemen konjugat dağıtım adımıyla devam edin. 5. Konjugatı dağıtın: Her bir kuyucuğa 50 µl Konjugat Çalışma Solüsyonu pipetleyin. Ardından test plağını kullanılmamış bir folyo ile kapatın ve derhal inkübatöre yerleştirin. Not: Hatalı sonuçları önlemek için pipetin ucu kuyucukların ucuna dokunmamalı veya örnek ile temas etmemelidir. 6. Konjugatı inkübe edin: İnkübasyonu 120 ±5 dakika süreyle 37 ±1 C'de yapın, ardından derhal yıkama adımına geçin. 7. Yıkama: Folyoyu çıkartın ve tüm kuyucukları emdirin. Her hazneye yaklaşık 300 µl seyreltilmiş Yıkama Solüsyonu POD doldurun, plakayı emdirin ve yıkamayı üç kez tekrarlayın. Yıkama işlemi tamamlandıktan sonra, bir sonraki reaktifin dağıtılması adımına geçin (aksi takdirde kuyucuklar kuruyabilir). 8. Substratın dağıtılması: Her kuyucuğa 100 µl Kromojen Çalışma Solüsyonu pipetleyin ve mikrotitrasyon plağını yeni folyo ile kapatın. 9. Substratın inkübasyonu: Substrat ekleme adımından hemen sonra oda sıcaklığında 18 ile 25 C ışıktan koruyarak 30 ±2 dakika inkübe edin. 10. Reaksiyonun durdurulması: Folyoyu çıkartın. Substratın dağıtılması adımındaki ile aynı zamanlamayla kuyucukların her birine 100 µl Durdurma Solüsyonu POD ilave edin. 11. Ölçüm: Test plağını bir saat içerisinde 450 nm de okuyun. Önerilen referans dalga boyu 650 nm'dir veya gerekli durumlarda 615 ve 690 nm arasıdır. BEP III Sistemi için prosedür BEP III kullanılırken test plakları örnek dağıtma adımına kadar hazırlanmalıdır ( Otomatik Çalışılmayan Test Prosedürü bölümünde adım 1 ile 2 arası). Kısmen yüklü test plaklarının en az yarı plağa kadar suyla doldurulmuş stripler (6 test stripi) ile desteklenmesini sağlayın. Hemen ardından açık test plaklarını, yani folyo ile kapatılmamış olanları BEP III içine yerleştirin. Takip eden tüm işlem adımları analiz cihazı tarafından otomatik olarak gerçekleştirilir (bkz. BEP III Kullanım Kılavuzu). BEP III yazılımındaki inkübasyon süresi ayarları, Otomatik Çalışılmayan Test Prosedürleri nde tarif edilen sürelerden teknik nedenlerden farklı olabilir (sistem hızı), ancak bunlar BEP III üzerinde Enzygnost için doğrulanmıştır. BEP 2000 Sistemi için prosedür Örnek dağıtma adımları ve bunu takip eden işlemler analiz cihazı tarafından tamamen otomatik olarak yapılır (bkz. BEP 2000 Kullanım Kılavuzu). Kısmen yüklü test plaklarının en az yarı plağa kadar suyla doldurulmuş stripler (6 test stripi) ile desteklenmesini sağlayın. Örneklerin BEP 2000 Sistemi ile çalışılması Otomatik Çalışılmayan Test Prosedürleri altında verilen bilgiden farklı olsa da BEP 2000 Sistemi üzerinde Enzygnost için doğrulanmıştır. Kalite Kontrolünün Yapılması Doğrulama Kriterleri Testin değerlendirilmesi için aşağıdaki kriterler karşılanmış olmalıdır: OQECG11C48 Rev. 04 TR /12

6 Sonuçlar 1. Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif: 0,700 A 2, Anti-HAV Standart Serum 80: -0,010 A 0,300 Eğer dört Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif absorbans değerlerinden biri tanımlamaların dışındaysa bu değer yok sayılabilir. Standart Serum 80 absorbans değerlerinin tümü ilgili tanımlamalarla uyumlu olmalıdır. Bu şartlar karşılanmadığı takdirde ilgili test değerlendirme için geçerli değildir. Bu durumda BEP III ve BEP 2000 yazılımı geçersiz test sonucu uyarısı verir. Geçersiz işleme yol açan nedenler araştırıldıktan sonra test tekrar edilmelidir. BEP III ve BEP 2000 sistemlerinde değerlendirmeler otomatik olarak yapılır. Lütfen ilgili kullanım kılavuzlarına başvurunuz. Yazılım desteği olmadan değerlendirme işlemi yapılmaktaysa, aşağıda belirtilen noktalar dikkate alınmalıdır. Kalitatif değerlendirme Kesme değeri kullanarak değerlendirme Cut off değerini hesaplamak için, Anti-HAV Kontrol Serumunun (negatif) geçerli absorbans değerlerinin ortalamasını kullanın ve 0,5 ile çarpın. Ā neg. x 0,5 = cut-off değeri Kesme değerine dayanarak örnekler aşağıda belirtildiği gibi sınıflandırılmıştır: Anti-HAV negatif A > cut-off değeri + %10 Anti-HAV pozitif A < cut-off değeri - %10 Anti-HAV şüpheli cut-off değeri - %10 A cut-off değeri + %10 Sonuçları şüpheli olan test örnekleri çifte tayin yapmak üzere tekrar test edilmelidir. Sonuç (çifte tayinin ortalaması) onaylanırsa örnekler şüpheli olarak, aksi takdirde pozitif veya negatif olarak sınıflandırılmalıdır. Kantitatif Değerlendirme Kantitatif değerlendirme için, standart seyreltme serileri 10, 20, 40 ve 80 IU/L çifte tayinlerinden ortalama absorbans değerlerini hesaplayın. Örnek için Anti-HAV konsantrasyonlar standart eğriden okunur. Örnek seyreltilmişse, o zaman standart eğriden okunan konsantrasyon seyreltme faktörü ile çarpılmalıdır. Sonuçlar her bir L serum veya plazma başına IU cinsinden verilir. Değerler, WHO İnsan Anti- Hepatit A İmmünoglobulin uyarınca izlenebilirdir (2. Uluslararası Standart 1998, NIBSC kodu 97/646) 5. Sınırlamalar 1. Sodyum azid içeren örnekleri kullanmayın. 2. Mikrobiyal olarak kirlenmiş test örnekleri kullanılmamalıdır. 3. Antikoagülanlar (sitrat, EDTA, heparin) ve romatoid faktörleri test sonuçlarını etkilemez. 4. Lipemik veya hemolitik örnekler veya ANA'ler ile ısıl işlem görmüş örnekler (1 saat, 56 C) testi etkilemez. 5. Kontrol serumları ve standart serumlar, doğal insan serumundan hazırlanmıştır. Bu nedenle bulanıklık meydana gelebilir, ancak bunun test sonucu üzerinde hiçbir etkisi yoktur. 6. İnkübasyon evresinde test plağı titreşimden korunmalıdır. İnkübatör olarak su banyosu kullanılıyorsa, sağlam bir yüzdürme yardımcısı veya sirkülasyonsuz bir su banyosu kullanılmalıdır. Plağın kuyucukları, ısısı termostatla kontrol altında tutulan suyla temas halinde olmalıdır. Suyun mikrobiyal kontaminasyonunu önlemek için stabilizörler kullanıldığı takdirde, bu gibi bir kontaminasyon spesifik olmayan reaksiyonlara neden olabileceğinden, test plağının yüzeyinin ya da yuvaların sıvıyla temas etmemesi için dikkat edilmelidir. 6/ OQECG11C48 Rev. 04 TR

7 7. Ürün performansını optimize etmek ve ürün özelliklerini karşılamak amacıyla Siemens Healthcare Diagnostics çeşitli analizörlerde bu reaktiflerin kullanımını onaylamıştır. Kullanıcı tarafından belirlenen değişiklikler sistem performansını ve test sonuçlarını etkileyebileceği için Siemens tarafından desteklenmemektedir. Reaktiflerin Siemens Uygulama Kitapçıklarında veya prospektüslerde belirtilenler dışındaki analizörlerde kullanımı veya kullanım talimatlarında yapılan değişikliklerin geçerliliği kullanıcı tarafından onaylanmalıdır. 8. Bu testin sonucu her zaman hastanın tıbbi geçmişi, klinik durumu ve diğer bulgularla birlikte yorumlanmalıdır. Performans Özellikleri Hassasiyet ve Özgüllük Hassasiyet Not Hassasiyet ve özgüllük konusunda yapılan çalışmaların sonuçları 2 ve 3. Tablolarda özetlenmektedir. Testin hassasiyetini belirlerken, toplam 878 anti-hav pozitif örneği incelenmiş ve hassasiyet aralığı %98,5 ila 100 arasında (ilk test) ve %99,0 ila 100 (tekrar test sonucu) arasında bulunmuştur. Serokonversiyon örnekleri ile reaktivitenin test edilmesi 12 serokonversiyon paneli kullanılarak araştırılmıştır. Sonuçlar, Enzygnost Anti-HAV'ın karşılaştırılabilir bir teste denk olan serokonversiyonları saptamada hassasiyete sahip olduğunu göstermiştir. Testin analitik hassasiyeti, WHO Uluslararası Standardı kullanılarak 20 IU/L olarak bulunmuştur 5. Yine de olasılık, test geniş bir ölçekte kullanıldığında tekli örneklerin taramadan kaçamayacaklarına dair bir kural oluşturulamaz. Testin özgüllüğünü belirlerken, toplam 586 anti-hav negatif kan örneği incelenmiş ve özgüllük aralığı %96,6 ila 100 arasında (ilk test) ve %98,3 ila 100 (tekrar test sonucu) arasında bulunmuştur. Mevcut bilgiler, tıpkı negatif test sonucunun güvenilir bir şekilde hepatit A varlığını veya mevcut bağışıklığı hariç tutmadığı gibi pozitif anti-hav test sonucunun da hepatit A enfeksiyonuna veya mevcut bağışıklığa dair bir kesinlik sağlamadığını göstermektedir. Sonuçlar 4. Tabloda özetlenmektedir. Testin performans özellikleri için belirtilen değerler tipik sonuçları gösterir ve Enzygnost Anti- HAV özellikleri olarak düşünülmemelidir. Referanslar 1. Purcell RH. Hepatitis viruses: changing patterns of human disease. Proc Natl Acad Sci USA 1994;91: Mast EE, Alter MJ. Epidemiology of viral hepatitis: an overview. Virology 1993;4: Lemon SM, Robertson BH. Current perspectives in the virology and molecular biology of hepatitis A virus. Virology 1993;4: Lemon SM, Binn LN. Serum neutralizing antibody response to hepatitis A virus. J Infect Dis 1983;148: WHO Expert Committee on Biological Standardization. Forty-ninth report. Geneva: World Health Organization. Tech Rep Ser 2000; 897:19. OQECG11C48 Rev. 04 TR /12

8 Simgelerin Tanımı Tekrar kullanmayınız YYYY-MM-DD Son kullanma tarihi LOT Lot Numarası REF Katalog Numarası Dikkat, ekteki dokümanlara başvurunuz Üretici EC REP Avrupa Birliği Yetkili Temsilcisi <n> sayıda test için yeterlidir Biyolojik Tehlikeler IVD In Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz Saklama derecesi Kullanım talimatlarına başvurunuz Steril değil CE İşareti CONTENTS İçindekiler Sulandırma hacmi LEVEL Seviye Isı ve güneş ışığından uzak tutun BEP, BEP 2000 Advance ve Enzygnost, Siemens Healthcare Diagnostics firmasının ticari markalarıdır Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Tüm hakları saklıdır Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Emil-von-Behring-Str Marburg/Germany 8/ OQECG11C48 Rev. 04 TR

9 Tablo 1 Saklama ve Stabilite Materyal/reaktif Durum Saklama Stabilite a Enzygnost Anti-HAV test plağı, kalan stripler açıldıktan sonra 2 8 C kurutucu madde içeren torbada 6 hafta Anti-HAV/POD Konjugat açıldıktan sonra 1+40 seyreltilmiş 2 8 C 2 8 C C 4 hafta 4 hafta 1 hafta Konjugat Tamponu açıldıktan sonra 2 8 C 4 hafta HAV Antijeni açıldıktan sonra 2 8 C 4 hafta Anti-HAV Kontrol Serumu, negatif açıldıktan sonra 2 8 C < 20 C 4 hafta 3 ay Anti-HAV Standart Serum 80 açıldıktan sonra 40, 20, 10 IU/L'e seyreltilmiş (en son açılan Anti-HAV Standart Serum 80 içerisinden) 2 8 C < 20 C 2 8 C 4 hafta 3 ay 4 hafta Kromojen TMB açıldıktan sonra 2 8 C son kullanma tarihi Tampon/Substrat TMB açıldıktan sonra 2 8 C son kullanma tarihi Kromojen Çalışma Solüsyonu 1+10 seyreltilmiş 2 8 C C Işıktan korunan kapalı kapta 5 gün 8 saat a Yıkama Solüsyonu POD açıldıktan sonra 1+19 seyreltilmiş 2 8 C 2 8 C C son kullanma tarihi 1 hafta 1 gün Durdurma Solüsyonu POD açıldıktan sonra 2 8 C son kullanma tarihi her komponenti en geç son kullanma tarihine kadar kullanın Tablo 2 Duyarlılık Hassasiyet çalışmaları iki bağımsız merkezde gerçekleştirilmiş (K, M) ve aşağıdaki verileri vermiştir: Örnek popülasyonu Örnek sayısı ilk reaktif yeniden test reaktifi (M) Anti-HAV pozitif serumlar Anti-HAV pozitif serum örnekleri Anti-HAV/IgG pozitif serumlar Anti-HAV/IgM pozitif serumlar (K) Anti-HAV pozitif serumlar Anti-HAV pozitif serumlar Anti-HAV pozitif serumlar OQECG11C48 Rev. 04 TR /12

10 Tablo 3 Özgüllük Özgüllük çalışmaları iki bağımsız merkezde gerçekleştirilmiş (K, M) ve aşağıdaki verileri vermiştir: Örnek popülasyonu Örnek sayısı ilk reaktif yeniden test reaktifi (M) normal negatif serumlar normal negatif plazma örnekleri (K) normal negatif serumlar normal negatif serumlar Tablo 4 Hassasiyet Test içi ve testler arası varyasyonun katsayılarını (CV) tespit etmek için örnekler 5 günde, her gün için 8 katlı determinasyonlarla test edilmiştir. Hesaplama varyans analizi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Örnek Ortalama absorbans değeri Test içi Testler arası (A) CV (%) CV (%) F1 1,203 3,6 7,8 F2 0,607 5,0 9,2 F3 0,331 9,4 7,8 F4 0,115 8,3 16,6 10/ OQECG11C48 Rev. 04 TR

11 Tablo 5 Test Prosedürü (Kalitatif Tayin) Reaktiflerin hazırlanması Transfer: 4 x 25 µl Kontrol Serumu, negatif 1 x 25 µl Standart Serum 80 Her bir örnekten 25 µl 1 x 25 µl Standart Serum 80 kısmen doldurulmuş plaklar olması halinde plakları yarım doldurmak için su dolu stripleri ekleyin 50 µl Antijen 50 µl Konjugat Çalışma Solüsyonu BEP 2000 İnkübasyon: 120 ±5 dakika (37 ±1 C) tam otomatik test işleme Yıkama 4 x 100 µl Kromojen- Çalışma Solüsyonu BEP III otomatik test işleme İnkübasyon (ışıktan korunarak): 30 ±2 dakika (18-25 C) 100 μl Durdurma Solüsyonu (maksimum 60 dak. sonra) Ölçüm: 450 nm ye karşı 650 nm Test sonucu OQECG11C48 Rev. 04 TR /12

12 Tablo 6 Test Prosedürü (Kantitatif Tayin) Reaktiflerin hazırlanması Standart Serum 80'in Kontrol Serumu, negatifte 40/20/10 IU/L seyreltisi Transfer: 4 x 25 µl Kontrol Serumu, negatif 2 x 25 µl Standart Serum 80 Her bir Standart Serumdan 2 x 25 µl seyrelti (40/20/10 IU/L) Her bir örnekten 25 µl kısmen doldurulmuş plaklar olması halinde plakları yarım doldurmak için su dolu stripleri ekleyin 50 µl Antijen 50 µl Konjugat Çalışma Solüsyonu BEP 2000 İnkübasyon: 120 ±5 dakika (37 ±1 C) tam otomatik test işleme Yıkama 4 x 100 µl Kromojen- Çalışma Solüsyonu BEP III otomatik test işleme İnkübasyon (ışıktan korunarak): 30 ±2 dakika (18-25 C) 100 μl Durdurma Solüsyonu (maksimum 60 dak. sonra) Ölçüm: 450 nm ye karşı 650 nm Test sonucu 12/ OQECG11C48 Rev. 04 TR

Enzygnost Anti-HAV/IgM

Enzygnost Anti-HAV/IgM Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki Hepatit A Virüsüne (HAV) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti için enzim immün

Detaylı

Enzygnost Anti-HBc/IgM

Enzygnost Anti-HBc/IgM Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit B (çekirdek) antijenine (HBc) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti

Detaylı

Enzygnost Anti-HBs II

Enzygnost Anti-HBs II Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit B yüzey antijenine (HBsAg) spesifik antikorların kalitatif deteksiyonu ve

Detaylı

Enzygnost Anti-HBc monoclonal

Enzygnost Anti-HBc monoclonal HBc MONO Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit B (çekirdek)-antijen antikorlarının kalitatif tespiti için enzim

Detaylı

Enzygnost Anti-HCV 4.0

Enzygnost Anti-HCV 4.0 Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumundaki ve plazmasındaki HCV'ye (hepatit C virüsü) özgü IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için

Detaylı

Enzygnost HBe monoclonal

Enzygnost HBe monoclonal HBeMONO Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit Be antijen ve hepatit Be antijenine karşı antikorların kalitatif tespiti

Detaylı

Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir.

Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. SYPH Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki Treponema pallidum'a spesifik antikorların kalitatif deteksiyonu için enzim

Detaylı

Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir.

Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı Enzygnost HBsAg 6.0 insan serum veya plazmasındaki hepatit B (yüzey) antijeninin kalitatif tespiti için kullanılan

Detaylı

Enzygnost HIV Integral 4

Enzygnost HIV Integral 4 Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumundaki ve plazmasındaki HIV p24 antijeninin ve tip 1 ve 2 insan immün yetersizlik virüslerine karşı spesifik

Detaylı

RTA DNA qpcr Probe Master Mix

RTA DNA qpcr Probe Master Mix RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500

Detaylı

(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın)

(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın) RIDA AlleergyScreen Item no: A2141/A2142 Item no: A2241/A2242 Item no: A2341/A2342 Item no: A2441/A2442 Panel 1 (20 farklı allerjen) Panel 2 (20 solunum allerjeni) Panel 3 (20 gıda allerjeni) Panel 4 (20

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787 0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu

Detaylı

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050

Detaylı

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti

RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı

Detaylı

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3 0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

RIDASCREEN Leishmania Ab

RIDASCREEN Leishmania Ab RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik

Detaylı

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090 0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde

Detaylı

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli

BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5

Detaylı

Mitokondrial DNA Analiz Paneli

Mitokondrial DNA Analiz Paneli FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları

İÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 8 Test Prensibi... 8 Klinik Özgeçmiş... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan

Detaylı

Analiz Süresi: 30-35 C'de 48 saat

Analiz Süresi: 30-35 C'de 48 saat 3M PETRİFİLM AEROBİK SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Aerobic Sayım Plakaları toplam aerobic bakteri populasyonlarını belirlemek için düzenlenmiştir. Uygulanacak basit bir prosedürle aynı zamanda etlerde ve

Detaylı

ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm)

ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm) 1 GĐRĐŞ Toplam lipid tayininde sülfo-fosfo-vanillin reaksiyonu takip edilmekte olup hızlı güvenilir ve kolay bir yöntem olduğu için tercih edilmiştir. Serum içerisindeki toplam lipid miktarının kantitatif

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi

Detaylı

RIDASCREEN Toxocara IgG

RIDASCREEN Toxocara IgG RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım

Detaylı

İÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri

İÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...

Detaylı

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante

Detaylı

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay

Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 71121 REAKTİF NUMUNELERİN Genscreen HIV-1 ANTIGEN ASSAY TESTİ İLE NÖTRLEŞTİRİLEREK DOĞRULANMASI İÇİN 883670-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. KLİNİK ÖNEMİ 2. Genscreen HIV1

Detaylı

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC ve Güvenlik Bilgi Formu Hazırlama Usul ve Esaslarına (11 / 03 / 2002 24692) göre hazırlanmıştır. 1. Madde / Müstahzar ve Şirket/ İş Sahibinin Tanımı: Ürünün Ticari İsmi : VP AC Ürün Kodu

Detaylı

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI

TRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM : Bu talimat transfüzyon merkezinde

Detaylı

KULLANIM TALİMATLARI

KULLANIM TALİMATLARI KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma

Detaylı

MAIA Pesticide MultiTest

MAIA Pesticide MultiTest MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda

Detaylı

RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM Makale no:k4311 (IgA) K4321 (IgG) K4331 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC 91/155/EC ve Maddeler ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Düzenleme tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR FİNAL-L Ürün

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Sudan Siyahı Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5001-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Lökositlerde sudanofilik granüllerin ışık mikroskobisi

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC 91/155/EC ve ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Düzenleme tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR FİNAL-P Ürün Tanımı

Detaylı

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ Sayfa No : 1 / 6 1. Amaç Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında rastgele ve sistematik hataları önlemek, doğru ve güvenilir test sonuçları elde etmek için iç ve dış kalite kontrol yöntemleri, bakım-kalibrasyonu

Detaylı

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC ve Güvenlik Bilgi Formu Hazırlama Usul ve Esaslarına (11 / 03 / 2002 24692) göre hazırlanmıştır. 1. Madde / Müstahzar ve Şirket/ İş Sahibinin Tanımı: Ürünün Ticari İsmi : VP CRYSTAL Ürün

Detaylı

: NESTA MATİK GÜVENLİK BİLGİ FORMU

: NESTA MATİK GÜVENLİK BİLGİ FORMU 1- Madde/Müstahzar ve Şirket / İş Sahibinin Tanıtımı Ürün Adı : Ürün Kodu : AK10008 Kullanım Alanı : Endüstriyel temizlik malzemesi, bulaşık makinesi deterjanı Üretici Firma : ACAR KİMYA - HALİT ACAR Adres

Detaylı

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0 3M PETRİFİLM ENTEROBAKTER SAYIM PLAKALARI Birçok gıda ve içecek işletmecilerinin, patojen bakterileri öldürmek için uyguladıkları en az bir basamak vardır. Yalnız ambalajlama öncesinde tekrar kontaminasyon

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Gümüşleme Retikulum Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5077-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Bağ ve destek dokularındaki gümüş tutucu retiküler

Detaylı

Kimyasal Yapısı Tanım : Tehlikesiz hammaddelerin ve aşağıda listelenen maddelerin sudaki karışımı

Kimyasal Yapısı Tanım : Tehlikesiz hammaddelerin ve aşağıda listelenen maddelerin sudaki karışımı 9191/155/EC ve ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Yayın Tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR HEAVY L Ürün Tanımı Ağır

Detaylı

7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit

7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin

Detaylı

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM

RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM Makale no:k5611 (IgA) K5621 (IgG) K5631 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

Kimyasal Yapısı Tanım : Tehlikesiz hammaddelerin ve aşağıda listelenen maddelerin karışımı

Kimyasal Yapısı Tanım : Tehlikesiz hammaddelerin ve aşağıda listelenen maddelerin karışımı 91/155/EC ve ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Yayın Tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR HEAVY P Ürün Tanımı Ağır

Detaylı

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0

Bimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0 3M PETRİFİLM SELECT E.KOLİ SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Select E.Koli Sayım Plakaları, E.koli tespiti için dizayn edilmiştir. Basit bir tek testle 24 saat içerisinde sonuçlar elinize ulaşabilmektedir.

Detaylı

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG

RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG Makale no.: K6311 (IgA) K6321 (IgG) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1.

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU Sayfa 1/6 ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU Düzenlenme tarihi: 05.10.2009 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: SEWER LINE Biyolojik Atık Su Arıtma Sistemleri İçin Ön Arıtma ve Koku Giderme Ürünün uygulama alanı:

Detaylı

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF)

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF) 1. ŞİRKET/İŞ SAHİBİNİN TANIMI Ürünü Tanıtıcı Bilgiler Ürün Kodu 1202 Ürün Adı FIXCRETE (A Bileşeni) Tanımlama/ Kullanım MGBF Düzenleyen Hakkında Bilgiler Acil Durum telefon numarası İKİ BİLEŞENLİ, ÇİMENTO

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alsiyan Mavisi ph: 2,5 Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5053-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde asit mukopolisakkaridlerin

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC 91/155/EC ve ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Yayın tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR F 10 Ürün Tanımı Konsantre

Detaylı

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının

Detaylı

Güvenlik Bilgi Formu 1907/2006/AT, Madde 31'e uygundur

Güvenlik Bilgi Formu 1907/2006/AT, Madde 31'e uygundur Sayfa: 1/9 Ticari adı: 1. Madde/Müstahzar ve Firma Tanıtımı Ürün hakkında bilgiler: Kalem numarası: 42,0411,8042 Maddenin / Müstahzarın Kullanımı Kaynak için ayırıcı madde Üretici / Tedarikçi: Fronius

Detaylı

attomol apo B-100 quicktype

attomol apo B-100 quicktype attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015

Detaylı

Yıkanabilir tüm yüzeylerin ve nesnelerin günlük temizliğinde kullanılır.

Yıkanabilir tüm yüzeylerin ve nesnelerin günlük temizliğinde kullanılır. BÖLÜM 1: MADDE/MÜSTAHZAR VE ŞİRKET/İŞ SAHİBİNİN TANITIMI 1.1. Madde/Müstahzarın Tanıtılması Ürün Adı Ürün Özelliği Öncesinde dezenfekte edilen tüm yüzeylerin ve zeminlerin, hastaneler ve bakımevleri gibi

Detaylı

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Literatür Tanı Rehberleri Kongre İyileştirme Ğereksinimi Uzman Klinisyen İsteği

Detaylı

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF)

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF) 1. ŞİRKET/İŞ SAHİBİNİN TANIMI Ürünü Tanıtıcı Bilgiler Ürün Kodu 1503 Ürün Adı INTERFLEX PRIMER (A Bileşeni) Tanımlama/ Kullanım MGBF Düzenleyen Hakkında Bilgiler Acil Durum telefon numarası İKİ BİLEŞENLİ,

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Kongo Kırmızısı Highman Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5110-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Amiloidlerin ışık mikroskopisi ile incelenmesi

Detaylı

AESKULISA IA2 SL Ref 3605

AESKULISA IA2 SL Ref 3605 AESKULISA Ref 3605 Ürün Ref. 3605 Ürün Tanımı Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri...

Detaylı

Kimyasal Yapısı Tanım : Tehlikesiz hammaddelerin ve aşağıda listelenen maddelerin sudaki karışımı

Kimyasal Yapısı Tanım : Tehlikesiz hammaddelerin ve aşağıda listelenen maddelerin sudaki karışımı 91/155/EC ve ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Yayın tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR DERZ Ürün Tanımı Derz Temizleme

Detaylı

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF)

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF) 1. ŞİRKET/İŞ SAHİBİNİN TANIMI Ürünü Tanıcı Bilgiler Ürün Kodu 1103 Ürün Adı HYFIX FLEXIL (A Bileşeni) İKİ BİLEŞENLİ, LİF TAKVİYELİ, ÇİMENTO BAZLI KİMYASAL VE FİZİKSEL Tanımlama/ Kullanım SU YALITIM MALZEMESİ

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC 91/155/EC ve ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Düzenleme tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR NÖTR Ürün Tanımı Alkalite

Detaylı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler

Detaylı

Tüm kimyasallar analitik saflıkta olmalıdır.

Tüm kimyasallar analitik saflıkta olmalıdır. Tüm kimyasallar analitik saflıkta olmalıdır. 0.02-0.2 ml ARASI AYARLANABİLİR 1. Pipetlerin hacim aralıkları, hacim ayarlama değeri, ve hata payları aşağıdaki gibi olmalıdır: Sistematik Rasgele Hacim Hacim

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91/155/EC 91/155/EC ve ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelik Yayın Tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR GT-520 Ürün Tanımı Asidik

Detaylı

AESKULISA GAD65 SL Ref 3606

AESKULISA GAD65 SL Ref 3606 AESKULISA Ref 3606 Ürün Ref. 3606 Ürün Tanımı Manuel Rev. No. 002 : 2015-10-16 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde :

KULLANMA TALİMATI. NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde : KULLANMA TALİMATI NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde : Netilmisin sülfat. 100 ml de, 0.300 g Netilmisin e eşdeğer 0.455 g Netilmisin sülfat içerir. Yardımcı Maddeler : Sodyum klorür, Benzalkonyum

Detaylı

Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned

Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned 8290200 Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned Matriks ile desteklenmiş lazer desorpsiyon/iyonizasyon için saflaştırılmış matris maddesi uçuş zamanı kütle spektrometrisi (MALDI-TOF-MS). CARE ürünleri,

Detaylı

Güvenlik verileri föyü

Güvenlik verileri föyü Sayfa: 1/5 BÖLÜM 1: Madde/müstahzar ve şirket/iş sahibinin tanıtımı 1.1 Ürün tanımlayıcı REF 30085/90/002 Ticari adı Ruschei MN 85/90 BF, 37-4 mm 1.2 Madde ve karışımın tanımlanan ilgili kullanımları ve

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin

Detaylı

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF)

MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF) 1. ŞİRKET/İŞ SAHİBİNİN TANIMI MALZEME GÜVENLİK BİLGİ FORMU (MGBF) Ürünü Tanıtıcı Bilgiler Ürün Kodu 2302 Ürün Adı EPOLEVEL (A Bileşeni) ÜÇ BİLEŞENLİ, SOLVENT İÇERMEYEN, KENDİ YÜZEYİNİ DÜZELTEN Tanımlama/

Detaylı

Hepatit C Virüsü: Tanıda Serolojik ve Moleküler Yöntemlerin Yeri. Üner Kayabaş İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Malatya

Hepatit C Virüsü: Tanıda Serolojik ve Moleküler Yöntemlerin Yeri. Üner Kayabaş İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Malatya Hepatit C Virüsü: Tanıda Serolojik ve Moleküler Yöntemlerin Yeri Üner Kayabaş İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Malatya Dünyada 130-170 milyon kişi hepatit C virüsü (HCV) ile infekte Her yıl 3-4 milyon

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC, 93 / 112 / EC, 2001 / 58 / EC ye göre

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC, 93 / 112 / EC, 2001 / 58 / EC ye göre Düzenleme tarihi 01/12/2012 1. Ürün ve Firma Tanıtımı Ürün Adı FAGOR CARP Ürün Tanımı Kuru Köpük Halı Yıkama Maddesi Ürün Kodu GH-011 Üretici/Tedarikçi Bayer Kimya Temizlik Hijyen ve Kozmetik Ürünleri

Detaylı

TÜRK KIZILAYI KAN MERKEZLERİ ANTİ-A; ANTİ-B; ANTİ-AB; ANTİ- D SERUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ

TÜRK KIZILAYI KAN MERKEZLERİ ANTİ-A; ANTİ-B; ANTİ-AB; ANTİ- D SERUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ TÜRK KIZILAYI KAN MERKEZLERİ ANTİ-A; ANTİ-B; ANTİ-AB; ANTİ- D SERUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ Türk Kızılayı Kan Merkezleri Anti-A; Anti-B; Anti-AB; Anti-D Serumu Teknik Şartnamesi Sayfa 1/5 İÇİNDEKİLER MADDE

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi Yalnızca göz kapağı içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde:, 1 g merhem içeriğinde 250 IU A Vitamini Yardımcı Maddeler: Beyaz vazelin, seyreltik sıvı parafin,

Detaylı

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC ve Güvenlik Bilgi Formu Hazırlama Usul ve Esaslarına (11 / 03 / 2002 24692) göre hazırlanmıştır. 1. Madde / Müstahzar ve Şirket/ İş Sahibinin Tanımı: Ürünün Ticari İsmi : VP INOX Ürün Kodu

Detaylı

Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531

Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531 Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531 ENZİM İMMÜNO TEST TEKNİĞİ KULLANARAK İNSAN SERUMUNDA VEYA PLAZMASINDA TREPONEMA PALLIDUM ANTİ BADİSİNİN KALİTATİF TESPİT KİTLERİ 883679-2014/11

Detaylı

FIN-20750 Turku Posta kutusu PO Box 10 Posta kodu ve posta adresi

FIN-20750 Turku Posta kutusu PO Box 10 Posta kodu ve posta adresi X GÜVENLİK VERİ DOSYASI KİMYASAL VERİLER İÇİN BİLGİ FORMU Tarih: 03.03.2009 Önceki tarih: 1. MADDENİN/PREPARATIN VE ŞİRKETİN/İŞLETMENİN TANIMLANMASI 1.1 Maddenin veya preparatın tanımlanması Ticari adı

Detaylı

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1

Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup. Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup. Ağızdan alınır. BUTAMCOD 7.5 mg/ 5ml Şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 7.5 mg Butamirat sitrat Yardımcı maddeler: Sorbitol % 70, sakarin sodyum, benzoik asit, etanol, vanilin, sükroz,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. EYESTIL göz damlası 10 ml Göze uygulanır. Etkin madde : 100 ml de, g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı Maddeler :

KULLANMA TALİMATI. EYESTIL göz damlası 10 ml Göze uygulanır. Etkin madde : 100 ml de, g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı Maddeler : KULLANMA TALİMATI EYESTIL göz damlası 10 ml Göze uygulanır. Etkin madde : 100 ml de, 0.150 g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı Maddeler : Disodyum fosfat dodekahidrat, monobazik sodyum fosfat,

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU Sayfa 1/7 ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU Düzenlenme tarihi: 26.09.2007 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: DONA KLOR 90 Ürünün uygulama alanı: Havuz Kimyasalı Üretici/Tedarikçi:UKM Uğur Kimya Makina Bilgi merkezi:

Detaylı

Protein C Antijen Test Kit REF 5285

Protein C Antijen Test Kit REF 5285 Protein C Antijen Test Kit REF 5285 In Vitro Diagnostik kullanım için KULLANIM AMACI Sitratlı insan plazmasında Protein C Antijen kantitatif tespiti için bir enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) testidir.

Detaylı

Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)

Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir

Detaylı

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ

ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ ATIKSULARDA FENOLLERİN ANALİZ YÖNTEMİ YÖNTEM YÖNTEMİN ESASI VE PRENSİBİ Fenolik maddeler uçucu özellik göstermeyen safsızlıklardan distilasyon işlemiyle ayrılır ve ph 7.9 ± 0.1 de potasyum ferriksiyanür

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. RESTASİS %0.05 oftalmik emülsiyon Göze damlatılır. Steril, koruyucu içermez.

KULLANMA TALİMATI. RESTASİS %0.05 oftalmik emülsiyon Göze damlatılır. Steril, koruyucu içermez. KULLANMA TALİMATI RESTASİS %0.05 oftalmik emülsiyon Göze damlatılır. Steril, koruyucu içermez. Etkin Madde: Etkin madde olarak her ml sinde 0.5 mg (%0.05) siklosporin içermektedir. Yardımcı Maddeler: Yardımcı

Detaylı

Cebemyxine Göz Damlası

Cebemyxine Göz Damlası KULLANMA TALİMATI CEBEMYXINE göz damlası Göze damlatılır. Etkin Madde: 5 ml. damla; etkin madde olarak 17.000 IU neomisin sülfat, 50.000 IU polimiksin B sülfat içermektedir. Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum

Detaylı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Truant Auramin Rodamin Aside Dirençliler Floresan Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5118-100, 5118-500, 5118-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı:

Detaylı

Monolisa HBe Ag-Ab PLUS

Monolisa HBe Ag-Ab PLUS Monolisa HBe Ag-Ab PLUS 2 plaka 192 72396 96 HBe Ag - 96 HBe Ab HBe Antijenleri İle Anti-HBe Antikorlarini İmmünoenzimatik Yöntemle Algilama Kiti 883599-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. TESTİN AMACI 2. KLİNİK ÖNEMİ

Detaylı

Yayın Tarihi: 21.08.2009

Yayın Tarihi: 21.08.2009 1/5 1. VE FİRMA TANITIMI KİMYASAL ADI KAPALI FORMULÜ TİCARİ ADI SODYUM HİDROKSİT NaOH Payet Kostik KULLANIM ALANI Deterjan ve sabun endüstrileri. alüminyum ve gıda endüstrisi, Suni ipek, kâğıt hamuru,

Detaylı

1. ÜRÜN VE FİRMA TANITIMI KİMYASAL ADI SODYUM HİPOKLORİT KAPALI FORMULÜ NaOCl TİCARİ ADI HYPO

1. ÜRÜN VE FİRMA TANITIMI KİMYASAL ADI SODYUM HİPOKLORİT KAPALI FORMULÜ NaOCl TİCARİ ADI HYPO 1. VE FİRMA TANITIMI KİMYASAL ADI SODYUM HİPOKLORİT KAPALI FORMULÜ NaOCl TİCARİ ADI HYPO KULLANIM ALANI Textil ağartılması, ev ve çamaşırhanelerde beyazlatıcı olarak, su klorlanması ve genel dezenfektasyon

Detaylı

BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ

BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ Kullanılan Ekipmanlar : - Bioneer Marka ExiPrep16 Plus Model Tam Otomatik Nükleik Asit Ekstraksiyon Sistemi - Bioneer Marka ExiPrep Viral DNA/RNA

Detaylı

METAL ANALİZ YÖNTEMİ (ALEVLİ ATOMİK ABSORPSİYON SPEKTROMETRE CİHAZI İLE )

METAL ANALİZ YÖNTEMİ (ALEVLİ ATOMİK ABSORPSİYON SPEKTROMETRE CİHAZI İLE ) METAL ANALİZ YÖNTEMİ (ALEVLİ ATOMİK ABSORPSİYON SPEKTROMETRE CİHAZI İLE ) YÖNTEM YÖNTEMĐN ESASI VE PRENSĐBĐ Atomik absorpsiyon spektrometresi cihazında numune alevin içerisine püskürtülür ve atomize edilir.

Detaylı

GÜVENLİK BİLGİ FORMU BLUESTEAM A 12

GÜVENLİK BİLGİ FORMU BLUESTEAM A 12 Sayfa No : 1/5 1. KİMYASAL MADDE VEYA ÜRÜNÜN VE FİRMANIN TANITIMI 1.1 Madde veya Ürünün Tanıtılması Ürün Adı : Kimyasal Adı : Organik kimyasallar karışımı CAS No : EINECS No : Kullanım Alanları : Kazan

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC ve Güvenlik Bilgi Formu Hazırlama Usul ve Esaslarına (11 / 03 / 2002 24692) göre hazırlanmıştır. 1. Madde / Müstahzar ve Şirket/ İş Sahibinin Tanımı: Ürünün Ticari İsmi : VP SOFT SENSITIVE

Detaylı

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU 91 / 155 / EEC ve Güvenlik Bilgi Formu Hazırlama Usul ve Esaslarına (11 / 03 / 2002 24692) göre hazırlanmıştır. 1. Madde / Müstahzar ve Şirket/ İş Sahibinin Tanımı: Ürünün Ticari İsmi : VP BOOSTER ENZİMLİ

Detaylı