Temel İlaç Araştırmalarında Neredeyiz, Ar-Ge Merkezlerinde Durum

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Temel İlaç Araştırmalarında Neredeyiz, Ar-Ge Merkezlerinde Durum"

Duygu Uzunlar
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 Temel İlaç Araştırmalarında Neredeyiz, Ar-Ge Merkezlerinde Durum Prof. Dr. Kemal Baysal İlaç Araştırmalarında Mevcut Durum ve Gelecek Vizyonu Toplantısı

2 SUNUM PLANI Vizyon 2023 ve ilaç/tedavi çalışması Kalkınma Bakanlığı (DPT) projesi tanıtımı, amaç, hedefler Binanın organizasyonu Tematik çalışma alanları Uydu Laboratuarlar, projeler. Sorunlar, öneriler.

hedefler Binanın organizasyonu Tematik çalışma

3 VİZYON 2023 TEKNOLOJİ ÖNGÖRÜ PROJESİ 1. Rekombinant molekül geliştirme ve üretimi 2. Kontrollu salım şekilleri ve taşıyıcı sistemler ile hedeflendirme teknolojileri 3. Tanı ve tedavi amaçlı kit ve tıbbi gereç (medical device) geliştirme 4. Rasyonel ilaç tasarımı ile yeni etkin moleküllerin bulunması 5. Hücre ve gen tedavisi yöntemleriyle dejeneratif hastalıkların tedavisi

Tanı ve tedavi amaçlı kit ve tıbbi gereç (medical device) geliştirme 4.

4 1. Rekombinant molekül geliştirme ve üretimi Rekombinant DNA teknolojisi ile geniş ölçekli üretim olanaklı. Rekombinant proteinler, E coli, S. cerevisiae Hayvan hücre kültürlerinde: (Chinese hamster ovary (CHO), baby hamster kidney (BHK) vb. Üretilmektedir. Teknoloji ve insan gücü: Protein mühendisliği, Proses control ve optimizasyonu; biyomühendislik, Hücre kültür mühendisliği, Saflaştırma prosesleri, Protein karakterizasyonu ( kütle spektrometrisi)

cerevisiae Hayvan hücre kültürlerinde: (Chinese hamster ovary (CHO), baby hamster kidney (BHK) vb. Üretilmektedir.

5 2. Kontrollu salım şekilleri ve taşıyıcı sistemler ile hedeflendirme teknolojileri (mikroküreler, lipozomlar, lipit-ilaç konjugasyonu, lipitpolimer konjugasyonu, mikroemülsiyonlar), biyoteknoloji kökenli ilaç ve taşıyıcı sistemlerinin farmakokinetik/biyolojik dağılım özelliklerinin incelenmesi.

lipitpolimer konjugasyonu, mikroemülsiyonlar), biyoteknoloji kökenli ilaç

6 3. Tanı ve tedavi amaçlı kit ve tıbbi cihaz (medical device) geliştirme ELİSA temelli diagnostik kitler monoklonal antikorlar Yeni nesil tıbbi cihazlar: Hasta başı ölçüm yapan: Point of Care (POC) sistemler

7 1. Yeni İlaç Keşfi Kombinatoryal kimya ve HTS yöntemlerini kullanarak yeni ilaç adaylarının belirlenmesi Yeni moleküler modeller ve CADD (Computer Aided Drug Design) kullanılarak benzersiz yapıdaki bileşiklerin tasarlanması 2. Pre-klinik Araştırma ve Geliştirme Doğal bileşiklerden yeni yapılar bulmak Elde edilecek sentetik veya doğal kaynaklı bileşiklerin etkililik, etki mekanizması, farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinin araştırılması Toksisite tarama testleri ve in vivo toksisite testleri 4. Rasyonel ilaç tasarımı ile yeni etkin moleküllerin bulunması

Pre-klinik Araştırma ve Geliştirme Doğal bileşiklerden yeni yapılar bulmak Elde edilecek sentetik veya doğal kaynaklı bileşiklerin etkililik,

8 5. Hücre ve Gen Tedavisi Yöntemleriyle Hastalıkların Tedavisi Gen aktarımı, Hücresel tedaviler; Kök hücreler, ips hücreler

9 Ülkemizde odaklanması önerilen teknolojiler: 1. Yapısal Genobilim, İşlevsel Genobilim, Transkripteomiks, Proteomiks ve Metabolomiks gibi Yüksek Ölçekli Platform Teknolojileri 2. Rekombinant DNA Teknolojileri 3. Hücre Tedavisi ve Kök Hücre Teknolojileri 4. Terapötik Üretim Teknolojileri ve Kontrollü Salım Sistemleri 5. Biyoenformatik

gibi Yüksek Ölçekli Platform Teknolojileri 2. Rekombinant DNA Teknolojileri 3.

10 İLGİLİ KURULUŞLAR Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı TÜBİTAK Ekonomi Bakanlığı Kalkınma Bakanlığı YÖK Üniversiteler Özel Sektör 2013/106 (Y) BTYK nın 25. Toplantısı Sağlık Alanının Öncelikli Alan Olması [2013/106] KARAR Sağlık alanının, Ulusal Bilim, Teknoloji ve Yenilik Stratejisi kapsamında ivme kazanmamız gereken alanlardan biri olarak belirlenmesine karar verilmiştir. SORUMLU KURULUŞLAR Sağlık Bakanlığı Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı

Toplantısı Sağlık Alanının Öncelikli Alan Olması [2013/106] KARAR Sağlık alanının, Ulusal Bilim, Teknoloji ve

11 KALKINMA BAKANLIĞI (DPT) PROJESİ 2009 yılında onaylanan DPT projesi; 2007K Projenin Toplam Maliyeti: Ar-Ge Merkezi ve Destek Ünitesi: TL

12 1 st

13 Merkezin görünümü (2013)

14 Görev tanımı: Dokuz Eylül Üniversitesi nde ileri sağlık araştırmalarının, Üniversitenin Tıp Fakültesi ile yakın işbirliği ile yürütüldüğü, araştırmaların katma değeri yüksek, patentlenebilir, ülkemizde sağlık alanında uygulanabilir çıktıları hedeflediği, uluslararası düzeyde tanınan, akredite bir Translasyonel Araştırma Merkezi olmaktır.

katma değeri yüksek, patentlenebilir, ülkemizde sağlık alanında uygulanabilir

15 DEÜ Mühendislik kampusu DEU Tıp Fakültesi ve Hastanesi Biyomedikal Endüstri Merkezin Bağlantıları Teknol Transfer Ofisi Pharmasötik Endüstri DEÜ Teknopark Ege Araştırma Merkezleri Izmir Üniversiteleri

16 Binaya ait bazı özellikler: Zemin + 5 katta yer alan laboratuar ve ofisler, toplam 17,500 m 2 kapalı alan, 22 adet 45 m 2 laboratuar alanı, 16 adet 16 m 2 hücre kültür odası, 4. ve 5. katlarda deney hayvanı üretim ve girişim alanları, GMP çalışma alanı; 4 adet B sınıfı oda, toplam 415 m 2 Temiz alan. Binanın tamamında çalışması planlanan: Toplam araştırmacı sayısı; 250, İdari/destek personeli;

katlarda deney hayvanı üretim ve girişim alanları, GMP çalışma alanı; 4 adet B sınıfı oda, toplam

17 Katların Düzeni A Blok B Blok C Blok Ofis alanları, toplantı odaları Laboratuarlar Ortak kullanım alanları Özel laboratuarlar

18 Zemin Kat Düzeni A Blok B Blok C Blok Gen ekspres PZR Ofis alanları, toplantı odaları Gen ekspresyonu laboratuarı Ortak kullanım alanları

19 1. Kat Düzeni A Blok B Blok C Blok Doku/hücre FACS BGD 3 Ofis alanları, toplantı odaları Doku/hücre FACS analiz laboratuarı Ortak kullanım alanları Hücre kültür laboratuarı

20 3. Kat Düzeni A Blok B Blok C Blok GMP Lab Genetik Tanı Ofis alanları, toplantı odaları Genetik tanı Lab. Ortak kullanım alanları GMP laboratuarlar

21 Somatik ve kök hücreler kullanılarak yapılacak hücresel tedavilerde uluslararası kuralların değişmiştir. Hücre kültürü yapılacak alanların ve GMP (iyi üretim uygulamaları) na uygun çalışma yapılacak alanların nitelikleri değişmiştir. Endüstriyel Olmayan İleri tıbbi ürün kavramı. Regulation (EC) No: 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of Nov on advanced therapy medicinal products : ATMP. Ülkemizde Sağlık Bakanlığı nın Ekim 2010 tarihli; İnsan doku ve hücreleri ile bunlarla ilgili merkezlerin kalite ve güvenliği hakkında yönetmelik bu merkezlerin, kuruluş, işleyiş ve denetimini belirler.

22 GMP alanı

23 4. Kat Düzeni A Blok B Blok C Blok Deney, operasyon odaları Görüntüleme Lab. H- BSL3 Lab. Lab hayvanı deney alanları Lab hayvanları personel odaları

24 5. Kat Düzeni A Blok B Blok C Blok Lab hayvanları personel odaları Temiz koridor Lab hayvanı Üretim alanları Kirli koridor

25 Bodrum Kat Düzeni A Blok B Blok C Blok Biyobanka alanı Depo alanları Tesisat alanı Ortak kullanım alanları Biyobanka alanı

26 ARAŞTIRMA GRUPLARI Genomik Teknolojiler Rejeneratif Tıp = Doku Mühendisliği İlaç/Aşı Geliştirme Klinik Araştırma Deney Hayvanları Üretimi Transgenik Fare Hastalık hayvan Modelleri TRANSLASYONEL ARAŞTIRMA Hücresel Tedaviler = GMP Kök Hücreler ve uygulamaları BSL-3

27 TEMEL CİHAZ BİRİMLERİ (Core Facility) E altyapı Genomik Analiz Yöntemleri Hücre Görüntüleme Mikroskopi Flow Sitometri Deney Hayvanları Biyobanka Morfolojik Analiz Yöntemleri Deney hayvanı görüntüleme Transgenik Fare Hastalık hayvan Modelleri

28 Uydu Laboratuarları

29 Temel Cihaz Birimleri (Core Facility)-I Genomik Analiz Yöntemleri Gradiyent termal döngü cihazları Picodrop Jel dokümentasyon sistemi Elektroforez sistemleri Morpholojik Analiz Birimi Otomatize immune boyama sistemi Mikrotom Kriyostat Hücresel Çalışma ve Analitik Cihazlar Micropleyt okuyucu reader, Masaüstü soğutmalı microfuge Yüksek devirli and ultra santrifüj Laminar akım steril kabinler Evaporator Sıvı azot tankları (5-200Lt.) UV-visible spektrofotometre Liyofililizator Çalkalayıcı inkübator Soğutmalı santrifüjler, Otoklavlar

30 Temel Cihaz Birimleri (Core Facility)-II İleri Işık/Floreans Mikroskopi Birimi Invert ve upright motorize floresan mikroskoplar Faz kontrast, invert mikroskop Time lapse microscope Hücre Kültür Alanları Laminar akım steril kabinler CO 2 inkübatörler Homojenizatör Hücre canlılık analiz cihazı Invert ışık mikroskop Masa üstü santrifüj

31 Merkezde Başlatılan Projeler 2 Adet TÜBİTAK 1001 projesi: 1. Limbal Epitelyal Hücrelerin Limbal Kök Hücre Yetmezliği Modelinde Etkinliğinin Değerlendirilmesi Göz AD Biyokimya AD 2. Karaciğer kanser kök hücrelerinin oluşturduğu tümörogenezde, KLF4, Oct3/4, gibi pluripotensi genlerinin yeniden programlanması, hipoksik mikroçevre ve EZH2 nin olası rollerinin tanımlanması Tıbbi Biyoloji ve Genetik Patoloji AD 31

32 ÇALIŞTAY: SAĞLIKTA İNOVASYON: ÜNİVERSİTEDEN SANAYİYE (Deneyimler, Destekler, Fırsatlar, Başarı Öyküleri) Mayıs, 2013 Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Kampüsü Kurucu Öğretim Üyeleri Konferans Salonu

33 Sorunlar: Ar-Ge Merkezlerinde sürdürülebilirlik Yetişmiş insan gücü, istihdam olanakları Üniversite-sanayi işbirliğinin önündeki engeller İnterdisipliner çalışma kültürüne gereksinim Stratejik Planlama (BTYK kararları, programlar) İnovasyonun içselleştirilmesi Çıktıları ticari ürüne dönüştürülebilecek projelere yönelik özel programlar Ör: 1003 Ülkemizde geliştirilen ve üretilen ürünlerin tüketiminin desteklenmesi

34 Dinlediğiniz İçin Teşekkür Ederim. Prof. Dr. Hasan MANDAL sunumu, Scientific American 2012.

35 TÜBİTAK 1003 Destek Programı Sağlık Çağrısı TC Tanı, Tedavi ve Destek Amaçlı Yenilikçi Tıbbi Cihazlar Yeni TÜBİTAK destek programı 2. Aşama başvuruları (toplam 60 adet, değerlendirmede)

36 Dinlediğiniz İçin Teşekkür Ederim.

37 Dinlediğiniz İçin Teşekkür Ederim.

Benzer belgeler

KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ İlaç ve Farmasötik Teknoloji Uygulama ve Araştırma Merkezi

KARADENİZ TEKNİK ÜNİVERSİTESİ İlaç ve Farmasötik Teknoloji Uygulama ve Araştırma Merkezi BİLGİLENDİRME VE PAYDAŞ GÖRÜŞLERİ TOPLANTISI 13 Eylül 2018 Trabzon Hoş Geldiniz! Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı İl