YARI-PREPARATİF YÜKSEK PERFORMANSLI SIVI KROMATOGRAFİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 YARI-PREPARATİF YÜKSEK PERFORMANSLI SIVI KROMATOGRAFİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. GENEL ŞARTLAR : 1. Cihaz normal laboratuvar koşullarında 220V, 50Hz şebeke ceryanı ile çalışmalı ve %10'luk değişimlerden etkilenmemelidir. 2. Cihaz, yedek parça ve aksesuarları ile diğer özellikleri açısından bir bütün olarak üretilmiş en yeni model olacaktır. Sistem tamamen modüler yapıda olmalıdır. İstenildiği zaman daha geniş ve değişik amaçlar için kullanılması gerektiğinde ilgili ünitelerin ilave edilmesine imkan vermelidir. Bütün modüller arasında( dedektör sinyali de dahil ) yüksek hızla haberleşme sağlanabilmesi için fiberoptik kablo kullanılmalıdır. İstenildiği takdirde ilave aksesuar ile Preparatif modundan Analitik moduna geçiş, valflar yardımı ile otomatik olarak yapılmalıdır. Sistem modülleri aşağıdaki özelliklerde olmalıdır; 3. Teklif veren firmalar TSE onaylı hizmet yeterlilik belgesini ihale komisyonuna vermelidir. 4. Cihazın kullanımı ve bakımı ile ilgili dokümanlar (kullanma kılavuzu, kullanma talimatı, katalogları vb.) orijinalleri ile birlikte eksiksiz olarak verilmelidir. 5. Cihaz, firma personelince, alıcının göstereceği yere kurulmalı, ve sonrasında çalışır ve kullanıma hazır vaziyette teslim edilmelidir. 6. Cihaz, katalogunda belirtilen standart aksesuarları, bağlantı parçaları, bağlantı kabloları ve emniyetli çalıştırılması için gerekli aksesuarları ile eksiksiz olarak verilmelidir. 7. Cihazla ilgili yapım ve işçilik kusurları bulunmamalıdır. Tüm donanımları ve bu donanımlarda kullanılacak cihaz ve malzemeleri ile birlikte yeni ve kullanılmamış, bütün yüzeyleri düzgün, yüzeylerde çapak, pürüz, çatlak, boşluk, ezik, boya kabarcığı gibi imalat hataları bulunmamalıdır. Ambalajdan çıkan bozuk, arızalı ve deformasyona uğramış tüm malzemenin sorumluluğu firmaya ait olacaktır. 8. Cihaz üretim ve işçilik hatalarına karşı kati kabul tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl süre ile garanti kapsamında olmalıdır. Garanti süresince arızalanan parçalar; cihaz ile verilen yedek parçalar kullanılmaksızın ücretsiz değiştirilmelidir. 9. Cihazın gerekli olan tüm kalibrasyonları güvenirlirliği kanıtlanmış metotlarla yerinde yapılmalıdır. 10. Yüklenici firma, garanti süresi bitiminden itibaren geçerli olmak üzere, ücreti karşılığı 10 yıl süre ile servis ve yedek parça sağlamayı kabul etmelidir.

2 2. İSTEK VE ÖZELLİKLER 2.1. TEKNİK ÖZELLİKLER 1. Sistem tamamen modüler yapıda olacak ve istenildiği zaman daha geniş ve değişik amaçlar için kullanılması gereken ünitelerin ilave edilmesine imkan verecektir. 2. Başlangıç olarak sistem aşağıdaki ünitelerden oluşmalıdır : a- 1 adet pompa ünitesi b- 1 adet Manuel Enjektör ve gerekli aksesuarları c- 1 adet UV-VIS Spektrofotometrik Dedektör d- 1 adet Kolon Tutucu e- 1 adet fraksiyon Toplayıcısı ve ilgili aksesuarları f- 1 er adet Analitik gradient mixer ünitesi ve Preparatif gradient mixer g- 1 adet kromatografik verilerin kaydı işlenmesi için orijinal yazılım programı ve bilgisayar ve Yazıcı ünitesi h- 1 adet en az 3 kanallı Degazer Ünitesi i- 1 adet sistem kontrol ünitesi 3. Sistemi oluşturan üniteler aşağıdaki özelliklerde olacaktır. POMPA ÜNİTESİ 1. Dual pistonlu olacaktır ve iki piston seri olarak çalışacaktır. Pistonun her hareketinde 23µL'lik hacim sisteme gönderilecektir. 2. Sabit akış hızı ve sabit basınç modlarında çalışabilecektir. 3. Akış hızı ml/dk ile 10 ml/dk arasında ayarlanabilir olmalıdır. 4. Akış hızı doğruluğu % ±2 veya ± 2µL olmalıdır. 5. Akış kararlılığı % ±0.3 veya RSD %0.1 olmalıdır. 6. Titreşim (Puls) basıncı 0.3 MPa (1.0 ml/dk ve 7 MPa da su çalışıldığında) olmalıdır. 7. Çalışma basınç aralığı 1-40 mpa arasında olmalıdır. 8. Emme filtresinin gözenek çapı maksimum 10 µm olmalıdır. 9. Sistemi korumak amacı ile max. ve min. basınç değerleri verebilmeli ve basınç değerlerinin altına düştüğünde veya üstüne çıktığında pompa otomatik olarak stop etmeli veya isteğe bağlı olarak akış hızını yarıya indirmeli ve kullanıcıyı uyarmalıdır. 10. Pompa 4-35 ºC arası ortam sıcaklığında çalışmaya uygun olmalıdır. 11. Pompadaki değişken akımı (pulsation) en aza indirmek için basınç geri beslemesi ile otomatik ayarlama ve mikro hacimde vuruş sistemleri olmalıdır. 12. Pompanın LCD (Sıvı Kristal) ekranı ve klavyesi (numerik ve foksiyon tuşlarından oluşan tuş takımı) olmalıdır. Klavye üzerinden akış hızı, maksimum ve minimum basınç değerleri, gradyen çalışma parametreleri ve pompa ile ilgili tüm parametreler girilebilmeli ve LCD ekrandan ilgili parametreler gözlenebilmelidir. 13. Pompa üzerinde 10 dosya kapasiteli bir hafıza bulunacak ve hafızaya alınan dosyalar çağrıldığında pompa kendini bu şartlara otomatik olarak set etmelidir. Pompa üzerindeki hafıza kapasitesi 320 basamaklı gradyen programını depolamaya yeterli olacaktır. 14. Programlama dijital göstergeden izlenerek pompa üzerindeki nümerik ve fonksiyon tuşları kullanılarak kolayca yapılabilmelidir.

3 15. İsteğe bağlı aksesuarlar ilavesi ile 1 adet pompa 4 adede kadar değişik mobil fazları kontrol edebilecek ve ikili, üçlü ve dörtlü gradyen çalışmalar yapabilecek seviyeye getirilebilmelidir. 16. Pompa üzerindeki LCD ekrandan pompanın seri numarası ve pompanın yazılımının (software) versiyonu okunabilmelidir. 17. Pompa üzerindeki LCD ekrandan pompanın toplam çalışma zamanı okunabilmelidir. 18. Pompa üzerindeki LCD ekrandan, o ana kadar her iki pistondan geçen toplam sıvı miktarı okunabilmeli ve istendiğinde (özellikle piston veya contasının değişiminden sonra) sıfırlanabilmelidir. 19. Herhangi bir parça (piston, piston contası gibi) değişiminden sonra ilgili parçanın seri numarası pompa üzerindeki klavyeden girilebilmeli ve pompa bu kaydı tarihi ile beraber hafızasında saklayabilmelidir ve istendiğinde bu kayda pompa üzerinden ulaşılabilinmelidir. 20. Pompa, sarf malzemelerinin (piston, piston contası gibi) değiştirilmesi gerektiği kullanıcıya bildirilmelidir. 21. Bakım tarihi ve yapılan bakımın türü pompa hafızasında saklanabilmelidir. 22. Pompa ile ilgili son 10 hata mesajı pompa hafızasında zamanları ile saklanabilmelidir. 23. Pompa klavyesi vasıtasıyla seçilen bir fonksiyon ile Salt Okunabilir Belleğinin (ROM) ve Okunabilir / Yazılabilir Belleğinin (RAM) kontrolünü yapabilmelidir. 24. Pompa klavyesi vasıtasıyla seçilen Akış Kontrol Fonksiyonu ile akış hızı doğruluğu otomatik olarak yapılabilmelidir. 25. Pompa klavyesi vasıtasıyla seçilen Kaçak Kontrolü Fonksiyonu ile pompanın herhangi bir mekanik aksamında kaçak olup olmadığı kontrolü otomatik olarak yapılabilmelidir. 26. Pompada sıvı kaçağı olduğunda, pompa ses ile ve LCD ekran üzerinde hata mesajı vererek kullanıcıyı uyarmalı, isteğe bağlı olarak akışı otomatik olarak durdurabilmeli veya akış hızını yarıya indirebilmelidir. 27. Pompanın pistonları seramik olmalı, isteğe bağlı olarak kuartz piston takılabilmelidir. UV-VIS SPEKTROFOTOMETRİK DEDEKTÖRÜ 1. Dedektörün dalgaboyu aralığı nm olmalıdır. 2. Dedektörde ışık kaynağı olarak Döteryum lamba kullanılmalıdır. 3. Spektral band genişliği 8 nm olmalıdır. 4. Dedektörün dalgaboyu doğruluğu en fazla ± 1 nm olmalıdır. 5. Dedektörün dalgaboyu tekrarlanabilirliği en fazla ± 0.1 nm olmalıdır. 6. Dedektörde gürültü sinyali seviyesi maksimum ± 0.5x10-5 AU olmalıdır. 7. Kayma değeri ( drift ) sabit oda sıcaklığında maksimum 1x10-4 AU/saat olmalıdır. 8. Dedektör 4-35 o C arası ortam sıcaklığında çalışabilmelidir. 9. Dedektörün linearitesi ASTM standartlarına göre 2.5 AU olmalıdır.

4 10. Cihazın üzerindeki akış hücresi 8µl iç haminde, ışık yolu 10mm olmalı, basınç dayanım değeri 12 MPa olmalıdır. İsteğe bağlı hücreler vasıtası ile hücrenin iç hacmi daha yüksek değerlere çıkabilmelidir. 11. Dedektörün akış hücresinin sıcaklığı ortam sıcaklığının 5 C üstünden 50 C ye kadar kontrol edilebilir olmalıdır. 12. Cihaz kolondan ayrılan bileşeni iki ayrı dalgaboyunda dedekte ederek her bir bileşen için max. absorbans dalgaboyunda çalışabilme imkanı olmalıdır. Dedektör piklerin saflığını tayin edebilmek için aynı anda iki farklı dalgaboyunda çalışabilme ve oran kromatogramı alabilme özelliğine sahip olmalıdır. Safsızlığın başlayıp bittiği yerler (retention time) olarak belirlenebilmelidir. 13. UV-VIS dedektör dalgaboyu taraması yapabilmeli ( wavelenght scanning ) bu sayede her bir bileşen için max. çalışma dalgaboyu kolayca bulunabilmelidir. Dalgaboyu tarama işlemi kullanıcının isteğine bağlı olarak 1-5 nm aralığında 5 farklı dilimleme şeklinde çalışma imkanı vermelidir. Ayrıca isteğe bağlı olarak ek bir sistem kontrol ünitesi vasıtası ile dalgaboyu taraması ekranda çizdirilebilmelidir. 14. Dalgaboyu tarama hızı 10-50nm/san.olmak üzere 5 farklı basamakta ayarlanabilmelidir. 15. Dedektör kendi üzerinden veya isteğe bağlı bir sistem kontrol ünitesine bağlanarak zaman programı içerisinde dalgaboyu tarama, event, polarity, lamba seçimi ve lamba ON/OF parametrelerinin zamana bağlı olarak istenilen değişikliği yapmaya imkan vermelidir. 16. Dedektör üzerindeki LCD ekrandan pompanın seri numarası ve dedektör yazılımının (software) versiyonu okunabilmelidir. 17. Dedektör üzerinden LCD ekrandan dedektör toplam çalışma zamanı okunabilmelidir. 18. Herhangi bir yedek parça (lamba gibi) değişiminden sonra ilgili parçanın seri numarası dedektör üzerindeki klavyeden girilebilmeli ve dedektör bu kayıt tarihi ile beraber hafızasında saklayabilmelidir ve istendiğinde ve bu kayda dedektör üzerinden ulaşılabilinmelidir. 19. Bakım tarihleri ve yapılan bakımın türü dedektörü hafızasından zamanları ile saklanabilmelidir. 20. Dedektör klavyesi vasıtası ile seçilen bir fonksiyonu ile Salt Okunabilir Belleğin ( ROM ) ve Okunabilir/Yazılabilir Belleğinin ( RAM ) kontrolünü yapabilmelidir. 21. Dedektörde sıvı kaçağı olduğunda, dedektör ses ile ve LCD ekran üzerinde hata mesajı vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. 22. Dedektör üzerindeki LCD ekrandan, Döteryum lambanın çalışma zamanı ve değiştirilmesine ne kadar zaman kaldığı okunabilmelidir. 23. Dedektör üzerindeki klavye vasıtası ile, otomatik olarak dalgaboyu doğruluğu testi ve lamba enerji testi yapılabilmelidir. FRAKSİYON TOPLAYICISI 1. Sistem devamlı ve otomatik fraksiyon toplama yapabilmelidir. 2. Sistem fraksiyonları toplayabilme özelliğine sahip olmalıdır. 3. Sistem otomatik olarak retention zaman sapmalarını ayarlayarak sadece ilgili pik toplanmalıdır. 4. Sistemin toplama şişeleri sayısı en az 64 olacaktır. 5. Sistemin maximum akış hızı 150mL/dak olmalıdır.

5 6. Sistem 2 fraksiyom moduna sahip olmalıdır. Temel Mod (başlangıç parametrelerini kullanarak) Zaman Programlama Modu ( 14 farklı fonksiyona sahip ) 7. Sistem hafızada 10 toplama dosyası saklayabilmeli ve toplam program basamak sayısı 100 olmalıdır. 8. Aşağıda belirtilen aksesuarlar sistem ile birlikte verilmelidir. 1 adet Fraksiyon toplama başlığı (valfi ile birlikte) 1 adet 64 fraksiyon kapasiteli rack 100 adet Test tüp (cam), 32 ml BİLGİ İŞLEM ÜNİTESİ 1. Kromatogramların değerlendirilmesinde tekrar hesaplama ve manuplasyon yapma imkanına sahip olmalıdır. 2. Kantatif hesaplamalarda alan normalizasyon, düzeltilmiş alan normalizasyon, skala faktörlü düzeltilmiş alan normalizasyon, internal standart metodu çoklu-internal standart metodu, mutlak kalibrasyon eğrisi metodu, eksponansiyel hesaplama metotları kullanılmalıdır. Tepelerin gruplandırılması yapılabilmelidir. 2-noktalı kalibrasyon eğrisi metodu, en küçük kareler kalibrasyon eğrisi metotları uygulanabilmelidir. Kalibrasyon eğrileri ard-arda analizlerin ortalaması değerlerle çizilebilmelidir. 3. Piklerin tanımlanmasında kesin retention zaman, relative retention zamanı, multireferans metotları, zaman bandı, zaman penceresi, kullanılabilmelidir. 4. Bilgisayardan, program vasıtası ile isteğe bağlı olarak 4 ayrı LC sisteminin kontrolü mümkün olmalıdır. 5. Bilgisayardan, program vasıtası ile, metod validasyon ve sisteme uygunluk testi yapılabilmelidir. 6. Bilgisayrdan, program vasıtası ile, analiz devam ederken ilgilendiğimiz bileşime ait pik çıktığında, analiz süresini beklemeden ilgili pik hesaplanabilmeli ve print out alınabilmelidir. 7. Bilgisayardan, program vasıtası ile ünitelerin durumlarını gösteren validasyon raporu düzenlenebilmelidir. 8. Veri tamponlama fonksiyonu ile önemli analitik veriler beklenmedik iletişim hatalarına karşı 1 analiz için 24 saat olmak üzere korunmalıdır. 9. İsteğe bağlı olarak 2 adet kart monte edilebilmelidir. 10. Çalışma sıcaklığı 4-35 ºC arasında olmalıdır. 11. Bilgisayar ekranından bir bakışta bağlı ünitelerin bakım durumu görülebilmelidir. 12. İsteğe bağlı olarak kolon yönetim aygıtı (CDM) sayesinde kolon ile ilgili otomatik olarak bilgi alınabilmelidir. YEDEK PARÇA Sistem ile birlikte aşağıda belirtilen malzemeler verilecektir. 1 ad Analitik Protein Analiz Kolonu 300x4,6mm 1 ad Analitik Protein Guard Kolonu 300x4,6mm 1 ad Hydrophobic Interaction Column 8um 8,0 x 75mm

6 1 ad Analitik Protein Analiz Kolonu 300A 5um 25 x 0.46 cm 1 ad C18 Protein Guard Column 300A Guard Kolon 10x3,2mm 1 adet 5 ml Sample Loop Rezervuar Tablası 6-port valve, rotor assembly 1 set PC & Printer Pentium Bilgisayar/Printer sistemi en az aşağıdaki özelliklerde olmalıdır; PENTIUM Core 2 Duo 320 GB HDD 2 GB Ram DVD Rw Klavye, Mause ve Lazer Yazıcı. EĞİTİM 1. Cihazın kurulumu ve teslimi aşamasında firma tarafından cihazın kullanımı ve bakımı ile ilgili uygulamalı eğitim, birim sorumlusu yeterli görünceye kadar verilmelidir. 2. Firmanın söz konusu eğitimi verme yeterliliği ve belgesi (eğitici belgesi) ibraz edilmeli. 3. Verilen eğitimler ile ilgili olarak katılımcılar adına ayrı ayrı eğitime katılım ve ya eğitim sertifikası verilmelidir.