EMBOLİ KORUYUCU FİLTRE, MONORAIL, MONORAILE ÇEVRILEBILEN

Transkript

1 İPEK NO:0 17X45 CM İĞNESİZ SÜTUR İPEK NO:1 17X45 CM İĞNESİZ SÜTUR İPEK NO:2/ MM 3/8 KESKİN İĞNE 75 CM EMBOLİ KORUYUCU FİLTRE, MONORAIL, MONORAILE ÇEVRILEBILEN 2500 Adet 1. Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır. 2. Malzeme nonkapiler olacaktır. 3. Sütür yüzeyi prüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalıdır. 4. Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır. 5. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi dış zarf içerisinde komisyona sunulacaktır. 6. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır Adet 1. Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır. 2. Malzeme nonkapiler olacaktır. 3. Sütür yüzeyi prüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalıdır. 4. Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır. 5. İpek ipliklere renk veren boya maddesi TSE onaylı bir boya olacaktır, veya menşei ülke sağlık otoritelerince onaylandığına dair belgeyi dış zarf içerisinde komisyona sunulacaktır. 6. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır Adet 1. Malzeme ipekten meydana gelmiş örgülü halde olacaktır. 2. Malzeme nonkapiler olacaktır. 3. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. 4. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. 5. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimum travma ile deforme olmadan geçmelidir. 6. İğneler, dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp, kırılmaması için çelik olmalıdır. 7. Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. 8. Sütürler kullanım alanına kadar sterilitesine koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açilebilecek şekilde olmalıdır. 9. İpek kopmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 10.İhale listesindeki miktar ambalajındaki miktar nedeniyle tam olarak teslim edilemiyorsa aradaki fark kadar iplik orijinal poşetlerinde teslim edilebilir. 11. Ürünün ve/veya ambalajının üzerinde CE işareti bulunacaktır Embolı koruma fıltresı, koroner, karotıs, renal, safen ven greft, dız altı, yuzeyel femoral damarlarda cıkan debrısı yakalamak amacıyla ozel olarak uretılmıs olmalıdır. 2 Embolı koruma fıltresı yukarıdakı damarlarda uygulama onayına sahıp olmalıdır. 3 Fıltre, nıtınol malzemeden ımal, orgulu (mesh) yapıya sahıp olmalıdır. 4 Fıltrenın floroskopı altında gorunulurlugunu saglamak amacıyla dıstalınde 1 adet, proksımalınde 1 adet ve fıltre agzı uzerınde fıltre agzını cevreleyen markırları bulunmalıdır. 5 Fıltre, gonderım telınden bagımsız ılerı gerı ve rotasyonel harekete 2 cm ye kadar musade eden esnek lazer spıral kesım sısteme sahıp olmalıdır. 6 Fıltre, ınch ve ınch, kullanıcının secebılecegı herhangı bır kılavuz tel ıle uyumlu olmalıdır. 7 Fıltre gonderım telı 320 cm uzunlugunda olmalı, ıstege baglı olarak esnek noktasından kırılma opsıyonuyla monoraıl kullanım ıcın 190 cm kısalma secenegıne sahıp olmalıdır. 8 Fıltrenın dıstal uc kısmında lezyondan gecısı kolaylastırmak amacıyla 1.2 cm uzunlugunda esnek sarmal tel bulunmalıdır. 9 Fıltre, 6f kılavuz kateter, 5f sheath uyumlu olmalı 3.2f (french) gecıs profılıne sahıp olmalıdır. 10 Fıltre, fıltre acıklıgını korumak amacıyla heparin kaplı olmalıdır. 11 Fıltre, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm cap secenklerıne sahıp olmalıdır. 12 Fıltrenın gerı cekme kateterı pratık olması ıcın uygulama kateterının obur ucu olmalıdır. 13 Fıltrenın gerı cekme kateterı 4.2f (french) gecıs profılıne sahıp olmalı, ıslevsel uzunlugu 140 cm olmalıdır. 14 Ürünün ve/veya ambalajın üzerinde CE işareti bulunacaktır. 15 Fıltre sterıl ambalajında, uzerınde son kullanma tarıhı ve sterıl seklı belırtılmıs olmalıdır. Miadı dolan ürün yenisiyle değiştirilecektir. 16Teklif veren firmalar istenilen özellikleri işaretli olarak gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5 Adet KATATER ANJİOGRAFİ KOBRA3 65 CM 5 F " guide wire uygun olmalıdır 2Kateter yüksek radyoopasiteli olmalı, kullanım sırasında şeklini muhafaza edebilmelidir. 3Kateter kink rezistansı yüksek olmalı, kolay tork alabilmeli, ucu yumuşak olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 10 Adet GLİDE WİRE STİFF EXCHANGE 0,018" 20 Adet

2 GLİDE WİRE STİFF EXCHANGE 0,018" AORTİK BALON, STENT GREFT İÇİN, STANDART SELLEKTİF VORTEX TROMBEKTOMİ SİSTEMİ 20 Adet 1Guide Wire Extra sert NikelTitanyum ve PTFE den mamül olmalıdır. 2 Guide Wire inç çap ve260cm uzunlukta olmalıdır. 3 Guide Wire ın 25 cm lik distal kısmı süper esnek nitinol çekirdek üzerine tungsten ve poliüretan kaplı olup, en üst kaplaması da hidrofilik bir malzeme kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. 4Guide Wire ın 235cm lik proximal kısmı Extra Nitinol çekirdek üzerinde sarmal PTFE kaplı olmalıdır. 5 Tek gövde üzerinde iki farklı materyal olan PTFE ve Nitinolden mamül guide wire ın DuoCore teknolojisi sayesinde birleşim noktası pürüzsüz olmalı ve bu teknoloji sayesinde kopma riski ortadan kaldırılmış olmalıdır. 6 Tek gövde üzerinde bu iki materyal sayesinde işlem sırasında ikinci bir guide kullanım gereğini ortadan kaldırabilmelidir. 7 Guide Wire ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır. 8 Guide wirfe ın uc kısmı açılı olmalı ve 5cm lik tapered yapıda olmalıdır. 9 Guide Wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır. 10 Guide Wire tekli steril pakette olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide Wire ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmedir. 11Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 12 Ürünün ve/ veya ambalaj üzerinde CE işaretinin olması gerekmektedir. 13İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütname verecektir. 14 Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Abdominal veya torakal aort anevrizmaları tamirinde kullanılan endovasküler stent greftlere uyumlu olmalıdır. 2Compliant bir balon olmalıdır. 346 mm'ye kadar genişleyebilmelidir. 4Balonun proksimal ve distal noktalarını gösteren radiopaque markerlar bulunmalıdır. 5Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde CE işareti olmalıdır. 6Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Steril ve sol kullanma tarihleri üzerinde yazılı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 7Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 8Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacakdelik ve/veya yırtık bulunmamalıdır Trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır. 2.Sistem tek kullanımlık olmalıdır. 3.Sistemin kateter segmenti 65135cm, 67F çapında, hidrofilik ve uygun intraducer sheath uyumlu olmalıdır. 4.Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için kateter içerisine girebilir olmalıdır. 5.Sistemin pilot ucu saklanma/ açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamlıdır. 6.Sistemin pilot ucu 89 mm çapında sinüsoidal ve atravmatik özellikte olmalıdır. 7.Sistemin pilot ucu devir/dk h ız ile dönebilmeli ve dönerken vortkes etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şeklilde vakum etkisi altına almalıdır. 8.Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyon yardımcı olmalıdır. 9.Sistem pilot ucu devir halindeyken damat çeperine zarar ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyopak ve ekojenik özellikte olmalıdır. Pilot ucun çalışırken yapısal bütünlüğü bozulmamalıdır. 10.Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır. 11.Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup, tek bir kontrol dü ğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işlemini başlatıp durdurabilmelidir. 12.Sistem trombüsü temizleyip anında çıkartılmalıdır. Uzun süre kateter damar içinde kalmamalıdır. 13.Set ile birlikte 78F intraducer sheath ve dilatör uygun perkütan giriş iğnesi ve 0.035" S+J uçlu guidewire bulunduran bir adet girişim seti verilmelidir. 10 Adet 20 Adet NAZAL OKSİJEN GÖZLÜĞÜ PEDİATRİK 1.Kanül hortumu non toksik tıbbi PVC den yapılmış olmalı, yumuşak olmalı, fakat king yapmamalı, 2.Burun girişleri yumuşak ve ergonomik olmalı, Kanül pediatrik boyda olmalı 3.Mukoza kurumasını engelleyici ve tahrişi engelleyici nitelikte olmalı, 4.Bağlantı konnektörü O2 flowmetresi ile uyumlu olmalı, 5.Bağlantı konnektörü O2 flowmetresine rahatça ulaşılabilecek uzunlukta (en az 205 cm) olmalıdır. 6.Hastanın başına göre yukardan ayarlanabilmeli, kendiliğinden açılmamalı, gevşememeli, 7.Tekli temiz paket içinde olmalı,iso veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE ye uygunluğu belgelendirilmelidir. 8.Ürün ambalajı üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, kullanım ve firma bilgileri bulunmalıdır. 150 Adet

3 NAZAL OKSİJEN GÖZLÜĞÜ PEDİATRİK 9.Ürün miyadı, hastanemiz tıbbi sarf deposuna teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır 150 Adet İNTRAAORTİC BALON KATATERİ 34(±1)CC İNTRAAORTİC BALON KATATERİ 40CC İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 9 F PERİFERİK 15 CM VE ALTI ÖRGÜSÜZ HİDROFİLİK 50 Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak, 2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. En az bir örnek verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak 4. Kliniğimizde kullanılan İntraAortik balon konsollarına uygun olmalıdır. 5. Yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır. 6. Tek kullanımlık olmalıdır. 7. Orijinal paket içerisinde aşağıdaki aparatlar olmalıdır; a. İntraaortik balon Kateteri b. Bir adet emme enjektörü c. Bir adet arteryel ponksiyon iğnesi d. Sheath ve intraducer sistem e. Gaz ( Hellium ) bağlantı konnektörü f. J uçlu guidewire 8. Sheath olmadan da kullanıma uygun olmalıdır. 9. Kateterin gövdesi 10F den küçük olmalıdır. 10. En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir Adet 1. Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, sterlizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak, 2. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak. 4. Kliniğimizde kullanılan İntraAortik balon konsollarına uygun olmalıdır. 5. Yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır. 6. Tek kullanımlık olmalıdır. 7. Orijinal paket içerisinde aşağıdaki aparatlar olmalıdır; a. İntraaortik balon Kateteri b. Bir adet emme enjektörü c. Bir adet arteryel ponksiyon iğnesi d. Sheath ve intraducer sistem e. Gaz ( Hellium ) bağlantı konnektörü f. J uçlu guidewire 8. Sheath olmadan da kullanıma uygun olmalıdır. 9. Kateterin gövdesi 10F den küçük olmalıdır. 10..En az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat?in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 9 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. Ürün veya ambalaj üzerinde Ce işareti olmalıdır. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir. 5 Adet ENJEKTÖR İĞNESİ YEŞİL 1.İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Firma tarafınca numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir. 2. İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacaktır. 3. İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır. 4. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır Adet

4 ENJEKTÖR İĞNESİ YEŞİL ENJEKTÖR İĞNESİ PEMBE ASPİRATÖR HORTUMU 1/4 5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 7.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 8.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. Numune yanında paslanmaz çelik olduğuna dair belge verilecektir. 2İğneler teker teker steril paketler halinde, en çok 1000 adet ihtiva eden kutularda bulunacaktır. 3İğnelerin ambalajları steril açılmaya uygun olacaktır. 4Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 5Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır ,5 mt ±10cm uzunluğunda nonsteril plastikden yapılmış olmalıdır. 2. KVC yoğun bakımdaki suction sistemlerinin uçlarıyla ve dren şişelerinin suction uçları ile uyumlu çapta (1/4) olmalıdır. 3. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 1 adet numune verilecektir Adet Adet 400 Metre BİSTÜRİ NO:11 BİSTÜRİ NO:15 BİSTÜRİ NO:21 İRİS BİSTÜRİSİ Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 5.Orijinal kutularda teslim edilecektir. 6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır Adet 1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 5.Orijinal kutularda teslim edilecektir. 6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır Adet 1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Paslanmaz medikal çelikten veya karbon çelikten mamul olacaktır. 3.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 4.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 5.Orijinal kutularda teslim edilecektir. 6.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 2 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9.Ameliyathanemizdeki bistüri saplarına kolay yerleştirilebilir ve uygun özellikte olmalıdır Adet

5 İRİS BİSTÜRİSİ 2. Ophtalmik knife, 15 açılı, 5 mm (±1) bıçak boyunda ve tamamı disposable olacaktır. 3. Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. Son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır. 4. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 5. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır Adet CERRAHİ GÖMLEK İÇTEN TAKVİYELİ LARGE DİSP. ASPİRASYON SİSTEMİ CC ASPİRASYON SİSTEMİMİ 3000 CC Adet 2.Gömlekler havsız, nonwoven malzemeden, spunlace kumaştan imal edilmiş olacaktır. 3.Gömlekler hava geçirgen olacak, ancak kan, idrar, safra vb. vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir. Sıvı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde kısımlarında, ana parçaya dikişsiz olarak birleştirilmiş, bir tarafı plastik, diğer yüzeyi emici tabakadan oluşan takviye malzemesi olacaktır. Uzun ameliyatlarda terlemeye neden olmayacak özellikte olacaktır. 4.Gömleklerin iki iç ve iki dış kuşakla arkası steril kapatılabilecek şekilde tasarlanmış olacaktır. Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır. 5. Paketlerde ebatları açıkça belirtilmiş olacaktır. Kliniğin isteğine göre large veya XLarge bedenlerde olacaktır. 6.Gömleklerin kol manşetleri 510 cm arası saf pamuktan imal edilmiş olup, bilekleri sarabilecek esneklikte olacaktır. Gömleklerin işçiliği düzgün olacaktır. 7.Paketler steril olarak bir gömlek ve bir kurulama havlusu içerecektir. 8.Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi açıkça belirtilmiş olacaktır. 9.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 10.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 11. Steril açılmaya uygun grapon kağıt ile kaplı olmalı paket içinde indikatör olacaktır Adet 1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Sistem ambalajlanmış torba ve torba sayısı kadar hortumdan oluşacaktır. 3.Sistem tamamen kapalı olacaktır. 4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 1500 cc hacimde olacaktır. 5.Torba üzerinde biri hasta diğeri vakum olmak üzere en az 2 port bulunmalıdır. 6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır. 7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır. 8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle değiştirilecektir. 9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir. 10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır. (yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb). 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Ayrıca, hortum ucuna takılabilecek, aspirasyon sondalarına uygun konnektör verilecektir. 13.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Sistem ambalajlanmış torbalardan oluşacaktır. 3.Sistem tamamen kapalı olacaktır. 4.Esnek polietilen veya benzeri maddeden mamul ve en az 3000 cc hacimde olacaktır. 5.Sistem üzerinde hasta, vakum, seri bağlama, örnek alma vb. girişleri bulunacaktır. 6.Setin vakum bağlantı girişinde filtre bulunacaktır. 7.Setin vakum bağlantı girişinde aspire edilen materyalin vakum sistemine geri kaçışını önleyecek bir mekanizma bulunacaktır. 8.Torbalar tam kapasiteyle dolmadan, geri kaçış sisteminde tıkanma veya bir başka nedenle kullanılamaz hale gelmesi durumunda birebir çalışan ürünle değiştirilecektir. 9.Kitler seri olarak birbirine bağlanabilecektir. 10.Sistemin kullanımı için gerekli olan donanım, firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacak ve montajı yapılacaktır. (yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları vb). 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.

6 ASPİRASYON SİSTEMİMİ 3000 CC 12.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır Adet CERRAHİ EL YIKAMA FIRÇASI (POLİVİNYLİODİN SOLÜSYONLU) STOPPER EL ANTİSEPTİĞİ Adet 1. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk belgesi, hem teklif dosyasında, hem de numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyereline sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2. Disposable cerrahi el yıkama fırçası polivinyliodin solüsyonu ihtiva edecektir. 3. Bu solüsyon ambalaj dışına kesinlikle sızmamalı, hava almamalı, oda sıcaklığında depolama sırasında kurumamalıdır. 4. Paketlerin kolay açılmasını sağlayacak çentik vb. bir özellik olacaktır. 5. Tekli steril paketler halinde ve paketlerin üzerinde son kullanım tarihleri yazılı olacaktır. 6. Fırçalar yumuşak ve elleri tahriş etmeyecek özellikte olacak, fırçanın bir yüzü solüsyon emdirilmiş sünger diğer tarafı fıça tarzında olacak, sünger kısmını içinde barındıran plastik kenarlar kullanım sırasında kolaylıkla cilde sürtünmeyecek yükseklikte olacaktır. 7. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 8. Malzemenin TC Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Gen. Müdürlüğünden imal veya ithal ruhsatı olmalıdır. 9. Paketlerin üzerinde içeriği, saklama koşulları, imal tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmeli, firma ve marka adı yazılı olacaktır Adet 1. Musluk uçlarına yada, iğne arka ucuna takılan, ortası lastikten mamul, sıvı ve hava akımını engelleyen luerli tıpadır. 2. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 3. Steril tekli paketler halinde verilecektir. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 4. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 5. Paketler üzerinde firma ve marka adı yazılı olmalı, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi bulunmalıdır Litre 1Ürünün etken maddesi alkol olmalıdır. En az %70 alkol içermelidir. 2Cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir. 3Antibakteriyel, antifungal ve virüsidal olmalıdır. Bu bilgiler ürünün üzerindeki etikette yazılı olmalıdır. 4Ürün 1 litrelik orijinal ambalajlarda olmalı, ambalaj üzerinde orijinal kilitli basma aplikatörü olmalıdır. Aparatı ayrı olanlarda basma aparatı tekli temiz ambalajlarda her ürüne 1 adet olacak şekilde temin edilmelidir. 5Solüsyonun raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 6Ürün, Sağlık Bakanlığının Biyosidal ürün katoloğunda bulunmalıdır. Belge numuneler ile birlikte teslim edilmelidir. 7Türkçe yazılı kullanım klavuzu olmalıdır. 8Hastanemizde denenmek üzere ücretsiz olarak 3 adet orijinal ambalajında deneme numuneleri verilmelidir. 9Ürün berrak ve sıvı olmalıdır. 10Rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır. 11Hastanemizde takılı olan duvar aparatı ürün ile uyumsuz ise firma tüm duvar aparatlarını ürünlerin tesliminden sonraki 1 hafta içinde ücretsiz değiştirmeli ve bunu yazılı olarak taahhüt etmelidir. 12Duvar aparatı örneği numune değerlendirme aşamasında getirilmelidir. 13Toksik veya irritan etkisi olmamalıdır. 14Orjinal ambalajın üzerinde firmanın adı, ürünün adı, ürün içeriği, üretim ve son kullanım tarihi ve seri numarası bulunmalıdır. Ambalaj üzerinde ürünün kullanımına ilişkin bilgiler, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar Türkçe ve okunabilir büyüklükte yazılı olmalıdır. 15Türkçe yazılı Ürün Güvenlik Bilgi Formu olmalı ve bu belge numuneler ile birlikte teslim edilmelidir. 16Uygun olmayan yırtık, patlak vb. malzemeler iade edilecek, yenisi ile değiştirilecektir, 17Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından toplanmasına karar verilmesi halinde ürün firma tarafından geri alınmalı ve fiyat farkı aranmaksızın uygun ürün ile değiştirilmelidir. 18Ürünün etkinliğinin test edilmesi gerekli olduğu durumda test ücreti firma tarafından karşılanacaktır. 19İhaleyi kazanan firma talep edilen ürünün % 5' i oranında en az 500 ml pompa başlıklı koruyucu krem ve kremlerin duvar aparatını vermelidir. Numune değerlendirme aşamasında pompa başlıklı koruyucu krem ve uygun duvar aparatı getirilmelidir. Hastanemizde takılı olan el kremi duvar aparatı ürün ile uyumsuz ise firma tüm duvar aparatlarını ürünleri teslim sonrası 1 hafta içerisinde ücretsiz değiştirilmeli ve bunu ihale dosyasında yazılı olarak taahhüt etmelidir BONE WAX 1.Kemikte bulunan kanamayı durdurmak üzere kullanılan malzemedir 2.Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 3.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 4.Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve katalog ve/veya belge verecektir. 5.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 750 Adet

7 HEMOCLİPS MEDİUM HEMOCLİPS SMALL HEMOCLİPS LARGE AORTİC PUNCH 4.0±0.3 MM AORTİC PUNCH 2.5±0.3 MM Adet 2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır. 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir. 4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde yazılı olmalıdır. 5. Klipslerle birlikte orta boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 40 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 7. Teklif veren firmalar denemek üzere orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve 1 adet applier, istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek MRI uyumlu metalden yapılmış olmalıdır. 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir. 4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde yazılı olmalıdır. 5. Klipslerle birlikte bu boy klipslerin uygulamasında kullanılacak 10 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 7. Teklif veren firmalar denemek için orjinal paket içerisinde 5 adet numune kartuş ve applieri ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 2. İnsan vücudunda yabancı cisim özelliği göstermeyecek metalden yapılmış olmalıdır. 3. Hemostatik amaçlı vasküler klipslerdir. 4. En fazla 10 klips içeren kartuşlar halinde paketlenmiş olmalı, kartuşlar tek tek steril ambalajlanmış olup son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği paket üzerinde yazılı olmalıdır. 5. Klipslerle birlikte bu klipslerin uygulamasında kullanılacak 10 adet klipse tam uyumlu applier, firma tarafından verilecektir. 6. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 7. Teklif veren firmalar denemek için orjinal paket içerisinde 5 adet kartuş ve uygun applierini ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır. 3. Boyu 20 cm den büyük olmayacaktır 4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır. 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 1.Teker teker steril paketlerde bulunacaktır. 2. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır. 3. Boyu 20 cm den büyük olmayacaktır 4. Delik delen kısmı paslanmaz çelikten mamül olacaktır ve giriş kısmı girişi kolaylaştırmak için konik şekilde olacaktır. 5. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 20 Adet FOGARTY STERİL EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH cm uzunluğunda olacaktır. 2. Tek veya çift lümenli olabilir. Çıkarılabilir guide içerecektir. Kateterler 27 F arasındaki boyutlarda olacaktır. 3. Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacakt ır). 4.Son kullanma tarihi ve her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır. 350 Adet

8 FOGARTY STERİL EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH. GREFTE EMBOLEKTOMİ KATATERİ MUH. AORTİC ROOT İĞNESİ 16 g 350 Adet 5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 7.Kateterler 27F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kateterleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir Mevcut kateter elastometrik bir balonla çıkartılamayan arteryel tıkaç veya pıhtıları çıkartmak için ideal olmalıdır. 2. Kateter, spiral biçimli, lateksle örtülü, paslanmaz çelik bir kablo olmalıdır. Retrakte edildiği zaman tirbuşon biçimiyle tuzaklanmış kalsifiye veya fibroz materyali çıkartacak biçimde genişleyebilir olmalı ve bu materyal, orijinal embolektomi kateteriyle aynı tarzda çıkartılabilmelidir. 3. Başparmaklaaktive edilen kontrol ve kitleme mekanızması olan tırtıklı, kaymayan bir elliği olmalıdır. 4. Hem nativ hem de sentetik greftlerde kullanımı için uygun boyutlarda olmalıdır. 4,5 veya 6F boyutlu kateterler, rektakte edildiğinde, distal mebranları 6,8 veya 10 mm çapına genişleyebilmelidir. Derinlik işaretleri, her 10 cm yi göstermeli hemde proksimal en içteki yaylı kısım, hem de spiral biçimli distal kablo vizualisazyona yardım etmek için radyopak olmalıdır. 5. Kateterler steril ve nonpirojenik bir tarzda ve kolay açılan konteynırlarda muhafaza edilmelidir. Kateterler her bir hasta için tek kullanım olarak düşünülmelidir. 6.Greft Trombektomi kateterinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır. Kateter boyutu : 4F 5F 6F Kullanılabilir uzunluk (cm): Spiral Çapı (Extented mm) 2,7 3,1 3,3 Spiral Çap (retrakte mm) " 7. Kateterler 46F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kateterleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 8.Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik koruyucu tüp veya paket içinde bulunacakt ır). 9.Son kullanma tarihi ve miadı her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır.ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 10.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır Adet 500 Adet 2.Aortaya saplanan kısmı metal, 1,5 cm den uzun olmayan ve yan yarıkları bulunan vent iğnesidir. 3.İğnenin üst kısmı kardiyopleji setine bağlanabilir vidalı yapıda olacaktır. Aorta saplanan metal kısmı ile kardiyopleji hattına bağlanan kısım arasında hortum şeklinde hat olmayacaktır. 4.Teker teker steril paketler halinde bulunacaktır. Ne ile steril edildiği ve son kullanma tarihi paketler üzerinde yazılı olacaktır. 5.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacak, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 6.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir AORTİC ROOT KANÜLÜ 1. Aortik kök kanülü PVC den yapılmış olmalı, uygulama bölgesine sıkıca yerleştirilebilmesini sağlayan aşağıya doğru incelen (tapered) uca sahip olmalıdır. 2. Aortik kök kanülündeki dikiş halkalı integral flanşlar giriş derinliğini gösterebilmeli ve turnike set ile kanülü güvenle sabitlemeye yardımcı olmalıdır. 3. Aortik kök (root) kanülü vent hatlı veya vent hatsız olmak üzere iki ayrı tipte mevcut olmalıdır. 4. Vent hatlı aortik kök kanülünün vent hattı üzerinde bir adet klips bulunmalıdır. 5. Aortik kök kanülü toplam 15 ±3cm uzunluğunda olmalıdır. 6. Kök Kanül kardiopleji çözeltisi verebilmek için değişik adaptörlerle kullanılabilmelidir. 7. Kanül minimum basınçta, en yüksek akışı sağlayan ince et kalınlığına ve geniş iç lümene sahip olmalıdır. 8. Bu şartlar bütün ölçüler için geçerlidir. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 12. Ürünün son kullanım tarihinin bitimine 3 ay kala, firma tarafından uzun miadlı ürün ile değiştirilecektir. AORTİK ROOT KANÜLÜ PEDİATRİK 1. Aortik kök kanülü PVC den yapılmış olmalı, uygulama bölgesine sıkıca yerleştirilebilmesini sağlayan aşağıya doğru incelen (tapered) uca sahip olmalıdır. 2. Aortik kök kanülündeki dikiş halkalı integral flanşlar giriş derinliğini gösterebilmeli ve turnike 50 Adet 10 Adet

9 AORTİK ROOT KANÜLÜ PEDİATRİK set ile kanülü güvenle sabitlemeye yardımcı olmalıdır. 3. Aortik kök (root) kanülü vent hatlı veya vent hatsız olmak üzere iki ayrı tipte mevcut olmalıdır. 4. Vent hatlı aortik kök kanülünün vent hattı üzerinde bir adet klips bulunmalıdır. 5. Aortik kök kanülü toplam 15 ±3cm uzunluğunda olmalıdır. 6. Kök Kanül kardiopleji çözeltisi verebilmek için değişik adaptörlerle kullanılabilmelidir. 7. Kanül minimum basınçta, en yüksek akışı sağlayan ince et kalınlığına ve geniş iç lümene sahip olmalıdır. 8. Bu şartlar bütün ölçüler için geçerlidir. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 12. Ürünün son kullanım tarihinin bitimine 3 ay kala, firma tarafından uzun miadlı ürün ile değiştirilecektir. 10 Adet AORTİC ROOT İĞNESİ PEDİATRİK 1) Kanül PVC den mamül edilmiş olmalı ve 6,4 cm uzunluğunda olmalıdır. 2) İstenen kök kanül pediatrik kalp cerrahisi ameliyatlarında kardiyopleji solusyonu vermek üzere dizayn edilmiş olmalıdır 3) Kök kanülün proksimal ucu kliniğimizde kullanılan kardiyopleji verme setlerine uygun olmalıdır. 4) Kök kanülün distal ucu kalbe zarar vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalı, dikiş halkası bulundurmalıdır. 5) Radyopak olmalıdır. 6) Kök kanül Ga ölçülerinde olmalıdır. 7) Kök kanül tekli steril ambalajda olmalıdır. 8) Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. 9) Ürünün ve/veya ambalajın üzerinde CE işareti olacaktır. 100 Adet VENT KANÜL ( F) ARTERİYEL FEMORAL KANÜL PEDİATRİK 50 Adet 1. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır.paketlerin üzerinde imal ve son kullanma tarihleri ile ürünün hangi yöntemle sterilize edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 2. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 4. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. 5. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 6.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 7. Teslim tarihinde ürünün kalan kullanma süresi miadının en az ¾ ü kadar olacaktır. 8. 1/4 hatlarla uyumlu konektör yapısı bulunmalıdır. 9. Uygun pozisyon ve sabitleme için sabit guide içermelidir. 10. Delik sayısı yeterli aspirasyonun sağlamasına uyumlu olmalıdır. 11. Numunesi görülerek karar verilecektir. 1.Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2.Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. 3.Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 4.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 5.Firma ürünün tesliminden önce Kalp ve Damar Cerrahisi Kliniği ile temasa geçerek hangi numaralı üründen kaç adet istendiğini belirten listeyi temin edecek, teslimatı bu listeye uygun olarak gerçekleştirecektir. 6. Kalpakciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı femoral arter vermek amacı ile kullanılacaktır. Femoral arter kanülasyonu yapmak için dizayn edilmiş kanüllerdir. 7. Kısa uçlu olmalı, ucu keskin olmayacak şekilde oblik kesilmiş olmalıdır. 8. Üzerinde arterin içine çok fazla girmesini engelleyecek şekilde bir flange yada şişkinlik bulunmalıdır. 9. Ucunda 1/41/4 luer'li konnektör bulunmalıdır. 10. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 11. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 12. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır. 13. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 14. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır. 15 Adet

10 ARTERİYEL FEMORAL KANÜL PEDİATRİK 15. Kanül konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır. 16. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır. 17. Kanüller 814 F ±1Farasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir. 15 Adet ARTERİYEL FEMORAL KANÜL MUH. (161820F) 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2. Kalpakciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı femoral arter vermek amacı ile kullanılacaktır. Femoral arter kanülasyonu yapmak için dizayn edilmiş kanüllerdir. 3. Kısa uçlu olmalı, ucu keskin olmayacak şekilde oblik kesilmiş olmalıdır. 4. Üzerinde arterin içine çok fazla girmesini engelleyecek şekilde bir flange yada şişkinlik bulunmalıdır. 5. Ucunda 3/83/8 luer'li konnektör bulunmalıdır. 6. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 7. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 8. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır. 9. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 10. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır. 11. Kanül konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır. 12. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır. 13. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. 14. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 15. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 16. Kanüller 1620 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir AORTİK KANÜL SPİRALLİ KISA UÇLU MUH. (182124F) KOİLLİ KARDİYOPLEJİ SETİ ALİMİNYUM 70 Adet 1000 Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2. Kalpakciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır. 3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. 4. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 5. Kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır. 6. Kısa ve sert uçlu, ucu açılı ve flange lı aortik kanüllerdir. 7. Kanül çapı ±1 F değişiklik gösterebilir. Kanül çapı F değilde muadili ölçüde mm olarak belirtilmiş olabilir. 8. Kanüller F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir. 9. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır. 10. Üzerinde 3/83/8 luer'li konnektör takılı olacaktır. Kanül konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır. 11. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır. 12. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. 13. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 14. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır Adet 2. Koilli kardiopleji seti, iki adet serum girişi bulunan, serum giriş uçlarında kan verme seti özelliklerini taşıyan, filtre içeren, hava çıkarma haznesi olan, aluminyumdan yapılmış, ısı değişimini en iyi halde tutan koili bulunan yap ıda bulunmalıdır. En az 8 loop bulunmalıdır. 3. Hasta ucunda Y şeklinde, aortik vent hattına bağlanabilen, ve kardiyoplejinin greftler yolu ile verilmesine de olanak veren ek yan 2 adet yolu bulunan dizaynda olmalıdır. Klipsleri kademeli, tam ve kolay kapanan özellikte olmalıdır. Kapatıldıktan sonra kendiliğinden açılmamalıdır. 4. Koil dışında metal kısımları bulunmayacaktır. 5. Hatlar soğuk kardiyopleji ile karşılaştığında sertleşmemeli ve kolaylıkla hava çıkarılabilmelidir. 6. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.

11 AORTİK KANÜL DÜZ UÇLU MUH.( F) VENÖZ KANÜL PEDİATRİK MUH. ( F) VENÖZ KANÜL TWO STAGE 32/40 F VENÖZ KANÜL 24 F 250 Adet 1. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 2. Kalpakciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır. 3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 4. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 5. Kanül kink olmaya dirençli olmalı, fakat wire reinforced (spiral tel destekli) olmamalıdır. 6. Kanül ucunun çapı isteğe göre 14, 16, 18, 21,24 ±1 F olmalıdır. Kanül ucunda sabit flange olmayacaktır. 7. Kanülün uç kısmı düz yapıda, açık uçlu ve aortaya kolay girecek şekilde açılı (oblik) kesilmiş olacaktır. Kanül ucunda yan delikleri olmayacaktır. 8. Kanül uzunluğu 2535 cm arasında olmalı ve arkasında 3/8, lüerli (vented) düz konnektör bulunmalıdır. Bu konnektöre takılı olarak, hava çıkışına izin veren ancak sıvı ya da kan çıkışını önleyen, çıkarılabilir kapak olmalıdır. Konnektör ile kanül arası hava almayacak şekilde olmalıdır. 9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 13. Kanüller F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir Adet 1 Kanül single stage düz olmalıdır. 2 Kanülün king olmayı önleyici içten tel sarımlı olmalıdır. 3 Kanül tek parça ve ucu çok delikli olmalıdır. 4 Kanülün derinlik gösteren işaretleri olmalıdır. 5 Kanülün Fr ölçüleri için ¼ in (0,64 cm) konnektörle, Fr ölçüleri içinde ¼ in (0,64 cm) ve 3/8 in (0,95cm) konnektörle uyumlu modelleri bulunmalıdır. 6 Kanülün boyları 30,5cm 35cm aralığında değişmelidir Adet 2. Venöz kanül 32/40 no lu two stage özellikte olup 1/21/2 konnektör ile birlikte verilecektir. 3. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 4. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belgelenmelidir. 5. Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. 6.Venöz kanül ucu ve twostage arasındaki geçiş keskin olmayıp atriuma girişi kolay olmalıdır 7. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Kanüller şeffaf olmalıdır. 6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır). 7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). 8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır. 9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. 13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 50 Adet VENÖZ KANÜL 28 F 100 Adet

12 VENÖZ KANÜL 28 F VENÖZ KANÜL 32 F KANUL VENÖZ DİK AÇILI KISA UÇLU MUH. VENÖZ KANÜL METAL UÇLU DİK AÇILI MUH.( ) 100 Adet 1. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Kanüller şeffaf olmalıdır. 6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır). 7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). 8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır. 9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. 13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 4. Kanüller kink oluşumuna dirençli olmalıdır. 5. Kanüller şeffaf olmalıdır. 6. Kanüllerin ucu yumuşak, çiftsegment multipl delikli ve ucu ile kanül arasında belirgin çap farkı olmayacak şekilde olmalıdır (Basket olmayacaktır). 7.Kanüller wire reinforced olacaktır (içten metal spiralli). 8. Spirali kanülün dışında bulunmayacaktır. Kanüller teyp ile sıkıldığında kolay çıkmayacak şekilde olmalıdır. 9. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olmalıdır. 11.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 12. Malzeme üzerinde firma ve/veya marka adı basılı olmalıdır. 13. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır. 14.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır Adet 150 Adet 2. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 3. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 4. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır. 5. Kanülün ucu dik açılı, plastikten mamül ve 5 cm den kısa olacaktır. 6. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olacaktır. 7.Kanülün konnektöre bağlanan kısmı 12F16F kanüller için ¼, daha büyük kanüller için 3/8 konnektöre uygun olacakt ır. 8. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. Uhdesinde kalan firma kanül numaralarını kliniğin isteğine göre getirecek ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüd etmelidir. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 40 Adet 1. Vücuttaki venöz kanı kalpakciğer makinesine aktarmak amacı ile kullanılan kanüllerdir. 2. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 3. Kanüller yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalıdır 4. Kanülün ucu dik açılı paslanmaz metalden mamül, 3 cm den kisa, ucu oblik kesilmiş olacak, keskin olmayacak, yanlarında delikler olacaktır. 5. Kanülün plastik kısmı kink yapmasını engelleyecek şekilde spiral destekli olacaktır. 6. Kanülün konnektöre bağlanan kısmı 12F16F kanüller için ¼ daha büyük kanüller için 3/8 konnektöre uygun olacakt ır.

13 VENÖZ KANÜL METAL UÇLU DİK AÇILI MUH.( ) PEDİATRİK STİLELİ ARTERİYEL KANÜL MUH.( F) VASKÜLER TEYP VASKÜLER TEYP 2 MM (2Lİ PAKETLERDE) RETROTEYP SURGİİ LOOP 40 Adet 7. Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 9. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 10. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir.uhdesinde kalan firma kanül numaralarını kliniğin isteğine göre getirecek ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüd etmelidir. 11. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar Adet 2. Çocuk hastalarda kalpakciğer makinesindeki oksijenlendirilmiş kanı aortaya vermek amacı ile kullanılacaktır. 3. Kanül cm uzunluğunda, düz uçlu, ucu eğimli keskin olmayacak şekilde (künt) kesilmiş, içinde plastik stilesi bulunan, duvarlarında kanülün aort içinde kalan kısmının uzunluğu anlaşılacak şekilde işaretler bulunacak şekilde üretilmiş olmalıdır. 4. Kanülün ucunda kanülasyon diki şinin oturması için bir Flange(sabit bir bilezik) bulunmayacaktır. 5. Kanül çapı ±1 F değişiklik gösterebilir. Kanül çapı F değilde muadili ölçüde mm olarak belirtilmiş olabilir. 6. Kanüller 616 F arasındaki boyutlarda olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki kanülleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim edecek ve gerektiğinde değiştirecektir. 7. Kanülün kalp akciğer makinasına bağlanan ucunda ¼¼ vented (luer lock lı, kapaklı) konnektör bulunmalıdır. 8. PVC ya da tıbbi olarak insanda kullanımında sakınca olmayan plastik malzemeden imal edilmiş ve şeffaf olmalıdır. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 9. Kanül yüksek akıma en az direnç gösterecek şekilde olmalı, kanül kink olmaya dirençli ve wire reinforced (içten spiral tel destekli) olmalıdır. 10. Konnektöre hava çıkışına izin veren, fakat sıvı veya kan akımını engelleyen yapıda, çıkarılabilir kapak takılı olacaktır. 11. Kanül konnektör bağlantısından hava almayacak şekilde yapılmış olacaktır. 12. Spiral dışında metal kısımları bulunmayacaktır. 13. Tekli steril paketler halinde ve paketler steril açılmaya uygun olmalıdır. 14. Ambalajların üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 15. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 16. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 2. İpek, naylon gibi absorbe edilmeyen, vücut içinde kaldığında reaksiyon vermeyen, dokuma karakterli, 33.5 mm eninde, teyp kalınlığı 1 mm'den küçük olacaktır. 70±10 cm boyunda teyp (umblikal teyp benzeri). 3. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir 4. İkili steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 5. Paketlerin üzerinde firma ve marka adı, son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır. 6. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 50 Paket 1. İpek, naylon gibi absorbe edilmeyen, vücut içinde kaldığında reaksiyon vermeyen, dokuma karakterli, 2 ± 0.5 mm eninde, 70±10 cm boyunda teyp (umblikal teyp benzeri)dir. Hangi maddeden mamul olduğu belge ile belirtilmelidir. 2. İkili steril paketler halinde ve paketler ameliyat sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 4. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 paket numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 5. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 6.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. 200 Adet 2. Koroner yada periferik arter ameliyatlarında, damarları askıya almak için kullanılacaktır. 3. Silikonize yumuşak, esnek, materyalden mamul olup, askıya aldığı damarı travmatize etmemelidir. 4. Bır ucunda küntleştirilmiş ve yuvarlatılmış cerrahi alanda kullanımının rahat olabilmesi için yarım daire haline getirilmiş iğne bulunmalıdır.

14 RETROTEYP SURGİİ LOOP BULDOG KLEMP PLASTİK DİSPOSABLE PERİFERİK SANTRAL VENÖZ KATATER KISA (CAVAFİX)45CM PERİFERİK SANTRAL VENÖZ KATATER UZUN (CAVAFİX)6080CM 200 Adet 5. Silikon loop un içi boş olmalı ve ığnesiz uç da, silikonla doldurulmuş ve içinde havayı muhafaza edecek yapıda olmalı, bu da silikon hortumun yastık vazifesi görmesini sağlamalıdır. 6. Silikon loop un boyu iğne dahil 30 (±5) cm, kalınlığı da 12 mm olmalıdır, Silendirik şekilde olmalı, yassı yapıda olmamalıdır. 7. Teslim tarihinden itibaren en az iki yıl süreyle daha sterilizasyon miyadlı olmalıdır. 8. Paketler üzerinde son kullanma tarihi, CE işareti, firma ve marka adı belirtilmiş olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 2. Küçük ve orta çaplı arterlerin geçici olarak oklüzyonunu sağlayan plastik bulldog klemplerdir. 3. Arter ve venöz greftler üzerinde travmaya neden olmamalı, uzunlukları ve genişlikleri cerrahi alanda çalışmayı engellemeyecek kadar olmalıdır. 4. 4,5 ±0,5 cm uzunluğunda, damar tutan kısmı 2,5 ±0,5mm uzunluğunda olmalıdır. 5. Damarı tutan kısmı açılı olmayacak, mekanizması yaylı olmayacak. Kompakt tek parça plastikten mamul olacak. 6. Kullanımı kolay olmalı ve ağırlığı greftte torsiyona neden olmamalıdır. 7. En çok ikili paketler halinde olacak, son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği paketin üzerinde olacaktır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 9. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Adet 1.Set branü metodu ile santral venöz kateter için tek lüenli kateter seti şeklinde olmalıdır. 2.Branül metodlu ponksiyon kanülü bulunmalıdır. 3.Ponksiyon kanülü 1.8x2.35 mm çapında 14g en az 50 mm uzunluğunda olmalıdır. 4.Kateter poliüretanın yapıda olmalıdır. 5.Kateterde transparan gömülmüş üç radyoopak çizgi bulunmalıdır. 6.Kateterde kolay okunabilir uzunluk işareti olmalı, 45 cm uzunluğunda 1.1x1.7 m çapında 16g, lock bağlantılı, bağlantı üzerinde kabartma olarak belirtilmiş kateter özellikleri, kateter freni olmalıdır. 7.Kateter koruyucu kılıf içinde olmalıdır. 8.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir Set branü metodu ile santral venöz kateter için tek lüenli kateter seti şeklinde olmalıdır. 2.Branül metodlu ponksiyon kanülü bulunmalıdır. 3.Ponksiyon kanülü 1.8x2.35 mm çapında 14g 50 mm uzunluğunda olmalıdır. 4.Kateter poliüretanın yapıda olmalıdır. 5.Kateterde transparan gömülmüş üç radyoopak çizgi bulunmalıdır. 6.Kateterde kolay okunabilir uzunluk işareti olmalı, 70 cm uzunluğunda 1.1x1.7 m çapında 16g, lock bağlantılı, bağlantı üzerinde kabartma olarak belirtilmiş kateter özellikleri, kateter freni olmalıdır. 7.Kateter koruyucu kılıf içinde olmalıdır. 8.Tekli steril paketler halinde ve paketler kullanım sırasında steril açılmaya uygun olmalıdır. 9. Paketler üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açıkça belirtilmiş olacaktır. 10. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı yazılı olacaktır. 11. Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 50 Adet PENS LASTİĞİ 1. Mosquito penslerin ucuna takılacak silikon veya lastik yapıda malzemedir. 2. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 3. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır lü steril paketler halinde olacak, son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği ve firma veya marka adı paketlerin üzerinde yazılı olacaktır. SİNÜS VALSALVA GREFT 1Polyester yapıda olmalıdır. 2Aort kökünde kullanılacaktır. Sızdırmazlık özelliği 0 olmalıdır. 3Preclotting gerektirmemelidir. 4Hidrolize olabilen gelatin kaplı olmalıdır. 5Aort kapağına ve mekanik aort kalp kapağına uyumlu dizayna sahip olmalıdır Adet 5 Adet

15 SİNÜS VALSALVA GREFT 6Graft 3 bölümden oluşmalıdır. a)ana damar b)sinüs bölümü c)yaka 7Sinüs bölümü graft bölümü ile farklı esneme özelliğine sahip olmalıdır. 8Optimal valour yapısı düzgün psodointima tabakası oluşturmasını kolaylaştırmalıdır. 9Graft antibiyotik bağlama özelliğine sahip olmalıdır. Antibiyotik ve heparin kaplama orijinal paket içerisinde gerçekleştirilebilmelidir. 10İmplantasyon esnasında bükülmeleri ve dönmeleri önlemek için graft boyunca düz bir çizgi bulunmalıdır. 11Graft ana kısmı 2434 mm arasında ölçülere sahip olmalıdır. Yaka kısmı en az 1 cm, damar uzunluğu 15 cm olmalıdır. 12Sterilizasyon süresi en az 2 yıl olmalıdır. 13Kapak üzerine baskı yapmamalı, doğal akımı oluşturmalıdır. 5 Adet DACRON İÇ YAMA (DOUBLE VELOUR FABRİC 10X10CM DACRON DÜZ GREFT MM 15 CM WOVEN DACRON DÜZ GRAFT 810 MM 6070 CM KNITTED DACRON DÜZ GREFT 1012MM 40 CM. KNITTED 40 Adet 2.Atriyal ve ventriküler septal defektlerde tamir için yama olarak kullanılmaya uygun olmalıdır. 3.Kabul edilebilir kalınlık mm olmalıdır. 10x10 ( ± %10) cm ebatlarında olmalıdır. 4.Özel dikiş metaryaline gerek olmamalıdır. Double velour fabric knitted polyester özellikte olmalıdır. 5.Yamanın iç yüzeyinin trombojeniteye karşı riski minimum olmalıdır. 6.Diğer özellikler numune üzerinden değerlendirilecektir. 7.Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir Adet 2. Greftler DacronWoven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9.Greftler MM 15 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 10. Her 5 adet greftle birlikte bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (sizer) verilecektir. 100 Adet 2. Greftler DacronKnitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9. Talep edilmesi durumunda eldeki greftler farklı bir numara ile değiştirilebileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir. 20 Adet

16 DACRON DÜZ GREFT 1012MM 40 CM. KNITTED 2. Greftler DacronKnitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9. Talep edilmesi durumunda eldeki greftler farklı bir numara ile değiştirilebileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir DACRON DÜZ GRAFT MM 1520 CM KNITTED DACRON DÜZ GRAFT MM 1520 CM WOVEN DACRON DÜZ GRAFT MM 3040 CM WOVEN 20 Adet 20 Adet 2. Greftler DacronKnitted yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9. Greftler MM 1520 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir Adet 2. Greftler DacronWoven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8.Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9.Greftler MM 1520 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir Adet 2. Greftler DacronWoven yapıda olmalıdır. Greftin iç yüzeyi trombojeniteyi azaltıcı özellikte olmalıdır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, yada greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 5. Greftler kollajen veya gelatin ile muamele edilmiş olmalıdır. Greftlerin su geçirgenliği (porosite) <10 cc/dk/cm2 olmalıdır. 6. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Greftlerde dışta spiral bulunmayacaktır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır. 8. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 9. Greftler MM 3040 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 10. Her 5 adet greftle birlikte bir adet steril greft koteri ve bir takım greft ölçüsü (sizer) verilecektir PTFE DÜZ GRAFT THİNWALL MM 7080CM 20 Adet

17 PTFE DÜZ GRAFT THİNWALL MM 7080CM PTFE DÜZ GRAFT STRECT THİN WALL 34 MM 1020 CM PTFE DÜZ GRAFT RİNĞLİ 78 MM 7080 CM THİNWALL OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE) 20 Adet 1.Greftler expanded politetrafloretilenden imal edilmiş, düz, ince duvarlı özelliğine sahip olacaktır. 2. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 3. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Özel dikiş materyaline gerek olmamalıdır. 4. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 5. Greftler MM 7080 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki greftleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 6.Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, ya da greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 7. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8.Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır PTFE den üretilmiştir. 2.Sızdırmazlık özelliği (zero porosity) olmalıdır. 3.Preclothing gerektirmemelidir. 4.PTFE greftler ince duvar yapısına sahip olmalıdır. 5.Greft çapı 3mm ve 4 mm çapında 1020 cm uzunluğunda olmalıdır. 6.PTFE damarlar kıvrılmaya (kink) karşı dayanıklı olmalıdır. 7.PTFE damarlar hafif esnek yapıda olmalıdır. 8.PTFE damarların boyları esnek olmasına rağmen iç lümen çapı değişmemelidir. 9.PTFE damarları CE ve FDA onaylı olmalıdır. 10.Steril ambalajlarda sunulmalıdır. 11.Satıcı firma kliniğin ihtiyacına göre 3 veya 4 mm çaplı grefti temin edecek ve birbiri ile gerektiğinde değiştirecektir. Bunun için firma yazılı taahütname verecektir. 12.Greftin miadının dolmasına 2 ay kala, eldeki greftleri daha uzun miadlı (en az 1 yıl) yenileri ile değiştirecektir. Eldeki greftlerin tamamı bitene kadar bu değişme devam edecektir. Bunun için firma yazılı taahütname verecektir Adet 50 Adet 2. Greftler expanded politetrafloretilenden imal edilmiş, düz, ince duvarlı olacak ve dışında kinkinge engel olacak spiral bulunacaktır. 3. Greftler teker teker steril ambalajlarda teslim edilecektir. Paketlerin üzerinde son kullanım tarihi ve ne ile sterilize edildiği belirtilmiş olacaktır. 4. Greftler yumuşak ve handlingi kolay olacaktır. Özel dikiş materyaline gerek olmamalıdır. 5. Teklif veren firmalar açılmadan incelenmek üzere orjinal paket içerisinde 1 adet numune ile greft özelliklerinin incelenebilmesi için 1 adet steril olmayan greft örneği ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. Nonsteril numune vermeyen firmalar elenecektir. 6. Greftler 78 MM 7080 cm boyutlarında olacak, uhdesinde kalan firma, kliniğin taleplerine göre değişik çaptaki greftler ile gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. 7. Greftlerde oblik, transvers kesilme esnasında, ya da greftlerden parça çıkarıldığında, örgü yapısına bağlı olarak tiftiklenme ve ayrılma olmamalıdır. 8. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti, firma ve marka adı bulunacaktır Adet 1) GENEL ÖZELLİKLER a) Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır. Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürüne ait CE belgesi bulunacaktır, CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir. c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır. Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. d) Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır 2) TEKNİK ÖZELLİKLER a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış da olabilir. b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 1,6 m2 olacaktır. c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre yapıda veya ayrı şekilde olabilir. d) Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 3500 ml olacaktır. e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 350 ml olacaktır.

18 OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE) OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)PEDİATRİK (KAPLANMIŞ) 2000 Adet f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya noncompliant paslanmaz çelik veya alüminyum kaplamadan yapılmış olacaktır. g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf, içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır h) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre veya ayrı olacaktır. ı) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır. i) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır. j) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır. k) Oksijenatöre entegre sirkülasyon hattı çıkışı bulunmalıdır. l) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan sıcaklığı ölçme portları olacaktır. m) Oksijenatör kan akış hızı dakikada 27 lt'yi içermelidir. n) Kardiyopulmoner bypass sırasında başta yüksek BSA lı obez hastalar olmak üzere ısıtmasoğutma işlemleri ve oksijenizasyonda sorun yaşanmamalıdır. o) Tubing sistemi, pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve birbiri ile bağlı olarak çıkacaktır. i) Arter hattı, 200 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır.arterial hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır. ii) Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve (1/2 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak. Bir ucu prebypass filtresine bağlı olacaktır. iii) Çiftli venöz hat, 100 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında tek parça olacak ve hattın bir ucu bir adet 3/83/81/2 Y konektörün 3/8 ucuna monte edilmiş olacaktır. Ayrıca poşet içerisinde bir adet 3/83/8 3/8 Y konnektör olmalıdır. iv) Vent hattı 200 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4 1/4 düz konnektör olacakt ır. Çiftli venöz hat ile birlikte bir poşette olacaktır. v) Aortic suction hattı: 3/81/41/4 Y konnektörün 3/8 ucuna 155 cm. uzunlu ğunda 3/81/16 hat, 1/4 uçlar ından birine 200 cm. uzunluğunda 1/41/16 hat takılacaktır(bu hattın ucunda 1/41/4 düz konnektör olacaktır). Y konnektörün diğer ucuna 10 cm. uzunluğunda 1/41/16 hat eklenecek. Bu hattın diğer ucuna 1/4 1/43/8 Y konnektör takılacak. Bu konnektörün 3/8 ucuna 40 cm. uzunlu ğunda 3/81/16 hat takılacaktır. vi) Koroner suction hattı 380 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Pompa kafası hattı 60 cm % 100 silikondan imal edilmiş 3/8 hat olacaktır. Bu kısım oksijenatörden 95 cm uzaklıktan başlayıp 155. cm'de bitecektir. Masa hattına deliksiz aspiratör ucu takılacaktır. vii) Set içinde aşağıdaki konektörler her biri ayrı ayrı steril paketlerde bulunacaktır: 1. 3/83/83/8 Y konnektör (1 adet), 2. 1/23/8 düz konektör (1 adet), 3. Üç yollu musluk (2 adet), 4. 3/83/8 düz lüer konnektör (1 adet), 5. Line kelepçe (7 adet). viii) Sette bulunan arter hattının120 cm lik kısmı paket içerisinde, 80 cm lik kısmı paket dışında kalacaktır. Venöz hattının 120 cm lik kısmı paket içerisinde, 60 cm lik kısmı paket dışında kalacaktır. Aortic suction hattının 120 cm lik kısmı paket içerisinde olacaktır. Koroner suction ın 120 cm lik kısmı paket içerisinde, 260 cm lik kısmı paket dışında kalacaktır. Paket içindeki hatlar tubing organizatöre tutturulmuş olacaktır. ix)makine arter hattı toplam uzunluğu 185 cm. olan 3 parçadan oluşacaktır. Birinci parça 60 cm. uzunluğunda ve 3/8 çap 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında olacak. İkinci parça 1/2 3/8 düz konnektör ile 55cm uzunlu ğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/2 çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak ve buradan 1/23/8 konnektör ile 70cm. uzunluğunda (3/8 çap, 3/32 hat duvar kal ınlığı yapısında) üçüncü parçaya bağlanmış olacaktır. x) Arter hattı, 3/83/83/8 Y konnektörün çift ucuna biri 18 cm.lik, di ğeri 25 cm.lik, tek ucuna ise 75 cm.lik (oksijenatörün çıkışı arkadan ise bu parça 50 cm. olacak) 3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı yapısında üç parçaya bağlanacak. Bunlardan 18 cm.lik parçaya arterial filtre bağlanacak, arterial filtrenin çıkışından bir başka 8 cm.lik parça ile 25 cm.lik parça 3/83/83/8 Y konnektör ile birle ştirilecektir(bu ölçüler filtrenin çeşidine göre değişiklik gösterebilir). Konnektörün diğer ucu ise masadan gelen arterial hat ile birleştirilecektir. xi) Set içerisinde 15 cm.lik (1/2 çap 3/32 duvar kal ınlığında)bir hat olacak, hattın ucuna bağlı 1/2 1/2 luerli düz konnektör ve konnektörün lüerine bağlı üç yollu musluk olacaktır. xii) Set içerisinde blender e bağlanacak gaz filtresi olacak, filtrenin bir ucunda 10 cm., diğer ucunda en fazla 120 cm. uzunluğunda (1/4 çap 1/16 duvar kalınlığında) yeşil PVC hat olacaktır. xiii) Set içerisinde 80±10 cm. uzunluğunda geri kaçmayı önleyen valfli M/M sert uzatma olacaktır. xiv) Tubing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arterial filtreüzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı yapmaya uygun olmalıdır. Basınç transduceri koruma hattı üzerinde, küre ya da koni şeklinde içerisinde membran bir yapı olmalı, bu membran yapı basınç ölçülmesine imkân sağlamalıdır. Firma her 50 set için bir adet transdüser verecektir. xv) Tubing set içerisinde her parçası 40 cm. olan Y hattı şeklinde hızlı doldurma seti olmalıdır. Y hattının her iki ucunda da spike bulunmalıdır. Uçları spike lı olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunmalıdır. Spike ların birinde hava portu bulunmalıdır. p) Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır. r) Masa hattı çift kat paket içerisinde olacaktır. Masa hattı ile pompa hattı arasındaki steril alanı belirten renkli şeritler steril paket içerisinde kalacaktır. s) Bütün konektörler tekli paketlerde olacak ve ne ile steril edildiği, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olacaktır. ş) Firma oksijenatör ve tüp seti ile tutturucularını ve ısı problarını da verecektir. t)ürün miadı içinde kullanılamazsa miadı dolmasına 6 ay kala yenisi ile değiştirilecektir. Firmalar bununla ilgili taahhütname verecektir. 1) GENEL ÖZELLİKLER a) Firmalar teklif dosyaları ile birlikte şartnamede belirtilen ve istenilen tıbbi cihaz, sistem, ünite ile aksesuarlarına ait ürünleri dış memleketlerden ithal edecekleri için uluslararası kabul edilmiş standartlardan (FDA, TÜV, CE, DIN vs. gibi) herhangi bir uygunluk belgesi bulundurulacakt ır. CE belgesi olacaktır. b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orjinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orjinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orjinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır. d)şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır. e) Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 50 Adet

19 OKSİJENATÖR (TÜP SETİ İLE)PEDİATRİK (KAPLANMIŞ) 50 Adet 2) TEKNİK ÖZELLİKLER a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır.b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 0.8 m2 olacaktır. c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre ve aynı kompakt yapı içinde olacaktır.d) Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 1800 ml olacaktır.e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 300 ml olacaktır. f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan, veya noncompliant paslanmaz çelik, veya alüminyum kaplamadan yapılmış olacaktır.g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf, içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır. h) Isı değiştirici (heat exchanger) oksijenatöre entegre olacaktır. i) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır. j) Sirkülasyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.k) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır. l) Oksijenatöre entegre arteriyel ve venöz kan sıcaklığı ölçme sensörleri olacaktır.m) Oksijenatörde kan akış hızı dakikada 0,55 lt arasında olacaktır.n) Tubing sistemi pompa kısmı ve hemşire masası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve steril durumda bulunacaktır. Buna göre hemşire masası hat ve konnektör bölümleri şunlardan oluşacaktır: i) Arter hattı, 180 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Arteriyel hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır. ii) Çiftli venöz hat, 20 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında 2 adet olacak, her iki ucundan 3/83/8 Y konnektör ile birle ştirilecek ve bunların bir ucu 10 cm lik 3/83/32 parça ile prebypas filtresine birleştirilecektir.buna 160 cm lik 3/83/32 lik tygon ilave olacaktır. iii) Vent hattı 180 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/41/4 konnektör olacaktır. iv) Aortik suction hattı 180 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/41/4 konnektör olacaktır. v) Koroner suction hattı 180 cm. uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır.koroner suction ucu takılacaktır. vi) Set içinde aşağıda sıralanmış konnektörler steril olarak bulunacaktır: (1) 3/81/4 düz konnektör (2 adet) (2) 1/41/4 düz konnektör (1 adet) (3)Tubing organizatör (1 adet), (4)1/41/41/4 Y konnektör (1 adet), (5) 3/81/41/4 Y konnektör (1 adet), (6) 3/83/83/8 Y konnektör (2 adet). o) Makina hat ve konnektör kısmı şunlardan oluşacaktır: i) Arter pompa kafası hattı toplam uzunluğu 180 cm. olan 3 parçadan oluşacaktır. Birinci parça 60 cm. uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak 3/83/8 konnektör ile 55 cm. uzunluğunda % 100 silikondan imal edilmiş 3/8 çaplı ikinci parçaya bağlanmış olacak. Buradan 3/83/8 konnektör ile 70 cm. uzunluğunda (3/8 çap 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında üçüncü parçaya bağlanmış olacaktır. ii) Arter hattı, 60 cm. uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak, 3/83/83/8 bir Y konnektör ile biri 10 cm., diğeri 20 cm. uzunluğunda (3/8 çap 3/32 hat duvar kal ınlığı) yapısında iki parçaya bağlanacak, bunlardan 10 cm.lik parçaya arteryel filtre bağlanacak, arteryel filtreden bir başka 10 cm.lik parça ile 20 cm.lik parça 3/83/83/8 Y konnektör ile birle ştirilecektir. iii) Venöz dönüş hat, 15 cm. uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve bir ucuna 3/83/8 luer konnektör ve 3'lü musluk bağlanacaktır.iv) Ventaort hattı, toplam 235 cm. uzunluğunda olup 4 parçadan oluşacaktır; birinci parça 10 cm uzunluğunda ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olup, 3/81/4 konnektör ile 180 cm. uzunluğunda (3/8 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısındaki ikinci parçaya bağlanacak, bu parçanın diğer ucu 3/81/41/4 bir Y konnektör ile bir ucuyla 10 cm.lik (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında üçüncü parçaya bağlanacak ve bu parçanın diğer ucuna 3/81/41/4 bir başka Y konnektör ile 35 cm. uzunluğunda (3/8 çap 1/16 hat duvar kal ınlığı) yapısındaki dördüncü parçaya bağlanacaktır. v) Koroner suction hattı: 70 cm. uzunluğunda 1/4x1/16 hat ile 60 cm. uzunluğunda %100 silikondan imal edilmiş 1/4x1/16 hat, 1/4x1/4 düz konnektör ile birleştirilecektir. Silikonun diğer ucuna da 1/4x1/4 konnektör monte edilmiş olacaktır. vi) Uzatma kateteri 80 cm. uzunluğunda ve malemale uçlu olacaktır. vii) Oksijen hattı 130 cm. uzunluğunda iki parçadan oluşacak ve (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. viii) Setin içinde steril olarak hazırlanmış şekilde aşağıdakiler bulunacaktır: (1) 3'lü musluk (1 adet) (2) Arteryel Filtre (şeffaf duvarlı,içinde hava,sıvı veya partikül görünecek şekilde 40 mikron çaplı,1 adet (3) Kelepçe (10 adet) (4) 1 adet 3/81/4 düz lüer konnektör p) Yukarıda 2.n ve 2.o maddelerinde tarif edilen hat ve konnektörler tarif edildiği ölçülerde hazırlanmış olarak verilecektir. r) Arteryel hattın roller pompaya giren 55 cm.'lik bölümü %100 silikondan imal edilmiş olacaktır. s) Tübing setin içerisinde, basınç transducerini koruma amaçlı bir hat olmalıdır. Bu hattın ucu arteriyel filtre üzerine diğer ucu da basınç transducerine bağlantı yapmaya uygun olmalıdır. Basınç transduceri koruma hattı üzerinde, küre şeklinde içerisinde membranbir yapı olmalı, bu membran yapı basınç ölçülmesine, imkan sağlamalıdır. Firma ayrıca bu transducer için 6 adet yeniden kullanılabilir transducer holder i verecektir. t) Tübing set içerisinde Y hattı şeklinde hızlı doldurma seti olmalıdır. Y hattının her iki ucunda da spike bulunmalıdır. Uçları spike lı olan bu her iki hat üzerinde de klemp bulunmalıdır. u) Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır AORTİK STENTSİZ BİOPROTEZ KAPAK 1.Kapak Bovine perikardiumdan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmış olmalıdır. 2.Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fiske edilmelidir. 10 Adet

20 AORTİK STENTSİZ BİOPROTEZ KAPAK OKSİJENATÖR ADULT (TÜP SETİ İLE) KAPLI 10 Adet 3.Kapak Gluteraldehit ile fiske edilmelidir. 4.Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homocysteic Acid (HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir. 5.Kapak stentsiz kullanıma göre hazırlanmalıdır. Görülebilir steril kutular içinde lot numaraları, üretim tarihi, son kullanma tarihi üzerinde olmalıdır. 6.Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyonlar olmalıdır (ParabenAnti bakterial ajan). Aldehyde içermediğinden kapak steril solüsyondan çıkarılduğında kullanıma hazır olmalıdır. İmplantasyon önce si herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır. 7.Kapağın sütür halkası olmamalıdır. 8.Leafletlerde sentetik materyel olmamalıdır. Kapak endokarditli hastalara implante edilebilir özellikte olmalıdır. 9.Kapak üretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır. 10.Kapak dizaynı2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli perikardium yaprak, ikinci düz yaprağa turbostatic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemi ile dikilmiş olmalıdır. 11.kapak tamamen supraanuler implantasyon için dizayn edilmi ş olmalı ve %100 orifisannulus oranına sahip olmalıdır. 12.Ameliyat süresini kısaltmak ve kolaylaştırmak amacıyla kapak tek sütür hattı ile implantasyonun gerçekleştirilmesine izin veren dizayna sahip olmalıdır. 13.Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı ve koroner ostiumları engellememelidir. 14.kapak olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır. 15.Kapak ölçeği ve tutucusu bir takım olarak verilmelidir. 16.Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikte verilmelidir. 17.Şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp dökümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı Şartnameye Uygunluk Belgesi, hem teklif dosyasında, hemde numune teslim tutanağı ekinde numune teslimi esnasında ihale komisyonu teknik üyelerine sunulacaktır. Bu belgeleri vermeyen firmalar 100 Adet 1) GENEL ÖZELLİKLER a) Teklif veren firmalar TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve teklif edilen ürünler TİTUBB da Sağlık Bakanlığınca onaylı olmalıdır. Firmalar teklif dosyaları ile birlikte bu konuyla ilgili belgeleri sunacaklardır. Ürüne ait CE belgesi bulunacaktır, CE belgesi ihale komisyonuna sunulacaktır. Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. b) Malzemelerin kullanıcı ambalajları orijinal olacak ve üzerinde, firmanın adı, modelin adı, menşei ülkenin adı, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi mutlaka bulunacaktır. Firma adını ve malzemenin seri numarasını içeren 3 adet etiket firma tarafından verilecektir. c) Tüp set içinden çıkan tüpler üzerinde orijinal olarak işaretlenmiş halde üretici firma adı, hat ölçüleri ya da orijinalliğini gösterir ürün numarası bulunacaktır. Ayrıca ambalaj ve kutu üzerinde lot numarası bulunacaktır. d)şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerinin birebir cevaplanıp dokümanlarıyla birlikte yazılı olarak açıklandığı bir belge sunulacaktır.teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 2) TEKNİK ÖZELLİKLER a) Genel oksijenatör tipi "hollow fiber" veya "true membrane" membran oksijenatör olacaktır. Oksijenatör, biocompatibiliteyi arttıran ve fibrin reaksiyonlarını azaltan özel bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır. b) Oksijenatörün efektif membran alanı en az 1,6 m2 olacaktır. c) Venöz kardiyotomi rezervuarı oksijenatör ile entegre ve aynı kompakt yapı içinde olacaktır. d) Oksijenatörün venöz rezervuar kapasitesi en az 3500 ml olacaktır. e) Oksijenatörün priming hacmi (rezervuar hariç) en fazla 350 ml olacaktır. f) Oksijenatörün ısı değiştiricisi (heat exchanger) biocompatible poliüretan veya noncompliant paslanmaz çelik veya alüminyum kaplamadan yapılmış olacaktır. g) Oksijenatörün kardiyotomi filtresi en fazla 40 mikron çaplı olacaktır, hava çıkarma esnasında lastik çekiç darbesine dayanıklı olacak, kolay çatlamayacak, şeffaf, içi kolay görülebilecek şekilde olacaktır. h) Isı değiştirici (heat exchanger)oksijenatöre entegre veya ayrı olacaktır. ı) Hastadan oksijenatöre doğru venöz drenaj kanı kendiliğinden ve serbest gravitasyon yolu ile olacaktır. i) Sirkülâsyondaki kan atmosferik basınca açık olacaktır.j) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan numuneleri alma sistemi olacaktır. k) Oksijenatöre entegre sirkülasyon hattı çıkışı bulunmalıdır.l) Oksijenatöre entegre arterial ve venöz kan sıcaklığı ölçme portları olacaktır. m) Oksijenatörde kan akış hızı dakikada 27 lt arasında olacaktır. n) Kardiyopulmoner bypass sırasında başta yüksek BSA lı obez hastalar olmak üzere ısıtmasoğutma işlemleri ve oksijenizasyonda sorun yaşanmamalıdır. o) Tubing sistemi, pompa kısmı ve hemşiremasası kısmı olmak üzere 2 bölümden oluşacak ve birbiri ile bağlı olarak çıkacaktır: i) Arter hattı, 200 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacaktır. Arterial hatta ayrıca prebypass filtresi bulunacaktır. ii) Tekli venöz hat 180 cm uzunluğunda ve (1/2 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak. Bir ucu prebypass filtresine bağlı olacaktır. iii) Çiftli venöz hat, 100 cm uzunluğunda ve (3/8 çap 3/32 hat duvar kalınlığı) yapısında tek parça olacak ve hattın bir ucu bir adet 3/83/81/2 Y konektörün 3/8ucuna monte edilmi ş olacaktır. Ayrıca poşet içerisinde bir adet 3/83/8 3/8 Y konnektör olmalıdır. iv) Vent hattı 200 cm. uzunluğundave (1/4 çap 1/16 hat duvar kalınlığı) yapısında olacak ve bir ucunda 1/4 1/4 düz konnektör olacakt ır. Çiftli venöz hat ile birlikte bir poşette olacaktır. v) Aortic suction hattı: 3/81/41/4 Y konnektörün 3/8 ucuna 155 cm. uzunlu ğunda 3/81/16 hat, 1/4 uçlar ından birine 200 cm. uzunluğunda 1/41/16 hat takılacaktır(bu hattın ucunda 1/41/4 düz konnektör olacaktır). Y konnektörün diğer ucuna 10 cm.uzunluğunda 1/41/16 hat eklenecek. Bu hattın diğer ucuna 1/41/43/8 Y konnektör takılacak. Bu konnektörün 3/8 ucuna 40 cm.uzunlu ğunda 3/81/16 hat takılacaktır.