Aynı Dili. konuşuyoruz AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Aynı Dili. konuşuyoruz AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ"

Transkript

1 Sizinle Aynı Dili konuşuyoruz Delta

2 Motivasyonu yüksek, çözüm üreten, rekabetçi ve yetkin profesyonel ekip Biz Kimiz? Delta Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. ilaç sektörüne yönelik Çeviri, Ruhsatlandırma ve ikal Araştırma Hizmetleri vermek amacıyla kurulmuş bir firma olup alanında uzman kişilerle birlikte en iyi performansı sağlamayı amaç edinmiştir. Uzun yıllara dayanan deneyimlerimiz ışığında 2007 yılında kurulan firmamız, Türkiye ilaç pazarında büyük paylara sahip firmalarla çalışmaktadır. Planlamasını doğru yapmış, finansal ve yönetimsel kararlarını doğru oluşturmuş, hedefini doğru belirlemiş, doğru partnerlerle çalışan ve bunları hayata geçirmiş firmaların sektörde başarılı olabileceğini bilen, bu politikayı benimseyen ve verdiği hizmetlerin her zaman arkasında duran bir firma olmaya devam etmekteyiz. A highly motivated, solution generating, competitive and qualified team Who Are We? Delta Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. is a company established with the purpose of providing translation and medical research services as well as regulatory consulting to the pharmaceutical industry and aims to deliver the best performance with leading expert colleagues. Established in 2007 on the basis of our longstanding experience, our company is currently cooperating with top companies in the Turkish pharmaceutical market. Being aware that success comes before the companies working with the right partner, performing right planning, making right financial and administrative decisions, setting their goals and executing their plans, Delta Ajans will remain to be the company adopting this success policy and assuring the services.

3 Ruhsatlandırma Hizmetlerimiz Regulatory Services Firmanızın değişen ihtiyaçları doğrultusunda, ruhsat departmanınız gibi hareket ederek, gerek duyduğunuz her konuda destek sağlıyoruz. Bu doğrultuda ürünlerinizin pazara erişimi için, ilgili kurumlara yönelik çalışmalar yapmaktayız. Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Dosya Hazırlığı, Sunum Ve Takip Süreci Beşeri Tıbbi Ürün İşlemleri Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün İşlemleri Tıbbi Beslenme Ürünleri İşlemleri Numune Analiz İşlemleri İhraç Ruhsat Dosyası İşlemleri Kozmetik Ürün İşlemleri Tıbbi Cihaz Ürün İşlemleri Sosyal Güvenlik Kurumu Geri Ödeme Dosyası Hazırlığı, Sunumu, Takibi Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Biyosidal Başvuru Dosyası Hazırlığı, Sunumu, Takibi Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı Takviye Edici Gıda Başvuru Dosyası Hazırlığı Veteriner Tıbbi Ürün Ruhsatlandırma Hizmetleri In line with various demands of your company, we act as your own regulatory affairs department and provide support. In this context, we provide agency-based services for market accessing of your products. Turkish icines And ical Devices Agency Dossier Preparation, Submission And Follow-up Procedures icinal Products for Human Use Conventional Herbal icinal Products ical Nutritional Products Sample Analysis Export Regulatory Dossiers Cosmetic Products ical Devices Social Security Institution Preparation, Submission and Follow-up of Reimbursement Dossiers Turkish Public Health Agency Preparation, Submission and Follow-up of Biocidal Product Submission Dossiers Ministry of Food, Agriculture and Livestock Preparation of Food Supplement Submission Dossiers Veterinary icinal Products Regulatory Services

4 Ruhsatlandırma Hizmetlerimiz Danışmanlık ve Takip Hizmetleri Beşeri Tıbbi Ürün ve Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünlerin Bütünleşik veya Modüler Ruhsatlandırma Danışmanlığı ve Takip İşlemleri kapsamında hizmetler vermekteyiz. Ruhsat Başvuru dosyalarının TİTCK gerekliliklerine göre eksikliklerinin tespit edilmesi Eksik bilgi ve belgelerin sağlanmasında ruhsat sahibine teknik ve lojistik destek sağlanması Ruhsat dosyasının e-ctd formatında ve TİTCK gerekliliklerine uygun şekilde, en kısa sürede tercüme edilmesi ve hazırlanması Hazırlanmış olan ruhsat dosyasının, ön inceleme komisyonundan onay alıncaya kadar takibinin yapılması TİTCK Ruhsat Komisyonları tarafından talep edilebilecek bilgi ve belgelerin tamamlanmasında firmanın ruhsatlandırma birimine teknik destek verilmesi Varyasyon dosyalarının hazırlanması Ruhsat yenileme dosyalarının hazırlanması Bakanlık yazışmalarının yapılması Yurtdışı lisansör firma / API tedarikçisi ile görüşmelerin yapılması Ankara takiplerinin gerçekleştirilmesi Takip işlemleri Talep edilmesi durumunda ruhsatlandırma süreci boyunca gerekli takibin yapılması (Komisyon sorularına yanıt verilmesi Analizlerinin yaptırılması Fiyat, Barkod ve satış izinlerinin alınması v.s.) hizmetlerini vermekteyiz. İmal Ürün CTD Dosyası Etkin Madde ve Yardımcı Madde Üreticileri ile irtibata geçilerek, gerekli belgelerin temin edilmesi (DMF, Analiz Sertifikası, CEP, GMP v.b.) Ruhsat Başvurusu için gerekli ön koşullara ve mevzuata uygun olarak fason üretici ile koordineli olarak müstahzarın üretim belgelerinin derlenmesi 2.4 Klinik Dışı 2.5 Klinik Genel Özetlerinin, Kısa Ürün Bilgisi Kullanma Talimatının, iç-dış ambalaj taslaklarının Hazırlanması Elde edilen verilerle Güncel Yönetmeliklere ve Kılavuzlara uygun olarak e-ctd Formatında Ürün Ruhsat Başvuru Dosyasının Hazırlanması İhraç Ruhsat Dosyası İlacın ihraç edileceği ülkenin ihtiyaçları öğrenilerek, gerekli dokümantasyonun hazırlanması Gerekli çevirilerin yapılması Eksik olması halinde dosyaların 2.4 klinik dışı ve 2.5 klinik genel özet raporlarının hazırlanması İlgili ülke kuralları doğrultusunda hazırlık dosyasının teslimi İlaç Analiz Dosyası Talep edilmesi durumunda analiz dosyalarının Bakanlığa sunulacak halde hazırlanması Regulatory Services Consultancy and Follow-up Services We provide the following services for Integrated or Modular Regulatory Affairs Consultancy and Follow-up Services for icinal Products for Human Use and Traditional Herbal icinal Products. Determination of missing/incomplete information or documents of Marketing Authorization (MA) submission dossiers according to TMMDA requirements. Providing technical and logistic support to MA Holders in the supply of missing information and documents Swift translation and preparation of the MA submission dossier in ectd format in accordance with TMMDA requirements Follow up of the submitted dossier until approval of the preliminary investigation commission Providing technical support to the regulatory affairs department of the companies in the supplying of information and documents requested by TMMDA Regulatory Affairs Commissions Preparation of variation dossiers Preparation of Renewal of Licence dossiers Conducting correspondence with the Ministry Communication with foreign licensers/api suppliers Pursuance of the proceedings in Ankara Follow-up Peforming a follow-up service during the entire regulatory process on demand (replying the commission inquiries - submission for analysis - Pricing, Barcode and Sales permit submissions, etc.) CTD Dossiers for Local Products Communication with the manufacturers of Active Substance(s) and Excipient(s) and providing the required documents (DMF, Certificate of Analysis, GMP, etc.) Compiling the manufacturing documents of the drug product in coordination with the contract manufacturer in accordance with the prerequisites of MA submission and legislative requirements, Preparation of 2.4 Non-Clinical Overview 2.5 Clinical Overview, Summary of Product Characteristics Package Leaflets and primary and secondary packaging mock-ups. Preparation of the MA Submission Dossier in ectd format using available data in accordance with current Regulations and Guidelines Export MA Dossiers Delta Preparation of the required documentation in accordance with the established requirements of the country of export of the drug product. Translation of the required documents If necessary, preparation of 2.4 Nonclinical Overview and 2.5. Clinical Overview Reports. Delivering the run-in dossier in accordance with the regulations of the relevant country Drug Product Sample Analysis Dossier Preparation of the analysis dossier readyto be submitted to TMMDA on demand

5 Ruhsatlandırma Hizmetlerimiz Beşeri Tıbbi Ürün, Reçeteli / Reçetesiz, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün Ruhsat Dosyası Hazırlanması (e-ctd) Tip IA, Tip IB, Tip II Varyasyon Dosyaları TİTCK'in yayınladığı güncel Varyasyon Kılavuzu doğrultusunda beşeri tıbbi ürüne ait Tip IA, Tip IB ve Tip II değişiklik ve varyasyon kapsamına girmeyen değişiklik başvuru dosyalarınızın eksiklerinin tespit edilmesi Gerekli bölümlerinin çevirisinin yapılması Varyasyon dosyasının TİTCK gerekliliklerine uygun şekilde hazırlanması Talep edildiğinde e-varyasyon başvurularının yapılması Ruhsat Yenileme Ruhsatlı ürünlerinizin ilk ruhsat tarihinden itibaren 5. yılı dolmadan önce, ruhsat yenilemesi yapılmalıdır. Bunun için hazırlanacak başvuru dosyası için; Eksikliklerinin tespit edilmesi Gerekli bölümlerinin çevirisinin yapılması PGGR ve Köprü Özet Raporları dosyalarının TİTCK gerekliliklerine uygun olarak talep edilen formatta ve eksiksiz bir biçimde hazırlanması 2.5 Klinik Özet raporlarının hazırlanması 2.4 Klinik Dışı / 2.5 Klinik Genel Özet Yazımı 2.5 Klinik ve 2.4 klinik dışı genel özet metinleri için uygun literatür taraması yapılması Gerekli metinlerin çevirileri gerçekleştirilerek TİTCK gerekliliklerine uygun olarak ve Bakanlık tarafından talep edilen format doğrultusunda hazırlanması GMP Dosyası İthal Beşeri Tıbbi ürünlerin üretim yerlerine GMP denetiminin yapılabilmesi için güncel mevzuat ve GMP kılavuzu doğrultusunda; GMP Yerinde Denetim Dosyalarının Hazırlanması Risk Bazlı Denetim Dosyalarının Hazırlanması Dosya Üzerinden Denetim Dosyalarının Hazırlanması Firma tarafından istenmesi halinde, denetlenecek üretici firma ile bağlantılar gerçekleştirilerek, eksiklerin temininin sağlanması Talep halinde GMP denetimine iştirak edilmesi Çıkacak bulgulara göre eksiklerin yanıtlanması konusunda firmaya destek verilmesi Ruhsat Devri Firmaların ruhsatlı ürünleri bir başka firmadan satın almayı planladığı durumlarda; Gerekli evrakların bildirilmesi İstenilen bilgilerin toplanması TİTCK kurallarına uygun olarak başvuru dosyasının derlenmesi Talep edilmesi halinde, işlemlerin Bakanlıkta takip edilmesi Ruhsat devri sonrasında Fiyat Başvurusu ve Satış İzni Başvurusunun yapılması Regulatory Services Preparation of MA Submission Dossiers for icinal Products for Human Use, Prescription/Non-prescription Drugs, Conventional Herbal icinal Products (e-ctd) Type IA, Type IB, Type II Variation Dossiers Determination of missing/incomplete information or documents of your Type IA, Type IB, and Type II variations and changes not included in the scope a variation submission dossiers as per current variation guidelines issued by TMMDA Translation of the required documents Preparation of the variation dossiers in accordance with the TMMDA requirements Submission of e-variation applications on demand Renewal of Marketing Authorization Marketing authorization must be renewed before its 5. year from the date of first authorization. Submission dossiers to be prepared for this purpose involve the following steps: Determination of missing/incomplete information or documents Translation of the required documents Preparation of PSURs and Bridge Summary Report dossiers in the desired format and accurate form as per TMMDA requirements Preparation of 2.5 Clinical Overview report Preparation of 2.4 Non-clinical Overview / 2.5 Clinical Overview Reports Literature search for the preparation of 2.4 Non-clinical and 2.5 Clinical Overview Reports Translation of the required documents/texts and preparation of the reports in the specific format as per TMMDA and the Ministry of Health requirements. GMP Dossier Delta We provide the following services for GMP inspection dossiers for the manufacturing sites of Import icinal Products for Human Use in accordance with the current legislation and GMP Guidelines; Preparation of the On-Site GMP Audit Dossiers Preparation of Risk-based Audit Dossiers Preparation of On-File Audit Dossier Communication with the manufacturing company(ies) to be audited and supplying missing/incomplete information or documents on demand Participation to GMP inspection on demand Providing support to the company in the process of responding the deficiencies Marketing Authorization Transfer In cases where companies are planning to purchase licenced products from another company; Informing on the required documents Gathering the required information Compiling the submission dossier in accordance with the TMMDA regulations. Follow-up of the process at TMMDA on demand Submission of Price and Marketing License Applications after finalising Marketing Authorization transfer

6 Ruhsatlandırma Hizmetlerimiz Regulatory Services Delta KÜB/KT Oluşturma ve Revizyonu TİTCK'in güncel kılavuz ve SOP'leri doğrultusunda Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı (KT) hazırlanması KÜB ve KT orijin firma tarafından yapılan değişiklikler doğrultusunda da güncellenmesi Prospektüs bilgilerinin Kullanma Talimatı (KT) formatına dönüştürülmesi KÜB ve KT Dokümanlarının Yurtdışından talep edilen SPC/PIL formatında Hazırlanması BY/BE Dosyalarının Hazırlanması Belirli farmasötik formlar için ilaç ruhsatlandırmasında ön koşullardan biri olan biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları konusunda, BY/BE Türkçe özet raporları ve in vivo BY/BE ve in vitro çalışma dosyaları TİTCK tarafından talep edilen formatta ve güncel mevzuat ve kılavuzlar doğrultusunda hazırlanması Kontrol Belgesi Başvuruları Firmanın ürün ithalatı öncesinde Bakanlığa yapılacak başvuruların hazırlanması Elektronik girişlerin yapılması Talep edilmesi halinde, SB ithalat bildirimlerinin gerçekleştirilmesi Fiyat Artışı / Düşüşü Bildirimleri TITUBB - ÜTS Firma Ürün / Belge Kaydı Yeni Ürün Fiyatlandırma Ruhsatlandırma sürecinde yeni ürün fiyat başvurusu için; Referans fiyattaki artış/düşüşlerin yapılması 20 yıllık statüdeki değişikliklerin gerçekleştirilmesi İmal/ithal durumundaki değişikliklerin neden olduğu artış / düşüşlerin TİTCK'e bildirimi için gerekli belgelerin hazırlanması, hesaplamaların yapılması, doğru yönlendirmelerin sağlanması Biyosidal başvuru dosyası hazırlığı, sunumu, takibi Biyosidal ürünlerin Bakanlıkça yayınlanan kılavuzlar uyarınca; Ürün kategorisinin belirlenmesi Ön başvuru dosyası hazırlığı Gerekli ise, imal ürünler için onaylı kuruluşa MSDS hazırlatılması Etiketlerin yönetmeliğe uygun hazırlanması ve onayının alınması Analizlerin gerçekleştirilmesi için laboratuarlar ile yazışmaların yapılması Teknik dosyanın oluşturulması, Bakanlığa sunumu Talep edilmesi durumunda Bakanlıkta takibi Tıbbi Amaçlı Mama / Enteral Beslenme Ürünleri İthal İzni Başvurusu Hazırlanması Constitution and revision of SPC/PIL Preparation of Summary of Product Characteristics (SPC) and Patient Information Leaflets (PIL) in accordance with the current guidelines and SOPs of TMMDA Updating the SPC and PIL documents in accordance with the modifications of the originator company Conversion of package insert to the Patient Information Leaflet (PIL) format Preparation of the SPC and PILs by the respective format as per foreign regulations. Preparation of BA/BE Dossiers In the matter of bioavailability and bioequivalence studies for being a prequisite in the drug licencing procedure of particular pharmaceutical forms, preparation of Turkish BA/BE summary reports and in vivo BA/BE and in vitro study dossiers according to the TTMDA format as per current legislation and guidelines. Control Certificate Submissions Preparation of the dossiers to be submitted to TMMDA prior to product importation of the company Electronic submissions Submission of the MoH import declarations on demand Price Increase / Discount Declarations TITUBB PTS Company/Document Registrations Preparation of Import Authorization Submission for ical Formulae/Enteral Nutritional Products New Product Pricing Procedure New product pricing submissions during the licencing procedure involves the following steps: Reflecting price increases/discounts of the reference product Making amendments in the 20-year status Compiling the required documents, performing the calculations and ensuring the right directions required for the notification of the TMMDA on the price increases/discounts as a result of changes in manufacture/import status. Preparation, submission and follow-up of biocidal products submission dossiers According to the guidelines issued by TTMDA on biocidal products; Identification of product category Preparation of preliminary submission dossier If necessary, ordering the preparation of MSDS of local products for the notified body Preparation of the labels as per guidelines and obtaining approval for the labels Correspondence with laboratories for conducting the analysis Preparation and submission of Technical Documents to TPHI Follow-up of submissions with the TPHI on demand

7 Ruhsatlandırma Hizmetlerimiz Dış Pazarlar Regulatory Services Global Markets Delta Dünyanın farklı yerlerinde ruhsat başvurusu yapılacak dosyaların hazırlık süreçlerinde ülke regülasyonu göz önünde tutularak destek ve rehberlik verilmesi Tip Değişiklik Dosyaların, Ruhsat Devri dosyalarının ülke regülasyonlarına göre hazırlığında destek vermek Farklı ülkelerdeki ruhsatlandırma projelerinde; proje yönetimi ve ruhsatlandırma stratejisi ile ilgili destek ve danışmanlık Ülke regülasyonları göz önünde bulundurularak Fiyatlandırma ya destek verilmesi Farkı bölgelerdeki regülasyonlarla ilgili rehberlik ve eğitim verilmesi Videokonferans ve telekonferanslarla dünyanın farklı yerlerinde bulunan firmalardaki projelerin planlanması, detaylarının görüşülmesi, çözümlerin bulunması Farmakovijilans ile ilgili Amerika ve Avrupa'da destek verilmesi Güçlü ve iyi iletişimle projenin lokal temsilcilerle beraber ruhsatlandırma prosedürünün takibi, konuyla ilgili raporlar verilmesi CIS ülkeleri, Balkan ülkeleri gibi büyüyen pazarlarda lokal kontaklar ve temsilciler aracılığı ile Sağlık otoriteleri ve bakanlık ile toplantı yapılması Sağlık otoriteleri/bakanlık otoriteleri tarafından başvurularla ilgili sorulan sorular ve eksikliklerle ilgili çözümlerin bulunarak cevap raporlarının hazırlanması İş geliştirme ile ilgili projelerin takibi ve konuyla ilgili rapor sunulması Pazarla ilgili veya ürünün ülkedeki ruhsatlandırma prosedürüyle uyumuna dair GAP analizi yapılması ve rehberlik edilmesi Ruhsatlandırma,farmakovijilans, iş geliştirme ile ilgili farklı yerlerdeki kontak kişiler ve iletişim ağının bulunması ile bu bölgelerde gerekli alanlarda destek verilmesi Firmaların aradığı farklı ve ender ürünlerin bulunarak bununla ilgili GAP analizi, P&L analizi sunulması, eğilimle ilgili bilgi verilmesi ve kontak kişiller aracılığıyla desteklenmesi Giving support and guidance on preparation of the dossiers for new application according to the regulation in the region Giving support on the preparation of Type Variation dossiers, Marketing Authorization Transfer dossiers according to the regulation Giving support and consultancy on the regulatory affairs project management and regulatory strategy in different countries Giving support on pricing dossiers in different regions Giving guidance and training to the team on regulatory affairs for different regions Video and audio meetings in order to troubleshoot the issues and planning of the projects in different regions Giving support for PV activities in USA and EU. Following up regulatory procedure of the project with local contacts and giving reports to the team providing a good and strong communication Having meetings with MoH in different regions through local contacts in emerging markets like CIS countries, Balkan countries Finding solutions for the deficiencies and questions asked by the health authorities during the procedure and preparing the response reports for the health authorities Following up the projects on Business Development and giving reports on them Doing the research and GAP analysis about the market and guiding on regulatory compliance of the product according to the regulation in the region Supporting with the contacts and network in required areas for regulatory, PV and marketing activities. Finding niche products for companies, giving the GAP analysis and P&L analysis, informing about the tendency, supporting with contacts.

8 Geri Ödeme Hizmetleri Beşeri Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Geri ödeme başvuru dosyası hazırlama ve takibi Orijinal Ürün Geri Ödeme Dosyası Orijinal (İnnovatör) Beşeri ve Tıbbi Ürün Geri Ödeme Dosyası hazırlanması ile ilgili çalışmalarımız sürecin, yol haritasının ve çalışma takviminin belirlendiği bir proje başlangıç toplantısı ile başlar. Dosya gerekliliklerinin tespit edilmesi ikal ve Ekonomik verilerin derlenmesi, ve dosya hazırlığı öncesi gerekirse resmi kurumlardan görüş alınması ile devam eder. Ulusal ve uluslararası literatür taraması, uzman danışma kurulları oluşturulması ve gerektiğinde delfi paneli oluşturulur. ikal süreçlerin SUT ile ilişkilendirilmesi, tedavi maliyetinin analizi, ekonomik argümanın oluşturulması, bütçe etki analizi, epidemiyoloji ve farmakoekonomik analizlerin hazırlanması ile yetkililerden son görüş alınarak dosyanın SGK mevzuatına uygun olarak hazırlanması ile sona erer. Talep halinde başvurunun takip edilmesi, komisyona sunum hazırlanması ve gerekli yazışmaların yapılması da sağlanır. Jenerik ürün Geri Ödeme Dosyası Jenerik Beşeri Geri Ödeme Dosyası hazırlanması ile ilgili çalışmalarımız sürecin ve çalışma takviminin belirlendiği bir proje başlangıç toplantısı ile başlar. ikal ve Ekonomik verilerin derlenmesi, Dosya gerekliliklerinin tespit edilmesi ve dosyanın SGK mevzuatına uygun olarak hazırlanması ile sona erer. Tıbbi Cihaz Geri Ödeme Dosyası Tıbbi Cihaz Geri Ödeme Dosyası hazırlanması ile ilgili çalışmalarımız ürünün geri ödemeye uygunluğunun değerlendirilmesi, ve görüş olumlu ise, sürecin ve çalışma takviminin belirlendiği bir proje başlangıç toplantısı ile başlar. ikal süreçlerin SUT ile ilişkilendirilmesi, tedavi maliyetinin analizi, ekonomik argümanın oluşturulması, bütçe etki analizi, epidemiyoloji ve farmakoekonomik analizlerin hazırlanması ile yetkililerden son görüş alınarak dosyanın SGK mevzuatına uygun olarak hazırlanması ile sona erer. Talep halinde başvurunun takip edilmesi, komisyona sunum hazırlanması ve gerekli yazışmaların yapılması da sağlanır. Delta Services for Reimbursement Preparation and Follow-up of Reimbursement Submission Dossiers for Human icinal Products and ical Devices Reimbursement Dossiers for Innovator Products Our process for the preparation of the Reimbursement Dossiers of Original (innovator) Human icinal Products is initiated with an frontend meeting where the process, course of action and work schedule are identified. The process continues with identification of dossier requirements, compilation of ical and Economical data, and, if necessary, seeking the opinion of the commission members prior to the dossier preparation step. National and international literature search, establishment of specialized advisory boards, and setting up of Delphi panels where necessary. The process is finalised upon association of the medical process with SUT (Health Implementation Notification), treatment cost analysis, constitution of the economical arguments, budget impact analysis, preparation of epidemiological and pharmacoeconomical analysis and preparation of the dossier in accordance with SSA legislations after seeking final opinion of the authorities. Follow-up of the submission, preparation of a presentation to the commission and performing necessary correspondences are also provided on demand. Reimbursement Dossier for Generic icinal Products Our process for the preparation of the Reimbursement Dossier for Generic Human icinal Products is initiated with a frontend meeting where the process and the working schedule are identified. The process is finalised upon compilation of medical and economic data, identification of the dossier requirements and preparation of the dossier in accordance with the SSA legislations. Reimbursement Dossier for ical Devices Our process for the preparation of the Reimbursement Dossier for ical Devices initiated with a front-end meeting where the suitability of the product for reimbursement is evaluated and, in the case of an opinion in favor, the process and working schedule are identified. The process is finalised upon association of the medical process with SUT (Health Implementation Notification), treatment cost analysis, constitution of the economical arguments, budget impact analysis, preparation of epidemiological and pharmaco-economical analysis and preparation of the dossier in accordance with SSA legislations after seeking final opinion of the authorities. Follow-up of the submission, preparation of a presentation to the commission and performing necessary correspondences are also provided on demand.

9 Kozmetik Ürün Hizmetleri Services Relating To Cosmetics Products Kozmetik Ürün Bildirimleri Cosmetic Product Notifications Firma Kaydı Firmanın ÜTS Sistemine ve gerekiyorsa EBS Sistemine kaydı Sorumlu teknik elemanın atanması Ürün Kaydının Yapılması EUP sisteminde mevcut kayıtlı ürünlerin, ÜTS sistemine yeniden kaydedilmesi Kozmetik Ürün Formülasyon kontrollerinin yapılması ve mevzuata uygunluğunun kontrolü Üründe nanomateryal var ise gerekli bildirimlerin yapılması Kozmetik Ürün Kaydının yapılması Kullanma Talimatı, Etiket ve Ambalajın hazırlanması aşamasında destek verilmesi/kontrollerinin yapılması Kozmetik Ürün Başvuru İşlemlerinin yapılması İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen eksiklik durumuna göre başvuru güncellemelerinin yapılması Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası Hazırlama İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu mevzuatına göre dosyanın hazırlığı yapılmaktadır Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi Mevzuatına uygun olarak, gerekli eğitimi almış yetkili uzmanlar tarafından hazırlanması Denetim Öncesi Dosyaların Kontrolü Hazırlığı tamamlanmış dosyaların uzmanlarımız tarafından mevzuata uygunluğunun kontrolü Company registration Renewal of UTS system records for products already registered with the EUP system Assignment of responsible qualified technical personnel Product registration Renewal of UTS system records for products already registered with the EUP system Legislative compliance check of Cosmetic Product Formulations Issuance of the required notifications in case of the presence of nanomaterials in the product Cosmetic Product Registration Provision of support at the stage of Preparation of Usage Instructions, Labeling and Packaging Accomplishment of the Cosmetic Product Application process Making required updates to the application based on deficiency reporting sent by the icines and ical Devices Agency Preparation of Product Information File Dossiers are prepared in accordance with the legislative requirements of the icines and ical Devices Agency Cosmetic Product Safety Assessment Preparation in accordance with relevant legislation by competent specialists with required training Review Of Dossiers Prior To Inspection Legislative compliance check of prepared dossiers by our experts

10 Takviye Edici Gıda Onayı, Etiket Hazırlığı ve Takibi Güncel yönetmelik, tebliğ ve kılavuzlar doğrultusunda içerik kontrolü, dosya hazırlığı ve onay alana kadar takibinin yapılması Ürün isminin ve markasının uygunluğunun kontrolü Aktif maddelerin ve miktarların takviye edici gıdalar mevzuatına uygunluğunun kontrolü Ürün içeriğinin botanik bitki listesi, kısıtlı maddeler listesi ve diğer mevzuatlara uygunluğunun kontrolü Katkı maddelerinin ve miktarların takviye edici gıdalar mevzuatına uygunluğunun kontrolü Yüzde bileşen listesinin mevzuata uygun hazırlanması Spesifikasyon belgesinin oluşturulması Yurtdışından istenen belgelerin temini için teknik destek verilmesi Eksiklerinin tamamlanması Dosya hazırlığının tamamlanıp İl Tarım Müdürlüğüne sunulduktan sonra dosya takip edilmesi Gelen eksiklik yazısına göre aksiyon alınması ve uzman görüşmelerinin yapılması Gıda Güvenliği Bilgi Sistemine firmanın ve ürünlerin kaydının yapılması Beslenme beyanlarının mevzuata uygunluğunun kontrolü ve firmayı bu konuda yönlendirme Ürünün niteliğine göre, etiket üzerinde olması gereken zorunlu bilgilerin etiketleme yönetmeliğine uygun olarak hazırlanması Etiket onayı için ön başvurusunun yapılması Etiket Onayının Alınması Onay süresince uzmanlarla iletişim sağlanarak gerekli düzeltmelerin yapılması ve cevaplarının yazılması Food Supplement Approval, Label Preparation and Follow-up Compliance check, dossier preparation and follow-up until approval in accordance with current legislation and guidelines Compliance check of the product name and brand, Compliance check of active substances and quantities with the food supplements legislation Compliance check with the list of botanicals, list of restricted substances, and further legislation Compliance check supplements and quantities with the food supplements legislation Preparation of the percent composition list in accordance with the legislation Preparation of the specification certificate Supply of technical support for the provision of documents requested by foreign organization, Rectification of deficiencies Follow-up of the dossier after preparation and submission to the Province Directorate of Agriculture, Taking required actions depending on written inquiries regarding deficiencies and conducting expert negotiations, Registration of the Company and Products in the Food Safety Data System, Legislative compliance check of nutritional statements and providing guidance to the company in this regard, Based on product quality, preparation of mandatory label information in accordance with the labeling regulation, Submission of preliminary application for label approval, Obtaining label approvals, Answering inquiries and making required corrections and keeping in contact with specialists throughout the approval process

11 Veteriner Tıbbi Ürün Ruhsatlandırması Veteriner Tıbbi Ürün Ruhsat Dosyasının e-başvuru Formatında Hazırlanması Mevcut Ruhsatlı Ürünlerin Dosyalarının Yeni Yönetmeliğe Göre Güncellenmesi Yalnızca Bölüm 3 ve Bölüm 4 Hazırlığı (Bölüm 1 C2 VE 1 C3 uzman raporu dahil değildir) Veteriner Tıbbi Ürün Varyasyon Dosyası Hazırlanması (Tip I A) Veteriner Tıbbi Ürün Varyasyon Dosyası Hazırlanması (Tip I B) Veteriner Tıbbi Ürün Varyasyon Dosyası Hazırlanması (Tip II) Bakanlık Yazışmaları Kısa Ürün Bilgisi Hazırlığı, Prospektüs, İç-Dış Etiket İçeriği Hazırlığı Pazarlama İzni Yenileme Başvurusu Satış İzni Başvurusu Delta Regulatory Affairs Concerning Veterinary icinal Products Preparation of Regulatory Dossiers for Veterinary icinal Products in e-application Format Update of the dossiers of currently authorized products in accordance with the new legislation Preparation of Section 3 and Section 4 only (excl. Section 1 C2 and 1 C3 expert report) Preparation of Veterinary icinal Product Variation Dossiers (Type I A) Preparation of Veterinary icinal Product Variation Dossiers (Type I B) Preparation of Veterinary icinal Product Variation Dossiers (Type II) Correspondence with the Ministry Preparation of Summary of Product Characteristics, Package Leaflets, Inner-Outer label information Application for Marketing Authorization renewal Application for Authorization of Sale

12 Klinik Çalışmalar Hizmeti Cro / Eğitim Hizmetleri ICH-GCP eğitimleri Basic CRA ve klinik araştırma uzmanı eğitimleri (workshop uygulamalı) Biyoistatistik Eğitimi Araştırma bütçelendirmesi ve süreç yönetimi eğitimleri Zaman yönetimi, yönetim becerileri, liderlik eğitimleri Cro / Dizayn ve Düzenleyici Hizmetler Standart Çalışma Prosedürü Geliştirmek ve bu konuda gerekli danışmanlıkların verilmesi. Merkez audit ve sistem audit danışmanlığının verilmesi ve hazırlıkları için personel sağlanması, Etik Kurul-Sağlık Bakanlığı Başvuru Dosyaları Hazırlama, Başvuru ve Onay Takipleri İlaç çalışmaları, gözlem çalışmaları, tıbbi cihaz çalışmaları, pattern çalışmaları, farmakoekonomi çalışmaları, ilaca erken erişim programlarının dizayn edilmesi ve yürütülmesi, Çalışma protokolü, sinopsis, consept sheet, hasta kayıt formu, anket, bilgilendirilmiş olur formu dizaynları, Çalışma destek materyal hazırlanması ve sürecinin yönetimi (Guideline, hasta kartları, hekim bilgilendirme kartları, kitapçıklar, newsletter, e- bülten vb) Tüm çalışmaların monitorizasyon işlemlerinin yapılarak, çalışmalardaki kalite kontrol sistemlerinin arttırılması Cro / Organizasyon Hizmetleri Çalışmalarının fizibilite işlemlerinin yapılması ve yapılabilirlik raporlamalarının hazırlanması Klinik araştırmalarda kurum yada özel tetkik merkezlerinin organizasyonu,süreç takibi, yurt içi ve yurt dışı örnek transferlerinin sağlanması, Her türlü üçüncü parti ödeme organizasyonlarının ve alımlarının yapılması teslimi, ayniyat takipleri İlaç ithal işlemleri ve gümrük işlemlerinin takibi Hasta destek ve hasta transfer işlemlerinin organizasyonu Cro/ İstihdam Hizmetleri Merkez koordinatörü destek hizmeti (istihdam, yönetim, ödeme organizasyonu) Veri girişi destek personeli istihdamı Klinik çalışma monitörü kiralama Klinik çalışma asistanı istihdamı Klinik çalışma hemşiresi istihdamı Clinical Trial Services Cro/ Training Services ICH-GCP training Basic CRA and clinical trial specialist training (workshop practice) Biostatistics Training Research budgeting and process management training Time management, managerial skills and leadership training Cro/design and Regulatory Services Standard Operating Procedure development and provision of required counseling in this regard, Supply of site and system audit counseling and recruitment of personnel for the preparatory steps, Preparation, Submission and monitoring for Approval of Application Dossiers for submission to Ethics Boards-Ministry of Health Design and implementation of drug studies, observational studies, medical device studies, pattern studies, pharmacoeconomics studies, and early access programs, Designing of study protocols, synopses, concept sheets, patient registration forms, surveys, and informed consent forms, Preparation and process management supporting material for studies (e.g. guidelines, patient cards, physician information cards, booklets, newsletters, e- bulletins, etc.) Improvement of study systems of quality control through the monitoring of all studies Cro/ Organizational Services Carrying out of feasibility procedures and preparation of feasibility reports for the studies, Arrangement of organizations or special investigational centers in clinical trials, process follow-up, and domestic and overseas transfer of samples, Receipt and delivery of any third party payments; follow-up of materials Process follow-up for the import and customs proceedings of pharmaceutical products Organization of patient support and transfer procedures Cro/ Recruitment Services Supporting services for site coordinators (recruitment, management, and payment arrangements) Data input support personnel recruitment Hiring of clinical trial monitors Hiring of clinical trial assistants Hiring clinical trial nurses

13 Klinik Çalışmalar Hizmeti Clinical Trial Services Cro/ Araştırma Yönetimi Hizmetleri Proje Yönetimi Merkez yönetimi Araştırıcı Toplantısı Planlama ve Koordinasyonu Merkez Spesifik Dosya Yönetimi Klinik araştırma dokümantasyonu (tamamlanmış çalışmaların materyallerinin depolanması) Klinik araştırma geri dönen materyallerin saklanması ve imha prosedürlerinin yapılması Cro / Veri Yönetimi ve Analiz Hizmetleri Örneklem hesaplanması Veri tabanı hazırlıkları Veri tabanı yönetim planı hazırlanması Veri girişi ve temizleme sistemlerinin yapılması (çift giriş) Query sistemleri ve clean data hazırlanması İstatistik analiz Ara analiz Klinik çalışma raporunun hazırlanması Elektronik çalışma dizaynları Validasyon prosedürlerinin tanımlanması ve uluslararası guideline uygunluğunda elektronik çalışma dizaynları Cro / Diğer Hizmetler Büyük Ölçekli Saha Çalışmaları,Bölgelere göre örneklem büyüklüğü tasarımı Anketör eğitimi ve pilot anket uygulaması Gerekli numunelerin toplanması ve pilot anket uygulaması Hasta aramaları (call center) Sosyal araştırmalar Tıbbi dernek ve halk sağlığı anabilim dalı çalışmaları Üniversite destek ve hibe projelerinin başvuru dosyalarının hazırlanması ve yürütülmesi (TUBİTAK, ARDEB vb) Düzenleyici Otorite Sunumları ( İlgili klinik çalışma departmanının tüm sunum işlemleri aylık bazda ücretlendirilerek tarafımızca yapılmaktadır) Elektronik sipariş portallerinin kurulması, ürün depo stok bilgilerinin takip edilmesi ve gerekli raporlamaların hazırlanarak sunulması Cro/ Trial Management Services Project Management Site management Investigator Meeting Planning and Coordination Site-Specific File Management Clinical trial documentation (storage of materials from completed studies) Carrying out of the retention and destruction procedures for returned clinical research materials Cro/ Data Management and Analysis Services Calculation of sample size Database preparation Preparation of database management plans Generation of data input and output systems (double input) Query systems and clean data preparation Statistical analysis Interim analysis Preparation of clinical study report Electronic study designs Definition of validation procedures and electronic study designs in accordance with international guidelines Cro / Other Services Large-scale Field Studies; Regional sample size design Surveyor training and pilot survey application Collecting of necessary samples and pilot survey application Patient calls (call center) Social research Studies of the department of medical associations and public health Preparation and execution of the application files for university support and grant projects (TUBITAK, ARDEB etc.) Regulatory Authority Submissions (all submissions of the relevant clinical trial department are carried out and charged by our company on monthly basis) Setup of electronic order portals, follow-up of product stocks, and preparation and submission of the required reports

14 ikal Araştırma ve Tıbbi Dokümantasyon Hizmetleri ical Research and Documentation Services Bilimsel Yayına Yönelik Dokümanlar Makale yazımına destek Makalenin dergi yazım kurallarına göre düzenlenmesi Makalenin dergiye gönderimi Makalenin İngilizce dil kontrolü Hakem isteklerinin yerine getirilmesi ve hakemlere cevap hazırlanması Native speaker ile İngilizce dil kontrolü Bilimsel Toplantılara Yönelik Dokümanlar Poster içerik hazırlığı Slayt sunumu içerik hazırlığı Klinik Araştırmalara Yönelik Dokümanlar Klinik çalışma kaynak dokümanlarının (protokol, ORF, BOF) yazımı Çalışma final raporu yazımı Diğer Tıbbi Yazım Dokümanları Web sayfaları için medikal içerik yazımı ve / veya tıbbi danışmanlık Basılı bülten için bilimsel içerik yazımı ve / veya tıbbi danışmanlık Hasta / Hasta yakını / toplum için bilgilendirme broşürlerinin içeriğinin yazılması ve / veya tıbbi danışmanlık hizmeti verilmesi Documentation for Scientific Journals Scientific article assistance Literature editing services for specific journal regulations Submission of literatures to journal(s) English grammar control of the literature Meeting peer expectations and preparation of peer response English grammar control via Native speaker Documentation for Scientific Conferences Preparation for Poster presentation Content preparation for slide presentations Documentation for Clinical Investigations Preparation of clinical study reference documentation (protocol, CRF, ICF) Final study report writing Other ical Documentations Preparation of medical content and/or providing medical counseling for websites Preparation of scientific content and/or providing medical counseling for printed bulletins Preparation of infortmative leaflets and/or providing medical counseling services for patients/relatives/general public

15 Çeviri Hizmetlerimiz Translation Services Tıbbi Yayınlar Ardıl Tercüme ical Publications / Literatures Consecutive Interpreting Makale SOP/ Protokol Metinleri Scientific Articles Electronic Publications / Literatures Ruhsat Dokümanları Simültane Tercüme Regulatory Documents SOPs / Protocols Eğitim Modülleri Sözleşmeler Training Modules Contracts / Aggrements Araştırma Protokolleri Konuşma Metinleri Study Protocols Speech Texts Slayt Setleri Video Deşifre ve Altyazı Uygulama Slide Kits Video Transcription and Subtitling Web Site Elektronik Yayınlar Websites Simultaneous Interpreting Ayrıca çeviri hizmetleri kapsamında orijinal interaktif CD'lerin Türkçeleştirilmesi ve seslendirilmesi, PDF, LaTeX, DOC, PPT, HTX gibi elektronik olarak hazırlanmış her türlü dokümanın Türkçeleştirilmesi gibi yerelleştirme hizmetleri. In addition to the above-mentioned services, localization services such as interpretation of original interactive CDs into Turkish and dubbing services; translation of all kinds of electronically prepared documents such as PDF, LaTeX, DOC, PPT, HTX into Turkish.

16 Sertifikalarımız / Our Certificates Sizinle Aynı Dili Aynı Dili konuşuyoruz

17 Referanslarımız / Our References Abdi İbrahim İlaç Egis İlaçları Johnson & Johnson Polifarma İlaç Abdi İbrahim Otsuka İlaç Egis Pharmaceuticals Kansuk Laboratuvarı Polpharma Sağlık Actavis İlaçları Embil İlaç Kiko Kozmetik Ürünleri Reformed İlaç Actelion İlaç Er-Em Farma Konsina İlaç Resmed Sağlık Ürünleri Adam Farma İlaç Er-Kim İlaç Kowa Turkey Roche Diagnostics Turkey Adeka İlaç Exeltis İlaç Kurtsan İlaçları Roche Müstahzarları Alcon Laboratuarları Estee Lauder Companies Ladee Pharma RPFarma İlaç Ali Raif İlaç Farma-Tek İlaç Leo Pharma İlaç Sandoz İlaç ALK İlaç Farmatürk İlaç Liba Laboratuarları Sandoz Syntek İlaç Amgen İlaç Faselis Lilly İlaç Sanofi Aventis İlaçları Angelini İlaç Ferring İlaç Lundbeck İlaç Sanofi Sağlık Ürünleri Aprimed İlaç Fresenius ikal Mallinckrodt Sağlık Santa Farma İlaç Astellas Pharma Gekem İlaç Mamsel İlaç Say İlaç AstraZeneca İlaç Generica İlaç İlaç Servier İlaç Aurobindo İlaç Genesis İlaç a Pharma Smf İlaç Avicenna Farma Genoks concept İlaç Stallergenes İlaç Bausch & Lomb Genzyme fors İlaç Synageva BioPharma Bayer Türk Kimya Gilead Sciences İlaç Mefar İlaç Takeda İlaç Berka ikal Glaxosmithkline İlaçları Merck İlaç Terra İlaç Berk İlaç Gripin İlaç Mustafa Nevzat İlaç Teva İlaçları Berko İlaç Groupe Productlife Münir Şahin İlaç Thea Pharma İlaç BFR Gıda Guerbet İlaç Nativet Gıda Total Laboratuvarları Bikar İlaç Gürel İlaç Nobel İlaç Türk İlaç ve Serum Biocodex İlaç Hasbiotech İlaç Novartis Sağlık Türk Philips Biogen İlaç Helba İlaç Novel Farma İlaç Ucb Pharma Bristol Myers Squibb Helvacızade Gıda Octamed Sağlık Ürünleri Ufsa İlaç Celltrion Healthcare Incpharma İlaç Olilea Zeytin Ürünleri Ulagaylar İlaç Centurion Pharma ITF İlaç Omega Pharma Umay İlaç Ceva Hayvan Sağlığı İ.E.Ulagay İlaç Onko İlaç Vilsan Veteriner İlaçları Chiesi İlaç İBSA İlaç Onfarma İlaç Vimar Gıda Cinnagen İlaç İlko İlaç Orion Sağlık Vitalis Sağlık Ürünleri CS Cilt Sağlığı İmaretçioğlu İlaç Oro İlaçları World icine İlaçları Csl Behring Biyoterapi İmuneks Farma İlaç Pfe İlaçları Yodeyma Turkey Daiichi Sankyo İlaç İstanbul İlaç Pfizer İlaçları Zet Farma Lojistik Dentoral Janssen - Cilag Phibro Hayvan Sağlığı Zoetis Hayvan Sağlığı Eczacıbaşı İlaç Jeunesse Kozmetik Pierre Fabre İlaç Deltamed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. Eski Üsküdar Yolu Caddesi. Bodur İş Merkezi. Kat: 6 D: Ataşehir / İstanbul Delta info@deltamedajans.com Tel : Faks : Versiyon:01

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ HAKKIMIZDA DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. ilaç sektörüne yönelik çeviri, ruhsatlandırma ve medikal araştırma hizmetleri vermek amacıyla kurulmuş

Detaylı

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Actavis İlaçları A.Ş. Actelion İlaç Tic. Ltd. Şti. Adam Farma İlaç Sanayi Tic. Ltd. Şti. Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Detaylı

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ HAKKIMIZDA DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. ilaç sektörüne yönelik çeviri, ruhsatlandırma ve medikal araştırma hizmetleri vermek amacıyla kurulmuş

Detaylı

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ. GIDA TAKVİYESİ ve KOZMETİK ÜRÜN HİZMETLERİ

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ. GIDA TAKVİYESİ ve KOZMETİK ÜRÜN HİZMETLERİ Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ GIDA TAKVİYESİ ve KOZMETİK ÜRÜN HİZMETLERİ HAKKIMIZDA DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. ilaç sektörüne yönelik çeviri, ruhsatlandırma ve medikal

Detaylı

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ ABOUT US DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. is a company established with the purpose of providing translation and medical research services as

Detaylı

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ ABOUT US DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. is a company established with the purpose of providing translation and medical research services as

Detaylı

sizinle aynı dili konuşuyoruz...

sizinle aynı dili konuşuyoruz... DELTAMED OLARAK BiZLER MİSYONUMUZ Motivasyonu yüksek, rekabetçi, çözüm üreten ve yetkin profesyonellerden oluşan ekibimizle; faaliyet alanımız olan çeviri, ruhsatlandırma ve medikal araştırma hizmetlerinde,

Detaylı

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ. FOOD SUPPLEMENT and COSMETICS

AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ. FOOD SUPPLEMENT and COSMETICS Delta Med AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ FOOD SUPPLEMENT and COSMETICS ABOUT US DeltaMed Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. is a company established with the purpose of providing translation and

Detaylı

We speak the same language as you

We speak the same language as you OUR MISSION is AS DELTAMED To become a trustworthy solution partner of our clients with creative solutions that our professionalism brings together with our highly motivated, competitive and professional

Detaylı

Aynı Dili. konuşuyoruz AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ

Aynı Dili. konuşuyoruz AJANS VE DİL HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİ Sizinle Aynı Dili konuşuyoruz Delta Motivasyonu yüksek, çözüm üreten, rekabetçi ve yetkin profesyonel ekip Biz Kimiz? Delta Ajans ve Dil Hizmetleri Ltd. Şti. ilaç sektörüne yönelik Çeviri, Ruhsatlandırma

Detaylı

A.Ş. ÖZEL / FASON ÜRETİM

A.Ş. ÖZEL / FASON ÜRETİM ÖZEL / FASON ÜRETİM Private Label www.jeomed.com Private / Contract Manufacturing How is it performed? 01 New Products Market Research 02 Product R & D 03 Ministry of Health Operations 04 GMP Norms Production

Detaylı

Organizasyon Şeması / Organizational Chart Yönetim Kurulu / Board of Directors Genel Koordinatör / General Coordinator Teknik Danışmanlar Technical Consultants Genel Müdür General Manager Finansal Hukuki

Detaylı

BPR NİN ETKİLERİ. Selim ATAK Çevre Mühendisi Environmental Engineer

BPR NİN ETKİLERİ. Selim ATAK Çevre Mühendisi Environmental Engineer BPR NİN ETKİLERİ Impacts of the BPR Selim ATAK Çevre Mühendisi Environmental Engineer 98/8/EC sayılı Biyosidal Ürünlerin Piyasaya Arzına İlişkin Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Direktifi, Avrupa Birliği

Detaylı

CHANGE GUIDE BSP Turkey

CHANGE GUIDE BSP Turkey IATA TRAVEL AGENT CHANGE GUIDE BSP Turkey CHECKLIST - IATA TRAVEL AGENT CHECK LIST Change of Ownership/Legal Status of Ownership Commercial Registry Gazette ( Ticaret Sicil Gazetesi ) containing information

Detaylı

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler. 15. Hafta

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler. 15. Hafta Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler 15. Hafta Bitkisel Tıbbi Ürün Etkin madde olarak bir veya birden fazla bitkisel drog, bitkisel drog preparatı ya da bu bitkisel preparatlardan bir veya bir kaçının yer

Detaylı

İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ HAFTA

İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ HAFTA İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ 961 7. HAFTA Yeni Ürün Ruhsat Başvuru Dokümanları Common Technical Document (CTD) Başvuru Formatı Modül 1 İdari Bilgiler CTD başvuru

Detaylı

CHANGE GUIDE BSP Turkey

CHANGE GUIDE BSP Turkey IATA TRAVEL AGENT CHANGE GUIDE BSP Turkey CHECKLIST - IATA TRAVEL AGENT CHECK LIST Please note that as of 4 th of October 2016 all Change requests should only be submitted via IATA customer portal at www.iata.org/cs.

Detaylı

FOREIGN CAPITAL AND INVESTMENT AND FINANCIAL CONSULTING FOR COMPANIES WITH FOREIGN CAPITAL

FOREIGN CAPITAL AND INVESTMENT AND FINANCIAL CONSULTING FOR COMPANIES WITH FOREIGN CAPITAL FOREIGN CAPITAL AND INVESTMENT AND FINANCIAL CONSULTING FOR COMPANIES WITH FOREIGN CAPITAL 1 It is given consulting services to the companies with foreign capital in the following areas for their works

Detaylı

İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013

İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013 İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013 Selcen Erdem AIFD Ruhsat Çekirdek Grubu Başkan Yardımcısı Novartis Ruhsatlandırma

Detaylı

ORGANIC FARMING IN TURKEY

ORGANIC FARMING IN TURKEY Republic of Turkey Ministry of Food Agriculture and Livestock General Directorate of Plant Production ORGANIC FARMING IN TURKEY By Vildan KARAARSLAN Head of Department Agronomist and Food Science Expert

Detaylı

EĞİTİM DANIŞMANLIK ARGE PROJE

EĞİTİM DANIŞMANLIK ARGE PROJE EĞİTİM DANIŞMANLIK ARGE PROJE İlaç endüstrisinde kalite, üretim, araştırma-geliştirme ve ruhsatlandırma konularında sahip olduğumuz deneyim ile 2006 yılından bu yana danışmanlık ve eğitim hizmetlerimizi

Detaylı

FOREIGN TRADE. Dünya pazarına uzanan yollarda klavuzunuz olalım Let us quide to extending the global markets. www.worldsert.com.tr

FOREIGN TRADE. Dünya pazarına uzanan yollarda klavuzunuz olalım Let us quide to extending the global markets. www.worldsert.com.tr FOREIGN TRADE Dünya pazarına uzanan yollarda klavuzunuz olalım Let us quide to extending the global markets www.worldsert.com.tr www.worldsert.com.tr World Sert Dış Ticaret Hakkında / About World Sert

Detaylı

Kuruluşun Adı / Name of Organisation: Onay Referansı / Approval Reference: Form 13 Referansı / Form 13 Reference: Bölüm 1 Genel / Part 1: General

Kuruluşun Adı / Name of Organisation: Onay Referansı / Approval Reference: Form 13 Referansı / Form 13 Reference: Bölüm 1 Genel / Part 1: General Bölüm 1 Genel / Part 1: General Intermediate audit Change Change Continuation Continuation Kuruluşun Posta Adresi / CAMO s postal address: Kuruluşun email Adresi / CAMO s email address: Kuruluşun Yönetim

Detaylı

Turkish Vessel Monitoring System. Turkish VMS

Turkish Vessel Monitoring System. Turkish VMS Turkish Vessel Monitoring System BSGM Balıkçılık ve Su Ürünleri Genel Balıkçılık Müdürlüğü ve Su Ürünleri Genel Müdürlüğü İstatistik ve Bilgi Sistemleri İstatistik Daire Başkanlığı ve Bilgi Sistemleri

Detaylı

Ders Programı Sağlık Yönetimi Bölümü

Ders Programı Sağlık Yönetimi Bölümü Ders Programı Sağlık Yönetimi Bölümü BİRİNCİ YIL 1. Dönem (Güz) 2. Dönem (Bahar) Dersin Adı T U Kredi Dersin Adı T U Kredi Akademik ve Sosyal Oryantasyon 1 0 1 Toplum ve Sağlık 0 Yönetim ve Organizasyon

Detaylı

PROJE FİŞLERİNDE BÜTÇE. Rıfat Ünal Sayman 15 Ocak 2010 Ankara. www.rec.org.tr

PROJE FİŞLERİNDE BÜTÇE. Rıfat Ünal Sayman 15 Ocak 2010 Ankara. www.rec.org.tr PROJE FİŞLERİNDE BÜTÇE Rıfat Ünal Sayman 15 Ocak 2010 Ankara Standart Proje Fişi Bölümleri 1. Temel Bilgiler (Basic information) 2. Genel Hedef ve Projenin Amacı (Overall Objective and Project Purpose)

Detaylı

ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 3. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan

ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 3. HAFTA. Doç.Dr. Müge Kılıçarslan ECZ 965 Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları 1 3. HAFTA Doç.Dr. Müge Kılıçarslan WHO-GMP 2 1.Bölüm: Quality Management in the Drug Industry: Philosophy and Essential Elements (İlaç Endüstrisinde

Detaylı

Ö Z G E Ç M İ Ş. İsim: FEYZA TEVRÜZ. Adres

Ö Z G E Ç M İ Ş. İsim: FEYZA TEVRÜZ. Adres Ö Z G E Ç M İ Ş İsim: FEYZA TEVRÜZ Adres İş : VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri Ltd.Şti. Büyükdere Cad. No. 127 Astoria İs Merkezi A Blok K9 34394 Esentepe 34394 İstanbul Ev : Eflatıun

Detaylı

Protoben. Baglama. Pulled. Lerida. pcs/kg Adet/kg. Calibration Boylama Calibration Boylama

Protoben. Baglama. Pulled. Lerida. pcs/kg Adet/kg. Calibration Boylama Calibration Boylama About Us Our company Haktes Tarım Ürünleri is active in dried food industry since 000. Our factory located in AYDIN - Germencik makes production in compliance with TSE (Turkish s Institution) standards.

Detaylı

İTÜ DERS KATALOG FORMU (COURSE CATALOGUE FORM)

İTÜ DERS KATALOG FORMU (COURSE CATALOGUE FORM) Dersin Adı Havayolu İşletmeciliği İTÜ DERS KATALOG FORMU (COURSE CATALOGUE FORM) Course Name Airline Management Ders Uygulaması, Saat/Hafta (Course Implementation, Hours/Week) Kodu Yarıyılı Kredisi AKTS

Detaylı

97/23/AT BASINÇLI EKİPMANLAR YÖNETMELİĞİ BAŞVURU BİLGİ FORMU INFORMATION FORM FOR 97/23/EC PRESSURE EQUIPMENT DIRECTIVE

97/23/AT BASINÇLI EKİPMANLAR YÖNETMELİĞİ BAŞVURU BİLGİ FORMU INFORMATION FORM FOR 97/23/EC PRESSURE EQUIPMENT DIRECTIVE PROJE KAYIT NO: PROJECT REGISTRY NUMBER (PGM tarafından doldurulacaktır /To be filled by PGM) SAYFA/PAGE: 1/15 Başvuru Sahibi Kuruluş Applicant Company Ürün Adı Product Name 1.EKİPMANIN TİPİNİN BELİRLENMESİ

Detaylı

INSPIRE CAPACITY BUILDING IN TURKEY

INSPIRE CAPACITY BUILDING IN TURKEY Ministry of Environment and Urbanization General Directorate of Geographical Information Systems INSPIRE CAPACITY BUILDING IN TURKEY Section Manager Department of Geographical Information Agenda Background

Detaylı

LİBYA NIN YENİDEN YAPILANDIRILMASI PROGRAMINDA TÜRK TEKNİK MÜŞAVİRLİK HİZMETLERİ KONFERANSI 10 NİSAN 2013, ANKARA

LİBYA NIN YENİDEN YAPILANDIRILMASI PROGRAMINDA TÜRK TEKNİK MÜŞAVİRLİK HİZMETLERİ KONFERANSI 10 NİSAN 2013, ANKARA LİBYA NIN YENİDEN YAPILANDIRILMASI PROGRAMINDA TÜRK TEKNİK MÜŞAVİRLİK HİZMETLERİ KONFERANSI 10 NİSAN 2013, ANKARA Türk Müşavir Mühendisler ve Mimarlar Birliği (TürkMMMB), 25 Nisan 1980 tarihinde kurulan

Detaylı

WATER AND IRRIGATION SECTOR IN TURKEY

WATER AND IRRIGATION SECTOR IN TURKEY WATER AND IRRIGATION SECTOR IN TURKEY ZARAGOZA, 7th March 2017 FATMA KAYHAN COMMERCIAL COUNSELOR Oficina Comercial de la Embajada de Turquía en Madrid Embassy of the Republic of Turkey-Commercial Office

Detaylı

Uluslararası İlişkiler Birimi (UİB) (OMÜ-YÖS Ofisi) 1. OMÜ-YÖS İŞ AKIŞI

Uluslararası İlişkiler Birimi (UİB) (OMÜ-YÖS Ofisi) 1. OMÜ-YÖS İŞ AKIŞI Uluslararası İlişkiler Birimi (UİB) (OMÜ-YÖS Ofisi) 1. OMÜ-YÖS İŞ AKIŞI 1. OMÜ-YÖS ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek a) OMÜ-YÖS sınavının yapılacağı yurt içi ve yurt dışı sınav merkezlerinin belirlenmesi,

Detaylı

UÇAK KOLTUK ÜRETİMİ AŞ

UÇAK KOLTUK ÜRETİMİ AŞ Uçak Koltuk Sertifikasyon Süreci ADOA (Alternative Procedures for Design Organisation Approval) POA (Production Organisation Approval) ETSOA (European Technical Standard Order Authorisations) Basic Regulation

Detaylı

AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ MÜHENDİSLİK FAKÜLTESİ ÇEVRE MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ ÇEV181 TEKNİK İNGİLİZCE I

AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ MÜHENDİSLİK FAKÜLTESİ ÇEVRE MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ ÇEV181 TEKNİK İNGİLİZCE I AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ MÜHENDİSLİK FAKÜLTESİ ÇEVRE MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ ÇEV181 TEKNİK İNGİLİZCE I Dr. Öğr. Üyesi Firdes YENİLMEZ KTS Kredisi 3 (Kurumsal Saat: 2 Uygulama Saat: 1) Ders Programı Pazartesi 09:30-12:20

Detaylı

d h k d t s a t

d h k d t s a t 1 t d h k d, t t s a t 2 TS EN ISO / IEC 17065 Uygunluk Değerlendirmesi standardına uygun olarak ve akreditasyon kapsamında gerçekleştirilen kalite yönetim sistemi ve ürün belgelendirme programına bağlı

Detaylı

PCS PROFESYONEL DANIŞMANLIK HİZMETLERİ PROFESSIONAL CONSULTANCY SERVICES.

PCS PROFESYONEL DANIŞMANLIK HİZMETLERİ PROFESSIONAL CONSULTANCY SERVICES. PCS PROFESYONEL DANIŞMANLIK HİZMETLERİ PROFESSIONAL CONSULTANCY SERVICES www.pcsturkey.com.tr info@pcsturkey.com.tr HAKKIMIZDA Ankara da ve İstanbul da yerleşik olan Şirketimiz, Türkiye deki ve yurtdışındaki

Detaylı

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN İHRACAT SERTİFİKASI DÜZENLENMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 2.0

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN İHRACAT SERTİFİKASI DÜZENLENMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 2.0 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN İHRACAT SERTİFİKASI DÜZENLENMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 2.0 Amaç MADDE 1- (1) Bu Kılavuz, Kozmetik Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde yer alan üreticilerin,

Detaylı

ÖRNEKTİR - SAMPLE. RCSummer Ön Kayıt Formu Örneği - Sample Pre-Registration Form

ÖRNEKTİR - SAMPLE. RCSummer Ön Kayıt Formu Örneği - Sample Pre-Registration Form RCSummer 2019 - Ön Kayıt Formu Örneği - Sample Pre-Registration Form BU FORM SADECE ÖN KAYIT FORMUDUR. Ön kaydınızın geçerli olması için formda verilen bilgilerin doğru olması gerekmektedir. Kontenjanımız

Detaylı

FARMAKOVİJİLANS. İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri

FARMAKOVİJİLANS. İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri FARMAKOVİJİLANS İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri Ecz. Neslihan Gülenoğlu Pfizer İlaçları Ltd.Şti Ürün Güvenliği Sorumlusu 16/12/2005 16/12/2005 Gündem Farmakovijilans Organizasyonu

Detaylı

ANAHTAR KELİMELER: TKDK, kalkınma, kırsal, destek, hibe, proje, Göller Bölgesi Aylık Hakemli Ekonomi ve Kültür Dergisi Ayrıntı/ 50

ANAHTAR KELİMELER: TKDK, kalkınma, kırsal, destek, hibe, proje, Göller Bölgesi Aylık Hakemli Ekonomi ve Kültür Dergisi Ayrıntı/ 50 ÖZET: Tarım ve Kırsal Kalkınmayı Destekleme (TKDK) İl Koordinatörlüğü; İl Koordinatörü ve Proje Başvuru Yönetimi, Yerinde Kontrol, Ödeme Talep İşlemleri ve Destek Hizmetleri Birimi olmak üzere 4 ayrı birimden

Detaylı

Welcome. Hos Geldiniz. Summer Schools Presentation. Yaz Okulları Sunumu. Sandi Engler Overseas College Counselor Yurtdışı Üniversiteler Danışmanı

Welcome. Hos Geldiniz. Summer Schools Presentation. Yaz Okulları Sunumu. Sandi Engler Overseas College Counselor Yurtdışı Üniversiteler Danışmanı Summer Schools Presentation Welcome Yaz Okulları Sunumu Hos Geldiniz Sandi Engler Overseas College Counselor Yurtdışı Üniversiteler Danışmanı Güniz Gücükoğlu Durmuş Assistant Counselor & Summer School

Detaylı

HİZMETLERİMİZ MALİ MÜŞAVİRLİK VE MUHASEBE HİZMETLERİ / FINANCIAL CONSULTANCY AND ACCOUNTING SERVICES

HİZMETLERİMİZ MALİ MÜŞAVİRLİK VE MUHASEBE HİZMETLERİ / FINANCIAL CONSULTANCY AND ACCOUNTING SERVICES HİZMETLERİMİZ MALİ MÜŞAVİRLİK VE MUHASEBE HİZMETLERİ / FINANCIAL CONSULTANCY AND ACCOUNTING SERVICES DENETİM HİZMETLERİ / AUDIT SERVICES İÇ DENETİM HİZMETLERİ / INTERNAL AUDITING SERVICES VERGİ DANIŞMANLIĞI

Detaylı

ARI ÜRÜNLERİ KATALOĞU

ARI ÜRÜNLERİ KATALOĞU ARI ÜRÜNLERİ KATALOĞU ORGANIC HAKKIMIZDA ABOUT US 1950'li yıllarda Sivas-Zara 'da öğretmen olan Mürteza Üstündağ'ın arzuladığı ve başlattığı, teknik arıcılık ile doğal bal üretimi, nesilden nesile aktarılarak

Detaylı

Uluslararası Ticaret ve Lojistik Bölümü. Dersler ve Krediler

Uluslararası Ticaret ve Lojistik Bölümü. Dersler ve Krediler Uluslararası Ticaret ve Lojistik Bölümü Dersler ve Krediler I. YIL I HAFTALIK DERS SAATİ UTL101 Z Genel İşletme Introduction to Business 3+0-3 5 UTL103 Z Hukukun Temel Kavramları Basic Concepts of Law

Detaylı

Bilgisayarlı Muhasebe ve Uygulamaları (MGMT 418) Ders Detayları

Bilgisayarlı Muhasebe ve Uygulamaları (MGMT 418) Ders Detayları Bilgisayarlı Muhasebe ve Uygulamaları (MGMT 418) Ders Detayları Ders Adı Bilgisayarlı Muhasebe ve Uygulamaları Ders Kodu MGMT 418 Dönemi Ders Uygulama Saati Saati Laboratuar Kredi AKTS Saati Bahar 3 0

Detaylı

MEVLANA DEĞİŞİM PROGRAMI PROTOKOLÜ

MEVLANA DEĞİŞİM PROGRAMI PROTOKOLÜ m, MEVLANA DEĞİŞİM PROGRAMI PROTOKOLÜ MEVLANA EXCHANGE PROGRAMME PROTOCOL Bizler, aşağıda imzalan bulunan yükseköğretim kurumlan olarak, kurumlanmız arasında Mevlana Değişim Programı kapsamında işbirliği

Detaylı

İşletme (Türkçe) - 1. yarıyıl. Academic and Social Orientation Hukukun Temelleri Fundamentals of Law TR

İşletme (Türkçe) - 1. yarıyıl. Academic and Social Orientation Hukukun Temelleri Fundamentals of Law TR - - - - - Bölüm Seçin - - - - - Gönder İşletme (Türkçe) - 1. yarıyıl 141000000001101 Akademik ve Sosyal Oryantasyon Academic and Social Orientation 1 0 0 1 0 1 TR 380000000001101 Hukukun leri Fundamentals

Detaylı

Sasmazer Endüstriyel Ürünler ve Ambalaj Paz. San. Tic.

Sasmazer Endüstriyel Ürünler ve Ambalaj Paz. San. Tic. Sasmazer Endüstriyel Ürünler ve Ambalaj Paz. San. Tic. Şaşmazer Design müşterilerinin beklentilerine ve pazar dinamiklerine göre gereksinimleri belirleyen, üretim ve teknoloji çatısı altında çalışmalarını

Detaylı

ALANYA HALK EĞİTİMİ MERKEZİ BAĞIMSIZ YAŞAM İÇİN YENİ YAKLAŞIMLAR ADLI GRUNDTVIG PROJEMİZ İN DÖNEM SONU BİLGİLENDİRME TOPLANTISI

ALANYA HALK EĞİTİMİ MERKEZİ BAĞIMSIZ YAŞAM İÇİN YENİ YAKLAŞIMLAR ADLI GRUNDTVIG PROJEMİZ İN DÖNEM SONU BİLGİLENDİRME TOPLANTISI ALANYA HALK EĞİTİMİ MERKEZİ BAĞIMSIZ YAŞAM İÇİN YENİ YAKLAŞIMLAR ADLI GRUNDTVIG PROJEMİZ İN DÖNEM SONU BİLGİLENDİRME TOPLANTISI ALANYA PUBLIC EDUCATION CENTRE S FINAL INFORMATIVE MEETING OF THE GRUNDTVIG

Detaylı

AKTS Başvurumuz. Bologna Süreci Uzmanlarının Değerlendirmesi

AKTS Başvurumuz. Bologna Süreci Uzmanlarının Değerlendirmesi AKTS Başvurumuz Bologna Süreci Uzmanlarının Değerlendirmesi Bologna Süreci Uzmanlarının Değerlendirme Sistemi Her bir bölüm için verilen skorlar Kabul edilebilir: 3 Çok iyi : 4 Örnek çalışma : 5 Part 1.

Detaylı

İzmit Meslek Yüksekokulu Muhasebe ve Vergi Uygulamaları Programı

İzmit Meslek Yüksekokulu Muhasebe ve Vergi Uygulamaları Programı İzmit Meslek Yüksekokulu Muhasebe ve ergi Uygulamaları Programı Listesi 1. YARIYIL Adı T L U 9905005 AIT105 Atatürk İlkeleri ve İnkılap Tarihi I Zorunlu Türkçe 2 0 0 2 2 9903309 YDB103 İngilizce I Zorunlu

Detaylı

Uluslararası Standartlarda Akredite Danışmanlık. Uluslararası Maden Arama ve Maden Endüstrisinde Global Çözümler

Uluslararası Standartlarda Akredite Danışmanlık. Uluslararası Maden Arama ve Maden Endüstrisinde Global Çözümler Uluslararası Maden Arama ve Maden Endüstrisinde Global Çözümler Tanıtım Danışmanlık Servis Sağlayıcısı Madencilik ve Aramalarda Uzmanlık Sertifikalı Profesyonel Jeologlar (QP) Global Servis Sağlayıcı Yüksek

Detaylı

35 Ticari Bankacılık 37 Expat Bankacılık 37 Alternatif Dağıtım Kanalları 37 Kredi Kartları ve POS 38 Rating 40 Creditwest Bank ta 2013 Yılı 41 Mali

35 Ticari Bankacılık 37 Expat Bankacılık 37 Alternatif Dağıtım Kanalları 37 Kredi Kartları ve POS 38 Rating 40 Creditwest Bank ta 2013 Yılı 41 Mali İÇİNDEKİLER 06 Yönetim Kurulu Başkanı nın Mesajı 07 Genel Müdür ün Mesajı 10 Altınbaş Grubu Hakkında 13 Creditwest Bank Hakkında 14 Creditwest Bank ın Vizyonu, Misyonu, Stratejisi ve Temel Değerleri 15

Detaylı

SCB SANATTA YETERLİK DERS İÇERİKLERİ

SCB SANATTA YETERLİK DERS İÇERİKLERİ SCB SANATTA YETERLİK DERS İÇERİKLERİ Enstitü: Anasanat adı: Program adı: GÜZEL SANATLAR SERAMİK VE CAM SERAMİK TASARIMI BAHAR DEMİ Zorunlu Dersler ve Ders Programı ADI İNGİLİZCE ADI T* U* AKTS SCB 600

Detaylı

CORPORATE PRESENTATION FILE. Marble, Granite, Travertine, Project, Design, Manufacturing. Dealer Technistone Aegean region

CORPORATE PRESENTATION FILE. Marble, Granite, Travertine, Project, Design, Manufacturing. Dealer Technistone Aegean region CORPORATE PRESENTATION FILE Marble, Granite, Travertine, Project, Design, Manufacturing. Dealer Technistone Aegean region Asiye KURT Coordinator Mehmet AVCI Foreign Trade Manager INDEX ABOUT US SHOWRROM,

Detaylı

ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER

ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER 2014-2015 ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER Code Dersin Adı (TR) Course Name (ING) ISL 131 Ekonominin Temelleri I Fundamentals of Economics I ISL 171 İşletme

Detaylı

Firmamız her türlü endüstriyel tesisin proje, imalat ve montaj safhalarında ihtiyaç duyulan hizmetlerin tamamını vermektedir.

Firmamız her türlü endüstriyel tesisin proje, imalat ve montaj safhalarında ihtiyaç duyulan hizmetlerin tamamını vermektedir. Kurumsal Türkiye nin önde gelen firmalarının yurtiçi ve yurtdışı projelerinde edinilen deneyimler ile 17. 04. 2006 tarihinde Mas Endüstriyel Proje Danışmanlık Mühendislik İnşaat Sanayi Ticaret Limited

Detaylı

DECLARATION OF PERFORMANCE No CPD-1958 REV 1.02

DECLARATION OF PERFORMANCE No CPD-1958 REV 1.02 DECLARATION OF PERFORMANCE No. According to Construction Products Regulation EU No. 305/2011 This declaration is available in the following languages: English Declaration of Performance Page 2-3 Turkish

Detaylı

National Hydrologic Information Network

National Hydrologic Information Network Seminar on Water Information Systems of Turkey & EMWIS 15 December 2005 General Directorate of State Hydraulic Works (DSI) Ankara / TURKIYE National Hydrologic Information Network Hamza ÖZGÜLER Person

Detaylı

.com.tr agem T E C H L O L O G Y P A R T N E R

.com.tr agem T E C H L O L O G Y P A R T N E R TECHLOLOGYPARTNER agem.com.tr TECHLOLOGYPARTNER 3 Agem, 2005 yılında kurulan bilişim teknolojileri, yazılım ve hizmetleri şirketidir. Agem olarak, sahip olduğumuz uzman kadromuz, bireysel danışma havuzumuz

Detaylı

nareks is an Electrical Contracting and Automation Engineering company. nareks Elektrik Taahhüt ve Otomasyon Mühendislik firmasıdır.

nareks is an Electrical Contracting and Automation Engineering company. nareks Elektrik Taahhüt ve Otomasyon Mühendislik firmasıdır. About Us Hakkımızda nareks is an Electrical Contracting and Automation Engineering company. It was founded at 2012. From its beginning, with local presence and international expert team, the company is

Detaylı

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi. ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor?

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi. ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? Uzm.Ecz. Demet AYDINKARAHALİLOĞLU S.B. İlaç ve Ecz. Gn. Md. Türkiye Farmakovijilans Merkezi

Detaylı

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Yönetim Sistemleri Belgelendirme Kuruluşu Kontrol Formu/ Checklist for Management Systems Certification Bodies 1) (ISO/IEC 17021-1:2015 e göre/ according to ISO/IEC 17021-1:2015) Belgelendirme Faaliyeti/

Detaylı

Öğrenciler analiz programları hakkında bilgi sahibi olurlar

Öğrenciler analiz programları hakkında bilgi sahibi olurlar Ders Öğretim Planı Dersin Kodu 0000 Dersin Seviyesi Lisans Dersin Adı Bilgisayar Destekli Tasarım ve İmalat Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS Seçmeli Dersin Amacı İmalat amaçlı bir endüstriyel tasarımda, tasarım

Detaylı

www. nase.com.tr info. nase @ com.tr

www. nase.com.tr info. nase @ com.tr www. nase.com.tr info @nase.com.tr iş hayatınızdaki çözüm ortağınız solution partners in your business life www. nase.com.tr HAKKIMIZDA 1992 yılında Ankara da kurulmuş olan Şirketimiz, Türkiye deki ve

Detaylı

2013-2014 ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER

2013-2014 ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER 2013-2014 ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER ENG 102 Akademik Sunum Becerileri Academic Presentation Skills 2 2 3 6 HVI 101 Sivil Havacılığa Giriş Introduction

Detaylı

ULUSOYBAG UNIQUE INNOVATIVE DESIGN

ULUSOYBAG   UNIQUE INNOVATIVE DESIGN www.ulusoycanta.com UNIQUE INNOVATIVE DESIGN [663] 46x32x20 cm [663] 1993 ten bugüne çanta üretimi yapan Ulusoy Tekstil San. ve Tic. Ltd. Sti. Türkiye de mevcut gelişmiş üretim hattı tesisleri ile donatılmış

Detaylı

Dr. Aysın Yeltekin. EST Enerji

Dr. Aysın Yeltekin. EST Enerji Dr. Aysın Yeltekin EUREKA PROJELERİMİZ EUREKA, E!1770 St. Joseph 2000, EUREKA E!2007, Pack 2000 EUREKA E! 2659 ONE ECOPOWER, EUROSTARS EUREKA E!4720 PLUG and PACK St. Joseph 2000, EUREKA project, E!1770,

Detaylı

Türkiye de Klinik Araştırmalar İle. Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler

Türkiye de Klinik Araştırmalar İle. Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler Doç. Dr. Murat Hayran, Ecz. Ebru Mutlu Türkiye de Klinik Araştırmalar İle İlgili Asgari Düzeyde Bilinmesi Gereken Mevcut Yasal Düzenlemeler ve İlaç Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler

Detaylı

Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS

Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS 507004832007 KALİTE KONTROLÜ Seçmeli 4 7 3 Dersin Amacı Günümüz sanayisinin rekabet ortamında kalite kontrol gittikçe önem kazanan alanlardan birisi

Detaylı

Nadir Hastalıklar-Yetim ilaçlar. bir sağlık sorunu. Uğur Özbek İstanbul Üniversitesi Deneysel Tıp Araştırma Enstitüsü (DETAE) Orphanet-Türkiye

Nadir Hastalıklar-Yetim ilaçlar. bir sağlık sorunu. Uğur Özbek İstanbul Üniversitesi Deneysel Tıp Araştırma Enstitüsü (DETAE) Orphanet-Türkiye Nadir Hastalıklar-Yetim ilaçlar bir sağlık sorunu Uğur Özbek İstanbul Üniversitesi Deneysel Tıp Araştırma Enstitüsü (DETAE) Orphanet-Türkiye NADİR HASTALIK Prevalansı 1/2000 den az olan hastalıklar NADİR

Detaylı

Çekirdek Eğitim Programı (ÇEP) Hakkında Güncel Durum. Eczacılık Fakülteleri Dekanlar Konseyi Erzincan Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, 29 Mayıs 2015

Çekirdek Eğitim Programı (ÇEP) Hakkında Güncel Durum. Eczacılık Fakülteleri Dekanlar Konseyi Erzincan Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, 29 Mayıs 2015 Çekirdek Eğitim Programı (ÇEP) Hakkında Güncel Durum Eczacılık Fakülteleri Dekanlar Konseyi Erzincan Üniversitesi Eczacılık Fakültesi, 29 Mayıs 2015 14 Şubat 2015 Tıp Sağlık Konseyi Toplantısı Yüksek Öğretim

Detaylı

Software R&D Center. Generate future softwares

Software R&D Center. Generate future softwares Software R&D Center Generate future softwares WHO WE ARE? Served in Bursa R&D Center and İstanbul Service Office with more than 70 qualified staff, Litera is a turkish software company that established

Detaylı

Difference in Technology. www.deltagroupcable.com

Difference in Technology. www.deltagroupcable.com www.deltagroupcable.com www.deltagroupcable.com www.deltagroupcable.com www.deltagroupcable.com DELTA KABLO Türk kablo sektörünün en büyük

Detaylı

t d h k d, t t s a t

t d h k d, t t s a t t d h k d, t t s a t TS EN ISO / IEC 17065 Uygunluk Değerlendirmesi standardına uygun olarak ve akreditasyon kapsamında gerçekleştirilen kalite yönetim sistemi ve ürün belgelendirme programına bağlı olarak;.

Detaylı

YEDİTEPE ÜNİVERSİTESİ MÜHENDİSLİK VE MİMARLIK FAKÜLTESİ

YEDİTEPE ÜNİVERSİTESİ MÜHENDİSLİK VE MİMARLIK FAKÜLTESİ MÜHENDİSLİK VE MİMARLIK FAKÜLTESİ STAJ DEFTERİ TRAINING DIARY Adı, Soyadı Name, Lastname : ÖĞRENCİ NİN STUDENT S No ID Bölümü Department : : Fotoğraf Photo Öğretim Yılı Academic Year : Academic Honesty

Detaylı

INDIVIDUAL COURSE DESCRIPTION

INDIVIDUAL COURSE DESCRIPTION INDIVIDUAL COURSE DESCRIPTION Course Unit Title INTERNATIONAL TRADE I Course Unit Code 821 Type of Course Unit (Compulsory, Optional) Level of Course Unit (Short Cyle, First Cycle, Second Cycle, Third

Detaylı

Revolution I TDL101 Z Türk Dili I Turkish Language I TOPLAM Tarihi II

Revolution I TDL101 Z Türk Dili I Turkish Language I TOPLAM Tarihi II (NORMAL ÖĞRETİM) I. YIL I BF101 Z Genel İşletme Introduction to Business I 3+0-3 4 BF103 Z Mikro İktisada Giriş Introduction to Microeconomics 3+0-3 3 BF105 Z Genel Muhasebe-I Financial Accounting I 3+0-3

Detaylı

PROFESSIONAL DEVELOPMENT POLICY OPTIONS

PROFESSIONAL DEVELOPMENT POLICY OPTIONS PROFESSIONAL DEVELOPMENT POLICY OPTIONS INTRODUCTION AND POLICY EXPLORATION IN RELATION TO PROFESSIONAL DEVELOPMENT FOR VET TEACHERS AND TRAINERS IN TURKEY JULIAN STANLEY, ETF ISTANBUL, FEBRUARY 2016 INTRODUCE

Detaylı

YERELLEŞME KAPSAMINDAKİ BAŞVURULARIN TEKNİK DEĞERLENDİRME SÜRECİ

YERELLEŞME KAPSAMINDAKİ BAŞVURULARIN TEKNİK DEĞERLENDİRME SÜRECİ YERELLEŞME KAPSAMINDAKİ BAŞVURULARIN TEKNİK DEĞERLENDİRME SÜRECİ Dr. Ecz. Nihal SAAT YERLİKAYA w w w. t i t c k. g o v. t r 1 Ürünlerin bitmiş ürün üretim yerinin bir tesisten başka bir tesise transferi

Detaylı

TRANSPORTATION ENVIRONMENTAL (TAŞIMA ÇEVRE RİSKİ SORU FORMU)

TRANSPORTATION ENVIRONMENTAL (TAŞIMA ÇEVRE RİSKİ SORU FORMU) TRANSPORTATION ENVIRONMENTAL (TAŞIMA ÇEVRE RİSKİ SORU FORMU) Account: Müşteri: Date: Tarih: MATERIAL TRANSPORTED TAŞINAN MADDELER Amount per Year Yıllık Miktar Trips per Year Yıllık Sefer Sayısı Distance

Detaylı

paketlemenin ötesinde

paketlemenin ötesinde paketlemenin ötesinde beyond packaging www.etkinplastik.com Etkin Plastik Etkin Plastik ve Kalıp Ltd. Şirketi dünyadaki en son teknolojiyi takip eden, kullanan ve gereken yeni teknolojileri geliştiren

Detaylı

PRODUCT CATALOGUE.

PRODUCT CATALOGUE. PRODUCT CATALOGUE www.avantek.com.tr AVANTEK PAKETLEME MAKİNE SANAYİ LTD. ŞTİ. 20 yılı aşkın tecrübe ve sektördeki bilgi birikimi ile İlaç, Kozmetik ve Gıda Sektöründe faaliyet gösteren yerli ve yabancı

Detaylı

ERASMUS+ KURUM KOORDİNATÖRLÜĞÜ ÇALIŞANLARI GÖREV TANIMLARI

ERASMUS+ KURUM KOORDİNATÖRLÜĞÜ ÇALIŞANLARI GÖREV TANIMLARI ERASMUS+ KURUM KOORDİNATÖRLÜĞÜ ÇALIŞANLARI GÖREV TANIMLARI Erasmus Kurum Koordinatörü Üniversite ile Ulusal Ajans arasındaki iletişimin ve koordinasyonun sağlanması İkili Anlaşmalar: AB Programları çerçevesinde

Detaylı

Revolution I TDLİÖ101 Z Türk Dili I Turkish Language I TOPLAM Tarihi II

Revolution I TDLİÖ101 Z Türk Dili I Turkish Language I TOPLAM Tarihi II (İKİNCİ ÖĞRETİM) I. YIL I BFİÖ101 Z Genel İşletme Introduction to Business I 3+0-3 4 BFİÖ103 Z Mikro İktisada Giriş Introduction to Microeconomics 3+0-3 3 BFİÖ105 Z Genel Muhasebe-I Financial Accounting

Detaylı

www.nase.com.tr info@nase.com.tr

www.nase.com.tr info@nase.com.tr www.nase.com.tr info@nase.com.tr R www.nase.com.tr iş hayatınızdaki çözüm ortağınız solution partner in your business life R HAKKIMIZDA 1992 yılında Ankara da kurulmuş olan Şirketimiz, İngiltere, Hollanda

Detaylı

Uluslararası Tanınırlık için Kalite Yönetim Sistemlerinin Rolü. Dr. Enver SADIKOĞLU

Uluslararası Tanınırlık için Kalite Yönetim Sistemlerinin Rolü. Dr. Enver SADIKOĞLU Uluslararası Tanınırlık için Kalite Yönetim Sistemlerinin Rolü Dr. Enver SADIKOĞLU Kalite 13, 6. Kontrol, Metroloji, Test Ekipmanları ve Endüstriyel Yazılım Fuarı İstanbul, 16/11/2013 İçerik Kalite Yönetim

Detaylı

GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR BAŞVURU FORMU

GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR BAŞVURU FORMU A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı ve ilgili kutu işaretlenmelidir. Türkiye İlaç ve

Detaylı

Food Engineering, University of Gaziantep, Faculty of Engineering, Gaziantep, Turkey Graduation date: July 2000.

Food Engineering, University of Gaziantep, Faculty of Engineering, Gaziantep, Turkey Graduation date: July 2000. Dr. Öznur Ayşe GİRİT PERSONNEL DATA Surname, Name: Girit, Öznur Ayşe Gender: Female Date of Birth: 02.12.1972 Place of Birth: Ankara, Marital Status: Single Foreign Language: English Driving Licence: B

Detaylı

COMPANY PRESENTATION Engineering Services Recent Project References Representations

COMPANY PRESENTATION Engineering Services Recent Project References Representations MCG MÜHENDİSLİK DANIŞMANLIK SANAYİ VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ. COMPANY PRESENTATION Engineering Services Recent Project References Representations ITEMIZED ENGINEERING, DESIGN AND SUPERVISION ACTIVITIES IN CIVIL

Detaylı

econn (Supplier Portal) of the MANN+HUMMEL Group

econn (Supplier Portal) of the MANN+HUMMEL Group econn (Supplier Portal) of the MANN+HUMMEL Group October 2016 1 econn CONNECTED FOR SUCCESS Support If you have any questions or technical issues during the registration please contact: Teknik sorularınız

Detaylı

Our İstanbul based Law Office provides professional legal services all over Turkey.

Our İstanbul based Law Office provides professional legal services all over Turkey. Av. Serdar B. SADAY Tel : 0 216 290 13 16 GSM : 0 532 204 28 80 E-mail: serdar@bilgehukuk.gen.tr Av. A. Akın AYSAN Tel :0 216 290 12 20 Gsm :0 505 668 85 90 E- mail: akin@bilgehukuk.gen.tr Address : Bahariye

Detaylı

THE DESIGN AND USE OF CONTINUOUS GNSS REFERENCE NETWORKS. by Özgür Avcı B.S., Istanbul Technical University, 2003

THE DESIGN AND USE OF CONTINUOUS GNSS REFERENCE NETWORKS. by Özgür Avcı B.S., Istanbul Technical University, 2003 THE DESIGN AND USE OF CONTINUOUS GNSS REFERENCE NETWORKS by Özgür Avcı B.S., Istanbul Technical University, 2003 Submitted to the Kandilli Observatory and Earthquake Research Institute in partial fulfillment

Detaylı

www.nase.com.tr info@nase.com.tr

www.nase.com.tr info@nase.com.tr www.nase.com.tr info@nase.com.tr HAKKIMIZDA 1992 yılında Ankara da kurulmuş olan Şirketimiz, Türkiye deki ve yurtdışındaki tanınmış Firmalara Uluslararası danışmanlık hizmetleri vermektedir. Nase Uluslararası

Detaylı

ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER

ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER 2014-2015 ACADEMIC YEAR CURRICULUM OF DEPARTMENT OF LOGISTICS MANAGEMENT FIRST SEMESTER Code Dersin Adı (TR) Course Name (ING) MAN 131 Ekonominin Temelleri I Fundamentals of Economics I MAN 171 İşletme

Detaylı

Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS

Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS 507004352007 PROJE YÖNETİMİ Seçmeli 4 7 3 Dersin Amacı Bu ders, öğrencilere, teknik ve idari kapsamdaki sorunlara yönelik işlevsel çözüm önerileri geliştirmeyi,

Detaylı

Ders Tanıtım Formu (Türkçe) Form 2a: Ders Adı Kodu Yarıyıl T+U Saat Kredi AKTS

Ders Tanıtım Formu (Türkçe) Form 2a: Ders Adı Kodu Yarıyıl T+U Saat Kredi AKTS Ders Tanıtım Formu (Türkçe) Form 2a: DERS BİLGİLERİ Müfredat Yılı Ders Adı Kodu Yarıyıl T+U Saat Kredi AKTS 2013-2014 E-BANKACILIK BSD13206 4 3+0 3 4 Ön Koşul Dersleri Dersin Dili Türkçe Dersin Seviyesi

Detaylı