Sefa Avcıer Yasemin Yazan Anadolu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Kozmetoloji Bilim Dalı, Eskişehir

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Sefa Avcıer Yasemin Yazan Anadolu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Kozmetoloji Bilim Dalı, Eskişehir"

Gözde Mencik
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 Sefa Avcıer Yasemin Yazan Anadolu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Kozmetoloji Bilim Dalı, Eskişehir

2 Kalitesi Öngörülen etkiyi göstermesi Đnsan sağlığına zarar vermemesi

3 Yeni ürün geliştirilmesinde Formülasyondaki değişimde Kalite kontrol aşamasında Performans karşılaştırılmasında Etkinliğin validasyonunda

4 Đn Vitro Yöntemler Hayvan Deneyleri Đnsan Deneyleri

5 Saçın mikroskopik yapısının ve parlaklığının incelenmesi Ürünün ph ölçümü Yeniden yapılandırılmış insan derisinin eşdeğerlerinin kullanımı

6 Hayvan kullanımı bulunmadığı için etik ve yasal açıdan uygun Đn vitro yöntem hücre kültürü Đnsanlar ve hayvanlar üzerinde yapılan testlerin yerini tutabilecek Etik açıdan kolaylık sağlayacak yeni test sistemi

7 AB Kozmetik Yönetmeliği nce 31 Aralık 2004 de yasaklanmıştır

8 Değerlendirme objektif subjektif aletli duyumsal duyumsal in vitro in vivo in vitro in vivo in vitro in vivo

9 Etik kurul onayı gerekli

10 Gönüllüler üzerindeki değerlendirmeler Etkinlik Đritasyon Subjektif testler Objektif testler

11 Eğitimli personelin denetimi altında Eğitimsiz kişiler tarafından yapılan duyusal yöntemler Kullanılan testin aşamaları Test amacı Uygun test seçimi Protokol Yapılışı Sonuçların Analizi

12 * Eşleştirilmiş Karşılaştırma Testleri * Farklılık Testleri Üçgen Test Çift Standart Test Duo/Trio Test * Derecelendirme Ölçeği

13 Đnsan vücudunun sahip olduğu duyular Görme Koku Üç grupta incelenir: Ayırdedici test Farklılık testleri Tanımlayıcı test Etkilenme testi Tat Alma

14 Eğitimli personelin denetimi altında Tekrarlanabilir Sayısal sonuçlar veren Aletli veya duyusal yöntemler Girişimsel Testler Deri yapısındaki değişiklikler Deri biyopsisi alınması Girişimsel Olmayan Testler Etik açıdan kabul gören Tekrar edilebilme üstünlüğü

15 Aletli ölçümler sırasında Uygun cihaz Kalibrasyon Test bölgesi Deney ortamı (20 C±1 C, C, %40 rölatif nem) Etik Kurul izni Đstatistiksel değerlendirme (ANOVA, t-testi) testi)

16 Tewametre (Courage&Khazaka) Evaporimetre(Med Servo) Su kaybının ve iritasyon potansiyellerinin incelenmesi

17 Korneometre (Courage&Khazaka) Skicon 200 (Aca Cilt) Nova Dermal Faz Metre (Nova Teknolojisi) Derma Lab Nem Probe (Aca Cilt) Elektriksel özellikten yararlanarak nem ölçümü

18 Kromametre (Minolta) Eritemmetre (Dia-Stron) Mekzametre (Courage&Khazaka) DermaSpec (CyberDerm) Đritasyonu engelleyici, bronzlaştırıcı, renk açıcı ürünler DermaSpec

19 Cutometer (Courage&Khazaka) Dermaflex A (Cortex Teknolojisi) Yaşlanma, fotoyaşlanma, derinin esnekliğinde oluşan değişiklikler

20 Sebumeter (Courage&Khazaka) Sebutape (CuDerm) Sebum miktarı tayini ile cilt tipi belirleme

21 Skin phmeter (Courage&Khazaka)

22 Vizyometre (Courage&Khazaka) Profilometre Görüntüleme tekniği ile cilt yüzey yapısının incelenmesi

23 Kozmetik ürünlerin etkinliği bilimsel verilerle gösterilmelidir Yöntemlerin güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar vermesi önemlidir Yöntemin seçimi ve verilerin değerlendirilmesi için eğitimli ve deneyimli kişilere ihtiyaç vardır

Benzer belgeler

g) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu, ğ) Kontrol grubu: Çalışma veya araştırmada, popülasyonu temsil etme açısından deney grubu ile aynı

g) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu, ğ) Kontrol grubu: Çalışma veya araştırmada, popülasyonu temsil etme açısından deney grubu ile aynı TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU GÖNÜLLÜLER ÜZERINDE YAPILACAK OLAN KOZMETİK ÜRÜN VEYA HAMMADDELERİNİN ETKİNLİK ÇALIŞMALARI VE GÜVENLİLİK ÇALIŞMALARINA İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik Ürün