NANBASE C-96 V4.0 Kullanım manueli Doc. No.:W7.3IUC6 Yayın tarihi: 2010/12/02 Türkçe-1 NANBASE C-96 V4.0. Ürün Kodu
|
|
- Onur Sevim
- 6 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Ürün Adı NANBASE C-96 V4. Ürün Kodu 4NAE3 4NAE12 Sınıflandırma Annex II, List A (98/79/EC) Kullanım İnsan serumu ve plazmasındaki Hepatit C virus antikorlarının Amacı (anti-hcv) in-vitro kalitatif tespiti için. Yasal Üretici GENERAL BIOLOGICALS CORPORATION Adres #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE- PARK, HSIN CHU, TAIWAN, R.O.C. Sales.group@gbc.com.tw Tel Faks CE de Yetkili Temsilci Medical Technology Promedt Consulting GmbH Adres Altenhofstrasse 8, D St. Ingbert, Germany Tel. +49 () Fax +49 () info@mt-procons.com
2 No İçerik Sayfa 1) Kullanım Amacı 1 2) Özet ve Test Açıklamaları 1 3) Kit içeriği 2 4) Kullanım Talimatı 3 4.1) Uyarılar 3 4.2) Örnek Toplama ve Saklama 3 4.3) Reaktifleri Saklama Koşulları 4 4.4) Plate Yıkama Prosedürü 4 4.5) Test Prosedürü 4 4.6) Verilerin hesaplaması 5 4.7) Test Sonuçlarının Kalite Kontrolü 6 4.8) Sonuç Yorumlama 6 4.9) Sorun Giderme 6 4.1) Sınırlamalar ve Engellemeler ) Saklama koşulları ve Stabilitesi ) Performans Özellikleri ) Test Prensibinin İş Akış Şeması 1 5) Bibliyografya 1 1) Kullanım amacı NANBASE C-96 V4. insan serumu ve plazmasındaki (heparinli, sitratlı ya da EDTAlı) Hepatit C virus antikorlarının (anti-hcv) in-vitro kalitatif tespiti için dördüncü jenerasyon bir Enzim İmmunotest diagnostik Kitidir. 2) Özet ve Test Açıklamaları NANBASE C-96 V4. ikincil antikor "sandwich prensibi" ile Hepatit C virus antikorlarını (anti-hcv) belirlemek için kullanılır. Rekombinant HCV antijenlerini (core, NS3 ve NS5) kullanarak insan serumu ve plazmasındaki Hepatit C virus antikorlarını tespit etmek için kullanılan dördüncü jenerasyon enzim immunotesttir* 1-3. Kullanılan antijenler solid fazı oluştururlar ve HCV antikorları ile reaksiyona girer. İnsan serumu veya plazması kuyucuğa eklendiğinde; eğer örnek Anti-HCV içeriyorsa, kuyucukta HCV antijenleri ve Anti-HCV ler arasında bir kompleks oluşacaktır. Kuyucuklar bağlanmayan materyallerin uzaklaştırılması için yıkanır. Kuyucuklara seyreltilmiş HCV Ag HRPO Konjugatı eklenir ve sonuçta (HCV Ag) (Anti-HCV) (HCV Ag HRPO) kompleksi oluşur. Bağlanmayan konjugatların yıkanmasından sonra, renk gelişimi için TMB substrat solusyonu eklenir. Oluşacak renk yoğunluğu, örnek içerisinde bulunan antikor miktarı ile orantılıdır. Test Prensibi aşağıda özetlenmiştir: A. Örnek (Anti-HCV içeren): 1. Plate (HCV Antigens) + Örnek (Anti-HCV içerir) plate (HCV Antijen) Anti-HCV 2. Bağlanmamış materyalleri uzaklaştırmak için yıkayınız. 3. Plate (HCV Antijen) Anti-HCV + HCV Ag HRPO Plate (HCV Antijen) Anti-HCV HCV Ag HRPO kompleks 4. Bağlanmamış materyalleri uzaklaştırmak için yıkayınız. 5. Plate (HCV Antijen) Anti-HCV HCV Ag HRPO kompleks + TMB Solüsyonu açık maviden maviye 6. Açık maviden maviye + 1N H2SO4 açık sarıdan sarıya, 45 nm de ve referans dalga boyu olarak 62-69nm de absorbansların ölçülmesi *4 B. Örnek (Anti-HCV içermeyen): 1. Plate (HCV Antijens) + Örnek (Anti-HCV içermeyen) plate (HCV Antigen) 2. Bağlanmamış materyalleri uzaklaştırmak için yıkayınız. 3. Plate (HCV Antijen) + HCV Ag HRPO plate (HCV Antijen)----- Kompleks form oluşmaz. 4. Bağlanmamış materyalleri uzaklaştırmak için yıkayınız. 5. Plate (HCV Antijen) + TMB Solution (renksiz) renksiz 6. Renksiz + 1N H2SO4 renksiz, 45 nm de ve referans dalga boyu olarak 62-69nm de absorbansların ölçülmesi *4 2
3 3) Kit İçeriği Aşağıdaki tabloda 1-8 maddeleri 2-8 C de saklanmalıdır. Yıkama solusyonu D (2X) ve 2N H2SO4 2-3 C de saklanabilir. NO Materyal Kodu Ürünler Açıklama (1) 3N4MP (2) 3N71CONE/5 HCV Antijen Plate Konsantre HCV Ag HRPO Konjugat HCV antijenleri ile kaplı mikrotiter plate. Bovin serumlu tampon içinde HCV Ag Peroxidase (Horseradish) Koruyucular:.5 % Sodium azide ve.5 % Enzyme stabilizer. 96 test için miktar 48 test için miktar 1 plate 5 plate 1şişe, 2.5 ml 5 ml (3) 3N9P3H/5 (4) 3N11N4H/5 Anti-HCV Pozitif Kontrol HC Negatif Kontrol (5) 3N63CONDTE/5 Konjugat Diluent (6) (7) 3B135TMB-A 3B145TMB-A 3B14TMB-B 3B15TMB-B (8) 3B112PBS3/5 TMB Substrat Solusyonu A TMB Substrat Solusyonu B Konsantre Yıkama Solusyonu D (2X) Anti-HCV pozitif inaktive edilmiş insan plazması. Koruyucular:.99 % Sodium azide. Anti-HCV aktivitesi olmayan normal insan plazması. Koruyucular:.99 % Sodium azide. Bovine serumlu PB- buffer ve Tween-2. Koruyucular: :.5 % Sodium azide ve.5 % Enzyme stabilizer 3, 3, 5, 5 -tetramethylbenzidine (TMB)organik tabanlı. Üre Hidrojen Peroksidaz ile Sitrik asit tampon Tween-2 ile Fosfat Buffer. (9) 3B155SACID2N 1N H2SO4 1N sülfirik asit AKSESUARLAR: (gerektiğinde) NO Materyal Kodu Ürünler (1) 2P9511 Yapışkan slipler (11) 2P551 Emici tamponlar (12) 2P431 Siyah kapak 1.5 ml 1.5 ml 1şişe, 24 ml 12 ml 12 ml 1 şişe 11 ml 1 şişe 12 ml 5 ml 5 ml 1 ml 35 ml 1şişe, 35 ml 1 şişe 4ml 1 şişe 5 ml KİT İÇERİĞİNDE BULUNMAYAN GEREKLİ MATERYALLER NO Ürünler (1) 5µl, 1µl ve 2µl, 1-ml mikropipetler ve uçlar. (2) Su banyosu veya inkübatör (3) Örnek dilusyonu için tüpler. (4) Plate yıkama ekipmanları. 3
4 (5) ELISA Microplate Okuyucu: İkili dalgaboyu 45nm ile referans dalgaboyu olarak 62-69nm, bant genişliği 1nm. (6) Pürüfiye su: distile ya da deiyonize su. (7) Opsiyonel olarak tam otomatik EIA mikroplate analizör. Kullanıcı otomatik EIA mikro-plate analizörün kit ile validasyonlarını yapmalıdır. 4) Kullanma Talimatı 4.1) Uyarılar: 4.1.1) Bu kit sadece doktorların veya medikal teknisyenlerin kullanması içindir ) Bu kit sadece in-vitro teşhis içindir ) Kullanmadan önce bütün reaktifleri ve numuneleri oda ısısına çıkarın (2-3ºC) ve dikkatlice karıştırın ) Reaktifleri son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ) Farklı lottaki reaktifleri karıştırmayınız Ağızla pipetleme yapmayınız ) Örneklerin veya reaktiflerin kullanıldığı bölgede yemek yemeyiniz ya da sigara içmeyiniz ) Tüm kit içeriğinin ve örneklerin potansiyel sağlık riski taşıdığını göz önünde bulundurunuz. Kullanımları ve atılımları laboratuvarınızın güvenlik prensiplerine gore yapılmalıdır. Bazı güvenli ürünler koruyucu eldiven giyilmesini ve aerosol kullanımından kaçınılmasını gerektirebilir ) Enfeksiyonlu numuneler ve asit ihtiva etmeyen maddeler döküldüğünde %5 sodyum hipoklorid ile temizlenmelidir ya da sizin daha önceden biyo-zararlı ürünler için uygulamakta olduğunuz uygulamalar ile temizlenmelidir ) Bütün atık materyalleri atılmadan önce uygun olarak dezenfekte edilmelidir. Hem sıvı hem de katı faz en az 1 saat 121ºC de otoklavlanmalıdır. Katı faz aynı zamanda yakılabilir. Asitsiz likit atık %1 son konsantrasyona karşı seyreltilmiş sodium hipoklorid ile kullanılabilir. Asit içeren likit atıklar yukarıda belirtilen şekilde kullanılmadan önce nötralize edilmeli ve etkili dezenfeksiyon elde etmek için 3 dakika beklenmelidir ) 2N Sülfirik Asit; deri, gözler, solunum yolu ve mukoz membranlar için tahriş edicidir. 2N Sülfirik asitin deri ve mukoz membranlar ile temasından kaçınınız. Temas etmesi halinde bol miktarda su ile yıkayınız. İnhalasyonu olması halinde temiz hava alınız ve ağrı hissetmeniz durumunda mutlaka doktora başvurunuz ) TMB substrat solusyonu A yanıcı organik çözücüler içermektedir. TMB substrat solusyonu A deri ve mukoz membranlar için tahriş edicidir ) Tüm insan kaynaklı materyaller Anti-HCV Pozitif kontrol ve HC Negatif kontrol HBsAg and Anti-HIV den arındırmak için 1 saat +56 C de inaktive olmasına rağmen, reaktifler potansiyel enfeksiyon ajanı olarak değerlendirilmelidir. * 5 4.2) Örnek Toplama ve Saklama 4.2.1) Bu kit ile serum ve plazma kullanılabilir. Tam kan örnekleri hemolizi önelemek için hemen ayrılmalıdır. Pıhtılar (fibrin ağı, eritrositler, ) kullanımdan önce uzaklaştırılmalıdır ) Örnekler kullanılmadan önce 2-8 Cde saklanmalı ve bozulmaları önlemek için ısı inaktivasyonundan 4
5 kaçınılmalıdır. Uzun süreli saklamalar için -2 C nin altında dondurulmalıdır. Kendi kendine buz çözücü özelliği olan soğutucular kullanılması önerilmez ) Dondurulmuş örnekler çalışılmadan önce tamamen çözdürülmeli ve karıştırılarak homojenize edilmelidir ) Arka arkaya dondurup çözdürmekten kaçınınız ) UYARI Tam olarak koagüle olmamış serumlar ve mikrobiyal içeriği olan örnekler kullanılmamalıdır. 4.3) Reaktiflerin Saklama Koşulları 4.3.1) Kit 2-8 C de saklanmalıdır. Dondurmayınız ) Plate stripleri orjinal aliminyum folyosu açıldıkan sonra içinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan stripler aliminyum folyo içinde saklanmalı ve ağzı sıkıca bantlanmalıdır ) Yıkama solusyonu D (2X) konsantre, kristalleşmeyi önlemek için oda ısısında saklanmalıdır. Eğer kullanımdan önce kristal çökelme yaparsa kristallenme çözülünceye kadar 37 C su banyosu içinde bekletilmelidir. 4.4) Plate Yıkama Prosedürü 4.4.1) Yıkama Solusyonu Hazırlanması: Yıkama Solusyonu D (2X) Konsantreyi distile veya deiyonize su ile 1:2 oranında seyreltiniz. Musluk suyu kullanmayınız ) Plate Yıkanması: (a) Aspire/dağıtım fonksiyonlu cihazlar ile plate yıkanması: Herbir siklusta herbir kuyucuk en az.5ml yıkama solusyonu ile 6 kez yıkanmalıdır. Ya da (b) Aspire/dağıtım fonksiyonlu cihazlar kullanılmadan plate yıkanması: Herbir siklusta herbir kuyucuk en az.35ml yıkama solusyonu ile 8 kez yıkanmalıdır ) Pleyti tersyüz ederek sıvılarını akıtınız ve absorbent kağıt üzerinde kurutunuz. Çok fazla atık yıkama solusyonu kalması test sonuçlarınızı olumsuz etkileyecektir. 4.5) Test Prensibi UYARI Uygun olmayan yıkamalar hatalı sonuçlara neden olacaktır ) Kullanmadan önce tüm reaktifleri ve örnekleri oda ısısına (2-3 C) getiriniz. Su banyosu ya da inkübatörü +37±1 C ye ayarlayın ) Seyreltilmiş Konjugat Hazırlanması 1. Kontaminasyondan korunmak için temiz kap kullanınız. 2. Seyreltilmiş Kojugat elde etmek için; konsantre anti-h-igg HRPO konjugatı, konjugat diluent ile 1:2 oranında seyreltin ya da aşağıdaki tabloya gore seyreltme yapın. Köpürmemesine dikkat ederek dairsel hareketlerle çalkalayın. 3. Kullanımdan sonra fazla gelen seyreltilmiş konjugatı atın. Konjugat Hazırlama Tablosu: Kullanılan Kuyucuk Numarası İhtiyaç Duyulan Konjugate Diluent Miktarı (ml) İhtiyaç Duyulan Konsantre. HCV Ag HRPO konjugat miktarı (µl)
6 ) Blank için bir kuyucuk ayırınız. Blank için ayırığınız kuyucuğa hiç örnek ya da örnek diluent eklemeyiniz ) 1 kuyucuk blank için, 3 kuyucuk negative kontrol, 2 kuyucuk pozitif kontrol ve 1 kuyucuk herbir örnek için olacak şekilde ihtiyaç duyulduğu kadar kuyucuklu plate hazırlayın ) Örnek Yükleme: ) İlgili kuyucuklara Pozitif Kontrol, Negatif Kontrol ve örneklerden 1µl ekleyiniz ) Pleyti yavaşça sallayınız. NOT: Çapraz kontaminasyonu önlemek için herbir örnek yüklerken yeni ve temiz bir pipet ucu kullanınız ) Pleyti yapışkan slip ile kaplayınız ) Pleyti C de su banyosunda ya da inkübatörde 6 dakika bekletiniz. NOT: Üst üste pleyt yığını yapmayınız ) İnkübasyon periyodundan sonra yapışkan slibi çıkarınız ve atınız ) Bölüm 4.4. deki prosedüre gore pleyti yıkayınız ) Blank kuyucuğu hariç herbir kuyucuğa 1µl Seyreltilmiş Konjugat ekleyin ) Pleytin üzerini yapışkan slip ile kaplayınız ) Pleyti 37+1 C de su banyosunda ya da inkübatörde bekletiniz ) Bölüm 4.5.8) ve 4.5.9) u tekrar ediniz ) Renk gelişimi için aşağıdaki iki yöntemden birini seçiniz: A Kullanmadan önce temiz bir kapta TMB Substrat Solusyonu A ve B yi eşit miktarlarda karıştırınız. Blank kuyucuğu da dahil olmak üzere herbir kuyucuğa karıştırdığınız solusyondan 1 µl ekleyiniz. B. Blank kuyucuğu da dahil olmak üzere herbir kuyucuğa önce 5µl TMB Substrat Solusyonu A, sonra 5µl TMB Substrat Solusyonu B ekleyiniz. Dikkatlice pleyti çalkalayınız. NOT: TMB Substrat Solusyon A renksiz veya açık mavi olmalıdır,aksi takdirde dökülmelidir. TMB Substrat Solusyonu A ve B nin karışımı miks hazırlandıktan sonraki 6 saat içinde uygulanmalıdır. Miks solusyon yoğun ışıktan uzak tutulmalıdır ) Adhesive Slip ile pleytin üzerini kapatın ve 37 ± 1 C de 15 dakika inkübe edin ) Reaksiyonu durdurmak için blank de dahil herbir kuyucuğa 1 µl 1N H2SO4 eklenmelidir ) Hassas bir spektrofotometre ile 15 dakika içinde kontrollerin ve test örneklerinin 45/62-69nm de absorbanslarını ölçünüz. Blank kuyucuğu için blank spektrometre uygulayınız. *4. NOT: Blankin rengi renksiz veya açık mavi olmalıdır; aksi takdirde test sonuçları geçersizdir. Subsatrat blank: absorbans değeri.1 den az olmalıdır. 4.6) Verilerin hesaplanması 4.6.1)NCx hesaplanması (Negatif kontrolün Ortalama Absorbansı ). Örnek: Örnek No. Absorbance NCx = ( ) / 3 =.51 NCx.2, olmalı aksi takdirde test geçersizidir. 6
7 4.6.2) PCx Hesaplanması (Pozitif Kontrol Ortalama Absorbansı) Örnek: Örnek No. Absorbance PCx = ( ) /3 = PCx.6 olmalı aksi takdirde test geçersizidir ) P-N Değeri Hesaplanması P-N = PCx - NCx Örnek: P - N = = P - N Değeri.4, olmalı aksi takdirde test geçersizidir ) Cutoff Değeri Hesaplanması Cutoff Value = NCx +.1 Örnek: Cutoff Value = = = ) Örneğin cut-off İndeksi Hesaplanması Cutoff Indeks =Örnek OD Değeri / Cutoff Değeri Örnek: Örnek değeri.596 dir. Cutoff Index =.596/.153 = ) Gri Bölge: Cut-off indeksi = 1. ~ ) Test Sonuçlarının Kalite Kontrolü 4.7.1) NCx.2 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir ) PCx.6 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir ) P-N Değeri.5 olmalı, aksi takdirde test geçersizidir. NOT: Negatif Kontrol:absorbans değeri blank çıkarıldıktan sonra.2 eşit yada daha küçük olmalıdır. 4.8) Sonuç Yorumlama 4.8.1) Kesim noktası (cutoff) indeksi < 1. olan örnekler GBC's NANBASE C-96, V4. kriterlerine gore Reaktif Olmayan örnekler olarak kabul edilirler ) Kesim noktası (cutoff) indeksi 1. olan örnekler başlangışta Reaktif olarak kabul edilir. Bu örnekler tekrar test edilmelidir. Eğer tekrar testinin de sonucunda Kesim noktası (cutoff) indeksi 1.5 dan büyük ise örnekler GBC's NANBASE C-96, V4. kiti ile Anti-HCV için Reaktif olarak kabul edilir. Tekrar testi ile Reaktif olduğu belirlenen örnekler ekstra daha spesifik testlerden de geçirilmelidir ) Başlangıçta reaktif örneklerin tekrar testinde Kesim noktası (cutoff) indeksi 1. dan düşük çıkar ise bu örnekler Anti-HCV için Reaktif olmayan örnekler olarak kabul edilirler ) Eğer tekrar yapıldıktan sonra her iki testten birinin Kesim noktası (cutoff) indeksi 1. dan büyük fakat 1.5 dan küçük ise örnek Şüpheli olarak kabul edilir ve kişisel olarak gözetim altında tutulmalı ya da ekstra adaha spesifik testler yapılmalıdır ) Eğer tekrar yapıldıktan sonra her iki testten birinin Kesim noktası (cutoff) indeksi 1. dan düşük, diğerinin Kesim noktası (cutoff) indeksi 1.5 dan büyük ise bu testin hatalı olduğunu gösterir. Testin mutlaka tekrar edilmesi gerekir. 7
8 4.9) Sorun Giderme Eğer sonuç alınamazsa, aşağıdaki sorun giderme maddelerini kontrol ediniz: 4.9.1) Yanlış yıkama prosedürü uygulanması ) Pozitif örnekler ile kontaminasyon ) Örnek, konjugat ya da substrattan yanlış miktarlarda uygulama ) Kuyucuk kenarının konjugat ile kontamine olması Örneğin; sediment içeren örnek, hemolize olmuş serum ya da plazma gibi yanlış örneklerin kullanılması ya da kullanımdan önce örneklerin iyi karıştırılmaması ) Yanlış inkübasyon zamanı ya da sıcaklığı uygulanması ) Aspiratör/dağıtıcı cihazların başlıklarının ya da iğnelerinin tıkanması ) Yetersiz aspirasyon. 4.1) Sınırlamalar ve Engellemeler 4.1.1) Bu reaktif kiti sadece insan serumu ve plazması için kullanılır ) Bu reaktif kiti kadavra örnekleri için kullanıma uygun değildir ) Düşük Anti-HCV seviyesine sahip örnekler sürekli olarak pozitif tekrar etmeyebilir. Bu durumda, testin tekrar çalışılması önerilir ) Anti-HCV negatif bulunan sonuçların olası Hepatit C enfeksiyon riskini yok ettiği söylenemez ) Spesifik olmayan örnek bağlanması ya da kuyucuk duvarlarında konjugat kalması nedenlerine bağlı olarak tekrar edilemez yanlış pozitif sonuçlar alınabilir ) Potansiyel olarak engelleyici Maddeler: NANBASE C-96 V4. üzerinde anlamlı bir etkisi söz konusudur. 4.11) Saklama koşulları ve stabilitesi Kit/İçerik Saklama Sıcaklığı Durum Saklanabilirlik 12 ay NANBASE C-96 V4. KIT Anti-HCV Pozitif Kontrol HC Negatif Kontrol HCV Antigens Plate Conc. HCV AntigenHRPO Konjugat Solusyonu Konjugat Diluent Konsantre Yıkama Solusyonu (2X) 2X Seyreltilmiş Yıkama Solusyonu TMB Substrat Solüsyonu A TMB Substrat Solüsyonu B 2N Sülfirik Asit 12 ay 12 ay 12 ay 12 ay 12 ay Oda Sıcaklığı 24 ay Oda Sıcaklığı Diluted 2 gün Diluted 1 hafta Oda Sıcaklığı 24 ay 24 ay 24 ay 4.12) Performans Özellikleri ) Analitik Özgünlük 8
9 Potansiyel olarak engelleyici maddeler: NANBASE C-96 V4. üzerinde anlamlı bir etki söz konusudur. Potansiyel olarak engelleyici Maddeler n test n reaktif n reaktif olmayan Sabit oranlarda engelleyici maddelerli serum (Trigliserid, hemoglobin, bilirubin, monoklonal 5 tests 5 IgG ve IgM ve romatoid faktör) Inhibisyon paneller (EDTA, hemoglobin, trigliserid, bilirubin, ve heparin) Antikoagülan Panelleri (Serum, EDTA plazma, heparinized plazma, ve citrated plasma) Toplam 14 negatif örnek 14 pozitif örnek negatif örnek pozitif örnek 128 test edilmiş örnek Not: Trigliserid, hemoglobin, bilirubin, ve romatoid faktör konsantrasyonu 2.6 mg/dl, 5.11 g/l, mg/dl, ve IU/mL'ye kadardır ) Klinik Özgünlük Klinik Özgünlük= 5356/5369 = 99.8 % Potansiyel olarak engelleyici Maddeler n test n reaktif n reaktif Özgünlük olmayan Kan donorleri % Klinik/hasta örnekleri % Potensiyel olarak çapraz-reaktif serum/plazma % örenği Toplam % ) Analitik Duyarlılığı NANBASE C-96 V4. testin analitik duyarlılığı karşılaştırma testinden daha yüksektir. Analytical Sensitivity PEI Reference Material Serial Dilution Positive Sample NANBASE C-96 V4. Anti-HCV IgG (S/Co) 2 15 Reference method Cutoff Anti HCV (S/Co) 2 15 NANBASE C-96 V4. Reference method Cutoff Dilution Steps Dilution Steps 9
10 Serial Dilution Positive Sample 2 Serial Dilution of the Positive Control NANBASE C-96 V4. NANBASE C-96 V4. Anti-HCV (S/Co) 15 1 Reference method Cutoff Anti HCV (S/Co) Reference method Cutoff Dilution Steps -5 Dilution Step PeliCheck Anti-HCV Reference Panel 3 Anti-HCV (S/Co) 2 15 NANBASE C-96 V4. Ortho HCV 3. SAVe Cutoff Dilution Step ) Klinik Duyarlılık 1. HCV infekte kişilerde: GBC NANBASE C-96 V4. anti-hcv testinin diagnostik duyarlılığı % 1 olarak tespit edildi. Genotip 1a 4a için genotip başına 2 örnek içeren 421 pozitif örnekten 421 ve genotip 6 için 5 örnek test edildi ve HCV antikorları için reaktif doğrulandı. Total Sensitivity n=421 12, 1, Ortho HCV 3. SAVe = , 6, 4, 2,,, 5, 1, 15, 2,, 3, 35, GBC NANBASE C = 1% 2. Ticari serokonversiyon panelleri: NANBASE C-96 V4. anti-hcv testi CE işaretli anti-hcv ELISA olan seçilen referans yöntemi ile karşılaştırıldığında daha yüksek serokonversiyon duyarlılık gösterdi. 22 serokonversiyon panellerinden test örneklerinin toplam sayısı 198 olarak gerçekleşmiştir. Bu örneklerin altmış üçü (63) NANBASE C-96 V4. test ile reaktif test edildi, bu örneklerin sadece 44 ü referans yöntemi ile reaktif olarak bulunmuştur. 1
11 4.12.5) Kesinlik 1. Test içi Tekrarlanabilirlik CUTOFF Pozitif Serum 1 Pozitif Serum 2 Pozitif Control INDEKS Ortalama CV (%) Ortalama CV (%) Ortalama CV (%) Gün Gün Gün ,64 9,27 21,7 3,8 Ortalama Toplam Tutarsızlık Lot C68332PT CUTOFF INDEKS Lot C68332PT CUTOFF INDEKS Çalışma No Çalışma tarihi NC PS1 PS2 PC Çalışma No Çalışma tarihi NC PS1 PS2 PC 1 15/7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ /7/ /8/ ORTALAMA ORTALAMA SD SD CV CV PS1: Anti-HCV düzeyleri ile pozitif serum sınırı PS2: açıkça cutoff değeri üstü pozitif serum PC: pozitif kontrol 4.13) Test Prensibinin İş Akış Şeması Kuyucuklara 1µl Kontrol (3 NC,2 PC) ve 1µl numune ekleyiniz. Bir kuyucuğu blank için ayırınız. Pleyti 37 ± 1 C de 6 dakika inkübe ediniz. Pleyti yıkayınız. (önceden seyreltilmiş konjugatı hazırlayınız.) Blank kuyucuğu hariç tüm kuyucuklara 1µl seyreltilmiş konjugat ekleyiniz. Pleyti 37 ± 1 C de 3 dakika inkübe ediniz. 11
12 Pleyti yıkayınız. TMB Substrat solusyonu A ve B den eşit miktarlarda karıştırın. Karışımdan herbir kuyucuğa 1µl ekleyin. Herbir kuyucuğa önce 5µl TMB Substrat solusyonu A, sonra 5µl TMB Substrat solusyonu B ekleyiniz. Dikkatlice pleyti sallayınız. 37 ± 1 C de 15 dakikada inkübe edin. Herbir kuyucuğa 1µl 1N H 2 SO 4 ekleyiniz. 45 nm de ve referans dalga boyu olarak 62-69nm de absorbanslarını ölçünüz *4 5) Bibliyografya *1 Abe K, Inchauspe C, Shikate T, and Prince AM. (1992) Three different patterns of hepatitis C virus infection on chimpanzees. Hepatology, 15:69. *2 Claets H, Volckaerts A, De Beenhouwer H, Vermylen C. (1992) Association of hepatitis C virus carrier state with the occurrence of hepatitis C virus core antibodies. J. Med. Virol. 36: *3 Beach MJ, et al. (1992) Temporal relationship of hepatitis C virus RNA and antibody responses following experimental infection of chimpanzee. J Med. Virol. 36: *4 The reference wavelength of spectrometer could be 62nm to 69nm. However, user should validate the spectrometer in combination with this kit before use. *5 Incomplete inactivation of hepatitis B virus after heat treatment at 6 C for 1 hours, J. Infect. Dis. 138: *6 The supplier is: VQC-AcroMetrix: Jan Steenstraat 1,NL-1816 CT Alkmaar, The Netherlands. Type 7 is available in lyophilised or liquid format. The catalogue numbers are S2233 (lyophilised format) and S8 (liquid format). *7 National Inst. For Biological Standards & Control (NIBSC), Blabche Lane South Mimms Potters Bar Herts EN6 3QG, UK; Anti-HCV British Working Standard, Product Code: 2/ Symbols Key / Symbolschlussel / Explication des Symboles / Interpretazione simboli / Clave dos Simbolos / İşaret Açıklamaları Manufacturer / Hersteller / Fabricante / Fabbricante / Fabricant / Fabricante / Üretici In Vitro Diagnostic Medical Device / In-Vitro-Diagnostikum / Producto sanitario para diagnóstico in vitro / Dispositivo medico-diagnostico in vitro / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / İn-vitro Diagnostik Tıbbi Bakım Batch code / Chargenbezeichnung / Código de lote / Codice del lotto / Code du lot / Código do lote / Parti Kodu Use By / Verwendbar bis / Fecha de caducidad / Utilizzare entro / Utiliser jusque / Prazo de validade / İle kullanım Temperature limitation / Temperaturbegrenzung / Límite de temperatura / Limiti di temperatura / Limites de température / Limites de temperatura / Sıcaklık Limitleri 12
13 CE Mark / CE-Zeichen / Marquage CE / Marchio CE / CE Marca / Marca CE / CE İşareti Catalogue number / Bestellnummer / Número de catálogo / Numero di catalogo / Référence du catalogue / Referência de catálogo / Katalog Numarası Consult Instructions for Use- / Gebrauchsanweisung beachten / Consulte las instrucciones de uso / Consultare le istruzioni per l'uso / Consulter les instructions d'utilisation / Consulte as instruções de utilização / Kullanım için Danışma Bilgileri Caution,consult accompanying documents / Achtung, Begleitdokumente beachten / Atención,ver instrucciones de uso / Attenzione, vedere le istruzioni per l'uso / Attention voir notice d'instructions / Atenção, consulte a documentação incluída/dikkat 13
HEPAVASE MA-96 (TMB) Kullanım manueli Dok. No.:IUMAPT1 Yayım Tarihi.: 19/06/2008. Yasal Üretici GENERAL BIOLOGICALS CORPORATION
Ürün Adı HEPAVASE MA-96 (TMB) Ürün Kodu 4AME3/ 4AME 11 Sınıflandırma Ek II Liste A ya da Liste B 98/79/EC (IVDD) içinde listelenmemiştir Kullanım Amacı İnsan serum ve plazmasındaki Hepatit A IgM antikorlarının
DetaylıEASE BN-96 (TMB) Kullanım manueli Dok. No.: W7.3IUB5 Yayım tarihi:2007/08/29 英 -2
Ürün Adı EASE BN-96 (TMB) Ürün Kodu 4BNE3 EC Sertifika Kayıt no. Sınıflandırma Annex II, List A (98/79/EC) Kullanım İnsan serum ya da plazmasındaki HBeAg ve Anti-HBe nin in-vitro belirlenmesi Amacı Yasal
DetaylıANTISURASE B-96 (TMB)
Kullanım manueli Doc. No.:W7.3IU-B2 Yayım Tarihi.:19/06/2008 Ürün Adı ANTISURASE B-96 (TMB) Ürün Kodu 4SBE3 4SBE11 Sınıflandırma Ek II, Liste A (98/79/EC) İnsan serumu ve plazmasındaki Hepatit B yüzey
DetaylıANTICORASE MB-96 (TMB) Kullanım manueli Dok.No.:W7.3IUB4 Yayım Tarihi:2008/11/18-3. Ürün Kodu
ANTICORASE MB-96 (TMB) Kullanım manueli Dok.No.:W7.3IUB4 Yayım Tarihi:2008/11/18-3 Ürün Adı ANTICORASE MB-96 (TMB) Ürün Kodu 4CME3 Sınıflandırma Ek II, Liste A (98/79/EC) Kullanım İnsan serumu veya plazmasındaki
DetaylıİÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıİÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 8 Test Prensibi... 8 Klinik Özgeçmiş... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan
DetaylıINNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents
KOD: FRI58431 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v2 2017-04-25 p 1/6 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052
DetaylıSYPHILIS IgM EIA TEST K TLER
SYPHILIS IgM EIA TEST K TLER Ürün Kodu: 60117 Bio-Rad tarafından da ıtımı yapılmaktadır Bio-Rad kodu: 72520 3 boulevard Raymond Poincaré 92430-MARNES LA COQUETTE FRANSA Tel.: 33 1 47 95 60 00 Faks: 33
DetaylıINNOTEST HIV Antijen mab Nötralizasyon Reaktifler
KEY-CODE: FRI10285 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v0 2013-09-12 p 1/6 INNOTEST HIV Antijen mab Nötralizasyon Reaktifler Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark
DetaylıKullanılan Semboller In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.
İçerik Tablosu Türkçe Kullanılan Semboller... 5 Kullanım Amacı... 6 Test Prensibi... 6 Reaktifler... 6 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları 6 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıRTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıQMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıRTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
DetaylıRTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
DetaylıRIDASCREEN Echinococcus IgG
RIDASCREEN Echinococcus IgG Makale no: K7621 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn-vitro diagnostik
DetaylıINNOTEST HIV Antigen mab
INNOTEST HIV Antigen mab KEY-CODE: FRI24673 80563/80564 INNOTEST HIV Antigen mab 28697 v0 2013-09-12 p 1/8 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium +32-9 329
DetaylıStandard 200x (özel saklama sıcaklıklarından dolayı ayrı kutularda paketlenmiştir 80297) Örnek Diluent
İçerik Tablosu Türkçe Kullanılan Semboller... 5 Kullanım Amacı... 6 Test Prensibi... 6 Reaktifler... 6 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları... 6 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıMitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıP z o itif Nega g ti a f
Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör
DetaylıBRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
DetaylıKullanım Kılavuzu Giriş
Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıTİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053
Yayın Tarihi: 30.10.2012 TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 30077, TAIWAN,
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
DetaylıKistik Fibrozis DNA Analiz Paneli
FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıRIDASCREEN Leishmania Ab
RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik
DetaylıProtein C Antijen Test Kit REF 5285
Protein C Antijen Test Kit REF 5285 In Vitro Diagnostik kullanım için KULLANIM AMACI Sitratlı insan plazmasında Protein C Antijen kantitatif tespiti için bir enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) testidir.
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde
DetaylıİMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ
İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ Presipitasyon G)İMMUNOASSAY TESTLER İşaretli antikorların kullanılmasıyla 1942 de; FA Fluoresan Antikor (Fluorokromlar) 1954 de; IFA (İndirekt Fluoresan Antikor) 1960 da; RIA
DetaylıKullanım Kılavuzu Giriş
Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü
DetaylıRIDASCREEN Toxocara IgG
RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım
DetaylıBrusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1
Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal
DetaylıTRİİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00052
TRİİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S5 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 377, TAIWAN, R. O. C. İnsan Serumunda Triiodotironin
DetaylıİÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 7 Test Prensibi... 8 Reaktifler... 8 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları... 8 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıEnzygnost Anti-HAV HAV. Kullanım Amacı. Özet ve Açıklama. Yöntem Prensibi. Reaktifler
HAV Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit A virüsü antijenine karşı belirli antikorların kalitatif tespiti veya
DetaylıRIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM Makale no:k2511 (IgA) K2521 (IgG) K2531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20
DetaylıRTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05
RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 IVD In vitro tanı amaçlı insan plazma ve serum örneklerinden viral nükleik asit izolasyon ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıTRİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00052
TRİODOTİRONİN (T3) ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S5 Yayın Tarihi: 15.9.11 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 377, TAIWAN, R. O.
DetaylıRIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601
RIDASCREEN Biotin Makale No.: H 1601 R-Biopharm AG. Landwehrstr. 54, D 64293 Damstadt, Germany Tel: + 49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax + 49 (0) 61 51 81 02-20 1 RIDA SCREEN Biotin 1. Kullanım Amacı In vitro
DetaylıKullanım Kılavuzu Giriş
Kullanım Kılavuzu Giriş 1.Kullanım Amacı 2 2. Klinik Uygulamalar ve Test prensibi 2 3. Kit İçeriği 3 4. Saklama ve Raf Ömrü 3 5. Kullanım önerileri 4 6. Numune toplama, hazırlama ve saklama 4 7. Test prosedürü
DetaylıMAIA Pesticide MultiTest
MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda
DetaylıTOTAL TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053
TOTAL TİROKSİN (T4) ENZİM İMMUNOTEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00053 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 30077, TAIWAN, R. O. C. İnsan Serumunda
DetaylıRIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN Mycoplasma pneumoniae IgA, IgG, IgM Makale no:k4311 (IgA) K4321 (IgG) K4331 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49
DetaylıRTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Klavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Maya örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09002050
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Gümüşleme Retikulum Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5077-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Bağ ve destek dokularındaki gümüş tutucu retiküler
DetaylıÇiğ, işlenmiş ve karışık et, süt ve plazmada tür içeriğinin kalitatif tespiti için F.A.S.T. IMMUNOSTICK ET TÜRLERİ TARAMA KİTİ
Çiğ, işlenmiş ve karışık et, süt ve plazmada tür içeriğinin kalitatif tespiti için F.A.S.T. IMMUNOSTICK ET TÜRLERİ TARAMA KİTİ İÇERİK BÖLÜM SAYFA NUMARASI 1 2 F.A.S.T (FOOD ANALYTE SCREENING TESTS) 2 2
DetaylıAvian Flu Screening&Typing H5, H7
REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son
DetaylıRIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN VZV IgA, IgG, IgM Makale no:k5611 (IgA) K5621 (IgG) K5631 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.
DetaylıEnzygnost Anti-HCV 4.0
Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumundaki ve plazmasındaki HCV'ye (hepatit C virüsü) özgü IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi
DetaylıEnzygnost Anti-HBc/IgM
Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki hepatit B (çekirdek) antijenine (HBc) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti
Detaylı(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın)
RIDA AlleergyScreen Item no: A2141/A2142 Item no: A2241/A2242 Item no: A2341/A2342 Item no: A2441/A2442 Panel 1 (20 farklı allerjen) Panel 2 (20 solunum allerjeni) Panel 3 (20 gıda allerjeni) Panel 4 (20
DetaylıRIDASCREEN Influenza A IgA, IgG
RIDASCREEN Influenza A IgA, IgG Makale no.: K6311 (IgA) K6321 (IgG) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Tel.: +49 (0) 61 51 81 02-0 / Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20 1.
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alsiyan Mavisi ph: 2,5 Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5053-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde asit mukopolisakkaridlerin
DetaylıTESTOSTERON ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00072
Yayın Tarihi: 30.10.2012 TESTOSTERON ENZİM İMMUNOASSAY TEST KİTİ Katalog Numarası: 4S00072 General Biologicals Corp. #6, INNOVATION FIRST ROAD, SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSIN CHU 30077, TAIWAN, R.
DetaylıRTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit
DetaylıRIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM
RIDASCREEN Mumps Virüs IgG, IgM Makale no:k5521 (IgG) K5531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1. Kullanım
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay. Dr. Dilek Çolak
Klinik Mikrobiyoloji de Enzimli İmmün Deney Enzyme Immuno Assay Dr. Dilek Çolak İmmün Yanıt C. Macrophage A. Pathogen B. B cells D. Macrophage E. Macrophage F. T cell G. B cell H. Memory B cells I. Plasma
DetaylıANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm)
1 GĐRĐŞ Toplam lipid tayininde sülfo-fosfo-vanillin reaksiyonu takip edilmekte olup hızlı güvenilir ve kolay bir yöntem olduğu için tercih edilmiştir. Serum içerisindeki toplam lipid miktarının kantitatif
Detaylıattomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
DetaylıRIDASCREEN Masern / Measles Virüs IgG, IgM
RIDASCREEN Masern / Measles Virüs IgG, IgM Makale no:k5421 (IgG) K5431 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20 1.
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin
DetaylıELISA. Dr. Serkan SAYINER -
ELISA Dr. Serkan SAYINER - serkan.sayiner@neu.edu.tr ELISA nedir? Enzim bağlı konjugat ve enzim spesifik substrat kullanılarak, antijen-antikor reaksiyonlarının renk değişimi olarak elde edilmesi ve bunun
DetaylıG/M1010: İndirek immunoenzim testi, insan serumunda, parainfluenza 1 virus oluşan IgG ve /veya IgM antikorlarını test etmek için kullanılır. 96 test.
1 G/M1010: İndirek immunoenzim testi, insan serumunda, parainfluenza 1 virus oluşan IgG ve /veya IgM antikorlarını test etmek için kullanılır. 96 test. GİRİŞ Parainfluenza virüsleri serotipler 1, ve 3,
DetaylıRTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 IVD Bakteri örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı kullanım için Yalnızca
DetaylıKullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 6 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları... 9 Reaktif Hazırlama... 11 Kit içeriğinde
DetaylıEnzygnost Anti-HAV/IgM
Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu veya plazmasındaki Hepatit A Virüsüne (HAV) özgü IgM antikorlarının kalitatif tespiti için enzim immün
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : May-Grünwald Giemsa Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5025-100, 5025-500, 5025-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan hücrelerinin, lenfohemopoetik
DetaylıCevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME
TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Sudan Siyahı Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5001-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Lökositlerde sudanofilik granüllerin ışık mikroskobisi
DetaylıEnzygnost Anti-HBs II
Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit B yüzey antijenine (HBsAg) spesifik antikorların kalitatif deteksiyonu ve
DetaylıIV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya
IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 4. Kuşak HIV ELISA Sinyal/cut-off Değerleri ile Hatalı Pozitiflik İlişkisinin Değerlendirilmesi Tülin Demir 1, Süleyman Yalçın 1, Selçuk Kılıç2 1 Sağlık
DetaylıRTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti
RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-10 IVD In vitro tanı amaçlı insan serum veya plazma (EDTA) örneklerinden viral DNA ve RNA izolasyon ve saflaştırılması amacıyla
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıAESKULISA IA2 SL Ref 3605
AESKULISA Ref 3605 Ürün Ref. 3605 Ürün Tanımı Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama ve Raf Ömrü... 2 5 Kullanım Önlemleri...
DetaylıWEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır.
WEİL FELİX TESTİ WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. Riketsiyöz tanısında çapraz reaksiyondan faydalanılır bu nedenle riketsiyaların çapraz reaksiyon
DetaylıD-dimer. Kullanım manueli REF 5250
D-dimer Kullanım manueli REF 5250 Fibrin D-dimer için Lateks Aglütinasyon Testi. 80 tespit için reaktifler Sadece in-vitro diagnostik kullanım içindir. I. KULLANIM AMACI Helena D-dimer fibrin D-dimerin
DetaylıSyphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 plaka - 96 72530 5 plaka - 480 72531 ENZİM İMMÜNO TEST TEKNİĞİ KULLANARAK İNSAN SERUMUNDA VEYA PLAZMASINDA TREPONEMA PALLIDUM ANTİ BADİSİNİN KALİTATİF TESPİT KİTLERİ 883679-2014/11
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Truant Auramin Rodamin Aside Dirençliler Floresan Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5118-100, 5118-500, 5118-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı:
DetaylıRTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti
RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Bakteri örneklerinden plazmid DNA izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09007050 50 test 09007100
DetaylıINNO-LIA HTLV I/II Score
KOD: FRI53074 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score 28677 v5 2017-12-14 p 1/12 INNO-LIA HTLV I/II Score Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Fite Aside Dirençliler Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5112-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Histolojik kesitlerde, balgam ve kültür yaymalarında
DetaylıNAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
NAT Yöntem onayı Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Yöntem onayı (minimum) Doğruluk Ticari test (Verifikasyon) Tekrarlanabilirlik (intra-,inter-assay) Doğrusallık
DetaylıI. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite)
SORU 1 IVD/CE belgesi olan kantitatif HBV DNA PCR testi satın alma aşamasında yöntem doğrulama (verifikasyon) yapmak istiyorsunuz. Hangi parametreleri mutlaka kontrol etmek isterseniz? I. Analitik duyarlılık
DetaylıGenscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay
Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay 25 71121 REAKTİF NUMUNELERİN Genscreen HIV-1 ANTIGEN ASSAY TESTİ İLE NÖTRLEŞTİRİLEREK DOĞRULANMASI İÇİN 883670-2014/01 İÇİNDEKİLER 1. KLİNİK ÖNEMİ 2. Genscreen HIV1
DetaylıHERPES SIMPLEX 2 ELISA IgG/IgM (gg2 purified)
1 3G VIRCELL IgG POZİTİF KONTROL : 500 µl pozitif kontrol serum IgG için, Prokilin içerir. HERPES SIMPLEX ELISA IgG/IgM (gg purified) G/M1013: İndirek immunoenzim testi, insan serumunda, herpes simplex
Detaylı/11 1. KULLANIM AMACI
Platelia Rubella IgM 1 plaka 96 72851 İNSAN SERUM VEYA PLAZMASINDA ENZİM İMMÜNOASSAY YÖNTEMİ İLE IgM ANTİKORLARININ RUBELLA VİRUSÜ İLE KALİTATİF TESPİTİ 881142 2013/11 1. KULLANIM AMACI Platelia Rubella
DetaylıINNO-LIA HCV Score. Vurgulanan değişiklikleri not edin.
INNO-LIA HCV Score KOD: FRI16393 80538 INNO-LIA HCV Score 28667 v7 de 2017-12-06 p 1/14 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıFREE TESTOSTERON ELISA
DCM015-14 Ed. 10/2013 EE TTOSTERON ELISA rutin analiz için İnsan serumu veya plazmasında Free Testosteronun direkt immunoenzimatik tespiti IVD LOT Bakın dış etiket Σ = 96 test REF DKO015 KULLANIM AMACI
DetaylıAESKULISA GAD65 SL Ref 3606
AESKULISA Ref 3606 Ürün Ref. 3606 Ürün Tanımı Manuel Rev. No. 002 : 2015-10-16 Kullanım Kılavuzu İçindekiler 1 Kullanım amacı... 1 2 Klinik Uygulama ve Test Prensibi... 1 3 Kit İçerikleri... 2 4 Saklama
DetaylıMİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM
TRF.PR.05 11.04.2012 01.02.2016 01 1/5 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM
Detaylı1.5 Kalite Kontrol Bölüm Fiziksel Kalite Kriterleri Bölüm Mikrobiyolojik Kalite Kriterleri Mikrobiyal Kontaminasyon
1.5 Kalite Kontrol Günümüzde gıda mikrobiyolojisi laboratuarlarında yaygın olarak ticari dehidre formülasyonlardan hazırlanan besiyerleri veya kullanıma hazır besiyerleri kullanılmaktadır. Kullanıma hazır
DetaylıPCBler 209 ayrı bileşikten oluşurlar Bifenil üzerinde artan klor miktarı ile Suda çözünürlük azalır Buhar basıncı düşer Toprak ve/veya sedimanda birikme eğilimi artar 3 ortho meta 2 2 3 4 4 para 5 6 6
DetaylıELEGANCE PROLAKTİN ELİZA KİTİ
KULLANIM AMACI ELEGANCE Neonatal PROLAKTİN ELISA, insan serum ya da plazmasındaki Prolaktin (PRL) değerini bulmak için in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde, kullanılmak üzere üretilmiştir. ELEGANCE
DetaylıIMMUN PEROKSİDAZ TESTİ (PEROXİDASE LİNKED ANTİBODY ASSAY-PLA)
IMMUN PEROKSİDAZ TESTİ (PEROXİDASE LİNKED ANTİBODY ASSAY-PLA) Tanım: Enzim ile işaretli antikorlar ve substrat kullanılarak, şüpheli materyalde bulunan etken (ya da Ag) ya da bunlara karşı oluşmuş antikor
DetaylıKan Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Kan Hizmetleri Genel Müdürlüğü Sunum Tarihi: 05 Kasım Nepton, Serkan www.kanver.org www.kizilay.org.tr GÜVENLİ KAN BAĞIŞÇISINA ULAŞIMDA NAT TARAMA TESTİ UYGULAMALARI Uzm. Dr.
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Rose Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5027-100, 5027-500, 5027-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Sperm morfolojisinin hızlı boyama
DetaylıEnzygnost Anti-HBc monoclonal
HBc MONO Revizyon çubuğu, önceki versiyonda yapılan güncellemeleri göstermektedir. Kullanım Amacı İnsan serumu ve plazmasındaki hepatit B (çekirdek)-antijen antikorlarının kalitatif tespiti için enzim
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma
DetaylıELEGANCE FT 4 ELİZA KİTİ
KULLANIM AMACI ELEGANCE TSH ELISA, insan serum ve plazmasındaki Serbest tiroksin hormonunun değerini (FT4) in vitro diyagnostik kantitatif ölçümlerde kullanılmak için üretilmiştir. ELEGANCE ELİZA KİTİNİN
Detaylı