ULUSLARARASI İLAÇ MÜKEMMELİYET UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ INTERNATIONAL CENTRE OF EXCELLENCE IN PHARMACY

Transkript

1 ULUSLARARASI İLAÇ MÜKEMMELİYET UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ INTERNATIONAL CENTRE OF EXCELLENCE IN PHARMACY

2 Mükemmeliyet Merkezi Nedir? Bir ilgi alanında liderlik, en iyi uygulama, araştırma, geliştirme, destek ve/veya eğitim faaliyetleri sağlayan ekip, merkez ya da kuruluşa Mükemmeliyet Merkezi denir. Bir mükemmeliyet merkezinin ilgi alanını; teknoloji bir iş kavramı bir beceri geniş bir çalışma alanı durdurulmuş bir girişimin tekrar canlandırılması oluşturabilir.

3 Mükemmeliyet Merkezlerinin Niteliği Bir Mükemmeliyet Merkezi; Kurumlardan ayrı bir organizasyon olabileceği gibi, mevcut bir organizasyon içindeki bir ekip, grup, bölüm ya da merkez de olabilir. Yetkinlik ya da beceri merkezi olarak ifade edilmekle birlikte, belirli bir alanda mükemmeliyet hedefini paylaşan işbirlikçi kuruluşların ortak merkezi olarak da görev yapabilir Akademik kurumlardaki mükemmeliyet merkezleri ise; Belirli bir araştırma alanına odaklanmış bir ekibi temsil eder. Bu ekip, çeşitli üniversite, enstitü ve fakültelerdeki değişik disiplinleri temsil eden ve ortak bir amaç için bir araya gelmiş üyelerden oluşabilir (Örn:ODTÜ/Biomaten/Biyomalzeme ve Doku Mühendisliği Mükemmeliyet Merkezi).

4 farklı disiplinlerdeki araştırmacı ve akademisyenlerin değerli fikir ve projeleri değerlendirilerek, yaygın bir etki oluşturması sağlanabilecektir.!!! GEREKÇE!!! Selçuk Üniversitesi Eczacılık Fakültesi`nin desteği ve işbirliği ile çalışmalarını yürütmesi düşünülen VE yine KOP Bölgesi`nde bir İLK olma özelliği taşıyacak olan İLAÇ MÜKEMMELİYET MERKEZİ; Sadece Selçuk Üniversitesi bünyesindeki birimlerin değil, başta KOP bölgesinde bulunan diğer üniversiteler olmak üzere ulusal ve uluslararası tüm üniversitelerin yararlanabileceği multidisipliner bir çalışma ortamı niteliği taşıyacak, BÖYLECE

5 MERKEZİN KURULUŞ GEREKÇESİ Bilgi, teknoloji ve ürün üretimini temel görev olarak benimseyecek olması, Yenilikçi ve girişimci uluslararası düzeyde bir eğitim ve araştırma merkezi olacak olması, Tıp, Eczacılık, Veteriner, Biyokimya, Biyoteknoloji, Kimya ve Biyoloji gibi bilim alanlarının desteğiyle verimli ve multidisipliner çalışmalara zemin hazırlayacak olması, Üniversite-Sanayi işbirliği ile ilaç sanayinin teknolojik yönden gelişmesine ve sürdürülebilir bir üretime katkı sağlayacak olması, Üniversite ve reel ilaç sektörü arasında bir köprü görevi üstlenerek, Kamu, Üniversite ve Sanayii temsilcilerini bir araya getirecek olması,

6 MERKEZİN KURULUŞ GEREKÇESİ Yenilikçi ve değerli fikirlerin projelendirilmesi ile uluslararası platformdaki araştırma birimlerinden (AB projeleri, COST vs.) destek alınmasına olanak sağlaması, Ülkemizin doğal kaynaklarının, özellikle envanteri çıkarılmış bitki ve mantarların doğal ilaç hammaddesi olarak kullanımına ilişkin çalışmalara ev sahipliği yapacak olması, Yeni ilaç etken maddelerinin tasarlanması ve ilaca dönüştürülmesi için gerekli alt yapıyı sağlayacak olması, Yeni ilaç ve ilaç sistemlerinin keşfi ile ilaçların yan etkilerinin ve toksisitelerinin minimum düzeye indirilmesi, dolayısıyla ilaç güvenliğinin sağlanmasında etkin rol alacak olması,

7 MERKEZİN KURULUŞ GEREKÇESİ Sağlık ve teknoloji sektörüne hizmet edecek, ulusal düzeyde örnek, öncü ve uluslararası platformda saygın bir merkez olacak olması, AR-GE çalışma ve faaliyetlerini yürütebilecek bilgi ve tecrübeye sahip lisansüstü düzeyde, yüksek girişimci ve yenilikçi özellikleri olan uzman ve araştırmacılar yetiştirecek olması, Yüksek katma değerli ürünler geliştirmesi ve üretilmesi ile dışa bağımlılığın azaltılması ve Bölgenin Uluslararası platformda rekabet gücünün artırılmasına katkı sağlayacak olması,

8 MERKEZİN KURULUŞ GEREKÇESİ İlgili bölümlerdeki son sınıf öğrencilerine İŞKUR aracılığıyla Merkez de ilgili laboratuarlarda rötasyon usulüyle İNTÖRN STAJER olarak çalışma ve eğitim alma fırsatı sunacak olması Bölgemizi öne çıkaracak ve gerek ülkemiz gerekse dünya çapında söz sahibi olmasını sağlayacak özelliklerdendir.

9 MİSYON (AMAÇ) Temel ve Uygulamalı Bilimler alanında Bölgemizdeki Ar-Ge faaliyetlerinin koordinasyonuna katkıda bulunarak üretime dönük sonuçlar elde etmek, Eczacılık ve Sağlık sektörüne ilişkin ulusal mevzuat çerçevesinde gerek görülen hizmetleri gerçekleştirmek, Katma değeri yüksek ürünler geliştirip üreterek sektörün gelişimine katkı sağlamak, Temel ve klinik laboratuarları ile araştırma, deneme üretimi ve kalite & kontrol analizlerinde yer almak ve yeni teknolojilerin gelişmesine katkı sağlamak, Doktora düzeyinde verilecek lisansüstü eğitim ve sertifikalı kurs & cihaz eğitim programları sayesinde, ilaç sektörüne hizmet verecek, alanında uzman, bilgi ve birikimi ile sorunları çözme noktasında yetkin ve istekli uzman ve araştırmacılar yetiştirmek,

10 MİSYON (AMAÇ) Uluslararası standartlardaki Ar-Ge çalışmalarıyla, sektörün ihtiyaçlarını karşılayacak nitelikte orijinal ve jenerik ilaç geliştirmek, Ulusal ve uluslararası iş etiği, iş sağlığı & güvenliği, çevre ve kalite ile ilgili ilke ve standartlara uymak, Özgün bilgi ve teknoloji üreterek paydaşlarının beklenti ve ihtiyaçlarını eksiksiz bir şekilde zamanında karşılamak, Ülkemizde yapılan klinik araştırmalarda mükemmelliyeti sağlamak için uluslararası kuruluşlarla işbirliği yapmak, Bölgemizin öncelikleriyle uyumlu, bilgi ve teknoloji üretebilen ve toplumsal faydaya dönüştürülebilen araştırma ve geliştirme faaliyetlerini teşvik etmektir.

11 VİZYON (HEDEF) Bilimsel etik ve ilkelere bağlı olarak özgür araştırma imkânını ve ortamını sağlayan ve yüksek kalitede veri üreten, Uluslarası normlarda çağdaş bir lisansüstü eğitimin yapıldığı, İleri teknolojilerin kullanılmasıyla Temel ve Sağlık Bilimleri alanında bilginin üretildiği, uygulandığı ve yayıldığı, Kendini sürekli güncelleyerek uluslararası açılımlarda bulunan yenilikçi ve mükemmeliyet odaklı, Akredite olmuş referans laboratuvarları ile ülkemizin kapsamlı ve donanımlı Ar-Ge ve İlaç Araştırma Merkezleri arasında yer alan,

12 VİZYON (HEDEF) Hasta güvenliğini önde tutan ve hasta haklarını gözeten güvenilir ve öncü, Uluslararası alanda rekabete açık üstün nitelikli bir hizmet sunan, Çağdaş altyapısı, üstün nitelikli ekibi ve öncü uygulamalarıyla ülkemizde model oluşturacak, Üniversite sanayi işbirliğini güçlendirecek bir merkez olmaktır. bir merkez olmaktır!!!

13 Hasta ve çalışan haklarına saygılı Hasta güvenliğini ön planda tutan Gizlilik ve tarafsızlık ilkelerine bağlı TEMEL İLKE ve DEĞERLERİ Bilimsel değerlere önem veren Kurumsal ve sistemli çalışan Standartlara ve talimatlara uyan Etik değerlere bağlı Çağdaş ve yenilikçi yaklaşıma sahip Nitelikli ve donanımlı bir merkez olmayı

14 İŞBİRLİKLERİ Selçuk Üniversitesi bünyesinde yer alan ilaç araştırmaları ile ilgili birimler (SÜDAM, Tıp Fakültesi, Veteriner Fakültesi, Ziraat Fakültesi, Fen Fakültesi) İlaçla ilgili biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik ve faz çalışmaları yapan ülkemizdeki klinik laboratuvarlar (ARGEFAR) Bölgemizde ilaç üretimi ve analizleri ile ilgili faaliyette bulunan Ar-Ge kurumları ve firmalar İLKO İlaç San. ve Tic. A.Ş. Konya İşkur Eczacılar Odası ZADE Vital Selçuk Ecza Deposu A.Ş. SAFA TARIM A.Ş. Konya Teknokent Selçuk TTO

15 FAALİYET ALANLARI Merkez, lisansüstü düzeydeki eğitim ve araştırma faaliyetlerinin yanı sıra, sahip olduğu sanayi odaklı yaklaşımı ile de kamu ve özel sektör kurum ve kuruluşlarının ihtiyaç duydukları alanlarda özgün çözümler sunacaktır. Katma değeri yüksek ürün geliştirmeye yönelik uygulamalı araştırmalar yapmak ve teknolojiler geliştirmek ve alanında uzman, yeterli bilgi ve deneyime sahip bilim insanı ve araştırmacılar yetiştirmek amacıyla Merkez, 3 ana birimde faaliyet gösterecektir: 1. Eğitim 2. Araştırma 3. Üretim

16 1. Eğitim Eczacılık Fakültesi mezunlarına yönelik, lisansüstü bir eğitim programının Sağlık/Fen Bilimleri Enstitüsüne bağlı olarak açılacak program çerçevesinde; (doktora programı) yürütüleceği merkezde, doktora öğrencilerinin ilgili araştırma laboratuarlarında çalışmalarını yürütmeleri ve tezlerini tamamlamaları planlanmaktadır. ülkemizdeki doğal kaynakların değerlendirilerek ilaç hammaddesi olarak kullanımı, yeni ilaç etken maddelerinin tasarlanması ve ilaca dönüştürülmesi, biyoteknolojik ve nanoteknolojik ilaç sistemlerinin keşfi ile ilaçların yan etkilerinin ve toksisitelerinin minimum düzeye indirilmesi gibi konuları kapsayan ARGE ve Sanayi odaklı tezlerin yapılması düşünülmektedir.

17 1. Eğitim Merkezdeki eğitim ile; ilaç endüstrisine yeni ve fonksiyonel ilaçlar kazandırılabilecek ve var olan ilaçların yan etkilerini ve toksisiteleri azaltacak ölçüde ilaç üretim prosesleri iyileştirilmeye çalışılacaktır. Doktora tezlerinin, San-Tez, COST, UNESCO gibi ulusal ve uluslararası proje destek programları ile yürütülmesi hedeflenmektedir. Merkez bünyesinde yürütülmesi düşünülen bir diğer eğitim faaliyeti de; Selçuk Üniversitesi Eczacılık Fakültesi son sınıf öğrencilerinin yapacağı İntörn Staj uygulamasıdır. Söz konusu staj, rotasyon usulü esas alınarak öğrencilerin, merkezdeki tüm laboratuvarlarda bir uygulamalı çalışmayı kapsayacaktır.

18 2. Araştırma Selçuk Üniversitesi İlaç Mükemmelliyet Uygulama ve Araştırma Merkezi bünyesinde yürütülecek araştırma faaliyetleri; TEMEL ARAŞTIRMALAR (ilaç sentezi, tasarım ve kalite kontrol analizleri) KLİNİK ARAŞTIRMALAR (biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik) ÜRETİME YÖNELİK ARAŞTIRMALAR olmak üzere 3 kısımdan oluşacaktır.

19 3. Üretim Selçuk Üniversitesi İlaç Mükemmelliyet Uygulama ve Araştırma Merkezi bünyesinde yürütülecek üretim faaliyetleri; ilaç etken maddelerinin üretimini, üretilen bu etken maddelerin Kalite Güvencesi, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve Kalite Kontrol esaslarına göre ilaç haline getirilmesini kapsamaktadır.

20 MERKEZDEN YARARLANACAK FAALİYET ALANLARI Eczacılık Biyokimya Genetik Moleküler Biyoloji Farmakoloji İmmünoloji Mikrobiyoloji Klinik İlaç Araştırmaları Diş Hekimliği Veterinerlik

21 MERKEZİN ÜLKE, YÖRE VE ÜNİVERSİTE BAZINDAKİ ÖNEMİ Ayrıca Merkez; Endemik tür kaynağı bakımından büyük bir potansiyele sahip olan İç Anadolu Bölgesi ve Konya ilindeki kaynakların değerlendirilmesi ve ülke ekonomisine katkı sağlayacak değerli ürünlere dönüştürülmesinde çok büyük katkı sağlayacaktır. Üniversite-sanayi işbirliği çerçevesinde ilaç üretimine katkı sağlayan bir yapı oluşturarak, kendi ilacını kendi üretebilen bir ülke haline gelmemize destek verecektir. Bu amaçla Merkez, yeni ilaç etken maddelerinin tasarlanmasından, doğal ilaç bileşiklerinin temini ve ilaç üretimine kadar geniş bir alanda faaliyet gösterecektir. Bu aşamada, Bölgemizde bulunan Herbaryum Birimlerinin ve İlgili Uygulama ve Araştırma Merkezlerinin desteklerinden faydalanılması düşünülmektedir.

22 MERKEZİN ÜLKE, YÖRE VE ÜNİVERSİTE BAZINDAKİ ÖNEMİ Yeterli bilgi ve deneyime sahip lisansüstü düzeyde bireyler yetiştirerek, bilginin üretime ve teknolojiye dönüştürülmesinde etkin bir rol alacaktır. Eğitim sürecinden itibaren söz konusu ihtiyaçlara cevap verecek nitelikte bireyler yetiştirecek olması, gerek yöremizdeki doğal kaynakların değerlendirilmesi, gerekse ARGE çalışmaları sonucunda geliştirilecek yeni ilaçların üretilmesine katkı sağlayacaktır. İŞKUR aracılığıyla son sınıf öğrencilerine farklı ilaç endüstri sektörlerinde İNTÖRN olarak çalışma fırsatı sunacak, böylece; üniversite-sanayi arasında bilgi ve teknolojinin aktarılmasında ve ilgili sektörlere bilgili ve tecrübeli kalifiye eleman sağlanmasında oldukça etkin bir rol oynayacaktır.

23 MERKEZİN HEDEF ÇIKTILARI Hedeflen amaçların gerçekleştirilmesi durumunda; Farklı alanlarda bilgi ve tecrübeye sahip bilim insanlarının kullanımına açık, yeterli alt yapı ve imkânları olan multdisipliner bir çalışma alanı, Gıda, tarım, hayvancılık ve sağlık sektöründen birçok firmanın AR-GE çalışmalarını destekleyen birleştirici bir kurum, Uluslararası platformdaki birimler tarafından desteklenmiş bir araştırma-geliştirme merkezi, Vizyon 2023 ü ve Yeni Ufuklar Teması`nı ileriye taşıyacak özellikte araştırmacıların yetiştirileceği, yeni ürünlerin geliştirileceği, bölgemizin ve ülkemizin bilimsel ve ekonomik gelişimine büyük katkılar sağlayacak bir birim NİTELİĞİNDE BİR MERKEZ OLACAKTIR.

24 TEŞEKKÜRLER