COSMİNG LABORATUVAR. Kozmetiğin Uzmanı. Türkiye nin Akredite Kozmetik Analiz Laboratuvarı.

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "COSMİNG LABORATUVAR. Kozmetiğin Uzmanı. Türkiye nin Akredite Kozmetik Analiz Laboratuvarı."

Derya Demirbaş
6 yıl önce
İzleme sayısı:

1 COSMİNG LABORATUVAR Kozmetiğin Uzmanı. Türkiye nin Akredite Kozmetik Analiz Laboratuvarı.

KOZMETİK ÜRÜNLERDE MİKROBİYOLOJİK ANALİZLER Mikrobiyolojik analiz, kozmetik ürünün kalitesine dair bir analizdir. Ürünün belli limitler içerisinde mikroorganizma içerip içermediği test edilir.

2 KOZMETİK ÜRÜNLERDE MİKROBİYOLOJİK ANALİZLER Mikrobiyolojik analiz, kozmetik ürünün kalitesine dair bir analizdir. Ürünün belli limitler içerisinde mikroorganizma içerip içermediği test edilir. Kozmetik ürünlerde mikrobiyolojik analizler bu standartlara tabidir. PARAMETRELER STANDARTLAR Toplam aerobik-mezofilik bakteri Küf-Maya Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Candida albicans ISO ISO ISO ISO ISO TÜM ÜRÜNLERE MİKROBİYOLOJİK ANALİZ YAPILIR MI? Kozmetik Ürünlerde Ürün Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Klavuz a göre düşük mikrobiyolojik riskli ürünler olarak gruplandırılan, Yüksek-düşük ph' lı ürünler, Alkol içeriği > %20 olan ürünler, organik çözeltilere dayalı ürünler, antiperspirantlar vb. için mikrobiyolojik kalite testleri zorunlu değildir ancak bu kriterlere dahil olduğu bilimsel olarak doğrulanmalıdır. Bunun dışında kalan tek kullanımlık ve açılmayan ürünler ile diğer tüm ürünler için mikrobiyolojik kontrol gereklidir. Laboratuvarımız TS EN / ISO kapsamında akredite olduğu için test masraflarınızın %50'ye kadarını KOSGEB desteğiyle yaptırabileceğinizi biliyor muydunuz? COSMİNG LABORATUVAR BİLGİ YÖNETİM EĞİTİM DANIŞMANLIK KOZMETİK SAN.TİC.LTD ŞTİ. 5746/4 Sok. No:24 Kat:4 MTK Sitesi Altındağ / İZMİR Tel: info@cosming.com

CHALLENGE TEST KORUYUCUM ETKİN Mİ? Kozmetik ürünlerde Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testi(Tarama-Zorlama/Challenge test) zorunlu bir testtir.

1- Cosmetics Toiletries and Fragrance Association (CTFA) 2-İngiliz Farmakopesi(BP) 3-Avrupa Farmakopesi(EP), 4- Amerika Farmakopesi(USP) 5- ISO 11930 protokollerine göre yapılabilir.

3 CHALLENGE TEST KORUYUCUM ETKİN Mİ? Kozmetik ürünlerde Antimikrobiyal Koruyucu Etkinlik Testi(Tarama-Zorlama/Challenge test) zorunlu bir testtir. Ürün içeriğinde bulunan koruyucunun etkinliğinin test edildiği bir çalışmadır. CHALLENGE TESTTE HANGİ METODLARLA BAKILIR? 1- Cosmetics Toiletries and Fragrance Association (CTFA) 2-İngiliz Farmakopesi(BP) 3-Avrupa Farmakopesi(EP), 4- Amerika Farmakopesi(USP) 5- ISO protokollerine göre yapılabilir. protokollerine göre yapılabilir. Analizde; ürüne herhangi bir mikroorganizma bulaşması olduğunda koruyucu bu mikroorganizmalara etki edip,mikroorganizmaları öldürüp öldürmediği test edilir. FARMAKOPELERDE GENEL OLARAK BAKILAN PARAMETRELER; -Pseudomonas aeruginosa -Staphylococcus aureus -Candida albicans -Aspergillus brasilliensis -Escherichia coli ANTİMİKROBİYAL KORUYUCU ETKİNLİK TESTLERİ DEĞERLENDİRME KRİTERLERİ Log azalma değerleri (Rx= lgn0 - lgnx) required a Mikroorganizmalar Bakteriler C. albicans A.brasiliensis Örnekleme Zamanı T7 T14 T28 T7 T14 T28 T14 T c 1 Kriter A Ve NI b Ve NI Ve NI Ve NI Uygulanmadı 3 Ve NI Uygulanma Kriter B dı a: Bu testte, 0,5 log sapması kabul edilebilir olarak değerlendirilmektedir. b :NI: Bir önceki zamandan sonra sayımda artış yok Nx olduğu zaman (ilk sayımdan artış yok). 1 Ve NI 0 Ve NI

Kozmetik ürünler çok çeşitli olduğu için, stabilite testleri tek bir standarda tabi olamaz. Ürüne bağlı olarak bilimsel temeller altında test prosedürleri belirlenir.

4 KOZMETİK ÜRÜNÜZÜN STABİLİTESİNİ BİLİYOR MUSUNUZ? Hızlandırılmış stabilite testi, son kullanma süresine kadar değişen şartlar altında ürününüzün fiziksel, kimyasal,mikrobiyolojik ve ambalaj durumlarının analiz edildiği testtir. Kozmetik ürünler çok çeşitli olduğu için, stabilite testleri tek bir standarda tabi olamaz. Ürüne bağlı olarak bilimsel temeller altında test prosedürleri belirlenir. ANALİZLERDE BAKTIRABİLECEĞİNİZ PARAMETRELER; Koku, renk, görünüş ZAMAN ALEYHİNİZE İŞLİYOR OLABİLİR! Ambalajdaki değişiklikler ph Viskozite Ağırlık değişimi Eğer gerekirse, diğer özel testler ve normal kullanım süresinde mikrobiyolojik büyümeyi engellemek için ürünün yeteneğini gösteren mikrobiyolojik test, Özel ürün türleri için diğer parametrelere göre analitik veriler değerlendirilmelidir.

SİZİ İRRİTE EDİYOR MU? CİLT İRRİTASYON TESTİ, ÜRÜN İDDİALARINA YÖNELİK BİR TESTTİR. Cilt irritasyon testi valide edilmiş hayvan testlerine alternatif dermal absorpsiyonunun invitro test yöntemidir.

Analizde ürünün deri üzerinde tahriş, irritasyon yapıp yapmadığı gözlemlenir. ECVAM ın belirlediği kriterlere uygun olarak belirli bir amaç için ''uygunluğu ve güvenilirliliği'' tespit edilmiştir.

5 SİZİ İRRİTE EDİYOR MU? CİLT İRRİTASYON TESTİ, ÜRÜN İDDİALARINA YÖNELİK BİR TESTTİR. Cilt irritasyon testi valide edilmiş hayvan testlerine alternatif dermal absorpsiyonunun invitro test yöntemidir. Cilt irritasyon testi (in-vitro dermatolojik test) kozmetik ürünün içeriklerinin laboratuvar ortamında gerçek yapıdaki insan hücreleri üzerinde denemelerinin yapılmasıdır. Analizde ürünün deri üzerinde tahriş, irritasyon yapıp yapmadığı gözlemlenir. ECVAM ın belirlediği kriterlere uygun olarak belirli bir amaç için ''uygunluğu ve güvenilirliliği'' tespit edilmiştir. Bu testin bilimsel geçerliliği 2010 yılında ECVAM tarafından onaylanmış OECD test klavuzu 439 olarak yayınlanmıştır.avrupa Mevzuat Yetkilileri tarafından onaylanmıştır. Cilt korozyonu ve toksisite araştırmalarında kullanılan EPİDERM, insandan üretilmiş epidermal keratinositlerin katmanlı bir modeli kullanılır.

ÜRÜNLERİNİZİN FİZİKOKİMYASAL ÖZELLİKLERİNİ BİLİYOR MUSUNUZ? Ürünün fiziksel ve kimyasal özellikleri bitmiş ürün spesifikasyonlarını içerir.

Kozmetik ürünlerin spesifikasyonlarının (fizikokimyasal özelliklerinin) Ürün Güvenlilik ve Bilgi Dosyalarında değerlendirilmesi gereklidir! PEKİ BU TESTLER NELERDİR?

6 ÜRÜNLERİNİZİN FİZİKOKİMYASAL ÖZELLİKLERİNİ BİLİYOR MUSUNUZ? Ürünün fiziksel ve kimyasal özellikleri bitmiş ürün spesifikasyonlarını içerir. Her spesifikasyon, ilgili limitleri ve referans metotları ile birlikte verilmelidir. Kozmetik ürünlerin spesifikasyonlarının (fizikokimyasal özelliklerinin) Ürün Güvenlilik ve Bilgi Dosyalarında değerlendirilmesi gereklidir! PEKİ BU TESTLER NELERDİR? -Renk -Koku -Sıcaklık -Yoğunluk -Viskozite -Ph -Volümetrik Analizler (Asitlik-Bazlık Tayinleri) COSMİNG LABORATUVAR BİLGİ YÖNETİM EĞİTİM DANIŞMANLIK KOZMETİK SAN.TİC.LTD ŞTİ. 5746/4 Sok. No:24 Kat:4 MTK Sitesi Altındağ / İZMİR Tel: info@cosming.com

Benzer belgeler

2. Kozmetik Kongresi, Subat 2012, Antalya SANĐTER KOZMETĐK ÜRÜNLERĐN MĐKROBĐYOLOJĐK KALĐTE PARAMETRELERĐNĐN ANALĐZĐ VE UYGUNLUK KRĐTERLERĐ

2. Kozmetik Kongresi, Subat 2012, Antalya SANĐTER KOZMETĐK ÜRÜNLERĐN MĐKROBĐYOLOJĐK KALĐTE PARAMETRELERĐNĐN ANALĐZĐ VE UYGUNLUK KRĐTERLERĐ KOZMETĐK ÜRÜNLERĐN MĐKROBĐYOLOJĐK KALĐTE PARAMETRELERĐNĐN ANALĐZĐ VE UYGUNLUK KRĐTERLERĐ ÇAĞLAYAN ÇATAL KOZMETĐK ÜRÜNLER, Steril olmak zorunda değil Belli mikroorganizmaları limit dahilinde içerebilir.