ZYPREXA 10 mg i.m. Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "ZYPREXA 10 mg i.m. Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz"

Transkript

1 ZYPREXA 10 mg i.m. Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz FORMÜLÜ Bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Tavsiye edildiği gibi hazırlandığında 1 ml de 5 mg olanzapin içeren solüsyon elde edilir. Diğer maddeler: 50 mg laktoz monohidrat, 3.5 mg tartarik asit (E 344) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Olanzapin, bir seri reseptör sistemi üzerinde geniş farmakolojik profil sergileyen, antipsikotik bir ajandır. Klinik öncesi çalışmalarda, olanzapin, serotonin 5 HT 2A/2C, 5 HT 3, 5 HT 6 ; dopamin D 1, D 2, D 3, D 4, D 5 ; kolinerjik muskarinik reseptörler m 1 m 5 ; α 1 adrenerjik ve histamin H 1 reseptörlerini içeren geniş bir reseptör aralığına afinite (Ki;<100 nm) göstermiştir. Olanzapin, in vitro olarak dopamin D 2 reseptörlerinden çok serotonine afinite ve in vivo olarak D 2 aktivitesinden çok daha fazla 5 HT 2 aktivitesi göstermiştir. Elektrofizyolojik çalışmalar, olanzapinin motor fonksiyonu içeren striatal (A9) yolda az etki gösterirken, selektif olarak mezolimbik (A10) dopaminerjik nöronların ateşlemesini azalttığını ortaya koymuştur. Olanzapin, motor yan etkilerin göstergesi olan katalepsinin oluşması için gerekenin altındaki dozlarda, antipsikotik aktivitenin bir belirteci olan şartlanmış kaçınma yanıtını azaltır. Diğer bazı antipsikotik bileşiklerin aksine, olanzapin bir anksiyolitik teste verilen yanıtı artırır. Sağlıklı gönüllülerde olanzapin, tek bir oral dozla (10 mg) yapılan Pozitron Emisyon Tomografisi (PET) çalışmasında dopamin D 2 reseptör bağlanmasından daha yüksek bir 5 HT 2A bağlanması göstermiştir. Ayrıca, şizofreni hastalarının katıldığı bir SPECT (Single Photon Emission Computerized Tomography) görüntüleme çalışmasında olanzapine yanıt veren hastalarda, klozapine yanıt veren hastalar benzer, diğer antipsikotiklere ve risperidona yanıt veren hastalara göre daha düşük striatal D 2 bağlanması görülmüştür. Oral olanzapin alan pozitif ve negatif semptomları birlikte gösteren 2,900 dan fazla şizofrenik hasta üzerinde yapılan iki plasebo kontrollü çalışmanın ikisinde ve üç aktif kontrollü çalışmanın ikisinde olanzapin pozitif semptomlarda olduğu kadar negatif semptomlarda da istatistiksel olarak anlamlı olan daha fazla düzelme sağlanmıştır. Manik veya karma episodlu bipolar bozukluğu olan hastalarda, oral olanzapin 3 haftalık bir sürede plasebo ve valproat semisodyuma göre manik semptomların azalmasında daha üstün etki göstermiştir. Oral olanzapin haloperidole oranla 6 ve 12 haftada mani ve depresyon hastalarının semptomatik remisyon oranlarında karşılaştırılabilir etki göstermiştir. Uzun süreli klinik çalışmalarda olanzapinin sonraki manik veya depresif episodların engellenmesi ile ilgili etkisini gösteren veri bulunmamaktadır. En az 2 haftalık, lityum ya da valproat ile tedavi gören hastalar ile gerçekleştirilen bir çalışmada, 10 mg lık oral olanzapinin (lityum ya da valproat ile birlikte uygulanan tedavi) eklenmesiyle mani semptomlarında 6 haftalık lityum ya da valproat tekli tedavisine oranla oldukça fazla bir azalma meydana gelmiştir.

2 Farmakokinetik özellikleri: Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir farmakokinetik araştırmada, 5 mg'lık ZYPREXA enjeksiyonluk solüsyon için toz, oral olarak uygulanan aynı olanzapin dozunda görülenden yaklaşık beş kat daha yüksek bir maksimum plazma konsantrasyonu (C maks ) oluşturmuştur. İntramusküler uygulamada C maks 'a oral uygulamaya göre daha çabuk ulaşılır. (15 45 dakikaya karşılık 5 8 saat) İntramusküler uygulamadan sonra oluşan C maks ve eğri altındaki alan, oral kullanımda olduğu gibi, uygulanan dozla doğrudan orantılıdır. Aynı doz olanzapin i.m. ya da oral olarak uygulandığında, eğri altındaki alan, yarı ömür, klerens ve dolaşıma dağılan hacim değerleri birbirine çok yakın bulunmuştur. İntramusküler ve oral kullanımı takiben oluşan metabolik profiller de birbirine benzerdir. Sigara içenlere karşın sigara içmeyen deneklerde (erkek ve kadınlar) intramüsküler olarak uygulanan olanzapinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzamış (30.4 saate karşı 38.6 saat) ve klerens azalmıştır (27.7 L/saate karşı 18.6 L/saat). Oral olanzapin uygulamasına ait ilave farmakokinetik bilgiler aşağıda verilmiştir: Olanzapin, konjugatif ve oksidatif yollarla karaciğerde metabolize olur. Dolaşımdaki ana metaboliti, kan beyin engelini aşmayan, 10 N glukuroniddir. P450 CYP1A2 ve P450 CYP2D6 sitokromları N desmetil ve 2 hidroksimetil metabolitlerinin oluşumuna katkıda bulunurlar, her ikisi de hayvan çalışmalarında olanzapinden daha az in vivo farmakolojik aktivite göstermiştir. Hakim olan farmakolojik aktivite olanzapinin kendisinden gelir. Oral uygulamadan sonra, sağlıklı kişilerde, olanzapinin ortalama terminal atılım yarı ömrü yaşa ve cinsiyete göre değişmiştir. Yaşlı olmayan kişilere karşın sağlıklı yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) ortalama atılım yarı ömrü uzamıştır (33.8 saate karşın 51.8 saat) ve klerens azalmıştır (18.2 L/saate karşın 17.5 L/saat). Yaşlılarda görülen bu farmakokinetik değişkenlik yaşlı olmayanlarda görülen değişkenlik sınırları içinde kalmaktadır. Şizofrenisi olan 65 yaşın üstündeki 44 hastada, günde 5 ila 20 mg arasında uygulanan dozlar dikkat çekici hiçbir yan etki profili sergilememiştir. Erkeklere karşın kadınlarda ortalama atılım yarı ömrü bir şekilde daha uzundur (32.3 saate karşın 36.7 saat) ve klerens daha düşüktür (27.3 L/saate karşın 18.9 L/saat). Bununla birlikte, olanzapin kadın hastalarda (n=467) erkek hastalarla (n=869) karşılaştırılabilir bir emniyet profili sergilemiştir. Sağlıklı kişilere karşın böbrek yetmezliği olan hastaların (kreatinin klerensi < 10 ml/dak) ortalama atılım yarı ömründe (32.4 saate karşın 37.7 saat) veya ilacın klerensinde (25.0 L/saate karşılık 21.2 L/saat) anlamlı bir farklılık bulunmamıştır. Bir kütle balans çalışmasında radyo işaretli olanzapinin %57'si esas olarak metabolitleri halinde idrarda bulunmuştur. Sigara içen ve hafif hepatik fonksiyon bozukluğu olan kişilerde, ortalama atılım yarı ömrü (39.3 saat) uzamış ve klerens (18.0 L/saat) sigara içmeyen sağlıklı kişilere benzer bir şekilde azalmıştır (sırasıyla, 48.8 saat ve 14.1 L/saat). Gençlere göre yaşlı kişilerde, erkeklere göre kadınlarda ve sigara içenlere göre sigara içmeyenlerde olanzapinin plazma klerensi daha düşüktür. Ancak, olanzapinin klerensi ve yarılanma ömrü üzerinde yaş, cinsiyet ve sigara içmenin etkisinin boyutu fertler arasındaki tüm değişkenlikle karşılaştırılınca küçüktür.

3 Beyaz, Japon ve Çinli kişilerle yapılan bir çalışmada, üç popülasyon arasında farmakokinetik parametreler açısından bir fark bulunmamıştır. Olanzapinin kan proteinlerine bağlanma oranı 7 ile 1000 ng/ml arasında değişen bir konsantrasyonda %93 civarında idi. Olanzapin çoğunlukla, albümine ve α 1 asit glikoproteine bağlanır. ENDİKASYONLARI ZYPREXA enjeksiyonluk solüsyon için toz, şizofreni veya manik epizod hastalarında ajitasyon ve davranış bozukluklarının hızlı kontrolünde, oral tedavi uygun olmadığında endikedir. Klinik olarak uygunluk sağladığında parenteral ZYPREXA tedavisi derhal sonlandırılıp, oral olanzapin tedavisine başlanmalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Olanzapin, ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Olanzapin, dar açılı glokom riski olanlarda kontrendikedir. UYARILAR/ÖNLEMLER Şizofreni veya manik epizod dışındaki hastalıklara bağlı ajitasyon ve davranış bozukluğu olan hastalarda intramusküler olanzapinin etkinliği değerlendirilmemiştir. Akut miyokard enfarktüs, stabil olmayan angina pektoris, ciddi hipotansiyon ve/veya bradikardi, hasta sinus sendromu gibi stabil olmayan tıbbi durumdaki hastalarda veya kalp ameliyatı sonrasında intramusküler olanzapin uygulanmamalıdır. Hastanın stabil olmayan bu hastalıklar bakımından tıbbi geçmişi tespit edilemiyorsa, intramusküler olanzapine bağlı riskler ve faydalar diğer alternatif tedavilere göre değerlendirilmelidir. İntramusküler olanzapinin emniyet ve etkinliği alkol veya ilaç intoksikasyonunda değerlendirilmemiştir (ayrıca, Bkz. İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler). İntramusküler olanzapin verilen hastalar özellikle enjeksiyonu izleyen ilk 2 4 saat, postural hipotansiyon, bradiaritmi ve/veya hipoventilasyon dahil hipotansiyon açısından yakından gözlenmelidir. Klinik olarak endike olduğu takdirde hastalarda kan basıncı, nabız, solunum hızı ve bilinçli olma seviyesi kaydedilmeli ve gerekirse düzeltici tedavi uygulanmalıdır. Enjeksiyondan sonra baş dönmesi veya uyuşukluk hissi varsa, muayenede postural hipotansiyon, bradiaritmi ve/veya hipoventilasyon geçirmedikleri anlaşılıncaya kadar hastalar yatar durumda kalmalıdır. İntramusküler olanzapininkine benzer hemodinamik özellikleri olan tıbbi ürünlerle tedavi edilen hastalarda özel olarak dikkatli olunmalıdır (ayrıca, Bkz. İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler). İntramusküler olanzapin ve parenteral benzodiazepinin birlikte enjeksiyonu araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (ayrıca, Bkz. İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler). Hastanın parenteral benzodiazepin tedavisine ihtiyacı olduğu düşünülüyorsa bu, intramusküler olanzapin uygulamasından en az bir saat sonrasına kadar uygulanmamalıdır. Hastaya parenteral benzodiazepin uygulanmışsa intramusküler olanzapin ancak hastanın klinik durumu dikkatle incelendikten sonra düşünülmeli ve hasta aşırı sedasyon ve kalp solunum depresyonu bakımından yakından izlenmelidir. Hiperglisemi ve Diabetes Mellitus: Olanzapinin de dahil olduğu atipik antipsikotiklerle tedavi gören hastalarda, bazı vakalarda aşırı ve ketoasidoz veya hiperozmolar koma veya ölümle bağlantılı olan hiperglisemi bildirilmiştir. Atipik antipsikotik kullanımı ve anormal glikoz değerleri arasındaki bağlantının değerlendirilmesi, şizofrenili hastalarda altta yatan diabetes mellitus riskinin artma olasılığı ve popülasyondaki diabetes mellitus insidansındaki yükselme eğilimi nedeniyle komplike hale gelmektedir. Bu karıştırıcı faktörler nedeniyle, atipik antipsikotik kullanımı ile hiperglisemiyle ilişkili advers olaylar arasındaki bağlantı tam olarak anlaşılmamıştır. Bununla birlikte, epidemiyolojik çalışmalar, atipik antipsikotik kullanan

4 hastalarda tedaviye bağlı hiperglisemik advers olaylarda artan bir insidans riskini düşündürmektedir. Atipik antipsikotik kullanan hastalarda hiperglisemiyle ilişkili advers olaylar için kesin risk tahminleri bulunmamaktadır. Diabetes mellitus tanısı konmuş hastaların atipik antipsikotiklerle tedavisine başlanacaksa, glikoz kontrolünün kötüye gitmemesi için düzenli izleme uygulanmalıdır. Diabetes mellitus için risk faktörlerini (obezite, ailede diyabet hikayesi) taşıyan hastalarda atipik antipsikotik tedavisinin başlangıcında ve tedavi sırasında periyodik olarak açlık kan şekeri testi yapılmalıdır. Atipik antipsikotik tedavisi gören her hasta, polidipsi, poliüri, polifaji, ve takatsizlik de dahil olmak üzere, hiperglisemi semptomları açısından izlenmelidir. Atipik antipsikotik uygulaması sırasında hiperglisemi semptomları gösteren hastalar, açlık kan şekeri testine tabi tutulmalıdır. Bazı vakalarda atipik antipsikotik kesildiğinde hiperglisemi kaybolur; bununla birlikte, bazı hastalarda şüpheli ilaç kesilse bile, antidiyabetik tedavinin devamı gerekebilir. Olanzapinle tedavi gören ve başlangıçtaki random trigliserit düzeyleri <150 mg/dl olan hastalar arasında (N=485) yapılan klinik çalışmalarda, hastaların % 0.6 sında klinik çalışma süresinin herhangi bir noktasında trigliserit düzeyleri 500 mg/dl düzeyinde görülmüştür. Aynı çalışmalarda, olanzapinle tedavi gören hastalarda (N=962) trigliseritlerde, 185 mg/dl düzeyindeki ortalama başlangıç değerine göre ortalama bir 27 mg/dl lik artış görülmüştür. Plasebo kontrollü çalışmalarda, başlangıçtaki random kolesterol düzeyleri <200 mg/dl olan olanzapinle tedavi gören hastalarda (N=1439), çalışma süresinin herhangi bir noktasında 240 mg/dl olarak saptanan kolesterol düzeyi, plasebo uygulananlara (N=836) göre daha sık (sırasıyla % 8.1 ve % 3.8) ortaya çıkmıştır. Aynı çalışmalarda, olanzapin uygulanan hastaların (N=2528) kolesterol düzeyinde, başlangıçtaki ortalama 203 mg/dl değerine göre ortalama 1 mg/dl artış gözlenmiştir. Bu artış, ortalama başlangıç değeri olan 203 mg/dl düzeyinden ortalama 4 mg/dl düşüşün söz konusu olduğu plasebo uygulanan hastalara (N=1420) göre anlamlı derecede farklıdır. Yaşlı hastalarda görülen demansa bağlı psikoz: Olanzapin, demansa bağlı psikoz ve/veya davranış bozukluklarının tedavisi için onaylanmamıştır. Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda yürütülen plasebo kontrollü klinik araştırmalarda, olanzapinle tedavi edilen hastalardaki ölüm insidansı, plasebo verilen hastalara göre anlamlı derecede yüksek görülmüştür (sırasıyla % 3.5 ve % 1.5). Olanzapin kullanımıyla mortalitede artış görülen hasta populasyonunda altta yatan risk faktörleri arasında, 80 yaş üzerinde olma, sedasyon, birlikte benzodiazepin kullanımı veya pulmoner sorunların varlığı (örneğin, aspirasyonlu veya aspirasyonsuz pnömoni) bulunmaktadır. Demansı olan yaşlı hastalarda görülen, inme dahil, serebrovasküler advers etkiler: Aynı klinik çalışmalarda, ölüm de dahil olmak üzere, serebrovasküler advers olaylar (inme, geçici iskemik atak) bildirilmiştir. Plasebo kontrollü bu çalışmalarda, olanzapinle tedavi edilen hastalarda plasebo alan gruba göre anlamlı derecede daha yüksek insidansta serebrovasküler advers olay gözlenmiştir. İlacın kesilmesi: Olanzapinin ani olarak kesilmesi sonucu terleme, uykusuzluk, titreme, anksiyete, bulantı veya kusma akut semptomları çok nadir olarak (<%0.01) bildirilmiştir. Olanzapinin kademeli doz azaltımı ile bırakılması düşünülmelidir. Beraberinde seyreden hastalıklar: Olanzapinin antikolinerjik aktivitesinin in vitro olarak gösterilmesine karşın, bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu klinik çalışmalar sırasında gösterilmiştir. Bununla birlikte, eşlik eden

5 hastalıkları olanlarda olanzapin kullanımına ait klinik deneyim sınırlı olduğundan, prostat hipertrofisi veya paralitik ileusu ve benzer durumları olanlarda reçete edilirken dikkat edilmelidir. Parkinson hastalığı olan hastalarda dopamin agonistine bağlı gelişen psikoz durumunda olanzapin kullanılması önerilmemektedir. Klinik çalışmalarda Parkinson semptomatolojisinin ve halüsinasyonların ağırlaşması plaseboya oranla daha sık ve fazla bir şekilde rapor edilmiştir ve olanzapin psikotik semptomların tedavisinde plaseboya oranla daha fazla etki göstermemiştir (Bkz. Yan Etkiler/Advers Etkiler). Bu çalışmalarda, hastalardan başlangıçtan itibaren anti Parkinson ilaçlarının (dopamin agonistleri) etkili olduğu en düşük dozda stabil olarak kalmaları ve çalışma boyunca aynı anti Parkinson ilacı ile ve aynı dozda tedavilerini sürdürmeleri istenmiştir. Özellikle tedavinin başlangıcında hepatik transaminazlarda, ALT ve AST seviyelerinde geçici, asemptomatik yükselmeler sık olarak görülmüştür. ALT ve/veya AST si yüksek hastalarda, karaciğer yetmezliği belirti ve semptomları olan hastalarda, karaciğer fonksiyonel rezervin sınırlı olmasıyla ilişkili önceden var olan durumları olan hastalarda ve hepatotoksisite potansiyeli olan ilaçlarla tedavi edilenlerde dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında artan ALT ve/veya AST vakaları takip edilmeli ve dozun azaltılması düşünülmelidir. Hepatit teşhisi koyulan vakalarda olanzapin tedavisine son vermek gerekir. Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, herhangi bir sebeple lökosit ve/veya nötrofil sayıları düşük olan hastalarda, nötropeni yaptığı bilinen ilaçları alan hastalarda, ilaca bağlı oluşmuş kemik iliği depresyonu ya da toksisitesi olan hastalarda, beraberindeki bir hastalık, radyasyon tedavisi ya da kemoterapiye bağlı kemik iliği depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik durumları ya da miyeloproliferatif hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Olanzapin ve valproatın beraber kullanıldığı durumlarda nötropeni sık olarak bildirilmiştir. (Bkz. Yan Etkiler / Advers Etkiler) Lityum ve valproatın beraber olarak kullanılmasına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Olanzapin ve karbamazepinin beraber kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır, ancak bir farmakokinetik çalışma gerçekleştirilmiştir. Nöroleptik Malign Sendrom (NMS): NMS antipsikotik ilaç tedavisiyle bağlantılı potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumdur. Olanzapin alımıyla bağlantılı olarak nadir sayıda NMS bildirilmiştir. NMS un klinik belirtileri hiperpireksi, adale sertliği, mental durum değişikliği ve otonom dengesizliktir (düzensiz nabız veya tansiyon, taşikardi, diaforez ve kardiyak ritm bozukluğu). Ek belirtiler olarak yükselmiş kreatinin fosfokinaz, idrarda miyoglobin (rabdomiyoliz) ve akut renal yetmezlik sayılabilir. Eğer hasta NMS u gösteren belirti ve semptomlar gösterirse, veya NMS a ait ek klinik belirtiler olmaksızın açıklanamayan yüksek ateş görülürse, olanzapin dahil tüm antipsikotik ilaçlar kesilmelidir. Intramusküler olanzapin ve parenteral benzodiazepinin birlikte uygulanması araştırılmadığından, önerilmez. Intramusküler olanzapinin parenteral benzodiazepinle kombine olarak kullanılması söz konusu ise, hastanın klinik durumu, aşırı sedasyon ve kardiyorespirator depresyon açısından dikkatle değerlendirilmelidir. Olanzapin, nöbet geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır veya nöbet eşiğini düşürebilecek faktörlerin görüldüğü hastalarda da dikkatli olunmalıdır. Olanzapinle tedavi edilen hastalarda nadiren nöbet bildirilmiştir. Bildirilenlerin çoğunun geçmişinde nöbet olduğu ya da nöbet oluşumu için risk faktörlerinin olduğu rapor edilmiştir. Tardif Diskinezi: Bir senelik veya daha kısa süreli karşılaştırmalı oral çalışmalarda, olanzapinle bağlantılı, tedaviye bağlı çıkan diskinezi insidansı istatistiksel olarak anlamlı şekilde daha düşük seviyededir. Her ne kadar tardif diskinezi riski, uzun süre ilaca maruz kalanlarda artıyor olsa da,

6 olanzapin alan hastalarda tardif diskinezi belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, dozun azaltılması veya ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Bu semptomlar geçici olarak gerileyebilir veya tedavi kesildikten sonra bile artabilir. Olanzapinin başlıca MSS etkileri nedeniyle, diğer merkezi etkili ilaçlarla ve alkolle birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. In vitro olarak dopamin antagonizması sergilediğinden, olanzapin direkt ve indirekt dopamin agonistlerinin etkisini antagonize edebilir. Olanzapin ile yaşlılarda yapılan klinik çalışmalarda seyrek olarak postüral hipotansiyon görülmüştür. Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, 65 yaşın üzerindeki hastalarda, tansiyonun periyodik olarak ölçülmesi önerilir. ZYPREXA enjeksiyonluk solüsyon için toz ile yapılan klinik çalışmalarda, olanzapin kullanımında mutlak QT ya da düzeltilmiş QT c aralıklarında kalıcı bir uzama görülmemiştir. Olanzapinin oral olarak uygulandığı klinik çalışmalarda mutlak QT aralıklarında kalıcı bir artış eşlik etmemiştir hastadan sadece 8 inde çeşitli durumlarda QT c. aralığı uzamıştır. Bununla birlikte, diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, olanzapin, özellikle yaşlılarda, konjenital olarak uzun QT sendromu, konjestif kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipokalemi veya hipomagnezemisi olan hastalarda QT c aralığını artırdığı bilinen ilaçlarla birlikte reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Gönüllülerin % 11 inin 65 yaş ve üzerinde olduğu pazarlama öncesi klinik çalışmalarda, şizofrenili hastalarda olanzapine tolerabilitenin yaşlılarda gençlere göre farklı olduğu ile ilgili bir belirti görülmemiştir. Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda yürütülen çalışmalar, bu popülasyon için tolerabilite profilinin şizofrenili daha genç hasta grubu ile karşılaştırıldığında farklılık gösterebileceğini düşündürmektedir. Diğer MSS etkili ilaçlarda da olduğu gibi, olanzapin, demansı olan yaşlılarda kullanılırken çok dikkatli olunmalıdır. Olanzapin demansa bağlı psikozu olan hastalarda kullanım için onaylanmamıştır. Buna rağmen hekim demansa bağlı psikozu olan hastayı bu ilaçla tedavi etme kararı verirse, hasta izlenmelidir. Ayrıca, farmakokinetik klerensi azaltabilen veya olanzapinin farmakodinamik etkilerini artırabilen faktörlerin varlığı durumunda, yaşlı hasta için başlangıç dozunun daha düşük tutulması değerlendirilmelidir.

7 Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı: (Gebelik Kategorisi: C) Gebelik: Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Hastalar olanzapin tedavisi sırasında hamile kalırlarsa veya hamile kalmaya niyetleri varsa doktorlarını bilgilendirmeleri gerekmektedir. İnsanlar üzerinde deneyimin sınırlı olması nedeniyle, hamilelik sırasında yalnızca fetüse olabilecek potansiyel riskine karşın potansiyel yararları düşünülerek kullanılmalıdır. Gebeliğin üçüncü trimesterinde olanzapin kullanan annelerin doğan çocuklarında titreme, hipertoni, letarji ve uyku hali çok nadir spontan olarak bildirilmiştir. Emzirme: İnsanlarda olanzapinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Hastalara, olanzapin kullandıkları süre zarfında emzirmemeleri önerilmelidir. Araç ve Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkiler Olanzapin uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceği için hastalar, motorlu araçlar da dahil tehlikeli makineleri kullanırken dikkatli olmalıdırlar. YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda advers olaylar: Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda yürütülen plasebo kontrollü 5 çalışmada (n=1184), olanzapin uygulanan hastalarda uygulamaya bağlı olarak görülen advers olay insidansı en az %2 olarak belirlenmiş ve plasebo alan hastalara göre anlamlı derecede yüksek bulunmuştur. Bu advers olaylar şunlardır: düşmeler, somnolans, periferal ödem, anormal dışkı, idrar tutamama, letarji, ağırlıkta artma, asteni, pireksi, pnömoni, ağız kuruluğu ve görsel halüsinasyonlar. Advers olaylara bağlı olarak ilacın kesilmesi durumu, olanzapin alanlarda plaseboya göre anlamlı derecede daha büyük ortaya çıkmıştır (sırasıyla % 13 ve %7). Diğer MSS etkili ilaçlarda olduğu gibi, olanzapin, demansı olan yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hekim, demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaları tedavi ederken hastayı yakından izlemelidir. Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Sık (%1 10): Eozinofili Nadir (% ): Lökopeni Çok nadir (<%0.01): Trombositopeni, nötropeni Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Çok sık (>%10): Kilo alımı Sık (%1 10): İştah artışı, glukoz düzeyleri ve trigliserid düzeylerinde artış Çok nadir (<%0.01): Ketoasidoz ya da komayla ilişkili olarak bazıları ölümle sonuçlanabilen hiperglisemi ya da diyabette kötüleşme bildirilmiştir. Hipertrigliseridemi. Sık olmayan: asidoz, alkalin fosfataz artışı, bilirubinemi, dehidrasyon, hiperkolesterolemi, hiperglisemi, hiperlipemi, hiperurisemi, hipoglisemi, hipokalemi, hiponatremi, alt ve üst ekstremitelerde ödem, Nadir: gut, hiperkalemi, hipernatremi, hipoproteinemi, ketozis ve su intoksikasyonu, Endokrin sistem: Sık olmayan: diabetes mellitus, Nadir: diyabetik asidoz ve guatr

8 Sinir sistemi bozuklukları: Çok sık (>%1 10): Uyku hali, Alzheimer hastalığı bulunan kişilerin katıldığı çalışmalarda yürümede anormallik gözlenmiştir. Parkinson hastalığı olan hastalarda Parkinson semptomatolojisi ve halüsinasyonlar bildirilmiştir. Sık (%1 10): Baş dönmesi, akatizi Nadir (% ): Olanzapin tedavisi uygulanan hastalarda nadiren de olsa epileptik nöbetler bildirilmiştir. Bu vakaların çoğunda nöbet öyküsü ya da nöbetlere karşı yatkınlığı artıran faktörler belirlenmiştir. Çok nadir (<%0.01): Olanzapin kullanan bazı vakalarda Nöroleptik Malign Sendrom bildirilmiştir. Olanzapinin aniden kesilmesi durumunda terleme, uykusuzluk, tremor, anksiyete, bulantı veya kusma gibi akut semptomlar görülebilir. Kardiyak bozukluklar: Sık (%1 10): Tek başına veya Hipotansiyon ya da senkopla birlikte bradikardi. Sık olmayan (%0.1 1) sinus durması, tek başına veya hipotansiyon ya da senkopla birlikte bradikardi. Vasküler Bozukluklar: Sık (%1 10): Postural hipotansiyon, ortostatik hipotansiyon Çok nadir (< %0.01) tromboembolizm (pulmonar embolizm ve derin ven trombozisi dahil) Gastrointestinal bozukluklar: Sık (%1 10): Kabızlık ve ağız kuruluğu dahil olmak üzere hafif ve geçici nitelikte antikolinerjik etkiler Çok nadir (<%0.01): Pankreatit Hepatobiliyer bozukluklar: Sık (%1 10): Özellikle erken tedavide hepatik transaminazlarda (ALT, AST) geçici asemptomatik yükselmeler Çok nadir (<%0.01): Hepatit Deri ve subkütan doku bozuklukları: Sık olmayan (%0.1 1): Işığa duyarlılık reaksiyonu Nadir (% ): Döküntü Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi koşulları: Sık (%1 10): Enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, asteni, ödem Renal ve üriner bozukluklar: Çok nadir (<%0.01): Üriner hesitasyon Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Çok nadir (<%0.01): Priapizm Solunum bozuklukları: Sık olmayan (%0.1 1): Hipoventilasyon

9 İmmün sistem bozuklukları: Çok nadir (<%0.01): Alerjik reaksiyon (ör:anafilaktoid reaksiyon, anjiyoödem, prurit veya ürtiker) Araştırmalar: Çok sık (>%10): Plazma prolaktin düzeyinde artış; ancak buna bağlı klinik göstergeler (örn. Jinekomasti, galaktore ve meme büyümesi) nadirdir. Hastaların çoğunda tedaviye devam edilmesine rağmen düzeyler normale dönmüştür. Sık olmayan (%0.1 1): Yüksek kreatin fosfokinaz BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER İntramusküler olanzapin alkol veya ilaç intoksikasyonu olan hastalarda araştırılmamıştır (ayrıca, Bkz. Uyarılar/Önlemler). Hipotansiyon, bradikardi, solunum sistemi veya merkezi sinir sistemi depresyonunu indükleyebilen tıbbi ürünleri alan hastalarda dikkatli olunmalıdır (ayrıca, Bkz. Uyarılar/Önlemler). İntramusküler Enjeksiyonu Takiben Etkileşim Potansiyeli: Glukuronidasyon ile metabolize edilen lorazepam'ın 2 mg lık uygulamasından 1 saat önce tek doz 5 mg intramusküler olanzapin uygulamasıyla yapılan çalışmada iki ilacın da farmakokinetiğinde değişiklik olmamıştır. Ancak, her bir ilacın tek başına oluşturduğu uyku halinin, iki ilacın bir arada verilmesiyle arttığı gözlenmiştir. Olanzapin ve parenteral benzodiazepinin birlikte enjeksiyonu araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (ayrıca, Bkz. Uyarılar / Önlemler). Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler : Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi spesifik olarak indükleyebilen ya da inhibe edebilen maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. CYP1A2 nin indüksiyonu : Olanzapinin metabolizması sigara içme ile ve karbamazepinle indüklenebilir ve bu da düşük olanzapin konsantrasyonlarına sebep olabilir. Olanzapin klerensinde sadece azdan orta seviyeye olan bir artış gözlenmiştir. Klinik sonuçlar sınırlı sayıdadır, ancak klinik monitorizasyon önerilmektedir ve de gerektiği takdirde olanzapin dozunda bir artış düşünülmelidir. (Bkz. Kullanım Şekli ve dozu) CYP1A2 nin inhibisyonu : Bir spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin olanzapin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği görülmüştür. Fluvoksamini takiben olanzapin maksimum konsantrasyonundaki ortalama artış sigara kullanmayan kadınlarda %54 ve sigara içen erkeklerde %77 oranındadır. Olanzapin AUC sindeki ortalama artış sırasıyla %52 ve %108 oranındadır. Fluvoksamin ya da siprofloksasin gibi herhangi başka CYP1A2 inhibitörlerini kullanan hastalarda olanzapin daha düşük bir dozda düşünülmelidir. Lorazepam: 5 mg Olanzapinin intramusküler enjeksiyonundan 1 saat sonra 2 mg intramusküler lorazepam uygulaması, olanzapin, konjuge olmayan lorazepam veya total lorazepam farmakokinetiğini anlamlı derecede değiştirmemiştir. Bununla birlikte, olanzapin ve lorazepamın intramusküler yolla birlikte kullanılmasıyla, bu ilaçların tek başlarına kullanılması haline göre somnolans artışı gözlenmiştir Azalmış Biyoyararlanım : Aktif kömür oral olanzapin biyoyararlanımını %50 60 oranında azaltır ve bu nedenle olanzapinden en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.

10 Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. Olanzapinin Diğer İlaçları Etkileme Potansiyeli: Olanzapin dopamin antagonistlerinin direkt ve indirekt etkilerini antagonize edebilir. Olanzapin in vitro olarak ana CYP450 izoenzimlerini inhibe etmez (örn: 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Böylece, in vivo çalışmalarda doğrulandığı gibi belirtilen maddelerde herhangi bir metabolizma inhibisyonu olmadığından özel bir etkileşim beklenmez: trisiklik antidepresan (çoğunlukla CYP2D6 yolu), varfarin (CYP2C9), teofilin (CYP1A2) ya da diazepam (CYP3A4 ve 2C19). Olanzapin, lityum ya da biperidinle birlikte uygulandığında hiçbir etkileşim gözlenmemiştir. Valproat plazma seviyelerinin terapötik monitorizasyonu olanzapinin birlikte uygulanmasından sonra valproat doz ayarlaması gerektiğini göstermemiştir. Geçimsizlikleri ZYPREXA enjeksiyonluk solüsyon için toz sadece su ile sulandırılır. Diğer ürünlerle aynı enjektör içinde karıştırıldığında çeşitli geçimsizlikler gözlenebilir (Bkz. Kullanım ve hazırlama talimatları). KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Ürün sadece intramusküler kullanım içindir. İntravenöz veya subkutan yolla kullanılmamalıdır. ZYPREXA enjeksiyonluk solüsyon için toz en fazla ardarda üç güne kadar olmak üzere sadece kısa süreli kullanım için amaçlanmıştır. Olanzapin için önerilen maksimum başlangıç dozu, tek intramusküler enjeksiyon olarak uygulanan 10 mg'dır. Kişinin klinik durumuna göre daha düşük bir doz (5 mg veya 7.5 mg) uygulanabilir. Kişinin klinik durumu baz alınarak ilk enjeksiyondan 2 saat sonra 5 10 mg'lık ikinci bir enjeksiyon uygulanabilir. (Oral yoldan alınan olanzapin dahil) günlük maksimum olanzapin dozu, 24 saatlik herhangi bir süre içinde 3 enjeksiyon aşılmamak üzere 20 mg'dır. ZYPREXA enjeksiyonluk solüsyon için toz, Kullanım için Hazırlama Talimatı na uygun olarak sulandırılmalıdır. Çocuklar: ZYPREXA, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. Uygun klinik veriler elde edilene kadar bu popülasyonda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalar: (>60 yaş) Yaşlı hastalarda önerilen başlangıç dozu mg dır. Hastanın klinik durumuna göre (Bkz. Uyarılar/Önlemler) ilk enjeksiyondan 2 saat sonra ikinci bir enjeksiyon, mg, uygulanabilir. 24 saatlik herhangi bir süre içinde en fazla 3 enjeksiyon uygulanmalıdır. Renal ve/veya hepatik yetmezliği olan hastalar : Bu hastalar için daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede hepatik yetmezlik vakalarında (siroz, Child Pugh Sınıf A veya B) başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve ancak dikkatle artırılmalıdır. Cinsiyet : Kadın hastalarda doz ve doz aralığının erkek hastalara göre rutin olarak değiştirilmesine gerek yoktur. Sigara İçme : Sigara içmeyen hastalardaki doz ve doz aralığının sigara içenlere göre rutin olarak değiştirilmesine gerek yoktur.

11 Metabolizmayı yavaşlatabilecek birden fazla faktör bir aradaysa (kadın hastalar, geriatrik yaş, sigara içilmemesi gibi) doz azaltılması düşünülebilir. İlave enjeksiyonlar söz konusu olduğunda bu gibi hastalarda daha dikkatli olunmalıdır. (Bkz. İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler ve Farmakokinetik) Kullanım için Hazırlama Talimatı: ZYPREXA, parenteral ürünlerin sulandırılması için uygun enjeksiyon teknikleri kullanılarak sadece enjeksiyonluk su ile yapılır. Sulandırma için başka bir çözücü kullanılmamalıdır. ZYPREXA i.m. flakon, enjeksiyonluk diazepam ile enjektör içinde karıştırılmamalıdır, çünkü bu ürünler karıştırıldığında çökelti oluşur. Lorazepam enjeksiyon ZYPREXA i.m. flakonun un sulandırılması için kullanılmamalıdır, çünkü bu kombinasyon sulandırma süresinin gecikmesine neden olur. ZYPREXA i.m. flakon, aynı enjektör içinde haloperidol enjeksiyonla karıştırılmamalıdır, çünkü sonuçta meydana gelen düşük ph değerinin zamanla olanzapinin bozunmasına yol açtığı gösterilmiştir. 1. Enjeksiyon için steril bir şırıngaya 2.1 ml enjeksiyonluk su çekiniz ve bunu ZYPREXA flakona enjekte ediniz. 2. Flakonun içindekiler tamamen çözülüp sarı renkli bir solüsyon elde edilinceye kadar elle çeviriniz. Flakon 5 mg/ml'lik bir solüsyon halinde 11.0 mg olanzapin içerir (1 mg olanzapin, flakon ve şırıngada kalmakta ve 10 mg olanzapinin uygulanması mümkün olmaktadır). 3. Aşağıdaki tablo çeşitli dozlardaki olanzapinin elde edilmesi için gerekli enjeksiyon hacimlerini göstermektedir. Doz (mg) Enjekte edilecek hacim (ml) Solüsyonu intramusküler uygulayınız. İntravenöz ya da subkütan uygulamayınız. 5. Şırıngayı ve kullanılmayan solüsyonu uygun klinik prosedürlere göre imha ediniz. 6. Solüsyonu, sulandırmadan sonraki 1 saat içinde derhal kullanınız. 25 o C'nin üzerinde saklamayınız. Dondurmayınız. Parenteral ilaçlar, uygulamadan önce partikül varlığı açısından gözle kontrol edilmelidir. DOZ AŞIMI Belirti ve Semptomlar En sık görülen (>%10 insidans) doz aşımı semptomları arasında taşikardi, ajitasyon/agresiflik, dizartri, çeşitli ekstrapiramidal semptomlar ve sedasyondan komaya kadar değişen azalmış bilinç seviyesi bulunmaktadır. Tıbbi bakımdan önemli diğer doz aşımı sekeli arasında delirium, konvülsiyon, koma, olası nöroleptik malign sendrom, solunum depresyonu, aspirasyon, hipertansiyon veya hipotansiyon, kalp aritmileri (doz aşımı vakalarının < %2'si) ve kardiyopulmoner arresttir. 450 mg kadar düşük akut doz

12 aşımlarında ölümcül sonuçlar bildirildiği gibi 1500 mg'lık akut doz aşımının ardından hastanın hayatta kaldığı da bildirilmiştir. Doz aşımı tedavisi Olanzapinin spesifik bir antidotu yoktur. Kusmaya zorlanma önerilmemektedir. Doz aşımının standart yöntemleri önerilebilir (örn., gastrik lavaj, aktif kömür uygulaması). Aktif kömürün birlikte uygulanması ile olanzapinin oral biyoyararlanımı %50 60 oranında azalmıştır. Hipotansiyon ve dolaşım yetersizliğinin sebep olduğu kollapsın tedavisi ve solunum fonksiyonunun desteği de dahil olmak üzere görünüme bakarak hayati organ fonksiyonları izlenmeli ve semptomatik tedavi yapılmalıdır. Beta situmülasyonu, hipotansiyonu kötüleştirebileceği için epinefrin, dopamin veya beta agonistik etkisi olan diğer sempatomimetik bileşikler kullanılmamalıdır. Olası aritmilerin teşhis edilmesi için kardiyovasküler gözlem gereklidir. Hasta iyileşinceye kadar yakın medikal gözlem ve izleme sürdürülmelidir. SAKLAMA KOŞULLARI 25 o C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Flakonu sulandırdıktan sonra solüsyonu dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI Zyprexa 10 mg i.m. Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz, 1 adet DİĞER TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ VE AMBALAJ MUHTEVASI Zyprexa 5 mg Film Kaplı Tablet, 28 adet, blisterde Zyprexa 10 mg Film Kaplı Tablet, 28 adet, blisterde RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti. Altunizade/Istanbul RUHSAT TARİH VE NUMARASI: /14 ÜRETİM YERİ VE ADRESİ: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH &Co. KG Giessen Almanya Reçete ile satılır.

FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir.

FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir. ELYNZA 5 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik

Detaylı

ZYPREXA 10 mg Film Kaplı Tablet

ZYPREXA 10 mg Film Kaplı Tablet ZYPREXA 10 mg Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ Bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir. Diğer maddeler: Laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E 171), indigo karmin (E 132) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

Oferta 7.5 mg Film Tablet

Oferta 7.5 mg Film Tablet Oferta 7.5 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her film tablet, 7.5 mg olanzapin içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit, laktoz monohidrat. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Olanzapin, çeşitli reseptör

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Sulandırıldıktan sonra çözeltinin her ml si 5 mg olanzapin içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Sulandırıldıktan sonra çözeltinin her ml si 5 mg olanzapin içerir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ ZYPREXA 10 mg i.m. enjeksiyonluk solüsyon için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Sulandırıldıktan sonra

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür 500 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu

Detaylı

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FORMÜLÜ Her bölünebilir film tablet 50 mg fluvoksamin maleat içerir. Boyar madde olarak titanyum dioksit ve sarı demir oksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

ELYNZA 20 mg FİLM TABLET

ELYNZA 20 mg FİLM TABLET ELYNZA 20 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 20 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], kırmızı demir oksit [E172], FDC Blue No.2 HT içerir). FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Detaylı

REQUIPPTM 5mg film tablet

REQUIPPTM 5mg film tablet REQUIPPTM 5mg film tablet Formülü: Beher film tablet : 5 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol hidroklorür içerir. Boyar madde olarak: Titanyum dioksit ve indigokarmin. Farmakolojik Özellikleri :

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLAXİNN 20 mg ağızda dağılan tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLAXİNN 20 mg ağızda dağılan tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLAXİNN 20 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Olanzapin 20.00 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 242.40 mg Yardımcı

Detaylı

ZOPHIX 10 mg FİLM TABLET

ZOPHIX 10 mg FİLM TABLET ZOPHIX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ Her bir film tablet 10 mg olanzapin ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Olanzapin, bir grup reseptör üzerinde

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

ABILIFY 15 mg TABLET. FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.

ABILIFY 15 mg TABLET. FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir. ABILIFY 15 mg TABLET FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri ABILIFY ın etken maddesi olan aripiprazol,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYZAPİN 2.5 mg film tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYZAPİN 2.5 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYZAPİN 2.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 2.5 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: 102.15 mg laktoz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. OLNEGİS 7.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. OLNEGİS 7.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLNEGİS 7.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablette 7.5 mg olanzapine eşdeğer 10.55 mg olanzapin dihidroklorür

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. REXAPİN 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. REXAPİN 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REXAPİN 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : Her tablet etkin madde olarak 20 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler : Laktoz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI APZET 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz Kroskarmeloz sodyum

Detaylı

ZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET

ZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET ZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet ; 10 mg Olanzapin içerir. Boyar madde olarak ; Titanyum dioksit, kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Olanzapin bir

Detaylı

Rilutek 50 mg Filmtablet

Rilutek 50 mg Filmtablet Rilutek 50 mg Filmtablet FORMÜLÜ Her film tablet 50 mg riluzol ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Amiyotrofik lateral sklerozun patogenezi

Detaylı

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS DEMAX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet etken madde olarak 8.31 mg Memantin e eşdeğer 10 mg Memantin HCl ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 175 mg Yardımcı

Detaylı

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : Contramal Retard 100 mg Tablet; 100 mg tramadol hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Contramal

Detaylı

Desyrel Tablet 100 mg

Desyrel Tablet 100 mg FORMÜLÜ Bir tablet, 100 mg trazodon HCl içerir. Desyrel Tablet 100 mg FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Trazodon, anksiyete ve uyku bozukluklarının eşlik ettiği depresyon gibi depresif

Detaylı

Prospektüs. Seroquel 100 mg Film Tablet

Prospektüs. Seroquel 100 mg Film Tablet 1 Prospektüs Seroquel 100 mg Film Tablet Seroquel 100 mg film Tablet Formülü: Her bir tablet etken madde olarak 100 mg ketiapin baza eşdeğer 115.13 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler, laktoz monohidrat,

Detaylı

Propiverin HCL Etki Mekanizması. Bedreddin Seçkin

Propiverin HCL Etki Mekanizması. Bedreddin Seçkin Propiverin HCL Etki Mekanizması Bedreddin Seçkin 24.10.2015 Propiverin Çift Yönlü Etki Mekanizmasına Sahiptir Propiverin nervus pelvicus un eferent nörotransmisyonunu baskılayarak antikolinerjik etki gösterir.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI ZYPREXA 10 mg i.m. enjeksiyonluk solüsyon için toz Kas içine uygulanır. Etkin madde: Olanzapin Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, tartarik asit

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunan film tablet.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunan film tablet. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTINE 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

Yaşlılarda Dirençli Anksiyete Bozukluklarının Tanı ve Tedavisi

Yaşlılarda Dirençli Anksiyete Bozukluklarının Tanı ve Tedavisi Yaşlılarda Dirençli Anksiyete Bozukluklarının Tanı ve Tedavisi Dr. Berker Duman Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Psikiyatri AD, Konsültasyon-Liyezon Psikiyatrisi BD Ankara Üniversitesi Beyin Araştırmaları

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OFERTA 5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Olanzapin 5 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 155 mg Yardımcı maddeler için 6.1

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

KETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS

KETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS FORMÜLÜ KETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS Her bir film tablet etkin madde olarak 200 mg ketiapin baza eşdeğer 230.265 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler olarak laktoz monohidrat ve titanyum dioksit

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİREBRANT FORT 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

4.3. Kontrendikasyonlar Bileşenlerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.

4.3. Kontrendikasyonlar Bileşenlerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GİSMOTAL 200 mg FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler

CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER Tabletin etken maddesi olan kabergolin, güçlü ve uzun süreli

Detaylı

1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. SPAZMOL Ampul, 1 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Her bir ampul; 20 mg Skopolamin N-Butil Bromür içermektedir.

1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. SPAZMOL Ampul, 1 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Her bir ampul; 20 mg Skopolamin N-Butil Bromür içermektedir. 1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SPAZMOL Ampul, 1 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir ampul; 20 mg Skopolamin N-Butil Bromür içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK FORMU 1 ml lik ampul

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her film kaplı tablet 25 mg ketiapin e eşdeğer 28,78 mg ketiapin hemifumarata

Detaylı

PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTOLOG rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g. kremde, Etkin madde: Ruskogenin Trimebutin Yardımcı maddeler: Setostearil alkol Propilen glikol

Detaylı

Allerset 10 mg Film Tablet

Allerset 10 mg Film Tablet Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZYPREXA VELOTAB 20 mg ağızda dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZYPREXA VELOTAB 20 mg ağızda dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYPREXA VELOTAB 20 mg ağızda dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir. Yardımcı

Detaylı

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. REXAPİN 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. REXAPİN 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REXAPİN 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz Kroskarmeloz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZOLAPİNE 15 mg tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZOLAPİNE 15 mg tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZOLAPİNE 15 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 15 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Etkisi bilinen yardımcı maddeler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOFİX 20 mg film tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Trimetazidin dihidroklorür

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOFİX 20 mg film tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Trimetazidin dihidroklorür KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOFİX 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Trimetazidin dihidroklorür 20.00 mg Yardımcı maddeler: Mannitol (E421) 17.00 mg Ponceau

Detaylı

Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği

Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği İlaçlar hamilelik esnasında rutin olarak kullanılmaktadır. Kronik hastalığı olan (astım, diyabet, hipertansiyon, epilepsi, depresyon ve

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film kaplı tablet Pembe renkli, bir yüzü çentikli, oblong, bikonveks, film tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film kaplı tablet Pembe renkli, bir yüzü çentikli, oblong, bikonveks, film tablet 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELYNZA 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 20 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

DEPRENİL 50 mg 30 Tablet

DEPRENİL 50 mg 30 Tablet DEPRENİL 50 mg 30 Tablet Depresyon, depresyona bağlı yeme ve uyku bozuklukları, bipolar hastalığın depresyon fazı, migren FORMÜLÜ Her bir Deprenil tablet 50 mg opipramol dihidroklorür içerir. FARMAKOLOJĠK

Detaylı

PARKYN 0.250 mg TABLET PROSPEKTÜS. PARKYN 0.250 mg TABLET

PARKYN 0.250 mg TABLET PROSPEKTÜS. PARKYN 0.250 mg TABLET PROSPEKTÜS PARKYN 0.250 mg TABLET FORMÜLÜ: Her bir tablet, 0.18 mg pramipeksol baza eşdeğer 0.250 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Farmakodinamik Özellikler: Bir

Detaylı

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir.

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir. Ethylex 50 mg Film Tablet FORMÜL 1film tablet, 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat,

Detaylı

Trental i.v. 300 Enfüzyon Ampulü

Trental i.v. 300 Enfüzyon Ampulü Trental i.v. 300 Enfüzyon Ampulü FORMÜLÜ 15 ml'lik bir enfüzyon ampulü, 300 mg pentoksifilin, 105 mg sodyum klorür ve ad. 15 ml enjeksiyonluk distile su içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

Zyban 150 mg Yavaş Salımlı Film Tablet

Zyban 150 mg Yavaş Salımlı Film Tablet Zyban 150 mg Yavaş Salımlı Film Tablet Formülü Zyban, 150mg bupropiyon hidroklorür içeren yavaş salımlı, film kaplı tabletlerdir. Yardımcı maddeler: Film kaplamasında boyar madde olarak titanyum dioksit

Detaylı

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin

Detaylı

Seroquel 200 mg Film Tablet

Seroquel 200 mg Film Tablet 1 Prospektüs 2 Seroquel 200 mg Film Tablet 3 Seroquel 200 mg film Tablet Formülü: Her bir tablet etken madde olarak 200 mg ketiapin baza eşdeğer 230.26 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler, laktoz

Detaylı

KULLANMA TALĠMATI. Bu ilacı kullanmaya baģlamadan önce bu KULLANMA TALĠMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĠMATI. Bu ilacı kullanmaya baģlamadan önce bu KULLANMA TALĠMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĠMATI ZYPREXA 10 mg i.m. enjeksiyonluk solüsyon için toz Kas içine uygulanır. Etkin madde: Olanzapin Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, tartarik asit

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

Remeron oral solusyon FORMÜLÜ FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Remeron oral solusyon FORMÜLÜ FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Remeron oral solusyon FORMÜLÜ Oral solüsyonun bir ml si 15 mg mirtazapin içerir. Yardımcı maddeler: L-metionin, sodyum benzoat, sodyum sakarin, sitrik asit monohidrat, gliserol, sıvı maltitol, portakal

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLAXİNN 10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Olanzapin 10.00 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 121.20 mg Yardımcı

Detaylı

PERİLİFE 2 mg FİLM TABLET

PERİLİFE 2 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS FORMÜL PERİLİFE 2 mg FİLM TABLET Her bir film kaplı tablet, 2 mg Risperidon içerir. Yardımcı madde: Laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E 171) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik Özellikler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BETASERC 24 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BETASERC 24 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETASERC 24 mg Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

Trentilin Ampul 100 mg

Trentilin Ampul 100 mg Trentilin Ampul 100 mg FORMÜLÜ 1 ampul (5 ml) de 100 mg pentoksifilin, 6,9 mg sodyum monohidrojen fosfat (12 H 2O), 1,5 mg potasyum dihidrojen fosfat, 35 mg sodyum klorür ve enjeksiyonluk su (k.m. 5 ml)

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Enjeksiyon çözeltisi Hemen hemen renksiz, berrak veya çok hafif opalesans çözelti.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Enjeksiyon çözeltisi Hemen hemen renksiz, berrak veya çok hafif opalesans çözelti. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİSTRAL Ampul KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ampul (1mL) 10 mg klorfenoksamin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET

MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı çentikli tablet 30 mg mirtazapin içerir. Ayrıca titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172)içerir. FARMAKOLOJĐK

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. KULLANMA TALİMATI ZADİTEN 1 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, mısır nişastası,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her VENDİOS tablet 600 mg diosmin içermektedir. Yardımcı maddeler: Her VENDİOS tablet povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası

Detaylı

SEREX 300 mg Film Tablet

SEREX 300 mg Film Tablet 1 FORMÜLÜ SEREX 300 mg Film Tablet Her bir tablet, 300 mg ketiapin baza eşdeğer 345.4 mg ketiapin fumarat ve yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ve titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

SEROTOP FİLM TABLET 100 mg

SEROTOP FİLM TABLET 100 mg SEROTOP FİLM TABLET 100 mg FORMÜLÜ Her bir tablette; 100 mg sertraline eşdeğer 111,90 mg sertralin HCl Boyar madde: Titanyum dioksit FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikler Sertralin güçlü ve

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet; 300 mg ketiapine eşdeğer 345.39 mg ketiapin hemifumarat içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet; 300 mg ketiapine eşdeğer 345.39 mg ketiapin hemifumarat içerir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETİDOSE 300 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet; 300 mg ketiapine eşdeğer 345.39 mg ketiapin hemifumarat içerir. Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bir yüzü "0.3" baskılı, yuvarlak, konveks, soluk kırmızı film kaplı tabletler. Moksonidin hipertansiyon tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bir yüzü 0.3 baskılı, yuvarlak, konveks, soluk kırmızı film kaplı tabletler. Moksonidin hipertansiyon tedavisinde endikedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Physiotens 0.3 mg film kaplı tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Moksonidin Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 0.3 mg 95.60 mg 3. FARMASÖTİK

Detaylı

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI MYODİN 4mg/2ml IM ampul Kas üzerine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, sitrik asit monohidrat, susuz sodyum

Detaylı

Antipsikotik ilaçlar

Antipsikotik ilaçlar Antipsikotik ilaçlar Etki mekanizmaları Dopamin blokajı yaparlar Mezolimbik yolda blokaj > pozitif belirtiler Mezokortikal yol > negatif belirtiler Dopamin ve serotonin blokajı yaparlar Dopamin blokajı

Detaylı

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti FORMÜLÜ Bir denetimli salım tabletinde: Alfuzosin hidroklorür 10 mg (Boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

5 ml lik bir ampul 100 mg pentoksifilin, 35 mg sodyum klorür ve ad. 5 ml enjeksiyonluk distile su içerir.

5 ml lik bir ampul 100 mg pentoksifilin, 35 mg sodyum klorür ve ad. 5 ml enjeksiyonluk distile su içerir. Trental i.v. 100 Enfüzyon ampulü Formülü: 5 ml lik bir ampul 100 mg pentoksifilin, 35 mg sodyum klorür ve ad. 5 ml enjeksiyonluk distile su içerir. Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik özellikleri:

Detaylı

DEVA. FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder.

DEVA. FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder. DEVA CİTREX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Farmakodinamik Özellikler:

Detaylı

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı).

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı). Glucobay 100 Tablet Akarboz Formülü : 1 tablet Glucobay 100, 100 mg akarboz içerir. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Glucobay ın aktif maddesi olan akarboz bir alfa - glukozidaz inhibitörüdür.

Detaylı

Zofran TM 8 Mg Film Tablet

Zofran TM 8 Mg Film Tablet Zofran TM 8 Mg Film Tablet Formülü Her film tablet 8 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak), boya maddesi olarak demir oksit, titanyum dioksit ve diğer yardımcı maddeleri içerir. Farmakolojik Özellikleri

Detaylı

Casodex 50 mg Film Tablet

Casodex 50 mg Film Tablet 1 Casodex 50 mg Film Tablet Formül Her bir tablet 50 mg bikalutamid (INN) etken madde ve yardımcı maddeler laktoz, sodyum niģasta glikolat, polividon,magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, polietilen

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ Her 15 ml de, 200 mg Guaifenesin bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BATTICON Pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 10.00 g Yardımcı Maddeler Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI VOTRON 250 µg/ 5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 5 ml çözelti 250 µg Palonosetrona eşdeğer Palonosetron hidroklorür içermektedir. (Her

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ULSEPAN 40 mg İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

ÜRÜN BİLGİSİ. ULSEPAN 40 mg İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ ULSEPAN 40 mg İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 2. BİLEŞİM Etkin madde: Pantoprazol 40 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Gastroözofageal reflü hastalığı,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KESTINE 1 mg/ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Her ml de 1 mg ebastin bulunur.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KESTINE 1 mg/ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Her ml de 1 mg ebastin bulunur. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTINE 1 mg/ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her ml de 1 mg ebastin bulunur. Yardımcı maddeler: Sodyum metil parahidroksibenzoat Sodyum

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KESTİNE 20 mg film tablet. Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KESTİNE 20 mg film tablet. Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTİNE 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

RİCUS 4 mg FİLM TABLET

RİCUS 4 mg FİLM TABLET RİCUS 4 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film kaplı tablet 4 mg Risperidon içerir. Boyar madde olarak ; Titanyum dioksit, Kinolin Sarısı Al.lak, FD&C Mavi #2 / İndigo Karmin Al. lak. kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda: Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda: Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MORESERC 16 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: 16 mg Betahistin dihidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Mannitol,50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. RASALAS 0.5 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır.

KULLANMA TALİMATI. RASALAS 0.5 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır. KULLANMA TALİMATI RASALAS 0.5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 0.5 mg rasajilin (mesilat olarak). Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, talk, kolloidal silikon

Detaylı

ALZANT 10 mg/g ORAL DAMLA

ALZANT 10 mg/g ORAL DAMLA ALZANT 10 mg/g ORAL DAMLA FORMÜLÜ: Her 1 g ında; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür, koruyucu olarak potasyum sorbat ve tatlandırıcı olarak sorbitol içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. COMBANTRIN 250 mg/5 ml oral süspansiyon Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 100 ml oral solüsyon 14,400 mg pirantel pomoat (5 mg pirantel baza eşdeğer) içerir. Yardımcı maddeler: Antifoam

Detaylı

KULLANMA TAL MATI MAXTH O 4 mg/2 ml M Enjeksiyon çin Çözelti çeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde Yardımcı maddeler : Bu ilacı kullanmaya ba

KULLANMA TAL MATI MAXTH O 4 mg/2 ml M Enjeksiyon çin Çözelti çeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde Yardımcı maddeler : Bu ilacı kullanmaya ba KULLANMA TALİMATI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat,

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT % 8.4 Ampul Sadece damar içi kullanım içindir. Etkin madde Yardımcı maddeler : 10 ml lik ampul de 0.84 g sodyum bikarbonat içerir. : Enjeksiyonluk su Bu ilacı

Detaylı

CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml

CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml FORMÜLÜ Aktif madde Cisplatinum 10 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür 180 mg (stabilizatör olarak), Hidroklorik asit 9.8 mg (ph'ı ayarlamak amacıyla), Enjeksiyonluk

Detaylı